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MINISTRIO DA EDUCAO

UNIVERSIDADE FEDERAL RURAL DE PERNAMBUCO


SECRETARIA GERAL DOS CONSELHOS DA ADMINISTRAO SUPERIOR
CONSELHO UNIVERSITRIO

RESOLUO N 131/2016.

EMENTA: Institui o Comit de tica em Pesquisa com Seres


Humanos desta Universidade e d outras provi-
dncias.

A Presidente do Conselho Universitrio da Universidade


Federal Rural de Pernambuco, no uso de suas atribuies e tendo em vista a Deciso N
097/2016 deste Conselho, exarada no Processo UFRPE N 23082.000069/2016-55, em sua VIII
Reunio Ordinria, realizada no dia 01 de dezembro de 2016,

R E S O L V E:

Art. 1 - Instituir, o Comit de tica em Pesquisa com Seres


Humanos da Universidade Federal Rural de Pernambuco, conforme determina a Resoluo n
466/2012 e resolues complementares do Conselho Nacional de Sade do Ministrio da Sade,
de acordo com o que consta do Processo acima mencionado e conforme anexo.

Art. 2 - Em consequncia do Artigo 1, aprovar o Regimento


Interno do Comit.

Art. 3 Esta Resoluo entra em vigor nesta data,


revogando-se as disposies em contrrio.

SALA DOS CONSELHOS DA UFRPE, em 02 de dezembro de 2016.

PROFA. MARIA JOS DE SENA


= PRESIDENTE =

Confere com o original assinado pela Reitora e arquivado nesta Secretaria Geral.
MINISTRIO DA EDUCAO
UNIVERSIDADE FEDERAL RURAL DE PERNAMBUCO
SECRETARIA GERAL DOS CONSELHOS DA ADMINISTRAO SUPERIOR
CONSELHO UNIVERSITRIO

(ANEXO DA RESOLUO N 131/2016 DO CONSU).

REGIMENTO INTERNO DO COMIT DE TICA EM PESQUISA COM SERES


HUMANOS DA UNIVERSIDADE FEDERAL RURAL DE PERNAMBUCO

CAPTULO I
DA CATEGORIA E FINALIDADE

Art. 1 - O Comit de tica em Pesquisa com Seres Humanos da


Universidade Federal Rural de Pernambuco CEPSH/UFRPE, institudo pela Resoluo n
131/2016 do Conselho Universitrio e de acordo com o que determina a Resoluo 466/2012 e
resolues complementares do Conselho Nacional de Sade do Ministrio da Sade (CNS/MS),
visa identificar, analisar e avaliar as implicaes ticas nas pesquisas cientficas que envolvam
seres humanos, bem como prestar orientaes que se fizerem necessrias.

1 - O CEPSH/UFRPE encarregado da avaliao tica de qualquer


projeto de pesquisa envolvendo seres humanos, desde que este esteja conforme padres
metodolgicos e cientficos reconhecidos por instncias pertinentes, que seja realizado com a
participao de pesquisadores/pesquisadoras ou alunos/alunas da UFRPE, ou que tenham a
UFRPE como campo de pesquisa, ou por designao do Sistema CEP/CONEP.

2 - O CEPSH/UFRPE deve emitir pareceres consubstanciados sobre os


aspectos ticos das atividades de pesquisa envolvendo seres humanos, prevendo o impacto de
tais atividades sobre o bem-estar geral e os direitos fundamentais de indivduos e populaes
humanas.

3 - O CEPSH/UFRPE desempenha papel deliberativo, consultivo e


educativo, fomentando a reflexo tica sobre a pesquisa cientfica envolvendo seres humanos.

Art. 2 - O CEPSH/UFRPE uma instncia deliberativa autnoma,


colegiada e multidisciplinar dado o seu propsito e natureza.

Art. 3 - O CEPSH/UFRPE vinculado diretamente Reitoria da UFRPE


que deve assegurar-lhe os meios fsicos e administrativos adequados tanto antes quanto depois
do seu efetivo funcionamento.

Art. 4 - O CEPSH/UFRPE mantm relaes institucionais com a Comisso


Nacional de tica em Pesquisa (CONEP/CNS/MS) e organizaes afins.

Das Atribuies do CEPSH/UFRPE

Art. 5 - Ao CEPSH/UFRPE compete a avaliao tica de todos os


protocolos de pesquisa da UFRPE que envolvam seres humanos, respaldado pela Legislao
sobre tica em pesquisa vigente no Brasil e em tratados internacionais dos quais o Brasil seja
signatrio.

