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BOE A 2011 1013 Consolidado
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TEXTO CONSOLIDADO
ltima modificacin: 23 de diciembre de 2015
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BOLETN OFICIAL DEL ESTADO
LEGISLACIN CONSOLIDADA
Por otra parte, es necesario desarrollar lo dispuesto en los apartados 6 y 8 del artculo 77
de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y
productos sanitarios en lo referente a la orden de dispensacin hospitalaria, para optimizar y
promover la calidad y eficiencia de la dispensacin a los pacientes externos desde el medio
hospitalario, estableciendo los requisitos que hayan de ser de general aplicacin al objeto de
asegurar la accesibilidad de todos los ciudadanos, en condiciones de igualdad efectiva en
todo el territorio espaol, a la prestacin farmacutica del Sistema Nacional de Salud.
Este real decreto se dicta en desarrollo de los artculos 19.6 y 77.6 y 8 de la Ley
29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos
sanitarios, y al amparo de las competencias exclusivas que en materia de legislacin sobre
productos farmacuticos y bases para la coordinacin general de la sanidad atribuye al
Estado el artculo 149.1.16. de la Constitucin.
De conformidad con lo dispuesto en los artculos 37 h) de la Ley Orgnica 15/1999, de
13 de diciembre, de Proteccin de datos de carcter personal, y 5 b) del Estatuto de la
Agencia, aprobado por Real Decreto 428/1993, de 26 de marzo, la presente norma ha sido
sometida al informe previo de la Agencia Espaola de Proteccin de Datos.
De conformidad con lo establecido en el artculo 24.3 de la Ley 50/1997, de 27 de
noviembre, del Gobierno esta norma ha sido sometida a informe previo del Ministerio de
Poltica Territorial. Asimismo, de acuerdo con lo dispuesto en el artculo 67.2 de la Ley
16/2003, de 28 de mayo, de cohesin y calidad del Sistema Nacional de Salud, ha sido
objeto de informe previo por parte del Comit Consultivo y del Pleno del Consejo
Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
En el proceso de elaboracin de esta norma se ha consultado, entre otros, a las
comunidades autnomas, al Consejo de Consumidores y Usuarios y a los sectores
afectados.
En su virtud, a propuesta de la Ministra de Sanidad, Poltica Social e Igualdad, con la
aprobacin previa de la Vicepresidenta Primera del Gobierno y Ministra de la Presidencia, de
acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberacin del Consejo de Ministros en su
reunin del da 17 de diciembre de 2010,
DISPONGO:
CAPTULO I
Definiciones y mbito de aplicacin
Artculo 1. Definiciones.
A los efectos de este real decreto, se entender por:
a) Receta mdica: la receta mdica es el documento de carcter sanitario, normalizado y
obligatorio mediante el cual los mdicos, odontlogos o podlogos, legalmente facultados
para ello, y en el mbito de sus competencias respectivas, prescriben a los pacientes los
medicamentos o productos sanitarios sujetos a prescripcin mdica, para su dispensacin
por un farmacutico o bajo su supervisin, en las oficinas de farmacia y botiquines
dependientes de las mismas o, conforme a lo previsto en la legislacin vigente, en otros
establecimientos sanitarios, unidades asistenciales o servicios farmacuticos de estructuras
de atencin primaria, debidamente autorizados para la dispensacin de medicamentos.
b) Orden de dispensacin hospitalaria: la orden de dispensacin hospitalaria para
pacientes no ingresados es el documento de carcter sanitario, normalizado y obligatorio
para la prescripcin por los mdicos, odontlogos y podlogos de los servicios hospitalarios,
de los medicamentos que exijan una particular vigilancia, supervisin y control, que deban
ser dispensados por los servicios de farmacia hospitalaria a dichos pacientes.
c) Orden de dispensacin: la orden de dispensacin, a la que se refiere el artculo 79 del
texto refundido de la Ley de garantas y uso racional de los medicamentos y productos
sanitarios aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, es el documento
de carcter sanitario, normalizado y obligatorio mediante el cual los profesionales
enfermeros, en el mbito de sus competencias, y una vez hayan sido facultados
individualmente mediante la correspondiente acreditacin, indican o autorizan, en las
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CAPTULO II
Requisitos comunes de las recetas mdicas pblicas y privadas
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CAPTULO III
Las recetas mdicas oficiales del Sistema Nacional de Salud en soporte papel
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La receta mdica oficial en soporte papel es vlida para una dispensacin por la oficina
de farmacia con un plazo mximo de diez das naturales a partir de la fecha de prescripcin
o, cuando conste, de la fecha prevista por el prescriptor para su dispensacin. Una vez
transcurrido este plazo, no podrn solicitarse ni dispensarse medicamentos ni productos
sanitarios con su presentacin.
