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FORMULARIO PARA LA PRESENTACIN DE PROTOCOLOS DE

INVESTIGACIONES EN SALUD ( EXCEPTO ENSAYOS CLNICOS)


Ministerio de Salud Pblica del Ecuador/Direccin de Inteligencia de la Salud
www.salud.gob.ec

Formulario para la Complementacin de Nota Conceptual aprobada


por SENESCYT de Protocolos de Investigaciones en Salud

Instrucciones: El siguiente formulario deber ser llenado en idioma espaol empleando letra tipo Times de 10
puntos, a espacio sencillo, en hojas tamao A4, manteniendo un margen de 2,5 cm por lado. Si en alguna de
las tablas del formulario requiere de ms filas, puede crearlas, sin embargo, debe tener en consideracin los
lmites de texto que puede ingresar en algunas secciones del formulario. No debe excederse de 15 pginas.
No olvidar que previo al envo de este formulario debe registrar su investigacin en lnea, para todos los
requisitos referirse a http://www.salud.gob.ec/direccion-de-inteligencia-de-la-salud/
DATOS GENERALES DEL PROYECTO

TTULO
Debe definir y reflejar de manera clara y precisa conceptos ms importantes: lugar, poblacin y periodo en que
se realizar la investigacin.

TIPO DE INVESTIGACIN
Marque con una X la opcin que corresponda
Estudio Descriptivo transversal Estudio de asociacin cruzada
Estudio Descriptivo longitudinal Otros estudios transversales descriptivos
Estudio analtico transversal Estudios de incidencia
Estudio analtico longitudinal Estudios de prevalencia
Descripcin de los efectos de una Descripcin con la historia natural de una
intervencin no deliberada enfermedad
Series de casos transversales Estudios de cohorte
Evaluacin de pruebas diagnosticas Estudios de casos y controles
Estudios de concordancia Estudios hbridos
Otros (especificar)

TIEMPO DE EJECUCIN DEL PROYECTO


Ingrese el nmero de meses que durar el proyecto,
estableciendo la fecha estimada de inicio y fin.

FINACIAMIENTO DEL PROYECTO

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Ingrese el monto total que se requiere para ejecutar el


Monto total del financiamiento proyecto programa en Dlares de los Estados Unidos de
Norteamrica (USD)

Ingrese el nombre de la institucin o instituciones que


Fuentes de financiamiento
financiarn la investigacin

COBERTURA DE EJECUCIN DEL PROYECTO


(Seleccione slo un tipo de cobertura)

Nacional
Zona 1 (Carchi, Esmeraldas, Imbabura y Sucumbos)
Zona 2 (Napo, Orellana y Pichincha)
Zona 3 (Chimborazo, Cotopaxi, Pastaza y Tungurahua)

Zona 4 (Manab, Sto. Domingo de los Tschilas)
Zonas de Planificacin Zona 5 (Bolvar, Guayas, Los Ros y Santa Elena)
Zona 6 (Azuay, Caar y Morona Santiago)
Zona 7 (El Oro, Loja y Zamora Chinchipe)
Zona 8 (Cantones Guayaquil, Samborondn, Durn)
Zona 9 (Distrito Metropolitano de Quito)
Provincial Especifique las provincias en las que se ejecutar su proyecto
Local Especifique la Provincia y Cantones donde se ejecutar su proyecto

DATOS DEL PROMOTOR


Nombre de la institucin que realiza la investigacin

Nombres y Apellidos Cdula de


Promotor
Identidad
Telfono Extensin Correo representante@correo.inst.ec
institucional Electrnico
Direccin Calle principal, numeracin, calle secundaria, Ciudad
Pgina Web Ej.:www.xxxxxxx.inst.com.ec
Institucional
rgano Ejecutor Departamento o Unidad de Investigacin de la Institucin que realiza investigacin

PERSONAL DEL PROYECTO

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Nota: Debe incluirse a todos los investigadores del estudio. Los investigadores deben estar
inscritos en el Registro Nacional de Investigadores disponible en http://www.salud.gob.ec/direccion-
de-inteligencia-de-la-salud/

Si es necesario aada una fila por cada miembro del equipo cientfico-tcnico del proyecto, en
caso que el patrocinador sea un investigador se debe repetir su nombre en ambas filas

FUNCIN CDULA NOMBRE ENTIDAD A LA CORREO TELFONO


DE COMPLETO QUE ELECTRNICO
IDENTIDAD PERTENECE
Investigador
Principal
Investigador 1
Investigador 2
Tcnico /
Asistente

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RESUMEN ESTRUCTURADO

El resumen, debe contener los siguientes apartados (Mximo 1 pgina):


a) Ttulo
b) Palabras clave
c) Introduccin
d) Objetivos
e) Mtodos
f) Resultados esperados

PROBLEMA DE INVESTIGACIN

Definir de forma clara y concisa el problema o necesidad que abordar el proyecto de investigacin, apoyado en
datos actuales. Describa lo que se conoce y lo que se desconoce sobre el tema de investigacin

JUSTIFICACIN
Justificacin de la Investigacin: Es necesario justificar cmo el desarrollo de los objetivos del proyecto
contribuir a solucionar el problema de investigacin planteado.

