2070 003 002

NDICE
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1 Base normativa 3
2 Objetivo 3
3 mbito de aplicacin 3
4 Polticas 3
5 Definiciones 8
6 Descripcin de actividades 14
7 Diagrama de flujo 36
8 Relacin de documentos que intervienen en el procedimiento 48
Anexo
Anexo 1 Reporte de productos que presentan defectos de 2070-009-018

calidad RQME-1
Anexo 2 Hoja de verificacin para inspeccin por atributos 2070-011-001
Anexo 3 Orden de anlisis 2070-009-001
Anexo 4 Informe de resultados del anlisis 2070-009-002
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Procedimiento para la atencin y solucin a quejas reportadas por las unidades
mdicas y reas usuarias, sobre la calidad de los insumos adquiridos por el IMSS
1 Base normativa
El presente procedimiento atiende lo dispuesto en:
Reglamento Interior del Instituto Mexicano del Seguro Social, articulo 82, fracciones
IV y XIX.
2 Objetivo
2.1 Estratgico
Establecer las polticas y actividades para la atencin y solucin a quejas reportadas por las
unidades mdicas y usuarios, sobre la calidad de los insumos adquiridos por el IMSS.
2.2 Especfico
Establecer las actividades para detectar, verificar y atender la calidad de los insumos
adquiridos por el Instituto, con la finalidad de incrementar la calidad y seguridad en la atencin
de los pacientes y disminuir el riesgo de infecciones nosocomiales.
3 mbito de aplicacin
El presente procedimiento es de observancia obligatoria para la Coordinacin de Control

Tcnico de Insumos, la Divisin de Medicamentos y Reactivos, la Divisin de Material de
Curacin e Instrumental, la Divisin de Control y Sistemas, Jefaturas de Servicios
Delegacionales de Prestaciones Mdicas, Direccin de Unidades Mdicas, Jefaturas de
Enfermera, Coordinaciones Delegacionales de Abastecimiento y Equipamiento y Jefaturas de
Almacn.
4 Polticas
4.1 La entrada en vigor del presente documento actualizar y dejar sin efecto el
Procedimiento para la atencin y solucin a quejas reportadas por las Unidades Mdicas y
reas usuarias sobre la calidad de los insumos para la salud adquiridos por el IMSS, clave
2070-003-002 con fecha de registro 02 de abril de 2012.
4.2 El presente procedimiento atiende lo dispuesto en los siguientes documentos:
Ley General de Salud y su Reglamento.

Ley del Seguro Social.
Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin y su Reglamento.
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Cdigo de conducta del servidor pblico del IMSS.
Norma que establece las disposiciones para mantener y controlar los equipos de la
red de fro en el manejo de insumos para la salud en el Instituto Mexicano del
Seguro Social, clave 1000-001-008.
Titular de la Coordinacin de Control Tcnico de Insumos
4.3 Ser responsable de resolver los casos no previstos en el presente procedimiento.
4.4 Comunicar de inmediato al sistema mdico del IMSS el resultado del anlisis de algn
insumo que presente defectos que ponen en riesgo la vida del derechohabiente para que se
suspenda su uso e informar al Titular de la Unidad de Educacin, Investigacin y Polticas de
Salud mediante copia del oficio circular.
4.5 Indicar al rea emisora de la queja que el anlisis no podr llevarse a cabo si se
reciben muestras de insumos sin el empaque, con envases primarios abiertos o contengan
desechos corporales y(o) medicamentos, en esas condiciones.
4.6 Autorizar la emisin del dictamen tcnico de resultados satisfactorios a la Jefatura de

Servicios Delegacionales de Prestaciones Mdicas o a la direccin de la UMAE; cuando se
trate de resultados satisfactorios con observaciones enviar copia al proveedor y fabricante.
4.7 Autorizar la emisin del dictamen tcnico de resultados no satisfactorios a la Jefatura

de Servicios Delegacionales de Prestaciones Mdicas o a la direccin de la UMAE, marcando
copia a la direccin de la unidad mdica emisora del reporte de queja (cuando aplique), rea
contratante y de abasto delegacional y(o) de nivel central (CABCS, CCA) correspondiente
para los efectos legales y econmicos respectivos, UAM, CUMAE, al proveedor y fabricante;
as como oficio a la COFEPRIS informando de los resultados obtenidos.
4.8 Podr autorizar la emisin del dictamen tcnico sin practicar a los insumos pruebas de
laboratorio y(o) de funcionalidad en el rea mdica, cuando en el resultado de la revisin de la
informacin tcnico legal y(o) la inspeccin por atributos de una muestra se detecte
incumplimiento de la legislacin sanitaria, normatividad vigente y(o) especificacin tcnica y
esto corrobore los motivos de queja.
4.9 Autorizar la emisin del dictamen tcnico de resultados obtenidos de la evaluacin de

productos involucrados en accidentes en la red de fro al rea que emiti el reporte, con copia
a la Jefatura Delegacional de Prestaciones Mdicas o a la direccin de la UMAE
correspondiente.
4.10 Emitir oficio al rea contratante y a la de abasto cuando el estudio realizado a un lote
de correccin demuestre que no cumple con las especificaciones tcnicas de calidad, para
que en su mbito de atribuciones y de conformidad con la normatividad vigente determine lo
conducente de acuerdo a lo establecido en el contrato.
4.11 Atender las solicitudes de impugnacin o aclaracin de resultados que emitan los
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proveedores y(o) fabricantes siguiendo lo establecido en el Procedimiento para atender
solicitudes de impugnacin a los resultados de anlisis emitidos por la Coordinacin de
Control Tcnico de Insumos, 2070-003-003.
Jefatura de la Divisin de Medicamentos y Reactivos y de la Divisin de Material

de Curacin e Instrumental
4.12 Analizarn los insumos por motivo de queja conforme a la Farmacopea de los Estados
Unidos Mexicanos (FEUM), al Suplemento de Dispositivos Mdicos, Norma(s) Oficial(les)
Mexicana(s) (NOM), Norma(s) Mexicana(s) (NMX), Norma(s) Internacional(es), Norma(s) de
Referencia, Especificacin(es) Tcnica(s) del IMSS establecidas en las Convocatorias de
Licitacin y Especificaciones Tcnicas del Fabricante.
4.13 Podrn solicitar al rea contratante copia de los documentos correspondientes al lote-
clave-proveedor involucrado: Registro Sanitario entregado en el evento licitatorio, informe de
resultados de anlisis del fabricante, de la parte referente al inciso en el que se indican los
aspectos de calidad tanto de las convocatorias de licitacin como del contrato.
4.14 Podrn solicitar al proveedor o al fabricante copia del certificado de calidad o informe
de resultados de anlisis emitido por el fabricante o por un tercero autorizado, metodologas
de prueba y(o) especificaciones tcnicas del producto cuando no exista normatividad para su
estudio, material de referencia o reactivos especiales e informacin de apoyo, as como copia
del Registro Sanitario de los lotes de insumos recibidos para evaluacin.
4.15 Determinarn la factibilidad de proceder al anlisis cuando reciban del rea emisora un
menor nmero de muestras invioladas para atender la queja respecto a la cantidad
establecida por la COCTI o en su caso solicitar muestra adicional al rea emisora.
4.16 Podrn ordenar se realicen algunas pruebas para atender la queja sobre la calidad de
un insumo cuando reciban una sola pieza inviolada y comunicarn el resultado al rea emisora
4.17 Cuando existan desviaciones marcarn copia al proveedor a fin de que las considere
para su correccin y no comunicarn el resultado a la COFEPRIS ni publicarn en la intranet
del IMSS por considerarse un estudio no representativo de su calidad. Dependiendo de la
importancia o gravedad del resultado obtenido solicitarn a las unidades almacenaras
muestra del mismo lote-marca-fabricante-pas de origen, para su evaluacin.
4.18 Citarn, previa autorizacin de la Coordinacin, al proveedor y(o) fabricante en las

reas usuarias y(o) en las instalaciones de la COCTI, cuando sea necesario atender una queja
y(o) ampliar la informacin respecto al uso del insumo.
4.19 Enviarn muestra del insumo a las unidades mdicas del Instituto para evaluar su
funcionalidad, cuando consideren que los resultados obtenidos de los estudios de laboratorio
no son concluyentes para confirmar las causas que motivaron la queja.
4.20 Autorizarn el envo de un insumo a por lo menos una unidad mdica para evaluar su
funcionalidad, cuando ste haya sido analizado conforme a especificaciones tcnicas del
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fabricante y el resultado no confirme las causas que motivaron la queja.
4.21 Notificarn por escrito al rea emisora de la queja los motivos por los que se demorar
la entrega del resultado, cuando consideren que el estudio de un insumo sobrepasar el
tiempo establecido para dar respuesta a la queja.
4.22 Evaluarn las muestras de insumos supuestamente corregidos por motivo de queja que
entregue el proveedor y(o) fabricante o enven las reas del Instituto a la COCTI, en razn del
incumplimiento a especificaciones tcnicas de calidad de lotes analizados por queja.
4.23 Suspendern el estudio y emitirn el dictamen tcnico correspondiente cuando en el

curso del anlisis de los insumos supuestamente corregidos se encuentren defectos crticos.
4.24 Autorizarn que en la evaluacin de un lote de correccin nicamente se verifiquen los

motivos de rechazo que originaron la queja sin realizar el anlisis completo, siempre y cuando
los motivos no hayan sido por defectos de calidad que afecten las caractersticas propias del
insumo y que las correcciones dentro del proceso de manufactura no afecten su seguridad y
funcionalidad.
4.25 Enviarn copia digitalizada del dictamen tcnico de lotes de correccin derivados de la
atencin de quejas al rea emisora del reporte inicial y marcarn copia a otras reas que
hayan enviado muestras de la misma clave-lote-marca-fabricante-pas de origen.
4.26 Podrn autorizar, en el caso de lotes de correccin dictaminados como cumple con
observaciones, que se realicen en un segundo lote de correccin nicamente las pruebas para
determinar el cumplimiento de las desviaciones reportadas inicialmente, siempre y cuando las
correcciones implementadas no hayan modificado alguna otra caracterstica de seguridad y
funcionalidad del insumo.
4.27 Emitirn el dictamen tcnico cuando reciba insumos con reporte de queja que
correspondan a la misma clave-lote- marca y(o) catlogo-pas de origen y que hayan sido
dictaminados como no cumple, basado en los antecedentes respectivos sin llevar a cabo los
estudios de laboratorio y(o) pruebas de funcionalidad.
4.28 Harn la investigacin correspondiente ante la queja de un derechohabiente sobre

mala calidad de un insumo, solicitando la documentacin y muestras inherentes del caso para
proceder al anlisis y emitir el dictamen tcnico correspondiente, marcando copia al
interesado.
4.29 Podrn desechar el trmite de queja de un derechohabiente sobre la calidad de un

insumo, cuando ste no adjunte a su escrito los documentos que acrediten su personalidad y
no seale sus datos tales como nombre, domicilio para recibir notificaciones, telfono, correo
electrnico (en caso de contar con ello).
4.30 Enviarn copia digitalizada del dictamen tcnico de insumos que cumplen con
especificaciones tcnicas de calidad al destinatario y a la DCS para publicacin del dictamen
en la pgina de Intranet del IMSS y envo al personal del Instituto involucrado.
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4.31 Enviarn copia digitalizada del dictamen tcnico de insumos que no cumplen con
especificaciones tcnicas de calidad o cumplen con observaciones al destinatario, proveedor,
fabricante y a la DCS para publicacin del dictamen en la pgina de Intranet del IMSS y envo
al personal del Instituto involucrado.
4.32 Enviarn copia digitalizada del dictamen tcnico de insumos para la salud con Registro
Sanitario que no cumplen con especificaciones tcnicas de calidad y del informe de resultados
de anlisis (cuando aplique) a la DCS para su envo a la COFEPRIS.
4.33 Sern responsables de resguardar y conservar de forma ntegra el dictamen tcnico

autorizado por la Coordinacin, en el expediente correspondiente.
Jefatura de la Divisin de Medicamentos y Reactivos
4.34 Podr solicitar al proveedor o al fabricante, copia de los resultados de estudios de

estabilidad de aquellos productos involucrados en accidentes en la red de fro, para su
evaluacin.
Jefatura de la Divisin de Control y Sistemas
4.35 Publicar en la pgina de intranet del IMSS los resultados obtenidos de la evaluacin
de insumos, contenidos en los dictmenes tcnicos autorizados por la Coordinacin, para uso
del personal institucional.
Director de la unidad mdica
4.36 Ser responsable de suspender el uso de los insumos con reporte de queja hasta
recibir el dictamen tcnico emitido por la COCTI y coordinar las acciones para la sustitucin
de los insumos con defectos de calidad y de aquellos productos involucrados en accidentes en
la red de fro que hayan sido dictaminados para baja.
4.37 Comunicar el dictamen tcnico emitido por la COCTI para los insumos que
presentaron defectos de calidad y de aquellos productos involucrados en accidentes en la red
de fro, al personal mdico y de enfermera, as como a la jefatura del almacn de la unidad
mdica para los fines procedentes (continuar con uso, canje o devolucin).
Administrador y Jefatura de Enfermera de la unidad mdica
4.38 Darn seguimiento y control a las quejas generadas por insumos que presentan
defectos de calidad durante su uso y de aquellos productos involucrados en accidentes en la
red de fro.
4.39 Debern atender las medidas ante un accidente en la red de fro institucional de
acuerdo a la normatividad vigente.
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Jefatura de Enfermera
4.40 Reportar inmediatamente los accidentes de la red de frio y los productos involucrados
a la direccin y a la jefatura del almacn de la unidad mdica.
Jefatura del almacn de la unidad mdica
4.41 Consultar la pgina de Intranet de la COCTI

