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1. Garbi, M.; Pastor, E.; Garbi, A.; Guilhem, D.; Caete, R. Reacciones adversas en
ensayos clnicos con nuevos frmacos conducidos en Brasil. Aos 2000 y 2012. Rev
Med Electron. 2015; 37 (1): 18 29.
2. Jin, J. Aprobacin de nuevos frmacos por parte de la FDA. JAMA. 2014; 311 (9): 978.
54. FARMACOVIGILANCIA
La OMS define farmacovigilancia como la ciencia y las actividades relativas a
la deteccin, evaluacin, comprensin y prevencin de los efectos adversos de
los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos. 1
Un objetivo bsico de la farmacovigilancia es la deteccin precoz de hiptesis o
seales con respecto a posibles reacciones adversas. La farmacovigilancia
persigue primordialmente identificar nuevas RAM serias en forma precoz, de
forma de evitar nuevos desastres similares al de la talidomida. Tambin busca
detectar interacciones previamente desconocidas a causa de la falta de
informacin acerca del uso conjunto con otros medicamentos, no caracterizadas
en la fase de pre comercializacin, as como identificar y evaluar factores de
riesgo para el desarrollo de determinadas reacciones adversas, todo lo cual
puede contribuir a un uso racional y seguro de los medicamentos.2
1. Organizacin Mundial de la Salud [Pgina principal en Internet]. Washington, D.C.:
Oficina Regional para las Amricas de la Organizacin Mundial de la Salud; c2017 [citado
03 Abr 2017]. Farmacovigilancia [aprox. 1 pantalla]. Disponible en:
http://www2.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=7895%3A20
12-pharmacovigilance&catid=4823%3Apharmacovigilance&Itemid=39718&lang=es
2. Roldn, J. Farmacovigilancia: datos sobre el estado actual de esta disciplina en Chile.
Revista Mdica Clnica Las Condes. 2016; 27: 585 93.
1. Bernal, F.; Vsquez, P.; Rodrguez, L.; Gavrilovics, A.; Serri, M. Seguimiento
farmacoteraputico de pacientes chilenos con infeccin por VIH/SIDA hospitalizados en
un centro de alta complejidad durante un perodo de un ao. Rev chil infectol. 2015; 32
(1): 50 6.
59. ADHERENCIA
La adherencia teraputica se entiende como una implicacin activa y voluntaria
del paciente en el curso de un comportamiento aceptado de mutuo acuerdo con
su mdico con el fin de producir un resultado teraputico deseado.1
La adherencia al tratamiento es un comportamiento complejo con carcter de
proceso conformado por una estructura y dinmica interna, que integra un
componente personal, un componente relacional en el que se encuentra
implicado el profesional de salud y uno comportamental propiamente dicho,
dirigidos al logro de un resultado beneficioso para la salud.2
1. DiMatteo, M.R.; DiNicola, D.D. Achieving patient compliance: the psychology of the
medical practitioner's role. New York: PergamonPress; 1982.
2. Libertad, M.; Grau, J.; Espinosa, A. Marco conceptual para la evaluacin y mejora de la
adherencia a los tratamientos mdicos en enfermedades crnicas. Revista Cubana de
Salud Pblica. 2014; 40 (2): 225 38.
60. ENFERMEDAD
La OMS define enfermedad como la alteracin o desviacin del estado fisiolgico
en una o varias partes del cuerpo, por causas en general conocidas, manifestada
por sntomas y signos caractersticos y cuya evolucin es ms o menos
previsible.1
Tambin se entiende por enfermedad al fallo o la incapacidad de los mecanismos
adaptadores del organismo para mantener un equilibrio, dando como resultado
un trastorno de la funcin o de la estructura de cualquier parte del cuerpo. 2
1. Segura, A. A propsito de la medicina reproductiva. Rev Int Androl. 2014; 12: 45 6.
2. AENOR. Caractersticas y necesidades de atencin higinico-sanitaria de personas
dependientes. Madrid: Vrtice; Pp.: 37.
63. INCIDENCIA
Comnmente denominamos solo como incidencia a la tasa de incidencia, dado
que el concepto tasa va implcito. La principal propiedad de esta medida es
determinar los casos nuevos que se presentan en una poblacin en un tiempo
determinado, de ah que para su clculo se requiere un periodo de seguimiento.
En forma general se conocen dos tipos de incidencia:1
1. Incidencia acumulada: Esta medida cumple con el requisito de una
tasa, es decir, tiene 3 componentes: numerador = A, denominador = A
+ B y t = tiempo. Generalmente para obtener esta medida se necesita
tener un grupo de individuos que no tengan la enfermedad que se
estudia, algunos de los cuales despus de un tiempo determinado (por
ejemplo, meses o aos) pasan del estado de salud al de enfermedad.
En esta medida, el numerador lo constituyen los individuos que
enfermaron (A) y el denominador, los que no lo hicieron (A + B).
2. Densidad de incidencia (DI): Con esta medida se busca resolver el
problema sealado para la incidencia acumulada; el cambio
fundamental estriba en contabilizar el tiempo de exposicin de toda la
cohorte de estudio.
1. Fajardo, A. Medicin en epidemiologa: prevalencia, incidencia, riesgo, medidas de
impacto. Rev Alerg Mex. 2017; 64 (1): 109 20.
64. PREVALENCIA
La prevalencia es una proporcin (P = A/A+B) y aunque tambin se le denomina
como tasa de prevalencia, en realidad no lo es porque falta el tiempo, por ello
tambin se le conoce como pseudotasa. La prevalencia mide la proporcin de
personas que se encuentran enfermas al momento de evaluar el padecimiento
en la poblacin, por lo tanto, no hay tiempo de seguimiento. Existen dos tipos de
prevalencias:1
Prevalencia puntual: Esta prevalencia es la ms comn y, como un
ejemplo podra conocerse el nmero de individuos internados en un
hospital por un cuadro agudo de asma; aqu el nmero de pacientes
internados por un cuadro agudo de asma es el numerador, mientras que
el denominador ser el total de pacientes internados en el hospital
respectivo.
Prevalencia de periodo: La prevalencia de periodo se define como la
frecuencia de una enfermedad en un periodo de tiempo. Es una
proporcin que expresa la probabilidad que un individuo sea un caso en
cualquier momento dentro de un determinado periodo de tiempo.