CURSO O.I.E.

-CAMEVET-PROYECTO BID Uruguay Noviembre 2003

APUNTE 2

Diapositiva 1

POR QU BUENAS PRACTICAS

DE FABRICACION EN LA
INDUSTRIA VETERINARIA?

______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
____________________

Disertante: Lic. Eduardo M. Lpez lopeze@netizen.com.ar (54-11) 4783-7105 Pag. 1 de 12

CURSO O.I.E.-CAMEVET-PROYECTO BID Uruguay Noviembre 2003
APUNTE 2

Diapositiva 2

Misin de la Industria
Farmacutica Veterinaria

Asegurar la rentabilidad
de la empresa, a travs de
la colocacin en el
mercado de productos
confiables y seguros

______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
____________________

Disertante: Lic. Eduardo M. Lpez lopeze@netizen.com.ar (54-11) 4783-7105 Pag. 2 de 12

CURSO O.I.E.-CAMEVET-PROYECTO BID Uruguay Noviembre 2003
APUNTE 2

Diapositiva 3

Por qu hablamos de Nivel I,

Nivel II y Nivel III en GMP?
Tiene alguna lgica?

______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
____________________

Disertante: Lic. Eduardo M. Lpez lopeze@netizen.com.ar (54-11) 4783-7105 Pag. 3 de 12

CURSO O.I.E.-CAMEVET-PROYECTO BID Uruguay Noviembre 2003
APUNTE 2

Diapositiva 4

LAS BUENAS PRACTICAS DE

FABRICACION FARMACEUTICA (BPFF o
GMP), DIRIGIDAS A LA INDUSTRIA
VETERINARIA TIENEN EL PROPOSITO DE
RESALTAR LA IMPORTANCIA DEL CONTROL
TOTAL DE LAS OPERACIONES EN LA
ELABORACION DE LOS MEDICAMENTOS.
GARANTIZANDO QUE EL ANIMAL RECIBE
UN MEDICAMENTO CON LA CALIDAD
ADECUADA.
QUE ESTA CALIDAD NO ES POR
OPERACIONES CASUALES EN SU
ELABORACION.

______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
____________________

Disertante: Lic. Eduardo M. Lpez lopeze@netizen.com.ar (54-11) 4783-7105 Pag. 4 de 12

CURSO O.I.E.-CAMEVET-PROYECTO BID Uruguay Noviembre 2003
APUNTE 2

Diapositiva 5

Un ejemplo................
GMP EN USP XXIII <1077> PAGINA 3:

z LOS LIMITES ESTABLECIDOS ESTAN

BASADOS EN QUE EL LABORATORIO
CUMPLE GMP. SI NO ES ASI, SE
CONSIDERA QUE PUEDE SER
ADULTERADOS.

______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
____________________

Disertante: Lic. Eduardo M. Lpez lopeze@netizen.com.ar (54-11) 4783-7105 Pag. 5 de 12

CURSO O.I.E.-CAMEVET-PROYECTO BID Uruguay Noviembre 2003
APUNTE 2

Diapositiva 6

GMP ES POR LA GENTE Y PARA LA GENTE.

z LA CALIDAD DEL PRODUCTO

DEPENDE DE LA CALIDAD DE LAS
PERSONAS QUE LO ELABORAN.

______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
____________________

Disertante: Lic. Eduardo M. Lpez lopeze@netizen.com.ar (54-11) 4783-7105 Pag. 6 de 12

CURSO O.I.E.-CAMEVET-PROYECTO BID Uruguay Noviembre 2003
APUNTE 2

Diapositiva 7

EN QUE ETAPAS SE APLICAN LAS GMP?

z # INVESTIGACION
z # DISEO
z # DESARROLLO
z # PRODUCCION
z # CONTROL
z # DISTRIBUCION
z # MANTENIMIENTO
z # LIMPIEZA
z # REGISTRO

______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
____________________

Disertante: Lic. Eduardo M. Lpez lopeze@netizen.com.ar (54-11) 4783-7105 Pag. 7 de 12

CURSO O.I.E.-CAMEVET-PROYECTO BID Uruguay Noviembre 2003
APUNTE 2

Diapositiva 8

BASICAMENTE GMP ES:

z LO QUE SE DEBE HACER Y EL CUIDADO

QUE SE DEBE TENER PARA ASEGURAR
LA CALIDAD DEL PRODUCTO.

