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Alimentos, Ingredientes funcionales,

Nutracéuticos, Suplementos

¿Cuál es la diferencia?

Junio 2009
Marco Jurídico - SS

Constitución

Ley General
de Salud

- Reglamento General
de Productos y Servicios
- Reglamento Insumos

Acuerdos

Normas

Normas Oficiales Mexicanas (NOM)


Normas Mexicanas (NMX) Voluntarias
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Marco Jurídico - SS

Definiciones

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Definiciones
• Conozcamos las siguientes definiciones

• Para clasificar adecuadamente nuestros productos

SUPLEMENTO REMEDIOS
ALIMENTICIO HERBOLARIOS

ALIMENTO TES

ALIMENTO
CON
MODIFICACIONES

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Definiciones

“Cualquier substancia o producto


Art. sólido o semisólido natural o
215 transformado que proporcione al
organismo elementos
para su nutrición”

INCISO V.“Productos a base de hierbas,


Art. extractos vegetales, alimentos tradicionales,
215 deshidratados o concentrados de frutas,
adicionados o no, de vitaminas o minerales,
que se puedan presentar en forma
farmacéutica y cuya finalidad de uso sea
incrementar la ingesta dietética total,
complementarla o suplir alguno de sus
componentes”
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REGLAMENTO DE SALUD EN MATERIA
Definiciones DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

ART. 160 Los alimentos y bebidas no alcohólicas, de acuerdo


con las modificaciones realizadas, se clasifican en:
I. Restaurados;

II. Con menor contenido o eliminación de algún nutrimento como


sodio, lípidos, gluten, azúcares y los demás que se
establezcan en las normas correspondientes, y

III. Adicionados de vitaminas, minerales, proteínas y otros


nutrimentos, según lo establezcan las normas
correspondientes.

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NOM-086-SSA-1994, Bienes y Servicios,
Definiciones Alimentos y Bebidas no Alcohólicas con
modificación en su composición.

3.3 Alimentos y bebidas no alcohólicas con


modificaciones en su composición productos a los
que se les han introducido cambios por adición,
disminución o eliminación de uno ó más
nutrimentos, tales como hidratos de carbono,
proteínas, lípidos, vitaminas y minerales; y que forman
parte de la dieta habitual.
3.1 Adicionar, añadir uno ó más nutrimentos,
contenidos o no normalmente en el producto.

3.6 Enriquecer, es adicionar una o varias


vitaminas, minerales o proteínas (aminoácidos)
en concentraciones superiores a los que
normalmente contiene el producto.

3.11 Fortificar, es adicionar una o varias


vitaminas, minerales o proteínas (aminoácidos)
que normalmente no contiene el producto.

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NOM-086-SSA-1994, Bienes y Servicios,
Definiciones Alimentos y Bebidas no Alcohólicas con
modificación en su composición.

3.17 Restauración, adición de uno o más


nutrimentos de los que se han perdido
durante la elaboración, en una
concentración igual a aquella contenida
en el aumento original.

Nota Aclaratoria 1:

# 7.16 Los límites mínimos y máximos


permitidos:
Serán del 5 al 100% por porción de la IDR
(Ingesta Diaria Recomendada) (Apéndice
Normativo B)

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REGLAMENTO DE SALUD EN MATERIA
Definiciones DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

Nota Aclaratoria 2:

ART. 161. Únicamente se podrán incorporar nutrimentos a los alimentos y bebidas no


alcohólicas, cuando:
I. El nutrimento adicionado sea estable bajo las condiciones diarias de almacenaje,
distribución y uso, y
II. El nutrimento sea asimilado por el consumidor, y la adición se encuentre nutrimentalmente
justificada con base en las carencias de la población.
No se podrán adicionar nutrimentos a los alimentos no procesados o frescos.

