REF ISSN 1808-0804 Vol. VIII (4), 27 - 40, 2011.

AVALIAO DA QUALIDADE DE CPSULAS DE AMOXICILINA PRODUZIDAS

EM FARMCIAS MAGISTRAIS

EVALUATION OF QUALITY OF AMOXICILLIN CAPSULES PRODUCED IN

COMPOUNDING PHARMACIES

ANLISIS DE LA CALIDAD DE LS CPSULAS DE AMOXICILIN PRODUCIDAS EN

FARMACIAS MAGISTRALES

(1)
Dias, Iara Lcia Tescarollo ; Almeida, Rodrigo Luis de Barros(2); Carrieiro,
Edmar Fidelis(2)

Laboratrio de Controle de Qualidade

Curso de Farmcia - Universidade So Francisco USF Campinas So Paulo
1
Professor de Controle de Qualidade - Orientador
2
Graduado do Curso de Farmcia - USF

Autor para correspondncia e-mail: iaratescarollo@hotmail.com

Recebido em 09/04/2011, Aceito em 05/12/2011.

RESUMO: O controle de qualidade de formas farmacuticas manipuladas constitui

uma ferramenta importante para assegurar a eficcia e a segurana dos
medicamentos magistrais, desta forma, este trabalho teve como objetivo avaliar a
qualidade de cpsulas de amoxicilina provenientes de duas diferentes farmcias de
manipulao, sendo caracterizadas como Amostra A e Amostra B. As formulaes
foram avaliadas utilizando metodologia preconizada pela Farmacopeia Brasileira. Os
testes realizados foram: identificao, peso mdio, doseamento, uniformidade de
dose por variao de peso e dissoluo. As formulaes apresentaram-se dentro
dos limites preconizados quanto ao peso mdio que se manteve dentro da variao
permitida (7,5%); teor de 101,97% para Amostra A e 101,77% para Amostra B;
uniformidade de contedo por variao de peso dentro dos limites especificados
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para M (1 0,25), porm encontraram-se fora das especificaes para o teste de

dissoluo Etapa 1.

PALAVRAS-CHAVE: amoxicilina, cpsulas manipuladas, controle de qualidade

SUMMARY: The quality control of pharmaceutical forms is an important tool to

ensure the effectiveness and safety of medicines masterful thus, this study aimed
to evaluate the quality of amoxicillin capsules from two different pharmacies, be
characterized as Sample A and Sample B. The formulations were evaluated using
the methodology proposed by the Brazilian Pharmacopoeia. The tests were
performed: identification, weight, dosage, dose uniformity by weight variation and
dissolution. The formulations were within the recommended limits as to the weight
that remained within the allowable variance (7.5%) content of 101.97% for Sample
A and Sample B to 101.77%; variation for content uniformity weight within the
specified limits for M (1 0.25), but found himself out of the specifications for
dissolution test Step 1

KEYWORDS: amoxicicillin, compounded capsules, quality control

RESUMEN: El control de calidad de las formas farmacuticas manejan es una

herramienta importante para garantizar la eficacia y seguridad de los
medicamentos magistrales por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo evaluar la
calidad de las cpsulas de amoxicilina a partir de dos diferentes farmacias, se
caracteriza por la muestra A y la muestra B. Las formulaciones fueron evaluados
utilizando la metodologa propuesta por la Farmacopea Brasilera. Las pruebas se
realizaron: identificacin, peso, dosis, uniformidad de la dosis por variacin del
peso y disolucin. Las formulaciones se encontraban dentro de los lmites
recomendados en cuanto al peso que se mantuvo dentro de la variacin permitida
(7,5%) el contenido del 101,97% de la muestra A y muestra B de 101,77%, la
variacin de la uniformidad de contenido peso dentro de los lmites especificados
para M (1 0,25), pero se encontr fuera de las especificaciones de prueba de
disolucin Etapa 1.

PALABLAS CLAVE: amoxicilina, capsulas, calidad

 Dias, I. L. T. Almeida, R. L. B. Carrieiro, E. F. Revista Eletrnica de Farmcia Vol.
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INTRODUO amplamente prescrita para o

tratamento de infeces bacterianas
A amoxicilina (Figura 1) um das vias areas superiores devido ao
antibitico pertencente classe das seu espectro de ao ampliado (Petri,
penicilinas semi-sintticas e 2007).

