INFORME DE AVANCE

PRESENTADO POR:
ANGELITA M ROCHA SANTANA.
CODIGO: 1128060105

GRUPO: 201421A_363

TUTORA:
CLAUDIA GONZLEZ CRDENA

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA

UNAD
ESCUELA DE CIENCIAS BSICAS, TECNOLOGA E INGENIERA
ECBTI - UNAD
NOVIEMBRE DE 2017

ACTIVIDADES A DESARROLLAR
1. Consultar individualmente la definicin de producto fitoteraputico y su
clasificacin segn la normatividad vigente (Decreto 3553 de 2004).
RESPUESTAS.
PRODUCTO FITOTERAPUTICO: son productos medicinales empacados y
etiquetados, cuyas sustancias activas provienen de material de la planta
medicinal o asociaciones de estas, presentado en estado bruto o en forma
farmacutica que se utiliza con fines teraputicos. Tambin puede provenir de
extractos, tinturas o aceites. No podr contener en su formulacin principios
activos aislados y qumicamente definidos. Los productos obtenidos de
material de la planta medicinal que haya sido procesado y obtenido en forma
pura no sern clasificados como producto fitoteraputico.

Clasificacin de los productos fitoteraputicos Artculo 4. Para efectos segn

el decreto 3553 de 2004 y decreto 2266 de 2004, los productos
fitoterapeuticos se clasifican en:
Preparaciones farmacuticas con base en plantas medicinales.
Producto fitoteraputico tradicional
Producto fitoteraputico de uso tradicional importado.

Las preparaciones farmacuticas con base en plantas medicinales: son

productos fitoteraputicos elaborado a partir de material de la planta
medicinal, o preparados de la misma, a la cual se le ha comprobado actividad
teraputica y seguridad farmacolgica y que est incluido en las normas
farmacolgicas colombianas vigentes. Su administracin se realiza para
indicaciones o uso teraputico definido y se utiliza para la prevencin, alivio,
diagnstico, tratamiento, curacin o rehabilitacin de la enfermedad.
Los productos fitoteraputicos tradicionales: son aquellos productos
fitoteraputicos de fabricacin nacional elaborado a partir de material de
planta medicinal o asociaciones entre s cultivadas en nuestro pas en las
 formas farmacuticas aceptadas cuya eficacia y seguridad, aun sin haber
realizado estudios clnicos, se deduce de la experiencia por su uso registrado
a lo largo del tiempo y en razn de su inocuidad est destinado para el alivio
de manifestaciones sintomticas de una enfermedad.
Los productos fitoteraputicos de usos tradicionales importados: Son aquellos
productos fitoteraputicos, elaborado a partir de planta medicinal o
asociaciones entre s, en las formas farmacuticas aceptadas, cuya eficacia y
seguridad, aun sin haber realizado estudios clnicos, se deduce de la
experiencia por su uso registrado a lo largo del tiempo y que en razn de su
inocuidad, est destinado para el alivio de manifestaciones sintomticas de
una enfermedad.

2. Consultar individualmente en supermercados, tiendas naturistas de su

municipio o ciudad o en internet, un (1) ejemplo de producto fitoteraputico*
de cada una de las 5 plantas medicinales seleccionadas por el grupo. De cada
uno presentar la informacin que se encuentra en los empaques y etiquetas
teniendo en cuenta:
PLANTAS CALENDULA CEDRON ANAMU BOLDO ALOEVERA
Forma Tabletas T de cedrn Enjuague T de boldo Capsulas blandas
farmacutica bucal

Composicin. Cada tableta Bolsita de 20 g Enjuague: Boldo (Peumus Aloe Vera,

contiene 500 mg de Cedrn Cada 100 boldus Molina), suplemento de
ml
de calndula contienen 100% concentracin
de mxima para
extracto
de anam adelgazar 6000mg -
9.86gr(eq 120 pastillas
uivalen a
1.97 gr de
hojas
secas y
molidas
de
anam)
Uso teraputico Antiinflamatorio Para tratar Antiinflam Casos de Limpia el tracto
problemas atorio de digestiones intestinal y elimina
estomacales y la mucosa lentas, clicos o toxinas. Cura e
digestivos, bucal dolores de hidrata la piel
 trastornos origen
renales y gastroduodenal.
alteraciones Ejerce actividad
nerviosas, como sedante y
as tambin, para antiespasmdica
desinflamar .
heridas.
Forma de partir de la fecha Lugares frescos y Mantener Conservar en Las pastillas se
almacenamiento de fabricacin del secos y poca en lugar lugar fresco y mantienen en su
producto exposicin a la fresco y seco, protegido envase original
almacenado en un luz seco de la luz solar. almacenado en un
lugar fresco y lugar fresco y seco
seco, a una protegido de la luz a
temperatura temperatura inferior a
inferior a 30c y 30c y humedad
humedad relativa relativa de 65%
inferior del 65%
Contraindicacione No se debe tomar No se Embarazo puede En mujeres
s y advertencias. durante el recomienda su y lactancia desencadenar embarazadas o en
embarazo y consumo a que tengamos periodo de lactancia
lactancia. mujeres que se digestiones ms
encuentren en la pesadas
etapa de
lactancia.
El contacto de la
planta del
cedrn con la
piel puede
ocasionar
reacciones
alrgicas, en
personas ms
sensibles a esta
especie.
Registro Sanitario No.: PFM 2009- No: P2980315N No: RSI: No: No: NSOC44170-
INVIMA 000189 - R1 201011379 C.N. 189407 11CO
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3. Consultar individualmente las condiciones para la apertura y funcionamiento
de tiendas naturistas en Colombia.
CAPITULO V. VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO.
ARTCULO 10. RESPONSABILIDAD. Los representantes legales de las tiendas
naturistas son solidariamente responsables por la calidad de los productos que
vendan debiendo conservar las condiciones de almacenamiento que eviten el
deterioro o alteracin de los mismos.
ARTCULO 11. VISITAS DE INSPECCIN. La entidad territorial realizar visitas a
los establecimientos de que trata la presente resolucin con el fin de verificar
el cumplimiento de los requisitos aqu establecidos. Los funcionarios que
practiquen las visitas a los establecimientos objeto de la presente resolucin
deben acreditar su identificacin como autoridad sanitaria, levantarn actas
por cada una de ellas en donde se emita concepto tcnico sanitario del
establecimiento y dejarn copia de las actas con el responsable del
establecimiento. Cuando sea del caso, debern realizar el seguimiento a los
requerimientos establecidos de acuerdo con el concepto tcnico sanitario
contenido en el acta de visita.

