Funções .....................................................6 FARMACOVIGILANCIA HOSPITALAR .......
15
INTRODUÇÃO ...........................................2
HISTÓRICO ............................................... 2
DEFINIÇÕES ............................................. 2
OBJETIVOS ............................................... 2
HOSPITAL .................................................3 ESTOQUE ............................................... 10
SISTEMA DE SAÚDE ................................. 3
Nível primário ....................................... 3
Nível secundário ................................... 3
Nível terciário ....................................... 3
Nível quaternário.................................. 3
Funções..................................................... 3
CLASSIFICAÇÃO ....................................... 4
Regime jurídico ......................................... 4
Porte 4
Tipos de serviços....................................... 4
Corpo clínico ............................................. 4
Edificação.................................................. 4
Tempo de permanência ............................ 4
Entrada nos sistemas de saúde ................ 4
Pronto socorro ...................................... 4
Ambulatório ......................................... 4
ESTRUTURA ORGANIZACIONAL ................6
Área física ............................................. 6
Central de abastecimento
farmacêutico CAF .......................... 7
Área de dispensação interna .................... 7
Farmacotécnica .................................... 7
Preparações estéreis ................................ 8
Normas e procedimentos ......................... 8
Curva XYZ............................................ 13
Centro de informação sobre
medicamentos (CIM) ................... 6 DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS ....... 14
COMPRAS ................................................ 9 SUPORTE NUTRICIONAL ......................... 16
SELEÇÃO E PADRONIZAÇÃO .................... 9 NUTRIÇÃO ENTERAL E PARENTERAL...... 16
O que comprar? .................................... 9 Nutrição enteral ................................. 16
Nutrição parenteral ............................ 16
Nutrição parenteral central ................... 16
GESTÃO DE ESTOQUE ............................ 10 Nutrição parenteral periférica ............... 16
Aspecto logístico................................. 10
SALAS LIMPAS ........................................ 17
Aspecto técnico .................................. 10
Definição dos parâmetros .................. 10 QUALIDADE DO AR ................................ 17
Tempo de processamento de Fluxo laminar ...................................... 17
compras ..................................... 10 Salas de fluxo convencional
Tempo estocado .....................................10 (turbulento) ................................ 17
Consumo médio mensal ..................... 10 Sala de fluxo unidirecional ..................... 18
Logística hospitalar .................................10 Ar limpo .............................................. 18
Função e objetivos do estoque ...............10 Partículas ............................................ 18
Políticas de estoques ..............................10 Infraestrutura ..................................... 18
SISTEMA DE CONTROLE DE ESTOQUE ... 11 Pressão do ar ...................................... 18
Sistema empírico ................................ 11 Monitoramento do ambiente ............. 18
Sistema manual .................................. 11
CABINES DE SEGURANÇA BIOLÓGICA
Sistema eletrônico .............................. 11
(CSB) ................................................. 19
Bases de dados .......................................11
COMPRAS ................................................. 11 CSB Classe 1 ........................................... 19
Objetivos .................................................11 CSB Classe 2 ........................................... 19
CSB Classe 3 ........................................... 20
INSTRUMENTOS GERENCIAIS ................. 12 Filtros HEPA ........................................... 20
CURVA ABC ............................................ 12
Planejamento da curva ABC ............... 12
Construção da Curva ABC ................... 12
Aplicação na farmácia .............................13
 INTRODUÇÃO
A FH exerce atividades logísticas, assistenciais e
técnicos-cientificas para garantir a qualidade de
vida dos pacientes, diminuindo o tempo de
internação, garantindo sua qualidade de vida,
minimizando os custos da assistência e racionalizar
os processos de uso terapêutico no ambiente
hospitalar.

HISTÓRICO
A primeira farmácia hospitalar registrada data de
1752 num hospital da Pensilvânia EUA, no qual foi
apresentada a primeira proposta de padronização
de medicamentos. No Brasil as farmácias
hospitalares mais antigas foram instaladas na Santa
Casa de Misericórdia, e Hospitais Militares, onde o
farmacêutico manipulava os medicamentos
dispensava-os aos pacientes internados, obtidos de
um ervanário do próprio hospital. Em 1965 nos EUA
surgiu à farmácia clínica, que tem como meta
principal o uso racional dos medicamentos,
passando a ter atividades clínicas voltadas para o
paciente.

DEFINIÇÕES
A FH é a unidade tecnicamente aparelhada para
prover a clínica e os demais serviços dos
medicamentos e produtos. Ela não se restringe aos
aspectos técnicos científicos ligados aos
medicamentos, mas se responsabiliza, também,
pelo gerenciamento das atividades, buscando
redução dos custos, racionalização do trabalho e
garantia do uso adequado dos medicamentos.
A FH é um órgão de abrangência assistencial
técnico-cientifico e administrativa, no qual se
desenvolvem atividades ligadas: à produção,
redução de custo, racionalização do trabalho e
garantia do uso adequado dos medicamentos e
materiais médicos, as unidades de internação à
orientação, visando sempre à eficácia terapêutica, a
redução dos custos e voltando-se também para o
ensino e à pesquisa.
De acordo com a sociedade brasileira de farmácia-
hospitalar (SBRAFH), à FH é a unidade clínica,
administrativa econômica dirigida por farmacêutico
ligado à direção do hospital e integrado às demais
áreas do hospital. A FH não é responsável pela
assistência prestada ao paciente, o seu foco deve
ser voltado para as necessidades dos medicamento
e instrumentos.

