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    LUIZ CESAR RIBEIRO CARPINETTI GESTAO DA QUALIDADE Conceitos e Técnicas 2 igo sho PAULO EDITORAATIAS S.A 2012 3 Sistema de Gestao da Qualidade ISO 9001 3.1 Visio geral da 150 9001, ‘norma 180 9001:2008 - Sema de getdo da qualidade: requis - st belece reir de gestio da qualidade com base em um modelo de sistema de {estlo, Ouse, 4 190 9001 extabelece um conjunt de avidadesiterdependen- {ese ntragem formando um sistema de atviades(chamadas de requis es) de gest da qualdade, com o objetivo comum de gerenciaeo atendimento dos requis das clientes ha relzag do produ e enega de pedides. partir ‘east norma, 10 erou um procedimento de ceriiagio de sistema da qual ‘dade. O cetieado 180 9001, gue as empresas ebtim pr melo de um progesso ‘de audtoria de eerie, @um documenta emo por um organism inde pendent (ecera pare) que atest que o sistema produsivo da empresa esti ‘apactado para gerenciar stendimento de reqisitos dos clientes, Acerifeagin 180 9001 se consoidow como um portant instrument qua lier das empresas interesadns em force: produtose servis ara outs ‘empresas em cadeie proditiva de iri sepmentos industrials, como linha bana, eleteletdnico, automobilisico, entre outa. Fm algumaseadeas po dutvas, como 2 sutomoblisic, ter apenas certiendo 180 9001 Jé io bata. as exgem eotileago ISOTS 16549, que € una norma desisema da qualidade ‘specico pa indistea auromobilsis. ‘Um indcativo da mportincia da cetifiagio 180 9001 ¢ dado pelo nimero de cereagdes. Dados extatiticos revelam que até dezembro de 2007 haviam 951.486 cemtcados emitidos mundialmeme (10, 2010) Dados mais recentes Aivulgadoe pelo CB-25 (comité da ABNT) indian que po Bras, entre 2007 © ‘gosto de 2011 foram emitidos 16.24 cericads. ‘Am da exigocia do mercado para cetfiagi,o sistema da qualidade 150 ‘9001 se toro sna eferénlamporante para as empresas que desejam melho- ‘ar sua opeiade de gernciar a qualidade, com efiénci e fia no aten ‘mento ds requis de ses lentes. Iso pore o modelo de gest da qual ‘ode estabelecdo pea SO 9001 requer ques rganiarsoesabeega ua iso “Sten de es processse atvdadesderealizaio de produto para gerenciar tatendimento dos requisites dor lentes por todo o clo do produto. A TSO 5001 requer anda que a organizacio geencie seus recursos isiose hunanos pra gtantraefica do sisema de gestso da qualidade e que a dreio assuma vesponsbiiade pea definigio de polcaeobjatvos da qualidade e andi ‘ren para melnorin contin do sistema da qualidade. A Figura 3.1 stra esses feller de gerto da qualidade da 180 9001 como um proceso cio de me- Thora continua do stems de geste da quldade Oars omabaanube Figura 2.1 Regist de gest da quliade 150 9001:2008. Aviso sistmica da gest da qualidade nos processos de elizacto do pro dito estabeleca plo modelo de gesto de [SO.9001 propicia a incgrago 20 Sistema da qualidade de otras tenicas da qualidade adtados pela empresa Propcs também a negragho com outros sistemas de esto da empresa, como {oto amblenal ede sie esegurangn oeupaciona. rr ‘Anda que 190 9001 sja uma norma de sistema de apicaso bastante ge rica, esha caracerseas do sister dt quliade SO 9001 compelem as emp ‘as desenvolver uma cultura oranizacional bikeada nos conceit defo 70 lente, ideranga para a qualidade, visto ssa ede procesos, abordagen ‘enfin para mela eonnua, comprometimentoeenvoliment ‘A180 9001 oi edtada pela primera vez em 1987. Fa épassou por wes revises, em 1994, 2000 ccm 2008 ptr da revsto de 200, 9180 elimi ‘seeing 50 8002 « 1S0 9003, pantendo apensso cried 1SO 9001 4e stoma da qualidade Our alterago importante apart da revisio de 2000 foi eliminasio da necessidade de doeumentarao de gande prt do sistema da ‘qualidade, nantendose a necessdade de docamentagio par apenas se rogi- Sos (como sera vst nas proximas ses). Essa mudanga rue vis benel ‘os Primer, simpli 0 projet prinipalmente a manutengio do seems ocumental da qualidade, minimizando a buoerelahecesila para ans tenglo do sistema. sn mudanca