UNIVERSIDAD TECNOLÓGICA DE TECÁMAC

DIVISIÓN QUÍMICO BIOLÓGICAS

TÉCNICO SUPERIOR UNIVERSITARIO EN QUÍMICA ÁREA
BIOTECNOLOGÍA

MATERIA: INTEGRADORA

“OBTENCIÓN DE UN EXTRACTO A BASE DE PLANTAS

MEDICINALES PARA LA DISMINUCIÓN DE LA INFLAMACIÓN
PRODUCIDA POR VÁRICES”.

PROFESOR: Israel Jesús Rodríguez Meléndez

INTEGRANTES:
León Ordoñez Yesica.
*Martínez Ramírez Larisza.
*Ramírez Jiménez Perla Areli.
*Ramírez Morales Alondra.
*Salas Rojas Manuel Alejandro.

Periodo cuatrimestral Mayo-Agosto

 ÍNDICE

INTRODUCCIÓN.............................................................................................................................. 3
OBJETIVOS ...................................................................................................................................... 4
HIPÓTESIS ....................................................................................................................................... 4
JUSTIFICACIÓN............................................................................................................................... 4
MARCO TEÓRICO........................................................................................................................... 5
METODOLOGÍA. ............................................................................................................................ 10
RESULTADOS................................................................................................................................ 16
CONCLUSIÓN ................................................................................................................................ 21
DISCUSIÓN..................................................................................................................................... 22
Bibliografía ........................................................................................................................................ 23

Ilustración 1 Comparación entre venas varicosas y venas normales. ................................................................. 5

Ilustración 2: Planta de Hamamelis .................................................................................................................... 7
Ilustración 3: Planta de Árnica montana L ......................................................................................................... 8
Ilustración 4: Planta de Centella Asiática. .......................................................................................................... 9
Ilustración 5: Planta Cola de Caballo .................................................................................................................. 9
Ilustración 6: Pesado. ....................................................................................................................................... 16
Ilustración 7: Potenciométro. ........................................................................................................................... 16
Ilustración 8: Dencimétro. ............................................................................................................................. 17
Ilustración 9: Extracto de plantas. .................................................................................................................... 17
Ilustración 10. Extracto; dos fases. ................................................................................................................... 17
Ilustración 11: Llenado de caja Petri con Agar. ................................................................................................ 18
Ilustración 12: Sembrado en Placa. .................................................................................................................. 18
Ilustración 13: Sembrado en Placa. .................................................................................................................. 18
Ilustración 14: Cajas Petri, resultados. ............................................................................................................. 19
Ilustración 15: Aplicación de la loción. ............................................................................................................. 19
Ilustración 16: Aplicación de la loción. ............................................................................................................. 19
Ilustración 17: Loción venotonica. .................................................................................................................... 19
Ilustración 18: Loción venotonica. .................................................................................................................... 19
Ilustración 19: Venas tratadas. ......................................................................................................................... 20
Ilustración 20: Venas enfermas. ....................................................................................................................... 20

2
 INTRODUCCIÓN.

Las venas varicosas (várices) son venas hinchadas, retorcidas y dilatadas que se pueden
ver bajo la piel. Con frecuencia son de color rojo o azul. Generalmente aparecen en las
piernas, pero pueden presentarse en otras partes del cuerpo.
Normalmente, las válvulas unidireccionales en las venas de la pierna impiden que la sangre
suba hacia el corazón. Cuando las válvulas no funcionan correctamente, la sangre se
represa en la vena. La vena se hincha por la sangre que se acumula allí, lo cual provoca
las varices.
Las venas varicosas son comunes y afectan más a las mujeres que a los hombres.
Generalmente no causan problemas para la mayoría de la gente. Sin embargo, si el flujo
de sangre a través de las venas empeora, pueden presentarse problemas como hinchazón
y dolor en la pierna, coágulos sanguíneos y cambios en la piel.
Las venas varicosas tienden a empeorar con el paso del tiempo, pero con el cuidado
personal se puede aliviar la molestia y disminuir su progresión. (Biblioteca Nacional de
Medicina de los EE.UU.)
Este producto se realiza con el fin de poder aliviar los dolores que son producidos por las
varices, se desea ayudar a personas con problemas de mala circulación o pesadez en las
piernas.
Se desea que este producto sea una alternativa para los consumidores con problemas
como la mala circulación en los pies o con gran pesadez para así mejorar el estilo de vida
a base a un producto natural que ayudará a disminuir los problemas en las piernas.
Este producto esta idealizado a base de plantas medicinales para que el consumidor se
sienta más seguro de los resultados que pueden obtener con la utilización del producto, las
plantas medicinales son de gran ayuda para este producto ya que cada una tiene gran
aportación para aliviar los dolores y mejorar la circulación que se presenta en las piernas
del consumidor, cada una cuenta con propiedades importantes para la realización de este
producto, entre las plantas a utilizar son la Amelos, cola de caballo, árnica, castaña de
indias, entre otras, cada una aportando sus propiedades medicinales para el
funcionamiento planteado de este producto.
Para que este producto pueda ser lo esperado tiene que realizarse diferentes métodos,
cada una de las plantas tiene que someterse a extracción para poder obtener la esencia
con sus propiedades de cada planta medicinal.
Se somete a diferentes pruebas físicas como químicas, se tiene que corroborar que en la
extracción no tenga residuo de sólidos, tomar pH, para determinar si es apto para el uso en
la piel y diferentes pruebas que serán de utilidad para dicho producto.

