Plan de Aseguramiento Metrológico

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CONTENIDO

1 OBJETIVO ....................................................................................................................... 2
2 ALCANCE........................................................................................................................ 2
3 RESPONSABLES ........................................................................................................... 2
4 DEFINICIONES ............................................................................................................... 2
5 DOCUMENTOS INTERNOS RELACIONADOS ............................................................ 6
6 DOCUMENTOS DE REFERENCIA................................................................................ 6
7 CONTENIDO ................................................................................................................... 6
7.1 Cronograma de Aseguramiento Metrológico .......................................................... 7
7.2 Autorizaciones de personal ..................................................................................... 7
7.3 Identificación de equipos y del software.................................................................. 8
7.4 Hoja de vida de equipos .......................................................................................... 9
7.5 Transporte y manipulación segura .......................................................................... 9
7.6 Almacenamiento .................................................................................................... 10
7.7 Uso ......................................................................................................................... 10
7.8 Mantenimiento ....................................................................................................... 11
8 CONTROL DE CAMBIOS ............................................................................................. 11

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1 OBJETIVO
Establecer las herramientas y mecanismos que permitan asegurar la trazabilidad de
las mediciones al Sistema Internacional de Unidades (SI), la confiabilidad y la
disponibilidad de los equipos de medición.

2 ALCANCE
Aplica a los equipos patrones (propios) incluidos en el alcance de la acreditación del
laboratorio de XXXXXXXXXX

3 RESPONSABLES
Director Técnico

Coordinador Técnico

4 DEFINICIONES
Metrología: ciencia de las mediciones y sus aplicaciones

Nota: La metrología incluye todos los aspectos teóricos y prácticos de las

mediciones, cualesquiera que sean su incertidumbre de medida y su campo de
aplicación.
Calibración: operación que bajo condiciones especificadas establece, en una
primera etapa, una relación entre los valores y sus incertidumbres de medida
asociadas obtenidas a partir de los patrones de medida, y las correspondientes
indicaciones con sus incertidumbres asociadas y, en una segunda etapa, utiliza esta
información para establecer una relación que permita obtener un resultado de
medida a partir de una indicación.

Nota 1. Una calibración puede expresarse mediante una declaración, una función
de calibración, un diagrama de calibración, una curva de calibración o una tabla de
calibración. En algunos casos, puede consistir en una corrección aditiva o
multiplicativa de la indicación con su incertidumbre correspondiente.
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Nota 2. Conviene no confundir la calibración con el ajuste de un sistema de medida,

a menudo llamado incorrectamente “autocalibración”, ni con una verificación de la
calibración.

Nota 3. Frecuentemente se interpreta que únicamente la primera etapa de esta

definición corresponde a la calibración.

Confirmación metrológica: conjunto de operaciones requeridas para asegurarse

de que el equipo de medición es conforme con los requisitos correspondientes a su
uso previsto.

Nota 1. La confirmación metrológica generalmente incluye la calibración y

verificación, cualquier ajuste o reparación necesario, y la subsiguiente recalibración,
la comparación con los requisitos metrológicos del uso previsto del equipo, así como
cualquier sellado y etiquetado requerido.

Nota 2. La confirmación metrológica no se logra hasta que se haya demostrado y

documentado la adecuación del equipo de medición para el uso previsto.

Nota 3. Los requisitos para el uso previsto incluyen consideraciones tales como
alcance, resolución y error máximo permitido.

Nota 4. Los requisitos metrológicos normalmente difieren de los requisitos para el

producto y no están
especificados en estos.

Incertidumbre de medida: parámetro no negativo que caracteriza la dispersión de

los valores atribuidos a un mensurando, a partir de la información que se utiliza.
Nota 1. La incertidumbre de medida incluye componentes procedentes de efectos
sistemáticos, tales como componentes asociadas a correcciones y a valores
asignados a patrones, así como la incertidumbre debida a la definición. Algunas
veces no se corrigen los efectos sistemáticos estimados y en su lugar se tratan
como componentes de incertidumbre.

