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INSTITUTO DE EDUCACIN SUPERIOR TECNOLGICO PRIVADO CIENCIAS DE LA SALUD

SILABUS

ELABORACION DE FORMAS FARMACEUTICAS

I.- INFORMACIN GENERAL

1.1. Carrera Profesional : Tcnica en Farmacia

1.2. Mdulo M.P. N 3 : Elaboracin y Comercializacin de

Productos Farmacuticos y afines.

1.3. Unidad didctica : Elaboracin de Formas Farmacuticas

1.4. Ciclo : VI

1.5. Semestre Acadmico : 2016- II

1.6. Crdito : 05

1.7. Horas semestrales : 126 horas pedaggicas

1.8. Horas semanales : 07 horas pedaggicas

1.9. Duracin del semestre : 18 semanas

1.10. Docente responsable : DILMA YSABEL HERNANDEZ JHONG

1.11. Correo Electrnico : hjdilma@hotmail.com

II. VISIN INSTITUCIONAL:

Al ao 2021 el IESTP Ciencias de la Salud, ser una institucin de Educacin Superior


Tecnolgica Acreditada con mentalidad empresarial, aplicando tecnologa de ltima
generacin, y siendo una entidad autorizada como evaluadora, certificadora y acreditadora
de la formacin tcnica profesional, con certificacin ISO, con autonoma en lo acadmico y
administrativo, con docentes especializados y alumnos emprendedores e innovadores que
practican valores con cultura ambiental e intercultural en el mundo globalizado.

III. MISIN INSTITUCIONAL:

Somos una Institucin de Educacin Superior Tecnolgica que formamos profesionales tcnicos con
capacidad creativa y productiva, comprometidos en el desarrollo integral a nivel local, regional y
nacional, practicando con perseverancia la interculturalidad y la defensa del equilibrio ambiental.
Nuestra institucin reconoce al conocimiento como elemento estratgico del desarrollo, por lo que,
nuestra principal preocupacin es la calidad de nuestros alumnos as como de nuestros
trabajadores, procurando permanentemente su cualificacin.

IV. FUNDAMENTACIN

La presente asignatura de importancia en la formacin profesional, orienta y proporciona


al alumno conocimientos bsicos y necesarios en la elaboracin de Formas Farmacutica lo
que les permite estar preparados para desarrollarse como profesional tcnico farmacutico
apoyando al Qumico Farmacutico en la Industria Farmacutica, cumpliendo todos los procesos
descritos en la Norma Vigente de las Buenas Prcticas de Manufactura aprobado por la Autoridad
Nacional de Medicamentos (ANM).

V. COMPETENCIA GENERAL- UNIDAD DE COMPETENCIA

5.1. Competencia General

Administrar un Establecimiento Farmacutico a su nivel, dispensar productos


Farmacuticos y afines; resolver consultas sencillas del cliente o paciente: preparar
Medicamentos y afines bajo supervisin del Profesional Qumico Farmacutico, Teniendo
en cuenta los criterios de calidad, seguridad, normas de salud y tica Profesional.

5.2. Unidad de Competencia

Realizar preparaciones de Formulas magistrales, oficinales, cosmticos, productos galnicos


y naturales de acuerdo a normas legales establecidas por la farmacopea vigente bajo
supervisin del Qumico Farmacutico con proyeccin a un plan de negocios

VI. CAPACIDAD E INDICADORES DE LOGRO

CAPACIDAD Indicadores de logro

Sugerir, realizar e Intervenir en el 11. Plasma y expone informacin


procesamiento de productos acerca del uso del producto a elaborar
farmacuticos y afines con proyeccin
empresarial segn legislacin del 12. Describe las operaciones necesarias
ministerio de salud bajo supervisin del para el procesamiento, envasado y
Qumico farmacutico. conservacin del producto a elaborar segn
exigencias legales vigentes
13. Cumple con las exigencias tcnicas
establecidas dentro del rea de trabajo y
durante el proceso de elaboracin del
producto
14. Relaciona las estrategias adecuadas
segn el producto elaborado.
VII. ORGANIZACIN DE ACTIVIDADES Y CONTENIDOS BSICOS

ELEMENTOS DE ACTIVIDADES DE SEMANAS


LA CAPACIDAD APRENDIZAJE
PROCEDIMENTAL CONCEPTUAL ACTITUDINAL
-Concepto de
Generalidades Realiza un listado Farmacologa, Muestra iniciativa N 01 : 1 Semana
de trminos Farmacotecnia, por la Investigando los
utilizados en la Farmacopeas, investigacin laboratorios de
elaboracin de productos
formas naturales.
farmacuticas

2 Semana
Reconoce la
Reconocer los importancia de los Laboratorios
laboratorios laboratorio en el naturales a nivel Expresa trabajo
naturales a Per nacional y cooperativo
nivel nacional y regional.
regional N 02 :
Compara la Importancia de Reconociendo la
presentacin de los los laboratorios presentacin de
productos en el Per y en productos
naturales nuestra regin. Respeta los naturales.
puntos de vista de 3 Semana
su compaero
Presentacin de N 03 Uso de los
Identificar productos productos
formas de Distingue las naturales naturales
presentacin formas de uso de
de productos productos
naturales naturales
4 Semana