também contemplow ma erie que fea ‘quanto & excesivadocumentago gerada pelo sistema da qualidade, Com 9180 ‘brgatoriedade de documenta dos procedimentos de esto da qualidade, as ‘nudltoras de cerca pasaram abuser otras vides, mai facts, Aplicagodos requisites d 180 9001, Desa forma ab empresas evra orga 2a do pape” ede fata implementar a gesto da qld ‘Duns ourasnormas complementam oentendimente dos requisites estabele- ios a $0 90012008, S80 ea > 180 9000:2005-siema de esto da qualidade fundamentoe eves Dulso:apresen os princpis de gest que findamentam 0 stems, lem dedeinir os termos usados pla 1S0 90012008; > 180 9008-2000 sistema de gstio da qualidade ~ dries para me- Thora de desempenho:expia em detalhes eada um dos requis es {ubeleids pla 180 90012008 e, portato tem por objetivo aux 3 limplementagio do sistema da qualidade 1S0 90012008 ‘Alm dessa normas, a 150 oferece um conunto de gulase nocmas assoc das, para auslaro proceso de inplementagoe manstengio dem stems da (qualidade (wwewabateh25 com bi) 3.2 Requisitos do Sistema da Qualidade 180 9001 Desde e edglo de 2000, modelo de sistema de gest da qualidade dein: 4o pia 190 estabelece cin requsos, que podem se entendids como proces- ‘as de gestio da qualidade Inter relacionados. Sto ele: > Documenta do Sistema da Qualidade (seg 4 da norma); > Responsabiidade da Diregio (Seo da norma; 52 cesta uate» cape > Gest de Recursos (so 6 da noes); > Relizagio do Produo (seo 7 da norm > Medio, Andie « Melhoria (seg 8 da norma), ‘A Figura 3.1, extra da ISO 9001:2008,apresenta © modelo de sera a qualidade, mostrando os proesss de gestio da qualidade (os requis do Sistema) ea interselagio ene ces. Eses equlstos do sistema da qualidade io buseados nos eonesits de gestio da qualidade disctidos no Captlo 2 Ovo Ponto importante & que aimplementagiodesses requis pode requerer ou set Suslada por uma ou ais Genie de gexto da qualidade discuidas nos capt tos seuines A segul, cada requis €brevemente eomentado. 8.2.1 Requisits gerais e de documentagao do Sistema da ‘Qualidade 150 9001:2008 {A seg 4.1 da 190 9001:2008 estabeleceonlentages e requisite rlaco ‘nado 8 mplementacio,dacumentagi e manutengio do sitema da qualidade Sobre orequsto de dacumentaio, a sbrangena da docimentags0 do srte- ‘a da qualidade pode vartar de uma oganizagio para outra dependendo de ‘ros ftores como pore, setor industrial de atuaglo,complexidade dos pro ‘exsos produtivos © de negélos e necesidade de oelentages documentadas fem Fung do nivel de capactago dos recursos umanos. No entano, de um ‘modo geral, a documentagio do sistema da qualidade deve inl pollica © (os objetivos da qualidade, o manual da qualidade, procediments requeridos pela 150 9001:2008, repos e outros dcumentos ques fagam necstrios 5 organizago do sistema. No entanto, apesardesn eure documenta = pla, apart da reviso de 2000, a exigencia por procedimentodocumentado Spica apenas a seis requis, dfeentemante das edges anteriores da norm, fem que era exgido que tadoo sistema da qualidade fossedocamentado, No fentanto, esa exgtncaaeabou gerando vrs difcudades, ditorgbesecricas so sistema da qualidade 150 9001. Arualmente, sem a exigneia de documenta de todos os procedimentos ‘do sistema da qualidade, as empresas podem usar a nacesidade de padronizaio ‘como critvio para a docamentaco das atvdades. A padronizagio da execgs0 as atvidades primis de supone para a realzago do produto una regra Tundamental ira a gest da qualidade, pois red a variablidade dos resulta os, 0 que leva a uma regio de rerablhoserefugo e aumento da revs dade do proceso, Além desses benefcis, a padronizaio, por facta a omen ‘ago ecompreenso das atvdadeseprocedimentos a serem segues, pode ser ‘uma boa base pars educarioe weinamento dos fncionis. Coneequentemen- ‘ey padronizaio pode facia a price de melhoriaconings. Assim, senpe ue padrnizag das atvidades no for rival, deve-seestabeecer um Proce {mento Operaconl Padre documentado, ou POR como &conherdo (0 manual da qualidade é o documento