OBJETIVOS
O objetivo principal é contribuir com o processo de
cuidados à saúde, visando melhorar a qualidade da
assistência prestada ao paciente, promovendo o
uso seguro e racional de medicamento e produtos
para saúde. A provisão de medicamentos e
materiais médico-hospitalares devem serem
compreendidos como atividade meio, e a
assistência farmacêutica principal finalidade.
 HOSPITAL
É parte do sistema integrado da saúde, cuja função
é dispensar à comunidade completa assistência à
saúde preventiva e curativa, incluindo serviços
extensivos à família em seu domicilio e ainda um
centro de formação para os que trabalham na área
da saúde e das pesquisas biossociais.
Hospital segundo a OMS: É a parte do sistema
integrado da saúde, com função de dispensar a
comunidade completa assistência à saúde
preventiva, a curativa, incluindo serviços extensivos
à família em seu domicilio e ainda um centro de
formação para os que trabalham no campo da
saúde e de pesquisas biossociais.
SISTEMA DE SAÚDE
O farmacêutico atuante no serviço de assistência
da saúde precisa conhecer os vários ambientes de
trabalho na área. Para fins didáticos dividimos a
assistência farmacêutica nos seguintes sistemas de
saúde:
 Ambulatório;
 Hospital;
 Assistência domiciliar (homecare);
 Farmácias comunitárias (farmácia pública).
Independentemente da patologia, o paciente
precisará usar um desses sistemas de saúde, ou
mais de um, em algumas fases da doença. Para
entendermos o uso dos sistemas, é importante
abordar os vários níveis de atenção à saúde, o
atendimento nos sistemas de saúde obedece a um
ordenamento por níveis de complexidade.
Nível primário
Controle da população sadia, preservação e
promoção da saúde, tratamento de cortes, doenças
crônicas e pequenas urgências:
 Posto;
 Centros da saúde;
 Farmácias comunitárias.
Nível secundário
Instituições de recursos básicos de diagnósticos e
que também possuem leitos para internações em
áreas básicas da medicina. O nível secundário
permite a resolução de 80 a 90% dos problemas
sanitários da população:
 Pequenos hospitais públicos e privados;
 Centros de especialidades médicas.
Nível terciário
Atendimento mais complexo, recurso materiais e
humanos mais sofisticados com alto grau de
especialização:
 Hospitais de ensino;
 Hospitais públicos regionais;
 Hospitais particulares de maior
complexidade.
Nível quaternário
Nível de atendimento mais elevado cientificamente
com investimento em tecnologia de ponta para a
realização de tratamentos especiais. Baseando-se
nessa classificação podemos deduzir que a
assistência farmacêutica se insere em todos eles de
vários modos.
Funções
Prevenir doenças:
 Pré-natal e vigilância no parto normal;
 Vigilância no crescimento no parto normal;
 Luta contra doenças de longa duração;
 Prevenção de doença de longa duração;
 Prevenção da invalidez mental e física;
 Educação sanitária;
 Higiene do trabalho.
Restauração da saúde:
 Diagnóstico nos serviços ambulatoriais;
 Tratamentos curativos das enfermidades;
 Readaptação física, mental e social dos
pacientes;
 Assistência em caso de urgência, acidentes e
enfermidade.
Funções educativas:
 Oferece suporte aos:
 Estudantes de medicina;
 Residentes;
 Enfermeiros;
 Administradores de saúde;
 Promover a pesquisa;
 Aspectos físicos, psicológicos e sociais da
saúde, e da enfermidade, métodos técnicos e
administrativos do hospital.
Atualmente os requisitos mínimos para a
configuração de um hospital, segundo a associação
de hospitais americanos, são os seguintes:
 Possuir, no mínimo 6 leitos para o paciente,
cada qual ocupado por um período superior a
24h pelo mesmo indivíduo;
 Ser construído, equipado e mantido de modo
que esteja capacitado, a prestar serviços de
prevenção, diagnóstico, e tratamento dos
pacientes internados, dentro das áreas de
especialidade, contando com recursos de
hotelaria e tecnologia;
 Contar com apoio de profissionais da saúde
devidamente habilitado, em quantidade e
qualidade compatíveis com as necessidades
técnicas, além de pessoal administrativo.
 CLASSIFICAÇÃO
Os hospitais podem ser classificados de várias
formas, as mais importantes são regime jurídico,
porte, tipos de serviços, corpo clinico, edificação e
tempo de permanência.
Regime jurídico
Público: administração direta ou autarquias e
fundações;
Privado: com ou sem fins lucrativos.
Porte
Pequeno: menos de 50 leitos;
Médio: entre 51 e 150 leitos;
Grande: entre 150 e 500 leitos;
Especial: acima de 500 leitos.
Tipos de serviços
Que oferece duas ou mais especialidades:
 Hospital geral: oferece duas ou mais
especialidades;
 Hospital especializado: oferece apenas uma
especialidade.
Corpo clínico
 Aberto: os médicos não são necessariamente
funcionários da instituição;
 Fechados: apenas os médicos contratados podem
atender aos leitos.
Edificação
 Pavilhonar: serviços distribuídos por edificações
isolados, de pequeno porte;
 Monoblocos: serviços, concentrados num único
bloco;
 Multibloco: serviços distribuídos por edificações de
médio ou grande porte, interligados ou não;
 Horizontal: predominância da dimensão horizontal;
 Vertical: predominância da dimensão vertical.
Tempo de permanência
Longa duração;
Curta duração até 30 dias.
Entrada nos sistemas de saúde
A entrada no hospital pode ser feita pelo pronto-
socorro, por cirurgias eletivas, pelo ambulatório ou
por hospital-dia.
Pronto socorro (PS)
Ele é procurado normalmente em situações
emergenciais, em que são realizadas consultas de
emergências em clínica médica, pediátrica e
ortopédica, dependendo do perfil do serviço. O
número de funcionários e a estrutura material
variam conforme uma série de fatores, entre eles o
perfil e o número de usuários.
No PS, o médico, faz apenas prescrições para
procedimentos e medicações de emergência.
Podem ser solicitados exames complementares de
emergência quando preciso.
Depois da avaliação médica, o paciente poderá
ficar em observação por algumas horas e, após,
esse período, receber alta ou ser encaminhado,
para informações hospitalar ou para a análise de
um especialista.
Em termo de estrutura e assistência farmacêutica,
o PS de um hospital geral pode ter uma farmácia
satélite, de preferência localizada perto da farmácia
central. A falta do medicamento pode causar a
morte do paciente, por isso a questão logística é
essencial.
Ambulatório
Realiza consultas médicas para os pequenos
procedimentos. Os pacientes são normalmente
triados pela clínica medica e encaminhados,
quando preciso, ao especialista. Os serviços
médicos são dividos em especialidades clinicas e
especialidades cirúrgicas:
 Cardiologia;
 Cirurgia plástica;
 Dermatologia;
 Endocrinologia;
 Gastro-enterologia;
 Ginecologia.
No ambulatório, podemos realizar pequenas
cirurgias, e os pacientes podem estar em
tratamentos crônicos ou agudos. Se for preciso o
médico pedira procedimentos diagnósticos
complementares. Nos casos em que o médico em
julgar pertinente, será agendado uma cirurgia,
também se faz o acompanhamento pós-cirúrgico
dos pacientes após a alta hospitalar. Em condições
normais, a demanda por medicamentos é alto após
a consulta médica, o que justifica existir nessa
estrutura uma farmácia para atendimento
ambulatorial dos pacientes, com construção e
desenvolvimento de uma assistência farmacêutica
apropriada a cada especialidade médica. O
ambulatório é um grande campo de atuação do
farmacêutico, tanto na orientação do pacientes
crônicos como na orientação apropriadas a cada
especialidade médica. Ambulatório é um grande
campo de atuação de farmacêutico, tanto na
orientação do paciente crônicos como na orientação
pré-cirúrgica. Esse ambiente permite ao profissional
o aprimoramento das noções de uso correto de
medicamento em geral e o acompanhamento de
pacientes por meio de fichas farmacêuticas
terapêuticas.
Um ambulatório conta com as seguintes estruturas:
 Organizacional administrador geral;
 Diretor-clínico;
 Serviço de enfermagem;
 Faturamento.
A grande dificuldade de um ambulatório é
estabelecer o número de médicos por
especialidade, bem como o de farmacêuticos,
enfermeiros e demais profissionais. Nos
ambulatórios privadas a atividade médica está
experimentando ampla tendência à terceirização de
serviços, assim como de farmacêuticos.
 ESTRUTURA ORGANIZACIONAL
Os medicamentos são uma parcela alta do
orçamento dos hospitais, justificando, a criação de
medidas que assegurem o seu uso racional. Para
assegurar produtos farmacêuticos de boa
qualidade, em quantidades adequadas, com
segurança, eficácia e ausência dos efeitos
indesejáveis, a farmácia precisa de uma estrutura
organizacional bem elaborada e com funções bem
definidas. A estrutura organizacional da FH
depende do tipo de atendimento assistencial da
instituição, do número de leitos, das atividades da
FH e dos recursos financeiros, materiais e humanos
essenciais. A FH é núcleo de apoio dos programas
de saúde pública, produzindo, distribuindo
medicamentos e orientando pacientes na
administração deles, com objetivo de atender em
programas sociais de grande alcance, através da
assistência farmacêutica.
Localização: A FH deve estar localizada em área
de livre acesso e circulação, para atender à
distribuição de medicamentos para os pacientes
internados e ambulatoriais.
Área física
A FH deve ter um espaço para o desenvolvimento
das diferentes atividades, pois muitos são os fatores
que acondicionam o espaço necessário para uma
farmácia. Os principais são:
 Tipo de hospital;
 Número de leitos;
 Localização geográfica;
 Tipo de assistência prestada pelo hospital;
 Tipo de compras efetuadas pela farmácia.
 Tipo de atividade da farmácia.
Independentemente desses fatores, precisamos de
uma área mínima, que permita adequar todos os
setores de trabalho de forma racional. Toda FH
deve dispor de pelo menos algumas áreas
consideradas essenciais.
Centro de informação sobre medicamentos
(CIM)
O CIM pode ou não estar situado na própria área
da farmácia, mas deve ser de fácil acesso à equipe
de saúde do hospital. Pois, difundir informações é
tão importante quanto distribuir os próprios
medicamentos. Para organizar um CIM devemos
considerar o tipo de hospital, a formação dos
profissionais, tipos de pacientes, as doenças
prevalentes e sua frequência. Em hospitais com
mais de 500 leitos, é preciso instalação em local
independente e de fácil acesso, com a designação
de um farmacêutico e uma secretária em tempo
integral, o acervo bibliográfico deve ser constituídos
de fontes bibliográficas primárias, secundárias e
terciárias.
 Fontes primárias: são periódicos conceituados que
veiculam informações atualizadas, sobre
medicamentos e terapias;

