GUIA 58

Sistemas de credenciamento de
laboratrios de calibrao e ensaios -
requisitos gerais para operao e
reconhecimento

Primeira edio 1993

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International Electrotechnical Commission

Case postale 131 CH-1211 GENEVA 20 Switzerland

Origem: No. ISO/IEC GUIDE 58 : 1993

CDU: 061:64:006.06

Descritores: Certificao. Organizaes aprovadas. Laboratrios

de ensaio. Credenciamento de laboratrio. Requisitos
operacionais. Sistemas da qualidade. Condies gerais
Descriptors: Certification. Approved organizations. Testing
laboratories. Laboratory accreditation. Operating requirements.
Quality sistems. General conditions.

07 pginas

Elaborado no mbito do CB-25 - Comit Brasileiro da Qualidade


Sistemas de credenciamento de laboratrios de calibrao e ensaios - requisitos
gerais para operao e reconhecimento
1 Objetivo e campo de aplicao
Este documento estabelece os requisitos gerais para a
operao de um sistema de credenciamento de labora-
trios de calibrao e/ou ensaios, de tal modo que os
credenciamentos concedidos, e os servios abrangidos
por estes credenciamentos, possam ser reconhecidos
em nvel nacional ou internacional, e o organismo que
opera o sistema de credenciamento possa ser reconheci-
do, em nvel nacional ou internacional, como competente
e confivel.
Os usurios dos servios de um organismo de credencia-
mento, alm dos laboratrios credenciados por este or-
ganismo, podem requerer a concordncia com requisitos
adicionais queles especificados neste Guia.
O objetivo deste documento prover uma orientao pa-
ra constituir e operar um organismo de credenciamento e
facilitar os acordos de reconhecimento mtuo dos creden-
ciamentos de laboratrios entre tais organismos.
NOTA - Reconhece-se que os acordos de reconhecimento m-
tuo de credenciamento, que tm por objetivo remover as barrei-
ras ao comrcio exterior, talvez precisem abranger outros as-
pectos que no foram explicitados nestes requisitos gerais, tais
como, ensaios de proficincia ou outras comparaes interla-
boratoriais, intercmbio de equipes ou de programas de treina-
mento. Cada organismo de credenciamento, com o objetivo
principal de criar confiana e harmonizar a interpretao e im-
plementao de normas, deve encorajar a cooperao tcnica
e a troca de experincias entre os laboratrios por ele creden-
ciados. Alm disso, deve estar preparado para trocar informa-
es sobre procedimentos e prticas de credenciamento com
outros organismos de credenciamento.
2 Referncias
ABNT ISO/IEC GUIA 2:1993, Termos gerais e suas de-
finies relativas normalizao e atividades correlatas.
ABNT ISO/IEC GUIA 25:1993, Requisitos gerais para a
capacitao de laboratrios de calibrao e de ensaios
ABNT ISO/IEC GUIA 43:1993, Desenvolvimento e opera-
o de ensaios de proficincia de laboratrio.
NBR ISO 8402, Gesto da qualidade e garantia da quali-
dade - Terminologia.
ABNT ISO/IEC GUIA 58 : 1993
NBR ISO 10011-1:1993, Diretrizes para auditoria de sis-
temas da qualidade - Parte 1: Auditoria.
NBR ISO 10011-2:1993, Diretrizes para auditoria de sis-
temas da qualidade - Parte 2 - Critrios para qualificao
de auditores de sistemas da qualidade.
3 Definies
As definies pertinentes do ABNT ISO/IEC GUIA 2 so
aplicveis. Alm destas, as seguintes definies tambm
se aplicam:
3.1 laboratrio: organismo que calibra e/ou ensaia
(ABNT ISO/IEC GUIA 25, item 3.1).
3.2 credenciamento: procedimento atravs do qual um
organismo com autoridade, d o reconhecimento formal
de que um organismo, ou uma pessoa, competente pa-
ra desempenhar tarefas especficas.
