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Braslia DF
Maro, 2007
LCIA DE FATIMA TEIXEIRA MASSON
Banca Examinadora:
RESUMO
In recent years, the areas for management of people have been acquiring a
distinguished space in the scope of organizations, whether they are private or
public, due to the increasing awareness in which the results are obtained by
means of people implying in the rise of challenges and the need for the
development of new management methods. The present study is aimed to
identify and describe the technical and behavioral abilities of the public
employee at the position of Specialist in Sanitary Regulation and Monitoring.
After the identification of the technical and behavioral abilities, a new parameter
was taken for analysis of the so called models of "Traditional and New
Monitoring", with the purpose to show where we stand at and to which extent
we move in search of new practices for Sanitary Monitoring at the federal level.
It is possible to conclude that the Technical Abilities of the Specialist in Sanitary
Regulation and Monitoring belong almost completely to the group of collective
abilities; and the Behavioral Abilities, although also able to be included in this
group, provide a powerful component of individual abilities. The technical and
behavioral abilities identified mean to indicate that this employee must acquire
the habit of searching, having a comprehensive view, being capable to find
solutions for problems, being able to plan and to re-organize work processes,
acquiring new ways of thinking and acting, being creative and developing new
practices for Sanitary Monitoring. This employee must be able to express
himself, be articulate and be a team worker. He must be ethical, search self-
development and be able to anticipate to the demands by using planning and
orientation provided by the health indicators. It is recommended that the abilities
identified in this study are developed and applied to employees occupying the
position of Specialist in Sanitary Regulation and Monitoring, mainly those who
integrate the model of "New Monitoring", in order to consolidate it among all
participating members of the Unique Health System - SUS in a way in which
sanitary problems can be faced and overcome.
RESUMO .......................................................................................................004
ABSTRACT ...................................................................................................005
LISTA DE QUADROS....................................................................................008
LISTA DE TABELAS......................................................................................009
LISTA DE FIGURAS.......................................................................................010
1. INTRODUO............................................................................................011
2. VISO DO CONTEDO.............................................................................015
3. JUSTIFICATIVA..........................................................................................016
8
LISTA DE TABELAS
9
LISTA DE FIGURAS
10
INTRODUO
11
estabelecendo as diretrizes para a capacitao e o desenvolvimento dos
servidores pblicos federais, publicado em 2006, pela primeira vez, insere
formalmente o conceito de Competncia na Gesto de Recursos Humanos no
mbito federal. A definio formal do conceito de Competncia deve-se
constatao de que os servidores pblicos precisam alm dos conhecimentos,
adquirir, desenvolver e demonstrar habilidades e atitudes compatveis com o
cargo ocupado e com a Instituio da qual fazem parte a fim de possibilitar:
12
O debate acerca do conceito de competncias tem se expandido na
rea da educao e mais recentemente na sade. Autores tm definido
competncias nas mais variadas perspectivas, competncias como
caractersticas pessoais (conhecimentos, habilidades, atitudes) que levam a
desempenhos adaptativos em ambiente significativo, at a idia de
conhecimentos indefinidos formados atravs de conhecimentos e experincias
do indivduo e sua capacidade pessoal de interpretar, planejar e encarar os
problemas, de ser pr-ativo para enfrentar o trabalho dirio e as mudanas.
13
base no modelo de Competncias como uma alternativa ao atual modelo que
no contempla as necessidades da ANVISA e de seus servidores.
14
VISO DO CONTEDO
15
JUSTIFICATIVA
16
adequado para um bom desempenho no cargo e na organizao pblica para
a qual se candidataram.
17
conta de todo este escopo (GONDIM, MARQUES e REIS, 2003), torna-se
imprescindvel identificar quais so as competncias essenciais do servidor
ocupante do cargo de Especialista em Regulao em Vigilncia Sanitria para
que este profissional, no desempenho de suas atribuies, contribua para a
evoluo e ampliao das prticas de Visa no mbito do SNVS possibilitando
atender as expectativas da sociedade quanto promoo e proteo de sua
sade.
OBJETIVO GERAL:
OBJETIVOS ESPECFICOS:
18
CAPTULO 1 - REFERENCIAL TERICO
DA QUALIFICAO COMPETNCIA
19
Os profissionais formados mediante currculos cientficos viriam a constituir o
terceiro insumo ou fator de produo, ao lado das mquinas e das matrias-
primas.( ANTONIAZZI, 2005).
20
educar/formar os trabalhadores, sob novos cdigos profissionais em que
figuram as relaes contratuais, de carreira e de salrio; e formular padres de
identificao da capacidade real do trabalhador para determinada ocupao.
Por outro lado, ainda segundo a autora, pode-se apontar como aspecto
negativo, que a lgica das competncias est diretamente relacionada
intensificao do trabalho e supresso dos postos de trabalho em
decorrncia do reagrupamento de tarefas obrigando os trabalhadores,
incessantemente, atualizar e ampliar seus portflios de competncias para no
ficarem alijados do mercado de trabalho. No mundo dos sem-emprego a lgica
das competncias leva a uma culpabilizao pela sua situao de excluso e
busca de uma empregabilidade, situao em que o trabalhador desempregado
pressionado a ser competente para criar ou at mesmo "inventar" o seu
prprio trabalho. As negociaes (e/ou imposies) das empresas em relao
s formas e condies de trabalho passam a ser realizadas margem da
21
mediao sindical, favorecendo a cooptao dos trabalhadores e a quebra de
sua resistncia.
22
A COMPETNCIA
23
caractersticas do cargo ou do trabalho, passou-se a dar mais importncia s
caractersticas das pessoas que fazem bem o trabalho.
24
competncia organizacional: construda a partir da historia da
organizao, sua cultura, seu sistema de valores, da combinao de saberes
individuais e coletivos, de seus mtodos de aquisio, gesto e
desenvolvimento de seu pessoal, de suas tecnologias e de seu sistema
gerencial.
25
OS DIVERSOS CONCEITOS DA COMPETNCIA
26
(1996) a combinao de conhecimentos, habilidades e atitudes apenas indica
o que as pessoas podem fazer e no o que realmente vo fazer. A existncia
de tais repertrios no se traduz, obrigatoriamente, em resultados para a
organizao, e so justamente esses resultados que so relevantes.
27
SABER AGIR: esse plo da competncia se apia nos conhecimentos de
base, adquiridos pelos indivduos atravs de sua formao inicial e contnua,
durante a experincia ao longo da vida e desenvolvida em trs tipos de
capacidades: capacidade de ao, ou seja, a capacidade de otimizar os
recursos, obter resultados, assegurar a qualidade e a segurana; capacidade
de reflexo, ou seja, a capacidade de analisar e resolver problemas, inovar;
capacidade de relacionar-se, ou seja, comunicar-se (ouvir e falar), escutar,
negociar, trabalhar em equipe, respeitar o outro, desenvolver a empatia, etc.
28
Ruas, 2003, ressalta que mesmo existindo essa variao em relao
ao conceito, a composio das competncias individuais se concentra em
torno do conhecido CHA: conhecimentos, habilidades e atitudes.
29
apenas trs exemplos, por entender que so compatveis com o conceito e a
classificao de competncias adotadas neste trabalho.
MODELO DO ICEBERG
30
(BERGENHENEGOUWEN; HORN E MOOIJMAN, 1997), os traos mais
arraigados de personalidade aparecem no nvel oculto. Este nvel engloba
aspectos relacionados com auto-conceito, traos de personalidade e
motivadores; os aspectos do nvel oculto so mais difceis de serem
desenvolvidos (BRUNO, 2005).
A RVORE DA COMPETNCIA
31
Para Boyatzis (2004), estas trs dimenses podem ser melhor
entendidas se analisadas sob a seguinte tica: o que precisa ser feito
(conhecimento); como deve ser feito (habilidades); e, porque ser feito
(atitudes). Segundo este autor, um erro muito comum pensar que somente
adquirindo novos conhecimentos, uma pessoa ir se tornar um melhor
profissional. Nesta situao, verifica-se que mesmo quando se possuem os
conhecimentos, mas falta a habilidade(estar apto) e a atitude (querer agir), os
resultados desejados no so obtidos, portanto, a combinao e a aplicao
desses trs elementos que tornar o profissional eficiente.
CASA DA COMPETNCIA
32
pilares, que representam as competncias; e, por fim, a base da casa, a qual
indica os esforos de treinamento e desenvolvimento (RUZZARIN, AMARAL e
SIMIONOVISCI, 2002).
.
Figura 3: Casa da Competncia
Fonte: adaptado de Ruzzarin, Amaral e Simionovisci
Dutra (2004, p.23) ressalta que para que seja possvel transformar o
conceito de competncia em um instrumento de gesto, necessrio
considerar: a entrega exigida pela organizao; a caracterizao dessa
entrega; e a forma de mensurar a entrega. Nesse contexto, observa-se, mais
uma vez, a agregao da noo dos resultados esperados ao conceito de
competncia; observa-se tambm a necessidade de descrever como estes
resultados podem ser identificados e mensurados.
33
em vez de trat-las de maneira individualizada (habilidade e atitude), ambas
teriam o mesmo tratamento, isto , seriam demandadas como competncias
comportamentais conforme demonstrado no modelo acima.
Esta viso tambm compartilhada por Reis (2003, p.23), a qual afirma
que um perfil de competncias compreende apenas competncias tcnicas e
comportamentais. Entretanto, a autora defende que as competncias tcnicas
so formadas por conhecimentos e habilidades em tcnicas ou funes
especficas, e as comportamentais por atitudes e comportamentos compatveis
com as atribuies a serem desempenhadas.
34
A GESTO DE PESSOAS
35
Os processos classificados na categoria de movimentao tm como
objetivos bsicos oferecer suporte a toda ao de movimento da pessoa que
estabelece uma relao com a empresa, independentemente de seu vnculo
empregatcio. Essa categoria compreende as seguintes prticas: captao,
internalizao, transferncias, promoes, expatriao e recolocao.
36
Ainda se observa algumas tentativas de aperfeioar o sistema
baseado nos cargos, que no se tm apresentado como as melhores
solues. Entre elas podem ser citadas:
37
Nos ltimos vinte anos, as principais transformaes observadas na
forma de gerir pessoas, foram:
38
A GESTO DE PESSOAS COM BASE NAS COMPETNCIAS
39
colaboradores, a formao e desenvolvimento necessrios para uma atuao
competente;
40
modelos de gesto. Uma verdadeira gesto de competncias pressupe uma
organizao aprendiz, com estruturas organizacionais flexveis, adaptveis,
abertas, onde os postos de trabalho so definidos como um conjunto de
atividades em consonncia com a misso da organizao. A organizao, por
sua vez, deve coordenar e gerenciar as competncias individuais e coletivas
de forma a proporcionar o alcance de seus objetivos e resultados.
41
A GESTO DE PESSOAS NA ADMINISTRAO PBLICA FEDERAL
42
imputados s reformas, bem como variao de seus resultados entre
diferentes pases, h um consenso entre as diversas abordagens tericas
sobre a necessidade delas (SOUZA, 2003).
43
- que do ponto de vista dos quadros tcnicos, gerenciais e operacionais a
administrao de recursos humanos carecia da existncia de um sistema de
incentivos para o profissional, sendo patente a ausncia de uma poltica
orgnica de formao, capacitao permanente e de remunerao condizente
com a valorizao do exerccio da funo pblica.
44
O Ministrio do Planejamento, Oramento e Gesto, est centrando sua
atuao na busca do aumento das competncias de todo o funcionalismo
pblico por meio da melhoria da gesto dos recursos humanos dos diversos
rgos e com base nas como seguintes diretrizes:
45
3 - Ter habilidade de distinguir as ferramentas de gesto de pessoas que
possam ser aplicadas no ambiente pblico em busca de resultados que
potencializem a prestao de servios pblicos com qualidade;
46
A GESTO DE PESSOAS NO SISTEMA NICO DE SADE SUS
47
exerccio profissional e o acompanhamento, fiscalizao e regulamentao
deste est a cargo dos Conselhos Profissionais.
