Introduccin a la Biotica Institucional:

LOS COMITS HOSPITALARIOS DE BIOTICA

Dra. Susana M. Vidal1

Desde el surgimiento de la disciplina Biotica, cuando Potter acu su nombre

en 1970, no pas mucho tiempo hasta que comenzaran a desarrollarse gran cantidad de
Instituciones ocupadas de la tarea de promocin, extensin y educacin. Fue la forma en
la que esta nueva perspectiva se introdujo en los distintos mbitos de debate no solo
acadmicos sino tambin sociales. Lo que se ha llamado la Biotica como programa de
reforma social1 es, precisamente, la extensin del discurso de la Biotica en los
diferentes mbitos sociales y la creacin de estructuras institucionales que cumplan con
el objetivo de capacitar, investigar y en otros casos, constituirse como espacios
consultivos y deliberativos para la resolucin de conflictos ticos relacionados con el
campo de la atencin de la salud y la investigacin biomdica.
Se incluyen dentro de la llamada Biotica Institucional, adems las regulaciones
y normativas que se van instalando en una sociedad a propsito de temas conflictivos y
que suelen ser el reflejo de un debate social pluralista, esto es, cdigos, legislaciones,
reglas y polticas pblicas que son muestra de consensos alcanzados por la sociedad en
el afn de mantener unos mnimos de respeto por los derechos generales o los de grupos
o situaciones particulares.
As, la Biotica refleja en realidad un movimiento social 2, que se ha ocupado
de una amplia gama de temticas referidas a la vida y la salud del ser humano, bajo un
determinado discurso, siendo la clave de su extensin, el desarrollo institucional.
Este es un campo aplicado, que requiere un dilogo fluido y permanente entre
aquellos que trabajan en Biotica fundamental, en Biotica clnica, en la problemtica
de la asistencia sanitaria y en el anlisis de la realidad poltica3.
La forma de incidencia de este nuevo modelo de abordaje de la conflictiva
tica de la salud ha sido ms bien transversal, introducindose en los campos del
conocimiento sin una estructura formal, y siendo el reflejo de la reaccin de diversas y
sentidas demandas sociales.
Ello determin un desarrollo disciplinario, institucional y acadmico desde los
aos 70 que fue particularmente importante en EE. UU, Canad y en los pases
europeos, posteriormente.
En 1969 se cre el Institute of Society, Ethics and life Sciences, conocido luego
como Hastings Center y del cual ha dependido posteriormente una enorme produccin
bibliogrficas y diversas lneas educativas.
En 1970 la Fundacin Joseph P. Kennedy cre el primer Programa interfacultad
de Etica Mdica, el cual apuntaba a la educacin tica en el pregrado y un ao despus
Andr Hellegers fund el Instituto Joseph and Rose Kennedy para el estudio de la
Biotica y la Reproduccin Humana que desde entonces se conoce como Kennedy
Institute of Ethics de la Universidad de Georgetown.
En 1972, este mismo Instituto respald el proyecto de Warren Reich para
desarrollar un trabajo de investigacin sobre los temas ms importantes que abordaba la
disciplina que se llam Enciclopedia de Biotica, trabajo que constituy uno de los

1
Mdica Internista. Especialista en Biotica Fundamental. Magister en Biotica. Coordinadora del Area
de Biotica del Ministerio de Salud de Crdoba. Directora del Centro de Investigacin en Biotica,
Representacin Bio&Sur. Miembro del Consejo de Etica y DDHH en Investigacin Biomdica, Secretaria
de DDHH de la Nacin. Miembro del Consejo Directivo de la Red LAC Biotica de UNESCO.

1
aportes ms importantes a la construccin y fundamentacin de los distintos tpicos de
la disciplina, sentando las bases para establecer los primeros debates..
De igual modo el Kennedy Institute tambin fue responsable de la elaboracin
de la Base de datos Bioethicsline, la cual forma parte de la National Library of
Medicine's. En ella son incluidos todos los trabajos publicados en revistas con Index,
relacionadas con Biotica, no slo las incluidas en publicaciones mdicas, sino tambin
en revistas de Filosofa, Derecho y, desde ya, las especficas de Biotica.
EEUU cont con dos de las ms importantes comisiones relacionadas con temas
de Biotica. La constitucin de la Comisin Nacional, (1974-78) y la Comisin
Presidencial4, (1979-83), fueron grandes espaldarazos para reforzar tanto contenidos
tericos, lneas de trabajo en metodologas, como una enorme produccin bibliogrfica
que fue de gran utilidad para la formacin de grupos e instituciones en el resto del
mundo.
En Canad fueron creadas desde los aos 70 ms de treinta comisiones que
trabajaron sobre temas de Biotica, como la Comisin Federal de Reforma legal que ha
trabajado sobre el asesoramiento en nuevas legislaciones y la reformulacin y
modernizacin de otras. Una Comisin de mucho inters ha sido el Proyecto de
Proteccin de la Vida (Protection of Life Project) que trabaj desde 1979 hasta 1992 con
abundante produccin.
De igual modo en los pases Europeos, aunque un poco ms tardamente, la
institucionalizacin de la Biotica ha seguido el mismo modelo que en EE.UU., en el
terreno del asesoramiento legislativo y poltico, es decir, una forma ms bien
comisionista del desarrollo de la disciplina. Muestra de ello fue la Comisin Warnock
en Inglaterra y posteriormente la Comisin de Biotica del Consejo de Europa. A partir
de entonces el desarrollo de estas comisiones ha sido variado. En cada pas estas
estructuras han respondido ms bien a las tradiciones histricas como a los modelos
poltico sociales de cada lugar, recreando formas diferentes de desarrollo de estos
grupos asesores. As en Francia se organizaron comits nacionales de biotica que
tienen como misin dar opinin y aconsejar a los poderes pblicos, pero adems instalar
el debate en la sociedad civil. De tal modo, de acuerdo a la cultura del pas
predominarn enfoques diferentes ante cada cuestin 5.
Distinta ha sido la respuesta de democracias ms tradicionales como la de
Inglaterra que no suelen cuestionar el rol del Parlamento o en el caso de democracias
jvenes como la espaola, donde se prefiere mantener el debate dentro del marco
parlamentario como comisiones internas.
Es posible que este sea el caso de las jvenes democracias latinoamericanas,
aunque en los pases de la regin, la tendencia parece ser la de imitar los modelos
comisionistas con no muy buenos resultados, ya que en muchos casos estas comisiones
no desarrollan una tarea demasiado trascendente.
Las Instituciones en Amrica Latina han ido creciendo. La Organizacin
Panamericana de la Salud (OPS) cre un Programa que desarrolla actividades
educativas desde 1995 y recientemente se cre la Red Latinoamericana y del Caribe de
Biotica de UNESCO que est sentando las bases para el estatuto epidemiolgico de
una Biotica Latinoamericana6. Existen, de igual modo, otras redes e instituciones con
diversos desarrollos.
En la Argentina, el desarrollo Institucional se remonta a la dcada del 70 cuando
se crea el Instituto de Humanidades Mdicas en la Fundacin Jos M. Mainetti, en La
Plata que fue pionero en la promocin de la humanizacin de la medicina. En 1986 se
cre el Centro de Referencia Nacional en Biotica, CENAREBIO, a partir de donde la
Biotica fue entendida no slo como una disciplina acadmica, asistencial y poltica,

2
sino tambin como una cultura de la moral civil 7, lo que planteaba ya una lectura
crtica local del discurso de la biotica angloamericana.
Finalmente en 1990 se cre la Escuela Latinoamericana de Biotica en La
Plata que ofreci la primera capacitacin sistemtica en Biotica, a travs de Cursos de
Postgrado, con el objetivo de formar expertos que lideraran el proceso de desarrollo en
sus pases.
Desde entonces existen distintos Centros y Organizaciones para la Investigacin
y Educacin en Biotica como BIO&SUR Asociacin de Biotica y DDHH, con una
amplia tarea de educacin y extensin, la Asociacin Argentina de Biotica y la
Facultad Latinoamericana de Ciencias Sociales, entre otras, que ofrece jornadas y
cursos en Biotica.
Se cuenta con diversas publicaciones8 que han hecho posible el conocimiento de
otros innumerables centros que estn desarrollando acciones de gran importancia, no
slo en los mbitos de la Salud sino en el campo del Derecho y la Filosofa.
Tambin ha habido un progresivo desarrollo acadmico de la disciplina que ha
sido incluida en la currcula acadmica, particularmente en las Facultades de Medicina.
En la esfera microinstitucional se han desarrollado estructuras interdisciplinarias
para el debate y la bsqueda de consensos sobre situaciones ticamente conflictivas en
casos particulares dentro de los Hospitales. Podra decirse que los Comits
Hospitalarios de Biotica (CHB) representan dentro de los hospitales los principales
protagonistas de este movimiento social o programa de reforma social del que antes se
ha hablado. Son, de algn modo el reflejo de una instancia de participacin pluralista en
el seno del Hospital.

COMITS DE BIOTICA: DESARROLLO Y ANTECEDENTES

Los CHB son una forma de Biotica Institucional que cumplen con la tarea de
establecer instancias de dilogo y reflexin sobre la problemtica tica de la vida y la
salud humana dentro de una institucin sanitaria.
Una forma de definirlos es que son las instancias o estructuras de dilogo y
decisin biotica que asumen la responsabilidad de intentar clarificar y resolver
racional y razonablemente, los conflictos de valores que se presenten en la
investigacin o en la prctica clnica9.
Estos Comits han sido clasificados de diferentes maneras, lo que ser visto ms
adelante. Sin embargo es interesante la siguiente divisin que tiene en cuenta sus
funciones y sus mbitos de trabajo10:
1.- Comits que tienen por finalidad velar por los derechos, seguridad y bienestar
de los seres humanos que participan de investigaciones, as como por la calidad
cientfica de la investigacin en salud. Han sido llamados tambin Comits Cientfico
Tcnicos. Estos grupos tienen su origen en los Institucional Review Boards de
EE.UU. Son los Comits de tica de la Investigacin (CEI).
2.- Comits que desarrollan su tarea en el mbito Hospitalario y tienen como
funcin la de debatir, reflexionar y asesorar sobre los conflictos ticos que emanan de la
asistencia de la salud y la de establecer normativas o protocolos asistenciales en
conflictos frecuentes en una institucin bajo la propuesta de polticas institucionales. Se
ocupan de igual modo de desarrollar la tarea de educacin en Biotica en el mbito
hospitalario. Son los llamados Comits de tica Asistencial, (CEA), Comits tico
praxiolgicos o Comits Hospitalarios de Biotica.
3.- Comits Nacionales Permanentes o Temporales, que han sido llamados
internacionalmente Comisiones de Biotica que son estructuras interdisciplinarios de

3
los cuerpos legislativos, ejecutivos o judicial, generalmente a nivel nacional, (pero
tambin provinciales) y que han producido documentos de trascendencia mundial.
Ejemplos de ellos son las comisiones nacionales, ya nombradas, formadas ambas por el
gobierno Federal de EE.UU., el Comit Consultatif National d`Ethique pour les
Sciences de la Vie et de la Sant creado en Francia en 1983; la ya mencionada Law
Reform Commission of Canad, creada por el gobierno federal de Canad en 1971; el
Comitato Nazionale per la Bioethica, (Italia) y la Comisin de Biotica del Consejo
de Europa. En Latinoamrica se estn creando estas Comisiones de manera creciente.
En Argentina se cre una Comisin Nacional de Biotica en 1996, que posteriormente
se llam Comisin Nacional de tica Biomdica dependiente del Ministerio de Salud de
la Nacin que posteriormente fue disuelta11. En otros pases como Brasil, Bolivia,
Repblica Dominicana, Mxico, Chile, etc., se han conformando comisiones
semejantes.
4.- Queda por hacer una referencia a los Comits Deontolgico Tcnicos, cuya
historia es la ms antigua, (y no ser abordada aqu) se refieren a los encargados de
juzgar la conducta tica de los profesionales segn los Cdigos de tica Profesional de
cada disciplina. Su antecedente ms lejano est en el Juramento Hipocrtico y desde all
en todos los Cdigos de deontologa profesional. Actualmente desarrollan sus
actividades vinculados a los Colegios o Consejos Profesionales bajo la denominacin,
(en nuestro pas) de Tribunales de disciplina o Tribunal de tica.
Estos Comits no deben ser considerados de Biotica, su constitucin, (se
integran por los propios pares), su mtodo, (evaluacin segn Cdigo nico), y su
procedimiento de resolucin, (deontolgico), no guardan las caractersticas de los antes
mencionados12.