Describir las Uso de los


formas de uso productos
de productos naturales
naturales
Describir las Describe los pasos Aguas aromticas y Muestra
formas de uso jarabes
para elaboracin de elaboracin responsabilidad
de productos aguas aromticas
naturales
Identificar los Reconoce las fases de Suspensiones. Expresa creatividad
componentes de suspensin Conceptos. Fases de
la emulsin una suspensin
caractersticas
ejemplos
Identifica los Emulsiones. Participa en clase
componentes de la Conceptos. permanentemente
emulsin Componentes de
emulsin.
Emulsiones O/W, Expresa creatividad
W/O
Caractersticas en
cada caso.
Aplicaciones en
farmacia.
Prctica de Participa en clase
laboratorio sobre permanentemente
emulsiones.
Evaluacin.
Elaborar Reconoce la clase Pomadas. Manifiesta
frmulas de de pomada Conceptos, bases perseverancia
usadas. Clases de
pomadas
pomadas. Uso en
farmacia.
Aplicacin.
Elabora frmulas Formulacin de Muestra hbitos
de pomadas pomadas. de higiene
Tcnicas usadas.
Practica de Comparte
laboratorio sobre informacin con
pomadas. Cremas.
sus compaeros
Conceptos. Bases
usadas
Identificar los Explica las clases de Clases de cremas. Participa
tipos de cremas Caractersticas. espontneamente
Ejemplos. Control
supositorios en clase
de calidad.
Cremas
cosmticas.
Prcticas de
laboratorio
Identifica los tipos Supositorios. Manifiesta
de supositorios Conceptos. Bases perseverancia
para su
formulacin.
Tecnologa de
fabricacin.
Clases
Reconoce los vulos. Concepto. Muestra hbitos
vulos Bases usadas. de higiene
Formulacin de
vulos. Tcnica
Coliros y Comparte
aerosoles Prctica informacin con
de control de
sus compaeros
calidad de
supositorios.
Revisin de
formulaciones
Participa
espontneamente
en clase

VIII. Metodologa

En esta Unidad Didctica los alumnos desarrollaran sus habilidades participando en cada clase,
incorporando los conocimientos necesarios impartidos por el docente, haciendo uso de los mtodos,
tcnicas y procedimientos siguientes:

Mtodo: Deductivo inductivo, estudio dirigido, taller, propiciando el auto e inter

aprendizaje, reflexin individual y colectiva sobre el tema tratado.

Mtodo: Explicativo : Docente

Mtodo tndem trabajo en pares

Mtodo trabajo en equipo


Tcnica: Lluvia de ideas, debate, exposiciones, observacin, etc.

Tcnica Mapas Conceptuales

La tcnica del Rompecabezas

IX. Recursos y/o materiales

1.- Textos de consultas

2.- Pizarra Acrlica

3.- equipo Multimedia

4.- Papelotes

5.- Plumones

X. Evaluacin

INDICADORES DE EVALUACIN TECNICA INSTRUMENTO


Describir las formas de uso de 1. Anlisis de - Listas de cotejo
productos naturales en un cuadro producciones de los - Escalas de valoracin o de observacin
comparativo alumnos: o de calificacin
a) Mapas conceptuales - Fichas de seguimiento
Identifica las operaciones necesarias
b) Mapas semnticos - Fichas de autoevaluacin y
para el procesamiento, envasado y c) Resmenes coevaluacin
conservacin del producto a elaborar d) Esquemas - Fichas de observacin
segn exigencias legales vigentes e) Cuadernos de campo - Ficha de trabajo individual / grupal
Elabora frmulas de pomadas en el f) Textos escritos: - Organizadores cognitivos (sntesis de
laboratorio. literarios y no literarios informacin)
Identifica los tipos de supositorios g) Monografas
h) Producciones orales:
en una gua de la sesin de discursos, etc.
aprendizaje. i) Producciones grafico -
plsticas y musicales
j) Informes
k) Maquetas

Requisitos de aprobacin
Para aprobar la unidad didctica, el estudiante debe obtener la nota mnima de trece (13) en el promedio final,
la fraccin 0,5 se considerar a favor del estudiante
Asistencia obligatoria a las clases tericas y prcticas. El alumno con 30% de inasistencia injustificadas, ser
desaprobado automticamente.
Cualquier imprevisto que haga rezagar algn parcial (terico o prctica) comunicara a la direccin acadmica,
quien luego de evaluar en un plazo no mayor de 48 horas si est justificada dar autorizacin para tomar el
examen.
Toda falta ser justificada al da siguiente de la inasistencia (si los motivos son justificables), adjuntando
certificado mdico si es por enfermedad
Al trmino de la Unidad didctica los estudiantes que obtengan notas desaprobatorias entre 10 y 12 tienen
derecho a un proceso de recuperacin para lograr una nota aprobatoria.

XI. BIBLIOGRFA:
- VOIGHT, J. Tratado de tecnologa farmacutica, Editorial Acriba, 1 edicin 1995
- COMPLEMENTARIA
- DAR, ALFRED, Tecnologa farmacutica, Editorial acriba, 3 Edicin, 1982
- UNMSM, Manuel de Farmacotecnia UNMSM, 1o Edicin, 1991
- GENNARO, A. Remington farmacia Editorial Panamericana ,1oedicin 1986
- hhtp://docencia.udea.co/qf/farmacotecnia
INSTITUTO DE EDUCACIN SUPERIOR TECNOLGICO PRIVADO CIENCIAS DE LA SALUD

SILABO
I. INFORMACIN GENERAL

1.1. Carrera Profesional : Farmacia Tcnica

1.2. Mdulo tcnico formativo : Elaboracin y comercializacin de productos

Farmacuticos y afines.

1.3. Unidad didctica : NORMAS DE CONTROL DE CALIDAD EN LA

INDUSTRIA FARMACEUTICA

1.4. Ciclo : VI

1.5. Semestre Acadmico : 2016- II

1.6. Crdito : 05

1.7. Horas semestral : 126 horas pedaggicas

1.8. Horas semanal : 03 horas pedaggicas

1.9. Duracin del semestre : 18 semanas

1.10. Docente responsable : Q.F. DILMA YSABEL HERNANDEZ JHONG

1.11. Correo Electrnico : hjdilma@hotmail.com

II. VISIN INSTITUCIONAL:

Al ao 2021 el IESTP Ciencias de la Salud, ser una institucin de Educacin Superior Tecnolgica
Acreditada con mentalidad empresarial, aplicando tecnologa de ltima generacin, y siendo una
entidad autorizada como evaluadora, certificadora y acreditadora de la formacin tcnica
profesional, con certificacin ISO, con autonoma en lo acadmico y administrativo, con docentes
especializados y alumnos emprendedores e innovadores que practican valores con cultura ambiental
e intercultural en el mundo globalizado.

III. MISIN INSTITUCIONAL:

Somos una Institucin de Educacin Superior Tecnolgica que formamos profesionales tcnicos con
capacidad creativa y productiva, comprometidos en el desarrollo integral a nivel local, regional y
nacional, practicando con perseverancia la interculturalidad y la defensa del equilibrio ambiental.

