APRESENTAO DO MANUAL

INSTRUES DE USO
EQUIPAMENTO:

Nome Tcnico: Raios-X Odontolgico

Nome Comercial: Raios-X Timex 70 E
Marca: GNATUS
Modelos Comerciais:
Raios-x Timex 70 E Coluna Mvel
Raios-x Timex 70 E Parede
Raios-x Timex 70 E Pantogrfico Coluna Mvel
Raios-x Timex 70 E Pantogrfico Parede
Raios-x Timex 70 E Pantogrfico Piso

Fabricante / Representante:
GNATUS - EQUIPAMENTOS MDICO-ODONTOLGICOS LTDA.
Rod. Abro Assed , Km 53+450m - Cx. Postal 782 CEP 14097-500
Ribeiro Preto - S.P. - Brasil
Fone +55 (16) 2102-5000 - Fax +55 (16) 2102-5001
C.N.P.J. 48.015.119/0001-64 - Insc. Est. 582.329.957.115
www.gnatus.com.br - gnatus@gnatus.com.br
Responsvel Tcnico: Gilberto Henrique Canesin Nomelini
CREA-SP: 0600891412

Registro ANVISA n: 10229030030

ATENO
Para maior segurana:
Leia e entenda todas as instrues contidas nestas Instrues de
Uso antes de instalar ou operar este Equipamento.
Nota: Estas Instrues de Uso devem ser lidas por todos os
operadores deste Equipamento.

Este manual foi redigido originalmente no idioma portugus.

Reviso do manual: 00

2
ndice
APRESENTAO DO MANUAL ........................................................................... 02
IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO.................................................................. 05
-Prezado Cliente ................................................................................................. 05
-Identificao do Produto . ................................................................................... 05
-Princpios e fundamentos aplicados para o funcionamento do produto........................ 06
-Descrio do Equipamento . ................................................................................ 06
-Indicao do Equipamento . ................................................................................ 06

MDULOS, ACESSRIOS, OPCIONAIS E MATERIAIS DE CONSUMO . ................. 07

ESPECIFICAES TCNICAS ............................................................................ 09
-Caractersticas tcnicas geral .............................................................................. 09
-Resfriamento .................................................................................................... 12
-Proteo trmica ............................................................................................... 12
-Proteo contra redisparo acidental ..................................................................... 12
-Proteo de sobrecorrente .................................................................................. 12
-Proteo de sobretenso .................................................................................... 12
-Proteo de subtenso ....................................................................................... 12
-Disparo ............................................................................................................ 13
-Proteo por distncia contra radiao parasita ..................................................... 13
-Como regular a tenso do brao .......................................................................... 13
-Qualidade de radiao - Filtrao de equivalncia de qualidade ................................ 14
-Parmetros para exposio de carga de 0,32 segundos .......................................... 14
-Conjunto emissor .............................................................................................. 15
-Normas aplicadas .............................................................................................. 15
-Dimensional ..................................................................................................... 16
-Simbologias da embalagem ................................................................................ 21
-Simbologias do produto . .................................................................................... 21
-Contedo das marcaes acessveis e no acessveis ............................................. 22
-Carta dos tubos com caractersticas tcnicas ......................................................... 26

INSTALAO DO EQUIPAMENTO
-Dimenses e posicionamento Chassi caixa de comando Raios - X Modelo Parede ....... 28

OPERAO DO EQUIPAMENTO
-Instrues de operao do conjunto emissor - Como movimentar o cabeote ............ 30
-Instrues de operao....................................................................................... 30
-Acoplamento dos Kits Cone prolongador colimador retangular e colimador retangular
menor ............................................................................................................. 31
-Limitao e indicao da extenso do feixe de radiao X ....................................... 31
-Precaues a serem observadas antes da 1 aplicao de carga ............................. 31
-Caractersticas do feixe de radiao ..................................................................... 32
-Carta de tcnicas radiogrficas . .......................................................................... 33
-Procedimento para revelao com reagentes qumicos recentes ............................... 33
-Teste radiogrfico .............................................................................................. 34

PRECAUES, RESTRIES E ADVERTNCIAS

-Condies de transporte e armazenamento ........................................................... 35
-Condies ambientais de operao ...................................................................... 35
-Sensibilidade a condies ambientais previsveis em situaes normais de uso .......... 35
-Precaues e advertncias durante a instalao do equipamento ........................... 35

3
ndice
-Recomendaes para a conservao do equipamento ............................................. 36
-Precaues e advertncias durante a utilizao do equipamento . .......................... 36
-Precaues e advertncias aps a utilizao do equipamento ................................ 37
-Precaues e advertencias durante a limpeza e desinfeco do equipamento .......... 37
-Precaues em caso de alterao no funcionamento do equipamento ...................... 37
-Precaues a serem adotadas contra riscos previsveis ou incomuns, relacionados com a
desativao e abandono do equipamento ............................................................... 37

CONSERVAO E MANUTENO CORRETIVA E PREVENTIVA

-Procedimentos adicionais para reutilizao............................................................. 38
-Desinfeco ...................................................................................................... 38
-Limpeza ........................................................................................................... 38
-Manuteno Preventiva ..................................................................................... 39
-Manuteno Corretiva ........................................................................................ 39

IMPREVISTOS - SOLUO DE PROBLEMAS ....................................................... 40

GARANTIA DO EQUIPAMENTO ......................................................................... 41
CONSIDERAES FINAIS . ............................................................................... 41

4
IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO
Prezado Cliente
Parabns pela excelente escolha. Ao comprar equipamentos com a qualidade GNATUS,
pode ter absoluta certeza de estar adquirindo produtos de tecnologia compatvel com os
melhores do mundo em sua classe.
Este manual lhe oferece uma apresentao geral do seu equipamento. Descreve detalhes
importantes que podero orient-lo na sua correta utilizao, assim como na soluo de
pequenos problemas que eventualmente possam ocorrer.
Aconselhamos a sua leitura completa e conservao para futuras consultas.