LA HISTORIA DE LOS COMITS HOSPITALARIOS DE BIOTICA

Se desarrollarn aqu los antecedentes histricos que fueron configurando lo que

hoy se conoce como Comits de tica de la Investigacin y Comits de tica
Asistencial, estos ltimos ms extensamente. El desarrollo de los Comits Hospitalarios
de Biotica ha ido de la mano de la expansin y difusin de la disciplina pero en
distintos mbitos y con modalidades contextuales particulares.

Los Comits de tica de la Investigacin

Para comprender esta historia ser necesario comenzar por los acuerdos
internacionales que resolvieron sobre los problemas ticos de la investigacin en la que
participaban sujetos humanos13.
El primer cdigo que pretenda establecer criterios de regulacin para la
investigacin en seres humanos, paradjicamente se redact en Alemania en 193114, pas
en el cual, se cometieron los peores vejmenes en experimentacin en humanos
conocidos en el mundo moderno. El horror evidenciado en las prcticas desarrolladas
por mdicos nazis puso de pie a la sociedad civil y plante un cambio determinante en
el paradigma hasta entonces aceptado sobre la presunta neutralidad moral de la
ciencia15. Precisamente, en respuesta al conocimiento de estos hechos vergonzantes se
hicieron las primeras declaraciones y cdigos internacionales.
El Cdigo de Nuremberg de 1946, plantea en su artculo 1 el derecho del
individuo a dar su consentimiento voluntario, para ingresar en una investigacin. En
1948 la Asociacin Mdica Mundial adopt los postulados de Nuremberg y los
incorpor a su cdigo de tica.

4
 En ese mismo ao se realiz el primer ensayo clnico con un grupo control
escogido al azar, para evaluar el tratamiento de la TBC con estreptomicina 16, lo que
pone de manifiesto cmo mientras se iba dando un marco tico, tambin se ajustaba la
metodologa para le diseo de las investigaciones.
Pocos aos despus, en 1953 en EE.UU comenz a requerirse para iniciar una
investigacin en sujetos humanos, la aprobacin por un comit responsable.
En 1962 se public el libro Statistical Methods in clinical and preventive
medicine por Sir Austin Bradford Hill quien plantea los conceptos bsicos del ensayo
clnico controlado y propone una teora lgica y metodolgica para la investigacin en
seres humanos, bases estas del modelo actual de validacin17.
Ese mismo ao fueron conocidos los efectos adversos, (graves malformaciones
congnitas), de la droga talidomida, lo que determin en EEUU que se regule por ley
que los laboratorios deban establecer cientficamente la seguridad y eficacia de las
nuevas drogas, previamente a la comercializacin, en lo que se llamaron enmiendas
Kefauver- Harris. Los efectos teratognicos de la talidomida fueron una buena
manifestacin de la precariedad con la que se realizaban investigaciones farmacolgicas
y reaviv la polmica sobre los procedimientos de investigacin y control de frmacos.
Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la
Declaracin de Helsinki en 1963, en donde se introduce la diferencia entre
investigacin teraputica y no teraputica.
Sin embargo hubo una segunda muestra de la insuficiencia prctica de estos
cdigos que impact fuertemente en la sociedad civil. En 1966 Henry K. Beecher, un
anestesilogo norteamericano public en New England Journal of Medicine un trabajo
en el que se relevaron 22 investigaciones en seres humanos desarrolladas en EE.UU. en
las cuales no se haban tenido en cuenta muchos de los enunciados de los Cdigos de
Nuremberg y Helsinki, particularmente en lo referente al Consentimiento Informado de
los participantes18.
El mismo ao en que la Asociacin Americana de Hospitales adoptaba la
llamada Carta de Derechos de los Pacientes, 1972, tomaba estado pblico uno de los
casos ms mentados en lo referente a graves violaciones de los derechos humanos en
investigacin, Tuskegee Syphilis Study19 y hubo al menos dos estudios ms de estas
caractersticas publicados en revistas de distribucin masiva, causando un tremendo
impacto en la sociedad, en particular por la vulnerabilidad de los grupos que
intervinieron y la discriminacin de la que fueron objeto.
Nuevamente se vio la necesidad de implementar mecanismos ms eficientes para
proteger a los sujetos de investigacin y establecer lineamientos de accin para los
casos concretos. As fue como en 1974 se constituy la National Commission for the
Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research por mandato
del Congreso Norteamericano con el objeto de que llevara a cabo una completa
investigacin y estudio, para identificar los principios ticos bsicos que deberan
orientar la investigacin biomdica y comportamental que compromete sujetos
humanos20.
Se parta de considerar que los Cdigos no siempre eran de fcil aplicacin en
las situaciones particulares, y que, an aplicndolos existan casos en los que haba
conflictos que no se podan resolver con la debida ecuanimidad.
La Comisin produjo 11 documentos y un informe final que se llam Informe
Belmont21, en el cual se intentaba proponer un mtodo para el anlisis y evaluacin de
proyectos de investigacin, teniendo en cuenta unos principios ms amplios que
proveyeran las bases sobre las que interpretar y aplicar algunas reglas especficas.

5
Estos principios eran tres: Principio de respeto por las personas; Principio de
Beneficencia (y No maleficencia) y Principio de Justicia.
El informe Belmont fue el primer documento que propuso una metodologa para
la evaluacin y el anlisis tico de protocolos de investigacin en seres humanos.
En 1975 se elabora la Declaracin de Tokio (Helsinki II) donde se revisan los
postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada
caso con un Comit evaluador independiente. Esta Declaracin fue revisada y
corregida en Venecia en 1983 y en Hong Kong en 1989. Todas de gran alcance sobre la
tica de la investigacin en seres humanos, (clnicas y no clnicas) y, fueron sentando las
bases de la necesidad de los Comit de tica de Investigacin y definiendo su
constitucin.
En 1981 se crean por Ley Federal los Institutional Review Board, (Comit
Institucional de revisin). En la parte B de este documento fueron publicadas las
Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la
investigacin en fetos, mujeres embarazadas, fecundacin in vitro y prisioneros22.
Estas regulaciones formaron por ley estos Comits, (IRB) y establecieron sus
funciones, sentando las bases para las llamadas Normas de buena prctica clnica
recomendaciones para el buen hacer tico cientfico de los investigadores 23, que
tuvieron una enorme difusin.
Entre 1979 y 1983 se cre una nueva comisin, la llamada Presidents
Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and
Behavioral Research, con el objeto de continuar el trabajo de la anterior Comisin
Nacional y la clarificacin y profundizacin de los problemas ticos de manera que sean
ms comprensibles por aquellos que deban analizarlos y evaluarlos. Esta comisin
produjo 9 informes de los cuales 3 tomos son sobre Consentimiento Informado en la
prctica clnica y la investigacin cientfica y dos trabajos estn destinados a
investigacin en seres humanos. (Whistleblowing in Biomedical Research, September
1981, y Implementing Human Research Regulation , March 1983).
Estaban as cumplimentados y previstos elementos vinculados a lneas generales
y principios para ser aplicados a situaciones particulares. Los tres principios reflejaban
los tpicos ms importantes a tener en cuenta en la investigacin en sujetos como el
Consentimiento Informado, (Autonoma), la relacin riegos beneficios, (Beneficencia),
y la seleccin equitativa de la muestra de un ensayo, (la seleccin de sujetos de
experimentacin) y la evaluacin de quien gozar de los beneficios del estudio,
(Justicia).
Pero pronto surgieron problemas que emergieron de evaluar que, an
cumpliendo con los cdigos y con los tres principios, se presentaban nuevas
problemticas cuando se desarrollaban investigaciones en grupos marginales, en pases
pobres, en investigaciones epidemiolgicas, en poblaciones vulnerables, etc.
El desarrollo de la investigacin a gran escala a partir de la dcada del setenta y
el descubrimiento de estudios realizados sobre poblaciones cautivas o marginales,
hicieron necesario crear cdigos que protejan a cierto tipo de grupos vulnerables.
EE.UU. lo hizo a travs de sus Leyes Federales para su poblacin, pero quedaban an
los pases y regiones pobres y subdesarrollados, donde se haca necesario una
proteccin especial para realizar estudios diseados en pases centrales pero que
empleaban poblaciones del tercer mundo para ser llevados a cabo. Estos estudios a gran
escala, para beneficios de los pases centrales, intentaron justificarse de diversas
maneras24.
En 1982 el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias
Mdicas, (CIOMS) en colaboracin con la Organizacin Mundial de la Salud (OMS)

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elabor las Pautas Internacionales Propuestas para la Investigacin Biomdica en
Seres Humanos las cuales pretendan adecuar los principios ticos contenidos en
Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales particulares.
De este modo se hizo necesario plantear normativas que se adecuen a las
realidades de los pases en desarrollo o subdesarrollados para proteger a poblaciones y
no slo ya a individuos aislados. En estas regulaciones se propuso la necesidad de la
aprobacin por un Comit Local de los protocolos extranjeros, no siendo suficiente,
aunque necesaria la aprobacin por un comit en el pas de origen.
Por su parte el Consejo de Europa vio del mismo modo la necesidad de
establecer normas para la Investigacin en seres humanos que se redactaron bajo el
nombre de Normas de la Buena Prctica Clnica (BPC).
En 1991 se puso en prctica una nueva directriz, las Normas de BPC para
ensayos clnicos con medicamentos de la Comunidad Econmica Europea.
Las normas CIOMS/ OMS fueron revisadas en 1993 dando lugar a las Pautas
ticas internacionales para la investigacin y experimentacin biomdica en seres
Humanos. Ya en 1991 se haban elaboraron tambin las Pautas internacionales
para la evaluacin tica de los estudios epidemiolgicos de CIOMS - OMS.
En 1996 se aprobaron las normas de la Conferencia Internacional sobre
Armonizacin (International Conference on Harmonization, ICH - GCP) una guas
para la industria que fueron el resultado de acuerdos entre la Unin Europea, Japn y
EEUU, con la adhesin posterior de otros pases. En los ltimos aos, lamentablemente,
se est intentando que estas guas sean el marco tico normativo para las investigaciones
en los pases perifricos, dejando de lado la Declaracin de Helsinki.
En el ao 2000 la OMS aprob las Guas Operacionales para Comits de
Etica que evalan protocolos donde se establecen lineamientos comunes para su
constitucin y su funcionamiento, y en el ao 2002 se aprobaron unas nuevas
normativas que recomendaban a los organismos del estado procedimientos para el
control y seguimiento de estos grupos 25.
En todos los casos se ha sugerido que los pases adhieran a travs de sus
constituciones a estas declaraciones, tratados o Cdigos; y no son pocos los que
redactaron leyes de investigacin en seres humanos con el objeto de implementar con
formato de normativa local lo que ya est aceptado como deber general.
De este modo los CEI se han difundido rpidamente.
No han corrido la misma suerte los pases de Amrica Latina donde el estado
actual de las legislaciones no es tan alentador. Sin embargo las necesidades y apremios
de los pases centrales en el desarrollo de investigacin internacional han alentado el
desarrollo a veces un poco improvisado de estos CEI como se ver.

Realidad Regional
En un informe realizado en 1990 en Colombia, Bolivia, Chile, Argentina y
Brasil, acerca del estado de la Biotica en estos pases, se llegaba a la conclusin de que
los comits de revisin de investigacin cientfica, no trabajaban seriamente en ningn
pas, a pesar de la existencia de algunas regulaciones y enfatizando la disociacin entre
la teora normativa y la prctica real 26. Se destacaba en esa publicacin la actuacin de
las ONG (organizaciones no gubernamentales) en este sentido.
Como puede verse, en Amrica Latina la mayora de los pases relevados
contaba con escasa o ninguna legislacin, los cdigos no siempre haban sido incluidos
en las Constituciones nacionales y en ocasiones terminaban teniendo un rol meramente
formal, mientras las prcticas iban por caminos diferentes.

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 La realidad ha ido cambiando en los aos siguientes. Merece mencin la
experiencia de Brasil, donde la formacin de los CEI ha sido impulsada desde la
creacin de la Comisin Nacional de tica Investigacin, (Comissao Nacional de tica
em Pesquisa, CONEP), creada por Resolucin del Consejo Nacional de Salud CNS
Nro. 196/9627, que tambin se ocupa de la funcin y desarrollo de los CEI de los que
actualmente cuentan con casi 400 en todo el pas.
Tambin otros pases han generado sus comisiones nacionales y cuentan con
desarrollos an incipientes de estos comits y existen diversos tipos de normas, algunas
formales y otras muy comprometidas con la defensa de los derechos de las personas.
En Argentina el desarrollo de los CEI es an escaso pero la alta exigencia est
haciendo que se constituyan en la mayora de las provincias. En muchos casos, sin
embargo, no renen las caractersticas que la recomendacin internacional establece y
sus integrantes no siempre cuentan con la capacitacin necesaria para llevar adelante la
tarea de proteger los derechos y la seguridad de los sujetos de investigacin.
El requerimiento de que cuenten con un farmaclogo clnico, un experto en
metodologa o al menos un mdico, no siempre est presente, con lo que la evaluacin
metodolgica no suele ser llevada a cabo por el comit de tica y en muchos casos su
tarea se limita a la evaluacin del CI. De igual manera en ocasiones no incluyen a
ningn bioeticista o persona con formacin en tica de la investigacin, con lo que la
evaluacin puede convertirse en un mero trmite burocrtico. A pesar de todo se va
avanzando en forma acelerada.

