Procedimento Correcto para o Reprocessamento de Instrumentos No Consultorio Dentario

Procedimento
correto
para o reprocessamento de instrumentos
no consultrio dentrio
Grupo de Trabalho
Reprocessamento de Instrumentos
4
Edio
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Procedimento correto para o reprocessamento
de instrumentos no consultrio dentrio
4a. edio, 2011
Instrumentos odontolgicos
Edies anteriores em alemo: Edies estrangeiras

1a. Edio, 1986 Alemo/Ingls, 3a. edio 2003
2a. Edio, 1995 Ingls, 3a. edio 2005 revisada
3a. Edio, 2003 Francs, 3a. edio 2005 revisada
3a. Edio 2005 revisada Espanhol, 3a. edio 2005 revisada
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em: www.a-k-i.org. Aqui voc tambm poder encontrar nossas condies de venda. As brochuras AKI
podem ser adquiridas diretamente no seguinte endereo de e-mail: bestellung@a-k-i.org.
Todos os direitos reservados pelo grupo de trabalho Arbeitskreis Instrumenten-Aufbereitung

(c) 2011 Daimlerstrae 2 | D-64546 Mrfelden-Walldorf
Reproduo total ou parcial proibida
Procedimento correto para o reprocessamento de instrumentos no consultrio dentrio, 4a. edio, 2011, www.a-k-i.org 3
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O Grupo de Trabalho
REPROCESSAMENTO DE INSTRUMENTOS
composto dos seguintes membros:
Grupo de produtos de ins- Grupo de produtos Agentes Grupo de produtos
trumentos: para desinfeco, limpeza e Aparelhos para desinfeco
conservao: e limpeza e sistemas de
esterilizao:
Wolfgang Fuchs Dr. Holger Biering Hans Jrg Drouin

c/o Aesculap c/o Ecolab c/o MMM
Am Aesculap-Platz Reisholzer Werftstrae 38-42 Daimlerstrae 2
D-78532 Tuttlingen D-40589 Dsseldorf D-64546 Mrfelden-Walldorf
Tel.: +49 (0)7461-95 27 98 Tel.: +49 (0)211-9893-634 Tel.: +49 (0)6105-9240-12
Ursel Oelrich Rudolf Glasmacher Robert Eibl

c/o Aesculap c/o Ecolab c/o MMM
Am Aesculap-Platz Reisholzer Werftstrae 38-42 Semmelweisstrae 6
D-78532 Tuttlingen D-40589 Dsseldorf D-82152 Planegg
Tel.: +49 (0)7461-95 29 32 Tel.: +49 (0)211-9893-668 Tel.: +49 (0)89-89918-334
Helmi Henn Verona Schmidt Dr. Winfried Michels

c/o Wolf Endoskope c/o Chem. Fabrik Dr. Weigert c/o Miele & Cie.
Postfach 1164 / 1165 Mhlenhagen 85 Carl-Miele-Strae 29
D-75434 Knittlingen D-20539 Hamburg D-33332 Gtersloh
Tel.: +49 (0)7043-35-144 Tel.: +49 (0)40-78960-179 Tel.: +49 (0)5241-89-1491
Karl Leibinger Dr. Jrgen Staffeldt Michael Sedlag

c/o KLS Martin Group c/o Chem. Fabrik Dr. Weigert c/o Miele & Cie.
Gebrder Martin Mhlenhagen 85 Carl-Miele-Strae 29
Kolbinger Strae 10 D-20539 Hamburg D-33332 Gtersloh
D-78570 Mhlheim Tel.: +49 (0)40-78960-165 Tel.: +49 (0)5241-89-1461
Tel.: +49 (0)7463-838-110
Dr. Ingo Haas

c/o KLS Martin Group
Gebrder Martin
Kolbinger Strae 10
D-78570 Mhlheim
Tel.: +49 (0)7463-838-185
A todos os ex-membros do AKI, que no foram mencionados pelo nome, queremos agradecer pela organi-
zao e constante expanso das brochuras AKI
4 Procedimento correto para o reprocessamento de instrumentos no consultrio dentrio, 4a. edio, 2011, www.a-k-i.org
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Assessoria:
Prof. Dr. Ulrich Junghann
c/o Hochschule Anhalt (FH)
Bernburger Strae 55
D-06366 Kthen
Prof. Dr. Michael Pietsch

c/o Universittsmedizin Mainz
Hochhaus am Augustusplatz
D-55131 Mainz
Ulrich Schweickhardt
c/o A. Schweickhardt
Tuttlinger Strae 12
D-78606 Seitingen/Oberflacht
Dieter Rensch
c/o Sirona Dental Systems
Fabrikstrae 31
D-64625 Bensheim
Bernd Gugel
c/o KaVo Dental
Bismarckring 34
D-88400 Biberach a.d. Riss
Marc Jakubzik
c/o Gebr. Brasseler
Trophagener Weg 25
D-32657 Lemgo
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Procedimento correto para o
reprocessamento de instrumentos
ndice
Endereo dos autores 4

Prefcio 8
Introduo 9
1. Seleo de material e desenho estrutural 12
1.1 Seleo de material 12
1.2. Desenho estrutural 14
2. Meios para o reprocessamento 15
2.1 gua 15
2.2 Produtos qumicos processuais 17
3. Tratamento de instrumentos novos e de instrumentos
procedentes de reparos 18
4. Recomendaes para Devoluo/Retorno de
Mercadorias 19
5. Preparao para a limpeza e desinfeco 20
6. Limpeza e desinfeco manual e mecnica 22
6.1 Limpeza manual / Limpeza desinfetante 22
6.2 Limpeza e desinfeco mecnicas 25
6.3 Ultra-som 29
7. Controles e Manuteno 31
8. Embalagem 33
9. Esterilizao 34
9.1 Esterilizao a vapor 34
9.2 Esterilizao com ar quente 37
10. Armazenamento 37
10.1 Armazenamento de instrumentos no esterilizados 37
10.2 Armazenamento de instrumentos esterilizados 38
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11. Alteraes na superfcie, depsitos, corroso,
envelhecimento e trincas de tenso 38
11.1 Metal/Depsitos Resduos orgnicos 38
11.2 Metal/Depsitos Resduos de Produtos Qumicos
Processuais 40
11.3 Metal/Depsitos Manchas de gua causadas por
calcrio 41
11.4 Metal/Depsitos Silicato e outras combinaes de
minerais 41
11.5 Metal/Depsitos Enegrecimento causado por oxidao 43
11.6 Metal/Corroses Corroso localizada 44
11.7 Metal/Corroses Corroso por desgaste / Atrito 46
11.8 Metal/Corroses Corroso por trincas de tenso 47
11.9 Metal/Corroses Corroso nas superfcies 49
11.10 Metal/Corroses Corroso por contato 51
11.11 Metal/Corroses Corroso externa e ligeira/Corroso
secundria 52
11.12 Metal/Corroses Corroso intersticial 53
11.13 Borracha/Enfraquecimento 54
12. Referncias Bibliogrficas 55
13. Exemplo para os diagramas esquemticos conforme
EN ISO 17664 56
Condies de Venda do AKI: 57
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Prefcio
Especificaes alteradas para a garantia de qualidade no repro-
cessamento de instrumentos odontolgicos, materiais modificados
e novas descobertas sobre as influncias assim como limitaes
em seu tratamento, tornaram necessria a reviso da "Brochura
Amarela".
O foco principal nessa brochura novamente a conservao do valor

dos instrumentos, visto que corroso e limitao da funcionalidade
com os reparos necessrios ou at a destruio total podem repre-
sentar um enorme prejuzo econmico. O reprocessamento de ins-
trumentos requer inmeras influncias qumicas e fsicas para evitar
a transmisso de agentes microbianos. Porm, as medidas neces-
srias nesses procedimentos devem ser corretamente executadas,
considerando todos os riscos envolvidos. Somente com o conheci-
mento das propriedades dos materiais, modos de ao de agentes
de processamento, influncias das diversas qualidades de gua e
consequncias do processamento inadequado permitem realizar um
reprocessamento seguro, com o consequente resultado da preserva-
o do valor dos instrumentos a longo prazo.
Ou seja, esta brochura no apenas uma dissertao sobre a higie-

ne no processamento de instrumentos. Os conceitos atuais e ampla-
mente aplicados das medidas higinicas esto intimamente ligados
aos seus efeitos sobre os respectivos instrumentos, e, portanto,
formam a base para a estrutura e os contedos desta brochura. A
reviso profissional da brochura somente foi possvel graas ao tra-
balho em conjunto de especialistas nas reas de desenvolvimento e
fabricao de instrumentos, de produtos qumicos de tratamento e de
aparelhos para o reprocessamento, assim como de profissionais da
rea da higiene.
Desta forma, possvel colocar nas mos dos profissionais da odon-

tologia e do pessoal da rea dentria um compndio atualizado para
a implementao sustentvel de modernas medidas de reprocessa-
mento no mbito da higiene em consultrios dentrios. Esperamos
que encontre amplia divulgao e ateno.
Prof. Dr. Michael Pietsch

Vice-Diretor do Departamento de Higiene e Medicina Ambiental
da Universidade de Medicina de Mainz
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Introduo
Os instrumentos representam um valor material significativo no inves-
timento total de um consultrio dentrio. As experincias obtidas na
prtica e refletidas nas pginas desta brochura, juntamente com a
exposio de alguns princpios bsicos, devem contribuir para que a
funcionalidade e o valor dos produtos mdicos perdurem por muitos
anos, graas ao reprocessamento adequado. As medidas recomen-
dadas devem ser aplicadas em concordncia com as especificaes
do fabricante, os requisitos profilticos e as diretrizes da segurana
de trabalho.
O reprocessamento do instrumental mdico-cirrgico est cada vez

mais sujeito regulamentao da legislao de produtos para sade.
possvel observar uma harmonizao dos regulamentos em escala
mundial.
Alm disso, existem imposies legais diretas (na Alemanha, p. ex., a

portaria que, nos termos da lei, regula a fabricao de produtos para
a sade) que de maneira explcita exigem o cumprimento de medidas
de validao para procedimentos no reprocessamento de produtos
para a sade. O cumprimento de tais requisitos deve ser organizado
e documentado da forma mais eficiente como parte de um sistema
de gesto de qualidade. A presente edio desta "Brochura Amarela"
foi produzida de acordo com os procedimentos para reprocessamen-
to, considerando os requisitos da norma EN ISO 17664, podendo,
portanto, ser incorporada em um sistema orientado a processos.
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Captulo Brochura Amarela Captulo Recomendao RKI Captulo EN ISO 17664: 2007
1 Seleo de material e desenho
estrutural
2 Meios para o reprocessamento
3 Tratamento de instrumentos
novos e de instrumentos
procedentes de reparos
4 Recomendaes para
Devoluo/Retorno de
Mercadorias
5 Preparao para a limpeza e 2.1 Reprocessamento de produtos 3.3 Preparao no local
desinfeco mdicos no usados de uso
6.1 Limpeza manual / Limpeza 2.2 Reprocessamento de produtos 3.4 Preparao antes da
desinfetante mdicos usados limpeza
6.2 Limpeza e desinfeco mec- 3.5 Desinfeco
nicas
6.3 Limpeza e desinfeco por 2.2.1 Preparao do reprocessa- 3.6 Secagem
ultra-som mento, limpeza/desinfeco,
enxgue e secagem
7 Controles e Manuteno 2.2.2 Verificao da segurana 3.8 Controle, manuteno,
tcnica funcional testes
8 Embalagem 2.2.3 Embalagem 3.9 Embalagem
9 Esterilizao 2.2.4 Esterilizao 3.10 Esterilizao
2.2.5 Identificao
Comparao estrutu- 2.2.6 Liberao

ral Brochura Amarela, 2.2.7 Documentao
Recomendao RKI
e EN ISO 17664 10 Armazenamento 2.2.8 Transporte e Armazenagem 3.11 Armazenagem
11 Alteraes na superfcie, dep-
sitos, corroso, envelhecimento
e trincas de tenso
*Requisitos higinicos no reprocessamento de produtos mdicos. Recomendao;

Boletim Federal Alemo sobre Saude 44/2001, 1115-1126 Para outros pases, o exemplo alemo deve ser modificado e adap-
tado de acordo s determinaes vigentes no local.
Ao contrrio da concepo generalizada que o ao inoxidvel seja

indestrutvel e permanentemente durvel, deve ser corretamente
observado que mesmo o ao inox pode ser bastante suscetvel a ml-
tiplos vetores de ataque de agentes qumicos, trmicos ou mecnicos.
Conhecendo as propriedades do material e o modo correto de lidar

com ele, esses instrumentos podem ter um longo tempo de vida til
sem apresentar problemas.
Para instrumentos dentrios se aplicam exigncias especiais, por se

tratar de uma grande variedade de instrumentos e materiais diferen-
tes para cada caso.
Os usurios de produtos para sade esperam poder confiar que

fabricantes renomados sejam extremamente criteriosos na escolha
dos materiais adequados e do processamento que estes requerem.
O resultado desses esforos a garantia de produtos confiveis com
excelente funcionalidade, que atendam perfeitamente a finalidade
especifica para qual foram desenvolvidos. Para preservar a qualida-
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de dos instrumentos o usurio pode e deve contribuir decisivamente,
ou seja, garantir o reprocessamento constante e correto, incluindo a
manuteno. Nesse caso, a presente brochura de grande ajuda.
Instrumentos descartveis Instrumentos descartveis so destinados para apenas uma nica

utilizao, visto que a sua avaliao de conformidade cobre apenas
este uso. Por esse motivo, no ser dada nesta brochura nenhuma
instruo sobre reprocessamento de instrumentos descartveis.
Avisos gerais O reprocessamento de produtos para sade basicamente compreende:

n Preparao (pr-tratamento, recolhimento, pr-limpeza e, se for
necessrio, desmontagem).
n Limpeza, desinfeco, enxgue final, se necessrio, secagem.
n Inspeo visual quanto limpeza e o perfeito estado do material.
n Manuteno e reparo, se for necessrio.
n Teste de funcionamento.
n Identificao.
n Acondicionamento e esterilizao, liberao e armazenamento,
caso necessrio.
As regulamentaes nacionais, p. ex. na Alemanha, o regulamen-