Identificao do Produto
Nome Tcnico: Raios-X Odontolgico
Nome Comercial: Raios-X Timex 70 E
Modelos Comerciais:
Raios-x Timex 70 E Coluna Mvel
Raios-x Timex 70 E Parede
Raios-x Timex 70 E Pantogrfico Coluna Mvel
Raios-x Timex 70 E Pantogrfico Parede
Raios-x Timex 70 E Pantogrfico Piso
Marca: GNATUS

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IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO
Princpios e fundamentos aplicados para o funcionamento do
produto
Conjunto de fotomultiplicadores, gerados em tubos de raios x que transforma a
energia luminosa em eltrica e, em seguida, um conjunto de cicuitos forma a imagem,
com fins de diagnstico ou para orientar procedimentos mdicos evasivos e tratamentos
odontolgicos.

Descrio do Equipamento
Este equipamento destina-se a radiografia intra-oral da dentio do paciente com objetivo
de diagnstico. uma unidade de Raios-X para uso odontolgico, com tenso nominal de
70kVp e corrente no tubo de 7,0 mA. Dotado de temporizador digital centesimal, especialmente
desenvolvido para utilizao com sensores radiogrficos digitais, proporciona reduo no
tempo de exposio radiao e tambm indicado para filmes convencionais.
Coluna fixa, com opo de coluna mvel com base em 04 rodzios; colunas super estveis,
pintadas em epoxi a 250 graus Celsius, e opo de base para montagem na parede construda
em ao, pintada em epoxi e recoberta por capa em poliestireno de alto impacto.
Composto por brao tipo pantogrfico (quando modelo pantogrfico), que permite maior
alcance e utilizao nas mais variadas posies.
Tubo (ampola), com ponto focal de 0,8 x 0,8mm, filtrao com equivalncia de alumnio de
3,22 mm, direcionador cilndrico confeccionado em polmero radiopaco para evitar radiaes
secundrias, enrolamento totalmente imerso em leo especial.
Disparador manual distncia de 5m. Devidamente testado por rgo competente,
respeitando-se as normas de proteo radiolgica vigentes e elaboradas pela Comisso
Nacional de Energia Nuclear - CNEN.
O mtodo de ensaio para a medio dos parmetros de tenso de pico mdio no tubo
de raios-x (kVp), corrente mdia no tubo de raios-x (mA), tempo de aplicao de carga
no tubo de raios-x (s) e produto corrente X tempo no tubo de raios-x (mAs), adotado o
seguinte:
utilizado para as medies o equipamento Dynalyzer III digital display, conectado
a unidade de alta voltagem. Esta unidade consiste de um divisor de tenso resistivo de
1:20.000.
Para equipamento de raios-x odontolgicos utilizado um sistema de adaptador para
possibilitar a conexo do equipamento Dynalyzer III. A ttulo de verificao dos resultados
obtidos, conectado unidade de alta voltagem o osciloscpio de armazenamento digital
2230 da Tektronix que possibilita o armazenamento do sinal eltrico que submetido o
tubo de raios-x, permitindo assim que seja feita a verificao da tenso de pico mdio no
tubo de raios-x e o tempo aplicao de carga. Tais resultados podem ser comparados com
os obtidos com o Dynalyzer III.
Sistema da qualidade ISO 9001/2000 e ISO 13485/2003, assegurando que os produtos
sejam produzidos dentro de procedimentos padronizados.
Produtos fabricados de acordo com a resoluo RDC 59/00-Agncia Nacional de Vigilncia
Sanitria-ANVISA.

Indicao do equipamento
Este equipamento para exclusivo uso odontolgico, devendo ser utilizado e manuseado
por pessoa capacitada (profissional devidamente regulamentado, conforme legislao local
do pas) observando as instrues contidas neste manual.
obrigao do usurio usar somente o equipamento em perfeitas condies e proteger
a si, pacientes e terceiros contra eventuais perigos.

6
Mdulos, Acessrios, opcionais e materiais
de consumo

14 15

03
4A 06

03
02
01
08
05 03
02 07 5A
06 04
07
02
05
08
01 06

07
01
09
08 09
11
10
10
12
13

01 - Conj. emissor de radiao-x (cabeote)

02 - Escala Graduada
03 - Brao pantogrfico
04 - Brao fixo (tipo piso) O contedo desta pgina de carter
4A - Brao fixo (tipo parede) informativo, podendo o equipamento
05 - Caixa de comando se apresentar diferente do ilustrado.
5A - Caixa de comando (tipo parede) Portanto, ao adquirir o produto verifique
06 - Chave geral a compatibilidade tcnica entre o
07 - Porta fusvel equipamento, acoplamento e acessrios.
08 - Controle remoto
09 - Coluna
10 - Cabo entrada de fora Obs:
11 - Base (tipo mvel) Equipamento destinado a ser estacionrio.
12 - Rodzio
13 - Base (tipo piso)
14 - Kit colimador retangular menor (opcional)
15 - Kit cone prolongador colimador retangular (opcional)

7
Mdulos, Acessrios, opcionais e materiais
de consumo

14 15

4B 3A 3A 4A 06

01

02 08
05
02 07 5A
06

07 01

09
08

11

12
10

01 - Conj. emissor de radiao-x (cabeote)

02 - Escala Graduada
3A - Brao articulvel
4A - Brao fixo (tipo parede) O contedo desta pgina de carter
4B - Brao fixo (tipo mvel) informativo, podendo o equipamento
05 - Caixa de comando se apresentar diferente do ilustrado.
5A - Caixa de comando (tipo parede) Portanto, ao adquirir o produto verifique
06 - Chave geral a compatibilidade tcnica entre o
07 - Porta fusvel equipamento, acoplamento e acessrios.
08 - Controle remoto
09 - Coluna
10 - Cabo entrada de fora Obs:
11 - Base (tipo mvel) Equipamento destinado a ser estacionrio.
12 - Rodzio
14 - Kit colimador retangular menor (opcional)
15 - Kit cone prolongador colimador retangular (opcional)

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ESPECIFICAES Tcnicas
Caractersticas tcnicas
Geral
Modelos
Raios-x Timex 70 E Coluna Mvel
Raios-x Timex 70 E Parede
Raios-x Timex 70 E Pantogrfico Coluna Mvel
Raios-x Timex 70 E Pantogrfico Parede
Raios-x Timex 70 E Pantogrfico Piso

Classificao do Equipamento segundo a ANVISA:

