Organismo Uruguayo de

Acreditación

IMPORTANCIA DE LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN Y LAS

MEDICIONES EN LA GESTIÓN Y TOMA DE DECISIONES DE LAS
EMPRESAS Y ORGANIZACIONES.

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Ing. Liliane Somma
Directora Ejecutiva OUA
www.organismouruguayodeacreditacion.org
 Organismo Uruguayo de
Acreditación.
IMPORTANCIA DE LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN Y LAS MEDICIONES EN LAS
NORMAS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD (ACREDITACIÓN).

NORMA OEC QUE APLICA

ISO/IEC 17025:2005 Laboratorios de ensayo y calibración
ISO 15189:2012 Laboratorios de Análisis Clínicos
ISO/IEC 17065:2012 Organismos de Certificación de Producto
ISO/IEC 17020:2012 Organismos de Inspección

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 Norma ISO/IEC 17025
Requisitos generales para la competencia de los
laboratorios de ensayo y de calibración.
Punto Requisito
5.5 EQUIPOS
5.5.2 El equipo debe ser verificado o calibrado antes de su uso.
5.6 TRAZABILIDAD
El programa de calibración de los equipos debe ser diseñado y operado
5.6.2.1
de modo que se asegure que las calibraciones y las mediciones hechas
5.6.2.2.1
por el laboratorio sean trazables al SI.

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 Norma ISO 15189
Laboratorios de análisis clínicos – Requisitos
para la calidad y la competencia.
Punto Requisito
5.3 EQUIPAMIENTO DE LABORATORIO, REACTIVOS Y CONSUMIBLES
Calibración y trazabilidad metrológica de los equipos
El laboratorio debe tener un procedimiento documentado para la
calibración de los equipos que directa o indirectamente afecten a los
resultados de los análisis debe incluir entre otras cosas.
5.3.1.4 - Registro de la trazabilidad metrológica del patrón de calibración y la
calibración trazable de los equipos.
- Registro del estado de calibración y fechas de recalibración.
La trazabilidad metrológica se debe hacer a un material de referencia
del orden metrológico mas elevado disponible.

4
Política de trazabilidad (ILAC P10)

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 Norma ISO/IEC 17065
Requisitos para organismos que certifican
productos, procesos y servicios.

6
 Norma ISO/IEC 17065
Requisitos para organismos que certifican
productos, procesos y servicios.

7
Certificación de conformidad basada en ensayos

INFORME DE ENSAYO

Organismo de
Laboratorio de Laboratorio de
Certificación de
Ensayo Calibración
Producto

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TRAZABILIDAD METROLÓGICA
 Norma ISO/IEC 17020
Requisitos para el funcionamiento de diferentes
tipos de organismos que realizan inspección.
Punto Requisito
6.2 INSTALACIONES Y EQUIPOS
Los equipos de medición con influencia significativa en la inspección
6.2.6 deben ser calibrados antes de su puesta en servicio y seguir un programa
de calibración establecido.
Asegurar que las mediciones sean trazables a patrones nacionales o
6.2.7
internacionales de medición.
Los patrones de referencia del OI se deben calibrar proporcionando
6.2.8
trazabilidad a un patrón nacional o internacional de medición.

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 Organismo Uruguayo de
Acreditación.
IMPORTANCIA DE LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN Y LAS MEDICIONES EN LAS
NORMAS DE GESTIÓN.

NORMA NOMBRE
ISO 9001:2008 Sistema de gestión de la calidad – Requisitos
ISO 14001:2015 Environmental management systems – Requirements
with guidance for use.
OSHAS 18001:2007 Sistema de gestión de la seguridad y salud
ocupacional.

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 Norma ISO 9001:2008
Satisfacción del cliente
Punto Requisito
7.6 Control de equipos de seguimiento y de medición
La organización debe determinar el seguimiento y la medición a realizar y los
equipos de seguimiento y medición necesarios para proporcionar la evidencia de la
conformidad del producto con los requisitos determinados.

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 Norma ISO 14001:2015
Punto Requisito
9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation.
The organization shall monitor, measure, analyse and evaluate its environmental
performance.
9.1.1 General
The organization shall ensure that calibrated or verified monitoring and
measurement equipment is used and maintained, as appropriate.

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 Norma OSHAS 18001:2007
Punto Requisito
4.5.1 Medición y seguimiento del desempeño.
La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios
procedimientos para hacer el seguimiento y medir de forma regular el desempeño de
la SYSO.
Si se necesita equipos para el seguimiento y la medición del desempeño, la
organización debe establecer y mantener procedimientos para la calibración y el
mantenimiento de dichos equipos cuando sea apropiado. Se deben conservar los
registros de las actividades

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 Organismo Uruguayo de
Acreditación.
IMPORTANCIA DE LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN Y LAS MEDICIONES EN
PROTOCOLOS ALIMENTARIOS.

PROTOCOLO
Norma Mundial BRC de Seguridad Alimentaria BRC Edición 7

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 Protocolo BRC Edición 7
PCC – Puntos Críticos de Control

15
Protocolo BRC Edición 7

16
MUCHAS GRACIAS

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Ing. Quím. Liliane Somma
Directora Ejecutiva OUA.