48
um grande esforo por parte dos servios em aes de capacitao e
treinamento.
49
de trabalho em equipe, de auto-organizao e de enfrentamento de situaes
em constante mudana.
Porm, cabe registrar que no mbito do SUS evoluir para a lgica das
competncias, certamente, no ser uma das alternativas mais fceis de ser
implementada, tendo em vista que no setor sade, tradicionalmente, as
corporaes profissionais, por meio de seus Conselhos, tem amplo poder e
autoridade para regular toda a prtica e exerccio profissional, em termos
ticos, de certificao, autorizao para o exerccio e delimitao do escopo de
prtica, fato este que poder retardar a identificao e disseminao de novas
competncias a serem adquiridas e desenvolvidas pelos trabalhadores do
SUS. Conforme afirma Machado, 2000 no uma questo fcil de resolver,
especialmente em uma arena poltica na qual todos reivindicam prerrogativas
monopolistas de reserva de mercado: mdicos, enfermeiros, fisioterapeutas,
nutricionistas, psiclogos, assistentes sociais, odontlogos, terapeutas,
fonoaudilogos, etc.
50
CAPTULO 2 - A VIGILNCIA SANITRIA
51
poltica de vigilncia sanitria no tem sentido em si mesma, descolada de sua
funo tica de valorizao da vida e da sade. no cotidiano de sua prtica,
na ao de seus profissionais e na garantia igualitria de seu acesso que o
valor tico garantido (SOUZA E MARQUES,2004).
52
coordenao das aes estaduais, distritais e municipais da vigilncia
sanitria, a cooperao tcnica e financeira aos Estados, Distrito Federal e
Municpios, a manuteno de um sistema de informaes em vigilncia
sanitria em cooperao com os entes federados, e todas as atividades
executivas em situaes especiais de risco sade.
53
variedade multiforme de riscos em co-relao com noes como inocuidade,
segurana, nocividade, eficcia e qualidade (COSTA, 2001).
Esta realidade pode ser vinculada ao que Costa, 2001, classifica como
um modelo tradicional que privilegia o fiscal e tem por objeto de ao o produto
(medicamento, cosmtico, alimento, saneantes, etc.) ou o servio,
descontextualizado e em sua expresso individualizada, tendo como meios de
trabalho privilegiados a fiscalizao do cumprimento de normas. Neste modelo,
as formas de organizao dos processos de trabalho se centram no
gerenciamento por reas em funo das diversas categorias de produtos
(medicamentos, alimentos, saneantes, cosmticos, correlatos), e servios, com
atendimento demanda espontnea originada do segmento produtivo e s
denncias e emergncias sanitrias.
54
A seguir, no Quadro 1, Costa, 2001 representa os modelos de vigilncia
sanitria tendo como objetivo comparar as concepes que predominam na
denominada vigilncia sanitria tradicional e o que se espera de uma nova
vigilncia, com relao aos sujeitos, objetos, meios, e formas de organizao
do processo de trabalho.
55
se descurar da ao fiscal, inerente competncia institucional, so
incorporadas outras ferramentas de trabalho para permitir a adoo de
enfoque essencialmente preventivo, mediante aes programticas integradas
s demais aes de sade, em articulao interinstitucional e intersetorial e
com instncias organizadas da sociedade, compondo o movimento de
transformao do modelo assistencial numa concepo integradora de
vigilncia da sade.
56
CAPTULO 3 METODOLOGIA
57
possibilitem mensurar desempenhos e direcionar os investimentos em
capacitao de forma a potencializar seus resultados.
58
conjunto pelas reas do referido planejamento, portanto, sabia-se
antecipadamente que os gestores na impossibilidade de participar diretamente,
indicariam os seus representantes.
59
dificuldades, alguns representantes no conseguiram se dedicar pesquisa, e
outros no conseguiram mobilizar as equipes que representavam.
QUANTITATI
VO DE
GERNCIAS GERAIS UNIDADES
ESPECIALIS
TAS
APLAN - ASSESSORIA DE APLAN - ASSESSORIA DE
PLANEJAMENTO PLANEJAMENTO 7
NAINT - NCLEO DE NAINT - NCLEO DE
ASSESSORAMENTO EM ASSUNTOS ASSESSORAMENTO EM
INTERNACIONAIS ASSUNTOS INTERNACIONAIS 9
NUVIG - NCLEO DE GESTO
NUVIG - NCLEO DE GESTO DO
DO SISTEMA NACIONAL DE
SISTEMA NACIONAL DE
NOTIFICAO E
NOTIFICAO E INVESTIGAO EM
INVESTIGAO EM VIGILNCIA
VIGILNCIA SANITRIA
SANITRIA 24
NADAV - NCLEO DE
NADAV - NCLEO DE
ASSESSORAMENTO NA
ASSESSORAMENTO NA
DESCENTRALIZAO DAS
DESCENTRALIZAO DAS AES
AES DE VIGILNCIA
DE VIGILNCIA SANITRIA
SANITRIA 5
GPBEN - GERNCIA DE
GGMED - GERNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS NOVOS,
MEDICAMENTOS PESQUISAS E ENSAIOS
CLINCOS 126
GEMEG - GERNCIA DE
MEDICAMENTOS GENRICOS
UABBE - UNIDADE DE
AVALIAO DE ESTUDOS DE
BIODISPONIBILIDADE E
BIOEQUIVALNCIA DE
MEDICAMENTOS
60
GMEFH - GERNCIA DE
MEDICAMENTOS, ISENTOS,
ESPECFICOS,
FITOTERPICOS E
HOMEOPTICOS
GEMES - GERNCIA DE
MEDICAMENTOS SIMILARES
CIBIO - COORDENAO DE
INSPEO EM CENTROS DE
EQUIVALNCIA
FARMACUTICA E
BIOEQUIVALNCIA
PJ - PROJETO BULAS
GIMEP - GERNCIA DE
INSPEO E CERTIFICAO
DE INSUMOS, MEDICAMENTOS
E PRODUTOS
UINSC - UNIDADE DE
GGIMP - GERNCIA GERAL DE
INSPEO E CERTIFICAO
INSPEO E CONTROLE DE
DE SANEANTES E
INSUMOS, MEDICAMENTOS E
COSMTICOS
PRODUTOS
UINSP - UNIDADE DE
INSPEO E CERTIFICAO
DE PRODUTOS PARA A SADE
GFIMP - 63
GGPAF - GERNCIA GERAL DE
PORTOS, AEROPORTOS,
FRONTEIRAS E RECINTOS
ALFANDEGADOS SEDE/ANVISA 14
GGSTO - GERNCIA GERAL DE
GETOR -
SANGUE, OUTROS TCIDOS,
CLULAS E RGOS GESAC - GERNCIA DE
SANGUE E COMPONENTES 10
GGSAN - GERNCIA GERAL DE GGSAN - GERNCIA GERAL DE
SANEANTES SANEANTES 4
GGCOS - GERNCIA GERAL DE GGCOS - GERNCIA GERAL DE
COSMTICOS COSMTICOS 13
GTOSS - GERNCIA DE
TECNOLOGIA DA
ORGANIZAO EM SERVIOS
GGTES - GERNCIA GERAL DE DE SADE
TECNOLOGIA EM SERVIOS DE
SADE GIPEA -
GINFS - GERNCIA DE INFRA-
ESTRUTURA EM SERVIOS DE
SADE 21
61
ocupantes do cargo de Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria so
lotados nas unidades organizacionais que no participaram da pesquisa.
35%
65%
62
O INSTRUMENTO UTILIZADO NA PESQUISA
63
aptido e uma proficincia prtica fsica e mental sendo adquirida, regra
geral, por meio de processos de treinamento e da experincia.
Aquecimento e Sensibilizao:
64
Em seguida, foi apresentado aos presentes o tema competncias, seus
diversos conceitos, abordagens, metodologias e sua recente incorporao
formal no mbito da gesto de recursos humanos da Administrao Pblica
Federal. Aps a apresentao, os participantes tiveram a oportunidade de tirar
suas dvidas, bem como refletir e discutir sobre as vantagens e desvantagens
para a Agncia e seus servidores, no caso da adoo de um modelo de gesto
de pessoas com base no modelo de competncias.
65
informaes e outros em funo de experincias pessoais com instrumentos de
recursos humanos, porm, uma parte do grupo demonstrou dificuldades de
entendimento e de envolver as equipes e gestores que representavam. Ao final,
em razo da necessidade de organizao, consolidao e classificao por
campos das informaes de todas as unidades, os representantes foram
solicitados a encaminh-las to logo conclussem os levantamentos nas
unidades que representavam, a fim de possibilitar a tabulao e organizao
dos dados antes do terceiro encontro.
a) CAMPO: CONHECIMENTOS
b) CAMPO: HABILIDADES
66
c) CAMPO: ATITUDES
67
DELIMITAO DA ABORDAGEM DAS COMPETNCIAS NO ESTUDO
68
- esto relacionadas com o desempenho no trabalho: o conjunto de
conhecimentos, habilidades e atitudes que compem a competncia deve ser
capaz de influenciar no desempenho no trabalho, ou seja, quando combinadas
estas caractersticas devem ser capazes de levar uma pessoa a obter um
desempenho desejado no exerccio de determinada funo ou na realizao de
uma atividade especfica;
69
Reis, 2003 afirma que um perfil de competncias compreende apenas
competncias tcnicas e comportamentais. Entretanto, a autora defende que
as competncias tcnicas so formadas por conhecimentos e habilidades em
tcnicas ou funes especficas, e as comportamentais por atitudes e
comportamentos compatveis com as atribuies a serem desempenhadas.
70
AMBIENTE DA PESQUISA
71
- Propor, acompanhar e executar as polticas, as diretrizes e as aes de
vigilncia sanitria;
72
- monitorar a evoluo dos preos de medicamentos, equipamentos,
componentes, insumos e servios de sade;
A ESTRUTURA ORGANIZACIONAL
73
A GESTO DE PESSOAS E A ESTRUTURAO DA FORA DE TRABALHO
DA ANVISA
74
pblicos ocupantes de cargos efetivos integrantes de carreiras. Contudo, cabe
registrar, que a criao das carreiras e cargos da ANVISA, bem como das demais
Agncias Reguladoras, no se deu por meio de um processo de discusso entre
estes rgos e as instncias governamentais responsveis pela gesto de
recursos humanos na Administrao Pblica Federal. As Agncias receberam o
Projeto de Lei para conhecimento j contendo a definio das carreiras, cargos e
respectivas atribuies, regras de desenvolvimento, parmetros para avaliao
de desempenho, etc. O espao de discusso foi mnimo e pouqussimas
alteraes propostas pelas Agncias no texto legal foram acatadas de forma a
contemplar suas necessidades e especificidades.
75
uso de todos os equipamentos e recursos disponveis para a consecuo dessas
atividades.
76
e vinte) vagas do cargo de Analista Administrativo, cuja nomeao e posse se
deu em maro de 2005. Neste exerccio esto sendo convocados mais 227
(duzentos e vinte e sete) servidores ocupantes do cargo de Especialista em
Regulao e Vigilncia Sanitria e 45 (quarenta e cinco) servidores ocupantes do
cargo de Analista Administrativo.
77
Definio das expectativas da ANVISA em relao atuao dos servidores
e horizontes profissionais claros para, estimulando que assumam a ampliao do
seu espao de atuao e a responsabilidade por seu auto-desenvolvimento.