NOTA - O credenciamento em si no qualifica o laboratrio para
aprovar qualquer produto em particular. Contudo, o credencia-
mento pode ser importante para as autoridades de aprovao
e certificao, ao decidirem se devem ou no aceitar os dados
produzidos por um determinado laboratrio, em relao s suas
prprias atividades (ABNT ISO/IEC GUIA 2, item 13.7 com nota
adicional).
Para os objetivos deste Guia, o termo cliente se refere
a qualquer organizao ou pessoa que utilize os servios
de um laboratrio de calibrao ou ensaio.
4 Organismo de credenciamento
4.1 Disposies gerais
4.1.1 Os procedimentos usados pelo organismo de cre-
denciamento devem ser administrados de maneira no
discriminatria.
O acesso a um sistema de credenciamento, operado por
um organismo de credenciamento, no deve ser con-
dicionado ao tamanho do laboratrio ou filiao a qual-
quer associao ou grupo, e nem a situaes financeiras
que restrinjam a participao.
4.1.2 A competncia de um laboratrio solicitante deve
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ABNT ISO/IEC GUIA 58 : 1993
ser avaliada pelo organismo de credenciamento, levando
em considerao todos os requisitos do ABNT ISO/IEC
GUIA 25.
4.1.3 Os requisitos do ABNT ISO/IEC GUIA 25 podem ser
interpretados, para uma calibrao especfica, ensaio ou
tipo de calibrao ou ensaio, pelo organismo de creden-
ciamento. Estas interpretaes devem ser formuladas
por comits ou pessoas do ramo, imparciais, que pos-
suam a necessria competncia tcnica, e devem ser
publicadas pelo organismo de credenciamento.
4.1.4 O organismo de credenciamento deve exigir dos la-
boratrios credenciados que mantenham imparcialidade
e integridade.
4.1.5 O organismo de credenciamento deve limitar suas
exigncias, avaliaes e decises de credenciamento,
aos assuntos relacionados especificamente abrangn-
cia do credenciamento em considerao.
4.2 Organizao do organismo de credenciamento
4.2.1 O organismo de credenciamento deve:
a) ser uma entidade pblica ou privada, constituda
legalmente;
b) ter direitos e responsabilidades relativas s suas
atividades de credenciamento;
c) ter procedimentos adequados para cobrir as res-
ponsabilidades civis decorrentes das suas ativi-
dades e/ou operaes;
d) ter estabilidade financeira e recursos necessrios
para a operao de um sistema de credencia-
mento;
e) ter e colocar disposio, quando solicitado, a
descrio dos meios pelos quais recebe o supor-
te financeiro;
f) empregar um nmero suficiente de funcionrios
com formao, treinamento, conhecimento tcni-
co e experincia necessrios ao tratamento do
tipo, abrangncia e volume de trabalho realiza-
do, sob a chefia de um executivo snior, respon-
svel perante a organizao, o organismo ou a
junta a que se reporta;
g) ter um sistema da qualidade, inclusive estrutura
organizacional, que lhe d credibilidade quanto
capacidade de operar satisfatoriamente o siste-
ma de credenciamento de laboratrios;
h) ter polticas e procedimentos documentados pa-
ra a operao do sistema da qualidade que esta-
beleam:
- polticas e procedimentos decisrios que dife-
2
renciem o credenciamento de laboratrio de ou-
tras atividades nas quais o organismo est en-
volvido;
- polticas e procedimentos para resolver recla-
maes e apelaes recebidas de laboratrios,
quanto ao tratamento das questes de creden-
ciamento, ou de usurios de servios, a respeito
dos laboratrios credenciados, ou quaisquer
outros assuntos;
i) estar livre, especialmente seu executivo snior e
sua equipe, de quaisquer presses comerciais,
financeiras ou outras que possam influenciar os
resultados do processo de credenciamento;
j) ter regras e estruturas formais para a designao
e operao de comits envolvidos no processo de
credenciamento; estes comits devem ser livres
de quaisquer presses comerciais, financeiras ou
outras que possam influenciar suas decises; ou
ainda, ter um tipo de estrutura em que os mem-
bros sejam escolhidos de forma a manter impar-
cialidade, atravs de um equilbrio de interesses,
em que no predomine interesse particular;
k) criar um ou mais comits tcnicos, sendo cada
um responsvel, dentro do seu mbito, pela orien-
tao do organismo de credenciamento sobre
assuntos tcnicos relativos operao de seu
sistema de credenciamento;
l) no oferecer consultorias ou outros servios que
possam comprometer a objetividade e as deci-
ses do seu processo de credenciamento;
m) estabelecer procedimentos consistentes com as
leis aplicveis, para resguardar, em todos os n-
veis da organizao (incluindo os comits), a con-
fidencialidade das informaes referentes s so-
licitaes, avaliaes e credenciamentos de la-
boratrios;
4.2.2 O organismo de credenciamento deve estabelecer
procedimentos para controlar a propriedade, o uso e a
exibio dos documentos de credenciamento, bem co-
mo controlar a maneira como um laboratrio credenciado
pode referir-se sua situao de credenciado.