(http://intranet:55554/cocti/Pginas/quejas.aspx) para determinar el nmero de muestras que
deber enviar para su anlisis y revisar que los insumos que se estn utilizando en los
servicios no tengan resultados no satisfactorios (no cumplan con las especificaciones de
calidad).
Jefaturas de las reas de anlisis
4.42 Realizarn los estudios de laboratorio de los insumos conforme a la normatividad

aplicable y atendiendo a los motivos de queja.
4.43 Designarn a otro analista, cuando el resultado obtenido en el primer estudio no sea
satisfactorio, para que repita slo la(s) prueba(s) en la(s) que la desviacin afecta la seguridad
y funcionalidad del insumo a fin confirmar y certificar el resultado; en caso de que no se pueda
confirmar, las jefaturas de divisin determinarn el procedimiento a seguir.
5 Definiciones
Para efectos del presente procedimiento se entender por:
5.1 accidente en la red de fro: Incidente ocurrido en una cmara fra, refrigerador,
congelador, cajas fras, termos o vehculos con caja trmica por falta de suministro de energa
elctrica o por alguna falla o descompostura del sistema, lo que origina que la temperatura del
equipo frigorfico este fuera del intervalo inferior o superior establecido y que los insumos para
la salud que requieren de temperatura controlada sean expuestos a temperaturas mayores o
menores del intervalo especificado para conservar intactas sus propiedades teraputicas o
inmunolgicas.
5.2 analista: Es el trabajador responsable de la ejecucin de los ensayos analticos en el

laboratorio bajo la dependencia jerrquica de sus superiores.
5.3 antecedentes documentales: Se refiere a los dictmenes tcnicos de resultados

emitidos por la COCTI considerando la clave-fabricante-proveedor-marca-pas de origen, motivo
de evaluacin, lotes y proveedores que han surtido el producto al Instituto.
5.4 rea contratante: Las reas administrativas del IMSS facultadas para llevar a cabo
procedimientos de Licitacin Pblica, Invitacin a cuando menos tres personas o Adjudicacin
Directa, en materia de adquisiciones, arrendamientos y servicios. Las reas contratantes son
responsables de la evaluacin tcnico legal y econmica de las proposiciones presentadas
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por los licitantes.
5.5 rea de anlisis: Laboratorio de la COCTI donde se llevan a cabo los estudios
analticos de fisicoqumica, de microbiologa, de reactivos de diagnstico, de materiales no
metlicos y de materiales metlicos.
5.6 rea usuaria: Es aquella rea de nivel central, delegacional, UMAE, unidad de
atencin mdica, unidades mdicas del Programa IMSS Prospera o unidades no mdicas que
utilizan directamente los bienes que adquiere el Instituto que emita reporte de productos que
presentan defectos de calidad durante su uso.
5.7 atencin y solucin a quejas: Proceso que lleva a cabo la COCTI para recibir
reportes sobre productos con defectos de calidad durante su uso en los servicios mdicos,
realizar los estudios de laboratorio conforme a la normatividad aplicable y(o) pruebas de
funcionalidad en las unidades mdicas del Instituto, valorar y emitir un dictamen tcnico a las
rea mdicas, contratantes y de abasto para que en el mbito de sus competencias decidan
sobre la continuacin de uso, canje o devolucin del insumo en cuestin.
5.8 CABCS: Coordinacin de Adquisicin de Bienes y Contratacin de Servicios
5.9 canje: Es la obligacin que contraen los proveedores con el Instituto, para sustituir
bienes con defectos de calidad, o con una vigencia menor a la sealada en el contrato por
otros que cumplen con la normatividad establecida o con la vigencia del producto.
5.10 catlogo general de artculo (CGA): Relacin de claves con descripciones y tipos de
presentacin, por grupo de suministro (bienes de consumo y bienes de inversin).
5.11 CCA: Coordinacin de Control de Abasto
5.12 clave del insumo: Es la expresin codificada y asignada a cada bien que adquiere el
Instituto en el cuadro bsico e identifica a un producto por sus caractersticas genricas.
5.13 COCTI: Coordinacin de Control Tcnico de Insumos.
5.14 COFEPRIS: Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios.
5.15 Coordinacin: Titular de la COCTI.
5.16 cuadro bsico institucional (CBI): Documento que relaciona los bienes de insumos
para la salud por grupo de suministro, determinados como fundamentales e indispensables en
la operacin del Instituto. til para el inicio del ciclo del abastecimiento, para la adquisicin,
recepcin y distribucin.
5.17 CUMAE: Coordinacin de Unidades Mdicas de Alta Especialidad
5.18 cumple con observaciones: Dictamen tcnico (oficio) que emite la COCTI cuando un
producto presenta desviaciones que no afectan la funcionalidad del producto pero que deben
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ser corregidas por el fabricante.
5.19 DCS: Divisin de Control y Sistemas
5.20 defecto crtico: Defecto en el cual el criterio y la experiencia indican que tiene grandes
probabilidades de producir condiciones peligrosas o inseguras para las personas que usen el
producto, le den servicio o dependan de l. Tambin es aquel en el cual el criterio y la
experiencia indican que tiene grandes probabilidades de impedir el funcionamiento o el
desempeo de la funcin primordial de un producto terminado mayor, tal como una
computadora o un equipo mdico.
5.21 defecto de calidad: Diferencia que presentan los bienes en relacin a los requisitos de
calidad, detectados en la recepcin, suministro o uso de los mismos; as como en el resultado
de la evaluacin por parte de las reas tcnicas o de las evaluaciones que realice la COCTI.
5.22 dictamen tcnico: Documento (oficio) en el que la COCTI emite su opinin basada en
los resultados de anlisis y(o) pruebas de funcionalidad del rea mdica, as como en la
evaluacin documental de la clave-marca-fabricante-lote.
5.23 documentacin tcnico-legal: Oficio y(o) Reporte de productos que presentan

defectos de calidad RQME-1, copia del Registro Sanitario, Orden de Remisin, Informe de
resultados de anlisis o Certificado de anlisis del fabricante , Contrato, Fallo, Convocatoria
de Licitacin, Especificaciones Tcnicas y Metodologas de Prueba del Fabricante y las
normas aplicables.
5.24 enfermera jefe de piso: Persona que desarrolla las actividades descritas en el
Contrato Colectivo, con requisitos 18 y 21 C y relaciones de mando: 3, 4, 6, 9, 18 y 19.
5.25 fabricante: Empresa que lleva a cabo las operaciones involucradas en la produccin
de un producto desde la recepcin de insumos hasta su liberacin como producto terminado.
5.26 informe de resultados de anlisis: Documento en el que se indican los resultados de

las pruebas de laboratorio efectuadas a un producto.
5.27 Instituto o IMSS: Instituto Mexicano del Seguro Social.
5.28 instrumental: Se refiere a los instrumentales de ciruga general y de especialidades

(Grupos de Suministro 535 y 537).
5.29 insumos: Son aquellos insumos para la salud y productos no teraputicos de uso
mdico que se utilizan para otorgar los servicios mdicos en el Instituto.
5.30 insumos para la salud: Son aquellos bienes teraputicos que se consideran como
medicamentos, equipos mdicos, prtesis, rtesis, ayudas funcionales, agentes de
diagnstico, insumos de uso odontolgico, material quirrgico, de curacin y algunos
productos higinicos, stos ltimos en los trminos de la fraccin VI del artculo 262 de la Ley
General de Salud.
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5.31 jefatura de divisin: Responsable de la Divisin de Medicamentos y Reactivos o de la
Divisin de Material de Curacin e Instrumental de la COCTI.
5.32 jefatura de enfermera: Responsable de la vigilancia de los procesos de atencin de

enfermera que se otorgan en las unidades mdicas.
5.33 jefatura de los servicios: Responsables de las reas de urgencias, hospitalizacin,

consulta externa, auxiliares de diagnstico, servicios mdicos y farmacias.
5.34 jefatura del almacn: Responsable de la unidad almacenara de una unidad mdica
de primero, segundo o tercer nivel de atencin o de una unidad no mdica.
5.35 jefatura del rea de evaluacin: Responsable del rea que lleva cabo la valoracin de
la calidad de los insumos con base en estudios de laboratorio y(o) pruebas de funcionalidad o
pruebas de campo, dependiente de la Divisin de Medicamentos y Reactivos o de la Divisin
de Material de Curacin e Instrumental de la COCTI.
5.36 jefaturas de las reas de anlisis: Responsables de los laboratorios de la COCTI que
dependen de la Divisin de Medicamentos y Reactivos o de la Divisin de Material de
Curacin e Instrumental, que reciben muestras para su anlisis conforme a lo establecido en
el procedimiento operativo de su rea.
5.37 jefe inmediato: Trabajador de base o de confianza que conforme a Profesiogramas o

instrucciones expresas del Instituto est facultado para ordenar a otros trabajadores lo
concerniente al debido cumplimiento de sus obligaciones.
5.38 lote: Es el conjunto de unidades alfanumricas que establece el fabricante para

identificar el producto elaborado bajo las mismas materias primas, condiciones y
especificaciones, del cual se puede tomar la muestra para ser examinada y determinar la
conformidad con el criterio de aceptabilidad.
5.39 lote de correccin: Lote que es fabricado con posterioridad al lote del mismo producto
en el que se detect incumplimientos a la norma o especificacin tcnica correspondiente,
que ser sometido a un nuevo estudio de laboratorio, para constatar la correccin de las
desviaciones de calidad previamente encontradas; el resultado puede o no ser satisfactorio.
5.40 material quirrgico y de curacin: Los dispositivos o materiales que adicionados o no

de antispticos o germicidas se utilizan en la prctica quirrgica o en el tratamiento de las
soluciones de continuidad, lesiones de la piel o sus anexos.
5.41 medicamentos: Toda substancia o mezcla de substancias de origen natural o sinttico

que tenga efecto teraputico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma
farmacutica y se identifique como tal por su actividad farmacolgica, caractersticas fsicas,
qumicas y biolgicas. Cuando un producto contenga nutrimentos, ser considerado como
medicamento, siempre que se trate de un preparado que contenga de manera individual o
asociada: vitaminas, minerales, electrlitos, aminocidos o cidos grasos, en concentraciones
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superiores a las de los alimentos naturales y adems se presente en alguna forma
farmacutica definida y la indicacin de uso contemple efectos teraputicos, preventivos o
rehabilitatorios.
5.42 metodologa de prueba: Procedimiento tcnico utilizado para la determinacin de

parmetros o caractersticas de un producto, proceso o servicio.
5.43 muestra: Al total de unidades de producto provenientes de un lote y que representan

las caractersticas y condiciones del mismo, que se utilizan para verificar el cumplimiento de la
normatividad establecida en las convocatorias de licitacin o los contratos.
5.44 personal asignado: Trabajadores y trabajadoras de las reas de evaluacin,

dependientes de la Divisin de Medicamentos y Reactivos o de la Divisin de Material de
Curacin e Instrumental que realizan actividades administrativas.
5.45 personal de evaluacin: Trabajadores y trabajadoras de la COCTI dependientes de la

