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atos relacionados:
Lei n 6437, de 20 de agosto de 1977
Decreto-lei n 7841, de 08 de agosto de 1945
Decreto n 986, de 21 de outubro de 1969
Decreto n 78171, de 02 de agosto de 1976
Portaria n 805, de 06 de junho de 1978
Portaria n 15, de 23 de agosto de 1988
Portaria n 1428, de 26 de novembro de 1993
Portaria n 28, de 18 de maro de 1996
Portaria n 159, de 01 de abril de 1996
Portaria n 222, de 28 de julho de 1997
Portaria n 326, de 30 de julho de 1997
Portaria n 231, de 31 de julho de 1998
Resoluo n 105, de 19 de maio de 1999
Portaria n 470, de 24 de novembro de 1999
Resoluo n 22, de 15 de maro de 2000
Resoluo n 23, de 15 de maro de 2000
Resoluo RDC n 91, de 11 de maio de 2001
Resoluo RDC n 259, de 20 de setembro de 2002
Resoluo RDC n 275, de 21 de outubro de 2002
Portaria n 518, de 25 de maro de 2004
Resoluo RDC n 274, de 22 de setembro de 2005
Resoluo RDC n 275, de 22 de setembro de 2005
Resoluo RDC n 278, de 22 de setembro de 2005
A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o inciso IV do
art. 11 do Regulamento aprovado pelo Decreto n. 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no
inciso II e nos 1 e 3 do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. 354 da
ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunio realizada em 11 de
setembro de 2006, e
considerando a necessidade de constante aperfeioamento das aes de controle sanitrio na rea de alimentos
visando a proteo sade da populao;
considerando que a gua mineral natural e a gua natural contaminadas podem causar doenas de transmisso
hdrica;
considerando a necessidade de desenvolvimento de instrumento especfico de verificao das Boas Prticas para
industrializao e comercializao de gua mineral natural e de gua natural,
adota a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao:
Art. 1 Aprovar o Regulamento Tcnico de Boas Prticas para Industrializao e Comercializao de gua Mineral
Natural e de gua Natural.
Art. 2 As empresas tm o prazo de 180 (cento e oitenta) dias, a contar da data da publicao desta Resoluo para
cumprirem as disposies constantes dos Anexos I e II.
Art. 3 A avaliao do cumprimento do Regulamento Tcnico constante do Anexo I dar-se- por intermdio da Lista
de Verificao das Boas Prticas para Industrializao e Comercializao de gua Mineral Natural e de gua Natural
constante do Anexo II.
Pargrafo nico - A Lista de Verificao das Boas Prticas para Industrializao e Comercializao de gua Mineral
Natural e de gua Natural, incorpora os itens pertinentes da Lista de Verificao das Boas Prticas de Fabricao
para Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos, aprovada em regulamento tcnico especfico.
Art. 4 A inobservncia ou desobedincia ao disposto na presente Resoluo configura infrao de natureza sanitria,
na forma da Lei n 6437, de 20 de agosto de 1977, sujeitando o infrator s penalidades previstas nesse diploma
legal.
Art. 5 Esta Resoluo de Diretoria Colegiada entrar em vigor na data de sua publicao.
Art. 6 Fica revogada a Resoluo CNNPA/MS n 26/76, publicada em 29 de abril de 1977, que dispe sobre normas
de higiene para os estabelecimentos que exploram gua mineral natural ou gua natural de fonte.
ANEXO I
1.1 Objetivo
Definir procedimentos de Boas Prticas para industrializao e comercializao de gua mineral natural ou de gua
natural envasada destinada ao consumo humano a fim de garantir sua condio higinico-sanitria.
Aplica-se aos estabelecimentos que realizam a industrializao de gua mineral natural e de gua natural.
Destina-se, ainda, aos estabelecimentos que desenvolvam alguma das seguintes atividades: armazenamento,
transporte, distribuio e ou comercializao de gua mineral natural e de gua natural envasadas.
2 DEFINIES
2.1 gua mineral natural: gua obtida diretamente de fontes naturais ou por extrao de guas subterrneas.
caracterizada pelo contedo definido e constante de determinados sais minerais, oligoelementos e outros
constituintes considerando as flutuaes naturais.
2.2 gua natural: gua obtida diretamente de fontes naturais ou por extrao de guas subterrneas. caracterizada
pelo contedo definido e constante de determinados sais minerais, oligoelementos e outros constituintes, em nveis
inferiores aos mnimos estabelecidos para gua mineral natural. O contedo dos constituintes pode ter flutuaes
naturais.
2.3 Alimento: toda substncia ou mistura de substncias no estado slido, lquido, ou pastoso ou qualquer outra
forma adequada, destinadas a fornecer ao organismo humano os elementos normais sua formao, manuteno e
desenvolvimento.
2.4 Boas Prticas: procedimentos que devem ser adotados pelos estabelecimentos industriais e comerciais a fim de
garantir a qualidade higinico-sanitria e a conformidade dos produtos alimentcios com os regulamentos tcnicos.
2.5 Canalizao: conjunto de dutos, tubulaes, conexes, calhas, juntas, peas e registros utilizados na conduo da
gua mineral natural ou da gua natural captadas para as instalaes industriais.
