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Modelo de trazabilidad

El Proceso Unificado:

Es un proceso de desarrollo adoptado por gran parte de las empresas


desarrolladoras de software. Esto lleva a que atributos de calidad como la
trazabilidad de requisitos deban estandarizarse para este proceso, con el fin de
lograr los niveles de calidad exigidos por los clientes. Por lo general, los modelos
de trazabilidad se proponen independientemente del proceso o métodos de
desarrollo, y su definición y mantenimiento dependen de los criterios de calidad
usados por los desarrolladores. En este artículo se presenta un método para la
práctica de la trazabilidad en el Proceso Unificado de desarrollo. El enfoque
propone un flujo de trabajo para el control y soporte a la trazabilidad en las
iteraciones del proceso. Dicho flujo establece un conjunto de acciones para
generar modelos de trazabilidad que faciliten negociaciones oportunas con los
participantes del proyecto.

La trazabilidad permite que los participantes del proyecto logren propósitos claros
dentro de la gestión del proceso. Además, proporciona elementos que ayudan a
la comunicación entre los equipos de trabajo, ya que brinda mayor información
para la comprensión del problema que se está tratando y apoya el control de las
actividades y cambios en los productos de trabajo durante todo el ciclo de vida.

Según la fase en que se encuentre el proyecto, algunas disciplinas tienen mayor


incidencia que otras. El desarrollo iterativo e incremental es versátil y elimina
muchos de los errores que otros procesos de desarrollo dejan en el tiempo.
Permite identificar y procesar un conjunto de artefactos por fase que se liberan
como resultado de una iteración. Así, los participantes de una fase podrán trazar
los documentos y modelos de forma sucesiva, ya que el proceso provee
liberaciones de completitud creciente por iteración.
Para determinar el alcance de la práctica de la trazabilidad con el proceso
unificado de desarrollo es necesario conocer: 1) los objetivos que se logran y los
productos de trabajo que se deben elaborar en cada una de las fases; 2) la forma
como operan los flujos de trabajo de cada disciplina por iteración

Objetivos generales y algunos documentos relevantes por fase

Fase Objetivos generales Documento/Modelo Documento/Modelo

de la fase Fuente Producto de trabajo

Inicio Tomar decisiones tecnológicas Modelo del negocio Documento de visión

La actividad que se va a Documento descriptivo del


realizar.
remodelar el negocio La división de la actividad negocio
Capturar requisitos Documento de evaluación del
Identificar el riesgo crítico riesgo
Monitoreo de todos los servicios y Modelo de requisitos
funciones funcionales
Modelo de casos de uso
Modelo del dominio
Prototipos desechables
Arquitectura candidata

Elaboración Crear arquitectura Documento de visión Documento de visión refinado

ejecutable Documento de evaluación Documento de evaluación del


Evaluar el riesgo riesgo refinado
del riesgo
Especificar los atributos de Modelo de requisitos no
calidad Modelo de requisitos funcionales
Especificar, refinar casos Modelo de casos de uso Modelo de casos de uso
de uso arquitectónicamente significa-
Arquitectura candidata
Crear el plan detallado de la tivos
fase de construcción Modelo de clases
Analizar el costo-beneficio Modelo de componentes
del sistema solución Esquema de la base de datos
Prototipos definitivos
Arquitectura ejecutable
Modelo de pruebas

Construcción Desarrollar los productos Arquitectura ejecutable Modelo de despliegue

para ser entregados refinada Programas de software de la


Hacer la integración de Modelo de componentes solución
subsistemas Esquema de la base de Resultados de pruebas de
Realizar pruebas de unidad datos unidad
Realizar pruebas de
integración
Transición Ejecutar pruebas operativas Modelo de despliegue Resultado de pruebas

del sistema Modelo de componentes funcionales y de la capacidad


Corregir errores de refinado operativa del sistema
construcción Esquema de la base de Manuales de usuario
Hacer pruebas para entrega datos refinado Manuales de operación del
de productos de trabajo Programas de software sistema
para ser entregados Documento con plan de
implantación

Ciclo de vida de una iteración


Además de la identificación única de lotes del producto, todos los productos
tienen elementos que permiten identificarlos individualmente en cuanto al tipo de
producto contenido en el envase, y a nivel de lote con datos adicionales que
permiten rastrear el producto desde que se utilizó la cual se encuentra descrita en
el procedimiento de Inspección y análisis. El analista de proceso tiene la
obligación de llenar el formato de control de producto, en el cual añade datos que
en un momento dado nos facilitan la rastreabilidad del producto tales como;
Fecha, turno, Responsable de llenar el formato, Línea por la que se está
trabajando el producto, tipo de producto, El dispositivo utilizado de que proveedor
proviene, se anota el tipo de dispositivo, Lote, registro Invima, Fecha de
vencimiento, Fecha de recepción. Además para tener un mayor control en el área
clínica el operador tiene la responsabilidad de llevar los reportes de Control de
producto en el cual debe de anotar datos tales como: Fecha de recepción del
producto y el número del lote del producto. Estos reportes una vez llenados para
su fácil localización se encuentran archivados en la oficina del Jefa de calidad.

Los elementos y métodos utilizados, así como las responsabilidades asignadas


para asegurar la trazabilidad del producto se encuentran documentados en el
procedimiento para la identificación y rastreabilidad del producto, para
información que debe incluirse en el empaque o etiquetado.
Como resumen enumeramos las 14 actividades del Sistema de Gestión de
Trazabilidad:

ETAPA A – DISEÑO DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE TRAZABILIDAD

1. Establecer estructura de trabajo y alcance

2. Charla de Sensibilización

3. Levantamiento de Procesos

4. Diseño Modelo de Trazabilidad

5. Levantamiento Fuentes de Captura y Procesos de Trazabilidad

6. Definición de Necesidades de Mejora

7. Validación de las necesidades con el equipo de trabajo de la compañía


8. Diseño Solución Técnica

9. Validación del diseño con el equipo de trabajo de la compañía

10. Diseño del Plan de Implementación

11. Preparación Base de Propuestas a Proveedores (RFP)

ETAPA B – APOYO EN LA IMPEMENTACION DEL SGT

12. Apoyo en el Proceso de Adjudicación

13. Verificación de los Procesos de Implementación y Puesta en Marcha

14. Auditoria de Trazabilidad.


CONCLUSIÓN

Un sistema de trazabilidad cumple diversas funciones de gran importancia para


los Agentes de la Cadena Productiva de cualquier tipo de producto o servicio
como: Productores, Intermediarios, Agentes, Comercializadores,
Transportadores, Empacadores, Procesadores, Industrias Alimenticias, Comercio
al Detal, las Autoridades Sanitarias y de Control, y por último el Consumidor.

Realizar el proceso de trazabilidad en cualquier cadena de suministro es


importante ya que además de encontrar los inconvenientes presentados dentro
de un proceso, para el ejemplo de las cadenas de alimentos y/o servicios de
salud, permite salvar vidas y/o enfermedades generativas por problemas de
medicamentos y/o dispositivos.