Confere com o original assinado pela Reitora e arquivado nesta Secretaria Geral.
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1 - Cada protocolo de pesquisa ser analisado, inicialmente, por pelo


menos um dos membros do comit, responsvel pela apresentao de uma proposta de parecer,
sendo que o parecer definitivo dever ser deliberado por todos os membros presentes, antes de
ser assinado pela coordenao do CEPSH/UFRPE e encaminhado ao responsvel pelo protocolo.

2 - Em situaes excepcionais, ponderadas pela Coordenao poder ser


emitido um parecer ad referendum. Este parecer ser analisado pelo Colegiado na primeira
reunio ordinria que ocorrer e poder ser por ele alterado.

Art. 6 - A deciso sobre cada protocolo de pesquisa resulta em um dos


seguintes enquadramentos, de acordo com a NO-001/2013, do CNS/MS:

a) Aprovado, quando o protocolo encontra-se adequado para execuo;


b) Com pendncia, quando a deciso pela necessidade de correes,
hiptese em que sero solicitadas alteraes ou complementaes do protocolo de pesquisa. Por
mais simples que seja a exigncia feita, o protocolo continua em pendncia enquanto esta no
estiver completamente atendida.
c) No aprovado, quando a deciso considera que os bices ticos do
protocolo so de tal gravidade que no podem ser superados pela tramitao em pendncia;
d) Arquivado, quando o pesquisador descumprir o prazo para enviar as
respostas s pendncias apontadas ou para recorrer.
e) Suspenso, quando a pesquisa aprovada, em andamento, deve ser
interrompida por motivo de segurana, especialmente referente ao participante da pesquisa;
f) Retirado, quando o Sistema CEP/CONEP acatar a solicitao do
pesquisador responsvel mediante justificativa para a retirada do protocolo, antes de sua
avaliao tica. Neste caso, o protocolo considerado encerrado.

Art. 7 - O CEPSH/UFRPE poder acatar dos participantes da pesquisa ou


de qualquer outra parte denncias ou notificao de abusos ou outros fatos adversos que possam
alterar a boa conduo da pesquisa, decidindo pela continuidade, modificao ou suspenso da
mesma.

Pargrafo nico - O CEPSH/UFRPE em caso de denncias de


irregularidades de natureza tica, requerer direo da Unidade instaurao de sindicncia e,
quando cabvel, comunicar os fatos CONEP/CNS/MS ou a outras instncias competentes.

CAPTULO II
DA ORGANIZAO

Seo I
Da Estrutura Organizacional

Art. 8 - O CEPSH/UFRPE um Colegiado composto por onze membros,

Confere com o original assinado pela Reitora e arquivado nesta Secretaria Geral.
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e possui a seguinte estrutura organizacional:

I Coordenao

a) 01 (um) representante do corpo docente, eleito (a) pelo Colegiado, como


Coordenador(a).
b) 01 (um) membro do colegiado, indicado pelo coordenador e referendado
pelo colegiado, como Coordenador Adjunto.

II Comisso

a) 08 (oito) representantes do corpo docente e seus respectivos suplentes;


b) 01 (um) estudante de ps-graduao stricto sensu e seu respectivo
suplente.
c) 01 um tcnico-administrativo e seu respectivo suplente;
d) (01) um representante da sociedade civil organizada e seus respectivos
suplentes.

1 - O CEPSH/UFRPE deve ter necessariamente uma composio


multiprofissional.

2 - O CEPSH/UFRPE pode contar com consultores ad hoc para participar


da anlise de protocolo de pesquisa especfico.

3 - No caso de pesquisas em grupos vulnerveis, comunidades especficas


ou populaes tradicionais podero ser convidados seus representantes para participar da anlise
do protocolo de pesquisa, sem direito a voto.

4 - Em se tratando de pesquisa sobre grupos vulnerveis, comunidades


especficas ou populaes tradicionais pode participar um consultor comprovadamente
familiarizado com seus costumes e tradies, sem direito a voto.

III Secretaria Administrativa

Pargrafo nico A Secretaria Administrativa constitui-se de um servidor


tcnico administrativo do quadro de funcionrios da UFRPE.

Art. 9 - A coordenao a instncia executiva do CEPSH/UFRPE.

Seo II
Do funcionamento

Art. 10 - Ao incio de cada ano so agendadas as reunies do ano em


curso, por proposta da coordenao a ser aprovada pelo Colegiado.
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Art. 11 - Protocolos de pesquisa recebidos na Secretaria do CEPSH com


uma antecedncia menor que 15 dias da prxima reunio ordinria do CEP s sero apreciados
na reunio do ms subsequente.