2.6 Captao: conjunto de operaes necessrias obteno da gua mineral natural ou da gua natural, sem
alterao da sua qualidade higinico-sanitria e da sua caracterstica natural e de pureza.
2.7 Contaminantes: substncias ou agentes de origem biolgica, qumica ou fsica, estranhos ao alimento, que sejam
considerados nocivos sade humana.
2.8 Desinfeco: operao de reduo, por mtodo fsico e ou agente qumico, do nmero de microrganismos em
nvel que no comprometa a qualidade higinico-sanitria da gua mineral natural e da gua natural.
2.9 Embalagem: artigo que est em contato direto com a gua mineral natural ou com a gua natural destinado a
cont-las, desde a sua fabricao at a sua entrega ao consumidor, com a finalidade de proteg-las de agentes
externos, de alteraes e de contaminaes, assim como de adulteraes.
2.10 Envase: operao que compreende o enchimento e a vedao com tampa da embalagem com gua mineral
natural ou com gua natural.
2.11 Equipamento: todo artigo em contato direto com a gua mineral natural ou com a gua natural, que se utiliza
durante a elaborao, fracionamento, armazenamento, comercializao e consumo. Esto includos nesta
denominao: recipientes, mquinas, correias transportadoras, aparelhagens, acessrios, vlvulas, e similares.
2.12 Filtrao: operao que consiste na reteno de partculas slidas em suspenso por meio de material filtrante
sem alterar as caractersticas qumicas, fsico-qumicas e microbiolgicas da gua mineral natural e da gua natural.
2.13 Gaseificao: adio artificial de gs carbnico (dixido de carbono) durante o processo de envase da gua
mineral natural ou da gua natural.
2.15 Industrializao: consiste no conjunto de operaes e processos efetuados na matria-prima, tais como
captao, conduo, armazenamento, envase, fechamento, rotulagem, estocagem e expedio da gua mineral
natural ou da gua natural envasada, para fins de comercializao.
2.16 Insumos: elementos utilizados na industrializao da gua mineral natural ou da gua natural, tais como
matrias-primas, ingredientes e embalagens.
2.17 Limpeza: operao de remoo de substncias minerais e ou orgnicas indesejveis, tais como terra, poeira,
gordura e outras sujidades.
2.18 Manipulador de alimentos: qualquer pessoa que manipula diretamente alimento envasado ou no,
equipamentos e utenslios utilizados para seu processamento ou superfcies que entram em contato com o alimento.
2.19. Manual de Boas Prticas: documento que descreve as operaes realizadas pelo estabelecimento, incluindo, no
mnimo, os requisitos sanitrios das instalaes fsicas, a manuteno e higienizao das instalaes, dos
equipamentos e dos utenslios, o controle da gua de abastecimento, o controle integrado de vetores e pragas
urbanas, o controle da higiene e sade dos manipuladores e o controle e garantia de qualidade do produto final.
2.20 Medida de Controle: procedimento adotado com o objetivo de prevenir, reduzir a um nvel aceitvel ou eliminar
agente(s) fsico(s), qumico(s) e ou biolgico(s) que comprometam as condies higinico-sanitrias da gua mineral
natural e da gua natural.
2.21 Procedimentos Operacionais Padronizados - POP: procedimentos escritos de forma objetiva que estabelecem
instrues seqenciais para a realizao de operaes rotineiras e especficas na industrializao, armazenamento e
transporte da gua mineral natural ou da gua natural envasada. Estes procedimentos podem apresentar outras
nomenclaturas desde que obedeam aos contedos estabelecidos nos regulamentos tcnicos especficos.
2.22 Registro: anotao em planilha e ou documento que comprova realizao e ou resultado de controles, testes e
anlises, devendo ser datado e assinado por funcionrio responsvel pelo seu preenchimento.
2.23 Reservatrio: tanque de armazenamento para acmulo e ou regulao de fluxo da gua mineral natural ou da
gua natural proveniente exclusivamente da captao.
3 REFERNCIAS
3.1 Associao Brasileira de Normas Tcnicas - ABNT. NBR 14222. Embalagem Plstica para gua Mineral e de Mesa
- Garrafo Retornvel - Requisitos e Mtodos de Ensaio. Outubro, 1998.
3.2 Associao Brasileira de Normas Tcnicas- ABNT. NBR 14328. Embalagem Plstica para gua Mineral e de Mesa -
Tampa para Garrafo Retornvel - Requisitos e Mtodos de Ensaio. Junho, 1999.
3.3 Associao Brasileira de Normas Tcnicas- ABNT. NBR 14637. Embalagem Plstica para gua Mineral e de Mesa -
Garrafo Retornvel - Requisitos para Lavagem, Enchimento e Fechamento. Janeiro, 2001.
3.5 BRASIL. Decreto-Lei n 986, de 21 de outubro de 1969. Institui Normas Bsicas sobre Alimentos.
3.6 BRASIL. Decreto n 78.171, de 2 de agosto de 1976. Dispe sobre o Controle e Fiscalizao Sanitria das guas
Minerais destinadas ao Consumo Humano.
3.7 BRASIL. Lei n 6437, de 20 de agosto de 1977. Configura infraes a legislao sanitria federal, estabelece as
sanes respectivas e d outras providncias.
