Prooyecto

ESCUELA SUPERIOR POLITCNICA DE CHIMBORAZO
FACULTAD DE CIENCIAS
ESCUELA DE INGENIERIA QUIMICA
CARRERA DE INGENIERIA QUIMICA
Anlisis con Espectroscopia Infrarroja para comparar la composicin qumica

de tres de los principales medicamentos genricos con sus respectivos medicamentos
de marca (Fluconazol,Diclofenaco,Meloxicam)utilizados
en la ciudad de Riobamba en el periodo 2015.
. Proyecto presentado como requisito parcial para la aprobacin de la asignatura de:
Anlisis Instrumental
Autores:
Lara Andres
Reinel Andres
Zurita Paul
Tenelema Ernesto
Cuadrado Edwin
Tutor. Lic. Fausto Tapia
Riobamba, Julio,2015
i
AGRADECIMIENTO
Queremos agradecer en esta ocasin a todas aquellas personas
que colaboraron en la realizacin del presente proyecto, en el
cual se pudo evidenciar la aplicacin del conocimiento recibido
en el aula de clase; en especial un agradecimiento al tcnico
Docente del Laboratorio de Anlisis Instrumentacin de la
Facultad de Ciencias Lic. Fausto Lenidas Tapia Hernndez,
quien a travs de su vasto conocimiento en el manejo de
material utilizado en la parte prctica de este trabajo, permiti la
obtencin de datos confiables y de calidad.
ii
NDICE
pp.
PORTADA..............i
AGRADECIMIENTO...................ii
NDICE GENERAL.................iii
NDICE DE CUADROS...............vi
NDICE DE GRFICOS......................vi
RESUMEN...................vii
INTRODUCCIN..................1
CAPTULO I
EL PROBLEMA
1.1. Planteamiento del Problema.......................................................2
1.2. Formulacin del Problema..........................3
1.3. Objetivos.........................4
1.4. Justificacin.........................4
1.5. Limitaciones............................5
CAPTULOII
MARCO TEORICO
2.1. Antecedentes del Problema.....................6
2.2. Fundamentacin Terica.....................8
2.2.1. Espectroscopia Infrarroja. Generalidades.........................8
2.2.2. Caracterizacin mediante espectroscopia Infrarroja..........................................12
2.2.2.1. Registro del espectro de infrarrojo..............................................12
2.2.2.2. Espectrofotmetro de infrarrojo..................................................................13
2.2.2.3. Espectrofotmetro de infrarrojo de transformada de Fourier (FT-IR)............14
iii
2.2.2.4. Absorciones caractersticas de los anillos aromticos, alcoholes aminas
.............16
2.2.2.5. Absorciones caractersticas de los grupos carboxlicos: Cetonas, aldehdos ,cidos

sencillos y amidas ...................................................................18
2.2.2.6. Absorciones caractersticas de los enlaces C-N......................................................20
2.2.3. Espectrmetro Jasco FT - IR 4100...............................21
2.2.4 Medicamentos genricos y de marca..................................................................24
2.2.4.1. Medicamentos de uso frecuente:

Caracterizacin........................................25
2.2.5. Marco Legal.......................................................................................................28
CAPTULO III
METODOLOGA
3.1. Diseo de la Investigacin................30
3.2. Poblacin y Muestra..................31
3.3. Tcnicas e Instrumentos para la Recoleccin de Datos.............,..32
3.4. Tcnicas para el Procesamiento y Anlisis de Datos............................34
CAPTULO IV
EXPOSICIN, ANLISIS Y DISCUSIN DE RESULTADOS
4.1. Anlisis e interpretacin de resultados..............36
CAPTULO V.
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
5.1. Conclusiones...................43
iv
5.2. Recomendaciones................44
REFERENCIAS
Bibliografa...................45
Netgrafa...................46
ANEXOS
A: Aspectos Administrativos................................................................................................47
B: Rangos de Absorcin en IR.............................................................................................50
C: Evidencias de la parte prctica del proyecto...................................................................56
v
NDICE DE CUADROS
Cuadro Contenido p.p.

1 Frecuencias de tensin de IR. 19
2 Poblacin de la Investigacin 31
3 Anlisis espectral Flucess(Fluconazol),Flucozanol 37
4 Anlisis espectral Bienex(Meloxicam),Meloxicam 40
5 Anlisis espectral Voltaren(Diclofenaco),Dicoflenaco 42
NDICE DE GRFICOS
Grfico Contenido p.p.

1 Espectro electromagntico 9
2 Regiones del espectro infrarrojo. 10
Vibraciones moleculares causadas por espectroscopia
3 11
infrarroja.
4 Diagrama de un espectrofotmetro infrarrojo 13
5 Diagrama de un espectrofotmetro infrarrojo FT-IR 15
6 Absorciones caractersticas de alcoholes y aminas 17
7 Absorciones caractersticas de los grupos carbonlicos 18
8 Frecuencias de tensin en el IR. 19
9 Espectrmetro Jasco FT - IR 4100 21
10 Estructura de Flucozanol 25
11 Estructura de la Meloxicam 26
12 Estructura del Dicoflenaco 35
13 Flucess(Fluconazol) Comercial 150mg 36
14 Fluconazol Generico 200mg 37
15 Bienex(Meloxicam) Comercial 15 mg 39
vi
16 Meloxicam Generico 15 mg 39
17 Voltaren(Diclofenaco) Comercial 50 mg 41
18 Dicloflenaco Generico 50 mg 41
vii
ESCUELA SUPERIOR POLITCNICA DE CHIMBORAZO
FACULTAD DE CIENCIAS
ESCUELA DE INGENIERIA QUIMICA
CARRERA DE INGENIERIA QUIMICA
Anlisis con Espectroscopia Infrarroja para comparar la composicin qumica

de tres de los principales medicamentos
genricos(Fluconazol,Diciofenaco,Meloxicam) con sus respectivos medicamentos de
marca(Flucess,Voltaren,Bienex) utilizados
en la ciudad de Riobamba en el periodo 2015.
Autores: Lara Andres, Cuadrado Edwin, Reinel Andres,

Zurita Paul., Tenelema Ernesto
Tutor: Lic. Fausto Tapia
Fecha: Riobamba, 02 de julio del 2015.
RESUMEN
La espectroscopia de absorcin es la medida de la cantidad de luz absorbida por un

compuesto en funcin de la longitud de onda de la luz. La espectroscopia infrarroja(IR), es
una tcnica no destructiva y se debe a las vibraciones de los enlaces y proporciona
informacin de los grupos funcionales presentes. As entonces el propsito de esta
investigacin fue el de dar a conocer en que medida un medicamento genrico presenta las
mismas caractersticas que un medicamento de marca por medio de la aplicacin de la
tcnica antes mencionada. Se recolecto informacin necesaria respecto a la tcnica
espectroscpica en cuestin, se utilizaron los medicamentos de marca Flucess de 150 mg
,Voltaren de 50 mg ,Bienex de 10mg, tambien se usaron sus respectivos medicamentos
genricos Fluconazol de 200 mg, Diclofenaco de 50 mg y Meloxicam de 15mg. Dichos
medicamentos fueron analizados mediante la utilizacin del espectrmetro Jasco FT/IR
4100, el cual permiti el anlisis muestral sin previa preparacin de las mismas,
Obtenindose as un espectro caracterstico para cada medicamento analizado. Del anlisis
viii
espectroscpico se obtuvo que al comparar los espectros obtenidos de los medicamentos
genricos y de marca, coinciden en su composicin, es decir, poseen los mismos grupos
funcionales pues las bandas de absorcin presentes en cada espectro contienen picos
similares.
Descriptores: Espectroscopia de absorcin, Espectroscopia infrarroja(IR), Banda de