Divisin de Medicamentos y Reactivos o de la Divisin de Material de Curacin e
Instrumental, que realizan la evaluacin de la calidad de los insumos que les son asignados
hasta la emisin del dictamen tcnico correspondiente.
5.46 personal operativo: Mdicos, personal de enfermera y dems trabajadores y

trabajadoras que laboran en las unidades mdicas (reas de urgencias, hospitalizacin,
consulta externa y auxiliar de diagnstico, servicios mdicos, farmacias y almacenes).
5.47 productos no teraputicos de uso mdico: Se refiere a la ropa para los servicios
mdicos, canastilla maternal, ropa contractual y calzado, ropa no contractual, productos de
origen textil y qumicos de aseo para uso hospitalario.
5.48 proveedor: Persona fsica o moral, nacional o extranjera, que celebre contrato de
adquisiciones y(o) servicios con el IMSS, derivado de licitaciones pblica, invitacin a cuando
menos tres personas o adjudicacin directa.
5.49 prueba de funcionalidad o prueba de campo: Verificacin que realiza el rea mdica
operativa del IMSS para certificar que los bienes cumplen con la funcin para lo que fueron
diseados.
5.50 prueba de laboratorio: Conjunto de operaciones que tienen el objeto de determinar el

valor o caracterstica de una propiedad conforme a una norma o especificacin.
5.51 queja: A toda observacin proveniente del rea usuaria, relacionada con la calidad del
producto.
5.52 registro sanitario: Es la certificacin otorgada por la Autoridad Sanitaria Nacional para
la importacin, exportacin y comercializacin de los productos de uso y consumo humano
sealados en el artculo137 de la Ley Orgnica de Salud. Dicha certificacin es otorgada
cuando se cumpla con los requisitos de calidad, seguridad, eficacia y aptitud para consumir y
usar dichos productos cumpliendo los trmites establecidos en dicha ley y sus reglamentos.
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5.53 RQME-1: Formato de reporte de queja de productos que presentan defectos de calidad
durante su uso.
5.54 SICOCTI: Sistema de Informacin de la Coordinacin de Control Tcnico de Insumos.
5.55 UAM: Unidad de Atencin Mdica.
5.56 UMAE: Unidad Mdica de Alta Especialidad. Es un organismo con operacin

administrativa desconcentrada, constituida por una o varias unidades mdicas que otorga
servicios para la atencin de patologas de alta complejidad diagnstica y teraputica, con
calidad conforme a los conocimientos mdicos y principios ticos, con equipamiento de
tecnologa compleja; que forma y desarrolla personal, y genera conocimiento a travs de la
investigacin cientfica y el desarrollo tecnolgico.
5.57 unidad almacenaria del IMSS: Es el rea donde se reciben, custodian, guardan,
almacenan, controlan y despachan bienes de consumo e inversin, dentro de la
circunscripcin que le corresponda. Tiene la facultad de otorgar sellos de alta por la recepcin
de los bienes. En el IMSS, las reas consideradas como unidades almacenaras, son las
siguientes:
almacn central
almacn delegacional
almacn de UMAE
almacn de unidad mdica
farmacia
almacn de unidad no mdica
5.58 unidad de atencin mdica: Establecimiento de un sistema de atencin a la salud, en

el cual se integran diversos recursos materiales, humanos, tcnicos y econmicos, de
acuerdo con el nivel de atencin mdica y el nivel de operacin requerido en cada uno de
ellos, para lograr un sistema de servicios que permita proporcionar a la poblacin una
atencin integral en el cuidado de la salud.
5.59 unidades por muestra: Tamao de la muestra. Ejemplo: mL, L, g, kg, tabletas,
grageas, comprimidos, vulos, piezas, equipos, rollos, etc.
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6. Descripcin de actividades del Procedimiento para la atencin y solucin a quejas
reportadas por las unidades mdicas y reas usuarias, sobre la calidad de los
insumos adquiridos por el IMSS
Documentos
Responsable Actividad
involucrados
Personal operativo 1. Informa a su jefe inmediato los insumos que
presenten defectos durante su uso, para que
se elabore Reporte de productos que
presentan defectos de calidad RQME-1,
2070-009-018 (Anexo 1) y entregue a la
direccin de la unidad mdica.
En su caso, informa de aquellos insumos

para la salud involucrados en accidentes
ocurridos en la red de fro (continua en la
actividad 4).
Insumos para la salud que presentan

defectos de calidad durante su uso
2. Verifica clave del insumo, nmero de lote,

nombre genrico, marca y fabricante.
3. Elabora Reporte de productos que 2070-009-018

presentan defectos de calidad RQME-1, (Anexo 1)
2070-009-018 (Anexo 1) y verifica si los
defectos reportados se han presentado en
otros diferentes servicios, presenta a la
direccin de la unidad mdica.
Contina en la actividad 12.
Insumos involucrados en accidentes en la

red de fro institucional
Personal adscrito al 4. Notifica inmediatamente a la direccin y a la

rea donde jefatura del almacn de la unidad mdica y
ocurra el accidente en procede al resguardo de los insumos a la
la red de fro temperatura especificada, durante el tiempo
Institucional necesario hasta reestablecer el
funcionamiento del equipo.
NOTA: Un accidente en la red de fro ocurre cuando

los productos biolgicos, medicamentos, sustancias
psicotrpicas, estupefacientes y agentes de
diagnstico, son expuestos a temperaturas menores a
+2C o mayores a +8C lo cual provoca que se
acelere la prdida de potencia de stos.
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Documentos
involucrados
Jefatura del almacn 5. Revisa los productos lote por lote y anota los
cambios que presenta cada lote (se
solidific, cambi de color, se licu, presenta
cristales, no se re-suspende
homogneamente, se puso turbio, etc.).
6. Elabora el inventario de productos Bitcora de control

involucrados en el accidente registrando los
datos indicados en el envase primario y(o)
secundario: clave, descripcin, proveedor,
fabricante, lote, caducidad y cantidad (por
frasco).
7. Verifica la duracin que tuvo el accidente en Grfica de control y

la Grfica de control y registro de registro de
temperatura del termograficador o su temperatura
similar.
8. Verifica la temperatura mxima que alcanz

el equipo (refrigerador, congelador, cmara
fra).
9. Investiga la causa que dio origen a que se

presentara el accidente.
10. Levanta Acta administrativa Accidente de Acta administrativa

refrigeracin en la red de fro institucional,
(Apndice H) Norma que establece las
disposiciones para mantener y controlar los
equipos de la red de fro en el manejo de
insumos para la salud en el Instituto
Mexicano del Seguro Social, clave 1000-001-
008, asentando todos los puntos indicados
en las actividades 4 a la 9, as como
cualquier dato adicional sobresaliente.
11. Informa a la direccin sobre el accidente en 2070-009-018

la red de fro. (Anexo 1)
Informacin del
accidente en la red
de fro.
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Documentos
involucrados
Direccin de la unidad 12. Revisa Reporte de productos que 2070-009-018
mdica presentan defectos de calidad RQME-1, (Anexo 1).
2070-009-018 (Anexo 1) o informacin del
accidente en la red de fro. Informacin del
accidente en la red
de fro.
13. Informa, en su caso, a la jefatura de

enfermera, jefaturas de los servicios y a la
jefatura del almacn sobre la suspensin de
uso del insumo con defecto de calidad o de
aquellos involucrados en accidentes en la
red de fro, as como al Jefe del almacn
para que los productos queden sin
movimiento hasta recibir el dictamen tcnico
de la COCTI.
Contina con la actividad 17.
Jefatura de enfermera 14. Informa a la Enfermera Jefe de Piso o

Encargada de Piso, la suspensin de uso de
los productos con reporte de queja instruida
por la direccin de la unidad mdica, hasta
tener el resultado que emita la COCTI.
15. Solicita a la jefatura del almacn la

concentracin de los insumos que presentan
defectos de calidad en los diferentes
servicios y comunica se suspenda su uso
hasta nuevo aviso por parte de la COCTI.
Contina en la actividad 17 y 86.
16. Realiza seguimiento de las quejas Bitcora de control

generadas de insumos que presentan
defectos de calidad, mediante la Bitcora de
control, la cual deber contener al menos la
siguiente informacin:
Nombre de la unidad mdica

Fecha
Nmero progresivo de los reportes
registrados
Nmero de Oficio en el cual se turna
la queja
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Documentos
involucrados
Nmero de clave y lote del insumo
Descripcin del insumo
Motivo de queja
Nombre (s), nmero de matrcula y
firma del personal que reporta el
insumo
Seguimiento
Indicar si se suspende el uso del
insumo reportado
Indicar si se realiz el canje del
insumo reportado
Indicar si se continua con el uso del
insumo reportado
Nombre (s), nmero de matrcula y
firma del personal que elabora el
informe.
Jefatura del almacn 17. Recibe instrucciones de la direccin de la

unidad mdica respecto a:
a) Insumos para la salud con reporte de

queja e informa a la direccin de la
unidad mdica el total de existencias en
el almacn de los insumos con reporte de
queja y los concentra. Contina en la
actividad 86.
b) Productos involucrados en accidentes en

la red de fro, integra la documentacin
para su envi a la COCTI. Contina en la
actividad 21.
18. Consulta en el Listado de unidades por Listado de unidades

muestra para anlisis publicado en la pgina por muestra para
http://intranet:55554/cocti/Pginas/quejas.aspx anlisis
, el nmero de muestras que se requieren
enviar a la COCTI.
Jefatura del almacn 19. Entrega al Director: 2070-009-018

(Anexo 1)
Reporte de productos que presentan
defectos de calidad RQME-1, 2070-
009-018 (Anexo 1) y
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Documentos
involucrados
Muestras invioladas requeridas para
enviar a la COCTI.
Direccin de la unidad 20. Recibe Reporte de productos que 2070-009-018

mdica presentan defectos de calidad RQME-1, (Anexo 1)
2070-009-018 (Anexo 1) y muestras
invioladas requeridas, elabora Oficio Oficio
dirigido al Titular de la COCTI en el que
solicita la evaluacin del insumo, indicando
los motivos de queja, identificacin del
insumo, servicio que reporta los defectos de
calidad y turna.
Jefatura del almacn 21. Recibe y enva a la COCTI: Oficio
a) Para la atencin y solucin a quejas: 2070-009-018

Muestras invioladas (Anexo 1)
Oficio dirigido al Titular de la COCTI
Reporte de productos que presentan Documentacin
defectos de calidad RQME-1, 2070- tcnico-legal
009-018 (Anexo 1)
Documentacin tcnico-legal (Registro Informacin del
Sanitario, Certificado de Anlisis del accidente en la red
Fabricante, Remisin de pedido). de fro
b) Para atender productos involucrados en

accidentes en la red de fro:
Oficio o correo electrnico dirigido al
Titular de la COCTI, solicitando la
evaluacin de los insumos para la salud
involucrados en accidentes ocurridos en
la red de fro institucional,
Copia del acta administrativa que
incluya la lista de productos
accidentados,
NOTA: El acta administrativa debe ostentar
nombre y firma del personal que participo en el
levantamiento del acta.
Listado de productos involucrados con

los siguientes datos:
Clave
Descripcin del producto
Forma Farmacutica (F.F.) conforme
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Documentos
involucrados
al Registro Sanitario (suspensin,
liofilizado, solucin, polvo,
comprimidos, tabletas, etc.)
Aspecto, verificado al momento de
reportar el accidente de refrigeracin.
Fabricante
Nmero de Lote
Fecha de caducidad
Cantidad total afectada del lote
Precio unitario
Condiciones de conservacin
conforme a la etiqueta del envase
primario o secundario (en su caso)
Temperatura y tiempo de exposicin
fuera de sus condiciones de
conservacin,
Copia de la grfica de registro de la
temperatura,
Copia de los registros de temperatura
correspondientes a la fecha del
accidente y de una semana antes;
identificacin del refrigerador y
responsable del registro,
Evidencias del mantenimiento
preventivo y correctivo del refrigerador
si es el caso,
Datos del Contacto: Nombre, cargo,
telfono y(o) extensin, red virtual y
correo electrnico.
NOTA: El reporte de accidentes en la red de fro

institucional que se enve a COCTI, no debe incluir
productos con fecha de caducidad vencida.
Inicia el Procedimiento para la recepcin y

retencin de documentacin y muestras en la
Coordinacin de Control Tcnico de Insumos,
2070-003-005.
Oficiala de partes 22. Asigna folio mediante el SICOCTI y entrega Documentacin

la Documentacin tcnico-legal a la tcnico-legal
jefatura de divisin correspondiente y las
muestras a la jefatura del rea de
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Documentos
involucrados
evaluacin o a quin ste asigne.
Jefatura de la divisin 23. Recibe la Documentacin tcnico-legal, da Documentacin

instrucciones, y turna a la jefatura de tcnico-legal
evaluacin mediante el SICOCTI.
Jefatura del rea de 24. Recibe las muestras, Documentacin

evaluacin tcnico-legal, da instrucciones, turna al
personal de evaluacin mediante el SICOCTI
y registra.
Personal de evaluacin 25. Recibe las muestras y la Documentacin Documentacin

tcnico-legal y registra en el SICOCTI. tcnico-legal
NOTA: En caso de que se requiera documentacin
tcnico-legal y(o) muestras faltantes, lo solicita mediante
oficio y(o) correo electrnico y(o) va telefnica. Si la
solicitud se hace va telefnica, se deber dejar
constancia de esta actividad en el formato Registro de
llamadas para seguimiento de folios 2070-009-041 e
integrarse en el Expediente respectivo. Si la solicitud
se hace por correo electrnico, se deber anexar copia
del mismo en el Expediente respectivo.
26. Evala la muestra recibida y documentacin 2070-011-001

mediante la Hoja de verificacin para (Anexo 2)
inspeccin por atributos, 2070-011-001
(Anexo 2) en el SICOCTI Informacin del
accidente en la red
En el caso de productos involucrados en de fro
accidentes en la red de fro, revisa la
informacin del accidente y lleva a cabo la
evaluacin tcnica-documental de cada uno
de los productos, contina en la actividad 68.
Personal de evaluacin 27. Turna Hoja de verificacin para inspeccin 2070-011-001

por atributos, 2070-011-001 (Anexo 2) (Anexo 2)
mediante el SICOCTI, para su revisin.
Jefatura del rea de 28. Recibe mediante el SICOCTI Hoja de 2070-011-001

evaluacin verificacin para inspeccin por atributos, (Anexo 2)
2070-011-001 (Anexo 2), evala, revisa y
sanciona.
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Documentos
involucrados
Existen observaciones a la Hoja de
verificacin para inspeccin por atributos
29. Regresa mediante el SICOCTI la Hoja de 2070-011-001
verificacin para inspeccin por atributos, (Anexo 2)
2070-011-001 (Anexo 2), para su correccin.
Reinicia en la actividad 26.
No existen observaciones a la Hoja de

verificacin para inspeccin por
atributos
30. Aprueba y da instrucciones.
La muestra no cumple con la inspeccin por

atributos
Personal de evaluacin 31. Cuando la muestra no cumple con la Oficios de dictamen

inspeccin por atributos y se decide tcnico
conjuntamente con la jefatura del rea de
evaluacin no enviar a estudios de
laboratorio y a pruebas de campo, elabora
Oficio correspondiente y turna a la jefatura
del rea de evaluacin para su revisin, en
su caso, lo presenta a la jefatura de la
divisin.