Nota 2. El parámetro puede ser, por ejemplo, una desviación típica, en cuyo caso
se denomina incertidumbre típica de medida (o un múltiplo de ella), o la
semiamplitud de un intervalo con una probabilidad de cobertura determinada.
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Nota 3. En general, la incertidumbre de medida incluye numerosas componentes.

Algunas pueden calcularse mediante una evaluación tipo A de la incertidumbre de
medida, a partir de la distribución estadística de los valores que proceden de las
series de mediciones y pueden caracterizarse por desviaciones típicas. Las otras
componentes, que pueden calcularse mediante una evaluación tipo B de la
incertidumbre de medida, pueden caracterizarse también por desviaciones típicas,
evaluadas a partir de funciones de densidad de probabilidad basadas en la
experiencia u otra información.

Nota 4. En general, para una información dada, se sobrentiende que la

incertidumbre de medida está asociada a un valor determinado atribuido al
mensurando. Por tanto, una modificación de este valor supone una modificación de
la incertidumbre asociada.

Error máximo permitido: error máximo tolerado

Valor extremo del error de medida, con respecto a un valor de referencia conocido,
permitido por especificaciones o reglamentaciones, para una medición, instrumento
o sistema de medida dado.

Nota 1. En general, los términos “errores máximos permitidos” o “límites de error”

se utilizan cuando existen dos valores extremos.

Nota 2. No es conveniente utilizar el término “tolerancia” para designar el ‘error

máximo permitido’.

Medición: proceso que consiste en obtener experimentalmente uno o varios valores

que pueden atribuirse razonablemente a una magnitud.

Nota 1. Las mediciones no son de aplicación a las propiedades cualitativas.

Nota 2. Una medición supone una comparación de magnitudes o el conteo de

entidades.
Nota 3. Una medición supone una descripción de la magnitud compatible con el uso
previsto de un resultado de medida, un procedimiento de medida y un sistema de
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medida calibrado conforme a un procedimiento de medida especificado, incluyendo

las condiciones de medida.

Proceso de medición: Conjunto de operaciones para determinar el valor de una

magnitud.

Verificación: aportación de evidencia objetiva de que un elemento dado satisface

los requisitos especificados

Ejemplo 1. La confirmación de que un material de referencia declarado es

homogéneo para el valor y el procedimiento de medida correspondientes, para
muestras de masa de valor hasta 10 mg.

Ejemplo 2. La confirmación de que se satisfacen las propiedades de funcionamiento

declaradas o los requisitos legales de un sistema de medida.

Ejemplo 3. La confirmación de que puede alcanzarse una incertidumbre objetivo.

Nota 1. Cuando sea necesario, es conveniente tener en cuenta la incertidumbre de

medida.
Nota 2. El elemento puede ser, por ejemplo, un proceso, un procedimiento de
medida, un material, un compuesto o un sistema de medida.

Nota 3. Los requisitos especificados pueden ser, por ejemplo, las especificaciones
del fabricante.

Nota 4. En metrología legal, la verificación, tal como la define el VIML, y en general

en la evaluación de la conformidad, puede conllevar el examen, marcado o emisión
de un certificado de verificación de un sistema de medida.

Nota 5. No debe confundirse la verificación con la calibración. No toda verificación

es una validación.

Nota 6. En química, la verificación de la identidad de una entidad, o de una actividad,

requiere una descripción de la estructura o las propiedades de dicha entidad o
actividad.
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5 DOCUMENTOS INTERNOS RELACIONADOS

FR-GM-015 Cronograma Anual de Aseguramiento Metrológico

FR-GM-006 Estimación de frecuencia de recalibración

FR-GM-036 Idoneidad de equipos de medición.

FR-GQ-037 Autorizaciones del Personal

6 DOCUMENTOS DE REFERENCIA

INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÈCNICAS Y CERTIFICACIÒN.

Requisitos Generales para la Competencia de Laboratorios de Ensayo y
Calibraciòn. ICONTEC, 2005. (NTC-ISO/IEC 17025).