La investigacin biomdica y las regulaciones en Argentina

El abordaje del captulo de la tica de la investigacin en la Argentina requiere
dar cuenta de la forma que el modelo de investigacin biomdica ha ido adquiriendo en
nuestro pas en los ltimos aos.
En ese sentido se puede decir sin demasiado temor a errar que, como en tantos otros
aspectos de la Argentina habr que analizar una doble realidad relacionada por un lado
con las regulaciones existentes y sus requerimientos y, por otro, un escenario
enormemente heterogneo en el que encontramos diversas situaciones.
En la Argentina se cuenta desde 1997 con una normativa de buenas prcticas
clnicas en investigacin biomdica, la Disposicin 5330/97 de la Administracin
Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnologa que dispone los requisitos que
deben cumplir los investigadores y promotores para desarrollar investigacin en la que
participan seres humanos en el pas.
Se trata de una norma tcnica, que apenas hace alusin a los aspectos ticos de la
investigacin y ninguna referencia a los problemas presentes en el debates internacional.
Esta norma tuvo una fuerte repercusin inicial y fue un aire fresco para la novedosa
situacin generada por la investigacin multinacional que creca exponencialmente en
los 90.
Las provincias por su parte han desarrollado algunos decretos o declaraciones que
tocan la temtica de manera general y abstracta como es el caso de Tucumn y otras
provincias. El primer proyecto de regulacin en la temtica se remonta a los aos 90, un
proyecto de la Provincia de Buenos Aires, muy completo e innovador para la poca
virgen de regulaciones prcticamente en toda AL. Esta Ley demor varios aos en ser
reglamentada y nunca se puso prctica 28, tal vez otro hubiera sido el modelo a seguir en
el pas con la referencia de la ley provincial de Bs. As.
Tambin la provincia de Neuqun cuenta con una norma que crea una comisin
provincial que se est reactivando ltimamente y, de igual modo, en otras provincias

8
como La Pampa. Se termina de aprobar la norma de la provincia de Jujuy que
igualmente crea una Comisin Provincial con funcin evaluadora.
En la provincia de Crdoba se desarroll un proyecto desde el ao 2001 para la
creacin de un sistema provincial de tica de la investigacin con una normativa que ha
sido de las ms rigurosas del pas. Luego de un ao de existencia de la norma y de una
Comisin de tica de la Investigacin, con criterios para acreditar CEI, la norma fue
modificada por decisin poltica y se disolvi la comisin de tica, quedando una
comisin formada por investigadores, a cargo de la evaluacin de los protocolos con
una flexibilizacin de los criterios para la constitucin de los Comits de tica de la
investigacin, como ocurre en el resto del pas.
Una lectura de esta descripcin previa del desarrollo normativo y regulatorio va
mostrando con toda claridad que hay obstculos de diversa naturaleza para la
conformacin de una regulacin nacional o local en la temtica que estn dados
fundamentalmente, aunque no solamente por los intereses que atraviesan al sector.
La falta de una norma con poder de ley nacional, por otro lado, ha sido un factor
determinante de la heterogeneidad en la modalidad de evaluacin de la investigacin en
el pas y, desde ya, en la forma de constitucin de los organismos que tienen esta tarea,
los CEI.
Finalmente algunas caractersticas propias a los pases de la regin son tambin
aplicables a la Argentina, como causa de no contar con una regulacin, como la falta de
poder del Gobierno, resultante clara del modelo liberal de los aos 90 y en particular
como producto de la crisis que afect a Argentina en el ao 2001. Tambin la falta de
recursos econmicos y humanos para el rea especfica con pocos profesionales
formados en tica de la investigacin y un sistema sanitario fragmentado y desregulado
que ponen de manifiesto el grado de ingerencia del Estado en las prcticas de la salud y
por tanto tambin en la investigacin clnica.
Finalmente el sistema de investigacin en salud que rige en el pas no difiere del
modelo internacional y responde a las estrategias de mercado de las farmacuticas (que
se comentar enseguida) en un desarrollo claramente privatizado, en el que los
investigadores suelen jugar un papel complementario, (aunque no siempre identificado
por ellos mismos), transformndose, en ocasiones, en activos resistentes a la
implementacin de normativas o regulaciones, en particular si ellas son restrictivas.

Los CEI en Argentina

A comienzo de los aos 90 existan muy pocos comits de tica y en su mayora
eran comits de tica clnica. Esos comits hospitalarios de biotica comenzaron a ser
requeridos para la evaluacin de investigaciones que eran realizadas en los grandes
hospitales, particularmente en Capital Federal y Buenos Aires, Crdoba y Rosario. Pero
la falta de experiencia de estos grupos (cuya experiencia refera a biotica clnica) y las
urgencias planteadas por un sistema altamente competitivo en la inclusin de pases,
fueron generando la necesidad de establecer una distincin entre el cumplimiento de
funciones de comits de tica clnica y comits de tica de la investigacin, (CIEIS).
As a mediados de los 90 claramente empiezan a plantearse la especificidad de las
funciones de los CEI a pesar de lo cual an hoy muchos comits siguen cumpliendo las
dos funciones, en Ciudad y Provincia de Bs. As. y en algunas comisiones provinciales.
En la mayor parte del pas la expansin de la investigacin exponsoreada se hizo a
partir del llamado modelo privatizado en donde la industria contrata directamente a
investigadores para llevar a cabo la investigacin y no a Instituciones acadmicas u
Hospitalarias o a entidades pblicas

9
 Este modelo sumado al requerimiento de la norma 5330 que establece solo la
necesidad de aprobacin por un Comit de tica independiente 29, determin una
modalidad de creacin de CEI muy particular en el pas.
De este modo han tenido un importante desarrollo CEI que tienen asiento en
centros que no realizan las investigaciones de manera directa, es decir, fundaciones para
la investigacin, centros o ctedras que no tienen ninguna relacin con la asistencia de
la salud de los sujetos de investigacin o con los centros donde la investigacin se lleva
a cabo. La mayora se encuentra en la ciudad de Bs. As. y evalan investigaciones que
se desarrollarn en cualquier parte del pas, planteando una evidente dificultad en el
seguimiento de la investigacin y en el resguardo de los derechos de los sujetos que
participan.
En otros casos, centros privados que se dedican a la investigacin clnica cuentan
con sus propios CEI que se ocupan de evaluar los protocolos que all se realizan,
generndose un claro conflicto de inters. Los miembros del comit de tica suelen
percibir una remuneracin por parte de los directores de los centros, que son a su vez los
investigadores principales de los protocolos que el comit evala.
Tambin se estn creando comits de tica en pequeos institutos mdicos y clnicas
privadas, que con dificultad podrn dar cuenta de los perfiles requeridos por las
recomendaciones internacionales.
Todos estos comits han recibido en nuestro pas, paradjicamente, el nombre de
independientes, por contrapartida de los institucionales, (CIEI) que tienen asiento
dentro de grandes hospitales que desarrollan tarea de docencia, asistencia e
investigacin.
Esto muestra un escenario fuertemente heterogneo que pone de manifiesto los
enormes intereses que atraviesan el sector.

Los temas urgentes de los CEI

Han pasado 15 aos de la evaluacin de Drane y la realidad ha ido cambiando
conforme ms bien a los lineamientos propuestos por la estrategia de mercado de la
industria farmacutica que por los legtimos fines que debera plantear la investigacin
clnica. No se ha podido hasta el momento contar con una norma nacional en la material
sobre todo en lo referente a las investigaciones patrocinadas desde los pases centrales.
Esta cuestin no es menor si se tienen en cuenta los temas que ocupan la agenda del
debate internacional, que sern fundamentales en la evaluacin tica que deben realizar
los CEI.
a.- Un primer problema es si se mantendr un estndar tico nico para el
tratamiento de los sujetos de investigacin, entendidos como individuos sujetos de
derecho, tanto en el primer, como en tercer mundo. Los intentos por proponer un doble
estndar moral para las investigaciones que se realicen en los pases perifricos ya
fueron denunciados en 1997 por Lurie y Wolf 30 y refrendadas por Marcia Angell, la
Editora del New Engl J of Med31.
Ha sido precisamente la FDA, (Food and Drug Administration) la que ha
encabezado el planteamiento de este doble estndar moral 32 y quien lidera los intentos
por modificar la declaracin de Helsinki en sus artculos 19, 29 y 30, mostrando que
esta no es una discusin terica sino que de ella derivarn importantes consecuencias
prcticas. Algunos pases centrales hicieron pblicos documentos dejando establecida su
posicin al respecto, como el documento publicado en 2002 por el Nuffiel Council of
Bioethics del Reino Unido33 y su reciente actualizacin y el informe de la Comisin
Nacional de Biotica de EEUU 34, as como la nueva normativa CIOMS 2002. All se
ponen de manifiesto los lineamientos que se intentan imponer para los pases en vas de

10
desarrollo a travs de una flexibilizacin de los principios ticos previstos en Helsinki
implementando un modelo pragmtico basado en normas y procedimientos adecuados
a las necesidades del mercado actual.
Este planteo involucra a todo el proceso de evaluacin tica en la investigacin, y
sus estructuras de aplicacin. De este modo los CEI, como entes de evaluacin y
aplicacin de normas locales e internacionales, han devenido en el centro del sistema.
b.- El 90 % de la inversin en investigacin mundial est destinado al 10 % de la
patologa que afecta a la humanidad, segn ha sido notificado por la OMS35, con lo que
la mayora de las investigaciones que se realizan en los pases perifricos no dan cuenta
de sus problemas de salud locales y, generalmente, el gasto requerido para pagar las
innovaciones teraputicas o sus patentes (por ejemplo, antirretrovirales) deja sin
recursos a estos pases para invertir en investigacin local36.
c- La contribucin de la investigacin clnico farmacolgica al desarrollo humano y
la salud integral ha ido decreciendo en los ltimos aos, precisamente de la mano del
cambio de poltica llevado a cabo por la industria farmacutica 37. Esto debe ser
primordial en la evlauacin tica.
d.- Finalmente, se ha propuesto en los ltimos aos lneas de capacitacin para los
integrantes de estos cuerpos en los pases de la regin dirigidos fundamentalmente por
el centro Fogarty38 de los Institutos de Salud de EEUU con el objeto de formar
profesionales que puedan liderar el proceso de evaluacin en los pases en desarrollo lo
que claramente est orientado a imponer los lineamientos de losque hasta aqu se ha
hablado.
Presentado este panorama internacional es posible ingresar al tema de criterios para
los CEI que, como ha sido expresado, se constituyen en una exigencia de carcter tico
legal insoslayable, reconociendo que en ningn pas se puede aducir desconocimiento
de las normas ticas de investigacin, aunque an se sigan cometiendo errores en la
evaluacin de los protocolos.

