Escolar Documentos
Profissional Documentos
Cultura Documentos
168 x 198 mm
biendo drogas de esta clase. Debe evitarse el exceso de luz solar. Si ocu- viosismo, irritabilidad, euforia, desorientación, alucinaciones, tinnitus y
rre fotosensibilidad debe discontinuarse el tratamiento epífora.
Se observaron raramente valores anormales de laboratorio durante
Precauciones los estudios clínicos; sin embargo, se han informado con una incidencia
Deterioro renal:la norfloxacina es apropiada para el tratamiento de de menos del 0,3 % leucopenia, elevación de las ALAT (TGO) y ASAT
pacientes con deterioro renal, sin embargo, dado que la droga se excre- (TGP), eosinofilia, neutropenia y trombocitopenia.
ta principalmente por el riñón, los niveles urinarios pueden verse com- Se han informado los siguientes efectos colaterales adicionales desde
prometidos significativamente por la disfunción renal severa (ver “Posolo- que la droga es comercializada:
gía y forma de administración”). Reacciones de hipersensibilidad: anafilaxia, nefritis intersticial, an-
Embarazo:no se ha establecido la seguridad de la norfloxacina en mu- gioedema, vasculitis, urticaria, artritis, mialgia y artralgia.
jeres embarazadas y, consecuentemente, deben evaluarse los beneficios Cutáneos:fotosensibilidad (síndrome de Stevens-Johonson), necrófilis
del tratamiento con norfloxacina frente a los riesgos posibles. La norflo- tóxica epidérmica, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, prurito.
xacina ha sido detectada en el cordón y en el líquido amniótico. Gastrointestinales:colitis pseudomembranosa, pancreatitis (raramen-
Lactancia: cuando se administró una dosis de 200 mg a madres en el te), hepatitis, incluyendo valores elevados de los test de la función hepá-
período de lactancia, no se detectó norfloxacina en la leche materna. Sin tica.
embargo, dado que la dosis estudiada fue baja y debido a que muchas Musculoesqueléticos:tendinitis.
drogas son excretadas en la leche humana, debe tenerse precaución Sistema nervioso/psiquiátricos: confusión, polineuropatía incluyendo
cuando se administra norfloxacina a una madre que amamanta. síndrome de Guillain-Barré, parestesia.
Niños:no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños, por lo tan- Hematológicos:anemia hemolítica.
to, la norfloxacina no debe utilizarse en niños prepúberes.
Interacciones con otras drogas. Sobredosificación
La coadministración de probenecid no afecta las concentraciones sé- La LD50 oral en ratas y ratones es mayor de 4 g/ kg de peso.
ricas de norfloxacina, pero la excreción urinaria de la droga disminuye. En un evento de sobredosificación, debería vaciarse el estómago por
Al igual que con otros ácidos orgánicos antibacterianos, se ha demos- lavaje gástrico o por inducción de vómitos, el paciente deberá mantener-
trado antagonismo in vitro entre norfloxacina y nitrofurantoína. Se han se en observación suministrándosele el tratamiento sintomático y de so-
informado niveles plasmáticos elevados de teofilina cuando se la ha usa- porte. Deberá mantenerse una hidratación adecuada.
do concomitantemente con quinolonas. Se ha informado raramente res- Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hos -
pecto de efectos colaterales relacionados a la teofilina en pacientes bajo pital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología:
terapia concomitante de norfloxacina y teofilina. Por lo tanto se deberá Hospital de Pediatría Ricardo Gutierrez: (011) 4962-6666/ 2247
considerar el control del nivel plasmático de teofilina y ajustar la dosis de Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/ 4658-7777 u otros Cen -
la misma si fuera necesario. tros de Intoxicaciones.
Se han informado también niveles plasmáticos elevados de ciclospori-
na en uso concomitante con norfloxacina, por lo que los niveles plasmá- Información para el paciente
ticos de ciclosporina deben ser controlados y la dosis de la misma debe ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO CONSULTE A SU MÉDI-
ser ajustada cuando esas drogas se usan en forma concomitante. CO. ESTE MEDICAMENTO HA SIDO PRESCRIPTO PARA SU PROBLE-
Las quinolonas, incluyendo norfloxacina, pueden aumentar los efectos MA MÉDICO ACTUAL. NO LO RECOMIENDE A OTRAS PERSONAS.
del anticoagulante oral warfarina o sus derivados. Cuando estos produc- ESTE MEDICAMENTO DEBE SER USADO BAJO PRESCRIPCION Y VI-
tos son administrados concomitantemente se deberían controlar el tiem- GILANCIA MEDICA Y NO PUEDE SER REPETIDO SIN NUEVA RECE-
po de protrombina u otro test de coagulación apropiado. TA.
Las multivitaminas, los productos que contienen hierro o cinc, los an-
tiácidos o el sucralfato no deben ser administrados concomitantemente Conservación
con, o dentro de las 2 horas de la administración de norfloxacina porque Conservar a temperatura ambiente (preferentemente entre 15º
pueden interferir con la absorción resultando en menores niveles séricos y 30ºC). Mantener fuera del alcance de los niños.
y urinarios de norfloxacina.
Algunas quinolonas, incluída la norfloxacina, han demostrado interfe- Presentaciones
rir con el metabolismo de la cafeína. Esto puede llevar a la reducción del Floxamicin 400 mg:comprimidos, envases conteniendo 10, 15, 20,
clearance de cafeína y a una prolongación de su vida media en plasma. 30 40, 50 y 60 unidades. Envases hospitalarios con 100, 250, 500 y 1.000
Estudios en animales han demostrado que las quinolonas en combina - comprimidos.
ción con fenbufeno pueden producir convulsiones. Por lo tanto debe evi-
tarse la administración concomitante de quinolonas y fenbufeno. Especialidad medicinal autorizada
por el Ministerio de S. y A. Certificado Nº 47.938
Reacciones adversas Elaborado por Biotenk S.A. Zuviría 5747, Capital Federal.
Floxamicin 400 mges generalmente bien tolerado. La incidencia glo- Dirección Técnica: Silvia G. Balanian - Farmacéutica.
bal de efectos colaterales relacionados con la droga informado durante
estudios clínicos realizados en todo el mundo en 2.346 pacientes, fue de Fecha de última revisión: mayo de 1999
aproximadamente de 3 %.
Los efectos colaterales más comunes (menos del 3 % pero que ocu-
rrieron en más del 0,1 % de los pacientes) han sido gastrointestinales,
neuropsiquiátricos y reacciones cutáneas, que incluyen náuseas, cefalea,
aturdimiento, rash, acidez, dolor/calambres abdominales y diarrea.
Biotenk®
En muy raros casos (<0,1 %) se han informado otros efectos colate-
rales tales como anorexia, trastornos del sueño, depresión, ansiedad/ner-