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A

Ficha informativa
Texto compilado
LEI N 4.002, DE 05 DE JANEIRO DE 1984

Dispe sobre a distribuio e comercializao de produtos agrotxicos e outros biocidas no


territrio do Estado de So Paulo

O GOVERNADOR DO ESTADO DE SO PAULO:


Fao saber que a Assemblia Legislativa decreta e eu promulgo a seguinte lei:
Artigo 1 - A distribuio e comercializao, no territrio do Estado de So Paulo, de todo e
qualquer produto agrotxico e outros biocidas, esto condicionadas a prvio cadastramento dos
mesmos perante a Secretaria de Agricultura e Abastecimento, a Secretaria de Obras e do Meio
Ambiente e a Secretaria da Sade.
1 - Definem-se como agrotxicos e outros biocidas as substncias e ou processos fsicos,
qumicos ou biolgicos destinados ao uso do setor de produo, armazenamento e beneficiamento
de alimentos, de outros produtos agrcolas, e proteo de florestas nativas ou implantadas, bem
como a outros ecossistemas e ambientes domsticos, urbano, hdrico e industrial, cuja finalidade
seja alterar a Constituio faunstica e ou florstica dos mesmos, a fim de preserv-los da ao
danosa de seres vivos considerados nocivos.
2 - S sero admitidos, em territrio estadual, a distribuio e comercializao de produtos
agrotxicos e outros biocidas j registrados no rgo federal competente e que, se resultantes de
importao tenham uso autorizado no pas de origem.
3 - A indstria produtora ou manipuladora de agrotxicos ou biocidas, postulante do
cadastramento previsto nesta Lei, dever apresentar obrigatoriamente ao cadastr-los, mediante
requerimento dirigido ao Secretrio de Agricultura e Abastecimento, ao Secretrio de Obras e do
Meio Ambiente e ao Secretrio da Sade, os seguintes documentos:
a) prova de constituio da empresa;
b) certido de classificao toxicolgica, expedida pelo orgo competente do Ministrio da Sade;
c) certido de classificao toxicolgica que atenda s normas e parmetros estabelecidos no
Anexo I, da presente lei, expedida pelo Instituto Biolgico, da Secretaria de Estado de Agricultura
e Abastecimento, pelo Instituto Adolfo Lutz, da Secretaria da Sade, e pela Cetesb, da Secretaria
de Obras e do Meio Ambiente;
d) relatrio tcnico contendo, no mnimo, os dados constantes do Anexo II, desta lei;
e) exemplares de publicao, no rgo de imprensa oficial do Estado e em rgo de circulao
diria, do sumrio constante no Anexo II desta lei.
4 - Caso seja necessrio para o cumprimento do disposto na alnea "c" do pargrafo anterior, os
trs rgos ali citados podero firmar convnios com Universidades ou Centros de Pesquisa
Oficiais, ou privados, com os nus repassados s empresas interessadas.
5 - A indstria produtora ou manipuladora de agrotxicos e outros biocidas dever apresentar
Secretaria de Agricultura e Abastecimento, Secretaria de Obras e do Meio Ambiente e
Secretria da Sade, no prazo de 90 (noventa) dias, a contar da publicao da presente lei, prova
de classificao toxicolgica e relatrio tcnico, conforme os termos do pargrafo terceiro deste
artigo, de cada um dos produtos de sua comercializao j existentes no mercado estadual.
Artigo 2 - As Secretarias de Agricultura e Abastecimento, de Obras e do Meio Ambiente e da
Sade, em ao conjunta, ficam obrigadas a rigoroso controle de rotulagem dos produtos
agrotxicos e outros biocidas, regulada na legislao federal.
Artigo 3 - Nas bulas, etiquetas, anncios ou quaisquer publicaes, escritas ou faladas,
referentes a agrotxicos, dever constar, obrigatoriamente, a expresso cadastrada na Secretaria
de Agricultura e Abastecimento, na Secretaria de Obras e do Meio Ambiente e na Secretaria da
Sade, sob os nmeros ...., em..., de... de... em..., de..., de..., e, em..., de..., de...,
respectivamente, a ser preenchida pela indstria produtora ou manipuladora.