78
FIGURA 5; FORA DE TRABALHO - DISTRIBUIO POR VNCULO FUNCIONAL
1.400 1.294
1.200
1.000
800
561
600
371
400
141
200
50 51
0
QUADRO QUADRO REQUISITADOS NOMEADOS CONTRATOS TERCEIRIZADOS
ESPECFICO EFETIVO TEMPORRIOS
LEGENDA
QUADRO ESPECFICO: SERVIDORES PBLICOS DA EXTINTA SVS/MS
QUADRO EFETIVO: CARREIRAS (ESPECIALISTA EM REGULAO E
VIGILNCIA SANITRIA E ANALISTA ADMINISTRATIVO)
REQUISITADOS: SERVIDORES DE OUTROS RGOS PBLICOS
NOMEADOS: OCUPANTES DE CARGO EM COMISSO SEM VNCULO
COM A ADMINISTRAO PBLICA
CONTRATOS TEMPORRIOS: PROFISSIONAIS CONTRATADOS - LEI
8.745/93
TERCEIRIZADOS: SERVIOS DE APOIO ADMINISTRATIVO
79
O ESPECIALISTA EM REGULAO E VIGILNCIA SANITRIA
80
II subsdio e apoio tcnico s atividades de normatizao e regulao, e
1
A PROGRESSO NA CARREIRA. A progresso a passagem do servidor para o padro de vencimento imediatamente superior
dentro de uma mesma classe.Os servidores sero progredidos dentro da faixa de padres de uma mesma Classe, aps atenderem s
seguintes condies: avaliao de desempenho relativa ao ltimo ano de trabalho dentro dos padres estabelecidos pela ANVISA;
cumprimento do interstcio mnimo de 1 (um) ano de permanncia efetiva na referncia salarial ocupada; A PROMOO E OS
REQUISITOS DE ACESSO NA CARREIRA. A promoo a passagem do servidor do ltimo padro de uma classe para o primeiro
padro da classe imediatamente superior e implica no exerccio de atividades e responsabilidades com maior complexidade, onde
houver a necessidade da ANVISA. Para ter acesso promoo o servidor dever atender aos requisitos de acesso que so um conjunto
de conhecimentos, habilidades, atitudes, experincias e condies necessrios para a realizao plena das atribuies e
responsabilidades definidas.
2
A AVALIAO DE DESEMPENHO INDIVIDUAL E INSTITUCIONAL. O servidor ocupante do cargo de Especialista em
Regulao e Vigilncia Sanitria ser submetido avaliao de desempenho no exerccio das atribuies do cargo, com foco na sua
contribuio individual para o alcance das metas institucionais, observando-se os critrios mnimos de produtividade no trabalho com
base em padres previamente estabelecidos de qualidade e economicidade; capacidade de iniciativa; cumprimento das normas de
procedimentos e de conduta no desempenho das atribuies do cargo e disciplina. A avaliao de desempenho institucional visa aferir
o desempenho no alcance das metas institucionais, podendo considerar projetos ou atividades prioritrias e condies especiais de
trabalho, alm de outras caractersticas especficas da ANVISA.
3
GRATIFICAO DE QUALIFICAO GQ: uma vantagem pecuniria a ser concedida aos ocupantes dos cargos de
Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria em retribuio ao cumprimento de requisitos tcnico-funcionais, acadmicos e
organizacionais necessrios ao desempenho das atividades de superviso, gesto ou assessoramento, quando em efetivo exerccio do
cargo, em percentual de 10% (dez por cento) ou 20% (vinte por cento) do maior vencimento bsico do cargo. Os requisitos tcnico-
funcionais, acadmicos e organizacionais necessrios percepo da GQ abrangem o nvel de capacitao que o servidor possua em
relao: I ao conhecimento das polticas, diretrizes e estratgias setoriais e globais da organizao; II ao conhecimento dos
servios que lhe so afetos, na sua operacionalizao e na sua gesto: e III formao acadmica, obtida mediante participao, com
81
retribuio ao cumprimento de requisitos tcnico-funcionais, acadmicos e
organizacionais.
aproveitamento, nas seguintes modalidades de cursos: doutorado; mestrado: ou ps-graduao em sentido amplo, com carga horria
mnima de 360 (trezentos e sessenta) horas-aula.
82
entre 31 e 35 anos com 28%, que se somadas s faixas etrias entre 36 e 40
anos e faixa etria at 25 anos representam 85% desta populao, uma vez as
faixas etrias acima de 41 anos representam 15%.
160
140
120
100
80
60
40
20
0
> acima de 50 Entre 46 e 50 Entre 41 e 45 Entre 36 e 40 Entre 31 e 35 Entre 26 e 30 < at 25 anos
anos anos anos anos anos anos
35%
65%
FEMININO MASCULINO
83
Na Figura 8, predomina a varivel solteiro com 63%, seguida da varivel
casado com 31%.
283
300
250
200
142
150
100
25
50
1
0
CASADO DIVORCIADO SOLTEIRO VIVO
FREQUNCIA
GRAU DE INSTRUO ESPECIALIDADES ABSOLUTA
GRADUAO ENGENHARIA FLORESTAL 1
FSICA 1
ARQUITETURA 2
CINCIAS SOCIAIS 2
COMUNICAO 2
ENGENHARIA MECNICA 2
FISIOTERAPIA 2
LETRAS 2
PSICOLOGIA 2
SERVIO SOCIAL 2
ENGENHARIA ELTRICA 3
ENGENHARIA CIVIL 4
ENGENHARIA DE ALIMENTOS 4
BIOMEDICINA 5
84
ENGENHARIA AGRONMICA 6
ESTATISTICA 6
RELAES INTERNACIONAIS 7
MEDICINA VETERINARIA 8
ENFERMAGEM 9
ECONOMIA 10
NUTRIO 12
QUIMICA 12
ENGENHARIA QUIMICA 15
ODONTOLOGIA 16
BIOLOGIA 23
MEDICINA 27
DIREITO 31
FARMCIA 235
ESPECIALIZAO ADMINISTRAO DA
EDUCAO 1
ADMINISTRAO E
PLANEJAMENTO DE
MEDICAMENTOS ESSENCIAIS 1
ADMINISTRAO EMPRESARIAL
EM INDSTRIA FARMACUTICA 1
ADMINISTRAO INDUSTRIAL 1
ADMINISTRAAO INTEGRAL DE
MEDICAMENTOS 1
ADMINISTRAO SISTEMAS DE
GESTO DE MEDICAMENTOS 1
AUDITORIA EM SERVIOS DE
SADE 1
BIOTICA 1
BIOLOGIA CELULAR 1
BIOLOGIA MOLECULAR
APLICADA AO DIAGNSTICO
CLNICO 1
CINCIA DO LAB.
CLNICO/FARMCIA 1
DESENVOLVIMENTO DE REC.
HUM. PARA A SADE 1
DIREITO - CINCIAS PENAIS 1
DIREITO CIVIL / OBRIGAES E
CONTRATOS 1
DIREITO DA ECONOMIA E DA
EMPRESA FGV- RIO 1
DIREITO DA PROPRIEDADE
INTELECTUAL 1
DIREITO DE ESTADO 1
DIREITO PBLICO 1
DIREITO SANITRIO 1
DIREITO TRIBUTRIO 1
ECONOMIA DE EMPRESAS
COOPERATIVAS 1
ECOTURISMO 1
ENFERMAGEM EM ATENO
TERCIRIA A SADE 1
ENGENHARIA DA QUALIDADE 1
85
ENGENHARIA DA QUALIDADE
INDUSTRIAL 1
ENGENHARIA DE PRODUO 1
ESTATSTICA APLICADA 1
GERNCIA DE SISTEMAS DE
INFORMAES EM SADE 1
GERENCIAMENTO DE
PROJETOS 1
GERENCIAMENTO E ATENO
FARMACUTICA 1
GESTO DA COMUNICAO
ORGANIZACIONAL 1
GESTO DE NEGCIOS
SUSTENTVEIS 1
MEIO AMBIENTE 1
METODOLOGIA DA AO
DOCENTE 1
MICROBIOLOGIA DE ALIMENTOS 1
NUTRIO E SADE 1
PLANEJAMENTO E USO DO
SOLO URBANO 1
PS-DOUTORADO EM
ENZIMOLOGIA 1
PREVENO E CONTROLE DE
INFECES HOSPITALARES 1
QUALIDADE 1
QUALIDADE EM ALIMENTOS 1
QUALIDADE TOTAL E
AGRICULTURA EMPRESARIAL 1
SISTEMAS DA QUALIDADE E
PRODUTIVIDADE 1
TECNOLOGIA DE ALIMENTOS 1
TECNOLOGIA INDUSTRIAL
FARMACUTICA 1
TEORIA DA CONSTITUIO E
DOGMTICA CONSTITUCIONAL 1
TRANSPLANTES E CAPTAO
DE RGOS 1
ANLISE DE REGISTRO DE
MEDICAMENTOS 2
CONTROLE DE QUALIDADE DE
MEDICAMENTOS, COSMTICOS 2
EDUCAO EM SADE PBLICA 4
ENGENHARIA DE SEGURANA
DO TRABALHO 2
FARMACOLOGIA 2
GESTO EMPRESARIAL 2
MEDICINA DO TRABALHO 2
ADMINISTRAO DOS
SERVIOS DE SADE 3
EPIDEMIOLOGIA 4
MARKETING 3
ADMINISTRAO HOSPITALAR
E DE SISTEMAS DE SADE 6
SADE PBLICA 23
86
VIGILNCIA SANITRIA 49
BIOFSICA 1
CINCIA DE ALIMENTOS 1
CINCIAS FLORESTAIS 1
BIOQUMICA 1
ECOLOGIA 1
ENGENHARIA AMBIENTAL 1
ENGENHARIA BIOMDICA 1
FSICO-QUMICA/TECNOLOGIA
AMBIENTAL E RECURSOS
HDRICOS 1
GENTICA E BIOLOGIA
MOLECULAR 1
GEOCINCIAS 1
MEDICINA TROPICAL -
IMUNOLOGIA 1
MEDICINA VETERINRIA /
SANIDADE ANIMAL 1
PATOLOGIA ORAL 1
MESTRADO QUALIDADE E PRODUTIVIDADE
ANIMAL 1
RELAES INTERNACIONAIS 1
TECNOLOGIA AMBIENTAL E
RECURSOS HDRICOS 1
TECNOLOGIA BIOQUIMICO
FARMACUTICA 1
TECNOLOGIA DE PROCESSOS
QUMICOS E BIOQUMICOS 1
ZOOTECNIA/MELHORAMENTO
GENTICO ANIMAL 1
ENGENHARIA QUMICA 2
MICROBIOLOGIA 2
CINCIAS FARMACUTICAS 3
SADE PBLICA 4
CINCIAS BIOLOGICAS 7
CINCIA E TECNOLOGIA DE
ALIMENTOS 8
QUMICA 8
BIOFSICA 1
BIOTECNOLOGIA 1
CINCIAS MDICAS 1
CINCIAS BIOQUMICA 1
ENGENHARIA AGRCOLA 1
ENGENHARIA DE PRODUO 1
DOUTORADO ENGENHARIA QUMICA 1
FARMCIA 1
MEDICINA TROPICAL 1
PATOLOGIA MOLECULAR 1
EPIDEMIOLOGIA 2
SAUDE PUBLICA 2
QUMICA 9
87
Na Figura 9, 52% dos Especialistas em Regulao e Vigilncia Sanitria
so graduados em Farmcia, 7% em Direito, 6% em Medicina e 5% em Biologia,
e as demais Graduaes somadas representam 30% do total desta varivel.
250 235
200
150 135
100
50
31
27
23
0
BIOLOGIA MEDICINA DIREITO FARMCIA OUTROS
88
ESPECIALIZAO
80
71
70
60
49
50
40
30 23
20
10 4
3
0
EPIDEMIOLOGIA EDUCAO EM SADE PBLICA VIGILNCIA OUTROS
SADE PBLICA SANITRIA
MESTRADO
30
26
25
20
15
10 8 8
7
4
5
0
SADE PBLICA CINCIAS CINCIA E QUMICA OUTROS
BIOLOGICAS TECNOLOGIA DE
ALIMENTOS
89
Na Figura 12, predomina o Doutorado em Qumica, representando 40%,
seguido de 10% em Sade Pblica e 10% em Epidemiologia. Os demais
representam 40% do total desta varivel.
