Akses Terbuka PROTOKOL STUDI Diet dan intervensi gaya hidup pada wanita pascamelahirkan di

China: rancangan studi dan dasar pemikiran percobaan terkontrol multisenter wei Bao '. Alguo Ma
urmei Mao, Jianqiang Lai, Mei xao Guoqiang Sun '. Yingying ouyang ', Shuang Wu Wei Yang', Nanping
Wang Yanting 2hao ', Juan Fu', Uegang Lu Latar Belakang: "Melakukan bulan ', atau' bulan string adalah
praktik tradisional untuk wanita pascamelahirkan di China dan negara-negara Asia lainnya, yang
mencakup beberapa tabu terhadap diet sehat dan gaya hidup sehat yang diterima secara umum.
Penelitian sebelumnya telah menunjukkan bahwa praktik ini dapat dikaitkan dengan prevalensi
masalah postpartum yang lebih tinggi. Kelompok multikenter yang dikendalikan secara acak saat ini
bertujuan untuk mengevaluasi hasil intervensi diet dan intervensi pada wanita pascamelahirkan di
China. ACT saat ini akan dilakukan di tiga wilayah perwakilan di Provinsi Shandong, provinsi Hubei dan
pravinsi Guangdong, yang berada di bagian utara bagian tengah dan selatan China. Reso ctively
Perempuan yang menghadiri dugnosis kehamilan rutin di rumah sakit atau pusat kesehatan ibu di
Setidaknya Wanita boo yang memenuhi kriteria kelayakan kami akan diberi reonited dan diundang
untuk mengambil bagian dalam penelitian ini secara acak ditugaskan ke kelompok intervensi (n 400)
dan kelompok kontrol (n 400) Strategi intervensi komprehensif tiga dimensi, yang mencakup tindakan
intervensi secara bersamaan terhadap wanita pascapersalinan, anggota keluarga dan lingkungan
masyarakat mereka, akan efektivitas intervensi Reguler. kunjungan dan tindak lanjut akan dilakukan
dalam kelompok dan pengukuran terkait akan dinilai baik sebelum dan sesudah intervensi yang kita
kumpulkan dalam penelitian saat ini adalah RIS multisenter terbesar dan terbesar yang berfokus pada
Diskusi: Keefektifan intervensi diet dan gaya hidup untuk mengurangi tingkat kejadian penyakit
postpartum dan peningkatan status kesehatan pada wanita pascamelahirkan, kami berhipotesis
bahwa intervensi tersebut mengurangi tingkat kejadian penyakit pascamelahirkan dan memperbaiki
status gizi dan kesehatan karena diet seimbang dan kadar wajar dalam perbandingan dengan kondisi
kontrol jika demikian, hasilnya dari penelitian kami akan memberikan bukti penting khusus untuk r
perubahan baik dalam konsep dan tindakan praktik postpartum tradisional di China Pendaftaran
Percobaan: ClinicalTrialsgov tD NCTO103905 perawatan di negara berkembang dan negara maju [11.