to para operao de produtos para sade e as recomendaes do
Instituto Robert Koch: "Requisitos para a higiene no reprocessamento
de produtos para sade" exigem uma garantia de qualidade para o
tratamento desses produtos. O operador responsvel pela realizao
de uma avaliao de risco e mapeamento das reas de risco, pela
definio por escrito de procedimentos operacionais padronizados para
todas as etapas do tratamento, e pela organizao de uma documen-
tao adequada. A garantia da qualidade baseia-se nos procedimentos
validados para limpeza, desinfeco e esterilizao, bem como na
determinao das configuraes para a alimentao de aparelhos de
limpeza e desinfeco (RDG em alemo) e de esterilizadores.
Em qualquer das hipteses, devem ser consideradas as recomenda-

es do fabricante indicadas no manual de instrues, visto que o no-
cumprimento pode resultar em altos custos de reposio ou reparao,
e/ou um reprocessamento incorreto ou uma falha dos produtos para
sade podem colocar em risco a sade do paciente ou de terceiros. Em
caso de duvida, recomendamos expressamente consultar o fabricante.
Preferencialmente devem ser aplicados o reprocessamento mecnico

com desinfeco trmica e a esterilizao a vapor em caso de produ-
tos para sade termoestveis.
Instrumentos e componentes destinados para serem utilizados uma

nica vez, devem ser descartados aps o uso.
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1. Seleo de material e desenho
estrutural
1.1 Seleo de material
Na produo de quaisquer produtos para a sade, o fabricante deve
Ataque qumico para colorao - microestru- harmonizar vrios fatores com a finalidade para o qual so destina-
tura martenstica do ao ferramenta resisten-
te corroso - temperado (ampliao 500x) dos, desde o desenho, a execuo da fabricao e do acabamento,
assim como os materiais. Na maioria dos casos de instrumental cirr-
gico as exigncias quanto alta elasticidade e resistncia, rigidez,
bom desempenho de corte e alta resistncia ao desgaste, alm da
melhor resistncia corroso possvel, podem ser atendidas somen-
te mediante a utilizao de ao inoxidvel temperado.
Resistncia a corroso/ A resistncia corroso dos aos inoxidveis depende essencialmente

camada passiva da qualidade e da espessura da camada passiva. A camada passiva
uma camada de xido de cromo, que, representado de forma simplifica-
da, resulta de uma reao da parte do cromo da liga de ao (mn. 12%)
alto brilho / polido com o oxignio do ambiente. Esta camada no afetada pelo acaba-
mento da superfcie fosca ou brilhante do produto. Os fatores detalhados
abaixo influenciam na formao e no crescimento da camada passiva:
acetinado / escovado
n a composio do material / da liga,
n a estrutura, que influenciada pelo tratamento trmico, p. ex.
acetinado grnulos como forjar, temperar, revenir, soldar, etc.
de vidro fosco
n o acabamento da superfcie, como rugosidade e limpeza,
n as condies de manuseio e do reprocessamento,
Tipos de acabamento de superfcie
dos instrumentos n o tempo de uso e os ciclos de reprocessamento.
Risco devido a cloretos As camadas passivas so extremamente resistentes a muitas influ-

ncias qumicas. Cada camada passiva apresenta, dependendo dos
fatores acima mencionados, caractersticas mais ou menos cristalo-
grficas. Nesses pontos, a camada passiva mais sensvel a fatores
corrosivos, especialmente em ambientes midos ou aquosos. Uma
das poucas substncias que podem danificar essa camada so os
halides. Os cloretos so considerados como "tipo de sal " mais
comum e perigoso. Eles reagem na camada passiva e causam,
de acordo com a concentrao, os conhecidos dados de corroso
seletiva induzidos por cloreto. Este tipo de dano varia desde pontos
isolados de ataque (pequenos pontos pretos) at a destruio total
da superfcie do aparelho com buracos grandes e profundos. Os
cloretos tambm so a causa mais frequente de danos de corroso
resultantes de trincas por tenso.
Imagem no microscpio eletrnico de varre-
dura, formao da corroso localizada induzi-
da por cloretos
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Com o aumento do tempo de uso, a espessura da camada passiva
vai se tornando mais consistente. Em consequncia disso, a experi-
ncia demonstra que tais ataques corrosivos diminuem, visto que a
probabilidade de penetrao de cloretos at o material de base des-
protegido reduzida.
Possveis fontes de origem de cloretos no ciclo de uso:

n Nvel de fundo na gua potvel, dependendo da origem da gua.
n gua insuficientemente dessalinizada para o enxgue final e este-
rilizao a vapor.
n Sal de regenerao arrastada / vazada de trocadores de ons na
produo de gua descalcificada.
n Agentes de reprocessamento utilizados indevidamente ou no
autorizados para a preparao.
n Solues isotnicas (p. ex. soluo de soro fisiolgico), agentes
corrosivos e medicamentos.
n Resduos orgnicos secos fluidos corporais, p. ex. sangue com
concentrao de cloreto de 3200-3550 mg/l, saliva, suor.
n Vesturio, lenos de pano, materiais de embalagem.
Independentemente do grau de brilho e espessura da camada pas-

siva presentes na superfcie do instrumental, a corroso seletiva
O sal de regenerao com cloretos causa
o ataque macio por corroso localizada na (pitting) ou a corroso por trincas de tenso no ocorre ou ocorre
superfcie do instrumento. Causa: conexo
com vazamento do trocador de ons no apa- apenas em casos isolados em ambiente pobre ou livre em cloretos.
relho de limpeza e desinfeco.
Quando ocorrem sinais de corroso nos instrumentos novos e de alta
qualidade, que no so observados em instrumentos antigos tratados
no mesmo ciclo, a causa em todos os casos analisados at agora
foi encontrada em condies de reprocessamento, que estavam no
limite de segurana de processos ou fora dele, em uma ou em vrias
fases de reprocessamento.
Na fabricao de instrumentos em conformidade com a norma

EN ISO 7153-1, alm dos aos cromo temperveis padroniza-
dos tambm se utilizam aos cromo de padro no temperveis
padronizados com teores de cromo modificados, assim como aos
cromo-nquel prova de corroso e cidos. Devido s propriedades
mecnicas limitadas, a aplicabilidade destes tipos de aos permane-
Ataque qumico por colorao - microestrutu-
ra austentica do ao de instrumentos resis- ce restrita para alguns tipos de instrumentos.
tente ferrugem e cidos (resoluo 500x)
Em funo das tcnicas de aplicao e da concepo estrutural dos

instrumentos utilizados, aqui so processados os mais diversos tipos
de materiais. Podemos citar como os mais importantes:
n Aos cromo-nquel resistentes a cido e corroso (tambm como
metal de enchimento de solda)
n Titnio puro ou liga de titnio
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n Superfcies revestidas com liga de metais no-ferrosos, p. ex. lato
niquelado, lato cromado
n Metais leves (tais como alumnio anodizado)
n Aos e peas no resistentes corroso
n Vidro para aparelhos ticos
n Cermica
n Selantes e outros adesivos
n Soldas
n Plsticos e borracha
Eventualmente procedi- A combinao destes materiais diferentes pode impor restries em

mentos especiais devido relao ao reprocessamento. Em consequncia disso e dependendo
a diferentes combinaes do artigo, podem exigir procedimentos especiais, diferentes dos pro-
de materiais. cessos habituais de tratamento. Estes esto descritos nas instrues
de uso do fabricante.
Revestimentos de carcaas de chapa de ao carbono sem liga,

cdigos de cores pintados para indicar as relaes de transmisso
em peas manuais ou a carcaa anodizada de alumnio para peas
manuais e angulares podem exigir procedimentos especiais de tra-
tamento. As recomendaes a esse respeito esto descritas pelo
fabricante no manual de instrues. Eixos sob carga pesada assim
como partes de rolamentos e engrenagens de ao inoxidvel, mesmo
alguns fabricados em aos no inoxidveis para beneficiamento e
materiais de bronze, tambm exigem uma lubrificao tcnica e pre-
cisa, alm de procedimentos de reprocessamento especiais.
1.2. Desenho estrutural

O reprocessamento de produtos para sade de grande importncia
para a segurana de pacientes e usurios. A realizao de um bom
tratamento j deve-ser considerada no desenvolvimento de um pro-
duto mdico. No entanto, est em foco no s o reprocessamento,
mas tambm a funcionalidade. Para que o paciente seja incomodado
o menos possvel, muitas vezes os mecanismos necessrios preci-
sam ser instalados em um espao reduzido.
Excelentes resultados de limpeza podem ser alcanados, se o produ-

to mdico permitir ser desmantelado o mximo possvel. H, porm,
restries neste aspecto. Para muitos produtos mdicos, tais como o
cabeote da turbina, extremamente difcil implementar a desmon-
tagem, visto que dificilmente o usurio poder montar e desmontar
essas peas filigranadas. Outro ponto importante a seleo de
materiais e tcnicas de combinao. Como a esterilizao a vapor
a 134 C representa o mais importante mtodo de esterilizao, os
materiais utilizados devem ser resistentes temperatura.
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Para obter os melhores resultados no reprocessamento necessrio
que todas as partes envolvidas trabalhem em conjunto: desde os
fabricantes de produtos mdicos, passando pelos fabricantes de apa-
relhos de limpeza / desinfeco e esterilizadores at os fabricantes
de produtos qumicos processuais. Ao adquirir os produtos mdicos
recomendvel considerar, desde o incio, os aspectos relativos ao
reprocessamento dos instrumentos.
2. Meios para o reprocessamento

2.1 gua
A qualidade da gua utilizada para o reprocessamento de instrumen-
tos de grande importncia para conservar o valor dos mesmos.
A gua tem muitas funes no processo de reprocessamento, como

p. ex.:
n solvente para materiais de limpeza e outros materiais de tratamento
n transmisso mecnica e trmica para a superfcie dos objetos lava-
dos
n soluo de resduos solveis em gua
n lavagem de solues de limpeza e outras solues para tratamentos
n termodesinfeco durante o reprocessamento mecnico.
n utilizao para esterilizao a vapor.
Uma composio desfavorvel de gua pode influir negativamente

tanto no processo de reprocessamento, como tambm no aspecto
visual e nos materiais dos instrumentos. Por este motivo, necess-
rio considerar a qualidade da gua em volume suficiente na hora de
planejar das instalaes sanitrias.
Em qualquer tipo de gua natural h uma concentrao de sal. O tipo

Manchas nos instrumentos e a concentrao de substncias na gua variam em dependncia da
Causa: Secagem de gua com
alto teor de sal origem da gua e do mtodo de captao.
As diferentes qualidades de gua potvel, dependendo da dureza da

gua e da temperatura, podem causar a formao de resduos endu-
recidos de difcil soluo (depsitos calcrios, trtaro). Em certas
circunstncias isso pode at resultar na formao de corroso sob a
camada de resduos.
Os resduos endurecidos so solveis em cido e podem ser removi-

dos com um produto cido de limpeza bsica. As indicaes do fabri-
cante do agente de limpeza quanto compatibilidade de materiais
devem ser observadas.
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Alumnio pode ser ataca- No caso da gua descalcificada, os minerais formadores da dureza
do por gua desminerali- acima so substitudos por sais de sdio, o que no entanto no reduz
zada. a quantidade total de ingredientes na gua.
A alcalinidade pode aumentar significativamente em gua descalcifi-

cada, em funo da temperatura e do tempo. Especialmente durante
a desinfeco trmica no ciclo de enxgue final, superfcies de alum-
nio podem ser atacadas.
Quando a gua evapora, suas substncias permanecem como res-

duo mineral visvel na evaporao. Em particular, cloretos dissolvidos
Esquerda: Original na gua so prejudiciais, por que em altas concentraes podem,
Direita: Alterao visual no
alumnio anodizado colorido por exemplo, provocar corroso localizada mesmo em instrumentos
cirrgicos de ao inoxidvel.
Risco devido a cloretos De modo geral, o risco de crateras de corroso induzidas pelo cloreto
aumenta com:
n teor crescente de cloreto,
n aumento da temperatura,
n reduo de pH,
n prolongamento do tempo de ao,
n secagem insuficiente,
n aumento da concentrao de sal devido secagem.
Corroso localizada induzido por cloretos no Em alguns casos a relao entre o teor de cloreto na gua e a cor-
instrumento
roso localizada no previsvel. A experincia mostra que, em
temperatura ambiente e com um teor de cloreto de at 120 mg/l (cor-
respondente a 200 mg/l de cloreto de sdio = NaCl), a probabilidade
de corroso localizada baixa. Com o aumento de concentrao do
cloreto, o risco de corroso aumenta rapidamente. Deve ser observado
que, pela evaporao da gua durante a secagem, a concentrao de
cloreto em gotculas de gua pode chegar a mltiplos de 120 mg/l.
Para eliminar o excesso de concentraes de cloreto e, assim, evitar

a corroso localizada, recomendamos o uso de gua dessalinizada
(desmineralizada) para o enxgue final.
Outros ingredientes podem causar a descolorao mesmo em baixas

concentraes nas cores marrom, azul, cinza enegrecido ou irides-
cente. Essas manchas podem ser causadas p. ex. por silicatos/cido
silcico na gua bem como por composies dos elementos ferro,
cobre, mangans. De modo geral, nesse caso no se trata de uma
corroso comum, mas de uma camada extremamente fina de deposi-
o de resduos.
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Alm dos constituintes naturais da gua, s vezes a gua potvel
pode conter ferrugem. Essa ferrugem quase sempre provem de sis-
temas de tubulao corrodos. Durante o reprocessamento, a referida
ferrugem sedimenta nos instrumentos e ali gera manchas de ferru-
gem (ferrugem externa) e corroso secundria.
O uso de gua dessalinizada para a lavagem final recomendado,

conforme descrito acima, no apenas para prevenir a corroso por
cloretos na gua de enxgue final, mas tambm por motivos de
preveno de manchas em geral e para a estabilizao de superf-
cies de alumnio anodizado. A gua dessalinizada para o enxgue
final tambm no deixa nenhum resduo cristalino da secagem, que
pudesse afetar negativamente os processos seguintes de esterilizao.
Superfcies descoloridas de cabos de bisturi
Usar gua dessalinizada Visto que no existe norma para gua dessalinizada para o reproces-
para o enxgue final! samento mecnico e baseado em experincias, para o reprocessa-
mento de produtos mdicos na rea odontolgica pode ser recomen-
dada a seguinte qualidade:
Condutividade (a 25 C) < 20 S/cm