Nuestra institucin reconoce al conocimiento como elemento estratgico del desarrollo, por lo que,
nuestra principal preocupacin es la calidad de nuestros alumnos as como de nuestros trabajadores,
procurando permanentemente su cualificacin.
IV. FUNDAMENTACIN

La presente unidad didctica es de naturaleza terico prctico que tiene la finalidad de


analizar las normas de control de calidad de la industria farmacutica en el Per y en nuestra
Regin de Ucayali.

V. COMPETENCIA GENERAL- UNIDAD DE COMPETENCIA

5.1. Competencia General

Planificar. Organizar y realizar servicios tcnicos de enfermera en la atencin integral de la persona,


familia y comunidad, considerando los niveles de prevencin y atencin en salud segn grado de
dependencia y complejidad, con calidad, calidez y actitud tica, cumpliendo las normas de
bioseguridad y protocolos establecidos.

5.2. Unidad de Competencia

Planificar, organizar y realizar servicios tcnicos de enfermera para la prevencin y promocin de la


salud dirigidos a la persona, familia y la comunidad en condiciones de bioseguridad, cumpliendo con
los protocolos y normas establecidas.

VI. CAPACIDAD E INDICADORES DE EVALUACION

CAPACIDAD INDICADORES DE EVALUACION

Realizar las tcnicas de control de calidad - Describe, clasifica y almacena materia prima
durante el proceso de elaboracin de un y material de acondicionamiento segn
producto farmacutico y/o afn bajo procedimientos establecidos
supervisin del Qumico Farmacutico
-Describe, clasifica y almacena el material de
acondicionamiento segn procedimientos
establecidos.

-Participa en el control de calidad durante el


proceso de elaboracin del producto
farmacutico y afines

-Explica y colabora en el cumplimiento de las


exigencias legales para asegurar la calidad del
producto.

VII. ORGANIZACIN DE ACTIVIDADES Y CONTENIDOS BSICOS


CONTENIDOS
ACTIVIDAD DE SEMANAS
APRENDIZAJE
Procedimental Conceptual Actitudinal

Introduccin al Control de Calidad 2 SEM


Trminos comunes se manejan en el
sector de Control de Calidad
Importancia de que un Farmacutico
Reconoce los terminologa de integre la estructura jerrquica del
Terminologa de Participa en clase
control de calidad en laboratorio de Control de Calidad
control de calidad permanentemente
organizadores de conocimiento. Por qu un material debe ser
Rechazado/Aprobado?
Consecuencias.
En qu literatura vamos a basar
nuestras decisiones?
Conceptos sobre cmo se registran
los ensayos y conclusiones.
Generar conciencia de que el
Control de
Identifica los procesos de producto que fabrica el Laboratorio
calidad de un Muestra responsabilidad
controlde calidad de un producto de Control de Calidad es la 2 SEM
producto Conclusin utilizando como materia En las tareas asignadas
en el laboratorio.
farmacutico prima los datos de los Ensayos.
Importancia de la frase: Si no se
registr, no se realiz.
Muestreo Muestreo Comparte informacin en 2 SEM
equipos de trabajo
Explicar que es el muestreo y su importancia.
Selecciona los tipos de muestreo Exponer los tipos de muestreo.
en casos de la vida real Dar herramientas para elegir el material a utilizar para muestrear.
Dar indicaciones para el acondicionamiento y conservacin de la
muestra.
Ensayos segn la forma farmacutica Muestra predisposicin en 2 SEM
Formas la sesin
Enumerar los ensayos que debern realizarse de aprendizaje
a cada forma
farmacuticas farmacutica para su aprobacin.
Explica las formas farmacuticas
Explicar que tratan de demostrar cada uno de stos ensayos.
Dar pautas para generar especificaciones de un producto no
compendiado.
Identifica la materia prima e Ensayos de materias primas Comparte informacin en 2 SEM
insumos que componen un Destacar la importancia de partir de equipos de trabajo
producto farmacutico Materias primas de Calidad para
obtener productos de Calidad.
Esbozar los anlisis ms comunes
que se realizan a Materias Primas.
Dejar en claro que el laboratorio de
Control de Calidad debe contar con
los recursos para analizar de manera
completa las materias primas.
Reconoce el material de empaque Ensayos de material de empaque 2 SEM
en casos prcticos. Diferenciar los insumos por sus
caractersticas funcionales. Participa en clase
Destaca la importancia de tener un permanentemente
buen procedimiento de muestreo y de
inspeccin para cada insumo.
Ennsayos microbiolgicos 2 SEM
Esbozar los principales ensayos
microbiolgicos que se realizan en el
Laboratorio de Control de Calidad
Compara muestras biolgicas en Muestra responsabilidad
(Control higinico, Test de esterilidad,
el laboratorio Valoraciones microbiolgicas). En las tareas asignadas
muestras en microbiologa,
diferenciando el manejo de las que se
utilizan para el anlisis fisicoqumico.
Especificaciones de calidad Comparte informacin en 2 SEM
(variables, atributos). equipos de trabajo
Control estadstico de
procesos: Diagrama de Pareto,
Diagrama de causa y efecto,
Lista de verificacin, Diagrama
de flujo de proceso, diagrama
Describe las especificaciones de
de dispersin, Histogramas,
calidad en cuadros estadsticos
Graficas de contrl.
Fundamentos de estadstica:
Distribucion de frecuencia,
medidas de tendencia central,
concepto de poblacin y
muestra. Capacidad del
proceso.
Peligros y riesgos Definicin. Peligros y riesgos. Muestra predisposicin en 2 SEM
sistema HACCP Sistema HACCP. Principios, la sesin de aprendizaje
secuencia, lgica para la
Reconoce los enfoque de calidad aplicacin del sistema HACCP.
basado en procesos Enfoque de la calidad
basado en procesos. Mejora
continuo. Introduccin a la
normalizacin de la calidad.

VIII. Metodologa

En esta Unidad Didctica los alumnos desarrollaran sus habilidades participando en cada clase,
incorporando los conocimientos necesarios impartidos por el docente, haciendo uso de los mtodos,
tcnicas y procedimientos siguientes:

Mtodo: Deductivo inductivo, estudio dirigido, taller, propiciando el auto e inter

aprendizaje, reflexin individual y colectiva sobre el tema tratado.