3
 OBJETIVOS

General:
Obtener un producto a base de plantas medicinales para la disminución de problemas
relacionados con la mala circulación sanguínea como las várices.
Especifico:
Analizar las propiedades de la materia prima (plantas) a través de pruebas físico-químicas,
como la densidad, pH, determinación de metales pesados, determinación de humedad.
Realizar pruebas con personas para verificar la eficacia del producto.

HIPÓTESIS
Con la loción a base de plantas medicinales, se reducirán los problemas de hinchazón y
dolor en piernas debido a las propiedades analgésicas, des inflamatorias presentes en el
activo de las plantas.

JUSTIFICACIÓN
La razón por la cual se realizó una investigación a materiales naturales es porque se desea
crear un producto capaz de ayudar a personas que sufren malestares en las piernas tal es
el caso como la mala circulación o pesadez, que con el paso del tiempo se hace presente
en los organismos y que si no se trata se puede llegar a varices. Se desea ser una
alternativa para nuestros consumidores para así mejorar el estilo de vida a base a un
producto natural que ayudara a disminuir los problemas de mala circulación en las piernas.
Las venas varicosas son comunes y afectan más a las mujeres que a los hombres.
Generalmente no causan problemas para la mayoría de la gente. Sin embargo, si el flujo
de sangre a través de las venas empeora, pueden presentarse problemas como hinchazón
y dolor en la pierna, coágulos sanguíneos y cambios en la piel. Este producto será
específico para aquellas personas con problemas en las piernas.

4
 MARCO TEÓRICO
Las varices.
(Tropper, 2007) Las varices son venas enfermas. Las venas son los conductos por donde
circula la sangre que, desde los órganos, piernas, brazos y cabeza, vuelve al corazón
después de que los tejidos aprovecharon el oxígeno y nutrientes llevados por las arterias.
Desde el corazón, la sangre va a los pulmones a cargarse de oxígeno para luego retornar
nuevamente al corazón. La contracción cardiaca es la encargada de impulsar esa sangre
oxigenada hacia los tejidos, reiniciándose una y otra vez el ciclo con cada latido.
Para lograr su cometido de devolver la sangre al corazón, las venas deben luchar contra la
fuerza de gravedad, especialmente cuando estamos en posición de pie. Para ello están
dotadas de múltiples y delicados mecanismos de compresión que las y transforman en
verdaderos “corazones periféricos”. Cuando alguno de estos mecanismos falla, la vena no
puede contener la sangre que se estanca y dilata sus paredes, instalándose la insuficiencia
venosa.

Esta afección toma distintos nombres según el órgano o región afectada.

La insuficiencia venosa crónica y su manifestación más frecuente, las varices, adquieren

una gran importancia en nuestra sociedad, debido a la repercusión laboral derivada de las
molestias que producen a las que padece y al gasto médico que generan.

Ilustración 1 Comparación entre venas varicosas y

venas normales.

Cusas de las varices.

(Farré, 2005)No existe un factor único que sea el causante de las varices. Existe una serie
de factores que pueden a la aparición de esta enfermedad, y la mayoría de las veces actúan
conjuntamente varios de ellos. Algunos de estos factores cobran una importancia especial.
Los factores genéticos o hereditarios son de gran interés en esta patología. Los factores
hormonales asociados, sobre todo a los cambios en los niveles de estrógenos pueden
colaborar. Estas alteraciones en los niveles hormonales explican por qué los primeros
síntomas de una insuficiencia venosa crónica aparecen en las mujeres con las primeras
menstruaciones y se agravan durante la menopausia. El estar prolongados periodos de

5
tiempo de pie puede colaborar también a la aparición de esta enfermedad. El embarazo es
uno de los factores más importantes en el desarrollo y agravamiento de las varices.
Los cambios hormonales que se producen, así como la presión que el feto realiza sobre las
grandes venas de retorno intra abdominales, hacen que durante la gestación se
desencadenan o agraven los síntomas.
Otros factores, como el calor –que no incluye solo la exposición directa al sol, si no todo
tipo de fuente de calor como saunas, baños calientes, depilaciones con cera-, y el uso de
prendas excesivamente ajustadas pueden influir negativamente en la aparición y
agravamiento de las varices.

¿Cómo se van formando las varices?

