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NBR ISO-9001:2000 Sistema de Gestão da Qualidade

Questionário de Auto-Avaliação

A SGS está empenhada na realização de uma auditoria eficiente e eficaz para assegurar que o seu
processo de certificação evolua da forma mais regular possível. O preenchimento adequado deste
questionário de auto avaliação é de suma importância para o atingimento dos nossos objetivos acima
expostos, sendo uma parte importante para a preparação da auditoria.
Este processo de auto avaliação viabilizará dois importantes passos na obtenção da certificação do seu
Sistema de Gestão da Qualidade: a sua confirmação sobre a disponibilidade/ aptidão para a auditoria de
certificação e, o estabelecimento de um documento de referência para ambas as partes (a organização e a
equipe auditora) durante o processo de auditoria.

Este questionário expõe cada requisito da NBR ISO 9001:2000 em forma de pergunta. Solicitamos que
façam uma avaliação completa no seu sistema de gestão da qualidade usando este questionário e indique
na coluna de respostas se o seu sistema está ou não conforme cada um dos requisitos específicos.

Quando for identificado que o sistema atende ao requisito indique na coluna da direita qualquer
procedimento, registro ou outra fonte que possa ser utilizada para verificar esta informação. Estas
informações de referência devem ser identificadas para cada requisito específico, particularmente onde
múltiplos requisitos são determinados dentro de uma única cláusula.

Se houver qualquer situação onde a resposta na coluna for “não” ou, quando não se houver a certeza do
atendimento à qualquer requisito, isto poderá ser uma indicação de que o seu sistema ainda não está
pronto para a auditoria. A organização deve identificar, planejar e tomar ações imediatas para corrigir as
situações antes da realização da auditoria.

Nota sobre a documentação:


A NBR ISO 9001:2000 somente requer documentação específica em alguns dos seus requisitos. Tais
requisitos aparecem escritos em negrito neste questionário. Todavia, durante a auditoria, a equipe auditora
verificará a conformidade do vosso sistema através de evidências objetivas. Tais evidências comumente
são na forma de documentos ou registros, suportados pela observação das práticas e das entrevistas.
Onde não houver documentos, a equipe auditora deve determinar a conformidade através de observações
nas práticas e entrevistas pessoais e verificar que a permanência e consistência são mantidas.

Nota sobre exclusões:


A NBR ISO 9001:2000 permite que, onde qualquer requisito não possa ser aplicado devido a natureza da
sua organização e do produto considerado, este requisito pode ser considerado para exclusão. A norma
requer que tais exclusões sejam limitadas aos requisitos da seção 7, e tais exclusões não afetem a
capacidade ou responsabilidade da sua organização em prover produtos ou serviços que atendam
plenamente aos requisitos dos clientes e regulamentares. Qualquer exclusão que for solicitada deve ser
declarada e justificada no Manual da Qualidade. Deve ser entendido que qualquer processo de
fornecimento externo geralmente não é uma justificativa destas exclusões.

NBR Requisitos Resp Onde isto é evidenciado?


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1.2 Aplicação

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s.
Existe alguma exclusão de requisitos da NBR ISO 9001: S
 São limitados a cláusula 7? S
 Podem demonstrar que a exclusão não afeta a capacidade do S
atendimento dos requisitos do cliente/ regulatórios?
 Eles foram identificados e justificados no Manual da S
Qualidade?

Seção 4 Sistema de Gestão da Qualidade

4.1 Requisitos gerais


Vocês têm:
 O Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) S
DOCUMENTADO?
 O sistema está implementado por um tempo suficiente para
demonstrar sua efetiva função? S
Sua organização: S
a) Identificou todos os processos necessários para o SGQ? S
b) Identificou claramente a seqüência e a interação destes processos? S
c) Identificou claramente os critérios específicos e os métodos para a S
efetiva operação e controle do SGQ?
d) Assegurou a disponibilidade de recursos e informações necessárias S
para apoiar a operação e o controle destes processos?
e) Implementou sistemas para medir, monitorar e analisar estes S
processos? (ver 8.2.3)
f) Atua para obter a melhoria contínua destes processos? (ver 8.5.1) S
Existe qualquer processo/ atividade adquirida externamente que S
afete a qualidade do produto em relação aos requisitos específicos
controlados e identificados no SGQ