Mtodo: Explicativo : Docente

Mtodo tndem trabajo en pares

Mtodo trabajo en equipo

Tcnica: Lluvia de ideas, debate, exposiciones, observacin, etc.

Tcnica Mapas Conceptuales

La tcnica del Rompecabezas

IX. Recursos y/o materiales

1.- Textos de consultas

2.- Pizarra Acrlica


3.- equipo Multimedia

4.- Papelotes

5.- Plumones

X. Evaluacin

INDICADORES DE EVALUACIN TECNICA INSTRUMENTO


Describir las formas de uso de 2. Anlisis de - Listas de cotejo
productos naturales en un cuadro producciones de los - Escalas de valoracin o de observacin
comparativo alumnos: o de calificacin
l) Mapas conceptuales - Fichas de seguimiento
Identifica las operaciones necesarias
m)Mapas semnticos - Fichas de autoevaluacin y
para el procesamiento, envasado y n) Resmenes coevaluacin
conservacin del producto a elaborar o) Esquemas - Fichas de observacin
segn exigencias legales vigentes p) Cuadernos de campo - Ficha de trabajo individual / grupal
Elabora frmulas de pomadas en el q) Textos escritos: - Organizadores cognitivos (sntesis de
laboratorio. literarios y no literarios informacin)
Identifica los tipos de supositorios r) Monografas
s) Producciones orales:
en una gua de la sesin de discursos, etc.
aprendizaje. t) Producciones grafico -
plsticas y musicales
u) Informes
v) Maquetas

Requisitos de aprobacin
Para aprobar la unidad didctica, el estudiante debe obtener la nota mnima de trece (13) en el promedio final,
la fraccin 0,5 se considerar a favor del estudiante
Asistencia obligatoria a las clases tericas y prcticas. El alumno con 30% de inasistencia injustificadas, ser
desaprobado automticamente.
Cualquier imprevisto que haga rezagar algn parcial (terico o prctica) comunicara a la direccin acadmica,
quien luego de evaluar en un plazo no mayor de 48 horas si est justificada dar autorizacin para tomar el
examen.
Toda falta ser justificada al da siguiente de la inasistencia (si los motivos son justificables), adjuntando
certificado mdico si es por enfermedad
Al trmino de la Unidad didctica los estudiantes que obtengan notas desaprobatorias entre 10 y 12 tienen
derecho a un proceso de recuperacin para lograr una nota aprobatoria.

XI. BIBLIOGRFA:
- VOIGHT, J. Tratado de tecnologa farmacutica, Editorial Acriba, 1 edicin 1995
- COMPLEMENTARIA
- DAR, ALFRED, Tecnologa farmacutica, Editorial acriba, 3 Edicin, 1982
- UNMSM, Manuel de Farmacotecnia UNMSM, 1o Edicin, 1991
- GENNARO, A. Remington farmacia Editorial Panamericana ,1oedicin 1986
- hhtp://docencia.udea.co/qf/farmacotecnia
QUISPE S. Manual de Control de Calidad (2008) 1 Edicin Tarma - UNCP - MORTIMORE, S.
HACCP enfoque prctico (1995) Zaragoza, Espaa Ed. Acribia.
VERDOY P. MATEU J. y otros. Manual de control Estadstico de Calidad: Teora y Aplicaciones
(2006). Universidad Jaume I.
INSTITUTO DE EDUCACIN SUPERIOR TECNOLGICO PRIVADO CIENCIAS DE LA SALUD

SILABO
I. INFORMACIN GENERAL

1.1. Carrera Profesional : Tcnica en Farmacia

1.2. Mdulo tcnico formativo : Elaboracin y comercializacin de productos

Farmacuticos y afines.

1.3. Unidad didctica : TECNICAS DE CONTROL DE CALIDAD EN LA

INDUSTRIA FARMACEUTICA

1.4. Ciclo : V

1.5. Semestre Acadmico : 2016- II

1.6. Crdito : 05

1.7. Horas semestrales : 126 horas pedaggicas

1.8. Horas semanales : 03 horas pedaggicas

1.9. Duracin del semestre : 18 semanas

1.10. Docente responsable : DILMA YSABEL HERNANDEZ JHONG

1.11. Correo Electrnico : hjdilma@hotmail.com

II. VISIN INSTITUCIONAL:

Al ao 2021 el IESTP Ciencias de la Salud, ser una institucin de Educacin Superior Tecnolgica
Acreditada con mentalidad empresarial, aplicando tecnologa de ltima generacin, y siendo una
entidad autorizada como evaluadora, certificadora y acreditadora de la formacin tcnica
profesional, con certificacin ISO, con autonoma en lo acadmico y administrativo, con docentes
especializados y alumnos emprendedores e innovadores que practican valores con cultura ambiental
e intercultural en el mundo globalizado.

III. MISIN INSTITUCIONAL:

Somos una Institucin de Educacin Superior Tecnolgica que formamos profesionales tcnicos con
capacidad creativa y productiva, comprometidos en el desarrollo integral a nivel local, regional y
nacional, practicando con perseverancia la interculturalidad y la defensa del equilibrio ambiental.

Nuestra institucin reconoce al conocimiento como elemento estratgico del desarrollo, por lo que,
nuestra principal preocupacin es la calidad de nuestros alumnos as como de nuestros trabajadores,
procurando permanentemente su cualificacin.
IV. FUNDAMENTACIN

La presente unidad didctica Tcnicas de Control de la Calidad en la industria farmacutica, desarrolla


capacidades para comprender y aplicar los conceptos acerca de la calidad y su gestin, revisando y
evaluando los diversos sistemas de calidad existente, aplicable a la industria farmacutica, para
orientar e insertar, sta ltima en las mejores condiciones, a las exigencias del mercado. Adems
comprende el Aseguramiento de la calidad y mejoramiento continuo.