La argumentacin debe apoyarse en referencias bibliogrficas y datos estadsticos actualizados, mismas que
debern ser citadas en el texto utilizando un nmero de referencia.

OBJETIVOS DEL ESTUDIO


Exponer de forma clara y concisa los objetivos dirigidos a solucin el problema planteado, susceptibles de
medir y alcanzar con un orden metodolgico, describir objetivos generales y especficos

HIPTESIS DEL ESTUDIO


Colocar hiptesis si el estudio lo requiere como los estudios analticos, relacionando variables de estudio y
expresando magnitud.

CONSIDERACIONES TICAS Y DE GNERO


Realizar un detalle y descripcin de las consideraciones ticas y dar a conocer si fue o no sometido a
consideracin y revisin de un Comit de tica de la Investigacin (CEISH) y el estado del proceso.

Requieren someterse a la aprobacin por un CEISH aquellos estudios observacionales que conlleven intromisin
significativa en su unidad biopsicosocial, ruptura de la intimidad o no puedan anonimizar sus datos.

En el caso de haber sido sometido a conocimiento y aprobacin de un CEISH se requerir anexar dicho informe

CONSENTIMIENTO INFORMADO
Deber anexarse el documento aprobado por el CEISH

Considerar en el formato de consentimiento informado: Identificacin, fecha, firmas, nombre y apellidos del
participante, representante o testigo, ttulo de la investigacin, declaracin de lectura de la hoja de informacin
y comprensin de la misma, Declaracin de haber podido hacer cualquier pregunta libremente , declaracin de
haber sido informado por un investigador cuyo nombre y apellido debe constar, declaracin de que su
participacin es voluntaria y competente, declaracin de comprender que puede retirarse sin perjuicio, expresin

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de libre conformidad.

REFERENCIAS CITADAS

Realizar un listado de los documentos (libros, artculos de revistas, memorias de congresos, etc.) que
fueron utilizados como referencia para el desarrollo de la propuesta del proyecto, los mismos que deben
ser citados en el texto.

Las referencias utilizadas debern ser actuales, con un mximo de 5 aos desde su publicacin, excepto
por obras histricas de gran influencia para el rea de estudio.

Para las citas en el texto deber seguir el formato de la NORMA ISO 690, NORMA VANCOUVER O
NORMAS APA empleando numeracin de acuerdo al orden de aparicin en el texto.

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DECLARACIN FINAL

El equipo de investigadores, representado por el Promotor, de forma libre y voluntaria declaran lo


siguiente:

- Que el proyecto descrito en este documento es una obra original, cuyos autores forman parte del equipo
de investigadores y por lo tanto asumimos la completa responsabilidad legal en el caso de que un tercero
alegue la titularidad de los derechos intelectuales del proyecto, exonerando al Ministerio de Salud Pblica
de cualquier accin legal que se derive por esta causa.

- Que el presente proyecto no causa perjuicio alguno al ambiente y no transgrede normativa legal o norma
tica alguna, y que en el caso de que la investigacin requiera de permisos previo a su ejecucin, el
Promotor remitir una copia certificada de los mismos al Ministerio de Salud Pblica del Ecuador.

Lugar: Quito, D.M.

Nombre: Nombres y Apellidos

Firma (enviar escaneada)

CI:

Promotor

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ANEXOS
NOTA: Los Anexos pueden ser completados en Excel u otro programa, pero debe imprimirlos y
adjuntarlos al FORMULARIO PARA LA PRESENTACIN DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACIONES EN SALUD
(EXCEPTO ENSAYOS CLNICOS) en caso de ser presentados fsicamente y adjuntados en caso de presentarse
electrnicamente.

CRONOGRAMA DE TRABAJO POR OBJETIVOS

Este cronograma es un resumen sobre la ejecucin del proyecto en el tiempo, el cual debe guardar una
secuencia lgica de los plazos en los cules se realizarn las actividades para cada uno de los objetivos
especficos del proyecto.
Proyecto Ao 1 Ao 2 Ao 3

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36

Objetivo Especfico 1

Actividad 1.2

Actividad 1.22

Actividad 1.3

Actividad 1.4

Objetivo Especfico 2

Actividad 2.1

Actividad 2.2

Actividad 2.3

Actividad 2.4

Objetivo Especfico 3

Actividad 3.1

Actividad 3.2

Actividad 3.3

Actividad 3.4

Objetivo Especfico 4

Actividad 4.1

Actividad 4.2

Actividad 4.3

Actividad 4.4

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