2015

[PROTOCOLO DE PREVENCIN DE
EVENTOS ADVERSOS ASOCIADOS AL
USO DE MEDIO DE CONTRASTE
ENDOVENOSO]

COD CM/IMG/002 Aprobado por: Direccin Mdica.

Versin N 1.2 Abril 2015.
Caracterstica API 1.2
Elaborado por: Tecnlogo Mdico Encargado de Prxima Revisin : 2018
Calidad de Unidad de Imagenologa.
Marzo 2015.
Revisado por : Unidad de Calidad N Pginas 16
Marzo 2015.
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[PROTOCOLO DE PREVENCIN DE EVENTOS ADVERSOS Elaboracin 2015
ASOCIADOS AL USO DE MEDIO DE CONTRASTE Vigencia 2018
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CLNICA MAYOR

NDICE

1. INTRODUCCIN

2. OBJETIVO

3. ALCANCE

4. DOCUMENTOS DE REFERENCIA

5. RESPONSABLE DE LA EJECUCIN

6. DEFINICIONES

7. DESARROLLO

8. DISTRIBUCIN

9. RESPONSABILIDAD DEL ENCARGADO

10. INDICADOR

11. ANEXOS

Anexo N1: Pauta de Cotejo Diario de Encuestas Aplicadas para Uso de Medio de

Contraste Endovenoso.

Anexo N2: Encuesta para Scanner.

Anexo N3: Encuesta para Resonancia Magntica.

Anexo N4: Premedicacin previa al examen, paciente alrgico.

Anexo N5: Tasa filtracin glomerular, pacientes adultos.

Anexo N6: Protocolo de Hidratacin.

Anexo N7: Hoja Control de Pacientes.

Anexo N8: Resolucin de Direccin Mdica.

Anexo N9: Consentimiento Informado.

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1. INTRODUCIN

Los medios de contraste endovenosos han sido reconocidos por aumentar la sensibilidad,
especificidad y el valor diagnstico de los exmenes imagenolgicos, los cuales han estado
disponibles para su utilizacin desde hace ms de 30 aos. Sin embargo, as como todo
frmaco, no est exento de riesgos en su uso.
Por lo tanto, el propsito de este documento de administracin y manejo del medio de
contraste endovenoso es protocolizar y asistir en el reconocimiento y manejo de los riesgos
inherentes al uso de medio de contraste yodado y gadolinio, utilizados en la Unidad de
Imagenologa de Clnica Mayor.

2. OBJETIVO

Prevenir eventos adversos asociados a la administracin de medio de contraste endovenoso

en el Servicio de Imagenologa de Clnica Mayor.
Estandarizar el uso de medio de contraste yodado y basado en gadolinio de administracin
endovenosa dentro de la Unidad de Imagenologa de Clnica Mayor.
Protocolizar y conocer factores de riesgos, protocolo de premedicacin, reconocimiento y
manejo de reacciones adversas y tratamiento de emergencias relacionadas con la
administracin de contraste endovenoso para exmenes de Escner y Resonancia Magntica.

3. ALCANCE

Este protocolo ser aplicable en la Unidad de Imagenologa.

4. DOCUMENTOS DE REFERENCIA

AMERICAN COLLEGE OF RADIOLOGY 2013. ACR Manual on Contrast Media,

American College of Radiology.
GARCIA, R 2011 Medios de contraste radiolgicos, Ediciones Journal.
Pauta de Cotejo, manual de atencin cerrada. Superintendencia de Salud.
Compendio de Circulares que instruyen a las Entidades Acreditadoras sobre la
interpretacin de las normas del Sistema de Acreditacin para Prestadores
Institucionales de Salud. Intendencia de Prestadores de Salud. Superintendencia de
Salud. Versin N 1, Febrero 2012 y N 2, Mayo 2013.

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5. RESPONSABLES DE LA EJECUCIN

Mdico Radilogo: Es responsable de supervisar la realizacin del examen comenzar

protocolo de medicacin frente a reacciones adversas.
Tecnlogo Mdico: Es responsable de realizar el examen y el Consentimiento Informado
junto al paciente o Representante Legal, validar la encuesta realizada al paciente y la hoja
control de paciente.
Tcnico Paramdico: Es responsable de archivar en sistema PACS, vinculando al paciente a
travs del RUT, la orden de solicitud del examen, encuesta de Escner o Resonancia
Magntica, hoja control del paciente y Consentimiento Informado previa validacin del
Tecnlogo Mdico de cada rea.
Tecnlogo Mdico encargado de calidad de Unidad Imagenologa: es responsable de
medir el indicador, elaborar, implementar y evaluar los planes de mejora.

