LA SERIE DE LA NORMA ISO 9000

La familia de Normas ISO 9000

La familia de Normas ISO 9000, es un conjunto de directrices internacionales de carcter puramente
administrativo para el establecimiento de Sistemas de Gestin de la Calidad en las Organizaciones
que desean dirigir, controlar y mejorar continuamente sus procesos de forma eficaz y eficiente,
adems de aumentar la confianza de sus clientes al demostrarles su capacidad de suministrar
productos de calidad en forma consistente.
Los requisitos que se especifican en la familia de Normas ISO 9000 son genricos y aplicables a
todo tipo de Organizaciones, sin importar el sector econmico o industrial al que pertenecen, el
tamao de la empresa o el producto ofrecido. Debemos entender como producto un bien o un
servicio.
La familia de Normas ISO 9000 no establece requisitos para los productos, estos requisitos son
especificados por los clientes, por la misma organizacin, o por normas o especificaciones
nacionales o internacionales reglamentarias para productos como DGN, ASTM, ANSI, NEMA, API,
SAE, NFPA, etc., esto quiere decir que los productos no cumplen con la Familia de Normas ISO
9000, sino las empresas y los procesos que realizan el producto.

ISO (International Organization for Standardization)

La Organizacin Internacional para la Estandarizacin (ISO) con Sede en Ginebra Suiza, es un
organismo encargado de establecer, revisar, modificar y publicar diversas normas internacionales
que son reconocidas en todos los pases del mundo, entre ellas est la familia de Normas ISO 9000
que son usadas para normalizar los Sistemas de Gestin con base en la calidad.
Desde su primera publicacin en 1987, la familia de Normas ISO 9000 ha obtenido una reputacin
mundial como base para el establecimiento de Sistemas de Gestin en base a la calidad en las
Organizaciones.
Los protocolos de ISO requieren que todas las normas sean revisadas al menos cada cinco aos
para determinar si deben mantenerse, modificarse o anularse. La versin del 2000 de la familia de
normas ISO 9000, fue revisada y modificada por el Comit Tcnico ISO/TC 176, publicndose la
nueva versin, el 15 de diciembre del 2008, conocida como Serie ISO 9000:2008
La serie internacional de Normas ISO 9000, consiste de 3 normas bsicas que se explican a
continuacin:
 LA SERIE DE LA NORMA ISO 9000

ISO 9000:2005 Fundamentos y Vocabulario

En esta norma se establecen los Fundamentos para los Sistemas de Gestin de la Calidad en
cuanto a los requisitos a cumplir por la Organizacin, el enfoque a la satisfaccin del cliente, los
procesos y el sistema, las polticas y objetivos de la calidad, la documentacin requerida, la revisin
y evaluacin del Sistema y finalmente, su relacin con otros Sistemas de Gestin y Modelos de
Excelencia nacionales e internacionales.
Es tambin un glosario de trminos y conceptos o un vocabulario, en ella se definen los trminos
fundamentales usados en las normas de la Serie ISO 9000, con el objetivo de estandarizar su
significado sin importar el idioma o el pas en que se apliquen y as evitar malentendidos en su uso.

ISO 9001:2008 Requisitos

La Norma ISO 9001:2008, editada en Diciembre del 2008, perdi su vigencia a partir del 15 de
diciembre del 2008. Despus de esta fecha ser esta Norma, ISO 9001:2008, la nica que se tomar
como modelo para el diseo e implantacin de un Sistema de Gestin de la Calidad en cualquier
Organizacin y es la UNICA en la que se pueden certificar los procesos de las empresas.
Esto es, a partir de esta fecha ser la nica Norma cuyos requisitos y los reglamentarios aplicables
se debern cumplir eficazmente para obtener una Certificacin por algn organismo acreditado.

ISO 9004:2009 Gua para el xito sostenido de una organizacin

Es la norma que proporciona las directrices a seguir cuando una Organizacin desea la mejora de su
Sistema de Gestin de la Calidad, para beneficiar a todas las partes interesadas a travs del
mantenimiento de la satisfaccin del cliente. Esta Norma abarca tanto la eficacia del Sistema de
Gestin de la Calidad como su eficiencia.
Una vez que el Sistema diseado bajo los requisitos de la Norma ISO 9001:2008, est implantado y
en funcionamiento, esta norma servir como gua para la mejora de su Sistema, que adems de
lograr la eficacia en nuestros procesos buscar que se logre la eficiencia, pero deber entenderse
que no es una norma para certificarse.