(Sánchez., 2017) mencionó que el trabajo más importante e ingrato es efectuado por las
venas de los miembros inferiores, que han de soportar todo el peso de la columna
sanguínea. Normalmente basta la tonicidad de las fibras musculares de su pared venosa
para dar a la vena la firmeza necesaria, a fin de evitar que se estire a causa del peso de la
sangre.
Pero, si por alguna razón; pierden esa tonicidad indispensable y sus tejidos se relajan y se
estiran, aumenta la capacidad de acumular sangre en su interior. Lo más grave es que las
válvulas que tienen las venas en su interior para fragmentar la columna sanguínea, con el
objetivo de facilitar el retorno venoso no pueden acompañar ese estiramiento y no se
produce correctamente la contención de la columna sanguínea. Como consecuencia, una
cierta cantidad de sangre, en lugar de seguir el camino de retorno al corazón, refluye hacia
abajo, dando un lugar a un estancamiento de sangre con bajo contenido de oxígeno y
nutrientes y una alta concentración de anhídrido carbónico que atenta con la integridad de
los tejidos. Es así como van apareciendo esas venas dilatadas que serpenteando a lo largo
de la pierna, se van transformando con el tiempo en verdaderas varices.
De ese modo millones de personas sufren de mala circulación en los miembros inferiores,
sea por las varices o por las secuelas de antiguas “flebitis” (inflamaciones de venas) que si
no son tratas a tiempo, van intensificándose progresivamente. Entonces el paciente sufre
la penosa y característica pesadez de las piernas al poco rato de estar de pie. Solo el andar
no muy de prisa y la posición de acostado lo alivian.
Si las varices no son tratadas a tiempo, a medida que pasan los años, las piernas se vuelven
tumefactas. Se hinchan, se deforman. Aparecen manchas violáceas, luego amarronadas.
La piel que cubre la zona se vuelve más delgada y un día, como consecuencia de un
minúsculo traumatismo de la pierna, se produce una pequeña herida muy difícil de cicatrizar
que va extendiéndose, tanto en superficie como en profundidad: la ulcera venosa.

Tipos de varices.
(Silapunt, 2011) Las varices pueden ser de todas clases, formas y dimensiones. Pueden
ser tortuosas o rectilíneas, de pequeño tamaño -apenas visibles, como las varicosidades,
“derrames” o “arañitas”- o construir verdaderos paquetes varicosos.

6
Pueden ser de extensión reducida, independientes de las venas safenas (esas largas venas
nacidas en la parte interna del pie y que terminan en la ingle) o, por el contrario, afectar un
trozo venoso entero (por ejemplo, safena interna dilatada en torno su trayecto).
Las varicosidades o derrames, si bien tienen poca repercusión circulatoria, son la variedad
más antiestética. Aparecen como finas redes de color azulado violáceo, situadas con mayor
frecuencia en los muslos, pudiendo ser localizadas o bien abarcar amplias extensiones.
Telangiectasias: Son varices descritas como estructuras venosas dilatadas con calibres
entre 0, 1 y 1 mm.

Los hombres: ¿tienen varices?

(Tropper, 2007) mencionó que las varices son una anomalía que también puede afectar al
hombre, especialmente si tiene antecedentes familiares. Pero no existe ninguna razón de
tipo celular que justifique que las varices sean una enfermedad más frecuente en las
mujeres, salvo el hecho que presenta la sobrecarga hormonal que sufren periódicamente
las venas durante cada periodo menstrual, situación muy agravada con cada gestación.

Información de plantas.
Se Utilizan plantas medicinales, para la obtención del producto para aliviar la pesadez en
las piernas.
Entre las plantas que son de gran utilidad para el proceso del producto son:

Hamamelis.
Es una planta con propiedades astringentes (ver. Ilustración 3), que actúan sobre el sistema
circulatorio, provocando constricción, de los vasos sanguíneos, desinflamando y aliviando
la pesadez y el dolor que producen las venas inflamadas.
Sus hojas contienen flavonoides y taninos, que son unos principios activos muy interesantes
en el tratamiento, por ejemplo, de los trastornos circulatorios.
Los taninos ejercen una acción venotónica, que ayuda a la contracción de los vasos
sanguíneos, los capilares y las venas, favoreciendo así el flujo de la sangre.
En lo que se refiere a los flavonoides, éstos ejercen una acción vitamínica P que es capaz
de aumentar la resistencia de las pequeñas venas y capilares, y en una disminución en sí
de la permeabilidad capilar, que es responsable de la inflamación y el edema.

Ilustración 2: Planta de Hamamelis

7
Árnica montana L.
También conocida popularmente como tabaco de montaña es una planta medicinal
utilizada en la medicina popular. Pertenece a la familia de las Compuestas y es originaria
de Europa. Llega a alcanzar medio metro de altura, con hojas cubiertas por pelos y flores
de color amarillo anaranjado. Es una planta que crece silvestre en la montaña y tiene un
aroma parecido a la manzanilla, (ver. Ilustración 4).
Esta planta medicinal posee flavonoides, ácidos fenólicos, principios amargos, entre otros
componentes, los cuales confieren a esta hierba medicinal propiedades analgésicas,
rubefacientes, antiinflamatorias, analgésica, antibacteriana, astringente, fungicida,
cicatrizante, antitumoral, colerético y vulneraria algunos de sus beneficios y usos son:
estimula la circulación sanguínea, evita la formación de moretones o ayuda a eliminarlos,
ayuda a aliviar el dolor en golpes, traumatismos, torceduras, reduce la hinchazón, mejora
los problemas de la piel, evita las infecciones en heridas en la piel, bucales, entre otros.