Pargrafo nico - Cada revendedor de produto agrotxico e biocida dever colocar, na
embalagem, rtulo legvel contendo a indicao da firma comercial, endereo, nome do tcnico
que o prescreveu e o nmero de seu registro no rgo competente.
Artigo 4 - Qualquer entidade associativa legalmente constituida poder impugnar
fundamentalmente o cadastramento de produtos agrotxicos e outros biocidas, arguindo efeitos
comprovadamente perniciosos sade humana e ao equilbrio ambiental.
1 - A impugnao ser formalizada atravs de petio dirigida ao Secretrio de Agricultura e
Abastecimento, ao Secretrio de Obras e do Meio Ambiente e ao Secretrio da Sade, em
qualquer tempo, a partir da publicao, prevista no Artigo 1, 3, alnea e, da presente lei,
devidamente instruda com laudo tcnico firmado, no mnimo, por dois profissionais habilitados na
rea de biocincias.
2 - Apresentada a impugnao, dela ser notificada a firma cadastrante, que poder oferecer
contradita, num prazo de 30 (trinta) dias, aps o que ser o respectivo expediente submetido
deciso da Secretaria de Agricultura e Abastecimento, da Secretaria de Obras e do Meio Ambiente
e da Secretaria da Sade.
Artigo 5 - Ficam proibidos em todo o territrio do Estado a utilizao, comercialiaa e
distribuio de produtos agrotxicos e outros biocidas organo-clorados.
Pargrafo nico - Consrituem exceo proibio constante neste artigo:
a) o uso de formicida dodecacloro sob forma de isca atrativa, com concentrao mxima de 0,5 %
do princpio ativo;
b) a utilizao na lavoura, quando constatada a presena de pragas resistentes aos demais
agrotxicos e em nveis de incidncia que justifiquem a sua aplicao, devidamente autorizada e
sob a orientao da Secretaria de Agricultura e Abastecimento, por tempo determinado, em reas
previamente definidas;
c) a aplicao, pelos rgos pblicos competentes, em campanhas de sade pblica de combate
a vetores transmissores de molstias, de produtos cuja frmula contenha DDT ou BHC.
Artigo 6 - No podero ser registrados os agrotxicos e outros biocidas cujos testes de
laboratrio tenham revelado propriedades carcinognicas, mutagnicas, teratognicas, ou que
prejudiquem o processo reprodutivo dos animais testados, ou quando houver, comprovado em
literatura especializada idnea, evidncias suficientes das propriedades acima mencionadas.
Artigo 7 - Os produtos agrotxicos e outros biocidas de uso permitido no Estado somente
podero ser entregues ao consumo para toda e qualquer forma de aplicao, inclusive as vendas
aplicadas, mediante prescrio por Engenheiro Agrnomo, Engenheiro Florestal, Mdico-
Veterinrio ou Zootecnista, dentro de suas atribuies especificas, atravs da utilizao do
Receiturio Agronmico.
1 - Ficam excludos da obrigatoriedade desta prescrio os agrotxicos e outros biocidas
incluidos na classe toxicolgica IV.
2 - A receita agronmica referida neste artigo dever ser emitida em 2 (duas) vias, no mnimo,
permanecendo uma delas em poder do estabelecimento comercial e disposio dos rgos
fiscalizadores.
3 - Cada receita ser emitida aps visita do profissional habilitado propriedade agrcola.
4 - O Receiturio Agronmico dever conter tambm recomendaes de formas de controle
integrado de pragas e doenas para a situao especifica, compreendendo controle natural,
biolgico, gentico, cultural, mecnico, fisico e outros necessrios, bem como as medidas de
segurana e higiene do trabalho a serem adotadas.
