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UNIVERSIDADE ESTADUAL DE MARING

CENTRO DE TECNOLOGIA
DEPARTAMENTO DE ENGENHARIA MECNICA
GRADUAO EM ENGENHARIA MECNICA

GIOVANNI ELIAS DE GODOY


LUCAS FELIPE ZAVAN
VITOR NOZAWA

Dimensionamento de equipamento para envase e fechamento de seringas


pr-esterilizadas em bero

Maring
2017
GIOVANNI ELIAS DE GODOY
LUCAS FELIPE ZAVAN
VITOR NOZAWA

DIMENSIONAMENTO DE EQUIPAMENTO PARA ENVASE E


FECHAMENTO DE SERINGAS PR-ESTERILIZADAS EM BERO

Trabalho de Concluso de Curso apresentado como


requisito parcial para obteno do ttulo de Engenheiro
Mecnico, do Curso de Engenharia Mecnica, da
Universidade Estadual de Maring.

Orientadora:
LAYS CRISTINA GAMA LOPES

Maring
2017
GIOVANNI ELIAS DE GODOY
LUCAS FELIPE ZAVAN
VITOR NOZAWA

DIMENSIONAMENTO DE EQUIPAMENTO PARA ENVASE E FECHAMENTO DE


SERINGAS PR-ESTERILIZADAS EM BERO

Trabalho de Concluso de Curso apresentado como


requisito parcial para obteno do ttulo de Engenheiro
Mecnico, do Curso de Engenharia Mecnica, da
Universidade Estadual de Maring.

Aprovado em ___ de ________de _____

BANCA EXAMINADORA

_____________________________________
Prof . Lays Cristina Gama Lopes
Universidade Estadual de Maring

_____________________________________
Eng. Samuel Slipack

___________________________________
Prof. Dra. Luiza Helena Costa Dutra Sousa
Universidade Estadual de Maringa

Maring
2017
RESUMO

Buscando atender o mercado nacional de empresas de pequeno e mdio porte, props-


se, neste trabalho, o dimensionamento de um equipamento capaz de envasar e fazer o
fechamento de medicamentos em seringas pr-esterilizadas organizadas em bero. O trabalho
iniciou-se com pesquisas sobre as mquinas j existentes no mercado, bem como acerca das
normas e regulamentaes brasileiras vigentes devido ao rigoroso controle sanitrio dadas as
caractersticas particulares dessa classe de equipamento. Houve, ento, a escolha da
metodologia que fora julgada a mais adequada ao presente caso, na qual vrios possveis
modelos de construo do equipamento foram rigorosamente analisados. Ao final do projeto,
fez-se o dimensionamento de seu mecanismo, garantindo, desse modo, a concluso do projeto
de um equipamento confivel que cumpriu com todos os requisitos julgados necessrios.
.
Palavras-chave: seringas pr-esterilizadas, bero

.
ABSTRACT

In order to serve the national market of small and medium-sized enterprises, the purpose
of this study was to design an equipment capable of filling and closing medications in pre-
sterilized syringes in nest. The work began with research on the existing machines in the market,
as well as on the Brazilian standards and regulations in force due to the strict sanitary control
given as particular characteristics of this class of equipment. Later, it was chosen the
methodology for the judgment that was most adequate to the present case, as several models of
construction of the equipment rigorously analyzed. At the end of the project, it the sizing of its
mechanism was done, thus guaranteeing the conclusion of the project of a reliable equipment
that fulfilled all the requirements considered necessary.

Keywords: pre-sterilized syringes, in nest


LISTA DE ILUSTRAO

Figura 1 - Mquina envasadora de medicamentos disponvel no mercado ............................. 18


Figura 2 - Comportamentos de fluidos em regime laminar e turbulento ................................ 26
Figura 3 - Elementos de um fuso de esferas. ........................................................................... 30
Figura 4 - Grfico de Rendimento do fuso de esferas. ............................................................ 32
Figura 5 - Componentes de um Rolamento ............................................................................. 33
Figura 6 - Desenho de seringa e suas cotas. ............................................................................ 34
Figura 7 - Dimenses das seringas de acordo com seus volumes. .......................................... 35
Figura 8 - Exemplo de bero de seringas e como so dispostas. ............................................. 36
Figura 9 - Desenho de stopper e suas cotas. ............................................................................ 37
Figura 10 - Dimenses dos stoppers de acordo com cada volume de seringa. ....................... 37
Figura 11 Bero com invlucro. ........................................................................................... 42
Figura 12 - Bero com pelcula protetora em vista explodida................................................. 43
Figura 13 - Exemplificao de bero de seringas. ................................................................... 45
Figura 14 - Disposio das seringas no bero para os volumes entre 1mL e 3mL. ................ 45
Figura 15 Vista isomtrica do cabeote de envase. .............................................................. 54
Figura 16 - Vista isomtrica da base do bico. ......................................................................... 54
Figura 17 - Foco nos entalhes do cabeote. ............................................................................. 55
Figura 18 - Pisto pneumtico API de ao inoxidvel 316L. .................................................. 58
Figura 19 - Diagrama pneumtico de funcionamento dos pistes com vlvula de segurana.59
Figura 20 - Diagrama de ativao dos solenoides das vlvulas. ............................................. 59
Figura 21 - Vista isomtrica do eixo do fuso de esferas.......................................................... 67
Figura 22 Expresses dos raios para stopper de 0,5mL. ...................................................... 70
Figura 23 Expresses dos raios para stopper de 1-a mL. ..................................................... 71
Figura 24 Expresses dos raios para stopper de 1-3mL. ...................................................... 71
Figura 25 Expresses para os raios para stopper de 5mL. ................................................... 72
Figura 26 - Vista em foco do mecanismo de insero do stopper........................................... 73
Figura 27 - Vista em corte da insero do stopper. ................................................................. 73
Figura 28 - Barra de insero do stopper ................................................................................ 74
Figura 29 - Barra de insero dos stoppers de 5mL ................................................................ 75
Figura 30- Esforo cortante para o stopper de 5mL ................................................................ 76
Figura 31 Momento fletor para o stopper de 5mL ............................................................... 76
Figura 32 - Bomba peristltica Verderflex Vantage 3000 P EZ. ............................................. 82
Figura 33 Posio inicial de envase...................................................................................... 83
Figura 34 Diagrama de tempo do eixo x. ............................................................................. 84
Figura 35 Diagrama de tempo do eixo z. ............................................................................. 84
Figura 36 Diagrama de tempo do pisto............................................................................... 85
Figura 37- Diagrama de tempo de envase. .............................................................................. 85
Figura 38 - Visualizao final da mquina. ............................................................................. 86
Figura 39 - Vista explodida da mquina.................................................................................. 86
LISTA DE TABELAS

Tabela 1 - Produo de mquinas existentes no mercado. ...................................................... 19


Tabela 2 - Distncia entre os centros das seringas e a quantidade de seringas por linha. ....... 44
Tabela 3 Lista de exigncias para elaborao da mquina. .................................................. 48
Tabela 4 - Sub-funes para o projeto. .................................................................................... 48
Tabela 5 - Distncias entre os centros das seringas nos suportes dos bicos para 0,5 e 1mL. .. 52
Tabela 6 - Distncias entre os centros das seringas nos suportes dos bicos para 1 e 3mL. ..... 53
Tabela 7 - Distncias entre os centros das seringas nos suportes dos bicos para 5mL............ 53
Tabela 8 - Valores para clculo do dimetro mnimo do pisto. ....................................... 55
Tabela 9 - Valores para clculo do dimetro da haste dh do pisto. ........................................ 56
Tabela 10 - Dimenses das seringas. ....................................................................................... 56
Tabela 11 - Altura de lquido e altura sem lquido no interior de cada seringa. ...................... 57
Tabela 12 - Valores para determinao do consumo de ar Car. ............................................... 58
Tabela 13 - Cilindros Pneumticos selecionados .................................................................... 59
Tabela 14 - Deslocamentos da mesa para posicionamento dos bicos. .................................... 60
Tabela 15 - Determinao das massas dos conjuntos de seringas com medicamento. ........... 60
Tabela 16 - Dados para o clculo e escolha do fuso. ............................................................... 61
Tabela 17 - Valores para o clculo da fora de arraste . ..................................................... 61
Tabela 18 - Valores para o clculo do passo ........................................................................... 62
Tabela 19 - Valores para o clculo da rotao ......................................................................... 62
Tabela 20 - Valores para o clculo da capacidade de carga dinmica..................................... 63
Tabela 21 - Valores para o clculo do dimetro do fuso ......................................................... 63
Tabela 22 - Valores para o clculo da rotao crtica .............................................................. 64
Tabela 23 - Valores para o clculo da vida til ....................................................................... 64
Tabela 24 - Valores para o clculo do ngulo de avano ........................................................ 64
Tabela 25 - Valores para o clculo do torque .......................................................................... 65
Tabela 26 - Valores para o clculo da massa da barra ...................................................... 65
Tabela 27 - Soma das massas + ............................................................................. 65
Tabela 28 - Valores para o clculo da massa total ......................................................... 66
Tabela 29 - Valores para o clculo da capacidade de carga dinmica..................................... 68
Tabela 30 - Valores para o clculo da carga dinmica equivalente ......................................... 68
Tabela 31 - Dimenses necessrias para anlise da fora necessria na insero do stopper. 69
Tabela 32 - Caractersticas dos bicos para insero do stopper. ............................................. 69
Tabela 33 - Resultados de fora para insero dos stoppers. .................................................. 70
Tabela 34 Expresses de rea e foras necessrias por stopper. .......................................... 72
Tabela 35 - Valores para dimensionamento da barra .............................................................. 74
Tabela 36 - Mximos V e M .................................................................................................... 77
Tabela 37 - Clculo da tenso ............................................................................................. 77
Tabela 38 - Clculo da tenso ............................................................................................ 77
Tabela 39 - Tenso mxima de cisalhamento ....................................................................... 78
Tabela 40 - Tenso mxima ................................................................................................. 78
Tabela 41 - Clculo da tenso de fadiga ............................................................................. 78
Tabela 42 - Tempo de movimento dos fusos para cada tipo de bero. .................................... 80
Tabela 43 - Tempo para subida e descida do pisto para cada tipo de bero. ......................... 80
Tabela 44 - Tempo para a volta de cada tipo de bero para que possam ser retirados. ........... 81
Tabela 45 - Tempo total gasto pelos mecanismos para cada tipo de bero. ............................ 81
LISTA DE ABREVIATURAS E SIGLAS

ANVISA Agncia Nacional de Vigilncia sanitria


RDC Resoluo da Diretoria Colegiada
U.S. Estados Unidos
LISTA DE SMBOLOS

Altura de lquido (mm)


ngulo de avano ()
rea efetiva do pisto (2 )
Capacidade de carga dinmica (kgf)
Capacidade de carga dinmica (kgf)
1 Carga axial (kN)
Carga dinmica equivalente (kN)
Carga dinmica equivalente (kN)
Carga radial (kN)
Coeficiente dependente do tipo de montagem
Coeficiente de atrito
Coeficiente de carregamento
Coeficiente de concentrao de tenso
Coeficiente de segurana
Coeficiente de superfcie
Coeficiente de tamanho
Coeficiente de temperatura
Comprimento da seringa (mm)
Comprimento do curso (mm)
Comprimento livre de flambagem (cm)
Comprimento til da haste do pisto (mm)
Consumo de ar (L/s)
Densidade do ao inox (/3 )
Deslocamento no eixo x (mm)
Deslocamento no eixo y (mm)
Dimetro (mm)
Dimetro da haste do pisto (mm)
Dimetro do cilindro (mm)
Dimetro do fuso (mm)
Dimetro interno da seringa (mm)
Dimetro interno do fuso (mm)
Distncia da linha neutra at a extremidade (mm)
Esforo cortante (N)
Fator de correo
Fator de esforos de rotao
Fator de esforos dinmicos
Fator de operao
Fora corrigida (kgf)
Fora de arraste (kgf)
Fora de projeto (N)
Largura da seo transversal (mm)
Limite de fadiga (MPa)
Limite de fadiga corrigido (MPa)
Massa (kg)
Massa da barra (kg)
Massa da mesa (kg)
Massa de trabalho (kg)
Massa do motor (kg)
Massa do suporte (kg)
Massa do suporte (kg)
Massa total (kg)
Mdulo de elasticidade (MPa)
Momento de inrcia (4 )
Momento fletor (N.mm)
Passo (mm)
Perodo de 1 ciclo (s)
Presso de trabalho (MPa)
Rendimento
Rotao (rpm)
Rotao crtica (rpm)
Tenso de cisalhamento (MPa)
Tenso de cisalhamento calculada (MPa)
Tenso de flexo (MPa)
Tenso de flexo calculada (MPa)
Torque (N.mm)
Velocidade mxima (mm/min)
Vida til (h)
Volume da seringa (mL)
Volume de lquido na seringa (mL)
Volume sem lquido (mL)
Volume da barra (3 )
SUMRIO

1 INTRODUO ..................................................................................................................... 16

2 FUNDAMENTAO TERICA ........................................................................................ 18

2.1 PANORAMA.................................................................................................................. 18

2.1.1 Histrico do uso de medicamentos .......................................................................... 18

2.1.2 Demanda de medicamentos ...................................................................................... 19

2.1.3 Mercado brasileiro/internacional.............................................................................. 20

2.2 NORMAS E RECOMENDAES DA INDSTRIA FARMACUTICA ................. 20

2.3 CONCEITO DE MECNICA DOS FLUIDOS ............................................................. 24

2.4 MECANISMOS E ELEMENTOS DA ENVASADORA .............................................. 27

2.4.1 Bombas ..................................................................................................................... 27

2.4.2 Pistes pneumticos ................................................................................................. 28

2.4.3 Fusos de esfera ......................................................................................................... 29

2.4.4 Rolamentos ............................................................................................................... 32

2.5 AS SERINGAS ............................................................................................................... 34

2.6 OS STOPPERS ............................................................................................................... 36

2.7 ESTRUTURA sob carregamento.................................................................................... 39

3 METODOLOGIA.................................................................................................................. 41

3.1 METODOLOGIA DE PAHL E BEITS APLICADA .................................................... 41

3.2 PROJETO INFORMACIONAL ..................................................................................... 41

3.2.1 Caracterizao das envasadoras de seringas pr-esterilizadas ................................. 41

3.2.2 Disposio de seringas no bero .............................................................................. 44

3.2.3 Movimentao dos mecanismos............................................................................... 46

3.2.4 Fixao do Stopper ................................................................................................... 46

3.2.5 Medicamentos compatveis com o processo ............................................................ 46

3.2.6 Propriedades reolgicas dos medicamentos ............................................................. 47

3.2.7 Lista de exigncias ................................................................................................... 47