NOTA 1: Los formatos de Oficio establecidos por la
COCTI, se encuentran publicados en el Sistema de
Gestin de Calidad (SGC) en la intranet de la COCTI
(http://11.35.41.26/intranet/).
NOTA 2: En caso de requerirse, la jefatura de divisin

solicitar al Titular de la Coordinacin la autorizacin
para citar al proveedor y(o) fabricante en las
instalaciones de la COCTI y(o) en las reas usuarias,
indicando el motivo por el cual se amerita su presencia,
para demostrar los defectos de calidad encontrados,
dejando evidencia de ello en Minuta, 2070-009-004 y
en la Solicitud de autorizacin para acceso a
proveedores, 2070-009-042.
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Documentos
involucrados
Personal de evaluacin 32. Almacena en el SICOCTI copia electrnica Expediente
de la Hoja de verificacin para inspeccin
por atributos, 2070-011-001 (Anexo 2) en el 2070-011-001
folio correspondiente de acuerdo a lo (Anexo 2)
establecido en el Instructivo para la
integracin del expediente de evaluacin de Instructivo para la
insumos para la salud, 2070-005-011 o. integracin del
expediente de
evaluacin de
insumos para la
salud.
Si la muestra cumple con la inspeccin por

atributos
Si procede el envo a unidades mdicas
33. Elabora los Oficios correspondientes a por Oficios de solicitud de

lo menos dos unidades mdicas y los turna opinin sobre la
para su revisin. funcionalidad de los
insumos para la salud
NOTA: En caso de enviar muestras slo a una unidad en el rea mdica
mdica se deber justificar en el Oficio de dictamen
tcnico correspondiente. Las causas ms comunes
son:
a) Es muy poca la cantidad en existencia del lote a

evaluar
b) Solo una unidad lleva a cabo este tipo de pruebas
c) El costo de la muestra es muy elevado, y
d) Las que sean necesarias.
Jefatura del rea de 34. Recibe los Oficios, los revisa y sanciona. Oficios de solicitud de
evaluacin opinin sobre la
funcionalidad de los
en el rea mdica
Existen observaciones a los Oficios
35. Regresa los Oficios para su correccin. Oficios de solicitud de

opinin sobre la
Reinicia en la actividad 33. funcionalidad de los
en el rea mdica
No existen observaciones a los Oficios
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Documentos
involucrados
36. Firma los Oficios y los presenta para su Oficios de solicitud de
revisin. opinin sobre la
en el rea mdica.
Jefatura de la divisin Existen observaciones a los Oficios
37. Regresa los Oficios para su correccin. Oficios de solicitud de

opinin sobre la
Reinicia en la actividad 35. funcionalidad de los
en el rea mdica
38. Firma los Oficios y los presenta para su Oficios de solicitud de

revisin. opinin sobre la
en el rea mdica.
Titular de la 39. Recibe los Oficios, los revisa y sanciona. Oficios de solicitud de
Coordinacin opinin sobre la
en el rea mdica.
40. Instruye las modificaciones a los Oficios y Oficios de solicitud de

los regresa a la jefatura de divisin. opinin sobre la
Reinicia en la actividad 37. insumos para la salud
en el rea mdica
41. Firma los Oficios y los regresa a la jefatura Oficios de solicitud de

de divisin para su envo. opinin sobre la
en el rea mdica.
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Documentos
involucrados
Jefatura de la divisin 42. Recibe los Oficios autorizados y los entrega Oficios de solicitud de
junto con las muestras correspondientes opinin sobre la
para su envo, salvo que por las funcionalidad de los
caractersticas del insumo las muestras insumos para la salud
deban llevarse directamente por personal de en el rea mdica
la divisin.
Enlace Administrativo 43. Recibe los Oficios y en su caso las Oficios de solicitud de
muestras y las enva a las unidades mdicas opinin sobre la
correspondientes. funcionalidad de los
en el rea mdica
Direccin de la unidad 44. Recibe Oficio y las muestras que sern Oficios de solicitud de
mdica utilizadas en las pruebas de funcionalidad y opinin sobre la
acusa de recibo. funcionalidad de los
Contina en la actividad 48. en el rea mdica
Acuse de recibo
Enlace Administrativo 45. Recibe Acuse de recibo de las unidades Acuse de recibo
mdicas y lo entrega a la divisin
correspondiente.
Jefatura de la divisin 46. Recibe Acuse de recibo y entrega para su Acuse de recibo
archivo.
Personal de evaluacin 47. Recibe Acuse de recibo e integra al Acuse de recibo

Expediente correspondiente.
Expediente
Direccin de la unidad 48. Realiza las pruebas de funcionalidad, emite Oficio(s) de

mdica Oficio de resultados y enva a la COCTI. resultados de
pruebas de
funcionalidad
emitido(s) por
unidad(es) mdica(s)
Inicia el Procedimiento para la recepcin y

retencin de documentacin y muestras en
la Coordinacin de Control Tcnico de
Insumos, 2070-003-005.
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Documentos
involucrados
Jefatura de la divisin 49. Recibe Oficio de resultados de pruebas de Oficio(s) de

funcionalidad y turna al personal de resultados de
evaluacin. pruebas de
funcionalidad
Contina en la actividad 68. emitido(s) por
unidad(es) mdica(s)
Si procede el envo a las reas de anlisis

Personal de evaluacin 50. Investiga la normatividad aplicable para la
evaluacin del insumo (normas,
especificaciones y(o) metodologas de
prueba).
NOTA: En caso de duda sobre la vigencia o existencia

de normas oficiales mexicanas, normas mexicanas,
normas internacionales y especificaciones tcnicas
IMSS contenida en el SICOCTI, deber confirmar con
la DACN la vigencia de las mismas.
51. Elabora y enva Orden de Anlisis 2070- 2070-009-001

009-001 (Anexo 3) mediante el SICOCTI a la (Anexo 3)
jefatura del rea de evaluacin para su
revisin.
Jefatura del rea de 52. Recibe Orden de Anlisis 2070-009-001 2070-009-001

evaluacin (Anexo 3), la revisa y sanciona. (Anexo 3)
Existen observaciones a la Orden de

Anlisis
53. Regresa Orden de Anlisis 2070-009-001 2070-009-001

(Anexo 3), para su correccin. (Anexo 3)
No existen observaciones a la Orden de

Anlisis
54. Firma y enva Orden de Anlisis 2070-009- 2070-009-001

001 (Anexo 3) mediante el SICOCTI y (Anexo 3)
personal de evaluacin entrega las muestras
y la normativa que corresponda (normas,
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Documentos
involucrados
prueba) a la jefatura del rea de anlisis
correspondiente.
Personal de evaluacin 55. Integra la Orden de Anlisis 2070-009-001 Expediente

(Anexo 3) al Expediente en forma impresa
y(o) en medio electrnico en el SICOCTI. 2070-009-001
(Anexo 3)
Jefatura del rea de 56. Recibe las muestras, la Orden de Anlisis 2070-009-001
anlisis 2070-009-001 (Anexo 3) as como la (Anexo 3)
normativa que corresponda, revisa
antecedentes documentales de la clave para
los diferentes fabricantes-marcas analizados
y registra su recepcin en el SICOCTI.
57. Elabora el perfil de anlisis en el SICOCTI,

en caso de que no exista para la clave-
insumo correspondiente y designa Analista
para realizar el anlisis.
Analista 58. Revisa los antecedentes documentales de la

clave para los diferentes fabricantes-marcas
analizados y en caso de que el producto no
est normado, revisa las normas,
prueba aplicables y presenta a la jefatura del
rea de anlisis para su aprobacin.
59. Efecta el anlisis de acuerdo a lo indicado 2070-009-001

en la Orden de anlisis, 2070-009-001 (Anexo 3)
(Anexo 3).
60. Elabora Informe de resultados de anlisis 2070-009-002

2070-009-002 (Anexo 4) en el SICOCTI y (Anexo 4)
turna para su revisin.
Jefatura del rea de 61. Recibe mediante el SICOCTI el Informe de 2070-009-002

anlisis resultados del anlisis, 2070-009-002 (Anexo 4)
(Anexo 4), revisa y sanciona.
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Documentos
involucrados
No es correcto el
Informe de resultados de anlisis
62. Determina las acciones a seguir:

Corregir, reinicia en la actividad 60.
Re-anlisis por el mismo Analista, reinicia
en la actividad 59.
Re-anlisis por otro Analista, reinicia en
la actividad 57.
Si es correcto el
63. Autoriza el Informe de resultados de 2070-009-002

anlisis, 2070-009-002 (Anexo 4), entrega y (Anexo 4)
turna mediante el SICOCTI a la jefatura del
rea de evaluacin.
Jefatura del rea de 64. Recibe Informe de resultados de anlisis, 2070-009-002 (Anexo
evaluacin 2070-009-002 (Anexo 4) y lo revisa. 4),
Existen observaciones al Informe de

resultados de anlisis
65. Regresa Informe de resultados de anlisis, 2070-009-002 (Anexo

2070-009-002 (Anexo 4) mediante el 4),
SICOCTI, para su valoracin y(o) correccin.
No existen observaciones al Informe de

resultados de anlisis
66. Turna y entrega el Informe de resultados de
anlisis, 2070-009-002 (Anexo 4) mediante
el SICOCTI.
Personal de evaluacin 67. Recibe el Informe de resultados de anlisis, 2070-009-002

2070-009-002 (Anexo 4). (Anexo 4)
68. Evala integralmente los resultados y Oficios de dictamen

elabora los Oficios de dictamen tcnico tcnico
considerando lo siguiente:
Oficio(s) de
Pgina 27 de 49 Clave: 2070-003-002
Documentos
involucrados
Oficio(s) de resultados de pruebas de resultados de
funcionalidad emitido(s) por unidad(es) pruebas de
mdica(s), en su caso, y(o) funcionalidad
Informe de resultados de anlisis, 2070- emitido(s) por
009-002 (Anexo 4) y unidad(es) mdica(s)
Hoja de verificacin para inspeccin por 2070-009-002
atributos 2070-011-001 (Anexo 2). (Anexo 4)
En su caso, resultados de estudios de
estabilidad de productos involucrados en 2070-011-001
accidentes en la red de fro. (Anexo 2)
y los presenta para su revisin y sancin.
NOTA 1: Integra al Expediente los oficio(s) de

resultados de pruebas de funcionalidad emitido(s)
por unidad(es) mdica(s) y(o) el Informe de
resultados del anlisis2070-009-002 (Anexo 4); en su
caso, integra el Expediente del accidente en la red
fro.
NOTA 2: En caso de no contar con la informacin

necesaria para llevar a cabo la evaluacin de los
productos, elabora Oficio de respuesta al rea que
reporta la queja o el accidente en la red de fro
sealando los motivos por los cuales no se emite el
dictamen tcnico correspondiente.
NOTA 3: En caso de insumos que se analicen con

especificaciones tcnicas del fabricante y stas no
contengan las pruebas para corroborar las causas que
motivaron la queja, el personal de evaluacin y de las
reas de anlisis podrn acudir al rea mdica a fin de
que se evale su funcionalidad, en su caso la jefatura
de divisin autorizar citar al proveedor y(o) fabricante
en las instalaciones del rea mdica previo acuerdo,
indicando el motivo por el que amerita su presencia;
dejando evidencia de los resultados obtenidos en
Minuta, 2070-009-004.
Jefatura del rea de 69. Recibe los Oficios, revisa, sanciona y los Oficios de dictamen
evaluacin turna. tcnico
Jefatura de la divisin 70. Recibe los Oficios, revisa y sanciona. Oficios de dictamen
tcnico
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Documentos
involucrados
71. Regresa los Oficios para su correccin. Oficios de dictamen
tcnico
72. Firma los Oficios y los turna. Oficios de dictamen

tcnico
Titular de la 73. Recibe los Oficios, revisa y sanciona. Oficios de dictamen
Coordinacin tcnico
74. Instruye respecto a las modificaciones a los Oficios de dictamen