Cloretos < 5 mg/l
Silicatos < 2 mg/l
Por ocasio do uso de trocadores inicos para a dessalinizao,

podem surgir camadas coloridas semelhantes a esmaltes devido ao
comportamento especial do cido silcico. Isto no pode ser controla-
do atravs do indicador de condutividade para regenerao, em todo
caso recomendvel consultar um especialista.
2.2 Produtos qumicos processuais
Os produtos qumicos processuais para o reprocessamento de ins-

trumentos mdicos devem ser desenvolvidos, testados e fabricados
na Europa, em conformidade com a Diretriz Europia de Produtos
Mdicos [20].
n Produtos de limpeza, neutralizantes,enxaguantes e produtos de

manuteno esto classificados como produtos mdicos da classe
I, e so identificados no rtulo por uma marca CE.
n Produtos qumicos processuais com ao antimicrobiana, empre-
gados na limpeza de desinfeco ou na desinfeco final manual
ou mecnica em temperatura ambiente ou a temperaturas eleva-
das, esto classificados, na Europa, como produtos mdicos da
classe II b, e so identificados por uma marca CE associada a um
nmero de quatro dgitos usado para a identificao do rgo res-
ponsvel ("Notified Body").
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A composio dos produtos em relao aos efeitos da aplicao
desejados, tais como capacidade de limpeza, eficcia antimicrobiana
ou as propriedades de conservao deve ser otimizada pelo fabrican-
te dos produtos qumicos processuais na fase de desenvolvimento,
considerando a compatibilidade em relao aos materiais utilizados
na fabricao dos instrumentos e a biocompatibilidade de eventuais
resduos que possam aderir ao tecido humano no lugar de aplicao
do instrumento. A compatibilidade de materiais deve ser comprovada
pelo fabricante dos produtos qumico processuais, eventualmente em
cooperao com o fabricante dos respectivos instrumentos mdicos.
A biocompatibilidade deve ser verificada e avaliada em conformida-
de com a norma EN ISO 10993-1 "Avaliao Biolgica de Produtos
Mdicos".
As melhores propriedades de aplicao, compatibilidade de materiais

e biocompatibilidade dos produtos qumicos processuais esto dadas
apenas nas condies de aplicao recomendadas pelo fabricante.
As condies de aplicao devem ser descritas em detalhes pelo
fabricante (etiqueta, ficha tcnica) e respeitadas pelo usurio. Devem-
se respeitar especialmente as concentraes dos produtos qumicos
processuais em solues de aplicao, bem como a temperatura e o
tempo de exposio. Os documentos sobre os produtos qumicos pro-
cessuais so complementados por folhas de dados de segurana e, se
necessrio e a pedido do usurio, por laudos sobre compatibilidade de
materiais, eficcia, propriedades ecolgicas e biocompatibilidade.
As substncias presentes em vrios produtos qumicos processu-

ais podem exercer influncias mutuamente. Assim, por exemplo, as
substncias de um detergente podem ter um efeito negativo sobre
a eficcia de um produto desinfetante, no caso de pequenas quanti-
dades do detergente penetrarem na soluo desinfetante. Por esse
motivo recomenda-se utilizar produtos qumicos processuais harmo-
nizados entre si, de um nico fabricante, em um ciclo fechado de
reprocessamento.
3. Tratamento de instrumentos novos

e de instrumentos procedentes de
reparos
Preparao Remover os instrumentos novos e os que retornaram do conserto das
suas embalagens antes de armazenar e / ou introduzir os mesmos
no circuito de instrumentos. Capas e pelculas de proteo devem ser
removidas.
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Todos os equipamentos novos da fbrica ou instrumentos provenien-
tes de conserto devem necessariamente ser submetidos ao tratamen-
to completo, idntico ao processo de um instrumento utilizado.
Sempre executar a A etapa de limpeza nunca deve ser ignorada, visto que os resduos
limpeza! em instrumentos, p. ex. de materiais de embalagem ou restos de con-
servantes podem causar manchas e incrustaes na esterilizao. O
resultado da limpeza verificado por inspeo visual. Os instrumentos
devem estar visualmente limpos. Instrumentos novos com camada
passiva pouco pronunciada podem reagir mais sensivelmente s con-
dies crticas de reprocessamento.
Armazenagem Instrumentos novos e instrumentos provenientes de reparo devem

ser armazenados exclusivamente em locais ou armrios secos, em
temperatura ambiente. Caso contrrio, as oscilaes de temperatura
dentro das embalagens de plstico podem originar gua da conden-
sao, o que pode causar corroso. Nunca armazene os instrumen-
tos na proximidade de produtos qumicos que, devido aos seus com-
ponentes, podem liberar vapores corrosivos (p. ex. cloro ativo).
Para evitar danos em instrumentos sensveis mesmo no primeiro

tratamento, os mesmos devem ser acondicionados em suportes ou
prateleiras previstas para essa finalidade.
4. Recomendaes para Devoluo/

Retorno de Mercadorias
So designados como devoluo, os produtos mdicos e suas
embalagens que independente de serem ou no utilizados sero
devolvidos ao fabricante. As possveis razes para o retorno incluem
os reparos necessrios ou as manutenes devidas, devoluo de
instrumentos de emprstimo, anlises de produtos em desenvolvi-
mento clnico, reclamaes de produtos ou devolues de explantes
para investigaes cientficas ou anlise de falhas. Todas as pessoas
envolvidas nesse processo de devoluo esto sujeitas a risco de
infeco em funo da manipulao com produtos possivelmente ou
efetivamente contaminados. Este risco de infeco deve ser minimi-
zado por uma manipulao adequada e segura.
S podero ser devolvidos os produtos sob a premissa acima men-

cionada, se:
n forem desinfetados e declarados como "higienizados sem riscos de

contaminao", ou
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n estiverem claramente identificados como no descontaminados e
embalados de forma segura
A descontaminao de produtos a serem devolvidos - assim como

no ciclo de uso normal deve ser feita prontamente para evitar os
danos secundrios aos instrumentos (p. ex.: corroso localizada devi-
do ao de cloretos no sangue).
No entanto, a descontaminao deve ser dispensada se o produto

for assim alterado ou destrudo e uma anlise for eventualmente fal-
seada ou no for mais admissvel. Em caso de dvida, o fabricante
deve ser consultado.
Em casos particulares, a incluso de um certificado contendo de

todas as informaes necessrias (veja, p. ex. BVMed Alemanha),
uma certido coletiva ao fabricante ou outra "agncia" so possveis
formas de procedimento. No entanto, no caso de uma confirmao
coletiva, devero constar pelo menos as seguintes informaes:
n Data de validade.
n Confirmao de que, a partir dessa data, todas as mercadorias
devolvidas esto higienizadas e sem riscos de contaminao, e
caso contrrio, esto devida e claramente identificadas.
n Designao detalhada de um local de contato para informaes/
recepo de devolues.
5. Preparao para a limpeza e desin-

feco
Instrumentos com mate- Os primeiros passos para um reprocessamento adequado j comeam
riais de enchimento e pro- na sala de atendimento. Os materiais dentrios aderidos nos instru-
dutos custicos devem ser mentos tais como materiais de enchimento ou removedores de cimento
submetidos pr-limpeza odontolgico base de cido fosfrico, devem ser removidos imediata-
mente aps o uso, caso contrrio h risco de endurecimento ou corro-
imediatamente
so. O cimento odontolgico removido com um chumao de algodo
ou pano de celulose, de preferncia imediatamente aps o uso e ainda
na cadeira do paciente. Resduos de soluo isotnica (p. ex. soluo
de soro fisiolgico), produtos hemostticos assim como medicamen-
tos corrosivos devem ser removidos antes de soltar os instrumentos.
Para instrumentos que ainda apresentam resduos de materiais de
Instrumentos de enchimento com adeso de enchimento aderidos, recomenda-se a limpeza e desinfeco mediante
material composto Causa: falta de processa-
mento imediato banho de ultra-som. Nesse procedimento, deve ser observado se, em
princpio, o instrumento em questo adequado para processamento
em banho de ultra-som (veja captulo 6.3. Ultra-som).
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Colocar os instrumentos De preferncia, os instrumentos devem ser reprocessados mecanica-
com cuidado, no "jogar" mente. Aps o uso, os instrumentos so colocados cuidadosamente
sobre uma bandeja apropriada ou num estojo de instrumentos (eli-
minao a seco) e conduzidos, assim que possvel, para a limpeza e
desinfeco mecnicas. As especificaes dos fabricantes devem ser
especialmente observadas! Instrumentos podem ser danificados por
manuseio incorreto. Isto se aplica principalmente para instrumentos
com pontas finas, p. ex. pinas, sondas, tesouras, especialmente
tambm com peas de carboneto de tungstnio, suportes de agu-
lhas, instrumentos periodontais.
Tesoura com ponta quebrada.
Causa: colocao inadequada
No reprocessamento sob forma molhada, os instrumentos so colo-

cados preferencialmente em uma soluo de agente de limpeza e
desinfeco combinado, que no tem nenhum efeito de fixao de
protena. Os produtos desinfetantes que contm aldedos devem ser
evitados, pois eles tm um efeito fixador. As especificaes do fabri-
cante quanto concentrao e tempo de ao, assim como eventual-
mente a adio de reforadores de limpeza, devem ser estritamente
obedecidas.
Em ambos os mtodos de eliminao de resduos, devem ser evi-

tados longos perodos de espera antes do reprocessamento, p. ex.
uma noite ou um final de semana, para evitar o risco de corroso e
garantir a limpabilidade. Na prtica, no caso da eliminao a seco,
perodos de espera de at 6 horas mostraram no apresentar proble-
mas. Se possvel, prefervel realizar a eliminao a seco.
Deformao causada pelo manuseio
inadequado
Instrumentos rotativos devem ser submetidos a uma pr-limpeza
atravs de eliminao imediata sob forma molhada, p. ex. escovar
em gua corrente. Se estes instrumentos podem ser reprocessados
no aparelho de limpeza e desinfeco, seu alojamento seguro em
suportes especiais para processamento mecnico constitui um pr-
requisito. Em caso de reprocessamento manual, os instrumentos
rotativos devem ser colocados em recipiente separado (Frsator)
Tanque de limpeza (Frsator)
para desinfeco e, em seguida, devem ser limpos. O mesmo se
aplica para instrumentos endodnticos.
Mesmo peas de mos e peas angulares, como turbinas, devem ser
separadas e reprocessadas, de preferncia mecanicamente, de acor-
do s especificaes dos fabricantes.
Para uma limpeza eficaz, os instrumentos articulados (tesouras, ali-

cates) devem estar abertos para minimizar a rea de sobreposio.
Os cestos, prateleiras, suportes, etc. utilizados devem ser concebidos
de modo que a subsequente limpeza na pia de ultra-som ou em apa-
relhos de limpeza e desinfeco no seja prejudicada por sombras
acsticas ou sombras de lavagem. Os instrumentos colocados na mesa
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auxiliar suspensa durante um tratamento, que no foram usados, devem
ser tratados da mesma forma como os instrumentos usados.
Para instrumentos sensveis devem ser usadas prateleiras especiais

ou suportes de alojamento adequados.
No reprocessar instru- Para evitar danos em instrumentos finos, o transporte deve ser reali-
mentos de uso nico zado em recipientes com dispositivos de fixao, previstos para essa
finalidade.
Instrumentos descartveis, p. ex. polidores, escovas de polimento,

no devem ser reprocessados. Estes devem ser tratados, em obser-
vncia das respectivas normas, como desperdcios do consultrio.
6. Limpeza e desinfeco manual e

mecnica
6.1 Limpeza manual / Limpeza desinfetante
Para a reprocessamento manual, os instrumentos so colocados
numa soluo de um agente de limpeza e desinfeco combinado,
com ao desinfetante comprovada.
n concentrao correta
n tempo de ao correto
Bandeja para colocao de instrumentos n temperatura correta
em soluo combinada de agentes de
limpeza e desinfeco
Para a limpeza manual so utilizados produtos de limpeza com agen-

tes ativos e agentes sem fixao de protenas, com ou sem efeito
antimicrobiano e / ou enzimas. Se for necessria uma limpeza desin-
fetante, deve-se verificar o efeito de desinfeco em "dirty conditions"
(alto grau de protena), de acordo com as normas EN ou os regula-
mentos nacionais correspondentes.
Selecionar agente de lim- Ao utilizar os produtos de limpeza e desinfeco, devem ser estri-
peza e desinfeco ade- tamente observadas as especificaes do fabricante referentes a
quado concentrao, temperatura e tempo de exposio, assim como o
tempo de validade da soluo. Para os instrumentos que no sejam
de feitos de ao inoxidvel, especialmente importante observar as
indicaes do fabricante referentes compatibilidade do material.
Observar a compatibilida- A compatibilidade dos materiais influenciada pelo tipo de agente

de do material! ativo, a composio do desinfetante, a temperatura, o tempo de
reao, a concentrao e o valor do pH da soluo aplicada. Para
os compostos orgnicos de perxidos, especialmente os desinfetan-
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tes que com teor de cido peractico, a compatibilidade do material
depende em alto grau da composio do desinfetante e das condies
de trabalho. No caso dos desinfetantes com teor de alquilaminas, a
compatibilidade de materiais com elastmeros e adesivos compostos
fortemente influenciada pela estrutura qumica do agente ativo. Nos
elastmeros de silicone, o tratamento prolongado com desinfetantes
com base neste princpio ativo pode levar a endurecimentos.
Em termos de compatibilidade de materiais, os desinfetantes a base

de perxidos orgnicos compostos assim como as alquilaminas,
so classificados de materiais para instrumentos sensveis. Por esta
razo, as especificaes do fabricante, comprovadas atravs de
ensaios, devem ser estritamente observadas.
Concentraes erradas e tempos de ao muito longos podem levar

a danos de material.
Quando a soluo de processamento utilizada por longos perodos,

podem ocorrer os seguintes problemas:
n Perigo de corroso devido sujeira.
n Perigo de corroso devido ao aumento de concentrao por eva-
porao.
n Diminuio da eficincia da desinfeco devido ao grau de sujeira
(material debilitado/erro protico).
Abrir instrumentos Os instrumentos articulados devem ser introduzidos abertos na solu-

articulados o, minimizando as superfcies cobertas.
Ausncia de bolhas de ar Instrumentos estruturados com os canais estreitos, como mangueiras

em corpos ocos e cnulas, geralmente so difceis de serem tratados. Por isso deve
ser observado que permitam passagem livre de ponta a ponta, de
modo que as suas superfcies internas entrem completamente em
contato com a soluo.
Os produtos em p devem Caso forem utilizados produtos em forma de p, estes devero

ser completamente dissol- ser totalmente dissolvidos em gua antes de qualquer aplicao.
vidos! Somente ento os instrumentos podero ser inseridos. As partculas
no dissolvidas em gua podem causar alteraes nas superfcies
dos instrumentos e entupimento nos instrumentos com canais estrei-
tos.
Imerso total dos instru- Os instrumentos devem estar totalmente cobertos pela soluo. Por
mentos esse motivo, banhos de imerso no podem ser superlotados.
Para a limpeza recomendvel utilizar panos de tecido suave e sem

fiapos, escovas com cerdas sintticas e pistolas para limpeza. Aps a
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limpeza manual e desinfeco, os instrumentos, por princpio, devem
ser enxaguados intensa e cuidadosamente com gua corrente limpa
e abundante. Durante este processo os resduos de sujeira ainda
existentes so eliminados manualmente.
Para evitar a formao de manchas de gua, recomenda-se o uso de

gua dessalinizada. Em seguida os instrumentos devem ser secos
por completo. A secagem atravs de ar comprimido muito suave e
eficaz e, portanto, prefervel a qualquer outro mtodo de secagem,
p. ex., mediante um pano.
Os principais motivos de danos mecnicos causados por reprocessa-

