UNIVERSIDAD DE CARTAGENA

FACULTAD DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS

PROGRAMA DE QUÍMICA FARMACÉUTICA

LABORATORIO DE FARMACOTECNIA

ELABORACIÓN DE FICHAS FARMACÉUTICAS A TRAVÉS DE LA

BÚSQUEDA EN LITERATURA Y FUENTES DE INFORMACIÓN

PROFESOR:
CARLOS ALBERTO BERNAL

PRESENTADO POR:
María Herazo Martínez
José F. Bastos Zayas
 UNIVERSIDAD DE CARTAGENA
FACULTAD DE CIENCIAS FARMACEUTICAS
PROGRAMA DE QUIMICA FARMACEUTICA

ASIGNATURA: LABORATORIO DE FARMACOTECNIA

ELABORACIÓN DE FICHAS FARMACÉUTICAS A TRAVÉS DE LA BÚSQUEDA

EN LITERATURA Y FUENTES DE INFORMACIÓN

OBJETIVO: Realizar la búsqueda de información necesaria para la construcción de las

Fichas Farmacéuticas de las materias primas que serán utilizadas en las prácticas de
Laboratorio de Farmacotecnia, dicha búsqueda deberá realizarse en las fuentes de
información más utilizadas en el campo farmacéutico con el fin de conocer los diferentes
textos de la literatura farmacéutica y las ventajas de cada uno de ellos.

DESARROLLO: A cada estudiante se le entregará un listado de materias primas con el fin

de que realice la búsqueda bibliográfica para lo cual se hará una visita a la Biblioteca del
Área de la Salud donde se recibirá información sobre sus servicios, colecciones y
organización, se revisará la literatura pertinente con el fin de elaborar a cada materia prima
su respectiva Ficha Farmacéutica (anexa a la presente guía de práctica), se tomará una
fotografía a la carátula de cada texto o a la pantalla del PC en el caso de las bases de datos
on line que se anexará al presente informe.

Se tomara un espacio para retroalimentar la práctica.

A partir de este conocimiento, el grupo debe llenar el siguiente cuadro comparativo:

Medio
(papel, Tipo de
Fuente de Año de Editor/ Utilidad de
magnétic información
Información publicación Autor la fuente
o, on que contiene
line)

http://www.acofarm
a.com/admin/uploa
ds/descarga/4080-
21dba52a929da8d9
3618ba5c8b06ea22a
e9c2bab/main/files/ Online 2015 Acofarma Ficha técnica Referencia
Carbopol_y_Excipi
ente_Acofar_gel_ca
rb__mero.pdf
 Pharmaceutic
al Press and
online 2009 American Manual Referencia
Libro electronico Pharmacists
Association

https://www.drugba
nk.ca/drugs/DB000 online 2018 Drug Bank Página web Referencia
71
http://www.madrid.
org/cs/Satellite?blo
bcol=urldata&blob
header=application
%2Fpdf&blobhead
ername1=Content-
disposition&blobhe
adername2=cadena
&blobheadervalue1
=filename%3Dpare
Salud
nteral%20INSULI online 2009 Pdf Referencia
Madrid
NA%20REGULAR
.pdf&blobheaderval
ue2=language%3De
s%26site%3DHospi
talLaPrincesa&blo
bkey=id&blobtable
=MungoBlobs&blo
bwhere=135281615
2511&ssbinary=tru
e
 Excipiente

FICHA FARMACÉUTICA
NOMBRE1
Carbomero
DCI FORMULA MOLECULAR
[- CH2 - CH(COOH) -] n
Carbomers (C3H4O2)n
NOMBRE SISTEMÁTICO
Carbopol. Carbomer. Carbómero. PESO MOLECULAR
Carboxipolimetileno. Carpoleno. Polímero
carboxivinílico. Ácido poliacrílico. 104.400 g/mol para el carbomero 940

ESTRUCTURA QUÍMICA

PROPIEDADES FISICOQUÍMICAS2
PUNTO DE FUSIÓN
Aprox. 260ºC (descomponen a los 30 min).

DENSIDAD
pH
Densidad (a granel) 0.2 g/cm3 (polvo); 0,4 g/cm3
pH = 2.5-4.0
(granular).
Para una dispersión acuosa al 0,2% p / v;
Densidad (aprovechado) 0,3 g/cm3 (en polvo); 0,4
pH = 2.5-3.0
g/cm3 (granular).
Para una dispersión acuosa de Acrypol al 1% p / v.