que desereveo sistema da quali: de da organizagio em sua integra, explitando o escop do sistema, possves ‘cise, procedimentos documentados estabelecidos para osstemna ent ago ene os procesios de gestao da qualidade. O marl deve ser completo ‘mas 20 mesmo tempo ensuto. Para isso, © manual da qualidade deve fazer Teferncias outros documentos, ue complementam as iformagées apres fades no manual, ‘A150 9001:2008 manteve a exgéncia por procedimentodocumentado para controle de documentos e contol de regis. ‘contol de doeumentos & important, pos & precio que se garana que: 05 documentos em ciculgo foram analisados e aprovados, incluindo revises eakerages de documentos js extentes; > on documentos em crculago seam denievels; > ox documentos desatulzados no seam uliados; > novos documents ou novas revises Seam promtamentedsponblzs- das aos usutis desses documentos, > hain um controle sobre os documentos em cru, no que se refere 4 local on reas funciona em que 0 documents se encontam, quai ocumentos, revises e verses vgentes, nme de cpase outas i formagiespetnentes eo contole da culo dos documents, > os documentos de origem externa considerados necessrios para ages. to da qualidade sejm idetifendos e tenham ss dintibuio con rola, No caso de registro gerados pela organizagio, 0 procedimento de controle deve garantie que esses rss seam mantidos em condgbes de serem recipe ‘ads para consis, na Meda da necesidade Na ego de 2008, x 150 9001 eselarece em nota que wm nico documento pode conterprocediments que atcndam a mals de um requis, assim como © smprimento dei requis da 0 5001 pode estar explictado em mais de um focamento, 3.2.2 Requisitos de responsabitidade da diego ‘Uma das rites fequentemente feiss 20 sistema da qualidade da 180 an tevor« 2000, efera-se falta de lderanga e comprometimento da diego da ‘orgonizasio para com a gesio da qualidade, Asim, para minimizar ese pro ‘lema, a part da edigiode 2000, um dos requstos do sistema da qualidade € ‘ compromeimento da diego ds organlzago com a gesio da qualidade. Ou ‘Sea diego da ongunlzagto deve prover evidénis de comprometimento com ‘os requis de gestso dn qualidade. Pua so, a seq 8.1 da 150 9001:2008 Sstabelece que a deco da organizago deve > era cuturadefconoclentee atendimentn dos russ dos eens; > esablecere implementa uma polica ds qualidade da oganizasio; > esabelacer ow ria condigies para a defnigfo de obeivos para a es- ‘oda qualidade > anlar risiamenteo tema da qualidade para e mehoria conta ‘a gest da qualidade; > prover recursos neesiros para a gestio da qualidade, ‘A potca da qualidade de uma orpanizagio deve ser uma delaragio da or anizagio sobre seus principe valores relacionados 8 gest da qualidade. A Figo, pli da qualidade deve dar ssentagSo aos abjevos da qualidade © 0 plangamento conto ehora de todas se atviades de gest da ql “dade, Para melhor a cominicago eeredildade da pollica da qualidade, ela deve ser cons, redigida usando temas de fel entendimento por tdos eset ‘una manfestago auntie eno fantsios das intengSes da eps. ‘A180 9001:2008 etabelece que ata deg deve defini objetivo da qua lide mensurives ¢coerents cm apolca da qualidade da orgaizacio. Ou ‘ja a polten de qualidade deve etabeleer objetivo que por sa vez posam ‘er monitrados por meio de ndiadores. A Figura 3.2 sea oprocesso de des ‘bramento de equistos do cients em objetivos da qualidade sas atidades de dfinighoe revisio de pla eobjeivs da qualidade, assim como a atvidade de andlise erica do sistema da qualidade, comentada 4 seguir so essenlalmenteaividades de gstio estratégica da qualidade, se ‘zundo a visio dicutda na introdugo deste vo. Por io, a la dregio tem pot tesponsbildede leraro process de planejamento © projero do stems ‘ gbalidade da organizacio, Para a implementagio dsseregsito, a empresa pode wabalhar com concatsetéenias de gestioestatégica da qualidade como ‘Gerencinment plas Divtrizes (GPD) e Sistemas de Medigio de Desempenho (GMD), dseuidos nos Capitals 9 10 respeciarpemte ‘Devese