Absorcin, Grupos Funcionales.
ix
INTRODUCCIN
Las tcnicas espectroscpicas, se fundamentan en la interacci6n de la materia con la
radiacion. Esta interaccin provoca procesos como la absorcin o la difusin (scattering).
Cuando una molcula absorbe o emite un fotn, su estado energtico cambia. En general
este cambio se manifiesta como un cambio en la energa trasnacional de la molcula, y
como un cambio en su estado electrnico vibracional o rotacional. Como las energas
asociadas a cada uno de estos cambios son muy diferentes, cada uno de estos procesos se
puede tratar de manera independiente. Exceptuando los cambios traslacionales, los estados
energticos de las molculas estn cuantizados, consecuentemente, los procesos de
absorcin y emisi6n solo pueden darse a determinadas frecuencias de los fotones. Adems,
el conjunto de frecuencias a las que se producen estos procesos es propio de cada
molcula. Para cada molcula dada, su espectro de adsorci6n/emisi6n constituye una
"huella" de la misma.
La espectrometra del infrarrojo es sumamente til para determinaciones cualitativas de
compuestos orgnicos y para deducir estructuras moleculares a partir de sus grupos
funcionales tanto de compuestos orgnicos como inorgnicos. En el anlisis cualitativo la
espectroscopia de infrarrojo puede usarse para la identificacin de sustancias puras o para
la absorcin, localizacin e identificacin de impurezas. Para localizar una impureza en
una sustancia se hace una comparacin en el espectro de las sustancia que se estudia y una
muestra de la sustancia pura. Las impurezas causan bandas de absorcin adicionales que
aparecen en el espectro. De esta manera en la presente investigacin se realizar la
aplicacin de espectroscopia infrarroja para la determinacin del porcentaje de
coincidencia entre los componentes qumicos y principios activos presentes en
medicamentos antigripales tanto genricos como de marca.
1
CAPTULO I
EL PROBLEMA
1.1. Planteamiento del Problema
Los medicamentos genricos han sido siempre un recurso valedero para el tratamiento de
las enfermedades con el valor agregado de su bajo costo. Sin embargo, sus beneficios van
en funcin del correcto control de calidad y los respaldos cientficos avalados por pruebas
de bioequivalencia realizadas con honestidad, comparndolos con los de marca registrada
que se sustentan en el buen nombre ganado por laboratorios con historia en el ambiente
mdico.
En muchas ocasionas en Ecuador existe temor y desconfianza frente al consumo de
medicamentos genricos, pues muchas de las veces se menciona que dichos medicamentos
no presentan los mismos resultados al consumirlos o son tardos, sin embargo en el mundo
se consumen en un 80%. En nuestro medio los genricos son elaborados tanto por la
industria nacional como transnacional; de los cuales los de mayor consumo son
antiinflamatorios, para la hipertensin, colesterol, multivitaminas, gripe o fiebre.
La diferencia de precios entre los genricos y de marca es abismal, aunque tienen la misma
calidad y concentracin. En algunos casos, los primeros llegan a ser hasta quince veces
ms baratos. La patente da a su registrador el derecho de uso exclusivo por 20 aos. Luego,
su liberacin permite el uso, en este caso de la sustancia, por parte de cualquier otro
laboratorio fabricante. En el mercado ecuatoriano, por ejemplo, se ha creado una activa
competencia entre los laboratorios. Roberto Romero, director de Asuntos Corporativos de
Laboratorios Pfizer afirma en una entrevista concedida a la revista El Universo: En
2
Ecuador se venden aproximadamente mil millones de dlares al ao, y hay ms de 250
competidores. El 55% del mercado est suplido por medicamentos genricos y el 45% por
medicamentos originales, y esta tendencia es rpidamente creciente para los genricos. En
Ecuador hay 4.109 frmacos genricos y 9.439 de marca. Incluso, existen 63 laboratorios
que fabrican ambos. Adems, el reglamento dice que todos los productos tienen que
declarar en sus etiquetas externas e internas el nombre comercial del producto y el genrico
(DCI), que la Organizacin Mundial de la Salud significa: Denominacin Comn
Internacional. De esta manera se requiere un medio por medio del cual se pueda
confirmar o negar la composicin qumica de un medicamento, de tal forma que este
permita conocer la calidad del medicamento que el consumidor adquiere y consume.
Es por eso que el presente proyecto de investigacin busc analizar la pequea o gran
diferencia entre dichos frmacos en la ciudad de Riobamba, y de manera particular de los
medicamentos que son comnmente utilizados en la ciudad mencionada. As entonces se
analizaran: un medicamento para tratar hongos (Fluconazol) , un medicamento para tratar
los sntomas causados por la osteoartritis (Diclofenaco) y un medicamento para tratar los
sntomas de la osteoartritis(Meloxicam), otorgando asi un justificativo a su uso, mediante
espectroscopia de infrarrojo la cual proporcionar los datos necesarios para llegar a una
conclusin lo ms acertada posible.
1.2. Formulacin del Problema
1.2.1. Problema general.
Qu tan veraz es el anlisis de la composicin de los frmacos de marca y
genricos mediante espectroscopia IR?
3
1.2.2 . Problemas especficos.
La composicin qumica entre los frmacos de marca y genricos, difiere o son
semejantes?
Poseen los frmacos de marca y genricos la misma efectividad en los
consumidores en general?, Cules son ms recomendables?
En qu medida se relacionan los frmacos de marca y genricos al momento de su
produccin, distribucin y consumo?
1.3. Objetivos
1.3.1. Objetivo General
Determinar la composicin qumica que presentan los respectivos medicamentos tanto
genrica como de marca.
1.3.2. Objetivo Especficos
Conocer los principios fsico - qumicos que rigen el funcionamiento de un
espectrmetro.
Aplicar la espectrometra infrarroja al anlisis de medicamentos genricos y de marca.
Comparar la composicin qumica de los medicamentos genricos con sus respectivos
medicamentos de marca.
1.4. Justificacin
Una de las necesidades del pas es la salud de los ciudadanos. En la ciudad de Riobamba
an existe un nmero de personas que no poseen los recursos necesarios para obtener
4
frmacos de marca, por lo que se ha optado por aceptar medicamentos genricos que el
ministerio de salud ha proporcionado a los centros y subcentros de salud a nivel nacional
que en su totalidad no poseen precios altos y cuestan menos.
Lo que cuesta es bueno, es una frase que se lleva en la filosofa de algunas personas, por
lo que el proyecto de anlisis de composicin de frmacos proporcion el conocimiento de
si es realmente bueno tomar medicamento genrico, es decir, si stos sern realmente
efectivos a pesar de su precio nulo o bajo, o si vale la pena pagar precios, muchas veces
altos, de frmacos de marca por garantizar la salud de los ciudadanos en la ciudad de
Riobamba.
1.5. Limitaciones
Frente a las caractersticas de la presente investigacin se debe mencionar que la misma no
present mayores limitantes, pues se cuenta con la bibliografa necesaria, as como tambin
los materiales e instrumental para realizar una anlisis de los medicamentos de forma
correcta y adecuada, con lo cual los resultados a obtener fueron aceptables, adicionalmente
se cont con la asistencia de profesionales en el rea del anlisis por medio de tcnicas
espectroscpicas.
5
CAPTULO II
MARCO TEORICO
2.1. Antecedentes del Problema
Se define como medicamento genrico a uno idntico o bioequivalente a otro de marca
reconocida.. El trmino genrico tambin se refiere a un medicamento que se comercializa
con su nombre qumico, sin nombre comercial. Por ejemplo, se vence la patente de un
medicamento pero el laboratorio desea continuar con la venta en una versin genrica. Los
medicamentos genricos aprobados por la Administracin de Alimentos y Medicamentos
(FDA segn sus siglas en Ingles) deben cumplir con los mismos estndares que el
medicamento original, a saber:
Contener el mismo ingrediente activo que el medicamento original.
Ser potencialmente idntico.
Tener las mismas indicaciones de uso.
Ser bioequivalente.
Cumplir con los mismos requerimientos de lote en cuanto a identidad, potencia, pureza
y calidad.
Cumplir con los mismos estndares impartidos por la FDA en cuanto a las
regulaciones correspondientes a las buenas prcticas de manufactura.
Al referirse a los medicamentos genricos; Montes. M, y Savin J.(2005), en el artculo
cientfico "Medicamentos genricos versus originales", citan a Olsen EA y Mikati, M. para
manifestar que: "los medicamentos genricos no son en todos los casos 100% equivalentes
6
a los originales, con variaciones a veces significativas y de efecto negativo en los
pacientes". (p. 27),
De esta forma en el presente proyecto se requerir un anlisis exhaustivo de los
medicamentos en estudio, por medio del cual se pueda obtener las caractersticas, y
componentes qumicos, es decir que permita comprobar que en efecto los componentes que
presenta el medicamento analizado son exactamente los que se nuestra en la etiqueta de
informacin. As entonces se hace necesario de un mtodo que sea lo suficientemente
eficaz y comprobado, en este caso se habla de mtodos espectroscpicos que permitan un
anlisis rpido de una muestra de medicamento determinado y de igual forma la obtencin
rpida de la informacin requerida. En cuanto a la utilizacin de tcnicas espectroscpicas
en el anlisis de medicamento se puede citar al estudio realizado por CAS Instrumental que
en el documento "Genrico versus Originales: un Estudio de Bioequivalencia In-Vitro con
G3-ID" manifiesta que si se combinan la imagen de partcula automatizada y la
espectroscopia Raman en un instrumento se logra la Microscopia Raman Dirigida
Morfolgicamente. De este modo se pueden comparar y caracterizar de manera
independiente los componentes individuales presentes en una combinacin o mezcla, los
mismos autores concluyen tambin que:
Con una herramienta de estas caractersticas se puede
comprender mejor el producto en muchas reas de la
industria farmacutica, desde los aspectos regulatorios hasta
la deteccin y resolucin de problemas. Sin embargo, no se
limita al rea farmacutica nicamente y tambin es
aplicable a otras muestras con efecto Raman.(p. 4).
7
Como se puede observar a travs de la aplicacin de tcnicas espectroscpicas en el
anlisis de diferentes muestras, se pueden obtener resultados confiables y que puedan ser
comparados rpidamente al contar con una base de datos este caso una biblioteca espectral.
En el presente estudio se utilizar de forma especfica, la espectroscopia infrarroja, pues la
misma es una tcnica que permite un anlisis confiable, rpido y de manera sencilla de
muestras slidas o lquidas con un rango de error mnimo dependiendo del tipo de equipo y
su capacidad y resolucin del anlisis de dichas muestras.
2.2. Fundamentacin Terica
2.2.1. Espectroscopia Infrarroja. Generalidades
El espectro electromagntico comprende un amplio intervalo de radiaciones que van desde
la radiacin hasta las microondas. La zona de radiacin infrarroja abarca las radiaciones
con longitudes de onda desde 0.5 m hasta 1 mm pero nicamente la regin entre 2 y 20
m, conocida como la de infrarrojo medio, es de inters en el anlisis de los compuestos
orgnicos.
En el espectro electromagntico, las microondas aparecen en la regin entre la radiacin
infrarroja y la radiacin de radiofrecuencias. Las longitudes de onda de las microondas
oscilan entre 1 cm y 1 m y las frecuencias entre 300 GHz y 300 MHz. La radiacin
microonda, como cualquier radiacin electromagntica, est constituida por un campo
elctrico y un campo magntico que se propagan de forma perpendicular, aunque solo el
campo elctrico transfiere la energa que conduce al calentamiento de las sustancias.
8
Grfico No 1. Espectro electromagntico
Imagen tomada de: Chang, (2010). Qumica.
Para evitar interferencias con las frecuencias de telecomunicaciones, las aplicaciones en el
calentamiento deben usar las bandas ISM (frecuencias mdicas, industriales y cientficas)
que son 27,12 y 915 MHz y 2,45 GHz (longitudes de onda 11,95 m y 37,24 y 12,24 cm