4.3 Sistema da qualidade
4.3.1 O organismo de credenciamento deve operar um
sistema da qualidade adequado ao tipo, diversidade e vo-
lume de trabalho executado. Este sistema deve ser do-
cumentado, e a documentao deve estar disponvel pa-
ra uso da equipe do organismo de credenciamento. O
organismo de credenciamento deve designar uma pes-
soa que tenha acesso direto ao nvel executivo mais alto,
para assumir a responsabilidade pelo sistema da quali-
dade e pela manuteno da documentao da qualidade.

4.3.2 O sistema da qualidade deve estar documentado
em um manual da qualidade e em procedimentos relacio-
nados qualidade. O manual deve ainda conter ou referir-
se, no mnimo, aos seguintes pontos:
a) declarao da poltica da qualidade;
b) estrutura organizacional do organismo de creden-
ciamento;
c) atribuies e obrigaes funcionais e operacionais
relativas qualidade, a fim de que cada pessoa
envolvida saiba a extenso e os limites de sua
responsabilidade;
d) procedimentos administrativos, inclusive o contro-
le dos documentos;
e) polticas e procedimentos para implementar o pro-
cesso de credenciamento;
f) procedimentos para retro-alimentao do siste-
ma e aes corretivas sempre que forem detecta-
das no-conformidades;
g) poltica e procedimentos para tratar apelaes, re-
clamaes e disputas;
h) poltica e procedimentos para conduzir as audito-
rias internas;
i) poltica e procedimentos para a anlise crtica do
sistema da qualidade;
j) poltica e procedimentos para recrutamento e trei-
namento de auditores e acompanhamento de seu
desempenho.
4.3.3 O organismo de credenciamento deve auditar suas
atividades para verificar sua conformidade com os requi-
sitos do sistema da qualidade. O sistema da qualidade
deve tambm ser analisado criticamente para assegurar
sua efetividade contnua. Auditorias e anlises crticas
devem ser executadas, sistemtica e periodicamente, e
registradas juntamente com os detalhes de quaisquer
aes corretivas implementadas.
4.3.4 O organismo de credenciamento deve manter re-
gistros para demonstrar que os procedimentos de cre-
denciamentos tm sido efetivamente cumpridos, prin-
cipalmente no que diz respeito a formulrios de inscrio,
relatrios de avaliao e relatrios relativos concesso,
manuteno, prorrogao, suspenso ou retirada de cre-
denciamento. Estes documentos de credenciamento de-
vem fazer parte dos registros.
4.3.5 O organismo de credenciamento deve ter poltica e
procedimentos para a guarda dos registros por um pero-
do compatvel com suas obrigaes contratuais e legais.
O organismo de credenciamento deve ter poltica e pro-
cedimentos relativos ao acesso a esses registros, com-
patveis com o item 4.2.1, alnea m) deste Guia.
