INSTRUMENTOS: VALORES ESPERADOS:

ADENOSINE Aplicaciones de instrumentos disponibles bajo peticin. Los sujetos sanos tienen actividad de ADA en el intervalo de 4-20 U / L, o 66 a 332 nkat / L.
DEAMINASE (ADA) Cada laboratorio debe establecer sus propios valores. Los resultados ADA siempre deben ser revisados con el
Reactivo Liquido COMPOSICION COMPONENTES: examn mdico del paciente.
Componentes Ingredientes Concentraciones
Multi-Proposito (MPR) Tris HCL pH 8 50mM CARACTERISTICAS DEL RENDIMIENTO:
ESPECIFICACIONES DEL KIT: 4-AA 2mM
Cat. No. Cantidad Reactivo Almacenar Reactivo 1 PNP 0.1U/ml Los resultados de rendimiento pueden variar con el instrumento utilizado. Los datos obtenidos en cada
laboratorio pueden diferir de estos valores
2 x 20ml R1 POX 0.2U/ml
AD2205AA 2-8 C Peroxidasa 0.6U/ml
1 x 20ml R2 Tris HCL pH 4 50mM Linearidad:
Reactivo 2 Adenosine 10mM Este ensayo es lineal hasta 200 U/l (r2 > 0.99)
EHSPT 2mM Para muestras con una alta concentracin, diluir 1:1 con 0.9% NaCl (9g/l) y re-ensayo. Multiplicar el resultado por
INTENCION DE USO: 2.
Paquete de reactivos in Vitro para diagnostico y determinacin de adenosina deaminasa (ADA) en el suero,
plasma, fluido pleural y lquido cefalorraqudeo (LCR). Sustancias que interfieren:
PREPARACION Y ESTABILIDAD DE LOS REACTIVOS :
Resultados de estudio son como sigue:
Bilirubina (mizcla isomera): Menor que 10% interferencia hasta 20 mg/dL Bilirubina
RESUMEN Y EXPLICACIN : 1 Los Reactivos son listos para usar y estable por 1 ao cuando es almacenado 2-8 C en la oscuridad. Antes del
Hemolisis: Menor que 10% interferencia hasta 200 mg/dL hemoglobin.
uso, mezclar reactivos invirtiendo suavemente cada frasco.
Lipemia: Menor que 10% interferencia hasta 750 mg/dL Intralipidos.
ADA es una enzima que cataliza la reaccin de desaminacin de la adenosina en inosina. Esta enzima est Si almacena apropiadamente los componentes estn estables hasta la fecha de expira indicada en la etiqueta.
ampliamente distribuida en los tejidos humanos altos particularmente en los linfocitos T. La actividad elevada de
ADA en suero, se ha observado en pacientes con hepatitis aguda, fibrosis heptica alcohlica, hepatitis activa Precisin:
TIPO DE MUESTRA: 1
crnica, cirrosis heptica, hepatitis viral y de hepatoma. Tambin se observ aumento de la actividad de ADA en los Sin corrida CV < 6.0 %.
pacientes tuberculosos con derrames .La determinacin de la actividad de ADA en suero del paciente puede ser de Entre corrida CV < 4.5%
Utilice EL suero o plasma fresco y no hemolizada para la prueba de ADA.
valor en el diagnstico de la enfermedad heptica en combinacin con Pruebas ALT o -GT (GGT) . El ensayo de
ADA tambin puede ser til en el diagnstico de la pleuritis tuberculosis. Se recomienda seguir los procedimientos del NCCLS (o condiciones estandarizadas de igual naturaleza) BIBLIOGRAFIA:
sobre manipulacin de las muestras. Muestra debe ser recolectada en un contenedor apropiado con la 1. Kobayashi F, Ikeda T, marumo F, Sato C: Adenosine deaminase isoenzymes in liver disease. Am. J.
PRINCIPIO DEL TEST: 2 identificacin de la muestra adecuada. Suero / plasma debe ser separado de las clulas dentro de 1 hora Gastroenterol. 88: 266-271 (1993)
despus de la recoleccin. 2. Kalikan A., Bult V., Erel O., Avci S., and Bingol N. K. : Adenosine deaminase and guanosine deaminase activities in
El ensayo de ADA se basa en la desaminacin enzimtica de la adenosina en inosina que se convierte en Estabilidad: ADA ser estable en la muestra para un mximo de 7 das a 4C. sera of patients with viral hepatitis. Mem Inst. Oswaldo Cruz 94(30 389-386 (1999)
hipoxantina por purina nuclesido fosforilasa (PNP). La hipoxantina se convierte a continuacin en cido rico y 3. Burgess LJ.
perxido de hidrgeno (H2O2) por la xantina oxidasa (XOD) H2O2, se hace reaccionar adicionalmente con N-etil-
PROCEDIMIENTO DE PRUEBA:
N-(2-hidroxi-3-sulfopropil)-3_methylaniline (EHSPT) y 4-aminoantipirina (4 -AA) en presencia de peroxidasa (POD)
para generar colorante de quinona, la formacin de que se puede medir espectrofotomtricamente y es
Materiales requerido pero no suministrado: SIMBOLOS:
proporcional al nivel de ADA en la muestra Los siguientes simbolos son utilizados en la etiqueta de sistemas Audit Diagnostics :
Descripcion Catalog. No. Descripcion Catalog. No.
ADA Calibrador AD9808 Fotometro N/A In Vitro Diagnostics
IVD REF Catalogue No
ADA Control nivel 1 AD9304 General Laboratorio Equipo N/A
ADA Control nivel 2 AD9305 LOT No Codigo Lote CONT Content