3.8 BRASIL. Ministrio das Minas e Energia e Ministrio da Sade. Portaria n 805, 6 de junho de 1978. Aprova
rotinas operacionais pertinentes ao controle e fiscalizao sanitria das guas minerais.
3.9 BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia Sanitria. Portaria n 15, de 23 de agosto de 1988. Normas
para Registro dos Saneantes Domissanitrios com Ao Antimicrobiana.
3.10 BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia Sanitria. Portaria n 1428, de 26 de novembro de 1993.
Aprova o Regulamento Tcnico para Inspeo Sanitria de Alimentos, Diretrizes para o Estabelecimento de Boas
Prticas de Produo e de Prestao de Servios na rea de Alimentos e Regulamento Tcnico para o
Estabelecimento de Padro de Identidade e Qualidade para Servios e Produtos na rea de Alimentos.
3.11 BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia Sanitria. Portaria n 28, de 18 de maro de 1996. Aprova
o Regulamento Tcnico sobre as Embalagens e Equipamentos Metlicos em Contato com Alimentos.
3.12 BRASIL. Ministrio das Minas e Energia. Departamento Nacional de Produo Mineral. Portaria n 159, de 1 de
abril de 1996. Estabelece a documentao necessria para importao e comercializao da gua mineral de
procedncia estrangeira.
3.13 BRASIL. Ministrio das Minas e Energia. Departamento Nacional de Produo Mineral. Portaria n 222, de 28 de
julho de 1997. Estabelece especificaes tcnicas para o aproveitamento das guas minerais e potveis de mesa.
3.14 BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia Sanitria. Portaria n 326, de 30 de julho de 1997.
Regulamento Tcnico sobre as Condies Higinico-Sanitrias e de Boas Prticas de Fabricao para
Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos.
3.15 BRASIL. Ministrio das Minas e Energia. Departamento Nacional de Produo Mineral. Portaria n 231, de 31 de
julho de 1998. Estabelece metodologia de estudos necessrios definio de reas de proteo de fontes, balnerios
e estncias de guas minerais e potveis de mesa.
3.16 BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo n 105, de 19 de maio de
1999. Aprova os Regulamentos Tcnicos: Disposies Gerais para Embalagens e Equipamentos Plsticos em contato
com Alimentos.
3.17 BRASIL. Ministrio das Minas e Energia. Portaria n 470, de 24 de novembro de 1999. Institui as caractersticas
bsicas dos rtulos das embalagens de guas minerais e potveis de mesa.
3.18 BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo n 22, de 15 de maro de
2000. Dispe sobre os Procedimentos Bsicos de Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Produtos
Importados Pertinentes rea de Alimentos.
3.19 BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo n 23, de 15 de maro de
2000. Dispe sobre o Manual de Procedimentos Bsicos para Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de
Produtos Pertinentes rea de Alimentos.
3.20 BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo-RDC n 91, de 11 de maio de
2001. Aprova o Regulamento Tcnico - Critrios Gerais e Classificao de Materiais para Embalagens e Equipamentos
em Contato com Alimentos.
3.21 BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo-RDC n 259, de 20 de
setembro de 2002. Regulamento Tcnico para Rotulagem de Alimentos Embalados.
3.22 BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo-RDC n 275, de 21 de outubro
de 2002. Dispe sobre o Regulamento Tcnico de Procedimentos Operacionais Padronizados aplicados aos
Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos e a Lista de Verificao das Boas Prticas de Fabricao
em Estabelecimentos Produtores/ Industrializadores de Alimentos.
3.23 BRASIL, Ministrio da Sade. Gabinete do Ministro. Portaria n. 518, de 25 de maro de 2004. Estabelece os
Procedimentos e as Responsabilidades relativos ao Controle e Vigilncia da Qualidade da gua para Consumo
Humano e seu Padro de Potabilidade.
3.24 BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo-RDC n 274, de 22 de
setembro de 2005. Regulamento Tcnico para guas Envasadas e Gelo.
3.25 BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo-RDC n 275, de 22 de
setembro de 2005. Regulamento Tcnico de Caractersticas Microbiolgicas para gua Mineral Natural e gua
Natural.
3.26 BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo-RDC n 278, de 22 de
setembro de 2005. Aprova as Categorias de Alimentos e Embalagens Dispensados e com Obrigatoriedade de
Registro.
3.27 CODEX ALIMENTARIUS. CAC/RCP 1-1969, Rev. 4 (2003). Recommended Internacional Code of Practice General
Principles of Food Hygiene.
3.28 CODEX ALIMENTARIUS. CODEX STAN 108-1981, Rev. 1 (1997). Codex Standard for Natural Mineral Waters.
3.29 CODEX ALIMENTARIUS. CAC/RCP 33-1985. Codigo Internacional Recomendado de Practicas de Higiene para la
Captacion, Elaboracion y Comercializacion de las Aguas Minerales Naturales.
3.30 FOOD CHEMICALS CODEX - FCC. Food and Nutrition Board - Institute of Medicine National Academy of
Science.The National Academies Press. Washington, DC. 5 Edio. 2004. Carbon Dioxide/Monographs 96-
98.www.nap.edu.