Classe III
Classificao do Equipamento segundo a norma IEC 60601-1:
Proteo Contra Choque Eltrico - Equipamento Tipo B e Classe I (IEC 60601-1)
Grau de segurana de aplicao na presena:
Equipamento no adequado de uma mistura anestsica inflamvel com o ar, oxignio ou
xido nitroso
Modo de Operao
Operao contnua com carga intermitente
Proteo Contra Penetr. Nociva de gua
Equipamento Comum (Equip. Fechado sem Proteo Contra Penetrao de gua)
Gerador
Imerso em leo
leo de Transformador
Lubrax Industrial AV-58-BR-Petrobras
Colimador Cilndrico
Totalmente Blindado
Material do Alvo
Tungstnio
Eixo de Referncia
19o em relao ao ando
ngulo de Alvo
19o
Valor do Ponto Focal Nominal
0,8 x 0,8mm posicionado em relao ao eixo de referncia do tubo RX conforme
IEC336/1982

9
ESPECIFICAES Tcnicas
Caractersticas tcnicas
Geral
Condicionamento do Tubo
Na posio de repouso o Cone deve estar sempre direcionado para baixo
kVp (mdia) do tubo
70 kVp (p/ mx. corrente do tubo 7,0 mA)
kVp (mdia) do pico do feixe
70 kVp +/- 10%
Peso lquido Peso bruto
Timex 70 E Coluna Mvel
50 kg 64,5 kg
Peso lquido Peso bruto
Timex 70 E Parede
25 kg 29 kg
Peso lquido Peso bruto
Timex 70 E Pantogrfico Coluna Mvel
61,5 kg 75,5 kg
Peso lquido Peso bruto
Timex 70 E Pantogrfico Parede
31 kg 34,5 kg
Peso lquido Peso bruto
Timex 70 E Pantogrfico Coluna Fixa
35,6 kg 41 kg

Alimentao
Tenso Faixa de Tipo de
Modelo Nominal Alimentao Freq Consumo Instalao
127V~ 125V~ + 4% 60Hz 10A Mvel
220V~ 220V~ + 4% 60Hz 6A Mvel
Timex 70 E Coluna Mvel
220V~ 220V~ + 4% 50Hz 6A Mvel
230V~ 230V~ + 4% 50Hz 5,5A Mvel
240V~ 240V~ + 4% 50Hz 5A Mvel

10
ESPECIFICAES Tcnicas
Caractersticas tcnicas
Alimentao
Tenso Faixa de Tipo de
Modelo Nominal Alimentao Freq Consumo Instalao
127V~ 125V~ + 4% 60Hz 10A Fixo
220V~ 220V~ + 4% 60Hz 6A Fixo
Timex 70 E Parede
220V~ 220V~ + 4% 50Hz 6A Fixo
230V~ 230V~ + 4% 50Hz 5,5A Fixo
240V~ 240V~ + 4% 50Hz 5A Fixo

Tenso Faixa de Tipo de

Modelo Nominal Alimentao Freq Consumo Instalao
127V~ 125V~ + 4% 60Hz 10A Mvel
220V~ 220V~ + 4% 60Hz 6A Mvel
Timex 70 E Pantogrfico
Coluna Mvel 220V~ 220V~ + 4% 50Hz 6A Mvel
230V~ 230V~ + 4% 50Hz 5,5A Mvel
240V~ 240V~ + 4% 50Hz 5A Mvel

Tenso Faixa de Tipo de

Modelo Nominal Alimentao Freq Consumo Instalao
127V~ 125V~ + 4% 60Hz 10A Fixo
220V~ 220V~ + 4% 60Hz 6A Fixo
Timex 70 E Pantogrfico
Coluna Fixa / Parede 220V~ 220V~ + 4% 50Hz 6A Fixo
230V~ 230V~ + 4% 50Hz 5,5A Fixo
240V~ 240V~ + 4% 50Hz 5A Fixo

Potncia Potncia em stand by

1200VA 15VA
N de fases
Monofsico / Bifsico
Fusveis p/ Aparelhos 127V~ Fusveis p/ Aparelhos 220 240V~
F1 e F2 15A ao rpida F1 e F2 8A ao retardada
F3 0,2A ao rpida (p/ Todos Aparelhos)
Tipo dos Fusveis
Vidro 20 mm

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ESPECIFICAES Tcnicas
Caractersticas tcnicas
Resfriamento - Sb
O equipamento possui proteo contra aquecimento excessivo do tubo.
Somente aps um tempo equivalente a 30 vezes o tempo de disparo que uma nova
imagem poder ser feita, tempo necessrio para o resfriamento natural e retorno das
funes normais.
Ex: Tempo de disparo = 0,06 segundos.
Tempo de resfriamento = 0,06 segundos X 30 = 1,8 segundos.

Proteo trmica
O equipamento dotado de dispositivo de segurana contra elevao de temperatura
do conjunto emissor.
Um protetor trmico desliga as funes do equipamento caso a temperatura interna
do conjunto emissor ultrapasse o limite permitido, podendo prejudicar os componentes
internos do conjunto.

Proteo contra redisparo acidental

O equipamento possui um sistema eletrnico de mecanismo de bloqueio contra disparos
acidentais, evitando disparos consecutivos, eliminando exposies desnecessrias a radiao
e superaquecimento do conjunto emissor.

Proteo de sobrecorrente
O equipamento est dotado com dispositivo de segurana para sobrecorrente, por meio
de 3 fusveis, sendo 2 para alimentao e 1 para circuito eletrnico.

Proteo de sobretenso
O equipamento est dotado de dispositivo de segurana para sobretenso na alimentao
do equipamento, no permitindo o disparo quando a rede de alimentao ultrapassar
aproximadamente 3 Volts dos limites especificados.

Proteo de subtenso
O equipamento est dotado de dispositivo de segurana para subtenso na alimentao
do equipamento, no permitindo o disparo quando a rede de alimentao for inferior a 10V~
dos limites especificados.

12
ESPECIFICAES Tcnicas
Caractersticas tcnicas
Disparo
O boto deve ser pressionado continuamente at o final da emisso, monitorada pelo
sinal sonoro (bip), isto , caso seja interrompido o acionamento do boto, a emisso tambm
ser automaticamente interrompida, indicando no display A4.

Proteo por distncia contra radiao parasita

O operador deve utilizar o dispositivo de segurana do equipamento (cabo do disparador
a distncia), permanecendo a uma distncia mnima de 3 metros do feixe de radiao-X
durante a aplicao da carga.
O usurio deve utilizar o traje de proteo (avental de chumbo e coleira de chumbo)
no acompanha o produto.

Avental de chumbo e coleira.