4.2.1 Requisitos de documentação:

A documentação do SGQ inclui:

a) Política e objetivos? S
b) Um manual da qualidade? S
c) Procedimentos documentados, conforme requerido por esta S
norma?
d) Documentação relacionada aos processos para assegurar o S
planejamento, a operação e o controle eficaz dos mesmos?
e) Registros da qualidade requeridos por esta norma? S

4.2.2 Manual da Qualidade

O Manual da Qualidade possui:


a) O escopo do sistema de Gestão da qualidade (produtos e S
processos)?
b) Os procedimentos documentados do SGQ ou uma referência à S
eles?
4.2.2 A descrição e a interação entre os processos do SGQ? S
c)

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4.2.3 Controle de Documentos

A organização possui um procedimento documentado


detalhando os métodos utilizados para o controle de
documentos, incluindo:
a) A aprovação do documento antes de sua emissão? S
b) A análise crítica, a atualização quando necessário e a re- S
aprovação?
c) Como as alterações e revisões são identificadas? S
d) Como os documentos são distribuídos e disponibilizados aos S
funcionários/ colaboradores?
e) A manutenção dos documentos de forma a estarem legíveis e S
identificáveis?
f) Como os documentos externos são identificados e controlados? S
g) A prevenção de utilização de documentos obsoletos? S

4.2.4 Controle de Registros


A organização possui um procedimento documentado
detalhando os métodos utilizados para o controle de registros,
incluindo:
 Identificação dos registros? S
 O armazenamento, a proteção e a recuperação dos S
registros?
 A identificação do tempo de retenção e o descarte? S
Seus registros são: legíveis, identificáveis e recuperáveis? S

Seção 5 Responsabilidade da Direção

5.1 Comprometimento da Direção


Há evidências de que a Alta Direção está comprometida com o S
SGQ e com a sua melhoria contínua? A Alta Direção:
a) Comunica a importância de atender aos requisitos do cliente/ S
regulatórios e estatutários?
b) Estabelece a política da qualidade? S
c) Garante que os objetivos da qualidade são estabelecidos? S
d) Conduz análise críticas do SGQ e registra seus resultados? S
e) Garante a disponibilidade de recursos? S

5.2 Foco no Cliente S


A Alta Direção assegura que os requisitos do cliente são
determinados e atendidos como propósito de aumentar a satisfação
do cliente?

5.3 Política da Qualidade

A Política da Qualidade da organização:


a) Inclui os objetivos específicos da sua organização? S
5.3.b) Inclui o comprometimento com o atendimento aos requisitos e com S
a melhoria da eficácia do SGQ?

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c) Proporciona uma estrutura para o estabelecimento e análise dos S
objetivos da qualidade?
d) É comunicada e entendida por todos os funcionários/ S
colaboradores?
e) É analisada criticamente para a manutenção de sua adequação? S

5.4 Planejamento
5.4.1 Objetivos da Qualidade S
Os objetivos da Qualidade são estabelecidos nas funções e
níveis relevantes da sua organização?
 Eles incluem os objetivos de produto? S
 Eles são mensuráveis? S
 Eles são consistentes com a Política da Qualidade? S

5.4.2 Planejamento do SGQ


a) O SGQ é planejado de forma a atender os requisitos gerais citados
na cláusula 4.1? S
O planejamento do SGQ é realizado de forma a atingir os objetivos
da qualidade (5.41)?
b) Todas as alterações são cuidadosamente planejadas para S
assegurar a contínua efetividade do SGQ?
S
5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicação
5.5.1 Responsabilidade & Autoridade
Sua organização possui um organograma? S
As responsabilidades e autoridades dos funcionários/ S
colaboradores estão claramente definidas?
A alta direção assegura que os funcionários/ colaboradores S
entenderam suas responsabilidades e autoridades?