Figura 1 Frmula estrutural da amoxicilina (Brasil, 2010a).

A amoxicilina amplamente prxima de 194C. O frmaco

indicada no combate a S. pyogenesi e usado na forma triidratada sendo as
contra muitas cepas de S. doses expressas em termos de
pneumoniae e H. influenziae e pode equivalente da base, ou seja, 1,15 g
ser administrada concomitantemente de amoxicilina triidratada
a um inibidor de betalactamase, como equivalente a 1,0g de amoxicilina
o cido clavulnico ou sulbactam, isso base (Villanova & S, 2009;
expande acentuadamente o espectro Farmacopeia Brasileira, 2010a).
de ao do frmaco. A amoxicilina foi O frmaco comercializado
desenvolvida para uso oral, portanto nas formas farmacuticas
estvel na presena do cido industrializadas em p para
clordrico no suco gstrico. Aps a suspenso oral, comprimidos e
administrao oral de uma dose de cpsulas e recentemente na forma de
500mg atinge concentrao cpsulas preparadas em farmcias
plasmtica de 7 - 7,5 mg/mL em 2h. magistrais (Villanova & S, 2009).
A presena de alimento no trato Para obteno do efeito teraputico,
gastrintestinal no interfere na sua aps a administrao oral na forma de
absoro e em virtude de sua cpsulas necessrio que o frmaco
absoro ser de aproximadamente seja liberado e dissolvido nos fludos
(Abrantes et al, 2008; Petri, 2007). A gastrintestinais para que sua absoro
amoxicilina apresenta-se como p seja plena e completa, entretanto,
cristalino branco, ou quase branco, a freqentemente cpsulas geram
soluo a 0,2% apresenta pH entre problemas de biodisponibilidade em
3,5 e 6,0. Funde-se em temperatura
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virtude de erros ligados a formulao Marcatto et al, 2005; Caiaffa et al,

e ou fabricao (Allen et al, 2007). 2002). A preocupao com a
O controle de qualidade de manipulao de antibiticos em
formas farmacuticas manipuladas farmcias magistrais ainda maior
constitui uma ferramenta importante em virtude do crescente aparecimento
para assegurar a eficcia e a de bactrias resistentes (Klein &
segurana dos medicamentos Goulart, 2008; Murray; Rosenthal &
magistrais (Ferreira, 2008). Alm Pfaller, 2006), uma vez que, possveis
disso, a resoluo RDC n 67 de2007 problemas na formulao e
da ANVISA, estabelece que a farmcia manipulao interferem na
magistral deva possuir na sua infra- biodisponibilidade gerando ineficcia
estrutura, uma rea ou local de teraputica e proporcionando a
controle de qualidade devidamente possibilidade do aparecimento de
equipado para a realizao dos testes resistncia bacteriana que atualmente
bsicos (Brasil, 2007). A realizao um problema de sade pblica
destes testes no abole, em nenhuma mundial.
circunstncia, a necessidade de Assim, o objetivo deste
atendimento aos requerimentos trabalho consistiu na avaliao da
completos relacionados nas qualidade de cpsulas de amoxicilina
monografias farmacopicas (Ferreira, provenientes de duas diferentes
2008). No caso da forma farmacutica farmcias magistrais empregando-se
cpsula, os testes que garantem a os mtodos farmacopeicos. As
qualidade das mesmas so: peso amostras foram selecionadas tendo
mdio, uniformidade de contedo, como base a cidade de Campinas -
desintegrao, dissoluo e teor, uma SP.
vez que a no conformidade de A determinao da qualidade
qualquer destes parmetros prejudica dos medicamentos magistrais se faz
a biodisponibilidade dos princpios necessria em virtude do aumento de
ativos (Brasil, 2007). problemas relacionados aos
Embora o processo magistral medicamentos manipulados,
seja regulamentado e fiscalizado, principalmente os desvios de
ainda h descrdito quanto a qualidade, que geram desconfiana da
qualidade do medicamento qualidade do produto e descrdito do
manipulado, uma vez que estudos seguimento (Meneghini & Adams,
demonstram que h falhas 2007; Pissato et al, 2006; Marcatto et
principalmente na uniformidade de al, 2005; Caiaffa et al, 2002).
contedo das cpsulas (Meneghini &
Adams, 2007; Pissato et al, 2006;
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MATERIAIS E MTODOS Determinao de peso mdio