Los Comits de Etica Asistencial o tico Praxiolgicos

Fue en un renombrado caso que tom estado pblico en 1976, cuando por
primera vez se constituy un Comit Hospitalario de Biotica con la conformacin que
hoy conocemos.
Hubo algunos antecedentes previos aislados, aunque no poco importantes. Uno
de ellos fue el de un comit que se creo para la seleccin de pacientes que pretendan
ingresar en plan de dilisis, en el estado de Seattle, EE.UU., en 1960, considerndose
este un recurso escaso y teniendo en cuenta que cuando la indicacin mdica es correcta
la seleccin debera hacerse en base a criterios no mdicos39.
En 1968 la publicacin del informe del Comit de Harvard sobre la definicin de
muerte cerebral cre la necesidad de constituir comits para la resolucin sobre casos
conflictivos, (definicin de muerte y posibilidades de desconectar los medios de soporte
vital)40. As en 1970 el Massachussets General Hospital cre su primer Comit de tica
asistencial el cual estaba presidido por un psiquiatra.
En 1971 se constituy el Thanatology Committee en Minneapolis, (Hennepin
Country Medical Center), para asesorar en el tratamiento de pacientes terminales. Su
coordinador fue Ronald Cranford que posteriormente hizo un desarrollo importante
sobre estos comits asistenciales41.
En 1976 se produjo un caso de gran trascendencia pblica en EEUU. Fue el de
una joven de 21 aos, llamada Karen Ann Quinlan, diabtica que haba consumido
barbitricos y alcohol, producto de lo cual ingres en un estado de coma profundo que

11
requiri el uso de Respiracin Mecnica Asistida (RMA). Luego de algn tiempo de
internacin en el Morris View Nursing Home, los padres de K. Quinlan solicitaron al
equipo mdico tratante que desconectara el respirador que mantena a su hija
artificialmente con vida. Los mdicos por su parte, requirieron la intervencin de un
juez para tomar una decisin, que consideraban encontrada con los principios que rigen
la medicina.
El Juez Richard Hughes de la Suprema Corte de Nueva Jersey requiri que sea
consultado un Comit de Etica del Hospital donde estaba internada la paciente. Su
recomendacin se fund en un artculo de una pediatra llamada Karen Teel, quien un
ao antes public en el Baylor Low Review un artculo donde propona estos comits
para la resolucin de casos conflictivos en referencia a distintas opciones teraputicas 42.
Teel recomendaba que se constituyeran con mdicos, trabajadores sociales,
abogados y telogos. As se conform este primer Comit con dos representantes del
clero, el director de la Institucin, un asistente social, un mdico y el representante
legal propio.
La recomendacin realizada por el comit fue la de desconectar el respirador de
Karen, luego de lo cual la joven respir espontneamente y sigui viviendo en lo que
hoy se conoce como estado vegetativo persistente por 9 aos ms.
Con el Caso Quinlan se da comienzo a una larga lista de acontecimientos y a
la constitucin del primer Comit de Etica Asistencial, (CEA).
En 1982 en Indiana, Bloomington, naci un nio que se conoci como Baby
Doe43. Se trataba de un neonato con sndrome de Down que padeca una malformacin
congnita llamada atresia de esfago, (con fstula traqueo esofgica) patologa sin cuya
correccin quirrgica el nio no puede alimentarse y por lo tanto termina con la muerte.
Los padres del nio BD se opusieron a dar su autorizacin para la ciruga, debido a lo
cual los mdicos tratantes solicitaron la intervencin de la justicia. El caso culmin en la
muerte por inanicin del nio seis das despus luego que la Corte haba autorizado la
solicitud de los padres y mientras se requera un recurso al Tribunal Supremo de Justicia
que no lleg a tiempo.
Al ao siguiente el Dto. de Salud y Servicios Humanos de EE.UU. debido a la
enorme repercusin pblica que haba tomado el caso Baby Doe dispuso una normativa
por la cual se planteaba la necesidad de cierto tipo de intervencin del Estado en la
resolucin de conflictos en el tratamiento de nios discapacitados.
Surgieron as las llamadas Normas Baby Doe, que establecan que deberan ser
investigadas las decisiones paternas en casos de nios con minusvalas. Se constituyeron
las llamadas Brigadas Baby Doe con una lnea telefnica para denunciar casos en los
que las decisiones de los padres no velaran por el mejor inters de los nios. El Estado
se haba apoyado en la seccin de Proteccin a minusvlidos de la llamada
Rehabilitation Act. La ley, llamada Baby Doe Protection Law, declaraba ilegal la
supresin de soporte nutritivo u otro tipo de tratamientos sin los cuales se producira la
muerte en nios con deficiencias, cuando:
1.- el hecho de no comenzarlo se funda en la discapacidad del nio y 2.- la
minusvala no contraindica el tratamiento. Colocando as a quienes realizaban estas
acciones bajo la acusacin de negligencia.
En estas mismas regulaciones se recomendaba fuertemente que los hospitales
establecieran los llamados Infant Care Review, que eran comits creados a este fin44.
Estas normas fueron muy cuestionadas debido a la intromisin que el Estado
haca sobre las decisiones individuales de las personas en una sociedad fuertemente
individualista como la norteamericana.

12
 En Octubre de 1983 nace Baby Jane Doe, en Smith-Town, New York, una nia
que padeca mielomeningocele y espina bfida, microcefalia e hidrocefalia, entre otros
defectos neurolgicos. Los padres de la nia rechazaron la ciruga y aceptaron un
tratamiento menos agresivo que consista en la colocacin de una vlvula. La familia y
la institucin fueron denunciadas por un abogado no vinculado al caso y la Corte de
primera instancia decidi que deba realizarse la operacin. La resolucin fue apelada y
la Corte de Apelaciones del Estado de Nueva York revoc la decisin fallando a favor
de los padres de Baby Jane Doe y la nia se fue de alta a los seis meses.
Las normas Baby Doe fueron por primera vez cuestionadas. Las Asociaciones
Mdicas, incluidas la American Medical Association, la American Hospital Association,
la American Academy of Pediatrics y la American Academy of Neurologists,
impulsaron fuertemente la creacin de los CEA y combatieron las normas Baby Doe.
El Juez Charles Brieant de Manhatan desconoci las reglas estableciendo su
ilegalidad por invadir el principio mdico de confidencialidad y el derecho a la
privacidad en las decisiones paternas45.
As se impuls la formacin de CEA como la forma ms adecuada para la
resolucin de estos conflictos.
Se haba visto que existan as tres formas de resolver los problemas planteados
en la asistencia de la salud: Una de ellas era en el propio seno de la relacin entre
mdicos y pacientes o familiares, lo que ya se haba mostrado como terreno conflictivo
en ciertas ocasiones, otra, era la intromisin del Estado a travs de sus autoridades, lo
que violaba principios y derechos fuertemente arraigados en la cultura norteamericana y,
finalmente, la resolucin a travs de la justicia que era lenta y en muchos caso
ineficiente.
Los CEA se presentaban as como una alternativa intermedia para la resolucin
de los conflictos ticos emergentes de la atencin de casos particulares y especialmente
en lo referido a la defensa de los derechos de los pacientes ante un sistema altamente
tecnificado y un modelo mdico francamente paternalista.
Desde entonces el desarrollo de estos grupos ha sido creciente y, de formaciones
espontneas o aisladas, se fueron conformando en la mayora de los Hospitales. As en
1982 solo el 1% de los Hospitales Norteamericanos tenan estos comits y en 1987 esta
figura creci hasta el 60 % de las Instituciones 46 de alta complejidad. La misma
evolucin han corrido en la pases europeos donde en muchos estados se han
conformado por ley nacional.

Amrica Latina y los CEA

En Amrica Latina su desarrollo ha sido de igual modo creciente, aunque
posterior. En 1989 la Fundacin Mainetti organiz el Primer Curso de Comits
Hospitalarios de Etica con el objetivo de formar futuros coordinadores de los mismos.
Existan a esa altura unos cinco CEA entre los que se cuenta, el del Hospital de Clnicas
de Bs. AS. (1984), el del Servicio de Neonatologa del Hospital Italiano de Bs. As.
(1984) el del Centro Oncolgico de Excelencia, (1987)47 y el Hospital Emilio Civit de
Mendoza, luego llamado Hospital Humberto Notti48 ( 1989).
Esta iniciativa educativa fue un gran impulso para la constitucin de centros de
desarrollo en Biotica y CHB en distintas provincia del pas As, el Hospital Penna de
Baha Blanca, el Hospital Interzonal de Agudos de Mar del Plata y el Hospital Materno
Infantil, Hospital San Juan de Dios, Policlnico San Martn, Hospital Evita de Lans y
varios ms en Provincia de Bs. As. En Capital Federal, la Fundacin Fabaloro, el
Hospital Garraham, el Hospital Borda, el Muiz, el Fernndez, el Duran y el Tor,
entre otros.

13
 Desde la Escuela Latinoamericana de Biotica, ELABE, se coordin el
funcionamiento de la Red Regional de Comits de Etica de la Salud, que ha tratado de
agrupar los esfuerzos a distintos niveles, y ha sido coordinada en los ltimos aos desde
la asociacin civil Bio&Sur.
La Ciudad Autnoma de Bs. As. est conformando una red de CHB y existen de
igual modo otras redes de comits como es el caso de la Red del Sudeste de la provincia
de Bs. As. y la Red de Comits Hospitalarios de Biotica de la Provincia de Crdoba
coordinada por el rea de Biotica del Ministerio de Salud que lleva a cabo su tarea
desde el 199649. En Neuquen, se cuenta con una experiencia muy interesante de red de
CEA en un modelo sanitario orientado a la atencin primaria de la salud.
As, los CEA estn surgiendo en diversas provincias argentinas, aunque muchas
otras aun no cuentan con ningn desarrollo.
En 1996 se sancion y promulg la Ley Nacional 24742 de Salud Pblica y
Comits Hospitalarios de Biotica que crea los CHB en todos los Hospitales del sistema
pblico y de seguridad social, cuya complejidad lo permita, (aunque todava no ha sido
reglamentada). Existen, de igual modo, otros proyectos de leyes provinciales que, a su
vez, crean estos comits como se coment con los de tica de la Investigacin.
No se cuenta con muchas publicaciones en referencia a experiencias de CHB en
otros pases de Amrica Latina, lo que manifiesta que el desarrollo an es precario 50.
A fines de los 80 se conocan el grupo del sindicato Mdico del Uruguay en
Montevideo, la Escuela Colombiana de Medicina y, en La Habana, el Hospital
Hermanos Ameijeiras.
En Chile los CHB fueron creados por una normativa gubernamental en 1994,
(Normativa General Tcnica Nro 2 sobre Comits de tica), la cual ha sido cuestionada
por no responder a las necesidades locales y estar desvinculadas de la experiencia
internacional en la temtica, determinando el fracaso en su gestacin y una constitucin
y permanencia muy frgil51. Pero actualmente cuentan con un desarrollo muy
importante luego de una fuerte gestin desde el ministerio de salud de la nacin.
En Brasil se estn desarrollando pero con mucho menor impulso que los CEI,
aunque las iniciativas son prometedoras.

ACERCA DE LA FUNDAMENTACIN DE LOS CHB

Del desarrollo de la historia de los CHB es posible deducir cual es el objetivo

fundamental para el cual surgieron, siendo necesario relacionar la coyuntura socio
poltica y cultural en la que estos Comits emergen.
No se trata solo del avance cientfico tcnico y las nuevas situaciones ante las
que se encontr la sociedad, sino tambin de un nuevo modelo de relacin de la
sociedad civil con la ciencia y con los modelos de razonamiento dogmticos. Una nueva
manera de comprender el fenmeno de crecimiento cientfico tecnolgico en la cual se
ha producido un cambio de paradigma, el fin del modelo de neutralidad moral de la
ciencia.
El tiempo de la posguerra determin una nueva conciencia a partir del
conocimiento de los hechos llevados a cabo por mdicos en los campos de
concentracin nazis y el impacto que el desarrollo nuclear produjo luego de la catstrofe
de Hiroshima. Esta realidad tuvo una profunda influencia en los modelos de toma de
decisin en el campo de la salud, desde un reconocimiento de que las decisiones en
salud no son slo tcnicas sino que incluyen cuestiones de valores y por tanto cuestiones
de carcter tico.

