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MBITO FARMACUTICO

Dermofarmacia

Conservantes
Tipos y sistemas
de conservacin

La mayora de productos
dermofarmacuticos, cosmticos,
frmulas magistrales, etc., que
contienen agua en su formulacin
tienen que estar debidamente
conservados. Los conservantes se
incorporan principalmente a los
productos para evitar su deterioro
y prolongar su vida comercial, as
como para proteger al
consumidor de la posibilidad de
infeccin frente a algn
determinado microorganismo
patgeno. Adems, si el producto
pierde el componente esttico,
esto puede implicar una prdida
de sus beneficios y de la imagen
comercial de la empresa
fabricante.

ormalmente, todo producto est expuesto verse afectado y transformado en sus propiedades por

N a dos tipos de agentes potencialmente con-


taminantes durante su uso, como son el
medio ambiente y el propio consumidor.
Por tanto, sera condicin fundamental crear los pro-
ductos bajo unas condiciones de asepsia tales que los
los microorganismos y sus productos metablicos.
Las formas de presentarse este deterioro son bastante
variables:

Campos de mohos sobre los productos.


microorganismos tuvieran impedido su crecimiento a Separacin de fases en las emulsiones.
pesar de que hubiese condiciones idneas para su repro- Prdida de viscosidad.
duccin, como son un elevado contenido en agua, pro- Cambios de imagen visual del producto.
ductos biolgicos que sean muy fcilmente biodegrada- Cambios radicales en el aroma de los cosmticos.
bles y pH favorable a la contaminacin, entre otras. Enranciamiento de las grasas.
Cuando los microorganismos penetran en un cos- Aparicin de tinciones locales.
mtico y ste presenta una conservacin insuficiente, Fermentaciones que causan un anormal inflado de
pueden multiplicarse en gran nmero y el preparado los tubos y la rotura de las botellas de vidrio, etc.

JUAN LEMMEL
LICENCIADO EN FARMACIA.