3.3 PROJETO CONCEITUAL ............................................................................................. 48

3.3.1 Elaborao das funes e sub-funes ..................................................................... 48

3.3.2 Funo configurar .................................................................................................... 49

3.3.3 Funo posicionar .................................................................................................... 49

3.3.4 Funo envasar ......................................................................................................... 49

3.3.5 Funo vedar ............................................................................................................ 50

3.3.6 Funo retirar ........................................................................................................... 50

3.3.7 Combinao das solues......................................................................................... 50

3.4 PROJETO PRELIMINAR .............................................................................................. 52

4 RESULTADOS E DISCUSSO .......................................................................................... 52

4.1 DIMENSIONAMENTO DO CABEOTE .................................................................... 52

4.2 DIMENSIONAMENTO E SELEO DOS CILINDROS PNEUMTICOS .............. 55

4.3 DIMENSIONAMENTO E SELEO DOS FUSOS DE ESFERAS ............................ 60

4.4 DIMENSIONAMENTO E SELEO DOS ROLAMENTOS ..................................... 67

4.5 DIMENSIONAMENTO E SELEO DO MOTOR DE PASSO ................................ 68

4.6 INSERO DO STOPPER ............................................................................................ 68

4.7 DIMENSIONAMENTO DE ESTRUTURA .................................................................. 74

4.8 DIMENSIONAMENTO E SELEO DA BOMBA .................................................... 79

4.9 DIMENSIONAMENTO DO BICO INJETOR .............................................................. 83

4.10 FUNCIONAMENTO DA MQUINA ........................................................................ 83

5 CONCLUSO ....................................................................................................................... 87

6 REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS .................................................................................. 88

7 ANEXOS ............................................................................................................................... 91
16

1 INTRODUO

O homem est em busca constante por utenslios, ferramentas e mquinas que possam
facilitar o seu trabalho. Tais equipamentos, quando bem pensados e utilizados de maneira
correta proporcionam grande agilidade, preciso e conforto durante a realizao de
determinadas tarefas. fcil perceber como certas ferramentas criadas por ele se tornaram
praticamente indispensveis nos dias de hoje. O trabalho manual e o jeito rstico de se viver
esto cada vez mais obsoletos nesse mundo cada vez mais tecnolgico, onde as pessoas tem
cada vez menos tempo e as empresas precisam produzir cada vez mais e mais, e mais. nesse
contexto que surgem as envasadoras, mquinas que facilitam o trabalho do operador e eleva a
produtividade.
A funo de uma envasadora basicamente preencher algum recipiente vazio com
algum produto slido, lquido ou gasoso. Elas esto muito presentes no cotidiano das pessoas,
apesar delas no saberem. O detergente de cozinha que se compra em supermercados, por
exemplo, certamente passou por um equipamento desses em alguma etapa da sua produo,
bem a maionese, o refrigerante, o leo de azeite, entre outros.
Envasadoras so equipamentos muito teis, mas no so universais. H aquelas que
servem para envase de cosmticos, outras mais indicadas a produtos de limpeza, produtos
alimentcios ou medicamentos. So, portanto, diferentes tipos de produtos, com propriedades
reolgicas diferentes e com demandas de produtividade variadas. As envasadoras para
cosmticos, produtos de higiene pessoal, de limpeza e alimentcios, por exemplo, so mais
fceis de se encontrar venda, pois existem mais pessoas que trabalham com esses tipos de
produtos devido uma demanda maior. No caso de produtos farmacuticos h um mercado
mais restrito, ainda mais para os casos em que o medicamento envasado de uso controlado e
do tipo injetveis
Para todo projeto existem exigncias e normas estabelecidas pelos rgos competentes.
Para o projeto de uma mquina envasado no diferente, mas h um detalhe importante nesse
caso, de que as normas e disposies a serem cumpridas tanto no projeto do equipamento como
durante o processo de operao de envase so bastante rigorosas e especficas. No Brasil, a
ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria) a responsvel por normatizar
determinadas especificaes na construo de equipamentos para uso farmacutico e criar
padres a serem seguidos durante a operao de envase no processo produtivo. desse modo
que foi criada a Farmacopeia Brasileira, o manual das Boas Prticas de Fabricao de
Medicamentos e algumas resolues, todos eles regulamentados pela ANVISA.
17

As que trabalham especificamente com envase de medicamentos para seringas pr-


esterilizadas em bero para uso humano geralmente utilizam como mecanismo os fusos de
esferas, esteiras transportadoras e pistes pneumticos para movimentar o bero com as
seringas, o cabeote com os bicos injetores ou ambos. Aps o envase h o fechamento das
seringas com o stopper, que um mbolo de elastmero, atravs de um pisto pneumtico.
As envasadoras tambm precisam de um sistema capaz de transportar o medicamento
do reservatrio at as seringas. Para isso necessrio o uso de bombas, que podem ser bombas
peristlticas, bombas de pisto rotativo ou bomba de pisto axial.
Por ser um mercado mais restrito, os fabricantes de equipamentos para envase de
medicamentos para injetveis geralmente so grandes empresas internacionais que dominam o
mercado com suas mquinas de alta capacidade produtiva. Tais produtos importados possuem
um alto custo para empresas brasileiras, no apenas pelo equipamento em si, mas por ser um
equipamento importado e como tal, est sujeito de altas taxas alfandegrias advindas do
processo de importao.
Desse modo, uma envasadora de medicamentos para injetveis com capacidade
produtiva um pouco menor, mas que tenha a mesma qualidade das mquinas produzidas pelas
grandes marcas lderes de mercado, que seja capaz de atender pequenas e mdias empresas do
ramo farmacutico e que no precise ser importada de um pas estrangeiro pode se mostrar um
nicho de mercado um tanto interessante dentro do mercado nacional brasileiro.
Na figura 1 temos um exemplo de uma mquina envasadora de medicamentos
disponvel no mercado.
18

Figura 1 - Mquina envasadora de medicamentos disponvel no mercado

Fonte: <http://www.medicalexpo.com/pt/prod/marchesini-group/product-114028-759880.html>

2 FUNDAMENTAO TERICA

2.1 PANORAMA

2.1.1 Histrico do uso de medicamentos

Antigamente, as doenas eram tratadas com remdios primitivos a base de animais e


vegetais de princpios desconhecidas, a partir de tentativas e observaes. Ento, aps a
primeira guerra mundial, houve a necessidade de melhores medicamentos, uma vez que
diversos soldados morriam devido a infeces provocadas por ferimentos profundos.
(REZENDE, 2009).
Dessa forma, Alexandre Fleming (1881-1955) passou a estudar, matar ou impedir o
crescimento de bactrias e, por volta de 1928, ele desenvolveria pesquisas com estafilococos, o
que proporcionou a descoberta da penicilina. (REZENDE, 2009).
Essa descoberta se deu por acaso, uma vez em que Fleming estava trabalhando com
estafilococos e saiu para um perodo de frias, esquecendo de suas culturas de bactrias. Ao
voltar reparou que suas placas continham mofo e depositou em uma bandeja para limpar. Aps
um tempo Fleming reparou que algo tinha agido sobre esse mofo matado as bactrias e ento
19

desconfiou e estudou mais a fundo, descobrindo assim a penicilina, um grande agente


bactericida. (REZENDE, 2009).
A descoberta de Fleming ficou esquecida, aps alguns anos com a ecloso da segunda
guerra mundial, a preocupao volta e alguns cientistas passam a trabalhar com a descoberta de
Fleming para produzir ento uma penicilina com fins teraputicos. Este foi o incio de uma
revoluo na rea dos medicamentos (REZENDE, 2009).
Atualmente, vrios medicamentos intravenosos so amplamente usados nos mais
diversos tratamentos. No entanto, o mtodo atual mais utilizado de administrao desses
remdios no totalmente seguro. A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA)
recomenda uma srie de prticas para evitar contaminaes na hora da administrao. A prtica
de fazer a desinfeco das ampolas, porm, no sempre seguida. Camerini e Silva (2010)
mostraram em estudo que cerca de 80,27% das aplicaes de medicamentos intravenosos no
seguem essa recomendao.

2.1.2 Demanda de medicamentos

Dados da demanda de medicamentos so extremamente difceis de ser adquiridos. Uma


soluo para determinar a demanda fazer uma estimativa com os dados das mquinas j
existentes no mercado. A tabela 1 a seguir traz a velocidade de produo para empresas lderes
de mercado.

Tabela 1 - Produo de mquinas existentes no mercado.


Produo por Variedade de volume envasado
Modelo/Empresa
hora (mL)
Baushc +
60.000 -
stroebel
NFL/1-2 +
5.200 0,5 - 20
RABS/Dara
NFL/5-10/Dara 22.600 0,5 -20
Groninger 60.000 -
FXS 2020/Bosch 4.800 0,5 - 20

Obviamente, as empresas disponibilizam a velocidade mxima de envase. Logo, de se


esperar que em algumas situaes essa velocidade venha a ser menor. preciso lembrar que
essas mquinas tm a funo de preencher e fechar a seringa independente do volume. E como
20

pode ser observado atravs da tabela 1, Dara e Bosch produzem a uma velocidade menor do
que Bausch+stroebel e Groninger.
Logo, a partir dos dados coletados e ainda visando atender uma produo menor que
atenda s necessidades das indstrias farmacuticas de pequeno e mdio porte, a escolha de
produtividade da mquina foi de at 4000 seringas por hora com volume de envase entre 0,5mL
e 5mL.

2.1.3 Mercado brasileiro/internacional

O mercado internacional de medicamentos bastante competitivo e movimenta bilhes


de dlares todos os anos. Cerca de US$280 bilhes da produo mundial de qumicos vem da
indstria farmacutica e aproximadamente 60% do mercado regido pelas multinacionais,
sendo o resto composta por empresas menores que controlam alguns nichos de mercado,
financiadas pelos gastos pblicos com sade. Alm disso, o gasto em inovao atualmente gira
em torno de US$300 milhes (COHEN, 2004).
No Brasil em 2008 foi faturado US$17,1 bilhes com venda de 1,81 bilho de unidades
de remdios (VELLOSO, 2010). Segundo Cohen (2004) cerca de 25% dos medicamentos so
distribudos de forma direta para hospitais particulares e governo. Sendo que o mercado de
medicamentos genricos preferido pelo governo. Essa uma das razes da crescente venda e
faturamento com esse tipo de medicamento. Os antibiticos compem 17% das vendas no
mercado interno sendo seguido por analgsicos com 5%.
Dentre as principais caractersticas do mercado brasileiro esto: medicamentos pagos
pelo consumidor, consumo concentrado nas classes A e B e empresas nacionais que se
desenvolveram copiando sem investir em desenvolvimento (COHEN, 2004).

2.2 NORMAS E RECOMENDAES DA INDSTRIA FARMACUTICA

No Brasil, ANVISA responsvel pelo controle sanitrio de produtos e servios, sejam


eles nacionais ou importados, inclusive dos processos, dos ambientes, dos insumos e das
tecnologias a ele relacionado. Ela est vinculada ao Ministrio da Sade, atuando em todo o
territrio nacional, controlando portos, aeroportos e fronteiras nos assuntos relacionados
vigilncia sanitria.
21

A Resoluo da Diretoria Colegiada n17 (RDC17, 2010), aprovada pela ANVISA,


estabelece os requisitos mnimos a serem adotados de forma a padronizar os procedimentos das
Boas Prticas de Fabricao (BPF) de medicamentos para uso humano, garantindo assim a
qualidade apropriada para o uso pretendido. Ela regulamenta que as empresas produtoras de
medicamentos devem, durante os processos de qualificao e verificao, comprovar de forma
documentada que todos os aspectos crticos da produo estejam sob controle. Esses aspectos
abrangem as instalaes, os sistemas computadorizados, equipamentos e os procedimentos.
Segundo a RDC17 (2010), os equipamentos devem ser projetados, instalados e
localizados de modo compatvel com o seu uso, devendo, portanto, minimizar os riscos de erros
e contaminao. O projeto dos equipamentos deve ser pensado para que possam permitir a
limpeza e a manuteno, de modo a reduzir o acmulo de sujeira e poeira, contaminao
cruzada ou qualquer outra coisa que possa afetar de maneira negativa a qualidade do produto
fabricado. importante que as partes em contato direto com o produto, no sejam reativas,
aditivas ou absortivas de modo que possam interferir na qualidade do medicamento.
recomendado que os equipamentos sejam do tipo fechados sempre que apropriados
para minimizar os riscos referentes contaminao. Quando so do tipo abertos ou quando
necessitam ser abertos durante a operao, precaues adicionais devem ser tomadas (RDC17,
2010, Art. 149).
Os equipamentos devem ser limpos de acordo com processos de limpeza aprovados e
validados, quando couber e as balanas e instrumentos de medidas devem possuir a preciso e
a faixa de trabalho adequadas ao seu uso, necessitando ser calibradas periodicamente (RDC17,
2010, Art. 143, 151).
Nenhum material utilizado para a limpeza, controle de pragas ou lubrificao deve
entrar em contato direto com o produto. Apesar disso, o contato acidental dos lubrificantes pode
ocorrer de maneira inesperada no decorrer do processo, necessitando, ento, do uso de
lubrificantes especiais aprovados com a garantia de no ofeream riscos sade da populao
(ISO 21469).
A National Sanitation Foundation (NSF International) promove a certificao de
lubrificantes especiais para uso nas indstrias de alimentos, farmacuticas, de cosmticos e de
processamento para rao animal atravs da ISO 21469 que garante a qualidade dos
lubrificantes de acordo com as exigncias de produo pr-determinadas.
Entre os lubrificantes certificados atravs da ISO 21469 vale mencionar os lubrificantes
com registro H1, que so aqueles em que o contato acidental do medicamento com o lubrificante
pode acontecer nveis aceitveis, sendo que essa classe de lubrificantes no podem ser
22

utilizados de forma que permaneam ou tenham contato proposital com o produto. Assim, os
lubrificantes H1 certificados pela ISO 21469 da NSF International atendem s diretrizes das
BPF brasileira, podendo ser utilizados para lubrificao dos equipamentos que manipulam
medicamentos.
A Farmacopeia Brasileira (2010), aprovada pela ANVISA, apresenta mtodos
descritivos e procedimentos seguros para a fabricao de medicamentos e demais produtos
relacionados, sob a forma de normas e regulamentaes, que devem ser atendidas.
Para injetveis, a Farmacopeia Brasileira (2010, p. 56) estabelece que os recipientes no
devem interagir com o contedo e que necessitam possuir transparncia suficiente de forma que
permita a inspeo visual, sendo que o vidro o material recomendado. J as suas tampas devem
oferecer excelente vedao, no apresentar vazamentos mesmo que perfuradas e se manterem
quimicamente inerte, referenciando-se as tampas de elastmeros como as indicadas.
Segundo a Farmacopeia Brasileira (2010, p. 285), existem 4 tipos de vidros usuais para
acondicionamento de medicamentos:
Vidro tipo I. Alta resistncia trmica, mecnica e hidroltica, indicado para
medicamento destinados aplicao intravascular e parenteral.
Vidro tipo II. Indicado para uso parenteral e acondicionamento de solues
neutras e cidas.
Vidro tipo III. Indicado para solues de uso tpico e oral, podendo ser utilizado
para uso parenteral se aprovado mediante ensaios.
Vidro NP. (vidro no parenteral). indicado para uso no parenteral.
As tampas de elastmeros podem ser obtidas por processos de polimerizao, poli
adio ou poli condensao de substncias orgnicas. Os polmeros obtidos so, geralmente,
vulcanizados. As tampas so divididas em tipo I e tipo II. Do tipo I so indicadas para
preparaes aquosas e do tipo II para solues no aquosas, sendo que para solues para
injetveis as tampas devem cumprir as exigncias dos testes do tipo I e do tipo II (Farmacopeia
Brasileira, 2010, p. 294-295).
A gua para a produo de medicamentos deve ser compatvel ao uso a que se destina,
possuindo basicamente 3 classificaes para o uso farmacutico. So elas, a gua purificada, a
gua para injetveis e a gua ultra purificada. Portanto, a envasadora de seringas pr-
esterilizadas far uso da gua para injetveis, pois esta a utilizada na preparao de produtos
farmacuticos parenterais. Alm disso, a gua para injetveis tem outra utilidade, visto que ela
tambm recomendada para a limpeza de superfcies que entram em contato direto com os
frmacos (Farmacopeia Brasileira, 2010, p. 292).
23