(no acompanha o produto)

Como regular a tenso do brao

Caso o conjunto brao /cabeote perca sua condio de equilbrio, um Tcnico autorizador
Gnatus dever ser chamado para realizar o reajuste.

13
ESPECIFICAES Tcnicas
Qualidade de radiao
Filtrao de equivalncia de Parmetros para exposio de
qualidade carga de 0,32 segundos
FILTROS: Vidro do tubo Tenso
1,26 mm Al 70 kVp 10%
leo isolante, coluna 17mm Corrente
0,64 mm Al 7 mA 1,5 mA
Acrilico Potncia
0,32 mm Al 0,49 kW
Filtro adicional (alumnio) Produto corrente tempo
1,00 mm Al 2,24 mAs
FILTRAO TOTAL = 3,22 mm Al Energia mxima aplicada em modo
intermitente durante 1h
170 KJ
Nota:
Filtrao com equivalncia de espessura de alumnio.
Utilizando-se como mtodo uma tenso do tubo de Raios-X de 70 kVp e 2,5 mmAl de camada
semi-redutora. O metodo utilizado para medio da primeira camada semi-redutora foi em
condies de Feixe estreito, com o equipamento de Raios-X operando com valor de tenso do tubo
de Raios-X de 70 kVp com corrente andica de 7mA e tempo de exposio de 1,0 segundo.

Raios - X Timex 70E

Escala mili Amper X Tempo
Tempo mA c/ Tempo mA c/
setado tempo
Setado x real
setado tempo
Setado x real Obs:
KVp AVG KVp AVG o campo especificado
(segundos) real (segundos) real
0,06 1,46 81,4 0,56 7,20 70,6 de conformidade de
tempo de irradiao est
0,07 1,46 80,7 0,63 7,39 70,8
compreendido entre
0,08 2,36 79,5 0,71 7,37 70,7 0,06 e 3,2 segundos.
0,1 3,91 79,4 0,8 7,48 70,7
0,12 4,21 76,5 1 7,58 70,7
0,14 4,42 75,8 1,25 7,58 70,6
0,16 4,74 75,1 1,4 7,70 70,7
0,2 5,44 73,7 1,6 7,56 70,6
0,25 5,94 72,6 2 7,69 70,9
0,28 6,30 72,0 2,5 7,80 70,7
0,32 6 ,59 71,5 2,8 7,64 70,0
0,4 6,71 71,0 3,2 70,59 70,7
0,5 6,97 70,6 ----- ----- -----

14
ESPECIFICAES Tcnicas
IMPORTANTE: Informaes referente a dosagem de raios-x, vazamento de radiao,
etc. se encontram no Laudo de conformidade anexo ao manual.
O nmero de srie referente cpula, limitador de feixe e fonte de radiao o mesmo
do equipamento.
Este se encontra declarado na etiqueta do produto.

Conjunto emissor

06 05 04

03 02 01

10 09 08 07

01 - Cone complementar 06 - Capa externa

02 - Filtro de aluminio (1mm a1) 07 - leo isolante
03 - Colimador 08 - Ponto focal
04 - Anel vedao do colimador 09 - Bobina alta tenso
05 - Tubo de raios-x 10 - Conjunto Placa eletrnica

Normas aplicadas:
Este produto foi ensaiado e aprovado de acordo com as normas:
IEC 60601-1: (1988); IEC 60601-2-7: (1998); IEC 61000-4-3: (2006);
Amendment 1: (1993); IEC 60601-2-28: (1993); IEC 61000-4-4: (2004);
Amendment 2: (1995); IEC 60601-2-32: (1994); IEC 61000-4-5: (2005);
IEC 60601-1-2: (2001); CISPR 11, edio 3.1 (1999); IEC 61000-4-6: (2006);
IEC 60601-1-3: (1994); IEC 61000-4-2: (2001); IEC 61000-4-11: (2004);
NBR-IEC srie 601-1 Equipamento Eletromdico - Parte 1: Prescries gerais para
segurana;
EN 980:2003 (Ed. 2) - Graphical symbols for use in the labelling of medical devices;
ISO 14971: 2007
ISO 9687: 1993 - Dental equipment - graphical symbols;
ISO 7494 - 1:2004 - Dental Units - Port 1: General requeriments and test methods
ISO 13485:2003
ISO 780:1997
ISO 11144:1995

15
ESPECIFICAES Tcnicas
Dimensional (mm)
Modelo: Coluna Mvel

1619

16
ESPECIFICAES Tcnicas
Dimensional (mm)
Modelo: Parede

17
ESPECIFICAES Tcnicas
Dimensional (mm)
Modelo: Pantogrfico Coluna Mvel

18
ESPECIFICAES Tcnicas
Dimensional (mm)
Modelo: Pantogrfico Coluna Fixa

19
ESPECIFICAES Tcnicas
Dimensional (mm)
Modelo: Pantogrfico Parede

20
ESPECIFICAES Tcnicas
Simbologias da embalagem
Empilhamento mximo,
determina a quantidade
mxima de caixa que pode ser
empilhada durante o transporte
e armazenamento conforme
embalagem.
Determina que a embalagem deve
ser armazenada ou transportada
com o lado da seta para cima.
Determina que a embalagem
deve ser armazenada e
transportada com cuidado (no
deve sofrer quedas e nem receber
impactos).
Simbologias do produto
Cuidado: Indica instruo
importante para operao do
produto. No segui-la, pode
ocasionar mal-funcionamento
perigoso.
Nota: Indica informao til para
operao do produto.
Importante: Indica instruo
de segurana para operao
do produto. No segui-la, pode
resultar em srio perigo ao
paciente.
Aterramento (em vrios pontos do
equipamento) indica a condio de
estar aterrado.
Ponto focal- indica a exata posio
do centro emissor de radiao
21
Determina que a embalagem
deve ser armazenada ou
transportada com proteo de
umidade (no expor chuva,
respingos dgua ou piso.
Determina que a embalagem
deve ser armazenada ou
transportada com proteo
de luz.
Determina os limites de
temperatura dentre os quais
a embalagem deve ser
armazenada ou transportada.
Posio de Ligado
Posio de Desligado
Tipo B
Display indicador do tempo
de disparo e mensagens
diversas
Luz indicadora (amarela) da
emisso de raios-x.
Radiao- indica que o equipa-
mento emite radiao ionizante.
ESPECIFICAES Tcnicas
Simbologias do produto

Tenso eltrica perigosa

Boto para zerar o display

Tecla de disparo
indicador de tempo emisso
raios-x.

