INTRODUCCIN A LA NORMA ISO 9001

La bsqueda de la calidad en las empresas de manufactura y de servicios as como la

bsqueda de la satisfaccin de los clientes por parte de las organizaciones, ha sido el factor
comn a lo largo de todos estos aos. Hoy en da, todas las organizaciones se van dando
cuenta que para ser organizaciones competitivas es necesario crear un sistema de gestin
que garantice la satisfaccin total de los requerimientos de los clientes y es por ello que se
tiene la necesidad de aplicar los requisitos de la Norma ISO 9001:2015 para disear y
proponer la implementacin de un Sistema de Gestin de Calidad (SGC) como meta de
mejora continua y aumento de la satisfaccin de los clientes.

PARTE I:
INSTRUCCIONES
Estimado estudiante te invito a investigar y aplicar lo aprendido en el presente
mdulo. Responde las siguientes preguntas:

1. Qu es la ISO?
Es una federacin mundial de organismos nacionales de normalizacin, no
gubernamental
La ISO tiene como finalidad elaborar y revisar normas de aplicacin internacional y
su trabajo lo realiza a travs de los Comits Tcnicos(TC) y Sub-Comits(SC)
2. Qu es la norma ISO 9000? Para qu nos sirve?
Es un conjunto de normas sobre la calidad y la gestin.
Estas normas estn sujetas a la revisin con el fin de que puedan responder a las
exigencias de los mercados actuales.

3. Cul es la versin actual de la norma ISO 9000?

ISO 9001 :2015

4. La norma ISO 9000 es una norma auditable y certificable? Por qu?
La ISO 9001:2008 y 9001:2015 son las que establecen requisitos para un Sistema de
Gestin de la Calidad.
5. Qu es la norma ISO 9001? Para qu nos sirve?
Esta norma se usa para la certificacin del sistema. Describe los requisitos del
sistema de gestin de la calidad que la organizacin debe cumplir para brindar
un producto o servicio satisfactorio a sus clientes. Su objetivo es aumentar la
satisfaccin del cliente.
El Proceso de prepararnos, obtener y mantener la certificacin nos sirve para consolidar
y mejorar nuestra Gestin de Calidad. Para hacer realidad nuestros principios,
compromisos y objetivos de calidad.

6. Cul es fue la versin anterior de la norma ISO 9001?

ISO 9001:2008

7. Cul es la versin actual de la norma ISO 9001?

ISO 9001:2015

8. Cundo entr en vigor la nueva versin de la norma ISO 9001?

El 23 de septiembre de 2015

9. Cmo son los plazos de adecuacin a la nueva versin de la norma ISO 9001?
El plazo para adecuar su sistema de gestin a los requisitos de la nueva norma es
de 3 aos a partir de la publicacin de la misma, es decir, si la norma se publicase
el 1 de septiembre de 2015, su certificado dejar de ser vlido el 31 de agosto de
2018.
10. Cul es la estructura de la nueva versin de la norma ISO 9001?
Introduccin
1. Alcance
2. Referencias normativas
3. Trminos y definiciones
4. Contexto de la organizacin
4.1. Comprender la organizacin y su contexto
4.2. Comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas
4.3 Determinar el alcance del sistema de gestin de la calidad
4.4 Gestin de la calidad
5. Liderazgo
5.1. Liderazgo y compromiso
5.2 Poltica de calidad
5.3 Funciones de la organizacin, responsabilidades y autoridades
6. Planificacin
6.1 Acciones para afrontar riesgos y oportunidades
6.2 Objetivos de calidad y planificacin para lograrlos
6.3 Planificacin de los cambios
7. Soporte
7.1 Recursos
7.2 Competencia
7.3 Conciencia
7.4 Comunicacin
7.5 Informacin documentada
8. Operacin
8.1 Planificacin y control operativo
8.2 Determinacin de las necesidades del mercado y de las interacciones con los
clientes
 8.3 Planificacin operacional
8.4 Control de la prestacin externa de bienes y servicios
8.5 Desarrollo de productos y servicios
8.6 La produccin de bienes y prestacin de servicios
8.7 Liberacin de bienes y servicios
8.8 No conformidades de bienes y servicios
9. Evaluacin del desempeo
9.1 Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin
9.2 Auditora Interna
9.3 Revisin por la direccin
10. Mejora
10.1 No conformidad y acciones correctivas
10.2 Mejora continua
11. La norma ISO 9001:2015 es una norma auditable y certificable? Por qu?
es una norma auditable y certificable. A veces para el empresario la certificacin de su
Sistema de Gestin de la Calidad puede ser una actividad aterradora, pero la verdad
que es bastante sencillo y entendible por cualquier persona.