58 O F F A R M VOL 27 NM 1 ENERO 2008


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El producto debe llegar al consumidor con un con- nmero de grmenes; a veces no resultan capaces de
tenido bajo o nulo de microorganismos. Para conseguir destruir los microorganismos, pero s de daarlos hasta
este objetivo se utilizan tres procedimientos: control el punto de evitar su multiplicacin.
microbiolgico de las materias primas (con especial
atencin al agua), buena higiene en la fabricacin y Todos estos mtodos no resultan muy idneos para
envasado del cosmtico y utilizacin de conservantes. la correcta conservacin de un producto cosmtico,
Los tres son necesarios y complementarios. pero s pueden resultar de una gran ayuda en el estable-
Los microorganismos que se aslan habitualmente en cimiento de un programa de higiene o en la resolucin
los productos cosmticos pueden ser indistintamente de problemas posteriores que pudieran surgir.
tanto bacterias como hongos.
Dentro de los hongos nos podemos encontrar: Conservacin qumica
Mohos como Aspergillus sp., Penicillium sp. o Clados- Este mtodo incluye la conservacin mediante la
porium sp. incorporacin de agentes qumicos en el preparado,
Levaduras como Candida albicans. con lo que ste quedara protegido del deterioro
microbiano incluso despus de repetidas contaminacio-
Dentro de las bacterias encontramos: nes experimentadas durante su uso.
Es de vital importancia tener en cuenta a la hora de
Bacilos fermentativos: gramnegativos como Escheri- formular un producto el sistema conservante que se va
chia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter, Proteus sp. a emplear; ste tendra que ser escogido segn las
Bacilos no fermentativos: gramnegativos como Pseudo- necesidades particulares requeridas en cada caso por el
monas aeruginosa, Pseudomonas cepacia o Burkholderia cepa- propio fabricante, ya que se tendra que tener en cuen-
cia, y caracterstica del agua, como Pseudomonas putida. ta numerosos factores, pudiendo elegir entre una
Bacilos esporulados: grampositivos como Clostridium amplia gama de agentes antimicrobianos.
tetani, Clostridium perfringens, Bacillus sp. Por definicin, las materias conservantes son sustancias
Cocos: grampositivos como Micrococcus sp., Staphilo- o compuestos qumicos con efecto antimicrobial que tie-
coccus sp. (Staphilococcus aureus, Staphilococcus epidermi- nen por misin retrasar o impedir las transformaciones
dis), Streptococcus sp. perjudiciales causadas por los microorganismos en los
productos y de los que llegan a formar parte integrante.
Es muy importante controlar adecuadamente una Deben impedir el crecimiento de los microorganismos.
buena higiene en los procesos de fabricacin y envasa- Estas materias conservantes forman parte integrante de
do del cosmtico y un control exhaustivo microbiol- los preparados, lo que es la mayor desventaja de este pro-
gico de las materias primas, incluida el agua y utillaje. cedimiento por los posibles riesgos para el usuario que
Dentro de los mtodos de conservacin, podemos dife- esto le pudiera comportar y exige un estudio detallado
renciar entre conservacin fsica y conservacin qumica. de las propiedades del agente conservante en relacin al
producto que tiene que conservar, al envase que lo va a
Conservacin fsica contener y al tipo de cosmtico que lo va a incorporar.
Por accin de estos agentes conservantes puede ocu-
Esterilizacin rrir que los microorganismos se daen reversiblemente,
lo que da lugar al llamado efecto bacteriosttico o
Por influencia del calor, que solamente servira para efecto fungisttico, en el que los microorganismos
cosmticos de un solo uso y envase desechable. quedan con vida y no pueden volver a reproducirse, a
no ser que vuelvan a tener un nuevo ambiente idneo
Secado (eliminacin del agua) para tal fin. Tambin puede ocurrir que sean daados
irreversiblemente. Es el denominado efecto bacterici-
En el caso de cosmticos de preparacin extempornea. da o efecto fungicida; en este caso s que se produce
la destruccin definitiva de estos microorganismos.
Fro Por tanto, podemos decir, segn lo mencionado ante-
riormente, que un agente conservante puede actuar como
Exigira el almacenamiento de los preparados cosmti- microbioesttico o microbiocida. Estas acciones depende-
cos en cmaras frigorficas. rn de la naturaleza qumica y de la dosis empleada.
El modo de accin de los sistemas antimicrobianos
Radiacin (UV, rayos gamma) puede ser:

En el caso de determinados mbitos de la escala de Por hidrlisis e interferencia en el metabolismo


produccin, ya que producen una reduccin en el general.

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MBITO FARMACUTICO

Dermofarmacia

Por oxidacin/reduccin de ciertos componentes Conservantes que, an siendo de amplio espectro,


