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REQUISITOS PARA AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO YO

TRASLADO FARMACIAS Y/O BOTICAS

 Formato único de trámite indicando autorización sanitaria de


funcionamiento, y dirección técnica de farmacia y/o botica y / o Químicos
Farmacéuticos asistentes de la botica, detallando la dirección exacta
Distrito, Provincia y Departamento y nombre del establecimiento, con las
respectivas firmas y sellos del representante legal de la empresa y el director
técnico (El FUT debe estar a nombre del propietario y/o representante
legal.)
 Plano y/o croquis de distribución interna indicando áreas acorde a normas
legales vigentes y los metrajes de cada una, indicar también ambientes de
servicios higiénicos, firmado por el propietario del Establecimiento y/o
Gerente y/o Representante Legal de la Empresa y director técnico.
 Croquis de ubicación del establecimiento farmacéutico.
 Copia de RUC indicando el nombre comercial del establecimiento.
 Contrato de alquiler del local y/o titulo de propiedad (a nombre del
solicitante).
 Constitución de la empresa en caso de sociedad y/o empresas.
 Certificado de Aptitud Profesional vigente del director técnico y Q.F.
asistentes del colegio Químico farmacéutico departamental de Ica. (original
y/o copia fotostática fedateada)
 Copia de carné de colegiatura vigente del director técnico y Q.F. asistente.
 Copia de contrato de servicios profesionales del director técnico y Q.F.
asistente.
 Declaración Jurada de Dirección Técnica del director técnico y Q.F.
asistente.
 Declaración Jurada, indicando horario de atención del Establecimiento
Farmacéutico y horario de permanencia del director
 técnico y Q.F. asistente, detallando días y horas (Incluyendo sábado y
domingo), firmado y sellado por el propietario y Q.F.
 Comprobante de pago original por concepto de Autorización Sanitaria de
Funcionamiento y dirección técnica de Farmacia y/o Botica.
 Copia simple del DNI del propietario o Representante legal

REQUISITOS PARA REGISTRO DE RENUNCIA DE DIRECCION


TECNICA Y/O ASISTENTE DE ESTABLECIMIENTOS
FARMACEUTICOS
 Formato Único de Trámite, solicitando Registro de Renuncia de Dirección
Técnica y/o Asistente del Establecimiento Farmacéutico, indicando
claramente el nombre del Establecimiento, la Dirección, Distrito, Provincia
y Departamento, debidamente firmada.
 Carta de Renuncia, presentada a su empleador la que deberá contar con
la firma del propietario, DNI y sello del establecimiento
 Balance de drogas a la fecha de la renuncia, en caso se manejen
sustancias comprendidas en el reglamento de estupefacientes,
psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria y/o
declaración jurada simple de no manejar sustancias controladas.
 Copia del o los folios del libro de control donde se consignan las
existencias de estupefacientes, psicotrópicos o precursores u otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria cuando correspondan, a la
fecha de renuncia.
 Comprobante de pago

REQUISITOS PARA AUTORIZACION SANITARIA DE DIRECCION


TECNICA Y/O Q.F. ASISTENTE. FARMACIAS Y BOTICAS

 Formato Único de Tramite, indicando Autorización Sanitaria de Dirección


Técnica y/ o Q.F. asistente de Farmacia y/o Botica, detallando la dirección
exacta, distrito, provincia, departamento, firmado por Q.F. y propietario
o Representante Legal.(El Formato de Solicitud debe estar a nombre
del propietario y/o representante legal)
 Certificado de Aptitud Profesional vigente del Director Técnico y/o Q.F.
asistente del colegio Químico farmacéutico departamental de Ica.
(original).
 Copia de carné de colegiatura vigente del Director Técnico y/o Q.F.
asistente
 Copia de contrato de servicios profesionales del Director Técnico y/o Q.F.
asistente
 Declaración Jurada de del Director Técnico y/o Q.F. asistente.
 Declaración Jurada, indicando horario de atención del Establecimiento
Farmacéutico y horario de permanencia del Director Técnico y/o Q.F.
asistente, detallando días y horas (Incluyendo sábado y domingo), firmado
y sellado por el propietario y Q.F.
 Comprobante de pago original por concepto de Autorización Sanitaria de
Dirección Técnica y/o asistente de Farmacia y/o Botica.