5.5.2 Representante da Direção


Foi definido um membro do corpo gerencial que desempenha o
papel de Representante da Direção, o qual tem a responsabilidade
de:
a)  Assegurar que os processos necessários para o SGQ sejam S
estabelecidos, implementados e mantidos?
b)  Relatar à alta direção o desempenho do SGQ e de qualquer S
necessidade de melhoria?
c)  Promover a conscientização sobre os requisitos do cliente em S
toda a organização?

5.5.3 Comunicação Interna


Os processos de comunicação interna foram desenvolvidos e S
implementados?
A informação sobre a eficácia do SGQ é comunicada?

5.6 Análise Crítica pela Direção


5.6.1 A Alta Direção analisa criticamente o SGQ: S
 A intervalos planejados?
 Avaliam a contínua pertinência, adequação e eficácia do SGQ? S

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s.
 Avaliam as oportunidades de melhoria e necessidade de S
mudanças do SGQ, a política e os objetivos?
São mantidos REGISTROS das análises críticas? S

5.6.2 Entradas para a Análise Crítica


As entradas para a Análise Crítica incluem:
a) O resultado das auditorias? S
b) Realimentação de clientes? S
c) O desempenho dos processos/conformidade do produto? S
d) As ações corretivas e preventivas? S
e) O acompanhamento das ações definidas em Análise Críticas S
anteriores?
f) Mudanças? S
g) Recomendações de melhoria? S

5.6.3 Saídas da Análise Crítica


As saídas da análise crítica do SGQ incluem quaisquer decisões e
ações relacionadas a:
a) Melhoria da eficácia do SGQ e de seus processos? S
b) Melhoria dos produtos em relação aos requisitos do cliente? S
c) Necessidade de recursos? S

Seção 6 Gestão de Recursos


6.1 Provisão de Recursos
Foram identificados e destinados recursos para:
a) Implementar, manter o SGQ e melhorar continuamente a sua S
eficácia?
b) Aumentar a satisfação do cliente mediante ao atendimento de seus S
requisitos?

6.2 Recursos Humanos


6.2.1 O pessoal que executa atividades que afetam a qualidade do S
produto é qualificado/ competente com base em educação,
treinamento, experiência e habilidade?

6.2.2 Competência, conscientização e treinamento


a) As competências necessárias para cada trabalho foram S
determinadas?
b) Os treinamentos e outras ações são tomadas, conforme a S
necessidade, para suprir as competências a todos os funcionários /
colaboradores?
c) A eficácia dos treinamentos e de outras ações tomadas é avaliada? S
d) Os funcionários/ colaboradores estão conscientes da pertinência e S
importância de suas atividades e como elas contribuem para a
obtenção dos objetivos da qualidade?
e) São mantidos REGISTROS apropriados de educação, habilidade, S
treinamento e experiência?

6.3 Infra-estrutura
A infra-estrutura da organização e a sua manutenção são
suficientes para a obtenção da conformidade do produto/ serviço:
a) Edifícios, espaço de trabalho e instalações associadas (utilidades)? S

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b) Equipamentos de processo (HW’s e SW’s)? S
c) Serviços de apoio (transportes, comunicações, etc.)? S

6.4 Ambiente de Trabalho


O ambiente de trabalho é gerenciado para alcançar a conformidade S
do produto?

Seção 7 Realização do Produto


7.1 Planejamento da Realização do Produto
O processo de planejamento da realização do produto inclui:
a) Identificação clara dos objetivos da qualidade e requisitos do S
produto?
b) A necessidade de estabelecer processos e documentos e prover S
recursos específicos do produto?
c) Recursos para medição e critérios de aceitação para:
 Verificação e validação de produto? S
 Monitoramento do produto no processo? S
 Inspeção e ensaio do produto? S
d) Todos os registros necessários para prover a evidência de S
conformidade do produto?
O planejamento da realização do produto é consistente com os S
outros processos do SGQ e com os métodos de operação da
organização?

