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UNIVERSIDADE FEDERAL DA BAHIA

INSTITUTO DE SADE COLETIVA


PROGRAMA DE PS-GRADUAO EM SADE COLETIVA
MESTRADO PROFISSIONALIZANTE CONCENTRAO: VIGILNCIA SANITRIA

O ESPECIALISTA EM REGULAO E VIGILNCIA SANITRIA:


COMPETNCIAS TCNICAS E COMPORTAMENTAIS

LCIA DE FATIMA TEIXEIRA MASSON


BRASLIA DF
MARO, 2007
LCIA DE FATIMA TEIXEIRA MASSON

O ESPECIALISTA EM REGULAO E VIGILNCIA SANITRIA:


COMPETNCIAS TCNICAS E COMPORTAMENTAIS
_____________________________________________________________________________

Orientao: JAIRNILSON SILVA PAIM

Braslia DF
Maro, 2007
LCIA DE FATIMA TEIXEIRA MASSON

O ESPECIALISTA EM REGULAO E VIGILNCIA SANITRIA:


COMPETNCIAS TCNICAS E COMPORTAMENTAIS
_____________________________________________________________________________

Banca Examinadora:
RESUMO

As reas de gesto de pessoas vm adquirindo nos ltimos anos um


espao diferenciado no mbito das organizaes, sejam elas privadas ou
pblicas, tendo em vista a crescente conscientizao de que os resultados so
obtidos por meio das pessoas implicando no surgimento de desafios e na
necessidade do desenvolvimento de novos mtodos de gesto. O presente
estudo teve como objetivo identificar e descrever as competncias tcnicas e
comportamentais do servidor ocupante do cargo de Especialista em Regulao
e Vigilncia Sanitria. Aps a identificao das competncias tcnicas e
comportamentais tomou-se como parmetro para anlise os modelos
denominados de Tradicional e de Nova Vigilncia, com a finalidade de
visualizar onde estamos e at que ponto nos movimentamos em busca de
encontrar novas prticas de Visa no nvel federal. possvel concluir que as
Competncias Tcnicas do Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria
se enquadram, quase na totalidade, no grupo das competncias coletivas e as
Competncias Comportamentais, apesar de tambm poder ser includas nesse
grupo, trazem um forte componente das competncias individuais. As
competncias tcnicas e comportamentais identificadas esto a indicar que
este servidor deve adquirir o hbito de pesquisar, ter viso abrangente, ser
capaz de buscar solues para os problemas, estar apto para planejar e
reorganizar os processos de trabalho, adquirir novas maneiras de pensar e
agir, ser criativo e desenvolver novas prticas de Visa. Precisa comunicar-se,
articular-se e saber trabalhar em equipe. Deve ser tico, procurar seu auto
desenvolvimento, ser capaz de antecipar-se s demandas utilizando-se do
planejamento e guiando-se pelos indicadores de sade. Recomenda-se que
as competncias identificadas neste estudo sejam desenvolvidas e aplicadas
pelos servidores ocupantes do cargo de Especialista em Regulao e
Vigilncia Sanitria, principalmente, aquelas que integram o modelo da Nova
Vigilncia, a fim de consolid-lo entre todos os entes integrantes do Sistema
nico de Sade SUS, de forma que os problemas sanitrios possam ser
enfrentados e superados.

Palavras-chave: gesto de pessoas, vigilncia sanitria, Especialista em


Regulao e Vigilncia Sanitria, competncias tcnicas e comportamentais.
ABSTRACT

In recent years, the areas for management of people have been acquiring a
distinguished space in the scope of organizations, whether they are private or
public, due to the increasing awareness in which the results are obtained by
means of people implying in the rise of challenges and the need for the
development of new management methods. The present study is aimed to
identify and describe the technical and behavioral abilities of the public
employee at the position of Specialist in Sanitary Regulation and Monitoring.
After the identification of the technical and behavioral abilities, a new parameter
was taken for analysis of the so called models of "Traditional and New
Monitoring", with the purpose to show where we stand at and to which extent
we move in search of new practices for Sanitary Monitoring at the federal level.
It is possible to conclude that the Technical Abilities of the Specialist in Sanitary
Regulation and Monitoring belong almost completely to the group of collective
abilities; and the Behavioral Abilities, although also able to be included in this
group, provide a powerful component of individual abilities. The technical and
behavioral abilities identified mean to indicate that this employee must acquire
the habit of searching, having a comprehensive view, being capable to find
solutions for problems, being able to plan and to re-organize work processes,
acquiring new ways of thinking and acting, being creative and developing new
practices for Sanitary Monitoring. This employee must be able to express
himself, be articulate and be a team worker. He must be ethical, search self-
development and be able to anticipate to the demands by using planning and
orientation provided by the health indicators. It is recommended that the abilities
identified in this study are developed and applied to employees occupying the
position of Specialist in Sanitary Regulation and Monitoring, mainly those who
integrate the model of "New Monitoring", in order to consolidate it among all
participating members of the Unique Health System - SUS in a way in which
sanitary problems can be faced and overcome.

Key-words: management of people, sanitary monitoring, Specialist in Sanitary


Regulation and Monitoring, technical and behavioral abilities.
SUMRIO

RESUMO .......................................................................................................004

ABSTRACT ...................................................................................................005

LISTA DE QUADROS....................................................................................008

LISTA DE TABELAS......................................................................................009

LISTA DE FIGURAS.......................................................................................010

1. INTRODUO............................................................................................011

2. VISO DO CONTEDO.............................................................................015

3. JUSTIFICATIVA..........................................................................................016

3.1 Objetivo Geral .....................................................................................018

3.1.1 Objetivos Especficos ...............................................................018

4. CAPTULO 1 - REFERENCIAL TERICO..................................................019

4.1 DA QUALIFICAO COMPETNCIA..................................................019

4.2 A COMPETNCIA ....................................................................................023


4.2.1 Competncia Organizacional ........................................................025
4.2.2 Competncia Coletiva ...................................................................025
4.2.3 Competncia Individual .................................................................025

4.3 OS DIVERSOS CONCEITOS DE COMPETNCIA..................................026


4.3.1 Modelo do Iceberg ....... .................................................................030
4.3.2 A rvore da Competncia .............................................................031
4.3.3 Casa da Competncia ...................................................................032
4.4.4 Conceito de Competncia ....... ....................................................034

4.4 A GESTO DE PESSOAS .......................................................................035

4.5 A GESTO DE PESSOAS COM BASE NAS COMPETNCIAS ............039

4.6 A GESTO DE PESSOAS NA ADMINISTRAO PBLICA


FEDERAL .............................................................................................042

4.7 A GESTO DE PESSOAS NO SISTEMA NICO DE SADE ...............047

5. CAPTULO 2 A VIGILNCIA SANITRIA...............................................051


6. CAPTULO 3 METODOLOGIA ................................................................057
6.1 O instrumento utilizado na pesquisa ...............................................063
6.2 A pesquisa com os representantes das unidades
organizacionais..................................................................................064

7. DELIMITAO DA ABORDAGEM DAS COMPETNCIAS NO


ESTUDO .....................................................................................................068

8. AMBIENTE DA PESQUISA ........................................................................071


8.1 A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA ....................071
8.2 A estrutura organizacional .................................................................073
8.3 A Gesto de Pessoas e a estruturao do quadro de pessoal ......074

9. O ESPECIALISTA EM REGULAO E VIGILNCIA SANITRIA ..........080


9.1 O perfil do Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria .......082

10. CAPTULO 4 ANLISE DOS DADOS ..................................................091


10.1 Competncias Tcnicas .................................................................092
10.1.1 Anlise das Competncias Tcnicas .................................093
10.1.1.1 Competncias Tcnicas: dimenso
habilidades............................................................094
10.1.1.2 Competncias Tcnicas: dimenso
Conhecimentos ....................................................104
10.2 Competncias Comportamentais: dimenso atitudes ...............108
10.2.1 Anlise das Competncias Comportamentais ............... ..110

11. CONCLUSES E RECOMENDAES ..................................................113

12. REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS ........................................................116

13. ANEXOS ...................................................................................................125


LISTA DE QUADROS

1. Quadro 1: Modelo Vigilncia Tradicional / Nova Vigilncia .................055

8
LISTA DE TABELAS

1. Tabela 1 - Gerncias Gerais participantes da pesquisa ........................060


2. Tabela 2 Quadro de Pessoal da ANVISA .............................................078
3. Tabela 3 - Dados Pessoais da Populao de Especialistas em
Regulao e Vigilncia Sanitria ...........................................082
4. Tabela 4 - Formao da Populao de Especialistas em Regulao
e Vigilncia Sanitria..............................................................084
5. Tabela 5 - Competncias Tcnicas: dimenso habilidades .................092
6. Tabela 6 - Competncias Tcnicas: dimenso conhecimentos
gerais ......................................................................................105
7. Tabela 7 - Competncia Tcnicas: dimenso conhecimentos
especficos ..............................................................................106
8. Tabela 8 - Competncias Comportamentais: dimenso atitudes ........108
9. Tabela 9 - Competncias Comportamentais segundo a freqncia
com que foram indicadas pelas unidades
organizacionais ......................................................................111

9
LISTA DE FIGURAS

1. Figura 1: Modelo do Iceberg ...................................................................030


2. Figura 2: A rvore da competncia ........................................................031
3. Figura 3: Casa da Competncia ..............................................................033
4. Figura 4: Demonstrativo grfico do percentual de Especialistas em
Regulao e Vigilncia Sanitria lotados nas unidades
organizacionais participantes e no participantes da
pesquisa ....................................................................................062

5. Figura 5: Fora de Trabalho Distribuio por vnculo funcional.......079


6. Figura 6: Demonstrativo grfico da varivel IDADE para a populao
de Especialistas em Regulao e Vigilncia Sanitria .........083

7. Figura 7: Demonstrativo grfico da varivel SEXO para a populao


de Especialistas em Regulao e Vigilncia Sanitria .........083
8. Figura 8: Demonstrativo grfico da varivel ESTADO CIVIL para a
populao de Especialistas em Regulao e Vigilncia
Sanitria ...................................................................................084
9. Figura 9: Demonstrativo grfico da varivel GRADUAO para a
populao de Especialista em Regulao e Vigilncia
Sanitria ...................................................................................088
10. Figura 10: Demonstrativo grfico da varivel ESPECIALIZAO
para a populao de Especialistas em Regulao e
Vigilncia Sanitria ..............................................................089
11. Figura 11: Demonstrativo grfico da varivel MESTRADO para a
populao de Especialistas em Regulao e Vigilncia
Sanitria ................................................................................089
12. Figura 12: Demonstrativo grfico da varivel DOUTORADO para a
populao de Especialistas em Regulao e Vigilncia
Sanitria ................................................................................090
13. Figura 13: Competncias Comportamentais segundo a freqncia
com que foram indicadas pelas unidades organizacionais
pesquisadas ........................................................................112

10
INTRODUO

A gesto de pessoas nas organizaes, inclusive naquelas da rea da


sade, passa por grandes transformaes em todo o mundo, onde se constata
a necessidade de redefinio na orientao, nos objetivos e contedos que
lhes so inerentes. Os modelos tradicionais, conceitos e ferramentas de
gesto, no mais respondem positivamente s necessidades das organizaes
e das pessoas, frente complexidade do mundo em que hoje vivemos.
(DUTRA, 2001).

A complexidade crescente do mundo em que vivemos impacta no s


as empresas privadas, mas tambm as organizaes pblicas. Novos modelos
de gesto do Estado, prevendo mudanas cada vez mais rpidas nas
demandas dos cidados e na forma de atender a essas demandas, tm que
ser acompanhados por perfis de profissionais que sejam mais flexveis, em
carreiras que absorvam essas mudanas e permitam com que esses
funcionrios aprendam e se desenvolvam continuamente. Ao mesmo tempo,
estas formas de organizao mais flexveis possibilitam uma gesto de
recursos humanos tambm mais flexvel, na qual as possibilidades de adoo
de estruturas inovadoras de desenvolvimento, incentivos e cobrana de
resultados se torna factvel (MARCONI, 2003).

O Ministrio do Planejamento, Oramento e Gesto - MP, rgo


responsvel pela definio das Polticas de Recursos Humanos da
Administrao Pblica Federal, ciente de que a sociedade exige cada vez mais
servios pblicos com qualidade vem, gradativamente, revisando a idia de
que basta ter a maior qualificao tcnica para que um profissional esteja apto
a ocupar um cargo pblico.

A legislao da Administrao Pblica Federal comea a introduzir


conceitos e parmetros no sentido de permitir a incorporao da abordagem
por competncias no mbito da gesto de recursos humanos. O Decreto

11
estabelecendo as diretrizes para a capacitao e o desenvolvimento dos
servidores pblicos federais, publicado em 2006, pela primeira vez, insere
formalmente o conceito de Competncia na Gesto de Recursos Humanos no
mbito federal. A definio formal do conceito de Competncia deve-se
constatao de que os servidores pblicos precisam alm dos conhecimentos,
adquirir, desenvolver e demonstrar habilidades e atitudes compatveis com o
cargo ocupado e com a Instituio da qual fazem parte a fim de possibilitar:

- um planejamento da capacitao e desenvolvimento dos servidores


vinculados misso e aos objetivos das organizaes pblicas;

- estimular o servidor a buscar o aprimoramento de sua capacitao e


seu desempenho e, ao mesmo tempo, permitir aos gestores cobrar resultados;

- definir com clareza os pr-requisitos com base no desempenho, na


qualificao e absoro de novas responsabilidades necessrios para a
progresso e promoo na carreira;

- pautar as decises sobre sucesso e nomeao para cargos de


confiana nos resultados das avaliaes de competncia;

- traar o perfil adequado a cada organizao pblica, inclusive, o de


cada uma de suas unidades organizacionais.

A gesto baseada em competncias ou simplesmente gesto de


competncias tem sido apontada como uma tecnologia alternativa dos
modelos tradicionalmente utilizados pelas organizaes (BRANDO e
GUIMARES, 2001; SANTOS, 2001). Baseando-se no pressuposto de que o
domnio de certos recursos determinante do desempenho superior de uma
organizao, a gesto de competncias prope-se a integrar e orientar
esforos, sobretudo os relacionados gesto de pessoas, visando a
desenvolver e sustentar competncias consideradas fundamentais
consecuo de objetivos organizacionais (PRAHALAD e HAMEL, 1990;
DURAND, 1998).

12
O debate acerca do conceito de competncias tem se expandido na
rea da educao e mais recentemente na sade. Autores tm definido
competncias nas mais variadas perspectivas, competncias como
caractersticas pessoais (conhecimentos, habilidades, atitudes) que levam a
desempenhos adaptativos em ambiente significativo, at a idia de
conhecimentos indefinidos formados atravs de conhecimentos e experincias
do indivduo e sua capacidade pessoal de interpretar, planejar e encarar os
problemas, de ser pr-ativo para enfrentar o trabalho dirio e as mudanas.

Para Brando e Guimares, 2001, um profissional competente no seu


trabalho deve adquirir conhecimentos e desenvolver habilidades variadas,
necessitando ao mesmo tempo desenvolver atitudes para a tomada de
deciso. A Organizao Internacional do Trabalho define competncia
profissional como a capacidade real de atingir um objetivo ou um resultado
num contexto dado.

O que fundamenta esta dissertao a constatao de que os


servidores ocupantes do cargo de Especialista em Regulao e Vigilncia
Sanitria trouxeram os saberes especficos da graduao, porm, a grande
maioria ao ingressar na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA, a
partir de 2005, desconhecia quais so os conhecimentos, as habilidades e as
atitudes necessrias ao exerccio de suas atribuies. O atual modelo de
gesto de pessoas da Agncia, por sua vez, no possibilita direcionar
objetivamente os investimentos de capacitao e desenvolvimento em funo
das necessidades organizacionais, bem como no explicita quais as
competncias que o servidor deve adquirir e aplicar para que possa progredir
na carreira que ingressou e contribuir efetivamente para os resultados da
Agncia.

Nesse contexto, faz-se necessrio buscar solues que possibilitem


vencer os desafios colocados para a gesto de recursos humanos no mbito
da Agncia, sendo possvel visualizar o modelo de Gesto de Pessoas com

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base no modelo de Competncias como uma alternativa ao atual modelo que
no contempla as necessidades da ANVISA e de seus servidores.

O primeiro passo para dar incio estruturao de um modelo de


Gesto de Pessoas com base no modelo de Competncias identificar quais
as competncias tcnicas e comportamentais essenciais aos ocupantes do
cargo de Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria para o exerccio de
suas atribuies na ANVISA.

14
VISO DO CONTEDO

O Captulo 1 aborda os referenciais tericos julgados adequados para


abordagem do tema, com destaques para aqueles considerados bsicos e
adequados para analisar os profissionais e organizaes com as
caractersticas do Especialista em Regulao e da Anvisa.

O Captulo 2 trata de aspectos conceituais da vigilncia sanitria, com


uma viso da abordagem tradicional versus uma atuao inovadora voltada
para gerar resultados efetivos junto populao.

O Captulo 3 expe a metodologia empregada para definio da


abordagem ao objeto da pesquisa e seus instrumentos de levantamento dos
dados, maneira como esses dados foram trabalhados e a apresentao do
ambiente da realizao do estudo, incluindo a organizao e o perfil dos atuais
servidores ocupantes do cargo de Especialistas em Regulao e Vigilncia
Sanitria.

O Captulo 4 enfoca a apresentao dos dados levantados e a sua


anlise, incluindo a diversidade das demandas das vrias unidades
administrativas que utilizam os servios dos Especialistas em Regulao para
viabilizar os seus planos, projetos e atividades operacionais.

O captulo final trata das concluses relativas ao presente estudo, bem


como oferece algumas recomendaes para outras pesquisas para todos
aqueles que se interessem pelo tema de gesto de pessoas com base no
modelo de competncias.

15
JUSTIFICATIVA

A rea de vigilncia sanitria enfatiza, com destaque, a complexidade


das competncias gerais e profissionais que esto em jogo na realizao do
trabalho em sade. Nessa rea so muitos os desafios na gesto de seus
recursos humanos tendo em vista a diversidade de objetos de ao, o
compartilhamento de competncias institucionais, o carter intercomplementar
dos meios de trabalho e a necessidade de transformar as velhas prticas
cartoriais com o objetivo de ampliar e consolidar suas aes como de proteo
e promoo sade, bem como de buscar a integrao de suas prticas
dentro do Sistema de Sade, sem contar o fato da escassez de estudos ou
experincias sistematizadas sobre a formao do trabalhador de vigilncia
sanitria (COSTA, 2001).

Fekete, 2001, tambm afirma que os desafios que se apresentam para


a gesto de recursos humanos no mbito do Sistema Nacional de Vigilncia
Sanitria SNVS so de grande magnitude. A efetividade das aes de
vigilncia sanitria est diretamente relacionada ao desempenho de seus
trabalhadores na execuo de suas atividades.

Sem desconsiderar os aspectos positivos do processo de recrutamento


e seleo por meio do concurso pblico, na prtica, este mtodo permite
avaliar os candidatos apenas em relao aos conhecimentos mnimos
requeridos para o desempenho das atribuies do cargo. A herana de
favorecimentos na administrao pblica impede a utilizao de tcnicas de
seleo que possibilitem avaliar habilidades e atitudes que devem ser
apresentadas pelos candidatos de acordo com o cargo a ser ocupado, pois
so tcnicas que apresentam algum grau de subjetividade e quando utilizadas,
invariavelmente, os candidatos no aprovados recorrem ao poder judicirio e,
frequentemente, ganham a ao judicial. A conseqncia do concurso pblico,
tal como realizado, restrito dimenso acadmica e cognitiva, aprovar
candidatos bastante capazes intelectualmente, mas muitas vezes, sem o perfil

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adequado para um bom desempenho no cargo e na organizao pblica para
a qual se candidataram.

A maioria dos servidores que ingressaram na ANVISA so recm


graduados e no tiveram acesso durante a graduao a conhecimentos da
vigilncia sanitria - VISA. Foi possvel por meio da realizao do concurso
pblico compor equipes multiprofissionais, porm a ANVISA se depara com o
desafio de estimular seus servidores a aprender a aprender (a buscar o
conhecimento) o saber, a saber fazer e a saber ser, de forma a possibilitar
aquisio pelos mesmos das noes essenciais do campo de VISA, dos
conhecimentos especializados, das habilidades e atitudes necessrias no
exerccio de suas atribuies de regulao e fiscalizao no mbito de uma
Agncia Reguladora da rea da sade.

O trabalhador da vigilncia sanitria deve ter autonomia e ser sujeito da


ao em vigilncia sanitria, pois a ausncia deste espao implicar
faltamente, em acomodao, desmotivao e frustrao. A regulao sanitria
em favor dos interesses da sade no se faz sem conflitos com os interesses
econmicos, portanto a vigilncia sanitria requer competncia tcnico-
cientfica e poltica pari passu com o desenvolvimento cientfico e tecnolgico
para regulamentar, fiscalizar o cumprimento das normativas e intervir com
estratgias diversificadas visando controlar riscos e garantir a segurana
sanitria. As diversas situaes reais que se apresentam para decises da
vigilncia sanitria e que nem sempre esto emolduradas na lei implicam em
capacidade de julgamento e de manejo do poder discricionrio que dispe,
com profundo senso tico e de responsabilidade pblica (COSTA, 2001).

Partindo do entendimento de que existe um distanciamento entre o


conceito e a prtica, uma vez que a vigilncia sanitria engloba um campo
bastante abrangente no s em termos de objeto de atuao, mas tambm em
termos de complexidade da vaca louca ao abate clandestino, de que se trata
de um campo em construo, dinmico, em funo, sobretudo, de lidar com os
riscos sade num contexto de globalizao, e de que os servios e as
atividades que so desenvolvidas hoje em dia no so suficientes para dar

17
conta de todo este escopo (GONDIM, MARQUES e REIS, 2003), torna-se
imprescindvel identificar quais so as competncias essenciais do servidor
ocupante do cargo de Especialista em Regulao em Vigilncia Sanitria para
que este profissional, no desempenho de suas atribuies, contribua para a
evoluo e ampliao das prticas de Visa no mbito do SNVS possibilitando
atender as expectativas da sociedade quanto promoo e proteo de sua
sade.

OBJETIVO GERAL:

Identificar quais as competncias tcnicas e comportamentais


essenciais ao servidor ocupante do cargo de Especialista em Regulao e
Vigilncia Sanitria da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA.

OBJETIVOS ESPECFICOS:

1) Identificar e descrever as competncias tcnicas e comportamentais


essenciais aos servidores ocupantes do cargo de Especialista em Regulao e
Vigilncia Sanitria em exerccio na ANVISA.

2) Analisar e discutir as competncias tcnicas e comportamentais identificadas


em relao ao modelo Tradicional da Vigilncia Sanitria e ao modelo da
Nova Vigilncia .

18
CAPTULO 1 - REFERENCIAL TERICO

DA QUALIFICAO COMPETNCIA

O conceito de qualificao surgiu no perodo do Bem-Estar Social e est


historicamente atrelado ao da sociologia do trabalho ao assumir o papel
regulador das relaes sociais no processo de consolidao da sociedade
industrial. Passou a ser aplicado no processo de organizao das relaes
formais de trabalho, atravs de aes educativas que ajudaram a legitimar o
estatuto do trabalho qualificado. Este papel, outrora desempenhado pelas
corporaes, determinava as relaes do trabalho e suas regras (contratao,
salrio, formao), permitindo a competitividade, mas controlando seus efeitos.
(RAMOS, 2002).

Do conceito de qualificao, Hirata, 1994, ressalta a sua


multidimensionalidade: qualificao do emprego, qualificao do trabalhador,
qualificao como uma relao social. Para este autor a qualificao do
emprego refere-se quela definida pela empresa a partir das exigncias do
posto de trabalho. A qualificao do trabalhador incorpora as qualificaes
sociais ou tcitas, podendo ser decomposta em qualificao real
representada por um conjunto de competncias e habilidades, tcnicas,
profissionais, escolares, sociais e qualificao operatria, que se refere s
potencialidades empregadas pelos operadores para enfrentarem as situaes
de trabalho. Por fim, a qualificao como uma relao social, resultado da
correlao de foras capital-trabalho.

Sob a predominncia do taylorismo-fordismo o conceito de qualificao


esteve restrito s relaes diretas, por um lado com a formao e com os
diplomas e, por outro, com os cdigos das profisses. A certeza do emprego
era motivada pela crena na relao linear escolaridade-formao-emprego.
Os objetivos cientficos do currculo transformaram-se em anlises das funes
de ocupaes e profisses industriais, expressas em termos de aprendizagem.

19
Os profissionais formados mediante currculos cientficos viriam a constituir o
terceiro insumo ou fator de produo, ao lado das mquinas e das matrias-
primas.( ANTONIAZZI, 2005).

Os novos mtodos de gesto, a flexibilizao do trabalho, a exigncia de


um novo perfil, uma nova forma de ser do trabalhador, vem deteriorando o
conceito de qualificao de forma significativa na sua dimenso conceitual, tanto
no que se refere dificuldade de repertoriar o contedo dos empregos quanto
na sua relao com os diplomas e com as perspectivas de desenvolvimento de
uma carreira linear e crescente, possibilitado pelo sistema de classificao
vigente.

Assim, a discusso hoje se concentra sobre a polmica substituio do


conceito de qualificao pela noo de competncia. Atualmente, as
competncias exigidas do trabalhador baseiam-se na capacidade de pensar,
de decidir, de ter iniciativa e responsabilidade. De acordo com Antoniazzi,
2005 a qualificao, correspondncia entre um saber, uma responsabilidade,
uma carreira, um salrio, tende a se desfazer na medida em que a diviso
social do trabalho se modifica.

Arruda, 2000, afirma que o novo modelo de competncias no s


rompe com o paradigma de qualificao anterior, que privilegiava a
especializao, como tambm com o modelo comportamental requerido ao
trabalhador. A elevao do nmero de diplomados cria uma situao em que
a certificao deixa de ser um elemento de excelncia no mundo do trabalho
para tornar-se acessrio. As organizaes passam a exigir qualificaes que
agreguem valor ao diploma e que tenham aplicabilidade na situao de
trabalho.

Conforme afirma, Ramos, 2002 o nascimento do conceito de


competncia vinculado s Cincias Cognitivas e, portanto, Psicologia, vem
questionar e organizar as prticas sociais, tendo como objetivo: reordenar
conceitualmente a compreenso da relao trabalho-educao, desviando o
foco unicamente das ocupaes e tarefas; adotar novas formas de

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educar/formar os trabalhadores, sob novos cdigos profissionais em que
figuram as relaes contratuais, de carreira e de salrio; e formular padres de
identificao da capacidade real do trabalhador para determinada ocupao.

A noo de competncia corresponderia a um novo modelo de


qualificao no estgio de adoo de um novo modelo de organizao do
trabalho e gesto da produo ps-taylorista vinculado ao dinamismo e
transformao e que, consequentemente, exigiria um maior desempenho e
flexibilidade dos profissionais (HIRATA, 1994, p.130).

No entanto, segundo Deluiz, 1995 a adoo do modelo de


competncias no mundo do trabalho traz implicaes contraditrias para o
trabalhador. Por um lado, pode-se apontar como aspecto positivo, a
valorizao do trabalho, que assume um carter mais intelectualizado, menos
prescritivo, exigindo a mobilizao de competncias que envolvem domnios
cognitivos mais complexos e que vo alm da dimenso tcnica; a valorizao
dos saberes em ao, da inteligncia prtica independente dos ttulos ou
diplomas; uma maior polivalncia do trabalhador que lhe permite lidar com
diferentes processos e equipamentos, assumir diferentes funes e tornar-se
multiqualificado, possibilita uma maior comunicao, participao e autonomia
para o planejamento, execuo e controle dos processos produtivos pelos
trabalhadores.

Por outro lado, ainda segundo a autora, pode-se apontar como aspecto
negativo, que a lgica das competncias est diretamente relacionada
intensificao do trabalho e supresso dos postos de trabalho em
decorrncia do reagrupamento de tarefas obrigando os trabalhadores,
incessantemente, atualizar e ampliar seus portflios de competncias para no
ficarem alijados do mercado de trabalho. No mundo dos sem-emprego a lgica
das competncias leva a uma culpabilizao pela sua situao de excluso e
busca de uma empregabilidade, situao em que o trabalhador desempregado
pressionado a ser competente para criar ou at mesmo "inventar" o seu
prprio trabalho. As negociaes (e/ou imposies) das empresas em relao
s formas e condies de trabalho passam a ser realizadas margem da

21
mediao sindical, favorecendo a cooptao dos trabalhadores e a quebra de
sua resistncia.

O modelo de competncias, cujas caractersticas dominantes so o


trabalhador enquanto indivduo e a gesto individualizada das relaes de
trabalho pode implicar na apropriao pelo capital do saber, do saber-fazer e
do saber-ser, no enfraquecimento das aes coletivas no campo de trabalho e
na despolitizao sindical dos trabalhadores. Portanto, a forma como a lgica
das competncias ser implantada nos espaos de trabalho, vai depender da
capacidade dos trabalhadores, atravs de sua organizao e mobilizao,
institurem mecanismos que garantam a materializao de seus interesses
(DELUIZ, 1995).

22
A COMPETNCIA

A insero do conceito de competncias humanas na gesto


empresarial tem como principal referncia os trabalhos realizados por David
McClelland na dcada de 70. McClelland, um psiclogo com atuao ligada a
treinamento e avaliao de recursos humanos publicou, em 1973, na American
Psychologist um artigo com o ttulo Testing for Competence Rhater Than
Intelligence, no qual afirma que os testes tradicionais de conhecimento e
inteligncia, utilizados em seleo no eram capazes de predizer sucesso no
trabalho e na vida e favoreciam preconceitos contra minorias, mulheres e
pessoas de nvel socioeconmico inferior. Para McClelland, as empresas
deveriam contratar com base em competncias e no na pontuao obtida em
testes padronizados (COOPER, 2000, pp. 05 e 06).

A nova abordagem proposta por McClelland buscava identificar os


comportamentos que caracterizavam o sucesso e, consequentemente, a
competncia das pessoas em determinadas situaes. McClelland
desenvolveu e aplicou uma tcnica especial para destacar as variveis de
comportamento que explicassem porque determinados diplomatas do
Departamento de Estado, tinham sucesso, e outros no, em suas difceis
misses em pases onde havia forte rejeio presena do EUA. Os
resultados dessa pesquisa indicaram claramente diferenas de habilidades,
aptides e atitudes entre os melhores embaixadores e os medocres. A
identificao dessas caractersticas pessoais que faziam diferena no
resultado das aes desses dois grupos permitiu a McClelland e sua equipe
propor e enfatizar um novo conceito para competncia: A competncia uma
caracterstica subjacente a uma pessoa que casualmente relacionada com
desempenho superior na realizao de uma tarefa ou em determinada
situao.

Com os estudos de McClelland comeava uma importante e significativa


mudana de paradigma na valorizao de requisitos para o trabalho, profisso
e carreira: em vez de se dar mais importncia ao curriculum vitae, s

23
caractersticas do cargo ou do trabalho, passou-se a dar mais importncia s
caractersticas das pessoas que fazem bem o trabalho.

A noo de competncia ganhou, gradualmente, ascendncia no


mundo produtivo porque conta com a vantagem de ter nascido no mbito da
empresa e de estar centrada nos novos atributos pessoais e profissionais do
trabalhador. Alm disso, recupera uma dimenso pouco estudada dos
processos de qualificao a dimenso subjetiva do trabalho, isto , remete,
sem mediaes, a um sujeito e a uma subjetividade (HIRATA, 1998).

Zarifian (2003) foca trs mutaes principais no mundo do trabalho que


justificam a emergncia do modelo de competncia para a gesto das
organizaes:

- a noo de incidente: aquilo que ocorre de forma imprevista, no


programada, vindo a perturbar o desenrolar normal do sistema de produo,
ultrapassando a capacidade rotineira de assegurar sua auto-regulao; isto
implica que a competncia no pode estar contida nas pr-definies da
tarefa; a pessoa precisa estar sempre mobilizando recursos para resolver as
novas situaes de trabalho;

- a comunicao: comunicar implica compreender o outro e a si mesmo;


significa entrar em acordo sobre objetivos organizacionais, partilhar normas
comuns para a sua gesto;

- o servio: a noo de servio, de atender a um cliente externo ou interno da


organizao precisa ser central e estar presente em todas as atividades. O
trabalho no mais o conjunto de tarefas associadas descritivamente ao
cargo, mas se torna o prolongamento direto da competncia que o indivduo
mobiliza em face de uma situao profissional cada vez mais mutvel e
complexa. Esta complexidade de situaes torna o imprevisto cada vez mais
cotidiano e rotineiro.

A competncia pode ser analisada ainda sob trs aspectos :

24
competncia organizacional: construda a partir da historia da
organizao, sua cultura, seu sistema de valores, da combinao de saberes
individuais e coletivos, de seus mtodos de aquisio, gesto e
desenvolvimento de seu pessoal, de suas tecnologias e de seu sistema
gerencial.

competncia coletiva: muito mais do que o somatrio das competncias


individuais, ela o conjunto organizado das competncias individuais, numa
espcie de equipe multidisciplinar, multifacetada, em perfeito entrosamento
relacional com seu ambiente externo e com as pessoas que a compe. Esse
perfeito entrosamento no significa ausncia de conflitos, mas a capacidade
de enfrent-los e minimiz-los da melhor forma em prol de um objetivo comum;

competncia individual: trata-se de uma combinao de saberes


construdos pelo indivduo a partir de sua prpria historia de vida, sua
formao, os aprendizados ao longo da sua trajetria profissional. Um
aprendizado ativo, uma agregao de conhecimentos organizados e
conscientes sempre buscando o aperfeioamento pessoal e profissional.