14
 Toda decisin que compromete al hombre conlleva una carga de valores. Y el
contenido de esos valores no lo ha de poner la ciencia, ni el cientfico en la figura del
mdico, sino el propio interesado, el paciente, y en ltima instancia la sociedad en su
conjunto, aceptando la pluralidad de ideas y el reconocimiento de la igualdad de
derechos de los individuos, incluyendo los grupos marginales o los grupos diferentes.
La sociedad civil en la figura de los pacientes al llegar a los servicios de salud
esperan ser reconocidos como sujetos morales autnomos, sujetos mayores de edad y
no ya, como la tradicin mdica los consider por siglos, como nios pequeos52. Esta
nueva perspectiva atraviesa una tradicin muy antigua y cara a la medicina que ha sido
conocida como paternalismo mdico53.
Los derechos de los pacientes a travs de su primera carta de derechos (Patient
Right Act) significan la coronacin del proceso de construccin de la doctrina y la teora
tica del consentimiento informado, y la introduccin a la medicina de la nocin de
autonoma, convirtindose, de igual modo, en una nueva manera de entender la
confidencialidad mdica y los modelos de blindaje de la informacin mdica.
Tambin en esta poca se produce un cambio en el rol de la justicia en los
procesos de toma de decisin en el campo de la salud, (a partir del caso Quinlan). Ya no
son solo mdicos los que participan en los peritajes en juicios relacionados, tambin se
llama a participar a grupos interdisciplinarios y plurales dentro de los hospitales, los
CHB, que sean reflejo de la pluralidad de ideas.
La Medicina es slo una parte en cuestin en la resolucin de estas decisiones
conflictivas, a las que se enfrenta la sociedad tecno cientfica y autonomista.
Pero hay un determinante ms de suma importancia en este contexto en el que
los CHB surgen. Se est produciendo un profundo cambio en los sistemas sanitarios a
nivel mundial, junto a la cada del Estado de Bienestar, se introducen al campo sanitario
tecnologas de alto costo, (dilisis, UTI, transplantes, etc.) trayendo con ellas
inversiones de capitales privados al mercado de la salud que mueve una inmensa
cantidad de recursos, todo ello en el marco de la transformacin de los modelos de
asistencia sanitaria.
El debate sobre el derecho a la salud y el derecho a la asistencia sanitaria pone
un cuestionamiento ms en la problemtica sanitaria mundial. El modelo neoliberal
surgente en los 70 cuestiona la base fundamental del derecho a la salud y ello lleva a
situaciones de profunda inequidad.
Se entiende entonces que se est en una sociedad plural, donde las decisiones se
deben tomar bajo la idea democrtica de participacin y de consenso. Esta nocin
introducida a los servicios de salud produce un cambio de paradigma en la relacin
mdico paciente (RMP) que viene a transformar al histrico paternalismo en un nuevo
modelo De igual modo se incorporan otras reas del conocimiento y modelos de
razonamiento moral a la resolucin de conflictos ticos en el campo de la salud.
Los CHB vinieron a introducir el pluralismo moral en medicina y en los
servicios de salud, a plantear que hay decisiones que ya no son competencia del mdico
solamente, sino tambin del paciente, de su familia, de la Institucin y de la sociedad en
su conjunto. As como que en esas decisiones deben intervenir representantes del
derecho, la filosofa y otras reas del conocimiento que se ocupan de la conducta del
hombre, es decir, una apertura a las ciencias sociales y as, al humanismo mdico.
Los CHB son entonces espacios de dialogo y reflexin en un mbito
interdisciplinario, que a travs de la argumentacin aspiran a arribar a consensos
mnimos que mejoren la calidad de las decisiones sanitarias, aproximndose racional y
razonablemente a decisiones prudenciales.

15
 Pretenden ser reflejo de la pluralidad de ideas que se ponen de manifiesto en la
sociedad, en la bsqueda de consensos, pero no se trata de consensos estratgicos, sino
de un verdadero proceso de deliberacin moral 54. Ello significa que la deliberacin
moral se sostiene sobre algunos presupuestos, como su fundamento en el respeto por la
dignidad y los derechos humanos y las condiciones de universalidad que deben subyacer
a todo proceso deliberativo.
El proceso deliberativo debe estar orientado hacia un entendimiento
intersubjetivo, es decir, estar fundado en argumentos y razones que son introducidos de
manera no forzada, y siempre abierto a la confrontacin con otros puntos de vista y a
la revisin crtica mediante la argumentacin racional55.
Este es el rasgo paradigmtico de los CHB, que si es olvidado puede terminar en
un mero procedimentalismo.
La incorporacin de valores a la toma de decisin es un verdadero avance en el
campo de la salud y una necesidad insoslayable en la adecuacin a los nuevos modelos
de organizacin social. As, en tanto los valores histricos sociales son entendidos como
fundamento de los DDHH56, los comits se constituyen en defensores de los derechos
de las personas en aquellos mbitos que se ocupan del anlisis de los conflictos ticos
que emanan de la vida y la salud humanas.
Esta nueva concepcin sobre la forma como deben tomarse las decisiones en el
campo de la salud no refiere slo a los CHB sino que se aspira a introducirlas en el
mbito del hospital, para que el personal sanitario en su conjunto las incorpore y las
haga propias. Pretenden, entonces, ser transformadores de actitudes en la prctica,
tendientes a la humanizacin de los servicios de salud.
Y este objetivo, tal vez el ms importante y el ms complejo de la tarea de estos
comits se lleva adelante a travs de la funcin educativa que estos grupos deben
desarrollar en el seno del hospital. La introduccin de valores al proceso de toma de
decisin, la toma de conciencia sobre los derechos humanos que se encuentran
involucrados y, finalmente la modificacin de actitudes en la prctica, no son tareas
sencillas y seguramente no han de lograse solo a travs de acciones educativas. Existen
diversos debates sobre el alcance que tienen las intervenciones educativas en modificar
actitudes, en su mayora algo desalentadoras 57. Sin embargo, es posible que se pueda
incidir en ellas, y de hecho la apuesta ms fuerte de estos comits no es, solamente,
aportar procedimientos de toma de decisin, sino la de incidir en los actores que
participan de estos procesos, es decir en el carcter mismo de los agentes.
No se trata, entonces de transmitir un saber, como han propuesto los modelos de
educacin tradicional, sino de conducir una reflexin crtica y problematizar la realidad,
identificando valores ticos y derechos humanos e introduciendo un modelo deliberativo
pluralista a travs del cual se pueda arribar a consensos morales. Esto requerir de
algunos rasgos de los miembros del comit, como la tolerancia en las ideas, el respeto
por los valores, la capacidad de escucha, una actitud reflexiva, crtica y prudente, as
como la incorporacin de saberes de otras disciplinas, en la tarea de construccin de una
transdisciplina y en la promocin de un modelo de democracia participativa en el marco
del hospital.
Los derechos humanos en su potencial universal han de ser el marco de
referencia para llevar a cabo el proceso deliberativo, y el mtodo debe respetar ciertas
reglas que hagan posible una verdadera deliberacin moral58.
De este modo los CHB puede cumplir lo que se ha llamado una funcin
subcultural, (abriendo un espacio virtual dentro de la cultura hegemnica de un Hospital
e introduciendo estos modelos) o, en determinadas circunstancias, una funcin
contracultural, (es decir, ir en contra de la cultura dominante), en el marco de una

16
institucin, pero slo si para hacerlo propone la participacin y el debate democrtico
de los involucrados.
Los CHB no han llegado para prohibir, poner reglas, normas o lmites, ni para
reglamentar o legalizar, sino ms bien para respetar la pluralidad y que las decisiones
no invadan las libertades y los derechos de otros individuos y otras sociedades 59 .
El CHB debe velar por los derechos de los pacientes, entendidos como derechos
ciudadanos en el campo de la salud, tratando de ser voceros de aquellos que no pueden
hablar o no tienen la fuerza o la forma de hacerlo por s mismos, los ms vulnerables. Este debe
ser entendido como uno de sus cometidos fundamentales, particularmente en contextos
atravesados por la injusticia social. La resolucin de conflictos en el campo de la vida y la
atencin de la salud comenzar siempre por el respeto de estos derechos.
Los CHB, finalmente, introducen en el debate asistencial un nuevo paradigma de
la ciencia que abandona la nocin de neutralidad moral y otorga a la sociedad civil la
tarea de decidir prudencialmente sobre los lmites del avance cientfico tcnico.
Su accionar adems ha de evidenciar las limitaciones de la propia justicia para
resolver aisladamente conflictos complejos, interviniendo en el asesoramiento judicial.
Por ltimo, el rol de estos comits como protagonistas de lo que Mainetti ha
llamado un programa de reforma social no puede estar al margen de las realidades
socio polticas en las cuales desenvuelven sus acciones. Los problemas relacionados con
la justicia distributiva, en particular en los pases perifricos es una prioridad en el
anlisis de la problemtica tica en los servicios de salud, no pudiendo analizarse
ningn problema tico al margen del derecho a la asistencia sanitaria, la inequidad y la
injusticia social.
Los CHB tienen as un rol de compromiso con lo que se han llamado situaciones
persistentes 60, rol que de ningn modo puede encubrirse tras los debates acerca de la
problemtica tica emergente, es decir, los que resultan de la aplicacin de la alta
tecnologa en la medicina.
En los pases perifricos es probable que temas tan importantes como el
consentimiento informado cedan lugar a la acuciante problemtica de la pobreza, el
analfabetismo y la exclusin social, con lo que este tipo de factores no pueden de
ningn modo dejar de ser tenidos en cuenta.
Por ltimo, los sistemas sanitarios esencialmente injustos crean unas condiciones
para el debate tico que difieren sustantivamente de lo presentado en la bibliografa de
los pases centrales. Parece imprescindible tener en cuenta estas advertencias cuando se
desarrolla una propuesta de Biotica para Amrica Latina y fundamentalmente cuando
se piensa en las estrategias para tomar decisiones ms justas y prudentes.

FUNCIONES DE LOS CHB

En el breve desarrollo que estos grupos han tenido en los ltimos 25 aos, se han
ido elaborando recomendaciones sobre distintos criterios para que el desarrollo de su
funcin, especialmente la de rgano de consulta, goce de mayor calidad, tanto para los
comits de tica asistencial, (CEA) como los de tica de la investigacin (CEI).
Adems de los centros educativos ms importantes, la Organizacin
Panamericana de la Salud (OPS) produjo diversos documentos tendiente a lograr que
los grupos fueran homogneos61. Existen, as, recomendaciones en lo referente a sus
funciones, su estructura, su dependencia, etc.
Tambin se ha trabajado sobre manera en la metodologa que deben emplear
para la resolucin de casos clnicos ticamente conflictivos 62.

17
 Al desarrollar las funciones se har especial referencia a los CEA y aunque
muchas de ellas son compartidas por ambos tipos de comits, se dedicar un apartado
especial al final sobre CEI.
Existen diversas definiciones de CHB, reflejo de las perspectivas desde la que se
analizan sus distintos aspectos, la propuesta por Cranford y Doudera 63 (modificada) los
define como: "Grupo interdisciplinario de profesionales de la salud y de otros campos
del conocimiento, y miembros de la comunidad, que cumplen la funcin de aconsejar,
consultar, discutir o estar de otra manera involucrados en las decisiones y polticas
relacionadas con temas ticos que surgen de la atencin de la salud

Funciones
De las distintas funciones que deben cumplir estos grupos, han sido descriptas
tres fundamentales: la funcin educativa, la funcin consultiva y la funcin normativa.

Funcin educativa de los CHB

Sin duda la ms importante tarea de un CHB es la funcin educativa. Incluso,
aunque no desarrollen ninguna de las restantes, su existencia queda justificada si puede
llevar adelante un programa educativo de acuerdo a lo que ha sido expuesto hasta aqu.
Acerca del mtodo a emplear en el proceso de enseanza- aprendizaje de quienes
participan en CHB, en su mayora constituidos por adultos, se ha recomendado trabajar
con el llamado modelo problematizador64, as como el modelo deliberativo, de lo que se
ha hablado antes, o el modelo mayutico 65, de lo que se cuenta con algunas experiencias
en nuestro pas66.
La tarea educativa comienza por el propio grupo que adquiere los conocimientos
necesarios para desarrollar sus actividades. As en su primera etapa desarrollan un plan
de autoformacin en conocimientos generales de Biotica, biotica fundamental y, en
particular, biotica clnica o tica de la investigacin en funcin de su especificidad,
mientras se ejercitan en el proceso deliberativo.
En un segundo momento de su desarrollo ya pueden crear un plan de
capacitacin para el Hospital, dirigido al plantel de profesionales del equipo de salud.
Esta tarea se puede desarrollar de diversas maneras pero en general es a travs de
ateneos clnicos, clases, jornadas de reflexin, talleres y discusin de casos de archivo.
Finalmente pueden desarrollar una tarea de educacin y extensin a la
comunidad, ya sea en general o a la comunidad de pacientes que asiste al hospital.
La tarea de extensin a la comunidad se encuentra con ciertas dificultades a
menos que el comit tenga una clara insercin en alguna estructura comunitaria, o forme
parte de un programa poltico de apertura. Pone as de manifiesto una de las tantas
dificultades que se presentan al establecer metodologas de abordaje comunitario,
especialmente si esta tarea se emprende en forma aislada.
Para este tipo de abordajes se han desarrollado estrategias en atencin primaria
de la salud, tales como los sistemas locales de salud (Silos), que pueden ser de suma
utilidad para trabajar temas de biotica y comunidad.
La experiencia norteamericana en el Estado de Oregon 67 puede ser de inters en
relacin con una propuesta de participacin comunitaria o autogestin comunitaria, en
la resolucin de conflictos ticos en la salud. Esta tarea, aunque compleja, parece ser
una de la ms importante en el sentido de prevencin de conflictos y democratizacin
de la problemtica sanitaria en temas referidos a biotica.
Este parece ser el punto ms interesante de los CHB como agentes de reforma
social, en el sentido de abrir espacios de participacin ciudadana para el debate de
conflictos en biomedicina. Este ejercicio ser de utilidad no solamente por poder

18
plantear estos temas en la comunidad civil, sino porque adems introduce un modelo de
democracia participativa sumamente interesante para la resolucin de esos conflictos
que puede ser un pequeo aporte al cambio de las democracias formales.
El modelo plural y deliberativo que adoptan los debates en biotica parece ser un
buen ejemplo de mtodo para la resolucin de problemas en mbitos de discenso.
Adems permite que se expresen los valores de todos los sectores de la comunidad
construyendo una deliberacin en la que los participantes y distintos interesados tienen
un lugar horizontal para llevar a cabo este debate. Esta, probablemente, sea la apuesta
mxima de la biotica institucional, la de poder concretar la realizacin de este modelo.
Otros logros que pueden alcanzarse con esta tarea son 68: a.- La participacin de
las comunidades en los programas y polticas de atencin de la salud, b.- La
participacin de las comunidades en decisiones tico mdicas concretas; c.- la
injerencia de las comunidades en introducir sus valores culturales y participar en
decisiones que influyen sobre la colectividad.
De todos modos la tarea de educacin a la comunidad es la ms lejana en la
mayora de los Comits y algunas experiencias recin se estn haciendo conocer69.