Oficios y los regresa para su correccin. tcnico
Jefatura de la divisin 75. Recibe los Oficios con indicaciones y turna Oficios de dictamen
para las modificaciones necesarias. tcnico
Titular de la 76. Firma los Oficios y turna. Oficios de dictamen

Coordinacin tcnico
Jefatura de la divisin 77. Recibe los Oficios autorizados y entrega Oficios de dictamen
para su trmite a personal de la divisin a tcnico
quin ste asigne para que solicite a Enlace
Administrativo el folio de egreso.
Personal asignado 78. Recibe, recaba folio de egreso, escanea los Oficios de dictamen
Oficios originales, resguarda copia(s) tcnico
digitalizada(s) en el minutario de la divisin;
en su caso, turna mediante correo
electrnico y entrega Oficios originales.
Personal de evaluacin 79. Recibe Oficios originales e integra al Oficios de dictamen

Expediente correspondiente: tcnico
Expediente
Para insumos con reporte de queja que
Cumplen con especificaciones tcnicas de
calidad
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Documentos
involucrados
80. Enva copia digitalizada del dictamen Oficios de dictamen

tcnico a la jefatura de la divisin para su tcnico
envo al destinatario y a la DCS para
publicacin del dictamen en la pgina de
Intranet del IMSS y envo al personal del
Instituto indicado en dichos oficios.
Para insumos con reporte de queja que

No cumplen con especificaciones
tcnicas de calidad o Cumplen con
observaciones
Personal de evaluacin 81. Enva copia digitalizada del dictamen Oficios de dictamen
tcnico a la jefatura de la divisin para su tcnico
envo al destinatario, proveedor, fabricante
y a la DCS para publicacin del dictamen
en la pgina de Intranet del IMSS y envo al
personal del Instituto involucrado. En el
caso de insumos para la salud con registro
sanitario que no cumplen con
especificaciones tcnicas de calidad enva
copia digitalizada del dictamen tcnico y del
informe de resultados de anlisis (cuando
aplique) a la DCS, para su envo a la
COFEPRIS.
Para insumos involucrados en

accidentes en la red de fro
82. Enva copia digitalizada del dictamen Oficios de dictamen

tcnico al destinatario y a la DCS para tcnico
envo al personal del Instituto indicado en
dichos oficios
Direccin de la unidad 83. Recibe los Oficios de dictamen tcnico. Oficios de dictamen
mdica, rea usuaria, tcnico
contratante y(o) de La direccin de la unidad mdica da
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Documentos
involucrados
abasto, instrucciones y turna, contina en la actividad Acuse de recibo,
COFEPRIS 86. mediante correo
Proveedor y Fabricante electrnico
Para productos con reporte de queja o de

aquellos involucrados en accidentes en la
red de fro
Jefatura de la Divisin 84. Recibe copias digitalizadas de los Oficios Oficios de dictamen
de Control y Sistemas y enva al personal del Instituto indicado en tcnico
dichos oficios y a la COFEPRIS en su caso.
Para productos con reporte de queja
85. Publica el dictamen tcnico en la pgina de Oficio de dictamen

intranet del IMSS tcnico
(http://intranet:55554/cocti/default.aspx),
excepto oficios de dictamen tcnico de
insumos para la salud involucrados en
accidentes en la red de fro.
Jefatura del almacn 86. Coordina con la jefatura del almacn

delegacional las acciones procedentes para
la sustitucin, en su caso, del insumo
suspendido por queja o por accidente en la
red de fro a travs de traspaso y(o)
compra.
87. Identifica y pone en cuarentena los insumos

reportados de acuerdo a clave, nmero de
lote diferente o en su defecto realiza lo
conducente para la adquisicin de los
insumos a travs de traspaso y/o compra.
88. Solicita al Almacn Delegacional la

sustitucin de los insumos
correspondientes con nmero de lote
diferente o en su defecto realiza lo
conducente para la adquisicin de los
insumos a travs de traspaso y/o compra.
Coordinacin 89. Realiza el reaprovisionamiento de los

Delegacional de insumos solicitados con nmero de lote
Abastecimiento y diferente a travs de traspaso y(o) compra.
Pgina 31 de 49 Clave: 2070-003-002

Documentos
involucrados
Equipamiento
Direccin de la unidad 90. Comunica el dictamen tcnico a la jefatura Oficio de dictamen

mdica de enfermera, a las jefaturas de los tcnico
servicios y a la jefatura del almacn.
El insumo cumple con especificaciones

tcnicas de calidad o bien se dictamina
continuar con su uso (productos
involucrados en accidentes en la red de fro)
Jefatura de enfermera 91. Informa a la Enfermera jefe de piso o

Encargada de piso la decisin de continuar
con el uso del insumo.
El insumo no cumple con especificaciones

tcnicas de calidad o bien se dictamina no
continuar con su uso (productos
involucrados en accidentes en la red de fro)
Direccin de la unidad 92. Establece coordinacin con la jefatura de

mdica enfermera, jefaturas de los servicios y
jefatura del almacn para valorar si es
procedente continuar con el uso del insumo
con base en el tipo de defecto de calidad y
existencias del mismo o bien proceder a la
sustitucin de los insumos reportados.
Determina continuar con el uso
93. Comunica a la jefatura de enfermera, a las

jefaturas de los servicios y del almacn de
la unidad mdica, continuar con el uso del
insumo.

Encargada de piso la decisin de continuar
con el uso del insumo.
Determina no continuar con el uso

Direccin de la unidad 95. Informa a la jefatura del almacn el
mdica dictamen tcnico de no continuar uso.
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Documentos
involucrados
Jefatura del almacn 96. Da de baja los productos de acuerdo a los
procedimientos institucionales establecidos.
Direccin de la unidad 97. Informa a la Coordinacin de Prevencin y

mdica Atencin a la Salud o a la direccin de la
UMAE y(o) a la Jefatura Delegacional de
Servicios de Prestaciones Mdicas el
resultado del dictamen tcnico y comunica
a la jefatura de enfermera, jefaturas de los
servicios y a la jefatura del almacn, la
suspensin definitiva de uso del insumo.
Coordinacin de 98. Informa a la Coordinacin Delegacional de

Prevencin y Atencin Abastecimiento y Equipamiento el resultado
a la Salud o de UMAE del dictamen tcnico para realizar el canje
y(o) Jefatura de total del insumo.
Servicios de
Prestaciones Mdicas

Encargada de piso la decisin de
suspensin de uso de los insumos
reportados.
100. Elabora memorndum interno con el total Memorndum

de los insumos recolectados de los
servicios y lo entrega a la jefatura del
Almacn para su reposicin inmediata.
101. Realiza seguimiento de las quejas Bitcora de control

generadas por insumos que presentan
defectos de calidad a travs de Bitcora de
control.
Jefatura del almacn 102. Realiza el reaprovisionamiento de los Memorndum

insumos relacionados en el memorndum
interno entregado por la jefatura de
enfermera.
103. Consulta peridicamente la pgina de

intranet de la COCTI
(http://intranet:55554/cocti/Pginas/resultado
s_nueva.aspx), para verificar los
Pgina 33 de 49 Clave: 2070-003-002
Documentos
involucrados
dictmenes tcnicos emitidos por la COCTI,
incluyendo reportes de calidad enviados
para otras delegaciones.
104. Informa continuamente a la direccin de

la unidad mdica sobre la resolucin de las
quejas, canje de los insumos por nuevos
lotes ya corregidos y reaprovisionamiento
de los insumos.
105. Concentra el total de los insumos

reportados.
106. Solicita a la Coordinacin Delegacional Memorndum

de Abastecimiento y Equipamiento
mediante memorndum interno el canje de
los insumos, dando plazo segn lo
establezca el contrato para tal efecto.
Coordinacin 107. Recibe solicitud de canje de los insumos

Delegacional de reportados.
Abastecimiento y
Equipamiento
108. Coordina con el proveedor el canje

correspondiente de los insumos reportados
por nuevos lotes ya corregidos.
109. Verifica que se realice el canje

correspondiente en las unidades mdicas.
Jefatura del almacn 110. Verifica que se haya realizado el canje

del insumo por nuevos lotes ya corregidos.
111. Informa a la direccin de la unidad

mdica y a la Coordinacin Delegacional de
Abastecimiento y Equipamiento de los
canjes realizados.
Coordinacin 112. Comunica y enva a la COCTI el nmero Listado de unidades

Delegacional de de muestras del nuevo lote ya corregido por muestra para
Abastecimiento y para su anlisis conforme a lo establecido anlisis
Equipamiento en el Listado de unidades por muestra
para anlisis publicado en la pgina
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Documentos
involucrados
http://intranet:55554/cocti/Pginas/quejas.as
px, acompaada del informe de resultados
de anlisis emitido por el laboratorio del
fabricante, en su caso notifica al proveedor
que deber enviar a la COCTI muestra del
nuevo lote supuestamente ya corregido en
la cantidad establecida en el Listado de
unidades por muestra para anlisis.
113. Informa a la direccin de la unidad

mdica y a la Coordinacin de Prevencin y
Atencin a la Salud o a la direccin de la
UMAE del cumplimiento o incumplimiento
del canje realizado con el proveedor.
114. Realiza seguimiento permanente de los

proveedores que no cumplan con las
convocatorias de licitacin y contratos
correspondientes.
Fin del Procedimiento
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7. Diagrama de flujo del Procedimiento para la atencin y solucin a quejas reportadas
por las unidades mdicas y reas usuarias, sobre la calidad de los insumos
adquiridos por el IMSS
INICIO
PERSONAL OPERATIVO
1
Informa de los
defectos de calidad
4 o accidentes en la
red de fro
2
Verifica clave,
nmero de lote,
nombre genrico,
marca y fabricante
Elabora, verifica y
12 presenta 2070-009-018
PERSONAL ADSCRITO AL REA

DONDE OCURRA EL ACCIDENTE EN
LA RED DE FRO
4
Notifica a la
autoridad y
resguarda los
insumos a la
temperatura
especificada
JEFATURA DEL ALMACN
5
Revisa los
productos lote por
lote
Elabora inventario
A
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A a
7 15
Verifica duracin 17 Solicita
Grfica de control concentracin y
y registro de comunica
temperatura 86
8 16
Verifica Realiza
temperatura seguimiento de Bitcora de
mxima alcanzada las quejas control
9
Investiga causa JEFATURA DEL ALMACN
17
10
13 21
Recibe
Levanta instrucciones
4a9 Acta
administrativa 15 86
18
11
2070-009-018 Consulta
Informa Listado de
Informacin del unidades por
accidente en la muestra
red de fro
19
Entrega
DIRECCIN DE LA UNIDAD 2070-009-018
MDICA
12 2070-009-018
Revisa DIRECCIN DE LA UNIDAD
3 Informacin del
MDICA
accidente en la
red de fro
20
13 2070-009-018
Recibe, elabora y
Informa turna Oficio
17 suspensin de
uso del insumo
JEFATURA DEL ALMACN

JEFATURA DE ENFERMERA
2070-009-018
21
14
86 Recibe y enva a Oficio
Informa la COCTI
suspensin de Documentacin
17 tcnico-legal
uso del insumo
Informacin del
accidente en la
B red de fro
a
Pgina 37 de 49 Clave: 2070-003-002

B
b
INICIA
PROCEDIMIENTO
2070-003-005 PERSONAL DE
EVALUACIN
27
OFICIALIA DE PARTES 2070-011-001
Turna hoja de
verificacin
22
Documentacin
Asigna folio, tcnico-legal SICOCTI
entrega
24 documentacin
y muestras JEFATURA DEL REA DE
SICOCTI
EVALUACIN
28
JEFATURA DE LA 2070-011-001
DIVISIN Recibe, evala,
revisa y
sanciona
23
Documentacin SICOCTI
Recibe, da tcnico-legal
instrucciones y
turna
EXISTEN
SICOCTI SI OBSERVACIONES A NO
LA HOJA DE
VERIFICACIN?
JEFATURA DEL REA DE 30
29
EVALUACIN
Regresa para su Aprueba y da
correccin 2070-011-001 instrucciones 2070-011-001
24 Documentacin
Recibe tcnico-legal
22 documentacin,
muestras y registra
SICOCTI 26
50
PERSONAL DE LA MUESTRA
NO SI
EVALUACIN CUMPLE CON LA
INSPECCIN POR
ATRIBUTOS?
25 Documentacin 31
Recibe tcnico-legal
Elabora y
documentacin, NO PROCEDE ENVIO SI
presenta Oficios de
muestras y registra A UNIDADES
dictamen
SICOCTI MDICAS?
tcnico
50 33
26
2070-011-001 68
Evala, elabora
68 Informacin del
y revisa
accidente en la 32
informacin 2070-011-001
red de fro
Almacena copia
electrnica en el
SICOCTI
SICOCTI
b SICOCTI C
Pgina 38 de 49 Clave: 2070-003-002