DOUTORADO
10
10
9
3
2 2
0
EPIDEMIOLOGIA SAUDE PUBLICA QUMICA OUTROS
90
CAPTULO 4 - ANLISE DOS DADOS
4
Costa, Dina .
91
Verifica-se, que cada unidade integrante da estrutura organizacional da
ANVISA cuida de objetos especficos de interesse da vigilncia sanitria.
Recentemente, foram criadas unidades para cuidar especificamente da
investigao, avaliao, monitoramento e comunicao de riscos sade. Ou
seja, cada Gerncia est encarregada de cumprir, para o objeto de sua
responsabilidade, somente parte do ciclo identificado como macroprocesso:
Regulamentar, Autorizar/Anuir, Registrar e Inspecionar/Fiscalizar - caso a
orientao seja para a Vigilncia Tradicional ou Investigar, Avaliar, Monitorar e
Comunicar - caso haja orientao para a Nova Vigilncia.
COMPETNCIAS TCNICAS
92
3. Realizar inspees nacionais e internacionais, em estabelecimentos de
produo de medicamentos, cosmticos, saneantes, produtos para sade e
insumos, e servios de sade;
4. Elaborar, analisar e avaliar relatrios de inspeo emitindo parecer
circunstanciado e conclusivo quanto ao cumprimento das normas sanitrias
vigentes.
5. Analisar processos para fins de concesso ou cancelamento de
autorizao de funcionamento de empresas, farmcias e drogarias.
6. Propor, elaborar e revisar normas e regulamentos de interesse da
ANVISA.
7. Propor e acompanhar o desenvolvimento e o aperfeioamento de
Sistemas de Informao em Visa;
8. Alimentar e manter atualizados banco de dados em Visa;
9. Utilizar, no exerccio das atribuies, os Sistemas de Informao em
Visa e de Sade;
10. Realizar pesquisas, estudos e consultas cientficas;
93
ANLISE DAS COMPETNCIAS TCNICAS
94
tcnica do trabalho, em que pese o fato de ser requerida por outras reas que
participaram nesta pesquisa, tais como, a GGSAN e a GGCOS, pois a sua
aplicao se d segundo o objeto de responsabilidade de cada unidade
organizacional da ANVISA: medicamentos, cosmticos, saneantes, etc.
95
interna e documentos, como por exemplo no caso de medicamentos: a frmula
mestre, as especificaes de testes, os procedimentos operacionais padres e os
registros dos lotes (inclusive os protocolos de anlises, etc. e os documentos
relativos ao controle de materiais impressos e as operaes de rotulagem). Aps
tomar conhecimento das informaes necessrias, o Especialista inicia a
inspeo utilizando-se roteiros padronizados para garantir que todo o fluxo de
produo ser investigado.
96
reembalar, importar, exportar, armazenar, expedir, distribuir, constantes da Lei n
6360/76, Decreto n 79.094/77 e Lei n 9.782/99, Decreto n 3.029/99,
correlacionadas a Medicamentos, Drogas e Insumos Farmacuticos, Cosmticos,
Produtos de Higiene Pessoal, Perfumes, Saneantes e Produtos para a Sade
(correlatos) de competncia exclusiva da ANVISA.
97
representa um dos instrumentos essenciais e imprescindveis para as prticas da
vigilncia sanitria.
98
conseqncias, alm de assegurar transparncia e efetivo controle social das
prticas sanitrias.
99
competncia foi indicada por reas com atribuies distintas, tais como, o NAINT,
GGIMP, GGSTO, GGMED, demonstrando ser esta uma competncia tcnica
requeridas para os Especialistas em Regulao e Vigilncia Sanitria,
independentemente, de sua rea de lotao.
100
espaos da ateno sade, com representantes e tcnicos de rgos
governamentais setoriais e intersetoriais afins, com entidades no
governamentais do segmento produtivo e de defesa dos interesses pblicos e
com a populao em geral neste projeto de afirmao da sade e da vida como
um valor.
101
certificados, elaborao de pareceres, etc. Verifica-se ser esta uma competncia
bsica e imprescindvel ao Especialista requerendo deste profissional a
capacidade de redigir de forma clara, objetiva e contextualizada.
102
e formulao, execuo, acompanhamento e avaliao de planos, programas e
projetos foram indicadas por algumas unidades integrantes das Gerncias Gerais
pesquisadas, no sendo considerada nesta anlise, a APLAN, em razo dessas
competncias representarem a principal atribuio daquela unidade.
103
Esta competncia considerada extremamente relevante em face da
necessidade das prticas de Visa deixarem de se caracterizar como uma reao
ao dano e passarem a se caracterizar por aes antecipadas com base na
investigao, avaliao e monitoramento dos riscos sade, no foi indicada por
todas as unidades. Mesmo aquelas unidades que a indicaram, no fizeram
nenhuma referncia quanto necessidade de comunicar riscos sade.
104
especficos, diferem em razo do nvel de profundidade a ser apreendido e em
funo do processo de trabalho da rea de atuao.
105
Estratgias e Tcnicas de Negociao
106
Processo de registro de medicamentos
Pesquisa Clnica
Estudos de Bioequivalncia
Interfaces da vigilncia sanitria com a vigilncia epidemiolgica e a vigilncia ambiental.
Noes de farmacovigilncia, tecnovigilncia e tecnologia de servios de sade
107
COMPETNCIAS COMPORTAMENTAIS: dimenso atitudes
108
analisar, interpretar e avaliar informaes e dados, utilizando o raciocnio crtico e
analtico.
TICA: agir de forma correta e ntegra em qualquer situao, tomando decises com
imparcialidade, utilizando a verdade como princpio, respeitando valores, regras e
normas, e conciliando as metas pessoais com a misso de proteger a sade da
populao.
109
encaminhamento de soluo ou de melhoria em conformidade com os parmetros
tcnicos e cientficos recomendados para a situao.
VISO GLOBAL: compreender o meio poltico, social, econmico e cultural em que est
inserido e agir de forma integrada, estratgica e sistmica, com foco no resultados.
110
para embasar suas prticas, bem como no comum encontrar entre esses
profissionais a conscincia da importncia do auto-desenvolvimento. Ainda, no
que se refere competncia comportamental viso global, hoje, esto em menor
nmero os que j conseguiram obter uma viso global da rea da sade e de
Visa.
FREQUNCIA
COMPETNCIA COMPORTAMENTAL ABSOLUTA
TRABALHO EM EQUIPE 21
COMPROMETIMENTO E RESPONSABILIDADE 20
PR-ATIVIDADE 16
OBSERVAO, PERSISTENCIA, PACINCIA E CONCENTRAO 15
PESQUISADOR 15
FLEXIBILIDADE 9
NEGOCIAO 11
CORDIALIDADE E DIPLOMACIA 11
AUTODESENVOLVIMENTO 9
TICA 10
CRIATIVIDADE 9
INICIATIVA 9
CAPACIDADE ANALTICA E SOLUO DE PROBLEMAS 9
LIDERANA E TOMADA DE DECISES 9
VISO GLOBAL 6
111
COMPETNCIAS COMPORTAMENTAIS
VISO GLOBAL 6
INICIATIVA 9
CRIATIVIDADE 9
TICA 10
AUTODESENVOLVIMENTO 9
CORDIALIDADE E DIPLOMACIA 11
NEGOCIAO 11
FLEXIBILIDADE 9
PESQUISADOR 15
OBSERVAO, PERSISTENCIA, PACINCIA E CONCENTRAO 15
PR-ATIVIDADE 16
COMPROMETIMENTO E RESPONSABILIDADE 20
TRABALHO EM EQUIPE 21
0 5 10 15 20 25
Figura 13: Competncias Comportamentais segundo a freqncia com que foram indicadas
pelas unidades organizacionais
112
CONCLUSES E RECOMENDAES
113
Foi possvel constatar nos momentos de discusso com o grupo de
representantes das unidades organizacionais, integrado por servidores ocupantes
do cargo de Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria, a conscincia da
necessidade de reorientar o foco e rever as atuais prticas de Visa de forma a
romper com a cultura de se trabalhar em prol deste ou daquele segmento e dos
esforos serem concentrados ou direcionados apenas em funo do cumprimento
de prazos e demandas.
114
compartilhada entre todos os entes integrantes do Sistema nico de Sade
SUS, gestores, profissionais e a sociedade, de forma que os problemas sanitrios
possam ser enfrentados e superados.
115
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
116
constructo? Revista de Administrao de Empresas, v. 41, n. 1, p. 8-15, jan./mar.
2001.
117
DALIO, Luiz Carlos. Perfis & Competncias: retrato dos executivos, gerentes e
tcnicos. So Paulo: rica, 2004.
DAVIS, Stan & BOTKIN, Jim. The coming of knowledge-based business. In:
Harvard Business Review, Boston, p. 165-170, September-October, 1994.
118
EBOLI, M. As Universidades Corporativas. In: CURSO ABERTO EM GESTO
POR COMPETNCIAS, 1, 1999, Anais. So Paulo: PROGEP FIA/FEA-USP,
1999.
119
GUEDES, Jos da Silva & PEDROSO, Volnei Gonalves. Poltica de recursos
humanos: construo e perspectiva. Brasil. Ministrio da Sade. Poltica de
recursos humanos em sade / Brasil. Ministrio da Sade Braslia: Ministrio da
Sade, 2002. 184 p.: il.
120
LAWLER III, E. Estratgia versus funcionrios. HSM Management. So Paulo:
HSM Cultura e Desenvolvimento, p.12-15, set/out 1998.
121
PARRY, Scott B. The quest for competencies. Training. Jul. 1996. Vol. 33. No.
07. pp. 48- 54
122
JNIOR, M. M. Gesto estratgica do conhecimento: integrando aprendizagem,
conhecimento e competncias. So Paulo: Atlas, 2001.
123
ULRICH, Dave. Recursos Humanos Estratgicos: novas perspectivas para os
profissionais de RH. So Paulo: Futura, 2000.