Dalam Latar Belakang Periode pascapersalinan, atau puerperium, yang dimulai dari penambahan,
kebutuhan wanita selama periode ini sekitar satu jam setelah pemberian plasenta dan terlalu sering
terhalang oleh perhatian yang diberikan pada preg- mencakup enam minggu berikutnya, mencakup
masalah kritis. transi- nancy dan kelahiran 12l. Kurangnya perawatan pascapersalinan mengabaikan
waktu nasional bagi seorang wanita, bayi barunya dan keluarganya, fakta bahwa mayoritas kematian
ibu dan disabil pada tingkat fisiologis, emosional dan sosial. Namun, hal itu terjadi selama periode
pascapersalinan dan bahwa sejak awal masa postpartum sering terbengkalai karena kematian bayi
baru lahir tetap tinggi 13Ml Melakukan bulan atau bulan duduk adalah praktik tradisional yang
diterima dengan baik dan dipatuhi di antara wanita pasca operasi dan keluarga mereka di China. yang
juga umum terjadi di negara-negara Asia lainnya, seperti Korea, Hawtong Lunvernay. Thailand, dan
Singapura sesuai dengan adat istiadat tradisional, wanita yang melakukan bulan ini "disarankan tidur
saat jendela tertutup, dan banyak mengkonsumsi telur atau daging, minum sup ayam, air gula merah,
dan bubur jagung setiap hari hari, sambil menghindari makan makanan mentah dan dingin (terutama
mengacu pada buah-buahan, sayuran), karena makanan dingin dianggap tidak baik untuk pemulihan
pascapersalinan 18-10]. Praktik ini tampaknya lebih banyak dipercaya oleh hampir semua populasi
China di seluruh dunia, Bukan hanya oleh orang-orang lokal di China daratan. Studi imigrasi
menunjukkan bahwa wanita China yang berimigrasi ke Australia, Kanada atau Amerika Serikat masih
berpikir bahwa praktik tradisional nifasium "melakukan bulannya" sangat penting, dan kepercayaan
ini tidak terjadi. ke tingkat pendidikan, tingkat akulturasi dan durasi imigrasi 11-14l Kami pernah
melakukan studi pendahuluan di tiga wilayah di provinsi Hubei di China untuk menyelidiki kejadian
praktik nifasium. dan dampaknya terhadap kesehatan perempuan pascamelahirkan l15,16 l. Kami
menemukan bahwa 18% wanita tidak pernah makan sayuran, 78,8% tidak pernah makan buah dan
75,7% tidak pernah meminum susu selama masa puerperium sementara, sebaliknya, konsumsi telur
dan gula merah setinggi 365,0 g / d dan 81,3 g / d Pada wanita pasca menopause pedesaan, yang
terkait dengan penyakit pasca persalinan termasuk konstipasi, sakit punggung, masalah payudara,
penyakit mulut dan anemia, et al I5] Namun, seperti yang ditunjukkan dalam tinjauan sistematis
Cochrane [17], masih terbatas pada saat ini. untuk mengkonfirmasi efek modifikasi pola makan dan
gaya hidup terhadap hasil wanita postpartum dan keturunannya. Oleh karena itu, kami melakukan uji
coba terkontrol acak multisenter ini (RCT dengan ukuran sampel berskala besar untuk menjelaskan
apakah intervensi diet dan olah raga dapat memperbaiki status kesehatan pada wanita
pascamelahirkan di China Metode / Tujuan Desain RCT multisenter ini dirancang untuk menilai
keefektifan intervensi diet dan gaya hidup pada wanita pascamelahirkan di China, termasuk efek
jangka pendek untuk mengurangi masalah kesehatan selama masa puerperium dan efek jangka
panjang untuk memperbaiki status kesehatan pada wanita dan keturunannya selama periode dua
tahun. Studi multisenter saat ini akan dilakukan di tiga wilayah perwakilan di China, Provinsi Shandong,
dan Provinsi Guangdong, yang berada di bagian utara, tengah dan selatan China, masing-masing.