V. COMPETENCIA GENERAL- UNIDAD DE COMPETENCIA

5.1. Competencia General

Planificar. Organizar y realizar servicios tcnicos de enfermera en la atencin integral de la persona,


familia y comunidad, considerando los niveles de prevencin y atencin en salud segn grado de
dependencia y complejidad, con calidad, calidez y actitud tica, cumpliendo las normas de
bioseguridad y protocolos establecidos.

5.2. Unidad de Competencia

Planificar, organizar y realizar servicios tcnicos de enfermera para la prevencin y promocin de la


salud dirigidos a la persona, familia y la comunidad en condiciones de bioseguridad, cumpliendo con
los protocolos y normas establecidas.

VI. CAPACIDAD TERMINAL Y CRITERIO DE EVALUACIN

CAPACIDAD TERMINAL CRITERIO DE EVALUACION


Realizar las tcnicas de control de calidad describe, clasifica y almacena materia prima y
durante el proceso de elaboracin de un material de acondicionamiento segn
producto farmacutico y/o afn bajo procedimientos establecidos
supervisin del Qumico Farmacutico
-Describe, clasifica y almacena el material de
acondicionamiento segn procedimientos
establecidos.

-Participa en el control de calidad durante el


proceso de elaboracin del producto
farmacutico y afines

-Explica y colabora en el cumplimiento de las


exigencias legales para asegurar la calidad del
producto.

Conceptual Procedimental Actitudinal


Analiza las pruebas estadsticas Aplica las herramientas Utiliza sus conocimientos en
para la determinacin de la estadsticas, elabora estadstica para la toma de
calidad de un producto grficas de control, decide decisiones y recomendaciones
farmacutica. el tamao de muestra.

Conceptual Procedimental Actitudinal


Clasifica los problemas de Identifica los Problemas de Participa en la responsabilidad
Seguridad producto seguridad producto de aseguramiento de la calidad.
farmacutica farmacutica relacionndolos Propone alternativas para un
Establece las estrategias para la a su origen. proceso de mejora continua.
Seguridad
Elabora protocolos de
Alimentaria
certificacin de calidad
Expone las herramientas en
la Calidad Total.

Conceptual Procedimental Actitudinal


Expone la importancia de Aplica los principios del Contribuye a implantar un
producir productos Sistema en un Servicio de un sistema de gestin que asegure la
farmacuticos. producto farmacutico calidad de un producto.
Reconoce la importancia del Decide donde pueden aparecer
sistema para asegurar la calidad los peligros.
de un producto farmacutico. Establece Controles.
Escribe y guarda registros.

Conceptual Procedimental Actitudinal


Revisa las Normas analiza e Enumera las principales fuentes de Hace recomendaciones para
interpretar las propiedades o contaminacin, segn tipo de aumentar la estabilidad de un
atributos de un producto alimento. alimento desde el aspecto
farmacutico, desde el aspecto Identifica las causas de alteracin microbiolgico.
microbiolgico. en un producto.
Interpreta resultados segn la
norma ICSFM.

VIII. Metodologa

En esta Unidad Didctica los alumnos desarrollaran sus habilidades participando en cada clase,
incorporando los conocimientos necesarios impartidos por el docente, haciendo uso de los mtodos,
tcnicas y procedimientos siguientes:

Mtodo: Deductivo inductivo, estudio dirigido, taller, propiciando el auto e inter

aprendizaje, reflexin individual y colectiva sobre el tema tratado.

Mtodo: Explicativo : Docente

Mtodo tndem trabajo en pares

Mtodo trabajo en equipo

Tcnica: Lluvia de ideas, debate, exposiciones, observacin, etc.

Tcnica Mapas Conceptuales

La tcnica del Rompecabezas

IX. Recursos y/o materiales


1.- Textos de consultas

2.- Pizarra Acrlica

3.- equipo Multimedia

4.- Papelotes

5.- Plumones

X. Evaluacin

INDICADORES DE EVALUACIN TECNICA INSTRUMENTO


Describir las formas de uso de 3. Anlisis de - Listas de cotejo
productos naturales en un cuadro producciones de los - Escalas de valoracin o de observacin
comparativo alumnos: o de calificacin
w) Mapas conceptuales - Fichas de seguimiento
Identifica las operaciones necesarias
x) Mapas semnticos - Fichas de autoevaluacin y
para el procesamiento, envasado y y) Resmenes coevaluacin
conservacin del producto a elaborar z) Esquemas - Fichas de observacin
segn exigencias legales vigentes aa) Cuadernos de - Ficha de trabajo individual / grupal
Elabora frmulas de pomadas en el campo - Organizadores cognitivos (sntesis de
laboratorio. bb) Textos escritos: informacin)
Identifica los tipos de supositorios literarios y no literarios
cc) Monografas
en una gua de la sesin de dd) Producciones
aprendizaje. orales: discursos, etc.
ee) Producciones
grafico - plsticas y
musicales
ff) Informes
gg) Maquetas

Requisitos de aprobacin
Para aprobar la unidad didctica, el estudiante debe obtener la nota mnima de trece (13) en el promedio final,
la fraccin 0,5 se considerar a favor del estudiante
Asistencia obligatoria a las clases tericas y prcticas. El alumno con 30% de inasistencia injustificadas, ser
desaprobado automticamente.
Cualquier imprevisto que haga rezagar algn parcial (terico o prctica) comunicara a la direccin acadmica,
quien luego de evaluar en un plazo no mayor de 48 horas si est justificada dar autorizacin para tomar el
examen.
Toda falta ser justificada al da siguiente de la inasistencia (si los motivos son justificables), adjuntando
certificado mdico si es por enfermedad
Al trmino de la Unidad didctica los estudiantes que obtengan notas desaprobatorias entre 10 y 12 tienen
derecho a un proceso de recuperacin para lograr una nota aprobatoria.