observa ainda que, apesar a impordncia dese ter indicadores de escmpento relacionados as objaivos da qualidade, devese tomar o cudado pare nfo exabelecer um nimeroexagerado de ndeadresalém da capaidade Ahn empresa decoleta de dadoseandlise das informagiesgerndas. Teguistor a ATORES curios DE SUCESSO) [REQUISITOS DE CLIENTES Eas ‘POLITICA DA QUALIDADE i ‘PROGESSOS GRITICOS| = ‘OWJETIVOS DA QUALIDADE pOnurmvos pa CUMIDADE gura 3.2 Dedobramento de requistas ds clientes em poli de qualidade, obe- ies indeadorese metas (CARPINET, ee, 2011) ‘Ouro requiso da SO 9001:2008 extremamenterelevante pata a manuten 30 e maha continua do sistema da qualidade estabelere que aaa diego ‘eve analsarerleamenteo sistema da qualidade da organizago, em seunies | inervals plangjdos, pura asegurar sun adequagio, efi, opotunades ‘demethoria€ mudanes, A anive eves far pre de um cco PLCA de mora ‘oinua do sistema da qualidade. Asin, perodicamente apa implementagto ‘do sstema da qualidade, a alta dvi, juntamente como elementos orga ‘donasresponsives pele sema da qualidade, deve anal rcamente vis informagées de entrada, como iustado na Figura 3.3. Como resultado da onli trie dessa norma, alta diego deve tomer dace e ghee para ame Thora do sistema da qualidade e consequentemente melhoraroatendimento de requistos dos clientes, ara 0 desenvolvimento de agbes de melhor, o método [MASE visto no Capitulo 2, jantamente com as ftramentasapresentadas no Ca plo 4, poem ser usados nae ‘Sella Pingameno * mela d ik dose ‘ te gosto da qualidade ede = Sistema da Quaidade seus peceson (otis ejeos, indeadees] + moda do predu em ela tos reqstoe do cent; e + needed ec. rocedinens, restos) aa: ‘esto da < sine ds Quaid) ei eaininsceatwns, — | Ce Pa + realimentagio 60 eliente; \ Semmaere Sones Soa Sie dasa Smnmiace, Sunn area romaeeaas Ener Figura 3.3 Ande etc do szema da qualidade: proceso POCA (CARPINETTI, eral, 2010) 3.2.3 Requisitos de gestdo de recursos -Alimplementago, manutengioe methoria de um sistema de gosto de qua lide dependem de recrsos humanos e mattis para que iso efetiatneate ‘cara, € preciso compromesimenta da ala direio pata prover oe recursos ne tessirios.A partir da ediga de 2000, 0 sistema da qualidade 1SO 9001 incor porou a proviso de recursos como um dos requists do sistema de Assim, organizagio deve evdencar que os recursos de infaestratu ros neesiros para agestio da qualidade so identifcadosecontemplados, A180 9001:2008 valor capacitacioe onsientizagin das pessoas env vidas com a gestio da qualidade na organizag. Ness sentido, 3150 9001:2008 tstabelece que a orgalanso deve: -- 8) determina as capacitagtes necessris para o pessoal que executes ‘vidades que afetem a conformdade dos produos com os requis dos lentes; by sempre que opicive,fornecertrenamenta ou outras ages parca actin do peso ©) malian a fica das ages exceutadas ‘Alm da eapactagio do pessoal, 180 9001:2008 estabelece que a organi saci deve asseurar que o seu pessoal essa consciente quanto 8 pertingnca |Anportnga de suas stvidades ede come elas contibuem pra se ating objets da qualidade. Baseada nas habidadese compettncasnecessrias para o cargo, a empre: sa pode elaborae ‘uma matriz de avaliagSo dos funciondrios dos eargs versus ‘competdnclas. Essa mati rlaciona as hailidades ecompeténciasnecessias rao cargo com a avalingio do funcionrios que cua exes cargos. Com fsa male, aende-se aor tes requir da TSO 9001-2008: ientifeasto de ompeténcis; de ncessidades de tenameato (pot meio da avaliago dosha ‘Sondre avaliagio da fics dssesteinamentos Mas par 0a avaliagso {os fancloniros ea atualizagso da mati devem set fete reglarmente, com frequéneasemestal ou anual. 