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MANUAL DO USURIO

AUTOCLAVE AUTOMTICA
HORIZONTAL ORTOSINTESE
ORTOSINTESE INDSTRIA E COMRCIO LTDA
End.: Rua Professor Affonso Jos Fioravanti n 63 City Empresarial Jaragu So Paulo Brasil
Fone (+5511) 3948-400 Fax (+5511) 3948-4010 e-mail: ortosintese@ortosintese.com.br

0434

Representante Europeu
Obelis S.A.
Bd. General Wahis 53
1030 Brussels, BELGIUM
Tel: +(32) 2.732.59.54 Fax: + (32) 2.732.60.03 E-Mail : mail@obelis.net

Rev. 15 - Elaborado por: Amadeu Gianini (Encarregado de Montagem)


Revisado por: Edson Raposo Gerente da Qualidade
Aprovado por: Carlos Nakamura Gerente Industrial

Data: 11/11/11

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Autoclave Automtica Horizontal Ortosintese Modelo: Elevao Vertical / Braos Concntricos
N de Srie:
Data de Fabricao:
Garantia:
Registro ANVISA N: 10223710050
Responsvel Tcnico: Carlos Macoto Nakamura CREA n 0601828973

Modelo: Elevao Vertical

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Modelo: Braos Concntricos

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Modelo: Braos Concntricos

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De acordo com a poltica de contnuo desenvolvimento de seu produto a Ortosintese reserva-se o direito
de efetuar, sem notificao prvia, modificaes no equipamento que este documento descreve, bem
como nas informaes aqui contidas.
A Ortosintese no se responsabiliza pelo uso indevido deste equipamento, as especificaes
apresentadas nesse documento no podem ser entendidas como um contrato, esse manual dirigido
para uso de operadores e tcnicos e eles devero l-lo atentamente antes da instalao, uso ou servio
de manuteno na mquina.

O contedo deste manual de propriedade da Ortosintese Indstria e Comrcio Ltda. Proibida a


reproduo e transmisso eletrnica, por qualquer meio, da totalidade ou de partes, sem autorizao
expressa da Ortosintese Indstria e Comrcio Ltda.

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NDICE

1 - INTRODUO .......................................................................................................................... 7
2 - ROTEIRO DE INSTALAO .................................................................................................... 7
3 - PRINCPIO DE ESTERILIZAO .......................................................................................... 15
4 - SEGURANA NA OPERAO DO EQUIPAMENTO ........................................................... 17
5 - CARACTERSTICAS DO MATERIAL ..................................................................................... 18
6 CARACTERSTICAS GERAIS DE FABRICAO ................................................................ 18
7 ISOLAMENTO TRMICO ...................................................................................................... 19
8 GERADOR DE VAPOR.......................................................................................................... 19
9 BOMBA DE VCUO ............................................................................................................... 19
10 ACESSRIOS ...................................................................................................................... 19
11 - ACIONAMENTO DA AUTOCLAVE (ILUSTRATIVO) ........................................................ 20
13 OSMOSE REVERSA (OPCIONAL) ..................................................................................... 44
14 - MANUTENO PREVENTIVA E LIMPEZA ........................................................................ 44
15 - PEAS DE REPOSIO...................................................................................................... 46
16 - POSSVEIS DEFEITOS NO EQUIPAMENTO ..................................................................... 47
17 - POSSVEIS PROBLEMAS NO PROCESSO DE ESTERILIZAO ................................... 48
18 - ESQUEMA HIDRULICO ..................................................................................................... 50
19 - ESQUEMA ELTRICO ....................................................................................................... 51
20 - LOCALIZAO DAS PEAS ( ilustrativo) ........................................................................ 59
21 - MARCAES AFIXADAS NO EQUIPAMENTO ................................................................. 67
22 - ASSISTNCIAS TCNICA AUTORIZADA ORTOSINTESE ............................................... 69
23 - REPRESENTANTE NA EUROPA ........................................................................................ 73
24 - GARANTIA ............................................................................................................................ 73
25 ANEXO A .............................................................................................................................. 75

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1 - INTRODUO

Prezado Usurio,

A Ortosintese fica muito grata que tenham escolhido um dos nossos produtos para atender as
vossas necessidades. Neste manual voc encontrar instrues necessrias para a correta
instalao, operao e manuteno da sua autoclave.
As autoclaves de modelo com porta Guilhotina so fabricados nas capacidades de 127 litros
de capacidade at 697 litros, com 1 (uma) ou 2 (duas) portas.
As autoclaves com porta volante central ou braos Concntrico so fabricados nas
capacidades de 54 litros at 697 litros, com 1(uma) ou 2 (duas) portas.
Nossas autoclaves so fabricadas pensando na sua segurana, assim como na sua
funcionalidade ergonmica ao ser operada.
Nosso corpo tcnico fica a disposio para esclarecer quaisquer dvidas que eventualmente
surjam.
A Ortosintese se reserva o direito de, sem prvio aviso, melhorar parte ou a totalidade do
projeto quando a legislao determinar ou quando assim achar necessrio.
A simbologia utilizada neste equipamento e no manual est de acordo com as normas EN 980
e IEC 60601.
As Normas Harmonizadas aplicadas e este equipamento mdico so: Diretiva 93/42/CEE,
Resoluo ANVISA RDC 59, norma NIE-DQUAL-068 INMETRO, EN 285 e IEC 60601.
A Autoclave Automtica Ortosintese indicada para a esterilizao de produtos que suportem
ser submetidos temperaturas entre 100C at 134C.
A Autoclave Automtica Ortosintese pode ser utilizada por Centros Cirrgicos, Clnicas, Pronto
Socorros e Laboratrios. Cabe a instituio habilitar as pessoas que iro operar este
equipamento conforme descrito neste Manual do Usurio.
Este manual se aplica para autoclaves de 54, 75, 96, 127, 200, 254, 365, 400, 523, 600 e 697
litros.
Dispomos do Sistema de Porta por Elevao Vertical Deslizante Automtica, com a mais
avanada tecnologia em seu Sistema de Vedao, por controle e comando por motores
eltricos e de fechamento e vedao automticos, no necessitando a utilizao de Vapor ou
Ar Comprimido para Insuflao do Sistema de Guarnies, proporcionando maior ganho de
rea til assim como maior segurana ao usurio e sistema porta brao concntrico ou volante
As Autoclaves Ortosntese dispe de Microprocessadores com Sistema de Display em Cristal
Lquido ( teclado de membrana) ou opcionalmente Sistema TOUCH SCREEN com 8, 9, 10
programas.
As autoclaves podem trabalhar com vapor gerado por caldeira, ou pelo gerador de vapor
eltrico do prprio equipamento.
A autoclave no deve ser descartada no meio ambiente. Deve ser enviada ao fabricante ou
empresas especializadas em reciclagem.

2 - ROTEIRO DE INSTALAO

2.1-Preparao do Local

O local de instalao dever possuir desnivelamento mximo de 30 milmetros.


A tubulao do esgoto dever ser de cobre, de 22mm mnimo, colocado sob o piso e
individual para o equipamento.
Obs.: A utilizao de rede de esgoto coletiva ou interligada a outra autoclave poder
acarretar reteno e retorno de vapor, prejudicando o correto funcionamento do
equipamento.
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Devem ser seguidas as outras especificaes do lay out de instalao.
Colocar um registro de esfera de 1/2" distante em torno de 12cm (o suficiente para no
comprometer a abertura e o fechamento)
O fornecimento de gua dever ser:
Vazo: 25 L/hora mnimo
Presso: 4,5 bar mximo
Equipamentos com osmose reversa:
Qualidade da gua conforme Portaria n 1469, de 29/12/2000, do Ministrio da Sade
(disponvel no site: www.anvisa.gov.br)
Equipamentos sem osmose reversa:
Qualidade da gua conforme a norma NBR ISO 11134
A rede eltrica dever ter as seguintes caractersticas:
Tenso 380V 10%, corrente 60 A, trifsico, cabo flexvel de 16mm.
Tenso 220V 10%, corrente 100 A, trifsico, cabo flexvel de 25mm.

2.2-Desembalagem da Autoclave

Abrir o engradado, retirar capas laterais, levar a mquina com carrinho hidrulico at o local da
instalao, conferir medidas conforme planta de instalao.

2.3-Posicionamento e Nivelamento

Aps colocar a autoclave no local a ser instalada, esta dever ser nivelada da seguinte
maneira:
Existem quatro ps regulveis com uma rosca para subir ou descer a autoclave. Pegar um
nvel de preciso, colocar no meio da cmara interna e verificar se o nvel encontra-se no
centro. Caso no esteja, v regulando os ps at que a mquina fique nivelada.

2.4-Instalao Eltrica, Hidrulica e Dados Tcnicos

Puxar a tubulao da sada de resduos da autoclave at o esgoto.


Conectar entrada de gua com mangueira de 1/2" com alma de ao.
A autoclave fabricada para a tenso solicitada no pedido de compra. Confirmar se a
rede est com a tenso de acordo com a placa de identificao da autoclave. Em caso
positivo, ligar os fios que j se encontram na sada da autoclave, nos disjuntores de
entrada.
Confirmar o sentido de rotao da bomba de vcuo.

Ex.:

Bomba de vcuo

Depois de nivelada, verificar a fiao e os disjuntores conforme exemplo tabela a seguir:

Obs: O exemplo abaixo refere-se apenas para base de clculo de amperagem e


necessidades tcnicas adicionais, no se referindo a qualquer modelo especfico.

Potncia 30 KW 10 KW cada resistncia


No caso de 220V teremos:
88
30.000 watts / 220V = 136,36 Amperes
136,36 / 1,72 = 79,2 Amperes
79,2 + 15% de pico = 91,17 Amperes
Disjuntor 100 Amperes trifsico
Cabo flexvel 25mm
No caso da rede ser 380V teremos:
30.000 watts / 380 V = 78.94 Amperes
78.94 / 1.72=45.89 Amperes
45.89+15% de pico=52.77
Disjuntor 60 Amperes trifsico
Cabo flexvel 16mm

Verificar planta de instalao, observando potncia em watts de cada modelo adquirido.

Obs.: Para dados tcnicos de cada modelo verificar plantas a seguir.

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3 - PRINCPIO DE ESTERILIZAO

A esterilizao a vapor um processo especial que tem a finalidade de prover


probabilisticamente um produto quase livre de todas as formas microbianas mediante a
aplicao de agentes fsicos (calor, presso e tempo).