As determinaes do peso
As amostras de cpsulas de mdio das amostras A e B foram
amoxicilina 500mg foram feitas de acordo com o mtodo e
provenientes de duas farmcias critrios preconizados na Farmacopia
magistrais de Campinas So Paulo, Brasileira (Brasil, 2010b). Atravs da
sendo a Amostra A proveniente da pesagem individual de 20 cpsulas de
Farmcia A e a Amostra B proveniente amoxicilina contendo 500 mg. A
da Farmcia B. A amoxicilina seguir, o contedo foi removido e as
triidratada padro secundrio (grau cpsulas foram pesadas novamente.
de pureza: 98,4%) foi utilizada no Calcularam-se o peso mdio, o
teste de teor e dissoluo. Os desvio-padro (DP) e o desvio padro
reagentes usados foram de grau de relativo (DPR %). De acordo com a
pureza pr-anlise. Alm dos especificao farmacopeica, os
equipamentos normalmente utilizados resultados devem estar dentro de um
em laboratrio de controle de desvio permitido de 7,5 %.
qualidade de medicamentos, foram
empregados os seguintes: Balana Determinao da curva analtica
analtica - Bioprecisa modelo A determinao quantitativa da
FA2104N; Desintegrador - Nova tica amoxicilina foi efetuada por
modelo 301-3 AC; Dissolutor - Nova espectrofotometria no ultravioleta,
tica modelo 299-3; seguindo procedimento do teste de
Espectrofotmetro - Biospectro dissoluo descrito na Farmacopia
modelo SP-220; Banho de Ultra-som Brasileira (Brasil, 2010a). Pesou-se
- Unique modelo USC-800. exatamente a quantidade equivalente
a 0,2 g em relao substncia seca
Teste de identificao do padro de amoxicilina, a seguir,
A identificao da amoxicilina transferiu-se para um balo
das amostras A e B foi feita com uma volumtrico de 100 mL, adicionou-se
soluo de 0,02 % (p/V) em etanol R 50 mL de etanol R, e submeteu-se a
empregando-se a espectrofotometria agitao em ultra-som durante 15
de absoro no ultravioleta conforme minutos. Completou-se o volume com
metodologia descrita na Farmacopia o mesmo solvente. Procedeu-se
Brasileira (Brasil, 2010a). O resultado diluies at as concentrao de 120
obtido foi comparado com o padro. g/mL,140 g/mL,160 g/mL, 180
g/mL e 200 g/mL. As leituras foram
feitas no comprimento de onda e
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274nm, utilizando-se cubetas de da soluo e procedeu-se diluio em

quartzo e etanol R como branco.
Doseamento
Para determinao do
removeu-se e homogeneizou-se
todo o contedo de 10 cpsulas de
cada amostra, pesou-se exatamente o
equivalente a 0,2 g de amoxicilina em
relao substncia
transferindo-se, a seguir, para balo
volumtrico de 100 mL. Adicionou-se
50 mL de etanol R, e submeteu-se a
agitao em ultra-som durante 15
minutos. Completou-se o volume com
o mesmo solvente. Filtrou-se 10 mL
meio aquoso at a concentrao de
160g/mL e realizou-se leitura no
espectro de absoro no ultravioleta
teor na faixa de 274nm, comparando-se
o com o padro. As analises foram
realizadas em triplicatas obtendo-se a
mdia, o desvio-padro (DP) e o
desvio-padro relativo (DPR %). De
seca, acordo com a Farmacopia Brasileira
(2010a) as amostras devem conter
no menos que 90% e no mais que
120% em relao substncia anidra.
Os clculos utilizados na determinao
do teor das cpsulas foram obtidos a
partir da Equao 1.

%: Abs. A x mP x FDA x 100 Equao 1

Abs. P x FDP x DT

Onde: Abs. A: Absorbncia da amostra; Abs. P: Absorbncia do padro; FDA: Fator de

diluio da amostra; FDP: Fator de diluio do padro; mP: massa do padro e DT: Dose
teraputica