______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
____________________

Disertante: Lic. Eduardo M. Lpez lopeze@netizen.com.ar (54-11) 4783-7105 Pag. 8 de 12

CURSO O.I.E.-CAMEVET-PROYECTO BID Uruguay Noviembre 2003
APUNTE 2

Diapositiva 9

UN MEDICAMENTO CUMPLE CON SU

PROPOSITO CUANDO:

1) TIENE UNA FUNCION PREVENTIVA,CURATIVA

O DIAGNOSTICA DEMOSTRADA
CIENTIFICAMENTE.
2) POSEE LA POTENCIA ADECUADA.
3) POSEE UN CORRECTO EMBALAJE Y
ETIQUETADO.
4) ESTA LIBRE DE CONTAMINANTES.
5) ESTA APTO PARA SU
DISTRIBUCION, ASEGURANDO QUE
NO TENDRA DETERIORO, SI SE CUMPLE CON
LAS INDICACIONES QUE TIENE EL EMBALAJE.

______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
____________________

Disertante: Lic. Eduardo M. Lpez lopeze@netizen.com.ar (54-11) 4783-7105 Pag. 9 de 12

CURSO O.I.E.-CAMEVET-PROYECTO BID Uruguay Noviembre 2003
APUNTE 2

Diapositiva 10

LAS RAZONES PARA LAS GMP SERIAN

ENTONCES:

z 1) EL PACIENTE (en el caso veterinario es el

profesional que prescribe yo el usuario que
aplica el producto) NO PUEDE (NI DEBERIA)
COMPROBAR LA CALIDAD DEL MEDICAMENTO.
2) SOLAMENTE SE PUEDEN CHEQUEAR
MUESTRAS DURANTE SU ELABORACION.
3) PELIGRO PARA LA SALUD, INCLUSO CON UN
MAL ETIQUETADO.

______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
____________________

Disertante: Lic. Eduardo M. Lpez lopeze@netizen.com.ar (54-11) 4783-7105 Pag. 10 de

12
CURSO O.I.E.-CAMEVET-PROYECTO BID Uruguay Noviembre 2003
APUNTE 2

Diapositiva 11

LAS DIEZ NORMAS BASICAS DE GMP:

1) ASEGURAR QUE SE TIENEN LAS

CORRECTAS INSTRUCCIONES DE
ELABORACION.
2) SIEMPRE SEGUIR ESTAS INSTRUCCIONES,
PREGUNTAR SI
NO SE ENTIENDEN.
3) QUE LOS MATERIALES UTILIZADOS
SON LOS CORRECTOS.
4) QUE EL/LOS EQUIPOS UTILIZADOS
SON LOS CORRECTOS Y ESTAN LIMPIOS.
5) PREVENIR LA CONTAMINACION
CRUZADA.

______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
____________________

Disertante: Lic. Eduardo M. Lpez lopeze@netizen.com.ar (54-11) 4783-7105 Pag. 11 de

12
CURSO O.I.E.-CAMEVET-PROYECTO BID Uruguay Noviembre 2003
APUNTE 2

Diapositiva 12

z 6) PREVENIR CONTRA LAS ETIQUETAS

ERRONEAS.
z 7) TRABAJAR CON EXACTITUD Y
PRESICION.
8) MANTENER EL ORDEN Y LA LIMPIEZA
( INCLUIDA LA PERSONA ).
9) MANTENER LA ALERTA DURANTE EL
PROCESO.
10) REGISTROS CLAROS Y COMPLETOS
DEL PROCESO.

______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
____________________

Disertante: Lic. Eduardo M. Lpez lopeze@netizen.com.ar (54-11) 4783-7105 Pag. 12 de

12