Un par consistente
Las normas ISO 9001:2008 e ISO 9004:2009 se han desarrollado como un par consistente y
coherente de normas.
Mientras la norma ISO 9001:2008 se orienta ms claramente a los requisitos del Sistema de Gestin
de la Calidad de una Organizacin para demostrar su capacidad de satisfacer las necesidades de los
clientes, la norma ISO 9004:2009 va ms lejos, proporcionando recomendaciones para mejorar el
desempeo de las Organizaciones.
 LA NORMA ISO 9001:2008
ISO 9001:2008, Sistemas de Gestin de la Calidad.
Requisitos.
La Norma ISO 9001:2008 se compone de ocho apartados en los que se especifican los requisitos que se
deben cumplir, cuando una Organizacin trata de establecer un Sistema de Gestin de la Calidad que
proporcione confianza en la conformidad de su producto, con los requisitos establecidos o especificados
en la Norma y para ser certificado por una entidad externa. Estos requisitos son:

1.- Objeto y campo de aplicacin

El objeto de esta norma es especificar los requisitos que una Organizacin debe cumplir a travs de
un Sistema de Gestin de la Calidad, para demostrar su capacidad de proporcionar productos que
satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables y lograr la confianza del cliente a
travs de una operacin eficaz de su Sistema, incluidos los procesos de mejora continua.
Los requisitos de esta Norma son genricos y aplicables a todo tipo de organizaciones de cualquier
sector econmico o industrial, independientemente del producto ofrecido y del tamao o giro de la
empresa.

2.- Referencias Normativas

Son las disposiciones a las que se hace referencia en el texto de la Norma Internacional y
constituyen disposiciones para su aplicacin, toda modificacin posterior a la fecha indicada en la
referencia no ser aplicable a esta Norma.

3.- Trminos y Definiciones

Para el propsito de esta Norma se aplicarn todos los trminos y definiciones establecidos en la
Norma ISO 9000:2005.

4.- Sistema de Gestin de la Calidad

Establece los Requisitos Generales que se deben cumplir para disear, establecer, documentar,
implementar y mantener el Sistema de Gestin de la Calidad de la Organizacin y como mejorar
continuamente su eficacia.
Establece la formacin de un Manual de la Calidad que contenga el alcance del Sistema,
declaraciones documentadas de la Poltica y de los Objetivos de Calidad, la identificacin y
descripcin de los procesos del sistema, su secuencia e interaccin, la mencin de los
procedimientos documentados para su realizacin y el control de toda la documentacin y registros
del sistema que sean evidencia de su operacin.
 LA NORMA ISO 9001:2008
ISO 9001:2008, Sistemas de Gestin de la Calidad.
Requisitos.

5.- Responsabilidad de la Direccin

Este apartado de la Norma est enfocado hacia la Alta Direccin, quin debe proporcionar
evidencias documentadas de su compromiso con el desarrollo del Sistema de Gestin de la Calidad,
as como con la mejora continua de su eficacia, comunicando a la Organizacin la importancia de
satisfacer plenamente los requisitos del cliente, estableciendo, documentando y midiendo el logro de
la Poltica y los Objetivos de la Calidad, planificando el sistema y revisando continuamente su
operacin, asignando recursos hacia los procesos, definiendo y estableciendo responsabilidades y
autoridad al personal y creando procesos de comunicacin apropiados.

6,- Gestin de los Recursos

La Direccin General en coordinacin con el Directivo responsable de las finanzas, debe asegurarse
que se determinan y proporcionan recursos hacia la formacin de personal competente, hacia la
capacitacin y los recursos materiales y de infraestructura necesarios para el correcto
funcionamiento de los procesos y del Sistema, dando seguimiento a su eficaz aplicacin.

7.- Realizacin del producto

La Organizacin debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realizacin del
producto, determinar y revisar los requisitos relacionados con el producto y la retroalimentacin del
cliente en la aceptacin de los requisitos; planificar y controlar el diseo y desarrollo del producto,
asegurarse que los requisitos del producto especificados por la organizacin en una compra puedan
ser cumplidos por su proveedor, que la produccin y prestacin del servicio puede ser controlada,
validada e identificada en cualquier momento del proceso, que los productos se preservan
adecuadamente y que tambin se controlan los equipos de seguimiento y medicin. (Instrumentos de
medicin, control, de laboratorio etc.)

8 Medicin, anlisis y mejora

La Organizacin debe realizar el seguimiento y medicin de sus productos y procesos, mediante
verificaciones y auditoras internas peridicas al Sistema de Gestin de la Calidad, registrando las
desviaciones encontradas en las revisiones, analizando la informacin y aplicando las
correspondientes acciones preventivas y correctivas a las desviaciones encontradas, para poder
mejorar continuamente la eficacia de su sistema y aumentar con ello la productividad y rentabilidad
en la empresa y la satisfaccin de los Clientes.