C c
TITULAR DE LA
PERSONAL DE COORDINACIN
EVALUACIN
39
33 Recibe, revisa y Oficios de
Elabora y turna sanciona solicitud al
rea mdica
Oficios de
solicitud al
rea mdica
EXISTEN
SI NO
OBSERVACIONES A
LOS OFICIOS?
JEFATURA DEL REA DE
EVALUACIN 40 41
Instruye Firma y regresa
34 modificaciones y
regresa Oficios de Oficios de
Recibe, revisa y solicitud al solicitud al
Oficios de
sanciona rea mdica rea mdica
solicitud al
rea mdica
37
EXISTEN JEFATURA DE LA
SI NO
OBSERVACIONES A
DIVISIN
LOS OFICIOS?
35 36
42
Regresa para su Firma y
correccin presenta Recibe y
Oficios de Oficios de entrega Oficios de
solicitud al solicitud al solicitud al
rea mdica rea mdica rea mdica
33
ENLACE
ADMINISTRATIVO
JEFATURA DE LA 43
DIVISIN Recibe Oficios
y(o) muestras y Oficios de
enva solicitud al
rea mdica
EXISTEN
SI NO
OBSERVACIONES A
LOS OFICIOS?
DIRECCIN DE LA
37 38 UNIDAD MDICA
Regresa para su Firma y
correccin Oficios de presenta Oficios de 44 Oficios de
solicitud al solicitud al
solicitud al
rea mdica rea mdica Recibe Oficios y rea mdica
48 muestras y
entrega Acuse de
recibo
35
c
D
Pgina 39 de 49 Clave: 2070-003-002

D
d
49
ENLACE
Recibe y turna
ADMINISTRATIVO 68 Oficio resultado
emitido unidad
mdica
45
Recibe y
Acuse de
entrega
recibo
PERSONAL DE
EVALUACIN
50
JEFATURA DE LA
Investiga
DIVISIN
30 normatividad
aplicable
46
Recibe y 51
entrega Acuse de
recibo Elabora orden de
anlisis y enva 2070-009-001
PERSONAL DE SICOCTI
EVALUACIN
JEFATURA DEL REA DE
EVALUACIN
47
Expediente
Recibe e integra 52
49
Acuse de
recibo Recibe, revisa y
sanciona 2070-009-001
DIRECCIN DE LA
UNIDAD MDICA SICOCTI
EXISTEN
SI NO
OBSERVACIONES A
48 LA ORDEN DE
ANLISIS?
Realiza pruebas,
44 emite resultado y 53 54 2070-009-001
Oficio resultado
enva emitido unidad Regresa para su Firma y enva
mdica correccin 2070-009-001 junto con las
muestras
SICOCTI
INICIA
PROCEDIMIENTO
2070-003-005 SICOCTI
51
56
JEFATURA DE LA
DIVISIN
Pgina 40 de 49 Clave: 2070-003-002

E e
61
2070-009-002
PERSONAL DE Recibe, revisa y
EVALUACIN sanciona
SICOCTI
55 Expediente
Extrae e incorpora 2070-009-001
SI ES CORRECTO EL NO
INFORME DE
RESULTADOS DE
ANALISIS?
63 62
SICOCTI
Autoriza y entrega Determina acciones
JEFE DE REA DE 2070-009-002 a seguir
ANLISIS
56 2070-009-001
SICOCTI
Recibe muestras,
54 revisa y registra en 60 59 57
SICOCTI
SICOCTI JEFATURA DEL REA DE
EVALUACIN
57
Elabora perfil de 64 2070-009-002

anlisis y designa
Analista Recibe y revisa
SICOCTI
SICOCTI
ANALISTA
58
SI ES CORRECTO EL NO
Revisa y presenta INFORME DE
54 RESULTADOS DE
ANALISIS?
65 66
Regresa para su Turna y entrega
59 valoracin y 2070-009-002 2070-009-002
correccin
Efecta anlisis 2070-009-001
SICOCTI SICOCTI
60 61
2070-009-002
Elabora informe en
SICOCTI y turna PERSONAL DE
EVALUACIN
SICOCTI
67 2070-009-002
JEFATURA DEL REA DE Recibe
ANLISIS
SICOCTI
e F
Pgina 41 de 49 Clave: 2070-003-002

F
68
2070-009-002
26
Evala
integralmente, 2070-011-001
31 elabora y presenta Oficio resultado
emitido rea mdica
49 Oficios de
dictamen tcnico
JEFATURA DEL REA DE

EVALUACIN
69
Recibe, revisa,
31 sanciona y turna Oficios de
dictamen tcnico
JEFATURA DE LA
DIVISIN
70
Recibe, revisa,
sanciona y turna
SI EXISTEN NO
OBSERVACIONES A
LOS OFICIOS?
71 72
Regresa para Oficios de Firma y turna
correccin dictamen Oficios de
tcnico dictamen
tcnico
68 75
Pgina 42 de 49 Clave: 2070-003-002

G
TITULAR DE LA
COORDINACIN
73
Recibe, revisa y
sanciona Oficios de
dictamen
tcnico
SI EXISTEN NO
OBSERVACIONES A
LOS OFICIOS?
74 76
Instruye las Oficios de Firma y turna
modificaciones y dictamen Oficios de
regresa tcnico dictamen
tcnico
JEFATURA DE LA JEFATURA DE LA
DIVISIN DIVISIN
75 77
Recibe y turna Recibe y
para las Oficios de entrega para su Oficios de
modificaciones dictamen trmite dictamen
tcnico tcnico
71 PERSONAL ASIGNADO
78 Oficios de
dictamen
Escanea,
tcnico
resguarda y
turna en su caso Oficios de
Dictamen
Tcnico
PERSONAL DE
EVALUACIN
79
Recibe oficios
originales e Oficios de
integra Dictamen
Tcnico
Pgina 43 de 49 Clave: 2070-003-002

H
f
PARA INSUMOS CON REPORTE DE QUEJA

QUE CUMPLEN CON ESPECIFICACIONES PARA PRODUCTOS CON REPORTE
TCNICAS DE CALIDAD DE QUEJA O DE AQUELLOS
INVOLUCRADOS EN ACCIDENTE EN
80 LA RED DE FRO
83 Enva copia
digitalizada al
destinatario y a Oficios de
84 la DCS Dictamen JEFATURA DE LA
Tcnico DIVISIN DE CONTROL Y
SISTEMAS
PARA INSUMOS CON REPORTE DE QUEJA QUE NO CUMPLEN
CON ESPECIFICACIONES TCNICA S DE CALIDAD O CUMPLEN
CON OBSERVAIONESO INVOLUCRADOS EN ACCIDENTE EN LA 84
RED DE FRO 80
Recibe y enva
81
Enva copia 81
83 digitalizada: Oficios de
Jefatura de Dictamen
divisin y a la 82
84 Oficios de Tcnico
DCS Dictamen
Tcnico
PARA PRODUCTOS CON REPORTE
DE QUEJA
PARA INSUMOS INVOLUCRADOS EN 85
ACCIDENTES EN LA RED DE FRO
Publica en la
82 pgina de intranet
Enva copia del IMSS
SICOCTI
83 digitalizada:
Jefatura de
divisin y a la
84 Oficios de
DCS
Dictamen JEFATURA DEL ALMACN
Tcnico
DIRECCIN DE LA UNIDAD 86
MDICA, AREA USUARIA, Coordina acciones
CONTRATANTE Y(O) DE ABASTO, 83 procedentes
COFEPRIS, PROVEEDOR Y
FABRICANTE
87
83
Identifica y pone en
Recibe. cuarentena
La direccin de
86 unidad mdica,
da instrucciones
Oficios de 88
y turna
Dictamen
Tcnico Solicita la sustitucin
de los insumos
Pgina 44 de 49 Clave: 2070-003-002

I
COORDINACIN
DELEGACIONAL DE
ABASTECIMIENTO Y
EQUIPAMIENTO
89
Realiza el
reaprovisionamiento
de los insumos
DIRECCCIN DE LA
UNIDAD MDICA
90
Comunica el
dictamen tcnico Oficios de
Dictamen
Tcnico
INSUMO CUMPLE CON

SI ESPECIFICACIONES O
NO
BIEN SE DICTAMINA
CONTINUAR USO?
92
JEFATURA DE Establece, valora lo

procedente
ENFERMERIA
91
Informa continuar
con el uso del SI
insumo NO CONTINUAR CON
EL USO?
95 93
Informa no Comunica continuar

continuar con el uso con el uso del
del insumo insumo
JEFATURA DEL ALMACEN JEFATURA DE

ENFERMERA
96 94
Da de baja los Informa continuar

productos con el uso del
insumo
Pgina 45 de 49 Clave: 2070-003-002

J g
103
DIRECCIN DE LA Consulta pgina
UNIDAD MDICA intranet COCTI
97
99 104
Informa suspensin
de uso del insumo Informa a la
102 direccin de la
unidad mdica
COORDINACIN DE 105
PREVENCIN Y ATENCIN A
LA SALUD O DE UMAE Y(O) Concentra total de
JEFATURA DE SERVICIOS DE insumos reportados
PRESTACIONES MDICAS
106
98
Solicita canje
Informa realizar el Memorndum
canje del insumo
COORDINACIN
JEFATURA DE DELEGACIONAL DE
ENFERMERA ABASTECIMIENTO Y
EQUIPAMIENTO
99
107
Difunde suspensin
de uso del insumo Recibe solicitud de
canje
100 108
Elabora y entrega 2
Coordina con el
Memorndum
proveedor el canje
101
109
Realiza Verifica que se
seguimiento Bitcora de
control realice el canje
JEFATURA DEL ALMACN JEFATURA DEL ALMACN
102
110
Realiza el
Memorndum Verifica canje
reaprovisionamient
o de los insumos K
Pgina 46 de 49 Clave: 2070-003-002

K
111
Informa los canjes

realizados
COORDINACIN
DELEGACIONAL DE
ABASTECIMIENTO Y
EQUIPAMIENTO
112
Comunica y enva a
Listado de unidades
COCTI
por muestra para
anlisis
113
Informa del
cumplimiento del
canje
114
Realiza
seguimiento a
proveedores
FIN
Pgina 47 de 49 Clave: 2070-003-002

8. Relacin de documentos que intervienen en el Procedimiento para la atencin y
solucin a quejas reportadas por las unidades mdicas y reas usuarias, sobre la
calidad de los insumos adquiridos por el IMSS
Clave Ttulo del documento Observaciones
2070-009-018 Reporte de productos que presentan Anexo 1

defectos de calidad RQME-1
Bitcora
Grfica de control y registro de temperatura
Acta administrativa
Informacin del accidente en la red de fro
Listado de unidades por muestra para

anlisis
Bitcora de Control
Oficio dirigido al Titular de la COCTI
2070-003-005 Procedimiento para la recepcin y retencin

de documentacin y muestras en la
Coordinacin de Control Tcnico de Insumos
Documentacin tcnico-legal
Reporte de folio
2070-009-041 Registro de llamadas y correo electrnico

para seguimiento de folios
Expediente
2070-011-001 Hoja de verificacin para inspeccin por Anexo 2

atributos
2070-005-011 Instructivo para la integracin del expediente

de evaluacin de insumos para la salud
Oficio de dictamen tcnico
Pgina 48 de 49 Clave: 2070-003-002

8. Relacin de documentos que intervienen en el Procedimiento para la atencin y
solucin a quejas reportadas por las unidades mdicas y reas usuarias, sobre la
calidad de los insumos adquiridos por el IMSS
Clave Ttulo del documento Observaciones
2070-009-004 Minuta
2070-009-042 Solicitud de autorizacin para acceso a

proveedores
Oficios de solicitud de opinin sobre la

funcionalidad de los insumos para la salud en
el rea mdica
Acuse de recibo
Oficio(s) de resultados de pruebas de

funcionalidad emitido(s) por unidad(es)
mdica(s)
2070-009-001 Orden de anlisis Anexo 3
2070-009-002 Informe de resultados del anlisis Anexo 4
Memorndum
Pgina 49 de 49 Clave: 2070-003-002

ANEXO 1
Reporte de productos que presentan defectos de calidad RQME-1
Pgina 1 de 4 Clave: 2070-003-002

