Procedimiento Normalizado de Fórmula PNT 00

no Tipificada noviembre 2006

Edición 01
Vaselina acética
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UNIDAD DE
FORMULACIÓN
MAGISTRAL

1. NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA

Vaselina acética.
SINÓNIMOS
Ácido acético glacial = ácido acético concentrado = etanoico.
Lanolina anhidra = adeps lanae = cera lanae
Vaselina filante = Parafina blanda = Vaselina blanca = Vaselina oficinal = Petrolato blanco =
Jalea mineral blanca = Jalea de petróleo blanca

2. FORMA FARMACÉUTICA
Pomada.

3. COMPONENTES
Ácido acético glacial RFE Mon. Nº 0590
Lanolina anhidra RFE Mon. Nº 0134
Vaselina blanca RFE Mon. Nº 1799

4. MÉTODO DE ELABORACIÓN
PN de elaboración de pomadas (PN/L/FF/006/00)
MÉTODO ESPECÍFICO
1. Calcular la cantidad de lanolina necesaria en función de la concentración de ácido
acético glacial, la proporción será 3:1
2. Pesar las materias primas según el procedimiento de pesada (PN/L/OF/001/00).
3. En mortero se pone la lanolina y se añade el ácido acético, muy poco a poco,
trabajándolo hasta que esté totalmente absorbido.
4. Por último se incorpora la vaselina necesaria para completar la fórmula y se mezcla
hasta conseguir una pomada homogénea.
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5. REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA
Formulario Nacional. 1ª Ed. Coedición del Ministerio de Sanidad y Consumo. Secretaria
General Técnica y el Boletín Oficial del Estado. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid.
2003.
Real Farmacopea Española. 3ª Ed. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid. 2005.
Sean C. Sweetman. Martindale. Guía Completa de Consulta Farmacoterapéutica. 33ª
Ed. London: Pharmaceutical Press. 2002. 1ª Ed. en castellano. Pharma Editores S.L.
Barcelona. 2003.
Castaño MT, Ruiz L, Vidal JL y otros. Monografías Farmacéuticas. Colegio Oficial de
Farmacéuticos de Alicante. Alicante. 1998.

6. CONTROLES ANALÍTICOS
Evaluación de los caracteres organolépticos.

7. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Envase crema o tubo de aluminio.

8. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Mantener el envase cerrado, protegido de la luz y a temperatura inferior a 30 ºC

9. CADUCIDAD
En condiciones óptimas de conservación el plazo de validez es de tres meses.

10. INFORMACIÓN AL PACIENTE

10.1. Oficina de farmacia (Nombre, dirección y número de teléfono)

10.2. Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los

principios activos y de los excipientes de declaración obligatoria.
Ácido acético X%
Vaselina filante csp Y %
10.3. Forma farmacéutica, dosis unitaria y número de dosis.
Pomada.
10.4. Vía de administración.
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Vía tópica.
10.5. Posología y frecuencia de administración.
Según lo indicado en la receta.
10.6. Normas para la correcta administración.
Aplicar sobre la zona a tratar realizando una distribución uniforme.
10.7. Condiciones de conservación, si procede.
Mantener el envase cerrado, protegido de la luz y a temperatura inferior a
30 ºC.
10.8. Advertencia
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.
10.9. Reacciones adversas
La aplicación local o tópica de preparados de ácido acético puede producir
escozor o prurito. La ingestión de ácido acético glacial tiene efectos adversos
similares a los del ácido clorhídrico y por ello, pueden tratarse de forma
similar.