12. Cules son los captulos auditables de la norma ISO 9001:2015? Por qu?
Los captulos auditables de la norma que contienen los debe, comienzan en el 4 y
terminan en el 10.
Las clusulas de 1 a 3 son una gua y la organizacin no necesita que se interprete
como un requisito y no son auditables.
Las versiones anteriores a la ISO 9001 2015 han sido una enumeracin de requisitos.
Las empresas deban hacer un gran esfuerzo para entenderlos e implantarlos. La
intencin era algo as como poder presentar un modelo universal que cualquier
organizacin podra seguir. Con suerte se adapta bien, pero en algunos casos de la
norma ISO 9001 2015 queda desacomodada.
13. Por qu algunos captulos de la norma ISO 9001:2015 no son auditables?
Algunos captulos de la norma ISO 9001:2015 no son auditables debido que son una
gua y no necesitan que la organizacin las interprete.
14. A qu tipo de organizaciones es aplicable la norma ISO 9001:2015?
La norma establece unos requisitos genricos, su uso es aplicable en todo tipo de
organizaciones, independientemente del tamao, tipo y servicio o producto
suministrado. Esta norma permitir impulsar la mejora y aumentar la satisfaccin de los
clientes.
15. Es obligatoria la implementacin de un Sistema de Gestin de la Calidad (SGC)
basado en la norma ISO 9001:2015 en todas las empresas?
Si porque significa que una organizacin cumple con los requisitos de la Norma ISO
9001:2015 y por tanto no existen No Conformidades al SGC y est apto para gobernar
una organizacin bajo los dictmenes de esta norma.
16. Cules son los beneficios de la implementacin de un Sistema de Gestin de la
Calidad (SGC) basado en la Norma ISO 9001:2015?
Ayuda a las organizaciones a aumentar la satisfaccin de sus clientes. Los clientes
necesitan productos con caractersticas que satisfagan sus necesidades y expectativas.
Estas necesidades y expectativas se expresan en la especificacin del producto y
generalmente se denominan requisitos del cliente.
Mejora las ventas y rentabilidad de la organizacin (capturar nuevos mercados)
Se logran reducir los costos, a consecuencia de los proyectos de mejora continua.
Se logra mejorar la satisfaccin de los clientes (lealtad de los clientes)
Mejora la imagen de la organizacin gracias al certificado.
17. Realice un breve resumen acerca de Los Siete Principios de Gestin de la
Calidad
1. Enfoque en el Cliente: No solo es importante enfocarse en satisfacer las
necesidades del cliente, sino que hay que tratar de superar las mismas.
2. Liderazgo: Los lderes de todos los niveles establecen propsitos y crean
condiciones en donde las personas se comprometen a conseguir los objetivos de
calidad de la organizacin.
3. Participacin Personal: Contar con personas competentes, capacitadas y
comprometidas en todos los niveles a lo largo de la organizacin, mejorar la capacidad
para crear y ofrecer mayor valor.
4. Enfoque Basado en Procesos: Gestionar y entender las actividades como procesos
que se interrelacionan entre s y que funcionan como un sistema coherente, lograr
resultados consistentes y predecibles ms eficaces y eficientes.
5. Mejora: Tener un enfoque continuo hacia la mejora hace exitosas a las
organizaciones.
6. Toma de Decisiones Basada en la Evidencia: Tomar decisiones basadas en el
anlisis y evaluacin de datos e informacin, ayudar a producir resultados deseados.
7. Gestin de Relaciones: Gestionar una buena relacin con las partes interesadas
mantendr el xito de la organizacin.
18. Enumera y describe muy brevemente cuales son los pasos o etapas para
implementar un Sistema de Gestin de la Calidad basado en la norma ISO
9001:2015 en una empresa.
1. Paso 1 Diagnostico y Planificacin: La primera etapa es realizar un diagnstico
para conocer cul es el grado de cumplimiento que tiene la organizacin con los
requisitos de la norma ISO 9001:2015.
2. Paso 2 Diseo del SGC: En esta etapa se definen los elementos clave del Sistema
de Gestin de la Calidad (SGC) y se establece el soporte documental del Sistema.
3. Paso 3 Implementacin del SGC: A medida que el SGC se disea, se van
implementando las metodologas y registros en todos los procesos y reas funcionales
dentro del alcance definido.
4. Paso 4 Auditoria Interna: Luego que se haya implementado el SGC en la
organizacin, se llevar a cabo la realizacin de la auditora interna de todo el SGC, con
el objetivo de determinar si el Sistema de Gestin de la Calidad cumple los requisitos
de ISO 9001:2015.
5. Paso 5 Certificacin: Una vez que se haya verificado que el SGC cumpla con los
requisitos de la norma ISO 9001:2015 y se encuentre en funcionamiento en la
organizacin, sta se pone en contacto con algn organismo de certificacin para
comenzar con el proceso de certificacin. Despus de conseguir la Certificacin ISO
9001 es necesario su mantenimiento.