protoplasmticos. son ms efectivos contra bacterias
Por modificacin de la permeabilidad de las membranas.
Por accin en el sistema enzimtico. Nitropropanodioles, clorhexidinas, azoniadamantanos,
imidazolidinilureas, hidantoinas, fenoxietanol, etc.
Un sistema de conservacin eficaz debe cumplir una
serie de requisitos esenciales, como: Conservantes que, aun siendo de amplio espectro,
son ms efectivos frente a hongos
Efectividad frente a una gran gama de microorganis-
mos (amplio espectro). Parabenos, alcoholes diclorobenclicos, sorbato potsi-
Compatibilidad con otros componentes activos de la co, benzoato sdico, xido de piridinetiol, etc.
frmula y con el material de acondicionamiento.
Estabilidad frente al calor y al almacenamiento pro- Estas consideraciones nos facilitan la eleccin del
longado. conservante de amplio espectro y ponen en evidencia la
Ausencia de efectos txicos, irritantes o sensibilizan- necesidad de recurrir a sus asociaciones, ya que tienen
tes en las concentraciones utilizadas. la ventaja de que incrementan el espectro de actividad y
Seguro en las concentraciones de uso. que el uso de concentraciones ms bajas de cada uno de
Activo en bajas concentraciones. los conservantes evita problemas de toxicidad o insolu-
No voltil. bilidad y reduce la posibilidad de supervivencia de un
Debe retener su efecto en un intervalo amplio de pH. microorganismo resistente parcialmente a uno de los
Muy soluble a su concentracin de eficacia. conservantes con tal que l o los otros conservantes del
Compatible con las materias primas y con la formu- sistema acten por un mecanismo efectivo diferente.
lacin. En conclusin, es de vital importancia tener en
Sin olor o color que puedan interferir en las caracte- cuenta, a la hora de formular un producto, el sistema
rsticas del producto. conservante que se va a emplear. ste tendra que ser
Mantener su actividad en presencia de sales metlicas escogido segn las necesidades particulares requeridas
de aluminio, cinc, hierro, etc. en cada caso por el propio fabricante, ya que se tendr-
Fcil de usar y manipular. an que tener en cuenta numerosos factores. Se podra
Coste apropiado al producto. elegir entre una amplia gama de agentes, a saber:
No debe ser corrosivo para tubos metlicos ni daar
las gomas. cidos orgnicos. cido benzoico y sus sales, cido
Aprobado en Europa, Estados Unidos y Japn. dehidroactico y sus sales, cido p-hidroxibenzoico,
sus sales y steres (parabenos), y cido saliclico y sus
Se puede decir que no hay ningn conservante en el sales.
mercado que cumpla todos estos requisitos. El micro- Alcoholes. Alcohol benclico y alcohol 2,4-dicloro-
bilogo escoger en cada caso el conservante ms ade- benclico.
cuado basndose en su experiencia y con la ayuda de Sales de amonio cuaternario. Cloruro de benzalconio y
directrices emitidas por los rganos correspondientes. cloruro de cetrimonio.
La misin del sistema conservante no es destruir los Derivados fenlicos. 2-fenoxietanol y 2,4-tricloro 2-
microorganismos ya existentes, sino evitar su multipli- hidroxifenilter.
cacin si los hubiese para asegurar su calidad microbio- Aldehidos y donadores de formaldehdo. Glutaraldehdo,
lgica durante su uso. El sistema conservante no debe formaldehdo, imidazolidinilurea, diazolidinilurea, 5-
nunca paliar las posibles deficiencias higinicas de una bromo-5-nitro-1,3-dioxano, 2-bromo-2-nitro-1,3-
inadecuada fabricacin de un cosmtico. propanodiol, dimetilol dimetil hidantona (DMDM
hidantona) y quaternium-15.
Sistemas conservantes Compuestos mercuriales. Nitrato de fenilmercurio.
segn su modo de accin Isotiazolinonas. 5-cloro-2-metil-3,4-isotiazolinona y
2-metil-3,4-isotiazolinonas.
Conservantes de amplio espectro de actividad Diguanidinas. Clorhexidina y hexetidina.
(bacterias, hongos y levaduras) Grupo diverso. 2-dibromo-2,4-dicianobutano, 3-
yodo-2-propinilbutilcarbamato (PBC), metildibro-
Nitrodioxanos, clorobutanol, cloruros de polihexame- moglutaronitrilo, 7-etilbicicloxazolidina, 4,4-dime-
tilenbiguanido, cido dehidroactico, formaldehdo, til-1,3-oxazolidina, clorfenesina y hexamidina diise-
isotiazolinonas, xilenoles, oxazolidinas, cido saliclico, tionato
fenilmercurios, glutaraldehido, derivados undecilni- N-xidos de piridina. Piritionato de cinc y pirictione
cos, etc. olamina.