4 utlizagio dessa mates aula a empresa in plementa o equso da ses0 62.2 ¢a ISO 9001:2008,Recomenda-seainda que ‘empresa aga um planejamento das necesidads de einamento com a mes frequtnca que for feta a avaliagio dos fucionris. Deve se observar que € to importante, pra mane o clin organieacional posto, que oresltado mais evidente da avalogo dos funcondis sea a identifiagso das neesicades de treinamentocrealzagio dese teinamentosposterormente. Caso contro, 6 ! allio dos funcondrios reser em pealdades, esa prin ears um ef to-muito negative no cima organizaconale, provavelmente er nviblzada los prprio fncioniias. A150 9001:2008 pede que a realizagio dos tein mento ooutas ages seam devidament regisrada,incuindose 4 aalagio { efckis dos treinamentos. ‘Além da gestio de recursos humanoy, a 1S0 9001:2008 estabelece que & ‘organiagio deve determinat, prover e manter a infaestratra neessria pa ‘atendimento aos rqulstos dos clients. A norma faz rlerncla aus asses erecuroe 8) edifices espagos de trabalho; 1) equipamentos, materia softwares ©) servigot de apoio come de transporte, comunicagio¢ de sistemas de Informagio. ‘Um pont fundamental paras ef e fica na gestio dos equsos os dientes€a manutene da dsponiblidade ds recursos abi. is sgifica ‘ques organizacio deve estaelecer um programa de manutensso desis recur Sos que minimize a chance de nose produair pela Inoperinela de algun dos recursos utliados, Como rgra ger, empresa deve estabelecer um plano de ‘anutenelo que combine manucengso preventive com manutensio pret -Além da getio de recursos humanos e de infaestruura, 180 9001:2008, ‘iz que a organzago deve determina geencar as condigies do ambiente de trabalho neceserie para alangar a conformidade com os requlsitos do produ to. Bm not, a edigio de 2008 esclarece que a expresso ambiente de rabatho sid relaconada 8s condigoes em que o trabalho €executado, incu fatores Fico, ambienns e outro fatores (com ruid, temperatura, umidade, lum nagio ou lima) Neste cntento, um aspeco importante € a sade eseuranga ‘ocupecione Mites empresa em adotao ox requisitosdefinido na BS OHSAS $18001:2007- Sta de ges da sae seguranga cypacona ~ requ ~ como forma de melborre contol os rssoe relacionados & snide ¢seuranga focupacionel de seus funconéros. ‘Ald da sade e seguranc, a empresa deve se precupar em iar um am: biente de taba organizado, A flea de organizagio no ambiente de abs Tho pode gerardesperdicoe de visa formas, como exces de movimentagSo © transport, tempos dese-up de méquinaexcessivos e fala de confrmidade de prodit, Um meio bastante dando para 2 melhora da organizacao do an Bente de wabalb éo progsama 5S, baseado na flosofia japanese, apresenrado fe discuigo no Capea 3.2.4 Requisitos de realizagao do produto ‘0 requisito da seg 7 da 180 9001:2008,realizagio de produto, como hs trado na Figura 31, compreende a atvdedes de gesto de qualidade naexdeia linterna de realizsto do produto, estabeleids para garaniro atendimente dos reasitor dos clientes, Ese resto &desdabrado em iustrado na Fgura 3.4) plancament da realzaio do produ: ‘elacionamento com o dente: roe e desenvolvimento; souls; produto; conto de dspsitvos de medio ee a equ dos Gees ‘Aendimearo de requis Figura 3-4 Reultas de gesedo da qualidade na eliza do produto (CARPINETT, seal, 2011, Plansjamento de ealizagto do produto © primeiro requis de planejamento da reaiza lece que em cada um dos proceos © atvidader de realzagao do produ ‘empresa deve planer as siidades de gstio da qlidnde em Fangio dos requlsits dos clientes. Para Iso, € preciso se comunicar com ot clientes © ‘entender quae sfo 0 seus requistr, No planejamento do sistema da qual ae, o principio de abordagem por processo deve ser usado para mapear as atvidades de realizagzo de produto ede suporee, a parr dessa visho dos brocesos e recursos envolvidos na realizagte do produto, planar as avid es de gestio da qualidade Proceso relacionados a lene © requisto de relcionamento com o dente exabelece que a orgenizasio deve garantir qe os requsos das clientes seam completamente entendidos analsos quanto & posbidade de atenat Io. Isso requerprocedimentos que {gurantam uma comunieagSo eens com os clientes. A Figura 3. sine at ‘Hades de elaconameato com o cleme (6 toate + ies Figur 3.5 Atividades de gesto da qualidade d requis 7.2: proceso elaine dasa cletes (CARPINETT