A esterilizao feita atravs de ciclo de agentes fsicos, que tem as seguintes etapas:

Ciclo de Esterilizao:

Etapas:

o) Aquecimento (gerao de vapor) d) Exausto


a) Remoo de Ar e) Secagem
b) Aquecimento e carga de vapor f) Fim de ciclo
c) Esterilizao (exposio)

Por ser um processo especial, deve ser validado, conforme previsto na norma da ABNT
NBR ISO 11.134 Esterilizao de produtos hospitalares Requisitos para validao e
controle de rotina Esterilizao por calor mido(ABNT: site www.abnt.org.br, tel: (0xx21)
3974-2300 ou (0xx11) 3253-4641) e pela portaria n 1469,de 29/12/2000 do Ministrio da
Sade (disponvel no site www.anvisa.gov.br, na parte de legislao).

Para que a esterilizao seja eficiente, alm do uso adequado da autoclave, necessrio
que as operaes listadas abaixo sejam executadas e monitoradas constantemente:

a) Manuteno e Calibrao dos Instrumentos, do Equipamento.


b) Fornecedores de energia eltrica e gua como previsto
c) Desenvolvimento do processo de Esterilizao
d) Processo de validao de esterilizao
e) Ensaios peridicos
f) Ensaios Microbiolgicos
g) Ao corretiva nos casos de desvios na rotina de esterilizao

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Alm dos tpicos acima, nem todos os materiais podem ser esterilizados. A tabela a seguir
informa os materiais que podem ou no, ser esterilizados a vapor sob presso (inclusive
invlucros).

Tipo Material Podem ser


esterilizados a
vapor?
Tecido Algodo Cru Duplo e sem Gama Sim
Papel Kraft Marrom Sim
Kraft Branco Sim
Manilha (1) Sim
Crepe ou Crepon Sim
Toalha Tipo Xuga (de boa qualidade, sem soltar Sim
ps)
Outros Celofane Sim
Polietileno No
Polipropileno No
Poliamida (nylon) Sim
Grau Cirrgico Sim
Alumnio sem Proteo Superficial do Tipo No
Anodizao (2)
Tecido No Tecido (3) Sim
Implantes Metlicos Sim
Instrumentais Cirrgicos Sim

Observaes:

1 O Papel Manilha dever ser de cor natural e no conter corante nem anilina, para no
manchar os materiais nem deixar resduos txicos.

2 O Alumnio que estiver com a proteo superficial de anodizao, pode ser esterilizado a
vapor. Entretanto, antes da colocao destes materiais, deve-se inspecionar toda a superfcie,
pois, em caso contrrio, pode haver o desprendimento de partculas de xido alumnio e
impregnar os outros materiais.

3 O material denominado Tecido No Tecido, s poder ser utilizado como embalagem


interna, devendo ter outro revestimento protetor.

Preparao do material antes da esterilizao:


O processo de esterilizao no limpa o material. Assim necessrio lavar escrupulosamente
e enxagu-lo abundantemente.
No caso de artigos tubulares crticos, enxagu-los em gua destilada recente ou deionizada
antes de submet-los a qualquer processo de esterilizao.

Recomendao para formao dos pacotes:

- Nunca devero ultrapassar 30 x 30 x 50 cm


- Pesar entre 4 e 9 quilos
- Tecidos devem ser empacotados frouxos, sem compactao, para permitir a
penetrao do vapor.

Recomendao para montagem da carga na Cmera da Autoclave

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- A colocao dos pacotes deve ser feita no sentido de facilitar a sada do ar e permitir a
entrada do vapor.

4 - SEGURANA NA OPERAO DO EQUIPAMENTO

A operao e a manuteno da Autoclave pode gerar os tipos de acidentes listados abaixo.


Por esse motivo, necessrio que os operadores e os tcnicos de manuteno sejam
qualificados nas operaes a serem realizadas dentro de suas atribuies, para que no
ocorram acidentes. Tambm devem passar por treinamento de segurana no trabalho

Riscos e Tipos de Acidentes:

RISCOS DE ACIDENTES POR CALOR

RISCOS DE ACIDENTES POR PRESSO


- Somente abrir a porta da autoclave quando o manovacumetro estiver marcando 0 (zero).

RISCO DE CONTAMINAO MICROBIANA

RISCOS DE ACIDENTES MECNICOS


1 - Prender a mo ou o brao na porta.
2 - Queda do material de esterilizao no operador.
3 - O operador do lado sujo controla a mquina, sendo que h um operador do lado limpo,
que no tem acesso ao painel de controle. necessria uma boa sintonia de trabalho entre
os operadores.

RISCO DE EXPLOSO
-3 Se forem colocados materiais inflamveis para serem esterilizados;
-4 Se forem colocados materiais volteis para serem esterilizados

RISCO DE CHOQUES ELTRICOS DURANTE A MANUTENO

-3 Desligar a chave geral antes de iniciar qualquer manuteno.

Sistemas de Segurana

O equipamento impede a partida do ciclo ou entrada de vapor se alguma porta estiver aberta.

A unidade de controle de processo no permite a abertura das portas aps o ciclo de


esterilizao ou enquanto houver presso na cmara.

A unidade de controle de processo aborta o ciclo de esterilizao caso ocorra algum


problema no ciclo.

Em caso de interrupo de energia eltrica, A unidade de controle de processo retira toda


a presso da cmara, aps apertar F1, para iniciar o ciclo.

A unidade de controle de processo no permite alterao nos parmetros pr-fixados aps


o incio do ciclo.

Caso a temperatura varie 3 graus acima ou abaixo do definido na programao do ciclo,


este ser interrompido.

A autoclave possui um sistema de intertravamento que impede a abertura simultnea das


portas. Portanto para abrir a porta 1, a porta 2 dever estar fechada e para abrir a porta 2,
a porta 1 dever ser fechada.
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Sistema de segurana da(s) Porta(s) com sistema anti-esmagamento ( OPCIONAL)

Na autoclave existem 4 sistemas de segurana:

- Vlvula mecnica regulada para 3,0 bar


- Vlvula de segurana eltrica regulada para disparo com 2.9 bar, a qual desliga todo
sistema eltrico comandado por um pressostato.
- Se existir presso na cmara interna acima de 0,3 bar ao acionar a abertura da porta, a
unidade de controle de processo automaticamente retira a presso antes da abertura.
- Sistema anti-esmagamento disponvel nas autoclaves de porta guilhotina.

Fazem parte do sistema de segurana eltrica


- Pressostato
- Vlvula de Reteno
- Vlvula solenide
- Transdutor de presso

5 - CARACTERSTICAS DO MATERIAL

Cmaras interna e externa

As chapas internas e externas usadas nas autoclaves so em ao inoxidvel AISI 304, AISI
316L ou AISI 316 TI. A estrutura da autoclave fabricada com ao carbono SAE 1020, sendo
cantoneiras soldadas com eletrodo revestido e acabamentos frontal, lateral e traseiro em
chapas de ao 1020 com acabamento e pintura anti-ferruginosa ou em chapa de ao
inoxidvel 304 escovado. O sistema de vedao com uma guarnio fixa de silicone no
combustvel alojada na cmara sem necessidade de ar comprimido para sua vedao. O
sistema de isolamento com l de rocha revestida com alumnio corrugado.

6 CARACTERSTICAS GERAIS DE FABRICAO

Ambas cmaras so construdas conforme norma NR-13 e cdigo ASME-Seo VIII - DIV
I American Society of Mechanical Engineers.
As chapas da cmara interna so construdas em ao inoxidvel AISI 316 / 304 e soldadas
com processo TIG ou eletrodo revestido, e so polidas em grau sanitrio.
O gabinete externo da autoclave pode ser fabricado em:
- Chapa de ao carbono SAE 1010/1020 pintadas com tinta alumnio para alta
temperatura, ou
- Chapa de ao inoxidvel escovado AISI 304

As portas so fabricadas em conformidade com as normas tcnicas:


- AISI para ao inoxidvel soldado,
- ABNT NBR 11816 (ABNT EB 2115),
ASME seo VIII diviso I, e construdas internamente em ao inoxidvel AISI 316 /
304 e externamente em ao inoxidvel AISI 304.
Tubulaes construdas em cobre e lato ou em ao inoxidvel com conexes tipo
sanitrias ( opcional).

Uma vez montado o conjunto, este submetido teste hidrosttico com 4,5 Kg/cm 2 de
presso, nas instalaes da Ortosintese.
O conjunto dotado de ps regulveis para um correto nivelamento da autoclave.
Equipamento no adequado ao uso de presena de uma mistura anestsica inflamvel
com ar, oxignio ou xido nitroso.
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Equipamento classe I
A autoclave de operao contnua com carga intermitente T ON : 70 minutos Mximo e
T-OFF: 10 minutos mnimo.
O equipamento no gera interferncia eletromagntica potencial, mas outros equipamentos
podem gerar interferncia sobre ele quando compartilhando a rede de alimentao eltrica.
Evite utilizar equipamentos que no atendam aos requisitos das Normas de
compatibilidade eletromagntica na mesma rede de alimentao da autoclave.
Grau de proteo contra penetrao nociva de gua-IPXO.
Simbologia conforme item 23.

7 ISOLAMENTO TRMICO

A cmara coberta com uma manta de l de rocha recoberta com alumnio corrugado, para
melhorar a reduo da perda de calor dentro e ao redor da autoclave ou chaparia em ao
carbono que envolve todo o permetro da cmara ( Opcional)

8 GERADOR DE VAPOR

O gerador de vapor construdo em ao inoxidvel AISI 316 OU 304, e possui resistncias


blindadas em ao inoxidvel. O nvel de gua controlado por um sistema de bia para
liberao ou fechamento da entrada de gua e controle das resistncias de aquecimento do
nvel de segurana para indicao de falta de gua. Construdo conforme normas ASME seo
VIII, diviso I e ABNT NBR 11816 (ABNT EB 2115). Gerador de Vapor flangeado com sistema
de abertura para manutenes e limpeza ( OPCIONAL)

9 BOMBA DE VCUO

Para obteno da pulsao inicial, necessria ao condicionamento da carga a ser esterilizada,


do vcuo final de secagem, tipo monobloco, com anel de gua. Dimensionada para atender o
disposto na norma ABNT NBR 11816 (ABNT EB 2115). A potncia poder variar de acordo
com a capacidade da cmara interna (1,5 a 5 cv)

10 ACESSRIOS

As autoclaves so acompanhadas dos seguintes acessrios:


- Carro(s) externo ( s) para rack;
- Rack de carga (cestos)
- Carro Cesto inteirio com prateleira ( Opcional)

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11 - ACIONAMENTO DA AUTOCLAVE (ILUSTRATIVO)

O controlador para autoclave MEGA-CA foi desenvolvido tendo como base a mais moderna
tecnologia em microcontroladores15/12/2014 resultando em equipamento de alto
desempenho, versatilidade e fcil utilizao.
O controlador MEGA-CA, permite a leitura de at seis pontos de temperatura, leitura das
presses das cmaras internas e externas, controle do gerador de vapor, leitura de sensores
de porta bem como registro de temperatura em mltiplos pontos so necessrias.
Sua resoluo de 1C. altamente configurvel e inteligente, monitora com preciso o
processo de esterilizao gerando alarme para qualquer anormalidade verificada. Aceita a
programao de at oito operadores, identificando no registro que iniciou o ciclo. Alem de
possuir senhas exclusivas para cada operador, supervisor, fabricante e manuteno.