Os medicamentos para injetveis contidos nas seringas devem possuir um pequeno


excesso de volume para permitir a administrao correta do volume declarado, conforme
ANEXO A.
As mangueiras de silicone so largamente utilizadas para uso alimentcio, mdico,
hospitalar, farmacutico e em biocincias devido as suas excelentes caratersticas relacionadas
flexibilidade, estabilidade qumica, atoxidade, resistncia, durabilidade, entre outras.
Mangueiras de silicone que as normas da U.S. Pharmacopeial Convention de classe VI, que
estabelece critrios especficos sobre o processo de fabricao das mesmas, so adequadas para
uso em equipamentos farmacuticos para injetveis (U.S. Pharmacopeial Convention).
A esterilidade um procedimento de extrema importncia quando se trata da produo
de medicamentos. A esterilidade a ausncia de micro-organismos viveis e realizada por
meio probabilstico de produo por meio de mtodos adequadamente validados. Comumente
se utiliza indicadores biolgicos para avaliar a efetividade de um determinado processo de
esterilizao sob determinadas circunstncias. Desse modo so recomendados alguns mtodos
para tal processo (Farmacopeia Brasileira, 2010, p. 321).
O calor o mtodo mais simples e eficaz de eliminar os micro-organismos, porm suas
faixas de resistncia ao calor so bastante variadas e dependentes tanto da temperatura quanto
do tempo de exposio. No processo por calor mido utiliza-se vapor saturado a no mnimo
121C por pelo menos 15 minutos, mas pode-se usar diferentes combinaes de tempo e
temperatura de modo a atingir um nvel de esterilidade de 10-6 ou melhor. O procedimento por
calor a seco se d por ventilao forada e a temperatura utilizada superior ao da esterilizao
por calor mido, tendo temperatura mnima de 160C, mantida por no mnimo 2 horas.
Diferentes combinaes de temperatura e tempo tambm podem ser utilizadas, desde que haja
a comprovao da sua eficcia, sendo esse mtodo utilizado em casos em que os materiais so
sensveis umidade, como ps e ceras (Farmacopeia Brasileira, 2010, p. 322).
A esterilizao por radiao ionizante realizada a baixas temperatura, ou seja,
indicada para produtos termo sensveis. O nvel de radiao estabelecido no deve afetar os
materiais a serem esterilizados. Alm disso o tempo de exposio um fator importante. Para
irradiao de feixe de eltrons deve estar calibrada a voltagem, corrente, a velocidade da esteira
no caso de processos contnuos e a dimenso da rea varrida pelos feixes de eltrons. Para
valores de referncia, a dose absorvida de 25 kGy, mas pode variar de acordo com a situao,
devendo atingir um nvel de esterilidade de 10-6 ou melhor (Farmacopeia Brasileira, 2010, p.
322-323).
24

A esterilizao por filtrao um processo fsico para remoo de micro-organismos e


indicado para produtos termo sensveis. imprescindvel que o material filtrante no libere
partculas para a soluo filtrada, restringindo o material filtrante a vidro, metal, polmeros
sintetizados e membranas polimricas. A eficincia do processo est ligada ao tamanho dos
poros do material filtrante e a filtrao como meio de esterilizao realizada com membranas
de tamanho de poro nominal de 0,2um ou menor, sendo de responsabilidade do usurio a
escolha adequada do filtro de acordo com a necessidade requerida no processo (Farmacopeia
Brasileira, 2010, p. 323-324). .
A esterilizao por gs geralmente utiliza o gs xido de etileno. O mtodo apresenta
desvantagens devido s propriedades mutagnicas, possibilidade de resduos nocivos nos
materiais tratados e por ser altamente inflamvel. O processo feito em uma cmara
pressurizada devendo ter a temperatura, a umidade, a presso e a concentrao de xido de
etileno controladas (Farmacopeia Brasileira, 2010, p. 324).
Deve haver um plano de qualificao da instalao que ateste a correta instalao do
equipamento para esterilizao e sua funcionalidade dentro das especificaes, devendo possuir
evidncias documentadas, desde o seu projeto at sua operao. As especificaes para cada
caso pode variar de acordo com o tamanho do equipamento entre outros parmetros de
importncia situao (Farmacopeia Brasileira, 2010, p. 324-325).
O reservatrio do equipamento para armazenar a gua para injetveis deve ser
construdo com material adequado de modo que se mantenha inerte quando em contato direto
com a gua, dificultando a aderncia de resduos, formao de biofilme e que tenha resistncia
corroso devido aos agentes sanificantes. O ao inoxidvel AISI 316L uma das escolhas que
atende s exigncias. Para casos em que o material do equipamento no entre em contato direto
com o produto pode-se utilizar o ao AISI 304 (Farmacopeia Brasileira, 2010, p. 393).
.

2.3 CONCEITO DE MECNICA DOS FLUIDOS

Fluido qualquer substncia no estado lquido ou gasoso. a mecnica dos fluidos a


cincia que estuda o seu comportamento em repouso ou em movimento e sua interao com
meios slidos ou outros fluidos presentes em suas fronteiras. Entender os princpios fsicos que
regem o seu comportamento parte fundamental para que modelos e frmulas matemticas
possibilitam uma previso aproximada da realidade quando esses fluidos so trabalhados sob
25

determinadas circunstncias. Desse modo, conveniente classific-los segundo suas


caractersticas comuns, por apresentarem comportamentos similares (engel, 2007).
Existem basicamente dois tipos principais de fluidos, os denominados fluidos
newtonianos como a gua e os fluidos no newtonianos. De maneira simplificada, pode-se dizer
que os fluidos newtonianos so aqueles que possuem viscosidade constante, enquanto que os
fluidos no newtonianos so aqueles que no possuem viscosidade constante, uma vez que a
taxa de cisalhamento no proporcional tenso de cisalhamento aplicada (Pedro R. 2017).
A viscosidade parte importante do estudo dos fluidos, pois ela responsvel pela
resistncia interna ao escoamento, sendo gerada pelas foras coesivas entre as molculas em
lquidos e por colises entre molculas nos gases. Logo, quanto maior for a viscosidade de um
fluido, maior ser a resistncia dele ao escoamento (Pedro R. 2017).
A viscosidade pode ser dividida em viscosidade dinmica (), que a fora requerida
para mover uma unidade de rea a uma unidade de distncia, e em viscosidade cinemtica ()
que dada pela diviso da viscosidade dinmica pela densidade do fluido. No existem fluidos
com viscosidade nula e seus valores encontram-se tabelados (Pedro R. 2017). Para a gua,
engel (2007), os valores de viscosidade cinemtica e dinmica encontram-se tabelados de
acordo com o ANEXO B.
O escoamento de um fluido pode ser classificado em escoamento interno ou escoamento
externo. Escoamento interno quando o fluido escoa em um canal confinado, como no interior
de tubos e mangueiras. J o escoamento externo ocorre quando o escoamento se d sobre uma
superfcie externa como sobre placas, tubos, esferas, entre outros (engel, 2007).
O escoamento de um fluido tambm pode ser dividido em escoamento compressvel ou
incompressvel, facilmente identificvel pela alterao no valor da densidade do fluido. A
densidade dos gases bastante sensvel alterao de presso, enquanto que em lquidos o
efeito de compressibilidade quase nulo, podendo assim classific-los como incompressveis
(engel, 2007).
Segundo engel e Cimbala (2007, p. 9), [..] uma presso de 210 atm atuando sobre a
gua lquida causa mudana no valor da densidade da gua lquida a 1 atm de somente 1%.
Outro fator de importncia no estudo dos fluidos quanto ao tipo de escoamento que
pode ser laminar ou turbulento. Quando o escoamento ocorre a velocidades reduzidas,
caracterizado por linhas de corrente suaves e movimento ordenado, ento diz-se que um
escoamento em regime laminar. Porm, quando o escoamento supera determinada velocidade
crtica, passando a ocorrer de maneira altamente desordenada, sendo assim caracterizado por
flutuaes de velocidade, ento o escoamento do tipo turbulento (engel, 2007).
26

Na figura 2 tem-se exemplificado como so caracterizados e diferenciados os


escoamentos laminar e turbulento.
Figura 2 - Comportamentos de fluidos em regime laminar e turbulento

Fonte: http://www.mspc.eng.br/fldetc/fluid_0520.shtml#esc_lam_turb

Desse modo, torna-se necessrio desenvolver algum mtodo matemtico para


determinar se um escoamento est ocorrendo em regime laminar ou turbulento. Para isso pode-
se utilizar o clculo do nmero adimensional de Reynolds, que para fluidos Newtonianos em
escoamento interno como denotado na equao (1) e (2).

(1)
=

Ou
4 (2)
=

27

Se o valor calculado do nmero de Reynolds for inferior a 2300 o escoamento do tipo


laminar e se for superior a esse valor do tipo turbulento.

2.4 MECANISMOS E ELEMENTOS DA ENVASADORA

2.4.1 Bombas

As bombas hidrulicas so um dos principais elementos de qualquer unidade fabril.


Podendo ser usadas para elevar para um nvel mais alto certa quantidade de lquido sob
determinada vazo. Elas transmitem foras s massas lquidas, fazendo com que elas se
movimentem, transformando energia mecnica em energia hidrulica ou o contrrio. So,
portanto, denominadas mquinas hidrulicas.
Dentre as mquinas hidrulicas tem-se as motoras e as geradoras. As motoras
transformam energia hidrulica em energia mecnica. So exemplos as turbinas hidrulicas e
as rodas d'gua. J as geradoras transformam energia mecnica em hidrulica. Neste grupo se
encontram as bombas hidrulicas.
Ainda dentre as bombas hidrulicas, possvel dividi-las em trs grandes grupos. As
bombas de deslocamento positivo, as bombas centrfugas e as bombas alternativas. Nas bombas
centrfugas, o elemento central, rotor, fornece energia por meio da rotao para o fluido. J nas
de deslocamento positivo, a energia transferida por presso, ou seja, superfcies slidas
mveis geram presso em um fluido. Finalmente nas bombas alternativas que podem ser por
pisto com vlvula de reteno, com diafragma, rotativas, sanitrias.
As bombas mais utilizadas em envasadoras so as de pisto rotativo e as bombas
peristlticas, pois possuem boa preciso, sendo que a de pisto mais recomendada para o
trabalho com fluidos viscosos por gerar presses mais altas e, como o fluido de trabalho da
envasadora deste trabalho a gua, ento a que mais se adequa ao trabalho desenvolvido uma
bomba do tipo peristltica.
Nas bombas peristlticas, o fluido escoa atravs de uma mangueira que fica disposta em
um cabeote. Ele tem formato circular que guia a mangueira de forma que ela seja comprimida
por um rolete contra a parede do cabeote, no havendo assim contato direto do fluido com as
partes internas da bomba. Elas so especficas para lquidos corrosivos, solues alcalinas,
polpas, lquidos biolgicos e produtos farmacuticos. Com elas pode-se conseguir a vazo
suficiente e, mais que isso, a preciso necessria para o processo (BARBOSA, 2011).
28

2.4.2 Pistes pneumticos

Diversos fluidos so utilizados para desenvolver uma fora, movimentar um objeto ou


controlar uma ao. Na prtica so utilizados com mais frequncia os fluidos como leo e ar.
Quando um sistema utiliza leo, ele designado como sistema hidrulico. J um sistema
utilizando ar chamado de pneumtico. (STEWART, 2014)
Uma grande vantagem dos sistemas hidrulicos a capacidade de exercer uma grande
fora em um cilindro de dimenses pequenas. Enquanto uma vantagem de sistemas
pneumticos a possibilidade do ar comprimido ser armazenado. (STEWART, 2014)
Segundo Fialho (2003, p. 21), sistemas pneumticos, uma vez que utilizam como fluido
o ar comprimido, so sistemas excelentes para serem utilizados na indstria alimentcia e
farmacutica, pois no h risco de contaminao mesmo que ocorra o vazamento, sendo assim
um sistema que apresenta um grande grau de limpeza. Outro ponto positivo que esse tipo de
sistema permite altas velocidades de deslocamento.
Dessa forma fica evidente que entre sistemas hidrulicos e pneumticos, os pneumticos
so mais adequados para mquinas de manipulao com medicamentos e devido sua
velocidade, podem ser operados para se atingir demandas mais altas.
Em sistemas pneumticos, quando se necessita de um movimento linear, existe um
elemento conhecido como cilindro pneumtico que um equipamento composto por uma
cmara cilndrica, onde de um lado possui uma tampa, e do outro lado tambm possui uma
tampa, porm essa ltima tem um furo por onde uma haste se movimenta pela a ao do ar no
interior do cilindro, isso possibilita a expanso e a retrao da haste (FIALHO, 2003 p. 77).
comum, na indstria, adotar como presso de trabalho a de 6kgf/cm2 (presso
considerada como sendo a econmica), enquanto que a presso de regime gira em torno de 7 a
8kgf/cm2, podendo chegar at 12kgf/cm2. (FIALHO, 2004, p. 53).
Fialho ainda apresenta frmulas para o clculo do dimetro interno do cilindro, do
dimetro da haste do pisto, bem como o consumo de ar.
Para o clculo da dimenso da haste temos que calcular a fora terica, dada pela
equao (3):
= . (3)

O valor de fator de correo pode ser encontrado no ANEXO C.