Funcin consultiva.
La tarea consultiva es la que ms difusin ha tenido en relacin a los CHB
aunque, como se vio antes, no necesariamente sea la ms importante. Es la que mejor
pone de manifiesto este nuevo modelo de toma de decisin que representan los CHB.
Para llevarla a cabo los grupos requieren del desarrollo de ciertas habilidades que
podrn alcanzar en su etapa de autoformacin con casos clnicos, ya cerrados.
As, en una primera etapa los grupos comienzan por deliberar sobre casos
paradigmticos, (clsicos en la literatura) o casos de archivo del hospital que guarden
semejanzas con otros ya debatidos por Comits de mayor experiencia o que hayan sido
publicados. De este modo pueden poner a prueba sus recomendaciones y realizar, en
actividades prcticas, las correcciones necesarias, sea en el mtodo empleado o en los
conocimientos necesarios para la resolucin de un caso.
En este trabajo preliminar el grupo va optando por una metodologa de trabajo
en la resolucin de casos, pero tambin va estableciendo vnculos entre sus integrantes
que permiten establecer acuerdos que mejoran la calidad del debate. Esta etapa, de
fundamental importancia, no siempre cuenta con el asesoramiento necesario y muchos
grupos que se forman espontneamente, no cuentan con una experiencia suficiente,
corriendo el riesgo de realizar algunas improvisaciones. Se pone as de manifiesto la
importancia de la presencia de un profesional formado en Biotica, con el que no
siempre se cuenta en algunos medios, as como la experiencia que aporta el intercambio
en redes de Comits, que permiten a los nuevos grupos interiorizarse de las experiencias
de los que ya llevan alguna trayectoria 70.
Finalmente el comit asesora sobre casos abiertos de la propia institucin. Es
difcil saber cundo llega ese momento y probablemente sea el propio grupo quien lo
puede y debe establecer. Sin embargo, no es poco frecuente que sean demandados por
parte de los profesionales de la institucin para expedirse sobre diversos temas, lo que
puede presentarse con cierta premura y conducir a recomendaciones imprudentes.
La tarea sobre casos abiertos debe contar adems de su correccin, (lo que se
presenta como la mayor responsabilidad), con la celeridad que el caso demande, as
como con los respectivos asesoramientos, (como el legal u otro que fuere necesario),
para que la recomendacin sea lo ms completa y adecuada posible. As el grupo debe
estar en condiciones de dar cuenta de este tipo de solicitudes.

19
 Finalmente y luego de algn tiempo, el Comit puede receptar consultas
externas al Hospital y la modalidad que adopte ser establecida por sus propios
integrantes. Puede recibirlas de asociaciones de pacientes o de sectores de la
comunidad, aunque raramente suelen ser consultas directas de los pacientes.
Ya se ha hecho referencia a la metodologa a seguir en el apartado de
fundamentos.

Funcin normativa
Esta es la que se ha llamado funcin poltica del comit. La ms compleja y a la
que se llega ms tarde. Se trata de que el comit pueda promover consensos
institucionales sobre determinadas prcticas que en el marco de ese hospital se aceptan
o se rechazan. Este tipo de normativas ha de contar adems con una gua para la toma de
decisiones en el propio Hospital.
Esta funcin puede ser cumplida por el grupo no solo cuando ha adquirido los
conocimientos necesarios para poder hacerlo, sino cuando ha logrado un cierto grado de
legitimidad institucional para poder implementarla, ya que de otro modo el resto de los
profesionales no seguiran la norma.
El primer paso en el cumplimiento de esta funcin consiste en la difusin de
normas dadas, esto es, cdigos internacionales, cdigos de derechos de los pacientes,
derechos de los nios, etc,
Esta es una tarea compleja porque el slo hecho de dar a conocer ciertas
normativas introduce a la institucin en un debate acerca de la aplicabilidad contextual
de las mismas, y el grupo debe estar en condiciones de dar respuesta a esta demanda. No
se trata slo de difundir algunos derechos de los pacientes, por ejemplo, sino de conocer
su fundamento y poder dar respuestas en referencia a ellos. Del mismo modo que el
grupo debe poder identificar los derechos humanos que con esas normas est
promoviendo.
La segunda etapa estar dada por la elaboracin de normas especficas, acerca
de una situacin puntual y la tercera de normas generales.
La construccin de una normativa debe ser el reflejo de un consenso
institucional, al cual se llega a travs de la participacin de los involucrados y no a
travs de la notificacin de lo que debe hacerse.
An luego de este consenso, la funcin normativa deber atravesar una etapa de
aceptacin de la norma y de cambio de actitudes que llevar otro perodo de tiempo.
Una norma no es un enunciado que un grupo de personas esclarecidas en un
tema particular imponen a los dems, en este caso los integrantes del Comit. La tarea
de crear normas en biotica, debe rescatar la idea de que la Biotica es una disciplina
que pretende romper con todas las formas del paternalismo que frecuentemente se
confunden con beneficencia 71, que concibe a los sujetos como racionales y libres, sean
los pacientes, los propios profesionales de la salud o la ciudadana en general.
Este concepto debe estar presente cada vez que se inicia la tarea normativa,
porque no debe correrse el riesgo de pretender imponer conductas a los dems por
ticas que parezcan, al menos a este nivel. Se trabaja por la nocin de responsabilidad
y no sobre la de obediencia.
Como puede verse entonces esta funcin demanda una alta legitimidad del grupo
y promueve un profundo cambio de actitudes por parte de los profesionales del
Hospital. En este sentido los Comits deben tener cierta precaucin de no transformarse
en grupos controladores o sancionadores de conductas. Esa no es su tarea y quien as lo
entiende no comprende el sentido ltimo de su existencia.

20
 Los comits en todos los casos realizan una tarea preventiva sobre las prcticas
pero no se ocupan de juzgar o sancionar acciones de personas o incumplimiento de
normas.
Las funciones de los CHB se ilustran en el siguiente cuadro 72, junto con la
perspectiva metodolgica desde la que la funcin es desarrollada.

CUADRO DE FUNCIONES DEL COMIT

1RA. ETAPA 2DA ETAPA 3RA ETAPA Perspectiva

FUNCIN Autoformacin Educacin Educacin de la Conceptual o Terica:

EDUCATIVA del Hospital Comunidad Etica comunicativa

FUNCION Casos Retrospectivos. Casos internos Casos externos Metodologa:

CONSULTIVA abiertos abiertos Etica Clnica,
Pocedimientos
de toma de decisin

FUNCION Difunde normas Crea normas Crea normas Administrativa:

NORMATIVA dadas especficas genricas prescriptivo

Tan importante como sus funciones es establecer aquellas que no lo son. En este
sentido ya hace algunos aos se han propuesto algunos de los temas que deben quedar
fuera de la agenda de los CHB. Un CHB NO es:
*Un espacio de debate para problemas de mala prxis o negligencia profesional
*Un espacio para la resolucin de problemas interpersonales o de servicios
*Un lugar para resolver cuestiones de deontologa o disciplinarias
*Un lugar para resolver problemas de carcter legal
* Un espacio que sanciona, o realiza disposiciones de carcter vinculante

RECOMENDACIONES PARA LA CONSTITUCIN DE CHB

Las siguientes recomendaciones han sido divididas segn se trate de CEA o CEI.

Los Comit de Etica Asistencial

Modo de Constitucin
Se ha discutido vastamente el tema de cual sera la mejor manera de constituir
un CEA en un Hospital. Buena muestra han dado las experiencias donde estos comits
han sido constituidos por designacin de las direcciones de hospital de manera
impositiva, ya sea designando a un grupo de personalidades de mucho prestigio o
solicitando representantes por servicio para formarlo. Estas experiencias han mostrado
que esta modalidad no suele tener xito. En primer lugar porque los notables del
Hospital pueden no tener un espacio de tiempo para dedicarse a este trabajo, en segundo
lugar los representantes designados no siempre estn interesado en dedicarse a temas
de Biotica y, adems no debera pensarse en una representacin, (los integrantes del
Comit no deben representar grupos de inters o sectores). Y, finalmente en ambos
casos puede suceder que no cuenten con el grado de credibilidad o legitimidad de sus
pares.

21
 Ha sido bastante buena la experiencia que reflejan los Comits que se han
constituido espontneamente y, por tanto, sin ninguna directiva institucional. Esta ha
sido la historia ms amplia en la Argentina en las primeras experiencias y tambin
posteriormente.
Sobre esta base, parece que un buen comienzo es el de convocar a la
participacin desde el Comit de Capacitacin y Docencia, a aquellos interesados en
participar en biotica. A este tipo de convocatorias generalmente la respuesta es amplia,
pero finalmente se realiza una auto seleccin espontnea de personas en funcin de sus
inquietudes y sus motivaciones y permanecen en el grupo aquellos con autntica
vocacin para el trabajo interdisciplinario y que cuentan con una sensibilidad para este
tipo de temticas. As, no siempre se consigue una constitucin ideal, (en cuanto a
nmero y disciplinas representadas) pero parece un buen comienzo para la
autoformacin y el trabajo en los Hospitales.
La experiencia en la Provincia de Crdoba, ha mostrado un franco beneficio de
este modelo sobre otros con modalidades ms verticales. La convocatoria espontnea
adems refleja la presencia de las disciplinas recomendadas y asegura la
interdisciplinariedad del grupo.

Nro. de participantes y estructura

La estructura del CHB debe asegurar la participacin interdisciplinaria, de otro
modo no se estar trabajando en Biotica sino en otra perspectiva. Si por ejemplo se
constituye solo por mdicos, ese ser un Comit Mdico que debate sobre temas de
Biotica pero no ser un autntico CHB.
La constitucin adems debera asegurar que estn presentes distintos puntos de
vista en la deliberacin, que se cuente con diversas disciplinas para su integracin y que
tenga el nmero de participantes necesario para un funcionamiento eficaz.
Las disciplinas que deberan estar representadas se han planteado ya desde la
recomendacin de Karen Teel, actualmente se ha recomendado la participacin
interdisciplinaria del Equipo de Salud, asegurando la presencia de mdicos, enfermeras,
profesionales de salud mental y trabajadores sociales, sin quitar la posibilidad de otros
profesionales sanitarios; en segundo lugar profesionales de la conducta humana o de las
ciencias sociales como filsofos, eticistas, abogados, antroplogos, socilogos, etc. Se
ha recomendado que haya un representante de la administracin del hospital, (aunque en
nuestros hospitales, la mayora pblicos no vemos que esto sea necesario) y un
representante de la comunidad, que refleje los intereses y valores de los pacientes y de
la comunidad.
Este ltimo, el miembro de la comunidad, no siempre es una figura sencilla de
incorporar. Se recomienda que sea un representante de la comunidad afectada por el
problema que se est discutiendo. Debera, sin embargo ser una persona con cierto
grado de formacin, prudente y dialogante, en particular si se ha de incorporara al grupo
en forma permanente.
En lo referente a la presencia de representantes religiosos, (sacerdotes, rabinos,
etc) es un tema an de debate. Se ha recomendado que la presencia de religiosos est
relacionada al caso a debatir y se convoque como asesor a aquel representante de la
religin que el paciente o el caso compromete. Esta puede ser catlica, juda,
protestante, etc. segn el caso. Esta recomendacin tiende a evitar la influencia
confesional sobre las decisiones que aspiran a tener el mayor grado de pluralidad y
basarse en un procedimiento de decisin racional y no confesional 73.

22
 En lo que refiere al nmero de miembros estos han oscilado entre 5 y hasta 20 o
25, sin embargo para un buen funcionamiento se ha establecido como un nmero
adecuado entre 8 y 12 miembros con cierta flexibilidad.

