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PS E GRNULOS COMO

FORMAS FARMACUTICAS
Prof. Diogo Miron
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Plano de Aula Objetivos
1. Caracterizar e diferenciar ps e grnulos como Formas
Farmacuticas;
2. Fornecer exemplos de medicamentos utilizados na teraputica;
3. Conhecer os parmetros que influenciam a mistura de ps;
4. Diferenciar e conhecer a aplicao dos diferentes tipos de
misturadores e granuladores;
5. Diferenciar granulao por via mida da granulao por via seca
e fuso (preparao de efervescentes);
6. Conhecer aglutinantes e solventes empregados na granulao;
7. Reconhecer os requisitos mnimos dos ambientes para
manipulao;
8. Compreender a necessidade e aplicao dos controles e
tcnicas de preparo de ps e granulados;
9. Conhecer tcnicas e mtodos empregados para avaliao da
qualidade do produto final;
10. Aplicar os conhecimentos na resoluo de uma Lista de
Exerccios.
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Introduo
O termo p tem mais de um significado nas
cincias farmacuticas
1. Forma fsica de um material
substncia seca finamente
dividida em partculas

2. Tipo de medicamento para


uso interno ou externo

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Conceitos
Ps e Grnulos como Medicamentos

Ps so misturas ntimas de frmacos e


adjuvantes farmacuticos secos e finamente
divididos destinados ao uso interno ou externo.

Grnulos so aglomerados de ps que podem


ser empregados como medicamentos para uso
interno ou externo.

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Tipos de Ps e Grnulos
Ps a granel ou grnulos para uso interno (pouco
txicos, altas doses: trissilicato de magnsio e
carbonato de clcio, alm de suplementos
alimentares e dietticos; fitoterpicos e grnulos de
metilcelulose 1-4 g/dia como laxante);.

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Tipos de Ps e Grnulos
Ps ou grnulos fracionados (Divisos) para uso
interno (ex. dose nica): acondicionados em
materiais laminados metlicos e plsticos ps
efervescentes (bicarbonato de sdio e cido ctrico);

Apresentao de Tiorfan Sache


P granulado de 30 mg - Embalagens com 10 e 18 sachs.
Tiorfan Sache - Indicaes
TIORFAN (racecadotrila) peditrico 30 mg indicado como auxiliar ou adjuvante
a terapia de reidratao oral ou parenteral no tratamento da diarria aguda para
crianas com idade acima de 3 anos. 6
Tipos de Ps e Grnulos
Ps finos para uso externo (Talco)

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Tipos de Ps e Grnulos
Antibiticos para serem reconstitudos em xarope
antes do uso (Amoxicilina para reconstituio)

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Tipos de Ps e Grnulos
Ps para reconstituio em injetveis (voriconazol
p liofilizado)

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Tipos de Ps e Grnulos
Ps secos para inalao (salbutamol)

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Vantagens do Uso de Ps e Grnulos

Preparaes slidas quimicamente mais estveis.


Ex., a meia-vida de ps para antibiticos de 2-3
anos em mdia, porm aps reconstitudos em
xarope com gua tem validade de 1 a 2 semanas.

Ps e grnulos so formas convenientes para


dispensao de frmacos com grande dose

Ps e grnulos para administrao oral possuem


maior velocidade de dissoluo

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Desvantagens do Uso de Ps e Grnulos

Ps e grnulos a granel so menos convenientes


para o paciente

Mascarar gosto desagradvel pode ser


problemtico

No conveniente para frmacos potentes de


baixa dose

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Tcnicas de Preparo de Ps
Os ps e grnulos, como medicamentos,
geralmente so misturas:
TERRAMICINA AG77 100GR

Cada 100 g contm:

Terramicina(cloridrato de oxitetraciclina)................... 5,5 g

Antigerm 77(cloreto de benzetnio)........................... 5,5 g

Veculo ...q.s.p. .......................................................100,0 g

Indicaes:Terramicina P Solvel com Antigerm 77


indicada para o tratamento de diarrias (cursos),enterites,
clera aviria, tifo avirio, pulorose, doenas respiratrias
(pneumonia,bronquite, coriza infecciosa) em bovinos,
ovinos, caprinos, sunos, aves e coelhos.
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Comoponentes da Formulao

Os ps podem conter:
Edulcorantes;
Corantes;
Solubilizantes ou efervecentes;
Reguladores de Fluxo;
Adsorventes.
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Tipos de Misturadores
Gral e pistilo: empregado em escala laboratorial e
manipulao. Comumente de porcelana ou vidro.

Porosidade??? Resistncia???