124
ANEXOS
125
Assessoria Tcnica; SIM SIM NO
Ncleo de Assessoramento
Econmico em Regulao; SIM NO NO
Centro de Gesto do
Conhecimento Tcnico-
Cientfico; SIM SIM NO
Gerncia-Geral de Alimentos; SIM NO NO
Gerncia-Geral de Toxicologia; SIM NO NO
Gerncia-Geral de Tecnologia
de Produtos para a Sade; SIM NO NO
Gerncia-Geral de Laboratrios
de Sade Pblica. SIM SIM NO
126
ANEXO II UNIDADES ORGANIZACIONAIS NO PARTICIPANTES
DA PESQUISA
QUANTITATIVO
UNIDADES NO PARTICIPANTES DA PESQUISA DE
ESPECIALISTAS
ASTEC - ASSESSORIA TCNICA 6
ASCOM - ASSESSORIA DE COMUNICAO 1
AUDIT - AUDITORIA 3
DIRETORIA - GABINETES DOS DIRETORES 3
GGGAF - GERENCIA GERAL DE GESTO ADMINISTRATIVA E
FINANCEIRA 1
GGMED/COOPI/RJ - COORDENAO DE PROPRIEDADE INTELECTUAL 16
NUREM - NCLEO DE ASSESSORAMENTO ECONMICO EM
REGULAO 22
GGALI - GERNCIA GERAL DE ALIMENTOS 15
GGTOX - GERNCIA GERAL DE TOXICOLOGIA 15
GGLAS - GERNCIA GERAL DE LABORATRIOS 7
GGTPS - GERNCIA GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA A
SADE 12
GPDTA - GERNCIA DE PRODUTOS DERIVADOS DO TABACO 6
GPROP - GERNCIA DE MONITORAMENTO DE PROPAGANDA 18
PROCR - PROCURADORIA 4
GGPAF/CVSPAF - COORDENAES DE VIGILNCIA SANITRIA 18
Cedidos para Outros rgos 9
TOTAL 156
127
ANEXO III INSTRUMENTO DE COLETA DE INFORMAES
IDENTIFICAO DAS
UNIDADE ORGANIZACIONAL:
128
ANEXO IV ESTRUTURA ORGANIZACIONAL
1. Diretoria Colegiada;
2. Gabinete do Diretor-Presidente;
3. Ouvidoria;
4. Procuradoria;
5. Corregedoria;
6. Auditoria Interna;
9. Assessoria de Planejamento;
129
22.1 Coordenaes de Vigilncia Sanitria de Portos, Aeroportos, Fronteiras
e Recintos Alfandegados;
130
ANEXO V - COMPETNCIAS TCNICAS - HABILIDADES
132
Atuar em assuntos de Fsica de interesse da
sade (radiaes ionizantes e no-ionizantes,
Fsica Nuclear, Fsica Mdica e reas
correlatas); Radioproteo; GTOSS
Subsidiar tecnicamente as Coordenaes
de Vigilncia Sanitria de Portos,
Aeroportos, Fronteiras e Recintos
Alfandegados, nas atividades de
coordenar, acompanhar, controlar, avaliar
e supervisionar as aes dos Postos de
Vigilncia Sanitria no mbito das
jurisdies, as quais executam as
atividades de inspeo e fiscalizao,
controle sanitrio em meios de COORDENAR E
transporte, viajantes, infra-estrututra, ASSESSORAR
produtos importados e exportados, TECNICAMENTE AS
servios e bens produzidos, vigilncia ATIVIDADES DE VISA
epidemiolgica, controle de vetores em GGPAF
RELACIONADAS AOS
portos, Aeroportos, fronteiras, terminais PORTOS, AEROPORTOS,
de cargas e estaes aduaneiras FRONTEIRAS E RECINTOS
correlacionadas. ALFENGADOS
Monitorar e avaliar critrios para a
garantia e manuteno sanitria de
padres de qualidade e identidade de
importao e exportao de bens e
produtos.
Emitir parecer referente a vigilncia
sanitria de estrangeiros que pretendem
ingressar e fixar-se no Pas, de acordo
com a ligislao especfica.
Propor a programao de aes de vigilncia
sanitria para o SNVS;
Acompanhar e avaliar a descentralizao COORDENAR E
das aes de vigilncia sanitria ACOMPANHAR A
Monitorar as aes da PPI/VS NADAV
DESCENTRALIZAO DAS
Elaborar estratgia de apoio integrado as AES DE VISA
estados/ Apoiadores
Acompanhar o Termo de Ajuste e Metas
133
Analisar relatrio de controle de PRODUTOS PARA A SADE;
qualidade de medicamentos; GEMEG
Analisar validao de mtodos analticos; GEMEG
Analisar estudos de estabilidade; GEMEG
Avaliar perfil de dissoluo comparativa; UABBE
Emitir pareceres tcnicos para o registro
de medicamentos genricos, similares e
novos no tocante etapa estattica dos
estudos; UABBE
Avaliar protocolos e relatrios tcnicos de
estudos de biodisponibilidade 3) REALIZAR ANLISES
relativa/bioequivalncia de TCNICAS E AVALIAR
medicamentos; UABBE RELATRIOS, ESTUDOS,
Avaliar protocolos e relatrios tcnicos de PARMETROS, ENSAIOS,
estudos de biodisponibilidade MTODOS, TECNOLOGIAS,
relativa/bioequivalncia de DADOS, DOCUMENTOS DE
medicamentos; UABBE ACORDO COM A
LEGISLAO SANITRIA;
Avaliar a documentao referente
conduo da etapa CLNICA, ANALTICA
e ESTATSTICA de estudos de BD/BE; CIBIO
Avaliar a documentao referente
conduo de ensaios para comprovao
da equivalncia farmacutica entre
medicamentos; CIBIO
Auditar estudos envolvendo formas
farmacutica "no convencionais" (sprays
e aerossis nasais, adesivos
transdrmicos, depot, ps para inalao, 4) ANALISAR PROCESSOS DE
produtos inalatrios, entre outros); CIBIO ANUNCIA EM PESQUISA
Avaliar as recomendaes internacionais CLNICA E ANUNCIA DE
que sejam relacionadas ou envolvam o IMPORTAO DE PRODUTOS
tema BD/BE; CIBIO E MEDICAMENTOS PARA
Analisar processos de registro e peties USO EM PESQUISA CLINICA
ps-registro de medicamentos. GPBEN
Realizar a anlise crtica das operaes
do controle de qualidade, visando
aumentar confiabilidade dos testes. GPBEN
Realizar anlise tcnica de processos na
avaliao dos excipientes utilizados na
formulao GPBEN
Realizar anlise tcnica de processos, na
avaliao dos parmetros de validao
de mtodos analticos. GPBEN
Realizar anlises tcnicas e legais de
processos/peties, recursos e outros
documentos. GEMES
Avaliar as principais caractersticas do
estudo de estabilidade e sua correlao
com as normas legais vigentes GPBEN
Avaliar formas farmacuticas de forma a
garantir a eficcia e segurana dos
medicamentos GPBEN
Avaliar as tecnologias em Sade voltada
para a avaliao de estudos clnicos e
desenvolvimento de atitudes crticas em
relao s informaes cientficas da
literatura GPBEN
134
Dar anuncia em processos de Liberao de
Importao de Produtos Cosmticos LI's GGCOS
Avaliar os produtos e medicamentos a
serem utilizados nos estudos, e controlar
o quantitativo a ser importado; CPEC
Avaliar os ensaios clnicos quanto ao seu
desenho e metodologia; CPEC
Avaliar os parmetros sobre a qualidade
dos ensaios clnicos; CPEC
Analisar solicitaes em anuncia em
Licenciamentos de importao (LI). CPEC
Analisar processos de solicitao de
anuncia em importao de produtos e
medicamentos para uso em Pesquisa
Clnica; CPEC
Avaliar estudos clnicos; CPEC
Avaliar a eficcia de tecnologias
(medicamentos e produtos para sade)
na rea da Sade; CPEC
Realizar anlise estatstica dos ensaios
clnicos; CPEC
Analisar dados, documentos, legislao e
informaes tcnicas GEMES
Participar da elaborao de relatrios,
expedientes, notas tcnicas GEMES
Emitir parecer tcnico, memorandos,
ofcios e outros documentos relativos
funo de anlise tcnicas. GEMES
Elaborar Pareceres e Exigncias; CIBIO
Analisar textos de bulas PROJ. BULAS
Analisar modelos de embalagem
primria, secundria e bula; GEMEG
Elaborar relatrios de inspeo e de 1) REALIZAR INSPEES
avaliao de estudos; CIBIO NACIONAIS E
Inspecionar Centros de Bioequivalncia e INTERNACIONAIS E
Equivalncia Farmacutica; CIBIO FISCALIZAR O
Realizar inspees conjuntas com CUMPRIMENTO DE NORMAS
autoridades sanitrias internacionais; CIBIO E REGULAMENTOS
Realizar superviso tcnica, operacional PERTINENTES VIGILNCIA
e de qualidade; GEMEG SANITRIA ;
Avaliar relatrios de inspeo enviados pelas
Visas GESAC
Realizar inspeo conjunta em apoio as Visas
Est./Munic. GESAC
Monitorar as aes de inspeo em servios
de Hemoterapia/BSCUPA GESAC
Realizar inspeo conjunta com VISA GETOR
Realizar inspeo conjunta e visitas 2) ELABORAR, ANALISAR E
tcnicas aos servios e empresas AVALIAR RELATRIOS DE
relacionadas aos transplantes/implantes GETOR INSPEO E FISCALIZAO;
Avaliar Relatrios de Inspeo recebidos
pelas VISAs GFIMP
Realizar inspees em estabelecimentos
que fabricam, armazenam ou distribuem
medicamentos, cosmticos, saneantes,
produtos para sade e insumos GFIMP
135
Instaurar Processo Administrativo para
apurao de infraes GFIMP
Elaborar Relatrio de Sentena GFIMP
Promover anlise tcnica dos Processos
Administrativos GFIMP
Acompanhar, em nvel nacional , a
tramitao de processos administrativos
iniciados GFIMP
Receber, acompanhar e avaliar o
recolhimento de produtos que esto no
mbito da competncia regimental GFIMP
Participar de inspees de empresas
autorizadas a exercerem atividades relativas a
cosmticos, em parceria com a
GGIMP/UINSC, quando solicitado GGCOS
Apoiar a Gerncia de Inspeo da
ANVISA nas aes fiscalizatrias no que
se refere Avaliao da Regularidade
dos Produtos das Empresas Auditadas GGSAN
Participar de Inspees nas Indstrias
Saneantes GGSAN
Exercer atos de coordenao, controle e
superviso necessrios ao cumprimento
das normas legais e regulamentares
pertinentes vigilncia sanitria GGSAN
Participar de Inspees em Servios de Sade; GGTES
Avaliar Relatrios de Inspeo recebidos
pelas VISAs GIMEP
Elaborar Relatrio de Inspeo GIMEP
Realizar inspees em estabelecimentos
produtos de medicamentos, cosmticos,
saneantes, produtos para sade e insumos GIMEP
Analisar contratos de terceirizao GIMEP
Realizar inspees em servios de sade; GINFS
Participar de inspees conjuntas em
Servios de Sade, com estados e
municpios; GTOSS
Desenvolver atividades com os rgos afins
de administrao federal, estadual, distrital e
municipal, inclusive os de defesa do
consumidor, com o objetivo de exercer o
efetivo cumprimento da legislao. GTOSS
Analisar e emitir parecer circunstanciado e
conclusivo referente ao de fiscalizao
junto aos servios de sade no cumprimento
as normas sanitrias vigentes GTOSS
Elaborar Relatrio e emitir Parecer Tcnico de
Inspeo UINSC
Realizar inspees em empresas de
Cosmticos, Produtos de Higiene Pessoal e
Perfumes e Saneantes Domissanitrios UINSC
Realizar inspees nacionais e internacionais
em empresas fabricantes e distribuidoras de
produtos mdicos UINSP
Elaborar e anlisar relatrios de inspeo UINSP
Controlar o cumprimento da legislao
sanitria nacional, bem como do
Regulamento Sanitrio Internacional. GGPAF
136
Emitir Certificado de Boas Prticas de
Fabricao de Produtos de Higiene Pessoal,
Cosmticos e Perfumes e Saneantes
Domissanitrios UINSC
Avaliar o cumprimento das Boas Prticas
de Fabricao diminuindo os riscos
inerentes a qualquer produo
farmacutica GPBEN 1) AVALIAR O CUMPRIMENTO
DE BOAS PRTICAS;
Avaliar o cumprimento de Boas Prticas
Clnicas; CPEC
2) EMITIR CERTIFICADOS DE
Avaliar processos de Certificao, e sua BOAS PRTICAS
renovao, em Boas Prticas em BD/BE
de Medicamentos e de Habilitao de
EQFAR; CIBIO
Confeccionar Certificado de Boas Prticas de
Fabricao GIMEP
Anlise das peties de prorrogao das Boas
Prticas de Fabricao e Controle UINSP
Avaliar e conceder Autorizaes de
Funcionamento de empresas GIMEP
Avaliar e conceder Autorizaes de
Funcionamento para farmcias e drogarias GIMEP
Avaliar e conceder Autorizaes de
Funcionamento, Alteraes e Cancelamento
de empresas de Cosmticos, Produtos de
Higiene Pessoal e Perfumes e Saneantes
Domissanitrios UINSC
Anlise dos processos de Autorizao de ANALISAR PROCESSOS,
Funcionamento e das peties de alterao
AVALIAR, CONCEDER E
de funcionamento de empresas da rea de
produtos para a sade UINSP CANCELAR AUTORIZAO
Propor a concesso e cancelamento da DE FUNCIONAMENTO DE
autorizao de funcionamento de empresas EMPRESAS, FARMCIAS E
de produtos para a sade UINSP DROGARIAS.