respectivamente). Los hornos domsticos y los sistemas de laboratorio normalmente
trabajan a 2,45 GHz. A frecuencias inferiores a 100 MHz la tcnica denomina
calentamiento por radiofrecuencias. Una parte del espectro electromagntico que se
extiende desde 0.8 a 1000mm (que corresponde al nmero de onda comprendidos entre los
12800 y los 10 cm-1), se considera como la regin del infrarrojo la cual est dividida en
tres regiones llamadas:
a) I.R. Cercano, b) I.R. Fundamental Medio, c) I.R. Lejano
9
Grfica No 2. Regiones del espectro infrarrojo.
Imagen tomada de: Universidad Autnoma de Chihuahua. Espectrometra de absorcin en el infrarrojo. (p.2)
Sin embargo la regin de importancia analtica es la regin del I.R. Fundamental ya que la
mayora de los instrumentos infrarrojos cubren sta regin. La mayora de los materiales
orgnicos e inorgnicos demuestran absorcin y el espectro es originado principalmente
por el alargamiento vibracional y flexin dentro de la molcula. El espectro infrarrojo es
una de las propiedades ms caractersticas de un compuesto ya que no existen dos
espectros iguales para dos compuestos diferentes, es como una huella dactilar. La
espectroscopia de infrarrojo constituye una tcnica de caracterizacin fisicoqumica de
amplio uso que se basa en la excitacin de los modos de vibracin de las molculas por la
absorcin de la radiacin infrarroja.
A cualquier temperatura por encima del cero absoluto, los enlaces qumicos entre dos
tomos se encuentran en estado de vibracin. Estas vibraciones pueden ser de dos tipos: de
tensin y de flexin . Una vibracin de tensin supone un cambio continuo en la distancia
interatmica a lo largo del eje de enlace entre dos tomos. Las vibraciones de flexin se
caracterizan por un cambio en el ngulo entre dos enlaces y son de cuatro tipos: de
tijereteo, de balanceo, de aleteo y de torsin. Cualquier cambio en la amplitud de estas
vibraciones da lugar a un pico de absorcin del espectro.
10
Grfico No 3. Vibraciones moleculares causadas por espectroscopia infrarroja.
Imagen tomada de: http://tesis.ula.ve/pregrado/tde_arquivos/30/TDE-2012-03-28T19:55:57Z-1533/Publico/garciagiovanny_parte1.pdf
En la imagen anterior las flechas indican movimiento en el plano de la pgina y los signos
+ y -, movimientos en direccin del plano del papel hacia arriba y hacia abajo
respectivamente.
La luz infrarroja se encuentra en el mismo rango de frecuencia que la molcula en
vibracin. En consecuencia, si se irradia una molcula con radiacin IR, sta absorber
aquellas frecuencias de la luz que sean exactamente iguales a las frecuencias de vibracin
de los distintos enlaces que la constituyen. Por lo tanto, la interaccin de la radiacin IR
con los compuestos orgnicos da lugar a una excitacin de los electrones de los enlaces
qumicos que conlleva una absorcin de energa a longitudes de onda especficas para
cada enlace.
El espectro de IR de un compuesto es la representacin de la absorcin que ocurre en la
regin infrarroja en funcin de la frecuencia de radiacin. La cantidad de radiacin
absorbida se mide como % de Transmitancia, T. Teniendo en cuenta que cada molcula o
grupo funcional tiene una absorcin caracterstica, a una longitud de onda determinada, a
11
partir del espectro de absorcin es posible identificar los grupos funcionales de cada
compuesto.
2.2.2. Caracterizacin mediante espectroscopia infrarroja
El espectro de infrarrojo de una molcula se obtiene al medir la intensidad de una radiaci6n
exterior absorbida, para cada longitud de onda, que hace posible la transici6n entre dos
niveles de energa vibracional diferentes. Cada una de estas absorciones de energa se
corresponde con movimientos vibracionales caractersticos de determinados grupos de
tomos en la molcula. Estas caractersticas permiten identificar los grupos funcionales
presentes en la molcula lo que permite dilucidar su esqueleto molecular.
La zona de radiaci6n infrarroja del espectro electromagntico est limitada por las regiones
del espectro visible y del microondas.
2.2.2.1. Registro del espectro de infrarrojo
El espectro de infrarrojo se puede registrar utilizando muestras solidas, liquidas o gaseosas.
Se colocan unas gotas de un liquido en forma de una pelcula delgada, entre dos cristales
(en forma de disco o place) de NaC1 o KBr, las cuales son transparentes a las frecuencias
ms importantes do la luz infrarroja. Los s6lidos se pueden analizar despus de un
tratamiento previo que consiste en triturar y dispersar la sustancia solida a analizar en KBr
(en polvo) hasta conseguir una mezcla homognea. Una pequea cantidad de esta mezcla
se somete a alta presin (10 TM/cm2), en un molde y con una prensa adecuada, para
obtener un disco translucido que se coloca (en el receptculo de la muestra del
espectrofotmetro) dentro de la fuente de luz. Como alternativa, una muestra solida se
12
puede triturar y mezclar, de forma homognea, con aceite de parafina (nujol) para obtener
una mezcla pastosa, pero fluida, que se coloca entre dos placas de NaCI cristalino, igual
que en el base de la muestra liquida. Los slidos tambin se pueden disolver en disolventes
comunes como el CH2C12, CCI4 o CS2, que no presentan absorciones en las reas de
inters. Los gases se colocan en una celda ms larga con ventanas de NaC1 pulidas. Estas
celdas de gas con frecuencia contienen espejos que reflejan varias veces el haz de luz a
travs de la celda, haciendo que las absorciones sean ms intensas.
2.2.2.2. Espectrofotmetro de infrarrojo
Un espectrofotmetro de infrarrojo mide las frecuencias de la luz infrarroja que son
absorbidas por un compuesto.
Grfica No:04. Diagrama de un espectrofotmetro infrarrojo
Imagen tomada de: L.G.WADE, JR.(2004). Qumica Orgnica. (pg.: 496)
En un espectrofotmetro de infrarrojo sencillo, se utilizan dos haces de luz. El haz de la
muestra que pasa a travs de la celda que contiene la muestra, y el haz de referencia que
pasa a naves de la celda de referencia que contiene solo el di-solvente (o nada, corno en el
13
caso de los slidos, del nujol o de los gases). Un espejo quo esta rotando alternativamente
permite que la luz de cada una de las fuentes entre en el monocromador. El monocromador
utiliza prismas o rejillas de difracci6n que hacen que solo entre una frecuencia de luz, cada
vez, en el detector; explora y hace un barrido en el intervalo de frecuencias del infrarrojo
mientras que una plumilla se mueve a travs de las frecuencias correspondientes en el eje x
del papel en el registrador.
Las frecuencias ms altas (longitudes de onda mas comas) aparecen en el extremo
izquierdo del papel. La seal del detector es proporcional a la diferencia de la intensidad de
la luz entre los rayos, o haces de referencia y de muestra. El haz de referencia compensa
cualquier absorcin debida al aire o al disolvente. La serial del detector controla el
movimiento de la pluma a lo largo del eje y, con un 100% de transmitancia (sin absorcin)
en la parte superior del papel y un 0% de transmitancia (absorcin de toda la luz) en la
parte inferior.
2.2.2.3. Espectrofotmetro de infrarrojo de transformada de Fourier (FT-IR)
Un espeetrofot6tnetro de infrarrojo de transformada de Fourier (FT-IR) utiliza un
interfermetro, para medir un espectro. La luz infrarroja va desde la fuente incandescente
hasta un separador del haz luminoso, hecho generalmente de KBr pulido y colocado a un
ngulo de 45 con respecto al haz. Parte de la luz atraviesa el separador y parte es reflejada
con un ngulo de 90. La luz reflejada incide sobre un espejo estacionario, mientras que la
transmitida incide sobre un espejo que se mueve a velocidad constante. Los rayos retornan
de los espejos para recombinarse en el separador. Los rayos del espejo mvil han recorrido
una distancia diferente a la recorrida per los del espejo fijo y los dos tipos de rayos se
14
combinan pan crear un modelo de interferencia denominado interferograma. Este
interferograma, que contiene simultneamente todas las frecuencias pero desfasadas unas
de otras una fraccin de segundo, pasa a traves del compartimiento de la muestra para
alcanzar el detector.
Grfica No:05. Diagrama de un espectrofotmetro infrarrojo FT-IR
Sc dice que el interferograma est en el dominio de tiempo que corresponde a la energa
registrada por el detector cuando se mueve el espejo a travs de la seal. Un algoritmo
computacional estndar; llamado transfomada de Fourier, convierte el dominio de tiempo
en el espectro de dominio de frecuencia, el cual permite ver la intensidad de la absorcin
como una funcin de la frecuencia (o de la longitud de onda).
15
El espectrofotmetro FT-IR tiene varias ventajas sobre el instrumento dispersivo: tiene
ms sensibilidad porque mide todas las frecuencias simult6neamente en lugar de
explorarlas individualmente; se necesita una fuente de luz de IR de menor energa y menos
tiempo (entre 1 y 2 segundos) para la exploracin; se pueden completar varias
exploraciones en pocos segundos (acumulaciones) y promediarlas para mejorar la seal;
tambin se mejoran la resolucin y la precisin, ya que se utiliza una fuente de laser junto a
la fuente de IR pare controlar la velocidad del espejo mvil y temporizar la poblacin de
datos puntuales generada (la fuente de laser es una referencia de frecuencias precisa que
permite tener el espectrmetro correctamente calibrado).
2.2.2.4. Absorciones caractersticas de los anillos aromticos, alcoholes aminas y
amidas
Anillos aromticos
El mas sencillo de todos es el benceno, sus vibraciones dan lugar a un espectro de
absorcin diferenteal de un alcano.
Los factores de simetra reducirn el numero de vibraciones activas del infrarojo.
Las estructuras aromticas se reconocern por las vibraciones de tensin del Csp2-H en la
regin 3030 cm-1 conjuntamente con las vibraciones del C=C del anillo en la regin de
1650 a1450 cm-1.
Las vibraciones de flexion del C-H aromatico presentaran dos deformaciones del C-H las
vibraciones fuera del plano aparecern por debajo de 900 cm-1 y las que estn dentro del
plano dependern del numero de sustituyentes que presente el anillo aromatico.
Las vibraciones del anillo aromatico del C=C sern las masutiles para poder establecer la
presencia o ausencia del nucleo aromatico, dichas vibraciones seda por las vibraciones
16
debidas al sistema de dobles enlaces apareciendo en los rangos de 1600 cm-1 y 1500 cm-1 si
este se encuentra conjugado con grupos insaturados aparecer una tercera banda por lo
general en 1580 cm-1 , si hay la conjugacin habra la presencia de una banda de 1450 cm-1
solapada con la vibracin de tijera de lCH2 de los alcanos y la asimetra de los alquenos.
Alcoholes y aminas
Los enlaces O-H de los alcoholes y NH do las aminas son fuertes y rgidos, por lo tanto,
las vibraciones de los enlaces O-H y N-H se producen a frecuencias ms altas que para la
mayora de los enlaces C-H (excepto para los enlaces C-H de los alquinos).
Los enlaces O-H de los alcoholes absorben en un amplio intervalo de frecuencias,
centradas alrededor de 3 300 cm-1. Las molculas de alcohol estn unidas entre ellas por
enlaces de hidrogeno, con diferentes reordenamientos en cada instante. Las frecuencias de
tensin O-H reflejan esta diversidad de reordenamientos de los enlaces de hidrogeno, lo
que hace que las absorciones se produzcan en un amplio rango de nmeros de onda en
torno a 3 300 cm-1.
Grfica No:06. Absorciones caractersticas de alcoholes y aminas
17
Los compuestos con enlaces C-O (alcoholes y teres, por ejempplo) generalmente
presentan absorciones fuertes en el intervalo desde 1 000 a 1200 cm-1, sin embargo, hay
otros grupos funcionales que tambin absorben en esta regin, por lo tanto, un pico fuerte
entre 1 000 y 1 200 cm-1 no implica necesariamente un enlace C-O, pero la ausencia de
absorci6n en esta regin sugiere la ausencia de enlaces C-O. Para teres sencillos,
generalmente la absorci6n C-O es la nica clave que indica que el compuesto podra ser un
ter.
Los enlaces NI1 de las aminas tambin tienen frecuencias de tensin en la regin de