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MBITO FARMACUTICO

Dermofarmacia

Bibliografa general Godfrey D. Seminario organizado por Nipa Laboratories Ltd. Charleston
(EE.UU.); mayo de 1997.
Ala E. Formulario magistral de medicamentos de uso dermatolgico. Parra JL, Pons L. Ciencia cosmtica. Bases fisiolgicas y criterios prcticos.
Madrid: Ciencia 3; 1993. Madrid: Consejo General de COF; 1995. p. 741-59.
Charlet E. Cosmtica para farmacuticos. Zaragoza: Acribia; 1996. Sociedad Espaola de Qumicos Cosmticos. Curso de Microbiologa y
Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios. Ministerio de Conservacin de Cosmticos. Barcelona, Noviembre de 1995, mayo de 2003
Sanidad y Consumo. Manual para el Control Microbiolgico de y febrero 2006.
Productos Cosmticos. Madrid: Ministerio de Sanidad y Consumo; Wilkinson JB, RJ Moore. Cosmetologa de Harry. Madrid: Daz de Santos;
1994. 1990. p. 747-81.

Sistemas conservantes ms corrientes en el mercado


DMDM hydantoin Sodium hydroxy methylglycinate
Parabenos Concentraciones tpicas de uso: Concentraciones tpicas de uso:
0,15-0,4%. 0,1-0,5%.
Como los steres del cido p- Ventajas. Barato, soluble en agua, Ventajas. Soluble en agua, activo con
hidroxibenzoico y sus sales. Sus solubilidad en aceite baja, amplio un pH de 3,5-12, compatible con
caractersticas son: espectro de actividad, activo a bajas tensioactivos aninicos, catinicos y
concentraciones, activo entre los no inicos, y compatible con prote-
Concentracin tpica de uso: 0,1- valores 4-10 de pH, no voltil y nas y otros ingredientes naturales.
0,3%. buena estabilidad al calor. Desventajas. Dador de formaldehdo
Ventajas. Utilizados desde hace ms Desventajas. Liberador de formal- y pobre actividad frente a levaduras.
de 70 aos con un excelente regis- dehdo.
tro de seguridad, no testados en Quaternium 15
animales, estables y efectivos en un Imidazolidinyl urea Concentraciones tpicas de uso:
amplio rango de pH y estables al Concentraciones tpicas de uso: 0,05-0,2%.
calor. Hay combinaciones de 0,2-0,5%. Ventajas. Soluble en agua, baja solu-
varios steres que incrementan la Ventajas. Soluble en agua, baja bilidad en aceites, activo a pH de 4-
actividad, aprobados para el cuida- solubilidad en aceites, buena acti- 10, su actividad es potenciada con
do personal en todo el mundo. vidad antibacteriana, activo con un los parabenes, no voltil y ms fcil
Desventajas. Baja solubilidad en pH de 4-9, no voltil, ms fcil de de manipular que el formaldehdo.
agua (excepto las sales sdicas), manipular que el formaldehdo y Desventajas. Dador de formaldeh-
algunos tensioactivos no inicos bajo liberador de formaldehdo. do, reducida actividad frente a
pueden reducir su actividad y acti- Desventajas. Actividad antifngica hongos, pobre estabilidad al calor y
vidad antibacteriana ligeramente baja, liberador de formaldehdo, puede causar decoloraciones en el
dbil, adems de ser incompatibles relativamente caro y pobre estabili- producto.
con algunas protenas. dad al calor.
Halogenados
Dadores de formaldehdo Diazolidinyl urea y mezclas
Concentraciones tpicas de uso: Bronopol y mezclas
Formaldehdo 0,1-0,3%. Concentraciones tpicas de uso:
Concentracin tpica de uso: Ventajas. Soluble en agua, baja 0,01-,04%.
0,05-0,1%. solubilidad en aceites, buena acti- Ventajas. Excelente actividad bac-
Ventajas. Barato, soluble en agua, vidad antibacterial, activo con un tericida, particularmente efectivo
amplio espectro de actividad, acti- pH de 4-9, no voltil, ms fcil frente a Pseudomonas, soluble en
vo a bajas concentraciones y activo de manipular que el formaldeh- agua, compatible con protenas y
en un pH de 3-10. do y liberacin de formaldehdo no inicos.
Desventajas. Irritante, sensibilizante baja. Desventajas. Pobre actividad fun-
cutneo, categora 3 carcingeno, Desventajas. Pobre actividad frente guicida, pobre estabilidad por
generalmente utilizado en produc- a levaduras, liberadora de formal- encima de pH 8, asociado con for-
tos de aclarado, voltil, irritante y dehdo, relativamente caro, estabi- macin de nitrosaminas, liberador
difcil de manipular, reacciona con lidad pobre al calor y el hecho de de formaldehdo y el hecho de que
protenas. no estar aprobado globalmente. no est aprobado globalmente.