Ilustración 3: Planta de Árnica montana L

Centella Asiática.
Es una hierba medicinal ampliamente utilizada en Asia y que poco a poco se va haciendo
su lugar en Occidente. Las propiedades de la centella asiática se deben principalmente a
los triterpenoides y saponinas, e incluyen una variedad de beneficios como la cicatrización,
para tratar problemas de la piel -eczema, psoriasis-, diarrea, fiebre, amenorrea, entre otros.
Entre las propiedades de la centella asiática tenemos las producidas por las saponinas, que
son las responsables de la cicatrización y de producir efectos vasculares que disminuyen
la producción de colágeno en esa zona, por eso mismo es muy utilizada para curar heridas
abiertas de todo tipo que tardan mucho en cicatrizar, ya que disminuye el tamaño de las
cicatrices. Es especialmente utilizada en injertos y heridas quirúrgicas.
Al mismo tiempo, mejora la circulación de las venas, estimula el crecimiento del cabello y
las uñas y se utiliza a menudo en tratamientos contra la artritis y para mejorar el aspecto de
las varices por su poder de mejora de la circulación sanguínea. También se utiliza para
tratar el reumatismo, mejorar las capacidades cognitivas y reducir los niveles de azúcar en
sangre. Además, estudios con mujeres con esclerodermia demostraron que sirve para
reducir el dolor producido por la enfermedad.

8
 Ilustración 4: Planta de Centella Asiática.

Cola de Caballo.
Es una planta medicinal con numerosas propiedades para la salud, entre las que destacan
la de ayudar a eliminar la retención de líquidos, por lo que se complementa con dietas de
adelgazamiento en las que la persona se siente hinchada. Además, es un excelente
remedio para mejorar nuestra piel, uñas y cabello.
La cola de caballo Equisetum arvense es una planta que crece en lugares húmedos de
Europa, Asia y América del Norte. Tiene tallos huecos, color verde oscuro segmentados y
sin hojas. (Ver. Ilustración 7). Esta planta contiene silicatos, potasio, aluminio y manganeso,
así como una variedad de flavonoides.
Uno de los usos más populares del té de cola de caballo es como diurético. Este té aumenta
la secreción y el flujo de orina por lo que es muy útil para personas con problemas de
retención de líquidos. También se puede usar para combatir la celulitis desde adentro.

Ilustración 5: Planta Cola de Caballo

9
METODOLOGÍA.

EXTRACCIÓN CUANTIFICACIÓN
HOMOGENIZACIÓN MEZCLAR

Se usó el equipo rota vapor Se obtuvieron 10 ml En un envase con tapa. Se virtió una por una, cada
para la extracción del de cada, una de las una de las tinturas con una
principio activo de las esencias de las Se agregaron.
suave agitación constante.
plantas. plantas. *500 ml de destilado de Hammamelis.
Además de una previa *500 ml de vino tinto.
maceración de las plantas
*10 ml de vinagre de manzana.
en alcohol.
Obtener una mezcla homogénea REPOSO

Se deja reposar de 1 a dos 2

horas y finalmente envasar
en contenedores, aptos para
su utilización.

10
Metodología en maceraciones

1. Se esterilizó el contenedor donde se colocó el producto, este contenedor fue de

cerámica o vidrio, con tapa que cierre herméticamente.
2. Preparación de la tintura: Se adicionó suficiente yerba hasta llenar el contenedor y
se cubrió con alcohol. Este paso fue importante ya que se prepararon mezclas
fundamentales que le dieron origen a nuestro producto.
3. Posteriormente se selló el contenedor y fue colocado en un área fresca y obscura.
Este contenedor permaneció almacenado allí de 8 a 10 días. Día a día se sacudió
el contenedor de manera regular.
4. Después se coló la tintura. Una vez que el tiempo de maceración terminó; se coló la
tintura por presión de la siguiente forma: se colocó una gasa sobre un cernidor.
5. Se colocó un tazón grande abajo para retener el líquido que se filtrará. Una vez
vertido el líquido a través de la gasa y el cernidor, este filtro capturó lo que resta de
las plantas y el líquido libre de impurezas pasó hacia el contenedor de abajo.
6. Se continuó a realizar las pruebas fisicoquímicas y organolépticas a la materia
prima.