DIRECCIN DE PRESTACIONES MDICAS
UNIDAD DE EDUCACIN, INVESTIGACIN Y POLTICAS DE SALUD
COORDINACIN DE CONTROL TCNICO DE INSUMOS
REPORTE DE PRODUCTOS QUE PRESENTAN DEFECTOS DE CALIDAD
RQME-1
DA MES AO
FECHA
Nombre de la Unidad: 1
rea de servicio que reporta: 2 Delegacin: 3 Telfono: 4
Clave del producto: 5 Lote(s): 6
Nombre genrico del producto: 7
Fecha de caducidad: 8 Denominacin distintiva y(o) Marca: 9
Proveedor y Fabricante: 10
11
Descripcin detallada de los defectos de calidad encontrados:
Report 12 Jefatura de la unidad 13

Nombre: Nombre:
14 14
Firma: Firma:
15
Direccin electrnica:
* Elaborar un reporte por clave
Clave: 2070-009-018
Pgina 2 de 4 Clave: 2070-003-002
ANEXO 1
INSTRUCTIVO DE LLENADO
No. DATO ANOTAR

1 Nombre de la Unidad El nombre de la Unidad Administrativa: Unidad de
Medicina Familiar, Hospital General, UMAE u otra que
emita el reporte de queja.
2 rea de servicio que El nombre del servicio que detecta los productos que
reporta presentan defectos en su calidad: hospitalizacin,
quirfano, consulta externa, etc.
3 Delegacin El nombre de la Delegacin IMSS a la que corresponde

la unidad que emite el reporte de queja.
4 Telfono El nmero de telfono correspondiente al servicio que

emite la queja.
5 Clave del producto El nmero del artculo indicado en el Cuadro Bsico

Institucional: grupo, genrico, especfico.
6 Lote(s) El o los nmeros de lote indicado en el empaque del

producto motivo de queja.
7 Nombre genrico del De manera breve y concisa, el nombre del insumo que
producto se enva para su evaluacin a la COCTI.
8 Fecha de caducidad El mes y ao (medicamentos) y el da, mes y ao

(dispositivos mdicos u otros en el que aplique) en el
que se vence la caducidad del producto y que viene
indicada en su envase.
9 Denominacin El nombre que como marca comercial le asigna el

distintiva y(o) Marca laboratorio o fabricante a sus medicamentos o
dispositivos mdicos, con el fin de distinguirlos de otros
similares.
Nota: Se entiende por marca todo signo visible que distinga
productos o servicios de otros de su misma especie o clase en el
mercado.
Este dato puede ser indicado en el registro sanitario como:
Denominacin distintiva:
Denominacin Genrica:
Nombre del producto:
Producto denominado:
Pgina 3 de 4 Clave: 2070-003-002
ANEXO 1
No. DATO ANOTAR

Nombre (marca comercial):
En caso de no contar con registro sanitario, se deber tomar el

dato sealado en el envase primario. No deber confundirse con la
descripcin del producto.
10 Proveedor y El nombre de la empresa que suministr el producto al

Fabricante Instituto y el de la empresa fabricante del mismo.
11 Descripcin detallada Detalladamente los defectos de calidad encontrados por

de los defectos el usuario durante la utilizacin del producto.
12 Reporto, nombre El nombre completo de la persona que emite el reporte

de queja.
13 Jefatura de la unidad, El nombre completo del responsable de la direccin de

nombre la unidad: Unidad de Medicina Familiar, Hospital
General, UMAE u otra, que emite el reporte de queja.
14 Firma Firma correspondiente a la persona que reporta la queja

y del funcionario que autoriza el envo del reporte
RQME-1.
15 Direccin electrnica Correo electrnico de contacto.
Pgina 4 de 4 Clave: 2070-003-002

ANEXO 2
Hoja de verificacin para inspeccin por atributos
Pgina 1 de 6 Clave: 2070-003-002

UNIDAD DE EDUCACIN, IVESTIGACINY POLTICAS DE SALUD
HOJA DE VERIFICACIN PARA INSPECCIN POR ATRIBUTOS

2
Pgina X de X 1 Folio:
Objetivo:
Verificar que los insumos para la salud que se reciben en la Coordinacin para su evaluacin, cumplan con
requisitos establecidos en las convocatorias de licitacin, las Normas Oficiales Mexicanas vigentes: NOM-050-
SCFI, Informacin Comercial-Etiquetado General de productos; NOM-072-SSA1, Etiquetado de medicamentos;
NOM-137-SSA1, Informacin regulatoria- Especificaciones generales de etiquetado que debern ostentar los
dispositivos mdicos, tanto de manufactura nacional como de procedencia extranjera.
Motivo del envi: 3 Folio: 2

PM QUEJA OTROS Nmero de licitacin: 4
5
Nombre genrico o descripcin del producto:
Fabricante: 6
Clave: 7 Proveedor: 8
Unidad:
Forma
9 Presentacin: Cantidad: 10
farmacutica:
Tipo:
Catlogo o 11 12
Muestra:
modelo:
Lote: 13 Fecha de caducidad: 14
I. Etiquetado
(Informacin impresa o adherida en el envase)
Cumple
No. Requisito documental Observaciones
SI NO
1.1 Los datos son legibles e indelebles
1.2 Denominacin genrica o nombre genrico
1.3 Nombre o logotipo del fabricante
1.4 Lote de fabricacin
1.5 Fecha de caducidad
1.6 Domicilio del fabricante y del proveedor, si
procede
1.7 Identificacin del proveedor
1.8 Contenido
(Peso neto, unidades o piezas)
1.9 Condiciones de conservacin
1.10 Pas de origen
Jos Urbano Fonseca No. 6. Col. Magdalena de las Salinas, Delegacin Gustavo A. Madero, C. P. 07760, Mxico D. F.
Telfonos: Conmutador: 5747 3500, ext. 26121 / Directo: 5754 6894
Clave: 2070-011-001
Pgina 2 de 6 Clave: 2070-003-002
Pgina X de X Folio:
1.11 Registro Sanitario

(En caso de requerirse, indicar si es vigente o cuenta con
solicitud de prrroga)
1.12 El producto no ostenta leyendas que evite su

venta en Mxico (Only export)
(Slo aplica para material de curacin)
1.13 Leyendas como atxico, libre de pirgenos y
precauciones de uso cuando proceda
(Slo aplica para material de curacin)
II. Envase
Cumple
SI NO
2.1 Los envases aseguran la estabilidad del
producto, durante su vida til
2.2 El tipo de cierre del envase primario evita
fugas y pone en evidencia, si ha sido abierto
2.3 Los envases primario, secundario y colectivo
se encuentran en buen estado
(Slo aplica para medicamentos)
2.4 Indicaciones de uso y leyendas alusivas a la
reutilizacin del producto
2.5 En productos estriles se indica No se
garantiza la esterilidad del producto en caso de
que el envase primario tenga seales ruptura
previa
2.6 Frmula con el nombre de los principios
activos, su concentracin por unidad de dosis
expresadas en el Sistema Internacional de
Medidas
2.7 La forma farmacutica sin abreviaturas y
parntesis
2.8 Dosis la que el mdico seale
2.9 Leyenda o smbolo que identifica al
medicamento como genrico intercambiable
(Slo aplica para medicamentos, cuando proceda)
Clave: 2070-011-001
Pgina 3 de 6 Clave: 2070-003-002
Pgina X de X Folio:
III. Inspeccin documental

Cumple
SI NO
3.1 La clave-lote-proveedor tiene antecedentes de
resultados no satisfactorios
3.2 El producto corresponde a la descripcin del
Cuadro Bsico Institucional
3.3 Los informes de resultados de anlisis emitidos
por el laboratorio del fabricante, corresponden
al lote del producto inspeccionado.
(Cuando se requiera)
3.4 El producto se recibi en las condiciones de
conservacin que indica su etiqueta
IV. Conclusiones
Producto sujeto a dictamen por: Si No Observaciones

Inspeccin por atributos y anlisis documental
Anlisis en los laboratorios de la COCTI
Evaluacin en el rea Mdica
Evaluador o Evaluadora Jefatura del rea de evaluacin
15 16
Nombre Nombre
Fecha de elaboracin: 17
Fecha de impresin: 18
Clave: 2070-011-001
Pgina 4 de 6 Clave: 2070-003-002
ANEXO 2
No. DATO ANOTAR

1 Pgina de El nmero de pgina y en correspondencia el total de
pginas de que consta el documento.
2 Folio El nmero asignado en el sistema de informacin de la

COCTI.
3 Motivo del envo Segn corresponda: programa de muestreo, atencin y

solucin a quejas y otros tales como: impugnacin de
resultados, solicitud de partes oficiales y cuando se
reciba muestra de producto involucrado en accidentes
de la red de fro.
4 Nmero de licitacin Nmero que otorga adquisiciones a travs de una

convocatoria de licitacin.
5 Nombre genrico o El nombre del artculo contenido en el Cuadro Bsico

descripcin del Institucional o en el Catlogo General de Artculos o en
producto el Cuadro Bsico y Catlogo del Sector Saludo.
6 Fabricante La razn social del fabricante del producto.
7 Clave El nmero del artculo indicado en el Cuadro Bsico

Institucional: grupo, genrico, especfico, diferenciador y
variante.
8 Proveedor La razn social del proveedor en caso de existir.
9 Forma farmacutica Disposicin fsica del medicamento para facilitar su

dosificacin y administracin.
Unidad: Pieza, equipo, bolsa, cuete, frasco, etc.,
10 Presentacin
segn sea el caso.
Cantidad: La indicada segn la presentacin.
Tipo: Segn la presentacin (mL, mg, L, etc).
11 Catlogo o modelo El nmero de catlogo o modelo especfico del producto
que se indica en el envase primario y(o) secundario. Lo
anterior en el caso de que el producto se identifique con
ese dato, de lo contrario indicar No aplica.
Muestra Una muestra consiste en una o ms unidades del
12
producto (artculo individual, un par, un equipo, una
longitud, un rea, una operacin, un volumen, un
Pgina 5 de 6 Clave: 2070-003-002
ANEXO 2
No. DATO ANOTAR

componente de un producto terminado o el mismo
producto terminado) del lote o produccin unitaria, estas
unidades de la muestra deben ser tomadas al azar sin
consideracin alguna hacia su calidad. El nmero de
unidades del producto en la muestra es el tamao de la
muestra:
Ejemplo: mL, L, g, kg, tabletas, grageas, comprimidos,

vulos, piezas, equipos, rollos, etc.
13 Lote La clave alfanumrica con la que el productor identifica
la fabricacin del artculo en el envase primario y(o)
secundario.
El mes y ao (medicamentos) y el da, mes y ao
14 Fecha de caducidad
15 Evaluador o Nombre completo del trabajador de la COCTI que

Evaluadora realiz la evaluacin de la calidad del insumo para la
salud que le fue asignado.
16 Jefatura del rea de Nombre completo del trabajador de la COCTI

evaluacin encargado de coordinar y supervisar la inspeccin
realizada por el evaluador.
17 Fecha de elaboracin Fecha en que se requisita el presente formato. Usar dos

dgitos para da y ao y las tres primeras letras del mes
(dd-mmm-aa).
18 Fecha de impresin Fecha en que se imprime el presente formato. Usar dos

(dd-mmm-aa).
Pgina 6 de 6 Clave: 2070-003-002

ANEXO 3
Orden de anlisis
Pgina 1 de 6 Clave: 2070-003-002

ORDEN DE ANLISIS
Pgina X de X 1 REA DE 2 Folio: 3
Datos generales del folio

Folio: 3
Motivo del envo: 4
Solicitante: 5
Muestra: 6
Datos generales del producto

Clave: 7
Nombre genrico o 8
descripcin del producto:
Lote: 9
Unidad:
Presentacin: Cantidad: 10
Tipo:
Datos complementarios del producto

Proveedor: 11
Fabricante: 12
Registro Sanitario: 13
Denominacin distintiva y(o) 14
Marca:
Forma farmacutica: 15
Catlogo /modelo: 16
Fecha de fabricacin: 17
Fecha de caducidad: 18
Pas de origen: 19
Referencia normativa
20
Clave: 2070-009-001
Pgina 2 de 6 Clave: 2070-003-002

ORDEN DE ANLISIS
Comentarios sobre el motivo de queja
21
Observaciones
22
Solicita Jefatura del rea de evaluacin
23 24
Nombre Nombre
Fecha de impresin: 26
Clave: 2070-009-001
Pgina 3 de 6 Clave: 2070-003-002

ANEXO 3
Orden de anlisis
No. DATO ANOTAR

2 rea de Laboratorio al que se enva la orden de anlisis.

