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TTULO PRIMERO
DISPOSICIONES GENERALES
Las disposiciones del presente Reglamento son de orden pblico, inters social y de
observancia obligatoria en todo el territorio nacional.
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presente en forma farmacutica y que rena condiciones para ser empleada como
Medicamento o principio activo de un Medicamento;;
VI. Proceso: Al conjunto de actividades a que se refiere el primer prrafo del artculo
197 de la Ley;
TTULO SEGUNDO
DE LA INVESTIGACIN PARA FINES MDICOS Y CIENTFICOS
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Captulo l
De los Protocolos de Investigacin
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Captulo II
De la Investigacin para Fines Mdicos y Cientficos
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TTULO TERCERO
DEL USO MDICO DE LA CANNABIS Y SUS DERIVADOS FARMACOLGICOS
Captulo I
Del Proceso de Medicamentos que Contengan
Derivados Farmacolgicos de la Cannabis
Captulo II
De la Importacin de Medicamentos que Contengan Derivados Farmacolgicos de
la Cannabis o Materia Prima que Intervenga en su Elaboracin
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importador no sea el titular del registro sanitario, deber contar con el consentimiento
del titular.
c) El origen de la procedencia;
e) El nmero de la factura.
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a) Permiso de importacin;
e) Pedimento aduanal.
ARTCULO 26. Para retirar las fajillas a los Medicamentos que contengan Derivados
Farmacolgicos de la Cannabis o materia prima que intervenga en su elaboracin, el
verificador sanitario deber constatar el nmero de lote, fecha de caducidad, cantidad y
nombre de la materia prima o Medicamento que se libere, con base en los resultados
analticos satisfactorios, as como asentar en el acta y en el libro de control de
estupefacientes y psicotrpicos, el nmero y la fecha del permiso de importacin. Dichos
actos debern realizarse en presencia del propietario o del responsable sanitario del
establecimiento.
ARTCULO 27. Cuando colindante con la aduana se cuente con un rea destinada para
la recepcin de Medicamentos que contengan Derivados Farmacolgicos de la
Cannabis o materia prima que intervenga en su elaboracin, que rena las
caractersticas y requisitos que seale la COFEPRIS y las dems autoridades
competentes, no se requerir presentar el escrito que se establece en el artculo 24,
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ARTCULO 31. Sin perjuicio de lo que dispongan otras disposiciones jurdicas, los
importadores debern conservar los permisos sanitarios previos de importacin de los
Medicamentos que contengan Derivados Farmacolgicos de la Cannabis o materia
prima que intervenga en su elaboracin, cuando menos durante cinco aos y estarn
obligados a exhibirlos a las autoridades competentes que lo requieran.
TTULO CUARTO
DE LOS REQUISITOS PARA COMERCIALIZAR, IMPORTAR Y EXPORTAR
PRODUCTOS PARA USO INDUSTRIAL
Captulo I
De los Productos Industriales en General
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Captulo II
De los Alimentos, Suplementos Alimenticios,
Bebidas No Alcohlicas y Bebidas Alcohlicas
Captulo III
De los Permisos de Importacin y Exportacin
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La vigencia de los permisos ser de noventa das, que podr prorrogarse por noventa
das.
TTULO QUINTO
DE LA PUBLICIDAD Y PROMOCIN
ARTCULO 40. Para efectos del artculo 310 de la Ley, slo se autorizar la publicidad
de Medicamentos que contengan Derivados Farmacolgicos de la Cannabis, que est
dirigida a profesionales de la salud, por lo que queda prohibido realizar promocin y
publicidad dirigida a la poblacin en general.
ARTCULO 42. Tratndose de los productos a que se refieren los artculos 32, 34 y 35
de este Reglamento, la publicidad deber cumplir con los requisitos que establece la
normativa aplicable para cada tipo de producto.
TITULO SEXTO
VERIFICACIN, MEDIDAS DE SEGURIDAD Y SANCIONES
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TRANSITORIOS
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