29

Para clculo do dimetro interno do cilindro, pode-se utilizar a equao (4):

(4)
=

Para o clculo do dimetro da haste pode-se utilizar a equao (5):

(5)
64. . 2 .
4
=
3.

J o consumo de ar, pode ser calculado pela equao (6):

(6)
. . ( + 1,013)
=
. 1,013. 106

2.4.3 Fusos de esfera

Segundo Norton (2013, p. 865-871) parafusos de potncia, ou parafusos de avano, so


utilizados em mquinas de produo para converter o movimento rotacional em movimento
linear. Tambm apresentado um tipo de parafuso de potncia conhecido como parafusos de
esferas. Este tipo de parafuso utilizado quando se deseja reduzir significativamente o atrito de
rosca, para que isso ocorra, ele composto por um trem de esferas de rolamento na porca de
forma que permita um rolamento, melhorando o contato entre porca e parafuso.
Na figura 3 h uma imagem de um fuso de esferas e alguns de seus elementos.
30

Figura 3 - Elementos de um fuso de esferas.

Fonte: Norton 2013, p.872.

A empresa OBR Equipamentos Industriais Ltda. disponibiliza em seu catlogo frmulas


e clculos para se determinar qual fuso de esferas escolher para uma determinada aplicao.
Segundo este catlogo, alguns passos devem ser seguidos.

Em primeiro lugar se deve determinar a fora de arraste pela equao (7).


(7)
= .

Em seguida determinar o passo pela equao (8).

(8)
=

Determinado o passo, possvel calcular a rotao de trabalho pela equao (9).

(9)
=

31

De posse dessas informaes necessrio o clculo da carga dinmica pela equao (10)
e de acordo com seu resultado efetuar a seleo do fuso.

= 360. . . . F . 102 (10)

Escolhido o fuso, deve-se calcular o dimetro necessrio do fuso pela equao (11) para
verificar se a escolha fora suficiente.

(. ) (11)
= ( ) . 107

De posse do fuso certo, encontra-se a rotao crtica pela equao (12) para calcular a
vida til do fuso.

7 (12)
= . 2 . 10 . 0,8

A vida til em horas do fuso para verificar se ele atinge as especificaes desejadas
calculada pela equao (13).

3 106 (13)
= ( ) .
. 60.

Segundo a OBR, o fuso de esferas est ento selecionado. Porm, de necessidade


conhecer o torque que deve ser utilizado no fuso, uma vez que ser feito seu controle para
transformar movimento rotacional em movimento linear.
Para determinar o torque, o catlogo da THK as frmulas matemticas.
. (14)
=
2.

Onde a eficincia determinada atravs do grfico de rendimento do fuso, de acordo


com o coeficiente de atrito e o ngulo de avano (), dado pela equao (15):

tan = . (15)
32

Na figura 4, tem-se o grfico que relaciona o coeficiente de atrito com o ngulo de avano e o
rendimento.

Figura 4 - Grfico de Rendimento do fuso de esferas.

Fonte: Catlogo THK

2.4.4 Rolamentos

Segundo Norton (2013, p. 654) os mancais de rolamento podem ser divididos em dois
grupos, os mancais de esfera e os mancais de rolo. Os mancais de esferas so mais utilizados
para aplicaes com alta velocidade. J os mancais de rolos a utilizao se d para sistemas
grandes e com cargas pesadas.
Ainda segundo Norton, os mancais de esferas contm vrias esferas de ao em seu
interior, espaadas igualmente por um elemento chamado separador e, essas esferas ficam
alojadas entre dois elementos chamados pista, formada pelo anel externo e anel interno.
Os mancais de esferas podem suportar cargas axiais e radiais dependendo de
caractersticas de sua construo.
Na figura 5 possvel identificar o rolamento e seus componentes.
33

Figura 5 - Componentes de um Rolamento

Fonte: Norton (2013, p. 654)

Para determinar qual rolamento utilizar em projetos, Melconian (2000, p. 186) apresenta
os seguintes passos de clculos.
Capacidade de Carga Dinmica, dada pela equao (16):

(16)
= .

Mquinas leves = 1 2
Esferas = 0,55 para rotao de 200 rpm

Carga Dinmica Equivalente, dada pela equao (17):

= . + . 1 (17)
34

Quando a carga axial muito baixa, y = 0, ento = 1 e =

2.5 AS SERINGAS

As dimenses das seringas so normalizadas pela ISO 11040-0, estando apresentadas por
tabelas e desenhos, conforme a figura 6 e 7.

Figura 6 - Desenho de seringa e suas cotas.

Fonte: ISO 11040 4.


35

Figura 7 - Dimenses das seringas de acordo com seus volumes.

Fonte: ISO 11040-4.

Essas seringas so dispostas em recipientes plsticos denominados beros. Esses beros


so normalizados pela ISO 11040-7.
Os beros variam suas dimenses de acordo com as especificaes de volume das
seringas, dessa forma para exemplificar, um tipo de bero pode ser observado na figura 8.
36

Figura 8 - Exemplo de bero de seringas e como so dispostas.

Fonte: ISO 11040-7.

2.6 OS STOPPERS

Os stoppers so utilizados para selar as seringas aps o envase dos medicamentos e suas
dimenses so padronizadas de acordo com a ISO 11040-5, variando de acordo com o volume
declarado de cada tipo de seringa, conforme a figura 9 e 10.
37

Figura 9 - Desenho de stopper e suas cotas.

Fonte: ISSO 11040 - 5.

Figura 10 - Dimenses dos stoppers de acordo com cada volume de seringa.

Fonte: ISO 11040-5.


38

Atravs desta ltima figura, possvel observar que o dimetro do stopper de um


determinado volume de seringa, maior que o dimetro da prpria seringa. Assim, para que o
stopper possa ser alocado dentro da seringa, necessrio que haja sua compresso.
Callister (2015, p. 134-139) apresenta em seu livro como calcular a deformao de um
cilindro atravs de uma fora.

Dessa forma temos para a deformao do dimetro em x, conforme a equao (18):

1 (18)
=

Onde, d1 e d0 devem ser descontados os dimetros internos dos stoppers, uma vez que
eles so vazados e no macios.
Em seguida, este valor deve ser convertido para a direo z, atravs da equao (19):

(19)
=

De acordo com Hibbeler (2010, p. 86-87), para a deformao elstica de um elemento


submetido a carga axial, encontramos a equao (20):


() (20)
=
0 ().

Neste caso, queremos encontrar a fora, e j possumos a deformao, logo podemos


determinar a fora pela equao (21):

. (21)
() =
0 ()

Onde a rea dada atravs das expresses dos raios externos e internos dos stoppers ao
longo do seu deslocamento dentro dos funis utilizados para sua compresso, e a rea ento
dada pela equao (22):
39

2 2
() = ( ) (22)

Assim, modelando o stopper como um cilindro vazado, pode-se aproximar uma fora
necessria para sua compresso para reduzir o dimetro e inseri-lo na seringa.

2.7 ESTRUTURA SOB CARREGAMENTO

Os clculos para dimensionamento de estruturas que se assemelham a viga sob


carregamento sob flexo podem ser encontrados no Norton (2013).
A tenso de cisalhamento para uma viga sob flexo dada pela equao (23):

. (23)
=
.

Para vigas com seo retangular, a tenso de cisalhamento dada pela equao (24):

3. (24)
=
2.

A tenso gerada devido ao momento fletor pode ser calculada atravs da equao (25):

. (25)
=

Caso haja algum entalhe ou furo passante no material, h uma concentrao de tenso
devido reduo de rea da seco, com valor igual multiplicao da tenso por um fator de
correo , presente no ANEXO I, dada pela equaes (26) e (27).

= . (26)

= . (27)
40

A tenso de fadiga para aos pode ser calculada atravs da equao (28) com a
multiplicao de C fatores:

= . . . . (28)

Onde o valor correspondente a metade do valor da tenso mxima de trao.


possvel, ento, atravs das equaes (24), (25) e (27) estimar o nmero de ciclos que
o material ir suportar pelo mtodo grfico.
41

3 METODOLOGIA

3.1 METODOLOGIA DE PAHL E BEITS APLICADA

Todo projeto de um novo produto ou mesmo uma atualizao de um j existente precisa


ser cuidadosamente planejado, devendo passar por etapas bem definidas e seguir critrios pr-
estabelecidos, caso contrrio o resultado do projeto se encontra em perigo, podendo apresentar
um grande desvio em relao sua proposta inicial. Por esse motivo, existem diversas
metodologias. Algumas so mais especficas e outras mais gerais e simples, cabendo ao
projetista escolher a que melhor lhe atender.
Aps escolhido o foco deste trabalho, foi necessrio definir qual a metodologia mais
adequada para desenvolv-lo. A metodologia escolhida foi a de Pahl e Beitz, uma metodologia
geralmente aplicada ao desenvolvimento de produtos, sendo bastante simples, de fcil
entendimento e que gera ao final timos resultados.
Partindo do projeto informacional, que a etapa em que deve-se recolher as informaes
necessrias ao projeto, para que seja possvel elaborar a lista de exigncias do produto, devem
ser coletadas as informaes bsicas e essenciais acerca do motivo da execuo do projeto e as
caractersticas que o produto deve ou no deve apresentar. importante que tais informaes
sejam as corretas, pois um projeto que comea mal definido a partir de dados distorcidos vai
gerar um acmulo de erros.
A prxima etapa o projeto conceitual. Nessa etapa realizada a anlise da lista de
exigncias de modo a atend-la e no conflit-la durante a execuo do passo seguinte. Define-
se agora, a lista das funes e sub-funes do equipamento e o modo que cada sub-funo pode
ser atendida. o momento em que surgem muitas ideias e diferentes possibilidades de
montagem, construo e funcionamento do equipamento. Ao final, junta-se todas as ideias para
a escolha da melhor combinao entre elas.
De posse das informaes encontradas at este momento, chega a etapa do projeto
preliminar, onde j possvel fazer um esboo e se ter uma ideia do formato, peso, tamanho e
layout do produto ainda que de forma grosseira. O prximo passo o dimensionamento
propriamente dito.

3.2 PROJETO INFORMACIONAL

3.2.1 Caracterizao das envasadoras de seringas pr-esterilizadas


42

A pesquisa sobre as caractersticas de uma envasadora de seringas pr-esterilizadas em


bero comeou no encontro com um profissional da rea farmacutica. Durante esse encontro
foram colhidas informaes sobre as caractersticas essenciais que a mquina deve atender para
estar em conformidade com as normas vigentes. A pesquisa foi complementada levando-se em
conta as normas nacionais e internacionais da rea.
A mquina desenvolvida faz parte de uma cadeia de processos que tem por finalidade uma
seringa contendo o medicamento. Mais precisamente linha de produo de seringas
esterilizadas em bero para nico uso. Fica sob responsabilidade do profissional da sade ou
do prprio paciente apenas a aplicao.
Outras mquinas e processos so utilizados para dispor as seringas, com os suportes das
agulhas, dentro do invlucro mostrado na Figura 11 Bero com invlucro. O processo
completo do envase de seringas pr-esterilizadas se inicia com o recebimento do bero
devidamente fechado sendo feito sua descontaminao.

Figura 11 Bero com invlucro.

Fonte: Gerresheimer (2017).


<https://www.gerresheimer.com/en/products/pharmaceutical-primary-packaging/syringes-made-of-
plastics/gx-rtfr-clearjectr-needle-syringe.html>

O segundo processo compreende a retirada das seringas de dentro do bero, fazendo a


retirada do invlucro externo e a retirada da folha de proteo que fica disposta sob as seringas,
43

e alocao das mesmas na linha de envase. Isso pode ser feito manualmente ou por mquinas
que, no presente trabalho, foi considerado um processo manual.
Na figura 12 possvel observar a composio do bero.

Figura 12 - Bero com pelcula protetora em vista explodida.

Fonte: Nipro Parmapacking(2016)


< http://www.nipro-pharmapackaging.com/pharmapackaging/primary-packaging/pre-fillable-glass-
syringes/staked-needle/>

Em seguida, realizado o processo de envase propriamente dito.


Posteriormente feito o carregamento das seringas no bero novamente. Uma srie de
inspees, rotulagem, montagem da haste e da agulha finalizando o processo.
O envase deve ocorrer em um ambiente que evite qualquer contaminao, fsica, qumica
e biolgica. Para isso, todo e qualquer material que entre em contato com o produto que est
sendo envasado deve ser o mesmo descrito pela Farmacopeia Brasileira. Outro ponto
importante evitar qualquer equipamento ou estrutura desnecessria acima das seringas para
evitar contaminao.
As mquinas desse tipo de envase geralmente esto dispostas em invlucros de vidro onde
o nico espao aberto so na entrada e sada do bero. O bero o recipiente plstico contendo
as seringas pr-esterilizadas que sero envasadas na mquina.
44

A produtividade das mquinas que existem no mercado se encontra faixa de produo de


5.200 at 60.000 seringas/hora. Essa grande faixa justificada pela grande variedade de
demanda das empresas internacionais. No mercado nacional, a necessidade de uma mquina
com alta produtividade no to imediata.
Alm disso, as fabricantes desse tipo de envasadoras so internacionais, e no h presena
de fabricantes nacionais de grande porte. As mquinas utilizadas no nosso pas so, portanto,
importadas. Isso aumenta substancialmente o investimento para expandir a produo ou
adentrar no mercado de seringas pr-esterilizadas.

3.2.2 Disposio de seringas no bero

A disposio das seringas no bero diferente conforme os volumes das seringas. A


distncia entre os centros das seringas e a quantidade delas por fileira do bero so normatizadas
segundo a ISO 11040-7 (2015) e esto dispostas na tabela a seguir.

Tabela 2 - Distncia entre os centros das seringas e a quantidade de seringas por linha.
Variao de Quantidade de
Distncia entre
volume da seringa seringas por
centros (m)
(mL) fileira
0,5 - 1 1,52 10
1-3 1,9035 10
5 2,413 8
Fonte: Autores (2017)

possvel notar que ser necessrio um mecanismo para fazer a configurao dos
cabeotes segundo as distncias certas para cada lote de seringas envasado.
Outro fator a se considerar a disposio das seringas. Elas se encontram intercaladas,
com a distncia entre cada fileira e coluna das seringas variando para cada volume. Assim, a
mquina dever realizar o movimento de ajuste da base ou do cabeote para cada linha do
envase, conforme pode ser observado nas figuras 13 e 14.
45

Figura 13 - Exemplificao de bero de seringas.