5 - Devero constar, ainda, no Receiturio Agronmico, especificaes referentes classe
toxicolgica, dosagem e quantidade total a ser aplicada, poca e intervalo de aplicao, prazo de
carncia, guarda e descarte de embalagens e resduos, nome comercial do produto, nome do
usurio, a propriedade e sua localizao, bem como o diagnstico.
Artigo 8 - Todo estabelecimento que comercialize produtos agrotxicos e outros biocidas dever
ter obtido cadastramento junto aos rgos fiscalizadores das Secretarias de Agricultura e
Abastecimento, de Obras e do Meio Ambiente e da Sade, e manter livro de registro onde
anotaro todas as operaes comerciais relacionadas a esses produtos.
Pargrafo nico - O livro para registro das operaes comerciais com agrotxicos clorados ser
distinto daquele a que se refere o "caput" deste antigo, e nele sero anotados, alm dos dados
comuns, os que caracterizem o uso ou destino excepcionalmente permitidos pelo pargrafo nico
do Artigo 5 desta lei.
Artigo 9 - Os modelos do Receiturio Agronmico, dos livros de registro das operaes
comerciais com agrotxicos e outros biocidas e dos termos de abertura e encerramento destes,
bem como o modo pelo qual se proceder ao cadastramento dos estabelecimentos e a
fiscalizao dos mesmos, inclusive no que tange ao cumprimento do Artigo 5 deste lei, sero
objeto de portaria a ser editada conjuntamente pelos Secretrios de Estado de Agricultura e
Abastecimento, de Obras e do Meio Ambiente e da Sade.
Artigo 10 - A aplicao dos agrotxicos e outros biocidas includos nas classes toxicolgicas I e II
s poder ser efetuada por aplicadores habilitados atravs de treinamento realizado pela
Secretaria de Agricultura e Abastecimento, com a participao das Secretarias da Sade e das
Relaes do Trabalho.
Artigo 11 - Secretaria de Agricultura e Abastecimento, ouvidas as Secretarias da Sade e de
Obras e do Meio Ambiente, caber elaborar, a cada 12 (doze) meses, a listagem dos agrotxicos e
outros biocidas de uso permitido em cada cultura e em pecuria, de acordo com a eficincia
agrcola dos mesmos, a segurana na aplicao e a proteo ao meio ambiente.
Pargrafo nico - Nessa listagem dever constar, no mnimo, o nome tcnico ou comum, o nome
comercial, o grupo, o modo de ao, o perodo de carncia, a dosagem recomendada, o modo de
usar e as restries de uso.
Artigo 12 - As Comisses Permanentes da Assemblia Legislativa podero requisitar, s
expensas do Poder Legislativo, anlises fsicas, qumicas e biolgicas, de parte dos laboratrios
oficiais do Estado, pertencentes administrao direta ou indireta, visando detectar contaminao
com qualquer substncia poluente em guas de consumo pblico e alimentos, bem como cpias
de anlises j efetuadas.
1 - Para efetivao das anlises previstas neste artigo a Comisso requisitante poder designar
um ou mais tcnicos de reconhecida idoneidade moral e capacitao profissional, que tero amplo
acesso todas as fases das anlises.
2 - Concludas as anlises, os tcnicos que as realizaram elaboraro, conjunta ou
separadamente, os respectivos laudos periciais, em que indicaro, fundamentalmente, seus
mtodos, procedimentos e concluses, indicando, se possvel, as medidas necessrias para coibir
a contaminao eventualmente verificada.
3 - Os laudos sero encaminhados Comisso requisitante que ciente de seu teor, os remeter
aos Secretrios de Agricultura e Abastecimento, de Obras e do Meio Ambiente e da Sade, para
as providncias legais cabveis.
Artigo 13 - As Secretarias de Agricultura e Abastecimento, de Obras e do Meio Ambiente e da
Sade devero enviar s Comisses indicadas no artigo anterior, e que requisitarem essas
anlises, os resultados, inclusive parciais, de todas as anlises fsicas, qumicas e biolgicas,
efetuadas nos laboratrios estaduais, da administrao direta e indireta, e que, de imediato, sero
divulgados pela Imprensa Oficial e demais meios de comunicao.