 Fontes secundárias: os índices que permitem
acesso às fontes primárias podem ser
apresentados em volumes impressos ou
microfichas;
 Fontes terciárias: são constituídos de livros e
são as mais usadas. Nelas, encontramos
informações vindas das fontes primárias e que
foram analisadas previamente pelos autores.
Outras fontes de consulta são as informações já
prestadas pelo CIM, que devem estar
sistematizadas, possibilitando rápido acesso.
Tornou-se impossível o domínio do conhecimento
farmacológico, sendo essencial a seleção e a
sistematização da informação, para o uso racional
dos medicamentos.
Os objetivos do CIM são:
 Selecionar, avaliar interpretar, classificar,
organizar e centralizar informações
especializadas de fontes bibliográficas idôneas,
sobre medicamentos;
 Gerar informações atualizadas sobre
medicamentos aos membros da equipe da
saúde, aos pacientes e a comunidades para
obter segurança, eficácia, e economia no uso de
medicamentos;
 Servir de local de ensino para farmacêuticos e
demais membros da equipe de saúde,
estimulando o uso efetivo de fontes de
informações idôneas.
Funções
As atividades dos profissionais da informação de
medicamentos devem levar em conta as seguintes
funções básicas:
 Informação: A informação pode processar-se
de duas formas: passivas e ativas. Na
modalidade passiva o farmacêutico espera a
solicitação sobre consulta ou situação particular
podendo ser escrita ou verbal para, tanto, o
farmacêutico deve internar-se dos aspectos
relativos a historia clínica, exame físico,
diagnóstico, provar laboratórios e prognóstico do
paciente.
 Educação: Os aspectos educacionais referem-
se à organização de seminários no âmbito da
FH, visando à revisão ou atualização do corpo
funcional, estagiários e bolsistas. Estas mesmas
atividades podem estender-se a estudos
multidisciplinares ou participação em
treinamento a serviços da equipe de
profissionais da saúde.
A participação em grupos de pacientes com
diabetes, estomizados, hipertensos, insere-se no
presente contexto. Além disso, existe a
possibilidade de elaborar programas educativos,
visando à aderência de pacientes ao tratamento
indicado, a correta utilização de medicamento e a
mudança de hábitos de vida que prejudicam a
saúde.
 Programas de farmacovigilância: a revisão da
literatura sobre RAM pode servir como subsídios
fundamentais ao estabelecimento de programas
de farmacovigilancia. A identificação RAM
possibilita monitorizar problemas relativos à
terapêutica antimicrobiana ou à utilização de
germicidas. O êxito da terapia antimicrobiana
pode estar relacionado à detecção das RAM. O
farmacêutico deve ter conhecimento nas áreas
de farmacologia, fisiopatologia, manuseio de
fontes de informações, técnicas de comunicação
e da língua inglesa que permitem a tradução de
textos técnicos.
Central de abastecimento farmacêutico CAF
Tem como objetivo garantir a correta conservação
dos medicamentos, germicidas, correlatos e outros
materiais adquiridos, dentro de padrões e normas
técnicas específicas, que assegurem a manutenção
das características e qualidades necessárias ao
correto uso CAF deverá estar organizacionalmente
dividida em: recepção, armazenagem e distribuição.
Os produtos deverão ser recebidos conforme as
especificações padronizadas, de modo a garantir
que os produtos deverão ser dispostos técnica e
racionalmente, garantindo sua inviolabilidade e
conservação. A distribuição deve ser efetuada de
modo a permitir o atendimento correto, segundo
solicitado verificando a prioridade de entrega e a
integridade dos produtos fornecidos.
Área de dispensação interna
Deve permitir dispensar corretamente os
medicamentos, segundo as exigências do sistema
de distribuição adotada. De qualquer forma, precisa
de espaço para análise das prescrições, para
aguarda dos produtos dispostos de forma a facilitar
a separação e preparação das doses.
FARMACOTÉCNICA
Hoje são poucos os medicamentos que são
produzidos nos hospitais. As preparações hoje
produzidas são as que se destinam a:
 Doentes individuais e específicos (formulas
pediátrica);
 Reembalagem de doses unitárias sólidas;
 Preparação asséptica (soluções e diluições de
desinfetantes);
 Preparações estéreis ou citotóxicas
individualizadas.
Para produzirmos medicamentos seguros e
eficazes precisamos de uma estrutura adequada e
um sistema de procedimentos que assegurem um
sistema de qualidade na preparação de formulação
farmacêutica. Assim, a área destinada a este
processo de produção e controle terá de ter em
conta o tipo e o nível de exigência das preparações
farmacêuticas e o local onde essa preparação será
feita.
Área de manipulação farmacotécnica: deverá ter
equipamentos específicos, convenientemente
instalados, cujos graus de complexidade e de
desenvolvimento estão em consonância com os
medicamentos manipulados estas áreas podem ser
divididas em diferentes sub-áreas, tais como: áreas
de preparações de produtos não-estéreis, de
envase, de fracionamento, de preparações estéreis
e outras. É recomendado um laboratório auxiliar
que permita realizar os controles de qualidade
químico-física em todos os produtos manipulados.
O controle microbiológico deve estar centralizado
no laboratório do hospital.
Figura 1: estrutura da farmacotécnica. (1) preparações não-
estéreis; (2) laboratório de análise e controle da qualidade; (3)
produção; (4) preparações estéreis; (a) colírios; (b) nutrição
parenteral; (c) citostáticos; (d) misturas intravenosas;
(5)produção; (a) fracionamento, matéria-prima especialidades
farmacêuticas; (b) germicidas (diluição e produção), (c) formas
farmacêuticas sólidas e semi, papeis (pós) capsulas, supositórios,
pomadas outros; (d) formas farmacêuticas líquidas, soluções
suspensões, emulsões e outros.
 Preparações estéreis As áreas limpas devem ser controladas
A manipulação de preparações estéreis deve ser microbiologicamente a intervalo regulares. Devem
feito em áreas limpas em que a entrada de pessoal ser efetuados ensaios de esterilidade e validação
e dos materiais é feita por antecâmaras. As áreas da preparação estéril, estes ensaios compreendem
limpas devem ser mantidas num estado de limpeza a validação dos métodos de esterilização usados,
convencionado e alimentado com ar filtrado. As testes ambientais, e ensaios de esterilidade do
operações para a preparação dos componentes, produto final, feitos por amostragem. Devem ser
preparações de produtos, enchimento e feitos ensaios de pesquisa de pirogênios em todos
esterilização tem de ser feitas em áreas limpas e os produtos de administração parentérica e
separadas. soluções para irrigação de cavidades corporais ou
Estruturas: lavagem de feridas cirúrgicas.
 As áreas limpas têm de ter superfícies expostas
lisas, impermeáveis, sem juntas, para minimizar
a libertação e acumulação de partículas ou
microrganismos, permitindo a aplicação repetida
de agentes de limpeza e de desinfecção.
 Antecâmera para higienização e mudança de
roupa;
 Adufa entre a câmara e sala de preparação
(sistema de duas portas);
Sala de preparação:
 Deve ser evitados recantos de difícil limpeza,
saliências, prateleiras, armários e equipamentos
desnecessários;
 Não usar portas deslizantes nem fechos
manuais;
 A antecâmara tem de ter um lavatório onde se
lavam e desinfetam as mãos, com comando de
cotovelos ou celular.
A sala de preparação deverá ter:
 Um sistema com duas portas de ligação à
antecâmara, uma do lado de fora da sala de
preparação e outra interior, estando uma porta
fechada enquanto a outra estiver aberta;
 Janela de dupla porta com espaço para a
transferência de produtos e portas de duplo
entravamento;
 O ar dentro da zona de preparação deverá ser
acondicionado e filtrado e ter uma pressão
positiva dentro da sala.