Dependencia
La definicin de la dependencia de un CHB debe estar dada por cada institucin
y definida por sus caractersticas. Sin embargo se ha recomendado que no exista una
dependencia directa de los tramos polticos, (las direcciones), para evitar el riesgo de
intromisin por parte de sectores de inters en las decisiones que toma el grupo o en el
desempeo de sus miembros.
Desde esta perspectiva parece ms aconsejable que los CHB dependan de los
Departamentos o Comits de Docencia e Investigacin e indirectamente de las
Direcciones de los Hospitales, aunque deban ser designados, (por resolucin u otro
instrumento administrativo) por la propia Direccin de la Institucin, para poder
funcionar.
Los directores no deben estar facultados para remover los miembros del comit
o para sancionar a sus miembros por el desempeo de sus funciones, (salvo que se
transgredan especficamente normativas institucionales o leyes vigentes)
En este sentido el Comit deber contar con un Reglamento de funcionamiento
que establezca la modalidad de seleccin de nuevos miembros y de renovacin o, en
algn, caso de separacin de los que trabajan en l, lo que puede preservar al grupo de
otras interferencias. De igual modo en ese reglamento se establecer la modalidad de
funcionamiento y otras normativas que regulan el accionar interno.

Caractersticas de los miembros

Mucho se ha escrito sobre las cualidades o el carcter que deberan tener los
miembros de un CHB. A pesar de ello debemos decir que no resulta sencillo plantear en
una institucin, que se buscan profesionales con idoneidad, actitud crtica, tolerancia,
reflexividad, prudencia, etc. Y ms difcil parece an, saber quin o quines sern los
que seleccionen a las personas por estos rasgos. Ms bien, la experiencia muestra que es
mejor convocar a todos los interesados, salvo algunos criterios de exclusin como, estar
bajo tribunal de disciplina deontolgico, con causa abierta civil o penal, o bajo sumario
administrativo. Por lo dems creemos que es al menos arriesgado plantear algn modelo
valorativo de seleccin para los integrantes de los CHB.

Mtodos de resolucin de casos

La metodologa de debate ser establecida por el propio grupo de acuerdo a la
experiencia con la que cuente. Parece necesaria una capacitacin previa para
introducirse en los mtodos de toma de decisin como ya ha sido comentado.
Los Comits tambin han sido clasificados segn su modalidad de
funcionamiento y la forma en la que emiten sus recomendaciones, as sus intervenciones
pueden ser al menos de cuatro modalidades
1. Opcional-Opcional cuando habr recomendacin en todos los casos no vinculante y
no hay una directiva que obligue a la consulta del comit; 2. Opcional-Imperativo: en
este caso, puede consultar el profesional que quiera y cuando lo considere necesario,
pero debe llevara a cabo la recomendacin en forma obligada o imperativa.; 3.
Imperativo-Opcional, en este caso es a la inversa del anterior y 4. Imperativo-
Imperativo: tanto la consulta como la recomendacin son obligatorias.

23
 La recomendacin ms aceptada, para el caso de CEA es que siempre sea del
primer tipo, en la mayora de las experiencias los comits funcionan en forma no
vinculante. No sucede lo mismo con los CEI, como se ver ms adelante.

Desarrollo de las Funciones.

Para el desarrollo de las funciones, en particular la educativa se propone la
metodologa de educacin problematizadora, como ya se vio, tendiente a promover un
modelo deliberativo en la forma de llevar adelante cada accin del comit. Porque si
algo no podr producir frutos es un discurso sobre la deliberacin que no se visualiza
como actitud de los miembros del comit.

Los Comits de Etica de Investigacin en Salud

Plantearemos aqu las diferencias en la conformacin de estos comits con los de

Etica clnica a los que nos referimos antes.
Los CEI, son grupos multidisciplinarios e independientes de profesionales del
mbito de salud, as como de otros campos del conocimiento y miembros de la
comunidad, que tienen por objetivo contribuir a salvaguardar la dignidad, derechos,
seguridad y bienestar de todos los/as participantes actuales y potenciales de la
investigacin, asegurando que los beneficios e inconvenientes de la investigacin sean
distribuidos equitativamente entre los grupos y clases de la sociedad as como
asegurando la calidad cientfica de la investigacin que evala74.
Su desarrollo es creciente en nuestro medio y probablemente el riesgo ms serio
que puede presentarse es que se constituyan bajo presin de equipos patrocinadores o de
grupos de investigadores que requieren de la aprobacin de los protocolos localmente,
pudiendo conformarse con personas sin experiencia en la temtica y poca formacin
especfica.
Los miembros de los CEI deben ser profesionales con autoridad, experiencia e
independencia para poder aprobar o rechazar cualquier estudio. La independencia del
CEI es su principal reaseguro para ser capaz de cumplir con su funcin de resguardo de
los derechos de las personas.
No es recomendable que un CEA realice tambin la funcin de evaluacin de
investigacin biomdica, esto tiene, como se ver, varios problemas. Esta falta de
diferenciacin de funciones entre CEI y CEA parece ser una caracterstica de Argentina,
salvo en las instituciones sanitarias ms prominentes que responden a las normativas
internacionales de constitucin75.
Algunas de las razones por las que deben ser cuerpos orgnicos diferentes son:
1.- Para la evaluacin tica de protocolos de investigacin se debe conocer
acabadamente las regulaciones, reglamentaciones y legislaciones nacionales e
internacionales vinculadas, es decir un orden externo normativo, lo que no es material
habitual de trabajo de los CEA.
2.- La relacin con un CEI es de tipo obligado-obligado; esto significa que siempre debe
consultarse y debe respetarse su decisin, que es de carcter vinculante, a diferencia del
CEA que tiene una relacin de tipo opcional - opcional. En el primer caso se produce
una resolucin o dictamen y en el segundo una recomendacin.
3.- La funcin de CEI es la rigurosa aplicacin de declaraciones, principios y derechos o
legislaciones en la evaluacin de investigaciones que incluirn grupos de individuos o
poblaciones, mientras el CEA problematiza una situacin dada, (particular) identifica
los valores, principios y derechos comprometidos para llevar a cabo una deliberacin, a

24
travs de la aplicacin de una metodologa de anlisis del problema moral en la prctica
clnica concreta.
4.- La constitucin de ambos comits es diferente. Los miembros del CEI deben estar
cualificados para la evaluacin de protocolos de investigacin clnica, lo que requiere de
una formacin especfica, y contar con ciertos miembros (como un farmaclogo o
experto en metodoga).
5.- Es poco probable que un comit que se ocupa de problemticas de tipo asistencial
pueda dar cuenta de la evaluacin tica de protocolos que demandan una gran cantidad
de tiempo, en particular considerando que en las instituciones no se suele liberar de la
carga horaria asistencial a quienes se dedican a esta actividad.
Para las conformacin de los CEI se cuenta en la actualidad con guas
orientadoras que han sido de gran utilidad para unificar criterios de constitucin y
modalidad de funcionamiento 76.

Composicin:
El Comit de tica de la Investigacin debera estar constituido por:
a.- Dos mdicos con experiencia en investigacin biomdica no relacionados con la
investigacin a evaluar, uno de ellos en lo posible no debera pertenecer a la institucin.
b.- Un miembro de la comunidad, (hombre o mujer) que pueda representar sus valores
al revisar los proyectos de investigacin.
c.- Un abogado.
d.- Un trabajador de la salud que no sea mdico, (enfermero/a, tcnico/a).
e.- Un eticista o experto en biotica que acte como asesor en tica de la investigacin.
En distintas reglamentaciones se ha recomendado la presencia de un
farmaclogo clnico y un metodlogo en investigacin, como parte de este comit la
cual se refiere especialmente a ensayos clnicos con medicamentos o productos en fase
de investigacin clnica.
Deben tenerse en cuenta adems otras recomendaciones para su constitucin:
1.- por lo menos 5 miembros de distintas reas.
2.- no todos del mismo sexo.
3.- incluir algunos no relacionados con la salud.
4.- no todos afiliados a la misma institucin.
5.- evitar conflictos de intereses.

De las decisiones:
Las decisiones se pueden tomar por voto o por consenso, este ultimo parece el modelo
ms adecuado. Si se rechaza un proyecto deben ser presentadas las razones por escrito,
las cuales son de cumplimiento obligado.

Dependencia
En general estos comits se forman especficamente para la evaluacin de un
ensayo clnico, a pedido de una institucin, que puede ser un hospital o, en estructuras
ms centralizadas, un Ministerio o una Secretara de Salud. Tambin consejos de
investigacin nacionales o provinciales, Sociedades Cientficas, u otras instituciones
que desarrollan o coordinan proyectos de investigacin. El CEI debe contar con
autonoma para dar sus dictmenes con respecto a la estructura de la que depende. De
otro modo sus recomendaciones pueden estar orientadas por los intereses del grupo
promotor del ensayo o por investigadores interesados en la aprobacin del protocolo.
Este aspecto debe estar previamente advertido en el documento de creacin y en el
reglamento del CEI. Se ha propuesto como la forma ms genuina que los CEI sean parte

25
de un sistema de evaluacin tica, en el cual existan criterios de acreditacin y un
modelo de registro y seguimiento con control de su actividad, el cual debera estar
regulado y fiscalizado por el estado, para que los CEI no respondan a un modelo
liberalizado en el que cada uno acta segn sus normas de funcionamiento.

La evaluacin tica de Protocolos

Tambin se cuenta con metodologas de evaluacin tica de protocolos, existen
distintas propuestas de pasos sistemticos para la evaluacin de protocolos que puede
consultarse y que son llamados procedimientos operativos estndar (SOPs por su sigla
en ingls). En ellos se incluyen los pasos a seguir para establecer la correccin cientfica
y tica del protocolo.

ALGUNOS COMENTARIOS FINALES

Los CHB, sean clnicos o de investigacin, son estructuras que intentan

profundizar la participacin pluralista en la toma de decisiones sobre la vida y la salud
humanas. Trabajan para hacer llegar a los servicios de salud y a los mbitos cientficos
la voz de los ciudadanos, siendo por tanto, comits de defensa de los derechos humanos.
Ellos tienen una enorme responsabilidad moral, los de tica de la investigacin,
sobre las consecuencias actuales y futuras de la participacin de seres humanos en
investigacin biomdica y los de tica clnica sobre cada caso en el que intervengan
haciendo una recomendacin especial.
Por varios aos se ha tratado, y se sigue intentando, convertirlos en meros
evaluadores de los medios que emplea el desarrollo tecnocientfico para implementar
sus innovaciones, instrumentalizndolos como nuevo rostro legitimador de la
tecnociencia en la sociedad.
Una de las tareas centrales de quien decida participar de un CHB ser en primer
lugar visualizar la responsabilidad que tiene ante s, y saber que es a travs de l que
aquellos que no pueden hablar, o no tienen los medios para hacerlo, podrn llegar a
hacerse escuchar. Debe capacitarse en la temtica de manera consciente y responsable
porque de sus recomendaciones puede depender la vida, la salud y el bienestar de
muchos individuos. Debe, finalmente, proponerse recuperar el lenguaje, otorgando
contenido a palabras como dignidad, calidad, sufrimiento, libertad y justicia, entre
tantas que han sido vaciadas de significado.
No es una tarea menor, es la tarea de todos los que a lo largo de la historia han
sabido que antes de cualquier inters particular, est la libertad de los seres humanos, la
proteccin de sus derechos y la justicia de los pueblos.
En tiempos de tanta indiferencia y en los que rige un pensamiento estratgico
instrumental, los CHB parecen ofrecer una luz de esperanza ante una medicina
tecnificada y deshumanizada y un mercado sin reglas, una luz que alumbra el camino
hacia una sociedad un poco ms libre y un poco ms justa.