ARTCULO 12. VIGILANCIA Y CONTROL. Corresponde a las secretaras

departamentales, distritales y municipales de categora especial 1o, 2o y 3o
ejercer la vigilancia y control para el cumplimiento de lo dispuesto en la
presente resolucin e informar al Invima oportunamente acerca de las
anomalas que se presenten.

As como el reporte de incidentes adversos: ARTCULO 3o. DEFINICIONES.

Para efecto de aplicacin de la presente resolucin se adoptan las siguientes
definiciones:
Incidente adverso: Dao o potencial riesgo de dao no intencionado al
paciente, operador o medio ambiente que ocurre como consecuencia de la
utilizacin de un producto.
 La vigilancia y control de estos establecimientos segn la normatividad
vigente: Resolucin 000126 de 2009.

CAPITULO V. VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO.

ARTCULO 10. RESPONSABILIDAD. Los representantes legales de las tiendas

naturistas son solidariamente responsables por la calidad de los productos que
vendan debiendo conservar las condiciones de almacenamiento que eviten el
deterioro o alteracin de los mismos.

ARTCULO 11. VISITAS DE INSPECCIN. La entidad territorial realizar visitas a

los establecimientos de que trata la presente resolucin con el fin de verificar
el cumplimiento de los requisitos aqu establecidos.

Los funcionarios que practiquen las visitas a los establecimientos objeto de la

presente resolucin deben acreditar su identificacin como autoridad sanitaria,
levantarn actas por cada una de ellas en donde se emita concepto tcnico
sanitario del establecimiento y dejarn copia de las actas con el responsable del
establecimiento. Cuando sea del caso, debern realizar el seguimiento a los
requerimientos establecidos de acuerdo con el concepto tcnico sanitario
contenido en el acta de visita.

En situaciones de riesgo grave para la salud pblica, podrn impartir medidas

sanitarias de seguridad y sanciones, de acuerdo con lo sealado en los artculos
576 y siguientes de la Ley 9? de 1979 o la norma que lo modifique, adicione o
sustituya.

ARTCULO 12. VIGILANCIA Y CONTROL. Corresponde a las secretaras

departamentales, distritales y municipales de categora especial 1o, 2o y 3o
ejercer la vigilancia y control para el cumplimiento de lo dispuesto en la
presente resolucin e informar al Invima oportunamente acerca de las
anomalas que se presenten.
ARTCULO 13. TRANSITORIO. Las tiendas naturistas que a la fecha de entrada
en vigencia de la presente resolucin se encuentren funcionando podrn seguir
hacindolo para tal efecto tendrn un plazo de un (1) ao contado a partir de
la publicacin del presente acto administrativo para adecuarse a los requisitos
aqu establecidos.

Para el cumplimiento del presente artculo, los responsables o representantes

legales de estos establecimientos debern informar por escrito a las direcciones
departamentales, distritales y municipales de categora especial 1o, 2o y 3o de
su jurisdiccin con arreglo a las normas vigentes, las adecuaciones a que haya
lugar y el tiempo requerido para cumplir con la norma. No obstante, la entidad
territorial programar visita de inspeccin al establecimiento con el fin de
determinar si las condiciones sanitarias, son las requeridas para los productos
que se venden.

El incumplimiento dar lugar a la aplicacin de las medidas sanitarias de

seguridad y sanciones previstas en el artculo 11 del presente acto
administrativo.

ARTCULO 14. CENSO DE TIENDAS NATURISTAS. Las direcciones

departamentales, distritales y municipales de categora especial 1o, 2o y 3o en
un plazo no mayor a tres (3) meses contados a partir de la entrada en vigencia
de la presente resolucin deben levantar el censo de las tiendas naturistas
ubicadas en su jurisdiccin relacionando como mnimo la siguiente
informacin: nombre del establecimiento, direccin, telfono, representante
legal, correo electrnico, persona responsable de la venta, educacin, fecha de
inicio de actividades en el evento en que la entidad territorial haya realizado
visita al establecimiento, nmero de visitas realizadas y el concepto sanitario
emitido. Las entidades territoriales deben mantener actualizado el censo de
estos establecimientos.

REFERENCIAS:
 INVIMA. Homeopticos. [Consultada el 27 de Febrero de 2014, a las 10:23
am].
Disponibleen:https://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content
&view=article&id=650&Itemid=221

Ministerio de la proteccin social. (2009). RESOLUCIN 000126 DE 2009.

Enero 20, de Alcalda bogota Sitio web:
http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=35246

INVIMA. Fitoteraputicos. [Consultada el 11 de Mayo de 2014, a las 2:05

pm]. Disponible en:
https://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content&view=article
&id=653&Itemid=227

Ministerio de la proteccin social. (15 de julio de 2004). Decreto 2266 de

2004. Julio 15, de icbf Sitio web:
http://www.icbf.gov.co/cargues/avance/docs/decreto_2266_2004.htm