Uniformidade de contedo uma. Removeu-se, cuidadosamente, o

A uniformidade de contedo de doses contedo, a seguir, as cpsulas vazias
unitrias foi efetuada pelo mtodo de foram novamente pesadas. Calculou-
variao de peso conforme proposto se o peso do contedo de cada
na Farmacopeia Brasileira (2010b). cpsula e, a partir do resultado do
Neste mtodo a quantidade de doseamento, estimou-se a quantidade
frmaco por unidade estimada a de componente ativo em cada
partir do resultado do doseamento e unidade de acordo com as
dos pesos individuais, assumindo-se especificaes farmacopeicas.
distribuio homognea do O produto cumpre o teste de
componente ativo. O teste foi uniformidade de doses unitrias se o
realizado pesando-se, exatamente e Valor de Aceitao (VA) calculado
individualmente, 10 cpsulas, para as 10 primeiras unidades
preservando a identidade de cada testadas no maior que L1 (L1=15),
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e se estiver dentro de um limite L2 (Valor de Referncia) utilizado nos

(L2= 25), que corresponde ao desvio clculos do Valor de Aceitao
mximo permitido para cada unidade conforme Equao 2.
testada em relao ao valor de M

VA = | M Xm| + Ks Equao 2

Onde: Xm: Mdia dos resultados dos contedos individuais, expresso como percentual sobre
a quantidade declarada; M: Valor de Referncia; K: Constante de aceitabilidade sendo 2,4
para n= 10 e 2,0 para n=30; s: Desvio-padro dos resultados.

De acordo com a Farmacopia

Brasileira (Brasil, 2010b) o Valor de Teste de dissoluo
Referncia (M) assume diferentes O teste de dissoluo das
valores de acordo com a quantidade amostras foi realizado conforme
de ativo adicionada pelo fabricante e condies descritas na Farmacopia
do resultado mdio dos contedos. Brasileira (2010a), empregando-se
Baseado nos clculos, nenhum como meio de dissoluo, 900 mL de
resultado individual deve ser menor gua, aparelhagem cesta, 100rpm,
que (1 L2 0,01)M ou maior que (1 tempo de 90 minutos e utilizando-se
+ L2 0,01)M. 06 unidades de cada amostra.
Aps o trmino da dissoluo,
Tempo de desintegrao retirou-se e filtrou-se uma alquota de
O teste para determinao do 25 mL, em balo volumtrico de 50
tempo de desintegrao das cpsulas mL e completou-se o volume com
das duas amostras foi realizado gua destilada. Procedeu-se diluio
conforme mtodo descrito na at a concentrao de 100g/mL e
Farmacopia Brasileira (Brasil, medida as absorbncias das solues
2010b), utilizando-se 06 cpsulas de em 272nm, utilizando-se o mesmo
cada amostra para o teste, gua a 37 solvente como branco. Com o
C 1 C como lquido de imerso no resultado das leituras procedeu-se o
aparelho desintegrador e observou-se clculo das concentraes e
ao longo de 45 minutos. Aps esse comparando com as leituras obtidas
perodo todas as cpsulas devem com a soluo padro na
estar completamente desintegradas, concentrao de 0,01% (p/V)
ou restando apenas fragmentos preparada no mesmo solvente. A
insolveis de consistncia mole. Farmacopia Brasileira estabelece que
no menos que 80% da quantidade
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declarada devem estar dissolvidos ao contendo amoxacilina 500 mg/

final de 90 minutos. Os clculos para unidade. Procedeu-se primeiramente
determinao da quantidade de o ensaio para identificao do frmaco
frmaco liberado no meio de nas amostras A e B uma vez que a
dissoluo foram obtidos atravs da no conformidade deste parmetro
Equao 1. repercute na reprovao do lote. As
determinaes da variao de peso e
RESULTADOS E DISCUSSO dados do DP (Desvio-padro) e DPR
(Desvio-padro relativo) das amostras
responsabilidade do esto representadas na Tabela 1. As
formulador o desenvolvimento de duas amostras apresentaram
formulaes estveis, eficazes e resultados satisfatrios dentro dos
seguras durante todo o tempo que limites superiores e inferiores,
durar seu prazo de validade. Neste podendo ser indicativo de que o
trabalho foram realizados testes de processo de encapsulao foi
qualidade em cpsulas magistrais realizado corretamente.