6. DEFINICIONES

Encuesta: Documento escrito que recaba informacin sobre los pacientes a los que se les
realizar Escner o Resonancia Magntica. Su objetivo es reunir datos que ayuden a detectar
posibles reacciones adversas a la administracin del medio de contraste endovenoso.
Pauta de Cotejo Diario: Herramienta utilizada para constatar de manera sistemtica y diaria
que los exmenes con contraste endovenoso se realicen a aquellos pacientes cuyo riesgo de
presentar reacciones adversas sea el menor posible (Anexo 1).
Medio de Contraste: Sustancias qumicas que se introducen por va venosa, arterial u otra
va en el organismo, para facilitar visualizacin de tejidos y rganos durante el examen
radiolgico o de Resonancia Magntica segn corresponda.
Inyectora Automtica: Equipo que permite la administracin del medio de contraste
endovenoso en forma rpida, controlando parmetros de volumen y velocidad de flujo.
Extravasacin de medio de contraste: Se define como la salida del medio de contraste hacia
el espacio perivascular, debido a factores propios del vaso o accidentes derivados del
desplazamiento de la cnula o catter fuera del lugar de puncin.
Evento Adverso: Incidente inesperado que causa dao o lesin y est asociado al proceso
asistencial y no a la condicin o enfermedad preexistente del paciente. Estos eventos pueden
ser o no ser evitables.
Evento Adverso Severo: Toda sintomatologa que involucre exacerbacin de la respuesta
inmune o de las condiciones generales del paciente y que comprometa la vida de ste.

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Feocromocitoma: Tumor de las clulas cromafines, que puede localizarse en los territorios
derivados de la cresta neural o en el trayecto que estas clulas realizan hasta su localizacin
definitiva.

Clasificaciones de reacciones al medio de contraste:

En base a Gadolinio:

Los contrastes en base a gadolinio son bien tolerados por la gran mayora de los pacientes. La
frecuencia de reacciones adversas a estos tipos de contraste son marcadamente menores que
en reacciones a medios de contraste yodados. La gran mayora de estas reacciones son leves,
las cuales pueden incluir nuseas, sensacin de fro en el lugar de puncin, vmitos, dolor de
cabeza, dolor en el lugar de puncin, mareos y urticaria.

Las reacciones adversas a este medio de contraste son mucho ms frecuentes en personas que
hayan presentado reacciones previas a la administracin de quelatos de gadolinio. Si esto
existiera en algn paciente, se debe premedicar siguiendo el protocolo de premedicacin
utilizado para los medios de contraste yodados (Protocolo de Greenberger -Anexo N 4)

En base a contrastes Yodados, se clasifican en:

Leves: Son las ms frecuentes, incluyen sntomas como nuseas, calor generalizado,
enrojecimiento de la cara. No necesitan tratamiento.

Moderados: Se presentan como urticaria difusa, edema y broncoespasmo leve. Requieren

tratamiento en la misma sala de examen.

Severos: Se presentan generalmente con urticaria generalizada, edema de laringe,

hipotensin, broncoespasmo severo o shock. Se presentan aproximadamente en un 0.1% del
total de las reacciones adversas. Eventualmente puede presentarse hipoxia, reaccin
anafilctica, convulsiones, edema pulmonar, arritmias o paro cardaco.

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7. DESARROLLO

Todo paciente que requiera examen con uso de contraste endovenoso, deber contar con la
orden de solicitud la cual indicara examen solicitado y los datos requeridos para solicitudes
de exmenes imagenolgicos segn protocolo vigente.

Existen 2 documentos que deben completar todos los pacientes antes de la realizacin del
examen:

1. Encuesta escner y resonancia magntica (anexo n1 y 2):

a) Paciente ambulatorio: completara la encuesta con la secretaria de recepcin
del servicio el da del examen.
b) Paciente urgencia: completara la encuesta con enfermera o TENS en box de
atencin.
c) Paciente hospitalizado: completara la encuesta con enfermera o TENS en sala.

Ambas encuestas incluyen preguntas claves que permiten discriminar la posibilidad que el
paciente presente reacciones adversas al contraste endovenoso al momento de la inyeccin.

2. Consentimiento informado (anexo n9): este documento ser firmado por todos los
pacientes en escner o resonancia magntica previa explicacin y posibles riesgos del
procedimiento por parte del Tecnlogo Mdico. Si el paciente se reusara a la inyeccin
del contraste endovenoso deber firmar la denegacin del procedimiento que se
encuentra al reverso del documento.

Ser responsabilidad del Tecnlogo Mdico que realice el examen verificar que los
antecedente escritos en la encuesta y aportados por el paciente sean fidedignos, mediante la
validacin del documento con su firma.