Para fins desse trabalho ser formulada uma definio concisa e


objetiva para competncia, a qual possa ser incorporada e utilizada com
relativa facilidade pelos gestores e servidores num ambiente de gesto de
pessoas com base no modelo de competncias.

Nesse contexto, o prximo captulo apresenta e discute diversas


abordagens conceituais encontradas na literatura sobre o tema competncias.

25
OS DIVERSOS CONCEITOS DA COMPETNCIA

Existem diversos conceitos para competncia e uma multiplicidade de


abordagens ocasionando a inexistncia de um consenso em relao a sua
definio. Para autores como Fleury e Fleury (2001), Le Boterf (2003) e Dutra,
(2004), o fato do conceito de competncia estar ainda em construo impede
que se obtenha um consenso em torno de sua definio.

A competncia, na viso de Durand (1998), considerada como um


conjunto de insumos necessrios ao desempenho eficiente de indivduos.
Este autor sugere que o conceito de competncia individual, envolve uma
trade, formada por conhecimentos, habilidades e atitudes, englobando no s
questes tcnicas, mas, tambm, aspectos sociais e afetivos relacionados ao
trabalho. Para este autor, essas trs variveis podem ser explicadas como:

- o conhecimento: corresponde a uma srie de informaes assimiladas e


estruturadas pelo indivduo, e que lhe permitem entender o mundo. Inclui a
capacidade de receber informaes e integr-las dentro de um esquema pr-
existente, o pensamento e a viso estratgicos, saber o que e o por qu;

- a habilidade: refere-se ao saber fazer, envolvendo tcnica e aptido e uma


proficincia prtica fsica e mental sendo adquirida, regra geral, por meio
de processos de treinamento e da experincia;

- a atitude: diz respeito a aspectos afetivos e sociais relacionados ao trabalho.


Alm disso, essa concepo inclui a identidade do indivduo com os valores da
organizao e, por conseqncia, seu comprometimento e motivao para
atender aos padres de comportamento esperados para atingir resultados com
alta performance no trabalho.

No entanto, h autores, como Parry (1996), Tanguy e Rop (1997),


Fleury e Fleury (2001), Zarifian (2003) e Dutra (2004), que alertam sobre a
necessidade de associar a competncia ao. Para Hofrichter e Spencer

26
(1996) a combinao de conhecimentos, habilidades e atitudes apenas indica
o que as pessoas podem fazer e no o que realmente vo fazer. A existncia
de tais repertrios no se traduz, obrigatoriamente, em resultados para a
organizao, e so justamente esses resultados que so relevantes.

O enfoque relacionado unicamente ao conjunto de conhecimentos,


habilidade e atitudes pouco instrumental, uma vez que o simples fato de
possuir essas caractersticas no implica em estar agregando valor para a
organizao. O fato do trabalhador deter um conjunto de conhecimentos,
habilidades e atitudes no implica que a organizao se beneficie diretamente
dele; da a necessidade da entrega. Algum pode conhecer mtodos
modernos de resoluo de problemas e at mesmo ter desenvolvido
habilidades relacionadas sua aplicao, mas pode no perceber o momento
e o local adequados para aplic-los na sua atividade (DUTRA, 2004).

Portanto, a competncia, no se coloca apenas no mbito dos recursos


(conhecimentos, habilidades e atitudes), mas na mobilizao desses recursos,
e no pode ser separada das condies de aplicao. Segundo, Dutra, 2004
podemos falar de competncia apenas quando h competncia em ao,
traduzindo-se em saber ser e saber mobilizar o repertrio individual em
diferentes contextos.

Le Boterf (2003) afirma que em primeiro lugar, a competncia no seria


um estado de formao educacional ou profissional, nem tampouco um
conjunto de conhecimentos adquiridos ou de capacidades apreendidas,
competncia seria a mobilizao e aplicao de conhecimentos e capacidades
numa situao especfica, na qual se apresentam recursos e restries
prprias sua especificidade. Para este autor competncia um saber agir
responsvel e que reconhecido pelos outros e que implica saber como
mobilizar, integrar e transferir os conhecimentos, recursos e habilidades, num
contexto profissional determinado.

Para este autor as trs dimenses da competncia podem ser melhor


entendidas se analisadas sob a seguinte tica:

27
SABER AGIR: esse plo da competncia se apia nos conhecimentos de
base, adquiridos pelos indivduos atravs de sua formao inicial e contnua,
durante a experincia ao longo da vida e desenvolvida em trs tipos de
capacidades: capacidade de ao, ou seja, a capacidade de otimizar os
recursos, obter resultados, assegurar a qualidade e a segurana; capacidade
de reflexo, ou seja, a capacidade de analisar e resolver problemas, inovar;
capacidade de relacionar-se, ou seja, comunicar-se (ouvir e falar), escutar,
negociar, trabalhar em equipe, respeitar o outro, desenvolver a empatia, etc.

QUERER AGIR: esse plo se reflete no envolvimento das pessoas com o


trabalho, a motivao, o desejo de realizar, a energia que ela coloca em seu
trabalho, a confiana e a vontade de ousar, empreender, inovar ;

PODER AGIR: a autonomia e a confiana que a organizao d ao seu


pessoal, para realizar um trabalho eficaz, munido das informaes
necessrias, inclusive com o direito de errar.

Seguindo nesta linha, Ruas, 2003, afirma que a competncia no se


reduz ao saber, nem tampouco ao saber-fazer, mas sim sua capacidade de
mobilizar e aplicar esses conhecimentos e capacidades numa condio
particular, onde se colocam recursos e restries prprias situao
especfica. Este autor afirma que os recursos a serem mobilizados para que
a competncia possa ser expressa por uma capacidade de ao dependem
muito do contexto da organizao e da atividade a qual estar associada.

Esse entendimento compartilhado por Krogh e Ross, 1995, ao


afirmarem que o termo competncia derivado do latim competentia, que
literalmente significa acordo/conformidade/concordncia, somente onde existe
concordncia entre conhecimento e tarefa que se pode falar em
competncia, ou seja, s significativo discutir competncia em um contexto
especfico de conhecimento-tarefa..

28
Ruas, 2003, ressalta que mesmo existindo essa variao em relao
ao conceito, a composio das competncias individuais se concentra em
torno do conhecido CHA: conhecimentos, habilidades e atitudes.

A partir da anlise de diversas correntes de estudos americana, latino-


americana, francesa e australiana, Bittencourt, 2001, apresenta uma sntese
para as vrias abordagens sobre competncias. Segundo este autor a noo
de competncia pode estar associada a aspectos como:

- desenvolvimento de conhecimentos, habilidade e atitudes (formao);


- prticas de trabalho, capacidade de mobilizar recursos (ao);
- articulao de recursos (comunicao);
- busca de melhores desempenhos (resultados);
- questionamento constante (perspectiva dinmica);
-responsabilidade individual pela prpria aprendizagem (autodesenvolvimento);
- relacionamento com outras pessoas (interao).

No obstante o fato de estar em curso a busca por um consenso em


torno da definio de competncia, com base na literatura consultada, pode-se
concluir que a depender da abordagem adotada a competncia pode ser
entendida, tanto como insumo, que compreende estoque de conhecimentos,
habilidades, atitudes, inerentes ao indivduo, quanto como produto, isto , o
desempenho real observvel e contextualizado.

O tema competncia vem evoluindo e traz vantagens para o trabalhador


na medida em que possibilita ao mesmo saber exatamente o que dele se
espera, o que faz com que seja mais eficiente e fique mais motivado. Desta
forma, todos os esforos e aes das reas de recursos humanos, a exemplo
de planos de capacitao e das avaliaes de desempenho, sero feitos com
base nas competncias identificadas como necessrias aos trabalhadores de
uma organizao para o alcance dos objetivos esperados.

Alguns autores se utilizam da representao grfica para melhor


explicitar o significado da competncia. Para fins deste estudo incluiremos

29
apenas trs exemplos, por entender que so compatveis com o conceito e a
classificao de competncias adotadas neste trabalho.

MODELO DO ICEBERG

Uma das formas utilizadas para representar competncias o


Modelo do Iceberg (Figura 1). Segundo este modelo, a estrutura da
competncia humana pode ser comparada com um iceberg (SPENCER apud
BERGENHENEGOUWEN, HORN e MOOIJMAN, 1997)

Figura 1: Modelo do Iceberg


Fonte: adaptado de Bergenhenegouwen, Horn e Mooijman (1997)

O Modelo do Iceberg mostra os conhecimentos e habilidades sobre


a superfcie, uma vez que so mais fceis de observar e medir, e uma srie de
outras competncias embaixo da gua, aquelas difceis de ver e medir
(HOFRICHTER e SPENCER, 1996).

Assim, enquanto a parte superior, que visvel, representa o


conhecimento explicito e as habilidades relacionadas com o desenvolvimento
adequado de atividades ou desempenho de um papel ou funo

30
(BERGENHENEGOUWEN; HORN E MOOIJMAN, 1997), os traos mais
arraigados de personalidade aparecem no nvel oculto. Este nvel engloba
aspectos relacionados com auto-conceito, traos de personalidade e
motivadores; os aspectos do nvel oculto so mais difceis de serem
desenvolvidos (BRUNO, 2005).

Alm de necessitarem de mais esforo para mensurao e


observao, as caractersticas submersas so os fatores que impulsionam as
pessoas a se comportar da forma que elas so capazes. Estas caractersticas
tambm refletem como as pessoas iro aplicar os conhecimentos e habilidades
que dispem, ou seja, como iro us-los de forma eficiente e apropriada
cultura organizacional (HOFRICHTER e SPENCER, 1996).

Bem mais difundida que o Modelo do Iceberg, outra abordagem


bastante utilizada para representar o conceito de competncia a rvore de
Competncias (Figura 2).

A RVORE DA COMPETNCIA

Este modelo considerado simples e baseado no conceito CHA


(conhecimento, habilidade e atitude). A rvore da Competncia tem como
principal objetivo, conforme apresentado na Figura 2, representar como as
competncias podem ser estruturadas a partir da combinao das trs
dimenses (conhecimentos, habilidades e atitudes) (GRAMIGNA, 2002).

Figura 2: A rvore da competncia


Fonte: adaptado de Gramigna (2002).

31
Para Boyatzis (2004), estas trs dimenses podem ser melhor
entendidas se analisadas sob a seguinte tica: o que precisa ser feito
(conhecimento); como deve ser feito (habilidades); e, porque ser feito
(atitudes). Segundo este autor, um erro muito comum pensar que somente
adquirindo novos conhecimentos, uma pessoa ir se tornar um melhor
profissional. Nesta situao, verifica-se que mesmo quando se possuem os
conhecimentos, mas falta a habilidade(estar apto) e a atitude (querer agir), os
resultados desejados no so obtidos, portanto, a combinao e a aplicao
desses trs elementos que tornar o profissional eficiente.

Segundo, Ruas, 2001, esta concepo muito difundida nos meios


empresariais e acadmicos e seus elementos so assim classificados:

A copa corresponde s habilidades: agir com talento, capacidade e tcnica,


sobre a realidade resolvendo problemas e obtendo resultados positivos;
demonstrar que sabe.
O tronco e galhos correspondem ao conhecimento: trata-se do conjunto de
informaes que a pessoa armazena e utiliza quando necessrio.
A raiz corresponde s atitudes: ou seja, o conjunto de valores, crenas e
princpios, os quais so formados ao longo da vida. Esto relacionados com o
querer ser e o querer agir e implicam no grau de envolvimento e
comprometimento com o trabalho.

CASA DA COMPETNCIA

A segunda possibilidade de representao intitulada de Casa da


Competncia. (RUZZARIN, AMARAL E SIMIONOVISCHI 2002). Conforme
esquematizado na Figura 3, as competncias dos indivduos so entendidas
como a combinao entre competncias tcnicas (conhecimento) e
competncias comportamentais (habilidades e atitudes) requeridas para cada
funo.

Assim, na Casa da Competncia observa-se: o telhado,


(responsabilidades) com a descrio daquilo que se espera do cargo; os

32
pilares, que representam as competncias; e, por fim, a base da casa, a qual
indica os esforos de treinamento e desenvolvimento (RUZZARIN, AMARAL e
SIMIONOVISCI, 2002).

.
Figura 3: Casa da Competncia
Fonte: adaptado de Ruzzarin, Amaral e Simionovisci

A Casa da Competncia agrupa as competncias em tcnicas e


comportamentais; considera os resultados esperados (responsabilidades); e,
por fim, vincula a estrutura das competncias com um plano de
desenvolvimento.

Dutra (2004, p.23) ressalta que para que seja possvel transformar o
conceito de competncia em um instrumento de gesto, necessrio
considerar: a entrega exigida pela organizao; a caracterizao dessa
entrega; e a forma de mensurar a entrega. Nesse contexto, observa-se, mais
uma vez, a agregao da noo dos resultados esperados ao conceito de
competncia; observa-se tambm a necessidade de descrever como estes
resultados podem ser identificados e mensurados.

No que se refere forma de classificao das competncias, Ruzzarin,


Amaral e Simionovischi (2002), defendem que: observa-se muita energia na
discusso se determinada competncia era uma habilidade ou uma atitude
dois pilares da casa, cuja fronteira realmente muito tnue. Como esta
discusso no agregava maior valor, foi consensuado metodologicamente que,

33
em vez de trat-las de maneira individualizada (habilidade e atitude), ambas
teriam o mesmo tratamento, isto , seriam demandadas como competncias
comportamentais conforme demonstrado no modelo acima.

Esta viso tambm compartilhada por Reis (2003, p.23), a qual afirma
que um perfil de competncias compreende apenas competncias tcnicas e
comportamentais. Entretanto, a autora defende que as competncias tcnicas
so formadas por conhecimentos e habilidades em tcnicas ou funes
especficas, e as comportamentais por atitudes e comportamentos compatveis
com as atribuies a serem desempenhadas.

A partir das diversas abordagens apresentadas chegou-se ao conceito


de competncia que ser utilizada como referncia no contexto do presente
estudo. Assim, tem-se que:

Competncia uma combinao de conhecimentos, habilidades e


atitudes que se manifesta somente quando aplicada pelo servidor
ocupante do cargo de Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria
na execuo de suas atribuies na Agncia Nacional de Vigilncia
Sanitria - ANVISA.

34
A GESTO DE PESSOAS

O termo gesto de pessoas no significa, apenas, a tentativa de


encontrar um substituto renovador para a desgastada noo de administrao
de recursos humanos. Seu uso hoje bastante comum nas organizaes
procura ressaltar o carter de ao a gesto e seu foco de ateno: as
pessoas (FISCHER, 2001).

Ainda segundo este autor, embora os conceitos de administrao e de


gesto sejam utilizados como sinnimos em geral considera-se gesto uma
ao para a qual h menor grau de previsibilidade sobre o resultado do
processo a ser gerido. Um navio dirigido, uma empresa administrada,
mas uma relao humana pode, no mximo, ser gerida isso quando se
admite que os dois agentes tenham conscincia e vontade prprias. Usar o
termo gesto pode significar resgat-lo do carter humano e sobrep-lo ao
aspecto tcnico no mbito do relacionamento entre pessoas e empresas.

Hoje o papel do homem no trabalho vem se transformando. Suas


caractersticas mais humanas o saber, a intuio e a criatividade so
valorizadas. Temos de reconhecer que gerimos nossas relaes com as
pessoas, no com os recursos, o que demonstra a transio para uma
realidade empresarial radicalmente diversa (FISCHER, 2001).

Considerando que estamos numa fase de transio do modelo de


gesto de recursos humanos para o modelo de gesto de pessoas,
encontramos na literatura sobre o assunto autores utilizando o termo recursos
humanos e pessoas.

Quanto natureza de seus objetivos e parmetros Dutra (2001)


classifica os processos de gesto de pessoas em Movimentao,
Desenvolvimento e Valorizao.

35
Os processos classificados na categoria de movimentao tm como
objetivos bsicos oferecer suporte a toda ao de movimento da pessoa que
estabelece uma relao com a empresa, independentemente de seu vnculo
empregatcio. Essa categoria compreende as seguintes prticas: captao,
internalizao, transferncias, promoes, expatriao e recolocao.

O desenvolvimento uma categoria que congrega processos com o


objetivo de estimular e criar condies para o desenvolvimento das pessoas e
da organizao. As prticas agrupadas nessa categoria so: capacitao,
carreira e desempenho.

Na categoria valorizao esto os processos que objetivam criar


parmetros e procedimentos para distino e valorizao das pessoas que
estabelecem alguma relao com a organizao e esto compreendidas nessa
categoria as prticas de remunerao, premiao e benefcios indiretos.

A gesto de pessoas pela organizao no est totalmente abrangida


pelos processos de gesto. H processos que no se ligam unicamente
gesto de pessoas, mas que so fundamentais para que ela possa ser efetiva
ou que tendem a influenci-la fortemente. Esses processos, considerados
como de apoio gesto de pessoas so: informao, comunicao, relaes
sindicais e relaes com a comunidade.

Apesar dos crescentes questionamentos em razo de no mais dar


conta da realidade organizacional e do fato de estar em desenvolvimento
sistemas mais modernos, como o Modelo de Gesto de Pessoas baseado em
Competncias, para Albuquerque & Oliveira, (2001) o sistema de gesto de
recursos humanos baseado no cargo ainda hoje o mais utilizado. O sistema
de cargos ajuda a dar coerncia interna organizao, montando estruturas
hierrquicas que so fceis de serem compreendidas pelos funcionrios e
produzem um sentimento de justia e equidade interna.

36
Ainda se observa algumas tentativas de aperfeioar o sistema
baseado nos cargos, que no se tm apresentado como as melhores
solues. Entre elas podem ser citadas:

- modificao das descries, de forma a focar processos e incluir informaes


sobre clientes internos e externos, servios ou produtos fornecidos e
expectativas desses clientes, ao invs de serem especficas e restritas s
atividades de rotina dos funcionrios. As descries passam a incluir tambm
uma maior reflexo sobre a identidade e misso da funo;

- reduo no nmero de cargos descritos, adotando-se maior generalidade nas


descries, o que evita que se engesse as pessoas nas limitaes da funo.
Os cargos devem mostrar somente as diretrizes gerais de trabalho (WOOD e
PICCARELLI, 1999), tornando as funes mais abrangentes, de modo que
dem espao para a iniciativa das pessoas.

- Broadbanding, ou seja, ampliao das faixas salariais de modo que se


possibilite o estabelecimento de faixas maiores para a promoo de
funcionrios, o que facilita a tomada de deciso por parte dos gerentes, no
sentido de utilizar a remunerao como incentivo ao desenvolvimento dos
funcionrios, sem que isso represente grandes aumentos salariais; ainda
permite diferenciar profissionais da mesma faixa salarial mas que possuem
qualificaes ligeiramente diferentes na empresa (HOFRICHTER, 1993).

- Utilizao de metas coletivas, por meio de bnus variveis utilizados como


premiao e recompensa (WOOD e PICCARELLI, 1999)

Para Hiplito (2000), apesar das adaptaes do sistema baseado em


cargos, este no responde por completo aos problemas, pois continua-se a
manter centralizadas as decises salariais, tornando a estrutura lenta face
s necessidades de mudanas. Albuquerque & Oliveira (2001) concluem que
segue-se no recompensando as pessoas diretamente por seu valor, e no
incentivando o desenvolvimento individual.

37
Nos ltimos vinte anos, as principais transformaes observadas na
forma de gerir pessoas, foram:

- alterao no perfil das pessoas exigidos pelas empresas: samos de um


perfil obediente e disciplinado para outro autnomo e empreendedor. A
mudana no padro de exigncia gerou a necessidade de uma cultura
organizacional que estimulasse e apoiasse a iniciativa das pessoas, a
criatividade e a busca autnoma de resultados para a organizao. Ao
valorizar seu patrimnio intelectual, as pessoas, criando espaos para que
desenvolvam de forma integral o seu potencial criador, sua intuio e
capacidade de interpretar o contexto e de agir sobre ele, a organizao se
fortalece e desenvolve as condies necessrias para o alcance de seus
objetivos.

- deslocamento do foco da gesto de pessoas do controle para o


desenvolvimento: a marca dos modelos tradicionais de gesto de pessoas,
inspirada no paradigma fordista e taylorista de administrao, o controle das
pessoas. Hoje, a exigncia de mudana no perfil dos profissionais implica no
investimento pela organizao no desenvolvimento do potencial dos
profissionais. Neste contexto, a organizao desenvolve as pessoas e estas,
ao desenvolverem-se, desenvolvem a organizao.

A maneira atual de gerir pessoas adotada pela maior parte das


organizaes no d conta da realidade. muito comum, por isso,
observarmos organizaes que sabotam constantemente seu prprio sistema
formal de gesto para criar brechas que o tornem mais adequado realidade.
Em decorrncia, surge um descontentamento generalizado com a maneira
tradicional de administrar indivduos e uma busca por parte das organizaes
pela aquisio e implantao de novas metodologias para a gesto de
pessoas (DUTRA, 2001).

38
A GESTO DE PESSOAS COM BASE NAS COMPETNCIAS

Com as novas tecnologias, os mtodos e o ambiente em constante


mutao, as organizaes pblicas e privadas precisam estar em situao de
aprendizagem o tempo todo, seja atravs do conhecimento de um novo
instrumento, de uma nova maneira de realizar, de comportar-se, dos novos
papis a desempenhar, de novas funes a exercer. Elas precisam atualizar-
se constantemente para continuar a existir. As organizaes precisam
estimular a aprendizagem de modo ininterrupto seja de um novo
conhecimento, uma nova forma de realizar um processo, de reagir diante de
um problema, dos novos papis a assumir.

A gesto das competncias acrescenta uma nova funo para a rea de


recursos humanos: gerenciar as competncias em todos os nveis da
organizao. As mudanas atuais, rpidas e intensas, reforam a necessidade
de uma gesto pr-ativa, que se antecipe s necessidades futuras e prepare a
organizao para administr-las atravs de colaboradores competentes.

Apesar dos muitos conceitos e definies sobre competncias, cabe


organizao simplificar e elaborar a sua prpria, aquela que se apresente mais
til sua realidade. A partir da, o caminho envolver todos os atores,
diretores, colaboradores, estabelecendo procedimentos individuais e coletivos,
alm de estabelecer e comunicar os resultados concretos que a organizao
pretende obter, de acordo com o contexto onde est inserida. Neste sentido,
relevante a explicitao dos seguintes aspectos:

a estratgia geral de desempenho da organizao e seus objetivos em


funo da misso, com base nos valores e com a finalidade de tornar realidade
a sua viso de futuro;

os componentes do desempenho, aqueles estabelecidos pela gesto e o


desenvolvimento das competncias onde se destacam a definio e as
exigncias dos postos de trabalho, a avaliao das competncias dos

39
colaboradores, a formao e desenvolvimento necessrios para uma atuao
competente;

Mais importante do que definir a competncia saber como apreend-la


concretamente. No existe apenas um mtodo para analisar e avaliar a
competncia, ao contrrio, h muitos mtodos, mas cada um se apia sobre
uma definio singular que se aplica a um domnio especfico na gesto dos
recursos humanos. Resende, 2003, apresenta alguns:

A abordagem dos conhecimentos profissionais trata-se de elaborar um


referencial dos conhecimentos exigidos pelo posto de trabalho, expresso em
termos de contedo, e o nvel de conhecimento que o empregado possui, o
que vai permitir organizao elaborar os programas de formao
individualizada e de acordo com suas necessidades.
A abordagem do potencial estimado esta abordagem procura identificar
o nvel de desempenho das pessoas.
A abordagem do saber-fazer operacional esta abordagem busca
descobrir o que os indivduos so capazes efetivamente de mobilizar em um
determinado contexto de trabalho.
A abordagem do raciocnio intelectual - a partir das estratgias de
resoluo de problemas, esta abordagem se revela pertinente no campo da
orientao.

A gesto de pessoas com base no modelo de competncias tem por


finalidade desenvolver as competncias exigidas para a realizao das
atividades ligadas estratgia da organizao e potencializar aquelas j
presentes nos colaboradores. Em todas as atividades da gesto de pessoas,
desde a aquisio do pessoal, avaliao do potencial, evoluo funcional,
poltica de formao e desenvolvimento, os critrios de competncia precisam
ser bem definidos e amplamente divulgados e aplicados em todos os nveis da
organizao.

Na realidade, administrar o potencial humano e o desenvolvimento de


competncias no um procedimento simples que se encontra pronto em

40
modelos de gesto. Uma verdadeira gesto de competncias pressupe uma
organizao aprendiz, com estruturas organizacionais flexveis, adaptveis,
abertas, onde os postos de trabalho so definidos como um conjunto de
atividades em consonncia com a misso da organizao. A organizao, por
sua vez, deve coordenar e gerenciar as competncias individuais e coletivas
de forma a proporcionar o alcance de seus objetivos e resultados.

A maior dificuldade das organizaes para adotar um modelo de gesto


de pessoas com base em competncias a mudana de um modelo
hierrquico para um modelo descentralizado funcionando em forma de rede de
relaes, pois este passa a exigir um comprometimento integral em todos os
nveis, e a capacidade para enfrentar as dificuldades inerentes ao processo de
mudana com a certeza de que se est construindo um caminho melhor.

Identificar, desenvolver e administrar as competncias organizacionais,


coletivas ou individuais no se faz por meio de atos isolados ou receitas que
fizeram sucesso em outras organizaes. A estruturao e a implantao de
um modelo de gesto de pessoas com base nas competncias devem ser
realizadas por toda a organizao, seja ela pblica ou privada.

41
A GESTO DE PESSOAS NA ADMINISTRAO PBLICA FEDERAL

As transformaes nos padres de relao de trabalho e nos modelos


de gesto tambm alcanam a esfera pblica e, mesmo de forma mais
gradual, no deixam de constituir um importante processo de transformaes
estruturais. Estas transformaes tm impulsionado a gerao de condies
de trabalho diferentes e, especialmente, modificado a gesto do trabalho no
servio pblico.

O setor pblico constitua um universo homogneo e especfico, com


regras diferentes daquelas do setor privado, que permitiam relaes de
trabalho afastadas das regras do mercado. At a promulgao da Constituio
de 1988, a estrutura federativa do Estado Brasileiro estava composta de:

um componente federal extremamente forte atuando em todos os campos;


um estadual mais fraco, mas com amplas superposies com o federal;
um municipal com estrutura financeira frgil e atribuies bastante restritas.

Aps a Constituio, ocorreu uma nova repartio de receitas e


atribuies, na qual coube aos governos estaduais e municipais a maior parte
das aes de prestao de servio direto populao. Caberia ao nvel
Federal, especialmente, a formulao, coordenao e articulao de polticas
pblicas nos diversos campos, uma parcela expressiva de aes policiais ou
fiscalizatrias, ensino superior e tcnico, cincia e tecnologia, regulao das
atividades econmicas e promoo do desenvolvimento.

A competitividade mundial e as propostas de reviso do papel do


Estado, colocaram os aparatos pblicos em situao de concorrncia e de
questionamento quanto a sua competncia em implementar polticas pblicas
de forma eficiente, eficaz e equnime, levando o Estado a realizar mudanas
em seu funcionamento. Com isto, o contexto de reformas do Estado introduziu
variveis que romperam com o afastamento entre o setor pblico e o privado.
E, embora existam hoje distintas formas de compreenso e sentidos

42
imputados s reformas, bem como variao de seus resultados entre
diferentes pases, h um consenso entre as diversas abordagens tericas
sobre a necessidade delas (SOUZA, 2003).

Ainda segundo esta autora, a Reforma do Estado cujas diretrizes,


princpios e objetivos esto contidos no Plano Diretor da Reforma do Aparelho
do Estado, no que se refere questo de recursos humanos foi amparada em
sucessivas e reiteradas campanhas voltadas para a justificao de medidas de
ajuste que acabavam por transmitir sociedade uma idia distorcida de que a
maioria dos servidores eram desnecessrios, desidiosos ou despreparados de
forma a possibilitar a flexibilizao das relaes de trabalho, a reorganizao
de carreiras, o sistema remuneratrio e, assim, mudar o perfil da fora de
trabalho no mbito da administrao pblica

As principais justificativas para as mudanas no tocante gesto de


recursos humanos constantes no Plano Diretor da Reforma do Aparelho do
Estado so:

- a ausncia de uma poltica de recursos humanos coerente com as


necessidades do aparelho do Estado e este era, em princpio, o aspecto da
administrao pblica mais vulnervel aos efeitos da crise fiscal e da poltica
de ajuste;

- a legislao reguladora das relaes de trabalho no setor pblico era


inadequada, notadamente pelo seu carter protecionista e inibidor do esprito
empreendedor e dava como exemplos a aplicao indiscriminada do instituto
da estabilidade para o conjunto dos servidores pblicos civis submetidos a
regime de cargo pblico e de critrios rgidos de seleo e contratao de
pessoal que impediam o recrutamento direto no mercado.

- que a participao dos gastos com pessoal na receita da Unio vinha


apresentando uma tendncia histrica crescente em grande parte devido
Constituio de 1988 e que do ponto de vista fiscal, a situao se tornara
insustentvel.

43
- que do ponto de vista dos quadros tcnicos, gerenciais e operacionais a
administrao de recursos humanos carecia da existncia de um sistema de
incentivos para o profissional, sendo patente a ausncia de uma poltica
orgnica de formao, capacitao permanente e de remunerao condizente
com a valorizao do exerccio da funo pblica.

Propunha-se, portanto, modernizar a administrao atravs de uma


poltica de profissionalizao do servio pblico, ou seja, de uma poltica de
carreiras, de concursos pblicos anuais, de programas de educao
continuada permanentes, de uma efetiva administrao salarial, ao mesmo
tempo, que se introduziria no sistema burocrtico uma cultura gerencial
baseada na avaliao do desempenho.

No obstante todas as propostas de reformas serem apresentadas


como solues altamente positivas no mbito da gesto de recursos humanos
da administrao pblica, na realidade os processos de reforma
negligenciaram e adotaram abordagens negativistas em relao aos
servidores, podendo-se citar como referncia os planos de demisso voluntria
(PDVs) seguindo um modelo iniciado no governo Collor de Mello, uma
inteno clara de privilegiar determinados segmentos, deixando deriva um
contingente considervel de servidores pblicos, e o estabelecimento de um
comportamento permissivo em relao a contratao de profissionais por meio
de projetos de cooperao internacional, por fundaes de apoio pesquisa
ou por meio de terceirizao, em detrimento dos concursos pblicos.

Somente a partir de 2003, com o Governo Lula, os servidores voltam a


ser valorizados e d-se incio recomposio de uma fora de trabalho
permanente na esfera federal com o preenchimento de cargos efetivos, por
meio da realizao de concursos pblicos, com o objetivo de substituir o
contingente expressivo de profissionais contratados com vnculos precrios
nos anos anteriores. Segundo Souza, 2003 a lgica do atual Governo a do
fortalecimento da burocracia, com o respeito aos princpios do sistema de
mrito, aos preceitos constitucionais e o compromisso com a regulamentao
das relaes de trabalho no mbito do Setor Pblico.

44
O Ministrio do Planejamento, Oramento e Gesto, est centrando sua
atuao na busca do aumento das competncias de todo o funcionalismo
pblico por meio da melhoria da gesto dos recursos humanos dos diversos
rgos e com base nas como seguintes diretrizes:

- o perfil da fora de trabalho deve ser compatvel com as novas funes do


Estado e as necessidades da administrao gerencial e, portanto, os
servidores devem atuar sob a lgica da gesto empreendedora, ao invs de
faz-lo sob a lgica da administrao burocrtica;

- a preocupao com o desenvolvimento e a motivao das pessoas, a


qualificao permanente visando a ampliao das competncias, a atuao
baseada na tica e a adoo disseminada da avaliao de desempenho para
todos os servidores, independentemente de seu regime de trabalho;

- a aproximao entre o mercado de trabalho pblico e privado no tocante


remunerao e s regras praticadas, visando atrair e reter servidores
qualificados;

- implantao da gesto de recursos humanos com base nos princpios da


administrao gerencial, na qual inclusive os executivos das organizaes
pblicas estejam mais envolvidos com esta temtica.

Portanto, faz-se necessrio que as reas responsveis pela gesto de


recursos humanos na administrao pblica federal orientem suas aes no
sentido de:

1 - Convencer a alta administrao da necessidade de se desenvolver um


plano estratgico de atuao, com objetivos definidos em funo do seu
grande cliente, a sociedade, definindo metas e indicadores de resultados.

2 - Compreender e modificar a cultura da organizao, visando a criao de


uma mentalidade de resultados de qualidade e produtividade, em detrimento
dos interesses individuais e polticos.

45
3 - Ter habilidade de distinguir as ferramentas de gesto de pessoas que
possam ser aplicadas no ambiente pblico em busca de resultados que
potencializem a prestao de servios pblicos com qualidade;

4 - Garantir condies de trabalho ao servidor, bem como o seu


desenvolvimento e a conseqente ascenso na carreira em funo das
competncias adquiridas, e com base no desempenho apresentado no
exerccio de suas atividades.

Na prtica, ainda h um longo caminho a ser trilhado para que os


princpios da administrao gerencial no setor pblico se tornem realidade,
podendo tal afirmao ser comprovada por meio da anlise da gesto de
recursos humanos no mbito do SUS e, de forma mais especfica, na ANVISA.