3300 cm1 e incluso ligeramente ms alta. Lo mismo que los alcoholes, las aminas se
enlazan entre ellas mediante enlaces de hidrogeno, lo que hace que las bandas de absorcin
N-H se ensanchen; sin embargo, en las aminas la absorcin es algo ms dbil y puede
haber uno o ms picos agudos superpuestos en la zona de absorci6n de tensin N-H: con
frecuencia un pico N-H para las aminas secundarias (R2NH) y dos picos N-H para las
aminas primarias (RNH2). Estos picos puntiagudos, combinados con la presencia de
nitr6geno en la formula molecular, ayudan a distinguir las aminas de los alcoholes. Las
aminas terciarias (R3N) no tienen enlaces N-H, por lo que no presentan absorciones de
tensin NH en el espectro de IR.
2.2.2.5. Absorciones caractersticas de los grupos carbonlicos: Cetonas, aldehdos
cidos sencillos y amidas
Grupos Carbonilicos: Cetonas, aldehdos y acidos sencillos
El doble enlace C = O, como tiene un momento dipolar grande, da lugar a absorciones de
tensin intensas en el infrarrojo. Los grupos carbonilos presentan absorciones a frecuencias
de 1700 cm-1 aproximadamente. Las vibraciones de tensin C=O de las cetonas, aldehdos
y cidos carboxlicos sencillos se producen a frecuencias de aproximadamente 1 710 cm-1,
18
Estas frecuencias son ms altas que las de los dobles enlaces C=C, debido a que el doble
enlace C=O es ms fuerte y mas rgido.
Grfica No:07. Absorciones caractersticas de los grupos carbonlicos
Adems de la absorcin de tensin C=O fuerte, un aldehdo presenta un grupo
caracterstico de dos frecuencias de tensin C-H entre 2 700 y 2 800 cm-1. Estas
absorciones no se presentan en las cetonas ni en los cidos. Un acido carboxlico presenta,
adems de la absorcin de tensin intensa del grupo carbonilo, una absorcin ancha O-H
caracterstica. Debido a los enlaces de hidrogeno inusualmente fuertes de los cidos
carboxlicos, la frecuencia de tensin ancha del grupo O-H se desplaza hasta
aproximadamente 3000 cm-1 centrada encima de las absorciones tpicas C-H. Esta
absorcin O-H proporciona una figura de banda muy ancha caracterstica, que se extiende
ms alla de la regin de tensi6n de enlaces C-H . La participacin de los grupos carbonilo
de los cidos carboxlicos en los enlaces de hidrogeno normalmente hace que tambin se
ensanche la regin de absorcin del grupo carbonilo.
Amidas
Sus espectros se producen apartir de la combinacin de los respectivos espectros de los
grupos carbonilicos y aminicos, el grupo amnico libre ser el que posea los atomos de
anlisis para el espectro el cual estar con un absorcin de 3200 a 3050 cm-1 a 3500 cm-1 a
3400 cm-1 tenemos bandas de tencion del N-H, debido a la tensin de vibracin
19
caractersticas del grupo carbonilico en la amida habr espectros en la regin de 1690 a
1650 cm-1 y la absorcin de flexion del N-H estar entre 1640 a 1600 cm-1
En las amidas secundarias tenemos una banda de tensin del N-H a 3340 cm-1, la vibracin
de tencion del carbonilo edn la amida primaria y secundaria aparece en la regin de 1680
cm-1 a 1655 cm-1 , la vibracin de la amida secundaria se presenta en la regin de 1550 a
1530 cm-1, la vibracin de la amida terciaria presenta una banda en 1300 cm-1 esta amida
terciaria presenta la vibracin de tensin del grupo carbonilo en la regin de 1650 cm-1 ya
que no posee los grupos N-H.
2.2.2.6. Absorciones caractersticas de los enlaces C-N
Las absorciones de infrarrojo de los enlaces C-N son similares a las de los enlaces C-C,
excepto en que los enlaces C-N son mas polares, lo que hace que las absorciones sean ms
fuertes. Los enlaces sencillos C-N absorben aproximadamente a 1 200 cm-1; en una regin
prxima a muchas absorciones C-C y C-O, por lo tanto, la tensin del enlace sencillo C-N
no suele ser til para la determinacin estructural. Los enlaces dobles C=N se parecen a los
dobles enlaces C=C y absorben a unos 1 660 cm-1; sin embargo, en el enlace C=N las
absorciones son ms fuertes debido a que su momento dipolar es mayor. La tensin C=N
se suele parecer en intensidad a la absorcin del grupo carbonilo, excepto en que la
frecuencia es ms baja que la mayora de las absorciones de los grupos carbonilo. El enlace
C-N que mejor se reconoce es el triple enlace de un nitrilo. La frecuencia del enlace C=N
de un nitrilo es cercana a la del triple enlace C=C acetilenico, alrededor de 2 200 cm -1; sin
embargo, los nitrilos generalmente absorben por encima de 2 200 cm-1 (2 200 a 2 300 cm-
1), mientras que los alquinos absorben por debajo de 2 200 cm-1. Por otra parte, los triples
enlaces de los nitrilos son mas polares que los triples enlaces C=C, por lo que los nitrilos
suelen tener absorciones ms fuertes que los alquinos.
20
Grfico No 8. Frecuencias de tensin en el IR.
Imagen tomada de: L. G. Wade, Jr. (2004). Qumica Inorgnica . (p.513)
Tabla No:01. Frecuencias de tensin de IR.
21
2.2.3. Espectrmetro Jasco FT - IR 4100
El espectrmetro FT/IR 4100 sirve para obtener caractersticas operativas y niveles de
sensibilidad que slo se encuentran en los instrumentos ms caros. Su tecnologa .Su
capacidad de expansin opcional incluye microanlisis con un microscopio de mltiples
canales IR y la opcin de exploracin rpida.
Grfico 9. Espectrmetro Jasco FT - IR 4100
Imagen tomada de: Laboratorio de anlisis Instrumental de la facultad de Ciencias Espoch
El sistema de arranque JASCO rpida permite a los usuarios de todos los niveles de
experiencia para medir muestras y realizar funciones de procesamiento de datos de forma
rpida y fcilmente con una simple pulsacin de un botn.
2.2.3.1. Caractersticas:
22
a) WaveNumber: Permite que el rango de trabajo se pueda ampliar para cubrir la zona
necesaria por conmutacin de diversos componentes pticos, es decir, fuente de luz,
divisores de haz, y el detector.
b) Escaneo: RgGpido permite que el instrumento pueda llevar a cabo hasta 10 lecturas
por segundo y proporciona un anlisis en tiempo real de la cintica de la reaccin.
c) Microscopio / Imaging IR: microscopio de infrarrojos.
d) Reconocimiento de accesorios IQ: Reconoce automticamente el accesorio de
muestreo cuando se inserta en el compartimiento de la muestra de instrumentos, utilizando
los parmetros del instrumento declarados previamente para la adquisicin de datos
espectrales. El Sistema de IQ puede ser programado para cualquier accesorio de muestreo
disponible comercialmente.
e) KNOWIT All Sistema Informtica: Permite buscar y espectros de referencia de
acceso, construccin de bases de datos con informacin de los espectros y la propiedad, y
generar informes de alta calidad. El paquete incluye:
SearchIt importa sus propios datos y bases de datos de referencia de bsqueda, as
como su propia base de datos personalizada.
AnalyzeIt Interpreta las bandas en el espectro de infrarrojos para el anlisis de grupo
funcional.
RefineIt Procesa datos espectrales tales como suavizado, correccin de lnea de base,
y sustraccin espectral.
DrawIt Dibuja estructuras qumicas.
23
ReportIt crear informes estndar, documentos de diseo y presentaciones.
MineIt Construya su propia base de datos de los materiales estndares que utiliza en
su laboratorio.
f) Spectra Manager para Windows: Para el anlisis de la investigacin de alto nivel,
JASCO desarroll un software de plataforma, Spectra Manager que proporciona una
amplia gama de caractersticas avanzadas y funciones que permiten una medicin precisa y
el anlisis de datos detallados. Para las operaciones de rutina y control de calidad, sistema
de arranque rpido JASCO permite la medicin y datos de fcil uso rpido anlisis.
El sistema se puede personalizar para probar cualquiera o todos de los siguientes
parmetros.
Energa
Nmero de onda Precisin
Nmero de onda Repetibilidad
RepetibilidadTransmitancia
Resolucin
Cambio de transmitancia con nmero de onda
Se inicia las mediciones con una sola pulsacin de un botn. Despus de pre-establecer una
secuencia de medicin, la medicin se puede realizar con slo pulsar el botn de inicio
rpido en el instrumento o haciendo clic en el botn Inicio en la barra de herramientas del
programa de inicio de medicin rpida.
g) Especificaciones: Resolucin mxima: 0.9cm -1 y S / N ratio: 22.000: 1
24
2.2.4. Medicamentos
2.2.4.1. Medicamentos Genricos y de marca
Es una especialidad farmacutica que tiene el mismo principio activo, la misma dosis, la
misma forma farmacutica y las mismas caractersticas farmacocinticas,
farmacodinmicas y farmacotcnicas que un medicamento que es utilizado como
referencia legal. El perfil de eficacia y seguridad de una especialidad farmacutica genrica
est suficientemente asegurado por su continuado uso clnico y por la aprobacin oportuna
de la Autoridad Sanitaria. El medicamento genrico debe demostrar bioequivalencia
teraputica con el medicamento original que le sirve de referencia, por lo tanto ambos son
intercambiables ya que poseen la misma eficacia teraputica.
El medicamento genrico no posee derechos de patente, ya que se comercializa libremente
al caducar la patente del medicamento innovador. Generalmente, los medicamentos
genricos contienen un solo principio activo o una asociacin reconocida universalmente
como ventajosa y se los denomina por la Denominacin Comn Internacional (DCI) o por
el nombre genrico oficial aceptado, asociado al nombre del laboratorio productor.
Muchas veces se confunde la expresin medicamento genrico con la de nombre
genrico. Por ello, la OMS recomienda actualmente que, en lugar de medicamento
genrico, sea llamado como medicamento de fuentes mltiples.
25
2.2.3. Medicamentos de uso frecuente. Caracterizacin
2.2.3.1. Fluconazol
El fluconazol se utiliza para el tratamiento de infeccionbes causadas por hongos, este
medicamento pertenece a una clase de antimicticos llamados triazoles, actuaran
inhibiendo el crecimiento del hongo que causa la infeccion
Grfico 10. Estructura del Fluconazol
Imagen tomada de: https://es.wikipedia.org/wiki/Fluconazol
El fluconazol es una toxina triazol antimictico fcilmente soluble en metanol y acetona, el
fluconazol se encarga de inhibir el citocromo P450 fungico, el flucozanol se absorber por
completo en un tiempo comprendido entre dos horas, los pacientes con problemas renales
asumen el riesgo de sobredosis.
26
El flucozanol se lo preescribe debido a la falla de los antihongos, la dosis del medicamento
variara con la indicacin, puede utilizarse una dosis de 50-600 mg por dia para las
infecciones sistemticas y mayor a esa dosis se usara para infecciones urgentes.
El fluconazol no debe usarse en los pacientes que presenten hipersensiblidad o arritmia
cardiaca.
2.2.3.2. Meloxicam
Se usa para tratar los sntomas producidos por la osteoartritis, el meloxicam pertenece a
una clase de medicamentos llamados medicamentos antinflamatorios no esteroides, este
medicamento ayuda a evitar que se produzcan las sustancias que causan la inflamacin en
el cuerpo como tambin la fiebre y el dolor.
Grfico 11. Estructura del Meloxicam
Imagen tomada de: https://es.wikipedia.org/wiki/Meloxicam
Este alcanza una concentracin mxima plasmica en un tiempo de 2 a 4 horas, los
alimentos no modificaran el efecto del medicamento en nuestro cuerpo, este se une de
manera extensiva con las protenas plasmaticas de nuestro cuerpo distribuyndose al a
liquido senovial, su principal transformacin metabolica es la hidroxilacion medida por el
citocromo P-450.
El meloxicam es un antinflamatorio no esteroideo perteneciendo al grupo de acidos
enolicos, posee cualidadesanalgesicas, antinflamatorio y antipireticas.
El efecto secundario de usar meloxicam es que produce toxicidad gastroinstestinal.
27
2.2.3.3. Diclofenaco
Al igual que el meloxicam se usa para tratar los sntomas producidos por la osteoartritis,
tambien su uso se da para los periodos mesntruales dolorosos, tambien se usa para tratar
migraas en adultos, se encuentra tambien en la serie de medicamentos AINE, tambien
previene la produccin de las sustancias que causan dolor fiebre e inflamacin en el
cuerpo.
Grfico 12. Estructura del Diclofenaco
Imagen tomada de: https://es.wikipedia.org/wiki/Diclofenaco
Uno de los efectos secundarios que causa el diclofenaco es la diarrea, estreimiento y