4.1 Captao
4.1.1 A rea circundante casa de proteo da captao deve ser pavimentada, mantida limpa e livre de focos de
insalubridade. Deve dispor de um sistema de drenagem de guas pluviais de modo a impedir a infiltrao de
contaminantes, no comprometendo a qualidade sanitria da gua mineral natural e da gua natural.
4.1.2 A casa de proteo da captao deve ser mantida em condio higinico-sanitria satisfatria, livre de
infiltraes, rachaduras, fendas e outras alteraes. No incio da canalizao de distribuio da gua mineral natural
ou da gua natural deve ser instalada torneira especfica para a coleta de amostras.
4.1.3 As edificaes, as instalaes, a canalizao e os equipamentos da captao devem ser submetidos limpeza
e, se for o caso, desinfeco, de forma a minimizar os riscos de contaminao da gua mineral natural e da gua
natural. As operaes de limpeza e de desinfeco devem ser realizadas por funcionrios comprovadamente
capacitados e mantidos registros.
4.1.4 A captao da gua mineral natural ou da gua natural e as demais operaes relativas industrializao
devem ser efetuadas no mesmo estabelecimento industrial.
4.2.1 A canalizao para conduo da gua mineral natural ou da gua natural deve estar situada em nvel superior
ao solo, ser mantida em adequado estado de conservao, no apresentar vazamentos e permitir o acesso para
inspeo visual.
4.2.2 A canalizao deve atender ao Regulamento Tcnico - Critrios Gerais e Classificao de Materiais para
Embalagens e Equipamentos em Contato com Alimentos, outros regulamentos tcnicos especficos e suas
alteraes. As superfcies da canalizao que entram em contato com a gua mineral natural e com a gua natural
devem ser lisas, ntegras, impermeveis, resistentes corroso e de fcil higienizao.
4.2.3 A gua mineral natural ou a gua natural oriunda de fontes distintas pode ser misturada, desde que autorizado
pelo rgo competente do Ministrio das Minas e Energia. Devem ser institudos mecanismos que assegurem a
identificao das fontes utilizadas.
4.2.4 As canalizaes de conduo da gua mineral natural ou da gua natural devem ser independentes e sem
conexo com as demais guas provenientes de sistema ou soluo alternativa de abastecimento. Devem ser
identificadas e diferenciadas das demais canalizaes.
4.2.5 A conduo da gua mineral natural ou da gua natural captada deve ser realizada por meio de canalizao
fechada e contnua at o envase.
4.2.6 A gua mineral natural e a gua natural podem ser filtradas e os elementos filtrantes devem ser constitudos de
material que no altere as caractersticas originais e a qualidade higinico-sanitria dessas guas. Esses elementos
devem ser verificados e trocados na freqncia definida pelo estabelecimento industrial, sendo mantidos os
registros.
4.2.7 A higienizao da canalizao deve ser realizada por funcionrios comprovadamente capacitados e de forma
que garanta a manuteno das condies higinico-sanitrias satisfatrias e minimize o risco de contaminao da
gua mineral natural e da gua natural. Devem ser mantidos registros das operaes.
4.2.8 A higienizao deve contemplar, quando aplicvel, o desmonte da canalizao e prever a freqncia de
realizao desta operao. Caso seja constatada a presena de incrustaes e de outras alteraes que possam
comprometer a qualidade higinico-sanitria da gua mineral natural e da gua natural, devem ser revistas as
operaes de higienizao e adotadas as medidas corretivas necessrias.
4.3.1 O armazenamento da gua da captao deve ser realizado em reservatrio situado em nvel superior ao solo e
estanque a fim de evitar a contaminao da gua mineral natural e da gua natural.
4.3.2 O reservatrio deve atender ao Regulamento Tcnico - Critrios Gerais e Classificao de Materiais para
Embalagens e Equipamentos em Contato com Alimentos, outros regulamentos tcnicos especficos e suas
alteraes. As superfcies que entram em contato com a gua mineral natural ou com a gua natural devem ser lisas,
ntegras, impermeveis, resistentes corroso e de fcil higienizao. Devem estar em adequado estado de
conservao, livres de vazamentos e permitir a inspeo interna.
4.3.3 O reservatrio deve possuir extravasor, protegido por tela milimetrada, dotado de filtro de ar microbiolgico,
vlvula de reteno ou fecho hdrico em forma de sifo para impedir que o nvel de gua atinja a parte superior.
Deve possuir um dispositivo para esvaziamento em nvel inferior para fins de higienizao e uma torneira especfica
para coleta de amostra, instalada no incio da canalizao de distribuio da gua para o envase. Os elementos
filtrantes devem ser verificados e trocados na freqncia definida pelo estabelecimento industrial, sendo mantidos os
registros.
4.3.4 A inspeo visual do reservatrio deve ser efetuada na freqncia definida pelo estabelecimento industrial.
Caso seja constatada a presena de incrustaes e de outras alteraes que possam comprometer a qualidade
higinico-sanitria da gua mineral natural e da gua natural devem ser revistas as operaes de higienizao e
adotadas as medidas corretivas necessrias.
4.3.5 A higienizao do reservatrio deve ser realizada por funcionrios comprovadamente capacitados e de forma
que garanta a manuteno das condies higinico-sanitrias satisfatrias e minimize o risco de contaminao da
gua mineral natural e da gua natural. A higienizao do reservatrio deve ser registrada.