Normas e procedimentos
A preparação de medicamentos estéreis necessita
de cuidados especiais, de modo a minimizar a
contaminação microbiológica e a existência de
pirógenos.
Essa preparação efetua-se em áreas limpas, com
antecâmaras de passagem obrigatórias para
pessoas e materiais, onde o pessoal deixa a roupa
que traz do exterior, equipando-se com vestuários
adequados, luvas, tocas e mascara com que ira
trabalhar na sala de preparação;
As áreas limpas têm de ser mantidas num estado
de limpeza confeccionado para estas áreas e
alimentadas com ar adequadamente filtrado.
Todo o pessoal envolvido na preparação, limpeza e
manutenção deve receber formação contínua sobre
os procedimentos e a disciplina a observar,
incluindo elementos básicos de desinfecção e
higiene.
 COMPRAS SELEÇÃO E PADRONIZAÇÃO
A aquisição de medicamentos, para uso hospitalar, O que comprar?
constitui-se num processo ligado as decisões As técnicas de normalização são essenciais para
relativas à qualidade, e aos fatores de custo, além um efetivo planejamento e controle dos
de relacionar-se ao gerenciamento da produção, medicamentos usados nos hospitais.
fracionamento e controle das mesmas. O adequado Compreendem as etapas de seleção, especificação,
processo de aquisição está baseado num banco de classificação e codificação de produtos.
informações que torne fácil responder às seguintes A seleção de medicamentos é um processo
perguntas: dinâmico, contínuo, multidisciplinar e participativo.
 O que comprar?: Exige conhecimento das Selecionar medicamentos tem como objetivo,
características intrínsecas e dos níveis das escolher dentre todos os item fornecidos pelo
qualidades dos produtos a serem adquiridos; mercado, adotando critérios de eficácia, segurança,
 Para que comprar?: Exige conhecimento da qualidade e custo, propiciando condições para o
política de suprimentos das instituições, e dado uso seguro e racional de medicamentos aqueles
referente ao consumo dos produtos passive de que são necessários para a utilização na instituição.
aquisição; Para programar a seleção de medicamentos faz-se
 De quem?: Determina a amplitude da necessário a instalação de uma comissão de
concorrência para aquisição, indica qual a farmácia terapêutica, que é uma equipe
qualidade que se pode esperar dos produtos, multidisciplinar composta por médicos, enfermeiros,
verificando-se a capacidade técnica para o farmacêuticos, administradores e demais
fornecimento, além de proporcionar informações profissionais envolvidos. A seleção de
relativas às condições determinadas no item antimicrobianos e germicidas deve ser realizada
comprar; com a participação da comissão de controle de
 Quanto pagar? Como pagar?: Dados infecção hospitalar CCIH.
fundamentais para o planejamento institucional.
O processo de aquisição tem caráter
multidisciplinar e deve estar fundamentados nos
itens acima. O critério de qualidade deve ser
avaliado por uma comissão de parecer técnico ou
por delegação de competência a especialistas. Em
conjunto com as funções logísticas, o processo de
aquisição deve evitar a ruptura dos níveis de
estoque, o que determina a interrupção das
atividades essenciais. Além dos aspectos legais, é
preciso testar o correlato em uso, para isso
devemos observar:
 Qualidade: verificar se a qualidade do material
correspondente àquela mencionada pelo
fabricante, bem como o comportamento do
correlato em uso;
 Segurança: verificar-se a utilização do material
permite realizar, com segurança, para o
profissional e para o paciente, as operações que
se destina;
 Simplicidade: verificar-se não existem
limitações quanto à utilização, desde aspectos
de manipulação até sua funcionalidade;
 Serviço: verificar-se existe assistência
adequada, do fornecedor ou fabricante, para o
uso do correlato;
 Parecer: submeter o correlato a testes de
utilização, com o maior número possível de
usuários para verificar, no mínimo, os aspectos
anteriores caso haja discordância, optando por
materiais que cumpram suas finalidades com
qualidade.
 ESTOQUE
A administração do estoque dentro do hospital
deve reduzir ao mínimo o capital total investido no
setor, pois é um montante alto e crescente.
Paralelamente, deve elevar ao máximo a qualidade
e a segurança da prestação de serviços, visando o
bem-estar dos pacientes. O objetivo final do
estoque é tirar o máximo de proveito do
investimento, incrementando o uso eficiente dos
meios internos da empresa, o minimizando as
necessidades de investimentos de capital.
GESTÃO DE ESTOQUE
Aspecto logístico
Gerenciar as compras, armazenamento e
distribuição fornecendo mecanismos de controle
sobre a demanda.
Aspecto técnico
Controlar financeiramente o estoque de tal sorte
que a sua valorização e sua apropriação nas contas
dos pacientes ocorram automaticamente.
Definição dos parâmetros
 Com relação ao tempo de processamento de
compras;
 Com relação ao tempo estocado (quantidade);
 Consumo médio.
Tempo de processamento de compras
Tempo de processamento interno: tempo gasto
entre a decisão de executar uma compra e a
emissão da requisição de compra ao fornecedor
selecionado;
Prazo de entrega: tempo transcorrido deste a
entrega da requisição de compras, ao fornecedor
até o seu recebimento do produto no local da
entrega.
Tempo estocado
Dias de estoque: é o número de dias de estoque
que desejamos manter na instituição;
Estoque mínimo: é a quantidade que desencadeia
um processo de compra de tal forma que o produto
chegue antes de atingir o estoque de segurança;
Estoque de segurança (nível crítico): é a
quantidade que desencadeia uma compra de
urgência, para evitar a ruptura do estoque;
Estoque zero: é quando ocorre a ruptura do
estoque;
Estoque máximo: é a máxima quantidade de
estoque permitida. Pode ser definida
administrativamente ou fisicamente.
Consumo médio mensal
É o quociente da somatória do consumo dos
meses pelo número de meses.
Média ponderada; é o resultado da soma dos
produtos dos pesos, pelos consumos mensais,
dividido pela soma dos pesos atribuídos.
Mês Fevereiro Janeiro Dezembro
Peso 10 6 2
Produto A 500 200 100
Produto B 100 200 500
Média simples: A=B= 267 unidades
Média ponderada: A=355 unidades e B=178
unidades.
Logística hospitalar
A administração de materiais engloba suprimento
de materiais e medicamentos, movimentação e
controle de produtos, aquisição a padronização de
itens, montagem de vastos, estabelecimento do
preço de venda, de materiais e medicamentos
usados por pacientes, muitas vezes cobrados de
convênios médicos pelos hospitais. A administração
de materiais compõe-se de dois sistemas:
1. Administração de materiais
retribuição física.
 Compras;
 Recebimentos;
 Planejamentos;
 Controle de produção, expedição, tráfego e
estoques.
2. Coordenação demanda/suprimento:
 Transporte;
 Armazenagem;
 Movimentação física de materiais;
 Embalagem;
 Controle de estoque;
 Seleção de locais para armazenagem;
 Processamento de pedidos;
 Atendimentos ao cliente.
Função e objetivos do estoque
E como empresa, a meta de um hospital é o lucro
máximo sobre o capital invertido nas instituições e
nos equipamentos, em financiamentos de
melhorias, em reserva de caixa e em estoque.
A administração do estoque dentro do hospital
deve reduzir ao mínimo o capital total investido no
setor, pois é um montante alto e crescente.
Juntamente, deve elevar ao máximo a qualidade e a
segurança da prestação de serviços, visando ao
bem-estar dos pacientes.
Políticas de estoques
As políticas ou diretrizes de estoques são, as
seguintes:
 Metas das empresas quanto ao tempo de
entrega dos produtos ao cliente;
 Definição do número de depósito ou de
almoxarifados e determinação da lista de
materiais a serem estocados;
 Estabelecimento do nível até onde deverão
flutuar os estoques para anteder altas ou baixas
de vendas ou alterações de consumo;
 Definição de rotatividade dos estoques.
 SISTEMA DE CONTROLE DE ESTOQUE
Sistema empírico
É aquele que não contem registros formais dos
produtos e suas movimentações. Ex.: controle de
estoque das despesas domésticas.
Sistema manual
É aquele em que executamos o registro dos
produtos e movimentações em fichas. São
chamados fichas de prateleiras, quando ficam
alocados juntos aos produtos, fichas Kardex quando
alocados num arquivo do mesmo nome. Os
principais problemas com as fichas são:
 A sua dificuldade de manipulação de dados;
 Erros individuais: baixas trocadas, erros de
conta, etc.;
 Erros globais (acúmulos de erros individuais):
descontrole de estoque, alteração dos custos
do hospital;
 Dúvidas com relação aos resultados obtidos;
 Impossibilidade de gerencia individualmente:
entradas, saídas, pacientes, lotes, centros de
custos;
 Pouca agilidade para pesquisa: curva ABC,
XYZ etc.;
 Maior volume para armazenamento de dados;
 Impossibilidade cruzamentos de dados on-line.
Sistema eletrônico
É aquele sistema que se vale de um computador
para armazenar dados. Requer a definição de uma
série de itens para possibilitar o melhor
gerenciamento.
 Vantagens do sistema eletrônico:
 Maior facilidade para gerenciar;
 Maior agilidade para processar compras;
 Maior confiabilidade nos resultados;
 Possibilidade de interpolação de dados;
 Diminuição do tempo gasto nos processos;
 Aumento do tempo para gerenciamento;
 Diminuição dos custos de aquisição e
estocagem;
 Possibilidade de monitoramento da utilização
dos produtos;
 Melhorias dos serviços prestados ao paciente;
 Capacitação.
Código sequencial: nesta forma de codificação
segue-se uma sequencia ascendente conforme a
ode de chegada do produto.
Tabela de relacionamento
Usado para vincular produtos a um principio ativo,
este a um sub-grupo farmacológico e este último a
um grupo farmacológico.
Exemplos de interpolações possíveis
 CCIH: diminuição ou estabilidade dos índices de
infecção hospitalar versus aumento do consumo
de antibióticos.
 Administração: aumento de consumo sem
aumento do número de paciente, aumento do
número de trabalho sem aumento do consumo.
Compras
a função compras é um segmento essencial do
departamento de materiais ou suprimentos. Tem a
finalidade de suprir as necessidades de materiais
ou serviços, planejá-los quantitativamente e
satisfazê-los no momento certo com as quantidades
corretas.
Objetivos
Manter um fluxo contínuo de suprimentos, a fim de
atender a demanda;
Coordenar o fluxo de maneira que seja aplicado um
mínimo de investimento, sem afetar a
operacionalidade da empresa;
Comprar materiais e insumos pelos menores
preços, obedecendo a padrões de quantidade e
qualidade definidos;
Procurar sempre, dentro de uma negociação justa
e honesta, as melhores condições para a empresa,
sobretudo quanto a condições de pagamentos.

Bases de dados
Tabela de cadastros de produtos
 Grupos farmacológicos;
 Sub-grupos farmacológicos;
 Princípios ativos;
 Produtos (ex.: especialidades farmacêuticas);
 Frações.

Tabela apropriação de consumo

Centro de custo: clínica médica, bloco cirúrgico,
enfermaria;
Sub-centros de custos: cardiologia, pneumologia.