19. Para qu se usa la Lista de Chequeo o Check List basada en los requisitos de la
norma ISO 9001:2015?
La Lista de Chequeo se utiliza para asegurarse de que los procesos cumplen con todas
las disposiciones que han sido planificadas que la organizacin ha debido identificar en
el Sistema de Gestin de la Calidad. Adems, para asegurarse de que el proceso se
aplica y se mantiene de una manera efectiva.
 20. Cul crees que sea el potencial impacto econmico, social y poltico al
conocer acerca de la implementacin de Sistemas de Gestin de la Calidad
(SGC), en el desempeo de tu carrera?

Es muy beneficioso en todos los aspectos ya que si implemento el sistema de

gestin de la calidad en la empresa que me encuentro o en caso la mejore si esta
empresa ya cuenta con el sistema resultara beneficioso para la empresa, ya que se
cumplira con los requerimientos de los clientes y se aumentara la productividad de
la empresa logrando as la aceptacin por la empresa y un respaldo que me servir
el tiempo en el que este laborando en la empresa.

PARTE II
INSTRUCCIONES
Ud. es el asistente del Gerente de Operaciones de una empresa de tu entorno que ha
decido implementar un Sistema de Gestin de la Calidad (SGC) basado en la norma ISO
9001:2015. En esta tarea:
1. Primero debes realizar una descripcin general de la empresa que has elegido
2. Baja la Norma ISO 9001:2015 del Aula Virtual y usando como ejemplo la
herramienta Lista de Chequeo o Check List de la norma ISO 9001:2008 (Archivo
adjunto en formato Excel), prepara una Lista de Chequeo o Check List basado en
la norma ISO 9001:2015 del Captulo 4 y 5.
La calificacin ser CERO si usan la norma ISO 9001:2008.

INDICACIONES PARA PRESENTAR SUS TRABAJOS:

No se aceptarn imgenes pegadas de las soluciones en Excel como parte

de la solucin.
Sus trabajos los puede desarrollar en varios documentos en formato Word o
Excel.
Para enviar su trabajo desarrollado en varios documentos, comprimir los
documentos en un solo ARCHIVO ZIP. Si no sabes comprimir archivos, por
favor revisar el siguiente link:

https://support.microsoft.com/es-pe/help/14200/windows-compress-uncompress-
zip-files