SOLUBILIDAD
Expansible en agua y glicerina y, después de la
neutralización, en etanol (95%). Carbomers no se
disuelven pero simplemente se hinchan a un grado
notable, puesto que son tridimensionalmente
microgeles reticulado.
DESCRIPCIÓN
Los Carbomeros son polímeros sintéticos del ácido
acrílico, de alto peso molecular y carácter aniónico,
que dan lugar a dispersiones en medio acuoso,
hidroalcohólico, y con distintos solventes
orgánicos. Existen diferentes tipos de Carrbomeros,
que vienen designados por un número, pero los que
más se utilizan actualmente en farmacia son el
Carbomol 934 y el Carbomol 940.

INCOMPATIBILIDADES3
Los carbómeros están decolorados por resorcinol y son incompatibles con fenol, polímeros catiónicos,
ácidos fuertes y altos niveles de electrolitos. Ciertos adyuvantes antimicrobianos también deben evitarse o
usarse a niveles bajos.
Los niveles de trazas de hierro y otros metales de transición pueden degradar catalíticamente las
dispersiones de carbómeros. Ciertos compuestos activos aminofuncionales forman complejos con
carbómero; a menudo esto se puede evitar ajustando el pH de la dispersión y / o el parámetro de
solubilidad usando alcoholes y polioles apropiados.
Los carbómeros también forman complejos dependientes del pH con ciertos excipientes poliméricos.
El ajuste del parámetro de pH y / o solubilidad también puede funcionar en esta situación.

CATEGORÍA FARMACÉUTICA4
ACCIÓN FARMACOLOGICA
Ninguna

DOSIS Y CONCENTRACIÓN.
El Carbopol se dosifica:
-Como agente gelificante: 0,5 – 2 %
-Como agente emulsionante: 0,1 – 0,5 %
-Como agente suspensor: 0,1 – 1 %
-Como aglutinante en comprimidos: 0,75 – 3 %
-Como agente de liberación controlada: 5 – 30 %
-En ungüentos acuosos o geles base 0,5 – 5 %
-En lágrimas artificiales: 0,2 – 0,3%

USOS Y APLICACIONES
El Carbopol se emplea como agente emulsificante, viscosizante, suspensor y gelificante, en fórmulas
como soluciones, suspensiones, cremas, geles, y pomadas, que pueden administrarse por vía oftálmica,
rectal, y tópica.
Como emulsificante se emplea en la elaboración de emulsiones O/W para uso tópico, cuando se quiere
disminuir la proporción de grasas.
Como gelificante, los carbómeros forman geles neutros transparentes (para formar el gel es necesario
neutralizar el Carbopol con una base del tipo trietanolamina o una solución de hidróxido sódico al 10%).
La transparencia depende de los disolventes y de los principios activos empleados.
También se utiliza como aglutinante en la formulación de comprimidos.
En formulación magistral, los geles acrílicos de Carbopol suelen ser los de primera elección, ya que salvo
sus incompatibilidades son los que mejores carácterísticas reológicas tienen.
El gel de Carbopol es una base extensible no grasa, que aumenta la absorción de los principios activos
incorporados. Puede incorporarse a la mayoría de emulsiones, permitiendo el espesado de la fase acuosa
(cremigeles). La máxima viscosidad se obitiene a pH 6-11. Los geles de Carbopol admiten hasta un 30-
40% de alcohol máximo en sus formulaciones. Es una base empleada en agentes antiseborreicos,
hidratantes, y revitalizantes. Es protector cutáneo frente a grasas y disolventes orgánicos. Y es un
emulsificante secundario para aumentar la viscosidad de supensiones y champús.
Es un gel termoestable, por lo que se puede esterilizar al autoclave. Una de las aplicaciones es la
formulación de geles fluidos para lágrimas artificiales, en el tratamiento del ojo seco.
Las reacciones de los carbómeros con fármacos básicos tales como efedrina, forman derivados que
pueden incorporarse a geles, lo que resulta de utilidad en la formulación de medicamentos de acción
prolongada.
El denominado "gel conductor de ultrasonidos" o "gel de contacto para ecografías" es un gel acuoso o
hidroalcohólico de Carbopol 940 al que se añade más o menos alcohol según se quiera más o menos
refrescante. También se puede añadir un colorante. Además, el Carbopol se usa en la industria cosmética.