46
A GESTO DE PESSOAS NO SISTEMA NICO DE SADE SUS

O sculo XXI impe grandes desafios em todas as esferas da


sociedade, seja no campo da cincia, da economia, da poltica ou no campo
social. O desafio do setor sade ser esclarecer e superar alguns mitos na
construo de uma agenda que formule polticas de recursos humanos para
este setor de prestao de servios. (MACHADO, 2000)

Os paradigmas contemporneos de gesto organizacional apontam


para a primazia das pessoas na busca da excelncia na produo de bens e
servios e para a viabilizao da transformao institucional. Assim, as
polticas de Recursos Humanos (RH) representam, hoje, um papel de suma
importncia tanto para os formuladores como para os gestores de sade, na
consecuo de um Sistema nico de Sade - SUS democrtico, eqitativo e
eficiente (GUEDES E PEDROSO, 2002).

A precarizao do trabalho, a terceirizao dos servios de sade, a


perda do sentido de carreira profissional, a distncia entre as instituies
acadmicas e os servios de sade, a fragmentao das atividades, a
especializao e a subespecializao, aliadas aos limites impostos pela Lei de
Responsabilidade Fiscal, a rigidez da legislao trabalhista, seja ela estatutria
ou celetista, implicando no alto custo do emprego formal, so problemas
enfrentados pelo SUS na gesto de seus recursos humanos.

Merece destaque, por ser fonte de mais problemas, a no


governabilidade em questes fundamentais para a gesto de recursos
humanos, por parte dos gestores do SUS, a saber: no campo da formao
grande parte do processo de regulamentao est a cargo do Ministrio da
Educao; o processo de regulamentao das relaes de trabalho definido
por leis trabalhistas, pelo Ministrio do Trabalho e pelo Ministrio Pblico do
Trabalho; o subsistema da regulao profissional tem sua regulamentao
instituda por meio de leis que estabelecem os campos autorizados de

47
exerccio profissional e o acompanhamento, fiscalizao e regulamentao
deste est a cargo dos Conselhos Profissionais.

Alm desses problemas, apresenta-se como um grande desafio para


todos que atuam no setor, a mudana de paradigmas onde a sade no deve
ser entendida apenas sob o ponto de vista da biologia, centrada na doena, na
hegemonia mdica, na ateno individual e na intensiva utilizao da
tecnologia mas, tambm, como uma construo social, apoiada no
fortalecimento do cuidado e da promoo da sade, na ao intersetorial e na
crescente autonomia das pessoas e populaes em relao sade, que
gradativamente vem reorientando as relaes entre os profissionais dos
servios de sade e a populao (FEUERWERKER E LIMA, 2002).

No tocante formao, capacitao e desenvolvimento de recursos


humanos no mbito do SUS, um dos tradicionais problemas refere-se ao
distanciamento entre os centros formadores e a necessidade dos servios, e
no desenvolvimento de estratgias de formao e educao continuada
capazes de contemplar toda a fora de trabalho que integra o sistema.

Para Feuerwerker e Lima, 2002, a formao tradicional em sade,


baseada na organizao disciplinar e nas especialidades, conduz ao estudo
fragmentado dos problemas de sade das pessoas e das sociedades, levando
formao de especialistas que no conseguem lidar com totalidades ou
realidades complexas. Formam-se profissionais que dominam diversos tipos
de tecnologias, mas cada vez mais incapazes de lidar com a subjetividade das
pessoas e com questes complexas e de natureza variada.

Atualmente, diplomas no so suficientes para que os profissionais


consigam enfrentar a complexidade do mundo do trabalho. Esta constatao
ainda mais significativa quando se trata de um profissional de sade, pois este
deve possuir competncias que dem conta de enfrentar os problemas e
desafios do setor, sem contar o fato de que, no mbito do SUS, h um
significativo contingente de profissionais de nvel mdio exercendo funes
relevantes, muitas vezes, alm de seus conhecimentos tcnicos, o que requer

48
um grande esforo por parte dos servios em aes de capacitao e
treinamento.

Embora se perceba um forte crescimento do investimento em


capacitao dos profissionais de sade, as iniciativas e incentivos para a
transformao dessas prticas ainda so limitados e enfrentam grandes
desafios. necessrio formular, conjuntamente servios e academia, um
efetivo e duradouro Programa de Educao Continuada, vinculado a um Plano
de Cargos e Carreiras e Salrios que contemple os ganhos desta educao
continuada. urgente resolver, definitivamente, esta enorme e desastrosa
dicotomia e fragmentao das aes de formao e educao continuada
(MACHADO, 2000).

No mbito do SUS novas prticas esto sendo introduzidas como, por


exemplo, o Programa de Sade da Famlia, que vem rompendo com prticas
tradicionais ao demandar tempo integral, trabalho em equipe, participao da
comunidade, o estabelecimento de vnculos entre os profissionais e as
famlias, e a incorporao pelos profissionais de outros saberes em sade: o
social, o pedaggico e o psicolgico somados aos conhecimentos e
competncia clnica.

A coexistncia de profissionais detentores de diferentes vnculos


institucionais e situaes funcionais apresenta-se como n crtico na gesto de
recursos humanos do SUS, pelo fato de permitir a convivncia, num mesmo
local de trabalho, de pessoas com formas de remunerao, avaliao e, at
mesmo, carga horria diferenciadas (CHERCHIGLIA E BELISRIO, 2002).

Para Machado, 2000, a diferenciao presente e crescente dos


processos de trabalho tem levado ao denominado "desvio de funo", exigindo
tambm que a discusso caminhe para a definio de competncias, pois
torna-se necessrio que o trabalhador exera funes mais abstratas e
intelectuais, bem como desenvolva capacidades de diagnstico, de soluo de
problemas, de tomada de decises, de interveno no processo de trabalho,

49
de trabalho em equipe, de auto-organizao e de enfrentamento de situaes
em constante mudana.

Porm, cabe registrar que no mbito do SUS evoluir para a lgica das
competncias, certamente, no ser uma das alternativas mais fceis de ser
implementada, tendo em vista que no setor sade, tradicionalmente, as
corporaes profissionais, por meio de seus Conselhos, tem amplo poder e
autoridade para regular toda a prtica e exerccio profissional, em termos
ticos, de certificao, autorizao para o exerccio e delimitao do escopo de
prtica, fato este que poder retardar a identificao e disseminao de novas
competncias a serem adquiridas e desenvolvidas pelos trabalhadores do
SUS. Conforme afirma Machado, 2000 no uma questo fcil de resolver,
especialmente em uma arena poltica na qual todos reivindicam prerrogativas
monopolistas de reserva de mercado: mdicos, enfermeiros, fisioterapeutas,
nutricionistas, psiclogos, assistentes sociais, odontlogos, terapeutas,
fonoaudilogos, etc.

A formao e a gesto de recursos humanos no podem ser


consideradas questes simplesmente tcnicas, j que envolvem mudanas
nas relaes, nos processos, nos produtos e principalmente nas pessoas. A
reorganizao da ateno e a reorientao da formao profissional vo
implicar em mudanas no papel social das vrias especialidades e, portanto,
nas relaes de poder dentro das vrias categorias profissionais. Isso
certamente no vai acontecer sem conflitos e tenses (FEUERWERKER E
LIMA, 2002).

A Poltica de Recursos Humanos no SUS, obrigatoriamente, deve fazer


parte da agenda dos gestores do SUS, ou seja, esses devem assumir o papel
de indutor no sentido das mudanas, tanto no campo das prticas de sade
como no campo de formao profissional, cuja base deveria ser o
estabelecimento de perfis e competncias profissionais necessrias e de
acordo com o novo modelo de ateno (NOGUEIRA, 1999).

50
CAPTULO 2 - A VIGILNCIA SANITRIA

As prticas sanitrias, circunscritas ao campo de atuao que vem


sendo denominado no Brasil de vigilncia sanitria, comeam seu
delineamento praticamente junto com a histria da sade pblica, embora, a
afirmao de um conceito para este campo tenha se formalizado, no mbito
jurdico, apenas no texto da atual Constituio. George Rosen (1) no seu
clssico Da polcia mdica medicina social afirma que no sculo XVIII a
polcia mdica, sob a influncia do Iluminismo, foi a expresso que o governo
naquele contexto adotou para o controle do risco sanitrio, assumindo medidas
no sentido de controlar o exerccio das prticas mdico-cirrgicas e
farmacuticas, combatendo o charlatanismo, alm de controlar as doenas
prevenindo epidemias e drenando pntanos. Este movimento delineava o
campo de atuao que hoje denominamos de vigilncia sanitria (SOUZA E
MARQUES, 2004)

A vigilncia sanitria est inscrita na Constituio como uma das


competncias do Sistema nico de Sade - SUS, necessrias ao alcance da
sade. A Lei 8.080 de 1990, que regulamentou o SUS, define a Vigilncia
Sanitria como um conjunto de aes capaz de eliminar, diminuir, ou prevenir
riscos sade e de intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio
ambiente, da produo e circulao de bens e da prestao de servios de
interesse sade: abrangendo:

I o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se


relacionem com a sade, compreendidas as etapas e processos, da produo
ao consumo; e

II o controle da prestao de servios que se relacionam direta ou


indiretamente com a sade (Art. 6, Pargrafo 1).

A vigilncia sanitria, como poltica pblica de sade, um instrumento,


um mecanismo, entre outros, de garantia do direito humano da sade. A

51
poltica de vigilncia sanitria no tem sentido em si mesma, descolada de sua
funo tica de valorizao da vida e da sade. no cotidiano de sua prtica,
na ao de seus profissionais e na garantia igualitria de seu acesso que o
valor tico garantido (SOUZA E MARQUES,2004).

S mais recentemente vem se fortalecendo um movimento voltado para


a reflexo acerca da rea de atuao da VISA e suas interconexes com as
demais vigilncias, tendo em vista as necessidades de sade em seu
conceito ampliado os princpios e diretrizes do SUS e a urgncia de se
reformular o modelo de ateno. Um dos aspectos mais relevantes desse
movimento diz respeito a uma ruptura do conceito tradicional de vigilncia
sanitria, processo no qual a VISA assumida como ao de proteo e
promoo sade, percebendo-se tambm a importncia do seu papel
interventor na construo do acesso aos bens essenciais de interesse da
sade (PDVISA,2006).

A relao da vigilncia sanitria com as pessoas deve estar


fundamentada na noo de cidadania e de cidados, do direito e no somente
o do consumidor. A noo do cidado que consome, no s produtos, mas
bens valorativos vida, gua, alimentos, medicamentos, habitao, ultrapassa
a idia de vigilncia sanitria circunscrita ao produto/produtor e consumidor e a
coloca, junto com outras polticas, no papel de atender a sociedade e o
cidado em seu direito tico sade. A responsabilidade tica da vigilncia
sanitria no se esgota no tempo atual. Suas aes de proteo ao meio
ambiente, por exemplo, deve tambm prever a proteo do futuro, garantindo
o direito de futuras geraes, fazendo a opo tica pela preveno e pela
lgica da vida (SOUZA E MARQUES, 2004).

Ficou a cargo do Ministrio da Sade a definio das Polticas de


Vigilncia Sanitria e Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA a
sua implementao, bem como a coordenao do Sistema Nacional de
Vigilncia Sanitria SNVS e a execuo de atividades de normatizao,
controle e fiscalizao de produtos, substncias e servios de interesse para a
sade e de portos, aeroportos e fronteiras, o acompanhamento e a

52
coordenao das aes estaduais, distritais e municipais da vigilncia
sanitria, a cooperao tcnica e financeira aos Estados, Distrito Federal e
Municpios, a manuteno de um sistema de informaes em vigilncia
sanitria em cooperao com os entes federados, e todas as atividades
executivas em situaes especiais de risco sade.

A efetividade das aes de vigilncia garantidas pela Lei Orgnica da


Sade depende da implementao do SNVS, fazendo-se necessrio por parte
de seus componentes a adoo de mecanismos e ferramentas que
possibilitem uma atuao alinhada s polticas de sade do Estado,
fortalecendo a relao do campo da VISA com a sociedade, com o setor
regulado e com o prprio SUS, do qual parte integrante, essencial e
estruturante (PDVISA, 2006).

Segundo Souza e Marques, 2004, no existir um Sistema Nacional de


Vigilncia Sanitria efetivo se no existir uma Poltica de Recursos Humanos
que o sustente e, em contra partida, no existir Poltica de Recursos
Humanos sem clara definio da Poltica de Vigilncia Sanitria. Nesta
perspectiva, a formatao da poltica de recursos humanos na rea, quer
sobre o ponto de vista de cargos e salrios, quer sobre aspectos relacionados
formao permanente das equipes profissionais de vigilncia, ser norteada
pela importncia poltica e ideolgica que o setor possa imprimir e garantir a
esta iniciativa.

A diversidade de objetos alimentos, agrotxicos, cosmticos,


medicamentos, mltiplos servios de sade, meios diagnsticos,
equipamentos, derivados do tabaco e tantos outros e de prticas
normatizao, autorizao de funcionamento de empresas, licena de
estabelecimentos, registro de produtos, inspees, fiscalizao, monitorizao
de qualidade e outros atributos, de efeitos adversos, controle de propaganda,
rtulos, bulas e embalagens, entre outras requer multiprofissionalidade de
seu corpo tcnico, informao e conhecimento cientfico amplo, aprimorado e
permanentemente atualizado, de modo a que a vigilncia sanitria funcione
como uma inteligncia sanitria capaz de lidar com competncia com uma

53
variedade multiforme de riscos em co-relao com noes como inocuidade,
segurana, nocividade, eficcia e qualidade (COSTA, 2001).

Esta realidade pode ser vinculada ao que Costa, 2001, classifica como
um modelo tradicional que privilegia o fiscal e tem por objeto de ao o produto
(medicamento, cosmtico, alimento, saneantes, etc.) ou o servio,
descontextualizado e em sua expresso individualizada, tendo como meios de
trabalho privilegiados a fiscalizao do cumprimento de normas. Neste modelo,
as formas de organizao dos processos de trabalho se centram no
gerenciamento por reas em funo das diversas categorias de produtos
(medicamentos, alimentos, saneantes, cosmticos, correlatos), e servios, com
atendimento demanda espontnea originada do segmento produtivo e s
denncias e emergncias sanitrias.

Como alternativa ao modelo Tradicional de Vigilncia Sanitria, Costa,


2001, prope o modelo que denominou de Nova Vigilncia. Neste novo
modelo o objeto reconceptualizado, uma vez que as aes sero baseadas
nos riscos, danos, necessidades sanitrias e determinantes do processo
sade-doena-cuidado-qualidade, ampliado e contextualizado, tendo em vista
que considera as determinaes econmicas e sociais dos problemas
relacionados com as diversas categorias de objetos de cuidado e desses com
as necessidades da populao nos distintos grupos sociais.

A equipe de vigilncia sanitria, passa ser o sujeito da ao atuando em


conjunto com os parceiros do SUS, representantes da populao organizada e
outros sujeitos coletivos, resguardadas as especificidades de suas atividades.

Em decorrncia da atuao voltada para a avaliao e gerenciamento


dos riscos, novas e variadas tecnologias de vigilncia sanitria devero ser
desenvolvidas e incorporadas, bem como processos de comunicao social
para prticas de comunicao do risco e processos de mobilizao,
organizao e atuao dos diversos grupos em prol da construo da
conscincia sanitria e na defesa da sade e qualidade de vida como um
direito de todos os cidados.

54
A seguir, no Quadro 1, Costa, 2001 representa os modelos de vigilncia
sanitria tendo como objetivo comparar as concepes que predominam na
denominada vigilncia sanitria tradicional e o que se espera de uma nova
vigilncia, com relao aos sujeitos, objetos, meios, e formas de organizao
do processo de trabalho.

MODELO SUJEITO OBJETO MEIO DE FORMAS DE


TRABALHO ORGANIZAO

Fiscal Produtos e Inspeo Gerenciamento por


Servios Fiscalizao reas (produo,
VIGILNCIA Blitz servios),
TRADICIONAL atendimento
demanda
espontnea
Equipe de Riscos, Tecnologias Planejamento
sade / danos, sanitrias estratgico, aes
vigilncia necessidades ampliadas, intersetoriais,
NOVA sanitria sanitrias e tecnologias de polticas pblicas
VIGILNCIA representante determinantes comunicao saudveis
da populao do processo
organizada sade-doena
cuidado e
qualidade de
vida

Quadro 1: Modelo Vigilncia Tradicional / Nova Vigilncia


Fonte: COSTA (2001)

Concluindo, a autora afirma que o novo modelo, ao reorganizar os


processos de trabalho, propiciaria superar a fragmentao observada no
modelo tradicional, e ainda, a adoo do planejamento estratgico vinculado
operacionalizao das diversas faces da noo de risco, informao e ao
conhecimento tcnico-cientfico interdisciplinar atualizado, integrado nas
polticas de sade como um todo, com aes articuladas com outras
instituies afins rea de atuao da vigilncia sanitria no esforo de
construo da intersetorialidade atravs de polticas pblicas saudveis. Sem

55
se descurar da ao fiscal, inerente competncia institucional, so
incorporadas outras ferramentas de trabalho para permitir a adoo de
enfoque essencialmente preventivo, mediante aes programticas integradas
s demais aes de sade, em articulao interinstitucional e intersetorial e
com instncias organizadas da sociedade, compondo o movimento de
transformao do modelo assistencial numa concepo integradora de
vigilncia da sade.

Ressalta, ainda, a autora, que o modelo tradicional de vigilncia j exige


de seus agentes uma postura tica intransigente e vigorosa capacidade para
negociar e administrar conflitos de interesses, a construo de uma nova
vigilncia implica em investimento institucional na qualificao dos
trabalhadores para novas competncias e habilidades requeridas desses
profissionais.

56
CAPTULO 3 METODOLOGIA

O presente trabalho uma pesquisa descritiva, um estudo exploratrio:


a pesquisa descritiva est interessada em descobrir e observar fenmenos,
procurando descrev-los, classific-los e interpret-los. (...) Estudando o
fenmeno, a pesquisa descritiva deseja conhecer a sua natureza, sua
composio, processos que o constituem ou nele se realizam. O problema
ser enunciado em termos de indagar se um fenmeno acontece ou no, que
variveis o constituem, como classific-lo, que semelhanas ou diferenas
existem entre determinados fenmenos, etc. Os dados obtidos devem ser
analisados e interpretados e podem ser qualitativos, utilizando-se palavras
para descrever o fenmeno (como, por exemplo, num estudo de
caso)...(RUDIO, 1999).

Diante disso e por centrar-se no mbito de uma Instituio especfica,


assume as caractersticas de um estudo de caso. Ser elaborado um
instrumento para levantamento de informaes, de modo a permitir que se
aprofunde a anlise do objeto da investigao. Neste projeto, as hipteses no
foram citadas, pois geralmente, naqueles estudos em que o objetivo o de
descrever determinado fenmeno ou as caractersticas de um grupo, as
hipteses no so enunciadas formalmente. Nesses casos, as hipteses
envolvem uma nica varivel e o mais freqente indic-la no enunciado dos
objetivos da pesquisa. (GIL, 1996).

A opo pelo estudo de caso deveu-se ao meu objetivo de conhecer a


organizao na qual trabalho e utilizar o resultado do estudo para subsidiar a
implementao de um modelo de Gesto de Pessoas com base no modelo de
competncias na ANVISA. A identificao das Competncias Tcnicas e
Comportamentais que precisam ser adquiridas e aplicadas pelos ocupantes do
cargo de Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria condio
imprescindvel para que a Agncia tenha parmetros concretos que

57
possibilitem mensurar desempenhos e direcionar os investimentos em
capacitao de forma a potencializar seus resultados.

Em razo de ter sido editada uma nica Lei para contemplar as


carreiras e cargos de todas as Agncias Reguladoras, as atribuies dos
cargos que as integram foram estabelecidas sem considerar suas
especificidades. Em que pese o fato de ser recomendvel a utilizao de
atribuies amplas com o objetivo de no engessar ou limitar os seus
ocupantes, constata-se que tamanha amplitude dificulta ou impossibilita a
elaborao de instrumentos de gesto de recursos humanos que efetivamente
contribuam para a organizao.

Verifica-se que atribuies tais como, formulao e avaliao de planos,


programas e projetos relativos s atividades de regulao, elaborao de
normas para a regulao de mercado no fornecem os indicativos necessrios
para a realizao do trabalho. Observa-se uma significativa dificuldade por
parte do servidor que ingressa na ANVISA em entender a natureza do trabalho
da vigilncia sanitria do nvel federal e, no raramente, a rea de recursos
humanos ao ser questionada no detm as informaes necessrias para
orient-lo. Neste sentido, a idia central deste estudo era identificar com base
em informaes das unidades da ANVISA quais competncias tcnicas e
comportamentais os servidores ocupantes do cargo de Especialistas em
Regulao e Vigilncia Sanitria precisar deter e demonstrar de forma a
executar suas atribuies de maneira eficiente e eficaz.

Considerando o tempo escasso para a realizao do trabalho, optou-se


por realizar a pesquisa por meio dos representantes das oficinas de trabalho
realizadas pela rea de recursos humanos, com a finalidade de elaborar o
Plano de Capacitao dos servidores da ANVISA para 2007.

Por se tratar de um procedimento formal de trabalho entendeu-se que


seria uma fonte segura para o levantamento das informaes necessrias a
este estudo. A aprovao do plano de capacitao das unidades e a liberao
dos recursos financeiros necessrios foram vinculadas elaborao em

58
conjunto pelas reas do referido planejamento, portanto, sabia-se
antecipadamente que os gestores na impossibilidade de participar diretamente,
indicariam os seus representantes.

prtica comum da rea de recursos humanos da ANVISA solicitar a


participao de servidores e gestores no que se refere s questes de
recursos humanos. comum, tambm, a dificuldade em se conseguir que os
gestores incluam este tema em suas agendas e compreendam que este, de
tal importncia, que jamais deveriam abrir mo de sua participao efetiva.
Porm, normalmente, o gestor comparece apenas no primeiro momento com a
finalidade de tomar conhecimento dos objetivos e prazos e, em seguida, indica
um algum para represent-lo.

Ao indicarem um representante os gestores esto cientes de que o


indicado precisa ser algum com viso abrangente e com conhecimento dos
processos de trabalho da rea, ou seja, algum com capacidade de participar
das discusses e opinar com conhecimento da causa. Essa prtica muitas
vezes acaba se tornando positiva, tendo em vista que esses representantes
terminam se apropriando dos conceitos e instrumentos de recursos humanos
passando a ser nossos interlocutores nas reas que representam. Alm disso,
os representantes conseguem obter com mais facilidade e propriedade as
informaes junto s equipes, pois nota-se que essas ficam mais vontade
para opinar e discutir determinadas questes com pessoas com as quais no
possuem vnculo de subordinao.

tambm praxe dos gestores verificar as informaes ou


posicionamentos de seus representantes, pois sabem que ao final dos
trabalhos a rea de recursos humanos ir consider-las formalmente
validadas.

Neste estudo, no esto sendo consideradas todas as unidades


organizacionais da ANVISA que possuem servidores ocupantes do cargo de
Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria, ANEXO I, pois mesmo
havendo disponibilidade de apoio queles que estavam encontrando

59
dificuldades, alguns representantes no conseguiram se dedicar pesquisa, e
outros no conseguiram mobilizar as equipes que representavam.

Das 22 (vinte e duas) unidades organizacionais que contam com


servidores ocupantes do cargo de Especialista em Regulao e Vigilncia
Sanitria, 11(onze) no participaram da pesquisa e 11 (onze) participaram de
forma efetiva por meio de seus representantes o que representa um percentual
de 50% das unidades a serem pesquisadas.

Ainda, no que se refere s 11 (onze) unidades organizacionais


participantes da pesquisa, essas possuem em seus quadros 295 (duzentos e
noventa e cinco) servidores ocupantes do cargo de Especialista em Regulao
e Vigilncia Sanitria, o que representa 65% (sessenta e cinco por cento) do
total de 451 (quatrocentos e cinqenta e um) servidores ocupantes deste cargo
e em exerccio na Agncia, conforme demonstrado na Tabela 1.

TABELA 1 GERNCIAS GERAIS PARTICIPANTES DA PESQUISA

QUANTITATI
VO DE
GERNCIAS GERAIS UNIDADES
ESPECIALIS
TAS
APLAN - ASSESSORIA DE APLAN - ASSESSORIA DE
PLANEJAMENTO PLANEJAMENTO 7
NAINT - NCLEO DE NAINT - NCLEO DE
ASSESSORAMENTO EM ASSUNTOS ASSESSORAMENTO EM
INTERNACIONAIS ASSUNTOS INTERNACIONAIS 9
NUVIG - NCLEO DE GESTO
NUVIG - NCLEO DE GESTO DO
DO SISTEMA NACIONAL DE
SISTEMA NACIONAL DE
NOTIFICAO E
NOTIFICAO E INVESTIGAO EM
INVESTIGAO EM VIGILNCIA
VIGILNCIA SANITRIA
SANITRIA 24
NADAV - NCLEO DE
NADAV - NCLEO DE
ASSESSORAMENTO NA
ASSESSORAMENTO NA
DESCENTRALIZAO DAS
DESCENTRALIZAO DAS AES
AES DE VIGILNCIA
DE VIGILNCIA SANITRIA
SANITRIA 5
GPBEN - GERNCIA DE
GGMED - GERNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS NOVOS,
MEDICAMENTOS PESQUISAS E ENSAIOS
CLINCOS 126
GEMEG - GERNCIA DE
MEDICAMENTOS GENRICOS
UABBE - UNIDADE DE
AVALIAO DE ESTUDOS DE
BIODISPONIBILIDADE E
BIOEQUIVALNCIA DE
MEDICAMENTOS

60
GMEFH - GERNCIA DE
MEDICAMENTOS, ISENTOS,
ESPECFICOS,
FITOTERPICOS E
HOMEOPTICOS
GEMES - GERNCIA DE
MEDICAMENTOS SIMILARES
CIBIO - COORDENAO DE
INSPEO EM CENTROS DE
EQUIVALNCIA
FARMACUTICA E
BIOEQUIVALNCIA

PJ - PROJETO BULAS
GIMEP - GERNCIA DE
INSPEO E CERTIFICAO
DE INSUMOS, MEDICAMENTOS
E PRODUTOS
UINSC - UNIDADE DE
GGIMP - GERNCIA GERAL DE
INSPEO E CERTIFICAO
INSPEO E CONTROLE DE
DE SANEANTES E
INSUMOS, MEDICAMENTOS E
COSMTICOS
PRODUTOS
UINSP - UNIDADE DE
INSPEO E CERTIFICAO
DE PRODUTOS PARA A SADE

GFIMP - 63
GGPAF - GERNCIA GERAL DE
PORTOS, AEROPORTOS,
FRONTEIRAS E RECINTOS
ALFANDEGADOS SEDE/ANVISA 14
GGSTO - GERNCIA GERAL DE
GETOR -
SANGUE, OUTROS TCIDOS,
CLULAS E RGOS GESAC - GERNCIA DE
SANGUE E COMPONENTES 10
GGSAN - GERNCIA GERAL DE GGSAN - GERNCIA GERAL DE
SANEANTES SANEANTES 4
GGCOS - GERNCIA GERAL DE GGCOS - GERNCIA GERAL DE
COSMTICOS COSMTICOS 13
GTOSS - GERNCIA DE
TECNOLOGIA DA
ORGANIZAO EM SERVIOS
GGTES - GERNCIA GERAL DE DE SADE
TECNOLOGIA EM SERVIOS DE
SADE GIPEA -
GINFS - GERNCIA DE INFRA-
ESTRUTURA EM SERVIOS DE
SADE 21

TOTAL DE ESPECIALISTAS EM REGULAO E VIGILNCIA SANITRIA 295

Na Figura 4, 65% dos servidores ocupantes do cargo de


Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria so lotados nas unidades
organizacionais que participaram da pesquisa, e 35% dos servidores

61
ocupantes do cargo de Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria so
lotados nas unidades organizacionais que no participaram da pesquisa.

PERCENTUAL DE ESPECIALISTAS EM REGULAO E VIGILNCIA SANITRIA LOTADOS NAS


UNIDADES PARTICIPANTES DA PESQUISA

35%

65%

QTD DE SERVIDORES LOTADOS NAS UNIDADES QUE PARTICIPARAM DA PESQUISA

QTD DE SERVIDORES LOTADOS NAS UNIDADES QUE NO PARTICIPARAM DA PESQUISA

Figura 4: Demonstrativo grfico do percentual de Especialistas em Regulao e Vigilncia Sanitria


lotados nas unidades organizacionais participantes da pesquisa

62
O INSTRUMENTO UTILIZADO NA PESQUISA

Em 2001, a Fundao de Desenvolvimento Gerencial FDG prestou


consultoria ANVISA executando o Projeto de Melhoria da Gesto e aplicou,
dentre outros, um instrumento com o objetivo de levantar as informaes
necessrias capacitao dos servidores na implantao dos processos de
trabalho redesenhados. O instrumento utilizado pela FDG foi adaptado para
esta pesquisa de forma a possibilitar, objetivamente, a identificao das
competncias tcnicas e comportamentais requeridas ao Especialista em
Regulao e Vigilncia Sanitria para o exerccio de suas atribuies na
ANVISA.

O instrumento de coleta das informaes (ANEXO III) estruturado com


trs campos, conforme a seguir explicitado, sendo de simples entendimento e
utilizao, mesmo por aqueles que no tenham experincia em pesquisas
direcionadas para a rea de recursos humanos. Alm disso, vrios gestores e
servidores conhecem o instrumento original que foi testado e validado na
prpria ANVISA, fato este que facilitou, ainda mais, a sua aplicao.

1) CONHECIMENTOS: este campo destinado insero dos conhecimentos


necessrios ao Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria para tornar
possvel o exerccio de suas atribuies, utilizando-se como parmetro o
conceito proposto por Durand,1998: o conhecimento corresponde a uma srie
de informaes assimiladas e estruturadas pelo indivduo, e que lhe permitem
entender o mundo. Inclui a capacidade de receber informaes e integr-las
dentro de um esquema pr-existente, o pensamento e a viso estratgicos,
saber o que e o por qu.

2) HABILIDADES: este campo destinado s descries das habilidades


necessrias ao Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria na execuo
de suas atividades, utilizando-se como parmetro o conceito propostos por
Durand,1998: a habilidade refere-se ao saber fazer, envolvendo tcnica e

63
aptido e uma proficincia prtica fsica e mental sendo adquirida, regra
geral, por meio de processos de treinamento e da experincia.

3) ATITUDES: este campo destinado s descries das atitudes necessrias


ao Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria na execuo de suas
atividades, bem como para demonstrar uma postura adequada ao cargo
ocupado, utilizando-se como parmetro o conceito proposto por Durand,1998:
a atitude diz respeito a aspectos afetivos e sociais relacionados ao trabalho.
Alm disso, essa concepo inclui a identidade do indivduo com os valores da
organizao e, por conseqncia, seu comprometimento e motivao para
atender aos padres de comportamento esperados para atingir resultados com
alta performance no trabalho.

A PESQUISA COM OS REPRESENTANTES DAS UNIDADES


ORGANIZACIONAIS

Conforme explicitado anteriormente, optamos por realizar a pesquisa


por meio de representantes das unidades organizacionais e os encontros foram
de acordo com as seguintes etapas:

Aquecimento e Sensibilizao:

Tinha-se por objetivo conscientizar os participantes quanto


necessidade de identificao das competncias necessrias aos servidores no
exerccio de suas atribuies, condio esta, primeira e imprescindvel, para a
elaborao de um planejamento de capacitao e desenvolvimento capaz de
contribuir efetivamente para a melhoria dos resultados da Agncia, bem como
para servir de insumo aos demais subsistemas de recursos humanos.

Os participantes tomaram conhecimento dos aspectos positivos e


negativos das mudanas que esto ocorrendo na gesto de recursos humanos
nos ltimos anos, seja na esfera pblica ou privada, bem como das dificuldades
existentes e dos desafios colocados para a gesto de recursos humanos da
ANVISA.

64
Em seguida, foi apresentado aos presentes o tema competncias, seus
diversos conceitos, abordagens, metodologias e sua recente incorporao
formal no mbito da gesto de recursos humanos da Administrao Pblica
Federal. Aps a apresentao, os participantes tiveram a oportunidade de tirar
suas dvidas, bem como refletir e discutir sobre as vantagens e desvantagens
para a Agncia e seus servidores, no caso da adoo de um modelo de gesto
de pessoas com base no modelo de competncias.

Considerando que ao final das discusses houve consenso quanto s


vantagens da adoo do modelo de gesto de pessoas com base nas
competncias para a ANVISA e seus servidores, foi apresentado aos
participantes o instrumento de coleta de informaes a ser utilizado na pesquisa
com a finalidade de identificar as competncias tcnicas e comportamentais do
Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria.

Os representantes presentes foram orientados a reunir suas equipes e


respectivos gestores, repassar os objetivos da pesquisa, a parte conceitual do
tema em questo e, em conjunto, preencher os campos do instrumento de
coleta de informaes. Ao final abriu-se espao para que os participantes
esclarecessem dvidas, ainda, porventura existentes e foi oferecido apoio e
acompanhamento no caso de encontrarem dificuldades na aplicao do
instrumento.

Socializao das informaes no segundo encontro, foi solicitado aos


participantes, que j se encontravam com o instrumento preenchido, a
apresentao aos demais das informaes levantadas nas unidades que
representavam, bem como as dificuldades encontradas. Tinha-se por objetivo
avaliar o grau de entendimento do grupo sobre o tema competncias e quanto
aplicao do instrumento de coleta de informaes. O relato dos
representantes, a partir de experincias reais, possibilitou direcionar os
esclarecimentos, reforar a parte conceitual e corrigir as distores identificadas
com a finalidade de assegurar a obteno das informaes da forma correta.