11
Materias primas o cepas homeopáticas
Para proceder a las diluciones, se parte de las siguientes materias primas o cepas:
a) Tinturas Madres (T.M.)
Preparaciones liquidas que resultan de la acción disolvente de un vehículo alcohólico sobre
drogas de origen animal o vegetal;
Origen vegetal: se obtienen por maceración en alcohol, a diferentes grados, de plantas
frescas o secas. Se dosifican a 1/10 de su peso en droga deshidratada.
Origen animal: se obtienen por maceración en alcohol, a diferentes grados, o bien,
mezclas a partes iguales de agua, de alcohol y de glicerina. Se dosifican a 1/20 del peso
de la droga empleada.
La recolección de plantas enteras deberá ser en su hábitat natural en la época de la
floración, las hojas después del desarrollo de la planta antes de la floración, las flores
inmediatamente antes de alcanzar su completo desarrollo, de la planta antes de la floración,
las flores inmediatamente antes de alcanzar su completo desarrollo, etc.
Para la obtención de TM de productos animales, se emplean animales vivos enteros o
ciertas partes de cuerpo (organoterápicos).
Principales métodos de control:
Análisis capilar
Cromatografía en papel
Cromatografía en capa fina
b) Maceraciones: Preparaciones resultantes de la acción de ciertos vehículos, en particular
la glicerina, sobre sustancias animales o vegetales, especialmente las yemas de vegetales.
Se obtienen por maceración y se utilizan ante todo para la preparación de los medicamentos
homeopáticos llamados gemoterápicos.
c) Bioterápicos e isoterápicos: Los bioterápicos son obtenidos a partir de productos de
origen microbiano. Isoterápicos son medicamentos bioterápicos preparados en el momento
de ser tomados a partir de cepas suministradas por el mismo enfermo.
d) Productos de origen mineral u orgánico: Las sustancias utilizadas son cuerpos simples
como Yodo y compuestos como Fosfato de Sodio, o complejos químicos de origen natural.
4.1.2 DILUCIONES Y TRITURACIONES
De acuerdo a que las divisiones de la sustancia a desconcentrar se realicen en un medio
liquido o en un medio sólido se tratara de diluciones liquidas o trituraciones sólidas.
Estas atenuaciones se denominan decimales (D) o centesimales (CH), según las
operaciones sucesivas de división se hagan a 1/10 o 1/100. El número de operaciones
efectuadas define la altura de la dilución o de la trituración obtenida, como muestra el cuadro
siguiente:

12
Los preparados homeopáticos se designan con el nombre latín total o en parte de la planta
o substancia empleada, seguido de la indicación de la concentración. Para las tinturas
madres o substancias se usan letras TM u O; para las diluciones liquidas y trituraciones la
letra D, seguida del número de potencia según la escala del cuadro Nº 1.
A los glóbulos, se les dará la misma denominación de la dilución liquida empleada.
4.2 FORMAS DE PRESENTACIÓN FARMACÉUTICA
Las formas de presentación farmacéutica para las preparaciones homeopáticas pueden ser:
jarabe, supositorio, óvulo, bolsitas, linimento. Siendo formas particulares de los xiv
homeópatas: las dosis - glóbulos, los gránulos, las dosis - ampolla bebible y las dosis -
supositorios.

NORMA Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012, Etiquetado de medicamentos y de

remedios herbolarios.

1. Objetivo
Establecer los requisitos que deberá contener el etiquetado de los medicamentos y los
remedios herbolarios que se comercializan o suministran en el territorio nacional, sus
instructivos y el etiquetado de las muestras médicas de los mismos.

2. Campo de aplicación
Esta norma es de observancia obligatoria para todos los establecimientos relacionados con
el proceso de medicamentos o remedios herbolarios para uso humano que se comercializan
o suministran en el territorio nacional.

NORMA Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de fármacos y medicamentos.

1. Objetivo

1.1. El objetivo de los estudios de estabilidad, es proporcionar evidencia documentada de

cómo la calidad de un fármaco o un medicamento varía con el tiempo, bajo la influencia de
factores ambientales como: temperatura, humedad o luz. Los estudios permiten establecer
las condiciones de almacenamiento, periodos de re análisis y vida útil.

2. Campo de aplicación

Esta Norma Oficial Mexicana es de observancia obligatoria en el territorio nacional para:

Fábricas o Laboratorios de Materias Primas para Elaboración de Medicamentos o

13
Productos Biológicos para Uso Humano y Fábricas o Laboratorios de Medicamentos o
Productos Biológicos para Uso Humano.

NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de

medicamentos.
1.1 Objetivo Esta Norma establece los requisitos mínimos necesarios para el proceso de
fabricación de los medicamentos para uso humano comercializados en el país y/o con fines
de investigación.

1.2 Campo de aplicación Esta Norma es de observancia obligatoria para todos los
establecimientos dedicados a la fabricación y/o importación de medicamentos para uso
humano comercializados en el país y/o con fines de investigación, así como los laboratorios
de control de calidad, almacenes de acondicionamiento, depósito y distribución de
medicamentos y materias primas para su elaboración.

NORMA Oficial Mexicana NOM-164-SSA1-2013, Buenas prácticas de fabricación para

fármacos.