7.2 Processos Relacionados a Cliente


7.2.1 Os pedidos e contratos dos clientes são analisados criticamente
para a determinação dos requisitos do produto/ serviço, tais como:
a) Requisitos do cliente, incluindo a entrega e as atividades de pós S
entrega?
b) Requisitos não declarados pelo cliente, mas necessários para o uso S
especificado ou intencional, onde conhecido?
c) Requisitos estatutários e regulamentares relacionados ao produto/ S
serviço?
d) Requisitos adicionais da organização? S

7.2.2 Todos os requisitos do produto/ serviço são analisados criticamente


antes de:
 Submeter uma proposta S
 Acordar um pedido e ou contrato? S
 Acordar mudanças em pedidos e ou contratos? S

A análise crítica de pedidos e ou contratos inclui e assegura que:


a) Os requisitos do produto/ serviço estão definidos? S
b) Diferenças entre requisitos previamente definidos foram resolvidas? S
c) A organização tem capacidade para atender os pedidos e ou S
contratos?

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7.2.2 São mantidos REGISTROS dos (e):
 Resultados da análise crítica? S
 Quaisquer ações resultantes desta análise? S

Requisitos de clientes que não estão documentados nos pedidos e


ou contratos são confirmados antes da sua aceitação? S

Existem controles aplicados para assegurar que quando são


realizadas modificações:
 Os documentos pertinentes são alterados/ modificados?
 Os funcionários/ colaboradores envolvidos são informados? S

7.2.3 Comunicação com o Cliente

Existe um sistema efetivo de comunicação com o cliente que


proporcione a:
a) Informação sobre o produto/ serviço? S
b) Consultas, contratos ou pedidos, incluindo emendas? S
c) Realimentação do cliente, incluindo suas reclamações? S

7.3 Projeto e Desenvolvimento


7.3.1 Projeto & Desenvolvimento (se aplicável)

O projeto & desenvolvimento é planejado com detalhamento de


cada uma de suas atividades? S

O planejamento determina:
a) Os estágios de projeto e desenvolvimento? S
b) A análise crítica, verificação e validação apropriada para cada fase S
do projeto e desenvolvimento?
c) As responsabilidades e autoridades dos envolvidos para as S
atividades de projeto e desenvolvimento?
Todas as interfaces organizacionais e técnicas entre os diferentes S
grupos envolvidos nas atividades de projeto e desenvolvimento
foram definidas?
Todas as responsabilidades foram claramente designadas? S
Há uma comunicação eficaz entre todos os envolvidos com o S
processo de projeto e desenvolvimento?

7.3.2 Entradas de Projeto & Desenvolvimento


As entradas de projeto foram claramente definidas? S

Os dados de entrada incluem:


a) Requisitos de funcionamento e desempenho? S
b) Requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis? S
c) Informações originadas de projetos anteriores semelhantes, se S
aplicável?
d) Outros requisitos essenciais para projeto e desenvolvimento? S
As entradas são analisadas criticamente quanto a sua adequação
e, os requisitos estão:
 Completos? S
 Ambíguos?
 Não conflitantes entre si?

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São mantidos REGISTROS dos dados de entrada? S
7.3.3 Saídas de Projeto & Desenvolvimento

As saídas de projeto são apresentadas de forma que possam ser


verificadas em relação aos requisitos identificados de entrada?

As saídas de projeto:
a) Atendem aos requisitos de entrada? S
b) Fornecem informações apropriadas para aquisição, produção e S
fornecimento do produto/ serviço ?
c) Contém ou faz referência aos critérios de aceitação do produto/ S
serviço?
d) Especifica características essenciais para segurança e uso S
apropriado?
Os tópicos acima são aprovados antes da sua emissão? S

7.3.4 Análises Críticas de Projeto & Desenvolvimento


As analises críticas são:

Realizadas em fases apropriadas, de forma sistêmica e de acordo


com disposições planejadas (7.3.1)? S
a) Nelas são analisados criticamente os resultados obtidos no projeto S
face aos seus requisitos?
b) Ações relacionadas aos problemas são identificadas / registradas? S
As análises críticas de projeto incluem participantes de todas as S
funções pertinentes?
Vocês mantêm REGISTROS das análises críticas de projeto e S
das ações resultantes?