mareos, al presenciar una sobredosis del medicamento causara efectos como vomito y
somnolencia entre los que mas se presentan.
El mecanismo de accin del diclofenaco consiste en evitar la sntesis de prostaglandinas

mediante la inhibicin de la enzima COX.
EL diclofenaco no se debe usar para personas que presenten: sangrado gastrointestinal,

hipersensibilidad e insuficiencia heptica grave.
2.3. Marco Legal
28
Para la fundamentacin legal de la presente investigacin, se tom en consideracin la
actual la ley Orgnica de la Salud pblica; asi entonces se mencionan los siguientes
artculos:
El artculo 259 de la Ley Orgnica de la Salud Publica que define por medicamento
genrico es aquel que se registra y comercializa con la Denominacin Comn
Internacional del principio activo, propuesto por la Organizacin Mundial de la Salud..
El artculo 5 del reglamento general para la fijacin, revisin y control de los precios de
los medicamentos de uso humano, menciona; que son atribuciones del Consejo Nacional
de Fijacin y Revisin de Precios de Medicamentos genricos de uso humano lo siguiente:
Determinar el rgimen de fijacin y revisin de precios aplicable para los medicamentos de
uso y consumo humano con mismo principio activo, concentracin y forma farmacutica,
conforme la informacin proporcionada por el Ministerio de Salud Pblica y la Autoridad
Ecuatoriana de la Competencia y con sujecin a las disposiciones contenidas en este
Reglamento General y normativa aplicable.
Resolver los reclamos y recursos de reposicin que se presenten contra las resoluciones de
fijacin, revisin y negacin de precios, los mismos que sern tramitados conforme lo
establece el ERJAFE.
En el captulo 3 de normas para la fijacin y revisin de los precios de medicamentos de
uso humano bajo el rgimen regulado dice que:
Para determinar el mercado relevante se podr tomar en consideracin lo siguiente:
29
a.) Para los medicamentos de venta libre, el anlisis de mercado relevante deber tomar en
cuenta: el mismo principio activo o el grupo teraputico a nivel 4 acorde a la Clasificacin
Anatmica, Teraputica y Qumica de los Medicamentos de la Organizacin Mundial de la
Salud; la concentracin equivalente; y la forma farmacutica primera letra acorde a la
Asociacin Europea de Investigacin de Mercados Farmacuticos.
b.) Para los medicamentos de venta bajo receta mdica el anlisis de mercado relevante
deber tomar en cuenta el mismo principio activo, igual concentracin y la forma
farmacutica primera letra acorde a la Asociacin Europea de Investigacin de Mercados
Farmacuticos.
En el Art. 157.- La autoridad sanitaria nacional garantizar la calidad de los
medicamentos en general y desarrollar programas de frmaco vigilancia y estudios de
utilizacin de medicamentos, entre otros, para precautelar la seguridad de su uso y
consumo.
Adems realizar peridicamente controles posregistro y estudios de utilizacin de
medicamentos para evaluar y controlar los estndares de calidad, seguridad y eficacia y
sancionar a quienes comercialicen productos que no cumplan dichos estndares, falsifiquen
o adulteren los productos farmacuticos.
CAPTULO III
METODOLOGA
3.1. Diseo de la Investigacin
30
La investigacin sobre la utilizacin de Espectroscopia Infrarroja en el anlisis de la
composicin qumica de los principales medicamentos genricos y comerciales, utilizados
en la ciudad de Riobamba en el periodo 2015, estuvo guiada a travs de un enfoque
cualitativo, pues permiti conocer las caractersticas por medio de estudios y anlisis de
espectros obteniendo, conocer tambin, si la hiptesis propuesta en esta investigacin es
correcta, todo esto a travs de una observacin y una comprensin de los fenmenos fsico-
qumicos presentes en el anlisis de muestras, en este caso medicamentos y sus principales
grupos funcionales.
El nivel de la investigacin fue de carcter explorativo descriptivo. Explorativo en
cuanto la metodologa de la investigacin la cual no fue rgida sino flexible, permiti
insertarse en la realidad estudiada para sondear el problema y caracterizar las variables
indicadas en el proyecto y descriptiva en cuanto se requirio del conocimiento suficiente
respecto del fenmeno estudiado, mismo que permiti caracterizar la poblacin
determinada, clasificar elementos y estructuras. En la investigacin se utiliz la
investigacin de campo y de laboratorio, pues esta investigacin se la realiz en los
laboratorios de la Facultad de Ciencias de la escuela Superior Politcnica de Chimborazo,
de forma especfica en el laboratorio de Instrumental, bajo la asesora del Lic. Fausto
Tapia. Se trabaj adems con una amplia investigacin bibliogrfica y netgrfica, pues se
acudi a libros y pginas electrnicas a travs del internet, en los cuales se obtuvo valiosa
informacin que sustentaron el estudio a realizar.
3.2. Poblacin y Muestra
3.2.1. Poblacin
31
La poblacin es el total de los elementos que constituyen un rea especfica y de la cual se
puede obtener informacin de acuerdo a los requerimientos del estudio a aplicarse;
fundamentando lo acotado se cita a Hernndez, R. y Otros. (1997), quienes sealan: una
poblacin es el conjunto de todos los casos que concuerdan con una serie de
especificaciones (p.169). Para la presente investigacin se consideraron tres de los
medicamentos ms utilizados bajo receta mdica, entre los cuales se encuentran
medicamentos para control de hongos y de sntomas producidos por la osteoartritis para el,
Dichos medicamentos fueron adquiridos tantos de casa farmacuticas productoras de
medicamentos de marca como genricas; toda esta informacin se detalla en el cuadro No
2.
Cuadro 2. Poblacin de la Investigacin
Sujetos de Medicamentos a Casas