Tabela de codificação de produtos

 INSTRUMENTOS GERENCIAIS Planejamento da curva ABC
Curva ABC; O processo de estabelecimento da curva ABC
Curva XYZ. inclui as seguintes etapas:
CURVA ABC  Discussão preliminar sobre a necessidade da
a curva ABC é baseado no teorema do economista curva e definição de objetivos;
Wilfredo Pareto, criado após a segunda guerra  Verificação de técnica de análise, tratamento de
mundial, no séc. 19, num estudo sobre a renda e dados, calcula manual, mecânico ou eletrônico;
riqueza, ele observou que uma pequena parcela da  Obtenção da classificação;
população (20%), que concentrava a maior parte da  Análise e conclusões;
riqueza (80%).  Providencias e decisões finais.
A curva ABC é um método de classificação de
informações, para que se separem os itens, de Construção da Curva ABC
maior importância ou impacto, as quais são Para a construção da curva ABC de consumo
normalmente em menor número, para se podem seguir as etapas descritas abaixo:
estabelecer formas de gestão apropriada à  Relacionar os itens (a), quantidade consumida
importância de cada medicamento em relação ao no período (b) e o valor unitário (c);
valor total dos estoques.  Para a definição do custo total (d), multiplicar a
A curva ABC é um importante instrumento para a quantidade consumida pelo valor unitário (b x c
administração, pois permite identificar os itens que = d);
justificam atenção e tratamento adequado quanto à
 Ordenar os itens com os valores superiores na
administração. Essa curva é obtida pela ordenação
parte superior da coluna (e);
dos itens conforme sua importância relativa. A curva
 Determinar o percentual gasto com cada item
ABC tem sido usada para a administração de
(f);
estoques, a definição de políticas de vendas, o
estabelecimentos de prioridades para a  Calcular o percentual acumulado(g);
programação da produção e uma série de outros  Definem‑se os itens ABC (h);
problemas comuns numa empresa. Após a  A seguir exemplificamos as etapas para
ordenação dos itens por sua importância relativa, as construção da curva ABC e o aspecto da curva
classes da curva ABC podem ser assim definidas: para os itens.
 Classe A: Abriga o grupo de itens mais
importantes que correspondem a um pequeno
número de medicamentos, cerca de 20% dos
itens, que representa cerca de 80% do valor
total do estoque;
 Classe B: Representa um grupo de itens em
situação e valores intermediários entre a classe
A e C, sendo 15% do total de itens em estoque
e consomem 15% dos recursos;
 Classe C: Agrupa cerca de 70% dos itens, cuja
importância em valor é pequena, representando
cerca de 20% do valor do estoque.
Naturalmente os critérios de gerenciamento
aplicados para os itens A são diferentes dos
demais. Para esses itens o gestor deve estabelecer
como meta:
 Redução dos prazos de abastecimento; Figura 2: Curva ABC de consumo.
 Redução dos estoques;
 Redução dos estoques de reserva;
 Pedidos de compra;
 Estabelecimento de protocolos de utilização;
 Busca por melhores fornecedores;
 Obtenção dos melhores preços.
Os itens alocados na classe C pode trabalhar com
maiores prazos de abastecimentos, aumentar os Figura 3: Aspecto da curva ABC.
estoques de reserva e o controle pode ser mais
flexível.
 Aplicação na farmácia
Além de facilitar o controle do estoque propícia um
diagnóstico confiável do consumo de medicamentos
dentro do hospital, permitindo ainda comparação
com o de outros hospitais. Permitindo a elaboração
de programas de uso racionais das drogas
constantes nos medicamento da curva A,
favorecendo a racionalização dos custos.

Curva XYZ
Usada para controlar os estoques do ponto de vista
de importância da utilização:
 Produto X: produto com alto número de
similares no hospital, de menor importância de
controle, sua falta não interfere no atendimento;
 Produto Y: produto com presença de
semelhantes no hospital sua substituição
interfere na qualidade da assistência prestada,
mas não interrompem. Ex.: Antibióticos.
 Produtos Z: produtos sem os quais não é
possível a assistência: ex.: adrenalina,
 DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS Vantagens
Alguns dos erros que podem ocorrer na Rápida disponibilidade de medicamento na
administração de medicamentos, em pacientes unidade assistencial;
hospitalizados estão ligados ao sistema de Mínimas atividades de devolução à farmácia;
distribuição dos mesmos. Redução das necessidades de recursos humanos
Quanto mais eficiente o sistema de distribuição de e infra-estrutura da FH;
medicamentos, maior contribuição serão prestados Mínima espera na execução das prescrições;
para garantir o sucesso das terapias. O Ausência de investimento inicial.
antimicrobiano, adequado, na dose indicado, para o
paciente certo, administrado na hora correta, a Desvantagens
equipe de solução parenteral e a agulha Aumento potencial de erros de medicação;
hipodérmica e em condição adequadas do uso e o Perdas econômicas devido a falta de controle;
antisséptico corretamente preparado, são exemplos Aumento de estoque de medicamento na FH e
de medidas adotadas. nas unidades assistenciais;
a organização panamericana de saúde indica como Incremento das atividades do pessoal de
objetivo de um sistema racional de distribuição de enfermagem;
medicamentos, os seguintes: Facilidade de acesso ao medicamento por
diminuir erros de medicação: estuda relacionadas, qualquer pessoa;
aos sistemas tradicionais uma elevada incidência Difícil integração do farmacêutico à equipe de
de erros, que incluem desde a incorreta transcrição, saúde.
de prescrição, até erros de vias de administração e
planejamento terapêutico;
Racionalizar a distribuição e administração de
medicamento: o sistema de distribuição deve
facilitar a administração dos medicamentos, através
de uma dispensação ordenada, por horários e por
pacientes, e em condições adequadas para a
própria administração;
Aumentar o controle sobre os medicamentos,
acesso do farmacêutico as informações sobre o
paciente tais como: idade, peso, diagnóstico e
medicamentos prescritos, permite efetuar avaliação
da prescrição médica, monitorizar a duração da
terapêutica, informar sobre possíveis monitorizar a
duração da terapêutica, informar sobre possíveis,
reações adversas, interações, não cumprimento do
plano terapêutica, melhor forma de administração e
outras.
Diminuir os custos com medicamentos: com a
dispensação por paciente, e no máximo por 24h,
diminuem-se os custos de estoques e evitam-se
gastos desnecessários de doses excedentes.
Aumentar a segurança para o paciente: é obtido
pela consecução dos objetivos anteriores, pois
existe a adequação da terapêutica, redução de
erros racionalização de distribuição e aumento do
controle dos medicamentos;
No sistema de distribuição coletiva ou de estoque
descentralizado por unidade assistencial, a FH é
mero repassador de medicamentos essas em sua
embalagem originais segundo um estoque
solicitado pelo pessoal de cada unidade solicitante.
Ocorre alto custo de estocagem, grande perda por
caducidade ou má armazenagem, aumento da
incidência de erros de medicação, incremento da
possibilidade de contaminação facilidade para
desvio, e outros.
 FARMACOVIGILANCIA HOSPITALAR A OMS, através do documento técnico nº 425,
A farmacovigilancia é o conjunto de procedimentos define reações adversa a medicamentos (RAM)
destinados a detectar registrar e avaliar, de forma como sendo ``qualquer resposta a medicamentos
sistemática, as reações adversas a medicamentos. que seja nociva e indesejável, e que ocorra com as
Todos os sistemas de farmacovigilancia podem ser doses habituais usados no home, pra a profilaxia,
aplicados nos hospitais, deste que estejam diagnóstico ou tratamento ´´.
adaptadas às suas características assistenciais e De acordo com seus mecanismos, as reações
integram o elenco de atribuições de cada adversas a medicamentos são classificadas em
instituição. Os sistemas de farmacovigilancia dose-dependente e independentes de dose. as
usados nos hospitais podem ser divididos em: reações adversas dose-dependentes incluem: o
1. Sistemas de âmbito total: envolve todos os efeito colateral, efeito citotóxico, superdose, forma
pacientes assistidos e todos os medicamentos farmacêutica e interação medicamentosa, enquanto
usados. Neste sistema, a coleta de dados pode que os independentes da dose manifestam-se
ser feita através de notificação voluntária, de através da reação de hipersensibilidade,
revisão histórica clinica e detecção indireta pela idiossincrasia e intolerância.
dispensação:
 Notificação voluntária: a reação adversa
dever ser espontânea e prontamente notificada
pelo médico que assiste o paciente, ou por
algum outro membro da equipe multidisciplinar,
responsável pela organização e coordenação
das notificações, o formulário dever ser simples
e estar incorporado ao prontuário de cada
paciente;
 Revisão de histórias clinica: permite a
detecção de reações adversas que não foram
notificadas quando de sua ocorrência. Os
dados são coletados através de revisão nos
prontuários de pacientes.
 Detecção indireta pela dispensação: o
sistema de distribuição de medicamento por
dose unitária permite observar eventuais
modificações ocorridas no esquema
terapêutico do paciente como a suspensão
prematura de um medicamento, a inclusão de
medicamentos para tratamento sintomático,
ajuste posológicos, dentre outro.
2. Sistema de âmbito limitado: é um sistema de
vigilância intensiva, aplicados a grupos
selecionados de pacientes ou de determinados
medicamentos. Pode ser desenvolvido através
de:
 Acompanhamento terapêutico de
determinado medicamento: a administração
dos medicamentos é feita sob estrita
observação, sendo imediatamente registrado
todo e qualquer efeito adverso verificado;
 Controle na administração de determinados
medicamentos: os pacientes que estão
usando certos medicamentos, isolados ou em
associação, são submetidos a exaustiva
vigilância, a fim de que qualquer reação
adversa que venha ocorrer possa ser
registrada e avaliada.
 Estudo de casos: os casos concretos de
reações adversas como a ototoxidade aos
aminoglicosídeos, devem ser estudada e
devidamente publicadas em revistas cientificas.
 SUPORTE NUTRICIONAL Em pacientes adultos recomenda-se usar a via
Especialmente o enteral e o parenteral. Tem como central pela veia subclávia, sempre que possível
objetivo fornecer nutrientes necessários aos sua cateterização, pois as misturas nutritivas nestes
pacientes, para garantir ou melhorar o seu estado, casos, podem chegar a uma osmolaridade de até
com o mínimo de efeitos secundários e 3000 mOsm/litro.
complicações metabólicas. Este procedimento deve
abortar as calorias necessárias, provenientes de Nutrição parenteral periférica
diferentes fontes, como carboidratos, lipídios e Consiste na administração das soluções nutritivas
proteínas em quantidade e proporções adequadas, parenterais por meio de uma veia menos calibrosa,
considerando as possíveis alterações do uso de geralmente na mão ou no antebraço. Esta via só
nutrientes para que, as expensas de um balanço poderá ser usada quando a osmolaridade da
nitrogenado positivo, possa realizar a síntese solução for inferior a 800 mOsm/litro. Em pacientes
proteica. A via oral é a mais fisiológica e, seu uso é adultos, seu uso não é recomendável por mais de 7
o objetivo principal nos programas de suporte dias, uma vez que impede o aporte adequado de
nutricional. calorias e proteínas em razão da limitação da
osmolaridade da mistura nutritiva.
NUTRIÇÃO ENTERAL E PARENTERAL
Nutrição enteral
É o fornecimento de nutrientes no estado líquido ou
semi-sólido com formulas definidas, pela via oral,
gástricas ou entérica, usando ou não sondas
especiais. Este tipo de suporte nutricional é sempre
indicado quando os pacientes apresentam tubos
digestivos total ou parcialmente íntegro e capaz de
ser usado como via de administração de nutrientes.
As fórmulas enterais podem ser classificadas
segundo os seguintes critérios:
 Fornecimento dos macros e micronutrientes:
ele diferencia as dietas completas das
incompletas, dependendo do aporte total
calórico-proteico e dos nutrientes veiculados por
outra dieta;
 Complexidade de nutrientes: Define a forma
química de apresentação de nutrientes na
formulação. Poderá ser avaliada a partir do
conhecimento das fontes de nutrientes, como:
os carboidratos, proteínas e lipídeos.
 Grau de especialização: Direciona a fórmula
para utilização em situações especificas de
distúrbios fisiológicos e metabólicos;
 Presença ou não de elemento específicos:
Permite a diferenciação de dietas isentas de
lactose e formulas lácteas, bem como dietas
enterais com ou sem adição de fibras.