7.3.5 Verificação de Projeto & Desenvolvimento


O processo de Projeto & Desenvolvimento é realizado como
planejado e as saídas de projeto são verificadas para S
assegurar que elas atendem os requisitos de entrada de
projeto?

São mantidos REGISTROS das verificações e das relativas S


ações tomadas?

7.3.6 Validação do Projeto & Desenvolvimento S


O Projeto & Desenvolvimento é validado para assegurar que
o produto é capaz de atender as necessidades e os requisitos
do cliente previamente definidos?
Isto é realizado (quando aplicável) antes do envio ou S
implementação?
São mantidos REGISTROS das validações e das relativas S
ações tomadas?

7.3.7 Controle das modificações de Projeto & Desenvolvimento


As alterações/ modificações de Projeto & Desenvolvimento são
analisadas criticamente, verificadas, validadas e documentadas
antes da sua implementação?
S
A sua análise crítica considera:
 Os efeitos em partes ou componentes destes produtos? S
 Os produtos já entregues? S

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s.
São mantidos REGISTROS das análises críticas de alterações S
e de quaisquer ações necessárias?

7.4 Aquisição
7.4.1 Processo de Aquisição
Existe um sistema para identificar e verificar que qualquer material,
equipamento ou serviço atendam aos seus requisitos S
especificados?
Existe um sistema (incluindo critérios definidos) implementado para S
avaliar e selecionar os fornecedores e, para reavalia-los, que é
baseado na capacidade de atendimento aos seus requisitos
especificados?
São mantidos REGISTROS das avaliações e de quaisquer S
ações necessárias a partir destas avaliações?

7.4.2 Informações de Aquisição


As características / requisitos do produto estão definidos antes de
comunicá-los aos fornecedores? S

As informações de aquisição estabelecem, conforme apropriado, o


seguinte:
a) Requisitos para a aprovação do produto? S
b) Requisitos de qualificação de pessoal? S
c) Requisitos para o Sistema de Gestão da Qualidade? S

7.4.3 Verificação do Produto Adquirido S


Existem atividades de verificação implementadas para garantir que
os requisitos de compra são atendidos?
Isto é realizado através de:
 Inspeções? S
 Quaisquer verificações realizadas em fornecedores conforme S
acordos prévios?
 Verificações do cliente em fornecedores conforme acordos S
prévios?
 Outros? S
Se forem realizadas verificações nos fornecedores, conforme
acordos prévios, a organização determina como elas serão S
conduzidas e o método de liberação do produto nas informações de
aquisição?

7.5 Produção e Fornecimento de Serviço


7.5.1 Controle de Produção e Fornecimento de Serviço

Os processos de produção e fornecimento de serviços são


planejados e conduzidos sob condições controladas?
Estas condições controladas incluem: S

a) A disponibilidade de informações descrevendo as características do S


produto?
b) A disponibilidade de instruções de trabalho, quando necessário? S
c) O uso de equipamentos adequados? S
d) A disponibilidade e o uso de dispositivos de medição e S
monitoramento?
e) A implementação de medição e monitoramento? S

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s.
f) A implementação de liberação, entrega e atividades de pós- S
entrega?