COCTI.

resultados y solicitud de partes oficiales.
5 Solicitante Nombre de la Delegacin o Unidad Mdica o

Dependencia del IMSS de donde procede la muestra.
6 Muestra Una muestra consiste en una o ms unidades del

muestra:

7 Clave El nmero del artculo en Cuadro Bsico Institucional:

Grupo. Genrico. Especfico.

producto el Cuadro Bsico y Catlogo del Sector Salud.

secundario.
10 Presentacin Unidad: Pieza, equipo, bolsa, cuete, frasco, etc.,

segn sea el caso.
Pgina 4 de 6 Clave: 2070-003-002
ANEXO 3
Orden de anlisis
No. DATO ANOTAR

Cantidad: la indicada segn la presentacin.
Tipo: segn la presentacin (ml, mg, L, etc.)
13 Registro Sanitario La clave alfanumrica que otorga la Secretara de Salud

cuando se registra el insumo.

similares.
mercado.


16 Catlogo / modelo El nmero de catlogo o modelo especfico del producto

este dato, de lo contrario indicar No aplica.
17 Fecha de fabricacin La fecha en la que se fabric el producto.

Pgina 5 de 6 Clave: 2070-003-002
ANEXO 3
Orden de anlisis
No. DATO ANOTAR
19 Pas de origen El nombre del lugar en el que se fabric el producto.
20 Referencia normativa El nombre del documento normativo con el que se

solicita se evale el producto, sealando: cdigo,
nombre completo, en su caso fecha de vigencia
(Especificaciones Tcnicas Institucionales) o fecha en
que se emite o aprueba el documento o fecha en que se
aprueba la liberacin del lote (Especificaciones
Tcnicas del Fabricante) o indicar la especificacin con
la que se realizar el anlisis.
21 Comentarios sobre el La descripcin detallada o defecto de calidad observado

motivo de queja en el rea mdica u observaciones adicionales cuando
proceda.
22 Observaciones Comentarios adicionales importantes para la evaluacin

del insumo, aspectos de la muestra, pruebas a realizar,
etc.
23 Solicita Nombre completo de la persona que elabor la peticin

de anlisis.
24 Jefatura del rea de Nombre y firma de la persona que supervis la orden de

evaluacin anlisis.

(dd-mmm-aa).
26 Fecha de impresin Fecha en que se imprime el presente formato. Usar dos
(dd-mmm-aa).
Pgina 6 de 6 Clave: 2070-003-002

ANEXO 4
Pgina 1 de 8 Clave: 2070-0093-002

INFORME DE RESULTADOS DE ANLISIS
Datos generales del folio

Folio: 3
Motivo del envo: 4
Solicitante: 5
Muestra: 6
Datos generales del producto

Clave: 7
Nombre genrico o 8
descripcin del producto:
Lote: 9
Unidad:
Presentacin: Cantidad: 10
Tipo:
Datos complementarios del producto

Proveedor: 11
Fabricante: 12
Registro Sanitario: 13
Denominacin distintiva y(o) 14
Marca:
Forma farmacutica: 15
Catlogo /modelo: 16
Fecha de fabricacin: 17
Fecha de caducidad: 18
Pas de origen: 19
Referencia normativa
20
Este informe se refiere exclusivamente a la muestra del producto analizado y no puede ser reproducido en forma parcial o total, sin la
previa autorizacin por escrito de la Divisin correspondiente.
Clave: 2070-009-002
Pgina 2 de 8 Clave: 2070-003-002

INFORME DE RESULTADOS DE ANLISIS
2. Resultados
2.1. Tabla 1 (para Material de Curacin e Instrumental)
PRUEBA / REF. NORMATIVA ESPECIFICACIN RESULTADO 24

x s n Mtodo de
21 22 23 Prueba
/
x= Promedio
s= Desviacin estndar
n= Nmero de determinaciones por prueba
Mtodo de Prueba
24
Observaciones
25
Analiz Supervis
26 27
Nombre y firma Nombre y firma
rea de: 28
2.2. Tabla 2 (para Medicamentos y Reactivos)
PRUEBA / REF. NORMATIVA ESPECIFICACIN RESULTADO (Mtodo de Prueba) 24

21 / 22 23
Mtodo de Prueba
24
Observaciones
25
Analiz Supervis
26 27
Nombre y firma Nombre y firma
28
rea de:
Pgina 3 de 8 Clave: 2070-003-002
Este informe se refiere exclusivamente a la muestra del producto analizado y no puede ser reproducido en forma parcial o total, sin la previa
autorizacin por escrito de la Divisin correspondiente.
Clave: 2070-009-002
Pgina 4 de 8 Clave: 2070-003-002

ANEXO 4
No. DATO ANOTAR

2 rea de El nombre del rea de anlisis que efectu el estudio de
la muestra.

COCTI.

resultados y solicitud de partes oficiales.
5 Solicitante Nombre de la Delegacin o Unidad Mdica o

Dependencia del IMSS de donde procede la muestra.
6 Muestra Una muestra consiste en una o ms unidades del

muestra:

7 Clave El nmero del artculo en Cuadro Bsico Institucional:

Grupo. Genrico. Especfico.

producto el Cuadro Bsico y Catlogo del Sector Salud.

secundario.
Pgina 5 de 8 Clave: 2070-003-002

ANEXO 4
No. DATO ANOTAR

10 Presentacin Unidad: Pieza, equipo, bolsa, cuete, frasco, etc.,
segn sea el caso.
Cantidad: la indicada segn la presentacin.
Tipo: segn la presentacin (ml, mg, Lt, etc.)
13 Registro Sanitario La clave alfanumrica que otorga la Secretara de Salud

cuando se registra el insumo.

similares.
mercado.


16 Catlogo o modelo El nmero de catlogo o modelo especfico del producto

este dato, de lo contrario indicar No aplica.
17 Fecha de fabricacin La fecha en la que se fabric el producto.

Pgina 6 de 8 Clave: 2070-003-002
ANEXO 4
No. DATO ANOTAR

19 Pas de origen El nombre del lugar en el que se fabric el producto.
20 Referencia normativa El nombre del documento normativo con el que se

solicita se evale el producto, sealando: cdigo,
nombre completo, en su caso fecha de vigencia
(Especificaciones Tcnicas Institucionales) o fecha en
que se emite o aprueba el documento o fecha en que se
aprueba la liberacin del lote (Especificaciones
Tcnicas del Fabricante) o indicar la especificacin con
la que se realizar el anlisis.
21 Prueba El nombre de las pruebas efectuadas de acuerdo al

documento de referencia aplicado.
22 Ref. Normativa En el caso de las normas nacionales e internacionales

se deber indicar el cdigo que las identifica, ejemplo:
Normas Oficiales: NOM-137
Norma Mexicana: NMX-K-660
Norma Internacional: ISO 5833
Norma de referencia: ASTM E211; USP32; BP
Las Especificaciones Tcnicas del Fabricante (ETF), las

Metodologas de Prueba del Fabricante (MPF) y los
Certificados de Anllisis (CA), se estructurn
considerando los elementos que se indican a
continuacin:
ETF: Descripcin, Clave CBI, Fabricante y Fecha de

Aprobacin.
MPF: Descripcin, Clave CBI, Fabricante y Fecha de
Aprobacin.
CA: Descripcin, Clave CBI, Lote, Fabricante, Fecha de
Fabricacin y Fecha de Aprobacin.
23 Especificacin Las especificaciones sealadas para cada una de las

pruebas efectuadas a la muestra de producto,
contenidas en las referencias normativas
Pgina 7 de 8 Clave: 2070-003-002

ANEXO 4
No. DATO ANOTAR

correspondientes.
24 Resultado Los valores obtenidos para cada una de las pruebas

efectuadas, as como el nombre del mtodo de prueba
utilizado para la determinacin del parmetro o
caracterstica del producto sealando: cdigo o
abreviatura y nombre completo de la referencia
normativa correspondiente.
25 Observaciones Comentarios adicionales inherentes al proceso de

anlisis del insumo.
26 Analiz Nombre completo y firma de la persona que realiz el

anlisis.
27 Supervis Nombre completo y firma de la persona que supervis

(normas, metodologas de prueba aplicadas, registro de
datos, clculos, etc) el informe de resultados de anlisis.
28 rea de Nombre del rea de anlisis en la que se realiz el

estudio de laboratorio.

(dd-mmm-aa).
NOTA: Las hojas debern ante firmarse en la parte inferior derecha por parte de la persona que Analiz
y por quin Supervis
Pgina 8 de 8 Clave: 2070-003-002

2070 003 002

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NDICE

8 Relacin de documentos que intervienen en el procedimiento 48

Anexo 1 Reporte de productos que presentan defectos de 2070-009-018

Anexo 2 Hoja de verificacin para inspeccin por atributos 2070-011-001

Anexo 3 Orden de anlisis 2070-009-001

Anexo 4 Informe de resultados del anlisis 2070-009-002

Pgina 2 de 49 Clave: 2070-003-002

El presente procedimiento atiende lo dispuesto en:

El presente procedimiento es de observancia obligatoria para la Coordinacin de Control

4.2 El presente procedimiento atiende lo dispuesto en los siguientes documentos:

Ley General de Salud y su Reglamento.

Titular de la Coordinacin de Control Tcnico de Insumos

4.3 Ser responsable de resolver los casos no previstos en el presente procedimiento.

4.6 Autorizar la emisin del dictamen tcnico de resultados satisfactorios a la Jefatura de

4.7 Autorizar la emisin del dictamen tcnico de resultados no satisfactorios a la Jefatura

4.9 Autorizar la emisin del dictamen tcnico de resultados obtenidos de la evaluacin de

Pgina 4 de 49 Clave: 2070-003-002

Jefatura de la Divisin de Medicamentos y Reactivos y de la Divisin de Material

4.18 Citarn, previa autorizacin de la Coordinacin, al proveedor y(o) fabricante en las

4.23 Suspendern el estudio y emitirn el dictamen tcnico correspondiente cuando en el

4.24 Autorizarn que en la evaluacin de un lote de correccin nicamente se verifiquen los

4.28 Harn la investigacin correspondiente ante la queja de un derechohabiente sobre

4.29 Podrn desechar el trmite de queja de un derechohabiente sobre la calidad de un

4.33 Sern responsables de resguardar y conservar de forma ntegra el dictamen tcnico

Jefatura de la Divisin de Medicamentos y Reactivos

4.34 Podr solicitar al proveedor o al fabricante, copia de los resultados de estudios de

Jefatura de la Divisin de Control y Sistemas

Director de la unidad mdica

Administrador y Jefatura de Enfermera de la unidad mdica

Pgina 7 de 49 Clave: 2070-003-002

Jefatura del almacn de la unidad mdica

4.41 Consultar la pgina de Intranet de la COCTI

Jefaturas de las reas de anlisis

4.42 Realizarn los estudios de laboratorio de los insumos conforme a la normatividad

Para efectos del presente procedimiento se entender por:

5.2 analista: Es el trabajador responsable de la ejecucin de los ensayos analticos en el

5.3 antecedentes documentales: Se refiere a los dictmenes tcnicos de resultados

5.8 CABCS: Coordinacin de Adquisicin de Bienes y Contratacin de Servicios

5.11 CCA: Coordinacin de Control de Abasto

5.13 COCTI: Coordinacin de Control Tcnico de Insumos.

5.14 COFEPRIS: Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios.

5.15 Coordinacin: Titular de la COCTI.

5.17 CUMAE: Coordinacin de Unidades Mdicas de Alta Especialidad

5.19 DCS: Divisin de Control y Sistemas

5.23 documentacin tcnico-legal: Oficio y(o) Reporte de productos que presentan

5.26 informe de resultados de anlisis: Documento en el que se indican los resultados de

5.27 Instituto o IMSS: Instituto Mexicano del Seguro Social.

5.28 instrumental: Se refiere a los instrumentales de ciruga general y de especialidades

5.32 jefatura de enfermera: Responsable de la vigilancia de los procesos de atencin de

5.33 jefatura de los servicios: Responsables de las reas de urgencias, hospitalizacin,

5.37 jefe inmediato: Trabajador de base o de confianza que conforme a Profesiogramas o

5.38 lote: Es el conjunto de unidades alfanumricas que establece el fabricante para

5.40 material quirrgico y de curacin: Los dispositivos o materiales que adicionados o no

5.41 medicamentos: Toda substancia o mezcla de substancias de origen natural o sinttico

5.42 metodologa de prueba: Procedimiento tcnico utilizado para la determinacin de

5.43 muestra: Al total de unidades de producto provenientes de un lote y que representan

5.44 personal asignado: Trabajadores y trabajadoras de las reas de evaluacin,

5.45 personal de evaluacin: Trabajadores y trabajadoras de la COCTI dependientes de la

5.46 personal operativo: Mdicos, personal de enfermera y dems trabajadores y

5.50 prueba de laboratorio: Conjunto de operaciones que tienen el objeto de determinar el

5.54 SICOCTI: Sistema de Informacin de la Coordinacin de Control Tcnico de Insumos.

5.55 UAM: Unidad de Atencin Mdica.

5.56 UMAE: Unidad Mdica de Alta Especialidad. Es un organismo con operacin