Nutrição parenteral
É o suporte nutricional usado em pacientes com
função gastrointestinal comprometida não
permitindo uma alimentação por via oral, gástrica ou
entérica. Consiste na oferta de calorias e nutrientes
tais como aminoácidos, carboidratos, lipídios,
eletrólitos, vitaminas, oligoelementos e água,
através do acesso venoso central ou periférico.

Nutrição parenteral central

Consiste na administração das soluções nutritivas
parenterais por meio de uma veia de grande
diâmetro, onde o fluxo sanguíneo seja suficiente
para diluir as soluções hipermolares. Essa via
requer a implantação de catéter numa veia central.
 SALAS LIMPAS
São as que o suprimento e a distribuição de ar,
filtragem, infraestrutura e procedimentos de
operação, visam controlar as concentrações de
partículas em suspensão no ar atendendo aos
níveis apropriados de limpeza. Local onde a
concentração de partículas suspensas no ar é
controlada de modo a atender a uma classe
especifica de limpeza. São classificadas de acordo
com o número máximo permitidos de partícula
maior que 0,5mm para obtermos produtos com
níveis microbianos adequados devemos ter atenção
no preparo e manutenção de áreas limpas. As
operações envolvidas no preparo dos materiais a
serem usados no produto, no enchimento e na
esterilização devem ser realizadas em área
separadas dentro da área limpa.
QUALIDADE DO AR
A qualidade do ar usada para permitir os padrões
descritos, precisa atender a exigências como baixas
concentrações de partículas de 0,5mcg e ausência
de partículas de 5mcg.
Os filtros geralmente classificados como HEPA são
usadas na área farmacêutica por possuírem grande
capacidade de retenção de partículas de tamanho
muito reduzido.
Fluxo laminar
é definido como o movimento do ar em regiões
confinadas, sob velocidade uniforme e ao longo de
linhas de fluxo paralelas.
para remoção de partículas de forma eficiente das
proximidades da manipulação asséptica, a
velocidade do ar no local de trabalho deve ser
aproximadamente 0,45 ms.
próximo dessa velocidade, partículas menores que
15 mcg são transportados em suspensão pelo fluxo
de ar. se for direcionado de forma correta, pode
auxiliar na remoção dos contaminantes do
ambiente.
se o fluxo for baixo, a corrente de ar originadas
pelos movimento do operador induzirão um contra-
fluxo levando à contaminação do produto.

Figura 4: (a) área de lavagem; (b) envase; (c) manipulação; (d)

pesagem.

As áreas limpas são usadas na fabricação de

produtos estéreis, são classificadas de acordo com
as características do ar, em graus A, B, C, D.
Grau Em repouso Em
operação
3 3
NPP m NPP m
>0,5mm >0,5mm >0,5mm >5,mm
A 3520 20 3520 20
B 3520 29 352000 2900
C 352000 2900 3520000 29000
D 3520000 29000 Não definido Não
definido
Tabela 1: sistema de classificação do ar para produção de
produtos estéreis.

Para obtermos o ar com as características exigidas,

devemos usar método específico e observa as
seguintes situações:
 Os sistemas de fluxo laminar devem ter Figura 5: fluxo laminar.
velocidade homogênea de cerca de 0,30m/s
(fluxo vertical) e de 0,45m/s (fluxo horizontal); Salas de fluxo convencional (turbulento)
 Para que os graus B,C e D sejam alcançados, o Consistem em ambientes convencionais, nos quais
número de trocas totais de ar da área, deve ser apenas alguma operação critica são realizadas em
superior a 20 trocas/h, numa sala com padrão cabines de fluxo laminar;
apropriado de fluxo de ar com filtra HEPA. Essas cabines possuem pré-filtração e um sistema
Classe de área ISO classe >0,5mm
limpa (partículas (partículas/m3) de filtros HEPA para que o trabalho seja realizado
de 0,5mm/ft3) sob condições adequadas.
100 5 3520 a escolha de um fluxo de ar horizontal ou vertical
1000 6 35200
10000 7 352000
deve ser feita de forma a garantir com que o fluxo
100000 8 3520000 laminar esteja dirigido ao ponto critico.
Tabela 2: classificação da área limpa conforme FDA e ISSO
14644.
 Sala de fluxo unidirecional
Esse tipo de sala representa uma solução ideal no
controle da contaminação. Nos fluxos turbulentos, a
contaminação é eliminada por diluição, enquanto no
fluxo unidirecional a contaminação é eliminada pelo
deslocamento uniforme e contínuo das partículas.
Para obter esse efeito, usa-se uma parede ou teto
completamente providos de filtros HEPA.
Dessa forma, tem-se todo o ambiente da sala
equivalente a um fluxo laminar. A escolha do fluxo
vertical ou horizontal deve levar em consideração
as condições reais, os verticais requerem maior
velocidade de fluxo.
Monitoramento do ambiente
A adequação do ambiente de produção deve ser
verificada de forma a atender à classe planejada,
conforme o número de partículas, geralmente a
laser, oferecendo como grande vantagem a leitura
imediata dos resultados. Mesmo em área limpas
deve-se fazer monitoração de viáveis, a USO
sugere valores menores que 3, 20 e 100 UFC/m3 de
ar ou menores que 0,1, 0,5 e 2,5 UFC por pé cúbico
de ar, respectivamente, para salas limpas de classe
100, 10.000 e 100.000;
a amostragem de ar nessa área deve ser feita em
posições definidas durante o período de atividade
normal da área, podendo ser usado um processo
gravitacional, como exposição de placas com meio
de cultura por 60 minutos, porque a sedimentação
das partículas está sujeita às turbulências do ar,

Figura 6: fluxo unidirecional.

Ar limpo
Esse conceito está, relacionado com seu grau de
limpeza, ou seja, o ar considerado limpo para
alguma aplicação pode não ser para outra.

Partículas
Em relação às partículas, lembramos que existe
uma infinidade delas, sendo que para cada uma
que podemos ver existem milhares que não vemos.
As partículas são carreadas pelo ar, por isso, o
controle desse parâmetro é extremamente
importante na área farmacêutica.

