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Operaciones unitarias criticas en la compresion

Operaciones unitarias criticas en la compresin

Los problemas en la elaboracin de tabletas, pueden deberse a diversos factores entre ellos,
ciertas operaciones unitarias que son criticas, como por ejemplo la etapa de mezclado.

Mezclado

La etapa de mezclado de polvos, es una de las primeras por tanto es muy importante ya que
proporciona la homogeneidad del polvo para granulado y posterior compresin.

Requerimientos de las mezclas:

Adecuado flujo de la mezcla desde la tolva al llenado uniforme de las matrices.

Suficientes propiedades cohesivas para formar tabletas firmes y fuertes.

Propiedades lubricantes para prevenir que se peguen a los punzones.

Uniformidad de las dosis de frmaco

La mezcla y la prevencin de la Demezcla es imprescindible para optima homogeneidad del

producto, la Demezcla consiste en la separacin posterior de los polvos, luego del mezclado
inicial.

Demezcla: es la deshomogenizacion posterior al tiempo de mezclado. Cuando se excede dicho

tiempo se separan nuevamente las partculas.

Para controlar y evitar que se produzca este problema, se debe determinar el tiempo de
mezclado, generalmente este es experimental y depender de las propiedades reologicas del
polvo.
El tiempo de mezclado se determina as, se realizan ensayos, un determinado nmero de
veces, para obtener una mezcla de polvos del 100%.

Por ejemplo el primer ensayo se realiza el mezclado durante 20 minutos, en la prueba se

determina que la mezcla es de 80%. En este caso debe hacerse otros ensayos a diferentes
tiempos de mezclado hasta que por ejemplo en 30 minutos la mezcla sea de 100%.

Problemas el proceso de elaboracin de tabletas

Durante el proceso de compresin pueden presentarse algunos problemas que pueden

clasificarse asi:

Los relacionados con la formulacin (ingredientes, granulometra del producto, contenido de

agua, etc.)

Los relacionada con el equipo y condiciones ambientales de produccin (Humedad Relativa y

tipo de equipo utilizado).

A continuacin los problemas que se presentan son:

Laminacin y decapado (capping)

Ocurre cuando en la eyeccin desde el punzn superior se arranca la parte superior de la

tableta. Este defecto puede ocurrir en el momento del tableteado u horas despus sus causas
son:

Grnulos frgiles y porosos que hacen que se atrape aire durante la compresin, y que no
exista una deformacin plstica.

El exceso de finos que se genera al aplicar la presin de compresin.

Grnulos excesivamente secos o excesivamente hmedos.

 Grnulos con fuerzas de adhesin muy fuertes.

Punzones no bien lubricados y excesiva velocidad de compresin.

Matrices con superficies de expansin que hacen que la tableta se parta cuando asciende el
punzn inferior al no haber espacio para desalojar el aire.

Ruptura de tabletas: puede deberse a la excesiva velocidad, pobre flexibilidad. La friabilidad

debe ser lo suficientemente baja para permitir que el lote no deba ser reprocesado pero
tambin debe ser adecuada para evitar la ruptura durante el proceso.

Pegado (sticking): De vez en cuando todo o parte del comprimido se pega a los punzones o a la
matriz. La causa es la excesiva humedad del granulado o de los punzones, tambin pude
ocurrir por lubricantes de bajo punto de fusin, punzones rayados y uso de una muy baja
presin de compactacin.

Ruidos en la tableteadora: Se producen por el rozamiento por la adhesin de la masa de las

tabletas a la pared de la matriz o a la cabeza del punzn inferior. Esto ocurre en granulados
muy hmedos, o muy poco lubricados o por el uso de punzones desgastados.

Fragilidad: Ocurre cuando la forma y tamao de los grnulos es muy irregular, tambin por
granulados muy porosos y falta de aglutinantes e insuficiente presin de compactacin.

Excesiva dureza: Se produce por el exceso de aglutinantes, poca porosidad y humectacin del
granulado, forma y tamao irregular de este y excesiva presin de compactacin.