ISO 9000 y 14000

ISO (la Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de

organismos nacionales de Normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de
preparación de las Normas internacionales se suele realizar a través de los comités técnicos
de ISO. Todo organismo miembro interesado en una materia para la cual se haya
establecido un comité técnico tiene derecho a estar representado en dicho comité. Las
organizaciones internacionales, públicas y privadas, que están en contacto con ISO, también
participan en los trabajos. ISO colabora estrechamente con la Comisión
Electrotécnica Internacional (CEI) en materia de Normalización electrotécnica.

La adopción de un sistema de gestión de la calidad debería ser una decisión estratégica de la

organización. El diseño y la implementación del sistema de gestión de la calidad de una
organización están influenciados por diferentes necesidades, objetivos particulares, los
productos suministrados, los procesos empleados y el tamaño y estructura de la organización.
No es el propósito de esta Norma Internacional proporcionar uniformidad en la estructura de
los sistemas de gestión de la calidad o en la documentación.

La gran mayoría de normas ISO son específicas para un producto, material o proceso
particular. Sin embargo, las normas que le han dado a la familia ISO 9000 y a la ISO 14000 una
reputación mundial, se conocen como “normas genéricas de sistemas de gestión”

ISO 9000
Es un conjunto de normas sobre calidad y gestión de calidad que especifican los
elementos y como deben funcionar el conjunto de estos elementos para asegura la calidad
de los bienes y servicios que produce la Organización.

Está conformada por

ISO 9000: Sistemas de Gestión de la Calidad − Fundamentos y Vocabulario. En ella se definen
términos relacionados con la calidad y establece Lineamientos generales para los
Sistemas de Gestión de la Calidad.
ISO 9001: Sistemas de Gestión de la Calidad − Requisitos. Establece los requisitos mínimos
que debe cumplir un Sistema de Gestión de la Calidad. Puede utilizarse para su
aplicación interna, para certificación o para fines contractuales. Versión 2015:
realiza cambios enfocando el tema a la Administración de Riesgo y la Organización
por procesos.
ISO 9002: Sistema de Calidad. Modelo para el aseguramiento de la calidad en la producción;
instalación y el servicio posventa.
ISO 9004: Sistemas de Gestión de la Calidad −Directrices para la Mejora del desempeño.
ISO 9011:2002: Directrices para la auditoría ambiental y de la calidad.

ISO 9001:2000
Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad,
cuando una organización necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma
coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables, y
aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema,
incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la
conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.
Requisitos generales
La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión
de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma
Internacional.
La organización debe
a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a
través de la organización
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,
c) determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación
como el control de estos procesos sean eficaces,
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la
operación y el seguimiento de estos procesos,
e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos
f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora
continua de estos procesos.
La organización debe gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta Norma
Internacional.

Requisitos de la documentación
La documentación del sistema de gestión de la calidad debe incluir
a) declaraciones documentadas de una política de la calidad y de objetivos de la calidad,
b) un manual de la calidad,
c) los procedimientos documentados requeridos en esta Norma Internacional
d) los documentos necesitados por la organización para asegurarse de la eficaz planificación,
operación y control de sus procesos
e) los registros requeridos por esta Norma Internacional

Manual de la calidad
La organización debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya:
a) el alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo los detalles y la justificación de
cualquier exclusión
b) los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestión de la calidad, o
referencia a los mismos
c) una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad.

Control de los documentos

Los documentos requeridos por el sistema de gestión de la calidad deben controlarse.
Los registros son un tipo especial de documento y deben controlarse de acuerdo con los
requisitos contenidos en la norma
Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para
a) aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión,
b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente,
c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisión actual de los
documentos,
d) asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran
disponibles en los puntos de uso,
e) asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables,
f) asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo y se controla su
distribución
g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación
adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón.

ISO 14000
Las ISO 14000 son normas internacionales que se refieren a la gestión ambiental de las
organizaciones. Su objetivo básico consiste en promover la estandarización de formas de
producir y prestar servicios que protejan al medio ambiente, minimizando los efectos dañinos
que pueden causar las actividades organizacionales.

Características generales de las normas

Las normas ISO 14000 son estándares voluntarios y no tienen obligación legal.

Tratan mayormente sobre documentación de procesos e informes de control.

Han sido diseñadas para ayudar a organizaciones privadas y gubernamentales a establecer y

evaluar objetivamente sus SGA.

Proporcionan, además, una guía para la certificación del sistema por una entidad externa
acreditada.

No establecen objetivos ambientales cuantitativos ni límites en cuanto a emisión de

contaminantes.

No fijan metas para la prevención de la contaminación ni se involucran en el desempeño

ambiental a nivel mundial, sino que establecen herramientas y sistemas enfocados a los
procesos de producción de una empresa u otra organización, y de las externalidades que de
ellos deriven al medio ambiente.

La familia de estándares referidos a la gestión ambiental está constituida por las siguientes
normas:

Normas Título
ISO 14000 Guía a la gerencia en los principios ambientales, sistemas y técnicas que se
utilizan.
ISO 14001 Sistema de Gestión Ambiental. Especificaciones para el uso.
ISO 14010 Principios generales de Auditoría Ambiental.
ISO 14011 Directrices y procedimientos para las auditorías.
ISO 14012 Guías de consulta para la protección ambiental. Criterios de calificación para los
auditores ambientales.
ISO 14013/15 Guías de consulta para la revisión ambiental. Programas de revisión,
intervención y gravámenes.
ISO 14020/23 Etiquetado ambiental
ISO 14024 Principios, prácticas y procedimientos de etiquetado ambiental.
ISO 14031/32 Guías de consulta para la evaluación de funcionamiento ambiental.
ISO 14040/4 Principios y prácticas generales del ciclo de vida del producto
ISO 14050 Glosario
ISO 14060 Guía para la inclusión de aspectos ambientales en los estándares de productos
La certificación ISO 14000

Antes de comenzar el proceso de certificación se debe realizar una auditoría ambiental que
caracterice adecuadamente los contaminantes y que sitúe a la organización frente a las
normas ambientales de cumplimiento obligatorio, ya sean nacionales, provinciales o
municipales. Con los resultados obtenidos en esta auditoría se puede comenzar a tomar
medidas correctivas para encuadrar el establecimiento dentro de la legislación vigente, y sólo
después de ello se puede comenzar a trabajar para obtener la calificación, desarrollando un
buen SGA.

Para lograr una gestión ambiental certificada, las organizaciones deben:

Definir su política ambiental.

Desarrollar una cultura de preparación y actuación ambiental.

Detectar los aspectos ambientales relacionados con sus procesos e identificar sus impactos
significativos.

Establecer metas para la implementación de mejoras en su gestión ambiental. Definir roles y

responsabilidades, efectuar las acciones correctivas y preventivas correspondientes.

Llevar a cabo controles objetivos del progreso o deficiencias en la gestión ambiental (evaluar el
sistema a través de auditorías internas) ? Crear sistemas eficaces de documentación
ambiental, definir los registros necesarios y los procedimientos para su mantenimiento.

Cumplir con leyes y regulaciones ambientales.

Desarrollar un plan de comunicaciones para el personal y directivos, de forma que todos estén
informados de los avances en la gestión medioambiental.

Establecer un procedimiento de auditoría y certificación de sistemas de gestión ambiental por

tercera parte y guías para la evaluación de productos y etiquetado.