ART. 162. Los productos a los que se incorporen sustancias con acción
farmacológica reconocida o aquéllas a las que, con base en su
composición, se les atribuyan propiedades terapéuticas, preventivas
o rehabilitatorias y aporten mayores cantidades de nutrimentos de
los permitidos, se considerarán medicamentos o remedios
herbolarios, en términos de lo establecido en la Ley y en el
reglamento en materia de insumos para la salud, por lo que deberán
sujetarse a las disposiciones aplicables a dichos productos.
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REGLAMENTO DE SALUD EN MATERIA
Definiciones DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

CAPITULO II Apéndice, Inc. XI.13 al XI.15.2


Art.
128 “Producto obtenido de partes de plantas
al inocuos, limpias, sanas, molidas o no, en
132 buen estado de conservación,
convenientemente tratadas por infusión o
por decocción en agua, cuya infusión se
destina al consumo humano.

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REGLAMENTO DE
Definiciones INSUMOS PARA LA SALUD

“Preparado de plantas medicinales, o sus


Art. partes, individuales o combinadas y sus
88 derivados, presentado en forma
farmacéutica, al cual se le atribuye por
conocimiento popular o tradicional, el
alivio para algunos síntomas
participantes ó aislados de una
enfermedad”

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REGLAMENTO DE
Definiciones INSUMOS PARA LA SALUD

Toda substancia o mezcla de substancias de origen


natural o sintético que tenga efecto terapéutico,
Art. preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma
221 farmacéutica y se identifique como tal por su actividad
farmacológica, características físicas, químicas y
biológicas.

Cuando un producto contenga nutrimentos, será


considerado como medicamento, siempre que se trate de
un preparado que contenga de manera individual o
asociada: vitaminas, minerales, electrólitos, aminoácidos
o ácidos grasos, en concentraciones superiores a las de
los alimentos naturales y además se presente en alguna
forma farmacéutica definida y la indicación de uso
contemple efectos terapéuticos, preventivos o
rehabilitatorios.
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REGLAMENTO DE
Definiciones INSUMOS PARA LA SALUD


Art. Los medicamentos herbolarios, además de
66 contener material vegetal, podrán adicionar en
su formulación excipientes y aditivos.


Art. No se consideran medicamentos
67 herbolarios aquellos que estén asociados
a principios activos aislados y
químicamente definidos, ni aquellos
propuestos como inyectables.


Art. En la formulación de un medicamento herbolario no podrán incluirse
68 substancias estupefacientes o las psicotrópicas de origen sintético,
ni las mezclas con medicamentos alopáticos, procaína, efedrina,
yohimbina, chaparral, germanio, hormonas animales o humanas u otras
substancias que contengan actividad hormonal o antihormonal o cualquier
otra que represente riesgo para la salud.

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Aprendizajes

1.- Las definiciones se encuentran en diferentes


documentos de la legislación nacional

2.- Las diferencias entre ellas son muy tenues


en algunos casos

3.- Es importante saber que ingredientes activos


se tienen y en que concentración
¿ Cómo los clasificamos ?

Insumos
para la
salud
REQUERIMIENTOS

¾ Medicamentos Vit.
¾ Medicamentos Herb.
¾ Remedios Herbolarios

Suplementos alimenticios

Alimentos Bebidas no alcohólicas Cosméticos

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Acción
Products with herbal
ingredients

With no risk With toxicity


With restriction

FOODS With terapeutical


efect

Pharmaceutical Auxiliar in
form sintomatology Terapeutic eficent

Suplemento Remedio
Medicina herbal
herbolario

Powder for
Beverege TE o infusión

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Aprendizajes

1.- Si bien estamos inmersos en un mundo


globalizado, nuestra legislación aún no lo ha
hecho.

2.- Definiciones como:


- Nutraceutico
- FOSHU
- Novel Food
- Cosmoceutico
- Producto milagro

Aun no tienen cabida legalmente


• Agradecimiento a todos mis amigos
que me ayudaron a preparar este
material.

• Estoy a sus ordenes por si tienen


alguna duda.

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