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Methylchloroisothiazolinone & methyli- Desventajas. Son requeridas altas Inorgnicos


sothiazolinone y mezclas concentraciones si se utiliza como
Concentraciones tpicas de uso: nico conservante. Plata y mezclas
7,5-15 ppm. Concentraciones tpicas de uso:
Ventajas. Amplio espectro de acti- Benzyl Alcohol y mezclas 250-1.000 ppm.
vidad, activo a muy bajas concen- Concentraciones tpicas de uso: Ventajas. Amplio espectro de acti-
traciones y compatible con no 0,3-0,8%. vidad, baja toxicidad, compatible
inicos. Ventajas. Buena actividad frente con no inicos y protenas, uso
Desventajas. Sensibilizante cutneo, grampositivos y mohos, baja toxi- adecuado para el cuidado solar y
lmite de concentracin restringida cidad, compatible con no inicos y antiperspirantes y bajas concentra-
a 15 ppm, irritante si es manipula- protenas. Combinado con parabe- ciones de uso.
do, pobre estabilidad por encima nes mejora su eficacia. Desventajas. No est permitido para
de pH 8 y el hecho de que es poco Desventajas. Elevadas concentracio- ojos, mucosas y nios de edad
utilizado en productos tipo leave on. nes son requeridas si se utiliza solo. inferior a 3 aos de edad. No es
La sptima enmienda de etiqueta- adecuado en formulaciones claras y
Methyldibromoglutaronitrile y mezclas do lo considera dentro de la lista no est aprobado globalmente.
Concentraciones tpicas de uso: de 26 alrgenos.
0,02-0,06%. Conservantes alternativos
Ventajas. Amplio espectro de acti- cidos orgnicos
vidad, compatible con no inicos y Actualmente, algunos de los siste-
actividad potenciada con Phenox- Dehydroacetic acid/sodium sehydro- mas conservantes tradicionales se
yethanol. acetate estn poniendo en cuestin, por lo
Desventajas. Ligeramente dbil Concentraciones tpicas de uso: que se buscan nuevas molculas
frente a mohos, se decolora en pre- 0,3-0,5%. con actividad biocida o molculas
sencia de hierro, no es estable a un Ventajas. Fungicida particularmente que generen un entorno desfavora-
pH por encima de 8, debe alejarse frente a levaduras y baja toxicidad. ble para los microorganismos. Las
del calor, tiene muy baja solubili- Desventajas. Baja solubilidad en razones pueden ser debidas a una
dad en agua, produce irritacin agua (cido), actividad principal- demanda de productos ms naturales
cutnea, es un sensibilizante cut- mente entre pH 4-6, incompatible por parte del consumidor, porque se
neo y actualmente est prohibido con catinicos, algunas protenas y buscan compuestos menos txicos
su uso en productos cosmticos. algunos no inicos. Est prohibido para el ser humano o bien para pre-
su uso en formato aerosol y spray. venir futuras restricciones a la lista
Iodopropynylbutylcarbamate Puede causar decoloracin. positiva que conforma el anexo VI
y mezclas del RD 1.599/1997. Esta lista inclu-
Benzoic acid/sodium benzoote ye las concentraciones mximas
Concentraciones tpicas de uso: Concentraciones tpicas de uso: autorizadas, as como otras indica-
0,01-0,1%. 0,2-0,4%. ciones para su utilizacin.
Ventajas. Elevado poder fungicida, Ventajas. Amplio espectro de acti- El conservante alternativo debera
compatible con no inicos y pro- vidad y baja toxicidad. reunir la mayora de las caractersticas
tenas y es activo a muy bajas con- Desventajas. Moderada actividad, anteriormente mencionadas en el
centraciones de uso. baja solubilidad en agua (cido), captulo de conservantes tradiciona-
Desventajas. Insoluble en agua, actividad principalmente con un pH les, pero no hay en la actualidad nin-
muy pobre actividad bactericida, de 2-5 e incompatible con prote- guno que se adapte a todos los
puede causar decoloracin y no nas, catinicos y algunos no inicos. requerimientos, por lo que se acon-
est aprobado globalmente. seja combinar diferentes molculas.
Sorbic acid/potassium sorbate De ese modo estaramos hablando de
Alcoholes Concentraciones tpicas de uso: sistema conservante.
0,3-0,5%. A continuacin revisamos los
Phenoxyethanol y mezclas Ventajas. Muy baja toxicidad y principales sistemas conservantes.
Concentraciones tpicas de uso: buena actividad fungicida.
0,4-1,0%. Desventajas. Actividad moderada Aceites esenciales
Ventajas. Buena actividad frente a bactericida, baja solubilidad en Como el comino, canela, eucalipto,
Pseudomonas, baja toxicidad, com- agua (cido), actividad principal- lavanda, limn, rosa, sndalo, tomillo,
patible con no inicos y protenas, mente con un pH de 3-6, incom- aceite del rbol del t, etc. Tienen un
y es utilizado como disolvente para patible con catinicos y algunos no estrecho espectro de actividad, no son
reforzar mezclas de global actividad. inicos, y sensible a la luz. efectivos contra Pseudomonas, se

