ORGANIZACIN Y MTODOS

Buenas prcticas
de manufactura

Produccin

Normas ISO Sistema HACCP

Productos y
servicios
Denominada tambin como SISTEMA de gestin de la calidad.

Serie de actividades coordinadas que se llevan a cabo sobre

un conjunto de elementos para lograr la calidad de los
productos o servicios que se ofrecen al cliente.

Es decir, es planear, controlar y mejorar aquellos elementos

de una organizacin que influyen en el cumplimiento de
los requisitos del cliente y en el logro de la satisfaccin del
mismo.
Entre los elementos de un Sistema de Gestin de la
Calidad, se encuentran los siguientes:
1. Estructura Organizacional
2. Planificacin (Estrategia)
3. Recursos
4. Procesos
5. Procedimientos
Un buen sistema de gestin de calidad, siempre le garantizar a la empresa la
satisfaccin de los requerimientos de sus clientes, tanto en lo que respecta a la
prestacin del servicio o a lo que ofrece el producto en s.

En el mercado existen una gran variedad de estndares de gestin de calidad,

los cuales han sido definidos por un organismo normalizador, tal es el caso de
ISO, EN o DIN.

Estos le permitirn a una empresa que pueda validar su sistema de calidad a

travs de la ejecucin de una auditora por parte de algunos de estos
estndares. Una de las normas ms populares es la ISO 9001.

Es comn ver en las publicidades o mismo en las instalaciones de las

empresas que han recibido esta auditora la leyenda que da cuenta de la
normalizacin ISO 9001.
 La Organizacin Internacional para la Estandarizacin, ISO por
sus siglas en ingls (International Organization for
Standardization), es una federacin mundial que agrupa a
representantes de cada uno de los organismos nacionales de
estandarizacin, y que tiene como objeto desarrollar
estndares internacionales que faciliten el comercio
internacional.
 Teniendo como base diferentes antecedentes sobre normas de
estandarizacin que se fueron desarrollando principalmente en Gran
Bretaa, la ISO cre y public en 1987 sus primeros estndares de
direccin de la calidad: los estndares de calidad de la serie ISO 9000.

Con base en Ginebra, Suiza, esta organizacin ha sido desde entonces la

encargada de desarrollar y publicar estndares voluntarios de calidad,
facilitando as la coordinacin y unificacin de normas internacionales e
incorporando la idea de que las prcticas pueden estandarizarse tanto
para beneficiar a los productores como a los compradores de bienes y
servicios. Particularmente, los estndares ISO 9000 han jugado y juegan un
importante papel al promover un nico estndar de calidad a nivel
mundial.

ISO 9000
SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD
Fundamentos, vocabulario, requisitos,
elementos del sistema de calidad, calidad en
diseo, fabricacin, inspeccin, instalacin,
venta, servicio post venta, directrices para la
mejora del desempeo.
ISO 14000
SISTEMAS DE GESTIN AMBIENTAL
DE LAS ORGANIZACIONES
Principios ambientales, etiquetado
ambiental, ciclo de vida del producto,
programas de revisin ambiental,
auditoras.
ISO 10000
Guas para implementar SGC
Gua para planes de calidad, para la gestin de
proyectos, para la documentacin de los SGC,
para la gestin de efectos econmicos de la
calidad, para aplicacin de tcnicas estadsticas
en las Normas ISO 9000. Requisitos de
aseguramiento de la calidad para equipamiento
de medicin, aseguramiento de la medicin.
ISO 19011
DIRECTRICES PARA LA AUDITORIA
DE LOS SGC Y/O AMBIENTAL
 https://www.youtube.com/watch?v=yOImNgNYoMg
Mejoras en la Organizacin Interna y Procesos:

Los sistemas de aseguramiento de la calidad, se han constituido como uno de los factores
bsicos para la mejora de la organizacin y competitividad de las empresas.
ISO 9000 es sinnimo de beneficios asociados al incremento de la productividad, a la
reduccin de costos as como a la disminucin de tiempos de operaciones..

Mejoras en el rea Comercial y de Imagen de Empresa:

Un certificado de calidad ISO 9000 es una inmejorable tarjeta de presentacin de la empresa
para clientes actuales y potenciales.
Posibilitan el acceso a mercados en los que se necesita un certificado de calidad.

Adecuacin a la Tendencia Mundial:

Las normas de calidad ISO 9000 son una normativa internacional que actualmente estn
incorporando en sus organizaciones la mayora de las empresas.
La normativa incita a todas las empresas que se certifican segn normas ISO 9000 a que
exijan a sus proveedores su certificado para poder controlar la calidad del aprovisionamiento
 Estas normas requieren de sistemas documentados que
permitan controlar los procesos que se utilizan para
desarrollar y fabricar los productos. Estos tipos de sistemas
se fundamentan en la idea de que hay ciertos elementos
que todo sistema de calidad debe tener bajo control, con el
fin de garantizar que los productos y/o servicios se
fabriquen en forma consistente y a tiempo.

Las normas se revisan cada 5 aos para garantizar la

adecuacin a las tendencias y dinmica del contexto
mundial. En el ao 2000 cobraron vigencia los cambios
propuestos para las ISO 9000, los que se tradujeron en las
actuales Normas ISO 9000 versin 2000.
 ISO 9000: Ayuda a las compaas a determinar que estndar de ISO
9001, 9002 y 9003 aplicar.