Artigo 14 - O descumprimento s disposies da presente lei sujeita o infrator, alm da
responsabilidade funcional em se tratando de servidor pblico, s penalidades previstas na Lei
federal n. 6.437, de 20 de agosto de 1977.
Artigo 15 - Esta lei entrar em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em
contrrio.
Palcio dos Bandeirantes, 5 de janeiro de 1984.
ANDR FRANCO MONTORO
Nelson Mancini Nicolau
Secretrio de Agricultura e Abastecimento
Joo Oswaldo Leiva
Secretrio de Obras e do Meio Ambiente
Joo Yunes
Secretrio da Sade
Jos Serra
Secretrio de Economia e Planejamento
Publicada na Assessoria Tcnico-Legislativa, aos 5 de janeiro de 1984.
Esther Zinsly, Diretor (Diviso - Nvel II).

ANEXO I
Normas e Critrios para a Classificao Toxicolgica
1. Definies
A) Avaliao Toxicolgica
a anlise dos dados toxicolgicos de uma substncia, processos fsicos ou biolgicos, com o
objetivo de coloc-los em classes toxicolgicas e fornecer informaes a respeito da forma correta
de seu emprego, bem como as medidas preventivas e curativas para os casos de uso indevido e
conseqente intoxicao.
B) Classificao Toxicolgica
a identificao do risco oferecido pelo uso de substncias qumicas, processos fsicos ou
biolgicos.
C) Classe Toxicolgica
CLASSE I - aquela onde se encontram as substncias qumicas, processos fsicos ou
biolgicos, considerados como "Extremamente Txicos" para o ser humano, ou ao ambiente
CLASSE II - aquela onde se encontram as substncias, processos fsicos ou biolgicos,
considerados como "Altamente Txicos" para o ser humano e ou ao ambiente.
CLASSE III - aquela onde se encontram as substncias, processos fsicos ou biolgicos,
considerados como "Moderadamente Txicos" para o ser humano e ou ao ambiente.
CLASSE IV - aquela onde se encontram as substncias, processos fsicos ou biolgicos,
considerados como "Levemente Txicos" para o ser humano e ou ao ambiente.
D) Dados Txicos
So as informaes sobre as caractersticas txicas de uma substncia ou processo, obtidas
atravs de experimentao em animais de laboratrio, pelo registro de casos de uso indevido e
conseqente intoxicao para seres humanos e ou danos registrados ao meio ambiente.
E) Dados Toxicolgicos Agudos
So informaes a respeito do poder letal de uma substncia ou composto qumico.
E.1 - Dose Letal 50% Oral (DL 50 oral)
a dose nica expressa em mg da substncia por Kg de peso do animal, que provoca a morte de
50% dos animais testados em at 14 (quatorze) dias aps sua administrao por via oral. Deve
ser apresentado o resultado desta prova em diferentes animais de laboratrio.
E.2 - Dose Letal 50% Drmica (DL50 drmica).
a dose nica expressa em mg da substncia por Kg de peso do animal que, em contato
permanente, durante o perodo de teste, com a pele tanto intacta quanto escoriada dos animais
testados, provoca a morte em 50% deles em at quatorze dias aps a sua administrao. Deve
ser apresentado o resultado desta prova em diferentes animais de laboratrio.
E.3 - Concentrao Letal 50% Inalatria (DL50 inalatria).
a concentrao de uma substncia qumica na atmosfera capaz de provocar a morte em 50%
dos animais testados aps uma exposio mnima por 1h (uma hora). Deve ser apresentado o
resultado desta prova em diferentes animais de laboratrio.
O teste executado em cmara fechada de volume conhecido, na qual uma aparelhagem
apropriada asperge uniformemente a substncia, em gotculas com dimetro igual ou inferior a 3
(trs) "micra".
