NUEVANORMAISO/IEC17025:2017

LanormaISO/IEC17025:2005estapuntodecambiaryest previstoque ennoviembrede

2017tengamoslanuevaversinaprobadapublicada.

Enestemomentolaversindisponiblepublicada,ISO/IECFDIS17025:2017,eselFinalDraftpor
loqueprobablementenohayacambiosconrespectoalaversinfinalmenteaprobada.

Lanormahasufridounatransformacinmuyimportanteencuantoalaestructura,adaptndose
alaestructuradealtoniveldelasnormasparasistemasdegestindeISOalaqueenlosltimos
aossehanidoadaptandotodaslasnormasdesistemasdegestinquesehanidomodificando.

Se ha pasado de una norma con 5 apartados, 2 de ellos de requisitos (los apartados 4.

REQUISITOSDEGESTINY5.REQUISITOSTCNICOS),aunanormacon8apartadosy2anexos,
5 de esos apartados de requisitos (los apartados 4. REQUISITOS GENERALES, 5. REQUISITOS
ESTRUCTURALES,6.REQUISITOSDERECURSOS,7.REQUISITOSDELPROCESOY8.REQUISITOS
DELSISTEMADEGESTIN).

AlgunodelosrequisitosqueexistanenlanormaISO/IEC17025:2005hadesaparecido(4.12
Acciones preventivas), otros han cambiado su ttulo (por ejemplo 5.9 Aseguramiento de la
calidaddelosensayosy/ocalibracionesahorasedenomina7.7Aseguramientodelavalidezde
los resultados; 4.9 Control de trabajos de ensayos o calibraciones no conforme ahora se
denomina7.10Trabajosnoconformes;etc.)yotrossehanincorporadonuevos(porejemplo
8.5 Acciones para considerar los riesgos y las oportunidades; 4.1 Imparcialidad; 4.2
Confidencialidad).

Desdeelpuntodevistadecontenidoelcambioessignificativoyvadesdelaincorporacinde
requisitosconrespectoalaconsideracindelosriesgosyoportunidades(apartado8.5),queen
lneaconloqueyasehabaexigidoenelrestodelasnormasdesistemasdegestinmodificadas
enlosltimosaos(ISO9001:2015,ISO14001:2014,ISO/IEC27001:2013,etc.)probablemente
elcambiomsimportantequesehahechoyquevaasuponerqueloslaboratoriosdeensayoy
calibracinincorporennuevasformasdeactuacinparapodercumplirconestosrequisitos,a
muchosotroscambiosqueafectanarequisitosqueyaestabancontempladosperoenlosque
seprofundizaysecambianlosmismosavecesdeformaimportante(porejemplo,imparcialidad,
confidencialidad,aseguramientodelavalidezdelosresultados,accionescorrectivas,etc.).

Portodoloanterior,lanuevaversindelanormavaarequerirqueloslaboratoriosdeensayo
ycalibracinacreditadosadaptensussistemasdegestinparacontemplarlosnuevosrequisitos
ylosempiecenaimplantarenlosprximosmeses,paratenerlosimplantadosenelperiodode
transicin que ILAC recomiende y los organismos acreditadores establezcan, y que los
laboratoriosqueseplanteanlaimplantacindelanormaysuacreditacin,empiecenatenerla
encuentadesdeyaparanotrabajarsobrealgoquevaacambiarenelcortoplazo.

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