XII. BIBLIOGRFA:
- VOIGHT, J. Tratado de tecnologa farmacutica, Editorial Acriba, 1 edicin 1995
- COMPLEMENTARIA
- DAR, ALFRED, Tecnologa farmacutica, Editorial acriba, 3 Edicin, 1982
- UNMSM, Manuel de Farmacotecnia UNMSM, 1o Edicin, 1991
- GENNARO, A. Remington farmacia Editorial Panamericana ,1oedicin 1986
- hhtp://docencia.udea.co/qf/farmacotecnia
QUISPE S. Manual de Control de Calidad (2008) 1 Edicin Tarma - UNCP - MORTIMORE, S.
HACCP enfoque prctico (1995) Zaragoza, Espaa Ed. Acribia.
VERDOY P. MATEU J. y otros. Manual de control Estadstico de Calidad: Teora y Aplicaciones
(2006). Universidad Jaume I.
INSTITUTO DE EDUCACIN SUPERIOR TECNOLGICO PRIVADO
CIENCIAS DE LA SALUD
SILABO
I. INFORMACIN GENERAL

1.1. Carrera Profesional : Farmacia Tcnica

1.2. Mdulo tcnico formativo : Atencin de Urgencias y Administracin de

una Oficina Farmacutica

1.3. Unidad didctica : ANALISIS MICROBIANO EN LA INDUSTRIA

FARMACEUTICA

1.4. Ciclo : II

1.5. Semestre Acadmico : 2016- II

1.6. Crdito : 03

1.7. Horas semestrales : 72 horas pedaggicas

1.8. Horas semanales : 04 horas pedaggicas

1.9. Duracin del semestre : 18 semanas

1.10. Docente responsable : DILMA YSABEL HERNANDEZ JHONG

1.11. Correo Electrnico : hjdilma@hotmail.com

II. VISIN INSTITUCIONAL:

Al ao 2021 el IESTP Ciencias de la Salud, ser una institucin de Educacin Superior Tecnolgica
Acreditada con mentalidad empresarial, aplicando tecnologa de ltima generacin, y siendo una
entidad autorizada como evaluadora, certificadora y acreditadora de la formacin tcnica
profesional, con certificacin ISO, con autonoma en lo acadmico y administrativo, con docentes
especializados y alumnos emprendedores e innovadores que practican valores con cultura ambiental
e intercultural en el mundo globalizado.

III. MISIN INSTITUCIONAL:


Somos una Institucin de Educacin Superior Tecnolgica que formamos profesionales tcnicos con
capacidad creativa y productiva, comprometidos en el desarrollo integral a nivel local, regional y
nacional, practicando con perseverancia la interculturalidad y la defensa del equilibrio ambiental.

Nuestra institucin reconoce al conocimiento como elemento estratgico del desarrollo, por lo que,
nuestra principal preocupacin es la calidad de nuestros alumnos as como de nuestros trabajadores,
procurando permanentemente su cualificacin.

IV. FUNDAMENTACIN

La unidad didctica es de naturaleza terico y prctico, que se enfoca a la bioseguridad, cclasificacin


y patogenia de microorganismos y Rol de microorganismos en la industria farmacutica

V. COMPETENCIA GENERAL- UNIDAD DE COMPETENCIA

5.1. Competencia General

Planificar. Organizar y realizar servicios tcnicos de enfermera en la atencin integral de la persona,


familia y comunidad, considerando los niveles de prevencin y atencin en salud segn grado de
dependencia y complejidad, con calidad, calidez y actitud tica, cumpliendo las normas de
bioseguridad y protocolos establecidos.

5.2. Unidad de Competencia

Realizar acciones bsicas en urgencias dentro de una oficina farmacutica y


establecimientos de salud de primer nivel, as, como organizar y administrar la gestin
logstica para su buen funcionamiento y cumplimiento con las normas de salud establecido
VI. CAPACIDAD E INDICADOR DE EVALUACIN

Organizar los - Recepciona, clasifica, almacena y distribuye medicamentos y productos


productos y materiales afines segn corresponda.
necesarios para el
establecimiento - controla y previene oportunamente la expiracin y el desabastecimiento
farmacutico del stock que no permita cumplir con los servicios normales del
previniendo el stock establecimiento farmacutico.
mnimo previa
autorizacin del -archiva y actualiza la documentacin respectiva de medicamentos
personal superior.
psicotrpicos y narcticos segn corresponda.

- clasifica, registra y archiva la documentacin y material utilizado en una


oficina farmacutica segn normas legales.
CONTENIDOS
ACTIVIDAD DE SEMANAS
APRENDIZAJE
Procedimental Conceptual Actitudinal

Identifica los aspectos Bioseguridad


concernientes a la bioseguridad Definicin, caractersticas, Muestra responsabilidad
en una hoja gua. importancia
Establecer la importancia de Clasificacin y
la clasificacin de los patogenia de
microorganismos. microorganismos
Identificar la ubicacin de
los diferentes grupos
microbianos en el mundo
biolgico.
Enumerar los diferentes
Participa en la sesin de
enfoques de la Taxonoma
aprendizaje de forma
bacteriana, sealando su permanente
fundamento y aplicaciones.
Clasificar a los
microorganismos en base a
las caractersticas
morfolgicas y/o
fisiolgicas, utilizando los
esquemas
correspondientes.
Expresa iniciativa
Reconocer los mecanismos de Resistencia microbiana:
resistencia microbiana en un antibiograma
mdulo

Comparar los Rol de microorganismos Demuestra inters en la


en la industria sesin de aprendizaje
Microorganismos productores farmacutica
de antibiticos

Describe las tcnicas de deteccin Tcnicas para la deteccin de


de microorganismos microorganismos in situ.
Muestra responsabilidad
Importancia.

Realiza los pasos para la Produccin de aminocidos y


produccin de aminocidos vitaminas Participa en la sesin de
aprendizaje de forma
permanente

Produccin de antibiticos Expresa iniciativa


Ejecuta los pasos para la
produccin de antibiticos

biotecnologas microbianas en Demuestra inters en la


Describe las biotecnologas mbitos especficos sesin de aprendizaje
microbianas
Microorganismos
recombinantes en produccin
Reconoce los microorganismos Muestra responsabilidad
de sustancias teraputicas

Biotecnologa microbiana en la
Participa en la sesin de
Aplica la biotecnologa microbiana industria farmacutica
aprendizaje de forma
en la industria farmacutica
permanente

Protenas teraputicas. Demuestra inters en la


Concepto de lutenas. Bases sesin de aprendizaje
moleculares de las
enfermedades.
Explica las protenas teraputicas
Descubrimiento de nuevos
frmacos (antagonistas, ayuda
de anlisis al azar, terapia
oligonucleotdica

VIII. Metodologa

En esta Unidad Didctica los alumnos desarrollaran sus habilidades participando en cada clase,
incorporando los conocimientos necesarios impartidos por el docente, haciendo uso de los mtodos,
tcnicas y procedimientos siguientes:

Mtodo: Deductivo inductivo, estudio dirigido, taller, propiciando el auto e inter

aprendizaje, reflexin individual y colectiva sobre el tema tratado.