eal, 2011. Projet e desenvolvimento ‘Aativdade de projet «desenvolvimento se aplia prineipalmente ao pro- {eto e desenvolvimento de produtor, ens matriais ou sofvares. No caso de ervigos, ainda ue ja ‘uma fase de expenficago do servi, normalmente ‘oh complexidade no projeto do servigo que exlia um process detalhado [No co de bens material, #atvdade de pojeto desenvolvimento pode se plea também ao proceso de fabriagio, dependendo da complexidade tec ‘olégia do produto e do sistema de produto. Por exemplo, na manufatira tem sere de bes de consumo durveis, como € 0 caso da indstia automob Tinta eletreletrOnicoee outros setores, o projeto do process de fbricagio & fundamental para se arantircapabilidade dos process de fabricagio © dos ‘isposiivos de medigto einspeedo.O meso € verdadero para empresas de provestamento continuo ou semiconinuo, como € 0 sso da indstia pete Sulmien. em outros stuages, como em sistemas do tipo job-shop, em que Ii bios volumes de producto, como na indsria de bens de capal ou na fonsrugio eliy ainda que o process de fabrieaio seja bastante espetico © equelrasdefnicio de procedimemtas, de um modo gral, ndo hi necessidade ‘detim proceso formal de desenvolvimento do proceso de fabricao. rn ung dessa varages, diferentes suagbes podem ocamer > a empresa realizao desenvolvimento do produto e do process de fab be > s empresa ella o desenvolvimento do produto eforace 0 peojeto do roduto para um frnecedor fabricar Ext sitsgio ¢ mult comum na {nda de bens de consumo durveis, ae eo segues 61 6 > a empresa desenvolve o proceso de fabricag a partir do proto do produto do cent, stagio também comum na indisria de bens de consumo drives > a onganizagio farina partir do projeto do produto do cliente sem 2 necessdade de um pocaso formalde desenvolimenta do proceso de Faeaso Em angio dessas varias, ¢possivel que a empresa ni desenvolva ou de senvltaparialmente a aviade de projet e desenvolvimento e, nesses casos, ‘se requisto ¢jstifcadamente exclu ou pacialmente exclido do sistema ‘ds qualdade da organiza. Quando a excita nfo se justifies, 9 orgenizacio ‘deve gerenlaragualidade no projeo e desenvolvimento, ASO 9001:2008 es belece que a organizago deve planer econtoar 9 projet ¢ desenvolvimento de produto, determinand: > os esis do projet e desenvolvimento, inluindo entradas esldas >a andie cre, vereagi « valldago que seam spropriadas para ada fase do projet edesenvolviments; © > as responsabildadeseautoridades para projetoe desenvolvimento _Além disso, dependendo da complexidade do proceso de desenvolvimento, do porte ecapactagi organizacional da empresa organiacto pode india 0 to detente de gerto do desenvolvimento do produ, Dene exes tenes, poemse car aquelas relacionadas & gesto da qualidade no desenvolvimento ‘e produto como FMEA (Fave Mode and fet Analys), QF (Quality Fune- tion Deployment, DoE (Design of Experiments) e DESS (Design for St Sigma, ‘spresentados nos préximoscaptlos,Deve-seprever também melos de assur ‘que a informago soja adequsdamente dsibulda eaija as pessoas deta ou indietamente envolvdas com o pojto e desenvolvimento, gavantindo asin 3 ‘omunicago efiaz ea desgnarzo clare de responsolidades. Aasisgio (0 primo requsito de realzagio do produto, sqS0 7.4, & aise. Os pro dros servigs adqurdas por ma orpanizagso pars a reaizgio do produto dem interfer em um ou mais dos requstos dos nts, als como qualidade, uso, prazo e pontualidade de eneega Por ess zo, «150 90012008 est belece que organizagio deve gerenciat a avidade de auisilo para reduat 3 chance de no atende os requstos dos centes em vizude deals do proceso ‘de aquisigo ou falas do fornecedor | gst da qualidade da avid de aquisigio enolve basicamente a espe pleament especfiados, de forma que atendam aos requis especiindos pe Tosclientese pe empress, Para so, a dre decompras deve conta com ums porte da re tenes, projeto ou produc. O uso de um formal pata regis Ge solckagdes de compra, com detalesespecifianda o produto ou servigo, & lum