Wanita yang menghadiri diagnosis kehamilan rutin di rumah sakit atau pusat kesehatan ibu akan
menjadi Kontrol yang dikehendaki disarankan untuk diperiksa oleh jendela percobaan percobaan,
ukuran sampel minuman dan ukuran sampel millet telah dihitung sebagai formula dan formula berikut
ini untuk menghasilkan artum dingin dimana lebih banyak pu menunjukkan tingkat insiden pada
kelompok kontrol, pi menunjukkan tingkat insiden di seluruh dunia pada kelompok intervensi. dan p
menunjukkan pertanda daratan yang rata-rata pr dan Pa Znn adalah 196 ketika tingkat signifikanas
Negara Bagian masih (a) adalah 005 dan Zn adalah l untuk daya p) adalah 0,00 lakukan Ambil sembelit,
gangguan pencernaan dan makanan khas yang tidak biasa, misalnya . Tingkat kejadian penelitian kami
sebelumnya adalah 20,95% pada kelompok kontrol [161. bertujuan untuk mengurangi tingkat
kejadian dan 50 yaitu 10.175 ukuran sampel di tiga tingkat preva t pada pos 309,89 310 untuk setiap
kelompok. Berdasarkan hal di atas pada 18% dari perhitungan, sampel s peserta soo (00 pada
kelompok buah dan kelompok perlakuan dan kelompok kontrol) telah ditentukan, dengan
mempertimbangkan kadar gula tertentu. Sampel ini cukup memadai, dengan kekuatan statistik 80%,
untuk hampir semua hasil utama, termasuk perubahan status gizi dan statius kesehatan. postpar rtum
pro- s, proses rekrutmen payudara tic review Diagram alir proses rekrutmen peserta dan rancangan
percobaan ntirm dirangkum dalam gambar 1. Wanita hamil datang karena bersedia mengikuti
penelitian kami akan diperiksa. Oleh karena itu, dengan kriteria kelayakan kami Kriteria kelayakan
untuk uji coba masuk mencakup wanita hamil sehat 2) pada saat trimester ketiga 3) setidaknya
melakukan tiga pemeriksaan rutin terhadap kesehatan di klinik antenatal ini [16]. Formulir
persetujuan tertulis akan diberikan oleh setiap wanita untuk memastikan kesediaannya untuk
berpartisipasi, dan kemudian data dasar akan dikumpulkan melalui survei kuesioner (komponen
utama yang ditunjukkan pada Tabel 1) dan pengukuran antropometrik konsekuen. efektif. ostparton
Pengacakan t di redu Wanita yang direkrut akan dialokasikan secara acak untuk riod dan kelompok
intervensi atau kelompok kontrol sesuai dengan nomor dom wanita yang dihasilkan oleh prosedur
berbasis komputer. Kemudian, kode unik untuk setiap wanita yang berpartisipasi dan alokasinya akan
dicatat. disembuhkan di provinsi Blinding, Meskipun tidak mungkin untuk memastikan pembutakan
untuk intervensi menemukan konduktor dan perempuan yang berpartisipasi, kami akan memastikan
penyamaran untuk pengukuran hasil dan diagnosis bio kimia oleh pasien independen yang tidak sadar
akan adanya alokasi kelompok Peserta tidak bisa dibutakan untuk Kesehatan tanah sampai 2 tahun
dan dan kesehatan hingga 2 yeans (n dan kesehatan hingga 2 tahun (ns?) Sampai kesehatan Gambar
1 Bagan alir intervensi rekrutmen dan percobaan percobaan peserta, namun mereka diminta untuk
tidak mengungkapkan informasi Rekomendasi WHO [19 ], kami telah membentuk satu set tentang
alokasi mereka kepada pemeriksa. Kunci rekomendasi pengkodean untuk diet dan gaya hidup wanita
selama pengelompokan kelompok hanya diketahui oleh periode pascapartum, yang merupakan
pedoman untuk tatabahasa database. yang digunakan selama studi studi intervensi saat ini
Perbandingan antara praktik traumatis untuk "melakukan bulan dan pola makan dan gaya hidup yang
diharapkan selama intervensi pasca-intervensi Berdasarkan penelitian kami sebelumnya pada periode
pasca melahirkan ditunjukkan pada Tabel 1. Jelas bahwa wanita dari provinsi Hubei di China dan yang
terakhir, pedoman kami menekankan pentingnya peningkatan konsumsi sayuran dan buah-buahan,
yang menganggap bahwa faktor pengaruhnya utama pada diet dan gaya hidup Sebagai tabu diet untuk
wanita pascamelahirkan pada wanita postpartum tradisional termasuk pengetahuan wanita tentang
praktik China. Selain itu, ini juga menekankan tentang gizi gizi dan gizi pascamelahirkan, wanita
pentingnya menjaga keseimbangan energi melalui atau tingkat pendidikan suaminya dan pendapatan
keluarga yang mengurangi energi berlebihan dari daging, telur dan tingkat kecoklatan, dan konsep