Esta Norma establece los requisitos mínimos necesarios para el proceso de fabricación de
los fármacos o principios activos comercializados en el país o para fármacos en desarrollo
para uso en investigación clínica.
1.2 Campo de aplicación.

Esta Norma es de observancia obligatoria, para todos los establecimientos dedicados a la

fabricación de fármacos o principios activos comercializados en el país o fármacos en
desarrollo para uso en investigación clínica y almacenes de distribución de fármacos o
principios activos.

NORMA Oficial Mexicana NOM-257-SSA1-2014, En materia de medicamentos

biotecnológicos.

1. Objetivo
Esta Norma tiene por objeto establecer:

1.1 Las directrices generales de operación para la evaluación de la información técnica y

científica presentada durante el proceso de la solicitud de registro de medicamentos
biotecnológicos.

2. Campo de aplicación
2.1 Esta Norma es de observancia obligatoria en todo el territorio nacional, para los
solicitantes de registro sanitario y prórroga de los medicamentos biotecnológicos.

14
 SECRETARIA DE SALUD
NORMA Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012, Etiquetado de medicamentos y de
remedios herbolarios.

Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.-
Secretaría de Salud.
MIKEL ANDONI ARRIOLA PEÑALOSA, Comisionado Federal para la Protección contra
Riesgos Sanitarios y Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de
Regulación y Fomento Sanitario, con fundamento en los artículos 39 de la Ley Orgánica de
la Administración Pública Federal; 4 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 3
fracciones XXIV y XXV, 13 Apartado A, fracciones I y II, 17 bis fracciones I, II, III, VI y VII,
31, 194, 194 Bis, 195, 197, 210, 212, 213, 214, 221, 223, 224, 226, 232, 256, 391 bis y 392
de la Ley General de Salud; 38 fracción II, 40, fracciones I, V, VIII, XI, XII, XIII y XVIII, 41,
43, 47 fracción IV y 52 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 28 del
Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 11, 18, 24, 24 bis, 26, 38,
82, 83, 84, 85, 88 y 90 del Reglamento de Insumos para la Salud; 45, fracción I del
Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad; 2 literal C fracción X y
36 del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud; y 3 fracciones I literal b y II y 10
fracciones IV y VIII del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra
Riesgos Sanitarios.

15
RESULTADOS.

Pruebas físico químicas.

Densidad
Para tener resultados más precisos se pesó el material por triplicado. Como se muestra en
la siguiente tabla los pesos obtenidos para determinar la densidad del producto.
D= 2.34 volumen= 90ml

Peso de la Peso de la
probeta probeta con la
sustancia
130.4 g 211.1 g

130.5 g 211.1 g

130.4 g 211.1 g

130.4g 211.1 g

Ilustración 6: Pesado.
Promedio

pH
De igual manera esta prueba se hizo por triplicado y en las tres veces se obtuvo el mismo
pH, de 6.10 y lo cual indica que está dentro del rango para que este no perjudique o irrite la
piel del ser humano.
Como se muestra en la imagen se midió con un potenciómetro electrónico.

Ilustración 7: Potenciométro.

16
Viscosidad
Se realizó la prueba de viscosidad, pero por falta de puntas que requiere el equipo, no se
pudo determinar esta prueba físico- química.

Ilustración 8: Dencimétro.

Pruebas organolépticas
Olor
Presenta un olor con mayor concentración a árnica, y a yerbas verdes en general.

Ilustración 9: Extracto de plantas.

Color
Verde, tonalidad oscura En la parte inferior se presenta un precipitado con color verde,
más claro que el de la parte inferior, como se muestra en la siguiente imagen.

Ilustración 10. Extracto; dos fases.

17
Pruebas microbiológicas.
Para las pruebas de limite microbiano se realizaron dos técnicas de sembrado en
dos medios de cultivo, la primera técnica que se utilizó fue “sembrado en placa” y
la segunda “sembrado con varilla codada”; para ambas técnicas se utilizó Agar
Nutritivo y Agar PDA.
Sembrado en placa en agar nutritivo y pda.
Se realizó un sembrado en placa en agar nutritivo, para ello se agregó 1 ml de la muestra
y posteriormente se adiciono el medio; para después dejarlo solidificar para su posterior
incubación.
Para esta prueba microbiológica se utilizaron dos muestras del producto final, la primera se
realizó con el extracto obtenido con las plantas que solo se dejaron 1 semana en alcohol y
la segunda se obtuvo de las plantas que se dejaron 20 días en alcohol.
Para la primera muestra se realizó esta técnica en 2 cajas Petri para mostrar repetividad y
confiabilidad de los resultados; así mismo con la muestra 2.

Ilustración 12: Sembrado en Placa. Ilustración 11: Llenado de caja Petri con Agar.

Al observarIlustración
las cajas Petri después
13: Sembrado en Placa. de 2 días de incubación no se observó crecimiento
microbiano en ninguna de las cajas; tanto en la muestra 1 como en la muestra 2.

Sembrado con varilla codada con agar nutritivo y pda.