Manchas devido ao alto teor de
sal na gua de enxgue mento manual so:
n escovas de metal,
n produtos abrasivos grosseiros,
n aplicao excessiva de fora,
n "deixar cair", golpear, "jogar".
Instrumentos sensveis so extremamente suscetveis a danos mec-

nicos.
Instrumentos de transmisso, peas de mo e angulares, assim

como as turbinas, no podem ser submetidas a banhos de imerso.
Estes podem ser escovados em gua corrente e pulverizados ou
limpos externamente com um desinfetante adequado. Para a limpeza
interna e conservao devem ser usados os produtos e mtodos indi-
cados pelos fabricantes, preferencialmente os mtodos mecnicos.
Instrumentos rotativos, acondicionados em um suporte adequado, so

colocados em uma soluo de limpeza e desinfeco apropriada para os
mesmos. Em caso de polidores, esmerilhadeiras de cermica ou de com-
posto plstico deve ser verificado previamente, se tais agentes tambm
so adequados para estes instrumentos. Produtos inadequados, p. ex.
preparados alcolicos, podem atacar os aglutinantes, inclusive em rela-
o fixao ao eixo. Pontas ultrasnicas so difceis de reprocessar.
Suporte com instrumentos endodnticos
Deve ser observado, que a passagem esteja desobstruda, atravs de
um recurso auxiliar, p. ex. arame de limpeza. O restante do reprocessa-
mento deve ser efetuado de acordo s especificaes dos fabricantes.
Os instrumentos endodnticos so sensveis a danos mecnicos e

devem por isso ser tratados separadamente, e devem ser manipula-
dos em suportes especiais. Para a limpeza e desinfeco devem ser
removidos os freios de silicone para ajustar a profundidade de pre-
parao. Instrumentos endodnticos com cabos de metal anodizado
colorido podem ser agredidos em solues alcalinas e perdem sua
cor de codificao.
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6.2 Limpeza e desinfeco mecnicas
A padronizao da limpeza e desinfeco pode ser melhor alcanada
pelo procedimento automtico. A limpeza correta no reprocessamen-
to de instrumentos tambm essencial para preservar o valor do
instrumento e constitui um pr-requisito para uma esterilizao bem
sucedida. Em funo da norma internacional (EN ISO 15883) respec-
tivamente da verso especfica de cada pas (p. ex. EN ISO 15883) e
diretrizes nacionais, somente devem ser usados os procedimentos de
limpeza e desinfeco automtica validados. As exigncias gerais em
relao aos aparelhos de limpeza e desinfeco (RDG) esto descri-
tas na Parte 1 da norma EN ISO 15883.
Preferencialmente os instrumentos devem chegar secos no reproces-

samento mecnico. Em caso de uma eliminao sob forma molhada
(p. ex. instrumentos rotativos), os produtos de limpeza e desinfec-
o de ao espumante aplicados devem ser totalmente enxagua-
dos. Espuma pode reduzir a presso de enxgue significativamente
durante a limpeza mecnica, prejudicando o resultado.
Esta recomendao vlida tambm para o caso de instrumentos

com sujeiras problemticas (resduos de materiais de enchimento
ou similares) que foram previamente tratados manualmente ou em
banhos de ultra-som.
Carregamento adequado Por ocasio do reprocessamento mecnico, alguns pontos devem ser
para enxgue especialmente observados:
n O pr-requisito para um reprocessamento mecnico eficaz garantir
um carregamento adequado de cestos, conjuntos, suportes, etc.
Instrumentos com articulaes devem ser colocados abertos.
n Instrumentos articulados devem ser depositados abertos.
n Os cestos no devem ser sobrecarregados, para que os instru-
mentos possam receber gua suficiente de todos os lados. Para
processos validados, o padro de carregamento determinado sem-
pre deve ser mantido.
n Os instrumentos volumosos devem ser colocados no cesto de
forma que no formem "sombras de lavagem", impedindo a limpe-
za de outros instrumentos.
n Os instrumentos com cavidades (turbinas) tambm devem ser
lavados completamente por dentro. Para isso devem ser utilizados
conjuntos com dispositivos de enxgue, adaptados ao instrumental
especfico.
n Os instrumentos devem ser acondicionados ou armazenados em
dependncia de sua sensibilidade mecnica, de forma a evitar que
sejam danificados.
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Em caso de instrumentos rotativos de carboneto de tungstnio ou
ao inoxidvel recomenda-se realizar o reprocessamento em supor-
tes especiais, para evitar danos aos gumes.
Componentes de alumnio anodizado com cores distintas podem
sofrer descolorao quando tratados mecanicamente, perdendo sua
funo de codificao (veja captulo 11.10). Com a aplicao de
detergentes especiais e uso de gua dessalinizada para o enxgue
Suporte de alumnio anodizado
fortemente atacado (tambm para casos de desinfeco trmica), estes alumnios podem
ser tratados junto com os demais objetos e instrumentos.
Os instrumentos cirrgicos devem ser removidos das mquinas

imediatamente aps a finalizao do processo, visto que durante a
permanncia na mquina fechada pode ocorrer corroso devido
umidade residual.
Geralmente, a preferncia dada aos mtodos que executam a lim-

peza separada da desinfeco. Para o tratamento mecnico existem
tanto os procedimentos trmicos como tambm os processos termo-
qumicos. De modo geral, a preferncia dada ao procedimento de
desinfeco trmica. Por isso, a adequao dos produtos mdicos
para um reprocessamento mecnico com desinfeco trmica deve
ser considerada desde a aquisio.
No procedimento trmico, a desinfeco comea a atuar quando

a temperatura ultrapassa os 65 C no tempo de exposio
correspondente. Como medida para o efeito desinfetante foi
introduzido o valor Ao (EN ISO 15883-1, suplemento A), que
determina a relao entre a temperatura tempo em dependncia
da contaminao microbiolgica e da finalidade dos instrumentos
mdicos (p. ex. Ao 3000 = 90 C e 5 minutos de exposio).
A estrutura do programa da mquina depende dos requisitos de
limpeza, desinfeco e qualidade do enxgue, assim como do objeto
a ser lavado. Um programa de reprocessamento mecnico com
desinfeco trmica realizado, p. ex., conforme os passos a seguir:
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1. Pr-enxgue
gua fria sem aditivos, para retirar as manchas mais persistentes e
substncias que gerem espuma.
2. Limpeza
Harmonizar os produtos gua de macerao quente ou fria, via de regra a limpeza realiza-se
de limpeza! a temperaturas compreendidas entre 40-55 C durante pelo menos
5 minutos. Como detergente, so usados produtos adequados, mais
ou menos alcalinos. A escolha de produtos de limpeza depende do
material e das propriedades dos instrumentos, da capacidade de lim-
peza necessria e das diretrizes e recomendaes nacionais) (p. ex.,
na Alemanha, do Instituto Robert Koch).
3. Primeiro enxgue intermedirio

gua quente ou fria. Mediante a adio de um agente neutralizante
base de cido, o enxgue dos restos do agente de limpeza alcalino
facilitado. Mesmo na utilizao de detergentes neutros, no caso de
qualidade desfavorvel da gua, p. ex. alto teor de sais, recomen-
dvel utilizar um neutralizante para prevenir a formao de camadas.
4. Segundo enxgue intermedirio

gua quente ou fria sem aditivos (caso necessrio, gua dessalini-
zada). Depende do objeto a ser lavado e da qualidade e segurana
necessrias para o enxgue, so efetuados vrios enxgues interme-
dirios sem aditivos.
5. Desinfeco trmica / Enxgue final

Arrasto de resduos do produto de limpeza Se possvel, usar gua dessalinizada, cujo uso pode eliminar o apa-
devido a enxgue insuficiente
recimento de manchas, descoloraes e corroses nos materiais.
Desta forma tambm pode ser evitada a formao de cristais que
podem eventualmente prejudicar a esterilizao. No caso de reduzir
o tempo de secagem mediante adio de um produto ps-enxgue,
necessrio observar a compatibilidade de material com o objeto a ser
lavado.
6. Secagem
A secagem suficiente deve ser garantida pelo aparelho de lavagem
e desinfeco ou por outras medidas adequadas. Os produtos qu-
micos utilizados devem sempre ser dosados segundo as indicaes
de seus fabricantes quanto a concentrao, temperatura e tempo de
ao, j que somente desta maneira est garantido o melhor resulta-
do com o mximo de cuidado dos materiais. A dosagem automtica
do volume de produtos qumicos lquidos deve ser verificvel.
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Para alguns instrumentos aplicam-se as seguin-
tes particularidades
O instrumental sensvel pode ser submetido a um tratamento mec-
nico, se o acondicionamento seguro, p. ex. em prateleiras, estiver
garantido e a tcnica de lavagem for adequada.
No caso de alguns instrumentos, observar especialmente:
n Sondas e outros instrumentos periodontais e outros instrumentos

delicados devem ser protegidos contra danos em suportes espe-
ciais de fixao.
n Instrumentos rotativos, tais como brocas, fresas e peas abrasivas
so adequados para o reprocessamento mecnico, se forem libe-
Suporte de brocas
rados pelo fabricante para esse procedimento. Eles devem estar
armazenados em suportes especiais para instrumentos, adequa-
dos para a lavagem tcnica. Pode ser necessrio um tratamento
prvio adicional em aparelhos de ultra-som.
n Instrumentos endodnticos sempre devem ser reprocessados em
suportes adequados para instrumentos, para que as peas filigra-
nadas no sejam danificadas e o risco de leses seja minimizado.
n Para o resfriamento interno, as pontas ultrasnicas com lmen
devem ser conectadas a adaptadores de enxgue especiais, para
serem enxaguadas por dentro. Para preveno da corroso, a
ps-enxgue deve ser efetuado com gua dessalinizada.
n As peas de mo e angulares, assim como turbinas, s podem
receber tratamento mecnico se forem autorizados pelo fabrican-
te, se suas especificaes forem observadas e se os dispositivos
especiais de lavagem estiverem disponveis para o enxgue dos
canais de pulverizao, de ar e entrada e sada de ar do aciona-
mento da turbina. O mesmo se aplica para os canais de ar e gua
de pulverizao, assim como o canal de transmisso de instru-
mentos motorizados de transmisso. Para estes instrumentos tam-
Peas de mo e angulares bm existem aparelhos especiais, com processos combinados de
limpeza, conservao e desinfeco.
n Geralmente, os espelhos bucais esto sujeitos ao desgaste. Os
espelhos de cristal com banho de prata podem ficar embaados
se receberem tratamento mecnico; espelhos a base de vapor de
rdio so mais resistentes. No entanto, so mais sensveis a influ-
ncias mecnicas.
Os instrumentos com resduos de coagulao resistentes limpeza

intensiva adicional (p. ex. soluo a 3% de perxido de hidrognio,
escovas, banho de ultra-som), devem ser retirados de servio, j que
no tm garantia de funcionamento correto nem da necessria higiene.
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6.3 Ultra-som
O tratamento com ultra-som especialmente apropriado para auxiliar
na limpeza do instrumental de ao inoxidvel ou de outros materiais
de plsticos duros. Instrumentos mecanicamente sensveis podem
ser suave e minuciosamente limpos e desinfetados com o auxlio de
ultra-som. As mquinas de ultra-som altamente potentes so capazes
Aparelho de ultra-som
de desprender incrustaes secas e resistentes, mesmo em pontos
de difcil acesso.
Em princpio, aplicam-se as mesmas exigncias na preparao do

banho como para a limpeza e desinfeco manual no banho de imer-
so. Alm disso, devem ser observadas as seguintes particularida-
des:
Altura de enchimento
O banho deve ser cheio at a marcao
Produtos de limpeza e / ou desinfeco adequados

Um produto de limpeza ou detergente desinfetante deve ser adicio-
nado gua.
Temperaturas de 50 C no devem ser ultrapassadas, j que isto

pode causar incrustaes de sangue.
Temperaturas entre 40 C e 50 C so favorveis ao limpante.
Dependendo do produto usado para a limpeza e desinfeco, devem
ser observadas as especificaes dos fabricantes quanto concen-
trao, tempo de exposio e temperatura.
Desgasificao
A soluo de desinfeco ou limpeza recm preparada deve ser des-
gaseificada antes do primeiro uso.
Renovao em tempo hbil da soluo de limpeza/desinfeco

Altas cargas de sujeira na bacia de ultra-som prejudicam a ao e
aumentam o risco de corroso. Por esse motivo, a soluo deve ser
renovada regularmente de acordo s especificaes do fabricante e
em dependncia das condies de aplicao.
Preparao do banho Mesmo se o banho foi preparado de forma adequada, recomend-

vel observar algumas regras gerais para evitar erros:
n Os instrumentos somente podem ser acondicionados em suportes

de fixao ou cestos adequados, para que a ao do ultra-som
no seja prejudicada.
n Os instrumentos devem estar totalmente cobertos com soluo de
limpeza.
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n Os instrumentos articulados e tesouras devem ser tratados aber-
tos, minimizando as reas cobertas.
n Os cestos no devem ser sobrecarregados.
n Instrumentos de corpo oco, tais como cnulas de suco, devem
sangrados mediante colocao inclinada no banho de ultra-som,
visto que bolhas de ar prejudicam a ao limpadora.
n Gumes no devem entrar em contato com peas metlicas.
Especialmente importante: Depois do tratamento ultrasnico, os instrumentos so muito bem