Foi possvel observar que os representantes das reas que j haviam


utilizado o instrumento original tiveram mais facilidade na obteno das

65
informaes e outros em funo de experincias pessoais com instrumentos de
recursos humanos, porm, uma parte do grupo demonstrou dificuldades de
entendimento e de envolver as equipes e gestores que representavam. Ao final,
em razo da necessidade de organizao, consolidao e classificao por
campos das informaes de todas as unidades, os representantes foram
solicitados a encaminh-las to logo conclussem os levantamentos nas
unidades que representavam, a fim de possibilitar a tabulao e organizao
dos dados antes do terceiro encontro.

De posse das informaes deu-se incio anlise, organizao,


consolidao e classificao das descries integrantes de cada campo do
instrumento levantadas pelos representantes de todas as unidades envolvidas
na pesquisa, conforme os critrios a seguir explicitados;

a) CAMPO: CONHECIMENTOS

O primeiro critrio adotado foi classificar os conhecimentos requeridos


do Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria em ordem alfabtica. Este
procedimento permitiu um rpido agrupamento de conhecimentos relativos aos
mesmos temas demandados por unidades diversas. O segundo critrio adotado
foi analisar os demais conhecimentos com a finalidade de agrup-los de acordo
com o tema a que se referiam. O terceiro critrio adotado teve por finalidade
descrever, quando possvel, de forma representativa e suscinta, o seu
significado, contemplando cada grupo identificado.

b) CAMPO: HABILIDADES

O primeiro critrio adotado foi classificar as descries das habilidades


requeridas ao Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria em ordem
alfabtica. Este procedimento permitiu um rpido agrupamento das habilidades
com descries idnticas demandadas por unidades diversas. O segundo
critrio adotado foi analisar as demais descries de habilidades agrupando-as
em funo da similaridade quanto ao significado das mesmas. O terceiro critrio
adotado teve por finalidade conceituar cada grupo de habilidade identificado.

66
c) CAMPO: ATITUDES

O primeiro critrio adotado foi classificar as descries das atitudes


requeridas ao Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria em ordem
alfabtica. Este procedimento permitiu um rpido agrupamento das atitudes com
descries idnticas demandadas por unidades diversas. O segundo critrio
adotado foi analisar as demais descries de atitudes com a finalidade de
agrup-las em funo da similaridade quanto ao significado das mesmas. O
terceiro critrio adotado teve por finalidade conceituar cada grupo de descries
de atitudes identificado.

Compartilhamento das informaes no terceiro encontro, com o objetivo


de facilitar as discusses, o instrumento de coleta de informaes foi distribudo
preenchido de acordo com a anlise, organizao, consolidao e classificao
acima relatada, mantendo-se a identificao das reas com a finalidade de
permitir aos representantes identificar onde foram agrupadas e classificadas as
descries referentes s suas reas.

Procurou-se, em meio s discusses, eliminar repeties e


redundncias, identificar as similaridades, etc. Desta forma, por meio do
compartilhamento de idias, chegou-se a um consenso quanto definio e
descrio das Competncias Tcnicas e Comportamentais identificadas.

Finalmente, enviou-se as descries das Competncias Tcnicas e


Comportamentais do Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria
consensuadas pelo grupo a cada representante e solicitou-se o
encaminhamento formal das mesmas pelos gestores rea de recursos
humanos.

67
DELIMITAO DA ABORDAGEM DAS COMPETNCIAS NO ESTUDO

As competncias so identificadas e descritas por alguns autores,


utilizando-se pautas ou referenciais de desempenho de forma que o profissional
demonstraria deter uma dada competncia por meio da adoo de certos
comportamentos passveis de observao no ambiente de trabalho
(NISEMBAUM, 2000; SANTOS, 2001).

Outros autores (BRANDO; GUIMARES; BORGES-ANDRADE, 2001),


por opo metodolgica, procuram identificar e descrever os recursos ou as
dimenses das competncias, ou seja, os conhecimentos, as habilidades e as
atitudes que se pressupem sejam necessrios para que a pessoa possa
apresentar determinado comportamento ou desempenho.

A adoo de um ou outro critrio para a descrio de competncias


ocorre em razo do uso que se pretende fazer. Quando utilizadas em
instrumentos de avaliao de desempenho no trabalho, por exemplo, as
competncias so descritas sob a forma de comportamentos passveis de
observao (referenciais de desempenho), para que o avaliador possa
mensurar o desempenho do avaliado a partir dos comportamentos que ele
adota no trabalho. Quando utilizadas na formulao de aes de treinamento,
por sua vez, ento necessrio descrever os conhecimentos, as habilidades e
as atitudes que constituiro os contedos a serem ministrados.

Parry (1996) estabelece claramente 04 (quatro) critrios para a


identificao de competncias:

- combinao de conhecimentos, habilidades e atitudes que afetam a


maior parte de um trabalho: conjunto das caractersticas que compem uma
competncia ao agrupamento de conhecimentos, habilidade e atitudes. Alm
disso, o autor enfatiza que este agrupamento deve ser capaz de afetar o
resultado do trabalho relacionado competncia em destaque.

68
- esto relacionadas com o desempenho no trabalho: o conjunto de
conhecimentos, habilidades e atitudes que compem a competncia deve ser
capaz de influenciar no desempenho no trabalho, ou seja, quando combinadas
estas caractersticas devem ser capazes de levar uma pessoa a obter um
desempenho desejado no exerccio de determinada funo ou na realizao de
uma atividade especfica;

- podem ser mensuradas atravs de padres bem aceitos: devem ser


eliminados do conjunto de fatores que compem o conceito de competncia
qualquer critrio que no possa ser mensurado de maneira clara e objetiva.
Dessa forma, espera-se restringir o conjunto de caractersticas de forma a
facilitar o seu gerenciamento;

- podem ser melhoradas atravs de treinamento e desenvolvimento: este


ltimo critrio associa ao conceito de competncia a possibilidade de esta ser
continuamente melhorada. Assim, o autor determina que somente devam ser
consideradas como competncias aquelas caractersticas que podem ser
desenvolvidas e cuja evoluo possa ser acompanhada atravs de padres de
proficincia.

Os modelos de competncia podem ser representados em diferentes


formatos, os quais dependem dos mtodos utilizados para coletar dados, das
necessidades da empresa e das preferncias pessoais dos envolvidos na
atividade (MIRABILE, 1997).

Para McLangan, 1996, 80% das aes importantes para o desempenho


satisfatrio em determinado cargo so controladas por apenas 20% das
competncias utilizadas no referido cargo. Assim, segundo a autora, um modelo
de competncias deve capturar esses 20% e, assim sendo, tem-se que no
necessrio que um modelo de competncias seja completo, mas importante
que seja bem representativo. Um modelo deve conter as competncias cruciais
para obter os resultados esperados para o cargo.

69
Reis, 2003 afirma que um perfil de competncias compreende apenas
competncias tcnicas e comportamentais. Entretanto, a autora defende que
as competncias tcnicas so formadas por conhecimentos e habilidades em
tcnicas ou funes especficas, e as comportamentais por atitudes e
comportamentos compatveis com as atribuies a serem desempenhadas.

Neste estudo ser adotada a opo metodolgica para fins de


classificao das competncias segundo a sugerida pela autora acima
referenciada, portanto, entender-se- como Competncias Tcnicas: um
conjunto de conhecimentos e habilidades, e como Competncias
Comportamentais: um conjunto de atitudes.

Considerando que a estruturao de um sistema de Gesto de Pessoas


com base no modelo de competncias tem como primeiro passo a identificao
e descrio dessas, importante ressaltar que no faz parte dos objetivos deste
trabalho o desenvolvimento de instrumentos que permitam desdobr-las, avali-
las ou certific-las, portanto, ter-se- que o trabalho atingiu seus objetivos a
partir do momento em que for realizada a identificao e descrio das
competncias tcnicas e comportamentais do Especialista em Regulao e
Vigilncia Sanitria, ficando a converso dessas em instrumentos e ferramentas
de gesto de recursos humanos como aes passveis de serem desenvolvidas
pela equipe da rea de recursos humanos da ANVISA.

70
AMBIENTE DA PESQUISA

A AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA ANVISA

A partir de 1997 as autoridades e a sociedade se alarmaram ao perceber


os riscos a que estavam expostos em razo da precariedade do controle sanitrio
em servios de sade e com o derrame no mercado farmacutico de produtos
falsificados que implicou com instaurao de uma CPI de Medicamentos com a
finalidade de apurar as irregularidades nos estabelecimentos farmacuticos.
Nesse contexto e, acompanhando as mudanas e reformas do Estado, em 1999,
por meio da Lei 9.782/99, foram criados o Sistema Nacional de Vigilncia
Sanitria e a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA.

A ANVISA uma autarquia sob regime especial, vinculada ao Ministrio da


Sade, cuja atuao deve se pautar nas diretrizes estabelecidas pels Lei n
8.080, de 19 de setembro de 1990 e se caracteriza pela independncia
administrativa, estabilidade de seus dirigentes e autonomia financeira, tendo por
finalidade institucional promover a proteo da sade da populao, por
intermdio do controle sanitrio da produo e da comercializao de produtos e
servios submetidos vigilncia sanitria, inclusive dos ambientes, dos
processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados, dos portos,
aeroportos e fronteiras e, ainda, a responsabilidade de coordenar o SNVS.

O relacionamento da ANVISA com o Ministrio da Sade regulado por


um Contrato de Gesto que tem por finalidade fomentar a execuo de atividades
na rea de VISA e avaliar o desempenho da Agncia. O Contrato de Gesto,
ainda, se mostra um instrumento com pouca efetividade, tendo em vista que foi
pactuado quando da criao da Agncia e num momento onde as discusses
ainda eram incipientes, o que vem ensejando a necessidade de aprimor-lo em
razo do estabelecimento de indicadores que valorizam apenas o cumprimento
de prazos ou que no espelham a realidade atual.

Incumbe Agncia, de acordo com a legislao vigente:

71
- Propor, acompanhar e executar as polticas, as diretrizes e as aes de
vigilncia sanitria;

- prestar cooperao tcnico-cientfica em mbito nacional e internacional

- fomentar o desenvolvimento de recursos humanos para o sistema, e ainda,


fomentar estudos e pesquisas no mbito de suas atribuies;

- desenvolver e manter sistema de informao contnuo e permanente para


integrar suas atividades com as demais aes de sade, com prioridade s aes
de vigilncia epidemiolgica e assistncia ambulatorial e hospitalar;

- regulamentar, estabelecendo normas e padres sanitrios para produtos e


servios que envolvam riscos sade da populao;

- avaliar e conceder registros de produtos, segundo as normas de suas reas de


atuao;

- autorizar o funcionamento de empresas de fabricao, distribuio e importao


dos produtos para a sade e de comercializao de medicamentos, bem como
cancelar a autorizao nos casos de violao da legislao pertinente ou de risco
eminente sade;

- conceder e cancelar o certificado de cumprimento de boas prticas de


fabricao;

- anuir sobre a concesso de patentes para produtos e processos farmacuticos e


sobre importao e exportao dos produtos para a sade;

- controlar e fiscalizar os produtos e servios que envolvam risco sade pblica,


bem como a propaganda e publicidade de produtos submetidos ao regime de
vigilncia sanitria;

- coordenar e executar o controle da qualidade de bens e produtos para a sade,


utilizando os laboratrios que compem a rede oficial de laboratrios de controle
de qualidade em sade e por meio de anlises previstas na legislao sanitria,
ou de programas especiais de monitoramento da qualidade em sade;

72
- monitorar a evoluo dos preos de medicamentos, equipamentos,
componentes, insumos e servios de sade;

- administrar e arrecadar a taxa de fiscalizao de vigilncia sanitria;

- monitorar e auditar os rgos e entidades estaduais, distrital e municipais que


integram o SNVS, incluindo-se os laboratrios oficiais de controle de qualidade
em sade;

- intervir ou interditar, como medida de vigilncia sanitria, os locais de


fabricao, controle, importao, armazenamento, distribuio e venda de
produtos e de prestao de servios relativos sade, em caso de violao da
legislao pertinente ou de risco iminente sade;

- em caso de violao da legislao pertinente ou de risco iminente sade,


proibir, autuar e aplicar as penalidades previstas em lei, no que se refere
fabricao, importao, armazenamento, distribuio e comercializao de
produtos e insumos para a sade;

A Agncia poder delegar aos Estados, ao Distrito Federal e aos


Municpios a execuo de algumas de suas atribuies, conforme estabelecido
na Lei 9.782/99, bem como dever assessor-los de forma complementar ou
suplementar na execuo das aes direcionadas ao controle sanitrio.

A ESTRUTURA ORGANIZACIONAL

Para dar conta de suas atribuies regimentais, a ANVISA conta com um


Diretor-Presidente e quatro Diretores, um Conselho Consultivo, uma Ouvidoria,
onze Gerncias Gerais voltadas para os seus processos finalsticos, nove rgos
de assistncia direta ao Diretor-Presidente, quatro Ncleos de assessoramento,
um Centro de Gesto do Conhecimento, Coordenaes de Portos, Aeroportos,
Fronteiras e Recintos Alfandegados nas vinte e sete Unidades Federadas e trs
Gerncias Gerais voltadas para a gesto administrativa, conforme o disposto a
Portaria n 354, de 11 de agosto de 2006 ver ANEXO IV.

73
A GESTO DE PESSOAS E A ESTRUTURAO DA FORA DE TRABALHO
DA ANVISA

A Lei 9.782/99, ao criar a ANVISA, no previu um Quadro de Pessoal


integrado por servidores pblicos, fazendo-se necessrio para dar incio s
atividades da Agncia nomear os Diretores e Gestores, requisitar servidores
pblicos de outros rgos da Administrao Pblica, contratar profissionais via
organismos internacionais e por prazo determinado e redistribuir os servidores
que estavam em exerccio na extinta Secretaria de Vigilncia Sanitria em
Braslia e nas unidades federadas.

Em 2000, foi publicada a Lei 9.986, que criava as carreiras e cargos


para a ANVISA e demais Agncias Reguladoras, porm, em razo da instituio
do regime celetista, o Partido dos Trabalhadores PT impetrou uma Ao Direta
de Inconstitucionalidade - ADIN, junto ao Supremo Tribunal Federal STF,
questionando o regime da CLT para servidores com atribuies de regulao e
fiscalizao, pois esses ficariam vulnerveis s presses por no terem
estabilidade no Servio Pblico. Em decorrncia da ADIN, as Agncias ficaram
impossibilitadas de realizar concursos pblicos e, para dar conta de suas
atribuies, continuaram a contratar profissionais por meio de vnculos precrios.

Nesse contexto, nos primeiros aps a criao da ANVISA, a formulao


e implantao de polticas e instrumentos de gesto de recursos humanos
contemplando a totalidade da fora de trabalho era, praticamente, impossvel,
restando apenas a possibilidade de realizar a gesto de forma fragmentada e
pontual, em razo da diversidade de vnculos funcionais implicando na
coexistncia de distintos direitos e tabelas remuneratrias. Mesmo no caso dos
servidores pblicos, oriundos da extinta SVS, pouco podia ser feito, considerando
que quase a totalidade desses servidores j se encontrava no final de carreira,
sem perspectivas de crescimento salarial.

Somente a partir de 2004 com a publicao da Lei 10.871/04 delineou-


se a possibilidade da ANVISA estruturar sua fora de trabalho com servidores

74
pblicos ocupantes de cargos efetivos integrantes de carreiras. Contudo, cabe
registrar, que a criao das carreiras e cargos da ANVISA, bem como das demais
Agncias Reguladoras, no se deu por meio de um processo de discusso entre
estes rgos e as instncias governamentais responsveis pela gesto de
recursos humanos na Administrao Pblica Federal. As Agncias receberam o
Projeto de Lei para conhecimento j contendo a definio das carreiras, cargos e
respectivas atribuies, regras de desenvolvimento, parmetros para avaliao
de desempenho, etc. O espao de discusso foi mnimo e pouqussimas
alteraes propostas pelas Agncias no texto legal foram acatadas de forma a
contemplar suas necessidades e especificidades.

ANVISA foram destinados dois Quadros de Pessoal: O Quadro


Especfico integrado pelo Plano Especial de Cargos de que trata a Lei
10.882/2004 destinados aos servidores oriundos da extinta SVS e redistribudos
para a ANVISA, e o Quadro Efetivo composto por cargos integrantes de
Carreiras, sendo ambos regidos pelo Regime Estatutrio e com jornada de
trabalho de 40 (quarenta) horas semanais.

O Quadro Efetivo integrado pelas seguintes carreiras e cargos:

a) Carreiras de Nvel Superior

- de Regulao e Fiscalizao de Locais, Produtos e Servios sob


Vigilncia Sanitria composta por 810 (oitocentos e dez) cargos de nvel superior
de ESPECIALISTA EM REGULAO E VIGILNCIA SANITRIA, com
atribuies voltadas s atividades especializadas de regulao, inspeo,
fiscalizao e controle das instalaes fsicas da produo e da comercializao
de alimentos, medicamentos e insumos sanitrios, bem como implementao
de polticas e realizao de estudos e pesquisas respectivos a essas atividades.

- de Analista Administrativo, composta por 175 (cento e setenta e cinco)


cargos de nvel superior de ANALISTA ADMINISTRATIVO, com atribuies
voltadas para o exerccio de atividades administrativas e logsticas relativas ao
exerccio das competncias constitucionais e legais a cargo da ANVISA, fazendo

75
uso de todos os equipamentos e recursos disponveis para a consecuo dessas
atividades.

b) Carreiras de Nvel Intermedirio

- de Suporte Regulao e Fiscalizao de Locais, Produtos e Servios


sob Vigilncia Sanitria, composta por 150 (cento e cinqenta) cargos de nvel
intermedirio de TCNICO EM REGULAO E VIGILNCIA SANITRIA, com
atribuies voltadas ao suporte e ao apoio tcnico especializado s atividades de
regulao, inspeo, fiscalizao e controle das instalaes fsicas, da produo
e da comercializao de alimentos, medicamentos e insumos sanitrios, bem
como a implementao de polticas e realizao de estudos e pesquisas
respectivos a essas atividades.

- de Tcnico Administrativo composta por 100 (cem) cargos de nvel


intermedirio de TCNICO ADMINISTRATIVO, com atribuies voltadas para o
exerccio das competncias constitucionais e legais a cargo da ANVISA, fazendo
uso de todos os equipamentos e recursos disponveis para a consecuo dessas
atividades.

importante ressaltar que a vinculao dos cargos e carreiras ao regime


estaturio, ao tempo que possibilita a estabilidade to necessria aos servidores
que atuam nas atividades de regulao e fiscalizao, restringe a autonomia da
Agncia no que se refere gesto de seus recursos humanos. Esta vinculao
implica em seguir regras estabelecidas de forma centralizada pelo Ministrio do
Planejamento, Oramento e Gesto - MP, includas as definies do nmero de
vagas e autorizaes para concursos pblicos, a definio da remunerao dos
cargos e respectivos reajustes, parmetros e critrios mnimos obrigatrios para a
avaliao de desempenho, progresso e promoo nas carreiras e, ainda, a
vinculao dos recursos oramentrios para pagamento de pessoal ao Tesouro
Nacional, no sendo possvel a utilizao de recursos prprios para este fim.

Dando incio consolidao de uma fora de trabalho com servidores


pblicos ocupantes de cargos permanentes, em 2004, a ANVISA realizou seu
primeiro concurso pblico para preenchimento de 460 (quatrocentos e sessenta)
vagas do cargo de Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria e 120 (cento

76
e vinte) vagas do cargo de Analista Administrativo, cuja nomeao e posse se
deu em maro de 2005. Neste exerccio esto sendo convocados mais 227
(duzentos e vinte e sete) servidores ocupantes do cargo de Especialista em
Regulao e Vigilncia Sanitria e 45 (quarenta e cinco) servidores ocupantes do
cargo de Analista Administrativo.

Foi publicado, ainda, o Edital para a realizao do primeiro concurso de


nvel mdio da ANVISA para preenchimento de cem vagas do cargo de Tcnico
Administrativo e est prevista a realizao de mais dois concursos para este
cargo, at 2009, com a finalidade de substituir a fora de trabalho terceirizada de
servios de apoio administrativo por servidores pblicos.

Delineou-se, finalmente, nos ltimos dois anos, com a entrada dos


servidores integrantes das carreiras a publicao da Resoluo da Diretoria
Colegiada n 127/2006 onde esto estabelecidas as Polticas de Recursos
Humanos da ANVISA e os instrumentos de gesto de recursos humanos que
possibilitaro:

Promoo na carreira em funo das necessidades estratgicas da ANVISA


e da capacidade ou potencial do servidor em agregar valor aos resultados.

Organizao das carreiras da ANVISA, resultando em:

qualificao contnua no quadro.

critrios simples e transparentes de promoo e de progresso na carreira e


de melhoria da remunerao.

comunicao interna de mo dupla baseada em critrios claros e objetivos.

Gesto estratgica da massa salarial da ANVISA, otimizando a relao entre


a remunerao do servidor e o valor que o trabalho agrega aos resultados da
Agncia.

Flexibilidade para adaptao da ANVISA s exigncias de mudana em sua


estrutura, organizao do trabalho ou tecnologia de gesto.

77
Definio das expectativas da ANVISA em relao atuao dos servidores
e horizontes profissionais claros para, estimulando que assumam a ampliao do
seu espao de atuao e a responsabilidade por seu auto-desenvolvimento.

Gesto do conhecimento e da aprendizagem organizacionais atravs do


acompanhamento das competncias individuais frente s demandas especficas
de cada rea de trabalho.

A fora de trabalho da ANVISA segundo os vnculos funcionais est


representada na Tabela 2, porm, no esto computados 227 Especialistas em
Regulao e 45 Analistas Administrativos, tendo em vista que esses servidores
encontram-se no prazo legal para tomar posse no tendo sido, ainda, includos
no cadastro de pessoal.

TABELA 2 - FORA DE TRABALHO DA ANVISA

FORA DE TRABALHO QUANTITATIVO


QUADRO ESPECFICO 1.294
QUADRO EFETIVO 561
REQUISITADOS 141
NOMEADOS 50
CONTRATOS TEMPORRIOS 51
TERCEIRIZADOS 371
TOTAL 2.468

Na Figura 5, os servidores pertencentes ao Quadro Especfico


representam 52% do total da fora de trabalho da ANVISA, os servidores do
Quadro Efetivo (Analista Administrativo e Especialista em Regulao e Vigilncia
Sanitria) representam 23%, Terceirizados 15%, Requisitado 6% e os
profissionais nomeados e contratados temporrios 4% cada.

78
FIGURA 5; FORA DE TRABALHO - DISTRIBUIO POR VNCULO FUNCIONAL

1.400 1.294

1.200

1.000

800

561
600

371
400

141
200
50 51

0
QUADRO QUADRO REQUISITADOS NOMEADOS CONTRATOS TERCEIRIZADOS
ESPECFICO EFETIVO TEMPORRIOS

LEGENDA
QUADRO ESPECFICO: SERVIDORES PBLICOS DA EXTINTA SVS/MS
QUADRO EFETIVO: CARREIRAS (ESPECIALISTA EM REGULAO E
VIGILNCIA SANITRIA E ANALISTA ADMINISTRATIVO)
REQUISITADOS: SERVIDORES DE OUTROS RGOS PBLICOS
NOMEADOS: OCUPANTES DE CARGO EM COMISSO SEM VNCULO
COM A ADMINISTRAO PBLICA
CONTRATOS TEMPORRIOS: PROFISSIONAIS CONTRATADOS - LEI
8.745/93
TERCEIRIZADOS: SERVIOS DE APOIO ADMINISTRATIVO

79
O ESPECIALISTA EM REGULAO E VIGILNCIA SANITRIA

O cargo de Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria


generalista o que possibilita ser ocupado por profissionais com diferentes
graduaes, condio esta essencial para compor as equipes da ANVISA, bem
como propicia flexibilidade na alocao dos servidores segundo as necessidades
das unidades organizacionais e, ao servidor, a possibilidade de exercer atividades
mais adequadas ao seu perfil profissional. Contudo, apesar da amplitude das
atribuies, o servidor ocupante deste cargo deve atuar, prioritariamente, em
atividades consideradas como finalsticas, considerando a existncia do cargo de
Analista Administrativo cujos ocupantes exercem suas atribuies nas chamadas
reas meio da Agncia.

Foram definidas pela Lei 10.871/2004 as seguintes atribuies para os


ocupantes do cargo de Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria:

I - formulao e avaliao de planos, programas e projetos relativos s atividades


de regulao;

II - elaborao de normas para regulao do mercado;

III planejamento e coordenao de aes de fiscalizao de alta complexidade;

IV gerenciamento, coordenao e orientao de equipes de pesquisa e de


planejamento de cenrios estratgicos;

V gesto de informaes de mercado de carter sigiloso; e

VI execuo de outras atividades finalsticas inerentes ao exerccio da


competncia da ANVISA.

Foram, ainda, definidas atribuies do Especialista em Regulao que


comuns s atribuies do Analista Administrativo, Tcnico Administrativo e
Tcnico em Regulao e Vigilncia Sanitria, tais como:

I implementao e execuo de planos, programas e projetos relativos s


atividades de regulao:

80
II subsdio e apoio tcnico s atividades de normatizao e regulao, e

III subsdio formulao de planos, programas e projetos relativos s atividades


inerentes ANVISA.

Ainda, de acordo com o texto legal, no exerccio das atribuies de


natureza fiscal ou decorrentes do poder de polcia, so asseguradas aos
ocupantes dos cargos de Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria as
prerrogativas de promover a interdio de estabelecimentos, instalaes ou
equipamentos, assim como a apreenso de bens ou produtos, e de requisitar,
quando necessrio, o auxlio de fora policial federal ou estadual, em caso de
desacato ou embarao ao exerccio de suas funes.

O desenvolvimento na carreira do servidor ocupante do cargo de


Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria ocorre mediante a progresso
funcional e promoo tendo como parmetros a avaliao de desempenho
individual e institucional, capacitao e qualificao funcionais1.

A remunerao do Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria


composta por salrio fixo e por remunerao varivel composta pela Gratificao
de Desempenho de Atividade de Regulao GDAR2 em funo do seu
desempenho individual e do desempenho institucional da ANVISA, e pela
Gratificao de Qualificao GQ 3, vantagem pecuniria a ser concedida em

1
A PROGRESSO NA CARREIRA. A progresso a passagem do servidor para o padro de vencimento imediatamente superior
dentro de uma mesma classe.Os servidores sero progredidos dentro da faixa de padres de uma mesma Classe, aps atenderem s
seguintes condies: avaliao de desempenho relativa ao ltimo ano de trabalho dentro dos padres estabelecidos pela ANVISA;
cumprimento do interstcio mnimo de 1 (um) ano de permanncia efetiva na referncia salarial ocupada; A PROMOO E OS
REQUISITOS DE ACESSO NA CARREIRA. A promoo a passagem do servidor do ltimo padro de uma classe para o primeiro
padro da classe imediatamente superior e implica no exerccio de atividades e responsabilidades com maior complexidade, onde
houver a necessidade da ANVISA. Para ter acesso promoo o servidor dever atender aos requisitos de acesso que so um conjunto
de conhecimentos, habilidades, atitudes, experincias e condies necessrios para a realizao plena das atribuies e
responsabilidades definidas.
2
A AVALIAO DE DESEMPENHO INDIVIDUAL E INSTITUCIONAL. O servidor ocupante do cargo de Especialista em
Regulao e Vigilncia Sanitria ser submetido avaliao de desempenho no exerccio das atribuies do cargo, com foco na sua
contribuio individual para o alcance das metas institucionais, observando-se os critrios mnimos de produtividade no trabalho com
base em padres previamente estabelecidos de qualidade e economicidade; capacidade de iniciativa; cumprimento das normas de
procedimentos e de conduta no desempenho das atribuies do cargo e disciplina. A avaliao de desempenho institucional visa aferir
o desempenho no alcance das metas institucionais, podendo considerar projetos ou atividades prioritrias e condies especiais de
trabalho, alm de outras caractersticas especficas da ANVISA.
3
GRATIFICAO DE QUALIFICAO GQ: uma vantagem pecuniria a ser concedida aos ocupantes dos cargos de
Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria em retribuio ao cumprimento de requisitos tcnico-funcionais, acadmicos e
organizacionais necessrios ao desempenho das atividades de superviso, gesto ou assessoramento, quando em efetivo exerccio do
cargo, em percentual de 10% (dez por cento) ou 20% (vinte por cento) do maior vencimento bsico do cargo. Os requisitos tcnico-
funcionais, acadmicos e organizacionais necessrios percepo da GQ abrangem o nvel de capacitao que o servidor possua em
relao: I ao conhecimento das polticas, diretrizes e estratgias setoriais e globais da organizao; II ao conhecimento dos
servios que lhe so afetos, na sua operacionalizao e na sua gesto: e III formao acadmica, obtida mediante participao, com

81
retribuio ao cumprimento de requisitos tcnico-funcionais, acadmicos e
organizacionais.

Em razo da forma como a carreira do Especialista em Regulao foi


estruturada verifica-se a necessidade de que seja estabelecido um eixo
integrador dos subsistemas de recursos humanos de forma a possibilitar que os
servidores tenham clareza quanto s expectativas da ANVISA em relao sua
contribuio, bem como as oportunidades e caminhos que devem ser trilhados
para o seu crescimento profissional no mbito da Instituio.

O PERFIL DO ESPECIALISTA EM REGULAO E VIGILNCIA SANITRIA

A seguir, ser apresentado o perfil dos ocupantes do cargo de


Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria em exerccio na ANVISA
iniciando-se pelos dados pessoais, conforme Tabela 3:

Tabela 3 - Dados Pessoais da Populao de Especialistas em Regulao e Vigilncia Sanitria

VARIVEL DESCRIO FREQUNCIA ABSOLUTA


> acima de 50 anos 18
Entre 46 e 50 anos 20
Entre 41 e 45 anos 31
IDADE Entre 36 e 40 anos 63
Entre 31 e 35 anos 127
Entre 26 e 30 anos 160
< at 25 anos 32
FEMININO 293
SEXO
MASCULINO 158
CASADO 142
DIVORCIADO 25
ESTADO CIVIL
SOLTEIRO 283
VIVO 1

Observa-se na Figura 6 que, entre a populao de servidores ocupantes


do cargo de Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria, para a varivel
idade, a faixa etria predominante est situada entre 26 e 30 anos, com 36%, e

aproveitamento, nas seguintes modalidades de cursos: doutorado; mestrado: ou ps-graduao em sentido amplo, com carga horria
mnima de 360 (trezentos e sessenta) horas-aula.

82
entre 31 e 35 anos com 28%, que se somadas s faixas etrias entre 36 e 40
anos e faixa etria at 25 anos representam 85% desta populao, uma vez as
faixas etrias acima de 41 anos representam 15%.

DISTRIBUIO POR IDADE

160

140

120

100

80

60

40

20

0
> acima de 50 Entre 46 e 50 Entre 41 e 45 Entre 36 e 40 Entre 31 e 35 Entre 26 e 30 < at 25 anos
anos anos anos anos anos anos

Figura 6: Demonstrativo grfico da varivel IDADE para a populao de Especialistas em Regulao e


Vigilncia Sanitria

Quanto varivel sexo, o feminino predominante com 65%, e o sexo


masculino figura com 36%, conforme apresentado abaixo na Figura 7.