tradisional dipelajari dari gula dan gula meningkatkan pengeluaran energi dari mertua (49,4%), ibu
(34,0%), buku dan aktivitas fisik prial, seperti melakukan majalah menjaga kesehatan ibu (16,5%),
saudara (14,3), teman atau rekan kerja (12, 6%) [15,21] latihan. Oleh karena itu, kita telah
merumuskan tiga dimensi Dalam beberapa dekade terakhir, model ekologi sosial telah semakin
digunakan untuk merumuskan strategi intervensi strategi strate-komprehensif (Tabel 3), yang
mempertimbangkan secara komprehensif, karena sederhana menggabungkan langkah-langkah
intervensi secara simultan untuk intervensi tidak mungkin dilakukan. untuk bekerja sendiri dan
individu wanita pascapersalinan, anggota keluarga mereka mengembangkan intervensi yang efektif
memerlukan strategi dan lingkungan masyarakat untuk memaksimalkan efektivitas - yang
mempengaruhi banyak pengaturan secara bersamaan [20]. Seperti uji coba multicenter kami. Untuk
postpartum individual yang ditunjukkan pada Gambar 2, sebuah panel faktor lingkungan yang wanita,
kami akan menetapkan kursus pelatihan partisipatif antepartum, memberikan brosur dan suplier
khusus yang disiapkan untuk mempengaruhi pengetahuan, kepercayaan dan praktik wanita postpar
tum (inti) yang telah diidentifikasi. Microsystem, porting VCD, membuat hotline konseling khusus yang
terutama mengacu pada anggota keluarga individu dan memberikan bimbingan di samping tempat
tidur setelah melahirkan. Bagi wanita, sangat penting faktor lingkungan langsung yang menjadi
anggota keluarga mereka, kami akan mengajak setiap postpartum untuk dipertimbangkan dalam
prioritas. Ekosistem, termasuk suami dan ibu wanita untuk ambil bagian dalam lokakarya di sekitar
orang-orang, seperti teman sebaya, teman, rekan kerja atau seminar, membuat mereka mengenal
beberapa pengetahuan dasar tetangga dan dokter perawatan, dan sumber pengetahuan tentang
perawatan pascamelahirkan, dan membujuk mereka untuk berpromosi. Tepuk tangan, seperti buku,
majalah, acara TV, radio dan adopsi diet dan gaya hidup yang kami anjurkan melalui internet, biasanya
tidak langsung berinteraksi, tapi bisa juga wanita pascamelahirkan. Untuk lingkungan masyarakat
masih mempengaruhi individu wanita. Selain itu, kita harus memasang poster tentang pengetahuan
dasar mengenai post consider macrosystem, termasuk sejarah, budaya, peraturan perundang-
undangan partum di papan buletin komunitas untuk gen etnik, kondisi sosial dan sistem ekonomi,
untuk mendorong populasi mendidik dan memobilisasi masyarakat. panduan pribadi untuk wanita
postpartufm individual. pemimpin dan kepala dari dan kesehatan ibu dan anak Penelitian sebelumnya
oleh kami dan kelompok lain menyarankan pusat dukungan maksimal. Hasil pengukuran untuk
penelitian saat ini adalah perubahan pada pengukuran Mayor nutrisi sebelum dan sesudah status
intervensi, termasuk percobaan makronutrien dan mikronutri ditunjukkan pada Tabel 4. Hasil utama
untuk tingkat ents, yang mencerminkan tindakan nyata untuk mengadopsi arus kita. Studi adalah
perubahan dalam rekomendasi pengetahuan dan kepercayaan dalam asupan makanan sehari-hari
mereka. Praktik post partum di antara wanita, yang mana dan hasil terpentingnya adalah perubahan
dalam mengharapkan wanita dalam kelompok intervensi mengetahui pemulihan dan status
kesehatan pascapartum yang lebih banyak, termasuk persyaratan gizi tentang mutasi postpartum
untuk involusi rahim. dan pengurangan manfaat pasca dan potensial dari diet seimbang dengan
penyakit partum seperti infeksi nifas, demam dengan jumlah makanan hewan dan konstipasi
berlimpah, wasir, fisura anal, penyakit payudara, jumlah makanan yang berasal dari tanaman. Hasil
sekunder ulkus oral, perdarahan gusi, anemia, nyeri (sakit kepala, tumit Nyeri, nyeri punggung
misalnya nyeri dan depresi pascamelahirkan Manajemen data dan penelitian penjaminan mutu. Entri
data akan dilakukan secara independen oleh dua alat pendeteksi, dan kemudian kesalahan berbasis
perangkat lunak komputer akan dilakukan untuk memeriksa konsistensi data ini. Jika
ketidakkonsistenan terjadi, kuesioner asli akan dirujuk dan kesalahan akan diperbaiki melalui re-entry.