ABNT ISO/IEC GUIA 58 : 1993
4.4 Concesso, manuteno, prorrogao, suspenso
e retirada de credenciamento
4.4.1 O organismo de credenciamento deve especificar
as condies para concesso, manuteno e prorroga-
o de credenciamento, bem como as condies sob as
quais o credenciamento pode ser suspenso ou retirado,
parcial ou totalmente, para a totalidade ou parte do la-
boratrio credenciado.
4.4.2 O organismo de credenciamento deve ter proce-
dimentos para conceder, manter, suspender, retirar,
aumentar ou reduzir o mbito do credenciamento, ou
requerer reavaliao, no caso de mudanas que afetem
as atividades e operaes do laboratrio, tais como: mu-
danas de pessoal ou equipamento, ou se a anlise de
uma reclamao ou qualquer outra informao, indicar
que o laboratrio no est mais atendendo s exigncias
do organismo de credenciamento.
4.4.3 O organismo de credenciamento deve ter proce-
dimentos para transferncia de credenciamento quando
alterada a situao legal (por exemplo: a troca de
proprietrio) do laboratrio credenciado.
4.5 Documentao
O organismo de credenciamento deve colocar dispo-
sio, quando solicitado, e providenciar (atravs de pu-
blicaes, da mdia eletrnica ou outros meios) a atua-
lizao, em intervalos adequados de:
a) informaes sobre a autoridade sob a qual os
sistemas de credenciamento, operados pelo or-
ganismo de credenciamento, foram estabeleci-
dos, especificando-os se so compulsrios ou vo-
luntrios;
b) documento contendo suas exigncias para cre-
denciamento, de acordo com este Guia;
c) documento, relacionando os procedimentos para
a concesso, manuteno, prorrogao, suspen-
so e retirada de credenciamento;
d) informaes sobre o processo de avaliao e cre-
denciamento;
e) informaes gerais sobre as taxas cobradas aos
laboratrios solicitantes e aos laboratrios cre-
denciados;
f) descrio dos direitos e deveres de laboratrios
credenciados, conforme especificado nos itens
7.1, 7.2 e 7.3 deste Guia, incluindo as exigncias,
restries e limitaes sobre o uso do logotipo do
organismo de credenciamento e sobre as manei-
ras de fazer referncia ao credenciamento con-
cedido.
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ABNT ISO/IEC GUIA 58 : 1993
5 Auditores de laboratrio
5.1 Requisitos para os auditores
O auditor, ou a equipe de auditoria, indicado(a) para ava-
liar um laboratrio deve:
a) estar familiarizado(a) com os regulamentos legais
pertinentes, os procedimentos de credenciamen-
to e os requisitos de credenciamento;
b) ter conhecimento completo do mtodo de avalia-
o pertinente e dos documentos de avaliao;
c) ter conhecimento tcnico adequado das calibra-
es, dos ensaios, dos tipos de calibraes e de
ensaios especficos para os quais o credencia-
mento desejado e, quando pertinente, dos res-
pectivos procedimentos de amostragem;
d) estar apto a se comunicar eficazmente, tanto por
escrito como oralmente;
e) estar livre de quaisquer presses comerciais, fi-
nanceiras ou de outra natureza, bem como de con-
flitos de interesses que possam levar o(s) audi-
tor(es) a agir(em) de maneira parcial ou discrimina-
tria;
f) no ter prestado consultorias a laboratrios que
possam comprometer sua imparcialidade no pro-
cesso e nas decises de credenciamento.
NOTA - Orientao quanto aos atributos pessoais dos auditores
pode ser obtida na NBR ISO 10011-2, item 7.
5.2 Procedimentos de qualificao de auditores
O organismo de credenciamento deve ter um procedi-
mento adequado para:
a) qualificar auditores, abrangendo a avaliao de
sua competncia e treinamento, e a sua participa-
o na realizao de uma ou mais auditorias com
um auditor qualificado;
b) monitorar o desempenho de auditores.