Mtodo: Explicativo : Docente

Mtodo tndem trabajo en pares

Mtodo trabajo en equipo

Tcnica: Lluvia de ideas, debate, exposiciones, observacin, etc.

Tcnica Mapas Conceptuales

La tcnica del Rompecabezas

IX. Recursos y/o materiales

1.- Textos de consultas

2.- Pizarra Acrlica

3.- equipo Multimedia

4.- Papelotes

5.- Plumones
X. Evaluacin

INDICADORES DE EVALUACIN TECNICA INSTRUMENTO


Identifica los aspectos generales de la 4. Anlisis de - Listas de cotejo
bioseguridad producciones de los - Escalas de valoracin o de observacin
Reconoce los mecanismos de alumnos: o de calificacin
hh) Mapas - Fichas de seguimiento
resistencia microbiana en un mdulo
conceptuales - Fichas de autoevaluacin y
Comparar los ii) Mapas semnticos coevaluacin
jj) Resmenes - Fichas de observacin
Microorganismos productores de kk) Esquemas - Ficha de trabajo individual / grupal
antibiticos ll) Cuadernos de campo - Organizadores cognitivos (sntesis de
Reconoce los microorganismos en un mm) Textos escritos: informacin)
literarios y no literarios
mdulo.
nn) Monografas
oo) Producciones
orales: discursos, etc.
pp) Producciones
grafico - plsticas y
musicales
qq) Informes
rr) Maquetas

Requisitos de aprobacin
Para aprobar la unidad didctica, el estudiante debe obtener la nota mnima de trece (13) en el promedio final,
la fraccin 0,5 se considerar a favor del estudiante
Asistencia obligatoria a las clases tericas y prcticas. El alumno con 30% de inasistencia injustificadas, ser
desaprobado automticamente.
Cualquier imprevisto que haga rezagar algn parcial (terico o prctica) comunicara a la direccin acadmica,
quien luego de evaluar en un plazo no mayor de 48 horas si est justificada dar autorizacin para tomar el
examen.
Toda falta ser justificada al da siguiente de la inasistencia (si los motivos son justificables), adjuntando
certificado mdico si es por enfermedad
Al trmino de la Unidad didctica los estudiantes que obtengan notas desaprobatorias entre 10 y 12 tienen
derecho a un proceso de recuperacin para lograr una nota aprobatoria.

BIBLIOGRAFA

ATKINSON, B. 1991. Biochemical engineering and biotecnology handbook. 2nd. Edition. Macmillan
Publ. Ltd. BENITEZ.2005. Avances recientes en biotecnologa vegetal e ingeniera gentica de
plantas. 1ra. Edicin. REVERTE. BROWN, C.M. 1989. Introduccin a la biotecnologa. Editorial
Acribia CRUEGER, Wolf. 1993. Biotecnologa. Manual de Microbiologa industrial. 3ra, Edicin.
Editorial Acribia DEMAIN, A.L. 1999. Manual of Industrial Microbiology and Biotechnology.
American Society for Microbiology (ASM) Washington D.C. GLAZER, A.N. 1995. Microbial
Biotechnology. Fundamentals of applied microbiology. W. H. Freeman and Co. Oxford England
HUNTER-CERVERA, J.C. 1996. Maintaining cultures for biotechnology and industry. Academic Press.
MARTINEZ, Joan. 1993. Biotecnologa DE Recursos filogenticos y agricultura en los andes. CCTA
ONDARZA. 2002. Biotecnologa bsica. 1ra. Edicin. TRILLAS PEREZ ALVA, S. 1994. Tpicos sobre
biotecnologa. Libertad E.I.R.L. PRIMROSE, S.B. 1991. Molecular Biotechnology 2nd. Edition.
Blackwell Scientific publications, Oxford. RITTMANN. 2001. Biotecnologa del medio ambiente. Mc
Graw Hill SCRAGG, A. 1996. Biotecnologa para ingenieros. LIMUSA STEINBERG, m. 1993. The facts
on file dictionary of biotechnology and genetic. FAZCTS ON FILE TREVAN, M.D. 1990. Biotecnologa.
Principios biolgicos. Acribia S.A. WAINWRIGHT, M. 1995. Introduccin a la biotecnologa de los
hongos. Acribia S.A. WALKER, J.M. 1997. Biologa molecular y biotecnologa. Acribia S.A. WISEMAN,
A. 1986. Principios de biotecnologa. Editorial Acribia WISEMAN, A. 1991. Manual de biotecnologa
de los enzimas. Acribia S.A.
I.E.S.T.P. CIENCIAS DE LA SALUD

SLABUS

I. INFORMACIN GENERAL:

Carrera Profesional : Tcnica en Farmacia.


Modulo M.P. N3 : Elaboracin y comercializacin de productos
farmacuticos y afines.

Unidad Didctica : Tcnicas de control de calidad en la industria


farmacutica.

Crditos : 05

Semestre Acadmico :V

Horario : Lunes

Docente : QF. Dilma Ysabel Hernndez Jhong

II. COMPETENCIA DE LA CARRERA PROFESIONAL

La asignatura es del rea de formacin profesional, de naturaleza terico prctico,


prepara al estudiante para realizar preparaciones magistrales, oficinales cosmticos
productos galnicos y naturales de acuerdo a normas legales establecidas por la
farmacopea vigente bajo supervisin del qumico farmacutico con proyeccin a un plan
de negocio.