4.4.1 O estabelecimento deve especificar e documentar os critrios de avaliao e seleo dos fornecedores de
insumos. O estabelecimento deve dispor de cadastro atualizado dos fornecedores selecionados.
4.4.2 O estabelecimento deve definir as especificaes dos insumos, de forma a atender as exigncias previstas em
regulamentos tcnicos especficos e assegurar a qualidade higinico-sanitria da gua mineral natural e da gua
natural.
4.4.3 Quando realizada a adio de dixido de carbono na gua mineral natural ou na gua natural, o gs adquirido
deve atender aos requisitos especificados pelo Food Chemical Codex.
4.5.1 A recepo dos insumos deve ser realizada em local protegido, limpo e livre de objetos em desuso e estranhos
ao ambiente.
4.5.2 A recepo das embalagens retornveis para um novo ciclo de uso deve ser efetuada em rea distinta da
recepo dos demais insumos para evitar contaminao cruzada.
4.5.3 Os insumos devem ser submetidos inspeo no ato da recepo. Os produtos saneantes devem estar
regularizados no rgo competente. Quando as especificaes previamente determinadas no forem atendidas, os
insumos devem ser reprovados.
4.5.4 As embalagens plsticas retornveis recebidas para um novo ciclo de uso devem ser avaliadas individualmente
quanto aparncia interna e externa, presena de resduos e ao odor. As embalagens plsticas com
amassamentos, rachaduras, ranhuras, remendos, deformaes internas e externas do gargalo, com alteraes de
odor e cor, dentre outras alteraes que possam comprometer a qualidade higinico-sanitria da gua mineral
natural ou da gua natural devem ser reprovadas.
4.5.5 As embalagens de vidro retornveis devem ser avaliadas individualmente quanto sua integridade.
4.5.6 Os insumos reprovados na recepo devem ser imediatamente devolvidos ao fornecedor ou distribuidor e,
quando no for possvel, devem ser devidamente identificados e armazenados separadamente at o seu destino final,
sendo esse destino registrado em documento datado e assinado pelo funcionrio responsvel.
4.5.7 O armazenamento dos insumos deve ser feito em local limpo e organizado de forma a garantir a proteo
contra contaminantes. Os insumos devem ser armazenados sobre paletes, estrados e ou prateleiras, respeitando o
espaamento necessrio para garantir adequada ventilao, limpeza e, quando for o caso, desinfeco do local. Os
paletes, exceto os descartveis, estrados ou prateleiras devem ser de material liso, resistente, impermevel e
lavvel.
4.5.8 Devem ser implementados Procedimentos Operacionais Padronizados-POP referentes operao de recepo
das embalagens. Os POP devem conter informaes sobre: inspeo individual, aceitao e reprovao de
embalagens, destino final das embalagens reprovadas e outras informaes que se fizerem necessrias.
4.6.1 A fabricao das embalagens no prprio estabelecimento industrial deve ser realizada em local especfico e no
deve comprometer a qualidade higinico-sanitria da gua mineral natural e da gua natural.
4.6.2 Quando as embalagens fabricadas no estabelecimento industrial no forem utilizadas imediatamente, essas
devem ser armazenadas em local especfico ou mantidas protegidas at o momento da sua utilizao.
4.6.3 As embalagens de primeiro uso, quando no fabricadas no prprio estabelecimento industrial, devem ser
submetidas ao enxge em maquinrio automtico, utilizando-se soluo desinfetante, exceto as embalagens
descartveis do tipo copo.
4.6.4 As embalagens retornadas para um novo ciclo de uso, antes da etapa de higienizao automtica, devem ser
submetidas pr-lavagem para a remoo do rtulo, dos resduos da substncia adesiva e das sujidades das
superfcies interna e externa.
4.6.5 As embalagens retornadas para um novo ciclo de uso devem ser submetidas limpeza e desinfeco em
maquinrio automtico.
4.6.6 O enxge das embalagens retornadas para um novo ciclo de uso deve garantir a eliminao dos resduos dos
produtos qumicos utilizados na higienizao. A ausncia desses resduos deve ser comprovada por testes
indicadores.
4.6.7 O enxge final das embalagens retornadas para um novo ciclo de uso e daquelas de primeiro uso deve ser
feito com a gua mineral natural ou com a gua natural a ser envasada, exceto as embalagens descartveis do tipo
copo.
4.6.8 As tampas das embalagens no devem ser veculos de contaminao da gua mineral natural e da gua
natural.
4.6.9 O transporte das embalagens da rea de higienizao para a sala de envase deve ser realizado imediatamente.
A sada do equipamento de higienizao das embalagens deve estar posicionada prxima sala de envase para
evitar que as embalagens circulem em ambiente aberto. Quando no for possvel, as esteiras devem ser protegidas
por cobertura.
4.6.10 A passagem das embalagens da rea de higienizao para a sala de envase deve ser feita por meio de
abertura destinada exclusivamente para este fim, no sendo permitido o transporte manual das embalagens. Essa
abertura deve ser dimensionada somente para permitir a passagem das embalagens e permanecer fechada durante a
paralisao do processo de envase.
