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SOLICITUD DE AUTORIZACION SANITARIA PARA LA INSTALACIÓN Y

FUNCIONAMIENTO DE CENTROS DE DIÁLISIS
D.S.Nº2357/94 Reglamento de Centros de Dialisis

D.S. Nº594/99 Reglam. de Condiciones ambientales y sanitarias

bàsicas de los lugares de trabajo. Nº DE SOLICITUD:

I- ANTECEDENTES
Nombre del Establecimiento:
Dirección:
Sector o población: Comuna:
RUT: Fono: email:

Nombre del Propietario o Razón Social:_______________________________________________________

Dirección
Sector o población Comuna:
RUT: Fonos: email:

Nombre del Representante Legal

Dirección Comuna:
Sector o población
RUT: Fonos: email:

Nombre del Director Técnico:_________________________________________________________________

RUT: Profesión: Horario de trabajo:
Autorización 1º vez Ampliación Modificación Traslado
I- DOCUMENTOS REQUERIDOS

( ) Documento que justifica la ocupación del inmueble. (En caso que sea propietario debe adjuntar fotocopia
autorizada ante notario de la Escritura que acredite la propieda del local, Inscripción en el Conservador de Bienes
Raíces y el Certificado de Dominio Vigente. En cambio si el local es arrendado fotocopia autorizada del Contrato
de Arrendamiento vigente, según corresponda, etc.).

( ) Fotocopia de la constitución de la sociedad, si corresponde (Escritura de la Sociedad, Inscripción en el

Conservador de Bienes Raíces , publicación en el Diario Oficial y Certificado de vigencia de la Sociedad).

( ) Declaración escrita de aceptación del profesional que asumirá la Dirección Técnica , adjuntando fotocopia
del certificado de título legalizada ante notario público. Debe ser médico cirujano especialista en nefrología o
medicina interna con entrenamiento práctico en diálisis de a lo menos 6 meses.
( ) Croquis o plano (se sugiere en escala 1:50) de la planta con distribución funcional de las dependencias.
( ) Copia de los planos inscritos de instalaciones de gas,electricidad, agua potable y alcantarillado o
certificados visados por las autoridades competentes o Recepción Final del Departamento de Obras de la
Municipalidad en caso de construcciones nuevas o ampliaciones.
( ) Listado de dotación de personal, con sus respectivos RUT y con certificación de su calidad profesional
( fotocopias legalizadas ante notario), y horario de trabajo que desempeñarán.
( ) Certificacion de entrenamiento en servicios de diálisis de medicos, enfermeras y auxiliares de enfermería
según normativa vigente.
( ) Plan de Manejo de Residuos Peligrosos si generan 12 kg de residuos tóxicos agudos o 12 toneladas
anualmente de residuos peligrosos, según el D.S. N° 148/2003 y D.S. N° 209/2005.
( ) Nómina de equipamiento con marcas o modelos
( ) Descripción de sistema eliminación de materiales contaminados, cortopunzantes y productos químicos de
acuerdo a normas vigentes.
* Debe solicitar autorización de botiquín de medicamentos

II- REQUISITOS DE LA INSTALACION

* Superficies de pisos, paredes y muebles lavables, con terminaciones libres de grietas ó fisuras

* Iluminación ,ventilación y calefacción adecuadas

* Extintores de incendio operativos y en n° suficiente

* Contar con un grupo electrógeno que permita mantener en pleno funcionamiento los equipos de diálisis que
utiliza el centro, en cada ocasión en la que disminuya o se suprima el sumisnistro de energía eléctrica de la red
general

* DEPENDENCIAS GENERALES, debe contar con : sala de espera, baños separados para pacientes y personal,
vestuarios separados para pacientes y personal, comedor para el personal,bodega para insumos diferenciada
(tóxicos, inflamables, etc.), área de disposición transitoria de basuras y material contaminado protegida,
secretaría, sala de exámen de paciente.
DEPENDENCIAS ESPECIFICAS:
* Proceso de tratamiento de agua según normativa vigente.
* SALA DE DIALISIS: Espacio suficiente para monitores, sillones de diálisis y equipos, estación de enfermería con visión
de todos los pacientes, lavamanos.

* Area limpia para almacenamiento y preparación de insumos diarios

* Sala de Reutilización , deberá ser independiente de la sala de diàlisis y tener a lo menos: Cañerías y llaves de PVC
sanitario, hidráulico, con algún dispositivo antiretorno. Estanques con tapa para cloro y formalina con sistema de
llenado independiente. Agua tratada para la reutilización de dializadores y líneas
Lavadero.
Área para guardar dializadores y material de uso diario.

* Equipamiento de Paro cardorespiratorio.

* Instalaciones eléctricas deben cumplir los requisitos de la normativa vigente.

*En los casos en que desee otorgar la prestación de Diálisis Peritoneal crónica deberá contar con una sala específica
de Diálisis Peritoneal, independiente y especialmente habilitada con áreas separadas, sucia y limpia, además de los
implementos necesarios, tales como lavamanos, sillas, porta sueros y estantes.

III.REQUISITOS DE ORGANIZACIÓN
* Programa escrito de vigilancia del estado y mantención periódica de los equipos hecho por personal técnicamente
calificado, Hoja de Vida de cada equipo, Plan escrito que establezca mecanismos oportunos y eficientes para la
reparación de los equipos,Manuales de procedimiento de uso de los equipos.

*Manual de procedimiento de reutilización y control de capacidad de los dializadores

* Manual de procedimiento de otras técnicas realizadas en el centro

* Programa escrito de vigilancia epidemiológica de infecciones, reacciones adversas y mortalidad

*Programas escritos de control y sanitización de la planta de tratamiento del agua (análisis químicos y
bacteriológicos).
*Manual con Normas de Prevención de Infecciones en Hemodiálisis.

* Plan escrito de evacuación de pacientes y personal ante emergencias y catástrofes.

IV- REGISTROS: El establecimiento deberá poseer:

** 1 Libro foliado de sugerencias y reclamos

** 1 Libro foliado de inspección.

**Cada libro foliado debe ser autorizado por la Secretaria Regional Ministerial de Salud el cual tiene un
arancel.

DECLARO CONOCER Y/O ACEPTAR:

1. Normativa Sanitaria aplicable al establecimiento.
2. Los requisitos establecidos en el Instructivo General
3. Que si los antecedentes entregados al momento de ingreso de la Solicitud, no corresponden a la realidad,
ésta será rechazada. La aprobación posterior sólo será posible reingresando la Solicitud, antecedentes
requeridos y cancelación del arancel nuevamente.
4.- Es importante que el propietario o su representante legal verifique en el plano regulador de la comuna si es posible
la instalación de este tipo de establecimiento en el lugar señalado.

Firma Propietario o Representante Legal

IV- USO INTERNO AUTORIDAD SANITARIA

FECHA RECEPCION SOLICITUD:
FECHA 1° VISITA (PLAZO MAXIMO):

ARANCELES

Aprobación de planos planta física o proyecto de

Aprobación del local o instalación
Autorización de Funcionamiento + 0,5% de capital
declarado.
Total

FIRMA DE RECEPCION:_______________________