F) Dados Toxicolgicos Crnicos
So informaes a respeito da toxicidade cumulativa de substncias, ou processos fsicos e
biolgicos.
F.1 - Dados sobre a Toxicidade a Curto Prazo.
So informaes toxicolgicas obtidas a partir da administrao de doses pequenas, dirias, da
substncia, ou processo fsico ou biolgico, na dieta dos animais testados, por um perodo de
tempo nunca inferior a um dcimo (ou seja: 140 dias para ratos, 1 ano para ces) de sua vida
mdia, incluindo dados sobre curva ponderal, consumo de alimentos, provas hematolgicas,
testes bioqumicos no sangue e na urina, exames anatomopatolgicos e histopatolgicos,
abrangendo pelo menos duas espcies de animais, uma das quais no roedora.
F.2 - Dados sobre a Toxicidade a Longo Prazo.
So informaes toxicolgicas obtidas a partir da administrao de doses pequenas, dirias, da
substncia, ou processo fsico ou biolgico, na dieta dos animais, por um perodo de tempo
equivalente metade da vida mdia das espcies testadas (um ano para camundongos, 2 anos
para ratos, 5 anos para ces), incluindo dados sobre curva ponderal, consumo de alimentos,
provas hematolgicas, testes anatomopatolgicos e histopatolgicos, estudos sobre a ocorrncia
de possveis efeitos carcinognicos, abrangendo pelo menos duas espcies de animais, uma das
quais no roedora.
G) Dados sobre Leses Oculares
So informaes obtidas a partir da instilao do produto em teste nas mucosas oculares do
animal testado, sem posterior lavagem dentro de 24 horas e com observao subsequente por 7
(sete) dias.
O animal de eleio para o teste o coelho albino. O processo de irritao e avaliado de acordo
com o mtodo universalmente aceito de Draize e Cols.
H) Dados sobre Leses Drmicas
So informaes toxicolgicas obtidas a partir da aplicao do produto em teste na pele do animal
em duas reas: uma intacta e outra escoriada, sem que haja rompimento da rede capilar. O animal
de eleio para este teste o coelho albino e a irritao deve ser registrada num periodo de
observao de 72 horas aps a aplicao, de acordo com o mtodo universalmente aceito de
Draize e Cols.
I) Dados sobre Sensibilizao Drmica
So informaes toxicolgicas obtidas a partir da exposio de animais a uma dose sensibilizante
e a uma dose desencadeante do produto em teste, tanto por contato drmico como por injees
intradrmicas, com o objetivo de observar alteraes imunolgicas. Os animais utilizados so
cobaias machos e fmeas.
J) Efeitos Neurotxicos
So dados obtidos a partir da administrago de dose nica proxima letal em aves, por via oral ou
por outro meio, com subsequente observao por 30 (trinta) dias, onde sero pesquisadas
alteraes de comportamento e alteraes no controle motor. Ao fim desse perodo os animais so
sacrificados e submetidos anlise histopatolgica do sistema nervoso, incluindo a mielina dos
nervos longos. As aves utilizadas so galinhas brancas, raa leghorn. Outrossim, sero
considerados, para fins de avaliao neurotxicas, efeitos sobre seres humanos, comportamentais
e afins, sobre o sistema nervoso, observados em exposies ocupacionais e acidentais.
L) Dados sobre Propriedades Carcinognicas
So informaes toxicolgicas relativas carcinognese, obtidas a partir da administrao de
doses dirias do produto em teste na dieta dos animais, ou por outros meios, por um periodo
equivalente a no minimo, metade da vida mdia do animal em teste. Estas provas devem ser
efetuadas em, no mnimo, duas espcies de animais de laboratrio
M) Dados sobre Propriedades Teratognicas
So informaes toxicolgicas relativas teratognese, obtidas a partir da administrao de doses
dirias do produto em teste na dieta, ou por outros meios, de animais fmeas grvidas, durante o
periodo da organognese. Essas provas devem ser efetuadas em, no mnimo, duas espcies de
animais de laboratrio.
