Você está na página 1de 4

Lista de documentos obrigatrios requeridos pela ISO 9001:2015

Desde a publicao da nova verso da ISO 9001 no ltimo ms, muitas pessoas tm imaginado quais
documentos so obrigatrios nesta nova verso 2015. Quantos documentos so requeridos?
Ento aqui est a lista abaixo voc ver no apenas documentos obrigatrios, mas tambm os documentos
mais comumente usados para a implementao da ISO 9001.

Documentos e registros obrigatrios requeridos pela ISO 9001:2015


Aqui esto os documentos que voc precisa produzir se voc quer estar em conformidade com a ISO
9001:2015. (Por favor note que alguns dos documentos no sero obrigatrios se a organizao no realiza
processos relevantes.):
Escopo do SGQ (clusula 4.3)
Poltica da qualidade (clusula 5.2)
Objetivos da qualidade (clusula 6.2)
Critrios para avaliao e seleo de fornecedores (clusula 8.4.1)

E, aqui esto os registros obrigatrios (note que registros marcados com * so obrigatrios apenas em casos
onde a clusula relevante no excluda):
Registros de monitoramento e medio de equipamento de calibrao* (clusula 7.1.5.1)
Registros de treinamento, habilidades, experincia e qualificaes (clusula 7.2)
Registros de anlise crtica de requisitos de produto/servio (clusula 8.2.3.2)
Registro sobre anlise crtica de sadas de projeto e desenvolvimento* (clusula 8.3.2)
Registros sobre entradas de projeto e desenvolvimento* (clusula 8.3.3)
Registros de controles de projeto e desenvolvimento* (clusula 8.3.4)
Registros de sadas de projeto e desenvolvimento* (clusula 8.3.5)
Registros de mudanas em projeto e desenvolvimento* (clusula 8.3.6)
Caractersticas do produto a ser produzido e servio a ser provido (clusula 8.5.1)
Registros sobre propriedade do cliente (clusula 8.5.3)
Registros de controle de mudana de produo/proviso de servio (clusula 8.5.6)
Registro de no conformidade de produto/servio com critrios de aceitao (clusula 8.6)
Registro de sadas no conformes (clusula 8.7.2)
Resultados de monitoramento e medio (clusula 9.1.1.)
Programa de auditoria interna (clusula 9.2)
Resultados de auditorias internas (clusla 9.2)
Resultados de anlises crticas da direo (clusula 9.3)
Resultados de aes corretivas (clusula 10.1)
Documentos no obrigatrios
Existem numerosos documentos no obrigatrios que podem ser usados para a implementao da ISO 9001.
Contudo, eu encontro estes documentos no obrigatrios como os mais comumente usados:
Procedimento para determinar o contexto da organizao e de partes interessadas (clusulas 4.1 e 4.2)
Procedimento para tratar riscos e oportunidades (clusula 6.1)
Procedimento para competncia, treinamento e conscientizao (clusulas 7.1.2, 7.2 e 7.3)
Procedimento para manuteno de equipamento e equipamento de medio (clusula 7.1.5)
Procedimento para controle de documentos e registros (clusula 7.5)
Procedimento de vendas (clusula 8.2)
Procedimento para projeto e desenvolvimento (clusula 8.3)
Procedimento para produo e proviso de servio (clusula 8.5)
Procedimento de armazenamento (clusula 8.5.4)
Procedimento para gesto de no conformidades e aes corretivas (clusulas 8.7 e 10.2)
Procedimento para monitoramento da satisfao do cliente (clusula 9.1.2)
Procedimento para auditoria interna (clusula 9.2)
Procedimento para anlise crtica pela (clusula 9.3)
ISO 9001:2015 - Documentos exigidos para implantao
Com a atualizao da ISO 9001 passando para a verso 2008 para a verso 2015, alguns novos
detalhes principalmente relacionados aos documentos e registros obrigatrios passaro a vigorar. A
verso 2008 tem uma validade de 3 anos, ou seja, a partir de 2018 ela no valer mais. Veja quais
so:

DOCUMENTOS OBRIGATRIOS REQUISITO ISO


9001:2015
Escopo do Sistema de Gesto da Qualidade 4.3
Poltica da Qualidade 5.2
Objetivos da Qualidade e planejamento para alcan-los 6.2
Controle de processos, produtos e servios providos 8.4
externamente

REGISTROS OBRIGATRIOS REQUISITO ISO


9001:2015
Registro de manuteno e calibrao de equipamentos de 7.1.5.1
monitoramento e medio
Registro de competncia 7.2
Registro de reviso de requisitos de produtos/servios 8.2.3.2
Registro de novos requisitos para o produto ou servio 8.2.3.2
Registro de entradas de projeto e desenvolvimento 8.3.3
Registro de controles de projetos e desenvolvimento 8.3.4
Registro de sadas de projeto e desenvolvimento 8.3.5
Registro de alteraes de projeto e desenvolvimento 8.3.6
Registro de avaliao de fornecedor externo 8.4.1
Registro de caractersticas de produto/servio 8.5.1
Registro de alteraes em propriedade do cliente 8.5.3
Registro de mudanas na produo/prestao de servios 8.5.6
Evidncia de conformidade de produto/servio 8.6
Registro de no conformidade 8.7.2; 10.2.2
Informaes sobre o monitoramento do desempenho 9.1.1
Programa de Auditoria Interna e resultados 9.2.2
Anlise crtica pela direo 9.3
No conformidade e ao corretiva 10.2.2

Estes so os documentos e registos que so necessrios para ser mantido a ISO 9001 - Sistema de
Gesto da Qualidade. Mas voc tambm deve manter quaisquer outros registros que voc identificou
como necessrio garantir o seu sistema de gesto pode funcionar, ser mantida, e melhorar ao longo
do tempo.

Na sequncia alguns documentos comumente utilizados nas organizaes porm que no so


obrigatrios pela ISO 9001:2015.

DOCUMENTOS NO OBRIGATRIOS REQUISITO ISO


9001:2015
Determinando contexto da organizao e as partes interessadas 4.1; 4.2
Procedimento para abordar os riscos e oportunidades 6.1
Procedimento para competncia, treinamento e conscientizao 7.2; 7.3
Procedimento de controle de documentos e registros 7.5
Procedimento de vendas 8.2
Procedimento de projeto e desenvolvimento 8.3
Procedimento de produo e prestao de servios 8.5
Procedimento de armazenamento e preservao 8.5.4
Procedimento para medir a satisfao do cliente 9.1.2
Procedimento de auditoria interna 9.2
Procedimento para anlise crtica 9.3
Procedimento para no conformidade e ao corretiva 10.2
Mesmo que a ISO 9001 no exija que voc documente todos os procedimentos, existem vrios
processos que so obrigatrio a serem estabelecido a fim de gerar os registros necessrios descritos
acima.

Lembre-se que estes processos e procedimentos no so obrigados a serem documentado, no


entanto, muitas empresas optar por faz-lo. Essa "liberdade" permitida pela ISO 9001. Mas
importante voc levar em considerao o seguinte: se houver uma chance de que algum processo
no ser realizado como planejado, ento voc deve document-lo . Em muitos casos, isto a
melhor maneira de garantir que o seu Sistema de Gesto da Qualidade esteja implementado de
forma confivel.

Você também pode gostar