Enxgue profundo! enxaguados manualmente ou reprocessados mecanicamente. Um
enxgue final manual pode ser feito com gua potvel e tem que
eliminar os resduos de produtos de limpeza e desinfeco. Para evi-
tar eventuais manchas de gua, pode ser usada gua dessalinizada
para o enxgue final.
Observaes para determinados instrumentos odon-

tolgicos
Peas de mo e angula- As peas de mo, peas angulares e turbinas e outras peas motori-
res, turbinas e outros zadas no devem ser submetidas ao banho de imerso ou ultra-som.
aparelhos motorizados
Instrumentos rotativos e Instrumentos odontolgicos rotativos somente devem ser tratados

oscilantes com produtos de limpeza e desinfeco adequados. Antes do tra-
tamento, estes instrumentos devem ser colocados em suportes
especiais para evitar danos causados pelo contato entre eles (por
exemplo, bordas afiadas, gros de diamantes). No caso de polidores
e instrumentos elsticos (escovas de polimento, cones) o tratamento
por ultra-som pode ter seu efeito prejudicado, visto que o ultra-som
absorvido pela elasticidade.
Instrumentos Instrumentos endodnticos com cabos de metal anodizado colorido

endodnticos so agredidos em solues alcalinas e perdem sua cor de codificao.
Instrumentos cromados e No caso de suportes ou bandejas para instrumentos no fabricados

de alumnio em ao inox, mas, por exemplo, de lato cromado, alumnio anodiza-
do ou plstico, devem ser usados produtos de limpeza e desinfeco
adequados para esses materiais.
Espelhos bucais Os espelhos bucais podem ser danificados no banho de ultra-som.
Detergentes extremamente cidos, p. ex. removedores de cimento,

somente devem ser usados em casos extremos, visto que o uso de
tais detergentes causa corroso nas superfcies e costuras de solda.
Esptula corroda
Causa: Corroso devido a removedor
de cimento cido
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7. Controles e Manuteno
A limpeza correta uma condio essencial para a esterilizao bem
sucedida. Aps a lavagem, os instrumentos devem estar macrosco-
picamente limpos, ou seja, livres de resduos visveis. A inspeo
feita visualmente. As reas crticas como alas, articulaes ou puxa-
dores, juntas ou passos roscados, devem ser verificadas com cui-
dado especial. Para isso, recomenda-se o uso de luzes de trabalho
Resduos de sangue na ala de um instru-
mento, Causa: limpeza insuficiente com lentes de aumento para controlar os instrumentos. Em caso de
dvidas em relao limpeza, especialmente em caso de instrumen-
tos com cavidades, devem ser realizados testes qumicos de protena
ou de sangue.
Todos os instrumentos com lmen, tais como cnulas, etc. devem

ser verificados quanto passagem interna desobstruda. Os instru-
mentos que estiverem obstrudos devem ser submetidos a um novo
tratamento. Se a obstruo persistir, o referido instrumento deve ser
substitudo.
Os instrumentos que no estiverem suficientemente limpos devero

retornar para a limpeza e enxgue profundos.
Antes do teste de funo, os instrumentos com superfcies de deslize

metlicas, como p. ex. instrumentos articulados, devem ser lubrifi-
cados de forma direcionada (spray com bico dosador, garrafa conta-
gotas ou caneta lubrificante).
Entende-se por conservao, a aplicao de determinados produ-

tos de conservao em articulaes, dobradias, selos ou roscas e
superfcies deslizantes, p. ex., pinas, tesouras, aps ter realizado
uma limpeza e desinfeco profundas. O atrito de metal com metal
minimizado, propiciando assim uma medida preventiva contra a cor-
roso por atrito.
Os instrumentos so mantidos em servio.
Requisitos para produtos de conservao para instrumentos cirrgicos:

n base de leo de parafina,
n devem ser biocompatveis, em conformidade com a farmacopia
Lubrificao de instrumentos com em vigor na Europa ou Estados Unidos,
spray ou caneta lubrificadora
n devem ter capacidade de esterilizao a vapor e ser permevel ao
vapor.
Instrumentos no devem ser tratados com produtos que contenham

leo de silicone. Este leo pode causar dificuldade de funcionamento
e prejudicar o efeito da esterilizao a vapor.
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Realizao correta das medidas de conservao:
Os instrumentos devem ser resfriados temperatura ambiente, para
que no haja nenhum atrito entre partes mveis de metal que possa
resultar em corroso de metal, dificuldade de movimentao ou perda
de todas as suas funcionalidades.
O produto conservante deve ser distribudo uniformemente, movimen-
tando as superfcies articulares ou de deslizamento. O excesso de
produto conservante na superfcie deve ser retirado com um pano que
no solte fiapos.
A aplicao de spray nos instrumentos ou uma aplicao mecnica de

produtos conservantes no suficiente nem representa uma proteo
adicional anticorrosiva. Banhos de imerso devem ser evitados, devido
ao risco de contaminao.
As superfcies sintticas no podem ser tratadas com produtos conser-

vantes utilizados nos instrumentos.
No entanto, existem as seguintes excees:
n Devido sua estrutura interna complexa, as peas de mo, cotove-

los e turbinas devem ser tratadas com meios especiais, seguindo as
instrues do fabricante.
n Os diversos instrumentos foram concebidos para os fins especficos
Estrutura interna da pea de mo e a que se destinam. Portanto, os controles devem ser aplicados de
pea angular
tal forma, que os instrumentos que no mais correspondam fina-
lidade de uso, sejam descartados de forma confivel. Em caso de
dvida, o fabricante deve ser consultado sobre os mtodos de teste
Armazenagem especial mais adequados.
para peas sensveis n Aps ter sido feito o controle dos instrumentos sensveis, estes
devem ser reacomodados nas prateleiras concebidas para essa
finalidade ou fixados mediante dispositivos especiais adequados, a
fim de evitar danos durante o transporte.
n Instrumentos cortantes (instrumentos periodontais, escavadores,
recortadores de margem gengival, colheres cortantes) devem ser
afiadas em intervalos regulares. Em benefcio da afiao e da fun-
cionalidade vantajoso afiar os instrumentos aps cada uso.
Afiar instrumentos Instrumentos afiados com frequncia apresentam um enfraquecimento

cortantes do corte transversal no material. Se houver perigo, de que esses ins-
trumentos possam entortar ou quebrar sob presso normal de traba-
lho, os mesmos devem ser descartados.
Instrumento periodntico cego
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8. Embalagem
Para mercadorias esterilizadas embaladas aplica-se a norma inter-
nacional EN ISO 11607 Parte 1 e Parte 2, que descreve o material
de embalagem (Parte 1) e a validao do processo de embalagem
(Parte 2).
Sistema de barreira estril As embalagens de mercadorias esterilizadas devem apresentar um

sistema de barreira estril. Esta barreira tem a tarefa de impedir o
acesso de microorganismos para a embalagem e permite retirar
o contedo de sua embalagem de forma assptica. A embalagem
deve permitir abertura fcil sob condies asspticas. O sistema de
barreira estril uma barreira microbitica que impede a recontami-
nao microbiana em condies definidas. E entre essas condies,
encontram-se:
n Temperatura
n Presso
n Umidade
n Luz solar
n Limpeza
Lacramento de embalagens esterilizadas n Carga de germes
com um aparelho selador.
Embalagem protetora A embalagem protetora constitui uma embalagem adicional, conce-

bida para prevenir os danos ao sistema de barreira estril a partir da
data da preparao at a data de uso.
O sistema de barreira estril pode ser um sistema reutilizvel (reci-

piente estril) ou descartvel (tecido no tecido, papel, saco de pls-
tico, bolsa transparente).
Os recipientes e sistemas de armazenamento so usados para man-

ter o valor dos instrumentos.
A embalagem tem uma influncia considervel sobre o resultado da

esterilizao, portanto, o sistema de embalagem (sistema de barreira
estril e embalagem protetora) deve ser compatvel com o processo
de esterilizao. A embalagem no pode absorver o agente esterili-
zante acima do nvel normal, nem sofrer qualquer tipo de alterao.
A adequao da embalagem verificada no mbito da validao do
processo de esterilizao, sendo que os processos anteriores de
moldagem, vedao e preparao tambm devem ser validados.
Sempre que forem introduzidas novas embalagens ainda no valida-
das, eventualmente necessrio realizar uma nova avaliao (vali-
dao).
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Secagem Suficiente secagem tambm importante para manter a qualidade
dos instrumentos, os resduos de umidade podem provocar danos
por corroso. Em caso de uso de tecidos no tecidos, necessrio
observar que os mesmos no impeam a secagem.
Identificao A embalagem deve permitir uma identificao contendo informaes,

tais como:
n Data da esterilizao,
n Embalador,
n Data da vencimento (se houver),
n Contedo.
9. Esterilizao
Na rea de validade das normas EN, a utilizao de instrumentos
esterilizados em pacientes pressupe que os instrumentos sejam
devidamente limpos e desinfetados, eventualmente acondicionados
em uma embalagem esterilizada aprovada e esterilizada em um pro-
cesso validado e, aps a esterilizao, armazenados de acordo s
normas em vigor para mercadoria esterilizada. Portanto, de grande
importncia que se utilizem unicamente os procedimentos de esteri-
lizao / esterilizadores com os quais possvel realizar um procedi-
mento validado. Acessrios e embalagens de esterilizao devem ser
adequadas ao contedo da embalagem e ao processo de esteriliza-
o aplicado. As respectivas instrues de uso para os esterilizado-
res usados devem ser obedecidas. No consultrio dentrio deve ser
dada a preferncia esterilizao com vapor!
9.1 Esterilizao a vapor

Verificar a adequao e A esterilizao a vapor realizada com um vapor saturado, normal-
funcionalidade do esterili- mente a 134 C.
zador
O esterilizador e os processos de esterilizao devem estar em con-
formidade com as normas e diretrizes em vigor.
De acordo norma EN 13060 Esterilizadores a vapor de pequeno

porte, os tipos de esterilizadores so divididos em 3 categorias:
Tipo B para produtos embalados, macios, ocos e porosos

Tipo N para instrumentos no embalados, macios
Tipo S para produtos indicados pelo fabricante de esterilizadores de
Esterilizador a vapor de pequeno porte pequeno porte.
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Observao:
Tipo B para aplicao universal
Para a aplicao universal em consultrios dentrios recomenda-se o
uso de um aparelho tipo B. Para os demais tipos existem as seguin-
tes restries:
n Esterilizadores de pequeno porte do tipo N no so adequados
para mercadoria embalada, portanto, normalmente no so apro-
priados para o reprocessamento de bens esterilizados.
n Esterilizadores do tipo S so indicados para produtos especficos,
p. ex. instrumentos de transmisso
Os controles de rotina assim como normas de manuteno devem

ser obedecidas. O manual de instrues do fabricante deve ser rigo-
rosamente observado.
No esterilizador a vapor somente deve ser usada gua dessaliniza-

da ou gua destilada. O uso de gua encanada causa depsitos e
Manchas em uma pina: Causa:
Qualidade do vapor insuficiente danos de corroso em instrumentos e no esterilizador.
Formao de manchas Um grande nmero de indicadores qumicos em um lote de esteriliza-

por "descolorao" de o pode causar a formao de manchas no instrumento, sobretudo
indicadores qumicos em contato direto. Os produtos feitos de prata ou com superfcies
prateadas so especialmente sensveis a este tipo de descolorao.
Assegurar a qualidade do Em caso de processos validados de esterilizao por vapor conforme

vapor de acordo com a ISO 17665 EN 554 (e na regio de lngua alem, segundo a norma
norma EN 285 respectiva- DIN 58946 Parte 6) com a documentao correspondente de par-
mente EN 13060! metros relevantes de processo, tais como presso, temperatura e a
proporo de gases no condensveis no vapor, o uso de indicado-
res qumicos para reconhecimento da esterilizao realizada con-
veniente. O vapor utilizado para a esterilizao deve estar isento de
impurezas e no pode interferir negativamente no processo de esteri-
lizao, nem causar danos ao esterilizador ou aos objetos. Para isso,
os valores de referncia constantes na Tabela da norma EN 13060,
Anexo C, referentes qualidade da gua que alimenta a autoclave
e da gua de condensao no podem ser ultrapassados. Caso
Padro de manchas causadas por impurezas contrrio, pode, p. ex., surgir corroso causada por partculas de fer-
no vapor condensado
rugem proveniente do sistema de tubulao ou ocorrer descolorao
dos instrumentos devido ao teor excessivo de cido silcico.
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Impurezas no condensado de uma fonte de vapor para esterilizadores, medida na
entrada do esterilizador
Substncia/propriedade Condensado
Silicatos (SiO2) 0,1 mg/l
Ferro 0,1 mg/l
Cdmio 0,005 mg/l
Chumbo 0,05 mg/l
Resduos de metais pesados, exceto ferro, cdmio, chumbo 0,1 mg/l
Cloretos (CI-) 0,1 mg/l
Fosfatos (P2O5) 0,1 mg/l
Condutividade (a 25 C) 3 S/cm
Valor de pH (grau de acidez) 5a7
Nota: O mtodo de amostragem de gua de
Aparncia sem cor, sem
condensao dado em 22.4.
depsitos
Fonte: EN 13060, Apndice C, Verso 2009 Dureza (dos ons alcalino-terrosos) 0,02 mmol/l
Grandes quantidades de bicarbonato na gua de alimentao cau-

sam um volume elevado de gases inertes no vapor da esterilizao e
podem prejudicar o resultado do processo.
Risco de corroso devi- A umidade em recipientes pode causar ferrugem no instrumental.