En el supuesto de medicamentos o productos sanitarios sujetos a visado el plazo de
validez de la receta se contar a partir de la fecha del visado.
Por las especiales caractersticas de las vacunas individualizadas antialrgicas y
vacunas individualizadas bacterianas, el plazo de validez de estas recetas ser de un
mximo de noventa das naturales a partir de la fecha consignada. Asimismo, el plazo de
validez de la receta mdica oficial podr ser inferior a los diez das establecidos, en el caso
de medicamentos sometidos a disposiciones especficas por el Ministerio de Sanidad,
Poltica Social e Igualdad.
c) Duracin del tratamiento:
1. Con carcter general, el plazo mximo de duracin del tratamiento que puede ser
prescrito en una receta es de tres meses. La Direccin General de Farmacia y Productos
Sanitarios del Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad, mediante resolucin, podr
establecer un plazo distinto para las presentaciones de medicamentos autorizados en
unidosis cuyo embalaje exterior coincida con su acondicionamiento primario.
2. Cuando as lo determinen las Administraciones sanitarias competentes, el plazo de
duracin del tratamiento se podr ampliar hasta los seis meses de duracin como mximo,
para la prescripcin a pacientes con tratamientos crnicos de medicamentos sujetos a
prescripcin mdica de dispensacin renovable, y para aquellos tratamientos que dichas
Administraciones consideren necesarios para la realizacin de programas sanitarios
especficos y en centros expresamente autorizados, previo informe al Consejo Interterritorial
del Sistema Nacional de Salud. En estos casos, se cumplimentarn simultneamente con la
misma fecha de prescripcin, las recetas que sean necesarias con el lmite mximo de seis
meses de duracin del tratamiento, y en las que constar la fecha prevista de dispensacin
que corresponda para cada una de ellas.
La ampliacin a la que se refiere el prrafo anterior no se aplicar a la prescripcin de
tratamientos para pacientes crnicos con medicamentos estupefacientes incluidos en la lista
I de la Convencin nica de 1961 de estupefacientes, de acuerdo con su normativa
especfica de aplicacin.
6. En los informes de prescripcin y teraputica para el paciente se incorporar
informacin sobre el coste del tratamiento, con diferenciacin del porcentaje asumido por el
Sistema Nacional de Salud.
7. Durante el acto mdico, el paciente ser informado de la existencia de opciones
teraputicas de aportacin reducida con carcter previo a la emisin de la receta oficial del
Sistema Nacional de Salud.
8. En todas las informaciones se tendr en cuenta la accesibilidad para las personas con
discapacidad.
CAPTULO IV
La receta mdica electrnica oficial del Sistema Nacional de Salud
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dependientes de las mismas, as como en los servicios de farmacia de los centros de salud y
de las estructuras de atencin primaria, segn lo previsto en el artculo 2.6 de la Ley
29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos
sanitarios. Para garantizar este derecho a los pacientes, el Ministerio de Sanidad, Poltica
Social e Igualdad, como nodo nacional de intercambio electrnico de informacin sanitaria,
actuar entre la Administracin sanitaria de procedencia de la receta electrnica y la
Administracin sanitaria competente en la localidad donde se efecte la dispensacin
correspondiente.
A estos efectos, el Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad facilitar el acceso al
resto de Administraciones sanitarias, incluidas las mutualidades de funcionarios, a sus
sistemas electrnicos provisores del cdigo identificador unvoco del usuario del Sistema
Nacional de Salud y del Nomencltor oficial de productos farmacuticos de dicho Sistema en
el que figuran los cdigos de identificacin inequvoca de los medicamentos y productos
sanitarios, sus formas farmacuticas, vas y unidades de dosificacin, as como el contenido
de los envases comerciales y sus condiciones de financiacin en el Sistema Nacional de
Salud y adems su posible dispensacin en unidades concretas. Asimismo, se facilitar el
acceso a otras bases de datos del Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad que
ofrecen informacin sobre los medicamentos y productos sanitarios autorizados en Espaa.
2. A fin de garantizar la interoperabilidad entre los diferentes servicios de salud, las
recetas mdicas electrnicas de cada una de las Administraciones sanitarias debern
necesariamente incorporar el cdigo identificador unvoco de usuarios del Sistema Nacional
de Salud y, con carcter exclusivo, el cdigo de identificacin del medicamento o del
producto sanitario y del resto de parmetros de definicin del tratamiento prescrito, que
figuren en el Nomencltor oficial de productos farmacuticos del Sistema Nacional de Salud.