ISO 9001: Lneas de gua para compaas que se dedican al diseo,

desarrollo, produccin, instalacin y servicio de productos o servicios.

ISO 9002: Similar a ISO 9001, pero excluye a compaas que se

dediquen al diseo y desarrollo.

ISO 9003: Cubre a compaas que se dediquen a la inspeccin y

comprobacin final

ISO 9004: Lnea gua para la aplicacin de los elementos del Sistema de
Gestin de Calidad.
 La ISO 9000 contiene la descripcin de todos los trminos y
conceptos que estn presentes en toda la serie de normas de
calidad.

La ISO 900 corresponde a la norma que marca los requisitos

que ha de tener un sistema de gestin de calidad de una
empresa.
 DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE
CALIDAD

POLITICA MANUAL
DE CALIDAD

INSTRUCCIONES
GENERALES
PROCEDIMIENTOS

INSTRUCCIONES INSTRUCTIVOS, PLANOS

ESPECIFICAS ESPECIFICACIONES, PLANOS.
EVIDENCIAS
INFORMES, ACTAS, FORMULARIOS, OBJETIVAS
GRAFICOS e INDICADORES
ISO 9000 requiere que la empresa documente lo que hace. La documentacin que se
requiere se divide en cuatro tipos:

Manual de calidad

Describe en lneas generales el sistema de aseguramiento de la calidad implantado.

Procedimientos

Describen los procesos y actividades generales del sistema. Los procedimientos

describen lo que se hace: dnde, cundo, por qu, por quin y cmo.

Instrucciones de trabajo

Describen requisitos de actuacin especficos de una tarea o puesto de trabajo, como

la reparacin de un equipo.

Registros

Los registros son los documentos que "prueban" que nuestro sistema est haciendo lo
que l dice que hace. Incluye archivos, especificaciones tcnicas, planos y otros.
 CICLO DE VIDA DE LA GESTION EXCELENTE

Liderazgo
Gestin
Resultados

Partes
interesadas:
-Clientes
-Personal
VALOR -Proveedores
PARA EL -Accionistas

PLATAFORMA
ACCIONISTA -Sociedad

Innovacin
BSC
Six sigma
TIEMPO
Benchmarking
ISO Mejores Prcticas
Tradicional PNC
9000/14000 Sistemas
Lo que se hace Incorporar procesos
habitualmente bien documentados Otros
 Mtodo mediante el cul una
organizacin puede lograr un cambio Es una tcnica o herramienta de gestin que
radical de rendimiento medido por el consiste en tomar como referencia los mejores
costo, tiempo de ciclo, servicio y aspectos o prcticas de otras empresas, ya
calidad, por medio de la aplicacin sean competidoras directas o pertenecientes
de varias herramientas y tcnicas a otro sector (y, en algunos casos, de otras
Benchmarking
reas de la propia empresa), y adaptarlos a
enfocadas en el negocio, orientadas
la propia empresa agregndoles mejoras.
hacia el cliente, en lugar de una serie
de funciones organizacionales.

Reingeniera
Tendencias Outsourcing
administrativas

Es una metodologa de mejora de procesos

centrada en la reduccin de la variabilidad de
los mismos con el objetivo de reducir o eliminar
Lean Six
los defectos en la entrega de un producto o
servicio al cliente. El objetivo principal es llegar
a un mximo de 3,4 defectos por milln de
eventos u oportunidades, defecto es cualquier
situacin en que un producto o servicio no logra
cumplir con los requisitos del cliente.
Es el proceso mediante el cual
una empresa externaliza una
Sigma parte de su actividad, es decir,
contrata a una empresa externa
para gestionar una parte de la
compaa.
Alcance y vigencia de las certificaciones
El certificado ISO 9001 es vlido solamente para aquellas reas de la empresa en los cuales
se han seguido los pasos de gestin de calidad dictados en la Norma, ya sea desde un
proceso particular o un tipo de productos, hasta el proceso de negocios global. As, es posible
encontrar empresas que obtienen un certificado ISO 9001 para una de sus Divisiones, o para
una de sus plantas de produccin, o para una lnea de productos, por ejemplo.

Las certificaciones se otorgan por un perodo de tres aos; durante ese tiempo se deben llevar
a cabo auditoras de vigilancia, a cargo del organismo certificador; las mismas se realizan
cada 6, 9 o 12 meses, de acuerdo al tamao y complejidad de la organizacin. Cumplido ese
lapso, la empresa decidir la conveniencia de una re-certificacin.

Costos
Inicialmente, el desarrollo e implementacin de un SGC cuesta dinero, pero el costo bien se ve
superado por las ganancias en eficiencia, productividad, rentabilidad, satisfaccin del cliente
y aumento de la presencia en diferentes mercados.

Los costos de una certificacin varan de acuerdo al tamao de la organizacin, la

complejidad de sus procesos y la dispersin geogrfica de sus operaciones, entre otras
variables. A los costos de la certificacin deben agregarse los gastos previos de preparacin
y puesta a punto.