137
em parceria com as Visas e Lacens
138
Elaborao de regulamentao de
fumdromos em conjunto com a Gerncia de
Produtos Derivados do Tabaco
(GPDTA)Participar de reunies com o Grupo
de Trabalho para a elaborao de texto base
para Consulta Pblica, a fim de estabelecer
Diretrizes Bsicas para GINFS
Elaborar critrios de avaliao dos diversos
tipos de gua utilizados nos servios de
sade; GINFS
Elaborar critrios para o descarte de resduos
oriundos de reas com gripe aviria; GINFS
Definir os parmetros para informaes nas
embalagens sobre o descarte de produtos
farmacuticos GINFS
Coordenar a regulamentao e racionalizao
do uso da infra-estrutura fsica e seus insumos
utilizados em servios de interesse para sade
bem como a tecnologia aplicada; GINFS
Colaborar na definio de normas e
regulamentos tcnicos para garantir a
qualidade das instalaes prediais de servios
de sade; GINFS
Elaborar normas tcnicas para transporte
de rgos e tecidos; GETOR
Definir critrios de triagem para doadores
de rgos GETOR
Participar do processo de harmonizao
da legislao no ambito do Mercosul GETOR
Revisar as Legislaes da rea GMEFH
Propor, elaborar e revisar a
regulamentao com relao ao registro
de medicamentos similares por meio do
conhecimento tcnico cientfico; GEMES
Padronizar bulas de medicamentos
especficos e fitoterpicos GMEFH
Elaborar normas tcnicas GIMEP
Elaborar e rever minutas de atos
normativos GFIMP
Elaborar normas tcnicas GFIMP
Elaborar regulamentos tcnicos para
harmonizao no mbito Mercosul UINSC
Elaborar de Normas Tcnicas UINSC
Elaborao e estudo comparativo de normas
tcnicas e reviso da legislao vigente UINSP
Elaborar, propor e revisar normas e
regulamentos relativos a produtos cosmticos GGCOS
Produzir e atualizar as legislaes
sanitrias em hemoterapia GESAC
Participar do processo de harmonizao
da legislao no ambito do Mercosul GESAC
Regulamentar a rea de transplantes de
tecidos, clulas e rgos GETOR
Elaborar regulamento especfico para os
resduos gerados nos PAF, em parceria com a
GGPAF; GINFS
Elaborar resoluo sobre estratgias de
gerenciamento de resduos de medicamentos; GINFS
139
Elaborar, coordenar e promover a aplicao de
normas, regulamentos e orientaes na rea
da infra-estrutura fsica dos servios de
interesse para sade, inclusive no mbito do
MERCOSUL; GINFS
Estabelecer critrios para distribuio do
material tcnico referente ao gerenciamento
de resduos de servios de sade elaborado
pela ANVISA. GINFS
Harmonizar normas da ABNT relativas a
Resduos de Servios de Sade com a
Resoluo RDC/ANVISA n. 306 de 2004 e
Resoluo CONAMA n. 358 de 2005 GINFS
Intermediar as aes de regulamentao no
mbito do GMC - Mercosul; GIPEA
Normalizar procedimentos para o
funcionamento de servios de sade (Todos) GTOSS
Participao na elaborao de consultas
pblicas sobre assuntos relacionados aos
servios de sade; GTOSS
Elaborar propostas de normas GGSAN
Propem critrios de controle de risco e
seus pontos crticos na rea de
saneantes GGSAN
Propor limites de concentrao de
substncias utilizadas GGSAN
Elaborar propostas para regulamentao
de outros produtos de interesse para o
controle do risco GGSAN
Elaborar de Portarias e RDC NADAV
Participar da definio dos parmetros para
descarte dos efluentes de kits diagnsticos
utilizados em equipamentos automatizados; GINFS
Avaliar as necessidades e os interesses de
regulamentao, a viabilidade de
harmonizao de regulamentos tcnicos e a
possibilidade de tratamento dos temas de
interesse da Agncia. NAINT
Definir critrios para adoo de medidas
restritas e sancioanadoras. GGPAF
Elaborar normas relativas preveno e
controle em vigilncia sanitria de bens,
produtos, empresas e servios em PAF e
Recintos Alfandegados. GGPAF
Propor as medidas e formalidades sanitrias
relativas a trfego, no territrio nacional, de
veculos terrestres, martimos, fluviais e
areos. GGPAF
140
Desenvolver sistema de informao p/ DADOS EM VISA;
Hemovigilancia GESAC
Construir e aperfeioar os sistemas de
informao: HEMOPROD, HEMOCAD,
NOTIVISA/HEMOVIG, SISEMBRIO UGIPE
Desenvolver proposta da ANVISA para o 3) PROPOR E ACOMPANHAR
QualiSUS; GGTES O DESENVOLVIMENTO E O
Apoiar o Desenvolvimento de Sistemas APERFEIOAMENTO PGINA
de Informao no mbito do SNVS GGSAN DA REA DE ATUAO NA
Propor o formato do Sistema de Informao INTRAVISA E NO SITE DA
para acompanhamento das programaes ANVISA E MANTER SEU
estabelecidas em Portaria NADAV CONTEDO ATUALIZADO;
Propor a atualizao do elenco de atividades
do Sistema de Informao Ambulatorial -
SIA/SUS NADAV
Manter o banco de dados - DATAVISA -
atualizado. GEMES 4) UTILIZAR OS SISTEMAS DE
Acompanhanento de Banco de Dados; GIPEA INFORMAO EM VISA E DA
SADE
Alimentar banco de dados de inspeo GIMEP
Manter banco de dados de Investigao
atualizados; GIPEA
Desenvolvimento do portal de resduos no stio
da ANVISA GINFS
Administrar o Frum da RNISS (Rede Nacional
de Investigao de Surto em Servio de
Sade) disponvel na pgina da Anvisa; GIPEA
Manuteno do contedo informativo da
pgina de cosmticos no site da Anvisa GGCOS
Explorar as bases de dados em sade atravs
de softwares de tabulao; GGTES
Avaliao de Banco de Dados de projetos de
Pesquisa em andamento na rea; GIPEA
Realizar diagnstico situacional sobre os
sistemas de informao utilizados pela GGTES; GGTES
Participar do Sistema Nacional de Informao
de Infeces Relacionadas Sade GIPEA
Promover mecanismos para estimular a
utilizao e atualizao do CNES por parte das
visas estaduais; GGTES
141
Realizar pesquisas bibliogrficas, estudos e
coleta de dados, documentos e informaes
tcnicas relativas preveno e controle das
infeces e eventos adversos; GIPEA
Colher subsdios para definir novas estratgias
de gerenciamento de resduos de servios de
sade GINFS
Realizar estudos e diagnsticos visando a
identificao de fatores de risco em servios
de sade GTOSS
142
Coordenar o Sistema Nacional de A REA DE ATUAO E A
Hemovigilncia GESAC ANVISA
Coordenar o GT de Hemovigilncia GESAC
Coordenar GT para aperfeioamento das
metodologias de inspeo GESAC
Acompanhar, participar e auxiliar nos
trabalhos da Cmara Tcnica de Cosmticos
e demais Grupos Tcnicos institudos pela
GGCOS GGCOS
Participar de Grupos de Trabalho da ANVISA UINSC
Participar de Grupos de Trabalhos
Temticos PROJ. BULAS
Participar de grupos de trabalho e
projetos especficos GEMES
Participar de grupo de trabaho referente a
Sade Indgena (Dolores e Nice) GTOSS
Participar de grupo de trabalho referente a
Sade Prisional (Fabiana) GTOSS
Participar de grupos de trabalho com
assessoramento tcnico referente rea de
Servios de Sade; GTOSS
Participar do grupo de assessoria s
secretarias estaduais de sade, junto junto s
vigilncias sanitrias para o paoio na
elaborao e acompanhamento dos planos de
ao; GGTES
Participar do Grupo de Informao:
Sistematizao de informaes para a deciso
gerencial; GGTES
Integrar Grupo de Investigao de Urgncia
(GIU/Nuvig); GIPEA
Participar das Cmaras Setoriais que aborde o
tema Servios de Sade; GGTES
Participar da Comisso de Biossegurana do
Ministrio da Sade; GIPEA
Participar da Comisso de Sade do
Trabalhador da Anvisa; GGTES
Participar da Comisso de Vigilncia em
Servios de Sade (CVISS); GIPEA
Participar de Comisses, Cmaras Tcnicas e
Cmaras Setorais que discutem assuntos
referentes rea; GIPEA
Participar da Comisso de Sade do
Trabalhador NADAV
Coordenar na Rede Nacional de
Monitoramento de Resistncia Microbiana
(Rede RM); GIPEA
Construir e participar da Rede Nacional de
Investigao de Surtos; GIPEA
Participar da Rede RM GIPEA
Representar a ANVISA na Norma Reguladora
32 do Ministrio do Trabalho e Emprego; GINFS
Representar a rea da sade no Comit de
Certificao da ABNT; GINFS
Representar a Gerncia junto ao CGTEC; GGTES
Representar a GTOSS/ANVISA como
preposto perante rgos oficiais; GTOSS
Representar a Gerncia e a Anvisa no Grupo
Mercosul de Cosmticos e nos demais
eventos nacionais e internacionais GGCOS
143
Representar a Gerncia em Reunies
Internas e nos Grupos de Trabalho da Anvisa GGCOS
Representar o NAINT em trabalhos conjuntos
com o COMIN relacionados divulgao de
misses internacionais; NAINT
Participar das reunies da CATEF
(cmara tcnica de fitoterpicos) GMEFH
Participar de Reunies do Mercosul UINSC
Participar de Reunies Mercosul e OPAS GIMEP
Participar de Reunies Mercosul e OPAS GFIMP
Participar de reunies internas ou
intersetoriais; GIPEA
Participar das reunies do CONAMA sobre
assuntos relacionados com parmetros
qumicos relacionados com a questo dos
resduos de servio de sade; GINFS
Participar de reunies da ABNT para discutir
normas de esterilizao, ETO, proteo
respiratria; GIPEA
Participar de reunies e grupos de trabalho
sobre temas relacionados Tecnologia da
Organizao em Servios de Sade; GTOSS
Acompanhar e Participar de Reunies de
Relacionamento Externo do Mercosul
buscando resguardar os interesses da Anvisa; NAINT
Participar de Reunies no mbito do