Fonte: folheto syriQ


<http://www.schott.com/pharmaceutical_packaging/portuguese/products/syringes/glass_syringes.html>
Figura 14 - Disposio das seringas no bero para os volumes entre 1mL e 3mL.

Fonte: ISO 11040-7:2015.


46

3.2.3 Movimentao dos mecanismos

Pesquisando sobre os movimentos na mquina observa-se que o cabeote realiza o


movimento de posicionamento ou o bero movido. No entanto, ambas as possibilidades
realizaram o mesmo movimento linear. Logo, o bero ou o cabeote tero que se deslocar na
vertical para passar de uma linha de seringas para a outra. Sendo assim, segue alguns
mecanismos que oferecem um deslocamento linear intermitente ou com parada. Came
seguidor, mecanismo de quatro barras, pinho e cremalheira, fuso e biela manivela.
Tambm necessrio estudar o movimento na vertical. Essa movimentao, pode ser
feita por pistes pneumticos, motor de passo ou came seguidor como utilizado em alguns
casos.

3.2.4 Fixao do Stopper

Conforme a pesquisa realizada, as mquinas atualmente no mercado apresentam duas


maneiras para se fixar o stopper dentro da seringa. Uma consiste em aplicar um vcuo na seringa
j preenchida com o medicamento e ento empurrar o stopper. A outra maneira comprimir o
stopper dentro de um tubo com dimetro menor do que o da seringa, posicion-lo dentro da
seringa e ento uma haste posiciona o stopper o empurrando para dentro. Em ambos os casos,
nenhuma restrio fora encontrada para esses tipos de fixao do stopper.
Atravs dessa anlise, a nica diferena significante observada entre esses dois mtodos
a produtividade, sendo o mtodo de fixao atravs da compresso, mais produtivo.

3.2.5 Medicamentos compatveis com o processo

Determinar uma variedade de medicamentos que so mais utilizados atualmente com


essa tecnologia de seringas pr-esterilizadas no uma tarefa fcil, mas possvel fazer um
levantamento de possveis medicamentos que so usados dessa forma.
Realizando pesquisa prvia, foram selecionados alguns medicamentos que so
comercializados em seringas preenchidas. So eles: Prolia, Depo-Provera, Gonal-F e
Enoxalow.
47

A Prolia usada para o tratamento de osteoporose em mulheres na fase de ps-


menopausa e apresentado em seringas preenchidas com 1,0mL com composio de 6x105
kg de denosumabe e 1mL de excipiente.
A suspenso injetvel Depo-Provera contm 5x 105 kg de acetato de
medroxiprogesterona alm de 1mL de excipientes e indicada como medicao progestacional.
O Gonal-f apresentado para uso em canetas pr-carregadas em trs composies,
dentre elas, est a composio com 1,5mL de gua para injeo com 6,669x 108 kg de
alfafolitropina e usado para estimular a ovulao.
O Enoxalow um medicamento destinado preveno da coagulao que pode ser
encontrado em vrias composies, uma delas com 0,100x104kg de enoxaparina sdica
com 1,0mL de gua para injetveis.

3.2.6 Propriedades reolgicas dos medicamentos

Os medicamentos apresentados anteriormente possuem em sua composio


basicamente apenas gua para injetveis, mas devido grande dificuldade em encontrar as suas
propriedades reolgicas por meio de catlogos e ainda que so medicamentos de uso controlado,
o que tambm impossibilitou que fossem feitos ensaios com os mesmos, ento, para que este
trabalho no tivesse seu fim neste ponto adotaremos as propriedades reolgicas da gua a 25C
para o dimensionamento do equipamento. importante, ento, salientar que em um caso real
de uso, deve ser verificado se o medicamento a ser utilizado na mquina possui as propriedades
reolgicas semelhantes da gua ou a mquina poder no funcionar nas caractersticas
desejveis.
A velocidade em que ocorre o escoamento importante na hora do envase, pois se o
escoamento for turbulento pode haver respingos ou ainda pode levar formao de bolhas, que
so indesejveis em uma seringa contendo medicamento, alm disso as protenas do
medicamento no podem ser danificadas.

3.2.7 Lista de exigncias

Seguindo todas essas pesquisas apresentadas foi elaborado a lista de exigncias de


acordo com a tabela a seguir.
48

Tabela 3 Lista de exigncias para elaborao da mquina.


Exigncias Justificativa
Material Adequado Atender s normas dos rgos regulamentadores.
Necessidade de atender a baixa demanda de empresas
Demanda
de pequeno porte.
Segurana Evitar acidentes e garantir a segurana do operador.
Necessidade de todas as seringas terem a quantidade
Preciso
exata.
Necessidade do envase ser feito em parte por
Semi-automao
equipamento mecnico.
Ser de fcil montagem e desmontagem para permitir a
Praticidade
manuteno e ser de fcil operao.
Produzir equipamento visando menor possibilidade de
No contaminao
contaminao do medicamento.
Fonte: Autores (2017).

3.3 PROJETO CONCEITUAL

3.3.1 Elaborao das funes e sub-funes

O primeiro passo do processo alterar a configurao do equipamento para cada caso.


O posicionamento dos beros na mquina deve ser de tal maneira que possibilite a exata posio
dos bicos para o envase, mesmo quando o layout das seringas no bero mude devido s
diferenas dos volumes das mesmas. Para simplificar ainda mais a operao, essa diferena de
volume das seringas no deve ser um problema para o operador.
Uma vez na rea de envase necessrio que todas as seringas sejam envasadas com o
mesmo volume e no tempo ideal para cada caso com o intuito de atingir a demanda de
produtividade, sendo que depois de envasadas preciso selar as seringas. Isso feito colocando-
se o stopper na seringa.

Tabela 4 - Sub-funes para o projeto.


Sub-funo Descrio
Selecionar qual volume de seringa que ser
Configurar
utilizada.
Posicionar Entrada do bero na mquina.
Envasar Mecanismo de envase do medicamento.
Vedar Fechamento da seringa com a insero do stopper.
Retirar o bero com as seringas envasadas e
Retirar
seladas.
Fonte: Autores (2017).
49

3.3.2 Funo configurar

As possveis solues para a sub-funo configurar so apresentadas a seguir:


1 - Manual por aperto de parafusos;
2 - Troca de cabeote;
3 - Manual com posicionamento por encaixe;
4 - Automtico por engrenagens;
5 - Automtico com motores independentes;
6 - Automtico por troca rotativa de cabeote;

3.3.3 Funo posicionar

As possveis solues para a sub-funo configurar so apresentadas a seguir:


10 - Bases adaptativas e insero de bero manual;
20 - Bases adaptativas e insero de bero por brao robtico;
30 - Insero por brao robtico;

3.3.4 Funo envasar

As possveis solues para a sub-funo envasar so apresentadas a seguir.


100 - Cabeote faz todos os movimentos;
200 - Mesa fazendo movimentos no plano horizontal e cabeote no vertical;

Assim, dentre os mecanismos analisados, o mais interessante talvez seja o de fuso na


base, pois ele tem dois bons pontos positivos a se levar em considerao.
O primeiro evitar a necessidade de mangueiras mais longas at o cabeote, visto que
no caso de o cabeote se movimentar necessrio ter mangueiras com maior comprimento para
atender a distncia mxima que o cabeote ter do tanque.
O segundo ponto evitar mecanismos na parte superior da mquina. Os riscos de
contaminao do medicamento so maiores por haver mecanismos trabalhando acima do local
de envase. No entanto necessrio a avaliao dos critrios tcnicos para ter certeza de tais
afirmaes.
50

3.3.5 Funo vedar


As possveis solues para a sub-funo vedar so apresentadas a seguir:
1000 - Posicionamento do stopper atravs de vcuo;
2000 - Posicionamento do stopper atravs de compresso;

3.3.6 Funo retirar

A funo retirar consequncia da funo posicionar. Portanto, se o mtodo de


posicionamento for manual, ento a retirada do produto da mquina tambm ser manual, o
mesmo se aplica para o caso de um mecanismo automtico ou semiautomtico.

3.3.7 Combinao das solues


Deve-se excluir de futuros desenvolvimentos as solues que no satisfaam as
necessidades da lista de exigncias definidas para a mquina segundo prope Pahl e Beitz
(2004, p. 75).
A soluo 20 foi descartada para o desenvolvimento continuar apenas com as solues
que parecem ser as melhores, uma vez que a mesma ainda necessita de bases adaptativas alm
do brao robtico. Logo, sero apenas consideradas as solues 10 e 30 da sub-funo.
A soluo 1 foi excluda por no atender s exigncias de praticidade, preciso de
posicionamento e prejudicar a demanda por grande tempo de ociosidade para configurar a
mquina.
A soluo 2 foi excluda por no atender s exigncias de praticidade e prejudicar a
demanda por grande tempo de ociosidade para configurar a mquina.
A soluo 4 foi excluda por no atender praticidade da manuteno e precisar de uma
grande quantidade de peas e espao.
A soluo 6 foi excluda por no atender praticidade, visto que seria necessrio trocar
as mangueiras de bico a cada mudana.
A soluo 1000 foi excluda pela falta de praticidade ao ter que realizar a troca do bico
utilizado para vedar durante a gerao do vcuo e alm disso, a opo 2000 mais simples.
Agora que as sub-funes e as possveis solues j esto definidas, pode-se combin-
las para se obter os princpios de solues para a mquina.
51

Quadro 1 - Possveis solues para as sub-funes.


Soluo Configurar Posicionar Envasar Vedar

10 2000
3 100

3 30 100
2000

10 200 2000
3

30
200 2000
3

5 10 2000
100

6
5
2000
30 100

7
5
10 200
2000
52

8
5
200 2000
30

Fonte: Autores (2017).

3.4 PROJETO PRELIMINAR

Aps o longo processo de escolha das melhores solues durante a etapa anterior do
projeto conceitual, tem-se ento agora uma ideia geral, mas que j est melhor definida, de
como ser o equipamento.

4 RESULTADOS E DISCUSSO

4.1 DIMENSIONAMENTO DO CABEOTE

Para o dimensionamento do cabeote, precisamos levar em considerao a distncia


entre os bicos. Primeiramente, levamos em considerao as menores distncias entre bicos,
que das seringas de 0,5 a 1 mL, sendo 1,52x102 m.
Vale lembrar que o suporte do primeiro bico estar fixo, pois no necessita variar a
sua posio, e existem no total 8 suportes para os bicos.

Tabela 5 - Distncias entre os centros das seringas nos suportes dos bicos para 0,5 e 1mL.
Distncias adaptadas
Suportes Distncias antes da modificao (m)
(m)
1e2 1,52 1,52
1e3 3,04 3,04
1e4 4,56 4,56
1e5 6,08 6,08
1e6 7,6 7,609
1e7 9,12 9,12
1e8 10,64 10,64
Fonte: Os autores (2017).

Dessa forma, sabemos que a largura mxima do suporte dos bicos deve ser menor que
15,2mm, para assim evitar o choque entre eles ao se posicionar. Considerando que o bico tem
dimetro externo de 3,6mm, ento temos uma folga e podemos utilizar uma largura do suporte
de 13mm, sobrando assim 4,7mm a partir do dimetro do bico at a borda do suporte.
53

Agora, devemos nos preocupar com a mxima distncia entre os bicos, para ter uma
ideia da dimenso do cabeote. Porm, devemos nos preocupar tambm com os entalhes, para
se ter uma ideia da sua dimenso e evitar a sobreposio dos mesmos, evitando assim erros no
posicionamento.
Analisando assim ento as distncias tanto para 1 e 3 mL quanto para 5mL.

Tabela 6 - Distncias entre os centros das seringas nos suportes dos bicos para 1 e 3mL.
Distncias adaptadas
Suportes Distncias antes da modificao (m)
(m)
1e2 1,9035 1,904
1e3 3,807 3,808
1e4 5,7105 5,712
1e5 7,614 7,609
1e6 9,5175 9,587
1e7 11,421 11,424
1e8 13,3245 13,328
Fonte: Os Autores (2017).

Tabela 7 - Distncias entre os centros das seringas nos suportes dos bicos para 5mL.
Distncias adaptadas
Suportes Distncias antes da modificao (m)
(m)
1e2 2,413 2,413
1e3 4,826 4,826
1e4 7,239 7,239
1e5 9,652 9,587
1e6 12,065 12,065
1e7 14,478 14,478
1e8 16,891 16,891
Fonte: Os Autores (2017).

Observando, notamos que deve-se atentar as distncias de 9,5175 m das seringas


de 1 e 3mL e 9,652 m das seringas de 5mL uma vez que so muito prximas. Tambm
podemos notar as distncias de 7,6 m de 0,5 e 1mL e 7,614 m de 1 e 3mL que so
to prximas que no necessitamos distinguir entre elas, pois no prejudica a preciso para o
envase.
Assim, aps realizar juno entre os entalhes que esto prximos, obteve-se a distncia
adaptada entre os centros dos suportes dos bicos que est disposta na terceira coluna das
tabelas 5, 6 e 7.
O resultado final do modelo do cabeote est disposto na figura 15, 16 e 17.
54

Figura 15 Vista isomtrica do cabeote de envase.

Fonte: Os autores(2017).
Os bicos sero rosqueados na base do bico e a mangueira de silicone fixada na
extremidade superior do bico.
Figura 16 - Vista isomtrica da base do bico.

Fonte: Os autores (2017)


55

Figura 17 - Foco nos entalhes do cabeote.

Fonte: Os autores (2017).

4.2 DIMENSIONAMENTO E SELEO DOS CILINDROS PNEUMTICOS

O cabeote da mquina ir se movimentar apenas no eixo vertical, acionado pelo


pisto pneumtico (1), j os pistes (2) e (3) sero responsveis por fazer a insero dos
stopper, sendo que o pisto (2) ser igual o pisto (3). Logo sero dimensionados apenas os
pistes (1) e (2).
Pelas equaes (3) e (4) foi possvel calcular o dimetro interno mnimo do pisto
utilizando a presso de 6 bar e os valores encontrados esto dispostos na tabela 8 e 9.

Tabela 8 - Valores para clculo do dimetro mnimo do pisto.


Variveis Pisto (1) Pisto (2)
22,56 N 455,12 N
1,5 1,5
0,6 6. 105
8,5 m 3,8 m
Fonte: Os Autores (2017).
56

Tabela 9 - Valores para clculo do dimetro da haste dh do pisto.


Variveis Pisto (1) Pisto (2)
S 5 5
1,30 m 1,07 m
22,56 N 455,12 N
E 189,6. 105 MPa 189,6. 105 MPa
dh 2,82 m 6,42 m
Fonte: Os Autores (2017).