Ciclos:

Os ciclos de esterilizao realizados compreendem basicamente as seguintes fases.

1. Pr-vcuo pulsante

Nesta fase aplicamos vcuo seguido na cmara interna por quatro vezes (quatro vcuos e
trs presses) Este ciclo controlado por presso, com valores pr-definidos, sendo sua
execuo programvel para cada ciclo. Esta fase opcional, sendo programada
individualmente para cada programa de esterilizao.

2. Aquecimento

Nesta fase, o aquecimento aguarda que a cmara interna atinja a presso e temperatura
de trabalho definida, somente quando estes valores forem atingidos que se inicia a fase
de esterilizao.

3. Esterilizao

Nesta fase, mantida por um determinado tempo a presso programada para cmara
interna.
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4. Secagem

Nesta fase feito vcuo por um tempo determinado, para secagem dos materiais
esterilizados. Esta fase opcional, sendo programada individualmente para cada programa
de esterilizao.

5. Resfriamento

Nesta fase feito um resfriamento por um tempo determinado. Esta fase opcional, sendo
programada individualmente para cada programa de esterilizao.

Painel Frontal: (Ilustrativo)

Atravs deste teclado que so introduzidos os dados no equipamento, sendo as


seguintes suas funes:

0-9 Teclas de introduo de dados numricos


F1-F8 Teclas de escolha de funes e de escrita

ENTRA Tecla de confirmao do dado introduzido


ANULA Tecla para cancelar uma opo ou abortar uma operao

MENU Permite exibir outras opes disponveis e possui funo de escrita.

PROG Da acesso programao do equipamento e escrita

Setas para seleo de valores pr-estabelecidos

Operao:

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Em seguida teremos:

Pressione a tecla ENTER o equipamento seguir para a sua tela principal. Ao entrarmos
neste menu, todas as sadas so desligadas. Este menu tambm indica a reviso do
software.

A partir deste momento, o equipamento est pronto para entrar em operao, bastando
para tanto pressionarmos a tecla F1.

Como pode se observar pela tela acima o programa s permitir o acesso ao menu
principal se no se no houver presso na cmara interna. Assim que a mesma estiver
zerada o usurio ter acesso tela abaixo:

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Estando no menu principal pressione F1 para ter acesso aos programas disponveis.

Pressionando 0, executam um ciclo de esterilizao Pacotes.


Pressionando 1, executa um ciclo de esterilizao Instrumental Caixa Pequena.
Pressionando 2, executa um ciclo de esterilizao Instrumental Caixa Grande.
Pressionando 3, executa um ciclo de esterilizao Bowie Dick
Pressionando 4, executa um ciclo de esterilizao Flash.
Pressionando 5, executa um ciclo de esterilizao Borrachas
Pressionando 6, executa um ciclo de esterilizao Lquido
Pressionando 7, executa um ciclo de esterilizao Materiais Sensveis.
Pressionando 8, executa um ciclo de esterilizao Vidrarias.
Pressionando 9, executa um ciclo de esterilizao Usurio.

Se pressionarmos a tecla 0 ter o inicio do ciclo Pacotes.

Entrando com a senha do operador o programa solicitar o numero do lote da esterilizao.


Podemos observar que o nome exibido corresponde ao operador cuja senha foi digitada.

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Para o equipamento entrar em operao, necessrio que as portas estejam fechadas, a
cmara externa esteja na temperatura e presso programada. Caso tenhamos gerador de
vapor eltrico, e o que o nvel da gua no mesmo esteja normal. Sendo assim so as
seguintes s mensagens no display:

Assim que estiver tudo normalizado o programa entrar na tela de ciclo.

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Indicando que estamos no ciclo de pr-vcuo e tambm a temperatura e presso da
cmara interna naquele momento. Durante todo o ciclo teremos no display a indicao da
temperatura e presso da cmara externa e interna bem como se o equipamento est
aplicando presso ou vcuo a cmara interna.
Atravs do display tambm poderemos visualizar o nome do programa, o nome do
operador, a temperatura de esterilizao, o tempo de esterilizao, o tempo de secagem, o
tempo de resfriamento e as presses necessrias nas cmaras durante o processo de
esterilizao.

O ciclo de pr-vcuo ser ou no executado conforme definio nos presets de cada


programa, e constitui-se no seguinte (o primeiro e o segundo pr-vcuo e presso so
iguais):
1. Aplicamos vcuo cmara interna at atingirmos a leitura de 0,72 bar (pode ser
alterado o valor)
2. Aplicamos presso cmara interna at atingirmos a leitura de 0,80 bar (pode ser
alterado o valor)
3. Aplicamos vcuo cmara interna at atingirmos a leitura de 0,72 bar (pode ser
alterado o valor)
4. Aplicamos presso cmara interna at atingirmos a leitura de 0,80 bar (pode ser
alterado o valor)
5. Aplicamos vcuo cmara interna at atingirmos a leitura de 0,72 bar (pode ser
alterado o valor)
6. Aplicamos presso cmara interna at atingirmos a leitura de 0,80 bar (pode ser
alterado o valor)
7. Aplicamos vcuo cmara interna at atingirmos a leitura de 0,72 bar (pode ser
alterado o valor)

Aqui termina o ciclo de pr-vcuo, em seguida teremos:

Aplicamos presso cmara interna at atingirmos a presso e temperatura nominal de


esterilizao e o display mostrar:

Esta mensagem permanecer at que a presso e temperatura de esterilizao seja


atingida. Em seguida teremos:

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Onde o tempo, corresponde ao tempo transcorrido de esterilizao (minutos: segundos).
Quando este tempo atingir o valor programado, termina neste ciclo, passando ao ciclo de
secagem.

Durante o ciclo de secagem, feito vcuo na autoclave. Quando este tempo atingir o valor
programado, termina este ciclo completo e o material poder ser retirado da autoclave.
Obs: Este equipamento possui um sistema de descarga lenta onde abre uma vlvula at
atingir uma presso prxima a zero, e ai aciona a bomba de vcuo.
Se pressionado a tecla ANULA, voltaremos ao principal:

Para executarmos os demais ciclo de esterilizao, basta pressionarmos F1 e selecionarmos


outro programa da lista atravs das teclas 0 a 9. A nica diferena com relao ao ciclo
anterior so os valores de tempos, temperaturas e presses. A apresentao de display
anloga.

Abortando Ciclo:

Durante a execuo do ciclo o programa pode identificar anormalidade. Sendo assim, a


mesma ser mostrada no display e o sonolarme comear a bipar.

Abaixo segue a relao dos eventuais problemas:

Presso Insuficiente
Falha na bomba de vcuo

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Falha de presso na cmara interna
No inicio de operao estas falhas podem aparecer por falta de ajustes, dos parmetros de
tempo relacionados aos alarmes acima.

Em alguns casos o problema pode ser conformado sem abortar o processo, porm nem
sempre isso possvel.

Caso o operador queira abortar o ciclo por esse motivo ou outro qualquer, basta precisar a
tecla Anula e teremos:

Caso pressionarmos qualquer tecla diferente de ANULA, o programa continuar do ponto


em que havia sido interrompido. Caso pressionarmos a tecla ANULA, o display mostrar:

Enquanto esta mensagem estiver no display, o equipamento automaticamente cuida para


que a presso cmara interna seja zerada, s ento o ciclo estar:

Para retornarmos ao menu principal, pressione a tecla anula.

Comando de Portas:

O equipamento permite o comando da abertura e fechamento da porta 1. Este comando s


possvel enquanto o equipamento no est em processo de esterilizao. A porta 2
comandada externamente atravs de teclas mecnicas, utilizando o conector circular na
traseira da IHM.

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Estando na tela principal do programa de esterilizao so possveis os seguintes
comandos:

[F5] Abre porta 1


[F6] Fecha porta 1

Para fechar a porta 1 pressione a tecla [F6] e teremos:

Uma vez a porta atingindo a posio fechada, o


programa volta ao menu principal.
Durante este tempo de espera, se
pressionarmos a tecla [ANULA], o equipamento
volta ao menu principal.
A contagem a direita do display mostra o tempo
mximo para fechamento da porta, caso a
mesma no fecha neste tempo, o display
mostrar um alerta.

Indicada a ocorrncia deste problema para que o


operador tome as medidas necessrias.

Para abrir a porta faa de maneira anloga ao


fechamento.

Alterao dos Programas:

As alteraes de programa s podem ser realizadas atravs da senha de Supervisor.


Estando na tela principal pressione F2 para iniciar as alteraes:

O software pedir a senha do Supervisor (A senha de fabrica 01234)

28
Digitando corretamente a senha teremos acesso ao menu programao:

Pressione F1 para alterar a senha do supervisor:

Para efetuar a alterao digite a senha atual, pressione ENTER e digite a nova senha.
Pressionando ENTER ser confirmada a nova senha e o programa retornar ao menu
anterior. Para abordar a operao pressione ANULA.

Estando novamente no menu Programao pressione F2 para efetuar alteraes no


programa de esterilizao.

Para efetuar mudanas em um determinado programa pressione o numero


correspondente. Por exemplo, para modificar o programa Pacotes devemos pressionar a
tecla 0.

29
Para navegar pelos dados a serem modificados pressioneSETA PARA CIMA ou SETA
PARA BAIXO, pressionando ANULA o programa retornar ao menu Programao
salvando as configuraes.
Para definir o Pr-Vcuo pressione 0 ou 1, para as demais variveis digite o valor numrico
desejado.
Retornando ao menu Programao pressione F3 para efetuar alteraes nos nomes e
respectivas senhas dos operadores.

Para modificar os parmetros de um determinado operador pressione a tecla numrica


correspondente. Por exemplo, caso seja o Operador 3 pressione a tecla 3.