MERCOSUL GGSAN
Participar da discusso das seguintes Polticas
de Ateno: Programa de Humanizao do
pr-natal e nascimento, Terapia Intensiva,
Terapia Nutricional, Assistncia Domiciliar; GGTES
Participar de atividades relacionadas ao
fortalecimento do fluxo de informaes sobre
Controle de Infeces e Eventos Adversos; GIPEA
Participar do Frum Permanente do Mercosul; GGTES
Participar de fruns tecnico-politicos do
SNT/MS GETOR
Participar de visitas tcnicas a Autoridades
Regulatrias Internacionais GIMEP
Participar de visitas tcnicas GFIMP
Participar da Comisses Intergestores
Bipartite - CIB (8) NADAV
Participar da Comisso Intergestores
Tripartite - CIT NADAV
Participar da Comisso Intergestores
Tripartite de Vigilncia Sanitria - CIT/VISA NADAV
Participar do GT VISA na Ateno Bsica NADAV
Participar de reunies intersetoriais (DAD,
SVS, DAB, etc.) NADAV
Participao nas reunies do CIT VISA; APLAN
Participao nas reunies do Comit
Consultivo da Anvisa; APLAN
Coordenao executiva do GT
INFLUENZA APLAN
Participao no GT NOTIVISA APLAN
Coordenao, no mbito da Anvisa, do
grupo de discusso do CNAE APLAN
144
Participao na Comisso de Sade do
Trabalhador APLAN
Participao no Frum de Planejamento APLAN
Participao no GT Atendimento APLAN
Participao no COSIS APLAN
Participao nas Cmaras Setoriais APLAN
Participao na Comisso da Pesquisa
de Clima Organizacional APLAN
145
comunidade em geral;
146
Realizar palestras oficinas e cursos
relacionados GGSTO
Produzir material de informao: folders,
cartilhas, nota tcnica, artigos GGSTO
Preparar apresentaes GIMEP
Apresentar palestras, cursos e treinamentos
relacionados com o gerenciamento de
resduos de servios de sade; GINFS
Promover, em cooperao com rgos
competentes, aes para a formao,
capacitao e treinamento de recursos
humanos na rea de infra-estrutura fsica de
servios de interesse para sade; GINFS
Realizar monitoria e/ou apresentao de aulas
em treinamentos da rea; GINFS
Participar da Formao de RH em Infeces
Relacionadas a Assistncia Sade para
gestores e profissionais do sistema de sade; GIPEA
Realizar monitoria e/ou apresentao de aulas
com temas referentes da rea; GIPEA
Ministrar cursos e/ou capacitaes, conforme
demanda, com temas relacionados
Tecnologia da Organizao em Servios de
Sade (Todos) GTOSS
Ministrar palestras em Cursos de Capacitao
para Agentes do Sistema e Setor Regulado UINSC
Coordenao do Programa de Capacitao de
Inspetores do SNVS em Boas Prticas de
Fabricao e Controle de Produtos Mdicos UINSP
147
atores relacionados
Realizar oficinas para contribuio dos
atores relacionados GETOR
Colaborar para realizao de Oficina sobre
risco sanitrio no sistema penitencirio e em
unidades que abrigam adolescentes privados
de liberdade; GGTES
Participar da organizao de eventos e
de reunies de trabalho de interesse para
GEMES. GEMES
148
Atender ao setor regulado, aos
profissionais de sade, leigos e
profissionais da ANVISA por e-mail e pelo
ANVISATENDE PROJ. BULAS
Participar de reunies tcnicas internas e
com o setor regulado; UABBE
Participar de reunies com o Setor Regulado UINSC
Responder solicitaes (ofcios,
memorandos,cartas,email(s), entre outros) de
instituies governamentais, no
governamentais e dos usurios em geral UINSC
Atendimento s demandas de outras
gerncias da ANVISA UINSP
Participao em reunies com o setor
regulado; UINSP
Responder as consultas. UINSP
149
Execuo do programa de avaliao da
qualidade das bolsas de sangue e
capacitao tcnica especfica UINSP
Implementao do Programa de Inspeo de
Boas Prticas para empresas esterilizadoras e
reprocessadoras e capacitao tcnica
especfica UINSP
Elaborar e acompanhar o Programa de
Preveno e Controle de Riscos em Servios
de Ateno Materna e Neonatal; GGTES
Acompanhar o Programa Nacional de
Avaliao em Servios de Sade - PNASS; GGTES
Participar do Programa Nacional de Controle
das Hepatites virais; GIPEA
150
ANEXO VI COMPETNCIAS TCNICAS - CONHECIMENTOS
a)CONHECIMENTOS GERAIS
GGTES/GIPEA/GTOSS/GINFS
Polticas de Sade; NAINT/APLAN/NADAV/
Contexto atual da Vigilncia
em Sade; NADAV
Promoo sade; NADAV
POLTICAS DE SADE
Assistncia: Poltica da
Ateno Bsica; Atuao das
Equipes de PSF e PACS; NADAV
Conhecer as diferentes
abordagens de Promoo da
Sade; APLAN
Sade Pblica; GEMES/GMEFH SADE PBLICA
Conhecer o SUS (princpios, GGTES/GIPEA/GTOSS/GINFS/
diretrizes, base legal, etc.); APLAN/NAINT/GIPEA/NADAV
Financiamento e atualizaes
nas legislaes do SUS
SUS
(Pacto pela Sade, Pacto
pela Vida. e outros), NOAS,
NOB 93 e NOB 96. NADAV
Conhecer o SNVS (base GGTES/GIPEA/GTOSS/GINFS/
legal, diretrizes, etc.); APLAN/GGCOS/GIPEA/NADAV SNVS
PDVISA; Construo de
Plano de Ao; NADAV/GGCOS
Conhecer o MS e a Anvisa GGTES/GIPEA/GTOSS/GINFS/
(regimento interno. estrututra,
funcionamento, misso, PROJ. BULAS/UINSP/GGCOS/
valores, viso); APLAN MS/ANVISA
Contrato de Gesto da
ANVISA atual e dos anos
anteriores; APLAN/NADAV
Planejamento,
acompanhamento e PLANEJAMENTO
avaliao; NADAV
151
Planejamento GGTES/GIPEA/GTOSS/GINFS
Conhecer enfoques, tcnicas
e metodologias de
planejamento em sade; APLAN
Processo de formulao
estratgica APLAN
GGTES/GIPEA/GTOSS/GINFS/
Gesto em Sade; NADAV
Conhecer enfoques, tcnicas
GESTO EM SADE
e metodologias e gesto em
sade; APLAN
Anlise e melhoria de ANLISE E MELHORIA
processos de trabalho; APLAN/GGCOS/UINSP
DE PROCESSOS DE
Procedimentos Operacionais
Padro internos; CIBIO
TRABALHO
Noes bsicas sobre gesto
da qualidade; GEMEG GESTO DA
Gerenciamento pela QUALIDADE
Qualidade; APLAN
Tcnicas de elaborao e ELABORAO,
anlise de projetos APLAN ANLISE E
GERENCIAMENTO DE
Gerenciamento de projetos PROJ. BULAS PROJETOS
Legislaes do Termo de
Ajuste e Metas (Port. n. LEGISLAO
2473/03, RDC n. 200/02, SANITRIA
RDC n. 219/05, etc.); NADAV
Legislao nacionais e
internacionais em
hemoterapia/hematologia,
Transplantes, Reproduo
Assistida GGSTO/GESAC/UGIPE/GETOR
Legislao Sanitria Geral e
Especfica de Cosmticos GGCOS
Instrumentos Internacionais
Vigentes Relacionados
VISA UINSP
Normas Tcnicas e
Regulamentaes Vigentes UINSP/GFIMP/GIMEP
Conhecimento dos
Regulamentos Tcnicos
especficos de BPF UINSC
Legislao sanitria nacional
e internacional aplicvel
rea de atuao; CIBIO/PROJ. BULAS/GEMES/NAINT
Conhecimentos da legislao
de material de rotulagem; GEMEG
Legislao aplicvel rea
de atuao; CIBIO/UINSC/GMEFH
Legislao Sanitria de
Servios de Sade; GGTES/GIPEA/GTOSS/GINFS
Normas do CONAMA GINFS
Normas da ABNT GINFS
Lei 8.080/90; Lei 8142/90;
Lei 9782/99; Lei 4320/64; Lei
6437/77; Portaria 699/06 e
outras. NADAV
Normativas Sanitrias
Nacionais NAINT
152
sobre inspees
Regulamento Sanitrio
Internacional; NAINT
Regulamentao Mercosul; NAINT
GIMEP/GFIMP/UINSC/UINSP/
GGSTO/GESAC/UGIPE/GETOR/
Administrao pblica; NADAV/GEMES ADMINISTRAO E
GESTO PBLICA
GGSTO/GESAC/UGIPE/GETOR/
Gesto Pblica GIPEA/GTOSS/GINFS/APLAN
PPA; LOA; Noes de
Oramento Pblico (OGU); PLANEJAMENTO E
PLANOR APLAN/NADAV/NAINT GESTO
Gesto oramentria, ORAMENTRIA
financeira e contbil; APLAN/NADAV
153
METODOLOGIA E
Metodologias e tcnicas de TECNICAS EM
educao em saude GGSTO/GESAC/UGIPE/GETOR EDUCAO
APLAN/GGSAN/GGTES/GIPEA/
Gramtica; GTOSS/GINFS
GGSTO/GESAC/UGIPE/GETOR
GIMEP/GGTES/GIPEA/GTOSS/
Tecnicas de redao GINFS/APLAN
Lingstica PROJ. BULAS
Tcnicas de Oratria UINSP
GGSTO/GESAC/UGIPE/GETOR
APLAN/GGCOS/UINSP/GFIMP/
GIMEP/PROJ. BULAS/ GEMES/ IDIOMAS
UABBE/UINSC/GGTES/GIPEA/
Idiomas: ingls e espanhol GTOSS/GINFS/GGSAN/NAINT
GGTES/GIPEA/GTOSS/GINFS/
POLTICAS PBLICAS
Polticas pblicas; APLAN
TICA
tica APLAN/ GGTES/GIPEA/GTOSS/GINFS
Avaliao e indicadores de
Sade APLAN/GTOSS
INDICADORES
Elaborao e classificao de
indicadores de sade, NADAV
GGTES/GIPEA/GTOSS/GINFS/GGSTO/GESAC
Epidemiologia; UGIPE/GETOR
Mtodos de epidemologia; NADAV EPIDEMIOLOGIA
Investigao epidemiolgica;
Interfaces da vigilncia
sanitria com a vigilncia
epidemiolgica e a vigilncia
ambiental. NADAV
GIMEP/GFIMP/UINSC/UINSP/GGSTO/GESAC/ BIOSSEGURANA
Biosegurana UGIPE/GETOR
UINSP/UINSC/GFIMP/GEMES/UGIPE/GETOR/NADAV/N NEGOCIAO
Tcnicas de Negociao AINT/APLAN/GGTES/GESAC
b) CONHECIMENTOS ESPECFICOS
154
Controle de Qualidade na Indstria Cosmtica GGCOS QUALIDADE
GGSTO/GESAC/UGIPE/GETOR/
GFIMP/GPBEN
CIBIO/UINSP/GIMEP/GGCOS/G
Garantia e Controle de Qualidade EMES/GGSAN
Sistemas de Qualidade em Laboratrio GGSAN
Conhecimentos tcnicos relacionados rea de
produo e controle de qualidade de
medicamentos; GEMEG
Programas de Qualidade em Sade GGTES
Boas Prticas Clnicas e de Laboratrios; CIBIO
GPBEN/GIMEP/UINSP/GGSTO/
GESAC/UGIPE
Boas prticas de fabricao GETOR/GEMES
BOAS PRTICAS
Boas Prticas de Fabricao de Medicamentos,
Cosmticos, Saneantes, Produtos para Sade GFIMP
Boas Prticas de Fabricao em Saneantes GGSAN
Boas Prticas de Manipulao GFIMP
Biotica GGSTO/GESAC/UGIPE/GETOR BIOTICA
Farmacocintica GEMES
Farmacocintica CIBIO
Farmacodinmica GEMES
Farmacologia clnica GEMES FARMACOLOGIA
GFIMP/PROJ.