procedimento que aude eminimizarprobemas relacionados especie do produ. Do ponto de vita da qualidade, a slog do fornecedor deve ser feta com tase em evince de que fornecedr tea capaidade de tender espe cages téeniaseouios quits de ene, alm do histric de ornecimento. ‘lao que or fomecedores também sia svaados pelo peso peaticado, mans & importance que ha ums atenso especial pa se evitar quem deciso de com: rt sja tomas com base excasvamente no preg, Paras, 9 empresa pole enstrir uma plana com ohistrco dos forneeedores, incuindo avaliagto de fornecimento ara ter informagGes para a tomada de dest, © produto aqui deve serinspeconado no ato do recebimento Esa inspe deve incuiaconferécia do produto contra nota fiscal, andise de etieado Aba qualidade, sehouer einsperao do produt. A norma NBR ISO $426 Ipyo ‘or amoszragem ~ geralmente sada quando a inspesio 100% ¢ impratedl, emo € caso ainda sriada, onde normalment ems grandes oes. Ate. ‘len de nspego de lots por amostagem €apresentadaem detalles por Casa, Epprecht Carpintt (CARPINETT e a, 2009). eso nese eats, inspeqSo por amostagem pode ser dispensada, quando ohistren de formeimento jus fiqu eal medida. Pars falta epadronzar a inspegso de ecebiment, conv vr _qve a empresa estabelega um formlrio contend a nformases¢dtahes que disponibilidade de informagiese especficagestenlas que desce- ‘vam as enractersueas do produ; > adsponblidade de ntugbes de wabalho que padronizem afbricasio ‘minimize 8 ocorénia de defeitosor > oso de equpamentor de produsio adequador; >a disponibilidae e uso de equipamentos para monitoramento ¢ medi ‘So para nspeionar 0 resulta de fabricagsoecontelar 0 process; >a implementasio da iberagio do produto, entrega © avidades pés- ‘ney, para garentir que o produto entegue atenda aos requisites do lente, A norma estabelece, ainda, es requisites para a esti da qualidade, que so: kentfeagio de rastreabldade,preservagio da propiedad do cliente © reserva do produ, ‘Contole de equipamentos de monitoramento e controle Aavalagioe montoramento de um process comera pela cota ou medio e dados do eslado do proceso por meio de algun dispsitvo ou sistema de ‘metiglo, Asim, a norma 1SO 9001:2008 extabelece que, quando aplcivel, 4 ‘organizacio deve defn os equipamentose instrament de medio para mon {orae seus proceso de forma que os eros sstematenesleatro do process de ‘medic sjam compatvels com as es do proceso de fabriago. Iso implica ‘ge, quando for neesro assequrar resultado vies, 0 equipamento de me- igh deve: > ser callorado ou aferido (ou ambos) em intervals espeifiados, ou an ‘es do so, contra padres de meio rastresves a padres de meio > ser ajusado ou reajustado, como necesstio; > teridentieaso, para se determina eu status de alibragio; > ser preg contra alerages de ajuste que nvalidariam os esulados fe medics: > ser protegido de danos ou detvioragio no manusso, munutenso 8 ‘azenagem. Dependendo da siuaco, a aferico do equipamento pode requter anise 4e erro aleatroe sstemaico.O ero aleatino €avaindo por meio de estos de repetvidade e reprodutbiiade (RAR) dos istumentos de medigio. Por rel des andlise valia-se a magnitude da dispersio do resultado de medio ‘usd por ers de epetitvdade ereprodublidade. lim de controlar oe lest, ¢ important também controlar o eo sistemstico de um instrument, (controle do exo sstemduco & qv garante a intercambiablidade dot testa ‘os de producio de peas similares de diferentes fabricantes, cto portant na Indstia de produto serads, O Capitulo, sobre Ses Sigma, tambem eat sobre a andlise da capaidade do sistema de medio Adiconalmente 50 9001:2008 estabelece que quando se constatar que 0 eguipamentonio esté em conformidade com os eequstos, «organiza deve ‘alla avaidade dos resultados de medigies anteriores tomar ago aproplads ‘uanto ao disposiivoe produto afetado, 3.2.5 Requisitos de medigdo, andlise ¢ methoria ‘A180 9001:2008 estalece ques organizagso deve plnejareimplementar atvidades de medio, andiee melhoria pars demonstra confrmidade com