Escolar Documentos
Profissional Documentos
Cultura Documentos
:
ORDER PRODUKSI :
1603.001 - -
..
CATATAN PENGOLAHAN BATCH Tanggal Berlaku : Halaman :
ELIKSIR PARASETAMOL 9/29/2016 1 dari 10
Disiapkan oleh : Diperiksa oleh : Disahkan oleh :
Nama : Muhammad Rizky F., S.Farm., Apt. Nama : Patihul Husni, M.Si., Apt. Nama : Soraya Ratnawulan Mita, M.Si., Apt.
Jabatan : Staf Formulasi Tanggal :9/29/2016 Jabatan: Manajer Produksi Tanggal :9/29/2016 Jabatan : Manajer Pemastian Mutu Tanggal :9/29/2016
Kode Produk Nama Produk
Bentuk Sediaan No. Batch Besar Batch Kemasan Tgl. Mulai Produksi Tgl. Selesai Produksi
PCT10501.
160301 Eliksir
ELIKSIR PARASETAMOL 1L Botol Isi 60 mL
L1
I. KOMPOSISI DAN PENIMBANGAN
Jumlah Penimbangan Pemeriksaan Ulang
QC Report
Nama Bahan per 5 mL Ditimbang Diperiksa Supervisor
Ditimbang Satuan No. Tanggal Tanggal
syrup Teoritis oleh oleh Produksi
Parasetamol g
g
g
g
g
g
g
g
g
g
Aquadest ad 5 mL ad 1000 mL
Dikeluarkan oleh : Diketahui oleh :
Manajer PPIC Manajer Produksi
IV. PENGISIAN
PARAF
NO. URAIAN PEKERJAAN WAKTU
Pelaksana Supervisor
Proses Pengisian Tanggal : _____________
1. Instalasi Mesin Auto Filling Liquid .. dengan jam mulai jam selesai
spesifikasi sebagai berikut :
- Volume pengisian :
- Tes kebocoran tutup botol : __________ __________ __________ __________
2. Lakukan pengisian sirup sesuai dengan spesifikasi
sebagai berikut :
- Pemerian :
61,3
61,1
60.9
60,7
Awal :
Tengah :
Akhir :
No. Dokumen Pengganti No. : Revisi :
1603.001 - -
Tanggal Berlaku Halaman
CATATAN PENGOLAHAN BATCH
= x 100%
= %
Batas hasil = 95,0 - 100,0 %
= x 100%
= %
Batas hasil =
Catatan :
Bila hasil diluar batas, laporkan kepada Manajer Produksi untuk ditindaklanjuti.
Muhammad Rizky F., S.Farm., Apt. Soraya Ratnawulan Mita, M.Si., Apt.
Supervisor Produksi Manajer Produksi
No. Dokumen Pengganti No. : Revisi :
1603.001 - -
Tanggal Berlaku Halaman
CATATAN PENGOLAHAN BATCH
VIII. EVALUASI
Lakukan pemeriksaan pada sediaan terhadap parameter berikut ini :
DIPERIKSA
NO. SPESIFIKASI HASIL NYATA
OLEH
1. Organoleptis
Prosedur/hasil yg diharapkan
2.
3.
4.
BERSIH
RUANG
1.
PENIMBANGAN
SDG PROSES
BERSIH
ALAT
PENIMBANGAN SHIMADZU
SDG PROSES
BERSIH
RUANG
2.
PENCAMPURAN
SDG PROSES
BERSIH
ALAT
LIQUID MIXER 0000
SDG PROSES
BERSIH
RUANG
3.
PENGISIAN
SDG PROSES
BERSIH
ALAT
AUTO FILLING LIQUID 0000
SDG PROSES
No. Dokumen Pengganti No. : Revisi :
1603.001 - -
Tanggal Berlaku Halaman
CATATAN PENGOLAHAN BATCH
Pencampuran
Pengisian
Total