Atravs das anlises de dimenso das seringas e da quantidade de medicamento nelas


injetado, determinou-se a altura de lquido pela equao (29).

. 2 (29)
= .
4

Atravs da ISO 11040-4 mostrada na Figura 7, obteve-se as medidas do dimetro interno


e de comprimento das seringas, disponveis na tabela a seguir. E, de acordo com a Farmacopeia
Brasileira (2010), determinado que as seringas devem possuir um excesso de medicamento
para garantir que a retirada e administrao do medicamento estejam de acordo com o volume
declarado, conforme o ANEXO A e a tabela 10.

Tabela 10 - Dimenses das seringas.


Volume das seringas Comprimento hg
Dimetro Interno di (m)
Vs (mL) (m)
0,5 + 0,1 4,65 0,1 4,76 0,5
1 + 0,1(verso longa) 6,35 0,1 5,4 0,5
1 + 0,1(verso
8,65 0,2 3,57 0,5
padro)
3 + 0,2 8,65 0,2 7,22 0,5
5 + 0,3 11,85 0,2 6,7 0,75
Fonte: ISO 11040 4.

Desta forma, podemos obter a altura de lquido para auxiliar no envase, e tambm a
altura que no foi ocupada pelo bico, conforme a tabela 11. Isto importante para que no haja
o contato do bico com o medicamento j envasado, evitando assim, possvel contaminao.
57

Tabela 11 - Altura de lquido e altura sem lquido no interior de cada seringa.

Volume das seringas Altura sem Lquido hsl


Altura de Lquido hl (m)
Vs (mL) (m)
0,5 + 0,1 3,549 1,162
1 + 0,1(verso longa) 3,484 1,866
1 + 0,1(verso
1,88 1,639
padro)
3 + 0,2 5,47 1,7
5 + 0,3 4,822 1,803
Fonte: Os Autores (2017).

Essas medidas so necessrias no dimensionamento do pisto pneumtico uma vez que


deve-se levar em conta o curso do pisto e as alturas que devero ser respeitadas pelo mesmo.
Pelos dados apresentados, a maior entrada possvel do bico dentro das seringas de
18,66 mm, enquanto a menor entrada de 1,162 m. Desse modo, considerando uma
pequena folga, determinou-se que o bico dever adentrar 6,00 m.
Terminado o dimensionamento da posio do pisto na hora do envase, preciso
determinar o seu curso mximo (avano e retorno). Levando em considerao que o bico deve
entrar apenas 6mm nas seringas e que deve se levantar mais um pouco para no haver contato
com o suporte do bero e o prprio bero e, considerando-se ainda os valores mnimos de
dimetro da haste e dimetro interno mnimo do cilindro, foi escolhido para o pisto (1) o
cilindro pneumtico modelo AMX em ao inoxidvel 316L da empresa (Advanced Pneumatic
Industries (API) de acordo com o catlogo no ANEXO D com dimetro de cilindro de 30mm
e dimetro de haste 10mm com curso de 6,5 centmetros, dando uma folga para a movimentao
dos bicos.
Os pistes (2) e (3) tambm foram selecionados a partir do mesmo catlogo do pisto
(1), possuindo 45mm de dimetro do cilindro, 1,6 m de dimetro de haste e 1,07 m
de curso.
58

Figura 18 - Pisto pneumtico API de ao inoxidvel 316L.

Fonte: Catlogo API.

Com o cilindro pneumtico selecionado, foi possvel calcular com a equao (6) o
consumo de ar necessrio em seu ciclo de funcionamento, conforme a tabela 12.

Tabela 12 - Valores para determinao do consumo de ar Car.


Variveis Pisto (1) Pisto (2)
3,0 m 4,0 m
Lh 6,5 m 1,07 m
Pt 0,6 0,6
T 0,0561 s 0,0561 s
Car 1200 mL/s 4830 mL/s
Fonte: Os Autores (2017).

Portanto, o consumo total de ar nos 3 pistes de 10860 mL/s.


Portanto, os cilindros selecionados possuem suas caractersticas principais descritos na
tabela 13, logo abaixo.
59

Tabela 13 - Cilindros Pneumticos selecionados


Variveis Pisto (1) Pisto (2)
8,5 m
3,8 m
dh 2,82 m 6,42 m
Lh 6,5 m 1,07 m
Car 1200 mL/s 4830 mL/s
Fonte: Os Autores (2017).

O diagrama do circuito pneumtico est apresentado nas figuras 19 e 20.


Figura 19 - Diagrama pneumtico de funcionamento dos pistes com vlvula de segurana.

Fonte: Os Autores (2017).


Figura 20 - Diagrama de ativao dos solenoides das vlvulas.

Fonte: Os Autores.
60

4.3 DIMENSIONAMENTO E SELEO DOS FUSOS DE ESFERAS

O mecanismo para posicionamento em equipamentos que exijam boa preciso mais


indicado o fuso de esferas acionado por um motor de passo.
Atravs da anlise da norma para os beros, podemos verificar as distncias em que a
mesa dever ser movida para que as seringas sejam posicionadas embaixo dos bicos com
preciso, de acordo com a tabela 14.

Tabela 14 - Deslocamentos da mesa para posicionamento dos bicos.


Volume das seringas Deslocamento em ly
Deslocamento em lx (m)
Vs (mL) (m)
0,5 - 1 7,6 12,7
1-3 9,52 16,495
5 12,065 20,775
Fonte: ISO 11040 - 7.

A massa de trabalho composta basicamente pela massa do medicamento, massa do


bero e massa do frasco da seringa. As massas das seringas para cada caso esto dispostas na
tabela 15 a seguir.

Tabela 15 - Determinao das massas dos conjuntos de seringas com medicamento.


Massa de Massa de todas
Volme da Massa da
todas as seringas com
seringa seringa
seringas medicamento
(mL) vazia (g)
(g) (g)
1,0 - a 3,25 520 680
1,0 - b 4 640 800
3 7 700 1000
5 10,8 691,2 1011,2
Fonte: Os Autores (2017).

A partir da tabela da massa das seringas com o medicamento possvel perceber que o
caso com maior massa o do volume de 5ml. Logo, a massa de trabalho ser a soma da massa
de todas seringas com medicamentos com a massa do bero plstico. Como no possvel ter
certeza da massa da base de plstico do bero, ser estimado a massa de trabalho de 1200g.
61

A massa da mesa estimada utilizando o software Solidworks (2016) de


aproximadamente 4670g.
Com a finalidade de oferecer um equipamento com 7 anos de vida til e tomando como
base 21 dias teis do ms com 12 horas de trabalho dirio, o resultando um total de 21168
horas. Como meio de garantir o tempo total de 7 anos, foi escolhido um tempo maior como
forma de redundncia. Dessa forma aderiu-se a 22000 horas de vida til, 3,93% acima da vida
til que ser apresentada como a vida total do equipamento.

Tabela 16 - Dados para o clculo e escolha do fuso.


Medida Valor

Massa da mesa mmesa 4,67 kg

Massa de trabalho mtrab 1,20 kg

Comprimento do curso (lc) 2,941 101 m

Velocidade Mxima (vmax) 1,6667 102 m/s

Folga axial 1,0 104 m

Preciso no posicionamento requerido 3,25 104 m

Vida til de servio desejada 7,92 107 s

Coeficiente de atrito da superfcie do guia () 1 102

Fator de operao (Fw) 1,2


Fonte: Os Autores (2017).

Utilizando o catlogo de dimensionamento da empresa OBR Equipamentos Industriais


Ltda:

Dimensionamento do fuso superior

Pela equao (7) foi calculada a fora de arraste de acordo com a tabela 17.

Tabela 17 - Valores para o clculo da fora de arraste .


62

Variveis Valores
5,87 kg
1 102
0,5756N
Fonte: Os Autores (2017).

Passo, equao (8), foi calculado o passo mnimo de acordo com a tabela 18:

Tabela 18 - Valores para o clculo do passo


Variveis Valores
1,6667 102 m/s
600rpm
1,67 103 m
Fonte: Os Autores (2017).
Dessa forma foi escolhido o passo de 5mm do fuso de esferas, que um valor
superior ao passo de 1,67 103 m encontrado, o que garante a velocidade mnima de
funcionamento.

Pela equao (9), foi encontrado o valor de rotao de trabalho de acordo com a tabela
19:

Tabela 19 - Valores para o clculo da rotao


Variveis Valores
1,6667 102 m/s
5 103 m
200 rpm
Fonte: Os Autores (2017).
Pela equao (10), foi encontrado o valor de carga dinmica de acordo com a tabela 20:
63

Tabela 20 - Valores para o clculo da capacidade de carga dinmica


Variveis Valores
200rpm
7,92107 s

5,6486 N
F 1,2
43,4827 N
Fonte: Os Autores (2017).

Dessa forma, utilizando um eixo que tenha capacidade dinmica superior ao valor
calculado, escolheu-se o eixo RFSIN PS1605A do catlogo no ANEXO E, cujo dimetro do
fuso de 1,6 102 m e passo 5 103 m com capacidade de carga dinmica de at 5,5898 kN e
dimetro interno do fuso ( ) de 1,342 102 m. Essa escolha foi em relao ao menor dimetro
disponvel no catlogo, visto que a carga de acionamento muito baixa.

Pela equao (11), foi calculado o dimetro necessrio do fuso dado pela tabela 21:

Tabela 21 - Valores para o clculo do dimetro do fuso


Variveis Valores
200rpm
2,941 101 m
21,9
8 105 m
Fonte: Os Autores (2017).

Dessa forma, o dimetro de 1,6 102 m o menor disponvel no catlogo, sendo


superior ao necessrio, logo poder ser utilizado sem problema.
64

Pela equao (12), foi calculado o RPM crtico, dado pela tabela 22:

Tabela 22 - Valores para o clculo da rotao crtica


Variveis Valores
21,9
1,6 102 m
2,941 101 m
32408 rpm
Fonte: Os Autores (2017).

Como maior do que 200 rpm, ento o fuso escolhido pode ser utilizado.

Pela equao (13), Foi calculada a vida til, dada pela tabela 23:

Tabela 23 - Valores para o clculo da vida til


Variveis Valores
5,5898 kN
5,7565 101 N
1,2
200 rpm
1,58761017 horas
Fonte: Os Autores (2017).

Agora calculando pela equao (15) o torque de acionamento do fuso de esfera, dado
pela tabela 24:

Tabela 24 - Valores para o clculo do ngulo de avano


Variveis Valores
5 103 m
3,8 102 m
2,4
Fonte: Os Autores (2017).

Atravs do grfico de Rendimento Positivo por ngulo de avano do catlogo da THK


mostrado na Figura 4, para um ngulo de avano de 2,4 encontra-se um rendimento de 82%.
65

Pela equao (14), foi calculado o torque de acionamento, dado pela tabela 25:

Tabela 25 - Valores para o clculo do torque


Variveis Valores
5,7565 101 N
5 103 m
0,82
5,58 104 N.m
Fonte: Os Autores (2017).

Dimensionamento do fuso inferior

Fuso de esferas laminado - Classe de preciso C7.


De Norton (2013), tem-se a densidade para o ao inoxidvel para que seja possvel
calcular a massa da barra do fuso.
Foi calculada a massa da barra de acordo com a tabela 26.

Tabela 26 - Valores para o clculo da massa da barra


Variveis Valores
1,6. 102 m
0,370 m
7,44. 105 3
780 3
5,8032 101 kg
Fonte: Os Autores (2017).

Somando-se as massas da barra e do suporte, de acordo com a tabela 27:

Tabela 27 - Soma das massas +


Variveis Valores
5,8032 101
5,34 kg
+ 5,918
Fonte: Os Autores (2017).
66

Considerando o material da bandeja como PET e o suporte do bero como ao


inoxidvel AISI 304 avaliadas no SOLIDWORKS, pela tabela 28:

Tabela 28 - Valores para o clculo da massa total


Variveis Valores
1,2
0,220
++ 0,15
4,640
+ 5,918
8,068
Fonte: Os Autores (2017).

Analogamente aos clculos anteriores:

= 7,9140 101 N

= 1,67 103

Escolhendo o mesmo passo de:

= 5 103

E escolhendo a mesma rotao de:

= 200
Tem-se:

= 6,0900 N

Dessa forma, foi selecionado o mesmo eixo anterior, RFSIN PS1605A no ANEXO E,
com dimetro do fuso de 1,6 102 m e passo 5 103 m, possuindo carga dinmica de 5,5898 kN
e dimetro interno do fuso de 1,342 102 m que satisfaz as exigncias da carga de acionamento.
A escolha desse fuso foi o menor disponvel no catlogo.
67

Assim o dimetro necessrio e a rotao crtica so as mesmas. No entanto a vida til


ser menor, mas ainda assim muito superior a vida til escolhida inicialmente.
= 6,12. 1016

Agora calculando o torque de acionamento do fuso de esfera utilizando o catlogo da


THK.
Sendo que o rendimento ser o mesmo, o torque ser:

= 7,68 104 .

Na figura 21 tem-se a vista do fuso:

Figura 21 - Vista isomtrica do eixo do fuso de esferas

Fonte: Os autores (2017).

4.4 DIMENSIONAMENTO E SELEO DOS ROLAMENTOS

A fim de padronizar a mquina, ser calculado o mancal para os maiores esforos.


Capacidade de Carga Dinmica, pela equao (16), dado na tabela 29:
68

Tabela 29 - Valores para o clculo da capacidade de carga dinmica


Variveis Valores
2
0,55
82,9 N
301,5 N
Fonte: Os Autores (2017).

Carga Dinmica Equivalente, equao (17), dado pela tabela 30:

Tabela 30 - Valores para o clculo da carga dinmica equivalente


Variveis Valores
1
82,9 N
0
82,9 N
Fonte: Os Autores (2017).

Para os rolamentos tem-se que a carga dinmica equivalente atuante bastante baixa,
podendo assim ser selecionado o rolamento pelo catlogo da FAG que suporta cargas
superiores. E o rolamento selecionado foi o rolamento fixo de esferas de uma carreira com dupla
vedao modelo S6202.2RSR.W203B do ANEXO F.

4.5 DIMENSIONAMENTO E SELEO DO MOTOR DE PASSO

Como determinado anteriormente, o maior torque necessrio de 8,044 104 N.m. Logo,
o motor selecionado foi NEMA 17 de 1,0787 101 N.m, ANEXO H.

4.6 INSERO DO STOPPER

O stopper deve ser posicionado dentro de cada seringa aps o envase.


