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CENTRO UNIVERSITRIO

AUGUSTO MOTTA/ UNISUAM

PARECER CONSUBSTANCIADO DO CEP

DADOS DO PROJETO DE PESQUISA

Ttulo da Pesquisa: Postura e equilbrio corporal em adultos com anemia falciforme


Pesquisador: PRISCILA DE OLIVEIRA DA SILVA

rea Temtica:
Verso: 1
CAAE: 60574416.9.0000.5235
Instituio Proponente: SOCIEDADE UNIFICADA DE ENSINO AUGUSTO MOTTA
Patrocinador Principal: Financiamento Prprio

DADOS DO PARECER

Nmero do Parecer: 1.782.024

Apresentao do Projeto:
Anemia falciforme (AF) uma anemia hemoltica, hereditria e homozigtica, encontrada com frequncia em
todo o mundo, inclusive no Brasil. AF caracterizada por uma mutao da hemoglobina, o que resulta numa
alterao de sua conformao levando a vrias hemoglobinopatias, incluindo a AF. O objetivo do presente
estudo avaliar o equilbrio postural e a postura em portadores de AF, alm de estudar as correlaes entre
funo muscular respiratria e qualidade de vida nesses indivduos. Este um estudo transversal, com
avaliao quantitativa e qualitativa dos dados amostrais, onde sero recrutados 40 indivduos com AF em
tratamento ambulatorial. O grupo de indivduos controles (40 indivduos) ser constitudo por voluntrios
saudveis, que sero pareados por idade, gnero, peso, altura e ndice de massa corporal.

Objetivo da Pesquisa:
Objetivo Primrio:
Avaliar a postura e o equilbrio em portadores de AF. Modificar para o objetivo do resumo: avaliar o
equilbrio postural e a postura em portadores de AF, alm de estudar as correlaes entre funo muscular
respiratria e qualidade de vida nesses indivduos.
Objetivo Secundrio:
Avaliar a postura dos portadores de AF, e compar-la com um grupo controle;
Avaliar o equilbrio postural de portadores de AF, e compar- la com um grupo controle;

Endereo: Av. Paris, 72 TEL: (21)3882-9797 ( Ramal: 1015)

Bairro: Bonsucesso CEP: 21.041-010


UF: RJ Municpio: RIO DE JANEIRO

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Telefone: (21)3882-9797 E-mail: comitedeetica@unisuam.edu.br

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Mensurar a composio corporal de portadores de AF, e compar-la com um grupo controle;


Correlacionar as medidas de postura, equilbrio e composio corporal em portadores de AF;
Correlacionar as medidas de postura, equilbrio e composio corporal com as dimenses da qualidade de
vida de indivduos com AF.

Avaliao dos Riscos e Benefcios:


Esto de acordo com os preceitos ticos segundo a Resoluo 466/12.
Comentrios e Consideraes sobre a Pesquisa:
preciso esclarecer:
- Por que a amostra ser de 40 indivduos em cada grupo?
- Quais so os procedimentos a serem realizados com os participantes da pesquisa?
- Os desfechos primrios e secundrios esto confusos. Fazem mais referncia as possveis intervenes
com os participantes da pesquisa, mas sem abordar os resultados esperados.

Consideraes sobre os Termos de apresentao obrigatria:


O TCLE est com espaos e apresenta todos os itens exigidos pela resoluo 466/12.
Recomendaes:
Solicita-se reviso das sugestes propostas pelo CEP para nova apreciao
Concluses ou Pendncias e Lista de Inadequaes:
Sugesto:
Modificar para o objetivo do resumo: avaliar o equilbrio postural e a postura em portadores de AF, alm de
estudar as correlaes entre funo muscular respiratria e qualidade de vida nesses indivduos (Objetivo
primrio).
preciso esclarecer:
-Incluir rea temtica.
- Clculo da amostra
- Os procedimentos a serem realizados com os participantes da pesquisa (interveno e controle)
- Os desfechos primrios e secundrios de maneira apropriada ao estudo.
Em relao ao TCLE
Retirar os espaos.

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Consideraes Finais a critrio do CEP:


Solicita-se reviso das sugestes propostas pelo CEP para nova apreciao. O detalhamento da reviso de
seu projeto encontra-se no parecer consubstanciado gerado no seu ambiente da Plataforma Brasil.

Este parecer foi elaborado baseado nos documentos abaixo relacionados:


Tipo Documento Arquivo Postagem Autor Situao
Informaes Bsicas PB_INFORMAES_BSICAS_DO_P 01/10/2016 Aceito
do Projeto ROJETO_798001.pdf 17:08:54
Outros Carta_de_anuencia.pdf 01/10/2016 PRISCILA DE Aceito
17:06:43 OLIVEIRA DA SILVA
TCLE / Termos de tcle.docx 01/10/2016 PRISCILA DE Aceito
Assentimento / 16:56:58 OLIVEIRA DA SILVA
Justificativa de
Ausncia
Projeto Detalhado / PROJETO_PRISCILA_FINAL.doc 01/10/2016 PRISCILA DE Aceito
Brochura 16:56:21 OLIVEIRA DA SILVA
Investigador
Folha de Rosto doc.pdf 01/10/2016 PRISCILA DE Aceito
16:52:46 OLIVEIRA DA SILVA
Situao do Parecer:
Pendente
Necessita Apreciao da CONEP:
No

RIO DE JANEIRO, 19 de Outubro de 2016

Assinado por: SUSANA


ORTIZ COSTA
(Coordenador)

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