Tabela 1 Valores dos pesos mdios das amostras de cpsulas manipuladas

contendo amoxicilina 500 mg
Amostras
A B
Resultados
Cpsulas Contedo Cpsulas Contedo
cheias cheias
Peso mdio (g) 0,845 0,713 0,805 0,678
DP 0,017 0,014 0,015 0,050
DPR (%) 2,00 1,96 1,86 7,37
Legenda: DP: Desvio-Padro; DPR: Desvio-Padro Relativo. Variao Mdia
Permitida 7,5% (Brasil, 2010b)

Os testes de identificao, analtica (Figura 2) teve como

doseamento, uniformidade de objetivo avaliar a linearidade do
contedo e dissoluo foram mtodo e a faixa de concentrao de
realizados utilizando-se mtodo leitura. O coeficiente de correlao
espectrofotomtrico, seguindo-se os linear obtido, R2 = 0,9999, se
procedimentos descritos na demonstrou linear para a faixa de
Farmacopia Brasileira (Brasil, concentrao estabelecida no mtodo.
2010a). A construo da curva
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0,850

y = 0,003x + 0,12
0,800
R = 0,999

0,750

0,700

0,650

0,600

0,550

0,500
100 120 140 160 180 200 220

Figura 2 Curva analtica da amoxicilina padro em soluo aquosa nas concentraes de

120 g/mL, 140 g/mL, 160 g/mL, 180 g/mL e 200 g/mL, obtida na regio do
ultravioleta em 274 nm, utilizando o solvente como branco.

A identificao, foi realizada atravs descrito na Farmacopia Brasileira

da comparao das absorbncias do (2010a), pelo fato de que as
padro e das amostras na regio do farmcias magistrais utilizaram amido
ultravioleta, para solues preparadas como excipiente. Cabe salientar que o
na concentrao de 0,02% (p/V) em amido utilizado como indicador no
etanol R. O espectro de absoro no mtodo iodomtrico, a presena do
ultravioleta, na faixa de 200 nm a 400 mesmo em excipientes para cpsulas
nm, de soluo a 0,02% (p/v) em dificulta a visualizao do ponto de
etanol, exibiram mximos em 230 nm viragem em anlises volumtricas (Gil
e em 274 nm, idnticos aos & Matias, 2007). Desta forma o
observados no espectro de soluo percentual do teor das amostras foi
similar de amoxicilina tri-hidratada obtido atravs de espectrofotometria
padro, comprovando a presena do e os resultados revelaram-se dentro
frmaco nas amostras testadas. dos parmetros farmacopeicos de no
O ensaio para determinao do mnimo 90% e no mximo 120%
teor de amoxicilina em cpsulas no (Tabela 3). Ressalta-se que a
pde ser realizado atravs do mtodo determinao espectrofotomtrica foi
iodomtrico que convencionalmente possvel uma vez que as amostras de
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amoxicilina foram produzidas em cpsulas transparentes.

Tabela 3 Resultados da determinao do teor das amostras de cpsulas de

amoxacilina 500mg.
Teste Teor (%)
Amostra A Amostra B
1 102,45 99,14
2 100,46 104,04
3 103,00 102,14
Mdia 101,97 101,77
DP 1,34 2,47
DPR (%) 1,31 2,42
Legenda: DP: Desvio-Padro; DPR: Desvio-Padro Relativo. Variao Permitida de
no mnimo, 90,0% e, no mximo, 120,0% da quantidade declarada (Brasil, 2010b)

Para assegurar a administrao de unitrio de cada cpsula (Tabela 4) foi

doses corretas, cada unidade do lote possvel determinar o Valor de
de um medicamento deve conter Aceitao, que para o ensaio de
quantidade do componente ativo ambas as amostras foi < 15 para K
prxima da quantidade declarada. De (constante de aceitabilidade para n=
acordo com a Farmacopia Brasileira 10) correspondente a 2,4 e M (valor
(Brasil, 2010b) o teste de de referncia calculado) equivalente a
uniformidade de doses unitrias 100 (Brasil, 2010b). As amostras
permite avaliar a quantidade de encontram-se dentro dos limites
componente ativo em unidades especificados, sendo que nenhuma
individuais do lote e verificar se esta unidade se apresentou acima ou
quantidade uniforme nas unidades abaixo de M (1 0,25), ou seja
testadas. A uniformidade de dose nenhuma unidade encontrou-se
pode ser avaliada por dois mtodos: abaixo de 75% ou acima de 125%
Variao de Peso (VP) e Uniformidade (Tabela 4).
de Contedo (UC). O ensaio de desintegrao
Para este trabalho, optou-se permite verificar se comprimidos e
pelo mtodo de Variao de Peso, pois cpsulas se desintegram dentro do
as cpsulas de amoxicilina encerram limite de tempo especificado, quando
acima de 25% de frmaco em cada seis unidades do lote so submetidas
unidade. De acordo com os resultados ao teste. A Farmacopia Brasileira
obtidos na determinao do contedo (2010b) preconiza que aps 45
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minutos as cpsulas devam estar dentro desta faixa sendo o tempo

totalmente desintegradas. No ensaio mximo de desintegrao de 11
amostras A e B se apresentaram minutos.