4.6.11 As operaes de limpeza e desinfeco das embalagens devem ser realizadas por funcionrios
comprovadamente capacitados, seguindo procedimentos que assegurem condies higinico-sanitrias satisfatrias.
4.7.1 O envase e o fechamento das embalagens devem ser realizados por equipamentos automticos. O fechamento
deve garantir a vedao das embalagens para evitar vazamentos e contaminao da gua mineral natural e da gua
natural.
4.7.2 A sala de envase deve ser mantida em adequado estado de higiene e de conservao. O piso, a parede, o teto
e a porta devem possuir revestimento liso, de cor clara, impermevel e lavvel. A porta deve ser equipada com
dispositivo de fechamento automtico, ajustada aos batentes e em adequado estado de conservao.
4.7.3 A adio de dixido de carbono gua mineral natural ou gua natural, quando houver, deve estar integrada
linha de envase.
4.7.4 Na sala de envase devem ser adotadas medidas para minimizar o risco de contaminao. A sala de envase
deve possuir piso com inclinao suficiente para facilitar o escoamento de gua, ralo sifonado com tampa
escamotevel, luminrias protegidas contra quebras e ventilao capaz de manter o ambiente livre de condensao
de vapor dgua.
4.7.5 O acesso sala de envase deve ser restrito e realizado exclusivamente por uma ante-sala. A sala de envase
deve possuir lavatrio com torneira acionada sem contato manual, exclusivo para higiene das mos, dotado de
sabonete lquido inodoro, produto anti-sptico e sistema de secagem das mos acionado sem contato manual.
4.7.6 Os funcionrios que trabalham na sala de envase devem utilizar uniformes limpos, que devem ser trocados
diariamente e serem de uso exclusivo para essa rea.
4.7.7 A gua mineral natural ou a gua natural envasada deve ser transportada imediatamente da sala de envase
para a rea de rotulagem por meio de esteiras, no sendo permitido o transporte manual. A comunicao entre essas
dependncias deve ser feita por meio de abertura, dimensionada somente para permitir a passagem das
embalagens, a qual deve permanecer fechada durante a paralisao do processo de envase.
4.7.8 A sala de envase e os equipamentos devem ser higienizados quantas vezes forem necessrias e imediatamente
aps o trmino do trabalho. Quando aplicvel, a higienizao deve contemplar o desmonte dos equipamentos na
freqncia definida pelo estabelecimento industrial.
4.8.1 A gua mineral natural ou a gua natural envasada deve ser submetida inspeo visual ou eletrnica de
modo a assegurar a sua caracterstica original e a sua qualidade higinico-sanitria.
4.8.2 A gua mineral natural e a gua natural reprovadas na inspeo, devolvidas ou recolhidas do comrcio,
avariadas e com prazo de validade vencido devem ser armazenadas em local separado e identificado at o seu
destino final.
4.8.3 A operao de rotulagem das embalagens deve ser efetuada fora da rea de envase. Os rtulos das
embalagens da gua mineral natural e da gua natural devem obedecer aos regulamentos tcnicos de rotulagem
geral e especficos.
4.8.4 Os locais para armazenamento da gua mineral natural e da gua natural devem ser limpos, secos, ventilados,
com temperatura adequada e protegidos da incidncia direta da luz solar para evitar a alterao das guas
envasadas.
4.8.5 A gua mineral natural ou a gua natural envasada deve ser armazenada sobre paletes, estrados e ou
prateleiras, respeitando o espaamento mnimo necessrio para garantir adequada ventilao, limpeza e, quando for
o caso, desinfeco do local. Os paletes, estrados ou prateleiras devem ser de material liso, resistente, impermevel
e lavvel.
4.8.6 A gua mineral natural ou a gua natural envasada no deve ser armazenada prxima aos produtos saneantes,
defensivos agrcolas e outros produtos potencialmente txicos para evitar a contaminao ou impregnao de odores
estranhos.
4.9.1 As operaes de carga e descarga devem ser realizadas em plataforma externa rea de processamento e os
motores dos veculos devem permanecer desligados durante a operao, a fim de evitar a contaminao das
embalagens e do ambiente por gases de combusto.
4.9.2 O veculo de transporte deve estar limpo, sem odores indesejveis, livre de vetores e pragas urbanas, dotado
de cobertura e proteo lateral limpas, impermeveis e ntegras. O veculo no deve transportar gua mineral natural
ou gua natural envasada junto com outras cargas que comprometam a sua qualidade higinico-sanitria.
4.9.3 O empilhamento das embalagens com gua mineral natural ou com gua natural, durante o transporte, deve
ser realizado de forma a evitar danos s embalagens, a fim de no comprometer a qualidade higinico-sanitria da
gua envasada.
4.9.4 A gua mineral natural ou a gua natural envasada deve ser exposta venda somente em estabelecimentos
comerciais de alimentos ou bebidas. Deve ser protegida da incidncia direta da luz solar e mantida sobre paletes ou
prateleiras, em local limpo, seco, arejado e reservado para esse fim.
4.9.5 A gua mineral natural ou a gua natural envasada e as embalagens retornveis vazias no devem ser
estocadas prximas aos produtos saneantes, gs liquefeito de petrleo e outros produtos potencialmente txicos
para evitar a contaminao ou impregnao de odores indesejveis.