5.3 Contratao de auditores
O organismo de credenciamento deve exigir que os audi-
tores assinem um contrato, ou um outro documento, pe-
lo qual se comprometam a cumprir as regras definidas
pelo organismo de credenciamento, incluindo aquelas
referentes confidencialidade, independncia de in-
teresses comerciais e de outras naturezas, e, ainda, qual-
quer vinculao anterior com os laboratrios a serem
auditados.
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5.4 Registro de auditores
O organismo de credenciamento deve possuir e manter
registros atualizados de auditores, contendo:
a) nome e endereo:
b) organizao a que esto filiados e posio que ne-
la ocupam;
c) qualificao educacional e situao profissional;
d) experincia profissional;
e) treinamento em garantia da qualidade, auditoria,
calibrao e ensaios;
f) experincia em auditoria de laboratrios, associa-
da com o seu campo de competncia;
g) data da mais recente atualizao do registro;
5.5 Procedimentos para os auditores
Os auditores devem dispor de um conjunto de procedi-
mentos atualizados com as instrues de auditoria e to-
das as informaes concernentes aos procedimentos de
credenciamento.
6 Processo de credenciamento
6.1 Solicitao de credenciamento
6.1.1 Uma descrio detalhada do procedimento de
auditoria e credenciamento, bem como os documentos
que contm as exigncias para credenciamento, e os
documentos que descrevem os direitos e deveres de
laboratrios credenciados (incluindo as taxas a serem
pagas pelos laboratrios solicitantes e credenciados),
devem ser mantidos atualizados e fornecidos aos
laboratrios solicitantes.
6.1.2 Informaes adicionais pertinentes devem ser for-
necidas a pedido dos laboratrios solicitantes.
6.1.3 Um representante, devidamente autorizado, do labo-
ratrio solicitante, deve assinar um formulrio oficial de
inscrio, no qual, ou anexo ao qual:
a) deve estar claramente definida a abrangncia do
credenciamento desejado;
b) deve constar a concordncia em cumprir os pro-
cedimentos de credenciamento, principalmente
em receber a equipe de auditoria, pagar as taxas
cobradas ao laboratrio solicitante, independen-
temente do resultado da auditoria, e aceitar os en-
cargos posteriores relativos manuteno do
credenciamento do laboratrio;
c) deve declarar que o solicitante concorda em aten-
der s exigncias de credenciamento e em forne-
cer quaisquer informaes necessrias para a
avaliao do laboratrio.

6.1.4 As informaes mnimas, a seguir relacionadas, de-
vem ser fornecidas pelo laboratrio solicitante, antes da
auditoria in loco:
a) caractersticas gerais do laboratrio (razo social,
nome, endereo, situao legal, recursos tcnicos
e humanos);
b) informaes gerais relativas ao laboratrio tais co-
mo: funo principal, relacionamento com alguma
entidade corporativa maior e, se aplicvel, a loca-
lizao fsica dos laboratrios envolvidos;
c) definio, para as calibraes, do tipo de medio
levada a efeito, da faixa de medio, da capaci-
dade de medio, e para os ensaios, dos produtos
e materiais ensaiados, dos mtodos utilizados e
dos ensaios executados;
d) cpia do manual da qualidade do laboratrio e,
quando solicitada, a documentao a ele rela-
cionada.
As informaes obtidas devem ser usadas para a pre-
parao da auditoria in loco, e tratadas com a neces-
sria confidencialidade.
6.2 Auditoria
6.2.1 O organismo de credenciamento deve indicar audi-
tor(es) qualificado(s) para avaliar todo o material coletado
do solicitante, conduzir a auditoria em seu nome, no la-
boratrio e quaisquer outros locais onde so realizadas
atividades a serem abrangidas pelo credenciamento.
6.2.2 A fim de assegurar a execuo de uma auditoria
completa e correta, cada auditor deve dispor dos docu-
mentos de trabalho apropriados.