requisos do produto; assegurar a conformidade do sistema de geo da qn Tidade com os requistos nomativs estabeleidos;e melhoraecontinsamente ‘fei do sistema de gesto da qualidade Par is, «150 9001-2008 estabelace ‘quaoatividadesbiseas como requists do sem da qualidade, conform ls tadas abso e dealhadas seguir 1, medio e monitoramento; 2, controle de produto nso conforme; 2. andlise de das; 4, meboris, Medico e montoramento Deve se feta sobre os resultados dos procesiog ncluindo-se os processor de esto, erm por abv aalisr a eficcne efclenia dos proceso da ot finlzagio. Pras, 2150 9001-2008 recomenda que sem fee as soins Imediges: (6 cod caine » cope > satis de clients: em objetivo dupo, Priel, tem come propésio afer Se a organizacio et sendo bem sucedida em sua miso bisica ‘de prover prduitoseserigas qe senda satisftoriamente seus clen- ‘es, Segundo, serve pra avallaraeficcia do sitema de gerio da qos- Tudade para atendimento dos requisites ds dieates monitoramento| autora interna: a 130 9001:2008 eslarece que a audtria do sistema ‘a gualidade tem por objetivo avai seo sistema de esto da ual {ade atende aos requsitos da 150 90012008, aos requisitas do sistema {da qualidade esabeleido pela organlaago e se etd Sendo praticado ‘© mantdo de maneira adequada. 150 9001:2008 exige que a org ‘lzagio estaelega um procedimento documentado para processo de ‘auditora intern, que defi responsabiidadese requisites para pla nejamentoe execagio de auditors, além de regieros edivulagio de resulkador > milido¢ montoramento de proceso: 150 9001:2008 esabelece que 2 organiagio deve ular métodesadequados para monitramentoe, ‘quando aplicive, realizar a medigo dos procesos do ssema de gestio malo e monitoramento do produ: 1S0 9001: 2008 também esa belece que a organizagio deve medire monitorar a eonformidade da fabrieagho do produto confroneand os resultados com as espacicagiet éenias de projet, Ese monitoramento pode ser por melo de medgfo (ou inspesto para acctaio, por amostagem ou em 100% dos produ ‘os, dependend da sitagso em questo, e deve sr feito em exis aptopriades do proceso de realizagio do produto. A 1S0 9001:2008, ‘Suaelece anda que aliberaco do produo e a enzega do sevigo alo ‘devem prossegir me que eae as verifcadesplaejad tenharn sdo ‘atisftoriamente concludes, bem como as provdéncias decorentes dassasverfeagSes, a menos que aprovado de outa maneta por um autoridade pertinent e, quando apical, peo iene. | ‘Contra de produto ni conforme ‘A gestio da qualidade na relzago do produto dev asegurar que produtos «que no estejam em conforiac com os requlsito erpeieidos sj enie dose segregados para evar uso no intentional ou ene do pre ASO 5001:2008 recomend que, sempre que cablvel, 3 orgnizaga ade um ou mais dos segues procediments: 2) tomada de ages par eliminar ano conformidade detcetads; 1) autorizago do ve so, berago og aco sob concesslo por uma !utoriade pernente , onde plete, plo cent ©) tomada de ago para imped ntengi orginal de seu uso ou opt 4 tomas de ago apropriada aos efeos ou poteciais efeitos 64 nto ‘onformidades dos predutos depos de enregues ou J inkado 0 wso pel diene ‘A180 9001:2008esabelece sind que seam mantdosreqisros sore a na ‘ureza das no conformidadesequalauer ago subsequent, incluado nov er feagoes de prodtosrerabalhads of cocenes ois into ao cent: A 1S 30012008 amber exige qe todos esses requisos sh names rode um prosedinentedecumentado para contol de proto ni confor Andie de dads ‘Anise de dado é feta come pare do process de andi esteadeserito 1a segdo 3.2.2, Compreende a andlise das informagSes grads, decorentes dos "equistos de medica, monitoramentoe controle de nio conformidades, com 0 ‘jetvo de se avalar a adeguagto do sistema da qualidade da organizado, ‘amb para stale quas partes do sistem preisam de ages para a mehora desu fics. prinetpalmente na reuniso de ane crea, envotvendo a dite ‘oda empresa eas pesoasresponsvel pela gesso da quldade nas atiidades

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