Se realizo un sembrado con varilla codada utilizando cajas petri con agar nutritivo y PDA,
en ellas se agregó “” de ambas muestras del producto final, la primera se realizó con el
extracto obtenido con las plantas que solo se dejaron 1 semana en alcohol y la segunda se
obtuvo de las plantas que se dejaron 20 días en alcohol.
Al observar las cajas Petri posterior a dos días de incubación, los resultados fueron óptimos
y satisfactorios ya que no se encontraron colonias de crecimiento microbiano; y esto es
favorable ya que el producto (loción venotonica) es libre de microorganismos.
La importancia de ello se basa en que es un producto que se utilizará en la piel de personas
y que éste presenta crecimiento microbiano podría dañar el bienestar de las mismas.

18
 Ilustración 14: Cajas Petri, resultados.

Pruebas experimentales.
Uno de los objetivos primordiales de este proyecto fue el realizar pruebas experimentales
en personas con problemas de varices, para así probar que la loción venotonica realmente
favorece a este problema de salud.
Para ello las pruebas experimentales se aplicó el producto en las zonas afectadas con
problemas avanzados de varices; la loción se aplicó diariamente por las noches con ayuda
de un aspersor durante una semana.
Las varices que fueron tratadas con la loción son causa de tiempos prolongados de trabajo
y estar de pie.

Ilustración 17: Loción venotonica. Ilustración 15: Aplicación de la loción.

Ilustración 18: Loción venotonica. Ilustración 16: Aplicación de la loción.

19
Al termino se la semana se realizaron algunas preguntas a la persona que se aplicaba el
producto para conocer cómo es que éste le había ayudado o no con su problema.
Se obtuvieron resultados favorables, ya que a pesar de ser poco el tiempo de aplicación se
notó un pequeño cambio en las venas varicosas, ya que se mostraron menos inflamadas y
al momento de su aplicación, la persona que se aplicó la loción percibió una sensación
agradable, fresca y relajante en sus piernas.

Ilustración 19: Venas tratadas.

Ilustración 20: Venas enfermas.

20
 CONCLUSIÓN

Debido a que hay una gran gama de personas que sufren malestares en las piernas, se
deseaba crear un producto capaz de ayudar a personas que sufren malestares en las
piernas y disminuir los problemas provocados por estas a base de herbolarios, por lo cual
se realizo un análisis de investigación para tratar las venas enfermas provocadas por
diversos factores, mediante la metodología se consideraron plantas y se sometieron a
maceraciones con etanol para que se obtuvieran las esencias de cada una de las plantas,
después de una semana aproximadamente se consideraron cantidades igualitarias del
extracto que se obtuvo y se introdujo al rota vapor donde se separo el etanol y la solución
en la cual se aplicaron pruebas químicas, físicas y microbiológica para dar paso a las
pruebas experimentales y así observar la eficacia de la loción, mediante las diversas
pruebas realizadas nos arrojaban datos favorables tal fue el caso del pH y el bajo
crecimiento de microorganismos. Para las pruebas experimentales se busco una persona
con malestares en las piernas y que presentara varices, al encontrarla se le menciono que
esta loción seria una alternativa apta para lograr un mejoramiento dentro los malestares, se
aplico por las noches durante una semana y se observaron los cambios y mejoras en las
piernas, los resultados se presentaron favorables ya que las venas se desinflamaron
satisfactoriamente y tras una serie de preguntas que se le realizaron a la persona que se
le aplico el producto, menciono que sintió una mejora ya que a pesar de ser poco el tiempo
de aplicación se notó un pequeño cambio en las venas varicosas, ya que se mostraron
menos inflamadas y al momento de su aplicación, la persona que se aplicó la loción percibió
una sensación agradable, fresca y relajante en sus piernas.

21
 DISCUSIÓN
Aceites.
Son sustancias formado básicamente por glicéridos, es decir, ésteres de la glicerina con
diversos ácidos grasos tanto saturados y, sobre todo, insaturados (linoléico, oleico,
araquidónico, etc...). Su interés farmacológico es de diversa índole, ya que por un lado
algunos contienen vitaminas esenciales (vitamina F), mientras que otros representan la
base para síntesis de las prostaglandinas. Así mismo, los aceites ricos en ácidos grasos
insaturados son eficaces coadyuvantes en el tratamiento de la arteriosclerosis y de la
hipercolesteremia. Por otro lado, los aceites se emplean como excipientes de numerosos
preparados dermatológicos, teniendo por si mismos una acción lenitiva y protectora de la
piel. Son frecuentes en frutos y semillas, como oliva (Olea europaea) y girasol (Helianthus
annuus). Algunas plantas como el helecho macho (Aspidium filix mas) los acumulan en las
raíces.

Aceites
esenciales.