Seletor de tempo (diminuir). Seletor de tempo

(aumentar).

Contedo das marcaes acessveis e no acessveis

01

02

22
ESPECIFICAES Tcnicas
Contedo das marcaes acessveis e no acessveis

03

04

06

05

23
ESPECIFICAES Tcnicas
Contedo das marcaes acessveis e no acessveis

07 11

08

09 10

24
ESPECIFICAES Tcnicas
Contedo das marcaes acessveis e no acessveis
Descrio Local de fixao
01 - Etiqueta de identificao do produto Tampa do gabinete
02 - Etiqueta de identificao do produto Cabeote
03 - Etiqueta ades. Brao articulado Pantogrfico Tampa do gabinete
04 - Etiqueta ades. Brao Articulado Tampa do gabinete
05 - Etiqueta ades. Radiao Cabeote
06 - Etiqueta ades. CE 0499 Embalagem
07 - Etiqueta de identificao Tenso Cabecote RX Cabeote
08 - Etiqueta ades. Selo de segurana eletromdico Embalagem e Cabeote
09 - Etiqueta de identificao do produto Controle raios-x
10 - Etiqueta ades. Advertncia Articulaes do brao e Tampa
do gabinete
11 - Etiqueta ades. Remoo da fita Brao

25
ESPECIFICAES Tcnicas
Carta dos tubos com caractersticas tcnicas

26
ESPECIFICAES Tcnicas
Carta dos tubos com caractersticas tcnicas

27
INSTALAO DO EQUIPAMENTO
Dimenses e posicionamento Chassi
caixa de comando Raios - X Modelo Parede
Recomendaes para a preparao da pr-instalao do
Raios -X modelo parede:
Para garantir o perfeito funcionamento do raios -X modelo
parede, recomendamos que os servios de pr-instalao sejam
realizados por profissionais devidamente capacitados.
Quaisquer danos que venham a ocorrer com o equipamento,
causado por falha na pr-instalao, no sero cobertos pela
garantia.
Maiores informaes, consultar manual de pr-
instalao.

Posicionamento do chassi em relao ao piso.

Dimensional do chassi gabarito

para a furao da parede

28
INSTALAO DO EQUIPAMENTO
A instalao deste equipamento requer a necessidade de assistncia
tcnica especializada (Gnatus).

Estas informaes tambm fazem parte do Manual de Instalao

e Manuteno do equipamento que se encontra em poder do
representamte Tcnico autorizado Gnatus.

- Este equipamento s poder ser desembalado e instalado por um tcnico autorizado

Gnatus, sob pena de perda da garantia, pois somente ele possui as informaes, as
ferramentas adequadas e o treinamento necessrio para executar esta tarefa.
- A Gnatus no se responsabiliza por danos ou acidentes causados proveniente de m
instalao efetuadas por tcnico no autorizado Gnatus.
- Somente depois do equipamento ter sido instalado e devidamente testado pelo
tcnico autorizado representante Gnatus, que estar pronto para iniciar as operaes de
trabalho.

29
OPERAO DO EQUIPAMENTO
Instrues de operao do conjunto emissor - Como movimentar
o cabeote
- Ao movimentar o cabeote segure no cilindro (02) e na parte traseira (01) conforme
figura.

Instrues de operao
Somente depois do equipamento ter sido instalado e
devidamente testado pelo tcnico autorizado, que estar
pronto para iniciar as operaes de trabalho.
Certifique-se que o aparelho esteja ligado rede 01
eltrica.
Ligue a chave geral (09), a mesma acender na cor
verde (Rede).
Escolha o tempo na escala de 0 a 3,20 segundos de
acordo com o trabalho a ser executado. Veja na tabela de
tcnicas radiogrficas pg.33, e ajuste atravs do controle 02
pelos botes (04 e 05).
Com o paciente devidamente preparado para a 03
radiografia:
Retire o controle do suporte, pressione o boto disparador 04
06
(06) e o mantenha pressionado durante o tempo do disparo
(Bip soando). 05
O LED amarelo dever permanecer aceso durante a 07
emisso de radiao. 08
Obs: Desligar a chave geral (09) sempre que o aparelho
no estiver em uso.
Mantenha sempre o controle remoto no seu respectivo
suporte. 09

Notas: Na ocorrncia de mensagens no display:

A1 A2
A3 A4
Sb A5
Consultar pg.40 -imprevistos.

NOTAS:
- O valor indicado no display do controle digital do comando refere-se ao tempo de
exposio. Para e obter o tempo de aplicao de carga, soma-se 0,2 segundos (pr-
aquecimento) a qualquer valor indicado no display.
- Por ser um equipamento de um pulso e depender da frequncia da rede, no possvel
prover o tempo de 0,063s pertencente srie geomtrica dentro da faixa de 10%.
( IEC 60601-2-7 : 29.1.106 E)

30
OPERAO DO EQUIPAMENTO
Acoplamento dos Kits Cone prolongador colimador retangular
e colimador retangular menor
Aplicando um leve esforo, pressione a capa (01) contra o adaptador (02) observando
o alinhamento das aberturas (A) com as linguetas (B) sistema click.
Aps unir, capa (01) e adaptador (02), encaixe o conjunto montado no cone complementar
(03), na sequncia, efetue o encaixe no cabeote (04).
O encaixe entre os acoplamentos devero ser efetuados com movimentos de rotao,
devendo ser observado o alinhamento entre os ressaltos de travamento (C).

Kit colimador retangular Kit cone prolongador

menor (opcional) colimador retangular 04
03
(opcional)
04

02 02 C

B B
C C

C C
01 01
A A

ADVERTNCIA
O operador deve manter a maior distncia possvel entre a extremidade distal do
dispositivo limitador de feixe e a superfcie do paciente.

Limitao e indicao da extenso do feixe de radiao X

O Campo de Radiao-X est confinado nos limites de abertura do Diafragma (11,2mm
- fixo).

Precaues a serem observadas antes da 1 aplicao de carga

Certificar-se de que todos os itens da instruo de operao foram concludos.
Posicionar-se atrs do cabeote (oposto ao feixe) numa distncia mnima de 2,5m, para
efetuar o disparo.