do umidade residual / Uma causa frequente de secagem inadequada e insuficiente a
molhado disposio errada da carga assim como a utilizao de tipos inade-
quados de panos para a secagem. Por princpio, os cestos pesados
devem ser colocados nos nveis inferiores, para que o volume maior
de gua condensada possa escoar diretamente.
Na prtica, gotas de gua isoladas (no poas) so consideradas

como umidade residual tolervel, que devem ser enxugadas no prazo
de 15 minutos, possvel que permaneam manchas. Medidas para
prevenir a umidade ou molhado residual podem ser discutidas com o
fabricante do esterilizador.
Para instrumentos odontolgicos que requerem tratamento especial,

seguem abaixo informaes sobre a esterilizao a vapor:
n Instrumentos rotativos (p. ex., fresas ou brocas) podem ser esterili-
zados no vapor.
n Peas de mo e angulares, assim como turbinas, sempre que pos-
svel devem ser esterilizadas a 134 C devido ao tempo reduzido
de exposio.
n Os espelhos bucais podem ser esterilizados no vapor, no entan-
to, sendo artigos de desgaste, apresentam embaamento com o
tempo, devido penetrao de umidade em funo das diferentes
dilataes trmicas dos materiais.
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9.2 Esterilizao com ar quente
Embora a esterilizao com ar quente no responda mais ao nvel
atual da cincia, este mtodo ainda utilizado ocasionalmente.
Enquanto um esterilizador de ar quente ainda estiver em funciona-
mento, continuam em vigor as seguintes instrues especiais:
A partir de temperaturas de 185 C, o leo de parafina torna-se muito

viscoso, anulando sua funo de lubrificante e limitando, assim, a
funcionalidade do instrumento.
Temperatura prescrita no Se a temperatura terica for excedida significativamente, existe o

deve ser ultrapassada! risco de perder a dureza e, com isso, a funcionalidade, alm do risco
de corroso. Assim, muitos instrumentos podem ser danificados de
forma irreversvel. O mesmo ocorre com materiais plsticos (p. ex.,
anis coloridos nos instrumentos) podem ser alterados ou destrudos
quando submetidos a altas temperaturas.
Para garantir a distribuio uniforme da temperatura na cmara de

esterilizao e, com isso, os objetos a serem esterilizados, as indi-
caes referentes ao volume de carga constantes no manual de
instrues do aparelho de esterilizao devem ser rigorosamente
cumpridas! Instrumentos de transmisso no podem, sob nenhuma
hiptese, ser esterilizados com ar quente.
10. Armazenamento
10.1 Armazenamento de instrumentos no
esterilizados
Os instrumentos podem corroer quando armazenadas sob condies
adversas. Para evitar isso, eles devem ser mantidos em locais secos
e livres da poeira. Assim, a formao de umidade (gua de conden-
sao) nos instrumentos pode ser evitada quando ocorrerem grandes
oscilaes de temperatura. Os produtos qumicos podem destruir o
metal ou emitir vapores com efeitos corrosivos, quando em contato
direto com os instrumentos. Por isso eles nunca devem ser armaze-
nados juntos com produtos qumicos.
O armazenamento dos instrumentos deve ser organizado de modo a

excluir as possibilidades de danos mtuos. Para isso, devem ser utili-
zados sistemas apropriados, que possam, simultaneamente, aumen-
tar a visibilidade do instrumental e diminuir o risco de leses para o
usurio. Sistemas de depsito fechado e sistemas de armazenamen-
to so os preferidos para garantir uma proteo adicional contra a
contaminao.
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10.2 Armazenamento de instrumentos
esterilizados
Para manter a esterilidade dos instrumentos at a aplicao no
paciente, a embalagem hermtica prova de germes um requisi-
to fundamental. Um ambiente seco, livre de poeira e a ausncia de
oscilaes de temperatura so requisitos essenciais para armazenar-
produtos esterilizados bem protegidos e prevenir danos por corroso.
Estas condies permitem um tempo de armazenagem de 6 meses
(ou mais). Para mais detalhes, pode ser consultada a norma EN 868
e a Tabela 1 da Norma DIN 58 953 - Parte 9.
11. Alteraes na superfcie, depsi-

tos, corroso, envelhecimento e
trincas de tenso
11.1 Metal/Depositos Resduos orgnicos
Ao longo do tempo, ocorrem, na prtica, alteraes nos mais diver-
sos produtos mdicos, a partir da superfcie devido a influncias qu-
micas, trmicas e/ou fsicas. A origem destas alteraes de superfcie
normalmente encontrada no processo de reprocessamento, salvo
se j produzidos durante a utilizao. Ao surgir alteraes na super-
fcie, deve-se proceder de forma sistemtica, apropriada para a sua
eliminao e preveno.
n Determinar o tipo, a origem e a causa.

n Avaliar os riscos.
n Se necessrio, aplicar as recomendaes do fabricante para elimi-
nar os danos.
n Tomar as medidas para prevenir a recorrncia, em seguida, validar
o procedimento de reprocessamento.
recomendvel reparar ou restaurar instrumentos que sofreram

danos somente quando a causa das alteraes na superfcie for
localizada e eliminada. Os exemplos listados a seguir sobre as mais
frequentes alteraes nas superfcies do instrumental metlico em
ao inoxidvel e/ou produtos plsticos, baseiam-se no processo siste-
mtico acima mencionado.
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Tipo de alterao de
superfcie
Resduos de sangue na rea de travas- rea de travas-articulao limpa

articulao Motivo: Limpeza em estado aberto.
Causa: Limpeza em estado fechado.
Resduos orgnicos
Origem e causas Frequentemente identifica-se superfcies com cor de ferrugem e / ou

de sangue.
Imediatamente aps a cirurgia, por resduos OP (sangue, protena),
por resduos de sal, por resduos de produtos farmacuticos.
n Secagem devido ao longo perodo entre a utilizao e o reproces-

samento.
n Fixao por desinfetantes inadequados para instrumentos.
n Transferncia devido a produtos de limpeza e desinfeco sujos.
n Enxgue insuficiente aps a lavagem.
n Insuficiente ao de limpeza por causa de sombra acstica na lim-
peza ultrasnica.
n Insuficiente manuteno do aparelho de limpeza e desinfeco.
n Fixao devido alta temperatura de entrada de gua (> 45 C)
na 1 fase de enxgue
n Falta de enxgue ou circulao, presso de enxgue insuficiente,
reas inacessveis).
n Insuficiente ao de limpeza devido formao de espuma, p. ex.,
devido ao excesso de sangue ou resduos de produtos de limpeza
e desinfeco arrastados do banho de ultra-som ou de imerso.
n Carregamento incorreto devido ao uso do carrinho de instrumen-
tos/bandejas errado, sobrecarga.
n Insuficiente ao de limpeza, visto que os instrumentos/aparelhos
no estavam abertos e/ou no estavam desmontados.
Recomendao para n Limpeza suficiente

eliminao n Renovao regular de banhos de imerso
n Ps-lavagem com ultra-som.
n Ps-lavagem manual direcionada.
n Colocar em soluo a 3% de H2O2 (aprox. 5 min.)
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Medidas para preveno n Retirar toda a sujeira grossa, especialmente solues salinas, ime-
diatamente aps o tratamento.
n Eliminar os fatores que causam a secagem ou fixao:
n A secagem, reduzindo o perodo entre a utilizao e o reprocessa-
mento (< 6 horas).
n Atravs da utilizao de desinfetantes apropriados, isentos de
aldedos elcool, para eliminao sob forma molhada.
n Assegurar a pr-lavagem com gua fria.
n Correo da sequncia do programa nos aparelhos de limpeza e
desinfeco.
Avaliao dos eventuais n Risco higiene - risco de infeco para os pacientes. Pode levar
riscos corroso em ao inoxidvel, p. ex., devido presena de ons cloreto
no sangue, entre outros. Em caso de altas concentraes, estes ons
causam corroso localizada e/ou corroso por trincas de tenso.
11.2 Metal/Depsitos Resduos de Produtos

Qumicos Processuais
Dependendo da extenso dos resduos, do tipo de instrumento e da
qualidade da superfcie, podem surgir depsitos/descoloraes claras
at cinza escuro, manchados ou pontuais. Sua perceptibilidade ainda
pode ser reforada atravs da esterilizao.
Tipo da alterao de
superfcie
Cabo oco com resduos Carga errada de um aparelho de limpeza e desinfeco

visveis
Origem e causas Produtos qumicos do processo que no tenham sido suficientemente

removidos (possveis sombras de lavagem, carregamento incorreto)
durante o enxgue intermedirio e/ou final.
Recomendao para n Limpar com um pano macio, sem fiapos.

eliminao n Limpeza base de cido com produtos de limpeza especiais,
como recomendado pelo fabricante do instrumento.
Medidas para prevenciao Garantir o enxgue intermedirio e/ou final suficiente com gua des-
salinizada, e, eventualmente, corrigir a carga. Observar rigorosamen-
te as instrues do fabricante quanto desmontagem e limpeza!
Avaliao dos eventuais Alteraes de cor nos revestimentos superficiais tambm podem ser
riscos causadas por resduos de produtos qumicos processuais, que so
descritos em outros captulos.
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11.3 Metal/Depsitos Manchas de gua causa-
das por calcrio
Tipo de alterao de
superfcie
Cmara de enxgue com gran- Consequncia: Instrumentos

de acmulo de calcrio: com resduo calcrio
Depsitos/descolorao de branco leitoso at cinza. Dependendo da

situao, distribudos em superfcie irregular ou manchas com bordas
bem definidas sobre a superfcie dos instrumentos e nos aparelhos
de limpeza e desinfeco.
Origem e causas Excessivo teor de calcrio na gua na etapa de limpeza ou do enx-

gue final.
Recomendao para n Limpar com um pano sem fiapos.

eliminao n Limpeza base de cido com produtos de limpeza especiais, reco-
mendados pelo fabricante do instrumento.
Medidas para preveno n Limpeza e eventualmente enxgue intermedirio com gua dessa-
linizada.
n Enxgue final com gua dessalinizada para evitar a formao de
manchas durante o reprocessamento mecnico.
Avaliao dos eventuais n Sem corroso, efeito cosmtico.
riscos
11.4 Metal/Depsitos Silicato e outras combi-
naes de minerais
Tipo de alterao de
superfcie
Manchas tpicas de silicato na cmara de enxgue e na superfcie

do instrumento devido a limpadores com silicatos e teor excessivo
de cido silcico na gua
Descolorao tpica de silicato sobre a superfcie do instrumento, aps a

esterilizao a vapor devido ao teor excessivo de cido silcico na gua dessalinizada.
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Descolorao forte em instrumentos, em aparelhos de limpeza e
desinfeco e cmaras de esterilizao, cor marrom-amarelada at
azul-violeta, em parte iridescente, em parte sobre toda a superfcie
ou em forma de manchas ou gotas.
Origem e causas Vazamento de cido silcico na produo de gua dessalinizada por

troca inica e osmose reversa em instalaes de tratamento de gua.
n Arraste de um limpador com silicato no ltimo enxgue durante o

reprocessamento mecnico devido ao enxgue intermedirio insu-
ficiente.
n Outros minerais na gua do enxgue final durante o reprocessa-
mento mecnico ou no vapor de gua de condensao, p. ex.,
cobre proveniente do sistema de tubulao.
n Remover os depsitos minerais mediante limpeza base de cido
com um detergente especial recomendado pelo fabricante.
Recomendao para n Soltar depsitos persistentes (depsito de silicato), utilizando um

eliminao produto com cido fluordrico.
n Providenciar o tratamento mecnico da superfcie pelo fabricante.
n Contratar um servio de assistncia tcnica autorizado.
Medidas para preveno Ps-enxgue com gua dessalinizada e livre de cido silcico no
reprocessamento mecnico. Para evitar o arraste de detergente,
observar o seguinte:
n Carregamento e fixao adequados dos objetos a serem enxagua-
dos em recipientes tipo concha (p. ex. bandejas).
n O funcionamento correto do dispositivo dosador.
n Neutralizao suficiente e enxgue intermediria no reprocessa-
mento mecnico.
n A qualidade da gua na esterilizao a vapor, conforme EN 285 .
(Apndice B, Tab. B1.) ou EN 13060 Apndice C
Avaliao dos eventuais Sem corroso, efeito cosmtico, nenhum risco higiene.
riscos Quando tratados com produtos de limpeza base de cido, inscries a
laser sobre os instrumentos podem perder a intensidade. Com isso, sua
funo de codificao prejudicada devido pouca legibilidade ou
perde-se totalmente.
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11.5 Metal/Depsitos Enegrecimento causado
por oxidao
Tipo de alterao de
superfcie
Retrator cirrgico com Detalhe do grampo: Ala de instrumento de titnio descolorida

haste enegrecido de Trava e anel
ao-cromo temperado,
e cabo e lmina no
enegrecidos, fabricados
em ao CrNI no tem-
pervel
Os depsitos de dixido de cromo de cor cinza enegrecido brilhan-

te na camada passiva podem surgir somente em aos temperveis
inoxidveis, frequentemente primeiro detectveis em instrumentos
cortantes (p. ex. tesouras), mas tambm em instrumentos embotados
(p. ex. pinas)
Origem e causas No caso de materiais base de titnio (titnio puro ou ligas) pode
ocorrer uma descolorao superficial de cor uniforme variada (p. ex.,
cinza, azul, violeta, vermelho, amarelo ouro, verde) ou manchada e
de vrias cores.
Nos aos temperveis inoxidveis acima mencionados, na limpeza

mecnica devido ao neutralizador arrastado no ltimo enxgue e/ou
por outros fatores causadores de camada passiva, at agora no
identificados no processo de limpeza. No caso de aos inoxidveis,
as camadas passivas podem variar de transparente (geralmente) ao
preto, dependendo da densidade, composio e espessura. Alm dos
fatores de influncia acima citados, a tendncia para formar cama-
da passiva de xido de cromo cinzento depende da composio do
material, especialmente da proporo de teor de cromo/carbono. Na
prtica, isso significa que quanto maior o teor de carbono, mais rpi-
do aparecer eventualmente uma colorao cinza escuro.
No caso de materiais base de titnio, calor mido e/ou os produtos

qumicos utilizados nas diversas etapas do reprocessamento podem
causar oxidao da superfcie e, com isso, uma descolorao. As
camadas de xido de titnio podem variar de cor desde transparentes
at coloridos, dependendo da densidade, composio e espessura.
Recomendao para No recomendvel devido s propriedades do revestimento, porm,

eliminao em ambos os casos pode eventualmente ser efetuado mediante
beneficiamento da superfcie (para ao, mecanicamente, para titnio,
quimicamente) no fabricante ou num servio de assistncia tcnica
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qualificado. No caso de aos inoxidveis, a remoo da camada com
um limpador bsico ineficiente devido ao considervel aumento da
resistncia corroso.
Medidas para preveno No caso de aos inoxidveis, garantir a dosagem precisa de neutrali-
zante. Prevenir a transmisso (ou o arraste) do agente neutralizante
mediante enxgue suficiente. No caso de materiais base de titnio,
pouco ou praticamente no evitvel, uma vez que, dependendo do
material, sempre reagem com a superfcie, de forma mais ou menos
visvel, devido s condies ambientais existentes durante o repro-
cessamento (temperatura, qumica, umidade).
Avaliao dos eventuais Sem corroso, efeito cosmtico. Na medida em que, no material
riscos base de titnio uma funo de marcao e codificao eventualmen-
te perdida por alteraes na cor, como por exemplo, a identificao
colorida das medidas do produto mdico no apresenta um risco de
segurana, mudanas na cor devido formao de camadas de xi-
dos com propriedades diferentes so completamente inofensivas. Ou
seja, no h restries quanto a: Biocompatibilidade, higiene, funo
ou vida til.
11.6 Metal/Corroses Corroso localizada
Tipo de alterao de
superfcie
Tesoura com cor- Pina tomada por corroso localizada