Utilize as teclas F1 a F8, MENU e PROG para selecionar a letra desejada. Para alternar
entre os caracteres pressione SETA PARA CIMA.
Pressionando ANULA voc abortar a modificao, para passar para a alterao de senha
pressione ENTER.

30
Nesta tela voc visualizar a senha atual e poder digitar a nova senha. Para confirmar
pressione ENTER.

Novamente no menu Programao pressione F4 para alterar os nomes dos programas.

Para modificar um determinado programa basta pressionar a tecla numrica


correspondente. Por exemplo, para modificar o nome do programa Vidrarias pressione a
tecla 8.

Para a escrita do novo nome procede da mesma maneira utilizado para alterar o nome do
operador. Pressione ENTER para continuar ou ANULA para abortar a modificao.

Retornando ao menu Programao pressione F5 para o acerto da data e hora.

A tela mostrar a data e hora atual atravs do


teclado numrico poder ser alterado esses
dados. Pressionando ENTER voc alterar
entre os valores.
Pressione ENTER para confirmar ANULA
para abortar a operao.

Pressionando novamente ANULA para


retornar ao menu principal da esterilizao.

31
Estando neste menu pressione F3 e entre com a senha do operador.

Nesta tela atravs da tecla F1 pode ser


alterada a forma de aquecimento: vapor ou
eltrico.
Pressionando F2 e deixando na opo S,
durante o ciclo de esterilizao o tempo
pausar quando a temperatura ultrapassar os
valores estabelecidos pelo programa. Ele
retornar a contagem quando a temperatura se
restabelecer.

Pressione ENTER ou anula para confirmar a alterao.

Estando novamente na tela principal se pressionando F4 teremos:

Pressionando F1 podemos observar o estado das entradas analgicas.

Pressione ANULA para retornar ao menu anterior.


Agora, pressionando F2 teremos a tela com o estado dos hormetros.

32
Pressione ANULA para retornar ao menu anterior
Pressionando duas vezes a tecla ANULA o programa retornar a tela de apresentao do
controlador.

Menu de Manuteno

Existem parmetros de operao do equipamento que s devem ser acessveis ao


fabricante, para tanto devemos estar no menu inicial:
Pressionando-se F8 teremos:

A senha da fabrica 56789, digite a mesma e teremos:

Para verificarmos o estado das entradas analgicas, pressione a tecla F1, como segue:

As temperaturas e presses tambm podem ser visualizadas pelo display da unidade de


comando. Utilizando as teclas voc pode navegar pelos canais de leitura.

Visualizando Estado Entradas Digitais:

Para voltar ao menu anterior, pressione a tecla ANULA. Para verificarmos o estado das
entradas digitais, pressione a tecla F2, e teremos:

33
Testando as Sadas:

Pressione a tecla ANULA para voltarmos ao menu anterior. Se agora pressionarmos a


tecla F3, teremos a seguinte tela no display.

Para ligarmos ou desligarmos um determinado ponto, basta pressionar o seu numero


correspondente nas teclas de funo (por exemplo, para ligar a sada 1 basta pressionar a
tecla 1). Se o ponto estiver ligado, o mesmo ser desligado. Se o ponto estiver desligado, o
mesmo ser ligado.
Esta funo nos permite testar as sadas de 1 a 8, para testar as sadas de 9 a 16,
pressione ENTER. Caso queira retornar ao menu principal pressione a tecla ANULA.
Pressionando ENTER teremos a seguinte tela:

De maneira anloga, para ligarmos ou desligarmos um determinado ponto, basta


pressionar o seu numero correspondente nas teclas de funo subtrado de oito (por
exemplo, para a sada 9 basta pressionar a tecla F1, para ligar a sada 14 basta pressionar
a tecla F6). Se o ponto estiver ligado, o mesmo ser desligado. Se o ponto estiver
desligado, o mesmo ser ligado.
Caso queira retornar tela das sadas 1 a 8 basta pressionar ENTER.
Pressione a tecla Anula para voltarmos ao menu anterior. Pressionando-se agora a tecla
F4 teremos acesso ao menu de presets, como segue:

34
Para acessar os presets de Presses pressione F1:

Nesta tela pressionando as teclas SETA PARA BAIXO o cursor se posicionar nos
presets estando pronto para ser alterado.
Os presets de vcuo so configurveis pelas teclas numricas, no intervalo de 0.00 a 0.72.
os presets de presso tambm so configurveis pelas teclas numricas, no intervalo de
0.00 a 0.80.
J o numero de pulsos extras pode ser configurado num intervalo de 0 a 3.
Para que o controle seja por presso pressione 0, para que seja por temperatura pressione
1.

Pressione anula para retornar ao menu anterior.


Pressione F2 teremos a configurao dos tempos de alarme e do hormetro:

Pressione F1 teremos acesso aos tempos de alarme:

35
Que corresponde ao tempo mximo para cada fase de aquecimento. Se durante a fase de
aquecimento, transcorrer o valor programado neste parmetro, o equipamento soar um
alarme intermitente, indicar no display o problema, bem como registrar a ocorrncia na
impressora.
Pressionando SETA PARA CIMA e SETA PARA BAIXO o cursor se posicionar no
presets a ser configurado, salvando o anterior.
Os tempos podem ser configurados no intervalo de 00:00 a 99:99 minutos.

Pressione Anula para retornar ao menu anterior.


Pressionando F2 teremos acesso aos presets do hormetro

Atravs das teclas numricas voc pode programar de 0 at 99999 horas. Pressione
SETA PARA CIMA e SETA PARA BAIXO para confirmar e poder editar o prximo
horrio de manuteno preventiva.
Pressione ANULA para retornar ao menu anterior.

Pressione F3 para alterar o nome dos hormetros:

Por exemplo, digite 0 para editar o nome da Manuteno Preventiva 1.

36
O nome editado da mesma maneira que os nomes de usurio e programas.
Pressione ENTER para continuar.
De forma anloga voc pode editar o restante das manutenes.
Pressione ANULA para retornar ao menu anterior.

Pressionando F4 voc pode resetar um hormetro.

Atravs das teclas numricas voc pode resetar o respectivo hormetro.


Pressione ANULA para retornar ao menu anterior.
Pressione ANULA para retornar ao menu Presets Gerais.

Pressione F3 e teremos a configurao da senha de manuteno.

Para alter-la deve ser digitada a senha atual, pressione ENTER, digitar a nova senha.
Pressionando ENTER a nova senha ser salva e o programa retornar ao menu anterior.

Pressione F4 teremos a configurao de presets gerais:

37
Pressionando F1 voc alternar entre comunicao com micro impressora.
Pressionando F2 voc alternar entre a escala (-1 a 3) e (-1 a 5)
Nos demais presets basta pressionar a tecla de funo especifica para efetuar a
configurao. Para confirmar a alterao pressione ANULA.
Os nmeros de controladores podem variar de 1 a 8, o nmero de portas entre 1 e 2, j o
nmero de canais de temperatura possui o intervalo de 1 a 6.

Pressione ANULA para retornar ao menu anterior.

Pressione F5 e teremos as configuraes de fabricante:

A senha da fabrica 33333.

Pressionando F1 podemos editar o nome do cliente / fabricante:

38
O nome editado da mesma maneira que os nomes de usurio e programas.
Pressione ENTER para confirmar a edio e ANULA para abort-la.

Pressionando F2 podemos editar a senha do fabricante:

Digite a nova senha e pressione ENTER ou ANULA caso deseje abortar.


Pressione ANULA at retornar ao menu manuteno.

Agora pressionando F5 teremos acesso tela de Offsets:

Pressionando F1 teremos acesso aos offsets de presso.

Pressionando a tecla de funo especifica voc poder alterar o preset desejado atravs
das setas. Pressionando ENTER confirmar o valor.
Retornando tela anterior e pressionando F2 teremos acesso aos offsets de temperatura.

39
Pressionando tecla numrica especifica voc poder alterar o preset atravs das setas.
Pressionando ANULA voc confirmar o valor.
Pressione ANULA para voltar ao menu anterior.

Pressione ANULA at retornar tela principal do controlador.


Assim que voc sair do Menu Manuteno o controlador salvar todas as modificaes
exibindo a tela abaixo:

Mensagens de erro:

1. Problema de comunicao:

O equipamento composto de duas partes, um console de programao e uma unidade


de comando. Caso o console de programao no consiga estabelecer contato com a
unidade de comando, o display mostrar a mensagem UC Off Line no rodap da tela.

Caso esta mensagem ocorra, o equipamento deve ser desligado e ligado novamente. Caso
o problema continue chamar a manuteno.

2. Erro de Leitura de Transdutor de Presso

Caso um dos transdutores de presso apresente defeito, no display do equipamento, ao


invs da leitura de presso do referido sensor, ser apresentada a palavra Erro.

40
Outras Opes:

Caso o equipamento seja ligado com a tecla anula pressionada, todos os valores de
memria voltaro aos valores originais de fabrica (AMCP), que so os seguintes:

Pr-Vcuo

Presso de Vcuo 1 : -0.72 bar


Presso de Vcuo 2 : -0.72 bar
Presso de Vcuo 3 : -0.72 bar
Presso 1 : 0.80 bar
Presso 2 : 0.80 bar
Controle por Presso
Nmero de pulsos extras de PV:0

Programas

Nome dos operadores: OPERADOR 1 a OPERADOR 8


Senha de manuteno: 56789
Senha do Supervisor: 01234
Senha do Operador 1: 11111
Senha do Operador 2: 22222
Senha do Operador 3: 33333
Senha do Operador 4: 44444
Senha do Operador 5: 55555
Senha do Operador 6: 66666
Senha do Operador 7: 77777
Senha do Operador 8: 88888

Aquecimento: Eltrico
Comunicao: Impressora
Escala de Presso: 1 a 5 bar
Numero do Controlador: 1
Numero de Portas: 2
Numero de Canais de Temperatura: 1 (Obs: Os canais no utilizados devem ser ligados
devem ser ligados ao COMUM)
Offsets: 0

41
Tempo mximo de abertura de porta: 01:30
Tempo mximo de fechamento de porta: 01:30
Tempo mximo de pr-vcuo: 00:40
Tempo mximo presso PV: 00:30
Tempo mximo de aquecimento: 15:00
Tempo mximo vc.guarnio: 01:00

Esta funo ser utilidade quando a senha for perdida. O display mostrar por alguns
segundos a seguinte mensagem:

Exemplos de Impresso:

Ligando o aparelho: Mensagem impressa quando o controlador ligado

Ciclo Abortado: Mensagem impressa quando o ciclo abortado pelo operador

Exemplo de Ciclo Completo:

42
Painel Traseiro:

43
No painel traseiro existe uma etiqueta de identificao das conexes existentes:

No conector identificado como RS-232 IMPRESSORA conectado uma comunicao


com a impressora.
O conector identificado como RS/485 UC/MICRO, um canal de comunicao
paralelo com a unidade de comando do micro.