Son sustancias olorosas, volátiles, compuestos por mezclas de sustancias líquidas que se
localizan en cualquier zona de la planta, desde la raíz a los frutos. Son de naturaleza diversa
que va desde los carburos terpénicos, alcoholes, aldehídos, hasta las cetonas y otros. Las
plantas con esencias se emplean en terapéutica como antisépticas de las vías respiratorias
y urinarias, antiespasmódicas y en uso externo como cicatrizantes y antiinflamatorias.
Plantas ricas en aceites esenciales (Eucalyptus globulus), hinojo (Foeniculum vulgare),
hisopo (Hyssopus officinalis), manzanilla (Matricaria recutita), limonera (Melissa officinalis),
menta-poleo (Mentha pulegium), poleo de roca (Micromeria fruticosa) y tomillo (Thymus
vulgaris), romero (Rosmarinus officinalis), salvia (Salvia lavandulifolia)
De acuerdo con (Carlos, 2010) lo que se obtuvo de cada una de las maceraciones fueron
los principios activos de las plantas para poder, ser mezcladas y juntos crear un principio
activo más potente y capaz de tener mayor eficiencia en conjunto, por ello previamente se
maceraron las platas y posteriormente con el rota vapor se extrajo el principio activo de
cada una.

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Bibliografía
14 Remedios naturales para las varices. (25 de Julio de 2017). Obtenido de
http://varicesenlaspiernas.org/remedios-naturales-para-las-varices/

Atencion familiar. (11 de Agosto de 2017). Atencion Familiar. Obtenido de

http://www.facmed.unam.mx/deptos/familiar/atfm85/insuficiencia-venosa.html

Carlos, H. M. (2010). jardin botanico. Obtenido de jardin botanico : http://www.jardinbotanico-

clm.com/wp-content/uploads/2011/04/Ficha_Ciclos_Bloque2.pdf

Como prevenir las varices. (11 de 08 de 2017). Obtenido de

http://www.docvadis.es/cstorrejon/document/cstorrejon/como_prevenir_las_varices/fr/
metadata/files/0/file/Como%20prevenir%20las%20varices.pdf

Farré, D. A. (2005). Libro de la salud cardiovascular del hospital clinico de San Carlos y la fundación
BBVA. México: Copyrighted Material.

Infusiones medicinales para combatir las varices . (27 de Julio de 2017). Obtenido de
https://mejorconsalud.com/infusiones-medicinales-combatir-las-varices/

Insuficiencia Venosa. (13 de 07 de 2017). Obtenido de

http://www.manualmoderno.com/apoyos_electronicos/9786074482423/caps/17.pdf

Insuficiencia venosa cronica . (1 de 08 de 2017). Obtenido de

https://www.ucm.es/data/cont/docs/420-2014-03-27-
11%20Patologia%20Venas%20ppt.pdf

Insuficiencia venosa cronica . (23 de 07 de 2017). Obtenido de

http://www.clinicazurbano.com/images/clinica-
vascular/formacion/estudiantes/INSUFICIENCIA%20VENOSA%20CRONICA.pdf

Medine Plus. (7 de agosto de 2017). Obtenido de insuficiencia venosa:

https://medlineplus.gov/spanish/ency/article/000203.htm

Plantas medicinales para tratar la varices. (16 de Junio de 2017). Obtenido de

https://mejorconsalud.com/plantas-medicinales-para-tratar-las-varices/

Prevencion, diagnostico,y tratamiento de la insuficiencia venosa cronica. (04 de 08 de 2017).

Obtenido de
http://www.cenetec.salud.gob.mx/descargas/gpc/CatalogoMaestro/175_GPC_INSUFICIEN
CIA_VENOSA_C/Imss_175RR.pdf

Remedios naturales en contra de las varices. (29 de Julio de 2017). Obtenido de

http://www.botanical-online.com/medicinalsvarices.htm

Sánchez., M. A. (2017). Medicina Estética, claves, abordajes y tratamientos actuales. México:

Formación Alcaalá.

23
Silapunt, M. A. (2011). Tratamiento de las varices. España: El Servier Saunders.

Tratamiento de las varices. (9 de 08 de 2017). Obtenido de

http://www.carlosvaqueropuerta.com/pdf/libros/Tratamiento-de-las-varices.pdf

Tratamiento medico de la insuficiencia venosa. (17 de Junio de 2017). Obtenido de

https://es.slideshare.net/lorenaalvarezroa/tramiento-mdico-de-la-insuficiencia-venosa-
9742123

Tropper, D. Ú. (2007). Todo sobre las varices. Cómo prevenirlas. Cómo curarlas. Buenos Aires.: Kier.
S. A.

Una solucion para el dolor y ardor de piernas. (30 de 07 de 2017). Obtenido de

http://www.endovascular.es/docs/Varices_VNUS_Closure_Patient_Leaflet_ES_HR.pdf

Varices. (24 de 07 de 2017). Obtenido de http://drdanielgarcia.com.ar/files/Varices.pdf

Varices. (2 de Agosto de 2017). Obtenido de https://es.scribd.com/document/337709650/varices-

pdf

Varices del miembro inferior. (4 de 08 de 2017). Obtenido de

http://med.unne.edu.ar/revista/revista98/varices_miem_inf.htm

24