26
1
BIBLIOGRAFIA

Mainetti, Jos A. Biotica Ilustrada. Ed. Quirn, La Plata, 1994, pp: 105-119.
2
Cecchetto, Sergio. La Biotica como nuevo movimiento social. Quirn 1996, 27 (1): 96- 101
3
Callahan, Daniel. Bioethics. Varieties of bioethics, en Reich, Warren Thomas. Encyclopedia of Bioethics.
Macmillan Library Reference, Georgetown University, New York, 1995.
4
National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research y
President's Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral
Research.
5
Byk, Christian. Realidad y sentido de la Biotica en el plano mundial. Cuadernos de Biotica 1997, Ad Hoc,
Bs. As, (1): 61-71
6
Garrafa, Volnei; Kottow, Miguel; Saada Alya (Coord.) Estatuto Epistemolgico de la Biotica. UNAM; Red
Latinoamericana y del Caribe de Biotica de UNESCO, Nro 1, Mexico, 2005, 314 p.
7
Mainetti, Jos A. Biotica Fundamental. La Crisis Bio Etica. Ed. Quirn, La Plata, 1990, pp: 71- 83.
8
En Argentina: Quirn, la ms antigua de Editorial Quirn de Fundacin Mainetti; Cuadernos de Biotica de Ed.
Ad Hoc, Perspectivas Bioticas de Flacso, entre las especificas en biotica.
9
Abel, Francesc. Comits de Biotica: Necesidad, Estructura y Funcionamiento [editorial]. Labor Hospitalaria,
Barcelona, 229: 134-135.
10
Abel, Francesc. Comits de Biotica: Necesidad, Estructura y Funcionamiento,(2). Labor Hospitalaria,
Barcelona, 229: 136- 146.
11
Esta Comisin culmin con sus funciones ante la denuncia de que entre sus miembros se encontraba quien
fuera Ministro de Justicia durante la dictadura militar en 1976, Rodrguez Varela, lo que determin su disolucin.
Hubo, posteriormente, una nueva iniciativa ante el Ministerio de Salud que no se concret.
12
Para ampliar sobre las diferencias entre deontologa mdica y Biotica vase: Simn Lorda, Pablo. Sobre
Biotica Clnica y Deontologa Mdica. Cuadernos de Biotica, 1992, Madrid, N 4, pp: 34- 37.
13
Vidal, Susana M. Etica de la investigacin en Seres Humanos, en Sabulsky, Jacobo. Investigacin Cientfica
en Salud Enfermedad. Ed. Kosmos, Crdoba, 1998, pp: 243- 275. Para un mayor desarrollo de la historia de la
Investigacin en seres humanos, vase Gracia Diego. Investigacin Clnica, en Estudios de Biotica N4. Ed. El
Buho, Bogot, 1998, pp: 77- 109, tambin: Jonsen, Albert. The birth of bioethics, Oxford University Press, New
York, 1998.
14
Kottow. Miguel L. Investigacin en Seres Humanos. Principios Eticos Internacionales. Cuadernos del
Programa Regional de Biotica 1996; OPS/OMS, N 3, pp: 41-52.
15
Forcht Dagi, Teo. Changing the paradigm for Informed Consent. The Journal of Clinical Ethics 1994, 5 (3):
246-250
16
Medical Research Council. Streptomycin treatment of pulmonary tuberculosis. BMJ 1948, 2: 269-82; el
Medical Research Council del Reino Unido haba inici as el primer ensayo clnico controlado y aleatorizado de
la historia, un estudio sobre la eficacia de la estreptomicina en el tratamiento de la Tuberculosis.
17
Bradfor Hill A. Statistical method in clinical and preventive medicine. Livingstone, Edimburgh, 1962.
18
Beecher, Henry K. Ethics and Clinical Research. New Engl J of Med 1966, 274 : 28-30,
19
Se incluyeron 400 individuos negros que padecan sifilis para hacer un estudio observacional del curso natural
de la enfermedad. No se les suministr el tratamiento adecuado, ni se les inform del diagnstico que tenan,
tomndo estado pblico en 1972.
20
Beauchamp, Tom; Childress, James, F. Principles of Biomedical Ethics. Second Ed. Oxford University Press,
New York 1983, pp: 14-15.
21
The Belmont Report. Ethical Principles and Guidelines for the Protection of Human Subjects of Research. The
National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research.
Department of Health, Education, and Welfare. April 18, 1979.
22
Code of Federal Regulations (Title 45); Part 46, Protection of Human Subjects. Basic DHHS Policy for
Protection of Human Research Subjects. Versin actual, disponible en:
http://www.hhs.gov/ohrp/humansubjects/guidance/45cfr46.htm
23
Simn Lorda, Pablo; Barrio Cantalejo, Ines. Un marco Histrico para una nueva disciplina: la Biotica. Med.
Clnica 1995; Barcelona, 105 (15): 583-597
24
Serrano Lavertu, D.; Linares, Ana M. Principios ticos de la investigacin biomdica en seres humanos:
aplicacin y limitaciones en Amrica Latina. Bol of Sanit Panam 1990, 108, (5-6): 489-499
25
Operational Guidelines for Ethics Committees that Review Biomedical Research, OMS, 2000 y Surveying and
Evaluating Ethical Review Practices, OMS/2002.
26
Drane, James F. et al. Medical Ethics in Latin America: A new interest and Commitment . Kennedy Institute of
Ethics Journal 1991, I (4): 325-338; cit. en Bioethics Yearbook: Vol 2. Regional Developments in Bioethics
(1989-1991). The Center for Ethics, Medicine and Public Issues. Kluwer Academic Publishers, Houston, Texas.
27
Bontempo Freitas, Corina; Saad Hossne, William. Pesquisa com Seres Humanos, en Conselho Federal de
Medicina. Iniciaco Biotica, Brasilia, 1998, pp: 193- 204.
28
Provincia de Buenos Aires. Ley 11044. Investigaciones en Salud, Publicacin BO 13/03/91.
29
El trmino independiente se inspir en lo establecido en la Declaracin de Helsinki y en la norma CIOMS,
solo que en Argentina ha sido interpretado de una manera muy particular.
30
Lurie P, Wolfe SM. Unethical trials of interventions to reduce perinatal transmission of the human
immunodeficiency virus in developing countries. New Engl J of Med 1997; 337: 801-808
31
Angell Marcia. The ethics of clinical research in the third world. New Engl J of Med 1997; 337: 847-849.
32
Rothman, Kenneth; Michels, Karin. Declaration of Helsinki should be strengthened. BMJ 2000; 321: 442-445.
Vase el debate que all se incluye con Robert Levine, (For and Against)
33
Nuffield Council on Bioethics. The ethics of research related to healthcare in developing countries. Published
by Nuffield Council on Bioethics, London, 2002.
34
National Bioethics Advisory Commission (USA), Temas sobre la tica y la poltica en la investigacin
internacional: ensayos clnicos en los pases en desarrollo. Washington, 2001
35
Ad Hoc Committee on Health Research. Investing in health research and development. Geneva: World Health
Organization, 1996
36
Vidal, Susana M. Artculo 30 de la Declaracin de Helsinki y el Informe Nuffield, en Pfeiffer, ML. (Editora)
Biotica. Estrategia de dominacin para Amrica Latina?. Ediciones Suarez, Mar del Plata, 2004: 86-98.
37
Pcoul, Bernard; Chirac Pierre; Truiller Patrice; Pinel, Jacques. Access to Essential Drugs in Poor Countries: A
Lost Battle? JAMA 1999; 281:361-367
38
Singer P; Benatar, S. Beyond Helsinki: a vision for global health ethics. Editorial. BMJ 2001; 322:747-748.
39
En el caso se tuvieron en cuenta criterios como el valor social de los sujetos.
40
Ad Hoc Committee of the Harvard Medical School to examine the definitions of brain death: The definition of
irreversible coma. JAMA 1968, 205 (6): 85- 88
41
Cranford, Ronald; Doudera, Edward. Institutional Ethics Committees and Health Care Decision Making.
Health Administration Press, Ann Arbor, Michigan 1984, 424 p
42
Teel, K. The physicians dilemma; a doctor view: what the law should be. Baylor Low Rev 1975, 27:6-9, en
Tealdi, Juan Carlos; Mainetti, Jos A. Los Comits Hospitalarios de tica, Bol of Sanit Panam 1990, 108, (5-6):
431-438.
43
Pless, E. The story of Baby Doe. New Engl J Med 1983, 309 (11): 663.
44
Fleetwood, Janet; et al. Giving answers or raising questions? The problematic role of institutional ethics
committees. Journal of Medical Ethics 1989, 15: 137- 142.
45
Tealdi, JC; Mainetti, JA. Los Comits Hospitalarios de tica, Op cit.
46
Fleetwood, J, Op Cit.
47
Tealdi, Juan Carlos. Los Comits Hospitalarios de Etica, seis aos despus. Cuadernos del Programa Regional
de Biotica 1995, OPS/OMS, N 1, pp:121- 134.
48
Bordin, Celia; Fracapani, Marta; et al. Biotica: Experiencia transdiciplinar desde un Comit Hospitalario
Latinoamericano. UNC , Mendoza, 1994, p: 67.
49
Vidal, Susana. Proyecto para la constitucin de Comits Hospitalarios de Biotica en la Provincia de Crdoba.
Cuadernos de Biotica 1998, Ad Hoc, Bs. As., Nro 2-3, pp. 69-92.
50
Beca, Juan P; Kottow, Miguel. Orientaciones para Comits de Etica Hospitalaria; OPS/OMS, Serie
Documentos Programa Regional de Biotica, OPS/OMS, 1996.
51
Kottow, Miguel. Temtica y Funcionamiento de los Comits Institucionales de Etica Mdica / Biotica.
CIMBIO. Publicacin Especial Nro 4, Universidad de Chile, Chile, 1995.
52
Gracia, Diego. Fundamentos de Biotica. Eudema, Madrid,1989, 605 p.
53
Para ampliar sobre los modelos de relacin entre mdicos y pacientes vase Beauchamp Tom; Mc Cullough
Laurence. Etica Mdica, Las Responsabilidades Morales de los mdicos. Ed. Labor, Barcelona, 1987, 206 p.
54
Para ampliar sobre biotica y deliberacin, vase: Brussino, Silvia. Biotica, deliberacin y juicio razonable,
en Blanco, Luis (Comp). Biotica y Bioderecho. Ed. Universidad, Bs. As., 2002, pp. 21-47.
55
De Zan Julio. Libertad, Poder y Discurso. Ed. Almagesto, Bs. As., 1993, pp.163-191
56
Tealdi. Juan Carlos. Biotica, Valores ticos y DDHH. Actas de las III Jornadas Provinciales de Biotica. Area
de Biotica, Ministerio de Salud, Crdoba, Noviembre 2002, en prensa.
57
Culver, CH; Clouser, K; Gert, B; Brody, H; Fletcher, J; Jonsen, A; Kopelman, L; Lynn, J; Siegler, M; Wikler,
D. Basic Curricular Goals in Medical Ethics. Special Report. New Eng J of Med, 312 (4): 253- 257
58
Ferrer, Jorge Jos. Historia y Fundamentos de los Comits de tica, en Martnez, Julio L (Ed). Comits de
Biotica. Universidad Pontificia Comillas Ed Desclee De Brouwer, Espaa, 2003: 17-42
59
Garrafa, Volnei. Transgnicos, tica e controle social. O Mundo da Sade 1999, v 23, n 5, Sao Paulo, pp: 286-
289.
60
Garrafa, Volnei. Biotica, Sade e Ciudadania. O Mundo Da Saude 1999, v.23, n.5. Sao Paulo, pp: 263- 269
61
Beca, Juan Pablo; Kottow, Miguel. Orientaciones para Comits de Etica Hospitalaria, Op cit
62
Gracia, Diego. Procedimientos de decisin en Etica Clnica. Eudema, Madrid, 1991, 159 p.
63
Cranford, R; Doudera, E. Op cit
64
Campos, Armando S. Educacin Permanente en Salud. Aportes Conceptuales y metodolgicos para su
programacin a nivel local. Publicacin PASCAP N 21, OPS/ OMS, 1989, Vase tambin: Davini, Mara
Cristina. Bases Metodolgicas para la Educacin permanente del personal de Salud. Publicacin N 19,
OPS/OMS, 1989.
65
Gracia, Diego. Hacia un enfoque socrtico de la enseanza de la Biotica, en Fundamentacin y Enseanza de
la Biotica. Etica y Vida, Nro 1. Ed. El Bho, Bogot 1998, pp: 185- 194
66
Vidal S. Proyecto para la constitucin de Comits Hospitalarios, Op cit
67
Daniels, Norman. Rationing Fairly: Programatic Considerations. Bioethics 1993, Vol 7, (2/3): 224-233.
68
Kottow, Miguel. Temtica y funcionamiento... Op cit pp: 46- 52.
69
Asnriz,Teresa; Toya, Sara C. Proyeccin de la Biotica en la sociedad. Comisin de Biotica de la Asociacin
de Gentica Humana de Mar del Plata. Presentado en las V Jornadas Argentinas y LA de Biotica. Asociacin
Argentina de Biotica, Mar del Plata, 4 a 6 de Noviembre de 1999.
70
En la provincia de Crdoba se cuenta con una Red de Comits que debate cada mes en sesin clnica casos
presentados por distintos CHB.
71
Garrafa, Volnei. Transgnicos, tica e controle social, Op cit
72
Tealdi, Juan Carlos. Los Comits hospitalarios... Op cit.
73
Gracia, Diego. Caractersticas de la Biotica. Fundamentacin y Enseanza..., Op cit. pp. 18-20.
74
Tomado de las Operational Guidelines for Ethics Committees Op cit, (Modificada)
75
Macklin, Ruth; Luna, Florencia. Bioethics in Argentina: A country report. Bioethics 1996, 10 (2).
76
Operational Guidelines for Ethics Committees that Review Biomedical Research, Op cit