roso localizada Causa: Envelhecimento da fita colori-
da de codificao permite a infiltrao
Exemplos de de substncias danosa, contendo
corroso loca- cloretos.
lizada
Corroso localizada - visto

sob um microscpio eletr-
nico de varredura - amplia-
o de 200x
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Corroso localizada na forma de furos de agulha em ao inoxidvel,
frequentemente de tamanho microscpico, rodeados de produtos cor-
rosivos cintilantes na cor marrom avermelhado ou colorido, com fre-
quncia depsitos circulares de produtos corrosivos em torno do furo
de corroso. (No deve ser confundida com a cavitao e a picada e
incluses de corpos estranhos, devido s propriedades do material,
causados em aos de baixa qualidade ou com ocorrncias de corro-
so da combinao de material de ao inox/ao inox).
Origem e causas n No caso do ao inoxidvel, causado pela ao dos halides e seus

ons (brometos e iodetos), especialmente cloretos, que penetram no
local na camada passiva de aos ferramentas causam a corroso
localizada.
n Resduos orgnicos no retirados por algum tempo, p. ex. sangue,
pus, secrees (veja captulo 11.1 Metal/Depsitos Resduos
Orgnicos)
n Especialmente o aumento de concentrao ou a secagem de clore-
tos lquidos responsvel pela corroso localizada, p. ex. alto teor
de cloreto na gua do enxgue final, solues salinas fisiolgicas
nos instrumentos.
n Em especial, os instrumentos novos de fbrica reagem devido
camada passiva ainda muito fina, sendo mais sensveis em relao
a meios com teor de cloretos do que os instrumentos com mais
tempo de uso e maior camada passiva.
Recomendao para Produtos de corroso podem ser dissolvidos com um limpador cido,
eliminao de acordo com as instrues do fabricante. Se for necessrio, os furos
de corroso remanescentes podem ser removidos por processamento
mecnico no fabricante ou o servio de reparo.
Medidas para preveno A corroso localizada causada pelos cloretos pode ser evitada, em
grande parte, mediante o uso de qualidades de gua com baixo teor
de cloreto, assim como mediante a minimizao de resduos orgni-
cos ou outras influncias de lquidos com cloretos, tais como soluo
salina fisiolgica.
Avaliao dos eventuais n Instrumentos fortemente afetados devem ser retirados imediata-
riscos mente do instrumental, para garantir a segurana dos pacientes e
usurios.
n A causa da corroso localizada deve ser eliminada para preservar
o valor dos instrumentos.
n Furos de corroso podem representar um risco higiene e signifi-
car pontos de partida para a corroso por trincas de tenso.
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11.7 Metal/Corroses Corroso por desgaste /
Atrito
Tipo de alterao de
superfcie
Regio de articulao de
tesoura
Uma colorao acastanhada ou formao de ferrugem aparece em

torno de uma regio polida.
Origem e causas Lubrificao insuficiente e/ou corpos estranhos originam o "ataque"

das superfcies de deslizamento e peas metlicas de instrumentos,
que se movimentam uns contra os outros (especialmente em travas/
articulaes e superfcies de deslize, p. ex. em punes. Com isso,
formam-se partculas metlicas muito finas que podem tornar super-
fcie extremamente spera e destruir a camada passiva. Em conse-
quncia disso, nos pontos de atrito sensibilizados pode facilmente
acumular umidade ou depsitos (p. ex. resduos de sangue), o que
geralmente resulta no surgimento de corroso.
Recomendao para n Retirar os instrumentos defeituosos de circulao e, se necessrio,

eliminao encaminhar para o conserto.
n Os danos de corroso podem ser eliminados, na maioria dos
casos, atravs de retfica e/ou polimento.
n A retfica repetida causa a conduo/funo imprecisa do instru-
mento, o que leva perda de funcionalidade.
Medidas para preveno n Deixar esfriar os instrumentos para temperatura ambiente.

n Conservao dos instrumentos = aplicao direcionada de lubrifi-
cante nas superfcies de deslizamento dos instrumentos antes de
analisar a sua funcionalidade.
n Aplicar o lubrificante manualmente e diretamente nas reas de arti-
culaes (gotejamento ou asperso).
n Espalhar o produto uniformemente na rea de articulao, abrindo
e fechando o instrumento vrias vezes.
n Requisitos para o lubrificante usado para a conservao dos ins-

trumentos.
n Base do lubrificante: Parafina lquida (leo de parafina)/leo branco
n Deve corresponder farmacopia em vigor.
n Deve ser esterilizado com vapor e permevel ao vapor no limite
entre o material e o filme lubrificante.
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n imprescindvel evitar que as articulaes fiquem coladas devido
ao efeito adesivo ou resinoso.
Avaliao dos eventuais A funcionalidade do instrumento prejudicada ou totalmente impedi-

riscos da devido corroso por atrito. A corroso por atrito pode causar o
surgimento de corroso localizada.
11.8 Metal/Corroses Corroso por trincas de

Tipo de alterao de tenso
superfcie
Detalhe: Articulao de trava da tesoura com Detalhe: Gancho com tpica estrutura de fratura
fissura intercristalina tpica. intergranular solta.
A corroso por trincas de tenso geralmente leva a rachaduras e/ou

rupturas visveis.
Em alguns casos, as rachaduras no so visveis porque, dependen-

do das circunstncias, elas se originem em locais cobertos (p. ex.
na rea de articulao de uma tesoura), eventualmente levando ao
aumento da rachadura seguida de quebra.
Muitas vezes possvel visualizar o progresso da rachadura nas reas

de ruptura ainda no deformadas, com depsito de produtos corrosivos.
Origem e causas Este fenmeno encontrado principalmente nas reas ou compo-

nentes de produtos que:
n so submetidas a altas tenses de trao devido sua construo
e/ou fabricao, tais como conexes roscadas ou soldadas, rebites
de solda, assim como ajustes forados, ou
n devido a um reparo incorreto, p. ex. alinhamento errado esto
sujeitos s tenses excessivamente elevadas, ou
n foram tratados sob alta tenso p. ex., trava de regulagem
totalmente fechada, ou
n foram excessivamente exigidos na flexo e, em seguida, tratados
em um ambiente corrosivo, eventualmente em altas temperaturas.
Os ativadores geralmente so gua com cloretos, mas tambm os
resduos da sala de cirurgia, solues salinas, medicamentos, etc.
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Recomendao para n No h
eliminao
Medidas para preveno n Lavar os instrumentos articulados abertos e esterilizar engatado,

no mximo, no primeiro dente da trava.
n Cargas de cloretos (p. ex., resduos de sangue, medicamentos,
gua inadequada para reprocessamento, enxgue final e esterili-
zao) devem ser restringidas.
n Evitar o esforo excessivo por uso incorreto
n Servios de reparo somente devem ser realizados pelo fabricante
ou pelo servio de assistncia tcnica qualificado.
Avaliao dos eventuais n Instrumental afetado deve ser retirado imediatamente de circula-
riscos o, para garantir a segurana dos pacientes e usurios.
n A causa da corroso deve ser eliminada, a fim de preservar o valor
dos instrumentos.
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11.9 Metal/Corroses Corroso nas superfcies
Tipo de alterao de
superfcie
Broca corroda de ao ferra- Tesoura corroda de ao ino- Cabea de broca de carbone-

menta. Causa: Material sem xidvel. Causa: Dano secun- to de tungstnio de WC/CO,
camada protetora anticor- drio devido a ataque cido, corroda e desgastada
rosiva inadequado para a causado por dosagem exces- Causa: Utilizao de um
limpeza mecnica. siva do limpador de base. detergente cido.
Esquerda: Ataque parcial do material devido a removedor de cimento cido e, direita, devido
tintura hemosttica. Causa: tempo de contato excessivo ou remoo insuficiente aps o uso.
Costura de solda corroda em porta-agulhas de carboneto de tungstnio e uma tesoura de metal

duro. Causa: Ataque de cido fosfrico devido dosagem excessiva da qumica de neutralizao.
Violento ataque do material de superfcie de alumnio anodizado natural e colorida num suporte de
instrumentos e contenedores. Causa: Dosagem excessiva da soluo de lavagem alcalina, normal-
mente compatvel com o material.
n No caso de ao inoxidvel possvel detectar, geralmente, um ata-

que regular cinza fosco na superfcie, frequentemente com depsi-
tos de ferrugem como dano secundrio.
n Produtos fabricados de ao sem liga ou ao ferramenta, como p.
ex. instrumental velho com camada protetora galvanizada (nique-
lada, cromada) solta ou danificada ou brocas, apresentam uma
superfcie na cor preta fosco. Aqui tambm possvel detectar
depsitos de ferrugem como danos secundrios. Ferramentas com
cabeas de broca de carboneto de tungstnio sinterizado com fase
ligante cobalto WC/CO tornam-se pretos e, ainda por cima, des-
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gastam extremamente rpido. Pontos de solda em instrumentos
com peas de carboneto de tungstnio adquirem cores escuras e
podem apresentar depsitos corrosivos cor de ferrugem nas proxi-
midades.
n No caso do anodizado natural formam-se inicialmente produtos
corrosivos branco acinzentados em p, provenientes da camada
desprendida de anodizado.
n No anodizado colorido ocorre a perda da intensidade da cor, de
forma uniforme/parcial. Em caso de forte ataque superfcie pode
ocorrer intensa formao de crateras.
Origem e causas Influncias qumicas ou eletroqumicas somente em combinao com

elevado teor de cido em:
n Ao inoxidvel
n Pontos de solda
n Ferramentas de carboneto de tungstnio sinterizado WC/CO
n Influncia prolongada de gua/umidade (condensado) em caso de
ao inoxidvel, ao ferramenta e ao sem liga
n Carga excessiva atravs de cido ou alcalinidade em caso de alu-
mnio anodizado (Eloxal natural/colorido).
Recomendao para n Processamento mecnico da superfcie em ao inoxidvel sem/

eliminao com pontos de solda por servio de assistncia tcnica qualificado,
contanto que o dano no seja relevante em termos de aplicao e
segurana.
n No h, para ferramentas de carboneto de tungstnio de WC/CO
ou Eloxal.
Medidas para preveno n No caso de instrumentos de ao inox sem/pontos de solda, obser-

var recomendao de aplicao com detergentes e neutralizadores
cidos. Em instrumentos soldados, observar as recomendaes de
aplicao no manuseio de detergentes e neutralizadores cidos.
n Produtos descartveis ou instrumentos velhos com camada corro-
siva danificada ou desprendida, de ao sem liga, assim como bro-
cas de ao ferramenta, devem ser descartados e substitudos por
produtos de ao inoxidvel.
Avaliao dos eventuais n Instrumentos afetados ou instrumentos j no reparveis devem

riscos ser descartados devido ao risco de transferncia (corroso secun-
dria/corroso externa) para instrumental intacto. Brocas de car-
boneto de tungstnio de WC/CO afetadas devem ser sucateadas
imediatamente, devido ao risco de partculas metlicas na cavida-
de bucal.
n No caso de Eloxal, alm da aparncia decorativa ocorre uma alte-
rao na resistncia abraso, o que resulta em maior desgaste.
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11.10 Metal/Corroses Corroso por contato
Tipo de alterao de
superfcie
Corroso por contato: ao inoxidvel / ao Corroso por contato: ao inoxidvel/lato

inoxidvel
Nos instrumentos de combinao de materiais com ao inoxidvel/

ao inoxidvel, podem surgir pequenas descoloraes em forma de
ponto ou anel, na cor marrom azulado, com um depsito mnimo de
corroso na regio do ponto de contato. Esta forma de corroso por
contato muitas vezes confundida com a corroso localizada. Mas,
ao analisar detalhadamente, pode ser constatado que no centro da
mancha de corroso no se formou um buraco, mas h uma estrutu-
ra superficial mnima e alisada pelo atrito.
Origem e causas O tipo clssico de corroso por contato ocorre na combinao de

material de ao inoxidvel/metais no-ferrosos (prata alem, cobre,
lato). Dependendo das condies ambientais, p. ex. umidade, isto
provoca precipitaes corrosivas na regio do ponto de contato que,
na maioria das vezes, se estende alm dessa regio. No caso de
material instrumental com a combinao de ao inoxidvel / ao ino-
xidvel tem sido observado at agora um contato corroso somente
aps o processo de lavagem. A microfrico nos pontos de contato
leva abraso parcial da camada passiva. Com a proteo contra a
corroso cancelado por um curto perodo de tempo nessas reas,
portanto, proveniente do superficial descrito.
Recomendao para No caso da variante clssica da combinao de material de ao inox/

eliminao lato, que est presente no instrumental misto (instrumentos antigos/
cromados e instrumentos novos de ao inox), esta forma de corroso
ocorre tanto durante a limpeza, como durante a esterilizao, devido
camada de cromo ou nquel danificada e/ou incompleta (p. ex., no
caso de colheres cortantes com cabo oco ou retratores cirrgicos).
No caso do surgimento de corroso de contato na combinao de

materiais ao inoxidvel/ao inoxidvel, a eliminao das alteraes
superficiais desnecessria, visto que, devido ao pequeno volume
do depsito, tais fenmenos no representam nenhum perigo para
o instrumento afetado nem para o instrumental ainda no afetado.
Conforme mostra a experincia, tais manifestaes superficiais desa-
parecem aps alguns ciclos de trabalho. Os meios cidos (neutra-
lizadores) geralmente dissolvem imediatamente essas camadas, e
possuem, paralelamente, um efeito de passivao acelerada.
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Se as camadas protetoras desprendidas de instrumentos niquelados
ou cromados estiverem causando corroso de contato, a eliminao
do problema, p. ex. na forma de um reparo, geralmente impossvel
(se necessrio, consultar o fabricante).
Medidas para preveno No caso da combinao de materiais ao inoxidvel/ao inoxidvel,

eventuais fatores que causem possveis vibraes durante a limpeza
(p. ex., tratamento por ultra-som, reprocessamento mecnico) devem
excludos (p. ex. instalao firme e alinhada do equipamento de lim-
peza e desinfeco).
Instrumentos niquelados e cromados com camada danificada ou
desprendida devem ser descartados e, se possvel, substitudos por
instrumentos de ao inoxidvel.
Avaliao dos eventuais A experincia mostra que, a combinao de materiais ao inoxidvel/

riscos ao inoxidvel no representa qualquer perigo para o instrumento
afetado nem para o instrumental intacto, visto que as quantidades
mnimas depositadas so insuficientes para causar danos. No h
perigo para o paciente. Na combinao de materiais ao inoxidvel/
metal no-ferroso, dependendo do grau de dano, possvel ocorrerem
danos considerveis por corroso secundria no instrumental intacto.
11.11 Metal/Corroses Corroso externa e

ligeira/Corroso secundria
Tipo de alterao de Esquerda: suporte do filtro
com ataque corrosivo por
superfcie partculas
Causa: Ataque forte de
ferrugem da cmara de
esterilizao resulta em
corroso leve/secundria
Ferrugem em brocas
Causa: Reprocessamento de um instrumento de uso nico
Origem e causas n Partculas de ferrugem isoladas e irregularmente distribudas.