Clase Poblacin
Investigacin Investigar farmacuticas
Fluconazol SANDOX De marca 1
Antihongos
GENFAR Generico 1
Antinflamatori Meloxicam PROCAPS De marca 1
o GENFAR Generico 1
Antiinflamator Diclofenaco NOVARTIS De marca 1
io GENFAR Generico 1
Total 6
Elaborado por: Luis Guallichico.
3.2.2. Muestra
Para seleccionar la muestra lo primero que se tiene que plantear es quienes van a ser
medidos, lo que corresponde a definir las unidades de anlisis, una vez delimitada la
poblacin, con base en los objetivos que se persigue en la investigacin. Con respecto a la
32
muestra de una poblacin determinada; Montalvo, I. y Boza, P. (2005), afirman: La
muestra es un subgrupo de la poblacin. (p.48).
En el presente proyecto no se calcul el tamao de la muestra, pues la investigacin se la
realiz en una poblacin menor a 200 elementos. Como se indic anteriormente esta estuvo
constituida por 6 elementos que constituyen a tres medicamentos utilizados bajo
prescripcin mdica, cada uno de los cuales sern adquiridos de 2 casas farmacuticas
entre genricas y de marca.
3.3. Tcnicas e Instrumentos para la Recoleccin de Datos
Durante el desarrollo de la presente investigacin, se aplicaron tcnicas e instrumentos que
permitieron la recoleccin de informacin confiable de la poblacin establecida para el
estudio. Se presenta a continuacin los mecanismos que facilitaran la recoleccin y
transmisin de datos necesarios para el normal desarrollo del trabajo investigativo.
3.3.1. Tcnicas de Recoleccin de los Datos
De las mltiples tcnicas que existen para la recoleccin de informacin, en el presente
estudio se consideran aquellas que al ser aplicadas permitan el cruce de la informacin
arrogada por cada variable medida y facilite verificar de la consecucin de los objetivos
perseguidos en la investigacin.
Las tcnicas aplicadas en la investigacin sern tcnicas documentales y de campo. Con
respecto a la tcnica documental; Bueno, E. (2003) afirma: consiste en acopiar la
33
informacin disponible mediante la seleccin, registro, anlisis y crtica de documentos
impresos (libros, artculos de revistas, informes y documentos similares). (p. 68). Se
recurrir adems al internet, con la finalidad de seleccionar la informacin pertinente; con
especial atencin en artculos cientficos y documentos de relevancia en torno a la
asignatura de espectroscopia. As como tambin se pondr especial cuidado en la consulta
de bibliotecas espectrales que permitan obtener informacin en cuanto a la informacin
obtenida una vez realizada el estudio de campo en el laboratorio.
3.3.2. Instrumentos de Recoleccin de los Datos
En el presente proyecto se elaborarn fichas informativas que permitan recolectar
informacin relevante respecto al anlisis por medio de tcnicas espectroscpicas, es decir,
siempre se contar tanto con una tabla de rangos espectrales, como con una biblioteca
espectral que permita realizar el cotejo y cruce de informacin con los resultados obtenidos
de los estudios realizados. El instrumentos de recoleccin de informacin mas importante
sin embargo sern los espectros obtenidos de las muestras de los medicamentos en estudio,
mismos que sern almacenados cuidadosamente en una carpeta digital en la cual se
almacenar todos los espectros obtenidos para su posterior comparacin y anlisis
respectivo.
3.4. Tcnicas de Procesamiento y Anlisis de Datos
En cuanto a las tcnicas para el procesamiento y anlisis de datos se debe mencionar que se
utilizar un espectrmetro Jasco FT/IR - 4100, mismo que para el anlisis de la
informacin obtenida cuenta con el programa informtico Spectra Manager para
34
Windows, el cual permitir la obtencin de informacin confiable y verificable, ya que se
pueden analizar las muestras varias ocasiones hasta conseguir una informacin altamente
fiable.
3.4.1. Mtodos y Mtodos
Medicamentos: de marca y genricos
Genricos: Fluconazol, Meloxicam, Diclofenaco
Marca: Flucces(Fluconazol), Bienex(Meloxicam), Voltaren(Diclofenaco)
Instrumental:
6 pipetas Pasteur
Guantes
Algodon
Alcohol
Mortero y pistilo
Espectrofotmetro Jasco FT-IR 4100
Metodologa:
1. Se realizo la debida asepsia de los instrumentos a utilizar, para evitar cualquier
contaminacin entre los medicamentos a analizar y residuos que se encuentres en estos
instrumentos.
2. Se tritur 5 de los 6 medicamentos, procurando obtener un polvo lo suficiente fino para
realizar el anlisis respectivo, para el sexto medicamento el cual era liquido en este caso
corresponda al Bienex (meloxicam) simplemente se coloc unas cuantas gotas en la pipeta
pasteur y se lo llevo al equipo para espectroscopia infrarroja.
35
3. Previamente se calibro el espectrofotmetro con una lmina de polietileno, del cual se
obtuvo un espectro similar al de la figura.
Grfico 13. Espectro del polietileno
Imagen tomada de: Fotografa por Andres Lara
4. Una vez calibrado el equipo se procedi a realizar la limpieza con el algodn y alcohol
se esper a que se evapore, para proceder a colocar la primera muestra de los
medicamentos en anlisis.
5. Con una pipeta pasteur se tomo una pequea muestra del medicamento y se lo coloc
con mucho cuidado en el centro del dispositivo, posteriormente se obtuvo el espectro del
medicamento. Se repiti el proceso para cada una de los medicamentos, para esto debemos
sujetar la muestra con el micromtrico de modo que la marca en forma de L quede en la
misma posicin que la marca puesta en la parte inferior del equipo.
36
CAPTULO IV
EXPOSICIN, ANLISIS Y DISCUSIN DE RESULTADOS
Se presenta en esta parte un anlisis de los espectros obtenidos de las medicinas analizadas;
en cada uno de los cuales se realiz el anlisis de los grupos funcionales caractersticos de
cada una de las muestras y realizamos la comprobacin de ambos espectros es decir
analizamos y comparamos tanto el espectro del medicamento de marca con el
medicamento genrico y se procedi a sacar diferencias de cada uno.
4.1.Anlisis e Interpretacin de Resultados
4.1.1. MEDICAMENTO: FLUCOZANOL
Flucces (fluconazol) de Marca
Grfico No 13: Flucces (fluconazol) 150 mg (SANDOX)
37
Elaborado por: Andres Reinel
Fluconazol genrico
Grfico No 14: Fluconazol genrico 200 mg (GENFAR)
Elaborado por: Andres Reinel.
Cuadro No 3: Anlisis Espectral Fluconazol
MUESTRA Fluccess(fluconazol) de Fluconazol generico