Atravs da anlise das ISO 11040-4 e 11040-5 e 11040-7 nas Figuras 7 e 9, observou-se
que o stopper possui um dimetro um pouco maior que que o dimetro interno das seringas e
69

que cada seringa tambm ter uma altura do stopper e uma altura diferente de lquido como
verificado anteriormente. Dessa forma, ser dimensionado um cabeote para os stopper de
0,5mL e 1mL - a, um cabeote para 1mL - b e 3 mL e um cabeote para 5mL.
Na tabela 31 tem-se as medidas de altura sem lquido dentro da seringa e a altura do
stopper.
Tabela 31 - Dimenses necessrias para anlise da fora necessria na insero do stopper.
Menor
Volme das Altura do Altura sem
Dimetro do dimetro da
seringas Vs stopper lquido
stopper (m) 103 seringa
(mL) (m) 103 (m) 102
(m) 103

0,5 5,4 4,4 7,4 1,162

1-a 7,1 6,05 8,25 1,866

1-b 9,35 8,25 8,25 1,639

3 9,35 8,25 8,25 1,7

5 12,8 11,45 8,9 1,803

Fonte: Os Autores (2017).

Considerando os tipos de cabeotes mencionados anteriormente, devemos encontrar um


dimetro em comum entre os tipos de stopper. O tubo que ser utilizado para levar o stopper
comprimido at o interior das seringas, ser de 8 104 m de espessura, conforme a tabela 32.

Tabela 32 - Caractersticas dos bicos para insero do stopper.


Menor Folga Dimetro
Volume Dimetro Dimetro
Dimetro entre interno Altura
das interno externo
da bico e inicial do do bico
seringas do bico do bico
seringa seringa funil (m) 102
3 3
Vs (mL) (m) 10 (m) 10
(m) 103 (m) 104 (m) 103
0,5 4,4 1 7,2 2,7 4,3 6

1 -a 6,05 17,5 7,2 2,7 4,3 6

1-b 8,25 5 10 6,15 7,75 6,4


3 8,25 5 10 6,15 7,75 6,4
5 11,45 5 13,5 9,35 10,95 6,5
70

Fonte: Os autores (2017)


Os valores de fora para a insero de cada stopper est disposto na tabela 33.

Tabela 33 - Resultados de fora para insero dos stoppers.


Tipo de
di do dint
stopper L(m) 103
(m) 103 (m) 103 (m) 103
(mL)

0,5 2,7 5,4 2,3 0,5 1 7

1-a 2,7 7,1 2,4 0,62 1,24 7,85

1-b 6,15 9,35 4,5 0,34 0,68 7,85

3 6,15 9,35 4,5 0,34 0,68 7,85

5 9,35 12,8 5 0,27 0,54 8,5


Fonte: Os autores (2017)

Para determinar a rea, foram encontradas as expresses que demonstram a variao do


raio de acordo com o comprimento de acordo com as figuras 22, 23, 24 e 25.

Figura 22 Expresses dos raios para stopper de 0,5mL.

Stopper 0,5mL
3

2,5

2
Raio

1,5
r = -0,193x + 2,7 Raio Externo
1 Raio Interno

0,5
r = -0,0821x + 1,15
0
0 2 4 6 8
Comprimento

Fonte: Os autores (2017)


71

Figura 23 Expresses dos raios para stopper de 1-a mL.

Stopper 1mL-a
4
3,5
3
2,5
Raio

2
Raio Externo
1,5
r = -0,28x + 3,55 Raio Interno
1
0,5
r = -0,0943x + 1,2
0
0 2 4 6 8 10
Comprimento

Fonte: Os autores (2017)

Figura 24 Expresses dos raios para stopper de 1-3mL.

Stopper 1-3mL
5
4,5
4
3,5
3 y = -0,2x + 4,675
Raio

2,5
Raio Externo
2
1,5 Raio Interno
y = -0,0981x + 2,25
1
0,5
0
0 2 4 6 8 10
Comprimento

Fonte: Os autores (2017)


72

Figura 25 Expresses para os raios para stopper de 5mL.

Stopper 5mL
7

5
r = -0,2029x + 6,4
4
Raio

3 Raio Externo

2 Raio Interno

r= -0,078x + 2,5
1

0
0 2 4 6 8 10
Comprimento

Fonte: Os autores (2017)

Ento, fora encontrada a expresso que representa a rea e assim determinada a fora,
de acordo com a tabela 34.

Tabela 34 Expresses de rea e foras necessrias por stopper.


Tipo de Fora
Expresso rea (m) 106
Stopper (mL) (N)
0,5 (0,0305.X-0,851.X+5,97) 18,01
1-a (0,0696.X-0,226.X+1,44) 11,5
1e3 (0,0302.X-1,429.X+16,8) 26
5 (0,03496.X-2,195.X+34,71) 56,89
Fonte: Os autores (2017)

Atravs dos clculos realizados, tem-se que a maior fora deve-se insero do stopper
da seringa de 5ml.
Nas figuras 26 e 27, tem-se a modelo de mecanismo para a insero do stopper.
73

Figura 26 - Vista em foco do mecanismo de insero do stopper.

Fonte: Os autores (2017).

Figura 27 - Vista em corte da insero do stopper.

Fonte: Os autores (2017).


74

4.7 DIMENSIONAMENTO DE ESTRUTURA

Para dimensionamento da barra de insero do stopper foi utilizado o livro de Resistncia


dos Materiais do autor Hibbeler.
A figura 28 indica a barra a ser dimensionada.

Figura 28 - Barra de insero do stopper

Fonte: Autores (2017).

A barra retangular macia de ao inox 304 laminada a frio mostrada na figura 27 possui
medidas de acordo com a tabela 34 e pode ser modelada conforme a figura 28. Sendo que a
maior solicitao para o stoppers de 5mL, conforme pode ser observado na tabela 35.

Tabela 35 - Valores para dimensionamento da barra


Variveis Valores
Largura 2,04 102 m
Altura 1 102 m
Comprimento 3,642 101 m
Fora individual
56,89 N
stopper 5mL
Fonte: Autores (2017).
75

Na figura 29, tem-se o modelo do diagrama de corpo livre;

Figura 29 - Barra de insero dos stoppers de 5mL

Fonte: Autores (2017).

O clculo de momento fletor e esforo cortante foi realizado para a maior solicitao da
estrutura que ser aproximada de uma viga engastada sob carregamento de vrias foras,
resultando nos valores apresentados nas figuras 30 e 31 logo abaixo.
76

Figura 30- Esforo cortante para o stopper de 5mL

Fonte: Os autores (2017)

Figura 31 Momento fletor para o stopper de 5mL

Fonte: Os autores (2017)


77

Das figuras 30 e 31, obtm-se os mximos valores de esforo cortante e momento fletor
de acordo com a tabela 36:

Tabela 36 - Mximos V e M
Variveis Valores mximos
V 455,12 N
M 127,3653 N.m
Fonte: Os autores (2017)

Da equao (24), obtm-se a tenso . de acordo com a tabela 37:

Tabela 37 - Clculo da tenso


Variveis Valores
V 455,12 N
A 1,428 104 2
3,35 MPa
Fonte: Os autores (2017)

Da equao (25), obtm-se a tenso , de acordo com a tabela 38:

Tabela 38 - Clculo da tenso


Variveis Valores
M 127,3653 N.m
y 5 103 m
I 1,700 109 4
374,6 MPa
Fonte: Os autores (2017)

Devido concentrao de tenso provocada pelo furo passante presente no material,


ser utilizada as equaes (26) e (27) para encontrar o valor mximo da tenso de cisalhamento
e de flexo na barra, conforme as tabelas 39 e 40:
78

Tabela 39 - Tenso mxima de cisalhamento


Variveis Valores
1,36
3,35 MPa
4,55 MPa
Fonte: Os autores (2017)

Tabela 40 - Tenso mxima


Variveis Valores
1,36
374,6 MPa
509,46 MPa
Fonte: Os autores (2017)

Utilizando a equao (28) possvel calcular a tenso de fadiga, dado na tabela 41:

Tabela 41 - Clculo da tenso de fadiga


Variveis Valores
1,0
0,83
0,83
1,0
1276 MPa
439,52 MPa
Fonte: Os autores (2017)

Pela anlise dos resultados encontrados nesse dimensionamento, a tenso mxima de


cisalhamento e a tenso mxima de flexo possuem valores inferiores de resistncia do
material, o que garante a confiabilidade nesse quesito, J pelo mtodo grfico, a partir dos
valores encontrados nas equaes (24), (25) e (27), o nmero de ciclos da barra se aproxima de
1 milho de ciclos, que a vida infinita, o que tambm garante a confiabilidade do
dimensionamento.
79

4.8 DIMENSIONAMENTO E SELEO DA BOMBA

Para dimensionar os tempos fez-se a contagem do nmero de colunas e fileiras dos


beros, alm da quantidade total de seringas por bero. Como a produo requerida de at
4000 (quatro mil) seringas por hora, ento devem ser manipulados por hora 25 beros de 0,5 a
1ml, 40 beros de 1 a 3ml e 63 beros de 5ml.
A envasadora, por possuir apenas 8 bicos para preenchimento dos beros, precisar que
alguns bicos nos beros de 0,5 a 1ml preencham at 32 seringas por bero, at 20 seringas por
bero de 1 a 3ml e 8 seringas por bero de 5ml. Dessa forma, cada bico deve preencher at 800
seringas por hora em beros de 0,5 a 1ml e 1 a 3ml e 504 seringas por hora nos beros de 5ml.
Multiplicando-se o volume de cada seringa pelo nmero de seringas que cada bico
preenche por hora, obtm-se a vazo volumtrica necessria para cada bico.
Bero para seringas de 0,5 a 1ml:
10 colunas e 16 fileiras.
160 seringas por bero.
25 beros preenchidos por hora.
At 32 seringas preenchidas por hora em cada bico.
400ml por hora e por bico em seringas 0,5ml.
800ml por hora e por bico em seringas 1ml.

Bero para seringas de 1 a 3ml:


10 colunas 10 fileiras.
100 seringas por bero.
40 beros preenchidos por hora.
At 20 seringas preenchidas por hora em cada bico.
800ml por hora e por bico em seringas 1ml.
2400ml por hora e por bico em seringas 3ml.

Bero para seringas de 5ml:


8 colunas e 8 fileiras.
64 seringas por bero.
63 beros preenchidos por hora.
504 seringas preenchidas por hora e em cada bico.
2520ml por hora e por bico.
80

Porm, essas vazes no tempo de uma hora se referem apenas quantidade de


medicamento que deve ser inserido nesse prazo para cumprir a mxima de manda de 4000
seringas/hora, sendo que nesse tempo a vazo do fluido no trabalha de forma ininterrupta, pois
h a movimentao do mecanismo.
Dessa forma, evidente que a vazo da bomba deve ser maior, para determinar essa
vazo, ento necessrio conhecer o tempo que os mecanismos levam para reposicionar os
bicos.
Determinando ento o gasto de tempo para posicionamento dos mecanismos, baseando-
se nas distncias em que os bicos percorrem e na velocidade de 1000mm/min do fuso, tem-se a
tabela 42:

Tabela 42 - Tempo de movimento dos fusos para cada tipo de bero.


Distncia
Tempo gasto
Seringas percorrida dos
pelos fusos
(mL) fusos por bero
por bero (s)
(m) 101
0,5 - 1 5,68 34,08
1-3 4,9555 29,73
5 4,5576 27,35
Fonte: Os autores (2017)

Deve-se levar em conta tambm, o tempo de subida e descida do pisto, levando-se em


considerao o tempo determinado anteriormente, de acordo com a tabela 43:

Tabela 43 - Tempo para subida e descida do pisto para cada tipo de bero.
Bero Tempo de subida e descida
(mL) por bero (s)
0,5 - 1 1,795
1-3 1,234
5 0,45
Fonte: Os autores (2017)

Outro fator que influencia no tempo gasto com mecanismo a volta do cabeote da sua
posio final at a posio inicial para que seja possvel retirar o bero do suporte da mesa.
Levando em considerao novamente a velocidade dos fusos, temos a tabela 44:
81

Tabela 44 - Tempo para a volta de cada tipo de bero para que possam ser retirados.
Bero Tempo de volta do cabeote
(mL) (s)
0,5 - 1 13,81
1-3 11,9
5 11,9
Fonte: Os autores (2017)

Desta forma, temos encontra-se o tempo total gasto para envase em um bero, levando
em considerao a quantidade de beros que devem ser produzidos em uma hora para atingir a
produtividade desejada de 4 mil seringas, temos o tempo total de gasto com movimentaes na
tabela 45.

Tabela 45 - Tempo total gasto pelos mecanismos para cada tipo de bero.
Bero Tempo total de
(mL) movimentao (s) 103
0,5 - 1 1,2423
1-3 1,7148
5 2,5011
Fonte: Os autores (2017)

Observando tanto o volume a ser envasado em uma hora, quanto o tempo total gasto de
movimentao dos mecanismos, conclui-se que o caso de 5mL o que apresenta o pior caso,
ou seja, a maior vazo necessria.
Encontra-se ento que a vazo de 2520mL deve ser feita em 3600 segundos decrescido
do tempo gasto de 2501,1 segundos dos mecanismos. Logo a vazo necessria da bomba
equivalente a 2,2723mL/s ou 136,14mL/min.
A bomba a ser selecionada deve possuir boa preciso, pois os medicamentos tm baixo
volume e necessitam preciso extremamente alta. Outro requisito que o material para as partes
que entram em contato com o medicamento deve atender s normas que como foi visto
anteriormente pode ser usado o ao inox AISI 316L para as partes em contato direto com o
medicamento e o ao AISI 304 para as partes externas. Alm disso, a bomba deve atender
demanda.
Bombas peristlticas provm maior preciso e como um requisito importante para essa
aplicao a preciso, ser definido tambm uma bomba desse tipo. Aps pesquisas realizadas,
82

a bomba Verderflex Vantage 3000 P EZ foi a selecionada ANEXO G. Dentre os motivos para
escolha dessa bomba esto, alm da ampla faixa de trabalho, a vazo mxima de 21,8333 mL/s
com preciso de 0,5% de acordo com o anexo e a funo de memory dose que permite
configurar uma dosagem em cada ciclo. H tambm a possibilidade de configurao remota, ou
seja, controle da produo diretamente pelo computador.
Devido ao modelo da bomba, o fluido entrar em contato apenas com os tubos de
silicone. A classe de proteo da bomba IP66, e existe a opo de mltiplos cabeotes, apesar
de a ideia inicial ser de usar uma bomba para cada bico de injeo.
Na figura 32 est o modelo de bomba peristltica da Verderflex.

Figura 32 - Bomba peristltica Verderflex Vantage 3000 P EZ.