7.5.2 Validação dos Processos de Produção e Fornecimento de Serviço NA


Os processos são validados quando:
 As saídas não puderem ser verificadas por monitoramento e NA
medição subseqüente?
 As deficiências só fiquem aparentes depois que o produto NA
esteja em uso ou tenha sido entregue?
Sua organização tem demonstrado a capacidade de atingir os NA
resultados planejados através destes processos?
As ações de sua organização neste sentido incluem (conforme NA
aplicável):
a) Critérios definidos para análise crítica e aprovação dos processos? NA
b) Aprovação de equipamento? NA
b) Qualificação de pessoal? NA
c) O uso de métodos e procedimentos específicos? NA
d) Requisitos para registros? NA
e) Revalidação? NA

7.5.3 Identificação e Rastreabilidade S


O seu produto/ serviço é identificado por meios adequados através
dos processos de produção?
O seu sistema de identificação inclui: S
 A situação com relação aos requisitos de monitoramento e S
medição?
 Identificação única? S
REGISTROS quando a rastreabilidade for um requisito S
estabelecido?

7.5.4 Propriedade do Cliente


(Pode incluir propriedade intelectual)
São tomados os cuidados necessários, incluindo-se a identificação, S
verificação, proteção e a salvaguarda da propriedade do cliente?
O cliente é notificado sobre perdas, danos ou inadequação para S
uso e são mantidos REGISTROS destas notificações?

Preservação do Produto S
7.5.5
A conformidade dos seus produtos (inclui partes em processo) é
preservada durante o processamento e a entrega?
Isto inclui: S
 Identificação?
 Manuseio? S
 Embalagem? S
 Armazenamento? S
 Proteção? S

7.6 Controle de Dispositivos de Medição e Monitoramento S

Sua organização determina


 Quais medições e monitoramentos devem ser realizados?

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s.
 Quais dispositivos de medição e monitoramento são S
necessários para prover as evidências de conformidade do
produto?
Vocês têm um sistema que assegura o monitoramento e a medição S
podem ser executados?
Quando/ onde se utiliza um dispositivo de medição ele é:
a) Calibrado ou verificado a intervalos especificados, ou antes do uso? S
a) Calibrado contra padrões rastreáveis a padrões de medição (da S
rede nacional ou internacional), ou outra base os quais são
REGISTRADOS?
b) Ajustados ou re-ajustados se necessário? S
c) Identificados para permitir a determinação da situação da S
calibração?
d) Protegidos contra ajustes que poderiam invalidar seus resultados? S
e) Protegidos contra danos ou deterioração? S

Quando um dispositivo for encontrado fora das condições/


requisitos de calibração:
 A validade das medições realizadas anteriormente é avaliada e S
REGISTRADA?
 É tomada ação corretiva no equipamento? S
 É tomada ação corretiva sobre qualquer produto afetado? S
São mantidos REGISTROS dos resultados das calibrações/
verificações?
S
Se for utilizado software de computador para a medição e
monitoramento, a sua capacidade é:
 Verificada antes do uso?
S
 Re-confirmada se necessário?
S

Seção 8 Medição, Análise e Melhoria

8.1 Análises das Medições e Melhorias

O planejamento, a medição, a análise e a melhoria dos processos


foram planejados e implementados?
Eles:
a) Demonstram a conformidade do produto? S
b) Garantem a conformidade do SGQ? S
c) Melhoram continuamente a eficácia do SGQ? S
Determinam métodos aplicáveis, incluindo-se técnicas estatísticas? S

8.2.1 Satisfação dos Clientes S


A satisfação dos clientes é utilizada como monitoramento de
performance do SGQ?
Os métodos para a obtenção e análise destas informações estão S
definidos?

8.2.2 Auditorias Internas

Existe um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO para auditorias


internas o qual define:
 Responsabilidades? S
 Requisitos para o planejamento e a realização das auditorias? S

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s.
 Requisitos para relato das auditorias? S
 REGISTROS? S
8.2.2 As auditorias são realizadas a intervalos planejados levando-se em
conta:
 A situação e a importância dos processos/ áreas? S
 Os resultados das auditorias anteriores? S
a) As auditorias determinam se o SGQ está em conformidade
com:
 As disposições planejadas? S
 NBR ISO 9001: 2000? S
S
 Com os próprios requisitos da organização?