Art. 12 - O CEPSH/UFRPE deve protocolar em ordem de chegada e


manter em arquivo digital ou impresso os protocolos de pesquisa analisados por 5 (cinco) anos
aps a sua apreciao.

Art. 13 - O CEPSH/UFRPE pode ser convocado de forma extraordinria


pela coordenao, ou por 2/3 (dois teros) de seus membros, por motivo relevante, sendo que
seus membros devem ser avisados nominalmente com antecedncia mnima de 1 (uma) semana.

Art. 14 - O qurum mnimo para deliberao do CEP/UFRPE de mais


da metade de seus membros.

1- As decises do CEPSH/UFRPE devem ser tomadas por, pelo menos,


maioria simples dos presentes.

Art. 15 - Os membros do CEPSH/UFRPE, no exerccio de suas


atribuies, tm independncia e autonomia na anlise de protocolos de pesquisa e na tomada de
decises, garantidas pela instituio em que atua. Em contrapartida, so obrigados a:

a) No divulgar no mbito externo ao CEPSH/UFRPE as informaes


recebidas, suas atas, seus relatrios e decises;
b) No estar submetidos a conflitos de interesses;
c) Isentar-se de qualquer tipo de vantagens pessoais ou de grupo, resultantes
de suas atividades no comit e;
d) Isentar-se da anlise de protocolos de pesquisa em que estiverem
envolvidos.

Seo III
Da Designao e nomeao dos Titulares

Art. 16 - O Colegiado do CEPSH/UFRPE constitudo por docentes,


tcnico-administrativo, aluno de ps-graduao stricto-sensu eleitos pelos pares e por
representantes da sociedade civil organizada. A designao de seus membros obedece os
seguintes trmites:

1 - A conduo dos representantes constantes na Seo I, art. 8, incisos I


e II, dar-se- por processo de consulta comunidade universitria, conforme critrios
estabelecidos em edital prprio, sendo os representantes mais votados entre os seus pares
nomeados pela Reitoria.

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2 - Os CTAs departamentais e Unidades Acadmicas devem indicar dois


candidatos docentes e um candidato tcnico-administrativo para serem submetidos ao processo
eleitoral para participar como membro efetivo do CEPSH/UFRPE, com mandato de dois anos,
prorrogvel uma vez por igual perodo.

3 - O conjunto de alunos de programas de ps-graduao existentes


dever eleger um representante para participar como membro efetivo do CEPSH, com mandato
de dois anos, no prorrogvel.

4 - Os representantes da sociedade civil constantes na Seo I, art. 8,


inciso II, alnea d, indicados por sociedades de reconhecimento pblico a ser definido a cada
mandato pela prpria CEPSH, sero nomeados pela Reitoria e homologados pelo Conselho
Universitrio, com mandato de dois anos, prorrogvel por igual perodo.

5o - Cabe Reitoria a convocao de Comisso Eleitoral responsvel pelo


processo eleitoral de escolha dos membros docentes e tcnico-administrativo da CEPSH.

6 - Os membros afastados devero ser substitudos pelos suplentes em


ordem decrescente de votao.

7 - Os membros do CEPSH/UFRPE no sero remunerados pelo


desempenho de suas funes.

8 - A alocao de carga horria seguir a seguinte distribuio:

a) uma hora semanal para os membros do CEPSH/UFRPE.


b) quatro horas semanais para o coordenador adjunto do CEPSH/UFRPE.
c) quatro horas semanais para o coordenador do CEP/UFRPE. e

Art. 17 - O mandato do Coordenador de 2 (dois) anos, podendo haver


reconduo por igual perodo.
.
Art. 18 - O mandato de Coordenador, Coordenador Adjunto ou Membro da
CEPSH/UFRPE poder ser objeto de renncia, interrupo ou perda do exerccio.

CAPTULO III
DAS COMPETNCIAS DAS UNIDADES

Art. 19 - coordenao compete:

I Presidir as reunies do CEPSH/UFRPE e tomar as providncias

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adequadas execuo das deliberaes e normas estabelecidas por este regimento e pela
CONEP/CNS/MS.
II Propor normas administrativas e tcnicas ao Colegiado, para ulterior
aprovao.
III Elaborar o planejamento, o calendrio de reunies semestrais, o
oramento, a proposta anual das atividades e Relatrio de Atividade.
IV Designar membros ad hoc, aps proposta do Colegiado.

Art. 20 - Aos Membros do Colegiado compete:

I Comparecer s reunies ordinrias e s extraordinrias.