4.10.1 O estabelecimento industrial deve implementar e documentar o controle de qualidade da gua mineral
natural, da gua natural, das embalagens e, quando utilizado, do dixido de carbono.
4.10.2 As anlises laboratoriais para o controle e o monitoramento da qualidade da gua mineral natural e da gua
natural devem ser realizadas em laboratrio prprio ou terceirizado.
4.10.3 As anlises microbiolgicas e de contaminantes qumicos da gua mineral natural e da gua natural devem
atender ao disposto em legislao especifica.
4.10.4 O estabelecimento industrial deve estabelecer e executar plano de amostragem, especificando o nmero de
amostras, o local de coleta, os parmetros analticos e a freqncia a ser realizada, envolvendo as diversas etapas da
industrializao. Deve ainda, definir os limites de aceitao a serem determinados nas amostras coletadas, segundo o
plano de amostragem estabelecido.
4.10.5 A gua mineral natural ou a gua natural envasada deve apresentar composio equivalente respectiva
gua emergente da fonte ou poo, conforme especificada nas anlises laboratoriais efetuadas pelo rgo competente
do Ministrio das Minas e Energia.
4.10.6 O estabelecimento industrial deve adotar as medidas corretivas em caso de desvios dos parmetros
estabelecidos. Essas medidas devem estar documentadas.
4.11.1 Os manipuladores de alimentos devem ser supervisionados, sendo capacitados periodicamente em: higiene
pessoal, manipulao higinica dos alimentos e em doenas transmitidas por alimentos.
4.11.2 A responsabilidade pela industrializao da gua mineral natural e da gua natural deve ser exercida pelo
responsvel tcnico, responsvel legal ou proprietrio do estabelecimento industrial.
4.11.3 A responsabilidade deve ser exercida por funcionrio que tenha realizado curso de capacitao, com carga
horria mnima de 40 (quarenta) horas, abordando os seguintes temas:
a) Microbiologia de Alimentos;
c) Boas Prticas ;
4.11.4 O estabelecimento industrial deve dispor do certificado de capacitao dos manipuladores e do certificado do
responsvel pela industrializao, devidamente datado, contendo a carga horria e o contedo programtico dos
cursos.
4.12.1 Os estabelecimentos industrializadores de gua mineral natural e de gua natural devem dispor de Manual de
Boas Prticas e de Procedimentos Operacionais Padronizados. Esses documentos devem estar acessveis aos
funcionrios envolvidos e disponveis autoridade sanitria. As operaes executadas no estabelecimento devem
estar de acordo com o Manual de Boas Prticas.
4.12.2 Os POP elaborados para as operaes de higienizao da canalizao, higienizao do reservatrio, recepo
das embalagens e higienizao das embalagens devem atender aos requisitos gerais e as disposies relativas ao
monitoramento, avaliao e registro, estabelecidos pelo Regulamento Tcnico de Procedimentos Operacionais
Padronizados aplicados aos Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos.
4.12.3 Os registros devem ser utilizados para verificao das medidas de controle implementadas, sendo mantidos
por no mnimo 1 (um) ano, a partir da data do envase da gua mineral natural ou da gua natural.
4.12.4 A empresa deve apresentar autoridade sanitria, quando solicitado, os documentos comprobatrios da
regularidade do estabelecimento industrial, da gua mineral natural e da gua natural junto ao Ministrio da Sade e
ao Ministrio das Minas e Energia.
4.12.5 O estabelecimento industrial deve dispor de documentao que comprove que os materiais constituintes da
canalizao, do reservatrio, dos equipamentos e das embalagens que entram em contato com a gua mineral
natural ou com a gua natural atendem s especificaes dispostas nos regulamentos tcnicos.
4.12.6 O estabelecimento industrial deve dispor de documentao que comprove a qualidade de cada carga do
dixido de carbono.
ANEXO II
LISTA DE VERIFICAO DAS BOAS PRTICAS PARA INDUSTRIALIZAO E COMERCIALIZAO DE GUA MINERAL
NATURAL E DE GUA NATURAL
NMERO: /ANO
A - IDENTIFICAO DA EMPRESA:
1-RAZO SOCIAL:
2-NOME DE FANTASIA:
3-ALVAR/LICENA SANITRIA: 4-INSCRIO ESTADUAL/MUNICIPAL:
5-N. DO REGISTRO DO MS:
6-CONCESSO DE LAVRA OU MANIFESTO DE MINA: 7-PORTARIA N.:
8-CNPJ/CPF: 9-FONE: 10-FAX:
11-E-MAIL:
12-ENDEREO: 13- N. 14-COMPL.:
15-BAIRRO: 16-MUNICPIO: 17-UF: 18-CEP:
19-RAMO DE ATIVIDADE: 20-PRODUO MENSAL:
21-NMERO DE FUNCIONRIOS: 22-NMERO DE TURNOS:
23-CATEGORIA DE PRODUTOS:
Descrio da Categoria:
Descrio da Categoria:
Descrio da Categoria:
Descrio da Categoria:
24-RESPONSVEL TCNICO: 25-FORMAO ACADMICA:
26-RESPONSVEL LEGAL/PROPRIETRIO DO ESTABELECIMENTO:
27-MOTIVO DA INSPEO:
( ) REGISTRO DE PRODUTO
( ) INSPEO PROGRAMADA
( ) REINSPEO
( ) RENOVAO DE ALVAR/ LICENA SANITRIA
( ) OUTROS
28-MARCAS PRODUZIDAS:
29-CARACTERSTICAS DA LOCALIZAO: ( ) URBANA ( ) RURAL
30-SISTEMA DE CAPTAO: POR CAIXA: ( ) N. DE CAIXAS:
de uso/aplicao obedecem s
instrues recomendadas pelo
fabricante.