31
OPERAO DO EQUIPAMENTO
Caractersticas do feixe de radiao
As figuras abaixo mostram as caractersticas do feixe de radiao com e sem o uso do
cone prolongador.
O cone prolongador utilizado para a aplicao da tcnica do paralelismo que
proporciona menor distoro na imagem gerada devido aos raios x incidentes no filme/
sensor apresentarem menor inclinao em relao ao eixo de referncia.

Feixe de radiao X sem cone prolongador (203,2mm)

Feixe de radiao X com cone prolongador (304mm)

NOTA: A no utilizao do cone complementar no afeta o nvel de segurana ao

paciente durante a utilizao deste equipamento.

32
OPERAO DO EQUIPAMENTO
Carta de tcnicas radiogrficas
Tabela de referncia para tempo de exposio com filme tipo E em indivduos adultos
utilizando a tcnica periapical da bissetriz.
DEP - Dose de entrada na pele (mGy).
DEP 3,5 mGy - Nvel de referncia estabelecido pela Portaria 453 (D.O.U. 103 de
02/06/98) para um exame periapical, de paciente adulto tpico e filme do grupo E
(Ektaspeed/Agfa M-4);
Filme D (Ultra-speed/Agfa M-2) dobrar o tempo.
Crianas, considerar 2/3 do tempo;
ngulo com a vertical.

Tempo DEP Tempo DEP

Regio ngulo
(filme grupo E) (mGy) (Sensor Digital) (mGy)

Maxilar
Incisivo +40 0,32 - 0,40 1,1 - 1,5 0,06 0,10
Canino +45 0,40 - 0,50 1,5 - 2,0 0,08 0,16
Pr-molar +30 0,40 - 0,50 1,5 - 2,0 0,08 0,16
Molar +20 0,50 - 0,64 2,0 - 2,6 0,10 0,24

Mandibula
Incisivo -15 0,32 - 0,40 1,1 - 1,5 0,06 0,10
Canino -20 0,32 - 0,40 1,1 - 1,5 0,06 0,10
Pr-molar -10 0,32 - 0,40 1,1 - 1,5 0,06 0,10
Molar -5 0,40 - 0,50 1,5 - 2,0 0,08 0,16

Bitewing
Anterior +8 0,32 - 0,40 1,1 - 1,5 0,06 0,10
Posterior +8 0,32 - 0,40 1,1 - 1,5 0,06 0,10

Oclusal
Maxilar Superior +60 0,50 - 0,63 2,0 - 2,6 --- ---
Maxilar Inferior -70 0,40 - 0,50 1,5 - 2,0
--- ---

Procedimento para revelao com reagentes qumicos recentes

Temperatura Revelao (oC) 18 - 20 21 -22 23 - 25 26 - 28 29 - 31

Tempo Revelao (min) 5,0 4,0 3,0 2,0 1,0

33
OPERAO DO EQUIPAMENTO
Teste radiogrfico
Aps finalizada a montagem do equipamento o
tcnico autorizado dever efetuar o teste radiogrfico,
devendo utilizar os materiais (filme, cmara escura, 23
revelador e fixador) fornecidos pelo cliente, seguindo
as instrues abaixo: 24
Direcione o cabeote para baixo (posio 90o) a uma
distncia de 50mm de uma superfcie horizontal.
Centralize o filme (25) utilizando para isso os pontos
auxiliares (24) existentes no Cilindro Colimador (23), 25
coloque sobre o Filme (25), um objeto metlico (26).
(Ex.: clipes ou moeda) conforme figura: 26
Selecione a escala de tempo para 0,32 segundos.
Acione o boto de disparo (06) - (ver pg. 30).

Radiografia efetuada com:
Filme Kodak - no
acompanha o produto
Tipo Ektaspeed
OBSERVAO:
O material (clipes, moeda, filme, etc) no ficar
contaminado, podendo ser retirado aps o disparo.
Revele o filme na Cmara Escura com os seguintes
tempos:
1 minuto na revelao.
1 minuto na fixao.
Em seguida verifique se a radiografia est conforme o
padro indicado.
Em caso de diferenas na comparao, ver pg.40
imprevistos.
Nota : No sendo possvel o teste ser efetuado pelo
tcnico autorizado (por falta de material) este ficar
na responsabilidade do proprietrio antes de iniciar as
operaes.

CUIDADO:
Jamais faa o teste do equipamento com o cilindro direcionado para si, ou para pessoas
que estejam prximas do local. Faa sempre o teste com o cilindro direcionado para baixo,
mantendo-se a uma distncia mnima de 2m.

34
precaues, restries e advertncias
Condies de transporte e armazenamento
O equipamento deve ser transportado e armazenado com as seguintes observaes:
- Com cuidado, para no sofrer quedas e nem receber impactos.
- Com proteo de umidade, no expor a chuvas, respingos dgua ou piso
umedecido.
- Manter em local protegido de chuva e sol direto e em sua embalagem original.
- Ao transportar, no mov-lo em superfcies irregulares e proteja a embalagem da chuva
direta e respeite o empilhamento mximo informado na parte externa da embalagem.
- Faixa de temperatura ambiente de transporte ou armazenamento -12C a +50C.
- Faixa de umidade relativa de transporte ou armazenamento 0% a 90% (no
condensante).
- Faixa de presso atmosfrica 500hPa a 1060 hPa (375 mmHg a 795 mmHg).

Condies ambientais de operao

- Faixa de temperatura ambiente de acondicionamento +5C a +45C.
- Faixa de temperatura ambiente recomendada pela Gnatus+15C a +30C.
- Faixa de umidade relativa de acondicionamento 30% a 75% (no condensante).
- Faixa de presso atmosfrica 700 hPa a 1060 hPa(525 mmHg a 795 mmHg).

Sensibilidade a condies ambientais previsveis em situaes

normais de uso
- O equipamento foi projetado para no ser sensvel a interferncias como campos
magnticos, influncias eltricas externas, descargas eletrostticas, a presso ou variao de
presso, desde que o equipamento seja instalado, mantido, limpo, conservado, transportado
e operado conforme esta instruo de uso.