DISTRIBUIO POR SEXO

35%

65%

FEMININO MASCULINO

Figura 7: Demonstrativo grfico da varivel SEXO para a populao de Especialistas em


Regulao e Vigilncia Sanitria

83
Na Figura 8, predomina a varivel solteiro com 63%, seguida da varivel
casado com 31%.

DISTRIBUIO POR ESTADO CIVIL

283
300

250

200

142

150

100

25
50
1

0
CASADO DIVORCIADO SOLTEIRO VIVO

Figura 8: Demonstrativo grfico da varivel ESTADO CIVIL para a populao de Especialistas


em Regulao e Vigilncia Sanitria

A seguir, ser apresentada a formao dos ocupantes do cargo de


Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria em exerccio na ANVISA:

Tabela 4 - Formao da Populao de Especialistas em Regulao e Vigilncia Sanitria:

FREQUNCIA
GRAU DE INSTRUO ESPECIALIDADES ABSOLUTA
GRADUAO ENGENHARIA FLORESTAL 1
FSICA 1
ARQUITETURA 2
CINCIAS SOCIAIS 2
COMUNICAO 2
ENGENHARIA MECNICA 2
FISIOTERAPIA 2
LETRAS 2
PSICOLOGIA 2
SERVIO SOCIAL 2
ENGENHARIA ELTRICA 3
ENGENHARIA CIVIL 4
ENGENHARIA DE ALIMENTOS 4
BIOMEDICINA 5

84
ENGENHARIA AGRONMICA 6
ESTATISTICA 6
RELAES INTERNACIONAIS 7
MEDICINA VETERINARIA 8
ENFERMAGEM 9
ECONOMIA 10
NUTRIO 12
QUIMICA 12
ENGENHARIA QUIMICA 15
ODONTOLOGIA 16
BIOLOGIA 23
MEDICINA 27
DIREITO 31
FARMCIA 235
ESPECIALIZAO ADMINISTRAO DA
EDUCAO 1
ADMINISTRAO E
PLANEJAMENTO DE
MEDICAMENTOS ESSENCIAIS 1
ADMINISTRAO EMPRESARIAL
EM INDSTRIA FARMACUTICA 1
ADMINISTRAO INDUSTRIAL 1
ADMINISTRAAO INTEGRAL DE
MEDICAMENTOS 1
ADMINISTRAO SISTEMAS DE
GESTO DE MEDICAMENTOS 1
AUDITORIA EM SERVIOS DE
SADE 1
BIOTICA 1
BIOLOGIA CELULAR 1
BIOLOGIA MOLECULAR
APLICADA AO DIAGNSTICO
CLNICO 1
CINCIA DO LAB.
CLNICO/FARMCIA 1
DESENVOLVIMENTO DE REC.
HUM. PARA A SADE 1
DIREITO - CINCIAS PENAIS 1
DIREITO CIVIL / OBRIGAES E
CONTRATOS 1
DIREITO DA ECONOMIA E DA
EMPRESA FGV- RIO 1
DIREITO DA PROPRIEDADE
INTELECTUAL 1
DIREITO DE ESTADO 1
DIREITO PBLICO 1
DIREITO SANITRIO 1
DIREITO TRIBUTRIO 1
ECONOMIA DE EMPRESAS
COOPERATIVAS 1
ECOTURISMO 1
ENFERMAGEM EM ATENO
TERCIRIA A SADE 1
ENGENHARIA DA QUALIDADE 1

85
ENGENHARIA DA QUALIDADE
INDUSTRIAL 1
ENGENHARIA DE PRODUO 1
ESTATSTICA APLICADA 1
GERNCIA DE SISTEMAS DE
INFORMAES EM SADE 1
GERENCIAMENTO DE
PROJETOS 1
GERENCIAMENTO E ATENO
FARMACUTICA 1
GESTO DA COMUNICAO
ORGANIZACIONAL 1
GESTO DE NEGCIOS
SUSTENTVEIS 1
MEIO AMBIENTE 1
METODOLOGIA DA AO
DOCENTE 1
MICROBIOLOGIA DE ALIMENTOS 1
NUTRIO E SADE 1
PLANEJAMENTO E USO DO
SOLO URBANO 1
PS-DOUTORADO EM
ENZIMOLOGIA 1
PREVENO E CONTROLE DE
INFECES HOSPITALARES 1
QUALIDADE 1
QUALIDADE EM ALIMENTOS 1
QUALIDADE TOTAL E
AGRICULTURA EMPRESARIAL 1
SISTEMAS DA QUALIDADE E
PRODUTIVIDADE 1
TECNOLOGIA DE ALIMENTOS 1
TECNOLOGIA INDUSTRIAL
FARMACUTICA 1
TEORIA DA CONSTITUIO E
DOGMTICA CONSTITUCIONAL 1
TRANSPLANTES E CAPTAO
DE RGOS 1
ANLISE DE REGISTRO DE
MEDICAMENTOS 2
CONTROLE DE QUALIDADE DE
MEDICAMENTOS, COSMTICOS 2
EDUCAO EM SADE PBLICA 4
ENGENHARIA DE SEGURANA
DO TRABALHO 2
FARMACOLOGIA 2
GESTO EMPRESARIAL 2
MEDICINA DO TRABALHO 2
ADMINISTRAO DOS
SERVIOS DE SADE 3
EPIDEMIOLOGIA 4
MARKETING 3
ADMINISTRAO HOSPITALAR
E DE SISTEMAS DE SADE 6
SADE PBLICA 23

86
VIGILNCIA SANITRIA 49
BIOFSICA 1
CINCIA DE ALIMENTOS 1
CINCIAS FLORESTAIS 1
BIOQUMICA 1
ECOLOGIA 1
ENGENHARIA AMBIENTAL 1
ENGENHARIA BIOMDICA 1
FSICO-QUMICA/TECNOLOGIA
AMBIENTAL E RECURSOS
HDRICOS 1
GENTICA E BIOLOGIA
MOLECULAR 1
GEOCINCIAS 1
MEDICINA TROPICAL -
IMUNOLOGIA 1
MEDICINA VETERINRIA /
SANIDADE ANIMAL 1
PATOLOGIA ORAL 1
MESTRADO QUALIDADE E PRODUTIVIDADE
ANIMAL 1
RELAES INTERNACIONAIS 1
TECNOLOGIA AMBIENTAL E
RECURSOS HDRICOS 1
TECNOLOGIA BIOQUIMICO
FARMACUTICA 1
TECNOLOGIA DE PROCESSOS
QUMICOS E BIOQUMICOS 1
ZOOTECNIA/MELHORAMENTO
GENTICO ANIMAL 1
ENGENHARIA QUMICA 2
MICROBIOLOGIA 2
CINCIAS FARMACUTICAS 3
SADE PBLICA 4
CINCIAS BIOLOGICAS 7
CINCIA E TECNOLOGIA DE
ALIMENTOS 8
QUMICA 8
BIOFSICA 1
BIOTECNOLOGIA 1
CINCIAS MDICAS 1
CINCIAS BIOQUMICA 1
ENGENHARIA AGRCOLA 1
ENGENHARIA DE PRODUO 1
DOUTORADO ENGENHARIA QUMICA 1
FARMCIA 1
MEDICINA TROPICAL 1
PATOLOGIA MOLECULAR 1
EPIDEMIOLOGIA 2
SAUDE PUBLICA 2
QUMICA 9

87
Na Figura 9, 52% dos Especialistas em Regulao e Vigilncia Sanitria
so graduados em Farmcia, 7% em Direito, 6% em Medicina e 5% em Biologia,
e as demais Graduaes somadas representam 30% do total desta varivel.

DISTRIBUIO POR GRADUAO

250 235

200

150 135

100

50
31
27
23

0
BIOLOGIA MEDICINA DIREITO FARMCIA OUTROS

Figura 9: Demonstrativo grfico da varivel GRADUAO para a populao de Especialistas


em Regulao e Vigilncia Sanitria

Na Figura 10, 32% tem especializao em Vigilncia Sanitria, 15% em


Sade Pblica, 4% em Educao em Sade Pblica e 3% em Epidemiologia. As
demais Especializaes representam 46% do total desta varivel.

88
ESPECIALIZAO

80
71

70

60
49

50

40

30 23

20

10 4
3

0
EPIDEMIOLOGIA EDUCAO EM SADE PBLICA VIGILNCIA OUTROS
SADE PBLICA SANITRIA

Figura 10: Demonstrativo grfico da varivel ESPECIALIZAO para a populao de


Especialistas em Regulao e Vigilncia Sanitria

Na Figura 11, 15% detm o ttulo de mestre em Qumica e 15% em


Cincia e Tecnologia de Alimentos, 13% na rea de Cincias Biolgicas e 8% em
Sade Pblica, os demais 51% em reas diversas.

MESTRADO

30

26

25

20

15

10 8 8
7

4
5

0
SADE PBLICA CINCIAS CINCIA E QUMICA OUTROS
BIOLOGICAS TECNOLOGIA DE
ALIMENTOS

Figura 11: Demonstrativo grfico da varivel MESTRADO para a populao de Especialistas


em Regulao e Vigilncia Sanitria

89
Na Figura 12, predomina o Doutorado em Qumica, representando 40%,
seguido de 10% em Sade Pblica e 10% em Epidemiologia. Os demais
representam 40% do total desta varivel.

DOUTORADO

10

10
9

3
2 2

0
EPIDEMIOLOGIA SAUDE PUBLICA QUMICA OUTROS

Figura 12: Demonstrativo grfico da varivel DOUTORADO para a populao de Especialistas


em Regulao e Vigilncia Sanitria

90
CAPTULO 4 - ANLISE DOS DADOS

Os encadeamentos lgicos de macroprocessos, considerando-se a


Vigilncia Tradicional (Regulamentar, Autorizar/Anuir, Registrar e
4
Inspecionar/Fiscalizar) ou a Nova Vigilncia ( ) (Planejar, Cooperar, Comunicar
e Investigar), no esto representados de maneira objetiva na estrutura
organizacional da Anvisa, pois a mesma tem uma orientao funcional, onde os
espaos organizacionais foram definidos utilizando-se a lgica da indstria:
medicamentos, alimentos, saneantes, cosmticos, etc.

Portanto, para facilitar a anlise, os dados levantados foram agrupados


de maneira que as definies das competncias se aproximassem dos
macroprocessos de ambas as formas de vigilncia e, desta maneira, possibilitar o
exame das competncias tcnicas e comportamentais indicadas pelas unidades
pesquisadas e a sua aderncia Vigilncia Tradicional ou Nova Vigilncia.

Isto porque, na estrutura com orientao funcional, as unidades


organizacionais cumprem todo o ciclo definido como macroprocesso para os
objetos sob a sua responsabilidade ou, a depender da distribuio do poder na
organizao, o ciclo seja fracionado entre unidades que tenham pouca ou
nenhuma integrao, com repercusses negativas na qualidade dos resultados.

No caso da Anvisa, a Gerncia Geral de Inspeo e Fiscalizao de


Produtos est encarregada de fiscalizar e inspecionar todos os produtos
regulados pela Anvisa, incluindo a participao em inspees descentralizadas
para os estados e municpios. No obstante, tomando como exemplo a Gerncia
Geral de Medicamentos, verifica-se que a concesso, indeferimento, revalidao
ou cancelamento dos registros de medicamentos so realizados apenas em
funo da apresentao de documentos. J a Gerncia Geral de Portos,
Aeroportos e Fronteiras se encarrega da fiscalizao da circulao de produtos e
pessoas na relao do Pas com o exterior.

4
Costa, Dina .

91
Verifica-se, que cada unidade integrante da estrutura organizacional da
ANVISA cuida de objetos especficos de interesse da vigilncia sanitria.
Recentemente, foram criadas unidades para cuidar especificamente da
investigao, avaliao, monitoramento e comunicao de riscos sade. Ou
seja, cada Gerncia est encarregada de cumprir, para o objeto de sua
responsabilidade, somente parte do ciclo identificado como macroprocesso:
Regulamentar, Autorizar/Anuir, Registrar e Inspecionar/Fiscalizar - caso a
orientao seja para a Vigilncia Tradicional ou Investigar, Avaliar, Monitorar e
Comunicar - caso haja orientao para a Nova Vigilncia.

No agrupamento, tambm se considerou as indicaes afins, visto que


as Gerncias fizeram indicaes semelhantes, usando terminologias diferentes,
mas que indicavam uma mesma competncia tcnica ou comportamental. Para
tanto, foram pedidos esclarecimentos adicionais aos representantes das
Gerncias para validao dos agrupamentos identificados.

Desta maneira, foram criadas as condies para a realizao das


anlises que esto apresentadas em seguida:

COMPETNCIAS TCNICAS

As competncias tcnicas foram divididas em dois grupos. No primeiro


grupo esto descritas as competncias tcnicas que se referem dimenso
habilidades, Tabela 5, e no segundo grupo esto aquelas que se referem
dimenso conhecimentos, Tabela 6 e 7.

Tabela 5 Competncias Tcnicas com base na dimenso HABILIDADES

1. Realizar anlises e avaliaes para conceder, indeferir, revalidar,


dispensar, cancelar registros de medicamentos e produtos para a sade,
garantindo a sua eficcia, qualidade e segurana;
2. Realizar anlises e avaliaes para fins de anuncia para pesquisas e
ensaios clnicos e importao e exportao de medicamentos e produtos
para a sade;

92
3. Realizar inspees nacionais e internacionais, em estabelecimentos de
produo de medicamentos, cosmticos, saneantes, produtos para sade e
insumos, e servios de sade;
4. Elaborar, analisar e avaliar relatrios de inspeo emitindo parecer
circunstanciado e conclusivo quanto ao cumprimento das normas sanitrias
vigentes.
5. Analisar processos para fins de concesso ou cancelamento de
autorizao de funcionamento de empresas, farmcias e drogarias.
6. Propor, elaborar e revisar normas e regulamentos de interesse da
ANVISA.
7. Propor e acompanhar o desenvolvimento e o aperfeioamento de
Sistemas de Informao em Visa;
8. Alimentar e manter atualizados banco de dados em Visa;
9. Utilizar, no exerccio das atribuies, os Sistemas de Informao em
Visa e de Sade;
10. Realizar pesquisas, estudos e consultas cientficas;

11. Coordenar e participar de comisses, grupos de trabalho e reunies;

12. Prestar cooperao tcnica e articular-se intra e interinstitucionalmente;


13. Promover e executar aes de formao, capacitao e
desenvolvimento;
14. Elaborar artigos, relatrios, pareceres, manuais, editais, documentos e
textos tcnicos;
15. Produzir e divulgar temas, orientaes tcnicas, normas, regulamentos e
resultados de sua rea de atuao;
16. Prestar atendimento, orientaes e esclarecimentos sobre temas de sua
rea de atuao;
17. Planejar, acompanhar e avaliar aes e metas da rea de atuao;
18. Propor, elaborar, acompanhar e avaliar indicadores de sade e de
qualidade
19. Formular, executar, acompanhar e avaliar planos, programas e projetos
de interesse da rea de atuao;
20. Analisar e propor melhoria dos processos de trabalho;

21. Investigar, identificar, avaliar, monitorar e comunicar riscos sade.

93
ANLISE DAS COMPETNCIAS TCNICAS

- Competncias Tcnicas: dimenso HABILIDADES

1) Realizar anlises e avaliaes para conceder, indeferir, revalidar,


dispensar, cancelar registros de medicamentos e produtos para a
sade, garantindo a sua eficcia, qualidade e segurana.
2) Realizar anlises e avaliaes para fins de anuncia para pesquisas e
ensaios clnicos, importao e exportao de medicamentos e
produtos para a sade.

O Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria ao realizar as


anlises e as avaliaes se ampara em atos regulatrios, guias, resolues
complementares, informaes tcnico-cientficas, provas laboratoriais e depende
de sua capacidade de julgamento e do seu poder discricionrio para caracterizar
e assegurar que os medicamentos ou produtos para a sade, objetos de sua
anlise e avaliao, representam ou no riscos sade da populao.

Tomando como exemplo os Especialistas em Regulao em exerccio


na GGMED, verifica-se que ao receberem os processos instrudos com toda a
documentao sanitria legal exigida, mediante atendimento dos preceitos
preconizados na legislao sanitria em vigor, analisam e avaliam estudos de
estabilidade, perfil de dissoluo entre medicamentos, validao de mtodos
analticos, equivalncia farmacutica, controle de qualidade de matrias-primas e
produo de frmacos, protocolos e relatrios tcnicos de estudos de
biodisponibilidade e bioequivalncia, excipientes utilizados na formulao,
parmetros de validao de mtodos analticos, parmetros sobre a qualidade
dos estudos e ensaios clnicos, etc. Essas anlises e as avaliaes, de natureza
ampla e complexa, so necessrias e imprescindveis para conceder, indeferir,
revalidar, dispensar ou cancelar um registro de medicamento garantindo a sua
eficcia, qualidade e segurana.

Essas competncias integram o modelo tradicional de Visa, pois guarda


um forte componente taylorista/fordista ao se caracterizar por uma intensa diviso

94
tcnica do trabalho, em que pese o fato de ser requerida por outras reas que
participaram nesta pesquisa, tais como, a GGSAN e a GGCOS, pois a sua
aplicao se d segundo o objeto de responsabilidade de cada unidade
organizacional da ANVISA: medicamentos, cosmticos, saneantes, etc.

3) Realizar inspees nacionais e internacionais, em estabelecimentos


de produo de medicamentos, cosmticos, saneantes, produtos para
sade e insumos, e servios de sade.

4) Elaborar, analisar e avaliar relatrios de inspeo emitindo parecer


circunstanciado e conclusivo quanto ao cumprimento das normas
sanitrias vigentes.

Um dos principais instrumentos utilizados pela vigilncia sanitria para a


proteo e promoo da sade da populao a inspeo sanitria de
estabelecimentos de fabricao, importao, distribuio, armazenagem e
dispensao de produtos sujeitos a vigilncia sanitria e servios. Considerada
importante ferramenta para o controle sanitrio, porque avalia a qualidade dos
processos e sua reprodutibilidade na obteno de produtos e servios seguros e
eficazes, ela assume papel preponderante para o combate e a preveno de
prticas negligentes e ilegais que expem a populao a riscos e danos.

A partir da solicitao das empresas, os Especialistas em Regulao e


Vigilncia Sanitria realizam inspees para fins de Certificao de Boas Prticas
de Fabricao, cujo atendimento priorizado pela ANVISA e as Visas Estaduais,
segundo o enfoque de risco sanitrio. So tambm realizadas inspees a partir
de denncias ou de identificao de irregularidades por parte dos atores do
SNVS.

O Especialista em Regulao antes de iniciar uma inspeo revisa


documentos relativos empresa a ser inspecionada, tais como, autorizao para
comercializao dos produtos, relatrios sobre reaes adversas notificadas,
reclamaes e registros de recolhimentos, resultados de boletins e relatrios de
inspeo anteriores. Na empresa verifica relatrios de auto-inspeo e auditoria

95
interna e documentos, como por exemplo no caso de medicamentos: a frmula
mestre, as especificaes de testes, os procedimentos operacionais padres e os
registros dos lotes (inclusive os protocolos de anlises, etc. e os documentos
relativos ao controle de materiais impressos e as operaes de rotulagem). Aps
tomar conhecimento das informaes necessrias, o Especialista inicia a
inspeo utilizando-se roteiros padronizados para garantir que todo o fluxo de
produo ser investigado.

Ao final, cabe ao Especialista apresentar relatrio detalhado sobre os


padres e controles utilizados, indicando defeitos e discrepncias, bem como
quaisquer outras irregularidades identificadas, podendo, para fins de
comprovao, recolher amostras para realizao de teste em laboratrios oficiais
de controle de qualidade. No caso do Especialista constatar o atendimento aos
padres e normas da vigilncia sanitria certificar a empresa por meio da
emisso do Certificado de Boas Prticas e, no caso de constatar irregularidades,
a empresa ser comunicada para que adote as aes corretivas a fim de sanar os
problemas detectados. Em casos extremos, poder ser necessrio o
encerramento das atividades da empresa, porm, na prtica, estas medidas so
utilizadas apenas em casos que representem perigo sade.

Essas competncias integram o modelo tradicional de vigilncia


sanitria uma vez que so direcionadas em funo das categorias dos produtos,
tais como, medicamentos, cosmticos, servios de sade, saneantes, sangue e
hemoderivados, etc., porm, observa-se nas descries das reas pesquisadas,
uma preocupao em planejar a aplicar tais competncias segundo o enfoque de
risco, bem como uma importante referncia atuao conjunta com equipes de
outros nveis do SNVS, implicando em classific-la tambm como integrante do
modelo da nova vigilncia.

5) Analisar processos para fins de concesso ou cancelamento de


autorizao de funcionamento de empresas, farmcias e drogarias.

A Autorizao de Funcionamento das Empresas que pretendem exercer


atividades de extrair, produzir, fabricar, transformar, sintetizar, embalar,

96
reembalar, importar, exportar, armazenar, expedir, distribuir, constantes da Lei n
6360/76, Decreto n 79.094/77 e Lei n 9.782/99, Decreto n 3.029/99,
correlacionadas a Medicamentos, Drogas e Insumos Farmacuticos, Cosmticos,
Produtos de Higiene Pessoal, Perfumes, Saneantes e Produtos para a Sade
(correlatos) de competncia exclusiva da ANVISA.

As VISAS Estaduais, Municipais ou do Distrito Federal, tm um prazo


mximo de 60 (sessenta) dias para anlise da documentao e Inspeo para
verificao e comprovao da capacidade tcnica, legal e/ou operacional da
empresa. Decorridos os prazos e atendidas todas as exigncias e formalidades
legais, o processo encaminhado ANVISA contendo relatrio tcnico
fundamentado e conclusivo no que se refere capacidade tcnica, operacional e
ao cumprimento das Boas Prticas de Fabricao, Manipulao, Distribuio e
Transporte.

O Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria com base em um


chek-list verifica se a documentao constante do processo atende a todas as
exigncias legais e se baseia no relatrio tcnico do colega da Visa Estadual ou
Municipal para conceder a Autorizao de Funcionamento, o que caracteriza esta
competncia tcnica como integrante do modelo tradicional de vigilncia
sanitria por ser, significativamente, burocrtica, padronizada, individualizada,
bem como ser executada em funo da demanda, sem considerar o enfoque de
risco, o interesse e as necessidades da populao.

6) Propor, elaborar e revisar normas e regulamentos de interesse


da ANVISA.

O processo para garantir a qualidade, a segurana e a eficcia dos


produtos mencionados no Art. 8 da Lei 9 782/1999, fundamenta-se no
cumprimento da regulamentao sanitria.

A competncia acima descrita figura foi indicada por quase todas as


unidades participantes desta pesquisa, considerando que a regulamentao

97
representa um dos instrumentos essenciais e imprescindveis para as prticas da
vigilncia sanitria.

Cabe ao Especialista em Regulao de Vigilncia Sanitria propor,


elaborar e revisar normas e regulamentos; estabelecer padres, critrios,
parmetros e procedimentos, bem como coordenar e promover a sua aplicao
para fins de controle dos produtos e servios de interesse da vigilncia sanitria.

Os relatos dos representantes indicam a necessidade de investimentos


no desenvolvimento dessa competncia, tendo em vista o grande nmero de
retrabalhos pelo desconhecimento de tcnicas legislativas e pela falta de
articulao interna e externa na elaborao e aplicao das normas e
regulamentos. Contudo, verifica-se que vrias reas descrevem esta competncia
sendo aplicada por meio de parcerias, participao em grupos de trabalho,
consultas pblicas, bem como h referncias quanto a avaliar a necessidade e o
interesse quando da elaborao de normas.

Nesse sentido, constata-se que esta competncia apesar de ser


caracterizada como integrante do modelo tradicional de visa, apresenta alguns
indcios de redirecionamento no que se refere sua aplicao.

7) Propor e acompanhar o desenvolvimento e o aperfeioamento de


Sistemas de Informao em Visa.
8) Alimentar e manter atualizados banco de dados em Visa.
9) Utilizar, no exerccio das atribuies, os Sistemas de Informao
em Visa e de Sade.

A consolidao de um sistema de informaes em vigilncia sanitria


uma necessidade estratgica dada a dimenso que essa rea representa para a
sade pblica. A tomada de deciso em tempo hbil e a implementao de
polticas sanitrias devem estar apoiadas em informaes oportunas e confiveis,
que possibilitem uma maior integrao entre os trs entes federados,
proporcionando a estes um processo de crtica permanente de causas e

98
conseqncias, alm de assegurar transparncia e efetivo controle social das
prticas sanitrias.

Nesse contexto, em que pese o fato de que os profissionais


especializados na rea de informtica na ANVISA ocuparem o cargo de Analistas
Administrativos, responsabilidade do Especialista em Regulao a proposio e
o acompanhamento quanto aos Sistemas de Informao em razo do
conhecimento que detm processos de trabalhos atinentes rea de atuao.

A competncia relativa alimentao e manuteno de banco de dados


requerida em razo da necessidade de organizao e planejamento das aes
de vigilncia sanitria serem baseadas em informaes compartilhadas por todos
aqueles integrantes do SNVS, bem como imprescindvel que sejam corretas e
verdadeiras.

Por fim, as prticas dos Especialistas em Regulao e Vigilncia


Sanitria so extremamente dependentes dos Sistemas de Informao em Visa e
Sade fazendo-se necessrio que de forma permanente e rotineira acessem
dados, informaes e conhecimentos tcnico-cientficos com a finalidade de
subsidiar a execuo das atividades e a tomada de deciso.

Essas competncias podem ser caracterizadas como integrantes do


modelo da nova vigilncia, tendo em vista que subsidiam o planejamento das
aes, propiciam o compartilhamento das informaes e podem ser consideradas
como estratgicas diante das grandes e rpidas transformaes a que esto
submetidos os objetos de interesse da VISA.

10) Realizar pesquisas, estudos e consultas cientficas.

Em razo da rpida evoluo tecnolgica faz-se necessrio que o


Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria realize pesquisas bibliogrficas,
estudos e coleta de dados, documentos e informaes, considerando ser
imprescindvel este profissional ampliar sua viso, bem como pautar suas aes
em conhecimentos tcnico-cientficos atualizados. Verifica-se que esta

99
competncia foi indicada por reas com atribuies distintas, tais como, o NAINT,
GGIMP, GGSTO, GGMED, demonstrando ser esta uma competncia tcnica
requeridas para os Especialistas em Regulao e Vigilncia Sanitria,
independentemente, de sua rea de lotao.

Esta competncia foi considerada fundamental pelas unidades


pesquisadas para que o Especialista exera suas atribuies no mbito da
ANVISA. O ato de pesquisar, inclusive, foi considerado como uma competncia
comportamental.

Esta competncia se insere no modelo da nova vigilncia, por


representar o desenvolvimento de uma nova prtica do servidor da ANVISA
direcionada para a pesquisa e a busca constantes de novas informaes fazendo
com que suas aes de fato promovam e protejam a sade da populao.

11) Coordenar e participar de comisses, grupos de trabalho e


reunies.
12) Prestar cooperao tcnica e articular-se intra e
interinstitucionalmente.

Constata-se que todas as unidades participantes desta pesquisa


indicaram a competncia tcnica relativa coordenao e participao em
comisses, grupos de trabalhos e reunies para o servidor ocupante do cargo de
Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria.

No que se refere cooperao tcnica e articulao, observa-se a no


indicao desta competncia por algumas unidades, tais como a GGMED e a
GGSAN, indicando a necessidade de que os Especialistas dessas reas ainda as
adquiram e as apliquem no exerccio de suas atribuies.

Essas competncias podem ser entendidas como pilares do modelo da


nova vigilncia, tendo em vista que segundo Costa, 2001, a construo de
uma nova vigilncia exige disponibilidade e interesse dos trabalhadores em se
envolver numa ao dialgica com representantes e profissionais de outros

100
espaos da ateno sade, com representantes e tcnicos de rgos
governamentais setoriais e intersetoriais afins, com entidades no
governamentais do segmento produtivo e de defesa dos interesses pblicos e
com a populao em geral neste projeto de afirmao da sade e da vida como
um valor.

13) Promover e executar aes de formao, capacitao e


desenvolvimento.

No que se refere competncia tcnica de promover e executar aes


de formao, capacitao e desenvolvimento, constata-se que as unidades
pesquisadas direcionam a aplicao desta competncia, predominantemente,
para o mbito do SNVS ou parceiros de outros segmentos do setor sade, no
tendo sido identificadas descries referentes a aspectos educacionais voltadas
para a populao em geral. Na aplicao desta competncia os Especialistas
devem ministrar, cursos, palestras e treinamentos sobre temas atinentes sua
rea de atuao.

Esta competncia transita entre os modelos analisados tradicional e


nova vigilncia, a depender da forma de sua aplicao.

14) Elaborar artigos, relatrios, pareceres, manuais, editais,


documentos e textos tcnicos.
15) Produzir e divulgar temas, orientaes tcnicas, normas,
regulamentos e resultados de sua rea de atuao.
16) Prestar atendimento, orientaes e esclarecimentos sobre
temas de sua rea de atuao.
As competncias tcnicas acima descritas foram indicadas por todas as
unidades pesquisadas e se baseiam na comunicao oral e escrita.

Observa-se que por meio da competncia de elaborar artigos, relatrios,


pareceres, manuais, editais, documentos e textos tcnicos so apresentados os
resultados da aplicao de outras competncias, tais como, as de inspecionar,
regulamentar, uma vez que esses se do por meio de relatrios, emisso de

101
certificados, elaborao de pareceres, etc. Verifica-se ser esta uma competncia
bsica e imprescindvel ao Especialista requerendo deste profissional a
capacidade de redigir de forma clara, objetiva e contextualizada.

As unidades pesquisadas ao indicarem como competncias tcnicas do


Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria produzir e divulgar temas,
orientaes tcnicas, normas, regulamentos e resultados e, prestar atendimento,
orientaes e esclarecimentos sobre temas da rea de atuao, as direcionam
para profissionais da rea de sade e setor regulado, podendo ser observadas
apenas algumas referncias quanto aplicao dessas competncias dirigidas
populao em geral. Constatou-se a necessidade de que essas competncias
sejam aplicadas no sentido de comunicar sociedade em geral os temas
pertinentes rea de VISA.

Da mesma forma, no tocante ao atendimento, h um direcionamento ao


setor regulado e poucas referncias de atendimento aos profissionais de sade e
comunidade em geral. Na prtica, os Especialistas so mobilizados para
atender o setor regulado o que demonstra a necessidade de tambm ampliar a
aplicao dessa competncia com a finalidade potencializar a comunicao com
a sociedade em geral.

Tal como a competncia tcnica de capacitar e educar, as competncias


deste bloco transitam entre os modelos analisados, a depender da forma de sua
aplicao.
17) Planejar, acompanhar e avaliar aes e metas da rea de
atuao.
18) Propor, elaborar, acompanhar e avaliar indicadores de sade e
de qualidade.
19) Formular, executar, acompanhar e avaliar planos, programas e
projetos de interesse da rea de atuao.
20) Analisar e propor melhoria dos processos de trabalho.

As competncias tcnicas relacionadas ao planejamento, monitoramento


e avaliao das aes e metas da rea de atuao, elaborao de indicadores

102
e formulao, execuo, acompanhamento e avaliao de planos, programas e
projetos foram indicadas por algumas unidades integrantes das Gerncias Gerais
pesquisadas, no sendo considerada nesta anlise, a APLAN, em razo dessas
competncias representarem a principal atribuio daquela unidade.

O fato de poucas unidades organizacionais indicarem entre as


competncias do Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria planejar,
acompanhar e avaliar metas, propor e monitorar indicadores, reflete a realidade j
conhecida da falta de cultura de planejamento e de monitoramento das aes no
mbito da ANVISA.

No caso da competncia tcnica para analisar e propor melhoria dos


processos de trabalho, apenas a GEMES, unidade da GGMED, e a GGPAF
indicam a necessidade do Especialista em Regulao adquirir e aplicar esta
competncia. Em que pese o fato de apenas algumas unidades ter includo a
anlise e melhoria de processos de trabalho dentre as competncias do
Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria, optou-se por relacion-la
considerando os relatos dos servidores quanto necessidade de se investir na
melhoria dos processos de trabalho da ANVISA, pois hoje, ainda, se observa um
excesso de procedimentos burocrticos e de atividades fragmentadas.

Alm disso, as competncias relacionadas neste bloco representam um


outro pilar do modelo da nova vigilncia. Costa, 2001, inclui o Planejamento
Estratgico na representao dos modelos no campo das formas de organizao
dos processos de trabalho e, ainda, afirma que no modelo da nova vigilncia
passa-se a adotar o planejamento estratgico vinculado operacionalizao das
diversas faces da noo de risco, informao e ao conhecimento tcnico-
cientfico interdisciplinar atualizado, integrado nas polticas de sade como um
todo, com aes articuladas com outras instituies afins rea de atuao da
vigilncia sanitria no esforo de construo da intersetorialidade atravs de
polticas pblicas saudveis.

21) Investigar, identificar, avaliar, monitorar riscos sade.

103
Esta competncia considerada extremamente relevante em face da
necessidade das prticas de Visa deixarem de se caracterizar como uma reao
ao dano e passarem a se caracterizar por aes antecipadas com base na
investigao, avaliao e monitoramento dos riscos sade, no foi indicada por
todas as unidades. Mesmo aquelas unidades que a indicaram, no fizeram
nenhuma referncia quanto necessidade de comunicar riscos sade.

Todas as demais competncias se justificam e devem ser aplicadas em


decorrncia da aplicao desta competncia, fazendo com que possa ser
caracterizada como uma competncia bsica para o Especialista em Regulao e
Vigilncia Sanitria pois, independentemente, de sua rea de atuao o servidor
dever pautar suas aes em razo das informaes obtidas por meio da
investigao, avaliao e monitoramento dos riscos sade que possam advir
dos produtos e servios de interesse da Visa.

Nesse sentido, entende-se que esta competncia o eixo do modelo da


nova vigilncia, pois conforme afirma, Costa, 2001, o objeto
reconceptualizado, qualificando as aes que se dirigem a riscos, danos,
necessidades sanitrias e determinantes do processo sade-doena-cuidado-
qualidade de vida. Desse modo o objeto ampliado e contextualizado quanto s
determinaes econmicas e sociais dos problemas relacionados com as
diversas categorias de objetos de cuidado e desses com as necessidades da
populao nos distintos grupos sociais.

- Competncias Tcnicas: dimenso CONHECIMENTOS

Identificou-se, ainda, dois grupos no que se refere dimenso


Conhecimentos. Para facilitar o entendimento os conhecimentos foram
classificados em gerais e especficos. Foram classificados como conhecimentos
gerais, Tabela 6, aqueles indicados por mais de uma unidade organizacional, e
como conhecimentos especficos, Tabela 7, os indicados por apenas uma das
reas pesquisadas. Os conhecimentos gerais so insumos de toda e qualquer
competncia tcnica requerida aos Especialistas e, aqueles considerados

104
especficos, diferem em razo do nvel de profundidade a ser apreendido e em
funo do processo de trabalho da rea de atuao.

