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Verificacion, Calibracion y Mantenimiento de Equipos segun requerimiento ISO

17025
Plan de Verificacin, Mantenimiento y Calibracin de Equipos de Laboratorio.

Objetivos

1. Conocer las normas internacionales y las directivas internacionales referidas al armado de planes
para el control y mantenimiento preventivo de equipos de laboratorio.
2. Planificar y analizar las frecuencias de control con el fin de detectar desvos en el estado de
calibracin.
3. Aplicar la tcnica FMEA para detectar las fallas ms crticas y armar un stock de repuestos crticos.
(Ejemplo y anlisis de caso para un equipo de HPLC).
4. Conocer los controles para verificar el estado de funcionamiento de los equipos de laboratorio y
detectar posibles cambios respecto del estado de calibracin.

Destinado a:

Jefes, Supervisores, Responsables y Analistas de laboratorio que tengan a su cargo el control y seguimiento del
estado de funcionamiento de los equipos de laboratorio para cumplir con lo requerido por las Buenas Prcticas de
laboratorio.

Temario

Definiciones aplicables. Normas Internacionales. Normas ISO 17025, ISO 10012, COPANT y
Buenas Prcticas de Laboratorio.
Pasos para la seleccin y compra de un equipo. Las 4 Q (DQ, IQ, OQ, PQ). Seleccin y
Evaluacin de Proveedores. Importancia.
Seleccin y uso de los patrones y materiales para el control de los equipos. Regla de 4 a 10 veces.
Normas IRAM de la serie 450 para materiales de Referencia. Patrones de Trabajo.
FMEA (Anlisis Estadstico en Modo de Fallas). Su importancia para el armado de un Plan de
Mantenimiento Preventivo. Valoracin y Clasificacin de las Fallas, por su Criticidad, Frecuencia y
Gravedad. Armado de un stock de repuestos mnimo para cumplir con los requerimientos de un
plan de mantenimiento preventivo. (Anlisis y de caso para un equipo de HPLC.).
Anlisis y detalle de los parmetros de control para los siguientes equipos, HPLC, GC, Medidores
de pH, Medidores de Conductividad, Espectrofotmetros Ultravioleta Visible, Cmaras de
Estabilidad, Estufas, Autoclaves. Equipos de Kart Fischer, Cromatgrafos de Gases acoplado a
Espectrmetros de Masa.
Interpretacin de las especificaciones de los equipos, verificacin de los parmetros ms
importantes: Exactitud de longitud de onda. Ruido y Deriva de Lnea de Base. Ancho de banda.
Resolucin. (Ejemplos y estudio de caso).
Calibracin- Certificacin Cualificacin. Seleccin de los materiales de referencia certificados.
Importancia de la incertidumbre del patrn. Incertidumbre vs Tolerancia. Interpretacin del
Certificado de Calibracin. Contenidos del Certificado de Calibracin (norma IRAM 452).
Frecuencias realistas. Holstica vs Modular.
Anlisis de los requisitos y parmetros a calibrar para los siguientes equipos. HPLC. Uv-Vis. FTIR.
Estufas. Cmaras de Humedad. Muflas. Balanzas. medidores de pH y Conductividad. Instrumental
metrolgico (calibres y micrmetros). Medidores de partculas. etc.

Prcticas para el Taller

Armado de un plan de mantenimiento y calibracin de varios equipos (elegidos por el grupo)


Anlisis de Procedimientos de IQ, OQ y PQ, y discusin para la mejora de los mismos.

Disertante: Horacio Napolitano

Profesor de Qumica y Qumica Aplicada. Gerente de Calidad de JENCK S.A. Responsable de Gestin de Calidad
Empresa Certificada ISO 9001:2008. Certified Quality Engineer (CQE ASQ). Ex. Jefe de Departamento de Control
de Calidad y Asistencia a Procesos de Atanor S.A. Planta Baradero. Ex Miembro del Departamento de Investigacin
y Desarrollo de Atanor S.A. Miembro de la American Society for Quality (ASQ). Miembro de los Sub-comit de IRAM
de Estadstica, Materiales de Referencia y Secretario del Subcomit de Muestreo para la Aceptacin. Docente de
los Cursos de la AQA: Estadstica Bsica. Estadstica aplicada al Control de Calidad. Control Estadstico de
Procesos aplicado a Produccin y Laboratorio