3. El sistema de receta mdica electrnica de cada una de las Administraciones
sanitarias del Sistema Nacional de Salud posibilitar la identificacin del rgimen de
pertenencia del paciente, a efectos de cobro de la aportacin que en cada caso corresponda,
y la realizacin de la facturacin de las oficinas de farmacia a la correspondiente
Administracin sanitaria por medios telemticos, con las necesarias medidas de seguridad y
control que garanticen su correspondencia con las dispensaciones realizadas. Por las
autoridades sanitarias competentes se determinarn los datos necesarios a los que podrn
acceder los farmacuticos para la facturacin de la receta mdica electrnica y el desarrollo
de programas de calidad de la prestacin farmacutica. En cualquier caso, se facilitar el
acceso de los farmacuticos que posibilite el desarrollo de las funciones contempladas en el
artculo 84.1 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los
medicamentos y productos sanitarios, en las condiciones que se establezcan por las
autoridades sanitarias competentes.
4. Las Administraciones sanitarias pblicas son las responsables de la gestin de los
sistemas de receta electrnica, por lo que garantizarn la custodia de las bases de datos de
prescripcin y dispensacin y establecern los criterios de autorizacin y control de acceso a
dichas bases de datos. Todo ello sin perjuicio de los criterios generales de acceso que se
establecen en este real decreto.
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CAPTULO V
La receta mdica privada
CAPTULO VI
Dispensacin de recetas mdicas
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Artculo 16. Dispensacin y facturacin de las recetas mdicas oficiales del Sistema
Nacional de Salud.
1. Para la dispensacin de las recetas mdicas oficiales del Sistema Nacional de Salud,
de acuerdo con el artculo 94.3 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional
de los medicamentos y productos sanitarios, los usuarios estarn obligados a justificar su
derecho a la correspondiente modalidad de aportacin en la oficina de farmacia, mediante la
presentacin de la tarjeta sanitaria individual del destinatario de las recetas. Las
Administraciones sanitarias competentes elaborarn planes de contingencia para supuestos
de urgencia y usuarios que no dispongan de este documento.
2. Una vez efectuada la dispensacin, y para su facturacin, el farmacutico consignar
en la receta el nmero o cdigo de identificacin fiscal y el nmero de identificacin de la
oficina de farmacia otorgado por la Administracin sanitaria competente, y adherir los
cupones precinto o comprobantes de la dispensacin. En su caso, cumplimentar el
procedimiento asimilado que se establezca por medios telemticos, informando cuando ello
sea posible del nmero de identificacin de cada envase facturado.
3. Los usuarios abonarn al farmacutico la aportacin econmica segn el rgimen que
corresponda al medicamento y/o producto dispensado y al tipo de usuario. La cantidad
restante ser abonada al farmacutico por el servicio de salud o Administracin sanitaria
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pblica correspondiente y una vez efectuadas las comprobaciones que verifiquen su validez.
En el caso de las recetas mdicas de accidente de trabajo o enfermedad profesional, sern
facturadas a la Entidad o Mutua correspondiente.
CAPTULO VII
Orden de dispensacin hospitalaria pblica y privada
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CAPTULO VIII
De la custodia y proteccin de datos
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CAPTULO IX
Rgimen sancionador
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Disposicin adicional quinta. Orden de dispensacin del artculo 77.1, prrafo segundo,
de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y
productos sanitarios.
1. Las rdenes de dispensacin, pblicas o privadas, pueden emitirse en soporte papel,
para cumplimentacin manual o informatizada, y en soporte electrnico. Con carcter
general a la orden de dispensacin le ser de aplicacin todas las disposiciones contenidas
en este real decreto para la receta mdica, con las particularidades que le sean propias.
2. Sin perjuicio de lo que pueda establecerse de forma complementaria por el Gobierno
sobre la materia, la orden de dispensacin se adaptar a los criterios bsicos del anexo y
deber cumplir los siguientes requisitos:
a) Incluir la informacin necesaria que permita su fcil identificacin como orden de
dispensacin y su diferenciacin con la receta mdica.
b) Incluir los datos personales del enfermero/a acreditado/a para la indicacin o
autorizacin de dispensacin, conforme a la disposicin adicional duodcima de la Ley 29/
2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios,
en lugar de los datos del prescriptor que constan como propios de la receta mdica.
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JUAN CARLOS R.
La Ministra de Sanidad, Poltica Social e Igualdad,
LEIRE PAJN IRAOLA
ANEXO
Criterios bsicos de las recetas mdicas y rdenes de dispensacin
Primero. Receta Mdica Oficial del Sistema Nacional de Salud y de las Mutualidades de
Funcionarios.