marca SANDOX GENFAR
Nmero de grupos 7 7
funcionales(espectro)
Nmerode picos 13 12
representativos(espectro)
Composicin qumica 4-(8-cloro-5,6-dihidro-11H-benzo[5,6]ciclohepta[1,2-
b]piridin-11-olidin)-1-piperidincarboxilato de etilo
Diferencias (espectro) La transmitancia de los grupos funcionales es
38
diferente en ambos espectros, lo cual significa
que los pesos moleculares de los componentes
del medicamento genrico no se encuentran en la
misma proporcin que en el medicamento de
marca. Sin embargo existe una compensacin
entre dichas transmitancias, pues en varias
regiones de las bandas de absorcin presentadas
con respecto a los otros grupos funcionales
hallados se presentan en algunoscasos mayor
transmitancia y en otros casos menor.
Semejanzas(espectro) Los espectros de ambos medicamentos
presentaban grupos funcionales: amina, amida,
carboxilo, algunos aromticos, un ciclo lactama y
un aliftico.
Se observ que ambos medicamentos posean los
grupos: amida con seal ancha o aguda las cuales
presentan una transmitancia de 80 a 90 % y
amida con seal fuerte con una transmitancia
mayor al 100%.
El grupo de picos perteneciente a la conocida
como huella dactilar (finger print) se present en
el mismo rango de nmero de onda, el cual es de
580-1400.
Elaborado por: Edwin Cuadrado.
39
4.1.2. MEDICAMENTO: MELOXICAM
Bienex(meloxicam) de marca
Grfico No 15: Bienex(meloxicam) de marca 15 mg (Procaps)
Elaborado por: Ernesto Tenelema
Meloxicam generico (Genfar)
Grfico No 16: Meloxicam generico 15 mg (Genfar)
40
Elaborado por: Ernesto Tenelema
Cuadro No 4: Anlisis Espectral Meloxicam.
Muestra Bienex(meloxicam) de Meloxicam generico

(Genfar)
marca (Procaps)
Nmerode Grupos 5 6
funcionales(espectro)
Nmerode picos 11 12
representativos(espectro)
Composicin qumica (E)-N-(2-((5-((dimetilaminometil)furano-2-
il)metiltio) etil)- N'-metil-2-nitroetano-1,1-diamina
Semejanzas(espectro) Los espectros de ambos medicamentos
presentaban grupos funcionales: Amida, tiol,
metilo, ter y un grupo aliftico.
como huella dactilar (finger print) se present
en el mismo rango de nmero de onda, el cual
es de 580-1400.
Diferencias(espectro) Los espectros de los medicamentos no son
muy similares y el espectro del medicamento
genrico presenta un grupo funcional
adicional, una amina secundaria.
La transmitancia de los grupos funcionales es
del medicamento genrico no se encuentran
en la misma proporcin que en el
medicamento de marca. Sin embargo existe
una compensacin entre dichas
41
transmitancias, pues en varias regiones de las
bandas de absorcin presentadas con respecto
a los otros grupos funcionales hallados se
presentan en algunos casos mayor
transmitancia y en otros casos menor.
Elaborado por: Andres Lara
4.1.3. MEDICAMENTO: AMOXICILINA
Voltaren(Diclofenaco) de marca (Novartis)
Grfico No 18: Voltaren(Diclofenaco) de marca 50 mg (Novartis)
Elaborado por: Paul Zurita
Diclofenaco generico(Genfar)
Grfico No 19: Diclofenaco generico 50 mg (Genfar)
42
Elaborado por: Paul Zurita.
Cuadro No 5: Anlisis Espectral Amoxicilina.
Muestra Amoxicilina- Amoxicilina-Grumenthal