13 OSMOSE REVERSA (OPCIONAL)

Se sua autoclave possui osmose reversa, consulte o Manual anexo para maiores informaes.

14 - MANUTENO PREVENTIVA E LIMPEZA

Desligar o disjuntor geral quando qualquer manuteno for realizada.

Semanal:
Limpeza da Cmara Interna com os seguintes produtos:
250 gramas de vaselina lquida diluda em 1 litro de lcool 96GL.
Umedecer uma flanela com a mistura e passar na cmara interna antes do uso com
a cmara fria.

Mensal:
Limpeza dos filtros Y da Bomba de Vcuo e do Purgador Eletrnico.
Limpeza dos Eletrodos de Nvel do Gerador de Vapor.
Limpeza das 14 Vlvulas Solenides, verificao do tempo, presso e temperatura.
Reapertar todos os contatos eltricos.

A Cada Evento
Troca das membranas da Osmose reversa (quando ocorrer a diminuio da vazo
de gua).
Troca do refil da Osmose reversa (quando ocorrer a diminuio da vazo de gua).
Troca de qualquer componente que apresentar inicio de funcionamento irregular.

O filtro em cartucho da Osmose reversa deve ser substitudo quando ocorrer uma das
situaes abaixo:

44
1. Filtro em cartucho de polipropileno com 10 de comprimento para reteno de
partculas de 5 m de dimetro.
Substitu-lo quando ocorrer uma das situaes abaixo:
- houver diminuio da vazo (entupimento irreversvel dos poros);
- ocorrer mais de seis meses de uso contnuo;
- ocorrer contaminao microbiolgica.

2. Filtro em cartucho com 10 de comprimento em polipropileno e carvo ativado.


Substitu-lo quando ocorrer uma das situaes abaixo:
- ocorrer fuga de cloro livre (*sugerimos a monitorao semanal de cloro, pois
esse elemento nocivo para a membrana de osmose reversa*); correr mais de
seis meses de uso contnuo;
- ocorrer contaminao microbiolgica.

3. Membrana de osmose reversa 1,8 x 11,75.


Substitu-la quando ocorrer uma das situaes abaixo:
- houver diminuio da vazo do permeado e aumento da vazo do rejeito
(entupimento irreversvel dos poros);
- ocorrer mais de doze meses de contnuo;
- houver um aumento da condutividade do permeado;
- ocorrer contaminao microbiolgica e o cartucho no retiver os microorganismos
(membrana com integridade comprometida)
*toda vez que substituir a membrana de osmose por uma nova manuse-la com
luvas cirrgicas descartveis*.

4. Coluna leito misto 20 de comprimento com 2,5 litros de resinas de troca inica
Substitu-la quando ocorrer uma das situaes abaixo:
- o alarme tico/sonoro do condutivmetro acusar a saturao das resinas.

Componentes da Osmose Reversa

- Conexo para entrada de gua


- Cabo de fora 220 volts.
- Interruptor Geral
- Interruptor do condutvimetro tico/sonoro
- Lmpada verde / piloto
- Lmpada vermelha / indicao de saturao do leito misto
- Filtro em cartucho 5 micra
- Filtro em cartucho carvo / polipropileno
- Membrana de Osmose Reversa
- Bomba de pressurizao
- Sada de gua pura
- Sensor de inox do condutivmetro
- Condutivmetro tico / sonoro
- Sada do rejeito
- Coluna leito misto
- Sada de gua pura.

Limpeza e Sanitizao da Osmose Reversa

Todos os procedimentos abaixo descritos devero ser realizados assepticamente e com


periodicidade no mnimo mensal

1-Parte Externa
- Limpar com pano limpo embebido em lcool 70% ou soluo de hipoclorito de sdio de
6ppm.

45
2-Filtro em Cartucho de 5 micras
- Retirar o copo da carcaa desrosqueando-a no sentido horrio
- Desprezar a gua contida nela
- Limpar a carcaa internamente com pano limpo embebido em lcool 70% ou soluo
de hipoclorito de sdio 6 ppm
- Substituir o filtro em cartucho por um novo, caso um dos fenmenos citados tenha
ocorrido
- Recolocar o copo da carcaa rosqueando-o no sentido anti-horrio

3-Filtro em cartucho carvo/polipropileno


- Retirar o copo da carcaa desrosqueando-o no sentido horrio
- Desprezar a gua nela contida
- Limpar a carcaa internamente com pano limpo embebido em lcool 70% ou soluo
de hipoclorito de sdio 6 ppm
- Substituir o filtro em cartucho por um novo, caso um dos fenmenos citados tenha
ocorrido
- Recolocar o copo da carcaa rosqueando-o no sentido anti-horrio

4-Membrana de osmose reversa


- Retirar os parafusos de fixao do painel para acessar a carcaa
- Desprezar a gua contida nela
- Limpar a carcaa internamente com pano limpo embebido em lcool 70% ou soluo
de hipoclorito de sdio 6ppm
- Substituir a coluna por uma nova, caso um dos fenmenos citado tenha ocorrido.

15 - PEAS DE REPOSIO

A Ortosintese recomenda que o cliente mantenha em seu estoque, as peas de manuteno


listadas abaixo, a fim de que no se perca tempo com o conserto:

15.1-Peas Cobertas pela Garantia por Defeito de Fabricao


- Vlvula para vapor de pisto rosca BSP 220 V 60Hz
- Vlvula solenide para gua BSP 220V 60Hz 9W
- Vlvula solenide para gua NPT 220V/50Hz ou 240V/60Hz 9,6W
- 2 Eletrodos de Nvel (alto/baixo)

Para as demais peas no h necessidade de estoque. No captulo 15 h uma lista completa


do sistema hidrulico.
Ao adquirir o equipamento, o cliente dever adquirir um Kit destas peas. Caso haja a
necessidade de uso de qualquer destas peas durante o perodo de garantia, o cliente utiliza a
pea do seu estoque, retorna as peas usadas para Ortosintese, que ir avaliar a causa do
defeito e se for o caso, envia uma pea nova ao cliente.

15.2-Peas de Desgaste Natural no cobertos pela garantia:

- Refil de filtro
- Lubrificante
- Guarnio
- Resistncia
- Fita para Impressora

Recomendamos a aquisio de um kit de reposio para evitar interromper o processo


enquanto aguarda itens a repor.
Composio do kit:
46
- 01 filtro em cartucho 5 micra
- 01 filtro em cartucho de carvo de carvo / polipropileno
- 01 coluna leito misto
- 01 membrana de osmose reversa.
- Fita para impressora

Resistncias conforme abaixo:


- AC 54L => 2 resistncias de 4000W
- AC 75L => 3 resistncias de 3000W
- AC 96L => 3 resistncias de 3000W
- AC 127L => 3 resistncias de 4000W
- AC 254L => 3 resistncias de 7000W
- AC 365L ou maior => 3 resistncias de 10000W

16 - POSSVEIS DEFEITOS NO EQUIPAMENTO


Problema Provveis Causas Aes Recomendadas
Aps apertar a chave Disjuntor da Rede desarmado Verificar o disjuntor
geral, a Autoclave no
liga Disjuntor do Painel de Comando Ligar o Disjuntor do Painel
desligado
Falta de fase eltrica Verificar a entrada das
Fusvel do CLP ou da Unidade de fases
Trocar o Fusvel
Comando queimado
Autoclave ligada, mas Falta de gua na rede Verificar a rede de gua
no entra gua Registro de Entrada da gua Abrir o registro de gua
fechado
Filtro de Entrada de gua sujo Trocar o refil

Vlvula Solenide de Entrada da Limpar a Vlvula


gua suja
Vlvula Solenide de Entrada da Trocar a Vlvula
gua queimada
Autoclave no aquece Resistncia queimada Trocar a Resistncia
Contator com plos abertos Trocar o Contator
Transdutor de Presso Programar o Transdutor de
desprogramado, indicando presso Presso
no existente
Autoclave aquece Falta de gua na rede Verificar a rede de gua
cmara externa mas no Vlvula Solenide posio 3 Limpar ou trocar a Vlvula
faz Pr-vcuo queimada ou suja
Rele Trmico da Bomba de Vcuo Armar o Rele
desarmado
Bomba de Vcuo queimada Trocar a Bomba de Vcuo
Vlvula de Ar com mau Trocar a Vlvula de Ar
funcionamento, dando entrada de ar
Autoclave faz Pr-vcuo Vlvula Solenide que liga a Trocar a Vlvula Solenide
mas no entra presso Cmara Externa para a Interna
na Cmara Interna queimada
Fusvel da Unidade de Comando Trocar o Fusvel
queimado
Autoclave no entra em Sensor do PT100 aberto Trocar o Sensor do PT100
esterilizao
Autoclave esteriliza mas Vlvula Solenide da Bomba de Trocar o diafragma ou a
Presso da Cmara Vcuo (posio 08), com diafragma Vlvula toda
Interna no sai estourado
47
Autoclave no seca Falta de gua na rede Verificar rede e registro de
entrada da gua
Tempo de programao de Verificar a programao
secagem insuficiente
Vlvula de Resfriamento da Bomba Trocar a Vlvula
de Vcuo queimada
Filtro de Entrada de gua sujo Trocar o refil

Filtro Y da Bomba de Vcuo e Limpar a tela interna do


Pulgador obstrudo filtro
Autoclave termina o ciclo Falta de lubrificao na guarnio Lubrificar a guarnio com o
mas no abre a porta produto recomendado
Cabo de Ao quebrado Trocar o cabo de Ao
Vlvula para Desinflar a guarnio Desobstruir ou trocar a
obstruda ou queimada Vlvula

Rele trmico da Contatora Armar o Rele, atravs do


desarmado boto dele
Motor queimado Trocar o motor
Ao apertar a tecla para Cabo de Ao quebrado Trocar o Cabo de Ao
fechar a porta, a mesma Rele Trmico da Contatora Ligar o Rele Trmico
no se fecha desligado
Falta uma das fases na rede Verificar a entrada das fases
Motor queimado Trocar o motor
Falta de lubrificao nas guarnies Lubrificar as guarnies