7 CONTENIDO

Capacidad de medida (CM), Idoneidad del equipo de medición.

La selección de los equipos de medición se realiza de acuerdo a la clase de

exactitud requerida en el método de calibración aplicado, si el método no especifica
una clase de exactitud, se utilizará el siguiente criterio de idoneidad:

Resolución del equipo

3≤ ≤ 10
Incertidumbre del patrón

Ecuación 1

Ver: Formato FR-GM-036 Idoneidad de equipos de medición.

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7.1 Cronograma de Aseguramiento Metrológico

En el Formato FR-GM-015 Cronograma Anual de Aseguramiento Metrológico se

encuentran relacionadas las actividades de calibración aplicables a las magnitudes
de los equipos que afecten significativamente los resultados de las calibraciones.

Las consideraciones en cuanto a los equipos utilizados en calibración son:

Equipos nuevos o con tiempo en servicio menor a tres años:

• Cuando un equipo es nuevo debe contar con una calibración previa para su
puesta en funcionamiento.
• La determinación inicial de la frecuencia de calibración se define conforme
a lo estipulado en el manual de fabricante, recomendaciones o publicaciones
técnicas reconocidas.
• En caso de no contar con información para determinar la frecuencia de
calibración, se debe iniciar con un periodo de un año sujeto a verificaciones
intermedias.

Equipos con tiempo en servicio igual o superior a tres años:

Con un tiempo mínimo en servicio de tres años es posible conocer y analizar la
tendencia del equipo además de determinar la deriva del mismo, para lo que se
debe registrar la información obtenida en cada calibración en el formato FR-GM-006
Estimación de frecuencia de recalibración de equipos.

7.2 Autorizaciones de personal

La operación de los equipos de medición es realizada por personal competente y

debidamente autorizado en el formato FR-GQ-037 Autorizaciones del Personal, las
autorizaciones son entregadas al personal con el cumplimento de los siguientes
ítems: Capacitación y evaluación.

Nota: Las evaluaciones pueden ser entre otras confirmaciones de métodos,

estudios de repetibilidad y reproducibilidad o supervisiones de personal.
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Para la operación de los equipos el personal se apoya en los manuales de uso de

los equipos de mediciones suministrados por el fabricante, así como de los
entrenamientos realizados con los mismos.

7.3 Identificación de equipos y del software

• Una vez se realiza la adquisición de un equipo de medición, accesorio, programa

de computador que esté directamente relacionado con la prestación de servicios,
este debe ser registrado en el Formato de Inventario FR-GA-004, donde se
ingresan los datos básicos del elemento adquirido tal como nombre, marca,
modelo, No. de serie, No. de inventario, se asigna un código de laboratorio y la
ubicación.

• El No. de Inventario debe contener tres caracteres, iniciando en el número 001

y de ahí en adelante se debe llevar un consecutivo. No se tiene en cuenta en el
registro de inventario el orden alfabético del producto adquirido sino únicamente
el número consecutivo.

• Se debe clasificar el producto como Equipo de Medición, Equipo de Seguimiento

o Equipo Auxiliar y se debe codificar con las dos iniciales del nombre, seguido
por el carácter “-“ y debe contener tres números iniciando en 001.

Por ejemplo:

- Si es un Equipo de Medición debe ser EM-001 y seguir un consecutivo.

- Si es un Equipo de Seguimiento debe ser ES-001 y seguir un consecutivo.
- Si es un Equipo Auxiliar debe ser EA-001 y seguir un consecutivo.

Para las herramientas, computadores y mueblería solo se asignará un código

de inventario más no un código de laboratorio.

Con el fin de identificar de forma unívoca los equipos de medición, accesorios y

programas de computador propiedad del laboratorio XXXXXXXXXX, se utilizan
etiquetas adheridas a los mismos así:
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7.4 Hoja de vida de equipos

Todos los equipos que corresponden al laboratorio de Calibración de

XXXXXXXXXXX y se encuentren listados en el formato FR-GM-015 Cronograma
Anual de Aseguramiento Metrológico, cuentan con su respectivo formato
FR-GM-005 Hoja de Vida de Equipos.