Infraestrutura
Os materiais usados na construção de uma sala
limpa não devem ter propriedades retentoras nem
distribuidoras de partículas. Devem ser feitos de
materiais que não favoreçam a proliferação
microbiana, devem ser resistentes a impactos e aos
agentes de limpeza e de desinfecção, os pisos
devem ser resistentes a ruptura. As paredes devem
ser lisas e duradouras, não sujeitas a sofres
descamação. As paredes pintadas devem suportar
constantes processos de limpeza.

Pressão do ar
Nas salas limpas usa-se ar com maior pressão de
maneira a força a saída de ar limpara para o
exterior, não permitindo a entrada de ar
contaminado para o interior.
 CABINES DE SEGURANÇA BIOLÓGICA (CSB)
As CSBs estão entre os mais comuns e eficazes
dispositivos de contenção primárias usados em
laboratórios que trabalhem com agentes
infecciosos.
A W.K Mulford Pharmaceutical co. Uma industria
farmacêutica Americana, criou o primeiro modelo de
cabine para proteger a saúde dos profissionais
Durante a preparação de tuberculina. Seu principal
objetivo é a proteção do operador, do ambiente e do
experimento através de fluxo laminar de ar, filtrado
por filtro absoluto ou filtro HEPA. Elas são
divididas em: classe 1, classe 2 e classe 3.
CSB Classe 1
Seu tipo de ventilação protege o trabalhador e o
ambiente, com velocidade do ar unidirecional e sem
circulação. Pode ser construída com o painel frontal
aberto ou fechado, com luvas de borracha
adaptadas. Nessa cabine não há proteção para o
experimento, somente para o operador e o meio
ambiente. É recomendado para trabalhos com
agentes de risco de classe 1, 2 e 3.
É uma cabine ventilada de pressão negativa
operada por uma abertura frontal e uma mínima
velocidade de face para abertura de trabalho.
Todo o ar da cabine é liberado através de um filtro
HEPA para dentro ou para fora do laboratório, a
cabine de classe 1 é projetada para a pesquisa
geral de agentes microbiológicos de risco moderado
e baixo e é útil para a contenção de processadores
e outros equipamentos. Ela também pode ser
usada com painel frontal fechado e sem luvas de
borracha.
Figura 7: cabine de segurança biológica classe 1. (a) ar de saída;
(b) ar contaminado; (c) ar limpo pelo filtro HEPA.
CSB Classe 2
É conhecido como CSB de fluxo laminar de ar.
Seu princípio fundamental é a proteção do
operador, do ambiente e do experimento ou
produto. Alguns possuem alarmes quando painel
frontal, não está na altura de segurança para a
execução do trabalho.
É projetado com um fluxo de ar interior com uma
velocidade para proteger os funcionários com um
fluxo de ar laminar vertical filtrado pelo sistema
HEPA para a proteção do produto e com ar de
saída, exaustão, filtrado pelo sistema HEPA para a
proteção do meio ambiente.
As cabines de classe 2 são classificadas em dois
tipos A e B, baseadas na construção, velocidade e
padrões do fluxo de ar e nos sistemas de exaustão.
As cabines do tipo A são adequadas para as
pesquisas microbiológicas e radionuclídeos, uma
vez que o ar é recirculado dentro da cabine.
As cabines do tipo B são subdivididas em tipos B1,
B2 e B3. As cabines do tipo B possuem ductos
rígidos conectados ao sistema de exaustão do
prédio e contém um sistema de ar de pressão
negativa. Eles possuem equipamentos como:
ventilador, motor, filtros HEPA de suprimentos e
exaustão de ar, luz, gás, luz UV, dentre outros.
Podem ser utilizados em laboratórios NB-1, NB-2,
NB-3 e 4.
Figura 8: CSB-2 tipo A. (a) abertura frontal; (b) vidraça corrediça;
(c) filtro HEPA para a exaustão; (d) espaço posterior; (e) filtro
HEPA para o suprimento de ar; (f) ventilador;. (B) CSB-2 tipo B1.
(a) abertura frontal; (b) vidraça corrediça; (c) filtro HEPA para
exaustão; (d) filtro HEPA para o suprimento de ar; (e) espaço de
exaustão com pressão negativa; (f) ventilador; (g) filtro GEPA
adicional para o suprimento de ar. (C) CSB-2 tipo B2. (a) abertura
frontal; (b) vidraça corrediça; (c) filtro HEPA para exaustão; (d)
filtro HEPA para o suprimento de ar; (E) espaço de exaustão com
pressão negativa; (f) ventilador; (g) filtro adicional para o
suprimento de ar. (C) CSB-2 tipo B2. (a) abertura frontal; (b)
vidraça corrediça; (c) filtro HEPA para exaustão; (d) filtro HEPA
para suprimento de ar; (E) espaço de exaustão com pressão
negativa; (f) tela filtro. (1) ar ambiente; (2) ar potencialmente
contaminado; (3) ar filtrado por filtro HEPA
 CSB Classe 3 Filtros HEPA
É construído em aço inoxidável com vidro blindado, Filtro de alta eficiência, capaz de remover 99,97%
são herméticos com ventilação própria. O trabalho é das partículas maiores que 0,5mm. Capela com
conduzido através de luvas de borracha preso a fluxo laminar, local com insuflação de ar filtrado por
cabine. Sua temperatura e controlada. É operada filtro HEPA, na velocidade de 90 pés por minuto, em
com pressão negativa em relação ao laboratório, movimentação paralela, criando ambiente com
proporcionando absoluta contenção ao agente de especificações de classe 100.
risco biológico.
É uma cabine fechada e ventilada, aprova de
escape de ar e oferece o mais alto grau de proteção
ao pessoal e ao meio ambiente contra aerossóis
infecciosos, assim como a proteção de materiais de
pesquisa de contaminantes microbiológicas. São
adequados para de um NB-3 ou 4.
Todas as operações na área e trabalho da cabine
deverão ser realizadas através de braços com luvas
de borracha ou por meio de macacão. Essa cabine
é operada com pressão negativa. O suprimento de
ar é filtrado através do sistema HEPA e o ar
liberado da cabine é filtrado através de dois filtros
HEPA em série, ou a filtração HEPA é seguida de
uma incineração, antes de ser descartado para fora
do local.
Todos os equipamentos precisos para uma
atividade num laboratório, como as incubadoras,
geladeiras e centrifugas deverão ser uma parte
integrada do sistema de cabine. A cabine de classe
3 deverá ser conectado a uma autoclave de duas
portas ou um tanque de imersão química usado Figura 11: filtros super-flow. (a) quadro do filtro; (b) elementos
para esterilizar ou desinfetar estoque que entram na corrugados filtrantes; (c) adesivo; (d) quadro do filtro; (e) canal
com selo fluido; (f) filtros com separadores; (g) junta da vedação;
cabine. (h) adesivo; (i) folha contínua de meio filtrante; (j) separador.

Figura 9: CSB-3 tipo B. (a) abertura frontal; (b) vidraça corrediça;

(c) filtro HEPA para exaustão; (d) filtro HEPA para o suprimento de
ar; (e) espaço de exaustão com pressão negativa; (f) ventilador; (g)
filtro HEPA adicional para o suprimento de ar; (1) ar ambiente; (2)
ar potencialmente contaminado; (3) filtrado por filtro HEPA.