Falta de lubrificao no cabo de Lubrificar os cabos de aos


aos
Autoclave no seca Falta de gua na rede Verificar rede e registro de
entrada da gua
Tempo de programao de secagem Verificar a programao
insuficiente
Vlvula de Resfriamento da Bomba Trocar a Vlvula
de Vcuo queimada
Filtro de Entrada de gua sujo Trocar o refil

Filtro Y da Bomba de Vcuo e Limpar a tela interna do filtro


Pulgador obstrudo
Terminada a Vlvula de Ar queimada Trocar a Vlvula
Esterilizao, no entra ar Vlvula de Reteno presa Trocar a Vlvula
na Cmara
Com o Gerador de gua Eletrodos de Nvel sujos Limpar os Eletrodos de Nvel
vazio, entra aquecimento
direto
Autoclave entra gua, Eletrodos sujos Limpar os Eletrodos
mas no liga Contatora da Bomba de gua Trocar a Contatora
colada

17 - POSSVEIS PROBLEMAS NO PROCESSO DE ESTERILIZAO

MOTIVOS DE NO OCORRER UMA BOA ESTERILIZAO:

48
M formao dos pacotes

M limpeza do material antes da esterilizao

Embalagens primrias ou secundrias inadequadas

Mistura de material esterilizado com sem esterilizar

Ciclo de esterilizao inadequado (tempo, temperatura e presso)

Rotina de esterilizao inadequada

Equipamento quebrado ou com avarias

Equipamento sem realizar a manuteno preventiva

Processo de esterilizao no validado

Falha na liberao de produtos esterilizados

Contaminao de produtos j esterilizados

Fornecimentos de gua e eletricidade inadequados

Outros problemas com o equipamento

No efetuar um ciclo em vazio aps o equipamento ficar inoperante por 48 horas ou


mais

49
18 - ESQUEMA HIDRULICO

Vlido para autoclaves de qualquer capacidade.

50
19 - ESQUEMA ELTRICO

51
52
53
54
55
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57
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20 - LOCALIZAO DAS PEAS ( ilustrativo)

20 Localizao da Peas ( ilustrativo)

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60
20 - Localizao das Peas (ilustrativo)

61
20 - Localizao das Peas (ilustrativo)

62
20 - Localizao das Peas (ilustrativo)

63
20 - Localizao das Peas (ilustrativo)

64
20 Localizao das Peas (ilustrativo)

65
20 - Localizao das Peas (ilustrativo)

66
21 - MARCAES AFIXADAS NO EQUIPAMENTO

Existem alguns smbolos afixados nas embalagens e equipamentos conforme definido nas
normas ISO 780, EN 980 e IEC 60601. Abaixo esto estes smbolos com seu respectivo
significado.

Corrente alternada trifsica

Desligado apenas para uma parte do equipamento

Ligado apenas para uma parte do equipamento

Ateno! Consultar documentos acompanhantes

Tenso eltrica perigosa

Risco de choque eltrico em caso de abertura

Acesso proibido a pessoas no autorizadas

Terminal de aterramento para proteo

Sada / entrada de gua

Superfcie quente

Comunidade Europia

67
Frgil

Este lado para cima


+70C

- 40C

Temperatura de armazenamento e
transporte No use ganchos

Proteger da chuva
Empilhamento mximo

68
22 - ASSISTNCIAS TCNICA AUTORIZADA ORTOSINTESE

Podem ocorrer alteraes na nossa rede de Assistncia Tcnica. Consulte nosso site
www.ortosintese.com.br ou telefone (11) 3948-4000, para informar-se sobre atualizaes.

Medicenter Comrcio e Repres.Ltda.- GOIS E


Mozart Resende Miranda: (11) 8292-3212 TOCANTINS
Marcio Jos Siciliano: (11) 8175-7822 / 8380-
1594 Av. C 233 n 390 Qd. 561 Lote 03 Jd. Amrica
Amadeu Gianini: (11) 8558-8215 Goinia / GO CEP: 74290-040
CNPJ: 01.676.238/0001-02 - I.E.: 10146838-5
Tel: (62) 3251-1261 / 0088 - Jos Carlos / Sr.Carlos:
9977-9911
Roberto: 8161-5829 - Email: medicenter@cultura.com.br
casa Jnior (62) 3277-1046 / 9206-6193 / 9121-9743

TTL - TOTALLI Hospitec Com.e Repres.Ltda. Serra / ES


Eduardo Damio Cavalli ME. - PARAN Rua Mario Batalha, 236 - Bairro de Ftima
Rua Mandagua, 534/01 - Jardim Pedro
Demeterco Serra / ES - Cep:29160-780
Pinhais / PR - CEP: 83324-430 CNPJ:28.431.575/0001-88 / Inscr.Est.080.949.56-8
Luciana / Milena - Tel:(27) 3421-4800 / 4801 -
CNPJ: 85.511.210/0001-05 - I.E.: 90.290.249-09 Marcos:9989-7678
Sr:Eduardo - Tel. (41) 3033-5500 / 9974-4995 Email:vendas@hospitec.net / assistec@hospitec.net
Juarez: (27) 8182-8711 /Andr: (27) 9989-9198 / (27)
Carlos: 8807-1754 - Email:eduardo@totalli.com.br 8126-7770
Sidney: (27) 8182-3560

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Av:Cipriano Santos, 580 - Canudos - Belm / PA -
CEAR / RIO GRANDE DO NORTE Cep:66070-000
Rua Pereira Filgueiras,1236 - CEP: 60160-150 CNPJ:22.968.028/0001-50 / Inscr.Est.15.140.826-2
Aldeota - Fortaleza / CE - CNPJ: 04.331.316/0001- Tel:(91) 3246-7310 / 3266-0203 - Luciene / Silvia /
17 Claudia
Tel: (85) 3253-4277 / 4467 - Sr.Arlindo: 9981-8137-
medlife@medlifece.com.br Email:arlindo.medicinal@veloxmail.com.br
Flvia / Cid: 9981-0341 / Lus Carlos: 9955- silvia.medicinal@veloxmail.com.br/vendas.medicinal@vel
9490/8706-4467 ox.c.b
Email: cid@medlifece.com.br / lucienecordeiro@velox.com.br /
flavia@medlifece.com.br claudia.medicinal@velox.com.br
luis@medlifece.com.br / medlife@veloxmail.com.br

Sucessos Repres.Dist.Cons.Asses.Ltda.
BH/MG Dani Com.Repres.e Prest.de Serv.Hosp.Ltda
Rua Domingos Viotti, 433 - Sta. Amelia -
CEP:31550-260 Amazonas, Acre, Rondnia e Roraima
Av. Rio Negro, 67- Sto Agostinho - Manaus/AM
CNPJ:01.221.831/0001-56 - I.E.:137.272.001-1 CEP69036-720
Fernando:(31) 3024-8876 / fax casa:3427-6209 / CNPJ:23.026.586/0001-69 / Inscr. Est.04.120.449-2
Tel: (92) 3238-1953 / 3656-8816 - Georgete /
(31) 9802-6209 / 9669-2613 Fernando Givanilton / Pablo /
Email:sucerep@terra.com.br Lo: 8172-1743 / Sr.Andr: 8123-6317 / Givanilton:8157-

69
7009
Email: compras@daninet.com.br /
licitacoes@daninet.com.br
vendas@daninet.com.br / financeiro@daninet.com.br

Assistncia Tcnica
Agitec Comercial Lt.-B.H.-Zona da Mata-Sul de Cirrgica vila Com. De Equip. Hosp. Ltda. Regio
Minas 06 -
R. Cantagalo,139 A - Santo Andr Ribeiro Preto, S.J.Rio Preto e Regio.
Rua Padre Euclides, 671 - Ribeiro Preto / SP -
Belo Horizonte / MG - CEP: 31230-770 CEP:14080-200
CNPJ: 71.283.840/0001-57 / IE.: 062.875835.00-
62 CNJP:56.885.940/0001-60 / Inscr.Est.582.236.294.114
(31) 3422-1016 / Jussimar 9901-5609 / Claudio Tel:(16) 3636-5412 - Marco / Joo vila: 9791-3984 /
8717-9680 9148-8746
Enilson: 9228-8037 / Email: Email:avila@convex.com.br - Roberto tc. (16) 9275-
agitec_coml@yahoo.com.br 3514

Hermes Filomeno Crispim Ferreira/Liftcnica -


MG Emformate Empresa Fornec.de Mat.Ltda.RJ/RJ
Regio Norte de Minas e Vale do Jequitinhonha Rua Baro de Cotegipe, 325 - Vl.Isabel - CEP:20560-080
Av. Sidney Chaves, 930 - Vila Regina CNPJ: 31.895.469/0001-60 Inscr. Estadual: 83.435.372
Montes Claros / MG - CEP: 39400-000 Tel:(21) 2577-3344 / 2408 / 2241 - Sr.Roberto 9963-9932
CNPJ: 03.072.653/0001-74 / Ins.Mun.:
00034181/00 Sr. Flvio: 9854-2873 - emformate@emformate.com.br
Fone:(38)3214-5670 / Hermes 9102-5752/ Denise emformate@veloxmail.com.br /
9985-0260 service@emformate.com.br
Email: liftecnica@oi.com.br

Biocom Tecnologia Ltda EPP - Regio 2 Atrial Comrcio e Servios Ltda. ME - Regio 05
Guarulhos, Rio Claro, Jundia e Regio Sorocaba, Botucat, Itarar e Regio
Rua das Orqudeas, 321 - So Paulo / SP -
CEP:04050-000 Rua Coronel Jos Prestes, 36 Centro
CNJP:04.274.388/0001-70 - I.E.: 116.110.238.113 Sorocaba / SP - CEP: 18035-625
Tel: (11) 5589-7364 / 5578-8298 / 5585-1913 /
5594-6121 CNPJ:02.109.224/0001-61 - I.E.: 141.684.048-62
Fax 5589-1922 - Ass.Tec. 5585-0020 - Thais /
Priscila Tel:15 3211-1421 / 2607 - Email:atrial@atrial.com.br
Sr.Fbio: 8393-1333 - Alexandre:8393-1555 Daniela: (15) 9755-8802 - Adriana: (15) 9700-2141
Rodrigo: 8393-1666/7485-7512 -
ffs@biocomtec.com.br Mateus:(15) 9772-6260 - asstec@atrial.com.br
compras@biocomtec.com.br -
vendas@biocomtec.com.br