REQUISITOS PARA AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE


DROGUERIAS
 Formato Único de Tramite, indicando Autorización Sanitaria de Funcionamiento y
Dirección Técnica de la Droguería, detallando la dirección exacta, distrito,
provincia, departamento, firmado por el propietario del Establecimiento y/o
Gerente y/o Representante Legal de la Empresa y el Director Técnico. (El
Formato de Solicitud debe estar a nombre del propietario y/o representante
legal)
 Constitución de Empresa en caso de Sociedad y/o empresa
 Copia de RUC indicando el nombre comercial del establecimiento.
 Croquis de ubicación del establecimiento
 Croquis de distribución interna del establecimiento y del almacén, indicando el
volumen útil de almacenamiento máximo en metros cúbicos por cada área,
exclusiva o compartida y las áreas destinadas a productos o dispositivos que
requieren condiciones especiales de almacenamiento, cuando correspondan,
indicar el flujo de ingreso y egreso al almacén.
 Contrato de alquiler del local y/o título de propiedad (a nombre del solicitante).
 Certificado de Aptitud Profesional vigente del Director Técnico emitido por el
Colegio Químico farmacéutico Departamental de Ica. (original) y de los Q.F.
Asistentes.
 Copia de carné de colegiatura de los profesionales Q.F.
 Copia del Contrato de Servicios Profesionales, del profesional Director Técnico
 Declaración Jurada del Director Técnico.
 Declaración Jurada indicando horario de atención del Establecimiento
Farmacéutico y horario de labores del Director Técnico firmado por el propietario
y el Director técnico del establecimiento farmacéutico.
 Relación de productos a comercializar y/o distribuir, según la clasificación del
artículo 6º de la ley 29459, nombre comercial, forma farmacéutica, principio
activo y concentración , nombres de laboratorios proveedores,
 Declaración Jurada de Buenas Prácticas de Almacenamiento.
 Declaración Jurada de venta a Establecimientos Farmacéuticos Autorizados.
 Comprobante de pago por concepto de Autorización Sanitaria de Funcionamiento
y Director Técnico de Droguería – Original
 Copia simple del DNI del propietario o Representante legal

CLASIFICACION SEGUN ART.6° LEY 29459


Productos farmacéuticos: Medicamentos, Medicamentos herbarios, Producto
dietético y edulcorante, producto biológico, productos galénicos
Dispositivos médicos: bajo riesgo, moderado riesgo, alto riesgo, críticos.
Productos Sanitarios; Productos cosméticos, artículos sanitarios y artículos de
limpieza doméstica.

REQUISITOS PARA AUTORIZACION SANITARIA DE CIERRE TEMPORAL


Y/O DEFINITIVO DE FARMACIAS Y BOTICAS
 Formato Único de Tramite firmado por el propietario del Establecimiento
Farmacéutico y el Q.F. director técnico requiriendo Autorización Sanitaria
de Cierre Temporal y/o Definitivo del Establecimiento Farmacéutico. (El
Formato de Solicitud debe estar a nombre del propietario y/o
representante legal)

 Copia del Cese de Operaciones del Establecimiento Farmacéutico


expedido por la SUNAT.

 Copia del Ultimo Balance Trimestral de sustancias fiscalizadas por D.S.


023-01 previamente presentado y recepcionado en mesa de partes de la
DIRESA-ICA y/o Declaración jurada de no tener en stock, firmado y
sellado por el propietario y el Químico-Farmacéutico regente

 Carta de devolución de stock de narcóticos en caso de tenerlos.

 Para casos en que el cierre temporal es mayor de tres (3) meses, debe
anexar relación de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos
existentes, indicando nombre, cantidad, forma farmacéutica o cosmética
lote o serie, según corresponda, fecha de vencimiento, la misma que será
verificada en la inspección de reinico de actividades.

 Para casos de cierre definitivo debe presentar declaración jurada de no


existencia de productos farmacéuticos, dispositivos, materiales insumos y
equipos según corresponda.

Comprobante de pago.

CONSTANCIA DE NO DIRECCION TECNICA


 Formato Único de Tramite, solicitando constancia de No dirección Técnica
indicando nombre del profesional, dirección, número del DNI, indicando a
que región se traslada.
 Fotocopia fedateada del certificado de Aptitud Profesional vigente del
Director Técnico emitido por el Colegio Químico farmacéutico
Departamental de Ica.
 Copia fedateada del carné de colegiatura del profesional Q.F.
 Copia fedateada del Título profesional(ambas caras)

FARMACIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD


1. Solicitud de autorización sanitaria con carácter de declaración jurada, en
la que debe consignarse la siguiente información:

 Razón Social y número de Registro Único del Contribuyente (RUC) del


establecimiento de salud del cual procede
 Nombre del responsable del Establecimiento de Salud
 Dirección de la Farmacia del Establecimiento de Salud
 Nombre y número de colegiatura del profesional Químico Farmacéutico
que asume la dirección técnica de la farmacia del Establecimiento de
Salud
 Nombres y números de colegiatura de los profesionales Químicos
Farmacéuticos de áreas técnicas según corresponda
 Nombres y números de colegiatura de los profesionales Químico
Farmacéutico asistentes
 Horario de atención de la farmacia del Establecimiento de Salud, del
Director Técnico y de los profesionales Químicos Farmacéuticos
Asistentes.

2. Croquis de ubicación del establecimiento

3. Croquis de distribución interna de la farmacia de los Establecimientos de


Salud incluyendo las áreas técnicas de la unidad productora de servicio,
indicando metrajes de cada área en formatos A-3.

4. Copia del certificado de habilidad profesional del Director Técnico, de los


profesionales Químicos Farmacéuticos responsables de áreas técnicas
según corresponda y de los profesionales Químicos Farmacéuticos
asistentes, emitidos por el Colegio Químico farmacéutico Departamental de
Ica.

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