Nmero de grupos 5 5
funcionales( espectro)
Numero de picos 12 30
representativos
Composicin Qumica Derivado de La Derivado de La Penicilina
Penicilina
Semejanzas Los picos de los grupos funcionales son muy
similares en ambos medicamentos. Y poseen
ambos espectros los mismos grupos
funcionales: amina, amidas, fenol y un grupo
carboxlico.
como huella dactilar (finger print) se present
en el mismo rango de nmero de onda, el cual
es de 580-1400.
Diferencias La transmitancia de los grupos funcionales es
43
del medicamento genrico no se encuentran en
la misma proporcin que en el medicamento de
marca. Sin embargo existe una compensacin
entre dichas transmitancias, pues en varias
regiones de las bandas de absorcin
presentadas con respecto a los otros grupos
funcionales hallados se presentan en algunos
casos mayor transmitancia y en otros casos
menor.
Elaborado por: Andres Lara.
CAPTULO V
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
5.1. Conclusiones
Se conoci los principios fsicos y qumicos los , cuales rigen a un
espectrofotmetro.
Se aplico la espectroscopia infrarroja a 6 muestras de medicamentos: 3 genricos y
3 de marca para conocer su espectro.
Se logro determinar la composicin qumica y principios activos de las muestras
antigripales en base a su espectro ya que este nos daba sus grupos funcionales
Se conoci que la concentracin qumica de los medicamentos genricos y de
marca son similares por lo que podemos decir que es favorable el uso de estos
medicamentos para consumo humano
44
Se entendi que cuando analizamos los medicamentos con espectroscopia
infrarrojo los espectros que nos da como resultado son similares ya que los picos de
las muestras analizadas tiene casi la misma proporcin.
Se conoci que el resultado del anlisis de la ranitida tanto comercial como de
marca nos represento un igual nmero de grupos funcionales pero no igual nmero
de picos, esto se debe que los medicamentos genricos tienen componentes
adicionales en su composicin
En el anlisis de la amoxicilina de las muestras comerciales y de marca nos dio
como resultado que los grupos funcionales encontrados estaban casi en la misma
posicin tambin se observo que estos grupos funcionales encontrados en la regin
que se conoce como huella dactilar, pero a diferencia de la ranitidina la amoxicilina
comercial tiene menos grupo funcional.
Se observo que el anlisis de la loratidina tanto comercial y de marca fue el
espectro que menos compatibilidad tubo, tambin se observo que los grupos
funcionales encontrados en los anlisis de estas 2 muestras fueron aminas,
carboxilos, y algunos grupos aromaticos
Se encontr en el anlisis de loratidina comercial o genrica tiene menos grupos
funcionales donde el mas caracterstico es el grupo amida que estaba presente en la
muestra de loratidina de marca
5.2. Recomendaciones
El alcohol utilizado al momento de realizar la limpieza del dispositivo del
espectrofotmetro debe tener un pH entre 5 y 9, para procurar no alterar la
composicin de la muestra en el momento del anlisis
45
Para preparar la muestra (si es solida) siempre debe traturar para que quede lo ms
pequea posible
Antes de realizar el anlisis de una muestra se debe calibrar el espectrofotmetro
con una placa de polietileno.
REFERENCIAS
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http://cime.fcq.unc.edu.ar/Manual%20para%20profesionales4-Definiciones.pdf
47
Anexos
Anexo A
ASPECTOS ADMINISTRATIVOS
4.1. Recursos
Recursos humanos
Investigadores: Andrs Lara,Edwin Cuadrado, Andres Reinel, Ernesto Tenelema, Paul
Zurita.
Tutor: Lic. Fausto Tapia
Dependiente del Laboratorio de Qumica Instrumental: Lic. Fausto Tapia.
Recursos Materiales
Computadora.
Impresora.
48
Flash Memory.
Cmara Fotogrfica.
Cmara de Video.
Internet.
Materiales de escritorio.
Resmas de Papel Bond tamao INEN.
Cartuchos de tinta.
Presupuesto
Ingresos
Aporte personal..............................................................80USD
Egresos
Objeto Cantidad Valor (USD)
Papel Bond tamao INEN 1 resma 5,00
Flash Memory 2 GB 9,00
Internet 12 horas 12,00
Impresiones 30 10,00
Copias y Anillados 10 12,00
Medicamentos genricos y de marca 7.00
Material de escritorio. 5,00
Imprevistos 10,00
Subtotal 70
49
Total 80
El presupuesto aqu mencionado y distribuido como lo muestra la tabla de valores, muestra
que en efecto, la realizacin del proyecto en cuanto a costos, ser bastante viable, pues este
no es muy alto. No se ha considerado el costo de consulta a especialista en torno la
validacin de instrumentos de investigacin aspectos relacionados al proyecto mismo,
pues, previo a la realizacin del mismo, estos manifestaron su completa y desinteresada
colaboracin.
Cronograma
Las actividades a realizarse durante el desarrollo del presente proyecto se detallan a
continuacin mediante el diagrama de Gantt.
Cronograma de actividades
TIEMPO Junio Julio Agosto Enero

ACTIVIDADES 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4
Elaboracin y aprobacin
del anteproyecto
Revisin del Marco
Terico(Revisin a cargo
del profesor).
Restructuracin y
correccin del anteproyecto.
Aplicacin de tcnicas
espectroscpicas al anlisis
de las muestras
Tabulacin de resultados
Presentacin, anlisis e
interpretacin de resultados
Informe de avance de la
investigacin.
Corroboracin y Discusin
de resultados.
Conclusiones y
recomendaciones
Informe final del proyecto
Defensa de proyecto
50
Anexo B
Rangos de absorcin en IR
51
52
53
54
55
56
Anexo C
Evidencias de la parte prctica del proyecto
Imagen No 01: Materiales e instrumental utilizado
Imagen No 02: Preparacin de las muestras
57
Imagen No 03: Anlisis de muestras de medicamentos
Imagen No 04: Obtencin de espectros de muestras analizadas
58
59

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ESCUELA SUPERIOR POLITCNICA DE CHIMBORAZO

Anlisis con Espectroscopia Infrarroja para comparar la composicin qumica

Queremos agradecer en esta ocasin a todas aquellas personas

que colaboraron en la realizacin del presente proyecto, en el

cual se pudo evidenciar la aplicacin del conocimiento recibido

en el aula de clase; en especial un agradecimiento al tcnico

Docente del Laboratorio de Anlisis Instrumentacin de la

Facultad de Ciencias Lic. Fausto Lenidas Tapia Hernndez,

quien a travs de su vasto conocimiento en el manejo de

material utilizado en la parte prctica de este trabajo, permiti la

obtencin de datos confiables y de calidad.

1.1. Planteamiento del Problema.......................................................2

1.2. Formulacin del Problema..........................3

2.1. Antecedentes del Problema.....................6

2.2. Fundamentacin Terica.....................8

2.2.1. Espectroscopia Infrarroja. Generalidades.........................8

2.2.2. Caracterizacin mediante espectroscopia Infrarroja..........................................12

2.2.2.1. Registro del espectro de infrarrojo..............................................12

2.2.2.2. Espectrofotmetro de infrarrojo..................................................................13

2.2.2.3. Espectrofotmetro de infrarrojo de transformada de Fourier (FT-IR)............14

2.2.2.5. Absorciones caractersticas de los grupos carboxlicos: Cetonas, aldehdos ,cidos

2.2.2.6. Absorciones caractersticas de los enlaces C-N......................................................20

2.2.3. Espectrmetro Jasco FT - IR 4100...............................21

2.2.4 Medicamentos genricos y de marca..................................................................24

2.2.4.1. Medicamentos de uso frecuente:

2.2.5. Marco Legal.......................................................................................................28

3.1. Diseo de la Investigacin................30

3.2. Poblacin y Muestra..................31

3.3. Tcnicas e Instrumentos para la Recoleccin de Datos.............,..32

3.4. Tcnicas para el Procesamiento y Anlisis de Datos............................34

EXPOSICIN, ANLISIS Y DISCUSIN DE RESULTADOS

4.1. Anlisis e interpretacin de resultados..............36

B: Rangos de Absorcin en IR.............................................................................................50

C: Evidencias de la parte prctica del proyecto...................................................................56

Cuadro Contenido p.p.

Grfico Contenido p.p.

Anlisis con Espectroscopia Infrarroja para comparar la composicin qumica

Autores: Lara Andres, Cuadrado Edwin, Reinel Andres,

La espectroscopia de absorcin es la medida de la cantidad de luz absorbida por un

Descriptores: Espectroscopia de absorcin, Espectroscopia infrarroja(IR), Banda de

Las tcnicas espectroscpicas, se fundamentan en la interacci6n de la materia con la

radiacion. Esta interaccin provoca procesos como la absorcin o la difusin (scattering).

este cambio se manifiesta como un cambio en la energa trasnacional de la molcula, y

como un cambio en su estado electrnico vibracional o rotacional. Como las energas

energticos de las molculas estn cuantizados, consecuentemente, los procesos de

el conjunto de frecuencias a las que se producen estos procesos es propio de cada

molcula. Para cada molcula dada, su espectro de adsorci6n/emisi6n constituye una

La espectrometra del infrarrojo es sumamente til para determinaciones cualitativas de

compuestos orgnicos y para deducir estructuras moleculares a partir de sus grupos

funcionales tanto de compuestos orgnicos como inorgnicos. En el anlisis cualitativo la

espectroscopia de infrarrojo puede usarse para la identificacin de sustancias puras o para

la absorcin, localizacin e identificacin de impurezas. Para localizar una impureza en

aparecen en el espectro. De esta manera en la presente investigacin se realizar la

aplicacin de espectroscopia infrarroja para la determinacin del porcentaje de

coincidencia entre los componentes qumicos y principios activos presentes en

medicamentos antigripales tanto genricos como de marca.

1.1. Planteamiento del Problema

de bioequivalencia realizadas con honestidad, comparndolos con los de marca registrada

En muchas ocasionas en Ecuador existe temor y desconfianza frente al consumo de

antiinflamatorios, para la hipertensin, colesterol, multivitaminas, gripe o fiebre.

ms baratos. La patente da a su registrador el derecho de uso exclusivo por 20 aos. Luego,

laboratorio fabricante. En el mercado ecuatoriano, por ejemplo, se ha creado una activa

competencia entre los laboratorios. Roberto Romero, director de Asuntos Corporativos de

Laboratorios Pfizer afirma en una entrevista concedida a la revista El Universo: En