Precaues e adver tncias durante a instalao do

equipamento
- O equipamento dever ser instalado somente por tcnicos ou assistncia tcnica
autorizados Gnatus.
- Verifique se a tomada onde ser ligado o equipamento possui pino terra, indispensvel
ao perfeito funcionamento e segurana do equipamento, conforme norma ABNT.
- Posicione a unidade em um lugar onde no ser molhada.
- Instale a unidade em um local onde no ser danificada pela presso, temperatura,
umidade, luz solar direta, p, sais, ou compostos de enxofre.
- A unidade no dever ser submetida inclinao, vibraes excessivas, ou choques
(incluindo durante transporte e manipulao).
Remoo da fita do brao:
- A remoo da fita de fixao acarreta risco de segurana se removida prematuramente.
Para remov-la, deve-se pressionar o brao mvel tirando a presso na fita. Aps removida,
solte o brao lentamente.
- O equipamento dever ser transportado com os braos sobrepostos. Desta forma ter
sua estabilidade aumentada.
- Este equipamento no foi projetado para uso em ambiente onde vapores, misturas
anestsicas inflamveis com o ar, ou oxignio e xido nitroso possam ser detectados.
- Verifique a voltagem do equipamento no momento de fazer a instalao eltrica.
- O equipamento deve ser aterrado corretamente.
- Antes da primeira utilizao e/ou aps longas interrupes de trabalho como frias,
limpe e desinfecte o equipamento.

35
precaues, restries e advertncias
Estas informaes tambm fazem parte do Manual de Instalao
e Manuteno do equipamento que se encontra em poder do
representamte Tcnico autorizado Gnatus.

Recomendaes para a conservao do equipamento.

Seu equipamento Gnatus foi projetado e aperfeioado dentro dos padres da moderna
tecnologia. Como todos aparelhos, necessita de cuidados especiais, que muitas vezes so
esquecidos por diversos motivos e circunstncias.
Por isso, aqui esto alguns lembretes importantes para o seu dia a dia. Procure observar
estas pequenas regras que, incorporadas rotina de trabalho, iro proporcionar grande
economia de tempo e evitaro despesas desnecessrias.

Precaues e adver tncias durante a utilizao do

equipamento
- O equipamento dever ser operado somente por tcnicos devidamente habilitados e
treinados (Cirurgies Dentistas, Profissionais Capacitados)
- Na necessidade de uma eventual manuteno, utilize somente servios da Assistncia
Tcnica Autorizada Gnatus.
- O equipamento foi fabricado para suportar operao contnua e intermitente; portanto
siga os ciclos descritos nestas Instrues de Uso.
- Em funo da emisso de radiao ionizante, este equipamento pode causar
efeitos colaterais caso os usurios e pacientes no obedeam aos requisitos de proteo
adequado.
- Em caso de vazamento do leo do Conjunto Emissor, deve-se seguir as precaues abaixo:
- Evite o contato prolongado com a pele, lave as partes contaminadas com gua e sabo.
- Em caso de irritao da pele, olhos ou ingesto, consulte um mdico.
- No despeje em esgotos, em gua ou no solo. Em caso de derramamento, absorva
com serragem ou similar.
- O leo usado reciclvel. Para descarte, destine o leo ao rerrefino conforme a
legislao local. Preserve o meio ambiente.
- Embora este equipamento tenha sido projetado de acordo com as normas de
compatibilidade eletromagntica, pode, em condies muito extremas, causar interferncia
com outros equipamentos. No utilize este equipamento em conjunto com outros
dispositivos muito sensveis a interferncia ou com dispositivos que criem altos distrbios
eletromagnticos.
- No submeter as partes plsticas ao contato com substncias qumicas, utilizadas
nas rotinas do tratamento odontolgico. Tais como: cidos, mercrio, lquidos acrlicos,
amlgamas, etc.
A Gnatus no ser responsvel por:
- Uso do equipamento diferente daquele para o qual se destina.
- Danos causados ao equipamento, ao profissional e/ou ao paciente pela instalao
incorreta e procedimentos errneos de manuteno, diferentes daqueles descritos nestas
Instrues de uso que acompanham o equipamento ou pela operao incorreta do
mesmo.

36
precaues, restries e advertncias

- Ao manusear o equipamento
tome cuidado com as partes
que podem prender os dedos
conforme ilustrado.

Precaues e advertncias aps a utilizao do equipamento

- Desligue a chave geral do consultrio quando no estiver em uso por tempo
prolongado.
- Mantenha o equipamento sempre limpo para a prxima operao.
- No modifique nenhuma parte do equipamento. No desconecte o cabo ou outras
conexes sem necessidade.
- Aps a utilizao do equipamento, limpe e desinfete todas as partes que possam estar
em contato com o paciente.

Precaues e advertencias durante a limpeza e desinfeco do

equipamento
- Antes de limpar o equipamento, desligue a chave geral.
- Evite derramar gua, mesmo que por acidente, ou outros lquidos dentro do
equipamento, o que poderia causar curtos-circuitos.
- No utilizar material microabrasivo ou palha de ao na limpeza, no empregar solventes
orgnicos ou detergentes que contenham solventes tais como ter, tira manchas, gasolina
etc.

Precaues em caso de alterao no funcionamento do

equipamento
- Se o equipamento apresentar alguma anormalidade verifique se o problema est
relacionado a algum item listado no tpico imprevistos (falhas, causas e solues). Se no
for possvel solucionar o problema, desligue o equipamento, retire o cabo de alimentao
de energia da tomada e entre em contato com seu representante (Gnatus).

Precaues a serem adotadas contra riscos previsveis ou

incomuns, relacionados com a desativao e abandono do
equipamento
Para evitar contaminao ambiental ou uso indevido do Equipamento aps a inutilizao,
o mesmo deve ser descartado em local apropriado (conforme legislao local do pas).
- Atentar-se a legislao local do pais para as condies de instalao e descarte dos
residuos.

37
Conservao e manuteno corretiva e
preventiva
Procedimentos adicionais para reutilizao
O equipamento reutilizvel em quantidades indeterminadas, ou seja, ilimitadas,
necessitando apenas de limpeza e desinfeco.

Desinfeco
Para efetuar a desinfeco do equipamento utilize um pano limpo e macio, umedecido
com lcool 70%.
Nunca utilize desinfetantes corrosivos ou solventes.

Limpeza
O procedimento de limpeza abaixo deve ser feito ao iniciar o expediente
e aps cada paciente.
Sempre desligue o interruptor principal antes de efetuar os procedimentos
de manuteno diria.