N) Dados sobre Propriedades Mutagnicas
So informaes toxicolgicas sobre a ao mutagnica do produto em teste, obtidas a partir da
realizao de pelo menos trs diferentes provas especficas. Essas provas devem ser efetuadas
em, no mnimo, duas espcies de animais de laboratrios.
O) Dados sobre Efeitos Txicos Reproduo
So informaes toxicolgicas a respeito da reprodutividade dos animais quando o produto em
teste administrado diariamente por 3 (trs) geraes consecutivas, visando observar, quota de
reproduo, interesse sexual dos animais, fertilidade, sobrevivncia dos recm-nascidos e
normalidade da prole.
2. Critrios para a Classificao Toxicolgica
A classificao toxicolgica dos agro-txicos e outros biocidas refere-se DL 50 da formulao
por via oral e drmica expressa em miligramas por quilo de peso corpreo, a CL 50 do princpio
ativo expressa em miligramas por litro de ar por 1 (uma) hora de exposio, as leses sobre os
olhos e a pele, e s lesdes sistmicas conforme resumidos na tabela em anexo, bem como a
outros tipos de unidade, no caso de processos fsicos e biolgicos.
2.1 - Enquadram-se como produtos, processos fsicos e agentes biolgicos da classe .I
(extremamente txicos):
A - As formulaes onde estejam presentes ingredientes ativos que possuem DL 50 oral para
ratos igual ou inferior a 25mg/kg, DL 50 drmica para ratos igual ou inferior a 100mg/kg ou CL 50
inalatria para ratos igual ou inferior a 0,2mg/l de ar 1 hora de exposio. No que se refere aos
processos fsicos e agentes biolgicos, ver "Leses Sistmicas" da tabela anexa.
B - As formulaes que apresentem DL 50 oral para ratos igual ou inferior a 200mg/kg, no caso de
lquidos.
C - As formulaes que apresentem DL 50 oral para ratos igual ou inferior a 100mg/kg no caso de
slidos.
D - As formulaes que apresentem DL 50 drmica igual ou inferior a 400mg/kg, no caso de
lquidos.
E - As formulaes que provoquem corroso, ulcerao ou opacidade na crnea irreversvel
dentro de 7 (sete) dias aps a aplicao nas mucosas oculares dos animais testados.
F - As formulaes que apresentam DL 50 drmica para ratos igual ou inferior a 200mg/kg, no
caso de slidos.
G - As formulaes ou processos fsicos e agentes biolgicos que provoquem ulcerao ou
corroso na pele dos animais testados.
H - As substncias ou formulaes que possam ser mais perigosas para o homem do que as
provas de laboratrio tenham podido demonstrar.
2.2 - Enquadram-se como produto e processos fsicos e agentes biolgicos da classe .II
(altamente txicos):
A - As formulaes que apresentem DL 50 oral para ratos superior a 200mg/kg e at 2.000mg/kg
inclusive, no caso de lquidos.
B - As formulaes que apresentem DL 50 oral para ratos superior a 100mg/kg inclusive, no caso
de slidos.
C - As formulaes que apresentem DL 50 drmica para ratos superior a 400mg/kg e at
4.000mg/kg inclusive, no caso de lquidos.
D - As formulaes que apresentem DL 50 drmica para ratos superior a 200mg/kg e at
1.OOOmg/kg inclusive, no caso de slidos.
E - As formulaes onde estejam presentes ingredientes ativos que possuam CL 50 inalatria para
ratos superior a 0,2mg/l de ar por uma hora de exposio, e at 2mg/l de ar por uma hora de
exposio, inclusive.
F - As formulaes, processos fsicos e agentes biolgicos que provoquem opacidade na crnea
reversvel dentro de 7 (sete) dias e ou irritao persistente por 7 (sete) dias nas mucosas oculares
dos animais testados.