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Tipos de Misturadores
Misturadores de queda: Faixa 50 g 100 kg (geralmente
metade a dois teros do misturador ocupado)
Bons para ps/grnulos de fluxo livre (menos eficiente
para ps coesivos e baixo fluxo)

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Tipos de Misturadores
Misturador-granulador de alta velocidade:
Deve-se tomar cuidado com materiais fraturveis
No usado para mistura de lubrificantes (overmixing)

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Tipos de Misturadores
Misturadores por agitao
Ribbon insuficiente para quebrar agregados. Usado para
mistura de ps com baixo fluxo e tem menor tendncia a
segregao que os misturadores de queda

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Granulao
Conceito

Granulao uma operao na qual partculas primrias


de um p so aderidas para formarem material maior,
multiparticulado chamado grnulos.

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Tipos de Granulao
Granulao Via mida

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Granulao Via mida
Solventes: gua, etanol, isopropanol e
misturas aquosas
Aglutinantes: goma de amido, gelatina,
povidona, HPMC
R is H, CH3, or [CH3CH(OH)CH2].

Povidona HPMC

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Tipos de Granuladores Via mida
Tamis e estufa

Tamanho dos grnulos??

Temperatura e tempo?

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Tipos de Granuladores Via mida
Granuladores de cisalhamento

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Tipos de Granuladores Via mida

Misturador/Granulador de Alta Velocidade

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Equipamentos Auxiliares Via mida

Estufa de Conveco Fixa

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Tipos de Granuladores Via mida

Granuladores de leito fluidizado

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Tipos de Granulao Via Seca

Os granuladores a seco promovem a


converso das partculas pulvreas primrias em
grnulos, mediante aplicao de uma presso.
sem o uso intermedirio de um lquido. Assim,
evita-se a combinao temperatura-
aquecimento, que pode causar a degradao do
produto.

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Tipos de Granuladores Via Seca

Compactadores de rolo

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Tipos de Granuladores Via Seca

Compactadores de rolo

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Tipos de Granulao Via Seca

Fuso

Ac. Ctrico + adjuvantes (mesmo tamanho de


partcula);

Aquecimento (34 40 oC) deixa o material macio,


em seguida a decristalizao da gua e reao
formado material espongoso que resfriado e
cominuido.
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Tamanho de Partcula
As partculas dos ps e grnulos podem
variar de grosseiros (aproximadamente
10 mm de dimetro) a extremamente
fino, com dimenso coloidal, < 1 m.

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Reviso dissoluo e tamanho de partcula
Exemplo tamanho de partcula e dissoluo

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Ps para Inalao e Tamanho de Partcula
Frmaco com dimetro < 6 m pode estar
adsorvido em carreador

Fonte: Allen et al., 2009


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Tcnicas de Reduo do Tamanho de
Partcula de Ps
Caso necessrio os ps podem ser previamente
cominudos/triturados por moinhos antes da mistura.

Moinho de facas Knife Mill 34


Tcnicas de Reduo do Tamanho de
Partcula de Ps
Moinho de Martelos Hammer Mill

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Ambientes de Produo
Devem ser produzidos em reas Limpas, com exceo dos
ps para Inje0 (Controle do no de partculas);

Piso e Paredes Lavveis;

Fluxo de material adequado minimizar que materiais se


cruzem;

Sistema de exausto eficiente;

Identificao da rea e estado;

Proteo individual dos funcionrios. 36


Controles Tamanho de Partcula
Mtodos
Tamis;
Microscopia;
Corrente Eltrica (Contador Coulter);
Espalhamento da Lus (Laser);
Sedimentao.

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Controles Tamanho de Partcula
Granulometria por Tamis (FB 5 ed)
P grosso - partculas passam pelo tamis com
malha de 1,70 mm e, no mximo, 40% pelo
tamis de malha de 355 m.
P moderadamente grosso
P semifino
P fino
P finssimo - aquele cujas partculas passam
em sua totalidade pelo tamis com abertura
nominal de malha de 125 mm.

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Controles Tamanho de Partcula
Microscopia Dimetro Equivalente

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Controles Tamanho de Partcula
Microscopia Eletrnica

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Referncias
Aulton, M.E. Delineamento de Formas Farmacuticas.
2.ed. Porto Alegre: Artmed, 2005.

Allen, L.V.; Popovich, N.G.; Ansel, H.C. Ansels


PharmaceuticalDosage Forms and Drug Delivery Systems.
NewYork: Lippincott Willians & Wilkins, 9 ed., 2009.

BRASIL. Farmacopeia Brasileira, Agncia Nacional de


Vigilncia Sanitria. Braslia: Anvisa, v. 1 e 2, 2010.a

Florence, A.T.; Attwood, D. Physicochemical Principles of


Pharmacy. Chicago: Pharmaceutical Press, 4 ed., 2006.
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