En situaciones donde los pacientes cursan con patologas de riesgo vital o disfuncin grave de
un rgano y en las cuales el profesional determine incompetencia o incapacidad fsica del
paciente (ejemplo paciente politraumatizado), y en ausencia de un tutor para tomar
decisiones, podr excusarse de realizar el Consentimiento Informado y la encuesta para
proceder en el mejor inters del paciente.

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La encuesta aplicada permitir clasificar a los pacientes en:

Pacientes sin riesgo:
Pacientes menores de 60 aos.
Valor creatinina dentro de rango normal (bajo 1.2 mg/dl), con clculo de tasa de
depuracin de creatinina (Cockcroft-Gault) sobre 60 ml/minutos.
Sin antecedentes de alergia a medicamentos, alimento y/o
medio de contraste.
Sin enfermedades preexistentes como diabetes, Insuficiencia Renal Crnica, asma
crnica, lupus.

Pacientes con riesgo:

Mayores de 60 aos, monorrenos o con enfermedades renales: debern presentar
examen de creatininemia reciente (hasta 1 semana de realizada) el cual deber estar
dentro de los rangos normales.
Para valores de creatinina sobre rango normal (sobre 1,2 mg/dl)se calculara la tasa de
depuracin de creatinina (Cockcroft-Gault) esto permitir la siguiente clasificacin (
segn National Kidney Foundation):

a) >60 ml/min: riesgo bajo (funcin renal normal)

b) Entre 30 a 60 ml/min:riesgo moderado (disfuncin renal moderada)
c) <30 ml/min: riesgo elevado (disfuncin renal severa)
d) <15 ml/min: mximo riesgo (disfuncin renal extrema)
Si el paciente se encuentra en la clasificacin a o b se proceder a hidratacin segn
protocolo establecido (anexo 6).
Usuario de hipoglicemiantes como metformina: debern suspender su uso 24 horas
antes y 48 horas despus de realizada la inyeccin de contraste. En el caso de pacientes
con niveles de creatininemia aumentados, debern controlarse con un nuevo examen
pasadas 48 horas desde la inyeccin del medio de contraste. Este resultado debe ser
revisado por el mdico tratante.
Reacciones adversas previas a contraste endovenoso , asmticos con uso diario de
inhaladores: debern ser premedicados antes del examen de acuerdo a protocolo
(anexo4)
Antecedentes de feocromocitoma: se deber evaluar presin arterial antes del examen
En caso de insuficiencia renal crnica: se programara el examen antes de su sesin de
dilisis.

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Clnica Mayor cuenta en su arsenal farmacolgico, con medio de contraste Isoosmolar, el que
podr ser utilizado en pacientes con alto riesgo al medio de contaste, previa premedicacin
cuando sea necesario.

Si durante el examen se produce un evento adverso asociado al medio de contraste, se dar

aviso al mdico radilogo en todos los casos y se actuar segn gravedad del evento de la
siguiente forma:

Reaccin Leve: Observar. No necesita tratamiento, cede espontneamente.

Reaccin Moderada: Requiere tratamiento en sala de examen, bajo la supervisin
e indicaciones del Mdico Radilogo (Segn protocolo vigente).
Reaccin Severa: Se deber activarCdigo Rojo y se informar a Mdico
Radilogo, ante lo cual acudir Enfermero y Mdico del Servicio de Urgencia.Este
ltimo deber determinar si el paciente debe ser trasladado a otra Unidad.
Toda reaccin adversa ser registrada en la hoja control de paciente (anexo 7), que se completa
para todos los pacientes a los cuales se les inyecta contraste endovenoso.
Tambin se podrn realizar procedimientos imagenolgicos intervencionales los cuales son
mtodos guiados por imgenes para acceder a intersticios, cavidades, rganos y sistemas, con
el objeto de inyectar medio de contraste y as poder obtener muestras y/o tratar
percutneamente algunas condiciones que de otro modo requeriran ciruga, para lo cual se
necesita administrar sedacin o anestesia al paciente, por lo tanto, estos procedimientos que
corresponden a Nefrostoma Percutnea e Instalacin de Pigtail, sern realizados slo en el
Servicio de Pabelln y se regirn bajo los protocolos y estndares ya establecidos en este
Servicio (Anexo N8).

8. DISTRIBUCIN

Comit de Calidad
Unidad Imagenologa

9. RESPONSABILIDAD DEL ENCARGADO

Director Mdico es responsable de velar por el estricto cumplimiento del protocolo y en

conjunto con Comit de Calidad efectuar y proponer modificaciones al documento que en la
prctica se precisen.