Las recetas mdicas oficiales que han de utilizarse para la prestacin farmacutica del
Sistema Nacional de Salud incluidas las de las Mutualidades de Funcionarios, las recetas de
medicamentos y productos sanitarios prescritas a usuarios en aplicacin de la asistencia
sanitaria transfronteriza, as como las de medicamentos no financiados, se adaptarn a las
caractersticas comunes que se establecen en este anexo.
1. En el ngulo superior izquierdo de los modelos que se incorporan en este anexo, se
har constar la identidad de la Administracin u Organismo competente que emite la receta y
en el ngulo superior derecho la leyenda Sistema Nacional de Salud.
Las dimensiones de los espacios destinados a cada uno de los datos que deben figurar
en la receta se adaptarn a los requisitos de edicin o impresin que las Administraciones
sanitarias establezcan.
2. Especificaciones tcnicas de los modelos de recetas mdicas.
a) Dimensiones aproximadas: 22 por 12 centmetros.
b) Las recetas oficiales se adaptarn a los siguientes criterios bsicos de diferenciacin:
Conforme a lo sealado en el punto 1, en el espacio destinado a Administracin u
Organismo competente se consignar la denominacin de la Entidad Gestora o del
Organismo que emite la receta.
En el espacio destinado a Contingencia, se consignarn las siglas o cdigo de
clasificacin en la base de datos de tarjeta sanitaria individual, que figurarn impresos
alfanumricamente o codificados de acuerdo al siguiente esquema:
a) Cdigo TSI 001 para los usuarios exentos de aportacin.
b) Cdigo TSI 002 para los usuarios con aportacin de un 10 %.
c) Cdigo TSI 003 para los usuarios con aportacin de un 40 %.
d) Cdigo TSI 004 para los usuarios con aportacin de un 50 %.
e) Cdigo TSI 005 para los usuarios con aportacin de un 60 %.
f) Cdigo TSI 006 para los usuarios de mutualidades de funcionarios con aportacin de
un 30%.
g) ATEP para las recetas de accidentes de trabajo o enfermedad profesional.
h) NOFIN para las recetas de medicamentos y productos sanitarios no financiados.
i) DAST para las recetas de medicamentos y productos sanitarios prescritas a usuarios
en el marco de aplicacin de la Directiva 2011/24/UE del Parlamento Europeo y del Consejo,
de 9 de marzo de 2011, relativa a la aplicacin de los derechos de los pacientes en la
asistencia sanitaria transfronteriza: los usuarios deben abonar el importe ntegro.
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las siglas o cdigo de clasificacin en la base de datos de tarjeta sanitaria individual, que
figurarn impresos alfanumricamente o codificados de acuerdo al esquema indicado en el
apartado primero de este anexo.
Adems, en la Orden de dispensacin hospitalaria, se especificar el servicio de
farmacia en lugar de la oficina de farmacia, incluyendo asimismo, el nmero de Historia
Clnica en los datos del paciente y el servicio mdico o unidad clnica, adems del
prescriptor.
Como comprobante de la dispensacin, constar la fecha del recib del paciente y su
firma.
Por los hospitales, en la asistencia sanitaria privada, as como por las Administraciones y
Organismos competentes, en caso de estimarlo oportuno, podrn incluirse en las rdenes de
dispensacin hospitalaria las referencias o datos y las copias necesarias para su correcta
utilizacin y control.
Cuarto. Orden de dispensacin.
La orden de dispensacin a la que se refiere el artculo 1.c) de este real decreto, con
carcter general, se atendr a los criterios bsicos establecidos en este anexo para la receta
mdica y se adecuar a las caractersticas que se describen en el correspondiente modelo.
En todo caso, debern figurar en las rdenes de dispensacin los datos correspondientes al
enfermero, a su acreditacin, y en los supuestos referidos a medicamentos sujetos a
prescripcin mdica, el cdigo de identificacin y la denominacin del correspondiente
protocolo o gua de prctica clnica y asistencial y su denominacin.
En particular, la orden de dispensacin oficial del Sistema Nacional de Salud incluida la
de las Mutualidades de Funcionarios se atendr a los criterios bsicos establecidos en el
punto primero, mientras que la orden de dispensacin para la asistencia sanitaria privada
deber atenerse a los criterios bsicos establecidos en el punto segundo.
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INFORMACIN RELACIONADA:
- Vase, sobre regulacin de las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripcin y
dispensacin de estupefacientes para uso humano, el Real Decreto 1675/2012, de 14 de
diciembre. Ref. BOE-A-2012-15711.
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