TABELA 6 - CONHECIMENTOS GERAIS:

Conhecimentos sobre vigilncia sanitria: Polticas de Vigilncia Sanitria; teoria e


prtica, planejamento, programao, gerenciamento; regionalizao; regulao; contexto
atual da Vigilncia Sanitria; novas pactuaes; PDVISA/construo de Plano de Ao;
Pactuaes estabelecidas na PPI/VS; Evoluo da descentralizao das aes de
vigilncia sanitria;
Poltica de Sade Nacional e Estadual; Poltica de Vigilncia em Sade;Contexto atual da
Vigilncia em Sade; Poltica da Ateno Bsica; Atuao das Equipes de PSF e PACS;
Planos de Sade (nacional e estadual) e dos direitos sade; Pacto pela Vida.Sade
Pblica; SUS e sua legislao (princpios, diretrizes, base legal, Pacto pela Sade e
outros); Assistncia (ateno bsica, ateno especializada, etc.); Financiamento:
NOAS, NOB 93 e NOB 96; Conhecer as diferentes abordagens de Promoo da Sade
Conhecer o SNVS (base legal, diretrizes, etc.);Conhecer o MS e a Anvisa ( misso,
viso, valores, finalidade, regimento interno, estrututra, funcionamento); atribuies,
objetivos, metas, Contrato de Gesto.
Processo de formulao estratgica; metas globais e aes estratgicas; Planejamento
Estratgico, Planejamento e Gesto em Sade; Planejamento por Projetos; conhecer
enfoques, tcnicas e metodologias;
Legislao sanitria nacional e internaciona; Legislao especfica da rea de atuao;
Regulamentos e Normas Tcnicas; Regulamentaes Vigentes; Resolues CONAMA;
Normas da ABNT; Roteiros de Inspeo; Instrumentos Internacionais Vigentes
Relacionados VISA; Lei 8.080/90; Lei 8142/90; Lei 9782/99; Lei 4320/64; Lei
6437/77/Portaria 699/06; Legislaes do Termo de Ajuste e Metas (Port. n. 2473/03,
RDC n. 200/02, RDC n. 219/05, etc.);

Gerenciamento, Monitoramento e Avaliao de riscos

Administrao Pblica; Gesto Pblica;Gesto oramentria, financeira e contbil e


instrumentos de planejamento oramentrio (PPA, LDO e Lei Oramentria Anual);

Sistemas de Informao em Sade ((SIA, PROGRAB, SIAB, NOTIVISA, ect.);


Conhecimentos de Informtica: power-point, acess, msproject, e-mail, agenda outlook,
vision, Web designer) Datavisa, ANVISATENDE, softwares especficos, Internet.

Direito Constitucional, Direito Sanitrio, Direito Administrativo.


Estratgias, metodologias e tcnicas de informao, educao e comunicao em
sade;Comunicao interna e externa;Informao em Sade; Portugus - Redao;
Redao Oficial da Presidncia da Repblica; Tcnicas de Redao; Idiomas: espanhol
e ingls
Polticas Pblicas;
tica
Elaborao e avaliao de indicadores de sade e de desempenho institucional.
Epidemiologia; mtodos de investigao epidemiolgica;
Biossegurana

105
Estratgias e Tcnicas de Negociao

TABELA 7 CONHECIMENTOS ESPECFICOS

Farmacologia geral e aplicada. Farmacologia e indstria farmacutica.Mtodos, tcnicas e


instrumentao na fabricao, preparao, combinao, distribuio, empacotamento e
armazenamento de medicamentos e outras preparaes utilizadas no diagnstico e
procedimentos determinantes; Farmacologia clnica, farmacocintica, farmacodinmica,
farmacotcnica industrial
Validao; Validao de mtodos analticos, bioanaltica e de processo produtivo;
Validao de Processos Especiais
Gerenciamento pela Qualidade; Anlise e melhoria de processos de trabalho;Fluxo de
processos nas reas de registro de medicamentos; Fluxos de Trabalho; Mapeamento e
Redesenho de Processos de Trabalho; Procedimento Operacionais Padro internos
Boas Prticas de Fabricao; Boas Prticas de Fabricao de Medicamentos,
Cosmticos, Saneantes, Produtos para Sade; Boas Prticas de Fabricao em
Saneantes; Boas Prticas de Manipulao; Boas Prticas Clnicas e de Laboratrio
Tecnologia farmacutica
Tecnologia de Produo; Tecnologia de Produo de Cosmticos;
Instalaes Industriais, Equipamentos e Utilidades
Qumica Bsica / Qumica Avanada
Estatstica;
Estabilidade de frmacos e medicamentos, equivalncia farmacutica, metodologia
analtica, rota de sntese de frmacos
Conceitos em biofarmcia,
Perfil de dissoluo
Fitoterapia e produo de fito
Tcnicas investigativas de Falsificao de Produtos
Formulao Cosmtica
Desenvolvimento de Produtos Cosmticos
Avaliao de Segurana e Eficcia de Produtos Cosmticos
Processos e Projetos da Indstria Qumica
Noes de Toxicologia
Entomologia Bsica ( Estudo de Vetores )
Noes de Incertezas de Medio
Atividade Antimicrobiana
Hemoterapia e atividades mdicas relacionadas transplantes
Biotica
Controle de Infeco
Empresas reprocessadoras.
Processos de limpeza, desinfeco e esterilizao
Infectologia
Atuao em Central de material e esterilizao
Microbiologia
Excipientes das formulaes
Anlise estatstica
Tecnologia em Servios de Sade

106
Processo de registro de medicamentos
Pesquisa Clnica
Estudos de Bioequivalncia
Interfaces da vigilncia sanitria com a vigilncia epidemiolgica e a vigilncia ambiental.
Noes de farmacovigilncia, tecnovigilncia e tecnologia de servios de sade

O insumo conhecimento extremamente dinmico e mutvel, razo


pela qual, neste estudo, os conhecimentos servem apenas como referncia,
considerando que a depender da rea de atuao e das necessidades, esses
podero ser modificados sejam em relao ao contedo ou ao nvel de
complexidade.

Observa-se que os conhecimentos identificados refletem o momento


atual, uma vez que os servidores ocupantes do cargo de Especialista
ingressaram na ANVISA h apenas dois anos, fazendo-se necessrio a aquisio
de conhecimentos que podem ser considerados bsicos para que possam atuar
nos processos de trabalho da Agncia.

107
COMPETNCIAS COMPORTAMENTAIS: dimenso atitudes

Nos discursos relacionados aos profissionais de Visa e s suas prticas


observa-se uma grande preocupao com a aquisio das competncias tcnicas
(conhecimentos e habilidades). Porm, se hoje sabemos que os mecanismos de
controle por meio de normas, regulamentos, inspeo e fiscalizao no so
suficientes para promover e proteger a sade da populao, na prtica, estamos
falando da necessidade de mudana de comportamento e de redirecionamento
na forma de atuao dos servidores.

A seguir, na Tabela 8, so apresentadas as Competncias


Comportamentais: dimenso atitudes, identificadas como mais relevantes pelas
reas pesquisadas.

TABELA 8 COMPETNCIAS COMPORTAMENTAIS

TRABALHO EM EQUIPE: atuar com pares e superiores cooperativamente,


ouvir, dialogar, compartilhar sucessos e insucessos, estabelecer compromissos com
abertura e transparncia criando vnculos que favoream o compartilhamento de
estratgias e interesses da rea de atuao e da organizao.

COMPROMETIMENTO E RESPONSABILIDADE: comprometer-se com a misso,


valores e viso de futuro da ANVISA e executar suas atribuies com foco na
sociedade.

PR-ATIVIDADE: ser capaz de identificar antecipadamente ameaas e oportunidades e


promover as aes necessrias no sentido de evit-las ou concretiz-las.

OBSERVAO, PERSISTENCIA E CONCENTRAO: manter a ateno concentrada


em situaes de anlise, comparao e avaliao de dados, informaes, normas e
regras; ser capaz concentrar esforos, concluir os trabalhos simples ou complexos com
foco nos resultados, mantendo a tranqilidade diante de presses e conflitos.

POSTURA DE PESQUISADOR: desenvolver capacidade para investigar, buscar,

108
analisar, interpretar e avaliar informaes e dados, utilizando o raciocnio crtico e
analtico.

FLEXBILIDADE: opinar e aceitar opinies, deixar-se liderar, estar aberto a novas


experincias e procedimentos de trabalho adaptando-se s mudanas.

NEGOCIAO: argumentar, questionar e negociar de forma a encontrar a melhor


soluo para todos.

CORDIALIDADE E DIPLOMACIA: agir com cordialidade, demonstrar educao,


ponderao e imparcialidade no trato com os colegas, superiores e o pblico externo.

AUTO-DESENVOLVIMENTO: buscar aprimorar-se e desenvolver-se continuamente,


pessoalmente e profissionalmente.

TICA: agir de forma correta e ntegra em qualquer situao, tomando decises com
imparcialidade, utilizando a verdade como princpio, respeitando valores, regras e
normas, e conciliando as metas pessoais com a misso de proteger a sade da
populao.

CRIATIVIDADE: capacidade de gerar alternativas para a melhoria dos resultados do


trabalho.

INICIATIVA: capacidade de iniciar uma ao por conta prpria de acordo com as


necessidades do trabalho.

CAPACIDADE ANALTICA E SOLUO DE PROBLEMAS: compreender e


diagnosticar um problema ou uma situao em cada uma de suas partes e oferecer um

109
encaminhamento de soluo ou de melhoria em conformidade com os parmetros
tcnicos e cientficos recomendados para a situao.

LIDERANA E TOMADA DE DECISO: coordenar pessoas, grupos e tomar decises


em tempo hbil e com segurana.

VISO GLOBAL: compreender o meio poltico, social, econmico e cultural em que est
inserido e agir de forma integrada, estratgica e sistmica, com foco no resultados.

ANLISE DAS COMPETNCIAS COMPORTAMENTAIS

Ao analisar as Competncias Comportamentais podemos observar que


algumas so inerentes ao profissional de Visa, tais como comprometimento e
responsabilidade, tica, capacidade analtica e soluo de problemas,
observao, persistncia e concentrao, considerando se tratar de um
profissional que atua na rea da sade e a natureza de suas competncias
tcnicas.

Vrias outras competncias so recebidas como novas atitudes a serem


desenvolvidas por este profissional podendo-se inferir que esto relacionadas ao
modelo da Nova Vigilncia, tais como, flexibilidade, negociao, cordialidade e
diplomacia, uma vez que, hoje, o servidor ocupante do cargo de Especialista em
Regulao e Vigilncia Sanitria ao demonstrar cordialidade e diplomacia ou um
perfil de negociador ao se relacionar, pode vir a ser mal interpretado, pois no h
uma conscincia de que essas competncias podem ser aplicadas respeitando-
se todas as normas e sem ferir os interesses da sociedade. Tambm no so
reais os espaos para que possam tomar a iniciativa, exercer a criatividade,
liderar e tomar decises, pois, no raramente, aqueles que aplicam essas
competncias so barrados ou pressionados para se ater a cheklist e cultura
vigente de apenas seguir as ordens e procedimentos burocrticos. Tambm,
possvel observar que no so todos os Especialistas que procuram ser pr-
ativos e adotar uma postura de pesquisador no sentido de obter conhecimentos

110
para embasar suas prticas, bem como no comum encontrar entre esses
profissionais a conscincia da importncia do auto-desenvolvimento. Ainda, no
que se refere competncia comportamental viso global, hoje, esto em menor
nmero os que j conseguiram obter uma viso global da rea da sade e de
Visa.

Nesse contexto, se queremos mudar, evoluir, faz-se mister conjugar e


nivelar as competncias tcnicas e comportamentais dos Especialistas em
Regulao e Vigilncia Sanitria da ANVISA por meio de sua capacitao e
desenvolvimento, da criao de espaos e de oportunidades, pois somente desta
forma os resultados de seu trabalho sero efetivos e de fato implicaro na
promoo e proteo da sade da populao.

A seguir, na Tabela 8, as Competncias Comportamentais so


apresentadas em funo da freqncia com que foram indicadas pelas unidades
organizacionais pesquisadas:

TABELA 9 Competncias Comportamentais segundo a freqncia com que foram indicadas

pelas unidades organizacionais

FREQUNCIA
COMPETNCIA COMPORTAMENTAL ABSOLUTA
TRABALHO EM EQUIPE 21
COMPROMETIMENTO E RESPONSABILIDADE 20
PR-ATIVIDADE 16
OBSERVAO, PERSISTENCIA, PACINCIA E CONCENTRAO 15
PESQUISADOR 15
FLEXIBILIDADE 9
NEGOCIAO 11
CORDIALIDADE E DIPLOMACIA 11
AUTODESENVOLVIMENTO 9
TICA 10
CRIATIVIDADE 9
INICIATIVA 9
CAPACIDADE ANALTICA E SOLUO DE PROBLEMAS 9
LIDERANA E TOMADA DE DECISES 9
VISO GLOBAL 6

111
COMPETNCIAS COMPORTAMENTAIS

VISO GLOBAL 6

LIDERANA E TOMADA DE DECISES 9


CAPACIDADE ANALTICA E SOLUO DE PROBLEMAS 9

INICIATIVA 9
CRIATIVIDADE 9
TICA 10
AUTODESENVOLVIMENTO 9

CORDIALIDADE E DIPLOMACIA 11
NEGOCIAO 11
FLEXIBILIDADE 9
PESQUISADOR 15
OBSERVAO, PERSISTENCIA, PACINCIA E CONCENTRAO 15
PR-ATIVIDADE 16
COMPROMETIMENTO E RESPONSABILIDADE 20
TRABALHO EM EQUIPE 21

0 5 10 15 20 25

Figura 13: Competncias Comportamentais segundo a freqncia com que foram indicadas
pelas unidades organizacionais

112
CONCLUSES E RECOMENDAES

O presente estudo teve como objetivo principal identificar e descrever as


competncias tcnicas e comportamentais do servidor ocupante do cargo de
Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria de forma a subsidiar a rea de
recursos humanos da ANVISA na estruturao de um modelo de Gesto de
Pessoas com base no Modelo de Competncias e, ao mesmo tempo, explicitar
quais so as expectativas e o que a Agncia espera desses servidores, no
desempenho de suas atribuies.

Observa-se que, nas ltimas duas dcadas, a vigilncia sanitria vem


sofrendo modificaes estruturais, e a conjuntura atual est a exigir dos gestores
e profissionais novas posturas, motivo pelo qual este trabalho foi baseado nos
modelos propostos por Costa, 2001, denominados de Tradicional e de Nova
Vigilncia. Tomando-se esses modelos como parmetro para anlise das
informaes levantadas foi possvel visualizar onde estamos e at que ponto
estamos nos movimentando em busca de encontrar novas prticas de Visa no
nvel federal.

Aps a realizao deste estudo, possvel concluir que as


Competncias Tcnicas do Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria se
enquadram, quase na totalidade, no grupo das competncias coletivas:
competncia coletiva muito mais do que o somatrio das competncias
individuais, ela o conjunto organizado das competncias individuais, numa
espcie de equipe multidisciplinar, multifacetada, em perfeito entrosamento
relacional com seu ambiente externo e com as pessoas que a compe.

As Competncias Comportamentais tambm podem ser includas no


grupo das competncias coletivas, contudo, trazem um forte componente
individual, fazendo com que seja mais adequado enquadr-las no grupo das
competncias individuais:so uma combinao de saberes construdos pelo
indivduo a partir de sua prpria historia de vida, sua formao, os aprendizados
ao longo da sua trajetria profissional.

113
Foi possvel constatar nos momentos de discusso com o grupo de
representantes das unidades organizacionais, integrado por servidores ocupantes
do cargo de Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria, a conscincia da
necessidade de reorientar o foco e rever as atuais prticas de Visa de forma a
romper com a cultura de se trabalhar em prol deste ou daquele segmento e dos
esforos serem concentrados ou direcionados apenas em funo do cumprimento
de prazos e demandas.

crescente a conscincia de se romper com a viso burocrtica que


visualiza o processo de planejamento e programao como um rito meramente
tecnocrtico, com foco exclusivo nas dimenses oramentria e financeira,
descolado da realidade sanitria. A formulao de diretrizes, metas, estratgias,
planos, etc., deve ser entendida como compromissos com a busca e alcance de
resultados que de fato garantam a segurana e a qualidade de produtos e
servios de sade consumidos e utilizados pela populao. A deciso do que
fazer, quando fazer e como fazer deve ser baseada na potencialidade dos riscos
sade a que a sociedade est submetida.

As competncias tcnicas e comportamentais identificadas demonstram


que o servidor ocupante do cargo de Especialista em Regulao e Vigilncia
Sanitria precisa ampliar sua viso quanto ao que representa trabalhar na rea
de vigilncia sanitria e, especificamente, na ANVISA.

As competncias identificadas esto a demonstrar que este servidor


deve adquirir o hbito de pesquisar, ter viso abrangente, ser capaz de buscar
solues para os problemas, ser capaz de planejar e reorganizar os processos de
trabalho, adquirir novas maneiras de pensar e agir, ser criativo e desenvolver
novas prticas de Visa. Precisa comunicar-se, articular-se, bem como saber
trabalhar em equipe. Deve ser tico, procurar seu auto desenvolvimento, ser
capaz de antecipar-se s demandas utilizando-se do planejamento e guiando-se
pelos indicadores de sade.

Para a consolidao da vigilncia sanitria, do SNVS e,


especificamente, da ANVISA, preciso deixar para trs a cultura de aes
isoladas, verticais e autoritrias e caminhar ao encontro de uma vigilncia

114
compartilhada entre todos os entes integrantes do Sistema nico de Sade
SUS, gestores, profissionais e a sociedade, de forma que os problemas sanitrios
possam ser enfrentados e superados.

Considerando a necessidade de ampliao e aprofundamento de estudos


cientficos acerca das competncias tcnicas e comportamentais dos servidores
ocupantes do cargo de Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria da
ANVISA, recomenda-se a realizao de novos trabalhos sobre o tema.

A Gerncia Geral de Gesto de Recursos Humanos da ANVISA ou


servidores que se interessem pelo tema poderiam se dedicar a pesquisar o que
se segue:

Por ser um trabalho indito sobre competncias do Especialista em


Regulao e Vigilncia Sanitria no mbito da ANVISA, devido a limitao do
tempo e o fato da amostra no representar 100% (cem por cento) das unidades
organizacionais que detm em seus quadros Especialistas em Regulao, os
resultados deste estudo precisam ser ampliados de forma a atingir toda a
populao de ocupantes deste cargo;

Desdobrar as competncias identificadas de forma a possibilitar a sua


utilizao em instrumentos de gesto do desempenho;

Realizar um inventrio junto aos Especialistas em Regulao tomando


como parmetro as competncias tcnicas e comportamentais integrantes deste
estudo, com a finalidade de identificar os gaps para fins de elaborao de um
plano de desenvolvimento individual;

Comparar por meio de aplicao de questionrios a percepo quanto


importncia das competncias identificadas pelos gestores, Especialistas em
Regulao e atores que se relacionem ou utilizem os servios da Agncia;

115
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124
ANEXOS

ANEXO I LOTAO DOS ESPECIALISTAS EM REGULAO E


VIGILNCIA SANITRIA

UNIDADES LOTAO REPRESENTANTE


ORGANIZACIONAIS PESQUISA
ESPECIALISTAS ANALISTAS
Diretoria Colegiada; SIM SIM NO
Gabinete do Diretor-Presidente; NO SIM NO
Ouvidoria; NO SIM NO
Procuradoria; NO SIM NO
Corregedoria; NO SIM NO
Auditoria; SIM SIM NO
Assessoria de Segurana
Institucional; NO SIM NO
Assessoria de Divulgao e
Comunicao Institucional; SIM SIM NO
Assessoria Parlamentar; NO SIM NO
Gerncia-Geral de Gesto
Administrativa e Financeira; SIM SIM NO
Gerncia-Geral de Gesto de
Recursos Humanos; NO SIM NO
Gerncia-Geral de Gesto de
Tecnologia da Informao; NO SIM NO
Assessoria de Planejamento; SIM SIM SIM
Ncleo de Assessoramento em
Assuntos Internacionais; SIM NO SIM
Ncleo de Assessoramento de
Descentralizao de Aes em
Vigilncia Sanitria; SIM NO SIM
Ncleo de Gesto do Sistema
Nacional de Notificao e
Investigao em Vigilncia
Sanitria; SIM NO SIM
Gerncia-Geral de
Medicamentos; SIM SIM SIM
Gerncia-Geral de Inspeo e
Controle de Insumos,
Medicamentos e Produtos; SIM SIM SIM
Gerncia-Geral de Portos,
Aeroportos, Fronteiras e
Recintos Alfandegados; SIM SIM SIM
Gerncia-Geral de Sangue,
outros Tecidos, Clulas e
rgos; SIM NO SIM
Gerncia-Geral de Saneantes; SIM SIM SIM
Gerncia-Geral de Cosmticos; SIM NO SIM
Gerncia-Geral de Tecnologia
em Servios de Sade; SIM SIM SIM

125
Assessoria Tcnica; SIM SIM NO
Ncleo de Assessoramento
Econmico em Regulao; SIM NO NO
Centro de Gesto do
Conhecimento Tcnico-
Cientfico; SIM SIM NO
Gerncia-Geral de Alimentos; SIM NO NO
Gerncia-Geral de Toxicologia; SIM NO NO
Gerncia-Geral de Tecnologia
de Produtos para a Sade; SIM NO NO
Gerncia-Geral de Laboratrios
de Sade Pblica. SIM SIM NO

126
ANEXO II UNIDADES ORGANIZACIONAIS NO PARTICIPANTES
DA PESQUISA

QUANTITATIVO
UNIDADES NO PARTICIPANTES DA PESQUISA DE
ESPECIALISTAS
ASTEC - ASSESSORIA TCNICA 6
ASCOM - ASSESSORIA DE COMUNICAO 1
AUDIT - AUDITORIA 3
DIRETORIA - GABINETES DOS DIRETORES 3
GGGAF - GERENCIA GERAL DE GESTO ADMINISTRATIVA E
FINANCEIRA 1
GGMED/COOPI/RJ - COORDENAO DE PROPRIEDADE INTELECTUAL 16
NUREM - NCLEO DE ASSESSORAMENTO ECONMICO EM
REGULAO 22
GGALI - GERNCIA GERAL DE ALIMENTOS 15
GGTOX - GERNCIA GERAL DE TOXICOLOGIA 15
GGLAS - GERNCIA GERAL DE LABORATRIOS 7
GGTPS - GERNCIA GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA A
SADE 12
GPDTA - GERNCIA DE PRODUTOS DERIVADOS DO TABACO 6
GPROP - GERNCIA DE MONITORAMENTO DE PROPAGANDA 18
PROCR - PROCURADORIA 4
GGPAF/CVSPAF - COORDENAES DE VIGILNCIA SANITRIA 18
Cedidos para Outros rgos 9
TOTAL 156

127
ANEXO III INSTRUMENTO DE COLETA DE INFORMAES

IDENTIFICAO DAS

COMPETNCIAS TCNICAS E COMPORTAMENTAIS

CARGO: ESPECIALISTA EM REGULAO E VIGILNCIA SANITRIA

UNIDADE ORGANIZACIONAL:

CONHECIMENTOS HABILIDADES ATITUDES

128
ANEXO IV ESTRUTURA ORGANIZACIONAL

1. Diretoria Colegiada;

2. Gabinete do Diretor-Presidente;

3. Ouvidoria;

4. Procuradoria;

5. Corregedoria;

6. Auditoria Interna;

7. Assessoria de Segurana Institucional;

8. Assessoria de Divulgao e Comunicao Institucional;

9. Assessoria de Planejamento;

10. Assessoria Parlamentar;

11. Assessoria Tcnica;

12. Ncleo de Assessoramento em Assuntos Internacionais;

13. Ncleo de Assessoramento Econmico em Regulao;

14. Ncleo de Assessoramento de Descentralizao de Aes em Vigilncia


Sanitria;

15. Ncleo de Gesto do Sistema Nacional de Notificao e Investigao em


Vigilncia Sanitria;

16. Centro de Gesto do Conhecimento Tcnico-Cientfico;

17. Gerncia-Geral de Gesto Administrativa e Financeira;

18. Gerncia-Geral de Gesto de Recursos Humanos;

19. Gerncia-Geral de Gesto de Tecnologia da Informao;

20. Gerncia-Geral de Medicamentos;

21. Gerncia-Geral de Inspeo e Controle de Insumos, Medicamentos e


Produtos;

22. Gerncia-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados;

129
22.1 Coordenaes de Vigilncia Sanitria de Portos, Aeroportos, Fronteiras
e Recintos Alfandegados;

23. Gerncia-Geral de Sangue, outros Tecidos, Clulas e rgos;

24. Gerncia-Geral de Alimentos;

25. Gerncia-Geral de Saneantes;

26. Gerncia-Geral de Cosmticos;

27. Gerncia-Geral de Toxicologia;

28. Gerncia-Geral de Tecnologia em Servios de Sade;

29. Gerncia-Geral de Tecnologia de Produtos para a Sade;

30. Gerncia-Geral de Laboratrios de Sade Pblica.

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ANEXO V - COMPETNCIAS TCNICAS - HABILIDADES

Assessorar a Diretoria na formulao de


polticas e diretrizes institucionais; APLAN
Atualizar os instrumentos regimentais da
Agncia; APLAN
Assessorar a DICOL na definio de
critrios para aprovao e priorizao de
projetos e convnios, bem como
monitorar e avaliar os aprovados; APLAN
Coordenar a elaborao da Proposta
Oramentria Anual; APLAN
Coordenar a elaborao, o COORDENAR E
acompanhamento e a avaliao da ASSESSORAR
programao anual (PLANOR); APLAN TECNICAMENTE AS
Coordenar e acompanhar a elaborao e ATIVIDADES DE
execuo do Plano Plurianual PPA; APLAN PLANEJAMENTO DA ANVISA
Coordenar o processo de elaborao,
anlise, acompanhamento e avaliao do
Contrato de Gesto APLAN
Coordenar os processos de planejamento
estratgico, organizacional e de avaliao
institucional; APLAN
Apoiar tecnicamente as aes de
fortalecimento institucional e estruturao
de reas e processos; APLAN
Promover a melhoria da gesto (PMG); APLAN
Avaliar consultar internas relacionadas COORDENAR E
regulamentao sanitria; NAINT ASSESSORAR
Avaliar as consultas pblicas Anvisa, para TECNICAMENTE AS
verificar a conformidade com aspectos ATIVIDADES DE VISA NO
jurdicos-internacionais; NAINT MBITO INTERNACIONAL
Coordenar a Comisso de Produtos para a
Sade do SGT-11/Mercosul e participar dos
Subgrupos de Trabalho do Mercosul relativos
regulamentao sanitria (ex: SGT-3, SGT-
7 e SGT-11); NAINT
Desenvolver atividades estrategicamente
articuladas na atuao internacional da
ANVISA, buscando melhorar a participao e
a interlocuo brasileira nos foros
internacionais. NAINT
Elaborar anlises correlacionando realidades
domsticas com internacionais; NAINT
Negociar e estabelecer acordos e programas
de cooperao com Pases ou organismos
estrangeiros de interesse da Anvisa; NAINT
Notificar a OMC sobre regulamentos tcnicos
propostos e/ou adotados pela Anvisa com
potencial impacto ao comrcio internacional; NAINT
Identificar os compromissos decorrentes dos
Acordos Internacionais, acompanhar o seu
cumprimento e avaliar o impacto internacional
das medidas estabelecidas nas propostas de
Resoluo da ANVISA. NAINT
Interpretar, correlacionar a legislao nacional
com a internacional e estrangeira; NAINT

Manter a articulao intra e inter-setorial, na NAINT


regulamentao de produtos e servios
131
sujeitos ao controle sanitrio, nos mbitos
nacional e internacional.
Acompanhar e coordenar a participao da
Agncia em foros nacionais e internacionais
relativos ao tema sade e meio ambiente; NAINT
Acompanhar e coordenar a participao da
Agncia nos foros nacionais e internacionais
ligados ao processo importador e exportador; NAINT
Acompanhar e participar de negociaes
sobre assuntos relacionados Organizao
Mundial do Comrcio com impacto na
regulamentao sanitria (Acordos SPS, TBT
e TRIPS); NAINT
Acompanhar o Comit Brasileiro de
Regulamentao - CBR; NAINT
Analisar os impactos internos das
internalizaes das normativas harmonizadas; NAINT
Acompanhar e avaliar os Foros Internacionais,
nos nveis poltico-econmico e tcnico-
poltico. NAINT
Coordenar o processo de harmonizao e
incorporao ao ordenamento jurdico
nacional, dos instrumentos internacionais
acordados, bem como monitorar a
implementao dos compromissos
assumidos. NAINT
Analisar os possveis problemas comerciais e
elaborar comunicaes oficiais a fruns
internacionais e s autoridades sanitrias de
outros pases, relativos realizao de
inspees internacionais em indstrias
farmacuticas. NAINT
Elaborar pareceres e documentao tcnica; NAINT
Realizar atividades com os temas: Populaes COORDENAR E
Suceptveis: PNS - Sade Indgena, GT GLTB, ASSESSORAR
PNS/PPA PRESOS; GT TERRA, Sade Mental, TECNICAMENTE AS
Drogas, Comunidades Teraputicas; GGTES ATIVIDADES DE VISA
Realizar atividades relacionadas Acreditao; GGTES RELACIONADAS AOS
Realizar atividades relacionadas Boas SERVIOS DE SADE
Prticas em Servios de Sade; GGTES
Realizar atividades relacionadas Qualidade
em Servios de Sade; GGTES
Realizar avaliao tcnica das informaes e
dados das CCIH'S fornecidos pelo SINAIS; GIPEA
Elaborao de pareceres, informes, relatrios,
alertas, memorandos, ofcios e outros
documentos de assuntos pertinentes s
competncias da rea GIPEA
Realizar diagnstico dos modelos de roteiros
de inspeo utilizados para servios de sade; GGTES
Avaliar servios e sistemas de sade; GGTES
Elaborar anlises estatsticas do impacto das
aes efetuadas do mbito do SNVS GIPEA
Anlisar propostas relativas aos plano de
gerenciamento de resduos de servios de
sade, enviadas pelos Hospitais de Ensino; GINFS
Paricipar da implantao do processo de
certificao para os equipamentos e materiais
utilizados no gerenciamento de resduos de
servios de sade; GINFS

132
Atuar em assuntos de Fsica de interesse da
sade (radiaes ionizantes e no-ionizantes,
Fsica Nuclear, Fsica Mdica e reas
correlatas); Radioproteo; GTOSS
Subsidiar tecnicamente as Coordenaes
de Vigilncia Sanitria de Portos,
Aeroportos, Fronteiras e Recintos
Alfandegados, nas atividades de
coordenar, acompanhar, controlar, avaliar
e supervisionar as aes dos Postos de
Vigilncia Sanitria no mbito das
jurisdies, as quais executam as
atividades de inspeo e fiscalizao,
controle sanitrio em meios de COORDENAR E
transporte, viajantes, infra-estrututra, ASSESSORAR
produtos importados e exportados, TECNICAMENTE AS
servios e bens produzidos, vigilncia ATIVIDADES DE VISA
epidemiolgica, controle de vetores em GGPAF
RELACIONADAS AOS
portos, Aeroportos, fronteiras, terminais PORTOS, AEROPORTOS,
de cargas e estaes aduaneiras FRONTEIRAS E RECINTOS
correlacionadas. ALFENGADOS
Monitorar e avaliar critrios para a
garantia e manuteno sanitria de
padres de qualidade e identidade de
importao e exportao de bens e
produtos.
Emitir parecer referente a vigilncia
sanitria de estrangeiros que pretendem
ingressar e fixar-se no Pas, de acordo
com a ligislao especfica.
Propor a programao de aes de vigilncia
sanitria para o SNVS;
Acompanhar e avaliar a descentralizao COORDENAR E
das aes de vigilncia sanitria ACOMPANHAR A
Monitorar as aes da PPI/VS NADAV
DESCENTRALIZAO DAS
Elaborar estratgia de apoio integrado as AES DE VISA
estados/ Apoiadores
Acompanhar o Termo de Ajuste e Metas

Emitir pareceres nos processos de


Registro GGSAN
Conceder, indeferir peties, alterar,
revalidar, retificar, dispensar, cancelar e
verificar a caducidade de processos de 1)CONCEDER, INDEFERIR,
Registro e Notificao GGSAN ALTERAR, REVALIDAR,
Registrar Medicamentos Especficos, RETIFICAR, DISPENSAR,
Fitoterpicos e Homeopticos e CANCELAR REGISTRO DE
Notificao simplificadas GMEFH MEDICAMENTOS E
Analisar perfil de dissoluo entre PRODUTOS;
medicamentos; GEMEG
Analisar relatrio de equivalncia
farmacutica; GEMEG
2)ELABORAR PARECER
Analisar relatrios de controle de TCNICO PARA FINS DE
qualidade de matrias-primas; GEMEG CONCESSO, ALTERAO,
Analisar relatrios de produo e controle CANCELAMENTO DE
de qualidade de frmacos (DMF); GEMEG REGISTRO DE
Analisar relatrios e dossis de produo MEDICAMENTOS E
de medicamentos; GEMEG

133
Analisar relatrio de controle de PRODUTOS PARA A SADE;
qualidade de medicamentos; GEMEG
Analisar validao de mtodos analticos; GEMEG
Analisar estudos de estabilidade; GEMEG
Avaliar perfil de dissoluo comparativa; UABBE
Emitir pareceres tcnicos para o registro
de medicamentos genricos, similares e
novos no tocante etapa estattica dos
estudos; UABBE
Avaliar protocolos e relatrios tcnicos de
estudos de biodisponibilidade 3) REALIZAR ANLISES
relativa/bioequivalncia de TCNICAS E AVALIAR
medicamentos; UABBE RELATRIOS, ESTUDOS,
Avaliar protocolos e relatrios tcnicos de PARMETROS, ENSAIOS,
estudos de biodisponibilidade MTODOS, TECNOLOGIAS,
relativa/bioequivalncia de DADOS, DOCUMENTOS DE
medicamentos; UABBE ACORDO COM A
LEGISLAO SANITRIA;
Avaliar a documentao referente
conduo da etapa CLNICA, ANALTICA
e ESTATSTICA de estudos de BD/BE; CIBIO
Avaliar a documentao referente
conduo de ensaios para comprovao
da equivalncia farmacutica entre
medicamentos; CIBIO
Auditar estudos envolvendo formas
farmacutica "no convencionais" (sprays
e aerossis nasais, adesivos
transdrmicos, depot, ps para inalao, 4) ANALISAR PROCESSOS DE
produtos inalatrios, entre outros); CIBIO ANUNCIA EM PESQUISA
Avaliar as recomendaes internacionais CLNICA E ANUNCIA DE
que sejam relacionadas ou envolvam o IMPORTAO DE PRODUTOS
tema BD/BE; CIBIO E MEDICAMENTOS PARA
Analisar processos de registro e peties USO EM PESQUISA CLINICA
ps-registro de medicamentos. GPBEN
Realizar a anlise crtica das operaes
do controle de qualidade, visando
aumentar confiabilidade dos testes. GPBEN
Realizar anlise tcnica de processos na
avaliao dos excipientes utilizados na
formulao GPBEN
Realizar anlise tcnica de processos, na
avaliao dos parmetros de validao
de mtodos analticos. GPBEN
Realizar anlises tcnicas e legais de
processos/peties, recursos e outros
documentos. GEMES
Avaliar as principais caractersticas do
estudo de estabilidade e sua correlao
com as normas legais vigentes GPBEN
Avaliar formas farmacuticas de forma a
garantir a eficcia e segurana dos
medicamentos GPBEN
Avaliar as tecnologias em Sade voltada
para a avaliao de estudos clnicos e
desenvolvimento de atitudes crticas em
relao s informaes cientficas da
literatura GPBEN