La hoja de vida incluye la verificación metrológica, historial de mantenimientos,

calibraciones y cualquier intervención o mal funcionamiento del equipo.

7.5 Transporte y manipulación segura

• Todos los equipos patrones de XXXXXXXXX deben ser trasladados en las

maletas destinadas para cada equipo, previniendo cualquier afectación física a
la cual pueda ser sometido como derrame de líquidos, vibración mecánica
excesiva y golpes.

• Las pesas patrón deben ser trasladadas en el carro de pesas desde el

laboratorio hasta el vehículo de transporte del personal, previniendo cualquier
afectación física a la cual pueda ser sometido como golpes o deformaciones.

• Los equipos deben ser trasladados en automóvil al lugar de prestación del

servicio, garantizando que haya el espacio suficiente para ser almacenados en
la bodega del mismo, a menos que la distancia desde el laboratorio al lugar de
prestación del servicio sea relativamente cerca y el camino sea seguro.

• Por la seguridad de los patrones no serán transportados en moto, sistema de

buses, únicamente en vehículo ya sea privado o servicio de taxi.
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7.6 Almacenamiento

Las condiciones ambientales de almacenamiento adecuadas están en un rango de

temperatura de (20 a 40) °C y humedad relativa de (30 a 75) % hr.

Los equipos patrón que cuenten con su maletín de protección deben ser guardados
dentro de los mismos y almacenados en el armario correspondiente.

Para cumplir las recomendaciones internacionales de la OIML R111-1:2004,

apartado 14, es necesario almacenar correctamente las pesas, a excepción de las
pesas de las clases M1-2, M2, M2-3 y M3.

Las pesas cilíndricas deben guardarse bajo campanas de vidrio o en el interior de

recipientes (estuches) apropiados. Los orificios y huecos integrados en los estuches
para alojar las masas deben forrarse con material suave y que no desprenda
pelusas. Los materiales utilizados como madera o plástico, así como los
pegamentos no deben exhalar vapores o gases para impedir que se depositen en
la superficie de las masas y las consecuentes modificaciones.

Las pesas paralelepípedo M1, deben ser almacenadas al interior del laboratorio de
metrología, en donde se mantendrán bajo condiciones ambientales controladas.

Antes de usar las pesas es necesario asegurarse de que la temperatura de las

mismas esté adaptada a las condiciones del entorno del lugar de pesaje. Para ello
deberá abrir los estuches o sacar las pesas de los mismos durante el tiempo
necesario para su atemperación según aplique.

7.7 Uso

Antes del uso de las pesas, éstas se deben someter a inspecciones visuales para
detectar impurezas como polvo, huellas dactilares y demás, o modificaciones en la
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superficie, deposiciones de sustancias extrañas, entre otros factores que afecten el

valor nominal de la masa.

Las recomendaciones internacionales de la OIML R111-1:2004, indican que los

medios auxiliares para la manipulación de pesas deben presentar unas
características determinadas de forma que su uso no dañe o modifique la superficie
de las pesas, para las pesas M1 establece que se deben manipular con guantes de
algodón o de cuero fino y las masas E2 con guantes de algodón.

7.8 Mantenimiento

Los equipos de medición están sujetos a inspección y mantenimiento preventivo

según el registro FR-GM-015 Cronograma Anual de Aseguramiento Metrológico.
Cada equipo de medición cuenta con instructivo para la realización de dicha
actividad, mediante el instructivo IN-GM-003 Inspección y mantenimiento preventivo
de equipos.

Aquellos equipos que presenten un mal funcionamiento o que generen duda en la

confiabilidad de sus mediciones se deben retirar del servicio y etiquetar así:

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Procedimiento de termedias

Versión Fecha Descripción del cambio

0 Versión original
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Protección d

e los equipos contra ajustes que invaliden los resultados.