G - As formulaes, processos fsicos e agentes biolgicos que provoquem irritao severa, ou
seja, obtenham um escore igual ou superior a 5 (cinco), segundo mtodo universal de Draize e
Cols, na pele dos animais testados.
2.3 - Enquadram-se como produtos e processos fsicos e agentes biolgicos da classe .III
(moderadamente txicos).
A - As formulaes que apresentem DL50 oral para ratos superior a 2.000mg/kg e at 6.000mg/kg
inclusive, no caso de lquidos.
B - As formulaes que apresentem DL50 oral para ratos superior a 500mg/kg e at 2.000mg/kg
inclusive, no caso de slidos.
C - As formulaes que apresentem DL50 drmica para ratos superior a 4.000mg/kg e at
12.000mg/kg inclusive, no caso de lquidos.
D - As formulaes que apresentem DL50 drmica para ratos superior a 1.000mg/kg e at
4.000mg/kg inclusive, no caso de slidos.
E - As formulaes onde estejam presentes ingredientes ativos que apresentem CL50 inalatria
para ratos superior a 2mg/1 de ar por uma hora de exposio, inclusive.
F - As formulaes, processos fsicos e agentes biolgicos que no apresentem, de modo algum,
opacidade na cr- nea bem como aquelas que apresentarem irritao reversvel dentro de 7 (sete)
dias, nas mucosas oculares de aniais testados.
G - As formulaes, processos fsicos e agentes biolgicos que provocarem irritao moderada,
ou seja, obtendo um escore igual ou superior a 3 (tr0s) e at (cinco) 5, segundo mtodo de
Draize e Cols, na pele dos animais testados.
2.4 - Enquadram-se como produtos, processos fsicos e agentes biolgicos, na classe .IV
(levemente txicos).
A - As formulaes que apresentem DL50 oral para ratos superior a 6.000mg/.kg, no caso de
lquidos.
B - As formulaes que apresentem DL50 oral para ratos superior a 2.000mg/kg, no caso de
slidos.
C - As formulaes que apresentem DL50 drmica para ratos superior a 12.000mg/kg, no caso de
lquidos.
D - As formulaes que apresentem DL 50 drmica para ratos superior a 4.000mg/kg, no caso de
slidos.
E - As formulaes onde estejam presentes ingredientes ativos que apresentam CL 50 inalatria
para ratos superior a 20mg/1 de ar por uma hora de exposio.
F - As formulaes, processos fsicos e agentes biolgicos que no apresntarem de modo algum
opacidade na crnea, bem como aquelas que apresentarem irritao reversvel dentro de 24 (vinte
e quatro) horas, nas mucosas oculares de animais testados.
G - As formulaes, processos fsicos e agentes biolgicos que provoquem irritao leve, ou seja,
obtendo um escore inferior a 3 (trs), segundo mtodo universal de Draize e Cols, na pela dos
animais testados.
3. A colocao de uma substncia, processo fsicos, ou agente biolgico ou formulao, em uma
das clases toxicolgicas previstas nao depende de todos os dados toxicolgicos estarem na
mesma classe. o Dado mais agravante ser utilizado para classificar o produto.
4. Para efeito de rotulagem as substncias ou produtos sero classificados quanto aos efeitos
sobre o meio ambiente.
4.1 - Txicos para peixes e organismos aquticos apresentando sentando CL 50 igual ou inferior a
1 (um) ppm.
4.2 - Txico para fauna silvestre apresentando DL 50 ora igual ou inferior a l00mg/kg ou CL 50 oral
igual ou inferior a 500 ppm para aves; e apreentando DL 50 oral igual ou inferior a 100mg/Kg, para
mamferos em geral.
4.3 - Txicos para abelhas - Apresentando DL 50 inferior a 2,0 microgramas/ abelhas.
4.4 - Persistentes no solo/gua - Para o solo: considerado persistente quando 5 % da
quantidade colocada no solo permanece aps um ano.
Para a gua: considerado persistente quando a biomagnificao na cadeia trfica apresenta
concentrao igual ou superior a mil vezes no peixe quando comparado concentrao na gua.