Procedimiento del ensayo: REAG Reactivo Ab Anticuerpo

Longitud de onda: : 546 nm
CAL Calibrador SUBS Substrato
Temperatura: 37 C
Trayectoria optica: 1 cm trayectoria luz. BUF Buffer STD Estandard acuoso
Una unidad de ADA es definida como la cantidad de ADA generada en moles de inosina de adenosina por
min en 37C. Storage temperature Reconstitute with
Blanco Calibrador Muestra
Reactivo 1 450 l 450 l 450 l Expiry Date
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Fabricado por
Para Uso Diagnstico In Vitro solamente - Slo para uso profesional Muestra ---- ---- 12,5 l (Last day of the month)
Lea atentamente las instrucciones de uso. Las desviaciones de este procedimiento pueden alterar el rendimiento Calibrador ---- 12,5 l ----
Consultar Instrucciones
del ensayo. Mezclar suavemente e incubar a 37 C Riesgo biolgico Uso
Medidas de seguridad: Medir la densidad ptica (OD1) despus de 5 minutos.
Este producto no es peligroso segn las especificaciones de la UE. La Hoja de datos de seguridad puede Reactivo 2 225 l 225 l 225 l
Obtenerse por peticin. No pipetear con la boca. Las medidas de precaucin usuales para la manipulacin Mezclar suavemente e incubar a 37 C
Fabricado por: AUDIT DIAGNOSTICS
Medir la densidad ptica (OD2) despus de 1 minuto.
de reactivos de laboratorio. Solucin R1 contiene azida de sodio. Evitar la ingestin o contacto con la piel Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co. Cork (Ireland)
o las membranas mucosas. En caso de contacto con la piel, lave la zona afectada con abundante agua. Tel: 00353 - (0) 21 4533 652 Fax: 00353 - (0) 21 4533 653
En caso de contacto con los ojos o si se ingiere, busque atencin mdica inmediata. Calibracin: E-mail: info@auditdiagnostics.ie Website: www.auditdiagnostics.ie
Todas las muestras utilizadas en esta prueba deben ser considerados como potencialmente infecciosos. La calibracin recomendado, calibrar el ensayo:
Las precauciones universales, ya que se aplican a su instalacin, se deben utilizar para la manipulacin Cuando se utiliza un nuevo kit de reactivos o Cambiar el nmero de lote.
y eliminacin de los materiales durante y despus de la prueba. Despus de mantenimiento preventivo o sustitucin de una parte fundamental del
Componentes Color y Apariencia: fotmetro utilizado.
Reactivo 1: Liquido color marrn suave Cuando los controles de calidad estn fuera de rango.
Reactivo 2: Liquido transparente incoloro
Cualquier cambio significativo de lo anterior podra indicar que el ensayo puede estar en peligro. referirse a Control Calidad:
Programa de control de calidad del laboratorio para las acciones a tomar. En caso de dao grave a la botella y / o Todos los laboratorios clnicos deben establecer un programa de control de calidad interno. Verifique el
tapa, lo que resulta en prdida de producto y / o la contaminacin, no utilice el paquete de reactivos y pngase en funcionamiento del instrumento y del reactivo con los controles recomendados o similares. Los valores obtenidos
contacto con su distribuidor. para control de calidad deben estar dentro de los rangos aceptables del fabricante o deberan establecerse de
Precauciones de manejo: acuerdo con el programa de control de calidad del laboratorio.
No use componentes pasados la fecha de expira indicada en el frasco. Los Controles sern ensayados:
No congelar los reactivos.
No use componentes para algn otro propsito descrito en la seccin Intencin de Uso . Pgina 1 de 1
CALCULO:
No intercambie las tapas entre los componentes puede ocurrir la contaminacin y comprometer los resultados
A muestra / min
de ensayo.
Concentracin = ------------------------------- x valor Calibrador
Consulte los requisitos legales para la eliminacin Segura de residuos
A calibrador / min