134
Dar anuncia em processos de Liberao de
Importao de Produtos Cosmticos LI's GGCOS
Avaliar os produtos e medicamentos a
serem utilizados nos estudos, e controlar
o quantitativo a ser importado; CPEC
Avaliar os ensaios clnicos quanto ao seu
desenho e metodologia; CPEC
Avaliar os parmetros sobre a qualidade
dos ensaios clnicos; CPEC
Analisar solicitaes em anuncia em
Licenciamentos de importao (LI). CPEC
Analisar processos de solicitao de
anuncia em importao de produtos e
medicamentos para uso em Pesquisa
Clnica; CPEC
Avaliar estudos clnicos; CPEC
Avaliar a eficcia de tecnologias
(medicamentos e produtos para sade)
na rea da Sade; CPEC
Realizar anlise estatstica dos ensaios
clnicos; CPEC
Analisar dados, documentos, legislao e
informaes tcnicas GEMES
Participar da elaborao de relatrios,
expedientes, notas tcnicas GEMES
Emitir parecer tcnico, memorandos,
ofcios e outros documentos relativos
funo de anlise tcnicas. GEMES
Elaborar Pareceres e Exigncias; CIBIO
Analisar textos de bulas PROJ. BULAS
Analisar modelos de embalagem
primria, secundria e bula; GEMEG
Elaborar relatrios de inspeo e de 1) REALIZAR INSPEES
avaliao de estudos; CIBIO NACIONAIS E
Inspecionar Centros de Bioequivalncia e INTERNACIONAIS E
Equivalncia Farmacutica; CIBIO FISCALIZAR O
Realizar inspees conjuntas com CUMPRIMENTO DE NORMAS
autoridades sanitrias internacionais; CIBIO E REGULAMENTOS
Realizar superviso tcnica, operacional PERTINENTES VIGILNCIA
e de qualidade; GEMEG SANITRIA ;
Avaliar relatrios de inspeo enviados pelas
Visas GESAC
Realizar inspeo conjunta em apoio as Visas
Est./Munic. GESAC
Monitorar as aes de inspeo em servios
de Hemoterapia/BSCUPA GESAC
Realizar inspeo conjunta com VISA GETOR
Realizar inspeo conjunta e visitas 2) ELABORAR, ANALISAR E
tcnicas aos servios e empresas AVALIAR RELATRIOS DE
relacionadas aos transplantes/implantes GETOR INSPEO E FISCALIZAO;
Avaliar Relatrios de Inspeo recebidos
pelas VISAs GFIMP
Realizar inspees em estabelecimentos
que fabricam, armazenam ou distribuem
medicamentos, cosmticos, saneantes,
produtos para sade e insumos GFIMP

135
Instaurar Processo Administrativo para
apurao de infraes GFIMP
Elaborar Relatrio de Sentena GFIMP
Promover anlise tcnica dos Processos
Administrativos GFIMP
Acompanhar, em nvel nacional , a
tramitao de processos administrativos
iniciados GFIMP
Receber, acompanhar e avaliar o
recolhimento de produtos que esto no
mbito da competncia regimental GFIMP
Participar de inspees de empresas
autorizadas a exercerem atividades relativas a
cosmticos, em parceria com a
GGIMP/UINSC, quando solicitado GGCOS
Apoiar a Gerncia de Inspeo da
ANVISA nas aes fiscalizatrias no que
se refere Avaliao da Regularidade
dos Produtos das Empresas Auditadas GGSAN
Participar de Inspees nas Indstrias
Saneantes GGSAN
Exercer atos de coordenao, controle e
superviso necessrios ao cumprimento
das normas legais e regulamentares
pertinentes vigilncia sanitria GGSAN
Participar de Inspees em Servios de Sade; GGTES
Avaliar Relatrios de Inspeo recebidos
pelas VISAs GIMEP
Elaborar Relatrio de Inspeo GIMEP
Realizar inspees em estabelecimentos
produtos de medicamentos, cosmticos,
saneantes, produtos para sade e insumos GIMEP
Analisar contratos de terceirizao GIMEP
Realizar inspees em servios de sade; GINFS
Participar de inspees conjuntas em
Servios de Sade, com estados e
municpios; GTOSS
Desenvolver atividades com os rgos afins
de administrao federal, estadual, distrital e
municipal, inclusive os de defesa do
consumidor, com o objetivo de exercer o
efetivo cumprimento da legislao. GTOSS
Analisar e emitir parecer circunstanciado e
conclusivo referente ao de fiscalizao
junto aos servios de sade no cumprimento
as normas sanitrias vigentes GTOSS
Elaborar Relatrio e emitir Parecer Tcnico de
Inspeo UINSC
Realizar inspees em empresas de
Cosmticos, Produtos de Higiene Pessoal e
Perfumes e Saneantes Domissanitrios UINSC
Realizar inspees nacionais e internacionais
em empresas fabricantes e distribuidoras de
produtos mdicos UINSP
Elaborar e anlisar relatrios de inspeo UINSP
Controlar o cumprimento da legislao
sanitria nacional, bem como do
Regulamento Sanitrio Internacional. GGPAF

136
Emitir Certificado de Boas Prticas de
Fabricao de Produtos de Higiene Pessoal,
Cosmticos e Perfumes e Saneantes
Domissanitrios UINSC
Avaliar o cumprimento das Boas Prticas
de Fabricao diminuindo os riscos
inerentes a qualquer produo
farmacutica GPBEN 1) AVALIAR O CUMPRIMENTO
DE BOAS PRTICAS;
Avaliar o cumprimento de Boas Prticas
Clnicas; CPEC
2) EMITIR CERTIFICADOS DE
Avaliar processos de Certificao, e sua BOAS PRTICAS
renovao, em Boas Prticas em BD/BE
de Medicamentos e de Habilitao de
EQFAR; CIBIO
Confeccionar Certificado de Boas Prticas de
Fabricao GIMEP
Anlise das peties de prorrogao das Boas
Prticas de Fabricao e Controle UINSP
Avaliar e conceder Autorizaes de
Funcionamento de empresas GIMEP
Avaliar e conceder Autorizaes de
Funcionamento para farmcias e drogarias GIMEP
Avaliar e conceder Autorizaes de
Funcionamento, Alteraes e Cancelamento
de empresas de Cosmticos, Produtos de
Higiene Pessoal e Perfumes e Saneantes
Domissanitrios UINSC
Anlise dos processos de Autorizao de ANALISAR PROCESSOS,
Funcionamento e das peties de alterao
AVALIAR, CONCEDER E
de funcionamento de empresas da rea de
produtos para a sade UINSP CANCELAR AUTORIZAO
Propor a concesso e cancelamento da DE FUNCIONAMENTO DE
autorizao de funcionamento de empresas EMPRESAS, FARMCIAS E
de produtos para a sade UINSP DROGARIAS.

Elaborar parecer de risco sanitrio GFIMP 1) INVESTIGAR, IDENTIFICAR,


Avaliao epidemiolgica das aes efetuadas AVALIAR E MONITORAR
do mbito do SNVS; GIPEA RISCOS SADE;
Avaliar riscos na rea de saneantes GGSAN
Emitir pareceres nos processos de
Notificao GGSAN 2)ELABORAR PARECER DE
Participao em investigaes de surtos RISCO SANITRIO;
eventos adversos; GGTES
Gerenciar as informaes de ocorrncia de
danos causados pelo uso de produtos
cosmticos e adotar medidas necessrias
Cosmetovigilncia GGCOS
Investigar doenas transmitidas pelo sangue
em parceria com DST/AIDS e Hepatite GESAC
Investigar surtos de infeces e de eventos
adversos em servios de sade; GIPEA
Monitorar a rea de transplantes de
tecidos, clulas e rgos GETOR
Promover a monitorao da qualidade de
produtos que esto no mbito da
competncia regimental GFIMP
Monitorar as notificaes dos Hospitais
Sentinela no mbito dos produtos
saneantes GGSAN

Monitorar produtos cosmticos no mercado GGCOS

137
em parceria com as Visas e Lacens

Realizar atividades para implementar suporte


laboratorial para as atividades investigativas GIPEA
Efetuar o monitoramento dos Servios de
Sade; GTOSS
Exercer o Controle Sanitrio de Produtos de
Grau notificados por meio do Sistema online
Auditoria de Notificaes GGCOS

Participar dos grupos de trabalho referentes a PROPOR, ELABORAR E


RDC de assistncia ao paciente crtico; GTOSS REVISAR NORMAS,
Participar dos grupos de trabalho referentes REGULAMENTOS, PADRES
RDC de gerenciamento de medicamentos e E PROCEDIMENTOS DE
produtos para a sade, incluindo INTERESSE DA VISA
equipamentos de sade; GTOSS
Participar dos grupos de trabalho referentes
RDC de Laboratrio Clnico; GTOSS
Participar dos grupos de trabalho referentes
RDC de Medicina Nuclear; GTOSS
Participar do grupo de trabalho referentes
RDC de Radioterapia; GTOSS
Participar do grupo de trabalho referentes
RDC de Terapia Antineoplsica; GTOSS
Participar do grupos de trabalho referentes
RDC de Banco de Leite; GTOSS
Participar de Grupos de Trabalho com outras
Gerncias da ANVISA para elaborao de RT
(Manipulao de Medicamentos, Critrios
para Qualificao de Provedores de Ensaio de
Proficincia); GTOSS
Participar de grupos da ANVISA responsveis
por elaborao de normas em servios de
sade; GINFS
Coordenar Grupos de Trabalho para
elaborao de Regulamento Tcnico; GTOSS
Participar de grupo de trabalho referente a
norma de analgesia inalatria (Fabiana) GTOSS
Participar de Grupos de harmonizao GMEFH
Participar de grupos da ABNT responsveis
por elaborao de normas em servios de
sade; GINFS
Participar na elaborao e reviso de normas
que envolvam assuntos mdicos,
principalmente de radiodiagnstico; GTOSS
Participar, elaborar e revisar normas,
regulamentos, padres e procedimentos; GIPEA
Participar da elaborao das regulamentaes
na rea de Servios de Sade; GGTES
Participar da elaborao de legislao da rea
de Servios de Sade; GTOSS
Participar da elaborao de normas relativas
Tecnologia da Organizao em Servios de
Sade; GTOSS
Participar da concluso da Resoluo sobre
padres de Qualidade do Ar Interior em EAS; GINFS
Elaborar em conjunto com a Gerncia de
Tecidos Clulas e rgos, norma(s)
especfica(s) sobre bancos de orgaos e tecidos GINFS

138
Elaborao de regulamentao de
fumdromos em conjunto com a Gerncia de
Produtos Derivados do Tabaco
(GPDTA)Participar de reunies com o Grupo
de Trabalho para a elaborao de texto base
para Consulta Pblica, a fim de estabelecer
Diretrizes Bsicas para GINFS
Elaborar critrios de avaliao dos diversos
tipos de gua utilizados nos servios de
sade; GINFS
Elaborar critrios para o descarte de resduos
oriundos de reas com gripe aviria; GINFS
Definir os parmetros para informaes nas
embalagens sobre o descarte de produtos
farmacuticos GINFS
Coordenar a regulamentao e racionalizao
do uso da infra-estrutura fsica e seus insumos
utilizados em servios de interesse para sade
bem como a tecnologia aplicada; GINFS
Colaborar na definio de normas e
regulamentos tcnicos para garantir a
qualidade das instalaes prediais de servios
de sade; GINFS
Elaborar normas tcnicas para transporte
de rgos e tecidos; GETOR
Definir critrios de triagem para doadores
de rgos GETOR
Participar do processo de harmonizao
da legislao no ambito do Mercosul GETOR
Revisar as Legislaes da rea GMEFH
Propor, elaborar e revisar a
regulamentao com relao ao registro
de medicamentos similares por meio do
conhecimento tcnico cientfico; GEMES
Padronizar bulas de medicamentos
especficos e fitoterpicos GMEFH
Elaborar normas tcnicas GIMEP
Elaborar e rever minutas de atos
normativos GFIMP
Elaborar normas tcnicas GFIMP
Elaborar regulamentos tcnicos para
harmonizao no mbito Mercosul UINSC
Elaborar de Normas Tcnicas UINSC
Elaborao e estudo comparativo de normas
tcnicas e reviso da legislao vigente UINSP
Elaborar, propor e revisar normas e
regulamentos relativos a produtos cosmticos GGCOS
Produzir e atualizar as legislaes
sanitrias em hemoterapia GESAC
Participar do processo de harmonizao
da legislao no ambito do Mercosul GESAC
Regulamentar a rea de transplantes de
tecidos, clulas e rgos GETOR
Elaborar regulamento especfico para os
resduos gerados nos PAF, em parceria com a
GGPAF; GINFS
Elaborar resoluo sobre estratgias de
gerenciamento de resduos de medicamentos; GINFS

139
Elaborar, coordenar e promover a aplicao de
normas, regulamentos e orientaes na rea
da infra-estrutura fsica dos servios de
interesse para sade, inclusive no mbito do
MERCOSUL; GINFS
Estabelecer critrios para distribuio do
material tcnico referente ao gerenciamento
de resduos de servios de sade elaborado
pela ANVISA. GINFS
Harmonizar normas da ABNT relativas a
Resduos de Servios de Sade com a
Resoluo RDC/ANVISA n. 306 de 2004 e
Resoluo CONAMA n. 358 de 2005 GINFS
Intermediar as aes de regulamentao no
mbito do GMC - Mercosul; GIPEA
Normalizar procedimentos para o
funcionamento de servios de sade (Todos) GTOSS
Participao na elaborao de consultas
pblicas sobre assuntos relacionados aos
servios de sade; GTOSS
Elaborar propostas de normas GGSAN
Propem critrios de controle de risco e
seus pontos crticos na rea de
saneantes GGSAN
Propor limites de concentrao de
substncias utilizadas GGSAN
Elaborar propostas para regulamentao
de outros produtos de interesse para o
controle do risco GGSAN
Elaborar de Portarias e RDC NADAV
Participar da definio dos parmetros para
descarte dos efluentes de kits diagnsticos
utilizados em equipamentos automatizados; GINFS
Avaliar as necessidades e os interesses de
regulamentao, a viabilidade de
harmonizao de regulamentos tcnicos e a
possibilidade de tratamento dos temas de
interesse da Agncia. NAINT
Definir critrios para adoo de medidas
restritas e sancioanadoras. GGPAF
Elaborar normas relativas preveno e
controle em vigilncia sanitria de bens,
produtos, empresas e servios em PAF e
Recintos Alfandegados. GGPAF
Propor as medidas e formalidades sanitrias
relativas a trfego, no territrio nacional, de
veculos terrestres, martimos, fluviais e
areos. GGPAF

Desenvolver e manter o Sistema de 1)PROPOR E ACOMPANHAR


Gerenciamento Eletrnico de Bulas (E- O DESENVOLVIMENTO E O
bulas) e Bulrio Eletrnico PROJ. BULAS APERFEIOAMENTO DE
Participar do desenvolvimento, SISTEMAS DE INFORMAO
acompanhamento e aprimoramento dos EM VISA;
Sistemas Informatizados relativos rea de
cosmticos GGCOS
Desenvolver sistema de informao p/ 2) ALIMENTAR E MANTER
acompanhamento das inspees e avaliao ATUALIZADO BANCO DE
dos servios inspecionados GESAC

140
Desenvolver sistema de informao p/ DADOS EM VISA;
Hemovigilancia GESAC
Construir e aperfeioar os sistemas de
informao: HEMOPROD, HEMOCAD,
NOTIVISA/HEMOVIG, SISEMBRIO UGIPE
Desenvolver proposta da ANVISA para o 3) PROPOR E ACOMPANHAR
QualiSUS; GGTES O DESENVOLVIMENTO E O
Apoiar o Desenvolvimento de Sistemas APERFEIOAMENTO PGINA
de Informao no mbito do SNVS GGSAN DA REA DE ATUAO NA
Propor o formato do Sistema de Informao INTRAVISA E NO SITE DA
para acompanhamento das programaes ANVISA E MANTER SEU
estabelecidas em Portaria NADAV CONTEDO ATUALIZADO;
Propor a atualizao do elenco de atividades
do Sistema de Informao Ambulatorial -
SIA/SUS NADAV
Manter o banco de dados - DATAVISA -
atualizado. GEMES 4) UTILIZAR OS SISTEMAS DE
Acompanhanento de Banco de Dados; GIPEA INFORMAO EM VISA E DA
SADE
Alimentar banco de dados de inspeo GIMEP
Manter banco de dados de Investigao
atualizados; GIPEA
Desenvolvimento do portal de resduos no stio
da ANVISA GINFS
Administrar o Frum da RNISS (Rede Nacional
de Investigao de Surto em Servio de
Sade) disponvel na pgina da Anvisa; GIPEA
Manuteno do contedo informativo da
pgina de cosmticos no site da Anvisa GGCOS
Explorar as bases de dados em sade atravs
de softwares de tabulao; GGTES
Avaliao de Banco de Dados de projetos de
Pesquisa em andamento na rea; GIPEA
Realizar diagnstico situacional sobre os
sistemas de informao utilizados pela GGTES; GGTES
Participar do Sistema Nacional de Informao
de Infeces Relacionadas Sade GIPEA
Promover mecanismos para estimular a
utilizao e atualizao do CNES por parte das
visas estaduais; GGTES

Pesquisar, identificar e localizar fontes de 1) REALIZAR PESQUISAS,


informao; NAINT ESTUDOS E CONSULTAS
Promover, em cooperao com os rgos CIENTFICAS DE INTERESSE
competentes, aes de estmulo e incentivo ao DA REA DE ATUAO;
desenvolvimento cientfico e tecnolgico, de
servios de interesse para sade na rea de
infra-estrutura fsica; GINFS
Produzir informaes e conhecimentos 2) COLETAR DADOS,
cientficos na rea de Vigilncia Sanitria em DOCUMENTOS E
Servios de Sade; GTOSS
INFORMAES TCNICAS
Coletar dados, documentos e NECESSRIAS S
informaes tcnicas necessrias s ATIVIDADES DA REA DE
atividades da rea de atuao. GEMES ATUAO.
Recuperar informaes referentes a
processos/peties quando solicitado. GEMES
Realizar pesquisas e estudos envolvendo
assuntos relativos rea de atuao. GEMES
Realizar pesquisas e consultas
cientficas; CIBIO

141
Realizar pesquisas bibliogrficas, estudos e
coleta de dados, documentos e informaes
tcnicas relativas preveno e controle das
infeces e eventos adversos; GIPEA
Colher subsdios para definir novas estratgias
de gerenciamento de resduos de servios de
sade GINFS
Realizar estudos e diagnsticos visando a
identificao de fatores de risco em servios
de sade GTOSS

Elaborar e analisar textos a serem negociados


em reunies Mercosul e Parceiros Externos
no que diz respeito a medidas sanitrias,
barreiras tcnicas ao comrcio e propriedade
intelectual; NAINT
Elaborar e revisar manuais referentes rea; GIPEA
Elaborar editais para licitaes ou selees GIPEA
Emitir relatrios, planilhas de
desempenho e outras informaes
relativas sua atuao. GEMES
Elaborar documentos a serem negociados no
mbito Mercosul e OPAS GIMEP
Elaborar trabalhos tcnicos relacionados s
reas competentes GIMEP ELABORAR E REDIGIR
Elaborar documentos a serem NOTAS E DOCUMENTOS
negociados no mbito Mercosul e OPAS GFIMP TCNICOS, MANUAIS,
EDITAIS, OFCIOS E
Elaborar Notas Tcnicas GFIMP
MEMORANDOS RELATIVOS A
Elaborar Pareceres ou Notas Tcnicas
TEMAS DA REA DE
referentes a produtos cosmticos para
subsidiar demais reas da Anvisa (como ATUAO
Propaganda, Inspeo, Procuradoria) ou
outros rgos (Ministrio Pblico, Justia
Federal) GGCOS
Elaborar manuais tcnicos GESAC
Elaborar ofcios, pareceres e outros
documentos oficiais, de acordo com o Manual
de Redao da Presidncia da Repblica,
sobre assuntos pertinentes Tecnologia da
Organizao em Servios de Sade; GTOSS
Elaborar relatrios sobre as atividades
desenvolvidas pela rea GIPEA
Revisar Manuais elaborados por parceiros e
publicados pela ANVISA, referentes rea; GIPEA

Participar do GT Harmonizao APLAN


Participao na construo do Plano
Nacional de Sade APLAN
Participar do Sistema Federal de
Modernizao Administrativa do Governo
Federal (GESPBLICA); APLAN
Coordenar a Cmara Setorial de Servios de
Sade; GGTES
Coordenar Grupos de Trabalho para
publicaes tcnicas; GTOSS
COORDENAR E PARTICIPAR
Coordenar os GTs em Pesquisas com DE COMISSES, COMITS,
Clulas tronco; GETOR GRUPOS DE TRABALHO E
Coordenar o GT do AEQ REUNIES REPRESENTANDO
sorologia/hematologia GESAC

142
Coordenar o Sistema Nacional de A REA DE ATUAO E A
Hemovigilncia GESAC ANVISA
Coordenar o GT de Hemovigilncia GESAC
Coordenar GT para aperfeioamento das
metodologias de inspeo GESAC
Acompanhar, participar e auxiliar nos
trabalhos da Cmara Tcnica de Cosmticos
e demais Grupos Tcnicos institudos pela
GGCOS GGCOS
Participar de Grupos de Trabalho da ANVISA UINSC
Participar de Grupos de Trabalhos
Temticos PROJ. BULAS
Participar de grupos de trabalho e
projetos especficos GEMES
Participar de grupo de trabaho referente a
Sade Indgena (Dolores e Nice) GTOSS
Participar de grupo de trabalho referente a
Sade Prisional (Fabiana) GTOSS
Participar de grupos de trabalho com
assessoramento tcnico referente rea de
Servios de Sade; GTOSS
Participar do grupo de assessoria s
secretarias estaduais de sade, junto junto s
vigilncias sanitrias para o paoio na
elaborao e acompanhamento dos planos de
ao; GGTES
Participar do Grupo de Informao:
Sistematizao de informaes para a deciso
gerencial; GGTES
Integrar Grupo de Investigao de Urgncia
(GIU/Nuvig); GIPEA
Participar das Cmaras Setoriais que aborde o
tema Servios de Sade; GGTES
Participar da Comisso de Biossegurana do
Ministrio da Sade; GIPEA
Participar da Comisso de Sade do
Trabalhador da Anvisa; GGTES
Participar da Comisso de Vigilncia em
Servios de Sade (CVISS); GIPEA
Participar de Comisses, Cmaras Tcnicas e
Cmaras Setorais que discutem assuntos
referentes rea; GIPEA
Participar da Comisso de Sade do
Trabalhador NADAV
Coordenar na Rede Nacional de
Monitoramento de Resistncia Microbiana
(Rede RM); GIPEA
Construir e participar da Rede Nacional de
Investigao de Surtos; GIPEA
Participar da Rede RM GIPEA
Representar a ANVISA na Norma Reguladora
32 do Ministrio do Trabalho e Emprego; GINFS
Representar a rea da sade no Comit de
Certificao da ABNT; GINFS
Representar a Gerncia junto ao CGTEC; GGTES
Representar a GTOSS/ANVISA como
preposto perante rgos oficiais; GTOSS
Representar a Gerncia e a Anvisa no Grupo
Mercosul de Cosmticos e nos demais
eventos nacionais e internacionais GGCOS

143
Representar a Gerncia em Reunies
Internas e nos Grupos de Trabalho da Anvisa GGCOS
Representar o NAINT em trabalhos conjuntos
com o COMIN relacionados divulgao de
misses internacionais; NAINT
Participar das reunies da CATEF
(cmara tcnica de fitoterpicos) GMEFH
Participar de Reunies do Mercosul UINSC
Participar de Reunies Mercosul e OPAS GIMEP
Participar de Reunies Mercosul e OPAS GFIMP
Participar de reunies internas ou
intersetoriais; GIPEA
Participar das reunies do CONAMA sobre
assuntos relacionados com parmetros
qumicos relacionados com a questo dos
resduos de servio de sade; GINFS
Participar de reunies da ABNT para discutir
normas de esterilizao, ETO, proteo
respiratria; GIPEA
Participar de reunies e grupos de trabalho
sobre temas relacionados Tecnologia da
Organizao em Servios de Sade; GTOSS
Acompanhar e Participar de Reunies de
Relacionamento Externo do Mercosul
buscando resguardar os interesses da Anvisa; NAINT
Participar de Reunies no mbito do
MERCOSUL GGSAN
Participar da discusso das seguintes Polticas
de Ateno: Programa de Humanizao do
pr-natal e nascimento, Terapia Intensiva,
Terapia Nutricional, Assistncia Domiciliar; GGTES
Participar de atividades relacionadas ao
fortalecimento do fluxo de informaes sobre
Controle de Infeces e Eventos Adversos; GIPEA
Participar do Frum Permanente do Mercosul; GGTES
Participar de fruns tecnico-politicos do
SNT/MS GETOR
Participar de visitas tcnicas a Autoridades
Regulatrias Internacionais GIMEP
Participar de visitas tcnicas GFIMP
Participar da Comisses Intergestores
Bipartite - CIB (8) NADAV
Participar da Comisso Intergestores
Tripartite - CIT NADAV
Participar da Comisso Intergestores
Tripartite de Vigilncia Sanitria - CIT/VISA NADAV
Participar do GT VISA na Ateno Bsica NADAV
Participar de reunies intersetoriais (DAD,
SVS, DAB, etc.) NADAV
Participao nas reunies do CIT VISA; APLAN
Participao nas reunies do Comit
Consultivo da Anvisa; APLAN
Coordenao executiva do GT
INFLUENZA APLAN
Participao no GT NOTIVISA APLAN
Coordenao, no mbito da Anvisa, do
grupo de discusso do CNAE APLAN

144
Participao na Comisso de Sade do
Trabalhador APLAN
Participao no Frum de Planejamento APLAN
Participao no GT Atendimento APLAN
Participao no COSIS APLAN
Participao nas Cmaras Setoriais APLAN
Participao na Comisso da Pesquisa
de Clima Organizacional APLAN

Coordenar discusses tcnicas com


atores internos e externos; CIBIO
Auxiliar os Especialistas da Gerncia de
Pesquisas, Medicamentos Biolgicos e
Novos quanto a qualidade do ensaio
clnico; CPEC
Articular-se com os demais nveis do
SNVS e outros rgos objetivando apurar
a falsificao, a fraude e a adulterao de
produtos que esto no mbito da
competncia regimental GFIMP
Cooperar tcnicamente com as VISAs GFIMP
Dar suporte tcnico Diretoria das questes
relativas a Cosmticos GGCOS
Articular intra e interinstitucionalmente com a
finalidade e estabelecer programas de
monitoramento. GGPAF

Estabelecer processos de articulao


permanente com os estados e municpios. GGPAF
Desenvolver e propor Programa de Garantia
da Qualidade, em cooperao com outros
setores da ANVISA.
Apoiar a Gerncia Geral em assuntos materno COOPERAR TECNICAMENTE
e infantis e de terapia intensiva; GGTES E ARTICULAR-SE INTRA E
Assessorar a Gerncia Geral em assuntos INTERINSTITUCIONALMENTE
diversos e despachos administrativos; GGTES RESPONDENDO PELAS
Participar da construo de padro de roteiro TEMAS DA REA DE
de inspeo; GGTES ATUAO
Participar da construo de proposta
metodolgica para a utilizao dos roteiros
como instrumento de monitoramento e
avaliao dos servios de sade GGTES
Dar suporte em estatstica em Servios de
Sade; GGTES
Realizar atividades de assessoria em
informao sobre servios de sade; GGTES
Articular com o MS e as VISA para disseminar
os fluxos e mecanismo de atualizao dos
dados do CNES por parte das visas locais; GGTES
Atender demandas de outras gerncias da
ANVISA GIMEP
Cooperar tcnicamente com as VISAs GIMEP
Participar da elaborao de roteiros e
programas de avaliao, inspeo e
monitorao de servios de interesse para
sade na rea de infra-estrutura fsica; GINFS

Prestar assessoria tcnico-cientfica aos GIPEA


servidores da Anvisa, e do SNVS e a

145
comunidade em geral;

Participar de atividades e projetos em


conjunto com outras gerncias contribuindo
com os temas da GIPEA; GIPEA
Participar do Comit de Preparao do Plano
de Contingncia para a Pandemia de
Influenza; GIPEA
Prestar suporte jurdico s aes de
investigao efetuadas pelo mbito estadual e
municipal; GIPEA
Colaborar no plano de contingncia de
influenza no que se refere ao item de
organizao dos servios de sade; GTOSS
Assessorar as reas tcnicas, quanto aos
encaminhamentos a serem dados em foros
tcnicos especficos, subsidiando a sua
participao em misses internacionais e
sugerindo estratgias de negociao. NAINT
Participar ativamente, em coordenao com
as demais reas envolvidas da ANVISA, dos
trabalhos desenvolvidos no mbito do
Mercosul. NAINT
Assessorar o GADIP quanto a assuntos
internacionais de interesse desta
Agncia. NAINT
Prestar suporte tcnico s instncias
superiores da ANVISA no que diz
respeito a critrios tcnico-cientficos e
regulamentao em bioequivalncia de
medicamentos. UABBE
Prestar cooperao tcnica s VISAS UINSC
Prestar cooperao tcnica para a realizao
de inspees sanitrias fiscais e/ou
investigativas com reas afins do SNVS UINSP

Participao no Programa de Formao 1) MINISTRAR CURSOS,


Profissional da Anvisa APLAN PALESTRAS, AULAS,
Capacitar inspetores dos estados GESAC TREINAMENTOS SOBRE
TEMAS ATINENTES SUA
Capacitar as VISA para inspeo em
REA DE ATUAO;
bancos de tecidos e servios de
transplantes GETOR
Preparar apresentaes para cursos,
seminrios e outros GFIMP
Elaborar material educativo e de divulgao
referentes a produtos cosmticos GGCOS
Ministrar palestras em eventos relacionados a
Cosmticos/Vigilncia Sanitria GGCOS
Programar e executar Capacitaes Internas
Pontuais GGCOS
2) PROMOVER EM
Propor aes educativas em vigilncia
sanitria. GGPAF COOPERAO COM RGOS
COMPETENTES AES PARA
Capacitar o SNVS ( Instrutoria Externa ) GGSAN FORMAO, CAPACITAO
Realizar treinamento com Visas para E DESENVOLVIMENTO DOS
investigao de doenas transmissveis TRABALHADORES DO SNVS.
pelo sangue e transplantes GGSTO
Realizar treinamento em
BSCUPA/BTOC/BCTG com tcnicos de
Visa GGSTO

146
Realizar palestras oficinas e cursos
relacionados GGSTO
Produzir material de informao: folders,
cartilhas, nota tcnica, artigos GGSTO
Preparar apresentaes GIMEP
Apresentar palestras, cursos e treinamentos
relacionados com o gerenciamento de
resduos de servios de sade; GINFS
Promover, em cooperao com rgos
competentes, aes para a formao,
capacitao e treinamento de recursos
humanos na rea de infra-estrutura fsica de
servios de interesse para sade; GINFS
Realizar monitoria e/ou apresentao de aulas
em treinamentos da rea; GINFS
Participar da Formao de RH em Infeces
Relacionadas a Assistncia Sade para
gestores e profissionais do sistema de sade; GIPEA
Realizar monitoria e/ou apresentao de aulas
com temas referentes da rea; GIPEA
Ministrar cursos e/ou capacitaes, conforme
demanda, com temas relacionados
Tecnologia da Organizao em Servios de
Sade (Todos) GTOSS
Ministrar palestras em Cursos de Capacitao
para Agentes do Sistema e Setor Regulado UINSC
Coordenao do Programa de Capacitao de
Inspetores do SNVS em Boas Prticas de
Fabricao e Controle de Produtos Mdicos UINSP