b) As auditorias avaliam a efetiva implementação e manutenção do S


SGQ?
As são planejadas considerando a situação e a importância das S
áreas a serem auditadas?
As auditorias são realizadas:
 Com critérios, escopo, freqüência e métodos definidos? S
 Com objetividade e imparcialidade? S
 Sem que os auditores auditem seu próprio trabalho? S
As ações para eliminar qualquer não conformidade e suas causas
são executadas pelos responsáveis das áreas sem demora S
indevida?
As atividades de acompanhamento da auditoria e verificação das S
ações são REGISTRADAS (ver 8.5.2)?

8.2.3 Medição e Monitoramento dos Processos

Vocês monitoram e medem seus processos para verificar se


alcançaram os resultados planejados? (ver 4.1(e)? S
Ações corretivas são abertas quando os resultados planejados não S
foram atingidos?

8.2.4 Medição e Monitoramento do Produto


Vocês medem e monitoram os produtos para verificar que os seus S
requisitos foram atendidos? (ver 7.1)
Os registros incluem a evidência de conformidade através de
critérios definidos e indica(m) o(s) responsável(is) pela S
liberação do(s) mesmo(s)?

8.3 Controle de Produto Não-Conforme

Existe um procedimento documentado definindo o controle do


produto não-conforme, incluindo-se as autoridades e S
responsabilidades relacionadas?
Vocês tratam de produtos não-conformes de uma ou mais das
seguintes formas:
a) Tomando ações para eliminar a não-conformidade detectada? S
b) Autorizando o uso ou entrega ou, aceitando mediante concessão
(por autoridade relevante ou pelo cliente, se aplicável)? S
c) Tomando ações para impossibilitar seu uso ou aplicação S
pretendida?

A organização mantém REGISTROS:


 Da natureza das não-conformidades? S

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s.
 Das ações subseqüentes tomadas? S
 Das concessões obtidas? S
Depois de uma correção o produto é reverificado? S
Quando a não-conformidade é detectada após a entrega ou início S
de uso do produto são tomadas ações apropriadas com
relação aos seus efeitos?

8.4 Análise de Dados

A sua organização coleta e analisa dados apropriados para:


 Demonstrar a adequação e a eficácia do SGQ? S
 Determinar onde o SGQ pode ser continuamente melhorado? S
Estas análises incluem:
a) A satisfação dos clientes? (8.2.1) S
b) A conformidade com os requisitos do produto? (7.2.1)
c) As características e tendências dos processos e produtos,
incluindo-se as oportunidades para ações preventivas? S
d) Informações de fornecedores (7.4.1)? S

8.5 Melhorias
8.5.1 Melhoria Contínua

A eficácia do SGQ é continuamente melhorada através:


 Da política da qualidade? (5.3) S
 Dos objetivos da qualidade? (5.4.1) S
 Do resultado das auditorias internas? (8.2.2) S
 Das análises de dados? (8.4) S
 Das ações corretivas e preventivas? (8.5.2 & 8.5.3) S
 Das análises críticas pela direção? (5.6.1) S

8.5.2 Ação Corretiva


Existe PROCEDIMENTO DOCUMENTADO para ação corretiva
que inclua:
a) A análise crítica das não-conformidades (incluindo-se as S
reclamações de clientes)?
b) A determinação das causas das não-conformidades? S
c) A avaliação da necessidade de ações para prevenir a re- S
ocorrência?
d) A determinação e implementação de ações necessárias? S
e) REGISTRO dos resultados de ações executadas? S
f) A análise crítica das ações executadas? S

8.5.3 Ação Preventiva


Existe PROCEDIMENTO DOCUMENTADO para ação preventiva
que inclua:
a) A determinação de não-conformidades potenciais e suas causas? S
b) A avaliação da necessidade de ações preventivas? S “
c) A determinação e a implementação das ações necessárias? S
d) REGISTRO dos resultados de ações executadas? S
e) A análise crítica das ações preventivas executadas? S

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