1.13.7 Produtos de higienizao identificados
e guardados em local adequado.
1.13.8 Disponibilidade e adequao dos
utenslios (escovas, esponjas etc.)
necessrios realizao da operao.
Em bom estado de conservao e
armazenados em local protegido.
1.13.9 Higienizao adequada.
1.14 CONTROLE INTEGRADO DE VETORES E PRAGAS URBANAS:
1.14.1 Ausncia de vetores e pragas urbanas
ou qualquer evidncia de sua presena
como fezes, ninhos e outros.
1.14.2 Adoo de medidas preventivas e
corretivas adotadas com o objetivo de
impedir a atrao, o abrigo, o acesso e
ou proliferao de vetores e pragas
urbanas.
1.14.3 Em caso de adoo de controle
qumico, existncia de comprovante de
execuo do servio expedido por
empresa especializada.
1.15 ABASTECIMENTO DE GUA:
1.15.1 Sistema de abastecimento ligado
rede pblica.
1.15.2 Sistema de captao prpria,
protegido, revestido e distante de fonte
de contaminao.
1.15.3 Reservatrio da gua de abastecimento
acessvel com instalao hidrulica com
volume, presso e temperatura
adequados, dotado de tampas, em
satisfatria condio de uso, livre de
vazamentos, infiltraes e
descascamentos.
1.15.4 Existncia de responsvel
comprovadamente capacitado para a
higienizao do reservatrio da gua
de abastecimento.
1.15.5 Apropriada freqncia de higienizao
do reservatrio da gua de
abastecimento.
1.15.6 Existncia de registro da higienizao
do reservatrio da gua de
abastecimento ou comprovante de
execuo de servio em caso de
terceirizao.
1.15.7 Encanamento em estado satisfatrio e
ausncia de infiltraes e
interconexes, evitando conexo
cruzada entre gua potvel e no
potvel.
1.15.8 Existncia de planilha de registro da
troca peridica do elemento filtrante.
1.15.9 Potabilidade da gua de abastecimento
atestada por meio de laudos
laboratoriais, com adequada
periodicidade, assinados por tcnico
responsvel pela anlise ou expedidos
por empresa terceirizada.
1.15.10 Disponibilidade de reagentes e
equipamentos necessrios anlise da
potabilidade da gua de abastecimento
realizadas no estabelecimento.
1.15.11 Controle de potabilidade realizado por
tcnico comprovadamente capacitado.
1.16 MANEJO DOS RESDUOS:
1.16.1 Recipientes para coleta de resduos no
interior do estabelecimento de fcil
higienizao e transporte, devidamente
identificados e higienizados
constantemente; uso de sacos de lixo
apropriados. Quando necessrio,
recipientes tampados com
acionamento
no manual.
1.16.2 Retirada freqente dos resduos da
rea de processamento, evitando focos
de contaminao.
1.16.3 Existncia de rea adequada para
estocagem dos resduos.
1.17 ESGOTAMENTO SANITRIO:
1.17.1 Fossas, esgoto conectado rede
pblica, caixas de gordura em
adequado estado de conservao e
funcionamento.
1.18 LEIAUTE:
1.18.1 Leiaute adequado ao processamento:
nmero, capacidade e distribuio das
dependncias de acordo com o ramo
de
atividade, volume de produo e
expedio.
1.18.2 reas para recepo e depsito de
matria-prima, ingredientes e
embalagens distintas das reas de
produo, armazenamento e expedio
de produto final.
OBSERVAES
C - CONSIDERAES FINAIS
D - CLASSIFICAO DO ESTABELECIMENTO
Compete aos rgos de vigilncia sanitria estaduais e distrital, em articulao com o rgo competente no mbito
federal, a construo do panorama sanitrio dos estabelecimentos industriais de gua mineral natural
e de gua natural, mediante sistematizao dos dados obtidos nesse item. O panorama sanitrio ser utilizado
como critrio para definio e priorizao das estratgias institucionais de interveno.
( ) Grupo 1 - Estabelecimento de baixo risco - 100% de atendimento dos itens referentes Higienizao da
canalizao, Higienizao do reservatrio, Recepo das embalagens e Higienizao das embalagens
e 76 a 100% de atendimento dos demais itens.
( ) Grupo 2 - Estabelecimento de mdio risco - 100% de atendimento dos itens referentes Higienizao da
canalizao, Higienizao do
reservatrio, Recepo das embalagens e Higienizao das embalagens e 51 a 75% de atendimento dos demais
itens.
Matrcula: Matrcula:
F - RESPONSVEL PELA EMPRESA
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