5. A classificao toxicolgica de uma formulao ou de um processo fsico ou agente biolgico
poder ser estendida a formulaes idnticas de formuladores distintos.
6. A classificao toxicolgica ser acompanhada de indicao das frases padronizadas a serem
indicadas na rotulagem de produtos, processos fsicos ou agentes biolgicos.
7. Poder ser exigida a reavaliao toxicolgica de qualquer produto ou processo fsico e agentes
biolgicos, sempre que a pesquisa cientifica produzir novos dados de carter relevante.

ANEXO II

DOCUMENTOS NECESSRIOS PARA CLASSIFICAO TOXICOLGICA


1 - Requerimento dirigido s Secretarias da Sade, Obras e do Meio Ambiente e, Agricultura e
Abastecimento, solicitando a classificao toxicolgica do produto.
2 - Relatrio tcnico contendo:
- Nome comercial.
- Finalidade e doses de emprego.
- Propriedades qumicas.
- Especificao do processo fsico (forma de atuao do produto) ou nome cientfico do agente
biolgico.
- Nome(s) qumico(s) do(s) princpio(s) ativo(s).
- Processos fsicos ou agentes biolgicos.
- Nome(s) comum(s) do(s) princpio(s) ativo(s), processos fsicos ou agentes biolgicos.
- Frmula(s) estrutural(is) do(s) ingrediente(s) ativo(s), processos fsicos ou agentes biolgicos.
- Frmulas indicando, se for o caso, os nomes qumicos de todos os componentes da formulao
e suas respectivas concentraes, se for o caso.
- Classe de uso.
- Pureza do(s) ingrediente(s) ativo(s), ou dos agentes biolgicos.
- Toxicidade das impurezas.
- Forma de apresentao.
- Propriedades fsicas.
- Densidade(s) do(s) ingrediente(s) ativo(s).
- Estado(s) fsico(s) do(s) ingrediente(s) ativo(s).
- Estado fsico da formulao.
- Densidade da formulao.
- Inflamabilidade da formulao.
- Corrosividade da formulao para materiais.
- Estabilidade do ingrediente ativo na formulao.
3 - Sumrio dos dados toxicolgicos e Ecotoxicolgicos para os produtos testados, com os
resultados de todos os testes relacionados no Anexo I. Esses testes devero ser realizados em
laboratrios idneos ou terem sido publicados em literatura idnea.

LEI N. 4.002, DE 5 DE JANEIRO DE 1984

Dispe sobre a distribuio e comercializao de produtos agrotxicos e


outros biocidas no territrio do Estado de So Paulo
Retificao
ANEXO I
Normas e Critrios para a Classificao Toxicolgica
1. Definies
2.4 - Letra F - na 2 linha
onde se l:
"... que no aprsentarem..."
leia-se:
"... que no apresentarem..."
4.2 - na 2 linha
onde se l:
"... ora igual ou inferior a..."
leia-se:
"... oral igual ou inferior a..."

............................................................................................
ASSESSORIA TCNICO-LEGISLATIVA
Comunicado
A Assessoria Tcnico-Legislativa comunica, aos interessados em geral, que o Procurador Geral da
Repblica argiu a inconstitucionalidade dos Artigos 1. e 1., 2., 3. e 5.; 2.; 3. e pargrafo
nico; 5.; 6.; 7. e 4. e 5.; 8.; 9 e 14 da Lei Estadual 4.002, de 05-01-84, que dispe sobre
a distribuio e comercializao de produtos agrotxicos e outros biocidas no territrio do Estado
de So Paulo. So representados o Governador e a Assemblia Legislativa do Estado. A
Representao 1.241-7 foi distribuda ao Relator Ministro Cordeiro Guerra. Indeferiu-se o pedido
de liminar (D.J.U. 52, de 18-03-85, pg. 3.264).
D.O.E. de 14/06/1985, pg. 4.