II Eleger o (a) Coordenador(a).
III Referendar as indicaes do (a) Coordenador(a) para as demais funes
de coordenao.
IV Analisar protocolos de pesquisa submetidos ao CEPSH/UFRPE.
V Confirmar presena ou justificar ausncia com antecedncia de pelo
menos 2 dias.
VI Indicar membros ad hoc coordenao.
VII Apreciar o Relatrio de Atividade e o Planejamento de atividades
futuras.
VIII Propor coordenao medidas que julgar necessrias para o bom
funcionamento dos trabalhos.

Pargrafo nico - O no comparecimento a pelo menos duas reunies


consecutivas sem justificativa ou a quatro no consecutivas, ainda que justificadas (excluindo-se
o perodo de frias), em um perodo de doze meses ser motivo de seu desligamento do CEP.

Art. 21 - Secretria Administrativa compete:

I Executar as tarefas decididas pelo colegiado e pelo (a) Coordenador(a).


II Executar os servios administrativos da secretaria.
III Elaborar notas oficiais, convites, atas e convocaes, dando-lhes a
necessria divulgao.
IV Preparar, com a coordenao, a redao das correspondncias.
V Secretariar as reunies do colegiado e as reunies da coordenao e
elaborar suas atas.
VI Receber e registrar os protocolo de pesquisa apresentados ao CEP.
VII Conferir preliminarmente se todos os documentos requeridos para a
anlise dos protocolos de pesquisa foram includos pelo (a) pesquisador(a).
VIII Encaminhar os protocolos de pesquisa aos pesquisadores, mediante
registro.
IX Manter arquivo atualizado com os protocolos de pesquisa
encaminhados, aprovados, rejeitados e em pendncia.

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X Comunicar coordenao o recebimento de protocolos de pesquisa para


anlise, de recursos aos pareceres emitidos, de respostas aos pareceres emitidos e de
correspondncia endereada ao CEPSH/UFRPE.
XI Conferir todo o material a ser despachado pela coordenao; e
XII Elaborar os relatrios demandados pela CONEP/CNS/MS, pela
Coordenao ou pelo Colegiado.
XIII Manter contato com os membros e prestar-lhes informaes acerca
das atividades da CEPSH, notificando aqueles ausentes.
XIV Receber, registrar, analisar, arquivar e enviar ofcios, memorandos,
processos administrativos e documentaes em geral.
XV Solicitar os materiais de expediente necessrios ao desenvolvimento
das atividades da Comisso.

CAPTULO IV
DAS ATRIBUIES DOS DIRIGENTES

Art. 22 - Compete ao () Coordenador(a):

I Convocar reunies mensais ordinrias, extraordinrias e presidir os


trabalhos;
II Indicar o (a) Coordenador(a) Adjunto, submetendo a escolha ao
referendo do Colegiado;
III Indicar membros para funes ou tarefas especficas;
IV Submeter apreciao do Colegiado as propostas de membro ad hoc,
de admisso de novos membros ou desligamento de membros do Colegiado e;
V Representar o CEPSH/UFRPE ou indicar representante.
VI Dirigir reunies ordinrias e extraordinrias.
VII Assumir o voto de qualidade em situaes de empate nas votaes da
Comisso.
VIII Resolver os casos omissos neste Regimento ad referendum.

Art. 23 - Compete ao () Coordenador(a) Adjunto:

I Substituir o (a) Coordenador(a) no caso de impedimentos, ausncias ou


afastamentos do mesmo;
II Auxiliar o (a) Coordenador(a) em suas tarefas;
III Supervisionar e acompanhar a elaborao dos relatrios
administrativos demandados pela CONEP/CNS/MS ou pelo Colegiado e;
IV Desempenhar tarefas que lhe sejam confiadas pelo (a) Coordenador(a).

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CAPTULO V
Das Disposies Gerais

Art. 24 - O presente Regimento somente poder ser alterado por proposta


aprovada por 50% (cinqenta por cento) mais um dos membros do CEPSH/UFRPE, e submetido
aprovao do Conselho Universitrio da UFRPE.

Art. 25 - Os casos omissos no presente Regimento devem ser encaminhados


coordenao para apreciao pelo colegiado.

Art. 26 - O presente regimento entrar em vigor a partir desta data,


revogando-se as disposies contrrias.

SALA DOS CONSELHOS DA UFRPE, em 02 de dezembro de 2016.

PROFA. MARIA JOS DE SENA


= PRESIDENTE =

Confere com o original assinado pela Reitora e arquivado nesta Secretaria Geral.