III. CAPACIDADES TERMINALES Y CRITERIOS DE EVALUACION

CAPACIDADES TERMINALES CRITERIOS DE EVALUACION


Realizar las tcnicas de control de Describe, clasifica y almacena materia
calidad durante el proceso de prima y material de acondicionamiento
elaboracin de un producto segn procedimientos establecidos
farmacutico y/o a fin bajo supervisin Describe, clasifica y almacena material
del qumico farmacutico. de acondicionamiento segn
procedimientos establecidos.
Participa en el control de calidad durante
el proceso de elaboracin del producto
farmacutico.
Explica y colabora en el cumplimiento de
las exigencias legales para asegurar la
calidad del producto
I.E.S.T.P. CIENCIAS DE LA SALUD

IV. ORGANIZACIN DE ACTIVIDADES Y CONTENIDOS BASICOS

Semanas Elementos de Actividades de Contenidos Tareas Previas


/ Fechas Capacidad Aprendizaje Bsicos
1, 2, Tcnicas de Intercambio de Organigrama de Dinmica de
3 y 4 control de calidad ideas. control. presentacin.
semana en materia prima. Lectura Plan de control.Lluvias de
comentada, ideas.
demostracin Identificacin
en el aula. de saberes
previos
5, 6, Tcnicas de Lectura Control de Dinmica de
7, y control de calidad comentada. calidad toma presentacin.
8 durante la Foro. muestras Lluvias de
Semana elaboracin Intercambio de determinaciones ideas.
ideas. analticas. Experiencias
Demostracin y vividas.
redemostracin
en aula.

9, 10, Tcnicas de Lectura Almacenaje Lluvias de


11 y control de calidad especializada. manejo y ideas.
12 en el Intercambio de mantenimiento Experiencias
semana acondicionamiento ideas. norma de vividas.
del producto limpieza de Dinmica de
elaborado. Cuestionarios. almacenes presentacin.
Demostracin y norma de
redemostracion limpieza de silos
en el aula. desinsectacin
de locales y
almacenes
desratizacin
medidas previas
13, 14, Tcnicas de Presentacin Identificacin
15 y control de calidad fsica de saberes
16 del producto Anlisis previos.
Semana determinado. bromatolgico. Dinmica de
presentacin
Lluvias de
ideas.

17, 18, Estndares de Exposicin. Norma Dinmica de


19 y calidad Intercambio de internacional presentacin.
20 internacional ideas. japonesa Lluvias de
Semana Discusin del Norma ISO 9000 ideas.
caso. europea Identificacin
Cuestionarios. Normas de saberes
americanas de previos.
calidad

I.E.S.T.P. CIENCIAS DE LA SALUD

V. METODOLOGIA

La asignatura comprende un desarrollo terico (30%) prctico (70%), considerando el


empleo de tcnicas y mtodos de enseanza aprendizaje de tipo activo que motive la
participacin de los estudiantes. En tal sentido, se utilizaran como mtodos activos:
participacin, dinmica individual y grupal, conferencias, asignaciones bibliogrficas,
prctica grupal, discusiones en grupo.

MATERIAL:

Para el desarrollo de la asignatura se hace necesaria la implementacin del mdulo con


manuales de medicamentos e inyectoterapia, simuladores anatmicos, rotafolios, proyecto
multimedia, pizarra, material biomdico: jeringas, agujas, frascos de soluciones, ampollas,
etc. Material electrnico: videos, cd, USB, maquetas y otros.

VI. EVALUACION

La evaluacin del alumno es permanente, considerando su participacin activa a travs


de su desempeo, intervenciones, comentarios y aportes del contenido de las clases. As
mismo, al trmino de cada unidad se realizara un examen de conocimientos
considerando los contenidos desarrollados durante toda la unidad, este examen es
cancelatorio.

Esta evaluacin de conocimientos se promediara con las practicas grupales que se realicen
los alumnos, obteniendo la nota por unidad.

TEORIA 30%

- Pruebas escritas.
- Pruebas orales.
- Produccin y sustentacin de trabajos.

TEORIA 70%

- REQUISITOS DE APROBACION.

Asistencia mnima del 70%

Al finalizar las cuatros unidades se promediaran las cuatro notas parciales resultando la nota
final del curso, cuya nota mnima aprobatoria es (13).

VII. BIBLIOGRAFIA/ WEBGRAFIA

1. Gonzalo Mingo Alto; dispensacin y venta de productos farmacuticos y parafarmaceuticos,


S.A. MCGRAW-HILLL / Interamericana de Espaa, 2005.
2. DICCIONARIOS DE ESPECIALIDADES FARMACEUTICOS. LABORATORIO GRUNENTAHAL,
THOMPSON/PLM. 2004
3. KATZUNG MD. PhD. Basic & clinical pharmacology. Lange medical Book/McGraw- hillon
Mexico City. 2001
4. HERFINDAL E.T. GOURLEY D. textbook of therapeutics. Drug and disease management.
Williams & Wilkins Baltimore. 2000
5. GONZALES, H. manual de farmacologa U.N.M.S.M. facultad de medicina. Edt. Mdicas.
Lima-Per 1999
6. MIDZUARY. Manual de teraputica mdica. SERVICIO DE MEDICINAS PROVIDA LIMA Per
1998.
7. HARDMAN, E. bases farmacolgicas de la teraputica. Mxico: mc Graw Hill; 1998.
8. GEZA T. clnicas generales de norte amrica. Farmacoterapia del paciente con problemas
mdicos. Editorial mc Graw Hill interamericana, 1996.
9. GEZA T. clnicas generales de norte amrica. Farmacocintica. Editorial mcgere, Hill
interamericana, 1994.
10. GOTH ``farmacologa medica mosby/doyma libros. 13 edicin, 1995
11. Katzung, B. farmacologa bsica y clnica. 1994.
12. LITTER, M. farmacologa. Edt. El ateneo. Argentina 1994.
13. GOODMAN Y GILMAN. Bases farmacolgicas de la teraputica, edt. N.y. 1994.
14. VELASCO A. farmacologa. Ed. Mc Graw/Hill interamericana. Espaa, 1994.
15. FLORES J. farmacologa humana. Ediciones cientificas y tecnicas S.A. 1992.
16. CIANCIO, S. farmacologa clnica para odontlogos 2 ed. Mxico. Edt.

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