ANÁLISIS FARMACÉUTICO5

Los carbómeros se usan en formulaciones farmacéuticas líquidas o semisólidas como modificadores de la

reología. Las formulaciones incluyen cremas, geles, lociones y ungüentos para uso en preparaciones
oftálmicas, rectales, tópicas y vaginales. Las calidades de carbómero con contenido de benceno residual
superior a 2 ppm no cumplen con las especificaciones de la monografía PhEur 6.4. Sin embargo, el
carbómero que tiene bajos residuos de otros disolventes que los "disolventes de OVI de Clase I" definidos
por la ICH se puede usar en Europa. El carbómero que tiene bajos residuos de acetato de etilo, tales como
Carbopol 971P NF o Carbopol 974P NF, puede usarse en preparaciones orales, en suspensiones, cápsulas
o tabletas.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO6
Mantener herméticamente cerrado. Evitar cargas electroestáticas. En lugar fresco, seco y ventilado. Evitar
la humedad.
 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1 Handbook of Pharmaceutical Excipients página 111
2 Martindale, Guía completa de consulta farmacoterapéutica, 1ª ed. (2003).
3 Formulación magistral de medicamentos, COF de Vizkaia, 5ª ed. (2004).
4 Monografías Farmacéuticas, C.O.F. de Alicante (1998).
5 La Formulación Magistral en la Oficina de Farmacia, M. ª José Llopis Clavijo y Vicent Baixauli Comes
(2007).
6 Formulario Magistral del C.O.F. de Murcia (1997).

Fármaco
Ficha Técnica
NOMBRE1
Insulina Porcina

DCI: FORMULA MOLECULAR:

Insulin Pork C256H381N65O76S6
NOMBRE SISTEMÁTICO:
insulina (porcina); Insulina, neutral 8A-L-treonina-
10A-L-isoleucinainsulina(ox); 9004-14-
PESO MOLECULAR:
2; Velosulin; Insulina (Physeter catodon); Insulina
5777,54 Da
(perro) Insulina (porcina); 97380-49-9; Insulina
(buey); UNII-AVT680JB39; Insulina
(porcina); Insulina, neutral 8A-L-treonina-10A-L-
isoleucinainsulina (ox); 9004-14-2; Velosulin
ESTRUCTURA QUÍMICA

PROPIEDADES FISICOQUÍMICAS2
PUNTO ISOELECTRICO.
HIDROFOBICIDAD 5.39
0.218
 DESCRIPCIÓN
SOLUBILIDAD la insulina es una proteína que afecta el
Ligeramente soluble en agua metabolismo de la glucosa, se obtiene a partir del
páncreas del cerdo
ESTABILIDAD

El almacenamiento se debe hacer en refrigerador a temperatura de 2ºC a 8ºC, pero no en el congelador El

vial en uso puede mantenerse sin refrigerar, guardándolo por debajo de 30ºC y lejos de fuentes de calor y
de luz directa Los viales abiertos deben ser desechados a los 31 días, incluso si todavía contienen insulina
Si es mezclada con los fluidos de dilución es estable a 2ºC - 8ºC o a temperatura ambiente, durante 24 h.

INCOMPATIBILIDADES3
Este medicamento no debe mezclarse con ningún otro particularmente con: amikacina, digoxina,
dopamina, fenitoína, levoflo
CATEGORÍA FARMACÉUTICA4
ACCIÓN FARMACOLOGICA
la insulina se une al receptor de insulina (IR), una proteína heterotetramérica que consta de dos unidades alfa
extracelulares y dos unidades beta transmembrana. La unión de la insulina a la subunidad alfa de la IR
estimula la actividad de la tirosina quinasa intrínseca a la subunidad beta del receptor. El receptor unido es
capaz de autofosforilar y fosforilar numerosos sustratos intracelulares como proteínas de sustratos de receptor
de insulina (IRS), Cbl, APS, Shc y Gab 1.

DOSIS Y CONCENTRACIÓN.

USOS Y APLICACIONES
Para la diabetes mellitus tipo I
ANÁLISIS FARMACÉUTICO5

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO6
Conservar en envases impermeables.
Almacenar en un congelador. Proteger de la
luz.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1 USP Pharmacopeia, Laboratory procedures for Pharmacy Technicians. Página 4258