n Precipitao corrosiva / camada de ferrugem marrom, geralmente
localizada.
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n Em caso de contato direto e amplo com produtos severamen-
te enferrujados, pode surgir corroso secundria na forma de
"impresses de instrumentos".
n Introduo de partculas corrosivas do sistema de tubulao.
n gua contendo materiais ferrosos ou corrosivos, vapor corrosivo.
n Produtos corrosivos (= ferrugem) produzidos por descartveis de ao
no resistentes corroso (p. ex. brocas) podem, p. ex. ao soltar-se
durante o processo de esterilizao, passar para outros instrumentos.
n Tratamento dos aos no resistentes corroso (muitas vezes
"instrumentos antigos"), cujo revestimento de proteo est danifi-
cado ou desprendido.
Recomendao para No caso de um ataque leve/superficial pode ser verificado, se a

eliminao remoo (somente em ao inoxidvel) possvel atravs de uma lim-
peza base de cido. Em seguida, necessrio verificar se a super-
fcie est intacta. Se o ataque superfcie no muito grave, eventu-
almente tambm possvel enviar o aparelho para o fabricante ou o
servio de reparo qualificado para um tratamento mecnico.
Medidas para preveno n Artigos descartveis de ao no podem ser reprocessados.

n Separao e/ou tratamento em separado de materiais no inoxidveis.
n Evitar o uso de produtos baratos (p. ex. acessrios de lojas de bri-
colage).
n Tomar as medidas construtivas necessrias para impedir a inclu-
so de partculas corrosivas na tubulao do sistema. (p. ex.,
filtros mecnicos antes da entrada do aparelho de limpeza/desin-
feco ou do esterilizador).
Avaliao dos eventuais n Mesmo um nico instrumento com depsito corrosivo pode causar
riscos corroso secundrio a uma peneira completa.
n No caso da transferncia de partculas corrosivas do sistema de
tubulao para o instrumental, tambm pode ocorrer uma reduo
do valor de grande parte do instrumental.
11.12 Metal/Corroses Corroso intersticial

Tipo de alterao de
superfcie
rea articulada - rea de encaixe grampo - pontas de pina
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Corroso intersticial uma corroso localizada e acelerada, que
causa depsitos corrosivos apenas nas reas de interstcios; (p. ex.
na juno de duas metades de pina, nas junes de articulaes
ou em pontas prensadas ou roscadas, p. ex. de sondas). A corroso
intersticial tambm pode ocorrer nas junes entre o metal e outros
materiais.
Corroso intersticial muitas vezes confundida com resduos (fre-

quentemente orgnicos) no removidos.
Origem e causas A corroso intersticial se inicia em fendas crticas, quando h con-

dies ambientais (p. ex. secagem insuficiente) correspondentes. A
camada passiva atacada. Devido inibio da entrada de oxignio,
a camada passiva no consegue regenerar-se; com a adio de umi-
dade e maiores concentraes salinas, forma-se a ferrugem, que se
projeta para fora da fresta.
Recomendao para A transmisso de ferrugem para outros instrumentos impossvel na

eliminao maioria dos casos. No entanto, em caso de depsitos substanciais
de corroso (veja tambm o captulo "ferrugem externa/corroso
secundria"), estes tambm podem ser transmitidos para o instru-
mental intacto e causar danos secundrios.
11.13 Borracha/Enfraquecimento
Tipo da alterao de
superfcie
Polidor com quebra de material

na extremidade distal
Origem e causas Misturas de borracha podem ser atacadas pela utilizao de deter-
gentes / desinfetantes inadequados. Isso prejudica a elasticidade e
a composio dos materiais. As consequncias so desgaste/defeito
prematuros.
Recomendao para
eliminao No h.
Medidas para preveno Aplicao de produtos qumicos processuais adequados, seguindo as

especificaes dos fabricantes.
Avaliao dos eventuais Descartar o produto afetado, assim que no preenche a funo
riscos qual se destina de forma eficiente e segura
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12. Referncias
Bibliogrficas
1. EN ISO 15883, Parte 1-2, 2009 16. DIN 13940-1: 1990-04
Requisitos, definies, testes para aparelhos de Odontologia, peas odontolgicas de mo, dimenses de
limpeza / desinfeco conectores
2. EN 13060: 2010 Esterilizadores a vapor de pequeno porte 17. ISO 3964: 1982-12
Alas odontolgicas (ferramenta de perfurao), dimenses
3. EN 868; Partes 1 at 10 de acoplamentos (para conexo ao acionamento)
(diferentes anos de publicao
das partes individuais) Materiais e sistemas de 18. DIN Brochura 100: 2009
embalagem para produtos mdicos a serem esterilizados Instrumentos mdicos
4. DIN EN ISO 11607, Parte 1: 2007, Parte 2: 2006, 19. DIN Brochura 169: 2008
Embalagens para acondicionamento final de Esterilizadores, requisitos para o equipamento
produtos esterilizados
20. Diretriz 93/42/EWG do Conselho de 14 de Junho de 1993
5. EN 10088: 1995, Parte 1 a 3 sobre produtos mdicos Jornal Oficial das Comunidades
Aos inoxidveis Europias L 169, Ano 36, 12 de Julho de 1993
6. EN ISO 7153-1: 2001-02 21. UVV BGV A1eRegras de Associaes Econmicas e

Instrumentos cirrgicos Materiais metlicos Sociais p. ex. BGR 250, BGR 206 da Associao
Parte 1: Ao inoxidvel Comercial de Servios Comunitrios de Sade e Bem-estar
7. DIN 58298: 2005-12 22. Lista dos agentes de desinfeco da Associao para
Instrumentos mdicos materiais, Higiene Aplicada (VAH) em sua verso vlida; Lista dos
projetos e testes processos desinfetantes considerados eficazes pela
Empresa Alem para Higiene e Microbiologia (inclusive
8. Designao ASTM: F899-07 processos para a descontaminao das mos e lavagem
Especificao padro para os aos inoxidveis higinica das mos).
forjados para instrumentos cirrgicos
23. Lista dos agentes e processos de desinfeco, testados e
9. EN ISO 13402: 2000 homologados pelo Instituto Robert Koch, em suas verses
Instrumentos manuais cirrgicos e odontolgicos atuais
Determinao da resistncia em relao
esterilizao, corroso e tratamento trmico 24. Farmacopia Europia
10. ISO 7151: 1988 25. Brochura cinza "Sries de ensaios e relatrios"
Instrumentos cirrgicos; Publicaes do AKI, 1999
Instrumentos articulados, no cortantes;
Requisitos gerais e mtodos de ensaio 26. Devolues em instalaes sanitrias, folha de observaes
Recomendaes de Atividades, BVMed
11. ISO 7741: 1986
Instrumentos cirrgicos; Tesouras; 27. Recomendao RKI
Requisitos gerais e mtodos de ensaio Requisitos higinicos no reprocessamento de produtos
mdicos. Recomendao; Boletim Federal Alemo sobre
12. EN ISO 17665-1: 2006-11 Sade,44/2001, 1115-1126
Esterilizao de produtos para servios de sade
28. EN ISO 10993-1, 2009-03
13. ASTM A 380 06 Avaliao biolgica de produtos mdicos
Diretriz para a limpeza, passivao e decapagem de peas,
aparelhos e sistemas fabricados em ao inox 29. EN 14885, 2007-03
Agentes de desinfeco e anti-spticos qumicos
14. EN ISO 17664: 2007
Informaes disponibilizadas pelo fabricante para o repro- 30. DIN 58946, Esterilizao - Esterilizadores a Vapor -
cessamento de aparelhos reesterilizveis Parte 6: Operao de esterilizadores grandes no sistema de
sade
15. ISO 14937: 2000
Esterilizao de produtos para sade Esterilizao dos pro- 31. EN 285: 2006 Esterilizao
dutos para os servios da sade Requisitos gerais para a Esterilizadores a vapor, esterilizadores grandes
caracterizao de um agente esterilizante e para o desen-
volvimento, validao e controle de rotina de um processo
de esterilizao para produtos mdicos
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13. Exemplo para os diagramas esquemticos conforme
EN ISO 17664
Reprocessamento de Instrumentos Reprocessamento de Instrumentos
Utilizao do PM, p.ex. na

sala de cirurgia
Pr-limpeza com gua

encanada Controle funcional
Se necessrio, classificao /
desmontagem
OK? no
Transporte para o departa-

mento de reprocessamento Reparo / Sucateamento
Sim
mecnico manual
Embalagem contenedor /
Se necessrio, Se necessrio, embalagem macia /
pr-limpeza (pistola pr-limpeza (enxgue) embalagem transparente
de limpeza/US)
Limpeza Limpeza (escova/pistola

de limpeza/US) Identificao
Desinfeco
Enxgue
Secagem
no (processos Enxgue Se necessrio, liberao
validados/parmetros para esterilizao
verificados) no
Limpeza Esterilizao
Limpeza OK?
OK?
sim Documentao
Desinfeco manual
Armazenagem
Enxgue com gua

dessalinizada / Aquadest,
sim se necessrio, gua
esterilizada Disponibilizao
Secagem
Controle visual
Integridade OK? no
Reparo / Sucateamento
sim
Montagem, manuteno,
conservao
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Condies de Venda do AKI:
1. As brochuras no substituem as especificaes do fabricante
quanto ao tratamento de produtos mdicos. O Cliente compromete-
se a no utilizar as brochuras em conexo com a comercializao
de produtos para sade e abstm-se de qualquer medida que sugira
tratar-se de especificaes do fabricante.
2. O Copyright e quaisquer outros direitos autorais sobre as brochu-

ras elaboradas pelo AKI so de propriedade exclusiva do AKI. No
permitida qualquer reproduo ou utilizao de grficos, imagens
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3. No permitido inserir publicidade nas brochuras e arquivos de

download adquiridas do AKI. Isto tambm se aplica encartes publici-
trios.
4. Para cada caso de violao das obrigaes anteriormente mencio-

nadas nos pargrafos 1 a 3, fica acordada uma multa contratual de
500,- Euros, excluindo-se a infrao continuada.
5. As brochuras AKI podem ser encomendadas em quantidades

superiores a 5 exemplares. Os preos e as condies de vendas
podem ser consultados em nossa pgina www.a-k-i.org.
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Notas:
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111555_Office_AKI_Gelb_Portugal_Titel_4_CS4.indd 4 05.05.11 21:39

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Todos os direitos reservados pelo grupo de trabalho Arbeitskreis Instrumenten-Aufbereitung

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Wolfgang Fuchs Dr. Holger Biering Hans Jrg Drouin

Ursel Oelrich Rudolf Glasmacher Robert Eibl

Helmi Henn Verona Schmidt Dr. Winfried Michels

Karl Leibinger Dr. Jrgen Staffeldt Michael Sedlag

Dr. Ingo Haas

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Prof. Dr. Michael Pietsch

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Endereo dos autores 4

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O foco principal nessa brochura novamente a conservao do valor

Ou seja, esta brochura no apenas uma dissertao sobre a higie-

Desta forma, possvel colocar nas mos dos profissionais da odon-

Prof. Dr. Michael Pietsch

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O reprocessamento do instrumental mdico-cirrgico est cada vez

Alm disso, existem imposies legais diretas (na Alemanha, p. ex., a

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Comparao estrutu- 2.2.6 Liberao

*Requisitos higinicos no reprocessamento de produtos mdicos. Recomendao;

Ao contrrio da concepo generalizada que o ao inoxidvel seja

Conhecendo as propriedades do material e o modo correto de lidar

Para instrumentos dentrios se aplicam exigncias especiais, por se

Os usurios de produtos para sade esperam poder confiar que

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Instrumentos descartveis Instrumentos descartveis so destinados para apenas uma nica

Avisos gerais O reprocessamento de produtos para sade basicamente compreende:

As regulamentaes nacionais, p. ex. na Alemanha, o regulamen-

Em qualquer das hipteses, devem ser consideradas as recomenda-

Preferencialmente devem ser aplicados o reprocessamento mecnico

Instrumentos e componentes destinados para serem utilizados uma

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Resistncia a corroso/ A resistncia corroso dos aos inoxidveis depende essencialmente

Risco devido a cloretos As camadas passivas so extremamente resistentes a muitas influ-

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Possveis fontes de origem de cloretos no ciclo de uso:

Independentemente do grau de brilho e espessura da camada pas-

Na fabricao de instrumentos em conformidade com a norma

Em funo das tcnicas de aplicao e da concepo estrutural dos

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Eventualmente procedi- A combinao destes materiais diferentes pode impor restries em

Revestimentos de carcaas de chapa de ao carbono sem liga,

1.2. Desenho estrutural

Excelentes resultados de limpeza podem ser alcanados, se o produ-

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2. Meios para o reprocessamento

A gua tem muitas funes no processo de reprocessamento, como

Uma composio desfavorvel de gua pode influir negativamente

Em qualquer tipo de gua natural h uma concentrao de sal. O tipo

As diferentes qualidades de gua potvel, dependendo da dureza da

Os resduos endurecidos so solveis em cido e podem ser removi-

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A alcalinidade pode aumentar significativamente em gua descalcifi-