Farmacologia geral e aplicada BULAS/GIPEA/GMEFH
Farmacotcnica industrial GEMES
Farmacotcnica; GEMES
Validao de mtodos analticos GIMEP/GFIMP/GPBEN
Validao analtica e bioanaltica; CIBIO/GEMES VALIDAO
Validao de Processos Especiais UINSP
Tecnologia de Produo GIMEP/GFIMP/UINSP/GGCOS TECONOLGIA DA PRODUO
Qumica Bsica / Qumica Avanada GGSAN/GGSAN QUIMICA
Metodologia analtica GEMES/CIBIO METODOLOGIA ANALTICA
Microbiologia, GTOSS/GIPEA/GINFS MICROBIOLOGIA
INSTALAES,
EQUIPAMENTOS E
Instalaes, Equipamentos e Utilidades GIMEP/GFIMP/UINSP/GGSAN UTILIDADES
Infectologia; GIPEA/GINFS INFECTOLOGIA/CONTROLE
Controle de Infeces; GIPEA/GINFS DE INFECES
Estabilidade de frmacos e medicamentos GEMES
ESTABILIDADE
Estudo de estabilidade GPBEN
GGTES/GIPEA/GTOSS/GINFS/
ESTATSTICA
Estatstica; GPBEN/GMEFH
DISSOLUO E PERFIL DE
Dissoluo e perfil de dissoluo; CIBIO/UABBE DISSOLUO
TECNOLOGIA
Tecnologia farmacutica (industrial) GMEFH/UABBE FARMACUTICA
Biofarmcia; CIBIO CONHECIMENTOS
Ensaios clnicos: desenho, metodologia, ESPECFICOS
parmetros; CPEC
Avaliao de tecnologias aplicadas a
medicamentos GEMES
Equivalncia farmacutica GEMES
Noes de biodisponibilidade relativa GEMES
155
Rota de sntese de frmacos GEMES
Tcnicas investigativas de Falsificao de
Produtos GFIMP
Avaliao de Segurana e Eficcia de Produtos
Cosmticos GGCOS
Desenvolvimento de Produtos Cosmticos GGCOS
Formulao Cosmtica GGCOS
Atividade Antimicrobiana GGSAN
Entomologia Bsica ( Estudo de Vetores ) GGSAN
Noes de Incertezas de Medio GGSAN
Noes de Toxicologia GGSAN
Processos e Projetos da Indstria Qumica GGSAN
Tcnicas Aplicadas ao Controle Microbiolgico da
Qualidade em Saneantes GGSAN
Hemoterapia e atividades mdicas relacionadas
transplantes GGSTO/GESAC/UGIPE/GETOR
Servios de Sade; GGTES
Clnica; GIPEA
Epidemiologia Hospitalar; GIPEA
Fitoterapia e produo de fito GMEFH
Estudos clnicos GPBEN
Expicientes utilizados na formulao GPBEN
Formas farmacuticas GPBEN
Administrao Hospitalar GTOSS
Analgesia, GTOSS
Anlises Clnicas, GTOSS
Biologia Molecular, GTOSS
Fsica de Radiaes, Radiologia, Radiofrmacos GTOSS
Manejo da Clnico da Amamentao, GTOSS
Medicina Baseada em Evidncias; GTOSS
Nefrologia, GTOSS
Oncologia, GTOSS
Qualidade do Ar. GTOSS
Sade do Idoso, GTOSS
Sade Indgena GTOSS
Sistema Prisional, GTOSS
Tecnologia de Alimentos, GTOSS
Tecnologia em Servios de Sade, GTOSS
Terapia Intensiva, GTOSS
Poltica de Sade do Trabalhador; Prticas da
vigilncia em sade do trabalhador; legislao
emanada do MPOG em ST; NADAV
Acordo de Medidas Sanitria e Fitossanitrias da
OMC (SPS); NAINT
Acordo sobre Barreiras Tcnicas ao Comrcio da
OMC (TBT); NAINT
Acordo sobre Propriedade Intelectual da OMC
(TRIPS); NAINT
Codex Alimentarius; NAINT
Direito Internacional Pblico NAINT
Direito Internacional; NAINT
Negociaes Internacionais NAINT
156
Relaes Internacionais; NAINT
Processo de registro de medicamentos; Fluxo de
processos nas reas de registro de medicamentos PROJ. BULAS
Biofarmacotcnica; UABBE
Estudos de Bioequivalncia; UABBE
Mtodos bioanalticos; UABBE
Pesquisa Clnica; UABBE
Toxicologia; UABBE
Tcnicas e Roteiro de Inspeo UINSP
157
ANEXO VI COMPETNCIAS COMPORTAMENTAIS - ATITUDES
GIMEP/UINSC
/UINSP/GIPEA
/GTOSS/GINF
S/GGTES/APL
AN/GFIMP/GG
COS/GESAC/
GETOR/NAIN
Ser capaz de trabalhar em T/GPBEN/UAB
equipe; BE/GGPAF
Confiana NUVIG
GIMEP/UINSC
/PROJ.
BULAS/GGSA
N/GESAC/GE
Habilidade interpessoal TOR/GGSAN
Compartilhar informaes e GGTES/APLA
TRABALHO EM EQUIPE: atuar idias; N
com pares e superiores GGTES/GIPE
cooperativamente, ouvir, A/GTOSS/GIN
dialogar, compartilhar sucessos e Ter respeito por outras opinies; FS
insucessos, estabelecer Cooperao e troca de GESAC/GETO
compromissos com abertura e conhecimentos R/GEMEG
transparncia criando vnculos GFIMP/GGCO
que favoream o Dar e receber feedback S/NUVIG
compartilhamento de estratgias Estabelecer parceria e ser GESAC/GETO
e interesses da rea de atuao companheiro R
e da organizao. Relacionar-se bem com as
pessoas; NADAV
Saber acolher opinies, respeitar UINSP/NADA
as diferenas V
Saber conviver em grupo; NADAV
GIPEA/GTOS
S/GINFS/APL
Ser cooperativo; AN
Saber reconhecer quando se
engana NADAV
Ter empatia; NAINT
GGTES/GIPE
A/GTOSS/GIN
FS/APLAN/GM
EFH/GGCOS/
ter respeito por outras opinies; NUVIG
COMPROMETIMENTO E GIPEA/GTOS
RESPONSABILIDADE: assumir as responsabilidades S/GINFS/APL
comprometer-se com a misso, frente s situaes de trabalho, AN/GGTES
valores e viso de futuro da GGCOS/GGS
ANVISA e executar suas Comprometimento com a AN/NUVIG/GG
atribuies com foco na instituio e resultados PAF
158
sociedade. Compromisso e GESAC/GETO
Responsabilidade R
Conscincia do impacto da
informao sobre medicamentos
para a sade coletiva PROJ. BULAS
GMEFH/CIBIO
/GPBEN/NUVI
Responsabilidade G
UINSP/GIPEA/
GTOSS/GINF
Ser comprometido com o S/GGTES/APL
trabalho e com o setor AN
Ser comprometido com os
resultados; NADAV/NAINT
GIMEP/GFIMP
Ser comprometido e responsvel /UINSC
Respeitar valores culturais GFIMP
GGTES/GIPE
introjetar seu papel de agente A/GTOSS/GIN
pblico; FS/APLAN
UINSP/GGSA
Cumprimento de normas N
Busca de resultados NUVIG
GIPEA/GTOS
S/GINFS/APL
AN/GGTES/G
GCOS/PROJ.
BULAS/GIME
P/UINSP/GPB
Cumprir prazos EN
GESAC/GETO
Otimizar o tempo R
Pontualidade; CIBIO
NAINT/GPBE
N/GMEFH/GE
Agir com dinamismo; SAC/GETOR
PR-ATIVIDADE: ser capaz de
identificar antecipadamente Resolutividade PROJ. BULAS
ameaas e oportunidades e GGTES/GEME
promover as aes necessrias S/GGCOS/GI
no sentido de evit-las ou MEP/GFIMP/U
concretiz-las. INSC/GIPEA/
GTOSS/GINF
S/APLAN//NU
ser proativo; VIG
OBSERVAO, GESAC/GETO
PERSISTENCIA, PACINCIA E R/GIMEP/UIN
CONCENTRAO: manter a Capacidade de observao SC
ateno concentrada em Ser paciente, observador, GEMES/GEM
situaes de anlise, criterioso, persistente; EG
159
comparao e avaliao de Saber exercer a tranqilidade em
dados, informaes, normas e situaes de divergncia; NADAV
regras; ser capaz concentrar
esforos, concluir os trabalhos Discernimento GFIMP
simples ou complexos com foco GGCOS/NUVI
nos resultados, mantendo a Disciplina G
tranqilidade diante de presses Minucioso; GEMEG
e conflitos. Paciente; GMEFH
GIMEP/GMEF
H/GGCOS/UIN
Ser concentrado SC/GFIMP
GIMEP/GFIMP
Ser observador /UINSC
GGTES/GIPE
A/GTOSS/GIN
ser persistente; FS/APLAN
GFIMP/GGTE
S/APLAN/GG
Buscar, organizar, sistematizar e COS/GIPEA/G
interpretar informaes TOSS/UINSP
Pesquisar, identificar e utilizar
fontes de informao; NADAV
Busca ativa em bancos de dados
cientficos; GEMES
PESQUISADOR: desenvolver Perfil de pequisador GMEFH
capacidade para investigar, Investigativa; UABBE
buscar, analisar, interpretar e Agir com senso crtico; NAINT
avaliar informaes e dados,
Desenvolver atitudes crticas em
utilizando o raciocnio crtico e
relao s informaes
analtico.
cientficas da literatura; GPBEN
Questionamento e criticidade; GEMES
Agir com senso crtico; analisar NAINT/GGSA
criticamente, capacidade de N/GPBEN/NU
interpretao crtica VIG
Capacidade de busca,
organizao, sistematizao,
interpretao e divulgao de
informaes NUVIG
GFIMP/GIPEA
FLEXIBILIDADE: opinar e /GTOSS/GINF
aceitar opinies, deixar-se Adaptar-se s mudanas e s S/GGTES/APL
liderar, estar aberto a novas situaes; ser flexvel AN/UINSP
experincias e procedimentos de Demonstrar flexibilidade; NAINT
trabalho adaptando-se s GMEFH/GPBE
mudanas; N/CIBIO/GGP
Flexibilidade AF
160
Capacidade de
questionamento/argumentao UABBE
GESAC/GETO
Escuta e Dilogo R
Negociar e dialogar com atores GFIMP/NADA
NEGOCIAO: argumentar,
envolvidos V/APLAN/GGT
questionar e negociar de forma a
ES
encontrar a melhor soluo para
todos. Negociar a pactuar aes de
interesse da Anvisa GGCOS
Saber negociar e ter bom
discurso; NAINT
GGSAN/GIME
Capacidade de Negociao P/UINSC
GIMEP/UINSC
/UABBE/GPBE
N/GFIMP/GES
Buscar autodesenvolvimento AC/GETOR
AUTODESENVOLVIMENTO: Buscar o constante
buscar aprimorar-se e aprimoramento pessoal e
desenvolver-se continuamente, profissional UINSP
pessoalmente e Autogerenciamento PROJ. BULAS
profissionalmente. Ampliar os conhecimentos sobre
Vigilncia Sanitria por meio de
literatura tcnico-cientfica,
legislaes e outros; GGTES
Autodidata GMEFH
161
confidenciais
GGTES/GTOS
S/GINFS/GIPE
CRIATIVIDADE: capacidade de Produzir solues criativas e A/GFIMP/APL
gerar alternativas para a inovadoras; AN
melhoria dos resultados do PROJ.
trabalho. BULAS/GGSA
N/NADAV/NU
Criatividade VIG
GGCOS/UINS
Ter iniciativa P/NADAV
GMEFH/GGC
INICIATIVA: capacidade de OS/UINSP/NA
iniciar uma ao por conta DAV/PROJ.
prpria de acordo com as BULAS/NUVIG
necessidades do trabalho. /UABBE/GPBE
Iniciativa N/GGPAF
Ter atitude empreendedora e NADAV/NUVI
fomentadora; G
162
Saber representar a Gerncia e
Agncia GGCOS
GIPEA/GGTE
S/GGCOS/AP
Tomar deciso LAN
GGCOS/GGT
Demonstrar segurana ES
GIMEP/GEME
Agilidade nas decises S
163