Cirrgica Neves Ltda EPP - Regio 07 N T B Cavalcanti Mat. Cirrgicos Ltda ME


Marlia, Bauru, Araatuba e Regio N T CIRRGICA - RECIFE / PE
Rua 24 de Dezembro, 1360 - Alto Cafezal Rua Professor Evaldo Altino, 482 - Cordeiro
Marlia / SP - Cep:17504-010 Recife / PE - Cep: 50721-180
CNPJ:07.802.649/0001-75 / Inscr.Est.:
CNPJ:04.182.003/0001-44 - I.E.: 438.194.872.116 18.3.001.0334753-2

70
Tel: (14) 3413-2483 - Nanci / Claudia - Odair: 9601-
2990 (81) 3227-0497 - ntcirurgica@hotmail.com
Email:cir.neves@terra.com.br - Carlos: 9651-4837
Tc. Marconi: (81) 9282-6326 - Paulo: (81) 8860-7132
Marcelo (14) 9651-4838 - TONY (Tcnico): (81) 9144-1547 Severino (81) 9141-
Email:cir.neves@terra.com.br 8106

M.M. Com.deEquip.Hosp.e Lab.Ltda -


M.M.Hospitalar HOSPITRADE Distrib.de Equip.Hosp.Ltda
Cuiab / MT PORTO ALEGRE / RS
Rua Thogo da Silva Pereira, 400-D - Centro Rua So Manoel, 1994 - Santana
Cuiab / MT - CEP: 78020-670 Porto Alegre / RS - CEP: 90620-110
CNPJ: 37.462.629/0001-63 CNPJ: 00.512.898/0001-87 - I.E.: 096/2476854
Luana 51 3223-0460 / Fax: 3217-6771 - Mateus: 9976-
Inscr.Est. 13.140.824-0 0202
Tel: 65 3624-6663 - Sr. Roberto: 9971-6663 Artur: 9961-4506 - Email: htrade@hospitrade.com.br
Email: mmhospitalar@uol.com.br

Assist. Tc.: ASSISMED Assist.Tec.de


Equip.Medicos Assist.Tc.: R.R. Gorski & Cia Ltda
Rua Monteiro Lobato, 260 - Poo Rua 1 de Setembro 545 - Paternon
Cuiab / MT - CEP: 78015-585 Porto Alegre / RS - CEP:91520-540
CNPJ: 05.356.929/0001-71 CNPJ: 08.984.579/0001-86
I.E.: 13.215.738-1 I.M.: 23.414.529 / I.E.: 096/31.94.976
Sr. Gilvan - Tel: 65 3634-9032 / 3634-5482 / 9912-
0821 Sr. Robison / Rosane - 51 3318-2583 / 2505
9622-5786 - Email: assismedcba@gmail.com Cel.: (51) 9987-0195 / Robison: 9956-6140/8403-5701
Email: robisonrgorski@terra.com.br

W & Z Com. E Serv. Hosp. Ltda EPP - SANTA


CTI Com. Repres.e Assist.Tc.Ltda-EPP. CATARINA
DISTRITO FEDERAL Rua Nascente do Sol, 500 Bairro: Ponte do Imaruim
QMSW 02 - Conjunto C - Lote 26 - Sudoeste Palhoa / SC - CEP: 88130-570
Braslia / DF - CEP: 70680-200 CNPJ: 05.968.162/0001-31 / I.E.: 254.707.319
CNPJ:26.462.804/0001-04 Fone: 48 3342-2024 / 3342-0383 - Neuza / Cristiano
Inscr.Est.07.331.059/001-04 Alexandre: 9981-3892 / 8411-3800 - Agnaldo: 9923-5903
Sr.Marco Antnio / Sr.Gilvan - cel: 9983-2830 Joo: 9902-0125 - Email: alexandre_ped@hotmail.com
Ellen -tel: (61) 3342-3164 - 3344-4541 / 5273 -
3341-2383
Email: ellen@ctiweb.com.br, gilvan@ctiweb.com.br

APL CARDIO LTDA (CASA DO CARDIOL.) - MLTIPLA Equip. Hospitalares Ltda - MATO GROSSO
ALAGOAS SUL
Rua do Uruguai, 251 - Jaragu Av. Dr. Paulo Machado, 354 Bairro Santa F
Macei / AL - CEP: 57022-120 Campo Grande / MS - CEP: 79021-300
CNPJ: 05.443.322/0001-29 / I.E.: 246.00.728-1 CNPJ: 06.190.145/0001-89 / I.E.: 28.329998-3
Fone: 67 3029-0505 / 0404 Email:
Tel: 82 3346-1256 - Lenilda multiplams@terra.com.br
Sr.Armindo: 8849-4385 / (87) 9993-6663 Sr. Fabiano: 8111-5181 / fabiano@multiplams.com.br
71
Sr. Viriato:vps@multiplams.com.br/ Mauro /Tatiana 67
aplcardio@veloxmail.com.br 8111-3224
Tatiana: 67 8403-9842 Alessandro (67) 8111-2757

DUOSERVICE Com. e Serv. de Equip. Med.


Hosp. ISS - EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - ME
Lab. Ltda - SERVEBAHIA - BAHIA SERGIPE
Rua Monte Pascoal, 12 - Quadra 01 - Bairro: CIA
02 Av. Gonalo Prado Rolemberg, 63 - So Jos
Simes Filho / BA - CEP: 43700-000 Aracaju / SE - CEP: 49015-230
CNPJ: 03.022.801/0001-46 / I.E.: 50.332.494-EPP CNPJ: 05.678.448/0001-82 - I.E.: 27.108.225-9
Fone: 71 3296-4849 / Fax: 71 3396-3540 - Luciano (79) 3211-8949 - Sr. Irandir: 9138-5136 / Mirella / Vivian
Email: iss.hospitalares@uol.com.br - Vivian (79) 3041-
Sr.Whelyton: 8122-1819 - Marcos: 9178-3739 7574
Email: servebahia@ig.com.br / Filho: 8175-4359 Assist. Tc. (79) 3214-1497
assistenciatecnica.duoservice@hotmail.com

WORK AND LIFE COMERCIAL LTDA - BAIXADA MCM MARCA COMERCIAL MDICA LTDA - PIAU
SANTISTA e ABCD Rua Tersandro Paz, 2278 - Loja C - Centro
Av. Presidente Kennedy, 2491 - Santa Maria Teresina / PI - CEP: 64001-380

So Caetano do Sul / SP - CEP: 09561-200 Sr. Dorgival - (086) 9482-5069 / 3223-5222 / 3222-3116
CNPJ: 02.690.085/0001-02 Email: dorgivalferreira@oi.com.br
I.E.: 115.167.157.115 END.CORRESPOND: Rua Santa Luzia, 2945 - Ilhotas
11 4220-6060 - Aline / Tamires - Nilmar: 8139-0004
/ 4600 Teresina / PI - CEP: 64001-400
Email:nilmar@workandlife.com.br /
aline@workandlife.com.br
Somente repres. tcnico: VALDIR DE PAULA BICUDO

J.C.S. ALCNTARA - MARANHO VALE DO PARABA e LITORAL NORTE


Av. Cel. Colares Moreira, 100 - sl. 417 - Ed. Los
Angeles Av. So Marcos, 128 - Jd. So Jos
Renascena - So Lus / MA - CEP: 65075-440 Jacare / SP - CEP: 12327-668
CNPJ: 07.551.064/0001-20 / I.E.: 122.218.256 CPF: 063.777.608-92 - RG: 17.314.065 - I.M.: 36881-4
Sr. Valdir - 12 9707-3666 / 3962-1758 / 3953-4715 /
Sr. Paulo - (98) 9974-1959 / 3235-7413 3951-3837
Email: pcalcantara@ig.com.br Email: aldirbicudo@bol.com.br

Assist. Tc.: ENGECLNICA Engenharia Hosp. ANNEL HOSPITALAR Com. de Equipamentos Ltda-
Ltda Regio 4
Rua 14 A - Quadra 38 - Casa 02 - Residencial S. J. DOS CAMPOS, VALE DO PARABA E LITORAL
Pinheiros NORTE
So Lus / MA - CEP: 65062-703 Rua Esprito Santo, 100 - Santo Antonio
CNPJ: 05.929.882/0001-98 So Caetano do Sul / SP - CEP: 09530-700
I.E.: 121.183.017 CNPJ: 04.096.067/0001-22 - I.E.: 636.289.256.119
Sr. Celso - Tel: (98) 3223-9917 / 8844-3938 / 8826-
3938 Tel: (11) 4225-1300 Sr. Alexian / Iolanda / Adriana
Email: diretoria.engeclinica@gmail.com Email: alexian@annelhospitalar.com
72
iolanda@annelhospitalar.com ;
adriana@annelhospitalar.com

HBL VENDAS E SERV. DE ART. MED. E ORTOP.


LTDA FUTURAMED LTDA ME -Regio 4
S. J. DOS CAMPOS, VALE DO PARABA E LITORAL
PARABA NORTE
Rua:Otacilio de Albuquerque, 219 Torre Av. Inocncio Serafco, 128 Sala 12 Centro
Joo Pessoa/PB CEP: 58040-720 Carapicuba/ SP - CEP: 06320-290
CNJP:05.000.571/0001-40 I. E.: 16.134.659-6 CNPJ: 10.241.846/0001-77 - I.E.: 255.224.116.113
Tel: (83) 3244-4033 - Michelle / Regina Tel: (11) 4164-1293 Sr. Luiz Sr. Eloy
Sr.Homero: 9981-7175 - Email: hbl1@uol.com.br / Email: vendas@futuramed.com.br
vendas@hblmed.com.br

23 - REPRESENTANTE NA EUROPA

Representante Europeu
Obelis S.A.
Bd. General Wahis 53
1030 Brussels, BELGIUM
Tel: +(32) 2.732.59.54 Fax: + (32) 2.732.60.03 E-Mail : mail@obelis.net

24 - GARANTIA

Os produtos Ortosintese possuem a garantia de 12 meses, desde que o equipamento seja


Instalado, utilizado e realizada a Manuteno Preventiva conforme determinado no nosso
Manual de Instrues