Tabela 4 Resultados obtidos na avaliao da uniformidade de dose pelo mtodo

Variao de Peso das cpsulas de paracetamol 500 mg.
Amostra A Amostra B
Cpsulas Contedo das Teor Contedo Teor
testadas (n) cpsulas (mg) estimado das cpsulas estimado (%)
(%) (mg)
1 0,683 95,7 0,605 90,9
2 0,697 97,6 0,616 92,5
3 0,712 99,7 0,696 104,5
4 0,713 99,9 0,692 103,9
5 0,717 100,4 0,702 105,4
6 0,718 100,6 0,605 90,8
7 0,720 100,9 0,608 91,2
8 0,722 101,1 0,705 105,9
9 0,725 101,6 0,701 105,2
10 0,729 102,1 0,729 109,4
Mdia 0,713 99,9 0,666 100,2
Desvio- 0,014 0,050
padro (s)
Teor estimado: Clculo efetuado a partir da Farmacopia Brasileira (2010b).

O teste de dissoluo envolve a Farmacopia Brasileira (Brasil, 2010a;

quantificao do frmaco liberado a Brasil, 2010b), onde Q% de 80% e
partir de uma forma farmacutica, por no primeiro estgio corresponde a
unidade de tempo, em condies 80+5%, portanto as amostras A e B
padronizadas de temperatura, no passaram na Etapa 1. Alm disso,
agitao, meio e interface possvel verificar que a Amostra B
slido/lquido. Os resultados do ensaio apresenta resultados de dissoluo
esto ilustrados na Tabela 5. Nem numa larga faixa o que pode
todas as unidades das amostras se caracterizar comprometimento
apresentaram dentro dos parmetros liberao do frmaco.
especificados, ou seja, segundo a
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Tabela 5 Resultados no teste de dissoluo das amostras de cpsulas de

amoxacilina 50mg.
Cubas % de dissoluo*
Amostra A Amostra B
1 93,7 81,9
2 97,9 82,0
3 108,9 102,0
4 102,0 111,0
5 90,2 109,8
6 83,0 115,5
Mdia 95,9 100,3
DP 9,12 14,90
DPR (%) 9,50 14,84
Legenda: DP: Desvio-Padro; DPR: Desvio-Padro Relativo. * Teste de dissoluo:
Estgio 1.

Os resultados dos ensaios de seria necessrio analisar um nmero

peso mdio, teor, uniformidade por maior de amostras manipuladas,
variao de peso e tempo de entretanto, os resultados evidenciam
desintegrao das cpsulas que as farmcias em questo
mostraram-se satisfatrios e dentro infringem a RDC n67 de 2007 por
das especificaes com exceo do manipular frmacos contemplados
teste de dissoluo efetuado apenas pela indstria farmacutica.
para Etapa 1. Isso pode caracterizar Esse problema poderia ser
um importante desvio de qualidade facilmente reduzido se as farmcias
das formulaes uma vez que cumprissem a legislao ou
compromete a teraputica implementassem o controle de
estabelecida pela clnica, no caso da qualidade de produtos acabados, que
utilizao de antibiticos alm da alm de garantir a qualidade dos
ineficcia teraputica ainda h a medicamentos assegura a
possibilidade do surgimento de credibilidade do setor.
resistncia bacteriana ao antibitico
que atualmente um problema de CONCLUSO
sade pblica mundial.
Para assegurar que as Diante das condies
farmcias de manipulao ainda experimentais empregadas neste
apresentam problemas de qualidade trabalho, foi possvel concluir que as
em relao aos produtos manipulados, cpsulas manipuladas encontram-se
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dento dos limites farmacopeicos desintegrao, porm no atenderam

estabelecidos para a identidade, peso aos limites especificados para o teste
mdio, teor, uniformidade de de dissoluo Etapa 1.
contedo por variao de peso,

REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS

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