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10.- INDICADOR

Caracterstica API 1.2 Los procedimientos imagenolgicos que conllevan

riesgo para los pacientes se realizan en condiciones
seguras.
Indicador Porcentaje de aplicacin de encuesta para prevenir eventos
adversos en pacientes sometidos a exmenes imagenolgicos con
uso de medio de contraste endovenoso.
Frmula (N de pacientes a los que se les realiz procedimientos con
medio de contraste y se les aplic encuesta segn protocolo en
Unidad de Imagenologa en el Trimestre/N total de pacientes a
los que se les realiz procedimientos con uso de medio de
contraste en el Trimestre) x 100.
Criterios Protocolo de Prevencin de eventos adversos asociados al uso de
Medio de Contraste endovenoso.
Umbral de Cumplimiento 100%
Periodicidad Trimestral
Dimensin Seguridad del Paciente.
Justificacin Prevencin de eventos adversos asociados a la administracin de
medio de contraste endovenoso.
Fuente de informacin Pauta de auditora Cotejo diario de encuestas aplicadas a
pacientes que se realizan exmenes con contraste endovenoso.
Encuesta de Escner o Resonancia Magntica.
Responsable del monitoreo del Tecnlogo Mdico encargada de Calidad de Unidad de
Indicador Imagenologia.
Informa a Unidad de Calidad.

11.- ANEXOS.
Anexo n1: Pauta de auditoria.
N de Supervisin 1 2 3 4 5
Fecha
Rut Paciente
Iniciales Tecnlogo Mdico
Medidas Si No Si No Si No Si No Si No
Creatininemia
Uso Metformina
Asmtico
Evento Adverso Anterior
Firma del Tecnlogo mdico

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Anexon2: Encuesta para Escner.

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Anexo n3: Encuesta para Resonancia Magntica.

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Anexo n4: Premedicacin para pacientes alrgicos.

La premedicacin oral aceptada para estudios contrastados para pacientes adultos >12
aos en nuestra Institucin, est basada en el Protocolo del Colegio Americano de
Radiologa:

Dosis Tiempo de
administracin
Prednisona 50 mg 13,7 y 1 h antes del
examen
Clorfenamina 4 mg 1 h antes del examen

Si el paciente est impedido de tomar la premedicacin oralmente, podr ser

reemplazada por hidrocortisona 200 mg endovenosa, 1 hora antes del examen.

Premedicacin de emergencia (efectividad en orden decreciente):

1. Hidrocortisona (Solu-Cortef) 200 mg intravenosa cada 4 horas antes del
examen ms 1 ampolla de Clorfenamina intravenosa 1 hora antes del estudio.
2. Betametasona 6mg intravenosa 4 horas antes del examen seguido de 1
ampolla de Clorfenamina intravenosa 1 hora antes del examen.
3. Slo en casos donde el beneficio supere al riesgo del estudio contrastado, se
omitir el uso de corticoides y se administrar una dosis endovenosa de 50
mg de diphenhidramina.

Premedicacin para pacientes Peditricos:

Dosis Tiempo de
administracin
Prednisona 0.5 0. 7 mg / kg (50 mg 13,7,y 1 hora antes del
mximo) exmen
Clorfenamina 1.25 mg/kg (50 mg 1 hora antes del exmen
mximo)

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Anexo N5: Tasa Filtracin Glomerular, pacientes adultos.

Para el clculo de la tasa de filtracin glomerular se utiliza la ecuacin deMDRD, la

cual posee cuatro variables: Edad, sexo, peso y creatininemia.

TFG(ml/min/1.73m2)=175x(Cre (mg/dl)1.154 x (edad en aos)0.203x (0.742en caso de

sexo femenino)x(1.212en caso de raza afroamericana).

Anexo n6: Protocolo de Hidratacin.

Para hidratacin endovenosa la recomendacin es la siguiente:

Para pacientes que tendrn el procedimiento al da siguiente, 0.9% NaCl a 1

ml/kg/hora, 12 horas antes del procedimiento y 12 horas despus del exmen.
Para pacientes que requieren el procedimiento el mismo da, 0.9% NaCl o
NaHCO3 a 3 ml/kg/hora una hora antes (urgencias) y 6 horas antes en
pacientes planificados.
En paciente adulto que requiere hidratacin endovenosa debe recibir a lo
menos entre 300 ml a 500 ml antes de la administracin de medio de contraste.

Anexo n 7: Hoja Control de Paciente.

Nombre Edad
Procedimiento Rut
Medio de Contraste
Utilizado Fecha
Otro Frmaco

N Brnula
Dosis Administrado
Observaciones

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Anexo n 9: Consentimiento Informado.

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