6.2.3 A data da auditoria deve ser acordada com o la-
boratrio solicitante. O laboratrio deve ser informado
do(s) nome(s) do(s) auditor(es) qualificado(s), indicado(s)
para realizar a auditoria, com antecedncia suficiente,
para que possa apelar contra a designao de algum
auditor em particular.
6.2.4 O(s) auditor(es) deve(m) ser indicado(s) formalmen-
te. Caso seja necessrio, deve ser indicado um auditor-
lder. O escopo do trabalho dos auditores deve ser cla-
ramente definido e comunicado ao laboratrio solicitante.
NOTA - Orientao quanto aos procedimentos de auditoria po-
de ser obtida na NBR ISO 10011-1, item 5.
6.3 Subcontratao de auditoria
6.3.1 Caso um organismo de credenciamento decida de-
legar, total ou parcialmente, a auditoria de um laboratrio
para outro organismo, ele deve assumir total respon-
sabilidade pela auditoria realizada em seu nome.
6.3.2 O organismo de credenciamento deve assegurar-se
de que qualquer organismo, ao qual a auditoria foi dele-
ABNT ISO/IEC GUIA 58 : 1993
gada, seja competente, e cumpra as disposies aplic-
veis deste Guia.
6.4 Relatrio de auditoria
6.4.1 O organismo de credenciamento pode adotar pro-
cedimentos para apresentar relatrios adequados s suas
necessidades, mas estes procedimentos devem assegu-
rar, no mnimo, que:
a) ocorra uma reunio antes do trmino da auditoria
entre o auditor, ou a equipe auditora, e a gerncia
do laboratrio, ocasio em que a equipe apre-
sentar um relatrio escrito, ou uma explanao,
sobre o cumprimento dos requisitos de creden-
ciamento pelo laboratrio solicitante;
b) o auditor, ou a equipe auditora, fornea, ao orga-
nismo de credenciamento, um relatrio detalha-
do, contendo todas as informaes importantes
referentes capacidade do laboratrio solicitante
em cumprir todos os requisitos do credenciamen-
to, incluindo aqueles que possam resultar do en-
saio de proficincia;
c) o relatrio com os resultados da auditoria seja
prontamente entregue ao laboratrio solicitante
pelo organismo de credenciamento, identificando
qualquer no-conformidade que necessite ser eli-
minada, afim de estar em conformidade com to-
dos os requisitos de credenciamento. O labora-
trio deve ser solicitado a apresentar seus co-
mentrios sobre o relatrio, e descrever as me-
didas especficas tomadas, ou planejadas para
serem tomadas dentro de um perodo de tempo
definido, para eliminar quaisquer no-conformida-
des identificadas durante a auditoria.
6.4.2 O relatrio final, autorizado pelo organismo de cre-
denciamento e submetido ao laboratrio, deve incluir,
no mnimo:
a) data(s) da(s) auditoria(s);
b) o(s) nome(s) da(s) pessoa(s) responsvel(eis) pelo
relatrio;
c) nomes e endereos de todos os locais do labora-
trio auditado;
d) reas auditadas de interesse do credenciamento,
ou referncia a elas;
e) comentrios do(s) auditor(es), ou da equipe, sobre
a conformidade do laboratrio solicitante com as
exigncias de credenciamento.
6.4.3 Os relatrios devem levar em considerao:
a) a qualificao tcnica, a experincia e a autori-
dade da equipe do solicitante, principalmente das
pessoas responsveis pela validade tcnica dos
5
ABNT ISO/IEC GUIA 58 : 1993
certificados de calibrao, relatrios de ensaios
ou certificados de ensaio;
b) a adequao da organizao e dos procedimen-
tos internos adotados pelo laboratrio solicitante
para garantir a confiana na qualidade dos seus
servios, as instalaes fsicas, isto , o ambiente
e os equipamentos de calibrao/ensaio do la-
boratrio, inclusive a manuteno e a calibrao,
tendo em vista o volume de trabalho realizado;
c) qualquer ensaio de proficincia ou outra compa-
rao interlaboratorial, realizada pelo laboratrio
solicitante, os resultados deste ensaio de profi-
cincia e a utilizao de seus resultados pelo la-
boratrio;
d) as medidas tomadas para corrigir quaisquer no-
conformidades identificadas em auditorias ante-
riores.
