PROCEDIMIENTO GENERAL La distribucin electrnica de este documento a Cd: PG42401

travs del software eGAM como revisin vigente,

supone la previa aprobacin electrnica por la
Rev: 1/Set.09
Control de los Registros funcin competente segn PG42001 Pg: 1 de 2

REGISTRO RESP. NOTAS ACLARATORIAS

En QMS distinguimos entre dos tipos de registros:

Registros de Sistema: son aquellos documentos que recogen las evidencias de aplicacin del Sistema de Gestin y
que son requeridos explcitamente por la Norma de aplicacin. En el reverso de este PG se encuentra una lista que
incluye los que como mnimo se consideran registros de sistema. A parte de estos, el DGC puede ampliar la lista.
Registros: Cumplen el mismo cometido que los registros de sistema pero no son requeridos por la norma de
aplicacin.

Cuando se citen registros, se refiere a ambos. Cuando ha sido definido un formato especfico para un registro, este formato se
incluye en el documento descriptivo ms relevante.

Identificacin, Periodo de Retencin y Custodia.

La sistemtica de codificacin de los formatos de registro se define en el PG42001.

El DGC mantiene una lista de formatos de registro en vigor a travs del eGAM. El periodo de retencin por defecto es de tres
aos y el responsable de su custodia es el DGC.

Una vez cumplido el plazo de retencin, el DGC decide la destruccin irreversible de los registros o su conservacin no
controlada.

Cumplimentacin
La sistemtica de elaboracin y aprobacin de
Los Registros son cumplimentados por los responsables de desarrollar las actividades, utilizando para ello los formatos
formatos es responsabilidad del DGC.
establecidos, y cumplimentado en su totalidad los apartados y casillas aplicables. Se rellenan de manera legible y entendible e
identifican en cada caso, el producto o actividad a la que se refieren, as como la persona que realiza la actividad.

Soporte y archivo

Los registros pueden mantenerse sobre papel o en soporte informtico. En ambos casos debern cumplirse los requisitos de
identificacin y cumplimentacin.

Cuando se mantengan sobre papel se archivarn en carpetas, archivadores o cualquier otro sistema que permita asegurar su
conservacin, evitar prdidas o deterioros y asegurar su fcil recuperacin en caso de que se precise consultarlos.

De todos los registros en soporte informtico se realizarn Copias de Seguridad debidamente identificadas y con una
periodicidad tal, que asegure la eficacia de este sistema de archivo.

DGC Responsable Calidad

Otros Objeto

Se consideran Registros de Sistema todos aquellos que la norma especifica como Registros:
Establecer la sistemtica utilizada para identificar,
recoger, codificar, acceder a, archivar, guardar, mantener
ISO 9001:2008
al da y dar destino a los registros.
Revisiones por la Direccin (5.6.1) [Actas Reunin Comit Calidad] eGAM
Educacin, Formacin, Habilidades y Experiencia del Personal que realiza tareas que afectan a la Calidad del Producto (6.2.2.e) [Ficha Puesto Alcance
Trabajo, Currculum, Acciones Formativas, Expediente Personal] eGAM
Evidencias que los Procesos de Realizacin del Producto y del Producto Resultante cumplen los requisitos (7.1.d) [No procede]
Resultados de la Revisin de los Requisitos del Producto (7.2.2) [No procede] Todos los documentos del sistema considerados
Resultados de la Evaluacin de Proveedores (7.4.1) [Incluidas en Actas Reunin Comit Calidad] registros.
Registros de Trazabilidad (7.5.3) [No procede]
Registros de Prdidas, Deterioro o Inadecuacin de Bienes Propiedad del Cliente (7.5.4) [Inventario]
Modificaciones a la ltima revisin
Registros de los resultados de la calibracin y la verificacin de dispositivos de seguimiento y medicin (7.6) [No procede]
Registros de realizacin de Auditorias Internas (8.2.2) [Planning e Informe de Auditora] eGAM
Evidencia de Conformidad del Producto con los Criterios de Aceptacin (8.2.4) [Registros Procesos Operativos y eGAM] Documento nueva creacin
Registros de la naturaleza de las No Conformidades y de cualquier accin tomada (8.3) [Asuntos en eGAM]
Resultados de Acciones Correctoras y Preventivas (8.5) [Asuntos en eGAM]

Adems de todos los indicados (cuando aplique su uso), AFA puede generar todos aquellos registros que considere oportunos para el correcto
funcionamiento del sistema.

Formatos Derivados

Ctrol_Registros.doc Documento controlado y distribuido electrnicamente por Software eGAM Pgina 2 de 2