Avaliar solicitaes de materiais de divulgao


e distribuio; GGTES
Divulgar resultados das notificaes GESAC
Divulgar resultados GESAC
Divulgar a Resoluo RDC/ANVISA n. 306 de
2004, que dispem sobre o gerenciamento
dos resduos de servios de sade; GINFS
Divulgar as atividades da GIPEA e temas 1)DIVULGAR TEMAS,
referentas rea por meio da participao em ORIENTAES TCNICAS,
eventos em estandes da Anvisa; GIPEA
NORMAS, REGULAMENTOS E
Divulgar as atividades da GIPEA, na pgina de RESULTADOS DA REA DE
Controle de Infeco no site da Anvisa; GIPEA ATUAO;
Divulgar e promover a aplicao de normas,
regulamentos e orientaes tcnicas relativas 2) PRODUZIR INFORMAES,
aos servios de sade (Todos) GTOSS DADOS, ARTIGOS, TEXTOS
Divulgar normas e manuais produzidos pela TCNICOS PARA COMPOR
gerncia em congressos e outros eventos; GTOSS MATERIAL DE DIVULGAO
Divulgar publicaes e aulas da GIPEA, na DAS AES DA REA DE
pgina de Controle de Infeco no site da ATUAO;
Anvisa; GIPEA
Responsabilizar-se pelos esclarecimentos em 3) ORGANIZAR EVENTOS E
relao s publicaes da gerncia; GTOSS OFICINAS DE INTERESSE DA
Elaborar Pster e Banner para eventos REA DE ATUAO
cientficos - Materiais de divulgao NADAV
Organizar eventos de temas referentes rea; GIPEA
Realizar eventos para implementao do
sistema GESAC

Realizar oficinas para contribuio dos GESAC

147
atores relacionados
Realizar oficinas para contribuio dos
atores relacionados GETOR
Colaborar para realizao de Oficina sobre
risco sanitrio no sistema penitencirio e em
unidades que abrigam adolescentes privados
de liberdade; GGTES
Participar da organizao de eventos e
de reunies de trabalho de interesse para
GEMES. GEMES

Atender o setor regulado por meio de ATENDER, ORIENTAR E


Audincias Tcnicas GEMEG ESCLARECER A USURIOS,
Atender a consultas internas e externas PROFISSIONAIS DE SADE,
relativas a assuntos sob sua SETOR REGULADO,
responsabilidade. GEMES INSTITUIES
Subsidiar a Gerncia no atendimento ao GOVERNAMENTAIS E
setor regulado, ao pblico interno e COMUNIDADE EM GERAL
externo ( agendamento, resposta a e-mail RESPONDENDO SOBRE
corporativo e anvisatende) . GEMES ASSUNTOS DA REA DE
Responder emails ou demandas do setor ATUAO
regulado GFIMP
Participar de reunies com setor regulado GFIMP
Atender demandas de outras gerncias
da ANVISA GFIMP
Atender o setor regulado por meio de
Audincias Tcnicas GGCOS
Responder consultas via email , fax, carta,
telefone e Anvis@tende GGCOS
Responder aos e-mails de saneantes,
GGSAN
Anvisatende e denncias
Responder emails, Anvisatende ou demandas
do setor regulado e outros GIMEP
Participar de reunies com setor regulado GIMEP
Elaborar respostas a e-mails na rea de infra-
estrutura de servios de sade; GINFS
Responder ao e-mail da GINFS e telefone,
respondendo usurios, instituies ou outras
reas da Anvisa; GINFS
Atender aos usurios por telefone GIPEA
Responder demandas da assessoria de
imprensa; GIPEA
Responder os e-mails do pblico e
questionamentos encaminhados pela
Ouvidoria; GIPEA
Atender demandas de outras gerncias
da ANVISA GIPEA
Atender a empresas GMEFH
Responder s perguntas enviadas por via
eletrnica para o correio coorporativo da
GTOSS ou anvisatende; GTOSS
Participar do monitoramento de denncias de
Servios de Sade recebidas pelos diversos
meios de comunicao: carta, Anvisatende, e-
mail corporativo ou outros; GTOSS
Responder a demandas de rgos com os
quais a Anvisa mantm relacionamento; NAINT

148
Atender ao setor regulado, aos
profissionais de sade, leigos e
profissionais da ANVISA por e-mail e pelo
ANVISATENDE PROJ. BULAS
Participar de reunies tcnicas internas e
com o setor regulado; UABBE
Participar de reunies com o Setor Regulado UINSC
Responder solicitaes (ofcios,
memorandos,cartas,email(s), entre outros) de
instituies governamentais, no
governamentais e dos usurios em geral UINSC
Atendimento s demandas de outras
gerncias da ANVISA UINSP
Participao em reunies com o setor
regulado; UINSP
Responder as consultas. UINSP

Planejar, acompanhar e avaliar as aes da


GGPAF, bem como das CVPAF's. GGPAF
Acompanhar e avaliar a execuo das aes
das metas previstas no Contrato de Gesto,
no PPA e Planos de Trabalho e de Superviso
das Gerncias da GGPAF e das CVPAF's. GGPAF
Acompanhar a execuo do Tam no que PLANEJAR, ACOMPANHAR E
se refere atribuies da GGSTO GGSTO AVALIAR AS AES E METAS
Acompanhar a elaborao e execuo do DA REA DA ATUAO.
Plano Plurianual PPA; GGTES
Monitorar metas do Contrato de Gesto e PPA; GIPEA
Planejar e executar em conjunto com as
demais unidades do NAINT a preparao de
misses ao exterior de representantes da
Agncia; NAINT
Monitorar metas do Contrato de Gesto NADAV
Formular e avaliar planos, programas e 1)FORMULAR, EXECUTAR,
projetos relativos s atividades de ACOMPANHAR E AVALIAR
regulao. GEMES PLANOS, PROGRAMAS E
Elaborao de projetos de recuperao das PROJETOS DE INTERESSE
instalaes prediais, eltricas, gases DA REA DE ATUAO;
medicinais, sistemas de climatizao e abrigo
de resduos de servios de sade GINFS
Participar do PDVISA. GIPEA
Participar de Projeto de Biossegurana GIPEA
Participar de Projeto de Sade do trabalhador; GIPEA 2)PARTICIPAR DA
Participar de Projeto Transporte de amostras ELABORAO E EXECUO
infecciosas GIPEA DE PLANOS, PROGRAMAS E
Elaborar e acompanhar o Projeto de PROJETOS DE INTERESSE
Preveno e Controle de riscos associados ao DA VISA REPRESENTANDO A
Reprocessamento de Produtos Mdicos GGTES REA DE LOTAO E A
Construir e participar do Projeto Sade em ANVISA
Ao da Anvisa; GGTES
Participar do Projeto de Doenas Prinicas
(Vaca-louca); GIPEA
Participar do Projeto de Reprocessamento de
artigos mdicos GIPEA
Participar Projeto de Higienizao das mos; GIPEA
Coordenar o programa SINAIS; GIPEA

149
Execuo do programa de avaliao da
qualidade das bolsas de sangue e
capacitao tcnica especfica UINSP
Implementao do Programa de Inspeo de
Boas Prticas para empresas esterilizadoras e
reprocessadoras e capacitao tcnica
especfica UINSP
Elaborar e acompanhar o Programa de
Preveno e Controle de Riscos em Servios
de Ateno Materna e Neonatal; GGTES
Acompanhar o Programa Nacional de
Avaliao em Servios de Sade - PNASS; GGTES
Participar do Programa Nacional de Controle
das Hepatites virais; GIPEA

Desenvolver indicadores de qualidade


para avaliao dos servios GETOR
Desenvolver e monitorar os indicadores
de qualidade dos servios regulados UGIPE
Construir indicadores de sade; GGTES
Construir matriz de indicadores de
monitoramento e avaliao dos servios de
sade; GGTES
Acompanhar a evoluo dos indicadores PROPOR, ELABORAR E
da GEMES e contribuir para o pleno ACOMPANHAR INDICADORES
atingimento das metas estabelecidas pela DE SADE E DE QUALIDADE
Gerncia. GEMES DOS SERVIOS REGULADOS
E DA REA DE ATUAO
Realizar o levantamento e anlise dos
indicadores estabelecidos para avaliao e
monitoramento de servios de sade, em suas
diversas iniciativas; GGTES
Acompanhar indicadores da situao sanitria
nacional e internacional, incluindo o
desenvolvimento de epidemias GGPAF
Propor indicadores para o monitoramento das
aes de vigilncia sanitria na PPI/VS NADAV

Identificar erros, falhas, problemas e


riscos operacionais da rea de atuao e
sugerir alternativas de soluo. GEMES
Identificar oportunidades de melhoria do
fluxo e sugerir aes para implement- ANALISAR E PROPOR A
las. GEMES MELHORIA DOS PROCESSOS
Adotar as metodologias e as tecnologias DE TRABALHO
disponveis na rea de atuao em suas
atividades. GEMES
Propor medidas para modernizao dos
processos de trabalho das CVPAF's. GGPAF

150
ANEXO VI COMPETNCIAS TCNICAS - CONHECIMENTOS

a)CONHECIMENTOS GERAIS

Polticas de VISA; GGTES/GIPEA/GTOSS/GINFS/


POLTICAS DE VISA
Monitoramento e Avaliao; APLAN/NADAV
Vigilncia Sanitria (teoria e GIMEP/GFIMP/UINSP/GESAC/
prtica) UGIPE/GETOR/NADAV
Evoluo da
descentralizao das aes VIGILNCIA SANITRIA
de vigilncia sanitria;
Pactuaes estabelecidas na
PPI/VS; NADAV
Regulao; Modelo REGULAO
Regulatrio GMEFH/APLAN/GGTES/GIPEA/GTOSS/GINFS/NAINT

GGTES/GIPEA/GTOSS/GINFS
Polticas de Sade; NAINT/APLAN/NADAV/
Contexto atual da Vigilncia
em Sade; NADAV
Promoo sade; NADAV
POLTICAS DE SADE
Assistncia: Poltica da
Ateno Bsica; Atuao das
Equipes de PSF e PACS; NADAV
Conhecer as diferentes
abordagens de Promoo da
Sade; APLAN
Sade Pblica; GEMES/GMEFH SADE PBLICA
Conhecer o SUS (princpios, GGTES/GIPEA/GTOSS/GINFS/
diretrizes, base legal, etc.); APLAN/NAINT/GIPEA/NADAV
Financiamento e atualizaes
nas legislaes do SUS
SUS
(Pacto pela Sade, Pacto
pela Vida. e outros), NOAS,
NOB 93 e NOB 96. NADAV
Conhecer o SNVS (base GGTES/GIPEA/GTOSS/GINFS/
legal, diretrizes, etc.); APLAN/GGCOS/GIPEA/NADAV SNVS
PDVISA; Construo de
Plano de Ao; NADAV/GGCOS
Conhecer o MS e a Anvisa GGTES/GIPEA/GTOSS/GINFS/
(regimento interno. estrututra,
funcionamento, misso, PROJ. BULAS/UINSP/GGCOS/
valores, viso); APLAN MS/ANVISA
Contrato de Gesto da
ANVISA atual e dos anos
anteriores; APLAN/NADAV
Planejamento,
acompanhamento e PLANEJAMENTO
avaliao; NADAV

Planejamento por Projetos; GGTES


Planejamento em Sade; GGTES/GIPEA/GTOSS/GINFS
Planejamento de atividades; GEMES

151
Planejamento GGTES/GIPEA/GTOSS/GINFS
Conhecer enfoques, tcnicas
e metodologias de
planejamento em sade; APLAN
Processo de formulao
estratgica APLAN
GGTES/GIPEA/GTOSS/GINFS/
Gesto em Sade; NADAV
Conhecer enfoques, tcnicas
GESTO EM SADE
e metodologias e gesto em
sade; APLAN
Anlise e melhoria de ANLISE E MELHORIA
processos de trabalho; APLAN/GGCOS/UINSP
DE PROCESSOS DE
Procedimentos Operacionais
Padro internos; CIBIO
TRABALHO
Noes bsicas sobre gesto
da qualidade; GEMEG GESTO DA
Gerenciamento pela QUALIDADE
Qualidade; APLAN
Tcnicas de elaborao e ELABORAO,
anlise de projetos APLAN ANLISE E
GERENCIAMENTO DE
Gerenciamento de projetos PROJ. BULAS PROJETOS
Legislaes do Termo de
Ajuste e Metas (Port. n. LEGISLAO
2473/03, RDC n. 200/02, SANITRIA
RDC n. 219/05, etc.); NADAV
Legislao nacionais e
internacionais em
hemoterapia/hematologia,
Transplantes, Reproduo
Assistida GGSTO/GESAC/UGIPE/GETOR
Legislao Sanitria Geral e
Especfica de Cosmticos GGCOS
Instrumentos Internacionais
Vigentes Relacionados
VISA UINSP
Normas Tcnicas e
Regulamentaes Vigentes UINSP/GFIMP/GIMEP
Conhecimento dos
Regulamentos Tcnicos
especficos de BPF UINSC
Legislao sanitria nacional
e internacional aplicvel
rea de atuao; CIBIO/PROJ. BULAS/GEMES/NAINT
Conhecimentos da legislao
de material de rotulagem; GEMEG
Legislao aplicvel rea
de atuao; CIBIO/UINSC/GMEFH
Legislao Sanitria de
Servios de Sade; GGTES/GIPEA/GTOSS/GINFS
Normas do CONAMA GINFS
Normas da ABNT GINFS
Lei 8.080/90; Lei 8142/90;
Lei 9782/99; Lei 4320/64; Lei
6437/77; Portaria 699/06 e
outras. NADAV
Normativas Sanitrias
Nacionais NAINT

Legislaes nacionais, NAINT


internacionais e estrangeiras

152
sobre inspees

Regulamento Sanitrio
Internacional; NAINT
Regulamentao Mercosul; NAINT
GIMEP/GFIMP/UINSC/UINSP/

Avaliao e Gerenciamento GESAC/UGIPE/GETOR/GINFS/


de risco GGCOS
Noes de farmacovigilncia, AVALIAO E
tecnovigilncia e tecnologia GERENCIAMENTO DE
de servios de sade GFIMP RISCOS SADE
Noes de riscos associados
a medicamentos GEMES
Risco sanitrio (avaliao,
gerenciamento e
comunicao); NADAV

GGSTO/GESAC/UGIPE/GETOR/
Administrao pblica; NADAV/GEMES ADMINISTRAO E
GESTO PBLICA
GGSTO/GESAC/UGIPE/GETOR/
Gesto Pblica GIPEA/GTOSS/GINFS/APLAN
PPA; LOA; Noes de
Oramento Pblico (OGU); PLANEJAMENTO E
PLANOR APLAN/NADAV/NAINT GESTO
Gesto oramentria, ORAMENTRIA
financeira e contbil; APLAN/NADAV

Sistemas de Informao GGSTO/GESAC/UGIPE/GETOR


Programas estatsticos
aplicados a estudos de
bioequivalncia; UABBE
Base de dados Cientficas; UABBE
SISTEMAS DE
Sistemas de Informao de GGTES/GIPEA/GTOSS/GINFS/
Sade SUS (SIA, INFORMAO EM
PROGRAB, SIAB, SADE
NOTIVISA, ect.); NADAV/APLAN
Noes de Tecnologia da GGTES/GIPEA/GTOSS/GINFS/
Informao; APLAN

Informao em Sade; GGTES/GIPEA/GTOSS/GINFS/APLAN


GEMES/GMEFH/ UABBE/
GGCOS/GGTES/GIPEA/
Conhecimentos de
Informtica: Ferramentas de
Windows, Office, banco de
dados, Datavisa e softwares INFORMTICA
especficos, Internet; GTOSS/GINFS/APLAN/PROJ. BULAS/CIBIO
Domnio de ferramentas de
busca em internet e em
bases de dados tcnicas (i-
helps e o micromedex,etc) GEMEG/GMEFH/CIBIO
GGTES/GIPEA/GTOSS/GINFS/
Direito Administrativo; Direito
Constitucional GFIMP/APLAN/GGSA/NADAV/NAINT DIREITOS
UINSP/UINSC/GFIMP/GEMES/UGIPE/GETOR/NADAV/N
Direito Sanitrio AINT

153
METODOLOGIA E
Metodologias e tcnicas de TECNICAS EM
educao em saude GGSTO/GESAC/UGIPE/GETOR EDUCAO

APLAN/GGSAN/GGTES/GIPEA/

Gramtica; GTOSS/GINFS

GGSTO/GESAC/UGIPE/GETOR

Redao Oficial da REDAO, TCNICAS


Presidncia da Repblica. NADAV/GGSAN/GGCOS DE REDAO,
REDAO OFICIAL
GGCOS/UINSP/UINSC/GFIMP/

GIMEP/GGTES/GIPEA/GTOSS/
Tecnicas de redao GINFS/APLAN
Lingstica PROJ. BULAS
Tcnicas de Oratria UINSP

GGSTO/GESAC/UGIPE/GETOR
APLAN/GGCOS/UINSP/GFIMP/
GIMEP/PROJ. BULAS/ GEMES/ IDIOMAS
UABBE/UINSC/GGTES/GIPEA/
Idiomas: ingls e espanhol GTOSS/GINFS/GGSAN/NAINT
GGTES/GIPEA/GTOSS/GINFS/
POLTICAS PBLICAS
Polticas pblicas; APLAN

TICA
tica APLAN/ GGTES/GIPEA/GTOSS/GINFS
Avaliao e indicadores de
Sade APLAN/GTOSS
INDICADORES
Elaborao e classificao de
indicadores de sade, NADAV

GGTES/GIPEA/GTOSS/GINFS/GGSTO/GESAC
Epidemiologia; UGIPE/GETOR
Mtodos de epidemologia; NADAV EPIDEMIOLOGIA
Investigao epidemiolgica;
Interfaces da vigilncia
sanitria com a vigilncia
epidemiolgica e a vigilncia
ambiental. NADAV

GIMEP/GFIMP/UINSC/UINSP/GGSTO/GESAC/ BIOSSEGURANA
Biosegurana UGIPE/GETOR

UINSP/UINSC/GFIMP/GEMES/UGIPE/GETOR/NADAV/N NEGOCIAO
Tcnicas de Negociao AINT/APLAN/GGTES/GESAC

b) CONHECIMENTOS ESPECFICOS

Controle de Qualidade em Bancos de Leite


GARANTIA E CONTROLE DE
Humano, GTOSS

154
Controle de Qualidade na Indstria Cosmtica GGCOS QUALIDADE
GGSTO/GESAC/UGIPE/GETOR/
GFIMP/GPBEN
CIBIO/UINSP/GIMEP/GGCOS/G
Garantia e Controle de Qualidade EMES/GGSAN
Sistemas de Qualidade em Laboratrio GGSAN
Conhecimentos tcnicos relacionados rea de
produo e controle de qualidade de
medicamentos; GEMEG
Programas de Qualidade em Sade GGTES
Boas Prticas Clnicas e de Laboratrios; CIBIO
GPBEN/GIMEP/UINSP/GGSTO/
GESAC/UGIPE
Boas prticas de fabricao GETOR/GEMES
BOAS PRTICAS
Boas Prticas de Fabricao de Medicamentos,
Cosmticos, Saneantes, Produtos para Sade GFIMP
Boas Prticas de Fabricao em Saneantes GGSAN
Boas Prticas de Manipulao GFIMP
Biotica GGSTO/GESAC/UGIPE/GETOR BIOTICA
Farmacocintica GEMES
Farmacocintica CIBIO
Farmacodinmica GEMES
Farmacologia clnica GEMES FARMACOLOGIA
GFIMP/PROJ.
Farmacologia geral e aplicada BULAS/GIPEA/GMEFH
Farmacotcnica industrial GEMES
Farmacotcnica; GEMES
Validao de mtodos analticos GIMEP/GFIMP/GPBEN
Validao analtica e bioanaltica; CIBIO/GEMES VALIDAO
Validao de Processos Especiais UINSP
Tecnologia de Produo GIMEP/GFIMP/UINSP/GGCOS TECONOLGIA DA PRODUO
Qumica Bsica / Qumica Avanada GGSAN/GGSAN QUIMICA
Metodologia analtica GEMES/CIBIO METODOLOGIA ANALTICA
Microbiologia, GTOSS/GIPEA/GINFS MICROBIOLOGIA
INSTALAES,
EQUIPAMENTOS E
Instalaes, Equipamentos e Utilidades GIMEP/GFIMP/UINSP/GGSAN UTILIDADES
Infectologia; GIPEA/GINFS INFECTOLOGIA/CONTROLE
Controle de Infeces; GIPEA/GINFS DE INFECES
Estabilidade de frmacos e medicamentos GEMES
ESTABILIDADE
Estudo de estabilidade GPBEN
GGTES/GIPEA/GTOSS/GINFS/
ESTATSTICA
Estatstica; GPBEN/GMEFH
DISSOLUO E PERFIL DE
Dissoluo e perfil de dissoluo; CIBIO/UABBE DISSOLUO
TECNOLOGIA
Tecnologia farmacutica (industrial) GMEFH/UABBE FARMACUTICA
Biofarmcia; CIBIO CONHECIMENTOS
Ensaios clnicos: desenho, metodologia, ESPECFICOS
parmetros; CPEC
Avaliao de tecnologias aplicadas a
medicamentos GEMES
Equivalncia farmacutica GEMES
Noes de biodisponibilidade relativa GEMES

155
Rota de sntese de frmacos GEMES
Tcnicas investigativas de Falsificao de
Produtos GFIMP
Avaliao de Segurana e Eficcia de Produtos
Cosmticos GGCOS
Desenvolvimento de Produtos Cosmticos GGCOS
Formulao Cosmtica GGCOS
Atividade Antimicrobiana GGSAN
Entomologia Bsica ( Estudo de Vetores ) GGSAN
Noes de Incertezas de Medio GGSAN
Noes de Toxicologia GGSAN
Processos e Projetos da Indstria Qumica GGSAN
Tcnicas Aplicadas ao Controle Microbiolgico da
Qualidade em Saneantes GGSAN
Hemoterapia e atividades mdicas relacionadas
transplantes GGSTO/GESAC/UGIPE/GETOR
Servios de Sade; GGTES
Clnica; GIPEA
Epidemiologia Hospitalar; GIPEA
Fitoterapia e produo de fito GMEFH
Estudos clnicos GPBEN
Expicientes utilizados na formulao GPBEN
Formas farmacuticas GPBEN
Administrao Hospitalar GTOSS
Analgesia, GTOSS
Anlises Clnicas, GTOSS
Biologia Molecular, GTOSS
Fsica de Radiaes, Radiologia, Radiofrmacos GTOSS
Manejo da Clnico da Amamentao, GTOSS
Medicina Baseada em Evidncias; GTOSS
Nefrologia, GTOSS
Oncologia, GTOSS
Qualidade do Ar. GTOSS
Sade do Idoso, GTOSS
Sade Indgena GTOSS
Sistema Prisional, GTOSS
Tecnologia de Alimentos, GTOSS
Tecnologia em Servios de Sade, GTOSS
Terapia Intensiva, GTOSS
Poltica de Sade do Trabalhador; Prticas da
vigilncia em sade do trabalhador; legislao
emanada do MPOG em ST; NADAV
Acordo de Medidas Sanitria e Fitossanitrias da
OMC (SPS); NAINT
Acordo sobre Barreiras Tcnicas ao Comrcio da
OMC (TBT); NAINT
Acordo sobre Propriedade Intelectual da OMC
(TRIPS); NAINT
Codex Alimentarius; NAINT
Direito Internacional Pblico NAINT
Direito Internacional; NAINT
Negociaes Internacionais NAINT

156
Relaes Internacionais; NAINT
Processo de registro de medicamentos; Fluxo de
processos nas reas de registro de medicamentos PROJ. BULAS
Biofarmacotcnica; UABBE
Estudos de Bioequivalncia; UABBE
Mtodos bioanalticos; UABBE
Pesquisa Clnica; UABBE
Toxicologia; UABBE
Tcnicas e Roteiro de Inspeo UINSP

157
ANEXO VI COMPETNCIAS COMPORTAMENTAIS - ATITUDES

GIMEP/UINSC
/UINSP/GIPEA
/GTOSS/GINF
S/GGTES/APL
AN/GFIMP/GG
COS/GESAC/
GETOR/NAIN
Ser capaz de trabalhar em T/GPBEN/UAB
equipe; BE/GGPAF
Confiana NUVIG
GIMEP/UINSC
/PROJ.
BULAS/GGSA
N/GESAC/GE
Habilidade interpessoal TOR/GGSAN
Compartilhar informaes e GGTES/APLA
TRABALHO EM EQUIPE: atuar idias; N
com pares e superiores GGTES/GIPE
cooperativamente, ouvir, A/GTOSS/GIN
dialogar, compartilhar sucessos e Ter respeito por outras opinies; FS
insucessos, estabelecer Cooperao e troca de GESAC/GETO
compromissos com abertura e conhecimentos R/GEMEG
transparncia criando vnculos GFIMP/GGCO
que favoream o Dar e receber feedback S/NUVIG
compartilhamento de estratgias Estabelecer parceria e ser GESAC/GETO
e interesses da rea de atuao companheiro R
e da organizao. Relacionar-se bem com as
pessoas; NADAV
Saber acolher opinies, respeitar UINSP/NADA
as diferenas V
Saber conviver em grupo; NADAV
GIPEA/GTOS
S/GINFS/APL
Ser cooperativo; AN
Saber reconhecer quando se
engana NADAV
Ter empatia; NAINT
GGTES/GIPE
A/GTOSS/GIN
FS/APLAN/GM
EFH/GGCOS/
ter respeito por outras opinies; NUVIG

COMPROMETIMENTO E GIPEA/GTOS
RESPONSABILIDADE: assumir as responsabilidades S/GINFS/APL
comprometer-se com a misso, frente s situaes de trabalho, AN/GGTES
valores e viso de futuro da GGCOS/GGS
ANVISA e executar suas Comprometimento com a AN/NUVIG/GG
atribuies com foco na instituio e resultados PAF

158
sociedade. Compromisso e GESAC/GETO
Responsabilidade R
Conscincia do impacto da
informao sobre medicamentos
para a sade coletiva PROJ. BULAS
GMEFH/CIBIO
/GPBEN/NUVI
Responsabilidade G
UINSP/GIPEA/
GTOSS/GINF
Ser comprometido com o S/GGTES/APL
trabalho e com o setor AN
Ser comprometido com os
resultados; NADAV/NAINT
GIMEP/GFIMP
Ser comprometido e responsvel /UINSC
Respeitar valores culturais GFIMP
GGTES/GIPE
introjetar seu papel de agente A/GTOSS/GIN
pblico; FS/APLAN
UINSP/GGSA
Cumprimento de normas N
Busca de resultados NUVIG
GIPEA/GTOS
S/GINFS/APL
AN/GGTES/G
GCOS/PROJ.
BULAS/GIME
P/UINSP/GPB
Cumprir prazos EN
GESAC/GETO
Otimizar o tempo R
Pontualidade; CIBIO

NAINT/GPBE
N/GMEFH/GE
Agir com dinamismo; SAC/GETOR
PR-ATIVIDADE: ser capaz de
identificar antecipadamente Resolutividade PROJ. BULAS
ameaas e oportunidades e GGTES/GEME
promover as aes necessrias S/GGCOS/GI
no sentido de evit-las ou MEP/GFIMP/U
concretiz-las. INSC/GIPEA/
GTOSS/GINF
S/APLAN//NU
ser proativo; VIG

OBSERVAO, GESAC/GETO
PERSISTENCIA, PACINCIA E R/GIMEP/UIN
CONCENTRAO: manter a Capacidade de observao SC
ateno concentrada em Ser paciente, observador, GEMES/GEM
situaes de anlise, criterioso, persistente; EG

159
comparao e avaliao de Saber exercer a tranqilidade em
dados, informaes, normas e situaes de divergncia; NADAV
regras; ser capaz concentrar
esforos, concluir os trabalhos Discernimento GFIMP
simples ou complexos com foco GGCOS/NUVI
nos resultados, mantendo a Disciplina G
tranqilidade diante de presses Minucioso; GEMEG
e conflitos. Paciente; GMEFH
GIMEP/GMEF
H/GGCOS/UIN
Ser concentrado SC/GFIMP
GIMEP/GFIMP
Ser observador /UINSC
GGTES/GIPE
A/GTOSS/GIN
ser persistente; FS/APLAN

GFIMP/GGTE
S/APLAN/GG
Buscar, organizar, sistematizar e COS/GIPEA/G
interpretar informaes TOSS/UINSP
Pesquisar, identificar e utilizar
fontes de informao; NADAV
Busca ativa em bancos de dados
cientficos; GEMES
PESQUISADOR: desenvolver Perfil de pequisador GMEFH
capacidade para investigar, Investigativa; UABBE
buscar, analisar, interpretar e Agir com senso crtico; NAINT
avaliar informaes e dados,
Desenvolver atitudes crticas em
utilizando o raciocnio crtico e
relao s informaes
analtico.
cientficas da literatura; GPBEN
Questionamento e criticidade; GEMES
Agir com senso crtico; analisar NAINT/GGSA
criticamente, capacidade de N/GPBEN/NU
interpretao crtica VIG
Capacidade de busca,
organizao, sistematizao,
interpretao e divulgao de
informaes NUVIG

GFIMP/GIPEA
FLEXIBILIDADE: opinar e /GTOSS/GINF
aceitar opinies, deixar-se Adaptar-se s mudanas e s S/GGTES/APL
liderar, estar aberto a novas situaes; ser flexvel AN/UINSP
experincias e procedimentos de Demonstrar flexibilidade; NAINT
trabalho adaptando-se s GMEFH/GPBE
mudanas; N/CIBIO/GGP
Flexibilidade AF

160
Capacidade de
questionamento/argumentao UABBE
GESAC/GETO
Escuta e Dilogo R
Negociar e dialogar com atores GFIMP/NADA
NEGOCIAO: argumentar,
envolvidos V/APLAN/GGT
questionar e negociar de forma a
ES
encontrar a melhor soluo para
todos. Negociar a pactuar aes de
interesse da Anvisa GGCOS
Saber negociar e ter bom
discurso; NAINT
GGSAN/GIME
Capacidade de Negociao P/UINSC

ser atencioso e cordial,


CORDIALIDADE E principalmente com pblico GGTES/GMEF
DIPLOMACIA: agir com externo; H/GEMEG
cordialidade, demonstrar Cordialidade no atendimento ao PROJ.
educao, ponderao e pblico em geral BULAS/CIBIO
imparcialidade no trato com os GFIMP/UINSC
colegas, superiores e o pblico /GGCOS/NUVI
externo. G/NAINT/GIM
Agir com diplomacia EP/GGPAF

GIMEP/UINSC
/UABBE/GPBE
N/GFIMP/GES
Buscar autodesenvolvimento AC/GETOR
AUTODESENVOLVIMENTO: Buscar o constante
buscar aprimorar-se e aprimoramento pessoal e
desenvolver-se continuamente, profissional UINSP
pessoalmente e Autogerenciamento PROJ. BULAS
profissionalmente. Ampliar os conhecimentos sobre
Vigilncia Sanitria por meio de
literatura tcnico-cientfica,
legislaes e outros; GGTES
Autodidata GMEFH

Conduta tica GGSAN


Impessoalidade PROJ. BULAS
TICA: agir de forma correta e
ntegra em qualquer situao, Manter sigilo das informaes
tomando decises com contidas no processos/peties. GEMES
imparcialidade, utilizando a Ser discreto, primando pelo
verdade como princpio, profissionalismo e pela conduta UINSP/GGTE
respeitando valores, regras e tica S
normas, e conciliando as metas GIPEA/GTOS
pessoais com a misso de S/GINFS/APL
proteger a sade da populao. Ser tico; AN/GGPAF
Ter postura discreta para
assuntos reservados e UINSC

161
confidenciais

GGTES/GTOS
S/GINFS/GIPE
CRIATIVIDADE: capacidade de Produzir solues criativas e A/GFIMP/APL
gerar alternativas para a inovadoras; AN
melhoria dos resultados do PROJ.
trabalho. BULAS/GGSA
N/NADAV/NU
Criatividade VIG

GGCOS/UINS
Ter iniciativa P/NADAV
GMEFH/GGC
INICIATIVA: capacidade de OS/UINSP/NA
iniciar uma ao por conta DAV/PROJ.
prpria de acordo com as BULAS/NUVIG
necessidades do trabalho. /UABBE/GPBE
Iniciativa N/GGPAF
Ter atitude empreendedora e NADAV/NUVI
fomentadora; G

Compreenso e interpretao de GESAC/GETO


dados e informaes; R/GPBEN
Capacidade de Analisar
questionamentos e encaminh-
los para um solucionamento
eficiente GGSAN
NAINT/GGSA
CAPACIDADE ANALTICA E N/GPBEN/GE
SOLUO DE PROBLEMAS: Analisar criticamente; MEG
compreender e diagnosticar um
problema ou uma situao em Diagnosticar problemas, formular GESAC/GETO
cada uma de suas partes e e encaminhar solues de forma R/NAINT/NAD
oferecer um encaminhamento de rpida em situaes de presso; AV
soluo ou de melhoria em Propor encaminhamentos, GGCOS/UABB
conformidade com os parmetros solues e aes corretivas E
tcnicos e cientficos Administrar situaes problemas GGCOS
recomendados para a situao.
Capacidade de examinar
situaes problema GGSAN
Capacidade de Identificar
Fatores de Risco Sanitrio
emergentes GGSAN
Inter-relacionar pensamentos,
idias e conceitos; NADAV

LIDERANA E TOMADA DE GIMEP/UINSC


DECISES: coordenar pessoas, /GGCOS/NAIN
grupos e tomar decises em T/NUVIG/GGP
tempo hbil e com segurana. Liderana AF

162
Saber representar a Gerncia e
Agncia GGCOS
GIPEA/GGTE
S/GGCOS/AP
Tomar deciso LAN
GGCOS/GGT
Demonstrar segurana ES
GIMEP/GEME
Agilidade nas decises S

Saber olhar e lidar com a


realidade de forma global e
estratgica; NADAV
VISO GLOBAL: compreender
o meio poltico, social, Ter clareza dos propsitos das
econmico e cultural em que atividades; NADAV
est inserido e agir de forma UINSC/GIMEP
integrada, estratgica e /GFIMP/GGPA
sistmica, com foco no Possuir viso global F
resultados. Capacidade de observar os
Objetivos da ANVISA GGSAN
Ter foco no cidado GFIMP

163

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