6.5 Deciso sobre credenciamento
6.5.1 A deciso, se um laboratrio deve ou no ser creden-
ciado, deve ser tomada pelo organismo de credencia-
mento, com base nas informaes obtidas durante o pro-
cesso de credenciamento, de acordo com o item 4.2.1.
6.5.2 O organismo de credenciamento no deve delegar
sua responsabilidade de concesso, manuteno, pror-
rogao, suspenso ou retirada do credenciamento.
6.6 Concesso de credenciamento
6.6.1 O organismo de credenciamento deve fornecer a ca-
da laboratrio credenciado documentos formais de cre-
denciamento, tais como: carta, ou certificado, assina-
da(o) por pessoa a quem foi confiada e autorizada esta
responsabilidade. Os documentos formais de creden-
ciamento devem permitir a identificao:
a) do nome e endereo do laboratrio credenciado;
b) da abrangncia do credenciamento, incluindo:
1) os tipos de calibrao ou de ensaios para os
quais o credenciamento foi concedido;
2) para as calibraes, o tipo de medio realiza-
da, a faixa de medio e a melhor capacidade de
medio;
3) para os ensaios, os materiais ou produtos en-
saiados, os mtodos usados e os ensaios realiza-
dos;
4) para os ensaios e calibraes especficas, para
os quais o credenciamento foi concedido, os
mtodos usados, definidos por normas ou docu-
mentos de referncia, que foram aceitos pelo
organismo de credenciamento.
c) quando aplicvel, das pessoas reconhecidas pelo
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organismo de credenciamento como respons-
veis pelos certificados de calibrao, certificados
de ensaio ou relatrios de ensaio;
d) da data efetiva, e respectivo termo do creden-
ciamento, se aplicvel;
e) do laboratrio credenciado, atravs de um nmero
individualizado.
6.7 Acompanhamento e reavaliao de laboratrios
credenciados
6.7.1 O organismo de credenciamento deve ter um pro-
grama documentado e consistente com o credencia-
mento concedido, para a execuo dos acompanhamen-
tos e reavaliaes peridicas, em intervalos suficiente-
mente prximos, para assegurar que os laboratrios cre-
denciados continuam a cumprir os requisitos de creden-
ciamento.
6.7.2 Os procedimentos de acompanhamento e reavalia-
o devem ser compatveis com os procedimentos de
avaliao de laboratrios, conforme foram descritos nes-
te Guia.
6.8 Ensaio de proficincia
6.8.1 Os laboratrios devem ser incentivados, pelo orga-
nismo de credenciamento, a participar de ensaios de
proficincia, ou outras comparaes interlaboratoriais.
6.8.2 O ensaio de proficincia, ou outras comparaes in-
terlaboratoriais, pode ser organizado pelo prprio or-
ganismo de credenciamento ou por qualquer outro
organismo considerado competente. O ensaio de
proficincia deve ser realizado de acordo com as dis-
posies contidas no ABNT ISO/IEC GUIA 43.
6.8.3 Os laboratrios credenciados devem participar de
ensaios de proficincia, ou outras comparaes inter-
laboratoriais, como exigido pelo organismo de cre-
denciamento. Seus desempenhos nestes ensaios devem
corresponder aos requisitos do organismo de creden-
ciamento.
6.9 Certificados ou relatrios emitidos pelos
laboratrios credenciados
6.9.1 Um organismo de credenciamento deve permitir que
os laboratrios credenciados se refiram ao seu cre-
denciamento nos certificados de calibrao, relatrios de
ensaio e certificados de ensaios que contm apenas
resultados de calibraes, ensaios ou tipos de calibrao
ou de ensaio para o qual o credenciamento foi concedido.
