RESUMEN ISO 9001:2015

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD – REQUISITOS

Principios de la gestión de la calidad:

 Enfoque al cliente
 Liderazgo
 Compromiso de las personas
 Enfoque a procesos
 Mejora
 Toma de decisiones basada en la evidencia
 Gestión de las relaciones

4- CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
La organización debe realizar el seguimiento y revisión de las cuestiones internas (valores, la
cultura, los conocimientos y el desempeño de la organización) y de las cuestiones externas
(cuestiones que surgen de los entornos legal, tecnológico, competitivo, de mercado, cultural,
social y económico, ya sea internacional, nacional, regional o local).
Además de conocer cómo y qué afecta a la organización, se debe comprender las necesidades y
expectativas de las partes interesadas (si son pertinentes al sistema de gestión de la calidad y/o
sus requisitos para el SGC).
De igual manera, se debe determinar los límites y la aplicabilidad del SGC, conociendo los
elementos o cuestiones internas y externas, las necesidades y expectativas de las partes
interesadas y los productos y servicios de la organización.
Es por ello que la organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente
un sistema de gestión de la calidad, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones, de
acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional. En la medida en que sea necesario, la
organización debe:
a) mantener información documentada para apoyar la operación de sus procesos;
b) conservar la información documentada para tener la confianza de que los procesos se realizan
según lo planificado.

5- LIDERAZGO
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de la
calidad, motivando y promoviendo que: se identifiquen los procesos, se sigan y se revisen, además
de asumir la responsabilidad y obligación de rendir cuentas sobre la eficacia del SGC, promoviendo
el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos, entre otros.
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con el enfoque al cliente asegurándose
de que se determinan comprenden y se cumplen los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios (se mantiene el enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente).

La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política de la calidad que sea
conforme con el propósito y contexto de la organización, proporcione un marco de referencia para
el establecimiento de los objetivos de la calidad, se cumplen los requisitos y se asegura la mejora
continua. Esta política debe ser comunicada por la alta gerencia y debe ser del conocimiento de
todos los empleados, debe estar disponible en forma documentada, entenderse y aplicarse.
De igual manera la alta dirección debe asegurar de que el SGC es conforme con los requisitos de
esta Norma Internacional, que los procesos están generando las salidas correspondientes,
promueve el enfoque al cliente y la integridad del SGC.
Se debe informar a la alta dirección sobre el desempeño del SGC e informar sobre las
oportunidades de mejora.

6- PLANIFICACIÓN
Al planificar el SGC, la organización