Perda de Garantia

Uso incorreto do equipamento

Instalao incorreta do equipamento

No realizao da Manuteno Preventiva determinada no nosso Manual de Instrues

Realizao de manuteno por pessoal no qualificado

Adaptaes na mquina

Fornecimento de gua e Eletricidade diferente do determinado no nosso Manual de


Instrues

Acidentes

Itens no Cobertos pela Garantia

Fusveis
Mangueiras
Lubrificante
Refil de Filtro
Guarnio de silicone das portas

73
74
25 ANEXO A

Diretrizes e declarao do fabricante - Emisses eletromagntica


A Autoclave AC 523/B destinada para utilizao em ambiente eletromagntico especificado abaixo. Recomenda-
se que o cliente ou usurio da Autoclave AC 523/B garanta que ela seja utilizada em tal ambiente
Ensaio de emisses Conformidade Ambiente eletromagntico
A Autoclave AC 523/B utiliza energia RF apenas para
suas funes internas. No entanto, suas emisses de
Ensaio de RF
Grupo 1 RF so muito baixas e no provvel que causem
ABNT NBR IEC CISPR 11
qualquer interferncia em equipamentos eletrnicos
prximos
Emisses de RF
Classe A
ABNT NBR IEC CISPR 11
Emisses de harmnicas
No aplicvel
IEC 61000-3-2
Emisses devido a
flutuao de tenso/
No aplicvel
cintilao
IEC 61000-3-3
A Autoclave AC 523/B adequada para utilizao em
todos estabelecimentos , inclusive estabelecimentos
residenciais e aqueles diretamente conectados a rede
pblica de distribuio de energia eltrica de baixa
tenso que alimentem edificaes para utilizao
domstica
A Autoclave AC 523/B adequada para utilizao em
todos estabelecimentos , que no sejam domsticos
e podem ser utilizadas em estabelecimentos
residenciais e aqueles diretamente conectados a rede
pblica de distribuio de energia eltrica de baixa
tenso que alimentem edificaes para utilizao
domstica, desde que o seguinte aviso seja
entendido:
Aviso: Esta Autoclave AC 523/B destinada para
utilizao apenas pelos profissionais da rea de
sade. Esta Autoclave AC 523/B pode causar
radiointerferncia ou interromper operaes de
equipamentos nas proximidades . Pode ser
necessrio adotar procedimentos de mitigao, tais
como reorientao ou realocao da Autoclave AC
523/B ou blindagem do local
A Autoclave AC 523/B adequada para utilizao em
todos estabelecimentos que no sejam residenciais e
aqueles diretamente conectados a rede pblica de
distribuio de energia eltrica de baixa tenso que
alimentem edificaes para utilizao domestic8

75
Diretrizes e declarao do fabricante - Imunidade eletromagntica
A Autoclave AC 523/B destinada para o uso em ambiente eletromagntico especificado abaixo . O cliente ou
usurio da Autoclave AC 523/B deveria garantir que ela seja utilizada em tal ambiente .
Nvel de Ensaio da ABNT Nvel de
Ensaio de Imunidade Ambiente Eletromagntico-Diretrizes
NBR IEC 60601 Conformidade
Pisos deveriam ser de madeira
concreto ou cermica. Se os pisos
Descarga eletrosttica 6 kV por contato
forem cobertos com material sinttico a
(ESD) IEC 61000-4-2 8kV pelo ar
umidade relativa deveria se pelo
menos 30%
Transitrio eltrico 2 kV nas linhas de
Qualidade de fornecimento de energia
rpido/ trem de pulso entrada/sada
deveria ser aquela de um ambiente
("Burst") 1 kV nas linhas de
hospitalar ou comercial tpico
IEC 61000-4-4 entrada/sada
1 kV linha(s) a linha(s)
Surtos IEC 61000-4-5
2 kV linha(s) a terra
Qualidade do fornecimento de energia
< 5% UT (>95 % de queda de
deveria ser aquela de um ambiente
Quedas de tenso , tenso em UT )
hospitalar ou comercial tpico. Se o
interrupes curtas e 40% UT (60% de queda de
usurio da Autoclave AC 523/B exige
variaes de tenso nas tenso em UT) por ciclos
operao continuada durante
linhas de entrada de 70% UT (30% de queda de
interrupo de energia recomendado
alimentao tenso em UT ) por 25 ciclos
que a Autoclave AC 523/B seja
IEC 61000-4-11 < 5% UT (>95% de queda de
alimentada por uma fonte de
tenso em UT ) por 5 segundo
alimentao ininterrupta ou uma bateria
Campo magntico na Campos magntico na freqncia da
freqncia de alimentao deveria, estar em nveis
alimentao 3 A/m No aplicvel caractersticos de um local tpico em
( 50/60Hz) ambiente hospitalar ou comercial
IEC 61000-4-8 tpico
NOTA: UT a tenso de alimentao C.A antes da aplicao do nvel de ensaio

76
Diretrizes e declarao do fabricante - Imunidade eletromagntica
A Autoclave AC 523/B destinada para utilizao em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O cliente ou usurio
da Autoclave AC 523/B deveria garantir que ela seja utilizada em tal ambiente
Ensaio de Nvel de
Nvel de ensaio ABNT NBR Ambiente Eletromagntico-Diretrizes
Imunidade Conformidade
IEC 60601
RF Conduzida 3 Vrms [V1] V Equipamentos de comunicao de RF porttil e
IEC 61000-4-6 150 kHz at 80 MHz fora das mvel no deveriam ser usados prximos e
bandas ISM qualquer parte da Autoclave AC 523/B ,
incluindo cabos, com a distncia de separao
menor que a recomendada, calculada a partir
da equao aplicvel a freqncia do
transmissor
10 Vrms [V2] V Distancia de separao recomendada
150 kHz at 80 MHz nas
bandas ISM d= 3,5 P
V1

d= 12 P
V2

d= 12 P 80MHz at 800 MHz


E1

d= 23 P 800MHz at 2,5 GHz


E1

RF Radiada IEC 10V/m 3V/m onde P a potencia mxima nominal de sada


610000-4-3 80 MHz at 2,5 GHz do transmissor em watts(W), de acordo com o
fabricante do transmissor , e d distancia de
b
separao recomendada em metros(m) .
A intensidade de campo estabelecida pelo
transmissor de RF como determinada atravs
c
de um inspeo eletromagntica no local ,
deveria ser menor que o nivel de conformidade
d
em cada faixa de frequencia . Pode ocorrer
interferncia ao redor do equipamento marcado
com o seguinte simbolo:

NOTA 1: Em 80 MHz e 800 Mhz aplica se a faixa de frequencia mais alta


NOTA 2: Estas diretrizes podem no ser aplicaveis em todas as situaes . A prorrogao eletromagntica afetada pela
absoro e reflexo de estrutura , objeto e pessoas .
a
As bandas de ISM ( industrial, mdica e cientifica) entre 150kHz e 80 MHz so 6,765 MHz at 6,795MHz ; 13,553 MHz
at 13,567 MHz, 26,957 at 27,783 MHz ; e 40,66 MHz at 40,70 MHz.

77
b
Os nveis de conformidade nas bandas de freqncia ISM entre 150kHz e 80MHz e na faixa de freqncia entre 80
MHz at 2,5GHz tem a inteno de reduzir a probabilidade dos equipamentos de comunicaes moveis e portteis
causarem interferncia se forem trazidos inadvertidamente ao ambiente do paciente. Por essa razo, um fator adicionais
de 10/3 usado no calculo de distancia de separao recomendada para transmissores nessas faixa de freqncia
c.
As intensidades de campo estabelecidos pelo transmissores fixos , tais como estaes radio base, telefone ( celular/sem
fio) radio moveis terrestres, radio amador , transmisso radio AM e FM e transmisso de TV no podem ser previstos
teoricamente com preciso . Para avaliar o ambiente eletromagntico devido a transmissores RF fixos , recomenda-se
considerar uma inspeo eletromagntica do local. Se a medida da intensidade de campo no local em que a Autoclave
AC 523/B usada excede o nvel de conformidade de RF aplicvel acima, a Autoclave AC 523/B deveria ser observada
para verificar se a operao esta normal. Se um desempenho anormal for observado , procedimento adicionais podem ser
necessrios , tais como a reorientao ou recolocao da Autoclave AC 523/B
d
Acima da faixa de freqncia de 150kHz at 80 MHz, a intensidade do campo deveria se menor que 3 V/m

Diretrizes e declarao do fabricante - Imunidade eletromagntica


A Autoclave AC 523/B destinada para utilizao em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O cliente ou
usurio da Autoclave AC 523/B deveria garantir que ela seja utilizada em tal ambiente
Nvel de
Ensaio de Imunidade Nvel de ensaio ABNT NBR Ambiente Eletromagntico-Diretrizes
IEC 60601 Conformidade
RF Conduzida 3 Vrms [V1] V Equipamentos de comunicao de RF
IEC 61000-4-6 150 kHz at 80 MHz porttil e mvel no deveriam ser usados
prximos e qualquer parte da Autoclave
AC 523/B , incluindo cabos, com a
distncia de separao menor que a
recomendada, calculada a partir da
equao aplicvel a freqncia do
transmissor
Distancia de separao recomendada
d= 3,5 P
V1

d= 3,5 P 80MHz at 800 MHz


E1

d= 7 P 800MHz at 2,5 GHz


E1

RF Radiada IEC onde P a potencia mxima nominal de


610000-4-3 3V/m 3V/m sada do transmissor em watts(W), de
80 MHz at 2,5 GHz acordo com o fabricante do transmissor ,
e d distancia de separao
recomendada em metros(m) .
recomendada que a intensidade de
campo estabelecida pelo transmissor de
RF , como determinada atravs de uma
inspeo eletromagntica no local a, seja
menor que o nvel de conformidade em
cada faixa de freqncia b
Pode ocorrer interferncia ao redor do
equipamento marcado com o seguinte
smbolo:

NOTA 1: Em 80 MHz e 800 Mhz aplica se a faixa de freqncia mais alta


NOTA 2: Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes . A prorrogao eletromagntica afetada pela
absoro e reflexo de estrutura , objeto e pessoas .

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a.
As intensidades de campo estabelecidos pelo transmissores fixos , tais como estaes radio base, telefone ( celular/sem fio) radio moveis
terrestres, radio amador , transmisso radio AM e FM e transmisso de TV no podem ser previstos teoricamente com preciso . Para avaliar
o ambiente eletromagntico devido a transmissores RF fixos , recomenda-se considerar uma inspeo eletromagntica do local. Se a
medida da intensidade de campo no local em que a Autoclave AC 523/B usada excede o nvel de conformidade de RF aplicvel
acima, a Autoclave AC 523/B deveria ser observada para verificar se a operao esta normal. Se um desempenho anormal for observado ,
procedimento adicionais podem ser necessrios , tais como a reorientao ou recolocao da Autoclave AC 523/B
b
Acima da faixa de freqncia de 150 kHz at 80 MHz , a intensidade do campo deveria ser menor 3 V/m

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