Fonte: <http://www.directindustry.com/prod/verderflex-peristaltic-pumps/product-14215-106863.html>
22/01/2017

Dessa forma, devemos escolher uma vazo para a bomba que atenda os 2,2723mL/s. Pelo
catlogo no ANEXO G, a bomba de 3.2 x 1.6mm com 250 rpm e vazo de 2,6833mL/s.
83

4.9 DIMENSIONAMENTO DO BICO INJETOR

A partir do dimensionamento da bomba que forneceu a vazo necessria de projeto foi


possvel calcular o nmero adimensional de Reynolds.
A bomba peristltica selecionada foi a que possui vazo volumtrica de 2,6833mL/s.
O bico de injeo deve ser projetado a fim de produzir um envase com escoamento
laminar. Portanto foi feito o clculo do nmero de Reynolds de 2300 com a vazo
selecionada. Encontrou-se assim um dimetro mnimo do bico de 1,66 103 m e ento foi
selecionado um dimetro interno do bico de 2 103 m, proporcionando assim um novo
Reynolds de 1911,49 dando uma margem de segurana de 20%, garantindo um escoamento
laminar.

4.10 FUNCIONAMENTO DA MQUINA

Desta forma, toda a mquina fora dimensionada e seu funcionamento determinado. O


funcionamento se d na seguinte forma.

Inicialmente o suporte da bandeja recebe o bero manualmente atravs do operador, em


seguida os eixos so movimentados at a posio inicial de envase, como na figura 33:

Figura 33 Posio inicial de envase.

Fonte: Os autores (2017).


84

Devido a diferena no nmero de seringas nos beros para cada tipo de seringa, e
tambm na quantidade de seringas dispostas em uma linha, o funcionamento da mquina muda
para cada tipo de bero. Afim de demonstrar o funcionamento, ser utilizado o tipo de seringa
de 1-a mL.

Os tempos de funcionamento de cada mecanismo deve ser sincronizado, dessa forma


fora criado o diagrama de tempos, para sincronizar e demonstrar o funcionamento da mquina.

Primeiramente apresentado o diagrama de tempo para o eixo X. Como pode-se


observar prximo aos 4 segundos o eixo se move rapidamente. Isso significa que a base se
moveu no eixo citado para posicionar os bicos sob as duas seringas que no foram envasadas
ainda. E prximo aos 8 segundos move novamente para alinhar os bicos segunda fileira de
seringas que ser envasada em seguida. O tempo do segundo deslocamento menor pois a
distncia percorrida menor, conforme as figuras 34 e 35.

Figura 34 Diagrama de tempo do eixo x.

0 0,5 1 1,5 2 2,5 3 3,5 4 4,5 5 5,5 6 6,5 7 7,5 8

Tempo(s)
Fonte: Os autores (2017).
O eixo Z se move apenas ao final do envase da primeira fileira.
Figura 35 Diagrama de tempo do eixo z.

Fonte: Os autores (2017).

O tempo de deslocamento do pisto so os maiores. No incio ele desce at a altura de


envase em aproximadamente 1,7 segundos, permanece o tempo do envase na mesma posio e
retorna para a posio inicial no mesmo tempo de descida. Ento ele permanece na posio para
a base alinhar nas duas ltimas seringas, desce novamente, espera e sobe na posio inicial, de
acordo com a figura 36.
85

Figura 36 Diagrama de tempo do pisto.

Fonte: Os autores (2017).

Finalmente, o tempo de envase ocorre em dois momentos. Primeiro nos 8 bicos e no


segundo momento apenas nos bicos das seringas que restaram, de acordo com a figura 37.

Figura 37- Diagrama de tempo de envase.

Fonte: Os autores (2017).

Para fins de simplificao os diagramas apresentados so apenas para uma fileira de


seringas e o deslocamento para a seguinte. O processo todo completado aps o preenchimento
das 16 fileiras e o retorno de toda a base para o bero ser retirado.

O resultado final aps todo esse dimensionamento e todos os desenhos realizados, pode
ser observado nas imagens 38 e 39, sendo assim, a aparncia final da mquina dimensionada.
86

Figura 38 - Visualizao final da mquina.

Fonte: Os autores (2017).

Figura 39 - Vista explodida da mquina.

Fonte: Os autores (2017).


87

5 CONCLUSO

Aps todos as anlises, resultados obtidos e desenhos realizados, podemos tomar as seguintes
concluses.
Os dimensionamentos da mquina foram satisfatrios, suas dimenses atendem as
especificaes para o correto posicionamento dos bicos durante o envase, o posicionamento do
stopper durante a selagem, bem como as foras necessrias para movimentao dos fusos de
esferas e dos pistes.
fcil perceber que a mquina no se encontra totalmente funcional, uma vez que para
sua operao so necessrias as configuraes de controle de processos e seus circuitos. Dessa
forma, vale como consideraes futuras elaborao do controle dos processos efetuados pela
mquina, alm da melhoria do cabeote, automatizando-o para que o operador no necessite
fazer a sua troca manual antes do incio da utilizao da mquina.
88

6 REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS

ADVANCED PNEUMATIC INDUSTRIES. Stainless Steel Cylinders DIN ISO 6431 and
VDMA 24 562. Disponvel em: < http://www.api-pneumatic.com/en>. Acesso em: 16 set.
2016.

AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA. Farmacopeia Brasileira, v. 1, ed


5, 2010. Braslia, DF. Disponvel em
:< http://portal.anvisa.gov.br/documents/33880/2568070/res0017_16_04_2010.pdf/b9a8a2
93-f04c-45d1-ad4c-19e3e8bee9fa>. Acessado em: 09 set. 2016.

AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA. Resoluo da diretoria colegiada


RDC n 17, 2010 Braslia, DF. Disponvel em:
<http://www.anvisa.gov.br/hotsite/cd_farmacopeia/pdf/volume1.pdf>. Acessado em: 09 set.
2016.

BARBOSA, J. R. Mquinas de fluxo. So Jos dos Campos: ITA, 2011, publicao interna.
Eck, B. Fans. New York, Pergamon Press, 1973.

BAUSCH-STROEBEL. Filling and closing ready-to-use syringes in nest Output up to


60,000 syringe/h. Disponvel em: < http://www.bausch-stroebel.com/en/filling_and_closing--
ene_fillclo.html >. Acesso em: 10 jul. 2017.

BOSCH PACKING TECHNOLOGY. FXS 2020. Disponvel em: <


http://www.boschpackaging.com/en/pa/products/industries/pd/product-detail/fxs-2020-
4800.php?ind=1675&pt=3684&tg=17600>. Acesso em: 13 jul. 2017.

CALLISTER, William D; Rethwisch David G. Cincia e engenharia de materiais uma


introduo. Traduo Srgio Murilo Stamile Soares; reviso tcnica Jos Roberto Moraes
dAlmeida. Rio de janeiro, LTC, 2015, p. 134-139.

CAMERINI, Flavia Giron; SILVA, Lolita Dopico da. Segurana do paciente: Anlise do
preparo de medicao intravenosa em hospital da rede sentinela. Texto & Contexto
Enfermagem, Florianpolis, v.20, n.1, Jan./Mar. 2011.

ENGEL, Y. A.; CIMBALA, J. M. Mecnica dos Fluidos: Fundamentos e Aplicaes.


Mcgraw-Hill Brasil, 2007.

COHEN, Felipe D. O advento dos genricos e seu impacto nas estratgias competitivas da
indstria farmacutica brasileira. Rio de Janeiro. 2004. p. 46-48. Disponvel em:
<https://www.maxwell.vrac.puc-
rio.br/Busca_etds.php?strSecao=resultado&nrSeq=4789@1>. Acesso em: 10 jul. 2017.

DARA PHARMA. Filling and closing machines for ready-to-use disposable syringe,
vials, and cartridges in nest. Disponvel em: < http://www.dara-pharma.com/en/pharma/50-
filling-closing/48-nfl-1-2-rabs-filling-and-closing-machines-for-ready-to-use-disposable-
syringes-and-vials-in-nest.html >. Acesso em: 10 jul. 2017.
89

DARA PHARMA. Filling and closing machines for syringes, vials, and cartriges in nest.
Disponvel em: < http://www.dara-pharma.com/en/pharma/50-filling-closing/25-nfl-5-
10filling-and-closing-machines-for-ready-to-use-disposable-syringes-vials-and-cartridges-in-
nest.html >. Acesso em: 10 jul. 2017.

DENCULI, W.; SILVA, D. D. da; OLIVEIRA, R. A. de.; Bombas Hidrulicas. Viosa, MG:
Editora UFV, 2005. 270.

DIAS, Juliane. Legislao de lubrificantes de grau alimentcio. Disponvel em:


<http://foodsafetybrazil.org/legislacao-de-lubrificantes-de-grau-alimenticio/>. Acesso em: 14
set. 2016.

FIALHO, Arivelto. Automao Pneumtica: Projetos, Dimensionamento e Anlise de


Circuitos. 2. ed. So Paulo: rica, 2003.

FOX, Robert W. et al. Introduo mecnica dos fluidos. 6. Ed. Rio de Janeiro: LTC, 2006.

GRONINGER. Filling and closing machines for nested syringes. Disponvel em:
<https://www.groninger.de/en/pharma/syringes-in-the-nest/filling-and-closing/filling-and-
closing-machines-for-syringes-from-the-nest.html>. Acesso em: 13 jul. 2017.

HIBBELER, Russell Charles. Resistncia dos materiais. 7. Ed. So Paulo: Pearson Prentice
Hall, 2010.

INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION. ISO 11040 - 4: Glass


barrels for injectables and ready-to-use prefillable syringes. [S.I.], 2010.

INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION. ISO 11040 - 5:


Plunger stoppers for injectables. [S.I.], 2010.

INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION. ISO 11040 - 7:


Packaging system for disposable ready-to-use syringes. [S.I.], 2010.

KLUEBER. pharmaceutical industry. Disponvel em: <


https://www.klueber.com/br/pt/pharmaceutical_industry/>. Acesso em: 14 set. 2016.

MELCONIAN, Sarkis. Elementos de Mquinas. 4. ed. So Paulo: rica, 2000.

NORTON, Robert L. Projeto de mquinas: uma abordagem integrada. 4. ed. Porto


Alegre: Bookman, 2013.

OBR EQUIPAMENTOS INDUSTRIAIS LTDA. Fusos de esfera. Disponvel em:


<http://www.obr.com.br/catalogos/OBR_fusos.pdf> . Acesso em: 16 set. 2016.

PEDRO, R. Reologia e modificadores reolgicos. Artigos tcnicos, 2017 Disponvel em: <
http://www.freedom.inf.br/artigos_tecnicos/hc56/ricardopedro.asp>. Acesso em: 4 set. 2016.

PEFIL. leo alimentcio nsf h1. Disponvel em:


<https://pefil.com.br/lubrificantes/mobil/industriais-mobil/diversos-industriais-mobil/oleo-
alimenticio-nsf-h1-mobil-shc-cibus-460/>. Acesso em: 14 set. 2016.
90

PONTIFCIA UNIVERSIDADE CATLICA. Mercado farmacutico brasileiro. Rio de


Janeiro, cap. 3. Disponvel em: <https://www.maxwell.vrac.puc-rio.br/4789/4789_4.PDF>.
Acesso em: 04 set. 2016.

REZENDE, JM. sombra do pltano: crnicas de histria da medicina [online]. So


Paulo: Editora Unifesp, 2009. Fleming, o acaso e a observao. pp. 241-243.

STEWART, Harry. Pneumtica & Hidrulica. 3. ed. So Paulo: Hemus, 2014.

THK. Caractersticas do fuso de esferas. Disponvel em:


<https://tech.thk.com/pt/products/pdf/br_b15_006.pdf#1>. Acesso em: 16 set. 2016.

VELLOSO, Luise A. C. A capacidade inovadora da indstria farmacutica brasileira e a


relao com seu desempenho competitivo. Rio de Janeiro. 2010. P. 41-55. Disponvel em:
<https://www.maxwell.vrac.puc-rio.br/Busca_etds.php?strSecao=resultado&nrSeq=16603@1
>Acesso em: 10 jul. 2017.

VERDERFLEX. Verderflex Vantage 3000 P EZ. Disponvel em: <


https://www.verderflex.com/br/produtos_farmac%C3%AAuticos_e_laborat%C3%B3rios/>.
Acesso em: 27 set. 2016.
91

7 ANEXOS

ANEXO A Excesso de volume nas seringas

A Farmacopeia Brasileira (2010) determina que produtos lquidos para injetveis em


recipientes para dose nica tenham uma certa quantidade de excesso mnimo de volume
recomendado. Esse excesso est disposto na tabela a seguir.

Tabela A1 - Excesso mnimos de volume recomendado.

Fonte: Farmacopeia Brasileira (2010).


92

ANEXO B - Propriedades da gua

Tabela B1 - Viscosidades dinmica e cinemtica da gua.

Fonte: Fox (2006).


93

ANEXO C - Fator de correo para pistes pneumticos

O fator de correo para dimensionamento da haste do pisto pneumtico depende da


velocidade de deslocamento da haste do pisto. A tabela a seguir mostra os fatores de correo
para alguns casos.

Tabela C1 - Fator de correo

Fonte: Fialho (2003).


94

ANEXO D Catlogo API de cilindro pneumtico em ao inoxidvel 316L

Conforme descrito no texto, foi escolhido o cilindro da empresa API.

Figura D1 - Posio das cotas no cilindro.

Fonte: Fonte: Catlogo API(2017).

Tabela D1 - Cotas das configuraes do cilindro.

Fonte: Catlogo API(2017).


95

Tabela D1 continuao - Cotas das configuraes do cilindro.

Fonte: Catlogo API (2017).


96

ANEXO E Catlogo OBR para a seleo de fuso

O fuso escolhido foi da empresa OBR. Os dados de capacidade dinmica utilizados para a
escolha do fuso esta disposto na tabela a seguir.

Tabela E1 - Dados para os vrios modelos de fuso da linha RFSIN.

Fonte: Catlogo OBR equipamentos industriais (2016).


97

ANEXO F Catlogo de Rolamentos FAG

O rolamento foi escolhido com o auxlio do catlogo da FAG. O rolamento escolhido tem as
seguintes cotas.

Figura F1 - Posio das cotas no rolamento escolhido.

Fonte: Catlogo FAG.

Tabela F1 - Dados para os vrios modelos de rolamento fixo de esfera de uma carreira.

Fonte: Catlogo FAG.


Tabela F1 continuao - Dados para os vrios modelos de rolamento fixo de esfera de uma carreira.
98

Fonte: Catlogo FAG.


99

ANEXO G - Bomba Verderflex Vantage 3000 P EZ

Os dados da vazo da bomba peristltica escolhida podem ser verificados na tabela a seguir.

Tabela G1 - Dados de operao da bomba peristltica.

Fonte: Verderflex (2017).


100

ANEXO H Catlogo motor de passo NEMA 17


101

ANEXO I Coeficiente de concentrao de tenso para uma barra em flexo