Para realizao da limpeza do seu equipamento, recomendamos

o uso do produto BactSpray (n Reg. MS: 3.2079.0041.001-5)
ou outro que possua caractersticas similares:
Ingrediente Ativo: Cloreto de Benzalcnio (Tri-quaternrio de
Amnio) Sol 50%....................................................0,329%
Composio do produto: Butilglicol, Decil Poliglicose, Benzoato
de Sdio, Nitrito de Sdio, Essncia, Propano / Butano Desodorizado,
gua desmineralizada.
Maiores informaes sobre procedimentos de limpeza, consulte
as instrues do fabricante no produto.

ATENO:
- Visando eleminar riscos de segurana ou danos ao equipamento,
recomendamos que ao efetuar a limpeza no haja penetrao de
lquidos no interior do mesmo.
- A aplicao de outros produtos qumicos para limpeza a base
de solventes ou hipoclorito de sdio no so recomendados, pois
podem danificar o equipamento.

NOTA: O registro no Ministrio da Sade do BactSpray

realizado separadamente do produdo descrito neste manual,
pois o BactSpray no fabricado pela Gnatus.

Ateno: No use nenhum

Nota: Use luvas e outros
spray desinfetante, uma vez
sistemas de proteo,
que o vapor pode inflamar, o
durante a desinfeco.
que pode causar ferimentos.

38
Conservao e manuteno corretiva e
preventiva
Manuteno Preventiva
O equipamento dever sofrer aferies rotineiras, conforme legislao vigente do pais.
Mais nunca com perodo superior a 3 anos.
Para a proteo do seu equipamento, procure uma assistncia tcnica Gnatus para
revises peridicas de manuteno preventiva.

Manuteno Corretiva
Caso o equipamento apresente qualquer anormalidade, verifique se o problema est
relacionado com algum dos itens listados no item Imprevisto (situao, causa e soluo).
Se no for possvel solucionar o problema, desligue o equipamento, solicite a assistncia
tcnica Gnatus.

39
IMPREVISTOS - Soluo de Problemas
No caso de encontrar algum problema na operao, siga as instrues abaixo para
verificar e consertar o problema, e/ou entre em contato com seu representante.

Imprevistos Provvel Causa Solues

- Inoperante comple- -0Fusvel danificado. -Desligue o equipamento da tomada e
tamente. solicite a presena de um Tcnico.
-0Falta de energia eltrica. -Verifique a rede eltrica.

-Na radiografia apare- -Erro no posicionamento do -Radiografe usando a tcnica do pa-

ce um semi-crculo. cilindro. ralelismo, usando para isso as linhas
auxiliares do cilindro colimador.

-Radiografia totalmen- -Excesso de tempo de RX; - Verifique se o tempo est bem

te escura. ajustado, de acordo com a tabela
de tcnicas radiogrficas;
-Revelao; -Verifique o tempo de revelao.
-Revelador com temperatu- -A ao do revelador mais rpida
ra inadequada. quanto maior for a temperatura da
soluo.
-Revelador com mistura -Refazer a mistura.
inadequada. OBS: O revelador Kodak no usa
mistura.

-Radiografia com uma -Cmara de revelao com -Evite a entrada de luz.

tarja escura. penetrao de luz.

Mensagem no display: -Tenso de rede invlida: -Verifique a tenso da rede el-

-A1 tenso de rede acima do trica.
limite suportado pelo equi- ve r p r o t e o d e s o b r e t e n s o
pamento. pg.12.

-A2 -Tenso de rede invlida: -Verifique a tenso da rede el-

teno de rede abaixo do trica.
limite suportado pelo equi- ver proteo de subtenso pg.12.
pamento.

-A3/A5 -Falha no circuito eletr- -Religue o equipamento. Caso a

nico. falha persista, solicite a presena
de um Tcnico.

-A4 -Erro de exposio: -Religue o equipamento.

Boto de disparo foi solto
antes do disparo ser fina-
lizado.

-Sb -Proteo contra aquecimen- -Aguardar o tempo correto de

to excessivo do tubo resfriamento para o retorno das
funes normais - ver pg.12 - item
resfriamento.

40
Garantia do Equipamento
Este equipamento est coberto pelos prazos de garantia a contar da data de instalao,
conforme abaixo especificados; desde que o defeito tenha ocorrido em condies normais
de uso e que o equipamento no tenha ficado armazenado por mais de 06 meses a contar
da data de emisso da nota fiscal de venda at a data da efetiva instalao.
- PRAZOS DE GARANTIA: Verificar certificado de garantia;
- PERDA DA GARANTIA:
A) Tentativa de reparo atravs de ferramenta inadequada ou por tcnicos no
autorizados;
B) Instalao do equipamento por tcnico no autorizado;
C) Danos provenientes de armazenamento inadequado ou sinais de violao;
D) Uso incorreto do equipamento;
E) Uso de produto de limpeza no indicado pela fbrica;
F) Quedas ou batidas que o equipamento possa vir sofrer ou falta de observao e
atendimento s orientaes do Manual do Proprietrio, o qual foi entregue com o presente,
junto ao equipamento. Reparao ou substituio de peas durante o perodo da garantia
no prorrogar o prazo de validade de garantia da mesma.
- Esta garantia no exime o cliente do pagamento da taxa de servio pela visita e das
despesas de locomoo do tcnico, exceto quando o cliente enviar o equipamento para
realizar a manuteno dentro do estabelecimento da assistncia tcnica.
Cdigo de Defesa do Consumidor - art. 50, pargrafo nico.
- O Certificado de Garantia acompanha o produto e deve ser preenchido na data da
instalao pelo Tcnico Autorizado Gnatus.
- Dvidas e informaes: Servio de Atendimento GNATUS (+55) 16 2102-5000.
- Verificar o termo de garantia em anexo neste manual.

CONSIDERAES FINAIS
Dentre os cuidados que voc deve tomar com seu equipamento, o mais importante o
que diz respeito reposio de peas.
Para garantir a vida til de seu aparelho, reponha somente peas originais Gnatus.
Elas tm a garantia dos padres e as especificaes tcnicas exigidas pelo representante
Gnatus.
Chamamos a sua ateno para a nossa rede de revendedores autorizados. S ela
manter seu equipamento constantemente novo, pois tem assistentes tcnicos treinados e
ferramentas especficas para a correta manuteno de seu aparelho.
Sempre que precisar, solicite a presena de um tcnico representante Gnatus na revenda
mais prxima, ou solicite atravs do Servio de Atendimento GNATUS: + 55 (16) 2102-
5000.

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