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MBITO FARMACUTICO

Dermofarmacia

requieren elevadas concentraciones, aaden olor y color,


son inestables, incompatibles con muchos ingredientes,
difciles de incorporar (insolubles en agua), alrgenos e
irritantes y difciles de analizar. Adems, hay diferencias
entre lotes, tienen un elevado coste y generan residuos.

cido snico
Como el extracto de liquen (Usnea barbata). Es efecti-
vo frente a grampositivos y hongos, es desacoplador de
la fosforilacin oxidativa, puede causar alergias y es
irritante para algunas personas.

Perfumes
Como el cido anmico, levulnico, alcohol feniletli-
co, carvacrol, timol, cinamaldehido, eugenol, etc.
Incorporan olor al producto, pueden ser irritantes,
alergnicos para ciertas personas y difciles de disolver.

steres de glicerilo
Como gliceril laurato, gliceril caprato y gliceril caprilato.
Interaccionan con tensioactivos aninicos, difciles de
incorporar en las formulaciones (insolubles en agua),
buena compatibilidad toxicolgica, no son efectivos contra
hongos, la cantidad a utilizar depende de la formulacin.
Tienen buena compatibilidad toxicolgica y poseen otras
propiedades, como ser solubilizantes, humectantes o hidra-
tantes. En este grupo se puede incluir la etilhexilglicerina,
activo como desodorante.

Polialcoholes
Como glicerol, propilenglicol, butilenglicol, pentilengli-
col, hexilenglicol y caprililglicol. Su efectividad depende
de la longitud de la cadena y de la disposicin de los gru-
pos OH; tienen una limitada solubilidad en agua y no
son muy efectivos frente a los hongos, pero s que lo son
frente a bacterias.

Hidroxicidos
Como el cido lctico, el ctrico y el tartrico. Con una
efectividad no slo debida a la modificacin del pH.

Sistemas enzimticos
Deben aadirse por debajo de 40 C y almacenarse a
menos de 25 C. Deben mezclarse justo antes de incor-
porar al producto. El conservante no puede almacenarse
una vez abierto.

Al formular con estas alternativas, debemos pensar


que no hay un conservante que funcione para todos
los tipos de productos cosmticos y debemos tratar
cada formulacin como una entidad propia. Se trata
de estudiar detalladamente qu tipo de producto que-
remos conservar, qu microorganismos van a ser los
problemticos en este tipo de producto, a qu tipo de
envase va destinado y qu uso le va a dar el consumi-
dor.

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