Persetujuan etis Studi ini akan dilakukan sesuai dengan persyaratan yang didokumentasikan di sinki.
Persetujuan etika telah diperoleh dari Departemen Kesehatan setempat dan dewan etika penelitian
Tongji Medical College, China. Metode statistik Statistik deskriptif akan dihitung dan diperiksa
keseimbangannya pada kelompok intervensi dan kontrol dalam pengukuran demografis, kesehatan
dan hasil pada awal. Perbandingan antara kelompok intervensi dan kelompok kontrol akan dilakukan
dengan Chi-square (variabel kategoris ables), uji t (variabel kontinyu, distribusi normal) atau uji Mann-
Whitney U (variabel kontinyu, distribusi miring). Analisis akhir akan dilakukan dengan menggunakan
model campuran linier umum untuk menyelidiki perubahan dari waktu ke waktu pada kedua
kelompok dalam hasil utama. Model ini memungkinkan untuk pengukuran berulang dan dapat
digunakan untuk data terdistribusi normal, binomial, dan ordinal 122]. Semua analisis statistik akan
dilakukan dengan menggunakan paket perangkat lunak statistik SPSS 12.0 (SPss Inc Chicago, IL, AS).
Diskusi umumnya diterima bahwa diet seimbang terdiri dari asupan sereal utuh, buah-buahan,
sayuran dan jumlah ikan, daging, telur, dan susu yang cukup untuk menjaga kesehatan kita. Namun,
wanita postpartum di China secara tradisional disarankan untuk mengikuti pola diet dan gaya hidup
khusus, yang sangat berbeda dari pola diet dan gaya hidup yang mereka pertahankan sebelum dan
sesudah periode pascapersalinan [15]. Beberapa penelitian telah memperhatikan untuk
mengeksplorasi hubungan praktik pascapersalinan dan akibat masalah kesehatan pada wanita China
123,24]: Namun, seperti kita ketahui, sulit untuk menarik sebab yang jelas dalam penelitian cross-
sectional. Sepengetahuan kami, penelitian ini merupakan RCT multisenter terbesar dan terbesar yang
berfokus pada efektivitas intervensi diet dan gaya hidup untuk mengurangi tingkat kejadian penyakit
pascamelahirkan dan memperbaiki status kesehatan pada wanita pascamelahirkan. Studi berbasis
bukti ini dirancang berdasarkan data dari penelitian kami sebelumnya di tiga wilayah di provinsi Hubei
di China. menggabungkan dengan rekomendasi WHO terbaru [19]. Keterbatasan utama penelitian ini
adalah bahwa parti- cipant yang akan kita rekrut terutama wanita Han Cina, sedangkan praktik
pascapartum bervariasi di antara minoritas nasional yang berbeda di China. Penelitian lebih lanjut
mengenai populasi minoritas yang berbeda akan sangat menarik. Kami berhipotesis bahwa intervensi
tersebut akan mengurangi tingkat kejadian penyakit pascamelahirkan dan memperbaiki status gizi dan
kesehatan karena pola makan seimbang dan gaya hidup yang masuk akal jika dibandingkan dengan
kontrol kontrol. Jika demikian, hasil penelitian kami akan memberikan bukti penting untuk perubahan
pola makan dan pola makan pascapersalinan. Reformasi fantastis baik dalam konsep dan tindakan
praktik postpartum tradisional di China akan diharapkan. Daftar singkatan RCT: uji coba terkontrol
secara acak; WHO: organisasi kesehatan dunia