6.9.2 O organismo de credenciamento deve ter uma pol-
tica que defina as circunstncias em que os laboratrios
credenciados podem incluir nos certificados de calibra-
o, relatrios ou certificados de ensaios, os resultados
de calibraes ou ensaios no abrangidos pelo
credenciamento e os resultados de calibraes ou ensaios
subcontratados.

7 Relacionamento entre o organismo de
credenciamento e o laboratrio
7.1 O organismo de credenciamento deve ter procedi-
mentos para assegurar que o laboratrio e seus re-
presentantes proporcionem condies e cooperao,
quando necessrio, que permitam ao organismo de
credenciamento verificar a conformidade com os requisi-
tos de credenciamento. Estes procedimentos devem in-
cluir condies para o exame da documentao e acesso
a todas as reas de calibrao e ensaio, registros e pes-
soal para a realizao de auditorias, acompanhamentos,
reavaliaes e soluo de reclamaes.
7.2 O organismo de credenciamento deve exigir do la-
boratrio credenciado que:
a) cumpra sempre as disposies relativas a este
Guia:
b) declare que credenciado apenas para os servi-
os constantes do credenciamento, e que estes
so executados de acordo com estas condies;
c) pague as taxas conforme determinadas pelo orga-
nismo de credenciamento;
d) no use seu credenciamento de uma maneira que
possa resultar em descrdito para o organismo de
credenciamento, e no faa declaraes quanto
ao seu credenciamento que sejam consideradas
enganosas ou no autorizadas pelo organismo de
credenciamento;
e) no caso de suspenso ou retirada do seu creden-
ciamento (conforme determinado), interrompa
imediatamente o uso de qualquer matria de pro-
paganda que contenha referncias ao creden-
ciamento, e devolva quaisquer certificados de cre-
denciamento ao organismo de credenciamento;
f) no use seu credenciamento para sugerir apro-
vao de produtos pelo organismo de creden-
ciamento;
g) se empenhe em garantir que nenhum certificado
ou relatrio, ou parte destes, sejam usados de
maneira enganosa;
ABNT ISO/IEC GUIA 58 : 1993
h) ao se referir ao seu credenciamento nos meios de
comunicao, tais como: anncios, folhetos ou
outros documentos, cumpra os requisitos do or-
ganismo de credenciamento.
7.3 Notificao de alteraes
7.3.1 O organismo de credenciamento deve ter procedi-
mentos para assegurar que os laboratrios credenciados
lhe informem imediatamente as alteraes, de qualquer
ordem, ocorridas em sua situao ou nas operaes que
afetam o laboratrio, a saber:
a) situao legal, comercial ou organizacional;
b) organizao e gesto, por exemplo: equipe geren-
cial principal;
c) polticas ou procedimentos, quando pertinentes;
d) propriedades;
e) pessoal, equipamento, instalaes, ambiente de
trabalho ou outros recursos, quando for impor-
tante;
f) signatrios autorizados;
ou outros assuntos que possam afetar a capacidade do
laboratrio, ou a abrangncia das atividades credencia-
das, ou a conformidade com os requisitos deste Guia, ou
quaisquer outros critrios de competncia especificados
pelo organismo de credenciamento.
7.3.2 Aps o recebimento da notificao sobre quaisquer
alteraes pretendidas em relao aos requisitos deste
Guia, dos critrios de competncia e outros quaisquer
requisitos prescritos pelo organismo de credenciamento,
o organismo de certificao deve assegurar-se de que o
laboratrio est realizando os ajustes necessrios em
seus procedimentos, dentro de um prazo considerado
razovel na opinio do organismo. O laboratrio deve
notificar o organismo, quando os ajustes tiverem sido
realizados.
7.4 Relao de laboratrios credenciados
O organismo de credenciamento deve emitir, periodi-
camente, uma relao dos laboratrios credenciados,
especificando os credenciamentos concedidos.