Figura 10: CSB-3 (a) compartimento para fixação das luvas longas
de borracha à cabine; (b) vidraça corrediça; (c) filtro HEPA para
exaustão; (d) filtro HEPA para o suprimento de ar; (e) autoclave
dupla saída na extremidade ou caixa de passagem da cabine. (1) ar
ambiente; (2) ar potencialmente contaminado; (3) ar filtrado por
filtro HEPA.
central de misturas parenterais
objetivo
manipulação de produtos estéreis, fracionamento
ou reacondicionamento, preparo de soluções de
nutrição parenteral, misturas intravenosas (soluções
de grand volume e citostáticos).
classificação dos produtos estéreis segundo niveis
de risco: risco para o paciente.
idealizada para ajudar o farmaceutico a selecionar
procedimento. o jugamento profissional é
funtamental.
fatores que aumentos os risco na central de
misturas parenterais:
falecencia de múltiplos sistemas;
complexidade das combinações;
local de administração;
pacientes com sistema imune compromeido;
potencial de crescimento microbiano;
condições de armazenagem.
importante : análise custo x beneficio.
no caso em que o nivel de risco pode não ser claro-
nível de risco mais elevado deve ser seguido.
a determinação do nível de risco é funamental para
o planejamento das instações.
nivel de risco 1: aplica-se para os produtos estéreis
que são preparados com equipamentos,
componentes e soluções estéreis.
estão incluídos neste nível:
produtos preparados por sistema fechado de
transferencia asséptica.
produtos armazenados a temperatura ambiente e
que serão administrados até 28h após o preparo ou
armazenamento sob refrigeração por 7 dias ou
menos antes da completa administração ao
paciente e esta não deverá exceder 34h; ou
congelados até 30 dias antes da administração
sendo que esta não poderá exceder 24h.
nivel de risco 2: aplica-se aos produtos com as
mesmas condições do nível 1. estão incluidos neste
nivel:
produtos armazenados sob refrigeração por 7 fisd
ou congelados por 30 dias ou administrado em 28h
ou mais após o preparo e armazenados a
temperatura ambiente.
produtos preparados sem conservantes e que serão
usados por mais de um paciente.
produtos compostos pela combinação de múltiplos
componentes estéreis, obtidos por sistemas
fechados de transferencia asséptica antes da
utilização para varios pacientes.
nivel de risco 3: aplica-se para os produtos com as
mesmas condições dos niveis 1 ou 2:
produtos produzidos a partir de ingredientes ou
equipamentos não estéreis.
produtos preparados a partir de componentes
estéreis ou não estéreis atraves do uso de sistema
aberto de transferencia ou recipiente aberto antes
da esterilização final ou subdivisão para ser
dispensado.
soluções parenterais de grande volume (SPGV)
em geral são administradas por infusão EV para:
repor os líquidos corporais;
eletrólitos;
permitir a nutrição;
são administradas em volumes de 100mlo a 1000ml
ou mais por dia;
a infusão pode ser:
por gotejamento EV lento;
sem sistema de controle de velocidade de infusão;
com sistema de controle de velocidade de infusão.
devido aos grande svolumes administrados essas
soluções não devem conter:
agentes bacteriostáticos;
adjuvantes.
material de acondicionamento: dose única
principos ativos são aditivados à solução
parenterais para co administração.
exemplos eletrolitos;
vitaminas;
antineoplásicos;
SPGV são usados em:
terapias de manutenção;
em pacientes nos períodos pré ou pós-cirúrgicos;
pacientes inconscientes e impossibilitados de captar
líquidos, eletrólitos e nutrição por via oral.
terapia de reposição:
paciente que sofreram grandes;
perdas de líquidos e eletrólitos.
terapia de manutenção quando o paciente está
sendo mantido com fluidos parenterais há alguns
dias. neste caso: soluções simples fornecem aporte
adequado de :
água
glicose
eletrólitos
quando o paciente está impossibilitado de recer
nutrição ou líquidos por períodos maiores.
Neste caso:
podem ser introduzidas soluções de conteúdo
calórico mais elevado.
Nos casos em que a alimentação oral deve ser
adiada por um período de tempo maior:
- A implementação da nutrição parenteral se faz
necessária !!
- Esta fornece:
nutrientes essenciais.
minimiza a deterioração tecidual.
mantém a ‘normalidade’ funcional.
Misturas de Nutrientes Totais (MNT)
deve conter todos os substratos necessários p/ a
nutrição como:
carboidratos
proteínas
ácidos graxos
oligoelementos (microelementos)
Essas misturas são muito úteis para:
pacientes submetidos a quimioterapia;
pacientes c/ problemas gastrintestinais;
lactentes prematuros;
pacientes anoréxicos;
dentre outros.
Portanto – a nutrição parenteral é o suporte
nutricional empregado em pacientes cuja função
gastrintestinal se encontra comprometida, não
permitindo uma alimentação por via oral, gástrica ou
enteral.
Via de acesso – venoso:
central
periférico
Para garantir a administração segura destas
soluções, a farmácia do hospital deve ser capaz de
preparar assepticamente as complexas soluções
intravenosas !
Todas as manipulações devem ser feitas por
farmacêutico treinado !
Ao manipular uma fórmula de nutrição parenteral, o
farmacêutico deve:
considerar a ordem de mistura dos substratos;
diferenciar entre as diversas marcas;
propriedades físico-químicas;
tipo de sistema mais apropriado p/
acondicionamento;
determinar como o produto deve ser armazenado;
avaliar as possíveis complicações que pode surgir
com o uso desse método de administração de
nutrientes.
Classificação
NPCT – Nutrição Parenteral Central Total
NPCP – Nutrição Parenteral Central Parcial
NPPT – Nutrição Parenteral Periférica Total
NPPP – Nutrição Parenteral periférica Parcial
Ou também:
Nutrição parenteral Total (NPT) – geralmente
refere-se a formulações de aminoácidos-glicose,
são as formulações 2 em 1.
Mistura Total de Nutrientes (MTN) – refere-se a
formulações de aminoácidos-glicose-lipídeos, são
as formulações 3 em 1.
Nutrição parenteral Periférica
Consiste na adm. das soluções nutritivas por meio
de uma veia de menor calibre – geralmente na mão
ou ante-braço.
a osmolaridade deve ser 800 mOsm/L.
Via de acesso preferencial em pediatria.
Em adultos, seu uso não é recomendável por mais
de 7 dias.
Nutrição Parenteral Central
consiste na adm. das soluções nutritivas por meio
de uma veia de grosso calibre – nestas o fluxo
sangüíneo é suficiente para diluir as soluções
hipermolares.
em adultos recomenda-se usar a subclávica.
necessário o uso de catéter.
osmolaridade 3000 mOsm/L.
Em pediatria – via de acesso venoso central será
utilizada somente quando as possibilidades de uso
de via central estiverem esgotadas !!
osmolaridade deve ser 1200 mOsm/L.
Técnicas de Assepsia no preparo
Vários microorganismos são capazes de se
reproduzir neste tipo de solução, dependendo de:
fonte de nitrogênio.
concentração de glicose.
presença ou não de lipídeos, vitaminas, albumina
etc.
pH e osmolaridade.
As técnicas assépticas no preparo das soluções
devem seguir algumas normas p/ garantir a
esterilidade da solução.
Cada etapa do procedimento deve ser
cuidadosamente estudada – procedimentos,
equipamentos e instalações.
Indispensável:
instalações para lavagem das mãos (aplicando
técnica apropriada) e materiais.
área livre de trânsito destinada à preparação –
preferencialmente sala limpa classe 10.000 (ISO 7)
capela de fluxo laminar classe 100 (ISO 5);
pessoal com conhecimentos específicos sobre
assepsia.
Vantagens do uso de NPT

substituição parcial da glicose como fonte

calórica – não deve exceder 50 a 60%.

importante para pacientes hipercatabólicos cujo

estado exige restrição de fluidos.

redução dos riscos de contaminação é

conseqüência direta da diminuição na
manipulação dos sistemas de infusão.

o uso de um único sistema de infusão permite a

redução do custo da terapia e dos cuidados
dispensados pela equipe de enfermagem.

desvantagens do uso de NPT

as conseqüências da infusão de partículas
relativamente grandes (maiores que 0,4  m)
durante longos períodos ainda não estão bem
estudadas.

a impossibilidade de filtração destas soluções

através de membranas pode facilitar o
crescimento bacteriano.

dificuldade em prever as influências de diversos

aditivos sobre a estabilidade da solução.
a perda das funções gastrintestinais após longos
períodos pode ser um problema.
migração de bactérias intestinas p/ a corrente
sistêmica pode ocorrer.
MANIPULAÇÃO DE MEDICAMENTOS
Uma FH deve estar preparada para manipular
determinadas preparações farmacêuticas
necessárias ao hospital, na forma de dosificação
eficaz e segura, com apresentações adequadas.
A conveniência de preparações pode basear-tanto
em critérios de disponibilidade (preparações não
existentes no mercado), como nas economias
(escassez de recursos, custo de produção
vantajosa e outras). Atualmente o crescente rigor
nas exigências da área da farmacotécnica no
hospital seja, a preparação de formas não existente
no mercado e a manipulação de germicidas,
produtos estéreis e medicamentos em condições
que garantam a correta utilização das
especialidades farmacêutica produzida pela
indústria farmacêutica.

Objetivo
A finalidade da farmacotécnica é de contribuir com
as demais áreas da FH para que esta cumpra a sua
missão de serviço clinico e colabore na assistência
ao paciente hospitalizado ou ambulatorial. os
objetivos específicos da farmacotécnica no hospital
são:
Proporcionar, a qualquer momento,
independentemente da disponibilidade comercial,
medicamentos como qualidade aceitável,
adaptadas às necessidades especificas da
população que atende;
Desenvolver fórmulas de medicamentos e produtos
de interesse estratégicos ou econômicos para a
farmácia hospitalar e para o hospital;
Fracionar ou reenvasar os medicamentos
elaborados pela indústria farmacêutica a fim de
racionalizar sua distribuição e administração;
preparar diluir ou reenvasar germicidas necessários
para as ações de antissepsia, limpeza, desinfecção,
esterilização;
garantir a qualidades dos produtos elaborados,
manipulados, fracionados ou envazados;
manipular produtos estéreis, incluindo soluções de
nutrição parenteral, citostáticos e misturas
intravenosas, nas condições preconizadas pelas
BNF;
contribuir na formação e reciclagem de pessoal
auxiliar e outros farmacêuticos, nesta área de
conhecimento e tecnologia.